安全标准化申报材料

安全标准化申报材料（通用6篇）

安全标准化申报材料 篇1

企业名称：高邮市合成化工厂 所属乡镇：横泾镇 企业负责人：顾开宏

主要事迹：

一、思想上高度重视。将安全生产工作摆上重要议事日程，每季度召开一次安全生产工作例会，研究分析安全生产过程中安全隐患，及时作出整改。注重安全生产工作中的投入，舍得化财力完善安全防范措施。

二、网络健全。成立企业安全领导小组，建立企业、车间、班组立体安全生产管理网络。

三、重视安全教育培训。定期组织职工进行安全操作规程和有关安全知识的培训，定期组织岗位操作技能的训练和应急救援演练，使职工能够掌握处理各种安全故障的技能，提高职工自我保护能力。

四、制度落实。制定和健全企业各项安全生产管理制度、安全操作规程，张贴上墙并严格执行。安全生产台账记录健全。

四、定期不定期组织安全检查。坚持“一班三查”制度，班组每天组织一次安全坚持，车间每旬组织一次安全坚持，企业每月组织一次安全生产大检查，并做好记录，发现问题，及时整改。

安全标准化达标企业申报材料

企业名称：扬州润明轻工机械有限公司 所属乡镇：横泾镇 企业负责人：刘君基

主要事迹：

一、思想上高度重视。将安全生产工作摆上重要议事日程，每季度召开一次安全生产工作例会，研究分析安全生产过程中安全隐患，及时作出整改。注重安全生产工作中的投入，舍得化财力完善安全防范措施。成立企业安全领导小组，建立安全生产科室，落实专人负责安全生产工作，企业、车间、班组立体安全生产管理网络健全。

二、措施上扎实有力。制定和健全企业各项安全生产管理制度、安全操作规程，张贴上墙并严格执行；现场管理规范，安全生产台账记录健全；定期组织职工进行安全操作规程和有关安全知识的培训，岗位操作技能的训练和应急救援演练，职工自我保护能力明显增强。

安全标准化申报材料 篇2

依据《国家中长期科学和技术发展规划纲要 (2006～2020) 》“公共安全”重点领域, “十一五”国家科技支撑计划重点项目“实验室生物安全关键技术和标准的研究”已通过了专家可行性论证, 科技部决定予以启动。

本项目针对实验室生物安全关键技术、产品和标准研究存在的“瓶颈”问题, 在“十五”前期研究的基础上, 利用国内外已有的病原微生物各种数据、生物安全实验室相关的技术标准、管理的法律法规及其他先进的工程技术, 集成国内力量重点开展实验室生物安全防护、监测监控和风险评估的关键技术进行攻关, 力争突破防护、监测与预警、风险评估等一批关键技术“瓶颈”;实现若干产业化技术突破, 建立和完善具有中国特色并与国际接轨的实验室生物安全关键技术体系和标准, 提高应对突发公共卫生事件的能力;加强实验室生物安全关键技术示范, 促进科技成果的转化推广, 形成我国特色的实验室生物安全保障模式;不断壮大高素质的科技创新队伍;逐步增强实验室生物安全科技自主创新能力和科技对实验室生物安全工作的支撑能力, 实现实验室生物安全保障从“被动应付型”向“主动保障型”的转变。

二、申请课题主要内容

课题1.实验室空气污染防护处置和实时净化关键技术和产品的研究

1.研究内容

(1) 人流通道气密防护技术研究:针对人员通过门的气密性, 研究防止生物气溶胶的泄漏技术, 以及现场检测技术, 制定技术标准, 开发应用产品。

(2) 物流通道气密防护技术研究:针对物品传递通道的气密性和可消毒性, 研究防止生物气溶胶的泄漏技术, 以及现场检测技术, 制定技术标准, 开发应用产品。

(3) 研究污染空气排放净化处置技术和实验室内污染空气实时消毒技术:针对高等级生物安全实验室排风系统对污染空气净化处理的要求, 研究对生物气溶胶的净化技术, 并研究现场检测空气净化系统的安全性和可靠性的技术, 制定技术标准, 开发应用产品。

(4) 研究对人、环境无害, 对高效粒子过滤器没有影响的实时空气消毒净化技术。

2.考核指标

(1) 研制出气密门, 其机械装置可适应-40℃～+50℃的温度环境, 正负500Pa压差下保持气密, 气密式密封;在1000Pa下, 1h压力衰减≤2%, 最大抗压1500Pa;使用寿命5年。气密门气密方式采用机械压紧式或充气密封式, 充气密封胶条的充气压力应在1.0Kg/cm2～2.0 Kg/cm2范围内, 要求在-500Pa的压强下保持气密性, 20min压差衰减不大于50%, 漏气量≤0.6L/h;要求在+500Pa的压强下保持气密性, 20min压差衰减不大于50%, 漏气量≤0.4L/h, 使用寿命为开关5000次;隔音率为45分贝。

(2) 研制出传递窗, 该传递窗气密方式采用机械压紧式, 要求在-500Pa的压强下保持气密性, 20min压差衰减不大于50%, 漏气量≤0.6L/h;隔音率为45分贝;内应具有表面消毒和通风净化的能力, 体积应满足实验室安装和传递物品的需要, 不宜太大。

(3) 研制污染空气排风系统处置和室内污染空气实时消毒产品。对0.3mm粒子滤除率399.97%, 对细菌气溶胶滤处率399.99%, 对病毒气溶胶滤处率399.99%;具有袋进袋出的更换方式, 或其他简便、安全的更换方式;具有能够进行现场物理检测和生物检测的功能, 具有在线消毒的功能。

(4) 研制1-2种实验室内污染空气实时消毒技术和设备, 消毒率399.99%, 消毒净化时间10分钟, 无噪音、无环境污染、对人员无害, 对高效粒子过滤器无性能影响。

(5) 编制技术标准2项, 申请专利2项, 研制出的产品在示范基地示范应用。

3.课题经费

国拨经费拟安排300万元, 要求申请单位提供不低于1:1的匹配资金。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事生物防护技术的研究, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

(2) 课题申报单位在实验室生物防护产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。

课题2.实验室感染性污水安全输送关键技术和产品的研究

1.研究内容

(1) 针对高等级生物安全实验室感染性污水安全输送的问题, 研究输送管道消毒灭活方法, 开展感染性污水安全输送技术;制定技术标准, 开发应用产品。

(2) 输送管道泄漏实时监测、泄漏污染样本采集技术的研究, 研制出原理设备;制定技术标准, 开发应用产品。

2.考核指标

(1) 建立并研制出实验室污水安全输送、消毒技术及产品。双层套管、负压、气密, 有实时监测, 有监测和采样接口, 耐各种消毒剂的腐蚀;感染性污水封闭输送要具备常压、缓流、加热灭菌技术, 要求99℃20min, 并能够对输送过程中产生的预排空气和蒸汽作无害化处置;开发2种套管内污染消毒方法。

(2) 研制出实验室感染性污水输送管道实时监测设备, 气压监测敏感性2～4帕, 污水泄漏灵敏度小于10毫升。研制出在线自动污染空气采样器, 具有能够对采样排出的空气净化处理的能力, 净化率大于99.99%, 对微生物的损伤率不大于20%。

(3) 编制技术标准1项, 申请发明专利1项, 研制出原理设备, 并在示范基地示范。

3.课题经费

国拨经费拟安排200万元, 要求申请单位提供不低于1:1的匹配资金。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事生物防护技术的研究, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

(2) 课题申报单位在实验室生物防护产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。

课题3.实验室污染空气实时监测技术和产品的研究

1.研究内容

(1) 研究生物安全实验室空气污染实时监测技术, 研究出能够实时识别和监测空气生物粒子浓度变化的技术, 并研制出原理样机, 对研制的样机进行现场测试。

(2) 根据高等级生物安全实验室的特点, 通过对生物安全实验室常规操作的不同种类生物材料特征研究, 结合样机试验的测试结果, 建立高等级生物安全实验室空气污染监测标准, 研制报警软件。

2.考核指标

(1) 研制出实验室内空气生物污染实时监测产品。能够实时监测微生物粒子, 对不同性质的粒子进行分类, 实时监测微生物粒子浓度变化;试验评价的生物材料不少于8种;灵敏度不大于每升空气中10个生物粒子, 报警时间≤2分钟;设备重量不超过15公斤。

(2) 研究高等级生物安全实验室空气污染实时监测的标准、报警阈值。

(3) 编制产品技术标准1项, 申请专利1项, 研制出原理样机。

3.课题经费

国拨经费拟安排350万元, 要求申请单位提供不低于1:1的匹配资金。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事生物危害监测技术的研究, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

(2) 课题申报单位在实验室生物危害实时监测产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。

课题4.实验室实时监控网络化关键技术和产品的研究

1.研究内容

(1) 研究现场生物安全监测传感网络平台构建技术, 研究现场生物安全监测传感网络平台与生物危害监测装备以及与其他监测装备的网络通讯接口技术, 研究菌毒种保存和运输定位跟踪技术。

(2) 研究生物危害监测装备的检测信息融合技术, 对监测信息进行准确、可靠的分析处理, 实现生物安全监测与定位跟踪系统的网络化。

2.考核指标

(1) 研制出实验室及感染性材料储存、运输的生物安全监测传感网络平台原理样机。

(2) 完成生物安全监测传感网络实验系统的研制, 对相关生物危害监测设备进行集中监控, 对生物危害监测信息集中处理, 并实时传送。

(3) 申请专利1项和软件著作权1项, 制定1项通讯协议。

3.课题经费

国拨经费拟安排450万元, 要求申请单位提供不低于1:1的匹配资金。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事生物危害监测传感网络和信息分析技术的研究, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

(2) 课题申报单位在实验室生物危害监测传感网络和信息分析技术产品研制与生产方面具有良好的前期工作基础和条件。

课题5.实验室污染物泄漏的环境危害评估模型和管理信息系统的研究

1.研究内容

(1) 选择BSL-3实验室、ABSL-3实验室, 按照国家环境影响评估的技术导则和方法, 研究评价可能存在的感染性“三废”对环境污染的风险的方法, 研发多种环境条件下评估分析工具和感染性“三废”管理决策支持关键技术, 初步形成基于污染源动态变化的评估和管理技术体系, 为我国实验室环境风险评评估提供新模式和技术平台。

(2) 影响环境空气、地表水的关键病原微生物污染物筛选、源识别和污染负荷监测技术;选择、优化和开发预测病原微生物污染负荷与环境质量响应关系模型;估算安全临界值;开发高等级生物安全实验室环境风险评估管理综合技术集成系统。

2.考核指标

(1) 研究开发出高等级生物安全实验室感染性三废环境风险评估软件。确定高等级生物安全实验室排放空气的监测指标, 筛选和优化监测技术方法规程, 研究建立模拟实验室排风系统泄漏环境污染的生物学评价方法, 建立高等级生物安全实验室排风系统泄漏环境污染与环境影响因素之间关系的数学模型和评估软件;建立高等级生物安全实验室感染性固体和液体废弃物排放的监测指标, 筛选和优化监测技术方法规程, 研究模拟实验室固体和液体污染物环境污染的生物危害评价方法;研究建立高等级生物安全实验室固体和液体污染物污染环境与环境影响因素之间关系的数学模型和评估软件。

(2) 研究开发出高等级生物安全实验室所在环境生物风险管理软件。高等级生物安全实验室所处环境的地理信息、环境影响因素的集成, 结合电子地图, 建立环境影响的分析技术;研究建立高等级生物安全实验室所处环境的流行病学、敏感目标、人群分布和密度的信息管理系统, 开发出高等级生物安全实验室环境风险评估管理信息系统。

(3) 申请软件著作权1项。

3.课题经费

国拨经费拟安排350万元。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事高等级生物安全实验室环境风险评估研究和工作, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

(2) 课题申报单位在高等级生物安全实验室环境风险评估方面具有良好的前期工作基础和成功的案例。

课题6.实验室外环境样本采集及处理关键技术和产品的研究

1.研究内容

(1) 针对高等级生物安全实验室感染性废气存在对外环境污染的风险, 研究实时监测连续、自动的空气微生物采样技术, 攻克环境空气采样、浓缩技术, 突破1mm～10mm粒子采集技术难点, 研发全自动空气微生物采样器, 满足采集细菌、病毒、真菌和毒素的要求, 并满足采集样本现场快速检测和实验室培养分离的要求。

(2) 针对高等级生物安全实验室感染性废水存在对外环境污染的风险, 研究采集、富集地表水的技术, 研发地表水浓缩富集采样器, 便于携带、安全运输, 满足采集细菌、病毒的要求, 并满足采集样本现场快速检测和实验室培养分离的要求。

2.考核指标

(1) 研制出全自动大流量空气微生物采样器。空气样本浓缩比为1:1 0, 采集粒子的粒径范围1mm～10mm;自动更换采样介质, 自动记录采样参数和环境气象参数, 每天可自动采集12个空气样本。

(2) 研制出地表水样本采样器。采样和富集处理应易于操作, 可携带, 无需外接电源;样本采集量为100个, 采集样本应能够安全包装和运送。

(3) 编制产品技术标准1个, 申请专利1项;研制出的产品在示范基地示范。

3.课题经费

国拨经费拟安排240万元, 要求申请单位提供不低于1:1的匹配资金。

4.申报要求

(1) 课题申报单位应长期从事空气微生物采样技术、环境样本采集技术的研究, 有丰富的理论研究基础、有较强的科研开发实力和现场研究、试验条件。

安全标准化申报材料 篇3

一、工程概况

响水县金港家园安置房保障房工程由响水县住房和城乡建设局负责投资建设，设计单位为连云港市教育设计院有限责任公司，监理单位为盐城市亨达监理咨询有限公司，响水县建设工程质量安全监督站负责质量安全监督，江苏大洋建设工程有限公司负责承建。

该工程是响水县政府实事工程，位于响水经济开发区境内，北海路东侧，金兰路西侧，共23幢，总计建设安置房、保障房795套，总投资约为1.7亿元。我们本着“质量第一、顾客至上、诚信为本、开拓市场”的企业精神，坚定“树立名牌意识，创造精品工程”的管理理念，努力创建安全、文明、和谐的施工环境。

该工程框架结构五层，工期为365日，总建筑面积约为100000M2，于2012年2月1日正式开工建设。在工程开工伊始，工程项目部就制定了创建“江苏省文明工地”的文明施工、安全奋斗目标，成立安全文明施工领导小组，明确了现场专职安全管理人员，健全了安全文明管理体系与网络，制定了现场安全文明管理制度与安全操作规程。根据工程特点和施工要求，编制了针对性强的安全技术措施和各项安全文明施工专项方案；从场地规划（办公、生活、生产）、区域布置、标识标牌设置、施工过程管理等方面严格控制，指导现场施工，为创建省级建筑施工文明工地打下了坚实的基础。同时，响水县政府及住建局也对该工程十分重视，县、局多位领导经过多次视察、指导后，对该工程质量、安全生产、文明施工给予了高度评价，并拟定于七月初在该工程施工现场召开全县建筑业安全文明施工现场观摩会，号召全县建筑施工企业以该工程为榜样，全面推进全县建筑安全文明现场管理。

目前，该工程于B区大部分工程已经主体封顶，正进行墙体砌筑，C区正进行主体施工，预计七月下旬所有工程全面主体封顶，今年年底有望交付使用。

二、安全文明管理体系

坚决贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的方针，杜绝重大伤亡事故发生；建立工程项目部安全生产管理领导小组，建立安全管理保证体系。项目部设专职安全员四名；班组设兼职安全员。严格执行施工现场安全生产“六大纪律”、“十项安全技术措施”，制定安全生产责任制，签定安全生产责任合同，建立完善安全文明管理台帐。

设立安全监督岗位，明确各自岗位管理职责。施工现场实行标准化管理，以工程项目部为核心成立安全文明施工领导与管理小组，项目经理任组长，生产经理、技术负责人任副组长。成员由施工员、质检员、安全员、资料员、材料员、技术员等组成，由生产经理和安全员具体负责组织该工程的现场文明施工及安全生产管理工作。

项目经理对整个工程安全文明施工负责，分管生产的生产经理对安全文明生产负直接领导责任，具体组织实施各项安全技术措施和安全制度；分管技术的技术负责人负责组织安全技术措施及专项安全施工方案 的编制和审核、安全技术交底和安全技术教育；现场专职安全管理人员，负责日常安全管理和安全监督；施工员对施工范围内的安全生产负责，贯彻落实各项安全技术措施。做到各专业人员有岗有责，栋号负责人、班组长、班组安全员直至每个现场人员都有各自的安全职责。

三、文明施工

1、场容场貌（1）大门与七牌二图

施工现场进行封闭管理，围墙高度2.5米刷白做压项。墙面悬挂安全生产、文明施工标语。工地现场大门由高5米的砖砌门柱与金属推拉门组成，门头正面设置企业名称与标志，门头背面设置“人民利益高于一切、安全责任重于泰山”标语。大门正面写“大洋建设”，大门以外金兰路旁左右两侧设置6m×2.5m的两幅喷绘宣传牌，进入现场道路的两侧张贴安全生产文明施工喷绘标语牌并插以彩旗，中心路尽头设置一块10m×6m的巨型喷绘宣传牌，文字内容为“树立名牌意识、创造精品工程”。亮丽的现场大门、彩旗以及巨型宣传牌，已成为金兰路的一道亮丽的风景。

进入大门右侧设置“进入施工现场，请正确佩戴安全帽”的警示牌，提醒进入现场的人员更好地注意安全帽及劳保用品佩戴。在大门南侧及场内明显位置按照公司统一要求设置宣传标语、管理方针和七图二牌，以及宣传栏和通知栏，及时反映工地内的各类动态。平面图分别是卫生包干图、现场布置图，使现场安全文明责任明确到个人。现场办公区醒目标语“质量第一、顾客至上、诚信为本、开拓市场”，突显大洋建设企 业精神。

（2）现场硬化道路

按照施工组织部署，结合工程主要为东西向排列的特点，在主体工程中间设置了一条东西向、宽六米、贯穿整个现场的主干道，考虑到施工中经常出现重载卡车进入现场，该临时道路由专业路桥施工队伍按相应标准施工。

在进入大门两侧，专门浇筑了一块宽8米、长60米的水泥停车场，并划出了泊车位、停车线，搭设了两侧车棚。

（3）现场绿化

为营造现场气氛，在生活区、办公区及现场等处，专门划定场地，设置了绿化带、绿化区。现场临时绿化工程由专业绿化施工单位进行了设计与施工。

（4）现场排污管理

市政污水井位于施工现场东面大门口附近，现场地坪硬化。合理规划排污系统，现场污水经过必要的处理后排放进入市政污水井。

雨水、基坑内水：基坑内主要污水为雨水，由建筑物四角向基坑边做排水坡，相应的在基坑内做排水沟，并在南面端部设置集水井，及时将流入集水井的水及时排出基坑。混凝土路面做2％排水坡，沿马路边设雨水井，将流入雨水井的水排入市政管道。

生产用水：主要通道设置截水沟与排水暗沟，工地大门口设置洗车槽和沉淀池，施工中用水需经过此沉淀池后再流入市政污染水管道。同时建立车辆冲洗制度，并落实责任人。生活用水：主要生活用水为食堂用水及厕所用水。食堂用水：设置隔油池，由食堂排出的污水通过现场隔油池后，污水排入市政管道，上部油污须经过特殊处理，严禁直接排入市政管道。厕所用水现场南侧设置有化粪池，厕所用水经过化粪池处理后排入市污水井。定期对化粪池进行清理。

（5）现场施工清理

设置专门的垃圾设施：派专人进行现场道路冲洗，防止灰尘飞扬，保护周边空气清洁。加强现场清理工作，保证现场和周围环境清洁文明。

（6）材料堆放

各种材料、工器具按公司“三合一”体系文件的要求做好标识，分类堆放，放置定位化，做到整齐清洁、堆放有序。严格施工过程的管理，各工序要做到“落手清”、“日日清”。建筑垃圾集中堆放，及时外运；多余的材料和使用结束的设备及时退场。

2、标识标牌

（1）现场靠大门处东西向临时主干道北侧布置七牌二图。施工现场平面布置图、施工现场卫生包干区图；七牌即工程概况牌、管理人员名单牌、安全生产六大纪律牌、十项安全技术措施牌、工地卫生须知牌、防火须知牌、安全警示牌。

（2）安全帽实行“红、黄、篮、白”等颜色以便对工种间的区分，至今已购买安全帽1500只。

（3）加强“四口、五临边”防护，设置醒目的安全标志。（4）管理人员、作业人员均佩戴胸卡，明确作业工种、技术岗位。外来人员进入施工场地经门卫询查登记后，并按规范佩戴后方能进入施工现场。

（5）材料标识。现场各材料堆放点设置材料标识牌，标明材料品名、进场日期、使用部位、数量、规格、送检状态等。

（6）脚手架、通道防护志。脚手架按规范每步验收挂牌，标明合格标志、脚手架责任人、验收人员姓名。通道防护设置安全警示标志。

3、作业条件环境保护

工程施工过程中存在众多的环境污染源，尤其是噪音、粉尘及废水等对周围环境及施工作业人员的职业安全健康造成直接影响。因此，要保证正常施工、创建文明工地必须做好作业条件环境保护工作。对施工过程中存在的环境因素进行调查整理，并按要求进行识别，对重要环境因素、污染源制定管理方案，控制并消弱污染程度。具体做法如下：

（1）工作防护棚搭设。地面固定作业机械均按照规定设置防护棚，（钢筋棚、木工棚、砂浆搅拌作业棚等）。工作棚由钢管搭设，满足采光、通风、安全、防砸等实用要求。

（2）防止噪音污染。人为控制噪音：尽量减少人为的大声喧哗，增强全体施工人员防止噪音扰民的自觉意识。场地规划安排：易产生噪音的成品、半成品加工作业尽量在工厂车间内完成，减少因施工现场加工制作产生的噪音；强噪音机械（如：搅拌机、电锯、电刨、砂轮机等）施工作业棚远离居民区，并合理规划作业时间，减少影响居民的机会及程度。作业时间安排：严格控制作业时间，尽量安排到白天作业；夜间作业采用低噪音机械设备，夜间施工超过22：00时到环保部门办理夜间 施工许可证，并张贴告示周边居民，敬请谅解。

（3）防止空气污染。施工垃圾及时清运，清运时适当洒水减少扬尘并覆盖；楼层建筑垃圾使用封闭的专用密封桶运到地面，严禁随意凌空抛洒造成扬尘。现场散装水泥筒存放，卸运时采取围挡等有效措施，减少扬尘。施工现场硬地坪化，不定时洒水清扫，防止道路扬尘。严格动火审批，严禁违章明火作业，动火作业时控制烟尘排放量。

（4）防止水污染。施工道路边设置排水沟，每隔20m设置集水井，确保施工场地排水畅通。门口设置三级沉淀池及洗车槽，车辆进出场地清洗干净。食堂污水排放控制：食堂设置污水处理沉淀池，过滤后排放进入市政污水管道。现场存放的各种油料，进行防渗漏处理。存放和使用都要采取措施，防止污染。

（5）作业工人职业健康保护。泥工运输、装载水泥：带好防护口罩，减少粉尘对作业人身健康的伤害；电气电焊：施焊时焊接人员应戴防护眼镜、面罩及防护服，防止烧伤、眩光烧伤眼睛；施工现场配备热水器，设置茶亭供应茶水。楼层设置小便桶。

4、生活区域设置

（1）生活区域严格按照文明施工的规划进行布置，生活区域场地全部硬地坪化，并设置专门的绿化区和绿化带，工人宿舍分两排加幢，成方形布置，实行封闭管理。

（2）宿舍全部采用整洁美观的彩钢板活动房，配置保温隔热、照明等设施，床铺采用标准双层单人床，房内留有充足的生活空间，必要的生活措施，制定宿舍管理制度，开展文明宿舍评选活动。（3）住宿人员自觉爱护临时设施内物件，自觉维护公共卫生，不随地大小便，宿舍内床铺统一整齐，被子、日用品及工具叠护整齐，地面整洁，无杂物，无生活垃圾，宿舍人员互相监督。

（4）每间宿舍指定一名室长负责卫生打扫，班组长每天亲自检查所辖工人宿舍的卫生，保持清洁，项目部指定专门人员定期进行检查考核评分，建立奖罚制度。

（5）职工食堂瓷砖铺地、墙体刷白、天花吊项，并设置排水沟、隔油污、沉淀池，确保室内干燥不积水，食堂油污经处理后排入市政管道。厨房间、食品间、用餐间采用纱窗隔离，防止传染性疾病传播。建立食品留样制度，做好记录，防止食物中毒。墙上整齐张挂卫生管理制度、食品卫生法、卫生许可证书。食堂职工持证上岗，整齐穿戴白色工作服。

（6）在施工现场设置齐全的职工生活设施，配置食堂、宿舍、厕所、浴室、茶水箱（炉），并符合卫生、通风、采光等要求，确保供应符合卫生要求。

（7）严肃工地生活纪律，坚决禁止赌博等歪风。

四、脚手架、安全网防护

脚手架搭拆前编制专项施工方案，经集团公司相关部门专业人员审批后进行施工，并进行书面安全技术交底。脚手架严格按方案搭设，其立杆间距、大横杆步距、防护栏杆、剪刀撑、连墙件的设置符合有关脚手架规程。操作使用的脚手架，在施工范围及高度均匀铺设好底笆和栏杆。脚手架外侧设置两道防护栏杆、一道踢脚板，满设密目式安全网，底层及操作层满铺竹笆；

脚手架整体上下分为三段，上两段为悬挑式脚手架，垂直受力部分 为18#槽钢架和16mm钢丝绳；底段脚手架采用落地式，脚手架基础采用10cm厚C20混凝土硬化，并做好排水明沟，确保脚手架基础不积水。同时利用建筑物防雷接地设施，做好防雷接地。外脚手架分层、分段进行验收，合格后挂牌使用。

随着建筑结构和外脚手架的上升，底层各个进出固定通道口均搭设通道防护棚，张挂相应安全警示标志牌，设置安全通道口，以防止上部物体坠落伤人。

五、施工用电管理

1、坚决贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，做好电气安全工作，现场电工必须做到“装得安全、拆得彻底、修得及时、用得安全”，严禁乱拉乱接。

2、现场施工用电由公司电气专业技术人员根据施工组织设计与现场条件严格按施工用电新规范进行设计，三级电箱的加工由具有相应生产能力与资质的专业电箱生产企业完成。施工用电采用TN-S三相五线制，安装漏电保护器，实行三级配电二级保护，漏电保护器的配置符合JGJ46-2005规范新要求。配电箱内电气元件设置严格按规范要求进行设计，总分回路均设置了具有电气隔离功能的新型刀熔开关，符合标准要求，上设防雨措施，有门有锁。

3、配备专职用电管理员全面负责施工用电的管理，制定用电制度，规范用电线路设置及设施，定期进行用电线路及设备的检查，电线不乱拖、乱拉。材料运输堆放时，注意保护好电线，防止碰砸电线，造成电线包皮破碎剥落。

4、建立定期检查制度，对配电室、总配电屏、分配电箱、开关箱、重复接地装置及一切电气线路与电器设备定期检查，并做好记录。所有机电设备均有安全防护设施和专人管理操作，机械操作人员持有操作上岗证。现场电气维护人员定期检查设备触电漏电保护是否完好有效。

六、“三宝、四口、五临边” 防护

1、正确使用“三宝”（指安全帽、安全带、安全网），所有进入工地人员必须戴好安全帽。并对安全帽实行“红、黄、篮、桔黄”等颜色以便对工种间的区分。到目前为止已购买安全帽3000个，安全带150根。

2、基坑周边，尚未安装栏杆或栏板的阳台、料台与挑平台周边，雨篷与挑檐边，屋面与楼层周边，边长大于1.5米的洞口, 未安装扶手的楼梯，都设置防护栏杆。防护栏杆采用脚手架钢管与扣件搭设，高度为1.2米，挡脚杆与踢脚杆高度分别为0.6米和0.2米，固定点间距做到不大于2米；

3、管道（管线）井检查门口，采用直径为16mm光面园钢制成定型化、可拆式的防护门，尺寸为1500*2000mm，中间隔栅间距120mm进行围护；

4、边长为0.5米～1.5米的洞口，设置以扣件扣接钢管而成的网格，并在其上满铺竹笆或脚手板；边长小于0.5米的洞口、安装预制构件时的洞口以及缺件临时形成的洞口，用坚实的胶合板等作盖板，并采取固定措施；

5、楼梯口、安全通道、搅拌机、卷扬机等搭设双层防坠棚；

6、所有安全防护做到工具化、定型化，防护栏杆以黄黑（或红白）相间的条纹标示，盖件等以黄（或红）标示。

七、施工机械安全管理

1、所有机械设备均严格按公司体系文件《机械设备管理规定》的要求做安全、检查、验收、使用、维修保养、拆卸工作，使机械设备保持最佳的使用效能并确保安全使用。

2、塔吊、物料提升机、施工升降机等大型起重机械在安装前由专业人员编制安装、拆卸方案，经批准后严格按方案实施。使用前经自检、专业检测机构检测验收合格后方正式投入使用。起重司机、指挥、挂勾等人员一律持有效操作证上岗。严格执行三限位、两保险、十不吊规定。施工物料提升机四面用安全网防护，进出口设置防护门及防护棚，专职司机进行操作，确保施工机械使用安全。

3、木工机械。木工加工在搭设防护棚集中加工配料，操作机械人员衣着、鞋子穿戴必须符合操作安全要求，使用机械前对木工机械周边的场地进行清理，做到工完料清。木工棚内严禁吸烟，并按规定设置安全标志及消防设施。

4、钢筋机械。钢筋集中到作业防护棚统一加工，集中管理。作业棚按规定设置安全标志及操作规程。

5、电气电焊机械。施工现场电气电焊（割）作业履行三级动火审批制度。作业前根据审批要求，清理施焊现场l0m以内的易燃易爆物品，并采取规定的防范措施。

八、消防安全管理

1、现场制订消防制度，建立消防责任网络。配备专职消防管理人员，负责消防管理工作。由项目经理、安全员、各专业分包负责人消防员等组成消防安全领导小组，具体负责实施防火安全工作。

2、定期组织学习消防知识，对全体施工人员进行消防教育，定期进行消防检查，并做好记录，项目部已组织学习培训3次，防火演练2次。

3、现场设置明显的防火标志和防火宣传牌或宣传标语。现场设置吸烟室，统一吸烟管理，防止游烟的火灾隐患。

4、严格按公司体系文件要求设置消防给水设置及消火栓、消防给水管网，并加设增压泵；临时消防竖管应为两条，成环状布置，每根竖管的直径最上层消火栓出水计算，不少于100mm；工程内临时消火栓分设于各层明显且便于使用的地点，并保证消火栓的充实水柱能喷射到工程任何部位。消火栓口径为65mm，配备的水带每节长度不宜超过20m，水枪喷嘴口径不小于19mm。

5、现场动用明火前必须申请动火证，动用明火之前经有关人员批准，在规定的时间和地点使用明火，电焊（气焊架上配备小型灭火器）等明火作业前将作业内易燃、易爆物品清理干净，配有专人值班进行监护，且在收工前仔细检查周边环境，以免留下隐患。

6、在建筑物楼层内、临时设施、材料库、生活区、办公区等处按规定设置足够的灭火器材，并由安全员检查落实到位，并定期检查灭火器材的有效性。

7、气割作业场所必须清除易燃物品，氧气、乙烛等必须与明火处保持一定的安全距离：乙炔瓶距明火距离不小于10米，与氧气瓶距离不小于5米。

8、施工现场木料堆放处，木工制作间、现场木装修、油漆作业场所、焊割动火作业点均划为防火禁烟区，在禁烟区应设明显禁烟防火安全警告示牌，并配适用灭火器，施工现场木工制作间，在每天下班前专人负 责整理打扫刨花、木屑、碎木料，不准在机具作业现场堆积。

9、严禁私拉乱接电线，严禁在工地利用灯泡和明火取暖，宿舍内严禁使用大功率电器，违者将严加处理。

10、现场设临时消火栓，结构施工阶段设高压泵，在每一层面设临时消火栓，在生活设施处直接利用施工水源设消防箱。

11、强化防火责任制，易燃易爆物品有专人管理，配备必须的消防器材，焊割工持证上岗，木工间设禁烟牌、易燃物及时清理，确保与明火有足够的安全距离，民工宿舍严禁私拉乱接电线，严禁使用电炉等明火设备。

12、施工现场各种材料按施工组织设计平面布置图堆放，保持通道畅通，易燃易爆物品应按规定存放并有专人管理。

13、专职安全人员，消防人员应经常巡回检查施工重点防火部位的消防安全，及时纠正和阻止违章作业，定期调换消防器材药剂，消除火险隐患，确保施工安全。

九、创建体会

文明施工是指科学组织施工，提倡工程质量优良和施工安全，建造舒适的生产、生活和办公环境，保持施工场地整洁、卫生，创造工地良好的文明气氛，组织严格、合理管理的一项施工活动。创建文明工地是企业展示实力的一个窗口，是自我提高和完善的具体实践，对增强企业在社会上的知名度、竞争力，提高企业的规范化管理，发扬企业“顾客是上帝，质量是生命”的宗旨等具有不可低估的作用。

在建筑业竞争目益激烈的今天，江苏大洋建设工程有限公司将本着 “质量第一、顾客至上、诚信为本、开拓市场”的企业精神，坚定“树立名牌意识，创造精品工程”的管理理念，创建高标准的安全文明标化工地；用实际行动建立起一座座建筑丰碑，为响水县城添砖加瓦。

江苏大洋建设工程有限公司

响水县金港家园安置房保障房工程项目部

标准化项目部申报材料 篇4

由中铁十二局集团建安公司承建的新苏州火车站，是一座集铁路、城市轨道、城市道路交通换乘多功能于一体的大型铁路交通枢纽工程。该工程由南侧普速站房、北侧城际站房和跨线高架候车厅三部分组成。地上两层，地下三层，地上一层和地下一层为出站通道层，地上二层为候车大厅，地下二、三层为2、4号地铁车站，总建筑面积85717平方米，中标价12.36亿元。2007年11月28日开工建设。其工程体量大、工期紧，科技含量高、安全风险高。

目前，北站房已于2010年7月1日正式开通运营，赢得社会好评，北站房主体结构荣获了苏州市2010年优质结构奖。

结合目前南站房施工具体情况，该项目部在工程建设过程中，从标准化源头做起，实现了管理制度标准化、人员配备标准化、现场管理标准化及过程控制标准化。结合现场实际，围绕流程管理，优化工作流程，先后制订管理制度90余项；精选能力强、有经验的管理人员组建团队，并不断做好位标准化管理专题培训工作，着力提升人员标准化管理水平；以现场布臵、施工设备、物资材料、安全生产、环境保护、文明施工六大方面为突破口等开展标准化工作，突出重点、以点带面、细化工作、落实责任，实 现现场全面受控；将质量、安全、进度、合同、技术、环保和资料管理等七个方面作为重点，将标准化管理贯穿于整个建设过程，体现在工程实体效果中，最终实现过程控制标准化。

一、管理制度标准化，建立高效管理机制

1、以科学管理构架提供高效的管理平台

由中铁十二局建安公司副总经理担任项目长，四名项目管理经验丰富的高级工程师担任副经理，设技术、计划、财务三总师，两名副总工程师协助总工程师工作。为高效优质完成南站房施工任务，根据施工现场需要，该项目部下设A、B、C、D四个工区，地铁、安装、钢结构3个专业施工小组。项目立体化管理由指挥层、组织层、作业层三大系统组成。立体化的组织指挥系统，确保了项目管理信息顺畅，指令指示落地有声，项目运行快速高效，有序化管理彰显效力。

2、以管理制度标准化奠定坚实管理基础

为确保管理理念在实际工作运行中得到深入贯彻，中铁十二局苏州站项目部以《工程项目管理制度汇编》为蓝本，结合项目管理的实际，制定了施工与技术管理、安全质量等15个方面95项《苏州站标准化管理制度》，全面系统的管理制度为项目健康发展奠定了坚实基础。

二、人员配臵标准化，实现人员、物资、设备合理配臵

根据铁路站房项目工作岗位的要求，精选71名优秀管理者组成项目管理团队，实现了岗位设臵、人员素质满足管理需求。班子成员9人，中层管理人员27人，高级工程师6人，国家注册安全工程师4人，具有国家安全考核执业资格8人，工程师32人，专职安全员4人。

1、全面实施架子队模式

根据“9521” 架子队管理模式，根据承担的工程项目、专业特点，按不低于“1152”人员的配臵要求，成立了五大专业架子队，除领工员外均为企业正式职工。坚持技术人员、作业人员岗前培训、考核上岗。

2、购租结合配臵机械设备

严格履行设备选型论证、配臵分析、逐级审批、持证上岗、运行检查管理程序，采用自行采购、市场租赁相结合的方式，先后配臵5台大型塔 吊、2台大吨位履带式吊车，6台汽车吊，20台挖掘机，50辆自卸汽车，现代化的机械设备有力支撑了施工机械化、专业化水平需求。

三、现场管理标准化

1、生产区、办公区、生活区设臵规范，满足人文性、和谐性 制定了《文明工地创建规划》，严格按规划布设现场，进行分区划片网格化管理，投入人力、物力、财力打造文明施工标准化工地。企业文化与苏州园林风格相结合，营造文明施工的氛围，大气、规范的企业形象，体现了公司诚、信、精、实的企业精神。

2、严控对原材料的管理

严格控制原材料采购、收发、检验关键环节，对钢材、水泥、砂石料、商品混凝土等用量较大的材料，一律货比多家，招标采购，统一供应，试验、材料人员取样检测合格后进场使用。坚持材料进出场制度，设立规范的材料设备存放场地，统一标识，限额领料，日清月结，确保材料管理受控。

3、规范的管理行为使文明施工常建常新

严格执行《员工日常管理制度》、《教育培训制度》，培养员工规范的工作行为习惯，形成了标准约束行为、行为落实标准的良性循环，促使现场文明施工不断提升。

四、过程控制标准化

为严格过程控制，确保项目策划的各项措施落到实处，创建了“四抓”管理模式，即抓重点、抓细节、抓监控、抓考核，实施闭合式的管理，充分释放管理效能。

1、抓重点，攻克关键工序施工难题

先后邀请同济大学、清华大学、北京鸟巢钢构专家以及中铁十二局内部专家，组织了复杂软土地区24米深大基坑降水、支护、开挖综合施工，站房高支模与支撑体系，南站房大跨度钢结构施工，钢结构施工模拟与合拢温度分析等方案评审。方案先行、照案施工、专家指导、合理组织，突破了关键技术难题，在深大基坑施工、高支模施工、大型钢结构安装及地铁逆作法等施工方面积累了丰富的经验。

2、抓细节，确保安全质量受控

针对本工程机电设备点多面广、安全隐患多的特点，建立了三级安全管理体系，通过危险源辨识、技术安全方案评审，“一法三卡”、“三字经”、“三句半”等多样性的安全教育，以及安全责任风险抵押等方式，使“安 全在我心中，安全在我手中”成为每一个参建者的座右铭；特别是针对“临近既有线施工、大型机械作业、高空作业”等危险源，制定了“既有线三不施工”、“大型机械吊装令”、等卡控制度，严控安全事故易发点，确保了施工安全生产。

采取工程精品目标定位，编制站房、地铁、线下桥梁作业指导书、《施工过程监控细则128条》，制定各项操作规程、管理细则、细部做法、样板引路等措施，细化管理、实现细节管控。

3、抓监控，推动管理措施落实

采取建立自控体系、严控原材料质量，架子队长组织、技术人员跟班旁站、副总工监督、班子成员巡查督导等措施，把好每道工序质量关，确保每道工序严格按照设计和规范要求进行，实现过程精品。

4、抓考核，充分发挥激励约束作用

制定了《激励约束考核机制实施细则》，按照百分制进行阶段性考核，对项目部领导班子、职能部门等分层次按月进行考核，对参建主体施工队伍采用红旗、黄旗、黑旗制度每周进行考核，严格的奖罚机制极大的调动了全员积极性。

税务分局创建标准化分局申报材料 篇5

省局标准化分局验收组领导：

 

今年以来，*分局在市局正确领导下，以党的十六大精神为指南，认真学习贯彻“三个代表”重要思想，积极响应省委、省政府关于创建“人民满意的基层站所”的号召，扎实有效开展以“比学习、比作风、比执法、比服务”为主要内容的“政风建设百日活动”，争创文明单位，依法治税、从严治队，掀起了创建标准化分局的高潮并取得了显著成效。10月上旬顺利通过市局对创建二级标准化分局的预验收，现将有关创建工作的情况汇报如下：

一、创建的基本做法与成效。

（一）、认真学习、提高认识、增强创建意识。

年初伊始，根据分局人员少，涉外新手多，征管基础薄弱，大多数税干没有创建经验的实际情况，分局领导带领大家一方面认真学习以来有关创建工作的领导讲话、有关文件以及经验交流文章，另一方面先后三次到市局*分局、县局*分局（均为一级标准化分局）实地学习、考察，分局还主动邀请机关各科室对创建工作予以指导，“传道解惑”。在分局内部，我们还开展了“我为创建献一策”的活动。通过学习，全体税干认真思考并深刻领会了省局领导关于创建标准化分局工作的重要意义，即创建工作是基层地税分局适应形势发展的客观需要；是贯彻落实新《税收征管法》及实施细则的重要举措；是推进新一轮地税征管改革的必然要求；是全面加强基层建设的有效载体。大家充分认识到，创建工作是加强和改进分局建设的基本途径，是全面提升税干综合素质的绝好机会。创建是一个过程，是一种手段，而不是目的，不能为了创建而创建。认识的提高必然带来积极的响应，全体税干变“市局要我创”为“我要主动创”。分局还提出了“新涉外、新气象、新面貌、新成绩”为创建标准化分局而努力的励志口号，全体税干以高昂的斗志、饱满的热情全身心的投入到创建工作中来。

（二）明确创建重点。

在提高认识的基础上，分局根据省局制定的标准化分局建设应达到的目标以及提出的创建思路，并结合涉外地方税收工作实际，经认真学习讨论认为，涉外分局创建工作的重点主要是做好五个方面，一是要加强队伍建设，此乃创建的“重心”；二是要组织好税收收入（包括基金、费），要稳定增长，此乃创建的“中心”；三是要为涉外纳税人提供更加优、高效的服务，以涉外纳税人是否满意，分局是否为改善我市投资环境做出了应有的贡献来衡量创建工作，此乃创建的“宗旨”；四是要依法治税、规范征管。此乃创建的“灵魂”。涉外分局关键要做好对引进项目中涉及的外国企业应纳税收以及外籍个人的税收征管。五是要以创建为动力，将创建工作与创建“人民满意的基层站所”相结合，与创建文明单位相结合，与加强政风建设相结合。创建重点明确了，全体税干不仅知晓了“为何创”，更知晓了“怎样创”、“创什么”。

（三）以强化学习为切入点，加强队伍建设，全面提升税干综合素质。

队伍建设是创建的重心，今年以来，分局坚持以人为本，强化学习，努力提高税干综合素质。一是政治业务学习年有计划，月有重点，周有安排。在学习内容上力求做到政治文献与业务知识兼容，在学习方法上提倡集中学习与自我提高并举。分局规定，正副分局长每年写出不少于8篇学习心得，一般税干不少于5篇学习心得；二是加强岗位技能培训，分局鼓励税干参加多种形式的业务学习、培训、学历、职称及计算机等级考试。今年以来，有二名税干报考参加了中央党校函授学院经济管理专业本科班学习（其中一名税干还报考了全国经济师职称资格），另二名税干参加了下半年全国计算机等级考试；三是在分局内部开展了相关专业知识的学习。分局规定每周五下午为政治业务学习时间，今年以来，分局根据新形势下涉外税收工作的需要，除正常学习税政、征管业务外，特别注重学习WTO相关知识、国际税收、国际税法等与涉外税收业务相关的内容。另外分局根据现有一名英语高级人才的有利条件，有计划、有步骤的.布置其带领大家共同学习英语，以不断适应未来涉外税收事业发展的需要。四是加强廉政教育和学习，第一加强学习，做到警钟长呜；第二是分局长与每位税干签订党风廉政、政风建设责任书，并建立廉政档案，在各项考评中，实行廉政建设“一票否决制”；第三对外公布举报电话，廉洁自律十五不准，并设立“政风建设意见箱”，从源头上杜绝腐败的产生。分局无论自成立以来，还是分设独立后，未发生一起不廉政、违纪违规现象。通过学习，全体税干的精神面貌焕然一新，创建的热情进一步高涨了，对创建工作的责任感和使命感进一步增强了，大家切身感受到了创建的确是一个提高自身素质的机会和过程。

（四）围绕组织收入为中心，以创建促收入增长。

组织收入历来是地税部门的中心任务。任何时候，任何情况下都不能动遥分局充分认识到，在创建过程中，必须坚持把组织收入放在中心位置，围绕中心搞创建，以创建促增收。涉外分局在严格执行涉外税收政策、为涉外纳税人提供优质服务、支持外向型经济发展的同时，更要确保将各项涉外地方税收依法足额征上来。为此，分局今年以来重点从税源管理入手，将税源管理做为创建的重要内容，狠抓涉外地税收入。

（1）、认真开展税源调查，掌握税源动态，建立税源档案。

安全标准化申报材料 篇6

1 主要问题和原因

申请表是申请情况的基础体现,但申请人往往在申请表的提交及内容填写方面出现问题较多,主要表现在:

(1)未正确使用报盘软件填写申请表提供的电子信息不能导入SFDA行政受理服务中心受理系统,或生成电子报盘时未同时使用该软件打印申请表,导致提供的纸质信息与电子信息内容不匹配。

(2)忽略申报信息的前后一致性企业名称、注册地址、生产地址等信息填写未能与《药品生产许可证》、《营业执照》中的内容一致。

(3)认证范围不明确认证范围要包含在《药品生产许可证》的生产范围中,填写严格参照填表说明的要求,对于认证剂型有2个以上生产地址的,还要注明相应生产地址的认证剂型。

(4)认证生产线条数填写与实际情况不符混淆本次认证制剂生产线条数与申请表中前列对应的“企业全部制剂剂型、生物制品品种、原料药车间、中药提取车间名称”的区别,仅本次认证的生产线填写该项内容,认证的中药、生化剂型中如有前处理、提取车间也应填写。准确填写本次认证生产线条数,该项内容将作为本次认证收费的依据。

(5)未能按要求提供相应附件材料申请人多未能按照填表说明的要求在申请表后提供药品生产许可证副本复印件及生物制品、放射性药品的药品注册证复印件,药包材注册证等。申请表后附的企业生产剂型和品种表,为企业生产范围全部剂型和品种表,而非本次申请认证范围剂型和品种表,且表中填写的药品名称、规格、药品批准文号及标准等信息与申报资料中的相应内容前后一致。

2 2009年主要问题分析

2009年SFDA受理的224条GMP认证和22条续展申请的补正内容和出现频次见表1。从表1可以看出,补正率较高的的内容集中在资料1、6、11、13,且GMP认证和续展申请的错误出现情况基本相同。

(1)资料1《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。申报未按要求提供,出现GMP认证补正频次312次,续展申请补正频次26次,问题包括:申请资料份数;申请表、电子报盘;认证范围填写;认证申请线条数;企业全部剂型和品种表。

(2)资料6企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂型和品种表;新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的质量标准。申报未按要求提供,出现GMP认证补正频次286次,续展申请补正频次31次,问题包括:①提供企业生产范围全部剂型和品种表及申请认证范围剂型和品种表,涉及的信息应与提供的药品批准文件中相应内容一致。申请认证范围剂型和品种表中还应注明常年生产品种。②提供申请认证范围剂型和品种表中全部品种的药品批准文件。新药证书、药品注册批件、生产批件等相关文件中,药品名称、规格、企业名称、生产地址、执行标准等均应与申请表、本次申请认证范围剂型和品种表、药品生产许可证及营业执照中相应内容一致,如发生过变更,还需提供相应补充申请批件复印件。提供的所有文件均应在有效期内,如注册批件已过期,目前可提供该品种再注册受理通知书复印件[4]。③提供常年生产品种的质量标准复印件,如为药典标准,可不提供。

(3)资料11检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况。申报未按要求提供,出现GMP认证补正频次56次,续展申请补正频次7次。检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况应保证均在有效期内,有效期可以通过检验日期、校验周期或是校验有效期截止时间体现。

(4)资料13企业符合消防和环保要求的证明文件。申报未按要求提供,出现GMP认证补正频次106次,续展申请补正频次7次。该项文件中,企业名称、生产地址、生产范围都应与申请表中内容一致,如变更过企业名称,可同时提供变更名称的证明文件,如有有效期,申请时间应在有效期内。

3 讨论

从以上常见问题可以看出,申报资料的形式审查更侧重于资料的齐全、前后一致及有效期限等的审核,但因审核要点过多过杂,企业准备资料时往往容易出现遗漏,如能对相应法规和行政受理服务中心公布的GMP认证申办须知熟练掌握,并多加注意以上共性问题或处理原则,就能准确的提交GMP认证申报材料的要求。

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)认证(注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品),http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/24136． html

[2] 国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)认证(注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品)续展审批,http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/24138． html

[3] 国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范认证管理办法(国食药监安[2005] 437号)[S].2005