民营企业如何进行ISO9000质量体系认证(通用8篇)
当前,民营企业已成为我国社会主义市场经济的重要组成部分,这类企业比起国有企业显的非常薄弱,管理水平和人员素质都较低,这一现象已引起民营企业老板密切关注。这类企业如何进行ISO9000质量体系认证工作,是关系企业能否发展的一个大问题,我们应当清醒地看到:
----小型民营企业员工素质低,接受能力差,不能与优化的系统管理相匹配,推行ISO9000质量认证,有利于提高全体员工的素质,提高企业管理水平。
----小型民营企业家族式管理职责不清,分工不明,“一人管多事,一事多人管”的现象普遍存在,推进ISO9000质量认证有利于规范企业内部行为,有利于各要素之间的协调与管理。
----小型民营企业生产无图样,产品无标准,检测缺手段,市场竞争能力差,推行ISO9000质量认证有利于提高产品质量,尽早尽快进入国际市场。
----小型民营企业生产现场脏、乱、差,没有全面质量管理活动和统计技术应用的经验。推行ISO9000质量认证有利于加强科学管理,提高经济效益,提高企业形象。
推进质量认证第一步需要企业法人代表要有超前的战略眼光,及时提出新的方针和目标。要以高质量去参与市场竞争;要有开拓创新,积极引进先进经验的精神;要广泛引进既有专业知识又有综合知识的高素质人才;要具有自始至终将培训工作贯彻落实的观念。第二步,结合企业的实际,搞好质量体系的总体设计。充分考虑ISO9000质量认证要求覆盖的要素;要作好详略取舍工作;要明确各程序间的输出与输入间的接口及协调工作;要明确各部门的质量职能;要对引进的模式进行消化并裁减。
第三步,培训工作要坚持始终,要领导培训,作到有针对性地分层施教;要把边培训,边施教,边检查,边改进结合起来,对关键岗位要重点培训;注意建立各级的培训档案。第四步,对关键薄弱环节坚持质量改进。全面调查,摸清主要薄弱环节;利用统计技术进行原因分析,查明主要原因;提出解决问题的措施;实施改进,并注意对措施的检查验证;形成工艺文件,保持;坚持消化创新,不断解决遗留问题。
第五步,文件化质量体系的建立和有效运行。根据企业发的实际和产品的特点,按照ISO9000族标准要求建立自己的质量保证体系;编制《质量手册》,程序文件和第三层文件,指定控制要求和措施,使其具有可操作性和可检查性;按文件要求对各要素定期或不定期评审,使各文件不断改进提高;坚定不移,持之以恒。
小型民营企业在申请质量体系认证时还应具备如下条件:
1、具有相应的证件,如经营执照,生产许可证,法人执照等。
2、生产产品必须有标准,如国际标准,国家标准,行业标准,企业标准等。
3、生产产品应有完整的文件,如图纸,工艺文件,检查文件等。
在高校科研管理中实施全面质量管理, 有助于强化过程管理、促进团队合作、加大科研成果转化率, 最终提升高校科研质量管理水平。ISO 9000系列标准是实现全面质量管理的有效手段。高校科研贯彻ISO 9001标准, 建立质量管理体系, 必须结合高校科研的具体特点, 运用质量管理的原理和方法, 有效地实施科研工作的全面质量管理。
1 以增进顾客满意为目标和关注焦点
在市场竞争日益激烈、顾客要求越来越高、市场变化越来越快的今天, 就如潜水艇一样, 在遇到敌人时要么潜入水中, 要么成为别人的靶子, 对一个组织而言, 要么发展成为以顾客为中心的组织, 要么就在竞争中被对手所取代。组织在经营生产过程中应把关注焦点放在顾客特别是不满意顾客身上, 组织的目标应定位于不断提高本组织在顾客心目中和在市场上的地位。
在ISO 9000系列标准中, 顾客满意不同于已经非常流行的“顾客第一”。目前, 虽然许多组织提出了“顾客第一”、“顾客至上”等各种各样的口号, 但缺乏切实可行的经营革新和一套有效的运作体系。而顾客满意的真实内涵则是一种“顾客为尊”、“顾客为始”、“顾客为中心”等以顾客为主导的概念, 它从顾客满意的角度对组织的经营进行彻底审视和整合, 形成“顾客满意经营”的特殊经营模式。
对高校科研而言, 高校科研的顾客包含内部和外部两个方面, 内部指学校本身, 外部包括整个社会, 因为科技的发展使得整个社会受益。顾客要求产品有满足其需求和期望的特性, 这些特性可以明示方式提出, 如在合同中规定;可以隐含方式存在, 如由组织调查、预测、确定。顾客满意意味着通过全员共同努力最大限度地满足顾客要求, 使高校的科研获得顾客的支持, 从而促进高校科研的发展。在高校科研管理中, 高校内部和外部顾客的满意与否共同决定了其产品是否能被接受。因此, 高校科研要能引领学科发展方向, 塑造高校形象, 能够以满足社会需求为立项标准, 而不是全凭个人喜好或受经济利益的支配。
顾客满意度的大小直接决定了高校科研管理成果能否得到承认, 因此, 增进顾客满意度已经成为构建高校科研全面质量管理体系的关键目标和关注焦点。为了监控顾客是否满意, 高校应该在学校科技处的带领下, 充分识别与顾客有关的信息来源 (包括内部、外部) , 并建立收集、分析和利用这些信息的过程。与顾客满意程度有关的信息渠道可包括:顾客投诉;与顾客的直接沟通;问卷和调查;密切关注的团体;各种媒体的报告;行业研究的结果。
2 采用以过程为基础的QMS模式
ISO 9000系列标准把过程定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”, 根据其定义, 高校科研管理中任何接受输入并将其转化为输出的活动, 即可视为过程, 所有科研管理中的工作都是通过过程来完成的。
过程应是增值的, 不增值的过程是无意义的或非预期的, 是失效的过程。识别高校科研管理中的每个过程应从每项工作入手, 对每个过程的识别应包括科研工作的输入、输出、活动及活动所需资源。对高校科研实施过程链管理, 应抓住关键过程和接口两个重点进行管理。对于这两个重点可以通过设置监测点实施强化的系统控制。建立监测点, 就是抓高校科研工作中的关键过程和关键接口, 把管“结果”转变为管“原因”, 将“把关”转变为“预防”, 从根本上保证输出产品的质量。
在高校的科研管理中, 由于科研项目研制带有较强的探索性和风险性, 为尽量地减小风险发生的概率, 应对科研项目中的各个环节实行过程控制。可以通过引进ISO9000系列标准, 采用以过程为基础的质量管理体系模式, 即QMS (Quality Management System) 模式, 如图1所示。此系列标准适用于组织从识别顾客要求, 经过QMS的所有过程, 直至达到顾客满意的活动。
另外, 为了使得过程链的价值增值, 在对高校科研进行全面质量管理时, 需要通过许多相互关系、交叉作用的过程来完成, 这些相互关系、交叉作用的过程便构成高校科研管理中的过程网络。高校科研管理在采用以过程为基础的QMS模式时, 重要的问题是要突出主要的增值过程链, 并弄清每个过程是如何影响科研成果 (即输出产品) 满足内部和外部顾客要求的能力的, 这样做, 可以对达到高校科研管理所需的QMS过程进行简化。因此, 强调高校科研工作中的主要过程, 按优先顺序排列过程或简化、优化过程, 是运用过程方法的重点。
3 引入“PDCA循环”进行持续的自我改进
高校科研的质量管理核心问题是满足需要, 而需要具有相对性、动态性、发展性, 任何高校或科研组织都不可能也做不到完全反映并满足需要。因此, 问题始终是存在的, 科研管理的质量保证总是不完善的, 因此, 质量改进也是永无止境的。
持续改进能力是一种本领, 通常是指围绕“实现产品并使其满足要求”, 而对组织、体系或过程问题的发现、解决的程度。对于高校科研的质量管理而言, 问题是始终存在, 并经常发生的。所以改进应是高校科研管理持续的、经常的行为。高校科研管理中制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程。该过程常常使用审核发现、审核结论、数据分析、管理评审或其他方法以确定问题、分析原因, 其结果通常为纠正措施或预防措施。
“P (计划) —D (执行) —C (检查) —A (总结) ”循环, 简称“PDCA循环”, 反映了管理工作必须经过的4个阶段。通过引入ISO 9000系列标准中的“PDCA循环”对高校科研的QMS的每个过程进行持续改进, 不断循环上升, 4个阶段要周而复始地转动, 而每一次转动都有新的内容和目标, 因而也意味着前进了一步, 犹如爬楼梯逐步上升 (如图2所示) 。
持续改进应始终注重过程改进, 通过对高校科研的QMS中每个过程使用“PDCA循环”进行持续改进, 将使其QMS得到完善。更有效且效率更高的过程可通过高校科研管理中增加的收益、提高的内部或者外部顾客的满意程度等检验的结果来体现。所以高校科研管理在采取改进措施时应强调过程的效率和有效性, 以确保实现预期目标。另外, 通过识别偏离过程预期目标的原因可以促进高校科研管理对科研成果 (即输出产品) 的改进, 直至对QMS进行修正改进。世界上不存在十全十美的QMS, 一个最好的体系就是一个能够自我完善的体系。
4 注重全员参与在QMS中的作用
在当今“知识经济”时代, 人力资源管理的重要性日显突出。没有合适的人力资源, 高校科研的QMS不可能建立和保持。加强和完善人力资源管理, 不仅是高校科研建立保持QMS的核心问题, 也是高校科研赢得竞争优势的根本途径之一。ISO 9000系列标准指出, 全员参与是组织进行人力资源管理中极为关键的方面。高校的各级科研人员都是高校科研管理之本, 只有他们充分参与, 才能使他们为高校带来收益。一切工作和质量活动有赖于高校全体科研人员的积极参与, 并在各自的岗位上以其知识、能力和敬业精神积极地完成其本职工作。全员参与的核心是调动人的积极性, 当每个员工能够尽职尽力、开展自主管理、改进创新时, 组织将获得最大收益。
由于受传统思想影响, 我国高校的教师多以教学为主, 而忽视了科学研究, 高校应出台激励措施, 鼓励教师在教学之余搞科学研究, 这样不仅可以获得在学科方向起带头作用的机会, 还可以将最前沿的学科知识传授给学生, 提高学生的专业知识水平。另外, 在高校中科研工作不是凭少数几个人的聪明才智就能完成的, 特别是一些重大课题的获得和执行, 往往需要凝聚很多人的力量才能得以完成。若在这一过程中, 能让学生充分地参与到科研活动中, 将是更完美的科研组合, 使具有科研能力的人力资源得到最大限度利用, 更大限度地提高高校的科研竞争力。
参考文献
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摘要:本文讨论了总装直属部队实施ISO9000质量管理体系认证和培训的必要性,提出了IS09000质量管理体系培训的三种形式,并指出了培训中应该注意的几个问题。
关键词:总装部队;质量管理体系;培训思考
中图分类号:G726文献标识码:A
为加强品质管理,适应品质提高和竞争的需要,自1987年Is09000族标准问世以来,国内外企事业单位纷纷采用Is09000系列标准在内部建立质量管理体系,积极申请认证,很快形成了一个世界性的潮流。总装直属部队也有先见的主官,早在10年前就率部队加入了Is09000系列标准宣贯和认证的行列,到现在已收获颇丰。总装直属部队整体性的实施IS09000系列标准和体系认证具有十分深刻的意义。本文拟对总装直属部队IS09000质量管理体系认证培训工作做一设计和思考。
一、IS09000系列质量管理体系认证和培训的必要性
总装直属部队建立Is09000系列质量管理体系是事业发展的要求,而开展认证培训是建立质量管理体系的基础。
(一)总装直属部队质量管理体系宣贯和认证意义深刻
总装科研试验部队整体性的宣贯IS09000质量标准并试图在一定时间段内通过认证,毫无疑问,是我军武器装备科研试验质量管理理念的更新和工作模式的提升,是科研试验思维方式、管理方式和行为方式的变革,是质量管理史上的一个里程碑。
(二)建立ISO9000系列质量管理体系是总装直属部队将质量管理工作提升到国际一流水平的需要
ISO9000系列标准是世界各国先进管理理论与经验的结晶,是经过多年实践检验的行之有效的质量管理和质量保证的经典模式。总装直属部队宣贯ISO9000质量标准,建立ISO9000质量管理体系,是使科研试验质量管理工作走向科学化、标准化、国际化的必然趋势,必将剔除原来质量管理工作中的经验色彩,推动质量管理从经验走向规范,从规范走向制度,从制度走向文化,使总装直属部队科研试验质量管理工作提升到国际一流水平。
(三)建立ISO9000系列质量管理体系是进一步提高总装直属部队科研试验综合管理能力的需要
总装直属部队在长期科研试验实践中创造和总结了一套行之有效的质量管理经验、制度和方法,形成了具有特色的质量管理规章、机制和文化,为我国武器装备和航天事业做出了不可磨灭的贡献。但是,新形势、新任务对科研试验质量管理提出了新的要求和挑战,要求我们必须学习借鉴世界质量管理先进经验和做法,与国际接轨,引入ISO9000质量管理体系,进一步提高科研试验综合管理能力。
(四)开展认证培训是提高总装直属部队管理层和执行层对ISO9000标准认知水平和实践自觉性的需要
在总装直属部队范围内,一部分部队已通过ISO9000质量管理体系认证,但还有一部分单位和相当一部分人员,对IS09000族标准还不了解或知之较少,甚至还有些人对建立质量管理体系存有种种疑惑。通过培训可以提高他们的认知,廓清疑惑,了解Is09000族标准的内容,增进建立和实行IS09000质量管理体系的自觉性。
二、IS09000质量管理体系认证培训的形式
开展大规模多群体的Is09000质量管理体系建立和认证活动,必须对全体参与人员进行有计划、分层次的培训,以提高全体人员对建立Is09000质量管理体系理性认识。特别是要强化领导决策层按Is09000族标准实施质量管理的意识,熟悉Is09000族标准的内容,了解Is09000质量管理体系建立和认证过程,培养一批IS09000质量管理骨干。根据总装直属部队建立I S 09000质量管理体系的实际情况,部队在建立Is09000质量管理体系过程中的需求,总结多个单位的经验和做法,我们认为IS09000质量管理体系认证培训可采用以下三种形式:
(一)Is09000质量管理体系高级研讨班
1,培训目的:提升质量管理理念,了解IS09000质量管理体系的历史由来及建立IS09000质量管理体系的重要意义,粗线条地掌握IS09000质量管理体系的基本内容,掌握结合本系统特点建立IS09000质量管理体系的基本工作流程和方法。
2,培训对象:各单位负责IS09000质量管理体系建立和认证的主官,以及部门领导和工作人员。
3,培训内容:
Is09000族标准的历史由来和建立质量管理体系的意义
IS09000族标准概要
GJB9001A-2001概要
GB/T19000-2000质量管理体系原则、基础和术语
建立IS09000质量管理体系的工作流程和方法
IS09000质量管理体系认证经验交流
4,培训课程安排:具体见下表1。
(二)Is09000质量管理体系内审员培训班
1,培训目的:学习GJB9001A-2001质量管理体系标准,掌握结合本系统特点建立IS09000质量管理体系的基本工作流程和具体操作方法、通过考试合格后获得国家质量内审员证书。
2,培训对象:各单位质量管理骨干。
3,培训内容:
GJB9001A-2001概要
IS09000族标准概要
GB/T19000-2000质量管理体系原则、基础和术语
GJB9001A介绍与总结
GB/T19004-2000介绍
GJB9001A的实施与转换
审核技巧及文件编写的方法
4,培训课程安排:具体见下表2。
(三)fs09000质量管理体系外审员培训班
1,培训目的:为各单位培养高级质量审核员,通过培训和考试,获得CNAT注册并成为国家质量注册审核员。
2,培训对象:各单位质量管理核心骨干。
3,培训对象条件:大专以上学历和4年以上质量工作经验;或大专以下学历且具有6年以上质量工作经验;或中级以上职称及6年工作经验;具有2年以上与审核工作相关的工作经历,这种经历在参加培训前6年内获得。
4,培训内容:CNAT规定的国家注册质量管理体系审核员通用培训课程。本课程由CNAT统一命题考试,合格后由CNAT颁发培训合格证书,然后持此证书到cNAT注册成为实习审核员,实习期满后转为国家正式质量体系审核员。
5,培训课程安排:具体见表3。
三、ISO9000质量管理体系认证培训中的几个问题
(一)要特别强调对各级最高管理者即部队主官的培训
建立I S 09000质量管理体系,对一个组织来说是一次管理的变革,是一项战略性决策。IS09000族标准中的“八项基本原则”将“领导作用”列第二的重要位置,国军标GJB9001A-2001标准把“管理承诺”即“最高管理者”的“承诺”列为管理职责的第一条,这都说明了单位领导在这项工作中的重要和决定性的作用。作为具有严格层级职能性组织结构的军队,要建立IS09000质量管理体系,通过认证并健康持久运行体系,没有最高管理者的决心和承诺,没有最高管理者对实行IS09000标准意义的深刻认识和对标准的认真学习,将是不可想象的。
(二)既强调骨干的作用又要对全体人员进行一次普通的培训
IS09000族标准自始至终贯彻了全面全员质量管理的思想,在建立Is09000质量管理体系和体系运行的过程中,要十分注意发挥骨干力量的作用,但没有全体人员的参与,这项工作也不可能取得成功。因此,各单位要培训一批合格的质量管理骨干即内审员和部分外审员,与此同时也要对全体参与人员进行一次普遍的IS09000族标准的培训。
(三)坚持IS09000族标准培训工作持久不间断
军队“铁打的营盘流水的兵”,而IS09000质量管理体系运行是一个长期持续改进的过程,因此,我们不能因为IS09000族标准培训工作在启动阶段,培训任务重要且量大,就比较重视,而忽视以后的培训,要始终保持一支一定数量的熟悉标准且业务熟练的质量管理骨干队伍。
(四)加强对IS09000族标准培训工作的领导
一、ISO9000--企业质量的国际金牌
1980年,国际标准化组织(1SO)正式批准成立了“质量管理和质量保证技术委员会”(TC176),并着手于建立国际化的质量管理体系标准。1987年,适用于一切经济实体、组织和机构的第一个国际质量管理标准--“IS09000族”系列标准诞生。并在1994年推出第二版,2000年11月推出第三版。同时第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月先后在广州签署。我国相继加入了质量认证领域所有重要的国际多边承认协议,而且在多数组织中取得了重要的领导席位,拥有比较大的发言权。
IS09000系列标准问世以后,为了加强质量管理,适应品质竞争的需要,各国企业家们纷纷采用IS09000系列标准,在企业内部建立质量管理体系,申请质量管理体系认证,很快形成了一个风靡世界的潮流。目前,全世界已有100多个国家和地区都在积极推行IS09000国际标准,20多万家企业拿到了IS09000质量管理体系认证证书。
一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这在国际标准化史上是前所未有的,已经被公认为“IS09000现象”。那么,为什么IS09000发展如此迅速呢?结论是推行IS09000对认证单位有百利而无一害。它的重要作用和重大影响体现在以下几个方面:
权威地表明认证企业质量管理模式已与国际标准接轨
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)质量方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。IS09000质量管理体系正好提供了一套科学的国际公认的标准。企业取得IS09000质量体系证书,标志着企业的质量管理模式已与国际标准相接轨,依照举世公认的标准追求世界级的质量水平。扎实地理顺、强化企业内部的质量管理水平
企业在推进IS09000的贯彻过程中,通过全面质量培训,将大大地提高全体员工的质量意识。同时,企业内部的质量管理体系经历一个从无到有、去粗存精、去伪存真、完善提高的过程,真正达到规范化、系统化、科学化的要求。从而把国际的质量标准和企业的质量管理实际有机融合,使企业内部质量管理攀上一个崭新的台阶和高度。显著地增强企业的声誉、形象和竞争地位企业
获得了IS09000质量管理体系认证证书,并且在认证机构的严格审核和定期监督下就可以确信能够稳定地长期地生产优质产品和提供优质的服务。这对认证企业来说,在客户中就赢得一种非常良好的外部形象,也获得了一份非常宝贵的无形资产。它对于认证企业提高知名度,扩大企业的市场占有率,可以起到事半功倍的作用和效果。主动地获得参与国际贸易竞争的“通行证”
众所周知,在世界贸易组织(WT0)内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,而设置技术
壁垒即要供方提供产品质量安全认证、IS09000质量管理体系认证、IS014000环境管理体系认证,已成为保护自身利益的主要手段。所以,获得国际通过的IS09000等各种认证是消除贸易技术壁垒的主要途径。有了认证证书犹如在国际贸易市场中举起了畅行无阻的“通行证”。
有效地防止、避免产品责任制引发的损失
近几年,发达国家在执行产品质量法过程中追究责任越来越严格,都把原有的“过失责任”转变为“严格责任”条款。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”条款,法院不仅要看该机床机件故障之类的质量问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。但是,如果企业按照IS09000质量管理体系要求,将控制所需的质量要素全部文件化,并能出示生产过程中合格的质量记录,就可以有效地防止产品责任制引发的损失。
1、下列描述正确的是:()
A 组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书信记录组
B 组织的质量体系文件只一般由质量手册,程序文件,作业指导及量记录组成C 质量手册不能与程序文件合并
D 程序文件不能与作业指导书合并
2、ISO9000:2000对质量手册定义如下:规定组织质量管理体系的文件()
A 正确
B 错误
3、ISO9001:2000特别要求组织制定的文件化的程序有:()
A 4.2.2质量记录的控制
B 8.2.2内部质量体系审核
C 8.5.2纠正措施
D 7.5.1产品和服务的提供
E 8.5.3预防措施
4、内部质量审核所必须的准备工作如下:()
A 确定审核目的,范围和依据
B 准备审核用检查表
C 指定适任的审核组
D 通知受审部门
5、典型的质量手册一般的对质量体系作一总体描述,这种描述应简明扼要。质量手册应是整个质量体系的一把钥匙,并应能将质量体系的结构和目的传递给:()
A 客户
B 员工
C 分供方
D 主管机关
E 认证机构
6、虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001当流程被修改时,客户并没有得到通知。以上事实不符合标准:()
A 7.2.2
B 4.2.2
C 8.3
D 无不符合7、发现有三台检测设备未纳入周期检定计划,计量工程师申诉理由如下:()a 一台是国外进口仪器,精度等级极高,国内无法检定
b 一台是车间自制的土设备,非常实用,但找不到检定单位
c 一台是设备租赁公司租来的,租期暂定为二年
以上事实不符合标准:
A 7.5.4
B 7.6
C 7.5.1
D 无不符合8、在下列情况下认证机构有权吊销持证者的证书:()
A 周期性审核时发现后果大不符合规定事项
B 未缴付认证有关的费用
C 暂时吊销证期间,持证者不能采用适当的纠正措施改正不符合事项
9、在审核结束前,所有的不符合都应得到被审核方的确认。不符合一般其严重情况分类,可分为:
A 严重不符合事项
B 轻微不符合事项
C I类不符合事项
D II 类不符合事项
10、在观察,测量或试验得到事实中,被证明其真实的信息称为:
A 客观证据
B 缺陷
C 不任命项报告
D 以上都是
E 以上都不是
11、以下何项定认了在ISO9000:2000系列中使用的质量术语?
A ISO8402
B BS5751par.2and3
C ISO9000:2000
D ASME Boiler And Pressure Vessel Code12、审核计划
A 应该受审核方确认,可适当调整
B 不能改动
C 只能由审核员更改
D 受审方可以随意更改
13、自上而下的审核方法是指:
A 从最高管理者至操作员工
B 指先到信息比较集中的部门了解总的情况,然后到各使用信息部门去审核
C 从组织接受合同到完成合同的路线
D 以上都不是
14、在箱体车间冰箱侧面板焊接工位,看到操作工在焊面板时焊点的公布较随意,问操作工:“工艺文件对焊点间距有否规定?”操作工说:“工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点,没规定两焊点之间的距离,因此我们基本上凭自己的经验来焊。”审核员问本工序的检验员:“如何检查焊接是否牢固?”检验员回答:“按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊,检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。”审核员核对检验文件(QI045)时看到“焊点分布应均匀,两点之间的距离为7-13cm.”。以上事实不符合标准:
A 5.2
B 4.2.3
C 7.5.1
D 无不符合15、金工车间为两班制,但检验遇太少,只能上一班,即白天有检验员而夜班没有。检验规程规定GH型绕线机的齿轮长相凡每批批量超过10件时,在铣削
前应作为立脚点件检查,合格后才可成批加工。白班就是这样干的,晚班因无检验员,质检科就授权晚班工段长代作首件检查,而由次日白班的检验员复检,因此在NO985过程卡上出现了工段长和检验员两人的签字。审核员陈蕾问工段长如何在晚班齿箱盖件做标记?工段长说他不作标记,每二天白班检验员只是从夜班已加工好的工件上任选一信当作件加以复验,他认为这样做与首件复验没有什么差别。以上事实不符合标准:
A 8.3
B 7.5.3
C 6.2.2
D 无不符合16、在ISO9001:2000质量体系标准要求中
A 应对所有员工进行培训
B 应对与质量有关的所有员工进行培训
C 不需对管理层进行培训
D 不需对最高管理层讨论制定
17、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机,主要零部件从法国进口,该厂则制造部分零部件,负责挖掘机的总装及成品试验,合格后交付给法国公司,由该公司向中国某工程供货,工厂负责对外联系的副厂长说,对法国进口的零部件,我们从不作任何检查,验证或检验,因为质量不好数量不中均由法方负责,以上事实不符合标准:
A 5.5.3
B 7.5.4
C 8.2.2
D 无不符合18、下列关于过程方法描述正确的是
A 过程是将输入转化为输出的一项活动
B 一个过程的输出可以成为另一过程的输入
C 质量体系的过程总是呈现增值的状态
D 组织的质量体系需对过程实现持续改进
19、ISO9001标准适用于:
A 硬件、软件、流程性材料、服务
B 硬件、软件、流程性材料
C 软件、流程性材料、服务
D 硬件、流程性材料、服务
20、对审核员的行为道德主要要求有:
A 正直诚实
B 保密
C 尊重
D 保持独立性
21、某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要有好的同事代打。以上事实不符合标准:
A 5.3
B 5.4.1
C 6.2.2D 无不符合22、下面关于对不合格处置描述正确的是:
A 返工可以使不合格品成为合格品
B 返修可以使不合格品成为合格品
C 成品的让步接收可由总经理批准
D 成品的降级处理只能经顾客同意
23、通过ISO9001认证则不会出现不合格品,说法是否正确:
A 正确
B 不正确
24、对ISO9002与ISO9001的区别描述不正确的是:
A 9002是除采购外与9001完全相同
B 9002是生产与9001完全相同
C 9002安装与9001完全相同
D 9002服务与9001完全相同
E 9002设计开发与9001完全相同
25、在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:“是我,当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务?答:“不用,作为常务副厂长是当然的代表。”以上事实不符合标准:
A 5.5.2
B 5.3
C 5.5.1
D 无不符合26、只有检验记录才是质量记录,说法是否正确:
A 不正确
B 正确
27、ISO9000系统标准要求供方建立并保持文件化的质量体系,以确保产品符合规定的要求:
A 正确
B 错误
28、关于“受审核方和委托方”,以下说法正确的是:
A 在第三方审核中,受审核方又是委托方
B 在第三方审核中,受审核方不一定是委托方
C 在第一方审核中,委托方是质管部经理
D 在第二方审核中,受审核方一定是合格的供方
29、某公司质管部门开展内部质量审核已多次。在审核报告中提出的不符合项几乎是相同的。问审核报告是否向总经理提交。回答:是的,我们每次都印发经理室和各有关部门。问经理室秘书,总经理是否审批这些审核报告?秘书说总经理工作很忙,没时间审批。以上事实不符合标准:
A 5.6
B 4.1
C 8.2.2
D无不符合30、根据ISO9000系列标准的要求,建立的要求,建立质量体系是出于下列原因,正确的是:
A 国际共同市场的成立
B 降低非关税贸易障碍
C 顺应世界潮流与客户的要求,迈向国际一体化
D 提高质量管理与技术水平
31、当校准一台设备时,以下哪条最重要:
A 校准间隔
B 维修履历卡片
C 校准标签
D 校准用的标准
32、在包含程序和作业指导书的质量体系中,被称为二级文件的是:
A 手册
B 程序
C 作业指导书
33、内审活动的成功取决于:
A 发现缺点(不合格)愈多
B 内审员表现愈专业
C 发现缺点愈少
D 确实地评估及反映质量体系的执行成果
E 以上都是
F 以上都不是
34、组织通过ISO9000有利于:
A 提高生产力,减少重做/废料
B 规划各部门职责范围,提高效率
C 满足买家的认证要求,提高利润
D 有助于维持现有的及开发新市场
E 成为持续改进的重要的推动力。
35、严重不符合事项主要指一项要求是:
A 质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符
B 造成系统性或区域性严重失效的不符合(可能由多个一般不符合事项构成)
C 可能造成严重后果的不符合事项
36、选择审核小组成员的一项要求是:
A 选择对被审核部门有独立性的审核员
B 仅选择国家注册机构注册的审核员
C 确保成员之一是担任管理职位
D 以上都是
E 以上都不是
37、审核人员的主要技巧为:
A 时间管理
B 观察和发现事实
C 制定有效的审核检查表
D 随手记笔记
38、对质量记录的控制应注意下述问题:
A 记录中是否注明与之有关的产品或服务
B 记录是否按规定收集,贮存以便于查阅和防止损坏,丢失
C 记录是否在工作进行之前便填写完毕或工作完成很久后才填写
D 记录是否真实、完整、可靠,是否经过擅自修改以掩盖有缺欠的地方 E 所有的记录和记录中的修改是否有负责人员的签字确认并注明日期
39、在一项编号为工作要求051中,由BVCE电子公司的客户提供零件以便让他们装备在成品中,他们并没有一个系统来检验及标记这些由客户供应的零件,以便这些零件和其他在仓库中的零件有所区别,以上事实不符合标准:
A 4.2.2
B 7.5.4
C 8.2.4
试题范围: 《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》
《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》
一、填空题
1.ISO9001:2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进 五大部分组成。
2.用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。3.用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指:关于质量的所追求的目的; 家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递减10%(相对)。
5.最高管理者应确保在组织的 相关职能 和 层次上建立质量目标,质量目标包括 满足产品要求所需的内容。质量目标应是 可测量 的,并与质量方针保持一致。
6.最高管理者应以 增强顾客满意 为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。
7.管理者代表由最高管理者指定。
8.管理评审的输出应包括的措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。
9.人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为 消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指 国际标准化组织,由技术委员会通过的国际标准草
案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织 增进顾客满意。质量管理体系方
法鼓励组织 分析顾客要求,规定 相关的过程,并使其 持续受控,以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
16.PDCA循环:P是指 策划(PLAN),D是指 实施(DO),C是指 检
查(CHECK),A是指 处置(ACTION)。
17.质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。18.顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感觉。19.质量方针是指 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质
量意图和质量方向。美的的质量方针是以“创造一流品质,真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此,我们将:建立以顾客为导向的质量管理体系,重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进,1
注重团队协作和全员参与,从而高度满足客户需要并增强企业经营业绩。
20.质量策划是指 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。
21.质量保证是指质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的信任。
22.质量改进是指质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
23.组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。24.顾客是指接受产品的组织或个人。
25.程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。26.返工是指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施,返修
是指为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。27.让步是指对使用或放行不符合规定要求和产品的许可。28.试验是指按照程序确定一个或多个特性。29.概念关系的三种关系: 属种关系、从属关系、关联关
系。
30.质量管理体系所需的过程应当包括与 管理活动、资源提
供、产品实现 和 测量有关的过程。
31.当ISO9001标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于 本标准 2
26.组织应控制的文件是d
a、所有组织批准发放的文件b、所有的外来文件 c、与实施质量管理体系有关的所有文件d.a+b+c
27.IS09001标准中要求必须编制的形成文件的程序是ba、管理评审程序b、文件控制程序c、采购控制程序d、培训控制程序 28.质量目标应d
a、依据质量方针制定和评审b、包括满足产品要求所需的内容c、在相关职能和层次上进行分解和落实d、a+b+c 29.与产品有关的要求应包括d
a、顾客观定的要求b、有关法律法规规定的要求c、组织识别或附加的要求d、a+b+c
30.确保产品能够满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求而开展的活动是d
a、设计评审 b.设计验证 c、设计确认 d.设计和开发的策划
31.过程监视和测量的目的是d
a、证实产品满足要求b、证实质量管理体系有效运行 c、证实过程具备实现预期结果的能力d、a+b+C 32.对产品有关的要求进行评审应在a进行 a、做出提供产品的承诺之前b、签订合同之后 c、将产品交付给顾客之前d、采购产品之前
三、判断题
1.所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√)2.管理评审是对内部质量审核的复审。(×)3.管理者代表的职责就是副总经理的职责。(×)4.合同评审工作是在合同签订后执行。(×)
5.内部沟通指上级与下级就管理体系的过程及有效性的沟通。(×)
6.当文件失效或作废时都必须将这些文件从使用场所收回。(×)
7.所有质量记录需要规定保存期限。(√)
8.对人员能力的判定主要从教育及经验方面考虑。(×)9.采购定单发放前需要经过批准。(√)
10.对供方的选择只要价格低就可以由采购人员自行决定。(×)
11.采购合同属于采购文件的一种。(√)
12.采购的产品如果供方已经验证合格,公司可以不再重复进行验证。(×)(√)
14.顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×)
15.内部质量审核由各部门经理自行完成。(×)16.建立质量管理体系首先要识别质量管理体系所需的过程。(√)
17.质量管理体系所需的过程包括管理、资源和产品实现。(√)
18.标准要求形成文件的程序是指:要建立程序,形成文件,并加以实施和保持。(√)
22.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是b13.在有可追溯性要求时,公司应控制和记录产品的唯一性标识。
19.客户提供的文件一般不需要控制。(×)
20.以顾客为中心,就是要确保满足顾客的所有要求。(×)21.“文件”与“质量手册”构成术语概念上的从属关系。(√)22.过程本身也构成系统。(√)
23.实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×)
24.质量方针和质量目标必须纳入组织编制的质量手册。(×)
25.质量目标应该是定量可测量的。(√)
26.质量管理体系策划包括产品实现的策划。(√)27.顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×)
28.内部审核的结果是管理评审的输入之一。(√)29.对不合格品进行识别和控制以防止使用或交付不合格品。(√)
30.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保审核的独立性。(×)
四、问答题
1.什么是ISO9000族标准?核心标准是哪几个?主要作用是什
么?
答:ISO9000族标准是国际标准组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。核心标准有:(1)ISO9000《质量管理体系基础与术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。(4)ISOI90ll《质量和(或)环境管理体系审核指南》,提供审核质量和环境管理体系的指南。
2.八项质量管理原则及其含义是什么?举例说明它们在ISO9001
标准中的体现?
答:(1)、以顾客为关注焦点:组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。(2)、领导作用:领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
(3)、全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
(4)、过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
(5)、管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
(6)、持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标(7)、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
(8)、与供方互利的关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
3.实施ISO9000对公司有什么意义?您在ISO9000实施过程中应
如何做?
答:实施ISO9000质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。ISO9000质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加使顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品,向组织及其顾客提供信任。在ISO9000实施过程应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.您认为在公司建立质量方针与质量目标需考虑哪些要求? 答:建立质量方针需考虑:a)与组织的宗旨相适应;b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c)提供制定和评审质量目标的框架;d)在组织内得到沟通和理解;e)在持续适宜性方面得到评审。建立质量目标需考虑:质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。5.您认为公司现在管理中主要的问题是什么?是否可以通过实
施ISO9000进行改善? 答:根据各岗位自身情况来写。
6.质量管理体系通常包括哪几种类型的文件?ISO9001中明示要
求编制的程序文件有哪几处?对应的条款是什么?
答:质量管理体系通常包括:
1、质量手册;
2、质量计划;
3、规范;
4、指南;
5、形成文件的程序;
6、作业指导书;
7、表格;
8、记录。ISO9001中明示要求编制的程序文件以及对应的条款是:《文件控制程序》,对应条款4.2.3文件控制;《记录控制程序》,对应条款4.2.4记录控制;《内部审核程序》,对应条款8.2.2内部审核;《不合格品控制程序》,对应条款8.3不合格品控制;《纠正程序》,对应条款8.5.2纠正措施;《预防程序》,对应条款8.5.3预防措施。7.什么是过程方法?为什么说质量管理体系评价是对构成体系的过程的评价?
答:过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。质量管理体系是由众多相互关联的过程所构成,质量管理体系评价是对构成体系的过程进行评价,然后综合回答对每个被评价过程所提出的基本问题,当然也包括过程间的相互关联结果的问题,确定评价的结果。
8.什么是持续改进?包括哪些活动?
答:持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。改进活动是基本的活动,包括:
1、分析和评价现状,以识别改进区域;
2、确定改进目标;
3、寻找可能的解决办法,以实现这些目标;
4、评价这些解决办法并做出选择;
5、实施选定的解决办法;
6、测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现;
7、正式采纳更改。
到此为止,仅仅实现了一个改进过程。从这种意义上来讲,它是纠正措施和预防措施活动。
9.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?各有何特点?举
例?
答:产品:过程的结果。
四种通用类别的产品:服务、软件、硬件、流程性材料。特点:
服务:通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。(运输)
软件:由信息组成。通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。(计算机程序、字典)
硬件:通常是有形产品,可以分离,可以定量计数。(轮胎)流程性材料:通常是有形产品,其量具有连续的特性。(润滑油)10.建立和实施质量管理体系的方法包括哪些步骤?
答:a.确定顾客和其他相关方的需求和期望;b.建立组织的质量方针和质量目标;c.确定实现质量目标必需的过程和职责;d.确定和提供实现质量目标必需的资源;e.规定测量每个过程的有效性和效率的方法;f.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;g.确定防止不合格并消除产生原因的措施;h.建立和应用过程以持续改进质量管理体系。
11.质量管理体系中使用的文件有哪些类型?并举例说明 答:
1、质量手册;
2、质量计划;
3、规范;
4、指南;
5、形成文件的程序;
6、作业指导书;
7、表格;
8、记录。
12.根据岗位,列出你所看到的不符合ISO9001条款4.2.3文件控
制、4.2.4记录控制、7.5.3标识和可追溯性、8.3不合格品控制四个要素的现象,并指出不符合原因
答:根据实际情况填写。举例:一个返工通知没有批准就发布了,不符合4.2.3文件控制a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。
13.ISO9001标准中确保体系正常运行所需的资源包括哪些?并举
例说明。物流运输属于那种资源?
答:包括:人力资源、基础设施、工作环境。基础设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(如运输或通讯)。物流运输属于基础设施资源。14.就本职工作而言,列出主要不符合ISO9001哪些要素,举例说
明(工作流程、现象、记录等)答:根据实际情况填写。
五、案例分析题
(一)根据下述事实,指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款,并说明理由:
1.六车间装配工段在对批号为NO.123的60件零件进行了焊接工
序以后,遗漏了超声波检测,到发现时,60件零件全部完成,无法再进行超声波检测了。
答:不符合8.2.4条款 产品的监视和测量。
2.在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手,已使
用两年多了,从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。
答:不符合7.6条款 监视和测量装置的控制
3.在生产线上,用作清洗的溶液槽的槽内温度控制每天的记录中
几乎都是30C,按作业指导书其温度控制范围为35C—40C之间,操作人员说这一温度控制并不重要,而且以前也从未因此出现过问题。
答:不符合7.5.1 生产和服务提供的控制
4.公司对一供方评估判定为不合格,结论为取消此供方,但在采
购部保存的合格供方清单中仍然发现了这一供方,采购人员解释说由于这一家供货价格比较便宜,所以暂时没有取消它。答:不符合7.4.1 采购过程
5.在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对
4。
。
此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。答:不符合7.2.3 顾客沟通
6.生产线堆放了二箱产品无任何标识,检验人员说其中有一箱产
品刚刚判定为不合格,由于工作比较紧张,一般要等临下班前再交有关人员处理。答:不符合8.3不合格品控制
7.在成品检验室发现有一批产品判定为不合格,审核员问这批产
品现在何处,检验人员说这批产品已经全部返工,所以未经检验室检验出厂了。答:不符合8.采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下,就从天门
市一家新的分供店—天门橡胶制品厂,以很低的价格订购了6—15的橡胶密封环。答:不符合8.3不合格品控制
9.某化工厂在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对四车间审核时,由质量办主任任审核组组长,三车间主任和四车间技术副主任组员,因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。答:不符合8.2.2 内部审核
10.某汽车厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申
诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的城市已明令禁止使用这种汽车。
答:不符合7.3.2设计和开发输入
11.审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样,仓库主管解释说,这是用户送来的一批特殊电子元器件,指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。” 答:不符合7.5.4 顾客财产
12.机床厂总装车间在总装一批批号为NO.238的10台X62W型铣
床时,发现每台铣床的主轴箱中两个关键齿轮(NO.3,NO.4齿轮)的检验报告还未完成。为了抢进度,经检验科及质量管理办同意,在作好标志及记录的情况下例外转序,先进行总装配。总装完成后,专职成品检验员就进行了成品检验,且顺利通过。此时,20件齿轮的检验报告也出来了,表明性能全部合格。检验科就签发了合格证,并通知销售科可以发货。答:不符合8.2.4 产品的监视和测量
13.审核员同检验科长到生产办公室时,正碰上副厂长很生气地与
用户交涉,副厂长对审核员说:“这位用户订货时间紧,要求三个月交货,机架要求用Y材料,我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到,改用了X材料,经权威机构检验,X材料更好,用户外行,扯皮。” 答:不符合7.2.3 顾客沟通
14.审核员在审核某工程公司08工程时,没有找到编号为101建
筑物的基础检验记录,而按该公司施工程序,重要基础浇灌混凝土前应作好混凝土检验记录。现场检验员解释说,这几天工地检验任务特别多,我要跑十几个地方,那天我赶到建筑工地,101建筑物基础已经浇好了,而工地施工组长说:“那天混凝土车到了半个多小时也找不到检查员,我们只好先浇灌了,不然混凝土在车内时间太长,会变质的。” 答:不符合8.2.4 产品的监视和测量
15.审核员来到电缆厂的进料化验室,发现有一批从广平铝材厂进
货的16的铝杆的化验单上测得的电阻率大于规定的电阻率,被判为不合格品,但在“处理”一栏中写着“工艺试验后再定”,并有副总工程师的签名。化验员解释说,一般情况下,电阻率超过规定要求,我们就判为不合格并退货,但如果电阻率超过规定很少,例如在5%以内,就与铝材厂协商,在本厂内做初挤拉工艺试验,初挤拉到10左右如电阻率下降到规定值以下,就可以作为合格原材料使用。审核员要求看几份这程返工品的复测单,化验室找出了三份,上面都有工艺试验记录和复测数据,在“处理”一栏中副总工程师批示“可以使用”并有签字,审核员要求出示这种做法的书面程序,化验室主任说,目前还没有书面程序,但大家都认为副总工程师的这种做法很合乎情理,铝材厂支付了全部工艺试验费用,又省得往返运输不合格品。
答:不符合8.3不合格品控制
16.审核员首先来到检验部办公室,审核员注意到有一个箱子,箱
子里装有8个相同的零件(代号为A2513),每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说,这批零件共16个,前两天才到货,比合同规定晚了三个星期,因为合同很急,经请示总工同意后,8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定,他自己就有权批准放行,但为慎重起见,还是请示了总工,所以在其他8年零件上贴有“急用”标记,今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范,我们就在这几个零件上又贴上不合格标签,以作标记,审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说,8个A2513零件加工后,装在一批用于出口的成品,并且已经发了货,审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上,检验部经理说,由于用的太急,那8个已加工零件未作任何记号,现在无法判定发现那里去了。
答:不符合7.5.3标识和可追溯性
17.审核员已返回采购部,对A2513零件的采购情况进行了解。采
购部经办人员讲,原来的协作单位因为设备坏了,生产要停一段时间,不能满足货期要求,只好找新的协作单位,这家厂新报价较低,他们寄来的样品和工厂说明书宣传自己产品质量也很好。
答:不符合7.4.1 采购过程
18.审核员接着与随同人员到塑料制品车间,在车间发现单独堆放
着一批产品的塑料外壳。车间主任介绍,这堆外完是要报废的,主要原因是由于划伤和磕碰。审核员在生产线上,又发现了不少划伤和磕碰的产品。在车间办公室,审核员请主任出示产品不合格记录,车间主任拿出95.8—96.2的不合格记录,发现车间每个月都对划作、磕碰率作了统计,这七个月分别为27%、29%、32%、24%、25%、27%、29%。审核员问车间主任,为什么不采取措施减少操作呢?主任说,这些多是因搬运、存放造成的,当95年10月损伤超过30%,我们非常重视并采取了措施。
11月初我们开了全车间大会,每个班组制订了保证书,增加了责任心,所以后几个月都低于30%,11月份损伤率只有24%,审核员又查阅了车间主任签署的“纠正措施”内容是近期召开大会采取纠正措施使磕碰率降低为29%以下,纠正期限为95年12月。
答:不符合8.5.2 纠正措施
19.审核员离开了生产车间来到成品库,外面正下雨。市场部经理
在门口等候了。审核员发现待包装出厂的产品其外观比较好。审核员抽查了包装箱内产品合格证,核对了证书和产品标识的正确性。审核员看到包装箱是木制的,箱上有:“小心轻放”和“小心雨淋”等字样和图案。市场部经理说:产品比较娇气,所以我们在包装存放和运输过程中比较注意严格按我们的有关规定执行。正在这时审核员看到带雨蓬的大卡车来接货,审核员注意到车厢里有不少积水,并问经理这卡车是货主的吗?经理说:不是的,我们为了更好向用户服务,短途的客户我们都是用车送货上门的。审核员问:这车队是你们经销部管吗?经理说:前几年是我们经管的,现在厂里把这运输车队单独成了一个运输公司,以便向外拓展业务。审核员问:运输公司是否纳入厂里的质量体系中?市场部经理说不清楚。审核员问是否与运输公司签订了托付承运产品的全同与向运输公司提出有关的质量要求。回答说:我们的要求他们也很清楚,每次送完货按吨公里算钱就可以了,不需要签任何合同。
答:不符合4.1 总要求针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
20.最后,审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员
先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知,品质部主要从事质量体系的建立和完善,组织内审,每两次审核的间隔期不超过12个月,审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有,同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划,计划规定了审核的日程,审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的,老师就由我担任,我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录,又问这些内审员是否被任命或聘请了,经理讲,厂检字9501号文是由厂长签发的,文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个,严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。
答:不符合8.2.2 内部审核
21.培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课
关键词:内蒙古,中小企业,ISO9000,SWOT分析
引言
1. 内蒙古中小企业的状况概述。
2005年内蒙古中小企业占内蒙古企业总数的99%。从行业来分, 内蒙古中小企业主要是服务业;其次是制造业;最后是建筑业和交通运输业等。到2007年, 内蒙古中小工业企业实现工业总产值4 900亿元, 同比增长47.8%。成为全国第一位。截至2009年7月底, 内蒙古中小企业共计79.13万户。因此, 通过SWOT分析来了解内蒙古中小企业发展战略情况 (见表1) :
2. 质量管理体系的概述。
质量管理体系是利用系统工程的原理, 在质量方面的控制和监管企业的管理体系。质量管理体系是一个过程管理, 它通过建立质量方针和质量目标, 并为实现质量方针和质量目标确定相关的过程、活动和资源。目前, 质量管理体系以ISO9000族标准为主流。质量管理体系也可以把它理解为, 为实现某一确定目标, 把管理要素或管理活动组成有机整体, 形成能自我约束, 自我完善的运行机制, 通过其有效实施, 最终实现组织管理目标。
中国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会 (简称CSBTC/TC151) 是国际标准化组织 (ISO) 的正式成员, 参与了有关国际标准和国际指南的制定工作。2000年12月28日发布了2000版的GB/T19000idtISO9000族的三个核心标准。
ISO9000标准的适用于各种类型、各种规模的组织或企业。它强调的是以顾客为中心, 通过实施ISO9000标准, 可以帮助企业形成企业文化和企业的核心竞争力。它所遵循的是持续改进, 预防为主的思想。本文按照ISO9000标准对内蒙古中小企业的质量管理体系构建提出建议和构建的模式。
一、构建质量管理体系初期的关键要素
基于ISO9000和内蒙古中小企业战略发展的SWOT分析, 建立质量管理体系初期实施方式:
1. 树立质量观, 加强质量文化, 前期硬件与软件的准备。
建立从领导到员工有互通信息、交流思想的方式, 这是合作共事的基础。在SWOT分析中, 管理的成本低, 是由于内蒙古中小企业的组织结构一般都是直线式, 其有助于上级领导身体力行的教育员工建立科学质量观, 树立质量安全意识, 并且告诉员工要以顾客为中心。因为内蒙古中小企业的集群发展, 有利于企业间互相学习质量文化, 取长补短。在构建质量管理体系中, 人的因素最为重要, 应采取有效措施调动每一位企业员工的积极性, 如精神鼓励、物质奖励等。而质量文化的宣传从领导到员工积极的响应也是直接的。
随着企业质量管理体系的初期构建, 物质基础的准备也是必须的。因此企业质量管理运作前期所需要的物质资源, 如计算机、数据库等开始不断购买;运作所必需的条件, 如网络系统、通讯设施;质量评定的设施和计算机软件;运作和技术文件等用品, 如标准文件、管理制度等。
2. 明确管理职责与权限, 科学评审。
ISO9000标准要求企业员工的工作内容、工作权利以及工作义务, 应与标准化产品或服务质量中所采用的手段和方法相一致, 并能有效地保证这些措施的实行;同时, 它还要求企业的优质服务是以企业领导和企业员工的有效合作。内蒙古中小企业由于资金的有限和人员素质低, 在前期构建质量管理体系时, 领导在为员工分配工作时要以文件的形式记录。首先对招聘的员工进行前期培训, 然后再分配到各个岗位。同时, 要使员工明确自己的职责与权限。虽然按部就班的执行了, 但对后期的审核是不可缺少的。审核可以通过问卷调查, 领导亲自面谈等科学的评审, 来确定这种方式的有效性。而内部审核的人员主要的任务包括:员工的胜任度, 产品质量的情况, 员工工作任务量及创新能力等。
3. 企业产品实现过程的影响因素要明确。
SWOT分析中, 创新能力低, 而因为信息技术的不断发展, 如SPC, 六西格玛等, 来改善创新能力低的现状成为可能。这就需要中小企业重视产品的过程控制。而企业产品的质量生产过程, 这主要包括几个因素, 消费者信息反馈的收集过程;产品设计的过程以及企业产品质量改进的质量检查结果所反馈信息的影响等。在构建的初期, 每一道工序安排一个质检员, 用文件的形式记下生产过程的问题。逐步的积累就会形成适合本企业的产品质量的控制方法。
4. 测量、分析与改进要普及。
测试、分析与改进是一种用理性的方式来对待产品的生产过程, 用数据来说话, 改变经验的方式来判断产品质量的问题。测量的方法包括运用质量控制图 (SPC) 方面的工具, 质量检测的工具。但发现了问题, 我们就要用理性的方式分析, 分析方法就是运用抽样检验等方式来找到企业产品生产的哪一个程序上出现了问题。这种测试、分析与改进的循环过程称为自我完善机制。这种机制要贯穿于质量管理体系构建初期的每一过程中。这种自我完善机制可以不断增强企业满足消费者需要的能力, 提高其质量管理体系和企业产品本身的有效性和生产效率。这种机制还应发挥持续改进功能, 为消费者创造更高的使用价值。
二、质量管理体系持续完善策略
质量管理体系构建初期的思想和行为的转变为中小企业实施ISO9000标准做好了铺垫。
1. 规范员工培训程序, 构建质量信息化平台。
对于中小企业, 也需要企业领导和员工从意识深处来理解质量管理标准的科学性与有效性。员工培训手册遵守ISO9000标准的要求来写。比如加强对ISO9000等标准的宣传贯彻, 使员工在日常工作中对依据标准建立的质量体系自觉地进行执行, 真正形成质量文化的氛围, 最大程度地维护已建立的质量体系。培训手册的建立也是在“上下同心”的经营理念基础上的, 注重“现场、成本、效益”这一求实思想来形成文件。
质量管理、实施质量控制都是依据质量信息。利用构建初期准备的硬件设备与软件来构建质量信息化平台。中小企业的质量管理信息化网络平台, 构架在全面的客户数据基础上, 以销售管理、生产管理和客户服务为主体, 以生产的运作管理为中心, 通过核心业务流程与各管理部门的衔接, 以质量管理体系要求的控制文件为具体的信息管理内容, 实现在内部网络信息平台的数据库中记录, 并形成质量管理的电子数据。
2. 规范招聘流程, 做好职责分配的标准化文件。
把日常的工作用文件的形式规范, 可以有助于企业更加具有条理性。文件的编写一方面要参照ISO9000标准, 另一方面要考虑企业自身的实际情况。利用SWOT分析把企业的情况考虑到文件的编写上。招聘的规范化, 一方面是为了人才的竞聘, 另一方面是帮助领导看清企业需要哪几方面的人才。职责分配的文件编辑, 一方面需要员工信息反馈的归纳, 另一方面需要领导从企业整体的情况来考虑去编写。
3. 坚持过程管理的科学性, 全员要普及。
在构建中小企业的质量管理体系的初期, 对产品的质量生产过程已经有了注意, 在逐渐形成习惯, 这对建立规范化的过程管理已是水到渠成。而过程管理的科学性就是坚持PDCA循环。无论从员工到领导, 都要坚持PDCA。在ISO9000中, 持续改进是质量管理原则中之一。也是企业从学习到逐步习惯。过程管理需要普及。无论是在员工的培训中, 还是在领导之间。
4. 认真考虑质量管理审核机构, 完善质量奖惩机制。
对于中小企业, 一方面, 建立日常生产检查与内审两者结合的监控机制, 通过内审, 进行自我改进。另一方面, 建立与日常管理相结合的管理评审监控机制。事实上, 对于中小企业来说, 管理评审的形式可以灵活多样。比如, 可以是专职领导对质量管理体系的进行评审, 也可以是领导层会议对质量管理体系进行评审。质检部门向企业出具的产品质量检验报告单。
据了解, 不少公司曾经向全体员工宣布, 要重视产品质量, 甚至遵守质量管理体系的标准, 还鼓励员工全力合作。然而奖励制度却不进行调整, 仍然是以产量高、营业额高, 便可获得奖金的方式。这是与实施质量管理体系相背离的。因此, 建立质量管理体系的一项重要工作, 就是审视现有的奖惩制度, 包括薪金、福利和升级等。否则, 质量工作的推行不但事倍功半, 甚至可能徒劳无功。
结束语
由于中小企业的资金有限, 在开始构建质量管理体系时不可以把过去积累的生产方式全部摒弃, 而是要在自身的特色上一点点改良, 逐渐形成适合自己企业的质量管理体系。这样才可以事半功倍。当然, 从确立要建立质量管理体系, 到完成建设过程, 再到企业通过认证, 也只是质量管理工作步入良性发展的开始。在良性发展的开始后, 采用具有可操作性的评价方法, 是有效运行企业质量管理体系、节约资源, 最核心的内容。
参考文献
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一、2004年质量目标完成情况一年来,我们按照“依法治税、以德治队、科学管理、优质服务”的质量方针和省局《关于2004ISO9000质量目标的通知》(浙地税函〔2004〕154号)文件要求,坚持以组织收入为中心,坚定不移地推进依法治税,强化税务稽查,全面加强和规范收入管理,保证了财政收入的稳定增长。2004年全县地税部门共组织各项收入12756万元,同口径比上年增长7.6%,其中税收收入6356万元,同口径比上年增长12.7%;社会保险基金5497万元,比上年增长3%。各项质量目标完成情况如下:1.税务登记率: 97.16%;2.纳税申报率:企业98.98%,个体94.02%;3.入库率: 94%;4.滞纳金加收率: 99.72%;5.处罚率: 51.01%;6.养老金征集率: 100%;7.医疗保险金征集率: 99%;8.纳税人服务不满意率: 95.4%;9.服务承诺兑现率: 100%;10.税务行政复议撤销(变更)案件数:无;11.行政诉讼败诉案件数:无;12.处罚实施率: 97.35%; 13.检查面: 11.25%;14.结案率: 100;15.复查率: 11%;16.案件公告率: 100%;17.执法过错:无;18.干部学历程序:45周岁以下干部大专以上学历占89.71%;19.廉政建设(大要案发生数):无大要案发生。
二、质量管理工作基本情况
(一)制订和调整质量目标一是制订和调整全局的质量目标。按照省局浙地税函〔2004〕154号文件和2004年我局地税工作目标和要求,质量目标在上年的基础上进行了调整,具体是:税务登记率从85%提到90%以上,税务检查面由5%降至3%以上,税务检查结案率和案件公告率,分别由90%提到95%和20%提到70%以上。二是适当调整部门质量目标。根据符合工作实际,可操作性强和方便测量考核的指导思想,结合有关部门的工作要求,对部分部门的质量目标进行了调整。本次调整共增加11项,减少7项,具体是:办公室去掉了后勤保障及时答复,增加了档案归集率;信息中心去掉了计算机完好率,增加了数据修改公布率和计算机及设施故障修复率;计财科去掉了涉税报表及时率,增加了欠税公告率和税收票证作废率;税政管理科去掉了税收政策贯彻率和涉税文书审批准确率,增加了社保基金征集率和所得税年终汇算和结算率;征管科去掉了质量目标考核及时率和涉税文书审批准确率,增加了税务登记、纳税申报、税收入库和滞纳金加收率。
(二)认真开展内审工作第一,抓好学习培训。为促进组织管理水平的提高,确保内审工作顺利、有效的开展,我们组织了三个层次的学习培训:一是组织全体人员学习质量管理体系文件,使全体税务干部充分认识和掌握ISO9000质量管理体系的基本概念、相关知识,进一步提高对ISO9000质量管理体系的认识。二是组织内审人员学习质量管理体系质量手册、程序文件和作业指导书,交流探讨内部审核方法和技巧,提高内审人员审核业务的能力和水平。三是选派4位业务骨干,到中质协质量保证中心进行培训,加强对GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的理解。通过理论学习、案例讲解、审核考试,在审核的技巧和方法上,有了较大提高。第二,抓好内部审核。制定《内部审核计划》,明确审核目的、范围和准则,召开内审首次会议,部署内审有关工作。5月17—19日组织开展内部审核,由18位内审员组成的审核组,分三个小组对我局13个部门开展了内审。通过内审,反映出各部门对导入ISO9000质量管理体系普遍比较重视,树立了各项业务工作的开展严格按照有关程序文件和作业指导书的规定执行的意识。通过交谈、查阅文件和相关记录、跟踪业务流程和现场观察等方法,审核出63项不符合项,没有严重不合格项。从这些不符合项的情况来分析可以看出我局目前体系运行存在的主要问题在:17.5.1“税收征管活动的控制”计有47项,占不符合项的74%;2 8.2.3“过程的监视和测量”16项,占不符合项的26%。产生上述这些问题的主要原因是在体系运行过程中,各部门岗位人员对体系文件的学习不够,理解不深,致使在体系运行中特别是在征管业务开展过程中执行文件有偏差,同时对质量记录重视不够,有些工作做了,但没有按文件要求做好相关的记录。第三,抓好审核跟踪。在内审的末次会议上,针对发现的问题,认真讨论研究整改措施,并要求各部门认真做好整改,举一反三,防止同类问题再发生。并要求各部门继续认真学习体系文件,加强领导,及时抓好纠正落实工作,切实使质量管理体系的运行符合要求和正常有效,全面提升征管质量和征管水平。内审工作结束后,对内审中发现的问题,以函的形式及时发出,对实施纠正督查做出了具体的安排落实。
(三)做好持续改进工作按照“pDCA”循环的要求,通过内审、内部检查等系统方法,及时发现工作中存在的问题,并认真进行分析、预防和纠正,随时将问题解决在萌芽状态,从而使关口前移,更高更好地实现预期目标。一方面到有关部门征求意见,另一方面组织有关人员进行讨论研究,集中时间人员力量,对体系运行中发现的有关问题进行整理讨论,对质量管理体系文件进行了修改:一是质量手册。质量职能分配表,增加了7.1 产品实现的策划:税政科、法规科、计财科、信息中心的职能;7.4采购:信息中心职能;7.5.1税收征管活动控制:税政管理科、政策法规科、计划财务科职能;7.5.5产品防护:征收管理科、计划财务科职能;8.3不合格品控制:纪检监察室职能;8.4数据分析:计划财务科职能。二是程序文件。对8个业务职能科室的管理工作控制程序文件合并为一个业务职能科室管理工作控制程序文件。三是作业指导书。去掉了《计算机信息管理员作业指导书》。对地税纳税人类别管理、所得税征收方式认定、纳税申报受理、催报催缴管理、税收票证违规处理、非正常户处理、发票发售管理、具名发票印制、质量目标管理、公务员考核等作业指导书作了修改。四是表证单书。涉及程序文件方面的:修改了内部审核报告单。涉及作业指导书方面有:①去掉以下表证单书:个体超定额和逾期纳税申报专用表,公务员考核结果审核表,考核优秀、基本称职、不称职人员名册,各部门考核优秀公务员指标控制数、考核民主测评表、地税纳税人类别管理表、所得税征收方式认定表。②增加以下表证单书:地方税收纳税人类别管理所得税征收方式认定表、干部考核测评表、公务员考核名册。③修改了以下表证单书:权限设置修改申请表、需后台处理数据修改审批表。五是对各类涉税申请事项,均采用文本格式申请书,不再提供书面申请书。六是及时启用了《审批工作流系统》,解决局内部办公设备购置维修、网络故障及软件安装、TF2000操作权限设置、需后台数据修改或查询需求申请等审批事项,加快内部文书流转速度,办事效率得到进一步提高。
三、存在的问题及改进措施
(一)存在的问题一是制度意识和质量文化意识有待进一步增强。ISO9000质量管理体系导入实施以来,从时间上来讲还是比较短,部分科室和部门还不同程度地存在“凡事找领导”的依赖心理,未完全形成事事按制度和业务流程办的意识。部分干部对整个体系的认识、熟悉、熟练运用的程度还有所欠缺。二是质量管理考核、过错责任追究体系的建设滞后。导入ISO9000质量管理体系明确了各部门和干部的职责和工作责任,但对于如何追究责任、调动广大干部的主观能动性,还需要建立一个奖勤罚懒、奖优罚劣、能上能下、能进能出的质量管理考核和过错责任追究等一系列的配套措施,来确保质量管理体系的顺利运行。三是与质量管理体系配套的信息化建设有待进一步加强。质量管理体系表证单书多、记录量大,在一定程度上影响了工作效率。因此,急需按照体系文件中规范和流程的要求和对应的岗责权限,研发一个配套管理软件,减轻记录工作量,提高工作效率。四是对一些新的税收政策或管理方式和手段的出台,还未能及时地在体系文件中进行相应的修改和增补。五是质量管理的基本方法pDCA循环,在各个部门的应用和运行还不平衡,也尚未形成为一条施压的链条。
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