处方管理规定

处方管理规定（精选10篇）

处方管理规定 篇1

一、药店零售

1.销售处方药和非处方药的资格、条件：

必须具有《药品经营企业许可证》；必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员；《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

2.执业药师销售处方药的责任：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。（零售处方保存2年以上备查）。

3.执业药师销售非处方药责任：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。

4.处方药、非处方药的摆放要求：应当分柜摆放。

5.处方药、非处方药不得采用的销售方式：

（1）处方药不得采用开架自选销售方式。

（2）处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

二、普通商业企业零售（乙类非处方药）

1.普通商业企业乙类非处方药的零售 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药产供销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。

2.禁止性规定

（1）普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。

（2）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。

3.乙类非处方药的摆放、采购

（1）应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。（2）普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》医学|教育网搜集整理、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。

（3）普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。

4.销售乙类非处方药的人员资格

（1）普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。

（2）普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。

例：（A型题）依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是（A）

A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售

D.分别管理、分类销售 E.分类管理、分别销售

例：（X型题）依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药（ABDE）

A.必须配备从业药师 B.必须取得准销标志 C.必须配备执业药师

D.应设立专门货架或专柜 E.不得附赠药品销售

例：（B型题）A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药、非处方药

D.非处方药 E.处方药

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

1.不得有奖销售的药品是（C）

2.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（D）

3.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是（A）

4.不得开架自选销售的药品是（E）

例：（X型题）根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（AB）

A.具有《药品经营许可证》 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

处方管理规定 篇2

1 资料与方法

2008年10月我院由医师、护师、药剂师组成的检查小组对门诊处方进行抽样检查, 每月抽取处方数占该月处方总数的14%, 处方样本基本覆盖全院门诊各专科, 具有一定的代表性。依据《处方管理办法》, 参照药物的说明书、医学文献找出处方存在的问题进行统计分析。

2 结果

3 个月门诊处方共36 663张, 抽查5 132张, 不合格处方共129张, 不合格率为2.51%, 存在问题主要为以下几方面:处方书写不完整、诊断与用药不符、药品用法用量错误、处方用量的时间过长、手写处方使用商品名。具体见表1。

3 分析与对策

3.1 处方书写不完整

处方书写应当符合以下原则:患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整, 并与病历记载相一致[2]。门诊不合格处方中, 处方书写不完整主要表现为缺临床诊断。临床诊断漏写影响了药师专业作用的发挥, 无法突出合理用药和正确审核处方, 我院规定药师对不完整的处方, 不予发药, 同时将处方发回医师, 由医师完善处方后方给予发药。

3.2 诊断与用药不符

如处方诊断为胃炎, 用药为阿司匹林。《处方管理办法》特别突出药师的审核作用, 审核内容包括处方用药与临床诊断的相符性。药师对处方审核后, 认为存在用药不适宜时, 应当告知处方医师, 请其确认或者重新开具处方。

3.3 药品用法用量错误

如兰索拉唑300 mg, tid, 口服, 正确应是兰索拉唑300 mg, qd, 口服;辛伐他汀10 mg, tid, 口服, 正确应是辛伐他汀10 mg, qn, 口服。医师应严格按药品的说明书开具处方, 《处方管理办法》规定药师发现严重不合理用药或者用药错误, 应当拒绝调剂, 及时告知处方医师, 并应当记录, 按照有关规定报告。

3.4 处方用量时间过长

按照《处方管理办法》医院严格执行:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况, 处方用量可适当延长, 但医师应当注明理由。

3.5 手写处方使用商品名

医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称[3]。在门诊不合格处方中, 手写处方使用商品名的处方占57.36%, 可以看出医师对大多数药品的通用名和商品名不清楚, 药剂科将常用药品的商品名和通用名对列成表发于临床医师, 人手各一份。

4 讨论

依据《处方管理办法》对门诊处方进行检查、分析可发现: (1) 门诊医师对药物基本知识掌握不牢, 对药物的药理学和药动学缺乏了解; (2) 药房要配备业务素质过硬的审方药师; (3) 医师和药剂师对《处方管理办法》中的权利和义务了解不详。

要全面提高合理用药首先必须提高医师和药师的专业素质[4], 我院采取如下做法: (1) 组织医务工作人员学习《处方管理办法》, 学习医药科技的新发展、新技术、新知识; (2) 鼓励临床老药新用和多用老药[5]; (3) 加强培养全院医务人员以患者为中心的理念, 提高对处方手写错误和不合理用药产生危害的认识, 纠正医师用药不正之风; (4) 加强处方把关, 从开具处方、审核处方到执行处方层层把关。

医院对处方检查, 要求护师也参与, 不仅是为了更好地落实《处方管理办法》, 同时也是为了加强处方的管理。处方不但是医疗文书, 同时也是法律文件, 医师出具处方一定要慎重, 不仅要保证处方的质量, 而且要保证患者安全用药。

摘要：目的:分析医院门诊处方不合格情况, 促使临床医师合理、合法开具处方。方法:2008年10～12月每月随机抽取我院门诊该月总处方的14%, 共5132张, 依据《处方管理办法》对其进行统计分析。结果:不合格处方占2.51%, 主要包括处方书写不完整、诊断与用药不符、药品用法用量错误、处方用量的时间过长、手写处方使用商品名。结论:处方不但是医疗文书, 同时也是法律文件, 医院必须加强处方管理, 强化医务人员的法律意识, 才能保证处方的合法、合格。

关键词：《处方管理办法》,门诊处方,调查

参考文献

[1]朗杰, 殷玉娟, 王文兰, 等.重视处方审查, 参与合理用药[J].中国药事, 2004, 18 (10) :626-627.

[2]卫生部.处方管理办法[S].卫生部令[2006]53号.

[3]张海燕.门诊处方不合理用药调查分析[J].中外医疗, 2008, 27 (30) :129-130.

[4]吴巧金, 邱慧斌.我院门诊处方不合理用药分析[J].海峡药学, 2007, 19 (5) :99-100.

我国非处方药的管理 篇3

【关键词】非处方药；管理；现状；对策；风险

【中图分类号】5R9 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0587-01

非处方药（OTC）是指国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品[1]，主要针对常见、多发、表现较轻的病症。销售类别主要是咳嗽、感冒药、止痛药、维生素、矿物质、胃肠道药和皮肤用药这几大类产品。非处方药一般都在规定的使用条件下比较安全、可靠；购买、使用、携带、贮存均较方便；药物本身性能较稳定；作用温和、疗效可靠；使用说明书详细具体，价格较适宜，包装适应消费者自选要求等特点。建立药品分类管理制度，就是进一步加强对药品的管理，有利于保证人民用药安全，有利于推动我国医疗保险制度的改革，有利于提高人民自我保健意识，有利于促进医药行业与国际接轨。

1. 非处方药的特点：

（1）非處方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督。

（2）非处方药按标签或说明书的指导来使用，说明文字应通俗易懂。

（3） 非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病，药品起效性快速，疗效确切，一般是减轻病人不舒服的感觉。

（4） 非处方药能减轻小疾病的初始症状或延缓病情的发展。

（5） 非处方药有高度的安全性，不会引起药物依赖性，毒副反应发生率低，不在体内蓄积，不致诱导耐药性或抗药性。

（6）非处方药的药效、剂量具有稳定性。

2.非处方药的来源

非处方药来源于处方药，是经临床长期使用，积累经验，认为安全、有效、性能稳定，使用方便，并由医药学专家评选，经国家药品监督管理部门审批颁布施行。同时随着医药科技不断发展和医疗改革体制逐步完善，非处方药品种也随着调整。根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两类。

2.1 甲类非处方药：必须在具有《药品经营许可证》并配备执业药师（或驻店药师）的药店调配.销售的非处方药。

2.2 乙类非处方药：可在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准调查显示农民对非处方药品认知存在一定的空白；而大部分大学生对药品的分类和安全用药知识都有一定的了解，但对非处方药和处方药的安全性和不良反应了解不够[3]。因此，有必要在全社会范围内应用多种途径普及自我药疗知识，引导消费者正确选择和使用非处方药品，减少应用中的风险。例如，通过广播、电视、报纸、书籍、网络等多种媒介，或组织社区培训班、发放宣传册等方式，宣传自我保健自我药疗的基础知识；召开座谈会、组织调查等方式及时了解消费者有关自我药疗知识的需求，并有的放矢地开展宣传与教育，防患于未然。

3.我国非处方药使用管理现状

药品要发挥疗效，有两个重要因素，一是药品的质量，另一是正确合理使用。所谓合理用药就是要保证药品应用安全、有效、经济、方便，这是人类对药物疗效的理想和追求。也是全球关注的问题和难点。我国每年由于用药不当而需住院治疗的人数达250万人次[3]。其中每年因药物不良反应死亡者约20万例.而且有70%的药品因各种原因浪费，因此，如果能合理用药，60%的浪费可避免[4]。

3.1 OTC药学服务素质程度不够

我国目前药师的数量和质量难以保证提供大量的OTC用药咨询与指导。执业药师的职责是保证药品服务质量，即不仅对人民安全用药负责，而且还要提供用药咨询和信息，指导合理用药。“重医轻药”的传统思想尚存在，合理用药尚未

予以足够的重视。截止2007年底，我国执业药师仅为153153人。而且大部分并不在药品经营单位。另外，我国执业药师对医学知识了解不够，知识结构不合理。知识面不够宽，具有医院药学工作背景者少，因此对于提供OTC咨询、指导合理用药的作用，药师尚难发挥其应有的积极作用。

3.2 OTC的质量再评价体系薄弱

OTC的质量问题短期难以发现和显现。需在上市使用后经比较长的一段时间验证、追踪评价。我国目前还没有一个科学的追踪再评价体系，只依靠药物不良反应中心进行监测。由于我国药品生产企业对药物不良反应关注不够，责任心不够强，政府又缺乏必要的监控手段。上报的药品不良反应很少来自企业。2006年中国由制药企业报告的不良反应例数只占不良反应报告总数的6.7%，因此对其再评价缺乏第一手资料，主要依赖国际信息和来医疗机构的资料，对于国际信息较少的中成药，目前更显得力不从心。同时药物不良反应中心侧重于不良反应，对疗效等其他必要指标并不涉及，评价也不够全面。

总之，我国OTC管理是一个长期、艰巨的任务，是一个积累渐进的过程，需要政府、行业、全民同努力，确保OTC使用安全、有效、经济、合理、方便，提高全民卫生保健水平。

参考文献

[1]国家药典委员会.临床用药须知【M】.2005年版.北京：人民卫生出版社，2005：96—101.

[2]刘菲菲，张霞.大学生非处方药认知度问卷调查[J】实用医药杂志，2007，24（6）：658.

[3]王功立，孙忠实.中国非处方药.中国医院药学杂志.1997，17（1）：40—41

关于开具处方的一些管理规定 篇4

目的

了解关于开具处方的一些管理规定；

了解处方管理办法及处方书写应当符合哪些规则； 了解什么是“四查十对”。

一、概况

（一）《处方管理办法》的制定和颁布

1、制定依据

依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

2、颁布时间

2007年2月14日由卫生部颁布；2007年5月1日起施行。

3、目的

规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，纠正目前医药环境中一些不规范行为。

4、出台背景 ⑴修订背景

我国以往的《处方制度》经多次修订,一直视为管理制度；内容较简单，主要目的是规范处方书写。

⑵出台背景

社会背景：制药工业迅速发展；外企大量涌入；医药市场竟争激烈；流通领域开始不规范运作。

行业背景：处方不规范；调剂不规范；不合理用药严重，影响临床安全用药；《处方管理办法（试行）》以及其后的《处方管理办法》出台。

⑶出台程序

2002年组织起草《处方管理办法》

2004年8月颁布《处方管理办法》(试行)2006年11月27日，《处方管理办法》经卫生部部务会议讨论通过，2007年2月14日发布，自2007年5月1日起施行。

5、特点

《处方管理办法》为卫生部规范性文件。符合实际,有较强可操作性。有利于促进合理用药，保护患者用药利益。但也存在某些不足和需完善之处。

（二）处方的定义：是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

（三）开具处方的依据 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

⑴根据医疗、预防、保健需要；

⑵按照诊疗规范；

⑶药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等。

（四）处方的监管

⑴卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

⑵ 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

⑶医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

⑷ 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

二、《处方管理办法》的特点

1、提出开处方用药品通用名称。遵循安全、有效、经济的用药原则。挏有明确针对性：针对医药市场混乱和无序激烈竟争；假劣药对人民群众的伤害；不合理用药较严重等现状。

2、法律、法规依据明确，法律地位和权威性提升。体现以患者为中心的原则。增加监督管理、法律责任两章，强化了法律责任。

3、药学部门和药师作用明显加强。补充、完善了《处方管理办法》(试行)版，提高了管理的科学性、可操作性和权威性。

三、《处方管理办法》的主要内容

新《办法》内容修订为8章63条，增加两个附件：①处方标准，②处方评价表。内容增加很多，突出与重视医院药事工作。

目的：规范处方管理；促进合理用药，规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用，最终目的是保障患者用药利益。

1、处方的时限性

处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

2、医师处方权的获取

医师开具处方必须取得处方权，要符合以下规定：

⑴经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效

⑵ 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权

⑶医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章

⑷ 试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

即，医师处方权的授予应符合以下条件： ⑴注册执业医师； ⑵ 有明确的执业地点；

⑶有明确的执业类别与执业范围；

⑷ 根据个人申请，科主任签属意见，经所在医疗、预防、保健机构中的主管部门批准授予处方权；

⑸医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。

执业助理医师处方权的授与： 在乡（民族乡）、镇的医疗、预防、保健机构工作中执业助理医师，根据医疗诊治需要，经县级卫生行政部门核准，只在注册的执业地点有处方权。

获取处方权的执业助理医师应在相关部门签名留样或留专用签章式样。

无处方权的进修医师、试用期医师、实习医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效，责任由签名医师负责。

处方签名形式为：带教医师名/实习或进修医师名。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，放射性药品的处方权，按有关法律、法规和规章执行。

麻醉药品和精神药品处方权： 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

3、处方权的取消

⑴医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。

⑵调离注册机构处方权自行取消。

⑶各医疗、预防、保健机构必须建立医师申请，取得、取消处方权的文字档案。

4、药师调剂处方资格的取得

药师调剂处方必须取得调剂资格，要符合以下三条的规定：

⑴取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作

⑵药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查

⑶具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作

5、处方的含义

⑴处方的含义广泛，处方含病区用药医嘱单。

处方的调剂包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤。

⑵处方具有法律性，是重要的法律凭证，处方要按规定妥善保存，处方和调剂一旦形成就不得更改。

⑶处方具有经济意义。处方和调剂一旦形成就有经济意义,有进销差价收入、是药品账务和经济核算凭证。

处方的特殊性

《执业医师法》规定：经注册的执业医师在执业地点取得处方权，才能在注册地的机构诊疗活动中开具处方。

药师符合以上三条方准调剂处方，其他任何人员不得开具或调剂处方药。冒充者要承担法律责任。

四、处方管理规定

（一）开具处方可使用的名称

包括药品通用名称（督管理部门批准并公布）；新活性化合物专利药品名称（只准首创（原研开发）企业使用专利药品名称，并应在中国申请有专利保护）；复方制剂药品名称处方书写规则。

（二）处方书写应当符合下列规则

1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

2、每张处方限于一名患者的用药。

3、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

4、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用遵医嘱、自用等含糊不清的字句。

5、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

8、中药饮片处方的书写，一般应当按照¡°君、臣、佐、使¡±的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

10、除特殊情况外，应当注明临床诊断。

11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

12、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。

（三）药品剂量与数量的书写

剂量与数量用阿拉伯数字书写。

剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。

片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。

（四）处方格式

根据《处方管理办法》第五条规定，处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

(五)处方开具

医师开具处方：根据医疗、预防、保健需要；按照诊疗规范、药品说明书中（药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等）；开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

医师开具处方的名称：应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称、复方制剂药品名称；开具院内制剂处方时，应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

（六）处方限量

1、普通处方：处方一般不得超过7日用量、急诊处方一般不得超过3日用量、对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

2、麻醉药品和精神药品处方：

⑴门（急）诊患者：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制

剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌

醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。对于慢性病或某些特殊情

况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

⑵为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类

精神药品。注射剂:每张处方不得超过 3日常用量。控缓释制剂:每张处方不得超过

15日常用量。其他剂型:每张处方不得超过7日常用量。

⑶为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1 日常用量。

癌痛患者使用麻醉药品的规定

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件。

二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。

关于麻醉药品使用的特殊规定

1、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

2、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡：处方为一次常用量(仅限于二级以上医院内使用)；盐酸哌替啶：处方为一次常用量(仅限于医疗机构内使用)。

（七）关于电子处方 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致。打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。

（八）开具处方时易出现的问题

1、处方诊断不规范（如处方无诊断或处方用药与临床诊断不相符）。

2、药品名称不规范（应当使用药品监督管理部门批准并公布的药品通用名 称或专利名称,不能再使用商品名）。

3、联合用药不合理。

不合理的联合用药可减少吸收,降低疗效或产生拮抗作用，出现不良的药物相互作用和配伍禁忌。也有同类药物重复使用的问题，相当于增大用药剂量,增加不良反应的发生率。

4、不按规定的用法用量给药。

用药剂量、用药间隔时间不合理。用药剂量过大、不足或服药时间太长。

5、医师签署不完整。计算机打印的处方医师未签名，医师修改处方,未在修改出签名并

注明修改日期，特殊情况需要超剂量或者减少剂量使用时,未注明原因并再次签字，医师随意更改签名字样等。

五、处方调剂的相关规定

1、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。

2、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。

3、药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。

4、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。

5、药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装，用药交待与指导，向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

6、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。

7、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

⑴规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；

⑵处方用药与临床诊断的相符性；

⑶剂量、用法的正确性；

⑷选用剂型与给药途径的合理性；

⑸是否有重复给药现象；

⑹是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；

⑺其他用药不适宜情况：

药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或 者重新开具处方。

药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理 性，对临床诊断。

⑻ 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。

药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

⑼医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。

⑽除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门 诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

试题(提示：圆形选项表示该题为选择题，方形选项表示该题为多选题）

1.开具西药、中成药处方，每种药品应当另起一行，每种处方不得超过（）种药品。3

2、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期限最长不超过（）天？ 1

3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为（）日常用量？ 1

4、处方具有的意义： 法律性和技术性

法律性、技术性和经济性

法律性和经济性

技术性和经济性

5、处方的分类包括： 法定处方和医师处方

医师处方和协定处方

法定处方、医师处方和协定处方

医师处方和药师处方

6、麻醉药品包括： 阿片类、可卡因类

大麻类、合成麻醉药类

卫生部制定的其他易成瘾的药品、药用原植物及制剂

阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、卫生部制定的其他易成瘾的药品、药用原植物及制剂

7、新的《处方管理办法》自（）天开始施行： 2007年2月1日

2007年3月1日

2007年4月1日

2007年5月1日

8、处方的调剂包括哪几个步骤？ 审核

调配

核对

发药

9、药师调剂处方时必须做到“四查十对”： 查处方，对科别、姓名、年龄 查药品，对药名、剂型、规格、数量

查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

查用药合理性，对临床诊断

10、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容应包括： 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

处方用药与临床诊断的相符性

剂量、用法的正确性

处方书写规范及管理 篇5

——主讲 巴宗文

一、处方的概述

1、概念：处方是医疗和药剂配制的一项重要的书面文件。

2、属性：

（1）法律属性：指开具处方的医师和调配药物的药剂人员负有法律上的责任。

（2）技术属性：处方书写的规范化程度及真确与否反应了医院医生的整体业务素质和医院的管理水平，同时也反映了医师的诊疗水平和责任心。

（3）经济属性：是指处方是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额的原始资料。可作为报销、预算、采购的依据。

因此，处方的特定属性要求我们每位医师和药剂工作人员在书写和调配处方时都必须严肃认真确保用药安全和有效。

二、处方的类型

1、法定处方：主要指药典、部颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在开具时需遵照法定处方的具体规定。

2、协定处方：通常是由医院药剂科与医师协商制定的处方。优点是便于提高工作效率，方便、快捷的服务于患者。仅适用于最为常用的药剂和通常惯用的剂量。

3、单方、偏方、验方：指民间积累的简单而有效地经验处方。

4、医师处方：指医师对某一病人医疗或预防需要写给药剂科的有关调配和发出药剂的书面文书。

5、制剂处方：指药典、部颁标准收载的法定制剂处方以及地区性制剂手册和医院制剂室报当地卫生行政部门批准的本单位特有的制剂处方。

三、医师处方的内容和结构

1、医院全称、门诊及住院号、处方编号、年月日、科别、病人姓名、性别、年龄

2、处方所开具的药品名称、规格及数量。

3、要求剂型，用药方法

4、医师签字，配药人员签字

四、常见的不规范处方及内容

1、药品名称：规格及数量不规范

2、剂型、用药方法不规范

3、病人的年龄应写明实足年龄，婴幼儿应写明实足月龄，最好在儿科处方上添加体重一项。

4、医师和药剂人员的签字不全、不完整、不清楚。

五、处方制度

1、医师、医士的处方权经院委会批准有效后登记备案，并将本人签字或印章卡送药剂科备样。

2、医师开具的处方必须由本人亲自签名盖章，不准他人代签盖章。

3、处方当日有效。

4、处方各项目不得涂改，如须修改，须重新由医师本人签字，否则拒绝调配。

5、药剂人员不得修改处方，如有错误或缺药，须经医师同意后更改并重新签字后配发。

6、中西药房应建立处方差错制度。

7、急诊处方一般不超过三日量，一般处方3-7日量慢性病或特殊情况可适当延长。

8、一般处方保存一年，有毒及精神药品处方保存两年，麻醉药品处方保存三年。到期经院委会同意批准后方可销毁。

处方调配管理制度 篇6

加强中药饮片的经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片。

2、依据:

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

3、适用范围:

门店中药饮片经营的全过程

4、责任人:

中药饮片调配、复核、销售人员

5、内容:

5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。

5.2门店所购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

5.3购进进口中药饮片的应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。

5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗，做好装斗复核记录，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，斗前应标明中药饮片名称。

5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。处方留存五年备查。

5.7对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5.8严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5.9按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%，处方配完后应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后签字方可发给顾客。

5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。

处方管理规定 篇7

1 资料与方法

该院药剂科以卫生部发布的《处方点评管理规范(试行)》(2010年2月)为依据,设计该院的处方点评系统。第一步:以药剂科具有一定临床用药知识水平的主管药师组成处方点评工作小组,按照处方点评管理规范要求每月对全院门诊处方进行具有代表性随机抽查、点评;第二步:处方点评工作小组将处方点评结果和不合理处方提交处方点评专家组进行最终评议;第三步:采取干预措施,促进处方合理用药。登记并通报不合理处方[2],记录不合理处方医师姓名,及时提醒、指正;处方点评结果和科室绩效奖金挂钩,对出现超常处方的医师进行罚款;出现超常处方3次以上且无正当理由对处方医师提出警告,限制处方权,限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权;定期或不定期就处方中出现的突出和共性问题组织相关医师进行教育培训。

1.1 处方点评组织构成

处方点评工作小组由4名具有主管资格的药师组成,其中两名是从事临床药师工作的,1名是门诊调剂室专业负责人,1名是住院药房专业负责人。处方点评专家组由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成,由医务科科长负责召集,每次召集相关专家5名参与评点或投票。

1.2 处方点评的内容

根据处方点评规范中规定的从三个方面进行点评:不规范处方,不适宜处方和超常处方。

1.3 处方点评的标准和依据

主要从临床用药的合理性和合法性考虑,兼顾资料的权威性来选择参考书籍。包括《中国药典临床用药须知》(2005年版)《新编药物学》(第16版)和《抗菌药物临床应用指导原则》[3],药品说明书;WHO、中华医学会及中华中医药学会等各专业委员会制定的用药指南和诊治标准;高等医药院校的药理学、临床药理学、药物治疗学、药物经济性教材;循证医学的证据;达成专家共识的各项合理用药评价指标等[1]。

2 结果

根据2010年3月～2010年10月共8个月的处方点评数据,结合该院情况选择统计指标[4]。

2.1 处方用药情况

见表1。从表1中可见该院3～10月份平均每张处方用药品种数维持在2.5左右,且微有下降趋势。处方抗菌使用有较明显下降趋势,且逐步维持在33%左右。处方注射剂使用呈明显下降趋势,逐步维持在7～12%。门诊处方使用国家基本药物品种数量在略微上升,逐步维持在40%左右。平均每张处方金额维持在100元左右,8个月下来,处方金额并不见有下降趋势,有待进一步评估其合理性。

2.2 处方不合理情况

见图1,2。

从图1中可见该院3-10月份处方合理率整体在提高,维持在84～89%。从图2中可见不规范处方3-6月份下降明显,但随后稍有反弹现象,10月份下降至最低;用药不适宜处方呈下降明显趋势;超常处方3月份较多,从4月份开始始终维持在较低。

比例0～3%,可能与3月份大力宣传学习处方点评管理规范、医院加强对超常处方管理处罚有关。

该院信息管理系统建设比较完善,门诊已推行电子处方,在处方前后记、药品通用名、规格、剂型等均需医师在电脑上规范操作,否则药名打不出来,处方电脑自动过不去,所以这几个指标处方几乎100%合理;同时自07年始该院一直坚持处方点评工作,所以在药师审方、配方签字、医师签名盖章、一般药品用法用量不当等处方不适宜方面错误已有很大改善,这方面的处方基本达到100%。

3～10月份处方不合理主要集中在开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的、门诊处方疗程过长、适应证不适宜的、无正当理由不首选国家基本药物的、用法用量不适宜的、联合用药不适宜的、重复给药的、有配伍禁忌或者不良相互作用的。通过药剂科、医务科相互配合严格执行处方点评管理规范逐月进行处方点评、干预,除联合用药和药物不良相互作用有时受专业知识所限无法全部找出,其他各项不合理指标都得到了很好控制和改善[5]。

处方点评过程中偶尔发现无适应证用药、正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的超常处方,经询问医师,均表达不是有意为之,大都由于患者问药开方,但医务处还是结合处方事实给予严厉处罚,医师大都表示理解并承诺以后改过。

3 结论和建议

3.1 执行处方点评管理规范以来使得该院处方监督管理有章可循,其中所检查的大多数不合理指标均有很好的控制和下降趋势;个别不合理指标(如通用名、审核签名等)由于电子处方的实行和长期药学部门人员认真履行职能等原因已达0%;门诊处方的总体合理率在逐步提高。

3.2 处方点评管理规范中关于处方点评专家组只是作了人员构成的专业素质严格要求,并没有针对不合理处方具体哪些专业人员必须参加做出明示;专家审核形式,审核标准也未作统一制定。该院具体操作时按处方具体问题具体对待,邀请相关医疗和药剂专家共同讨论或投票决定[6]。这方面可能尚需权威部门提供标准或拟定参考标准,这和不合理处方干预一样也是目前很多医院开展处方点评的瓶颈之一。

3.3 处方点评管理规范中不合理处方的分类和存在问题代码分类存在具体点评中对号入座不能明确的问题,这方面建议国家卫生主管部门应组织专家编发此规范的相应专业指导用书为宜。比如代码2-1(适应证不适宜的)和代码3-1(无适应证用药)、代码2-7(重复给药的)和代码3-4(无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的),在具体点评中不同点评人员可能出现不同理解,但其不合理归类的严重程度大不一样。该院有一门诊处方,患者皮炎,处方中同时有盐酸左西替利嗪片和盐酸曲普利啶胶囊,两者抗过敏作用机理均和抗组胺有关。处方点评时将此处方列为3-4,属超常处方类别,后通知医师本人,其申诉应按用药不适宜2-7(重复给药)对待。

摘要：目的 探讨一种行之有效的管理程序使某二甲医院的处方点评工作真正落在实处,并起到规范、监督、审核医师处方的作用,使得医师提高临床用药的规范性、合理性。方法 本文主要根据卫生部2010年2月发布的《医院处方点评管理规范》,建立了该二甲医院的处方点评工作系统。并由处方点评得到的结果对该院的处方进行相应的干预。结果 与结论实施结果提高了该院处方点评管理水平和处方合理率,较好地促进了临床合理用药;同时提出处方点评中需解决的几个问题。

关键词：处方点评,管理规范,合理用药

参考文献

[1]吴晓玲,谢奕丹.医院处方点评模式的研究[J].医药导报,2010,29(1):1～4.

[2]中华人民共和国卫生部《.处方管理办法》[Z].2007,02.

[3]文加勇,张万智,秦媛.我院2009年门诊处方点评汇总分析[J].中国现代医生,2010,48(8):48～49.

[4]叶志雄,张爱仪,冯柳银.某疗养院门诊处方点评及结果分析[J].今日药学,2010,20(10):54～55

[5]江飞,张清文,董永华.64例药品不良反应分析[J].中华全科医学,2009,7(3):317.

处方管理规定 篇8

国家规定抗菌药物等药品在药品零售企业必须凭医师处方销售，只有根据医师明确诊断和使用品种、剂量及疗程的情况下，才能使用抗菌药物。这既是为了保证公众用药安全，也是为防止抗菌药物滥用产生的细菌耐药性而带来更为严重的公共卫生问题。

世界卫生组织（WHO）2014年4月30日发布警告，如果再对滥用抗菌药物的行为听之任之，不采取重大举措改变使用抗菌药物的方式，那么抗菌药物将丧失抗菌作用，而具备耐药能力的超级细菌将使多年来可治愈的疾病再度变成致命杀手，由此产生的影响对全人类将是毁灭性的。

处方质量控制管理制度 篇9

（南召县骨伤病医院）

为提高处方质量，促进合理用药，医务科、药剂科每月对医院门诊处方进行评价，并列为医疗质量考核内容之一，为了进一步落实《处方管理办法》，规范医院各类处方，对不合理用药行为起到警示作用的同时，提高处方医师的执业能力。并由医务科、药剂科组织处方评检查小组对中、西药处方进行定期考核，并予以通报公示。

（一）为提高处方质量，促进合理用药，医务科、药剂科每月对医院门诊、住院处方进行随机抽查评价，并列为质量 量考核内容之一；

（二）存在下列问题者为一般缺陷处方，每张扣10元： 1．处方一般项目缺项或地址不详者；

2．药品剂型、规格、用法、用量书写欠准确、规范或不清楚，如使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句；

3．处方书写字迹难以辨认，或修改处缺签名或加盖签章； 4．处方前记诊断栏只写“待查”、“咨询”“体检”等不明确术语； 5．单张处方超过五种药品或针对性不强的“大包围”用药； 6．药品超剂量（不可拆零药品除外）使用未注明原因及再次签名。普通处方超过7日用量；急诊处方超过3日用量；慢性病、老年病或特殊情况适当延长处方用药天数未加说明；为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂每张处方超过一次常用量，控缓释制剂，每张处方超过7日常用量，其他剂型，每张处方超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方超过7日常用量，对于慢性病或某些特殊情况适当延长处方用量未注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方超过3日常用量，控缓释制剂，每张处方超过15日常用量，其他剂型，每张处方超过7日常用量；为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方未逐日开具，每张处方超过1日常用量；盐酸哌替啶处方超过一次常用量；

7．药品用法用量欠妥。包括剂型与给药途径不合理、药品剂量与用法不准确（与常用剂量相比给药剂量不足或剂量过大、间隔时间不合理等）；

（三）存在下列问题者为严重缺陷处方，每张扣20元： 1．对规定必须做皮试的药品，处方医师未注明过敏试验及结果的判定；

2．药品的适应证与临床主要诊断明显不符合； 3．有重复给药现象；

4．存在有害的药物相互作用和配伍禁忌； 5．选药不合理，存在用药禁忌； 6．抗感染药物滥用；

7．麻醉药品处方书写存在错误。

（四）违反《处方管理办法》第四十六条规定情形的，将取消该医师处方权。

（五）通报公示方式：由医务科、药剂科汇总每月的不合理处方包括药剂科日常登记和集中评价的不合理处方，经核实无误后，将结果公布于《药讯》上，由医务科按规定进行处罚

南召县骨伤病医院

《处方管理办法》相关知识 篇10

一、处方管理的一般规定

1.处方书写规范常考知识点：

(1)药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

(2)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

(3)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

(4)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

二、处方权的获得

1.经注册的`执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。

2.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

3.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。

三、处方的开具

1.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

2.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

3.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

4.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

四、处方的调剂

1.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。

2.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

(1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;

(2)处方用药与临床诊断的相符性;

(3)剂量、用法的正确性;

(4)选用剂型与给药途径的合理性;

(5)是否有重复给药现象;

(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;

(7)其它用药不适宜情况。

3.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

五、处方的保管与监督

1.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权;限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。