药品的管理制度（精选11篇）
（2）药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
（3）距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
（4）药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
（5）近效期药品在货位上可设置近效期标志。
（6）对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
（7）对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
（8）及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
（1）药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
（2）质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
（3）质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
① 药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
② 药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
③ 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
（4）在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
（5）质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
（6）上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
（7）不合格药品应按规定进行报损和销毁。
① 不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；
② 不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；
③ 不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
（8）对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
（9）应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。
不合格药品、药品销毁的管理
关键词：药品量化管理,药品三级管理系统,应用效果
随着科学技术的不断发展, 计算机网络技术逐渐的应用到生活中, 而且为现代管理提高有力的工具。对于医院来说, 计算机网络技术的应用, 极大的改善工作效率, 并且对医院的信息化建设也带来了巨大的变化。对于医院的药品管理工作也带来了具体的作用。在药品的量化管理工作中, 实施三级管理, 有效的提高工作的效率, 而且使得整个管理工作更加科学化和具体化以及规范化, 避免了一些不必要的麻烦[1]。同时, 也加强了患者对药品的相关了解。
1 药品三级管理系统的搭建
对于药品三级管理主要是针对“药库和药房以及窗口”三个方面的实施, 并对这三个部门进行逐级化, 从而使得整个管理更加合理化和科学化。具体的三级管理模式主要为[2]: (1) 一级:医院药库对整个药品的管理; (2) 门诊、急诊以及住院药房对整个药品管理; (3) 各个药房的窗口管理;搭建这种“三级”网络结构主要是在药品管理系统中的局域网内实施, 并将药库和门诊以及急诊与住院药房与挂号处、收费处等相关的工作点设定为一个服务终端。其中, 药房调剂工作人员应设置3人一组, 而且每一组建立一个药品量化管理工作站, 并且各个工作站自行管理负责, 且注重分工协作。同时, 在整个药品量化管理中“以个人为中心”, 并且按照药品的三级管理模式进行实施。
2 三级管理的应用效果分析
对于设置的三级管理模式, 应利用计算机网络将各个系统进行紧密联系, 从而构建一个药房网络, 使得各个量化管理的子系统能够单独运行, 同时, 也可在整个局域网内运行, 实现各个系统之间的共享[3]。这种药品三级管理系统不仅操作简单, 而且系统的稳定性好, 数据也比较详尽。从而减少传统药品量化管理中的数据不准确情况发生。而且这种现代化的管理系统, 主要以药品的量化管理最为整个核心, 避免了传统的以“金额管理”的情况出现, 从而使得整个管理更加合理化和现代化以及科学化。大大的提高药品量化管理的准确性。这种方法还减少了药物的流失, 挽回一些不必要的损失。同时, 对于工作人员来说, 这种管理方法对其起到一定的监督管理和提高职业素质及责任心。这种管理模式, 不仅实现了药品的量化管理, 同时也实现了人性化的管理[4]。这种网络化与信息化的管理模式, 将各个工作点或者服务终端实现数据的共享, 从而避免了一些工作中的漏洞, 大大的提高了工作的效率。这种管理方式是现代化、自动化的系统。实现了药品库存和用药信息管理的自动化, 实现了药品信息与药品账目管理的自动化, 实现了药品分类和划价管理的自动化。而且, 通过数据的统计分析, 我院2011年药房药品过期的存储数大大的降低, 与2010年相比较, 降低了80.0%。因此, 这种药品三级管理系统的实施, 有效的减低过期药品的存放。进一步使得药品的管理科学化和规范化。同时, 也提高了整个药品的量化管理准确性[5]。
3 讨论
由于医院的药品种类繁多, 而且数量也比较庞大, 且价格也不一, 这为医院的药品管理工作带来了极大的困难。尤其对于传统的以“金额管理”的方法, 在整个药品管理中具有较多的弊端, 从而很容易造成药品的遗失和药品存储过期的情况出现。在日常的管理中, 常常出现有药物错发和换药等问题, 严重的影响患者的应用和治疗效果。甚至出现有药物过期依然使用的情况发生。从而造成一些不必要的医患纠纷等情况的发生。
因此, 随着计算机网络技术的不断发展, 医院的管理也逐渐的科学化和网络化[6]。尤其, 对于药品的量化管理也进一步的实施网络化, 使得整个药品的管理工作更加顺利。药品三级管理是在整个药品使用和配发的全过程实施分级管理, 这样不仅有效的提高管理的质量和效率, 进一步的提高管理人员的专业技能和业务水平能力。药品三级管理系统的搭建主要是重点突出“以人为本”的重要思想, 从而将工作细化和具体化。整个管理中将个人作为管理的主体, 避免传统的以“金额管理”而造成的不必要损失, 大大的提高药品管理的科学性, 而且有效的杜绝借药或换药的情况发生, 间接地的提高患者用药的质量。在实施的药品三级量化管理工作中实现了全面自动化, 主要包括药品的基本信息和存放情况以及药物的价格等等。从而使得药品的价值实现最大化, 并且这种管理模式提高了医院药品管理规范化和科学性以及灵活度。这种建立在网络上的系统, 不仅操作简单, 而且管理也比较方便, 避免了药品的流失等情况, 而且这种管理模式的建立, 有效的转变了医院服务态度, 进一步的提高服务的质量。从而实现了药品和患者之间的有效了解, 使得患者的用药更加安全和经济。
参考文献
[1]王达妹, 王春晖, 魏朝晖.医院药品“三级”管理-医院药学服务新理念[J].上海医药, 2011, 23 (1) :755-756.
[2]王达妹, 魏朝晖.用科学管理法提升医院药品“三级”管理水平的体会[J].中国药房, 2009, 34 (22) :673-674.
[3]朱南平, 赵绪元.医院药品网络三级管理[J].中南药学, 2006, 33 (1) :621-623.
[4]黄选海.药品三级管理系统在药品量化管理中的应用研究[J].医学信息 (中旬刊) , 2011, 24 (9) :677-678.
[5]王达妹, 王春晖, 魏朝晖, 等.医院药品“三级”库存管理[J].中国医院药学杂志, 2010, 23 (16) :633-634.
1 新《药品注册管理办法》中体现的变化点
新《药品注册管理办法》旨在构建一个技术审评、现场核查与样品抽验“三位一体”的审评监督体系，和修订前相比主要有几个方面的变化。
1.1 重新界定新药的范畴
修改前的《办法》对新药定义采用了保护主义的态度，客观上鼓励了生产企业只要简单地改变剂型、给药途径甚至更换包装，就可以以新药的名义获得自主定价的资格，获取超额利润。新《办法》则要求对已上市的药品改变剂型、改变给药途径或增加适应证，注册时按照新药程序申报，而不再按照新药管理；对已上市药品改变剂型，但是不改变给药途径的注册申请，要求采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型相比有明显的临床应用优势；将新药中的“已有国家标准的药品”改为“仿制药”。这几个措施有助于解决目前新药管理过于宽泛的问题，宏观上有利于激励新药研发，微观上降低新药审批监管成本。
药监部门对新药审批准入标准的高低，对药品生产厂家的收入和消费者的支出都产生直接的影响。新药审批的标准过高会增加药厂的成本，继而增加消费者的负担；但新药审批的标准过低则会降低药品的质量，从而影响消费者的利益。权衡利弊， 新《办法》提高了新药和仿制药的标准，提升了药品生产品种的准入条件，给药品的市场准入设立了较高标准，给企业带来了极大的挑战，但同时也避免同质化竞争加剧，减少生产企业通过非法手段降低成本，影响药品质量，生产假劣药的情况。
1.2 延长技术审评的时限
新药生产的审评时限从120日增加到150日；而已上市药品改变剂型和仿制药的申请，审评时限则从80日提高到160日。药品审评速度的快慢，直接与企业的收入和消费者的支出相关。审评速度过慢会阻碍消费者及时获得所需的治疗药品，同时也使药厂的成本增加；然而过快的药品审评速度则会给公共健康带来极大的潜在威胁。对新药来说，如果没有相应的价格控制措施，也会使药品支出失去控制，从而增加消费者的负担。审评时间的延长，一方面是需要对药品报批更加严格把关，另一方面使随意申请注册的企业知难而退。
1.3 提出上市药品的风险和价值评估
药品风险管理是在药物加快审批过程、迅速上市和药物因安全原因撤出市场的多因素下产生和逐步发展的。随着药品管理的进一步完善，药品风险管理已不可避免发展为一种趋势，药物的风险需要进行反复评价，并根据其风险评价结果设计风险管理计划，在保证药品疗效的前提下降低药品已知风险，并运用安全管理策略来达到一定具体要求，从而最大程度地减少药物风险。
新《办法》中提出SFDA应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。在意见稿中，为了降低低水平重复，净化流通市场，此条款本是作强制性执行规定，但最终是作为选择性规定定稿。一方面，药品风险与收益量化艰难。评估风险/收益是一个复杂的过程，受到社会、卫生服务和患者个体化的影响。不同的人群和不同衡量方法会得到不同的风险/收益结论。如果药监部门对药品的上市价值和风险评估产生错误，由此带来的企业经济损失，食品药品监督管理局应当承担责任，并给予企业赔偿。另一方面，药品的价值应由市场决定。药品注册监管如其他政府监管和干预一样，是对于药品市场经济某些环节，以机制和制度手段加以调节，更好发挥市场优势。
1.4 加强安全监管
新药在申报之前需要进行一系列的实验及临床试验，要花费巨额的资金和很多时间。因此，有的企业有意缩减实验和研究内容，在申报时提供假资料，杜撰数据，由此造成严重的药品安全隐患。修改前的《办法》主要强调对注册药品的临床研究的监管，忽视原始资料的审查、生产现场的检查等环节，导致药品注册和安全监管相脱节，注册过程中弄虚作假现象严重。新《办法》强化了对注册资料真实性核查以及生产现场检查的要求，抽样的方式也由原来的静态变为动态。新《办法》明确规定：药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。药品现场核查和抽样是技术审评及行政审批的基础，此法对减少药品注册资料造假，在源头上减少药品安全隐患，起着至关重要的作用。
2 新《办法》实施过程中可能遇到的问题及相应的解决对策
2.1 建立健全的安全管理体系
药品安全的内涵是强调让用药者承受最小的风险去获得最大的治疗效果，或者说是让患者获得最佳的效果风险比，因此药品安全只是一个相对概念，上市前药品质量评价存在局限性。一个被国家批准上市的安全药品的结论，只是基于上市前这段时间内，在规定适应证下得出的“药品对目标人群的收益大于风险”的结果。由于上市前药品临床试验的受试目标人群少，且目标人群在年龄、性别和种族上存在局限性，有限的并发症、联合用药信息及适用条件和相对短的暴露时间、针对复杂产出相关联统计分析方法的缺乏，都使得人们对药品安全信息的了解存在局限性。因此，不是所有实际的或潜在的药品风险均能在上市前这段时间内被发现，药品上市前未出现安全问题，并不表示上市后这个药品对所有的人都是安全的，某些特异质人群对这一药品的风险度可能高于总体人群。
因此在上市前可以借鉴国外的先进经验，如美国的《上市前风险评估指南》［1］，该指南以改善提供药品安全的背景数据和临床试验的准确性为目标，关注上市前药品安全数据的产生、获得和公布等方面。该指南为如何进行药品临床试验提供了一系列颇有新意的建议，包括何时增加安全数据的内容，如何使用长期临床对照试验的数据，如何使受试人群多样化，在临床试验中观察剂量的影响和检测非预期的药物相互作用，以及如何发展可比较数据等。这个指南也涉及了药品风险管理方面的一些特殊考虑，比如如何评估和减少用药错误的可能性，进行数据分析和发布的程序，确定受试对象退出临床试验的原因，长期跟踪临床试验，运用多中心数据进行风险评估。在批准上市后要持续监控，建立ADR预警机制，通过上市后监测反馈，以形成完善的保障用药安全体系。
2.2 充分协调“两手”关系
政府管制是具有法律地位的、相对独立的政府管制者 (机构)，依照一定的法规对被管制者采取的一系列行政管理与监督行为［2］。药品作为关系到人民大众身体健康的特殊商品，在世界各国，其研究开发、生产、销售以及使用的各阶段都受到严格管制。我们需要充分发挥政府的经济职能，使看得见的“手”和看不见的“手”相得益彰，相辅相成。有效的政府是经济和社会发展的关键，在市场失灵的地方，政府应该主动承担起责任，但是除了自身管理必需的要求外，不额外地设置单纯行政性的制度措施，以免干扰药品市场正常运行时，对于各交易主体的接纳。
2.3 合理安排时间
为纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的倾向，药监机构对药品注册申报材料真实性的核查工作，将不再局限于药品生产企业和待审品种本身，而是由药品生产企业延伸至新药研究机构、临床试验单位，重点核查药品研制现场、研制原始记录以及临床研究的原始记录，并由待审品种延伸至上市品种的真实性核查。同时要组织开展药品批准文号普查工作，启动药品再注册工作。对已上市药品批准文号逐一清理，进一步完善药品信息数据库，促使药品注册文件和档案的规范管理。这样做将耗费大量人力、物力。如何切实有效地实施这项政策，弥补以往监管中存在的问题和漏洞，还需要很多配套措施的陆续推出和配合。可以先把一些急迫的、敏感的、质量风险大的批文抽查一遍，对注射剂等风险比较大的产品，或者地标转国标过程中造假的产品集中审查，解决问题比较严重的，然后再用抽检的方式，一批批检查，发现不合适的先淘汰掉，以便节省时间，尽量将对企业的影响降至最小程度。
3 结语
新的《药品注册管理办法》将在药品上市前筑起一道坚固的“防火墙”，但是药品安全不能仅靠上市前的一道“关”，还得需要配合上市后的严格监测和控制，最终形成完善的药品安全保障体系。而新《办法》也只有严格执行，才能达到预期的目的。
参考文献
1 竟永华，郭剑非，李行，等.美国药品风险管理指南与案例分析［J］. 药物警戒，2005,2(4)： 193，200.
6 沈璐,曹立亚,邵蓉.国外药品安全政府管制经验浅谈［J］.中国药事，2006, 20(6):382-384.
目的：
建立健全在库药品管理制度，加强在库药品质量检查，确保在库药品的质量，保证临床用药安全有效。
责任人：
库房管理员。
内容：
1、药品储存的职责是：安全储存、收发迅速、避免事故。
2、在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。
3、药品保管人员应根据“药品验收记录”，将药品移入相适应的库（区）。
4、药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库10-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃，相对湿度45-75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。麻醉药品、一类精神药品必须严格实行专库（专柜）保管。同时专库（专柜）必须执行双人双锁保管制度和专帐记录并帐货相符。
5、在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准（三色标牌以底色为准，文字可以用白色或黑色表示）：待验药品区、退货药品区为黄色、合格药品区、发货区为绿色；不合格区为红色。
6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并与墙、屋顶、供热管道保持30CΜ的距离，与地面保持10CΜ的距离。
7、库房应每日上午10：00，下午15：00做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。
8、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
9、药品上药架前应做好质量检查，发现以下情况时，不得进行销售。
（1）药品包装内有一异常响动和液体渗漏。
（2）、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
（3）包装标示模糊不清或脱落。
（4）药品已超出有效期。
根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合卫生院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。
1、“印鉴卡”的管理
药房应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向市卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
2、专用保险柜和基数卡的管理
药库贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。
3、药品采购与验收
药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划，药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。麻醉药品、一类精神验收合格后，由药库特殊药
品管理人员及时入库实物，每次购药后及出库时药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、帐卡、药品、处方、领药单等均无误后方可进行其它工作。
4、药品的储存和保管
麻醉药品、一类精神药品全部贮存于专用库内，库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双锁双人负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。
5、麻醉药品、一类精神药品专用保险柜钥匙备案管理
存放麻醉药品、一类精神药品的保险柜实行双锁双人负责制，历任管理人员情况须备案。
6、药品的领发
各部门指定专人凭处方、领药本领取麻醉药品、一类精神药品，数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品号、有效期后签字领药手续。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。
7、临床科室的药品管理
临床科室需要留存麻醉药品、一类精神药品时，应与调剂部门建立基数卡，由双方麻醉药品管理人员、负责人审核签字，临床需求变化时应及时变更基数卡。
8、管帐人员交接
麻醉药品、一类精神药品管理人员调整时须在监督人员在场情况
下进行交接清点并记录，交接完成后报存药房。
9、药品过期、损坏申报
麻醉药品、一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期药品须单独存放并有明显标识；药品验收时发现缺少、破损的药品当时解决；发现质量问题按照药品质量处理程序处理。
10、药品销毁管理
破损和过期的麻醉药品、一类精神药品，统计汇总后报经主管院长审批后报市卫生局批准，并进行监督销毁、记录。
11、药品丢失、被盗案件报告
药品使用中一旦发现骗取、冒领者，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，立即报告主管院长和院保卫处，并向市卫生局、公安局、药监局报告。
12、值班巡查
1、为严格我院麻醉药品和一类精神药品（以下简称麻醉、精神药品）的管理，保证医、教、研的安全使用，根据国务院颁布的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和卫生部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
2、在青海省第五人民医院内管理、开具、调剂麻醉、精神药品的工作人员必须严格执行本制度。
3、“青海省第五人民医院麻醉、精神药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、保卫科主管领导组成。各管理单位、设有麻醉药品与一类精神药品基数的相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员，专门（兼职）管理，该人应该保持相对稳定。日常工作由药剂科承担。
4、药剂科应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、及被盗案件报告等制度。制定各岗位人员责任。
5、麻醉精神药品采购必须由药剂科指定专门药学技术人员按照国家半部颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》规定手续购置。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。
6、各相关科室、病房对麻醉、精神药品必须有专人、专帐、专柜、专方、专卡进行管理。出现帐物不符时，应及时查找原因，并报科主任和上级主管部门。管理人员更换时，必须在相关科室负责人及药剂科负责人共同监督下办理全部帐卡、报表、清点实物等手续。
7、医院将对麻醉、精神药品的管理列入科室目标标责任制，定期进行专项检查。医院定期对涉及麻醉、精神药品相关工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。
8、麻醉、精神药品处方权限：
8.1我院使用麻醉、精神药品的经沣册的执业医师和执业助理医师，必须严格培训考核，能正确、合理使用麻醉药品者授予麻醉药品处方权，医师必须将签名字样交药剂科备案后方可行使麻醉精神药品处方权。
8.2无麻醉、精神药品处方权的医生，在夜间急救必需使用麻醉、精神药品时，可暂开一次量，事后需由处方医生所在科室负责人签字盖章后方能销账。
8.3进行计划生育手术的具有执业医师资格的无麻醉、精神药品处方权的医务人员须经医务科、药剂科考核合格并能正确使用麻醉药品的，进行手术期间具有麻醉药品处方权。
8.4有麻醉、精神药品处方权的医生须同时符合《青海省第五人民医院处方管理制度》的相关规定。
8.5开具麻醉、精神药品必需使用麻醉精神药品专用处方。
8.6医务人员不得为自己开处方使用麻醉、精神药品。8.7医生不得为未来院就诊的患者开麻醉、精神药品（持有“麻醉药品专用卡”的癌症患者除外）。
9、麻醉、药品处方书写规定：处方必需符合《处方管理制度》的相关规定外，必需严格执行如下规定：
9.1开具的麻醉、精神药品处方应书写完整，字迹清晰。9.2处方前记写明患者姓名、性别、年龄、生份证号、病历号、疾病名称、住院患者还应写明床号。
9.3处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量要准确规范。
9.4处方后记必须有处方医生签全名并盖章。医师处方签字须与备案签名字样一致。
10、麻醉、精神药品处方剂量规定：
10.1麻醉药品注射剂处方一次超过三日用量，麻醉药品控（缓）制剂处方一次不得超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量;第一类精神药品处方一次不超过七日用量，其他类型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。
10.2慢性非癌痛治疗：带状疱疹后遗神经痛；骨、关节疼痛；腰背痛；神经、血管性疼痛；神经源性疼痛在其他常用的临床镇痛方法无效时，可考虑采用强阿片类药物治疗。疼痛病史超过4周（艾滋病人、截瘫病人疼痛治疗不受此项年龄及疼痛病史的限制）；中度到重度的慢性疼痛（VAS评分5分）；病人没有阿片类药物滥用史；麻醉药品的注射剂只限在院内使用，严禁交患者带回自用，连续使用的时间暂定不超过8周。
10.3住院患者长期使用麻醉、精神药品的，医嘱必须仅由一位被科主任授权的主治医师负责，该医师必须充分了解病情，与病人建立长期的治疗关系；应该按照三级阶梯止痛法中按时给药的原则，镇痛药物应连续给予，强调应能改善并达到充分缓解疼痛的目的；其他有麻醉药品处方权的医师可开临时医嘱。如用量过多、时间过长应由科主任比准。病历中应记录治疗过程中不同时期的镇痛效果、功能状态、副作用及异常行为。若发现病人同时找两位以上医师开药、用药量剧增或有其他异常行为，应停药。
10.4院内手术、诊断、临时治疗的患者，每次限开一日量，须由医务人员持已交费的处方到相关药房领取，再次领药须将空安瓿或用过的贴剂交回。
10.5罂粟壳只凭本单位医生处方调配，不得单方使用，一次处方量不得超过七日常用量。
11、医师有义务协助癌症患者和经诊断确需长期使用麻醉药品止痛的门诊病人按《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》办理“麻醉药品专用卡”。医师应遵循癌症三级阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症，负责医师须遵守“专用卡”管理的有关规定，使用麻醉、精神药品注射剂的患者须建立随诊记录。
12、持“麻醉药品专用卡”的癌症患者，首先来我院取药必须的办理相关的登记手续，采用交还空安瓿（含用过的贴剂包装）、处方给药、死亡停药、撤销专用卡的办法。专用卡须在有效期内使用。患者科委托其家属或监护人持取药人身份证及“麻醉药品专用卡”来院开方取药。
13、度冷丁针不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛患者的治疗。医师不宜为持有“麻醉药品专用卡”的门诊患者开具度冷丁。
14、麻醉药品处方必须由药学技术人员贴调配。对书写不清、缺项或有疑问的处方药剂人员不得调配。药剂科实行双人核对签字制度，各药房每日按处方实际消耗，将麻醉药品处方病人姓名、性别、年龄、身份证号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、病历号、调配和核对人逐一填入“麻醉药品逐日登记表”中，使用“麻醉药品专用卡”时还须填写卡号、取药人姓名和身份证号。麻醉、精神药品处方由药剂科留存三年备查。
15、药剂科各药房收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴包装应由专人负责登记（品名、数量和批号）、监督销毁，并做记录。
16、药剂科各调剂部门应配备保险柜。各病区、手术室存放麻醉、精神药品的均应配备必要的防盗设施。
17、麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门窗有防盗设施，同时安装报警或监控装置。出入库必须两人清点、复核、入账。帐卡由药剂科保存三年。
18、严禁非法使用、储存、转让或借用麻醉、精神药品。药剂科有责任对本单位各科室（病房）的麻醉、精神药品的使用、保管情况进行督促检查，发现使用不当，要采取措施及时纠正，防止滥用。如发现成瘾病人，及时报告主管院长。
19、对于过期、失效或破损的麻醉、精神药品，药剂科每年组织报损一次，须登记造册并经科主任、主管院长批准，报上级主管部门批准并监督销毁。
20、凡违反本规定和《麻醉药品管理 办法》及《精神药品管理办法》的有关规定者，按有关罚则处罚。
21、本制度由青海省第五人民医院医务科、药剂科负责解释。本制度自发布之日起施行。
22、名词解释：
22.1麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。
关键词：麻醉药品,第一类精神药品,规范管理
麻醉药品和第一类精神药品一方面具有强烈的镇痛作用, 是必不可少的临床治疗药物, 能够快速有效地缓解患者的病痛;另一方面, 这类药物如果不规范的持续使用, 会让使用者产生依赖性和成瘾性, 如果这类药品非法流入社会, 就会成为毒品, 将对社会的和谐和稳定构成严重的威胁[1]。因此, 这类药品属于国家特殊管理药品, 必须严格进行管理控制, 防止此类药品通过非法途径流向社会。为了保障麻醉药品、第一类精神药品的安全和应用, 我院依据2005年国家重新修订并颁布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理条例》等相关的法律法规, 制订出一系列的管理制度及措施, 保障我院该类药物的用药安全。
成立监管小组, 制订管理制度
分管副院长作为麻醉药品、第一类精神药品的监管组长, 还包括了医务科长、护理部主任、药剂科主任、保卫科长均作为小组成员, 负责该类药品的管理工作。药剂科承担日常工作, 药品的计划、采购、验收、储存、保管、使用、调配、报损、销毁等日常工作均由药剂科专人负责, 保持人员的相对稳定。
建立和健全管理制度, 落实各部门的管理职责, 并采取专项检查制度, 加强麻醉药品、第一类精神药品各个环节的管理。
基础设施配备:各项硬件设施配备完备, 储存各特殊药品的科室都安装了铁门、铁窗和报警器, 装备了专用铁保险柜。
培训、教育及使用情况检查
我市对涉及麻醉药品、第一类精神药品的具有执业资格的医务人员进行2年1次的培训、考核, 考核合格者方可有权参与麻醉药品、第一类精神药品的管理、开处方、调配、执行医嘱等。我院每年都对医务人员进行教育、讲授有关麻醉药品、精神药品的法律、法规、规定、专业知识、职业道德等方面知识, 强化医务人员对麻醉药品、精神药品重要性的认识。
医院监督管理小组定期或不定期对各备有麻醉药品、第一类精神药品的科室进行检查, 检查是否账物相符及各项制度是否执行到位。药剂科指定质检人员每个月都对各个科室的药品质量及使用情况进行检查。
实行三级基数管理环节
第一级:药库管理: (1) 药品采购:采购人员需要持有《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》及药剂科主任审核、主管副院长审批的《麻醉药品、第一类精神药品申请单》, 到指定的企业采购。按规定应每3年更换1次《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》, 完整及时的填写基础信息, 加盖医院公章后, 上报所在地的卫生局备案批复。每年十月底采购人员根据本年使用情况, 做好下一年麻醉药品、第一类精神药品的采购计划, 上报到卫生局备案。 (2) 药品验收、入库:麻醉药品、第一类精神药品到货后立即进行验收, 并且需要两位药库管理人员同时进行验收、核对, 验收到最小单位。入库验收时专册记录, 按专册内容完整填写药品信息, 以备追踪检查。验收合格后, 实行双人保险柜入库开启, 按相关规定将药品放入保险柜中, 保管入库后把各种药品相关信息逐一录入电脑, 实行微机管理, 以后药房请领申请表、请领单、处方、空安瓿请领, 每次均需要详细记录, 领药人、发药人、复核人三者签字, 做到帐、物、批号相符。
第二级:药房管理: (1) 药品领取:第1次领取, 根据临床需要, 确定麻醉药品、第一类精神药品的品种和数量, 提出申请, 由分管副院长、医务科长, 药剂科长审核盖章, 药库2份, 药房2份, 药剂科2份。拿申请表和特殊药品请领单到药库请领基数。以后每次领药凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿, 根据处方及空安瓿数量填写请领单到药库领取, 并签字确认。领回的基数药品实行双人双锁保险柜存放、保管。 (2) 药品调配:门诊药房调配麻醉药品、第一类精神药品设置固定发放窗口, 并且明显标示, 专人负责调配。由双人双锁开启保险柜调配处方, 双人复核该品种规格、数量, 核对无误后方可发药。门诊患者使用该类药物时, 药品是由药剂师交给执行护士, 注射完毕将空瓶回收;住院或手术患者使用该类药物时, 药品是由临床科室指派的护士凭专用处方到药房领取, 领药护士在专用处方后签字, 签字领药护士负责把用完后的空安瓿送回药房;在手术麻醉科手术的患者用药后的处方由该科专管护士凭专用处方、空瓶到药房领取, 同时在每张处方后面签字。调配后处方上双人签字, 按年、月、日编制顺序号, 专册登记, 填写患者姓名、年龄、身份证号、用药日期、用药数量、批号, 并填写回收空瓶登记表。
第三级:手术麻醉科管理: (1) 我院只设定手术麻醉科设立麻醉药品、第一类精神药品基数, 由专人负责。根据临床需要量, 设定合理基数, 基数申请时需要与药剂科协商签订《申请备用麻醉药品、第一类精神药报告》, 确定备用基数药品的名称、数量、单位、剂型和规格, 由分管副院长、药剂科主任、医务科长、手术麻醉主任签名, 一式3份, 麻醉科1份, 药剂2份备查。第1次领取基数, 麻醉科专管人员持申请表, 请领单到药库领取, 以后凭医师开具的专用处方到门诊药房领药。 (2) 手术麻醉科需要采用专人、专柜、双锁保管领回的麻醉药品、第一类精神药品, 数量与药房备案一致。专管人员按医生处方当日清查, 并进行专册登记, 做到日清日结, 账物相符。
回收与销毁
建立空瓶、废贴回收制度及销毁制度, 销毁空瓶、废贴时, 需要征得分管副院长和药剂科主任签字同意, 并且在医务科、保卫科及药剂科人员一起监督的情况下进行, 还需要做好销毁记录。药剂科将患者不再使用、剩余的和各科过期变质的麻醉药品、第一类精神药品集中回收, 将回收的药品进行清点统计, 统一办理销毁申请手续, 由所在地药品监督管理部门来核实、监督销毁处理。
我院严格执行《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》, 医生开具的每张处方注射剂不得超过1次用量;片剂、酊剂、糖浆剂不得超过3天常用量;缓释片、控释片不得超过15天常用量。专用处方保存3年;专册登记本保存3年;专用账册保存至药品有效期满后不少于2年。
通过麻醉药品、第一类精神药品的严格规范管理, 我院从未出现滥用和流失现象。麻醉药品管理是长期细致的工作, 因此建立健全严格的管理制度, 实施严格规范的管理, 才能够确保该类药品的用药安全。
参考文献
关键词：药品不良反应；救济制度；应然法选择
中图分类号：D922 文献标识码：A 文章编号：1671-864X（2016）05-0074-01
一、问题之提出
从“拜斯亭事件”、“鱼腥草事件”，到深圳“疫苗事件”，由药品不良反应损害案件所引起的理论界与实务界的极大争议，无不折射出我国药品不良反应的法律救济制度存在的缺陷。药品不良反应受害者的损害能否获得相应的救济？
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》明确将药品不良反应定义为：合格产品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。① 但是，我国并没有专门规定药品不良反应赔偿救济的法律，导致许多药品不良反应损害案件无法得到圆满解决。
二、我国关于药品不良反应之现状分析
（一）药品不良反应救济机制整体上处于缺失状态。
首先，药品不良反应案件不属于《侵权责任法》管辖范畴。其不属于特殊侵权，受害者根本无法基于任何请求权基础规范请求他方承担侵权责任。其次，按照无过错责任原则处理药品不良反应案件无合法依据，而此类案件又恰恰是在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，根本无法适用过错原则处理此类案件。复次，我国立法排除《产品质量法》的适用。发生药品不良反应的药品是合格产品，② 而且在司法实践中难以认定涉案产品存在缺陷，亦即排除了《产品质量法》的适用。再次，受害者无法根据《药品管理法》获得法律救济。药品不良反应是合格产品在正常用法用量下出现的有害反应，药品的生产企业、经营企业、医疗机构及其工作人员均不存在违法行为。最后，《国家赔偿法》适用范围有限，不能成为救济受害人的普遍性制度。此外，现行法律将药品不良反应排除在医疗事故之外。现实中我国现有的行政规章也是不支持单纯以药品不良反应为由提起诉讼的。
综上所述，药品不良反应损害受害者根本无法依据任何一种请求权基础规范获得法律救济。
（二）在落实法律责任上缺乏相应的社会救助机制。
从落实法律责任的角度出发，我国法律缺乏相应的社会救助机制。药品不良反应的损害赔偿额度往往非常高，以致于超出责任主体的赔偿能力。缺少社会救济机制的补充，受害人的受偿难以从根本上获得保障。
三、建立药品不良反应救济机制的必要性与可行性分析
（一） 实现赔偿正义。
首先，“利益所归之处即为责任的归属之处”。再者，出于救济弱者的根本宗旨，以严格责任判令生产经营者承担相应责任在药品范围内亦应当予以适用。在药品不良反应案件中，由生产经营者对受害者进行赔偿，能够实现对于危险事故所致之不幸损害之合理分配，即“分配正义”。
（二） 对药品生产经营企业的危险减阻。
合理的救济机制应当能够对药品生产经营者的披露行为发挥制约作用，促使其积极地上报药品不良反应信息，其中不仅包括对于药品投入流通前对药品不良反应信息的披露，还应当包括药品责任之跟踪观察义务。
（三） 实现负担合理和风险分担。
过分苛刻地要求药品生产经营者承担药品不良反应损害责任，不仅会使产商面临生存危机，也会制约其研发、生产的积极性，从而不利于社会的健康发展。所以，从可行性的角度出发，一方面要保障受害者的损害获得相应救济，另一方面要考虑药品不良反应的固有风险，适当减轻企业的责任。为此，有必要建立合理的社会救济机制，在药品不良反应受害者救济与药品企业发展中保持利益平衡。
四、我国关于药品不良反应受害者的救济之应然法选择
（一）在民事法律责任体系内实现药品不良反应的法律制度。
药品不良反应的救济机制，应当建立在民事法律体系内。首先，其关键是建立以《侵权责任法》为核心的药品不良反应事件法律责任体系。此外，我国对于药品不良反应归责原则没有专门的规定，因此，在司法实践中法官往往依据过错责任原则来处理此类案件。笔者认为，为了维护受害者的利益，使药品不良反应对其造成的损害能得到迅速的补偿，在处理具体案件时，应当采用无过错责任原则。
（二）建立以药品不良反应社会救助基金为主的救济模式。
纵观当代社会关于药品不良反应的救济模式，大多与保险模式或基金模式相配合。德国的药品不良反应损害救济制度最大的特色便是损害转嫁机制与损害分散机制的结合。一方面，于药品责任领域，确立了比一般的产品严格责任更为严格的危险责任，即药品的生产者、销售者不能因为以获得政府的批准或许可，以及遵守德国药典标准的規定而影响其承担民事或刑事责任。另一方面，建立基金救济模式以保证受害人的权益真正得到保障，即对于赔偿的给付，主要由药品生产者所提供的基金来执行。瑞典是一个典型的社会福利国家，对于药品不良反应损害的救济，亦采用了极具特色的集团保险模式。
笔者认为，适用基金模式更为符合我国具体国情。因此，应当明确规定由国家设立药品不良反应的社会救助基金，并对于基金的统筹、管理及运行等进行具体的规范，以建立起完善的以药品不良反应社会救助基金为主的救济模式。
（三）建立药品不良反应的监管机构。
在台湾地区，药害救济的主管机关为“卫生署”，主要负责要害范围的制定、药害事项的审议和其他事项的管理工作，并成立管理小组，执行药害案件的调查、给付及救济金捐赠工作。③我国可以借鉴台湾地区的先进经验，设立“卫生署”，由“卫生署”成立审议小组，并委托临床药学会成立药害救济审议小组及药害救济金管理小组，落实药害案件的相关业务。
五、结语
现行立法并未对药品不良反应损害的受害人的保护作出明确规定，实为立法之遗憾和缺陷。通过借鉴域外之先进经验，逐步建立起药品不良反应损害的救济制度，可以充分保护受害者的合法权益，并弥补我国关于药品不良反应的制度体系的疏漏。因此，在我国民事立法体系中，药品不良反应的救济制度的缺失应当引起足够的重视。
注解：
①国家食品药品监督管理局：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第7号），2011年5月4日。
②焦艳玲、田野：《论我国药品不良反应救济制度的构建》，载《医学与哲学》，2005年第6期。
③焦艳玲：《药品不良反应法律救济制度研究》，知识产权出版社2012年版，第213页。
第一条 门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者，因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，要建立病历。
第二条 办理病历的患者须提供下列材料：
1、二级以上医院开具的诊断证明；
2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
3、为患者代办人员身份证明文件；
4、《知情同意书》（原件）。在病历中留存上述证明材料的复印件
第三条 病历的首页必须由具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填写，并要求其签署《知情同意书》。首页及知情同意书填写完整并收齐各项材料后，方可由具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方。
第四条 为方便病人，专用病历原则由挂号室（收费处）保存。第五条 复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。
新华社北京２月１日电（记者 吕诺）医院制剂、境外生物制品不能捐赠；捐赠假劣药品将依法严处。国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛１日介绍了我国对捐赠药品的管理办法。
据颜江瑛介绍，未经国家食品药品监管局批准的药品，未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械，未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械，经国家食品药品监管局批准临床试用、试生产的药品，经药监部门批准临床试用或临床验证的医疗器械，医院制剂，境外生产的生物制品，以及按原地方标准生产的药品，都不得捐赠。
颜江瑛说，若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药监部门将依照法律法规处罚上限从重从快查处。
根据我国对捐赠药品的管理规定，捐赠药品、医疗器械，有效期限距失效日期必须在６个月以上；受赠人应为省级以上民政部门、卫生行政管理部门，中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当建立严格的质量验收制度和分发记录，并指导、监督使用单位使用。捐赠的药品、医疗器械不得销售。
颜江瑛说，捐赠境内生产的药品，必须是经国家食品药品监管局批准生产、获得批准文号并且符合质量标准的药品。所捐赠的药品由捐赠人所在地省级药检所负责检验，药品生产企业捐赠本企业生产的药品应负责检验并出具检验报告。捐赠境内生产的医疗器械，捐赠人应出具产品检测合格的检测报告。
捐赠境外生产的药品，应属我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在生产国合法生产并符合质量标准的品种。由受赠人向国家食品药品监管局提交受赠药品的清单，并附药品质量标准和说明书，经核准后由指定的口岸药检所进行检验；捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市的，受赠人应提交产品质量承诺或产品合格证明、捐赠人和受赠人双方质量责任等资料。
【关键词】麻醉药品；批号管理；安全合理使用
【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0888-01
麻醉药品指的是在连续使用后容易产生身体依赖性、能成瘾癖的一类药品。该类药品具有两重性，一方面具有强镇痛作用，另一方面易产生依赖性，若流入非法渠道会造成严重社会危害。因此，医院对麻醉药品管理历来是管理工作中的重中之重。只有认真落实麻醉药品管理，才可保障患者能够合理使用麻醉药品，从而帮助其解除痛苦，同时也避免药品滥用，或者流入社会而造成严重的个人及社会危害。我院在执行《麻醉药品和第一类精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法律法规的过程中，结合我院具体情况制定了“麻醉药品、第一类精神药品使用卡”、“药房麻醉药品、第一类精神药品注射剂发药程序”、“麻醉药品、第一类精神药品使用及空安瓿、废贴回收，销毁记录”（以下简称“护士执行记录”）、“未使用完麻醉药品、第一类精神药品收回、销毁记录”。通过一系列制度的规范化严格执行，我院麻醉药品管理做到了可按品名、批号进行追踪，对未使用完麻醉药品能完全追回，并按规定进行销毁，保证临床合理、安全地使用麻醉药品、一类精神药品，有效防止了麻醉药品的流失。
1 建立麻醉药品、第一类精神药品专用卡
根据《处方管理办法》，针对需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，为有效审核患者用药剂量、使用频次、并按照批号收回麻醉药品空安瓿及未使用完的麻醉药品，根据医院的实际建立了麻醉药品专用卡。
1.1 麻醉药品、第一类精神药品使用卡只限于需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者使用；使用卡由门诊办公室建立，分上下两表（上下两表头由建卡人填写），表格内容包括患者姓名、年龄、科别、建卡人、建卡日期、诊断、使用日期、药品名称、规格、剂量、开具处方医师姓名，上表由医生填写，下表取药人交药房填写；两表均必须加盖建卡科室专用章。
1.2 医生建卡时应留存以下资料：建立相应的病历[1]；要求患者签署《知情同意书》并保存；二级以上医院开具的诊断证明复印件（本院住院患者由住院医生开具诊断证明）；患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明复印件；为患者代办人员身份证明文件。
1.3 患者取取药时：长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者取药时必须持有麻醉药品、第一类精神药品使用卡；首次取药时将下表交药房填写并保存；以后每次取药必须将上次使用空安瓿、废贴以及“护士执行记录”交回药房才能取药；护士执行记录为“毕节市人民医院空安培及废贴回收记录”；卡使用完毕，上表由医师收回交建卡部门存档，下表由药剂科存档。
2 建立麻醉药品、第一类精神药品使用及空安瓿、废贴回收，销毁记录（以下简称“护士执行记录”）
记录的主要内容有科室（或患者姓名）、药品名称、规格、剂量、批号、给药途径、患者或家属签名、执行护士签名、使用日期、空安瓿或废贴收回情况、收回人签名。通过执行记录的相关信息，药师能发现执行剂量、频次是否与医嘱一致，是否合理，并按照记录上批号收回上次使用的空安瓿，能及时发现未使用完的麻醉药品并及时收回，并按照规定进行销毁。在填写执行记录时作如下要求：
2.1 各科室执行护士必须按表格填写“患者姓名”、“药品名称”、“规格”、“数量”、“给药途径”、“执行护士签名”、“使用日期”；药房发药人员填写“空安瓿、废贴收回情况”、“收回人签名”、“收回日期”。
2.2科室下次取药时必须将本记录及上次空安瓿、废贴交回药房，药房发药人员核对无误、填写完毕才能发药，并将未使用完的记录交科室继续使用；
2.3本表使用完毕交药剂科保存，同时由药房发给新表。
2.4长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者按该患者使用情况单独填写本记录。
2.5空安瓿、废贴由药剂科负责销毁。
3 规范发药程序
将麻醉药品的使用人群分为“需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（以下简称癌痛患者）”和“其他患者”进行管理。
3.1 针对癌痛患者，每个病人建立一张“护士执行记录”，药师在发药时按照《处方管理办法》认真审核处方，根据护士执行剂量，药师审核患者的用药情况，检查医嘱是否与护士执行记录相一致，同时按照“使用卡”和“护士执行记录”登记的批号收回上次使用的空安瓿，由药房专职人员核对“使用卡”及时追踪并收回由于患者死亡等原因未使用完的麻醉药品及空安瓿。
3.2 针对普通患者：住院患者以科室为单位，一个科室建立一张“护士执行记录”，药房发药时，认真审核处方，核对执行记录，审核处方及患者用药是否与医嘱相一致，并按照批号收回上次使用药品的空安瓿，发药时在执行记录上登记好相关信息。门诊患者由打针室护士取药，并立即交回空安瓿。
4 未使用完麻醉药品的收回
药房根据“使用卡”、“护士执行记录”，确定患者麻醉藥品是否使用完毕，对特殊情况未使用完的麻醉药品，要求科室或患者无偿交回药房，相关人员认真填写 “未使用完麻醉药品、第一类精神药品收回、销毁记录 ”，内容包括收回日期、药品名称、规格、数量、批号、生产企业、交回科室（或患者）、交回人签名、收回人签名、药房组长签名，并按规定保存好收回药品，在卫生行政部门的监督下定期进行销毁。
5 总结
我院麻醉药品无偿交回执行情况良好，且符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。通过上述几种措施，基本满足了疼痛患者的用药需求，也基本防止了麻醉药品的滥用以及流失。麻醉药品的管理关系着人们的健康，而且也关系着社会的安定。因此，麻醉药品管理是一项特殊而重要的工作，不仅要保证患者合理使用，而且要防止药品流失危害社会。为防止剩余麻醉药品流失到社会，造成危害，国家应当采取适当的补偿措施，并统一建立有效的剩药品回收机制，还要引导患者自觉上交剩余药品，在医疗机构同时还要加强医师、护士、药剂人员的学习，通过不断学习，提高业务水平和法律意识，从而帮助改变麻醉药品用药不合理的现象，为正确有效的合理使用麻醉药品奠定坚实的基础[2]
参考文献：
[1] 郭首兵.我院门诊药房麻醉药品的规范化管理[J].中国实用医药，2012，7（ 20） ：269-270.
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