麻醉药品、精神药品处方管理制度（推荐18篇）
（一）处方权
1、使用麻醉药品和第一类精神药品的医务人员必须是取得主治医师任职资格，或按规定经麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格，并在医院注册从业的执业医师，才具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权（资格）。
2、有麻醉药品和第一类精神药品处方权的执业医师，停止在医院执业时其麻醉药品和第一类精神药品处方权即被自动取消。
3、医院应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况报送卫生局、药品监督管理局。
（二）处方书写要求
1、使用麻醉药品和精神药品必须在病历上记载，并与处方记载的内容相一致，每张处方只限于一名患者的用药。使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方（淡红色处方）开具，处方右上脚分别标注“麻”，“精一”，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。
2、麻醉药品、精神药品处方必须完整、字迹清晰；写明姓名，性别，年龄、身份证编号、地址、诊断，年、月、日等，医师应签全名。签名必须与各药房及医务科签名留样相一致。
3、医务人员不得为自己和家人开具麻醉药品和精神药品处方。
4、麻醉处方麻醉药品用量：麻醉药品、第一类精神注射剂处方为一次用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过七日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过三日用量；第二类精神药品处方一次不超过七日用量。
5、对不符合规定的处方，药剂人员有权拒绝发药。
6、中、晚期癌症病人及中、重度慢性疼痛患者，使用麻醉药品，第一类精神药品注射剂处方不得超过三日用量；其他剂型处方不得超过七日用量。
7、为提高晚期癌症病人的生活质量，对癌症病人（有近期诊断证明书或麻醉药品专用卡）镇痛使用吗啡（制剂），可由有麻醉药品处方权的执业医师根据病情和患者耐受情况决定用量。
8、应积极推行规范化疼痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无创给药。盐酸哌替啶注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛的治疗。
关键词：空白处方,麻醉药品处方,问题,改进措施
处方管理是药品使用管理的重要环节, 根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》, 麻醉药品处方应包括书写和书写用的处方纸印刷是否标准。认真执行规定, 直接关系到麻醉药品的管理和用药安全。我们发现基层医疗单位在开具麻醉、精神药品使用的空白处方和处方书写上还存在诸多问题, 现分析如下。
1 问题
1.1 空白处方存在的问题:
(1) 使用过去的毒、麻药处方并且内容缺项, 处方前记中缺项为患者身份证明、代办人身份证明、病情及诊断等。有些单位还在使用普通处方。 (2) 对空白处方的数量、品种、编号、领用人等没有进行登记, 也没有建立相应的台账。 (3) 麻醉和第一类精神药品处方印刷用纸为白色。 (4) 在处方右上角上没有标注麻、精一和精二。
1.2 处方前记存在问题:
在开具麻醉药品和第一类精神药品时不写患者的身份证明、病情及诊断。
2 改进措施
2.1 使用标准处方:
(1) 根据2005年11月国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》和2007年5月卫生部发布的《处方管理办法》应统一印制麻醉药品和精神药品处方。处方内容、正文、后记印制时不能缺项, 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色, 第二类精神药品类为白色。对麻醉、精神药品用量比较小的单位, 印刷麻醉药品和精神药品处方应由上级行政主管单位统一印制。 (2) 在空白处方领用过程中要进行数量、品种、编号登记, 经手人签字, 有相应的台账, 做到账物相符。
2.2 定期培训:
医疗机构对本单位执业医师和药房调剂人员进行有关麻醉药品使用知识的培训、考核, 经考核合格的, 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格和调剂权限, 认真学习处方管理办法。
参考文献
【关键词】麻醉;麻醉药品；管理
麻醉药品不同与麻醉药，麻醉药是指被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能受到广泛抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛的药物。麻醉药品顾名思义就是麻醉性镇痛药，作用于中枢神经系统，可选择性地减轻或缓解疼痛感觉，但不影响意识、触觉、听觉等，同时可缓解因疼痛引起的精神紧张、烦躁不安的不愉快情绪，连续应用会致药物依赖性。
WHO对药物依赖性作出定义:由药物与机体作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性或定期用藥的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由于断药所引起的不舒适，其中包括躯体依赖和精神依赖。
麻醉药品的管理是医院药剂科管理工作的一项重要内容，2005年以来卫生部相继颁布了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《处方管理办法》等一系列法律法规，根据这些法律法规，针对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》采取了一些新的措施，完善了麻醉药品的管理，保证麻醉药品的安全与合理使用。现就有关问题及解决措施探讨如下。
1 麻醉药品管理使用中存在的问题
1.1 管理中存在的主要问题临床科室麻醉药品没有按规定配备专用保险柜，没有配备报警装置，甚至有的科室把麻醉药品和一类精神药品存放在同一个抽屉。手术室、肿瘤科现存药品账物不符，存在药品流失的隐患。个别医生把关不严，门诊、急诊患者的处方信息填写不全，处方登记健全有难度。
1.2 使用中存在的问题科室处方登记逐日消耗，登记信息不全，无空安瓿回收、销毁记录，使用后剩余的药品未及时回收和销毁。临床用药观念滞后，用药结构不合理，长期以来，杜冷丁几乎成为我医院医师治疗癌症疼痛和慢性疼痛的“唯一”选择，使患者受到“成瘾”恐惧症的困扰，导致止痛效果佳、不良反应小的吗啡等其他麻醉药品用量偏低，造成癌症用药种类偏一。
1.3 复诊和随诊记录不全对办理“专用病历”的患者，未及时建立随诊和复诊制度，造成药品的流失，《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第五条规定医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次，这是防范杜绝麻醉药品非法流失的重要措施之一。
2麻醉药品使用管理的对策与建议
2.1 完善相关制度根据2005年中华人民共和国卫生部发布的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的要求，各医院应成立专管业务的小组，分管负责人负责，把麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院的年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织医教科、药剂科、护理部和保卫科参与检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。并且要求药学部门承担对麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对参与以上工作的应挑选工作责任强、业务熟悉的药学专业技术人员，并对这些药学、医护人员进行相关的法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
2.2 麻醉药品的管理 各医院实行药库、药房、临床科室药柜三级管理。药房和各临床科室根据实际情况核定保留基数。麻醉药品设专库、专柜保管、双锁双人专管。保险柜规定一人拿钥匙，另一人保管密码。麻醉药品专库外有保安24h巡逻，保险专柜设有红外线报警装置，建立了麻醉药品失窃应急预案。建立了空安瓿管理制度，做好空安瓿回收登记。空安瓿销毁时须有药剂科主任、保卫科长、药品管理员、药品采购员共同在场，填写销毁登记表并签字。
2.3 麻醉药品的使用医院可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量，周转库（柜）应当每天结算。执业医师经过培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格后，对门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者确实需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的，必须使用专用处方，处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
3 结论
在麻醉药品的管理中，严格执行了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》要求的专用处方、专册登记专用账册、专人负责、专库或专柜五专管理，并且实行专库专柜双人双锁管理，符合了麻醉药品管理的新要求[1]。现在许多省市对麻醉药品和第一类精神药品的生产、经营、使用已经全面实现网络化及动态监控，建议医院进一步完善麻醉药品和第一类精神药品信息网络管理系统，最终达到对麻醉药品和第一类精神药品监控“一针一片”流向的目的。
参考文献
[1]刘兴才，邵伯，尹洪波。医院麻醉药品和精神药品使用管理商榷。中国药师，2007,10（11）：1145
第二十条 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。
第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
第二十三条 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
2.国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。
第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。3.医院麻醉药品精神药品管理规定：
（六）门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；
（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
（三）为患者代办人员身份证明文件。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。
为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超日常用量。
住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。特殊情况患者需要的注射剂量，小于药品最小规格标示的剂量，其多余部分应在两个医务人员监督下丢弃，并在处方中注明。
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
（七）必须为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。临床科室医师应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。
（十）必须对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专用账册登记，填写《门诊（住院）药房麻醉、精一药品专用处方登记表》（附件2），专用账册的保存到药品有效期满后不少于2年。
（十一）各药房对麻醉药品、第一类精神药品处方逐年逐月逐日统一编号，计数管理，按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方保存3年，第一类精神药品处方保存2年。
九、专用处方管理
第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。第二类精神药品处方至少保存二年备查。
十、遵循用量要求
一、采购制度：
1、麻醉药品、第一类精神药品的采购计划需经院长审核后，方可购买，付款应采取银行转账方式；
2、购买麻醉药品、第一类精神药品时需二人同行，凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，按照限量到指定经营单位购买；
二、验收制度：
1、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字；
2、入库验收专册登记，内容包括：日期，、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3、验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
三、储存、保管制度：
1、麻醉药品、第一类精神药品需专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，专册登记，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
2、第二类精神药品的管理需“专柜加锁、专人负责、专用账册”。调剂室应凭处方逐日统计，核对存量。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
四、领用制度：
1、门诊、急诊、住院等药房麻醉药品、第一类精神药品周转柜库存不得超过本院规定的数量，应当每天结算；发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。
2、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
3、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用；
4、各科室持麻醉药品、第一类精神药品专用处方和空安瓿、废贴由专人领取麻醉药品、第一类精神药品。
五、调配、使用制度：
1、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格；
2、开具麻醉药品、第一类精神药品、使用专用处方。麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年，精神二类处方保存2年。
3、门（急）诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量，控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其它剂型不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；
4、第二类精神药品处方每张不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
5、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。
6、为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
7、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
8、处方调配核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
9、加强麻醉药品、第一类精神药品管理，做到“五专”，建立麻醉药品、第一类精神药品处方登记制度，详细记录：患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。切实遵守交接班制度，做到每人核查药品消耗数量和配备数量与账册相符。
六、报残损、销毁制度：
1、加强药品入库管理，对残损药品及时反馈；
2、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁，应向卫生行政部门申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。
3、对销毁空安瓿要有销毁时间、地点、内容、数量、执行人、监督人等详细记录。
七、丢失、及被盗案件报警制度：
1、对麻醉药品、第一类精神药品加强管理，做到万无一失。
2、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的应安装报警装置。
3、门诊、急诊、住院等药房设周转库的，应当配备保险柜，药房调配窗口、病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。
4、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。
5、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。
6、麻醉药品、第一类精神药品处方应当统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回销毁管理制度。
7、在使用、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或被盗、被抢、骗取或者冒领的，应立即向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告；
8、对因工作失职、造成麻醉药品、第一类精神药品丢失，视情节严重，追究当事人责任。
八、值班巡查制度：
1、任何人不得擅自将精麻药品外借，如发现遗失应及时向领导报告，并设法追回，视情节严重追究当事人责任。
2、医生不得为自己和家人开具麻醉药品、第一类精神药品处方。附：本院麻醉药品、精神药品品种和分类 麻醉药品：枸橼酸芬太尼注射液
盐酸哌替啶注射液
盐酸吗啡注射液 盐酸布桂嗪注射液
磷酸可待因片
注射用盐酸瑞芬太尼 硫酸吗啡缓释片 芬太尼透皮贴剂
盐酸布桂嗪片
精神药品：
第一类：氯胺酮注射液
三唑仑片 第二类：苯巴比妥钠注射液 地西泮注射液
地西泮片（安定）
舒乐安定片（艾司唑仑）
一、相关管理摘要：
第四章 麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用
第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。
第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。
第十六条 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
第十七条 执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。第十八条 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。
医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。
第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
第二十一条 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
第二十二条 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
二、本院麻醉药品、精神药品、毒性药品权限规定
1、科主任、高级职称：全部权限。
2、主治医师：除特殊管制的二氢埃托啡和哌替啶外其他全部权限。
3、住院医师：二类精神药品。
4、西医职称：禁止使用中药的麻醉及毒性药品。
5、麻醉科医师：麻醉药品不限制。
6、肿瘤科医师：止痛药品不限制。
1 资料和方法
利用东远医药信息管理系统统计本院2007年麻醉药物门诊处方7 962张,对处方科别、性别、年龄、麻醉药品名称、日剂量、总剂量、使用天数进行统计。采用WHO 推荐的“限定日剂量(DDD) 值(即药物达到主要临床目的并作用以成人的平均日剂量)”分析法,各药的DDD 值参照《中国药典》(2005 年版) 和《新编药物学》(第15版)而定。总DDD 数(DDDs)=总用药量/DDD,DDDs 大,反映该药的用药频度大,反之则小。药物利用指数(DUI)=DDDs/用药总天数;DUI<1.00,表示用药合理[1]。
2 结果
2.1 基本情况
麻醉药品主要集中在急诊科、肿瘤科、消化科、肝胆科、呼吸科、泌尿外科、疼痛门诊等科室使用。患者男性明显多于女性,患者年龄分布广泛,主要为35~70 岁中老年患者。
2.2 用药种类及处方分布
其中哌替啶注射液3 194张(40.12%);盐酸吗啡控释片2 221张(27.89%);芬太尼透皮贴剂1 221张(15.34%);盐酸吗啡注射液799张(10.03%);磷酸可待因片409 张(5.14%);芬太尼注射液118张(1.48%)。
2.3 麻醉药品使用情况分析
8种精神药物的DDD 和DUI值见表1。
3 讨论
3.1 哌替啶注射液 镇痛效果相对较差,仅有吗啡的1 /8~1 /10,不良反应大,其代谢产物去甲哌替啶在治疗过程中有累积作用,能引起中枢神经系统的兴奋,注射时还可以引起局部发炎和组织硬化,反复使用可造成肌肉组织重度纤维化。按3阶梯止痛原则,该药并不适合晚期癌症患者的止痛,卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》也明确指出慢性重度疼痛的晚期癌症患者不宜长期使用该药。从本结果可以看出,哌替啶注射液的DUI>1,说明用药量偏大。出现这种现象,可能有以下几种原因:①盐酸哌替啶注射液价格相对便宜,当癌症患者需长期应用第三阶梯止痛药物时,因经济条件受限而坚持要用该药;②部分医生对“三阶梯”用药方案了解不够,不遵循用药原则;③盐酸哌替啶注射液作用出现时间较快,致使不少癌症患者及其家属误认为癌症止痛只有它效果最好,拒绝应用其他止痛药物。
3.2 盐酸吗啡控释片 根据癌症3阶梯止痛原则,吗啡是缓解中、重度疼痛很有效的药物,长期口服吗啡缓释片是公认的治疗癌痛的最有效的办法[2]。“癌症三阶梯止痛疗法”中重要原则之一是个体化用药,由于个体差异,产生相同镇痛效果所需的剂量不同,即“镇痛药不受药典规定‘极量’限制”的观点[3],以保证癌痛者无痛,改善患者的生活质量。因此,吗啡缓释片控制癌痛,DUI ≤1 或>1,均视为合理。
3.3 芬太尼透皮贴剂 作为中度到重度慢性疼痛的止痛剂其镇痛效力是吗啡的80倍,镇痛作用产生快,不良反应比吗啡小,具有经皮缓慢释放、72 h持续镇痛、不良反应少而轻的优点,是一种无创伤给药的新途径,但费用太高、患者依从性不好。本院门诊芬太尼透皮贴剂的用量也在呈上升趋势,在门诊用于肺癌、肝癌、胰腺癌、痔疮术后止痛的患者较多。
3.4 本次调查结果提示,应减少哌替啶的使用,提倡癌症患者多使用吗啡制剂。积极推行WHO提出的“癌症患者三阶梯止痛治疗方案”,使麻醉药品使用趋于安全、合理、有效。
参考文献
[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.人民卫生出版社,2003:167.
[2]杨克元.癌症三级止痛阶梯疗法实施过程中的问题和对策.中国药事,1999,13(2):91.
【关键词】药剂科；麻醉药品；管理措施
【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0548-01
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，因此，对于麻醉药品的使用和贮存必须严格管理。只有医院药剂科对麻醉药品加强管理，才能保证患者临床治疗的合理性与安全性。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取医院2013年常规使用的麻醉药品共计4165张，统计分析所有麻醉药品的使用情况。
1.2方法
根据麻醉药品的通用名称进行分类，并统计麻醉药品的规格、用药次数、用法用量、总用量等，并参考WHO推荐的限定日剂量与《新编药物学》，确定药品使用的频度DDDs（DDDs=总用药量÷药品DDD值），计算DUI（DUI=DDDs÷用药总天数），评价麻醉药品使用的合理性（注：DUI<1.0，表示医师的处方剂量
2.结果
2.1麻醉药品使用情况
我院麻醉药品处方共计4165张，麻醉药品品种共8种，其中注射剂5种，普通片剂2种，缓释片1种，如表1所示。
3.讨论
通过如上研究认为，我院麻醉药品的使用基本合理，但仍有不合理用药情况需提高重视，建议医院药剂科从如下几点加强管理：
⑴完善各项规章制度并落实。首先，严格遵循“专人负责、专柜储存、专用处方、专用账册、专册登记”的原则，加强对麻醉药品的管理，各项规章制度必须严格落实，确保管理效果。其次，患者麻醉药品的注射剂或贴剂，需要再次调配时，必须要求将原批号的空安瓶以及使用过的贴剂交回，并在专用登记薄上详细记录收空安瓶患者姓名、药品名称、回收日期、数量及批号。再次，针对回收的空安瓶与贴剂应每季度集中销毁一次，销毁时应该用药剂科管理人员报告，待同意再进行销毁[2]。
⑵加强对临床用药的审核。一，麻醉药品的临床应用需遵循WHO提出的三阶梯镇痛原则，同时结合患者的情况个性化给药；二，针对神经痛、镇咳、内脏绞痛、心绞痛等疾病，我院门诊基本不予开取麻醉药品，但有些疾病在必要时还需给予麻醉药来镇痛，因此，门诊用药时必须严格按照新规定要求，严格审查病例，详细记录患者资料，然后再开具麻醉药品处方；三，对于医院存放的过期、损坏麻醉药品，必须按规定向主管部门提出申请，在其监督下销毁，并做好记录。
⑶加强药医务人员素质教育。医院药剂科人员应该牢固树立“以人为本”的服务理念，增强责任心，不得为了利益或人情而为患者开具麻醉药物，不符合要求的麻醉处方应坚决退回，加强医务人员素质，严把各个关口，确保合理用药。
总而言之，医院药剂科必须加强对麻醉药品的管理，才能确保临床用药的安全性。
参考文献
[1]肖廷英，等.我院麻醉药品、第一类精神药品规范化管理实践[J].中国药业，2012，2（28）：40-41.
③ 调配麻醉药品、第一类精神药品时，调配人首先应检查是否专用处方。处方医生是否有处方权、处方各项内容是否完整；核对患者姓名、性别、年龄、身份证号、代办人姓名、身份证号等，核对药品名称、规格、数量、有效期、用法、用量等，双人复核无误后方可调配、发药，调配人员和复核人员需在处方上签全名并盖章，对不符合规定的处方，药剂人员有权拒绝发药。麻醉药品、第一类精神药品处方按年月日及发药顺序逐日编制顺序号，格式为年-月-日-顺序号。
④ 按照麻醉药品和精神药品品种、规格建立麻醉药品、第一类精神药品专用登记本，对其消耗量进行专册登记，发药人、核对人签名以示负责。⑤ 患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品时，应按规定收回原批号的空安瓿瓶或者用过的贴剂。
⑥ 处方用量：
⑴为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。
⑵为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。⑶为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
⑷盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于本医院内使用。
⑦ 麻醉药品和第一类精神药品专用帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于2年；专用登记册保存3年备查；处方保存三年备查，处方保存期满后，按照规定程序，经院长批准、登记备案，方可销毁。
阿司匹林 有患者因头痛服用该药达40年之久，起初每次头痛服阿司匹林片300毫克后症状缓解，以后逐渐增至每日早晚各1次和每次600毫克，停药即复发，并伴有失眠、烦躁、气喘加剧等症状。阿司匹林是具有百余年悠久历史的常用解热镇痛抗炎药品，也有抗凝和抗血栓作用，可用于心脑血管疾病防治，使用时要针对不同病情控制好剂量和疗程。
复方甘草片 有两位老年患者因慢性支气管炎反复咳嗽、咯痰使用该药，每日3次，每次34片，连续使用近三个月后成瘾，一旦停药就会出现全身乏力、精神萎靡、咳嗽加剧、流泪、流涎、烦躁、焦虑等症状，继服该药后症状便消失，并有舒适感。复方甘草片是常用的镇咳祛痰药，其中所含的阿片系麻醉药品，可能是引起成瘾的主要原因。
牛黄解毒片 一位男性患者因咽痛自行服用牛黄解毒片，每日2次，每次2片，服用后咽痛减轻，此后长期使用致成瘾，一旦停药便出现咽痛加剧、周身不适、失眠、厌食、上腹部烧灼感、大便秘结等症状，继服牛黄解毒片则相应症状迅速缓解。牛黄解毒片具有清热解毒功效，是咽喉病常用药，成瘾机制尚不明确，应避免长期使用。
环丙沙星 有患者因病每日静脉注射环丙沙星200毫克，用药5天后出现欣快感，表现为一股暖流遍及全身、腾云驾雾、兴奋多语等症状，停药后症状消失，再次用药仍会出现。专家分析可能与该药使中枢神经兴奋性增加有关。
普羅帕酮 又名心律平，是常用的抗心律失常药。一位老年女性早搏患者服用该药，每次100毫克，每日3克，一年后出现欣快感，停药即周身不适、胸闷难忍，擅自增加药量达每日600～800毫克，最后竟发生房室传导阻滞。经停药及相应脱瘾治疗，才把传导阻滞消除。
胃舒平 有患者因饭后胃肠不适自行服用该药4～6片，一周内服药量增至250片，且感到服药后极为舒服，有欣快感，无法停服。胃舒平即复方氢氧化铝片，具有抗酸和保护溃疡面等作用，是消化系统常用药，患者用药成瘾可能与其用量过大有关。
异烟肼 有结核病患者每天服用该药300毫克，30多年一直未间断，最近到医院检查发现结核病已痊愈，医生建议停药。但停药后患者便出现精神萎靡、厌食、烦躁、失眠、流涎、流涕等症状，继服异烟肼后上述不适消失。异烟肼又名雷米封，是临床常用的抗结核病药，有相应的治疗期限，像这样连续用药30多年者实为罕见。
滴鼻净 即萘甲唑林，又名鼻眼净，有收缩血管作用，用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻充血、眼充血等，长期使用可成瘾，或引起萎缩性鼻炎。成瘾者鼻塞加重、鼻黏膜萎缩，或出现鼻窦感染、嗅觉减轻等症状。该药通过刺激收缩鼻腔血管，达到通畅鼻腔的目的，应避免长期使用。
此外，临床上曾报道长期或大量使用可致成瘾的药物还有解热镇痛药去痛片、安痛定、平痛新、解热止痛散，止痛药曲马多，止泻药复方苯乙哌啶，导泻药酚酞、开塞露、番泻叶，平喘止咳药百喘朋、息喘灵，利尿药呋喃苯胺酸（速尿），抗过敏药苯海拉明，糖皮质激素地塞米松，以及作用于中枢神经系统的药物脑乐静、脑复康、苯巴比妥、苯妥英钠、醒脑安神养血片等。含有麻醉药品成分的止痛药丙氧氨酚（达宁），止咳祛痰药复方磷酸可待因溶液（奥亭止咳露）、强力枇杷露等也不宜长期或过量使用，以防药物成瘾带来意外的伤害。
1资料与方法
收集2015年1~12月我院住院的癌痛患者麻醉处方共687张,患者年龄16~85岁。对处方中麻醉药品的名称、数量、用药频度(DDDs)进行统计分析。采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)为标准,计算得出DDDs。DDDs=用药总量/该药DDD,该值客观地反映了药物应用频率。
2结果
687张麻醉处方中涉及3个品种,3种规格,2种剂型(缓释片、控释片)。其中男性患者322张(46.87%),女性患者365张(53.13%),吗啡缓释片的用量最大,DDDs值最大。我院癌痛患者中,肺癌的发病率最高,其次为肝癌。不同性别的麻醉药品使用情况见表1,3种麻醉药品的使用频度见表2,3种麻醉药品的DDDs见表3,我院各类癌痛患者的处方分布情况见表4。
3讨论
我国是癌症发病率较高的国家之一,每年新增的癌症患者180万,癌症死亡接近140万人。随着癌症患者病情的恶化,患者常常会伴有不同程度的疼痛。因此,需要使用麻醉镇痛药物来改善其生存质量。如何选择合适的镇痛药品,如何选择合适的剂量,如何选择合适的给药途径,成为衡量医师用药合理性的关键所在[3]。安全合理的使用麻醉镇痛药品,来持续有效的缓解患者疼痛,避免产生成瘾性,消除患者的不良情绪,提高其生存质量,成为医师合理开具处方的关键,同时也反映出一个医院使用、管理麻醉药品的综合水平。近年来,国家相继出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》等,对麻醉药品的使用、管理做出了明确的规定,为促进麻醉药品的合理应用指明了方向[4,5]。
从处方分析情况来看,我院麻醉药品使用频度最大的是吗啡缓释片,其次,为羟考酮缓释片。由于吗啡缓释片最早用药癌痛患者,所以,通常情况下会作为医师的首选药。羟考酮缓释片为新型半合成麻醉药品,对于缓解患者的精神焦虑症状有较好的疗效,故越来越受到医师的青睐[6]。
利用麻醉药品对癌痛患者进行镇痛,改善其生存质量,提高医学的人文关怀有着重要意义。吗啡制剂是世界卫生组织(WHO)推荐治疗中、重度癌痛的首选药,其用量是评价癌痛患者疼痛改善的重要指标[7]。吗啡制剂对癌痛患者的镇痛效果好,而且成瘾性很低[8]。由于癌痛患者体内的疼痛受体能特异性的与吗啡相结合,所以,吗啡在用于癌痛患者上的成瘾性极低。从表3可以看出吗啡的用药频度是排在首位的,符合世界卫生组织的评价指标。由于吗啡没有天花板效应,所以,当患者使用弱阿片类药物无效时,可选用吗啡作为强阿片药物来进行镇痛。本院医师将其作为首选药是合适的。
羟考酮是一种半合成的蒂巴因衍生物,是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种,中国已将其列入麻醉药品管制范围。羟考酮自1917年首次应用于临床,至今已有80多年的历史[9]。盐酸羟考酮控释片,自1995年上市以来,已在许多国家被广泛用于中、重度疼痛治疗。羟考酮是一种新型的镇痛药物,可以替代吗啡来作为镇痛药物,同时,还具有抗焦虑、镇静的作用,对于缓解患者的精神症状是有益的[10]。
我院癌痛患者中,肺癌的发病率最高,其次为肝癌。提示本地区的空气污染状况不佳。同时,患慢性肝病的患者较多,从而导致肝癌患病概率增加。
从以上分析来看,我院的主要麻醉镇痛药品为吗啡缓释片,盐酸羟考酮缓释片。此类药物安全有效,镇痛效果好,不良反应少,是我院镇痛药物的主要品种,我院麻醉镇痛药物使用合理。
摘要：目的 了解该院住院癌痛患者的麻醉药品的使用情况,分析使用该类药物的用药合理性。方法 统计该院2015年1~12月住院癌痛患者的麻醉性镇痛药品处方,根据世界卫生组织(WHO)推荐的限定日剂量(DDD)值,计算出用药频度(DDDs),对处方进行分类统计分析。结果 该院使用的癌痛镇痛麻醉药品的处方为687张,吗啡缓释片的用量最大,DDDs值最大。结论 该院的癌痛患者麻醉处方应用情况基本合理。
关键词：麻醉镇痛药品处方,限定日剂量(DDD),癌痛
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麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度
第一条每季度组织相关人员对麻醉药品、第一类精神药品使用进行专项检查，并认真做好检查记录，提出存在的问题和隐患，并及时纠正。
第二条药库储存条件检查：专用设备、双人双锁、防盗设施等。
第三条采购管理检查：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡是否合格，是否定点采购，是否保持合理库存。
第四条药库验收、保管、发放管理检查：是否严格做好“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册”，做到分批验收、分批发放、帐物相符、批号相符；出入库手工帐及时记录，电脑帐及时登帐。
第五条对领用部门检查：领用部门应由专人领用，出入库手工帐及时记录，电脑帐及时登帐。
第六条临床科室的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查：专人专锁，查质量和效期，查帐物相符，查“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”、“麻醉药品和第一类精神药品临床使用、空安瓿回收、残余液销毁登记记录”登记是否完整。
第七条门诊药房、急诊药房和住院药房的麻醉药品和第一精神药品的使用管理检查：专人专锁，专用处方书写，帐物相符，“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”，“麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”，“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴回收、销毁记录表”，“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”，“麻醉药品、精神药品销毁记录表” 登记是否完整。
第八条对过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善。
第九条对病历管理规定和处方领用规定进行检查。
寄管理办法》的通知
国食药监安[2005]498号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），邮政局：
为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定，国家食品药品监督管理局和国家邮政局共同制定了《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》，现印发给你们，请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用单位和邮政营业机构，并遵照执行。本办法自2005年11月1日起施行。
国家食品药品监督管理局 国家邮政局
二○○五年十月二十五日
麻醉药品和精神药品邮寄管理办法
第一条 为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，防止丢失、损毁、被盗，根据《邮政法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。
第三条 与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品的，适用本办法。
第四条 各省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，并将指定的邮政营业机构名单报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家邮政局备案。
指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件：
（一）有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度；
（二）没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；
（三）封装设备齐全。
第五条 麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。邮寄证明一证一次有效。办理邮寄证明时需要提供以下资料：
（一）麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表（见附件1）；
（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（仅药品生产、经营企业提供）；
（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；
（四）经办人身份证明、法人委托书。
经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。
邮寄证明样式（见附件2）由国务院药品监督管理部门制定，省级药品监督管理部门印制。
第六条 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品时应当查验、收存邮寄证明并与详情单相关联一并存档，依据邮寄证明办理收寄手续。没有邮寄证明的不得收寄。邮寄证明保存1年备查。
寄件人应当在详情单货品名称栏内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，详情单上加盖寄件单位运输专用章。邮寄物品的收件人必须是单位。邮寄麻醉药品和精神药品应在窗口投交，邮政营业机构应当对收寄的麻醉药品和精神药品进行查验、核对。
第七条 邮政营业机构应积极配合寄件单位查询邮件在途情况。第八条 收件单位应确定经办人办理收取麻醉药品、精神药品邮件。邮件到达收件单位，经办人在详情单上签字并加盖收件单位收货专用章；收件单位须到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品的，经办人应在详情单上签字并加盖收件单位公章，同时出示经办人身份证明。
第九条 承担麻醉药品和精神药品邮寄业务的邮政营业机构应严格执行安全管理制度，采取必要的防范措施，保证麻醉药品和精神药品在邮寄过程中的安全。
邮政营业机构应当每季度将收寄麻醉药品和精神药品情况集中上报所在地省、自治区、直辖市邮政主管部门，由省、自治区、直辖市邮政主管部门汇总后报国家邮政局。
第十条 邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。
1 医疗机构特殊药品网络直报工作内容简介与要求
河南省特殊药品监督管理系统 (医疗机构版) 桌面主要模块有:数据录入、申报、信息查询、事故报警、信息修改、系统信息等。其中数据录入模块内容包括:新药品信息登记、麻醉药品、一类精神药品处方权医师姓名、处方信息、处方核算。处方信息栏目要求录入的内容有:药品名称、规格、处方医师、处方编号、使用数量、使用时间、病人姓名、身份证、性别、联系电话、所患疾病、取药人身份证、调配人、复核人, 其中前6项为必报项目。处方核算栏目要求上报内容有:使用时间、使用单位、药品名称、生产单位、规格、计量单位、生产批号、有效期、使用数量。麻醉药品、一类精神药品处方权医师姓名栏目要求上报内容有:医生姓名、技术职称。处方信息和处方核算两部分是网络直报工作的重点和难点。
2 我院特殊药品网络直报工作的实施方法
我院是三级甲等医院, 现有住院床位1200张, 手术病人较多, 肿瘤科有四个病区, 因此, 麻醉药品和一类精神药品使用量较大。药房有门诊药房、急诊药房和三个住院药房, 因药房分散, 导致数据手工录入工作量很大, 工作有一定难度。
药剂科领导分析了我院特殊药品使用的工作实际后, 立即向主管院长汇报工作。院领导高度重视此项工作, 批示购买电脑, 安装宽带, 并召开医务科、药剂科、护理部、信息科、保卫科等相关科室主任工作会议, 以药剂科为中心, 设1名药师具体负责特殊药品网络直报信息录入工作, 全院职工配合, 分工协作。医务科要求医生按有关规定认真书写处方, 项目填写完整, 字迹工整。护理部要求各病区护士将医嘱录入医院计算机管理系统 (His系统) 时, 要仔细核对处方医生姓名、药品名称、药品数量、住院病人姓名等相关信息。门诊病人处方信息由收费人员核对录入电脑。信息科协助药剂科设计程序语句, 以电脑发药审核时间为使用时间, 将处方信息、处方核算信息, 每月从信息科医院His系统中导出, 制成Excel表格文件, 由网络直报专职药师按特殊药品监管系统的要求简单整理, 就可以上传了。
处方核算还要作好前期的准备工作, 以盐酸哌替啶注射液为例加以说明。由于该药100 mg规格的全国定点生产厂家有三个, 一个厂家的同一规格在医院His系统药品字典库中设定1个药品代码, 如湖北宜昌人福药业公司的100 mg盐酸哌替啶注射液设定代码为1111091, 青海制药厂生产的100 mg盐酸哌替啶注射液设定代码为1111092, 沈阳制药厂生产的100 mg盐酸哌替啶注射液设定代码为1111093, 每次购药后会计按发票和此规定入医院His系统电脑帐, 对应录入相关信息。药房网上申请领药, 从药库把特殊药品领到药房, 护士录医嘱记帐, 药师按摆药单发药均实行厂家产地、批号管理, 每月以药品代码及本代码对应的批号为关键词, 编写程序语句, 从信息科医院His系统中导出相关数据, 制成Excel表格文件, 便于上传上报。
工作中, 及时看河南省特殊药品监督管理系统的公告, 并与该系统工作人员保持联系, 发现问题, 及时处理。
3 讨论
3.1 特殊药品网络直报工作自2005年5月1日开始正式实施, 现在已运行近1年了。我院根据省药监局文件要求, 结合我院工作实际, 研究制定了一套行之有效的方法, 进一步加强了特殊的管理, 规范了特殊药品的使用, 使医生、护士、药师等高度重视此项工作, 参与了网络直报工作, 各司其职, 增强了法制意识, 形成了一个有效的管理网络。
3.2 特殊药品网络直报工作的实施, 便于省药监局随时掌握特殊药品的动态信息, 便于监督管理, 此信息也可与公安部门共享。
关键词 麻醉药品 三阶梯止痛 分析
资料与方法
资料来源于我院微机管理系统提供的2004～2006年3年门诊麻醉药品的应用数据，采用门诊药房管理系统中“处方管理”模块，对3年来各类麻醉药品的销售额、药品销售总额、麻醉药品销售额占药品销售总额的百分比、各类麻醉药品的销售数量、金额进行排序。
结 果
2004～2006年药品销售额逐年上升，麻醉药品销售额也逐年上升。3年来，麻醉药品销售额占药品销售总额的百分比分别为：0.45%、0.49%、0.54%。
2004～2006年使用麻醉药品品种4种，剂型5种。分别为：度冷丁注射液、度冷丁片、可待因片、吗啡缓释片、吗啡控释片。度冷丁注射液在3年销售当中无论是数量还是金额一直位居榜首，吗啡控释片位居第二。
讨 论
门诊药房的麻醉药品主要提供给晚期癌症患者，2004～2006年门诊药房麻醉药品销售量及销售额逐年增加。
度冷丁注射液3年来销售一直位于第一，根据WHO提出的“三阶梯止痛”治疗方案，我院麻醉药品使用不合理。
2003年口服吗啡制剂进入我院，2004～2006年銷售位居第二。究其原因有：①各种癌症的发病率逐年增高，发病人数不断增加；②晚期癌症患者中70%有中度到重度疼痛，为提高癌症患者的生存质量，WHO建议对癌症疼痛采用姑息治疗，使得麻醉药品用量上升；③部分医生对“三阶梯止痛”治疗方法了解不够深入，仍习惯于使用度冷丁注射液；④度冷丁注射液因其价格便宜，起效迅速，易为癌症患者家属接受；⑤口服吗啡制剂尤其是吗啡控释片较度冷丁注射液价格高，导致用量受到影响。随着我院开展的“三阶梯止痛”疗法的学习及宣传，对吗啡制剂认知程度的不断提高，3年来销量位居第二。
通过对WHO推荐的“癌症病人三阶梯止痛”疗法的宣传和深入学习，提出改进措施：①加强“三阶梯止痛”疗法的宣传和学习，提高癌症患者的生活质量。②解除“成瘾恐惧症”思想的束缚。③和临床医生一起学习有关的药理知识，比较度冷丁注射液和口服吗啡制剂的作用特点，降低度冷丁注射液用量，使我院麻醉药品用药合理化。WHO认为一个国家的吗啡消耗量是评价该国癌痛改善状况的重要标志，口服吗啡制剂尤其是吗啡控释制剂，具有释药曲线平稳、血药峰谷浓度比值低、成瘾性低、使用方便、止痛效果好等优点，为“三阶梯止痛”治疗方案对中、重度癌痛者止痛的首选药。④口服给药，按阶梯给药，个体化给药，适量给药，晚期癌症患者不应受《中国药典》极量限制。⑤变“按需给药”为“按时给药”。⑥加强对麻醉药品的管理。
参考文献
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201５年麻醉药品、精神药品管理与应用培训试题
姓名：___________
科室：__________
成绩：__________
单选题：每题有A，B，C，D 四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
(共25题，每题4分，共100分)1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）
A.一日常用量
B.三日常用量
C.七日常用量
D.一次常用量
2.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
3.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的是（）A.盐酸吗啡
B.罗通定
C.磷酸可待因
D.盐酸哌替啶
4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药 品、第一类精神药品处方（）
A.主治医师
B.住院医师
C.执业医师
D.经考核合格并被授权的执业医师
5.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理（）
A.芬太尼
B.美沙酮
C.阿托品注射液
D.盐酸哌替啶
6.医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
7.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）A.一级以上
B.二级以上
C.仅为三级
D.全部合法的医疗机构
8.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢 性疼痛患者建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为（）A.两周 B.一个月 C.三个月 D.四个月
9.根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 开具，每张处方为常用量（）
A.逐日 一日
B.逐次 三日
C.逐次 一日
D.逐日 一次
10.药物成瘾性指的是药物的:（）
A.精神依赖性
B.身体依赖性 C.精神依赖性和身体依赖性 D.以上均不对
11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A.一年
B.两年
C.三年
D.半年
12.下列种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）A.阿托品
B.纳洛酮
C.纳曲酮
D.美沙酮
13.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A.所在地药品监督管理部门
B.医疗机构领导和药剂科负责人 C.所在地卫生行政管理部门
D.所在地公安部门
14.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A.一日常用量
B.三日常用量
C.七日常用量
D.十五日常用量
15.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）A.淡红色
B.浅黄色
C.浅绿色
D.白色
16.WHO 将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（）A.吗啡
B.美沙酮
C.芬太尼
D.盐酸哌替啶
17.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是()
A.当日
B.三日内
C.五日内
D.一周内
18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品 和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）
A.国家级
B.省级
C.市级
D.区级或县级
19.下面有关精神依赖的说法错误的是:（）
A.精神依赖与躯体依赖共同存在时，才能诊断为成瘾 B.遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现
C.精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态
D.精神依赖即所谓的成瘾 20.以下哪种不是同一类镇痛药（）
A.可待因
B.吗啡
C.芬太尼
D.布洛芬
21.阿片类镇痛药物的不良反应不包括:（）
A.便秘
B.呕吐
C.癫痫
D.呼吸抑制
22.按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》，下列哪种药品属第一类精神药品（）
A.三唑仑
B.地西泮
C.巴比妥
D.艾司唑仑
23.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:（）A.进行气管切开
B.呼吸复苏
C.建立通畅呼吸道，辅助或控制通气
D.使用阿片拮抗剂
24.世界卫生组织在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐何种药物作为缓解重度疼痛的代表药物:（）
A.杜冷丁
B.福尔可定
C.芬太尼
D.吗啡
25.以下关于联合用药的说法中错误的是:（）
A.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果
B.镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果
C.联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险 D.镇痛治疗联合用药时，不应减量使用
答 案:
1.D 2.C 3.D 4.D 5.C 6.D 7.B 8.C 9.A 10.A 11.C 12.B 13.C 14.D 15.A 16.A 17.A 19.A 20.D 21.C 22.A 23.A 24.D 25.D
为落实麻醉药品、第一类精神药品批号管理的相关要求，制定如下相关程序，各药品使用单元遵照执行。
1.麻醉药品、第一类精神药品在购入验收时必须认真仔细逐一查验核对至最小包装。2.麻醉药品、第一类精神药品入库时必须严格按照批号入库，并有专人复核，并记录。3.麻醉药品、第一类精神药品出库时必须严格按照批号出库，并有专人复核，并记录。4.麻醉药品、第一类精神药品领用时，应仔细核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期、生产厂家等。
5.麻醉药品、第一类精神药品领用后时，要及时、如实填写入库登记本。
6.发出麻醉药品、一类精神药品，须详细如实填写麻醉药品、一类精神药品每日发放及空安瓿、贴剂登记册登记本（包括药品名称、发放日期、科室、数量、批号、发放人签名、回收的空安瓿及贴剂数量、批号、回收人签名等），并将收回的安瓿或废贴妥善保管。
7.药品发出后药房负责人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
1建立并健全各项管理制度
严格落实岗位责任制, 形成院长—主管院长—药剂科主任—特管药品负责人的管理结构模式。由医务科牵头, 主管院长带队组织相关人员定期检查麻醉药品的处方和使用情况。建立相应管理制度:麻醉药品的管理制度、麻醉药品的处方管理制度、临床用药指导等。管理人员为中级职称以上通过药监局特管药管理培训并考核合格者;临床医师也需经过相关培训合格、获得麻醉药品处方资格并能正确使用麻醉药品的执业医师。我院麻醉药品管理分为两级:药库和药房, 各岗位均责任到人, 各司其职。
2麻醉药品采购
我院是二级甲等医院, 于2006年加入网上河北省特殊药品监督管理系统, 麻醉药品从此实现网络采购, 网络建设显著提高了监管力度。药品采购时需有专职采购人持主管院长、医务科主任和药房主任签字一式两份的特药采购计划, 凭印鉴卡和KEY到指定的麻醉药品经营单位购买, 购买药品付款必须采取银行转账方式不得现金支付, 并有专车运送, 保障在路途上的安全。采购完毕, 所购药品、印鉴卡和一份采购计划一并带回, 妥善保管, 后由网络系统操作员到网上如数勾兑, 完成网上进帐。
3麻醉药品的药库管理
麻醉药品入库做到货到即验, 双人开箱, 清点验收到最小包装, 验收记录双人签字。清点好数量, 置入保险柜。本院因场地所限无专库, 故保险柜设双锁, 库房具有相应的防火措施, 有监控设施和报警装置, 且报警装置与医院保卫部门监控中心联网。药库设有2个登记本:麻醉药品验收记录和麻醉药品进出库登记, 进出库详尽填写。麻醉药品的采购计划要严格按临床用量制订, 多购造成积压且麻醉药品不允许退换, 购买时也需当面点清。因本院设门诊药房和住院药房24h值班, 为方便取药故在门诊存放一定的周转量, 设二级库, 负责全院麻醉药品的供给, 请领药品为2周的使用量。同样建立入库帐册, 也与药库一致, 实行双人双锁库房管理。也由经培训合格的主管药师负责麻醉药品和账目的管理, 每天上网填写麻醉药品使用的电子清单, 接受省卫生厅的麻醉药品管理和监督。
4麻醉药品的使用管理
由医院授权具有麻醉药品处方权的主治医师亲自诊查患者, 为其建立相应的病历, 留存患者身份证明复印件, 要求其签署《知情同意书》, 病历由医院保管。患者到收费通知处交费后由护士持处方到药房, 经药师审核合格后, 由护士在麻醉处方专用登记簿上逐项填写所列内容。门诊患者注射完后, 空安瓿由护士立即交回药房, 住院患者由护士在每次取药前先交一空安瓿给药房, 并填写空安瓶的登记记录, 审核无误后发药。做好当日消耗统计, 严格做到每日台账、手工账目、实物均相吻合。填写麻醉药品专用统计表, 做好交接班记录。
5加强麻醉药品处方的管理
新版处方管理办法对麻醉药的管理更凸显了人性化的特点, 提高了患者用药的可获得性, 倡导让晚期癌症患者无痛死亡, 体现了对疼痛患者生存质量的重视, 同时对医疗机构的专业服务水平、药品管理水平提出了更高的要求。麻醉药品处方各科统一请领, 记录发放数量和处方号。严格据病情及适应证开具, 据癌痛患者对疼痛的感觉程度不同, 开具不同剂量及数量的止痛药, 特别要求医师及药师对患者做好合理用药指导, 采取个体化跟踪给药, 避免超量使用而引起依赖性或成瘾性。如为门诊癌症患者家属代取药, 应同时写明代取药者的姓名和身份证号。指定医师开具处方, 既方便取药, 又保障麻醉药品安全。麻醉处方具有编号, 填写错误或毁坏的处方, 各科均要保存备案, 严防遗失。随着信息化高度发达, 各大医院均在逐步淘汰手写处方, 执行电子病历和电子处方, 但至今未对麻醉药品的电子处方进行相关规定, 希望在今后的工作中各医院相互总结探讨出一套符合信息化特点的规章。
6完善监督检查
在监督检查中应严格落实五查[1]:一查管理法规培训考核落实情况;二查安全设施情况;三查五专落实情况和帐物相符情况;四查麻醉药品进入医疗机构后各环节记录的落实情况;五查麻醉药品处方管理情况, 全方位规范麻醉精神药品的管理。在主管院长的督导下, 由医务科、药剂科和院纪检委组成专门检查小组, 定期进行麻醉药品的全方位督导, 在本院麻醉药品的管理上发挥巨大的作用。在检查督导基础上, 加强培训学习, 如药监部门组织的培训、医院组织的讲课、科室组织的学习。
7完善管理, 改变临床用药观念, 完善合理用药制度
以往哌替啶在一些基层医院几乎成了医师处方麻醉药品的惟一选择, 据WHO癌痛治疗三阶梯方案的要求, 不提倡只使用哌替啶。治疗原则上尽量采取口服、定时、按阶梯给药治疗, 因人而异, 个体化给药, 将血药浓度维持在一个稳定水平, 尽量使患者处于满意的无痛状态。由于吗啡缓释片具有药物释放平衡、峰谷比值低、成瘾性低、止痛效果好等特点, 已成为癌痛“三阶梯”治疗的推荐口服药物[2]。我院据患者实际情况制定出个体化的用药方案, 规范了哌替啶注射液的使用, 明确哌替啶注射液主要用于外科术中强化麻醉和术后镇痛及结石绞痛, 对于癌症患者不宜选用哌替啶。这是由于哌替啶注射液虽镇痛起效快, 但维持时间短 (2.5～3.5h) , 其代谢产物去甲哌替啶有毒性且易蓄积出现中枢神经系统症状, 导致烦躁、焦虑不安及癫痫发作, 该药皮下或肌内注射均可引起局部发炎和软组织硬化, 且镇痛长期效果仅为吗啡的1/10～1/8[3], 因此该药不被推荐用于癌症患者长期止痛治疗, WHO也亦建议不再将哌替啶作为癌痛常规用药[4]。目前, 我院哌替啶注射液主要用于术中强化麻醉和术后镇痛及结石绞痛, 对于癌症患者选用吗啡缓释片、吗啡注射液, 进一步完善合理用药。芬太尼为强效镇痛药, 血浆半衰期短、不良反应少, 适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛, 是目前复合全身麻醉中常用的药物[5]。我院芬太尼用量随手术量的上升而增加。芬太尼透皮帖剂适用于阿片类镇痛药的癌症疼痛或其他疼痛患者, 其作用时间长达72h, 维持时间长、作用强, 但其价格昂贵, 限制了临床医师及癌症患者的应用频率及认可。可待因片是强效中枢性镇咳药, 多用于无痰干咳及剧烈、频繁的咳嗽, 我院用量不多。布桂嗪原为第一类精神药品, 2005年11月改为麻醉药品, 为速效镇痛药, 镇痛作用为吗啡的1/3, 与吗啡相比不易成瘾, 但有不同程度的耐受性, 我院主要用于不能用阿片类药物的晚期癌症患者或用于癌症早期, 用量较小。羟可酮用量近年有上升趋势, 有报到多种疼痛中羟可酮的止痛效果优于吗啡[6], 但在口服止痛药中吗啡还是主导药种。纵观我院麻醉药品的用量, 排在第一位的为吗啡缓释片, 其次为芬太尼注射剂、哌替啶注射剂、吗啡注射剂;从用量上看, 哌替啶的用量还是偏大, 这和癌症三阶梯疗法的理念相勃, 还有待于进一步改进。
参考文献
[1]樊伟, 古卓良.医院麻醉药品和精神药品管理存在的问题和对策[J].药学实践杂志, 2008, 26 (2) :147-148.
[2]卫生部医政司.麻醉药品临床使用与规范化管理培训教材[M].北京:北京红旗出版社, 2005:99.
[3]卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].卫医发[2007]38号, 2007.
[4]王立云.盐酸哌替啶注射液的应用[J].中国社区医师 (综合版) , 2007, 9 (9) :11.
[5]蒋军, 王莉英, 范界宇.2004-2006年我院麻醉药品和精神药品应用情况分析[J].中国药物应用与监测, 2007, 4 (6) :42-43.
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