生产厂家的授权书(精选3篇)
致:合肥旭滨房地产开发有限公司 合肥科创美节能材料有限公司(生产厂家名称)是根据 公司法依法正式成立的,主营业地点在合肥高新区天智路32号(生产厂家地址)。安徽省凌志实业发展有限责任公司是我公司正式授权经营我公司真石漆系列产品的商家,它有权提供合肥旭滨房地产开发有限公司所需的真石漆材料由我公司生产。
出具授权书的生产厂家名称:合肥科创美节能材料有限公司 授权人公章:
行相关职责时把公众利益放在首位,以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。
第二条 受权人职责与权限如下:
(一)贯彻执行药品管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
(二)组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
(三)对下列质量管理活动负责,行使决定权:
1.每批物料及成品放行的批准;
2.质量管理文件的批准;
3.工艺验证和关键工艺参数的批准;
4.物料及成品内控质量标准的批准;
5.不合格品处理的批准。
(四)参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:
1.关键物料供应商的选取;
2.关键生产设备的选取;
3.生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;
4.产品召回方案的审定;
5.其他对产品质量有关键影响的活动。
(五)成品放行前,受权人应确保产品符合以下要求:
1.该批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件,并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致;
2.生产和质量控制文件齐全;
3.按有关规定完成了各类验证;
4.按规定进行了质量审计、自检或现场检查;
5.生产过程符合药品GMP要求和药品注册生产工处方要求;
6.所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;
7.在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序进行了处理;
8.其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
(六)在药品生产质量管理活动中,受权人应主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调,具体为:
1.在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查;在现场检查结束后10个工作日内,督促企业将缺陷项目的整改情况上报食品药品监督管理部门;
2.每年向食品药品监督管理部门上报产品质量回顾分析报告。对于企业在药品生产和质量管理活动中存在的主要问题或发生的重大事项,应随时向食品药品监督管理部门反映。
3.督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责;
4.其他应与食品药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
(七)其它业务权限:对超出授权权限的,无权自行办理,需上报授权人审批决定。
第四条因工作需要,受权人可向授权人书面申请转授权。经授权人批准后,受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员,但受权人须对接受授权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。
第五条授权人应为受权人履行职责提供必要的条件,同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
第六条本授权书自授权人、受权人签署之日起生效。
第七条本授权书一式三份(法人、受权人、市局各一份备查)。
公司(公章)
法定代表人(授权人)(签名):年月日
委托人(单位): 法定代表人:职 务: 身份证号:电 话: 受委托人姓名:职 务: 身份证号:电 话: 工作单位:
现委托上列受委托人作为我单位的合法代理人,全权代表我单位办理食品生产许可申请相关事项,在办理过程中所签署的有关文件,我单位均予以认可,并承担相应的法律责任。
委托期限为:自本委托书签发之日起至食品生产许可申请办理终结之日止。
委托单位:(盖章)
单位法人(负责人):×(手签)×
年 月 日
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