医疗废物管理相关问题（精选13篇）
一、单选题（请将所选的字母填在括号中，每题3分）
1、下哪部门负责对医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督（）。
A县级以上地方人民政府卫生行政部门；
B县级以上环境保护主管部门；
2、医疗卫生机构中医疗废物管理第一责任人应该是谁（）。
A法定代理人
B法定代表人
3、医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄露、扩散室，应当在多长时间内向所在地的县级人民政府卫生行政部门、环境保护行政主管部门报告（）。
A24小时
B48小时
4、盛装医疗废物达到包装物或者容器的多少时，应当使用有效封口方式（）。
A3/4
B2/3
5、医疗卫生机构内队医疗废物进行登记的资料至少保存多少年（）。
A2年
B3年
6、省卫生厅在对某医院监督检查发现，该院生活垃圾中混有医疗废物，依据《办法》应给与何种处罚（）。
A、责令限期改正，给予警告，并处5000以上1万元以下罚款；逾期不改者，处1万元以上3万元以下罚款；
B、给予警告并出5000以上1万元以下罚款；
7、《医疗废物分类目录》将医疗废物分几类（）。A3类
B4类
C5类
D6类
8、人血液、体液排泄物污染的物品属于哪一类废物（）。
A病理性废物
B感染性废物
C损伤性废物
D化学性废物
9、机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾属于什么废物（）。
A病理性废物
B严重污染性废物
C生活垃圾
D感染性废物
10、哪种物品不属于病理性废物（）。
A、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官
B、各种废弃的医学标本
C、病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块
D、医学实验动物的组织、尸体
11、以下哪类物品不属于药物性废物（）。
A、废弃的一般性药品
B、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物
C、菌种、毒种保存液
D、废弃的疫苗、血液制品
12、废弃的化学消毒剂属于哪类医疗废物（）。
A病理性废物
B药物性废物
C损伤性废物
D化学性废物
13、以下物品中不属于感染性废物的邮哪种（）。
A过期的乙肝疫苗
B印模托盘
C压舌板
D皮肤清洁巾
14、以下物品中属于感染性废物的邮哪种（）。
A变质免疫球蛋白
B臀垫
C过期的84消毒液
D用过的戊二醛消毒剂
15、病人使用过的吸氧面罩属于哪种医疗废物（）。
A感染性废物
B病理性废物
C损伤性废物
D一次性废物
二、多选题（请将所选的相应字母填在括号中，每题3分）
1、《医疗废物分类目录》将医疗废物分为以下哪几类（）
A感染性废物
B病理性废物
C损伤性废物
D药物性废物
E化学性废物
2、以下哪些物品属于感染性废物（）
A棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料B一次性使用卫生用品、一次性医疗用品及一次性医疗器械
C其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品
D 采血针
E 废弃的被服
3、以下哪些物品属于感染性废物（）
A病原性的培养基、标本和菌种、毒种保存液
B各种废弃的医学标本C 废弃的血液、血清
D使用后的一次性使用医疗用品
E一次性医疗器械
4、以下哪些物品属于损伤性废物（）
A载玻片
B玻璃安瓶C医用针头、缝合针
D备皮刀
E玻璃试管
5、以下物品属于药物性废物有哪些（）
A废弃的疫苗、血液制品
B废弃的免疫抑制剂
C废弃的可疑致癌性药物
D废弃的致癌性药物
E废弃的抗生素、非处方类药品
6、以下哪些物品属于化学性废物（）
A医学影像室废弃的化学试剂
B废弃的过氧乙酸
C废弃的汞血压计、汞体温计 D废弃的戊二醛消毒剂
E实验室废弃的化学制剂
7、以下哪些医疗废物放入包装物或者容器内后不得取出（）
A感染性废物
B损伤性废物
C药物性废物
D化学性废物
E病理性废物
8、医疗机构在收集医疗废物时，包装物或者容器的外表面被感染性废物污染后，正确处理的方法有（）
A对被污染处进行消毒处理
B立即放入周转箱内
C增加一层包装
D消毒包装物
E送去焚烧处理
9、盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有以下哪些标识和说明（）
A警示标识
B系中文标签
C标注医疗废物产生单位
D标注医疗废物产生日期
E标注医疗废物类别
10、以下哪些是《医疗废物专用包装袋、容器标准和标识规定》中对包装袋的要求（）
A包装袋颜色为黄色
B有声装医疗废物类型的文字说明
C盛装感染性废物，包装袋上加注“感染性废物”字样
D包装袋上应印制医疗废物警示标识
E包装袋大小和形状适中，便于搬运和配合周转箱盛装
三、判断题（A为正确B为不正确，每题2.5分）
1、携带病院微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物属于感染性废物（）
2、诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等属于病理性废物（）
3能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐气属于损伤性废物（）
4、过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品属于药物性废物（）
5具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品属于化学性废物（）
6、《医疗废物分类目录》中所指的一次性使用医疗用品是指临床用于病人检查、诊断、治疗、护理的各类一次性使用医疗、护理用品（）
7、《医疗废物分类目录》有关规定，也适用于医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理（）
8、医疗机构产生的批量的废化学制剂、废消毒剂可自行处理（）
9、医疗机构产生的批量的含汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由专门机构处置（）
1、医疗废物的管理
一般的医疗废物管理步骤包含4个步骤:①医疗废物的分类。(1)社区医院对医疗废物的处理首先是进行废物分类,然后将废物装入不易于渗漏和穿透的容器或者包装物之中,然后再在包装物上面明确标注警示说明,然后存放于固定的位置并加盖处理。(2)废物收集。然后由清洁工人将堆放的废物收集、称重再行登记,最后登记的数量由负责的护士进行核实,暂存入储装桶内。(3)废物暂存。暂存门口应该贴上警示标语,同时暂存室内一定要注意做好防护工作,比如防渗漏、蚊虫等,暂存室内要定期进行消毒盒清洁处理;出入应该及时上锁,防止废物丢失。(4)废物转运。社区医院应该安排专人对医疗废物进行转运,在转运时必须和暂存负责人当面进行交接,交接完成之后登记签名。
2、医疗废物管理中的问题
(1)医疗废物未按要求分类。护士在分类处理时图一时的方便对于感染性和损伤性的废物没有进行分类投放,在投放之后没有贴上警示标牌,这样很容易造成损伤性物品刺破包装物引发感染类废物渗漏情况,造成病菌蔓延院内感染。
(2)未按照规定进行废物收集。社区的清洁工人没有按照规定对废物进行称重核实,在登记时随便估摸一个重量,等级的责任心不够强没有对废物进行核实,因此存在医疗废物出现遗留情况。
(3)未按时进行废物收集。废物专用转运车辆由于临时调度的原因无法正常定时的进行废物转运。
(4)废物收集的负责人没有对包装物的标签进行检查,对于废物的重量没有进行二次检称,废物包装物上的标签不够规范等。
(5)社区医院对于医疗废物的管理认识局限,没有健全的检查反馈制度,因此不能直接对于所暴露的问题实施整改,对于清洁以及后勤保障部门的管理不善等[2]。
3、对于医疗废物处理的对策
1、加强学习提高认识
定期组织社区的护士医生学习大型医疗机构的医疗废物处理管理办法,提高社区内医务人员对于医疗废物的管理认知。然后对于社区医院内部的医疗废物处理的管理条例中所存在的问题展开讨论,对于管理条例进行改革调整;通过实际举例的方式让医务人员认识到医疗废物管理不善的危害,从而认识到问题的严重性,自觉约束自身的行为。
2、加强各部门的沟通做好医疗废物的收集转运
对于后勤部的清洁工要和医务人员进行良好的沟通,全面消除由于沟通交流的问题导致的废物在收集以及运转过程中出现遗漏等问题。每月初和中旬均要对废物的收集和转运等进行展开讨论找出责任人,对于不配合工作的人员实施惩罚,对于各部门之间的配合应该在社区医院领导的协调下完成。保证医疗废物收集转运工作顺利的进行。
3、加大医疗废物管理的投入
为了避免由于客观原因造成的医疗废物无法按时运转的情况,社区医院应该酌情向上级反映,加大专车的投入使用,同时要改善废物残存室的规模以及卫生条件,发放专用的警示标语,同时对于医疗废物较少的部门应该配备专用的废物储装桶,对于医疗废物严格按照规定分类放置。
4、加强对清洁工、收集转运人员的培训
清洁工人和转运人员对于医疗废物的认识不够,同时可能对于收集转运工作的具体流程存在疑惑,所以社区医院的负责人应该定期对这些员工进行培训,从废物的收集、转运等整个流程完整的讲解,同时定期安排工作人员进行操作流程的演练,不断的熟练整个废物处理的过程。
在培训的过程中要渗透的讲解医疗废物处理不当所造成的危害,通过举实例的方式让他们了解医疗废物的危害,增强他们的责任意识。社区医院可以成立专门的医疗废物管理小组,分别对医务人员和后勤人员的工作实施监督,采用不定期抽查的手段检查医疗废物从分类到转运的整个过程。
4、结语
通过一系列的治理措施,和管理条例的不断完善,我社区医院由于医疗废物管理不当造成院内感染情况显著降低,成立专门的医疗废物管理监督小组,在突击检查过程中将遇到的问题及时处理,并对相关的责任人进行培训指导,目前社区内的医务人员和后勤部门均树立了较强的废物管理规范意识,医疗废物管理工作更加的制度化和标准化,大大降低了医疗废物对于医院和社会的危害。
参考文献
[1]许瑞珍,李春苗.我院社区医疗废物管理中存在的问题及对策[J].中国现代药物应用,2010,8(24):208-209
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.204
医院废物管理必须按国务院颁发的《医疗废物管理条例》的规范处置，根据各单位实际情况，采取积极有效的预防措施，可避免或减少医院感染的发生，尤其是重点部门、重点人群的控制管理如何，直接关系到全院感染控制管理成效，笔者通过现场查看8家农村医院医疗废物管理现状，结果如下。
现 状
组织与管理：所有被调查单位均成立了医院感染管理组织，并有抓医院感染的专门人员，但并不是专职人员，主要由院长或医疗组长或护士长负责制，有较完善的制度，但在执行方面存在诸多不足，在思想上都能充分认识医院感染管理的重要性，且对一次性医疗废物处置比较规范，但人员配备、流程设计、资金投入明显不足。
人员培训及制度落实：全员培训有记录，次数偏少，相关知识明显缺乏。医疗废物与生活垃圾混放，检验科、手术室、妇产科病人的体液、血液、病理性等污物不能按医疗垃圾进行无害化处理，没有污水处置设施，出现前门治病、后门放毒的现象。工作人员自觉预防感染的意识淡漠，措施落实情况存在少数人时松时紧，少数部门成为盲区。监职人员敷衍了事，特别是回收人员对所做的工作的重要性和责任知之甚少，防护知识局限。特别是转运过程中医疗废物中包装破损残留的体液、血液外溢，导致医院内环境污染时有发生。
回收处置：部分单位由专职人员对所有一次性医疗废物每日1次采取先分离毁型后浸泡最后集中焚烧的办法，部分单位采取先毁型后浸泡最后深埋的方法，交接登记签名、数量不规范，存在流失的隐患。
对 策
增强医院领导感染控制意识：增强医院领导的感控意识是医院感染管理工作顺利开展的保证，分管领导必须参加上级主管部门举办的院感知识培训1～2期，使院领导充分认识到医院感染管理是评价医院内涵质量、医院管理水平、技术水平、医德医风的一项综合指标，对医疗改革起支持保障作用，对医院的质量建设起积极推动作用[1]。
加大各项制度执行力：通过全员培训，让每个人医务人员都成为医院感染控制的执行者，明确各部门感染管理职责，特别是重点部位、重点人群的职责、制度强制规范执行，用制度管人，加大考核力度，与收入挂钩，充分体现医院感染管理无小事。检查要经常化、深入化，避免走过场，对薄弱环节要给予切实的指导与帮助，及时掌握医院感染管理的新理念、新方法。并解决农村医院的实际困难。
严格规范医疗废物程序：各科要严格分类，避免扩大人为扩大医疗废物范围；对医疗废物的回收，指定经培训合格的专人负责，并严格交接称重签字，转运的包装工具要防水、防漏防刺破；接触被病人体液、血液污染的医疗废物时，必须注意自身防护，对深埋的要不定期跟踪采样，对焚烧的要检验焚烧效果；医疗废物要存放不暴露，日产日清，存放的工具及地点要每日消毒清洁。
总之，只有科学、规范化的医院感染管理才能预防与控制医院感染行之有效的方法。
参考文献
二、院感科将医疗废物管理纳入每月的院感管理质控检查范围，按照相关要求，完善医疗废物管理的质量控制标准，规范医疗废物分类回收、转运路线、时间、暂存管理等，并实行称重结合袋数回收的管理模式，杜绝医疗废物流失。同时，将专项督查与日常监管相结合，加大监管力度，认真排查安全隐患，发现问题及时反馈科室并协助进行整改。
三、包装容器规范，医疗废物全部使用专用的包装物和容器分类收集、贮存，有警示标示和警示说明。暂存点设有防盗、防蚊、防蝇、防鼠、防止儿童接触等安全设施，张贴有明显的医疗废物警示标识及“禁止吸烟、饮食”的警示标识，安排专人负责医疗废物的收集、暂时贮存、登记、交接、清洁消毒等相关工作。
四、各科室均建立医疗废物交接登记本，详细记录产生的时间、种类、重量、袋数，并双方签名，医疗废物处置专职人员再将医疗废物统一移交给绵阳市环卫处集中无害化处理，交接登记资料保存齐全。
五、制定医疗废物流失、泄露、扩散应急处置预案，并组织演练，根据演练情况及时修订预案内容。
六、每年定期及不定期对各级各类人员进行清洁消毒、职业防护、医疗废物管理等知识培训，采用多种形式加大宣传及培训力度，提高意识。
根據“衛生和計劃生育局關於開展醫療廢物專項檢查の通知”の要求，結合我單位情況，對我中心の醫療廢物管理工作進行了自查自糾工作，具體內容如下:
一、健全組織、完善制度: 我中心成立了醫療廢物管理小組，明確了工作職責。完善了醫療廢物管理制度、醫療廢物交接登記制度、醫療廢物暫時貯存點工作制度、專用盛裝、運送工具の消毒制度、醫療廢物管理工作人員職業安全防護制度、醫療廢物管理人員職責、制訂了本中心院內醫療廢物流失、洩漏、擴散和意外事故發生の應急預案，做到醫療廢物規範管理。
二、專用設備、專用包裝
醫療廢物收集、轉運過程中使用專用包裝袋、專用利器盒、專用運送收集桶，設置醫療廢物暫存處，並貼有警示標誌和警示語。
三、收集、運送、暫存管理: 從醫療廢物產生地到分類收集、內部轉運、暫時存放過程等各種行為規範。
1、分類收集規範，嚴格醫療廢物分類收集(感染性廢物、損傷性廢物)，杜絕醫療廢物與生活垃圾混裝。
2、將醫療廢物分別放入帶有“警示”標識の專用包裝物或容器內，損傷性廢物放入專用利器盒內。
3、運送前應檢查醫療廢物標識、標籤、封口，防止運送途中流失、洩漏、擴散。
4、運送結束，及時清潔消毒運送工具，有清潔消毒記錄。
5、每日清潔工作人員對醫療廢物暫存間進行紫外線消毒及室間牆身用含氯消毒液噴灑。
四、人員防護: 醫療廢物管理人員在收集、運送過程中，穿工作服、戴口罩、帽子、手套、防護鞋等。
五、人員培訓情況: 醫務人員每年培訓2次，內容為:醫療廢物管理條例、醫療廢物管理條例實施細則、醫院內醫療廢物管理制度、醫療廢物管理應急預案等。
六.存在問題及整改措施：
通過這次對我中心の醫療廢物管理工作の自查，我們
發現了一些不足，主要問題有:
1、工作人員有時會把感染性廢物和損傷性廢物混裝。
2、醫療轉送時科室記錄不及時。
針對以上存在問題，我們做了具體の整改措施:對工作人員加強培訓，提高醫療廢物分類の熟悉度;各科室規範醫療操作流程，及時做好登記等。
1、建立、健全医疗废物管理责任制，法定代表人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。
2、依据国家有关法律、法规、规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。
3、指导、督促本单位各医疗废物产生地的医疗废物处置、集中收集情况，定期对医疗废物处置情况进行跟踪，每季至少组织检查一次，并将检查结果纳入目标考核。
4、负责本单位发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作。
5、定期组织本单位职工进行医疗废物处理相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
1 调查对象与方法
1.1 调查对象
对6家乡镇卫生院, 15家村卫生室进行调查。
1.2 方法
采用现场查看及询问、查阅资料等方法。依据《医疗废物管理条例》从医疗废物管理组织及制度, 医疗废物与生活垃圾正确分类、包装、运送、移交, 医疗废物暂存场所及存放时间, 医疗废物管理人员的培训等方面进行调查。
2 结果
医疗废物管理组织及制度落实情况乡镇卫生院83.4%、村卫生室43.4%;医疗废物与生活垃圾正确分类卫生院91.7%、村卫生室33.3%;包装、运送、转移合格率乡镇卫生院67.7%、村卫生室20%;乡镇卫生院布局均合理, 专门设置医疗废物收集暂存地点, 但多数暂存空间偏小。村卫生室多数布局不合理, 未设置医疗废物暂存地点, 只有医疗废物存放装置。
3 医疗废物管理现状分析
3.1 医疗废物管理制度不健全
乡镇卫生院虽然制定了相应的管理制度, 但制度落实不到位, 责任分工不明确, 部分医护人员对医疗废物的分类、收集、包装、无害化处置的方式不清楚。大多数卫生院收集、运送、贮存、处置等工作由保洁公司人员来承担, 由于清洁工流动性大, 大多来自农村, 文化水平低, 接受新知识能力慢, 卫生习惯较差, 清洁工对锐器盒的使用、感染性垃圾袋分装、运送、移交及无害化处理不清楚, 对医疗废物对人体造成的危害不了解。 村卫生室人员未经过系统培训, 缺乏医疗废物管理知识与技能, 多数对医疗废物的分类不明确, 对一次性输液器、注射器用后能及时毁形, 但对用后的棉球、棉签、纱布、敷料等其他医疗废物与医疗垃圾混放。
3.2 缺乏医疗废物管理意识
《医疗废物管理条例》第16条规定医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物, 并按照类别分置于防渗漏, 防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。医疗废物专用包装物、容器应当有明显的警示标识和警示说明。各卫生院大多能将医疗废物放在专用容器内, 但因专用容器属一次性物品, 成本较高, 少数卫生院考虑到经济效益, 将废物直接放在垃圾袋中, 在包装、运送、移交的过程中极易被污染的针头扎伤。部分医护人员仍对医疗垃圾与生活垃圾区分不清, 且平时宣教不到位, 输液结束后按压的棉球大多扔在生活垃圾中。不知医疗废物管理不善会导致传染性疾病的发生与传播, 也可能导致医源性感染发生。一些高危科室, 如口腔科、检验科等部分医护人员对医疗废物的管理认识不清, 医疗废物全部以感染性废物处理, 或部分以生活垃圾处理, 容易导致收集人员或清洁工人发生职业暴露危险。大多村卫生员不知道医疗废物、医疗垃圾、生活垃圾有何区别, 医疗垃圾、生活垃圾分类不清, 混放现象严重, 甚至一小部分卫生员将具有再生价值的部分废物 (皮条、输液瓶等) 定为非病人接触性废物, 仍采取回收方式处置。
3.3 基本的医疗废物处置设施与工具不到位
卫生院专门设置了医疗废物收集暂存地点, 但暂时贮存场所建筑简陋、无照明设备、通风条件差、无明显标志、无警示标志。大多数村卫生室缺乏医疗处置设施, 如垃圾袋不分色、无专用容器、无医疗废物暂存地点。由于医疗废物产生量少且无规律, 存在医疗废物贮存时间难以执行不得超过两天的规定的情况。
3.4 培训不到位
部分医护人员和清洁工培训不到位, 对医疗管理条例及规范不清楚。清洁工经常更换, 缺乏系统感染知识培训及医疗废物知识教育, 常被污染的针头扎伤而不知道上报等。村卫生人员更加缺乏系统的感染知识培训。
3.5 登记不完善
大部分医疗机构医疗废物处置登记内容不全面、不规范、过于简单, 不能全面反映医疗废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向、责任人等。
4 对策
4.1 加大卫生监督管理、质量控制及奖罚制度
加强监督、监测与指导, 卫生监督部门必须加强对各级医疗机构医疗废物管理的监督、监测与指导, 加大《传染病防治法》《医疗废物管理条例》《消毒管理办法》的法律、法规的贯彻力度, 强化对医疗机构的监督检查, 增强法制观念。各医疗机构可根据实际情况制订管理制度及管理措施, 使医疗废物工作层层负责落实, 并设立医疗废物管理考核评分表, 每月采用定期检查与随机抽查相结合的质控方式, 对各部门的制度落实情况进行监督检查, 将考核结果与各部门医疗质量目标考核、绩效挂钩, 达到持续改进的目的。
4.2 加强医疗废物的管理
各医疗机构应制订与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急预案;设置监控部门或专 (兼) 职人员, 负责检查、督促、落实本单位及村卫生室的医疗废物管理工作。并对医疗废物的来源、种类、重量、数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目进行登记, 保存资料。
4.3 加强培训及防护
各医疗机构应制订医疗废物管理的培训计划, 强化医疗废物管理意识, 将医疗机构医疗废物管理工作当作防治传染病的一项重要工作来抓。加强对负责人医疗废物管理的法律法规培训, 聘请专业技术人员对医护人员、村卫生员、清洁工及其他相关人员进行相关知识的培训, 明确自己在医疗废物管理中的责任、义务和权利, 把对医疗废物的规范化管理变成自觉行动。同时配备必要的防护用品, 并定期进行健康检查, 增强工作人员的自我防护意识。
4.4 加强硬件设备
医疗机构应加强硬件设备, 对废物暂存处进行规范化建设, 有严密的封闭措施, 使其真正具备防淋、防流失、防泄漏、防扩散和消毒、应急处置等功能。要求将感染性垃圾、生活性垃圾分别用2个容器内放置不同颜色的垃圾袋, 黄色为医疗垃圾, 黑色为生活垃圾, 要求各部门对医疗垃圾与生活垃圾严格区分放置并有明显标志、严密包装、密闭清运、不得遗散、泄漏[1]。各锐器严格放入有损伤性废物标志的一次性专用锐器盒内, 警示标志醒目, 便于操作又符合操作流程, 保证密闭, 避免外流。对使用后的一次性注射器、输液器等及时毁型, 并放入黄色垃圾袋中。各部门医疗废物每日按规定时间送废物暂存处交接、称重并登记, 暂存处管理人员根据储备要求及废物分类安全放置, 并做好各项防护措施, 防止医源性损害。
摘要：为了解基层医疗卫生机构医疗废物管理现状, 采用现场查看及询问等方法对21家医疗机构进行调查。结果乡镇卫生院与村卫生室在医疗废物的组织管理、分类、包装、存放、运送、移交、最终处置、培训等方面存在问题, 针对存在的问题给予了相应的对策。
关键词：基层医疗机构,医疗废物,管理
参考文献
【关键词】医疗器械；风险管理
1、前言
随着现代医学技术的不断发展，医疗器械的需求与日俱增，医疗器械在临床治疗中的应用也越来越广泛。然而，近年来，各种医疗器械的事故频发，是人们对医疗器械的安全性产生怀疑。根据国际上的经验，在各大医疗机构开展医疗器械风险管理师很必要的。但是，我国的医疗器械风险管理还处在发展阶段，还存在很多问题。
2、风险管理概论
2.1风险管理的概念
风险管理是指通过对风险进行分析和评价，用最小的损失将风险降到最低的管理活动。风险管理是通过观察，分析得出风险的产生规律，并使用一定的方法和手段对风险进行控制和管理。而医疗器械风险就是指在医疗机构发生的医疗事故，或者是因器械不良而对病人产生的伤害。医疗器械风险管理不只是在使用医疗器械的时候对医疗器械进行管理，医疗器械风险管理是对器械从设计到制造再到运输直至在医院投入使用之后这一整个过程的管理。
2.2风险管理的起源及发展
科学技术是一把双刃剑，随着社会的不断发展，科学技术在改变我们的生活，给我们带来方便的同时，也给我们的生活带来了很多风险。与此相应的，风险管理应运而生，从刚开始的萌芽，一直到现在，在我们的生活中处处都可以看到风险管理理论的影子。20世纪30年代，经济危机爆发，人们想方设法想要减少风险所带来的消极后果，于是，风险管理理论就萌芽了。20世纪50年代，风险管理以学科的形式发展起来。20世纪50年代之后，风险管理理论得到了进一步的的发展。20世纪70年代之后，风险管理理论在欧洲、拉丁美洲的一些国家得到了广泛的传播。20世纪80年代，中国才开始对风险管理理论的研究。
3、风险管理在医疗器械管理方面的应用
3.1医疗器械风险管理理论的发展
国际化标准组织（ISO）从20世纪90年代开始研究医疗器械管理相关的标准，在1998年发布了医疗器械风险管理标准，又分别在2000年和2007年对医疗器械风险管理进行了修改。欧盟、北美和日本是医疗器械的三个主要市场，在这三个国家，非常重视医疗器械的风险管理，虽然为医疗器械风险管理制定专门的法律进行管理，但是，当地的医疗器械法律与法规中处处体现了風险管理的各个方面，有国家强制力做保证要求制造商必须遵守。我国从2000年开始在医药行业中引入医疗器械风险管理的概念。引入医疗器械风险管理的国际标准，既有益于保障人们安全使用医疗器械，保证社会的稳定，还有利于促进我国医疗器械行业的长期健康发展。
3.2医疗器械风险管理的内容
3.2.1医疗器械的维护和检测
医疗器械的维护和检测时医疗器械风险管理内容的重要组成部分，定期对医疗器械进行仔细的维护和检测是保证医疗器械正常运行的重要手段。尤其是对植入性医疗器械的定期维护和检测显得更为重要，稍一疏忽，就有可能造成很严重的医疗事故，威胁患者的生命安全。另一方面，定期对医疗器械进行维护和检测，能够帮助医院提高工作效率、降低成本、降低医疗事故发生的效率。另外，医疗器械在使用过程中，可能会因为器械老化、使用方法不当而发生事故，使人们对该医疗机构的安全性产生怀疑。定期的对医疗器械进行维护和检测，就能够及时的发现医疗器械存在的问题，减少医疗事故发生的概率。定期的进行医疗器械的维护和检测，也是对患者生命安全的一种负责。只是多增加几个维护和检测医疗器械的人员，就能够减少很多医疗事故的发生，保护患者的生命安全。
3.2.2人为因素造成的风险
医院的医疗器械管理部门担负着医疗器械风险管理的重担，管理医疗器械、定期的对医疗器械进行维护和检测都是医疗器械风险管理的重要环节。要胜任这项工作，也需要工作人员拥有相关的知识和能力。而现在，从事这项工作的人大多都是低学历层次的人。随着医疗技术的发展，现在医疗器械设计精密、结构复杂，如果工作人员不具备相关的知识和能力，就很难操作这些器械，对这些医疗器械进行定期的维护和检测。
3.2.3监控不良事件的发生
医疗器械风险管理最重要的是在医疗器械的使用过程中，对医疗器械的安全性进行持续的关注，严密监控，科学分析采集到的数据，尽量避免医疗事故的发生。对不良事件的监控，在很大程度上会控制不良事件的蔓延以及重复发生，而且，在促进医疗器械生产厂家改进和改良生产技术方面具有重大意义。对不良事件的监控不能是一次性的或者断断续续的进行，必须是持续的、不断的对医疗器械进行监控。
3.2.4器械保险制度
器械保险制度这项制度很早就出现了，但是，医疗器械保险制度却是刚刚出现的新制度。所谓的医疗器械保险制度就是指给医疗器械买保险，这样一来，一旦发生由医疗器械引起的医疗事故，保险公司就会根据协议处理相关事务以及事后的赔偿，这样的话，就会减小医院方面的负担。另外，给贵重的医疗器械上保险，医院方面的运营风险也就相对的降低了。医疗器械的保险制度对于医院来说是很有益的，能够降低医院方面的运营风险。
3.2.5对风险进行分析进而控制风险
医疗器械风险管理最重要的就是对风险进行分析进而控制风险，这是医疗器械风险管理的关键所在。通过对医疗器械使用过程中可能出现的风险进行分析，掌握风险出现的可能。对医疗器械的使用过程都进行严密的监控，对最容易出现问题的环节进行分析和评估，找出降低风险、提高医疗器械安全性的措施并应用到实际生活中。这个环节不是一蹴而就的，需要不断的循环这个过程，分析医疗器械使用过程中可能出现的所有风险，并利用科学的方法加以控制，将医疗器械的风险降到最低。
4、医疗器械风险管理过程中可能遇到的阻碍
4.1医疗器械的风险管理尚没有适应我国的实际情况
医疗器械的风险管理这个概念在我国出现不过短短十几年，各种风险管理制度都还只是停留在模仿国外管理理论的阶段，医疗器械的风险管理尚没有适应我国的实际情况。医疗器械风险管理是在发达国家的文化环境和人文意识中产生并不断完善的，它与我国的实际情况是不相符合的。要在我国的医疗器械管理领域实行风险管理需要一段时间的适应期，企业和医疗机构在制订相关的医疗器械风险管理制度时，要依照我国的实际情况来制订，不能照抄国外的医疗器械风险管理制度。企业和医疗机构要依照我國的实际生活建立全方位的医疗器械风险管理制度，提高员工的素质和能力、加强风险管理的管理职能、建立相应的考核制度，不断完善医疗器械风险管理制度。
4.2缺少专门的医疗器械风险管理制度
现在，我国并没有专门的医疗器械风险管理制度，没有法律上的约束，我国的法律法规中并没有有关医疗器械风险管理的专门的管理制度，只是在一些法律法规中提到了“风险”的概念。这样一来，很多企业和医疗机构就会钻法律的空子，单纯追求利润的最大化。
4.3没有一个统一的标准和质量体系
目前，在我国的医疗器械风险管理的制度中并没有给出一个统一的明确的标准和质量体系，每个对于“风险”的定义标准各不相同，这就导致社会对“风险”的认识没有一个统一的标准，所以，医疗器械的安全性也就令人担心。
5、结束语
现在，医疗器械风险管理理论在我国医疗事业方面的应用还处于不断发展之中。要想提高医疗器械风险管理在我国的医疗事业方面的应用水平，就要从多个方面入手。首先，管理部门要不断地依据我国的实际情况对医疗器械风险管理理论进行完善和发展，另外，要加强医疗器械风险管理理论在企业和医疗机构中的应用。
参考文献
[1]蒋海洪，梁学林，奚健等.对在用医疗器械实施风险管理的思考[J].中国医疗器械杂志，2012，36（2）：128-132.
[1]邵建国，周子健，钱许峰等.医疗设备风险管理的现状与对策[J].中国医疗设备，2012，27（6）：107-108，112.
2007-04-18 15:08 环卫科技网 作者：未知
第一条 建设部、国家环保总局和人事部共同负责注册环保工程师资格考试工作，委托人事部人事考试中心承担考务工作。
各省、自治区、直辖市的考试工作 , 由当地人事行政部门会同建设行政主管部门组织实施 , 具体职责分工由各地协商确定。
第二条 考试分为基础考试和专业考试。基础考试合格并符合本办法规定的专业考试报名条件的 , 可参加专业考试。专业考试合格后 , 方可获得《中华人民共和国注册环保工程师资格证书》。
第三条 基础考试分 2 个半天进行 , 各为 4 个小时。专业考试分专业知识和专业案例两部分内容 , 每部分内容均为 2 个半天 , 每个半天均为 3 个小时。
第四条 符合《注册环保工程师执业资格制度暂行规定》 第八条要求，并具备以下条件之一的 , 可申请参加基础考试 :
（一）取得本专业（指环境工程、环境科学、农业建筑环境与能源工程、农业资源与环境等专业 , 详见附表 1, 下同）或相近专业（建筑环境与设备工程、给水排水工程、热能与动力工程、土木工程等专业 , 详见附表 1, 下同）大学本科及以上学历或学位。
（二）取得本专业或相近专业大学专科学历 , 累计从事环保专业工程设计工作满 1 年。
（三）取得其他专业大学本科及以上学历或学位 , 累计从事环保专业工程设计工作满 1 年。
第五条 基础考试合格并具备下列条件之一的可申请参加专业考试 :
（一）取得本专业博士学位后，累计从事环保专业工程设计工作满 2 年;或取得相近专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 3 年。
（二）取得本专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 3 年;或取得相近专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工 程设计工作满 4 年。
（三）取得含本专业在内的双学士学位或本专业研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 4 年;或取得含相近专业在内的双学士学位或研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 5 年。
（四）取得通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后 ,累计从事环保专业工程设计工作满 4 年;或取得未通过本专业教育评估的大学本科学历或学位后，累计从事环保专业工程设计工作满 5 年;或取得相近专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年。
（五）取得本专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年;或取得相近专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年。
（六）取得其他专业大学本科及以上学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年。
第六条 截止 2002 年 12 月 31 日前 , 符合下列条件之一的,可免基础考试 , 只需参加专业考试 :
（一）取得本专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 5 年;或取得相近专业博士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年。
（二）取得本专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 6 年;或取得相近专业硕士学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年。
（三）取得含本专业在内的双学士学位或本专业研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 7 年;或取得含相近专业在内的双学士学位或研究生班毕业后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年。
（四）取得本专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 8 年;或取得相近专业大学本科学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 9 年。
（五）取得本专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 9 年;或取得相近专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 10 年。
（六）取得其他专业大学本科及以上学历或学位后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 12 年。
（七）取得其他专业大学专科学历后 , 累计从事环保专业工程设计工作满 15 年。
（八）取得本专业中专学历后累计从事环保专业工程设计工作满 25 年；或取得相近专业中专学历后累计从事环保专业工程设计工作满 30 年。
第七条 参加考试由本人提出申请 , 所在单位审核同意 , 到当地考试管理机构报名。考试管理机构按规定程序和报名条件审核合格后 , 发给准考证。参加考试人员在准考证指定的时间、地点参加考试。
国务院各部门所属单位和中央管理的企业的专业技术人员按属地原则报名参加考试。
第八条 考试日期为每年第三季度。考点原则上设在直辖市和省会城市的大、中专院校或高考定点学校，如确需在其他城市设置 , 须经人事部、建设部和国家环保总局批准。
第九条 坚持考试与培训分开的原则。凡参与考试工作（包括试题命制与组织管理等）的人员，不得参加考试和举办与考试内容有关的培训工作。应考人员参加相关培训坚持自愿的原则。
第十条 考试考务工作应严格执行考试工作的有关规章制度 , 切实做好试卷命制、印刷、发送过程中的保密工作 , 严格遵守保密制度，严防泄密。
1、医院成立医疗废物管理组织，履行职责确保对医疗废物的安全管 理。
2、建立培训制度，对全院医务人员以及从事医疗废物分类收集、运 送、处置等工作人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防 护以及紧急处理等知识的培训玻育。
3、医疗单元须做到定位收集、存放使用后的医疗废物。禁止在非收 集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物。
4、医疗废物实施分类管理。全院统一规定医疗废物使用黄色有标识 塑料袋盛装、生活垃圾使用黑色塑料袋盛装，禁止将医疗废物混入其 它废物和生活垃圾中。
5、加强医疗废物的院内交接管理。各医疗单元的医疗废物袋必须使 用有医疗废物标识的黄色垃圾袋，指派专人每日与垃圾运送人员进行 交接，并做好记录。登记资料至少保存 3 年。
6、垃圾运送人中每天从医疗废物产生地点，将分类包装的医疗废物 按照规定的时间和路线送至内部指定的暂时贮存地点。
7、医院设有醒目标志区分的生活垃圾区、医疗废物贮存区，并在医 疗废物贮存区进出口加锁由专人管理，严禁拾捡垃圾。生活垃圾区，医疗废物贮存区每日定时搬运、定时清洗、定期消毒、保持清洁。
8、每日收集的医疗废物交由卫生局指定人员集中处理，并做好交接 登记。
9、发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，工作人员应遵照 “应急预案” 采取相应紧急处理措施，并按规定的时限上报主管部门。
10、严禁任何个人或单位私自转卖医疗废物。如有发生或有人举报，一经查实将予严厉的处罚。
海门市包场镇卫生院
医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物, 医疗废物中含有大量的细菌、病毒等各种微生物, 容易引起再次感染。我院采取多项措施加强医疗废物的监督管理工作, 有效避免了对社会及环境造成的危害和污染, 现简介如下。
1 加强医疗废物管理
1.1 认真落实医疗废物分类制度认真落实医疗废物分类制度是医疗废物与生活垃圾得到有效管理的重要途径和手段[1]。用印有专用标志的黄色包装物与容器装医用垃圾, 必须有警示标志和警示说明。医疗垃圾分为五类:
1.1.1 感染性废物患者用过的棉签、棉球、引流棉条、纱布、一次性大单、中单, 使用后的一次性注射器、输液器、手套、吸痰管等均为感染性废物, 用后直接放入黄色医用垃圾袋中。
实验室中病原体的培养基、标本、菌种等高度危险性废物就地进行压力蒸汽灭菌后装入黄色医用垃圾袋中。传染患者及疑似传染患者的生活垃圾按医疗垃圾处理装入黄色医用垃圾袋中, 传染患者的医疗垃圾装入双层的黄色医用垃圾袋中, 及时密封。
医疗垃圾袋达到3/4时, 用绳子系紧袋口。在袋外醒目处贴上标签, 标签上填好科室、日期、类别、数量等。
1.1.2病理性废物病理科产生的病理蜡块、切片后剩下的人体组织, 手术产生的废弃的人体组织、器官等, 装入医疗垃圾袋中标签注明, 暂时存放于医疗废物暂存处的冰箱中。
1.1.3 损伤性废物医疗处置过程中产生的用后的针头、缝合针、玻璃安瓿、手术刀、备皮刀等各种锐器均属于损伤性废物, 用后直接放入利器盒内, 并在盒面标签上注明科室和日期等。
1.1.4 药物性废物过期、变质、淘汰、等药品我们均交给院方, 由院方按照相关规定进行处理。
1.1.5 化学性废物实验室产生的废化学试剂等, 按规定比例稀释后放置一定的时间倒入下水管道。废弃的放射性药物严格放置于专用场所达到要求的半衰期 (T1/2) 后交回生产厂家处理。器械修理室对报废的血压计中的银汞集中收集, 作为再修理使用材料。大量的废弃化学药品均交给院方, 由院方按照相关规定进行处理。
1.2 认真落实医疗废物收集交接登记要求我院设计了《医疗废物暂存处与科室交接登记表》、《科医疗废物转交登记表》, 做好医疗废物的处置交接登记工作, 登记内容包括:交接日期、科室、医疗废物类别与数量 (注明重量或数量的大中小袋、盒) 、交货人签字、收货人签字等。
回收专职人员到各科室回收时要对医疗废物盛装袋的完好性、扎口是否有效、粘贴标签及标签内容等进行核实, 不符合要求可要求重新处理直至符合要求;与科室人员做好数量交接登记并双签字。
如果医用包装袋或者容器的外表面被医疗废物污染时, 要对被污染处先进行消毒处理或者增加一层包装后再收集。
1.3 严格按照医疗废物收集转运时间、路线要求每天15:00我院医疗废物收集、运送人员将分类包装的医疗废物按照规定的时间及路线, 用专用运送工具运送至医院指定的暂时贮存地点。减少医疗废物在环境中的暴露时间, 降低对环境的污染。
在运送过程中, 防止医用垃圾袋或容器破损防止医疗废物漏出, 并防止医疗废物直接接触身体。运送工作结束后, 对运送车及时进行清洁和消毒。
1.4 我院医疗废物暂存处具备医疗卫生机构所要求的储存设施、设备, 如:有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗的安全措施;易于清洁和消毒;有“禁止吸烟、饮食”的警示标识;冰箱等。
2 认真落实防控措施
2.1 对全院医护人员、医技人员、卫生员、医疗废物处置人员进行培训, 培训内容为《医疗废物管理条例》、《医疗废物管理制度》、质控标准及处置流程, 努力做到人人掌握。针对不同人员制定出相应的培训内容分期进行组织培训和学习, 加强手卫生、消毒隔离知识的培训。工作人员相互监督, 保证各个环节处置规范。
2.2 加强对患者、家属等的教育工作, 使之知晓医疗废物所产生的危害, 进一步防止医院感染发生, 保障大家的健康。
2.3 加强医务人员的自我防护意识, 操作时要戴帽子、口罩、手套等, 处置后各种医疗废物要安全妥善地放置, 防止发生各种意外。收集运送人员工作时, 要穿工作服、戴工作帽和手套, 必要时戴口罩, 做好个人防护。防护用品污染后要及时更换以防感染。各科室要备好、备足所需防护用品。
2.4 严格按照标准预防的具体要求执行, 处理锐器时防止被刺伤, 不要将针帽套回针头, 一定要套回时, 运用单手操作方法, 使用过的针器、锐器应尽快投入锐器盒。有结果表明, 护理工作量的大小与护理人员被锐器损伤的频率多少呈正相关关系[2], 应配备足够的护理人员。
2.5 每日工作结束对运送车辆及暂存处进行消毒。
2.6 制定应急报告制度, 当发生医疗废物流失、泄漏、扩散时, 相关人员应在第一时间向医院感染管理科及行管科报告, 启动应急预案, 组织采取应急措施。
2.7 落实职业暴露的相关制度与措施。
2.8 加强有效的监管, 医院感染管理人员每月定期或不定期对各工作环节进行监督检查, 发现医疗废物处置不规范及时进行指导, 以防发生意外。
2012年统计我院产生感染性废物116 800 kg、损伤性废物30 900 kg、病理学废物68.5 kg, 共产生医疗废物147 768.5 kg, 1年内就产生如此多的医疗废物, 如果不加强管理, 其中哪一个环节出现问题, 都会给环境和群众健康造成危害。所以加强医疗废物管理, 不但要领导重视, 还要有科室和有关人员的相互配合, 齐心协力将医疗废物管理工作做得更好, 增强责任心, 提高规范化处理医疗废物水平, 防止医院感染发生, 保证环境和广大群众的人身安全。
参考文献
[1]张鸿岩, 刘海云, 栾颖, 等.加强医疗废物管理预防医院感染[J].中华医院感染学杂志, 2011, 21 (17) :3684.
（一）卫生院医疗废物管理组织
为了加强全院医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境和保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和国务院《医疗废物管理条例》的要求，经研究决定，成立医疗废物管理领导小组，成员名单如下：
组长：XXX院长
副组长：XXX副院长
成员：XXXX、XXXX、XXXX、XXXX、XXXX、XXXX
（二）医疗废物管理小组职责
1、建立、健全医疗废物管理责任制，法定代表人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。
2、依据国家有关法律、法规、规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。
3、指导、督促本单位各医疗废物产生地的医疗废物处置、集中收集情况，定期对医疗废物处置情况进行跟踪，每季至少组织检查一次，并将检查结果纳入目标考核。
4、负责本单位发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作。
5、定期组织本单位职工进行医疗废物处理相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
6、及时为从事医疗废物收集、运送、贮存等工作人员及管理人员采取职业卫生防护措施，定期进行健康检查。
（三）医疗废物管理专职人员职责
1、负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中各项工作的落实情况。
2、负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中的职业卫生安全防护工作。
3、负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作。
4、负责组织有关医疗废物管理的培训工作。
5、负责有关医疗废物登记和档案资料的管理，相关资料保存至少3年以上，更换管理人员时有交接手续。
一、进一步强化了医疗废物管理工作小组，明确职责，制订了各项规章制度和要求。指定专人负责检查、督促、落实医疗废物的管理工作。
二、进一步完善了医疗废物的收集、运送和处置等制度，建立了医疗废物管理意外事件应急预案，建立、健全医疗废物管理责任制，指定专人负责收集医疗废物及医疗废物暂存库房管理，医疗废物管理责任到人，医疗废物存放、转运、收运实施全程监督。三、我院各科按要求对医疗废物进行处理，按规定医疗废物用黄色胶袋，生活垃圾用黑色胶袋。对各类垃圾、废物进行了分类存放、指定地点存放，做好标识，严格做好医疗废物的交接签收。各项医疗废物管理工作有登记。
四、根据《医疗废物管理条例》，我院健全了医疗废物管理责任制，成立了以院长为第一责任人的医疗废物管理委员会，对全院医疗废物实施严格管理;设置了医疗废物管理小组，小组设有第一责任人和第一直接主管，负责医疗废物日常处理和医疗废物流失、泄露，扩散和意外事故的处理;并设有监督部门。
五、给医疗的清洁人员配备和更换了防护服、防护靴，并要求清洁工在工作过程中必须穿戴工作服、戴口罩及防护手套、防护靴，严禁不穿着防护装进行医疗废物收集。
西乡县人民医院
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