材料检验不合格通知单

材料检验不合格通知单（精选7篇）

材料检验不合格通知单篇1

各市局、各位审查员：

按照总局79号令第三十一条和《不予食品生产生产许可决定书的发放工作规定》的有关规定，为进一步规范现场核查不合格企业申报材料，现将有关要求通知如下：

一、现场审核要求：核查组在现场核查中确认企业存在严重不合格项的，仍应完成全部项目的核查，在《现场核查表》中记录核查结论，填写《现场核查报告》，并由核查组成员和企业分别签注意见、盖章。

二、上报材料要求：

现场审查为不合格的企业，上报的材料要有《食品生产许可证申请书》所要求的**申证材料，《食品生产加工企业必备条件现场核查表》、《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》。上报材料时注意：首页要有市局受理意见和公章、市局上报意见和公章、核查组核查结论。

三、上报程序：

对于现场核查不合格的材料，由各市局负责汇总，按照上报程序报省局，省局审批发证的报一份申请材料，国家局审批发证的报二份申请材料。审查组现场核查完毕之后，通过《审查员之家》在网上向省局上报1份《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》。

山西省质量技术监督局食品处

关于食品生产许可核查人员认真

遵守行为规范，严格现场核查质量的通知

各市质量技术监督局、各位食品生产许可核查人员：

近一个时期，部分核查员在现场核查时未能严守工作纪律，无视廉洁办事的有关规定和要求，索取或收受申证企业的钱财；不能够认真履行应尽的职责，严格执行有关核查的程序和要求，对开展正常的核查工作造成了不良的影响。对此，为了教育全体食品生产许可核查员，提高大家的思想素质和业务素质，进一步加强全省食品生产许可工作的管理，做好食品质量安全市场准入工作，规范和完善食品生产许可工作人员的工作职责，工作程序、工作责任和工作纪律，防止类似的问题重复发生，现就严肃现场核查工作程序和工作纪律、明确在现场核查中要注意的问题等有关情况通知如下：

一、严格遵守核查工作纪律

1、严禁我省食品生产许可核查员对省内食品生产企业，以任何形式提供有偿咨询，或者以其他任何形式参加有关中介机构组织开展的有偿咨询。

2、审查人员在进行现场时必须做到廉洁自律，文明核查，尽心尽职地完成核查任务。不得索取和接收申证企业的任何财物或者礼品；不得借现场核查来滥用职权、玩忽职守或以任何形式和理由刁难企业。

3、核查人员在现场核查时要保持良好的精神状态和职业道德，说话和气、指出不足要有理有据，提出整改要切合实际。坚决杜绝盛气凌人、说话粗鲁、唯我独尊等不良现象。

4、从事食品生产许可的审查人员，不得任意提高或降低核查标准，任意减少或增加核查程序，出具虚假或不真实的核查结论。

5、在企业进行核查期间，不得由企业支付费用而进入桑拿洗浴、歌厅舞厅、高档酒店等消闲娱乐场所。

6、食品生产许可核查人员，要对所核查企业涉及到生产经营的机密信息实施保密，严禁将企业的信息资料提供给第三方以获取不当利益。

7、严格执行行政许可有关规定，确保按照时限完成现场核查任务。

二、严格执行现场核查工作程序

1、预备会议

核查组内部会议，根据企业的规模和实际情况视情确定是否召开。一般是核查组成员初次集合进入企业后，由核查组长主持召开预备会议，核查组全体参加，其主要内容有：

（1）介绍企业概况及产品情况（2）落实实地核查计划进度（3）确定核查组成员分工（4）确认核查要点及注意事项（5）强调核查工作纪律和工作程序

2、首次会议

核查组进入企业正式实施对企业实地核查时的第一项活动。其目的是双方人员会面，形成实地核查的气氛，并就有关活动作出安排。首次会议参加人员为核查组全体成员、观察员、受核查企业的主要负责人、有关职能部门和生产车间的负责人等。为了有利于企业对《审查通则》及相关《细则》的理解和实地核查的顺利进行，允许并希望企业选派更多的人员参加会议。会议由核查组长主持，会议的具体内容如下：（1）致谢：对受核查方的协助（2）介绍核查组成员、观察员等（3）受核查企业介绍情况及人员

（4）说明核查目的、依据、范围和核查组任务（5）明确现场核查的日程进度和核查组成员分工（6）强调核查原则：客观、公正、科学

（7）介绍核查方法：观察现场、审查文件、查看记录、考察操作、提问交谈、确认等

（8）说明判定不合格项和核查结论的原则：合格（A、B、C级），不合格（一般、严重）（9）确定限制区域：洁净区、危险区、限制区（10）告知企业按核查组分工配备陪同人员

（11）向企业说明核查组的工作纪律，宣读《山西省食品生产许可现场核查行为廉政反馈表》及《企业告知书》，请企业监督核查组的工作（12）向企业作公正性及保密性承诺（核查组向企业承诺绝不将企业的技术、工艺、配方等商业秘密透露给第三方）

（13）请企业负责人介绍企业概况和准备工作情况（14）宣布首次会议结束，企业现场核查活动开始

注意：现场核查的生产企业一般应是企业正在运行的生产线。

3、现场核查

首次会议结束后，核查组开始对企业的生产现场进行考察核查。按照申请产品的厂区环境、生产场地、工艺布局、生产设备、设施、原材料与成品库、检验室、现场管理等做一次较完整的观察，并对申请书中的生产设备、设施及检验设备、原辅材料、工艺流程图、平面图等有关内容进行一一核实，对“*”项目、关键过程进行评价，得出客观结论。通过观察，核查组内部沟通，看现场是否存在严重不合格，核查是否继续进行。一般有两种情况：

如：未发现严重不合格，核查组成员按分工逐项进行核查，按发现的实际情况做好记录，并按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”，分别对核查项目做出评价结论。

如：核查组内部沟通，发现有严重不合格。由核查组长出面与企业负责人沟通，终止核查，填写“食品生产许可证申请书首页、食品生产加工企业必备条件现场核查表、食品生产加工企业必备条件现场核查报告、现场核查报告单”，提出发现的严重不合格，经核查组人员、观察员及企业负责人签字确认，并由企业签字盖章认可，宣布现场核查结束。考察核查时应注意：

（1）核查组长掌握现场参观的时间、范围和重点（2）核查员对生产现场进行核查时，应有企业陪同人员在一起，对发现的不合格便于确认；

（3）核查员在分工范围内所发现的情况或问题涉及其他核查员分工范围的，应及时与相关核查员沟通予以核实；

（4）对严重不合格的确定，应反复核实，以保证其客观性和准确性。

4、核查组内部会议

核查组在完成具体核查活动后召开。如在核查中遇到特殊情况，核查组长也可以决定随时召开核查组内部（观察员应列席）会议。（1）核查组成员介绍各自负责的核查情况，主要介绍存在问题（2）互相讨论，确定企业现场核查中的不合格和核查结论。有争议的问题应取得一致意见，如不能取得一致意见，由核查组长确定并记录在核查报告中

（3）企业存在的问题不构成不合格项的，也需向企业提出改进意见（4）对不合格项目形成书面的整改要求（5）填写核查记录

核查中如遇到特殊情况应召开核查组内部会议

----现场考察核查中发现企业根本不具备必备的生产设施、设备及检测设备等情况。此时应立即召开核查组内部会议，可作出不合格结论，终止现场核查，并由核查组长和核查组成员与企业负责人沟通，若企业能够及时整改并希望借助于核查推动工作以获得更多帮助时，也可以根据实际整改情况按原计划继续核查----发现企业有严重弄虚作假情况或其他违法行为。此时应立即召开核查组内部会议，记录有关情况，核查组成员、企业负责人签名后，及时向核查组织单位汇报，交核查组织单位处理

-----核查员在分工范围内遇到自己不能继续核查的复杂问题，应及时向组长汇报，必要时，可建议核查组长召开内部会议集体讨论

5、末次会议

核查组在完成全部的核查活动，确定了企业存在的不合格和形成企业实地核查报告后，可通知企业召开末次会议。参加人员与首次会议应基本一致，末次会议由核查组长主持，主要内容有：

（1）重申核查目的、依据、范围，并说明核查结果的客观性。（2）通报核查情况，在肯定成绩的同时要重点指明企业存在的不合格项及有关问题，要求企业整改，并说明对企业整改的跟踪验证方式。（3）宣读企业实地核查报告

（4）对企业给予核查工作的支持和配合表示谢意（5）请企业负责人对核查工作表态，确认核查结论并签字（6）宣布企业实地核查工作结束。

6、产品抽样

核查组在现场核查合格后，要根据《细则》中发证检验的抽样规定，完成发证检验样品的抽取工作。抽样工作必须由核查组成员完成，不得由企业自行抽取样品，抽样的样品应是企业的合格待销产品，一般在成品库内进行。样品的抽样方法、数量的等要求应按各类食品生产许可证实施细则中的规定进行。填写产品抽样单，样品封好后，告知企业在规定时间内安全地送到所选定的承担发证检验的检验机构。

三严格履行现场核查工作职责

（1）核查工作实行组长负责制。指导并要求审查组成员对所核查的项目和核查报告的客观性、公正性、真实性负责，同时要保证所有的核查文书填写完整、准确、规范。

（2）审查组必须依据审查通则、审查细则和有关规定实施现场核查，审查员不得任意提高或降低要求。对企业存在的问题和不足要结合企业实际，在现场进行技术指导，提出整改意见和要求。

（3）审查组要对抽样的正确性、抽样单填写的准确性以及样品封存的完好性负责

（4）为确保核查工作客观、公正、科学、准确、顺利地进行，减少实地核查工作的失误，审查组长和审查组成员要注意互相之间根据核查情况以及遇到的问题及时地进行沟通，任何人不得随意做出某个项目核查结论

（5）审查组在核查工作结束后，应及时向组织现场核查工作的质量技术监督部门提交核查报告和有关核查记录，汇报核查工作情况。

四、现场核查中应重点把握的几个问题

（一）、重点把握申证申证材料的真实性、完整性。

申请书及申请相关材料的正确性和完整性由核查组长负总责，核查员对其所审查部分的真实性负责。对申请书首页中食品生产许可证编号、法人代表人或负责人姓名、经济性质、营业执照编号、卫生许可证编号、企业代码以及申报产品的类别这几栏中的所填内容与相关证件不符合的，视为受理环节把关不严，可要求企业另行填写该页，并在修改后的材料上签字，交由原受理单位重新盖章。首页中的其他项目如有不妥，可以采用涂覆、刮改等方式修改，不必要求重新盖章。核查员应根据组长的分工安排，在认真开展现场核查的基础上，结合相关审查通则、相关审查细则及有关标准等要求，核对企业申请材料的真实性、正确性、完整性，确保申请材料符合相关要求。

（二）、重点把握企业相关证照的合法性、有效性。

1、企业的营业执照、卫生许可证应名称一致，在有效期内，并覆盖申证产品。如其合法性不符合相关规定，则判为不合格。

2、企业在用锅炉、压力容器、计量仪器以及其他受法律法规管理的器具，应严格按照相关要求进行核查。凡其有效性不符合规定或无检定证书的，判为不合格。

3、企业如受国家产业政策、环保政策、资源政策调整，应严格核查其相关证明材料。凡不符合国家有关政策的，判为不合格。

（三）、重点把握通则与细则的相关要求。

1、核查人员要对照审查通则和相关产品审查细则，在必备条件满足的前提下，以在生产过程中尽量减少物理污染、生物污染、化学污染为主线，要结合企业实际情况进行，避免生硬套用细则通则要求或随意提高降低核查标准。

2、核查组到企业进行核查时，除了严格按照《审查通则》和《审查细则》对企业必备条件进行核查外，还要结合标准体系的建设，认真审查企业执行标准的配套性、有效性以及企业标准的合理性。

3、结合《预包装食品标签通则》的贯彻实施，注意对企业所使用的食品添加剂以及标签标识进行审查，凡标签标识与食品实物不符的，督促企业整改后再进行抽样，避免因标签不合格而给企业带来不必要的麻烦和损失。

食品生产许可核查人员的辛勤工作，为我省食品生产许可工作顺利进行做出了应有的贡献。但是在现场核查中个别人员不能严格自律，所引起问题已被各方面广泛关注，这直接影响了现场核查工作的正常开展。因此要求全体审查员要吸取教训、引以为戒，做到廉洁自律，洁身自好。同时管理部门也将加强廉洁从政的监督管理，一旦发现类似问题并产生恶劣影响的，将按照有关规定对当事人予以严肃的处理。

二OO八年一月二十一日

山西省食品生产许可审查员选派办法（试行）

为了提高审查员选派工作效率，科学合理地安排现场核查任务，并坚持以公正、公平、公开、透明为原则，搞好审查员的选派工作，特制订本办法。

一、核查工作程序

确定核查企业确定核查组长和成员下达核查任务通知各市局现场核查核查情况反馈。

二、网络化办公

为了节约时间、提高工作效率，将改变以往电话联系确认，电话告知核查任务的办法，今后审查员的选派、核查任务的下达和核查情况的反馈一律在网上进行。

（一）为了确保网络操作安全，运行正常，将采用两套系统运行，所有审查员必须在 “审查员之家”QQ群内（常用）和新浪UC的“审查员之家”团体内（备用）进行注册登记。从7月27日起，凡未在两套系统内登记注册的，视为本人放弃参加现场核查工作，今后将不安排承担核查工作。（注册方法及要求见附件1）

（二）各审查员如不能承担本周审查工作，请务必于每周三18：00以前以邮件（发至676360136@QQ.com）进行告知。统一格式：我是xx市的审查员xxx，本周（本月）因有事不能参加审查，特此告知。凡未提前告知，安排了现场核查任务而又不能参加的，将视具体情况作出相应的考核和处理。

（三）食品处将于每周四18：00以前，确定本周所要核查的企业和核查员派遣名单，并将审查任务书以电子邮件形式通知参加审查的审查员。同时，及时通知各组组长。

（四）各市的现场核查任务书，将由食品处以传真或者电子邮件发往各市局食品生产监管科。

（五）各审查组长接到审查任务通知后，由组长和当地市局联系商定会合的地点和时间，然后由组长通知本组的审查员。

（六）核查工作结束后，由审查组成员按照各自分工核查的职责，填报现场核查情况（见附件2）；在核查工作中如发现审查组长、审查组成员、观察员或其他参与人员在现场核查中有不能正确履行职责，违反廉洁自律规定等行为，可直接发至wsm3532699@126.com信箱进行反映。

（七）现场核查不合格，审查组要委托本组的一名审查员，在核查工作结束后的5个工作日内将不合格企业的全部申证材料交回省局食品生产监管处。

（八）核查组离开企业时，要将各市局提供的《山西省食品生产许可现场核查行为廉政反馈表》（见附件3）交付生产企业，并说明有关注意事项。

（九）各审查员应随时浏览“审查员之家”，以做到及时掌握相关信息。

三、对全体审查员的要求

（一）为了改变目前我省食品生产许可审查员，对28大类食品全部参与核查，由于工作精力和知识结构有限，结果是什么也干不精，什么也干不细，无论在现场核查中，还是在核查材料中经常出现漏洞和错误。因此，为了提高审查员的专业技术水平，提高现场核查的工作质量，逐步把我省食品生产许可审查队伍培养成专家型队伍。食品生产监管处将根据审查员从事工作的情况，参与现场核查的工作质量以及本人的知识结构等因素综合考虑，对每位审查员确定若干类别主要从事的专业。审查员要注意所从事专业技术的学习，及时搜集和掌握本专业的最新信息和相关知识，力争把所从事的专业钻深、研细、做精，努力把自己塑造成为本行业的技术专家。食品生产监管处在选派审查员时，也将重点安排所从事专业的现场核查。

（二）所有注册登记的审查员，必须加强政治素质和所从事专业的学习，不断提高自身的综合素质和专业技术水平。对省局组织的相关业务技术培训，必须按时按要求全程参加。从2009年起，凡不参加或未全程参加培训学习的，暂时将不再安排现场核查工作；直至再次组织集体培训学习，并按时全程参加的，方可恢复参与现场核查工作。对二次不参加集体培训学习的，将注销其审查员资格。

（三）每位审查员每年必须自觉地定期进行体检（体检项目按《食品安全法》第34条规定执行）。并将体检结果和健康证号报省局食品生产监管处。无体检证明、无健康证的，不得进入食品生产企业从事现场核查工作。

（四）在网上建立的“审查员之家”，是审查员互相学习，交流的平台，也是食品生产监管处向大家通知有关事项、通报有关信息的平台。全体审查员均可针对有关专业技术和现场核查中遇到的问题进行阐述、辩论、交流，以达到共同学习，共同提高的目的。

（五）对审查组长和审查员的要求

审查组长的要求：

1、审查组长应具有较高的政治素质和政策把握能力，应具备全面的业务知识和综合能力；熟悉核查程序，讲原则，有责任心；遵守现场核查工作纪律，廉洁自律；有较强的组织、协调、沟通能力；核查工作经历丰富。

2、核查组组长要对现场核查工作质量以及工作纪律负全面责任。食品生产监管处将根据每位审查员的核查工作经验、工作能力以及综合表现，选拔确定核查组长。

3、核查组长并非终身制，将根据日常核查工作质量、执行工作纪律以及评价等综合表现情况进行适当地调整。

审查员的要求：

1、通过全国食品审查员考试并注册。

2、审查员必须科学、公正、认真地履行现场核查工作，严格遵守现场核查工作纪律，廉洁自律，严格把关。

3、审查员应具备较强的业务知识和专业特长，熟悉核查程序，讲原则，有责任心，遵守纪律，服从安排，有较强的沟通能力，能圆满完成审查任务。

四、审查员选派原则

（一）政治素质和业务能力相结合原则

食品处将根据各审查员的政治修养和日常工作表现、业务技术水平和知识结构进行优化组合，分专业进行选派，以确保现场核查工作质量。

（二）省直-地市相结合原则

由于审查员队伍中省直（含太原）人员占到50%左右，同时为了保障食品处同各审查组及时有效地沟通，并保证审查资料能及时改正，以确保行政时效，故每个审查组将至少选派一名省直（含太原市）审查员。

（三）属地回避原则

审查组长实行属地回避制度，根据核查企业和任务情况，在安排核查组时，每组最多安排一名当地的审查员。

（四）节约行程原则

审查员全省范围内统一调配选派，为了保障审查时间充分，节约行程时间，食品处安排审查员不会南北跨度太大，一般以到达审查目的地单程时间不超过4小时（以大巴计）。

（五）公开、透明原则

食品处定期将审查员选派记录一览表（见附件：4）公示于QQ群内论坛，接受大家的监督，如有正确的意见和建议，可直接发至wsm3532699@126.com反映。同时也将在论坛内发布在申证材料审查中发现的问题，要求核查员及时改正类似的错误，并告知具体的核查人员。

（六）考核取舍原则

审查工作 “以责任心大小论是非、以差错多少论取舍”，食品处将对各位审查员进行全方面考核、记录，并根据考核结果及时通过有关审查员的邮箱发出警告，如仍不改正者，将取消审查员资格。

本办法自公布之日起实施，由省局食品处负责解释。

山西省质量技术监督局食品生产监管处

材料检验不合格通知单篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院于2011年8月至2013年8月间进行血液检测者的资料以及回馈意见, 在14 214份检测结果中随机选取9 800份进行研究, 其中男5 731例, 女4 069例;年龄最大89岁, 最小9岁, 平均年龄为 (41.9±1.1) 岁;均符合一般随机性标准, 选取档案室入库资料、血液检测以及分析均由专业医护人员进行。研究过程符合普查一般规律, 内容包括血液检测不合格样本成因, 院内采血一般流程、血液采集以及检测规范、血液采集管理规范等, 从而总结出造成血液检测标本不合格的原因。

1.2 研究方法

全部样本均在标准采血模式下进行, 并进行严格的血样采集和检测结果归档, 全程均由有一年以上采血及血检经验丰富的医护人员进行操作, 确保采血及验血过程的严格性[2]。血检的质量检查分为三个阶段, 即采血、验血和结果。采血时应对患者地检验内容、姓名、采血部位等做详细整理, 使用一次性注射器或采血管, 将采血样本与采血者档案放置于同一档案袋。正确分配档案, 建立单人单份的建档管理模式, 送至血液检测科。验血采用院内标准验血工作流程, 由专职人员进行血液检验, 确保整个检验过程的标准性、正确性。并对每1份血检结果进行仔细核对, 严格对照院内统一标准。遇到不合格的血液检测标本应进行错误建档, 详细记录出现不合格标本的日期、患者姓名、样本不合格之处、造成样本不合格的原因, 将不合格血检标本单独归入档案室。最后将血液检测样本交给患者, 全程要做到血检档案始终紧跟患者资料, 交递血检结果时应逐一核对患者姓名, 避免弄错[3]。

1.3 统计学方法

研究数据采用标准统计软件SPSS 13.0进行统计学分析, 采用t检验与χ2检验进行研究数据的检测, P<0.05具有统计学意义。

2 结果

本次研究的9 800份血液检测样本, 均来自我院最近两年内所进行血检患者的临床资料, 其中不合格样本共发现217份, 不合格率为2.2%, 在本地区血液错误率的标准范围内。根据调查造成血检样本不合格的原因主要有血液样本存在溶血现象、抗凝血样本中存在小块血凝或发生局部凝血现象、血液采集容器选取不正确、采血量高于或低于额度标准, 这4点是造成血样标本不合格的主要原因, 占总比例的89.9%。其他原因还有血液样本送检时间间隔过长、血液存在脂浊现象、样本报告结果不全面、血液采集位置不正确 (表1) 。

由表1可知, 采血量不标准是造成血检不合格的根本原因, 在采血工作中应重点培训采血工作者对这方面的工作技巧, 制订相关标准, 加强监管控制。另外院内采血与血检间隔时间过长也是常见问题, 应建立采血通道, 加强血液样本送达的实效性;还要加强对抗凝血样本的处理, 保持血液样本的抗凝状态, 有助于提升血检质量以及对部分疾病的诊断结果。

3 讨论

本次研究结果表明, 造成院内血液检测样本不合格的原因主要是血液采集量不标准、抗凝血样本出现问题等。根据临床资料分析, 造成这些因素出现的原因主要由于采血人员操作不标准, 医院对于不同患者的血液采集标准尚无特殊规定[4], 从而造成采血量较少。另外医护人员缺少责任心、采血技能不够娴熟、医院缺少健全的采血监管制度也是造成不合格血检样本的原因。

为了降低采血标本的不合格率就需要从人员培训和管理制度两个方面入手: (1) 人员培训:加强对医护人员采血操作技能的培训与考核, 建立问责制度, 加强医护人员的责任感。不定期进行医护人员医德培训, 提高医护人员的对医疗护理的认识, 加强其对患者的责任感; (2) 建立完善的管理制度:从采血期、验血期以及结果期建立监督制度。采血期对采血人员的标准操作进行监督和规范, 包括基本按压、消毒、换针、抽血等, 尤其要对患者档案与抽血样本进行合并处理后送至血液检验科。血液检验科室内必须由3名以上工作人员进行操作, 并且配备1名指导和监督医生, 对档案归档、血检操作等内容进行监管, 且核对验血者与血液标本是否一致。结果要通过院内统一标准检测, 当发现不合格样本应及时将血检样本送回, 并重新检测[5]。对不合格血检样本进行统一归档, 不定期总结错误发生原因, 及时改正。另外本院近期发生几次样本与检测者不相符的情况, 在完善管理制度后杜绝了此类情况再次发生。医院应建立长期、稳定的血液转送通道, 确保血液样本能够及时准确送达, 以周检或月检的形式进行采血工作检验, 制订考核制度, 增加医护人员的竞争意识和责任意识。

综上所述, 血检是一项常规性检查, 但几乎所有重大疾病的诊断和治疗均以血检报告为依据, 所以确保血检样本的准确性是保证院内工作、医生履行医疗职能、医院保证治疗质量的基础, 建立完善的血检标准和制度十分必要。

摘要：目的探讨造成血液检测不合格标本的主要原因, 完善血检方法, 提高血液检测的总体质量。方法选取2011年8月至2013年8月所采集院内血液检验标本共9 800份, 对其进行标准化比对分析, 对不合格血检样本做重点记录, 总结问题所在。结果 9 800份院内血液检测样本中共发现217份不合格, 不合格率为2.2%。存在溶血现象、抗凝血样本中存在小块血凝或发生局部凝血现象、血液采集容器选取不正确、采血量高于或低于额度标准, 这4点是造成血液检测标本不合格的主要原因。其他原因还有血液样本送检时间间隔过长、血液存在脂浊现象、样本报告结果不全面、血液采集位置不正确、血检报告与血检患者不符等。结论血检是一项常规性检查, 但几乎所有重大疾病的诊断和治疗均以血检报告为依据, 所以确保血检样本的准确性是保证院内工作、医生履行医疗职能、医院保证治疗质量的基础, 建立完善的血液检标准和制度十分必要。

关键词：血液检测,血液检查标本,合格率,原因研究

参考文献

[1]凌侠, 李健, 王衍晶, 等.Sysmex血细胞分析仪检测中血小板参数不显示的原因分析[J].医学与哲学 (临床决策论坛版) , 2011, 19 (4) :210-217.

[2]史梅, 黄蓓蓓, 夏丽霞, 等.神经内科医院感染原因分析及护理措施[J].齐齐哈尔医学院学报, 2012, 15 (10) :285-288.

[3]江洪.医院血液检验标本不合格的原因研究[J].医学信息 (上旬刊) , 2012, 16 (5) :214-219.

[4]李志云, 邹文霞, 邓慧升, 等.检验科不合格标本拒收原因分析及对策[J].中国社区医师 (医学专业) , 2012, 13 (24) :182-188.

材料检验不合格通知单篇3

关键词：检验标本；不合格标本；正确采集；质量控制

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）05-0139-02

临床检验是临床诊断医学中的重要部分，在疾病诊断治疗过程中提供非常重要的数据?当临床医生获取可疑数据时，首先对检验工作人员的技术能力提出怀疑，而往往想不到检验前的准备工作和标本的合格情况?目前患者因为怀疑检验结果不准确而引起的医疗纠纷越来越多，给医疗工作带来了相当大的负面影响?现在就以笔者所在医院临床检验室所收到的不合格体液标本加以分析，希望增加些经验，提高对体液标本采集的重视程度?

1资料与方法

1.1一般资料2010年7～12月，笔者所在医院临床检验室所收到住院患者的体液检验标本，所有检验标本均由医务人员采集?护工或本人送检?

1.2方法检验人员收到临临床送来的标本后，认真逐项核对，仔细观察?详细咨询?对确定不合格的标本进行详细登记原因并退回?

2结果

2.1不合格标本临检室所收到不合格检验标本比例详见表1?

2.2标本不合格原因

2.2.1不合格的尿液标本主要为：未及时送检的标本放置时间过长69例未使用无菌容器造成标本污染的微生物培养标本7例，24 h收集尿液时添加防腐剂的量不准确5例?

2.2.2不合格的粪便标本主要为：容器被污染103例，混有尿液等其他液体32例，需集虫卵的粪便量不足4例，送检时间过长2例?

2.2.3不合格的胸腹水?脑脊液标本主要为：送检时间拖延10例，标本凝固2例，受污染1例?

2.2.4不合格的前列腺液?精液标本主要为：送检时间过长6例，标识不清3例，量不足2例，受污染1例?

2.2.5不合格阴道分泌物标本主要为：药物干扰16例，受污染2例?

2.2.6不合格痰液标本主要为：送检成分为唾液47例，送检时间过长8例?

3讨论

3.1本资料结果显示临床检验室体液标本不合格情况，痰液最高，其次分别为前列腺液?粪便?精液?胸腹水等，其不合格原因有需要作微生物培养的标本被污染了，标本送检时间不及时，液体标本未抗凝好，标本取材不正确等等?而造成标本不合格的原因主要是由于医护人员工作责任心不强，指导采样不仔细?

3.2质量控制随着医学的发展，各种检验项目的增多，临床医师越来越依赖于实验室的检查数据，因此准确的检验结果在现代医学中起着重要的作用，这就要求做好全面的质量控制?全面的质量控制包括分析前?分析中?分析后三个阶段的质量控制?在分析误差中，分析前误差可以达到70%[1]，因而分析前的质量控制在这些环节中显得十分重要，而这一环节往往最容易被医护人员所忽视?影响检验质量的环节很多，其中许多非患者本身的因素会影响检验测试的?如收集标本的部位?采集时间?年龄?性别?体形?情绪?食物和药物等?因此，采集标本前一定要尽可能排除这些因素的影响?要是医护人员对这些因素影响检验结果有了深刻认识，就会注意标本检测前的质量控制了?

3.2.1尿液标本采集尿液送检的环节主要是标本的容器，收集的方法，送檢时机及其保存方法?首先，在选择尿液容器时，一定要注意容器的洁净，最好使用一次性容器避免重复使用时清洗不尽而残留干扰?用于微生物培养时，要强调无菌容器，并在有效期内?收集尿液标本时，婴儿要注意粪便的混入污染，女性要注意月经血?阴道分泌物的混入，男性要注意精液?前列腺液的混入?正常情况尿液标本收集后要立即送检，避免尿液里的物质发生化学反应?若收集时间长，如24 h尿液蛋白检测?要注意尿液标本的防腐保存?此时，按照不同的检测目的，添加相应的一定量的防腐剂?如：尿液生化检测——甲苯（或二甲苯）；肾上腺素?去甲肾上腺素?儿茶酚胺等——浓盐酸；尿液浓缩结核菌检查——麝香草酚?

3.2.2胸腹水?脑脊液（CSF）采集胸腹水因为蛋白成分存在的特殊性，采集时要注意标本凝固，细胞成分破坏?采集的容器要求收集于3个无菌瓶中，每瓶1～2 ml，第1瓶作细菌检查，第2瓶作化学或免疫检查，第3瓶作细胞计数，采集的CSF应尽量避免凝固和混入血液?标本采集后要立即送检?放置时间过久会因细胞破坏导致细胞计数不准确，影响分类计数?送检时，细胞学检查宜用EDTA-K2 抗凝，生化标本宜用肝素抗凝?

3.2.3粪便标本采集因为粪便标本的特殊性，临床采集标本往往得不到重视或受到医护人员心理上反感?排斥?在工作实际中，采集的合格率往往较低，如：标本不新鲜?送检无代表性?受污染等等?若要检查寄生虫如阿米巴，排便后要注意保温?检测粪便隐血试验时，交代患者实验前3d尽量不要食入动物血?铁剂及维生素C，避免影响化学法隐血试验?若采用免疫法检查，则无需特殊要求?

从本文的讨论分析中可见，为保证检验数据的准确和质量，临床医护人员得加强责任心?加强基本功?加强理论培训，做好标本采集，用严肃认真的态度去面对，使检验分析前的质量控制完美，出具的检验报告也真实可靠?我们临床检验才能为临床提供准确可靠的实验数据，为患者提供更好的服务?

参考文献

[1] 张智慧，许素菊，白云，等.急诊血标本采集过程中存在的问题.临床误诊误治，2002，15（3）：217-218.

材料检验不合格通知单篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年9月-2013年9月在我院实验室的血液标本800份, 这800份血液均由采血科室的护士采用一次性真空采血器进行采取, 并由专门的人员进行收取并送达到检验科。血液标本均为我院接受治疗患者的标本。其中血清478份、血浆167份、全血155份, 均采用免疫、生化、细胞学进行检查。

1.2 方法

血液送达检验科后, 以检验科的专职人员收取并在接手前进行检查核对。根据各科室所申请的检查项目进行观察, 包括血液标本的外观观察、采集的时间、是否凝血、剂量是否合格、抗凝剂的选择是否正确等, 并记录血液标本检验的档案, 记录不合格血液标本的情况并标明原因, 按照原因进行规整分类, 与收取血液的责任人沟通后将不合格的血液标本退回, 进行重新采集检验, 最后根据记录, 分析统计不合格的原因及解决问题的优化对策。

1.3 数据处理

数据统计分析应用SPSS 16.0, 血液检验计量资料比较采用t检验或F检验, 计数资料比较采取χ2检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

本次采集的800份血液标本中, 不合格的标本有78份 (9.8%) , 根据记录总结出血液标本不合格的原因主要有样本量不足 (7份) 、容器不当 (5份) 、溶血 (25份) 、凝血 (33份) 、其他原因 (8份) , 见表1。其中对凝血标本复查前后的原因进行了比较分析, 血液标本凝血后的血小板值显著降低;白细胞的测定值偏高;血红蛋白和红细胞的测定值偏低, P<0.05, 具有统计学意义, 见表2。

3 讨论

3.1 导致标本不合格的原因分析

在本次血液标本的临床检验中, 导致不合格的原因有患者因素和药物的因素。

3.1.1 患者因素

有的患者在血液检测之前, 喝咖啡、饮酒、吸烟等刺激物, 这都能影响到检测的结果。因此在患者检测血液之前, 医护人员一定要告诫须知, 让患者做好充足的准备。如在采血前禁食12 h, 采血前的4 h内禁止吸烟、饮酒、饮茶和咖啡等刺激物体。检查前不可剧烈的运动, 防止引起剧烈的呼吸、出汗, 从而导致电解质等升高, 使体内的液体量升高。如果要进行潜血等实验的特殊检查, 还应向患者详细交待, 在采血前的3 d内需禁食动物的肉、肝脏、血液、含叶绿素等食物和中药, 以免引发假阳性。

3.1.2 药物因素

在采集血液之前, 有些药物也会影响到血液检验的结果。例如肾上腺类的固醇药物会导致凝血的时间缩短;抗生素等抗癌的药物会导致贫血;抗抑郁的药物可导致体内的白细胞减少;维生素A、K等药物会导致血沉加速;四环素类药物可导致凝血时间延长;水杨酸盐等药物会导致血沉速度减慢。因此, 在检验血液之前, 一定要问清患者的服药情况, 必要时要与患者的主治医生进行沟通后方可检验。

3.2 对标本不合格的对策分析

3.2.1 建立规划和完善科室规章制度

血液标本的采集和检验要由护理和检验两个不同科室的工作人员来完成。提升血液样本的质量。运用正确的血液标本采集方法, 严格监控血液检测人员的操作, 对于出现不合格的血液标本, 一定要做好记录, 分析不合格的原因, 及时进行二次采集以免耽误患者的血液检测时间与结果。对于采集人员, 要严格掌握正确的采集方法, 注意无菌操作的原则, 采集人员要戴帽子、剪指甲、洗手、戴手套。采集血液的过程中要选择合适的采血部位, 避免在输液的同侧采血。要养成重视标本规范采集的意识, 确保血液标本检测结果信息, 使其能有效地完成对临床治疗的辅助, 将不合格血液标本的出现率控制在最低。及时送检, 还应加强护工在运送血液的过程中不可剧烈震荡d的意识, 以免影响到检验的结果。

3.2.2 加强培训, 强化教育

制定临床检验血液标本的采集手册, 内容包括患者在检验前的准备、检测的时限、临床检验的意义、标本规划采集的要求以及采集的注意事项等等。要做到人手一本。加强科室人员的继续教育培训工作, 提升工作人员的工作技能及专业水平, 定期考核, 从而调动工作人员的积极性。还应定期邀请检验的科技人员开设讲座, 讲解检验的相关知识, 使工作人员更清晰的认识检验的目地、意义和用途。对于新上岗的工作人员要进行系统的岗前培训, 学习专业知识的同时, 还应加强职业道德和服务理念的教育, 考核合格后方可正式上岗。

3.2.3 指导受检者做好准备

告诫受检者血液检测的重要性及检测前的注意事项, 明确检验结果的目地性。在采集血液时, 要与受检者进行沟通, 避免紧张、恐惧等不良情绪, 从而导致检测结果有误差。

综上所述, 从事检验血液的工作人员必须认真负责, 做好检验中的每一个细节, 提升专业技能和职业道德, 规范制度化管理体系, 提高血液检验的准确性。

摘要：目的探讨血液标本在临床检验不合格的原因及优化的对策。方法采集血液标本800份进行统计分析并分析导致其不合格的原因。结果不合格的标本有78份 (9.8%) , 血液标本不合格的原因主要有样本量不足 (7份) 、容器不当 (5份) 、溶血 (25份) 、凝血 (33份) 、其他原因 (8份) 。结论从事检验血液的工作人员必须认真负责, 做好检验中的每一个细节, 提升专业技能和职业道德, 规范制度化管理体系, 从而提高血液检验的准确性。

关键词：血液标本,检验,不合格

参考文献

[1]李小萍.护理学基础[M].北京:人民卫生出版社, 2006:280-281.

[2]续微, 赵旭, 单洪丽, 等.3051份不合格标本的原因分析及解决对策[J].中华检验医学杂志, 2009, 32 (5) :587-589.

[3]陈秀兰.血液标本采集和运送对分析前质量控制的影响[J].检验医学与临床, 2011, 8 (7) :850-852.

[4]任俏梅.护士采血对检验标本质量的影响[J].护理研究, 2008, 22 (3) :815-816.

材料检验不合格通知单篇5

（湖南省郴州市第三人民医院湖南郴州423000）【关键词】临床检验标本；标本采集；质量控制；宣教培训【中国分类号】R197.3 【文献标识码】A【文章编号】1004-5511（2012）04-0541-01 １　资料与方法１．１　一般资料:本院各临床科室送检的检验标本共有546例（其中2010年448例、2011年98例），由于质量不合格，按照不合格检验标本处理程序被退回。１．２　方法:总结分析2010年448例分析前不合格检验标本分布情况及产生的原因，制订如下改进措施：①按照医院管理年的要求对全院医务人员进行检验分析前质量保证的相关知识的培训；②建立相应规章制度；③进行方法改进；④加强与临床科室的沟通与交流学习。对重点科室进行针对培训以减少不合格标本发生，于2011年１月开始实施，观察效果１．３　统计学方法:采用PEMS 3.1医学统计软件，以χ２检验进行统计学处理，分析比较宣教培训前与宣教培训后不合格标本发生率的改变。２　结果２．１　2010年分析前不合格检验标本分布情况　见表１。表１　分析前不合格检验标本分布情况（例，％）由表１可见，不合格检验标本中以尿液、血液标本的比例较大。2011年的不合格标本数量较2010年有较大幅度的减少。2.2宣教培训前、后不合格检验标本的发生率　见表２。表２　宣教培训前、后不合格标本的发生率由表２可见，宣教培训后各种分析前不合格检验标本发生率比宣教培训前下降，差异有统计学意义（Ｐ＜0.01），说明进行宣教培训在保证检验标本质量方面发挥着重要作用，可保证检验标本的有效性。３　讨论３．１　不合格检验标本分析前不合格产生的原因分析:对导致分析前检验标本不合格的原因进行分析，血标本不合格主要为以下主观原因所致：①溶血主要见于采血时未及时取下压脉带；②抽血后未将针头取下将血样直接注入真空试管内，个别由于血标本转运过程中剧烈震荡；③凝血多由于抽取血标本后，未按要求将抗凝剂与血标本充分混匀或抗凝剂与血液比例不合适或试管内未加抗凝剂；④采血量过少常因静脉穿刺过深或过浅；⑤血气分析标本应该抽取患者的动脉血，由于技术原因抽取了患者的静脉血，有的未及时送检；⑥血管选择不正确，在患者输液侧肢体抽血等。在不合格检验标本中尿液标本、粪标本及体液标本的比例较高，分析其原因，不合格主要是留取的时间、方法及注意事项所致；采取时尚未留取有血液或有黏液的部份；体液标本（主要是脑脊液和胸腹腔积液）不合格与护理部门未意识到病房标本送检流程的缺陷有关。由于尿、粪标本多由患者自行留取后放置于标本台上，体液标本由医生采集后放于标本台上，标本送检不及时出现标本不合格的现象。痰漱口后深咳嗽得到真正的痰，而结果大多数为唾液，所以不合格的标本的比例较高。３．２　处理措施:１）按照医院质量管理年的要求对全院医护人员进行分析前质量控制的宣教培训，提高全院医护人员整体素质。由检验科负责质量控制的人员对全院医护人员进行专题讲座，内容包括：医生开检验申请单、患者的准备、各种标本采集的影响因素（生物因素、标本采集及标本运送）及其控制、质量管理、真空采血器的标准化操作等。以书面的形式将对标本采集的注意事项及汇编成的宣教手册发放给医护人员，使医护人员及时掌握第一手资料，遇到相应问题能做到有据可查，从而避免标本留取过程中的偏差。在培训期间对新上岗医护人员有针对性地进行各种检验标本采集技术的操作训练进行岗前培训，将此内容纳入科室目标考核范围。２）检验科应按照卫生部医疗机构临床实验室管理辦法的要求建立分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并做好标本接收交接记录，对分析前不合格的检验标本按不合格标本程序进行处理并做好记录。３）加强与护理部联系，提高护理质量管理，增强护士质量意识。①对各种原因导致的分析前检验标本不合格问题给予高度重视，按不合格标本程序进行处理并做好记录，通知所发生科室的护士长，及时查明产生的原因并进行讨论，制定相应的防范措施；②护理部要求各科加强护士对检验标本质量意识的教育，使护士深刻认识保证检验标本质量的重要性，对保证检验标本质量的各种方法进行主动求知，从主观上避免人为因素导致标本留取在各个环节出现偏差。４）护理部充分发挥护士长职能，减少不合格检验标本产生因素。①安排护士参与检验标本采集过程：护士的宣教对保证患者留取合格标本具有重要作用，规定白班护士做好对患者及家属有关检验标本留取的宣教工作，夜班护士提醒能自理的患者及时、正确的留取标本，对不能自理的患者给予协助或由家属留取。②制定检验标本送检程序：规定标本运送人员巡视标本存放间，规定交接班护士必须检查标本有无漏送等。③合理利用人力资源，实行弹性排班：弹性安排中、小夜班，保证当班护士有充足的时间进行检验标本采集工作［４］。分析前质量控制是整个检验质量控制中最容易被忽视却非常重要的一个环节。它需要患者、临床医生和护士、检验人员的共同努力，积极配合，不断总结分析，加强交流与沟通，建立和完善管理与监督机制，才能保证临床检验标本的质量和检验结果的准确性。参考文献［1］丛玉隆，张海腾．血液学检验分析前质量控制的重要因素－标本采集及其控制［Ｊ］．中华检验医学杂志，1998，21（１）：52［2］王前，郑磊，曾方银．加强实验与临床交流，建立全面质量管理体系［Ｊ］．中华检验医学杂志，2004，27（７）：67－69［3］王淑仙，王强，李茹茹．医学检验标本与质量控制［Ｊ］．河北职工医学院学报，2005，22（１）：66－23［4］何光晏．护士正确掌握标本的采集与检验质量控制［Ｊ］．中国误诊杂志，2001，1（1）：65－66

原材料不合格预防措施篇6

为了有效地指导对各种原材料的检验工作，以使原材料的各类要求符合规定，确保工程的质量，根据工程特点，特制定本方案。

1、材料进场时,通知相关责任主体共同验收，并提交相关质保资料。送样员及质检员须先行对水泥、砂石料、钢筋、预拌砼、防水涂料及防水卷材等材料或半成品、成品外观质量进行初步验收，外观质量明显不符合有关要求时,应报告项目经理予以退货。

2、对进场的合格材料进行产品标识,并做好记录,对进场材料进行检查验证,并取得相关的证明资料。凭证手续不全,一律不收。督促材料供应方按期向公司项目部提交材料质量及数量的验收凭证。将合格材料的凭证手续汇总备案,以备追溯。

3、送样员和质检员应做好检查和督促工作,确保材料进场质量检验的落实, 对进场材料进行有效控制，采取妥善措施，使不合格得到有效地纠正，防止不合格材料用于工程，以保证工程质量，防止弄虚作假,杜绝不合格产品的使用。

4、送样员必须严格按照本方案对施工现场的取样和送检进行操作，取样时必须通知监理单位现场见证随机抽样，并由监理单位在试样或其包装上作出标识、封志。标识、封志应表明工程名称、取样部位、取样日期、样品名称和样品数量。

5、所取原材料、试件样品，由送样员会同监理见证人送至具备有效资质的检测单位检测。检测单位必须具备省级以上行政主管部门颁发的检测资质证书和对外承接业务许可证书，并取得质量技术监督部门的计量认证合格证书。

6、进行原材料、试件见证取样与送检时，质检人员必须按规定填写检验委托单，并经监理单位见证人员签字认可。

7、技术负责人应针对出现不合格材料，组织相关人员讨论和分析原因，研究更好地有效的控制原材料，以免同样的事情重复发生的可能性，并就此考虑制订相关措施进行预防。

8、不合格控制程序流程：进场→待检标识→送试验室检验→出现不合格→通知现场→隔离处置→通知厂家人员→清场处理→监督记录处理结果→ 处理结果的确认。

材料检验不合格通知单篇7

一、山东省自然科学奖、技术发明奖、最高奖、国际科学技术合作奖项目形式审查不合格内容请参见省奖推荐手册。

二、山东省科学技术进步奖项目形式审查不合格内容包括：

1、被推荐项目中所完成的主要创新内容（专利、论文等）在山东省科学技术奖获奖项目中使用过的，或2010、2011连续两年参加山东省自然科学奖、省技术发明奖、省科技进步奖评审未授奖的；

2、推荐项目整体技术未应用（验收）或应用（验收）不足二年的（对应条件：首次应用（验收）距被推荐当年的2月28日不满2年）；

3、未提供特殊需要的证明材料，包括土木建筑工程类项目没提交工程验收报告的；对有行政审批要求的项目，未提交相关部门审批证明的，或行政许可证书批准时间不满2年的；

4、推荐单位未填写推荐意见或未盖公章的；

补充：写明推荐理由和建议等级。最后一行：建议推荐省科技进步奖X等奖。

5、候选人未在“候选人情况表”上签名、且无说明的；

6、候选人“对本项目主要学术贡献”一栏没写明本人对第几项科技创新内容所做贡献、工作量及支持候选人贡献证明的；

补充：(1)完成人、完成单位信息必须填写完整，本人签名，落款日期；候选人如有非中国公民的，不得推荐（国际科技合作奖除外）

(2)没有填写候选人的贡献以及本人在项目中工作量百分比的；

(3)前三位候选人投入该项技术研究工作量必须占本人工作量的50%以上。(4)仅从事组织管理和辅助服务的人员，不得作为省科学技术奖的候选人。

(5)国家公务员及参照公务员管理的事业单位人员，一般不得作为省科学技术奖的候选人(软科学项目除外)。

(6)候选人作为第一完成人，每限报一项省科学技术奖。一旦查出全部取消资格。

(7)国家公务员（包括参照管理人员）、企事业单位领导班子成员作为候选人需提供所在单位党组（党委）或同级党组织同意推荐其申报山东省科学技术奖的证明。

7、未提供科技成果鉴定证书原件，或科技成果鉴定证书不合格的；补充：(1)鉴定证书至少4页：封面、鉴定意见、完成人员、专家名单；

(2)技术鉴定委员专家组成不足五个单位；

(3)技术鉴定委员专家组成有社会科学、经济类职称的（软科学项目除外）;(4)技术鉴定委员专家有合作完成单位的;(5)技术鉴定委员专家有项目完成人员单位的（有的专家以更换本人单位名称参加）；(6)技术鉴定委员专家有一个单位三人的（有的专家以更换本人单位名称参加）；(7)技术鉴定委员专家主任委员、副主任委员是同一个单位的；(8)技术鉴定委员专家有外国单位专家的；

(9)技术鉴定证书无编号的（鲁科成鉴字**，济科鉴字**）；(10)其他不符合技术鉴定规定的；

8、应用证明造假、雷同的，未采用规定格式的，不是法人单位盖章出具的，不是原件的；补充：⑴申报技术发明奖、科学技术进步奖的项目没有应用证明； ⑵应用证明不合格（无原件、不是法人单位盖章）

⑶申报项目提供的应用证明应用不足两年距2012年2月28日（2010年3月1日应用不合格）； ⑷申报项目提供的应用证明内容雷同化：用词、用语、数据，或只数据、前后位置略有不同；(5)《应用证明》应按提供的规定格式表格填写。

9、电子版材料与书面材料不一致的；

10、其他不符合《山东省科学技术奖励条例》及其实施细则规定的推荐资格条件的。

补充：推荐公示

项目提交到推荐单位前应在全部候选单位、全部候选人所在单位公示。

公示内容应包括项目名称、申报奖种、全部完成人排序及贡献和工作量、全部完成单位排序及贡献、项目简介、以及自然科学奖项目论文论著目录、技术发明奖项目知识产权目录、科技进步奖主要经济和社会效益。

公示期间因异议处理等造成推荐内容调整的，需将调整内容重新公示。

在报送推荐材料时应同时报送推荐公示情况报告，应包括公示时间、内容、方式、范围、结果等。对不附推荐公示报告的推荐材料不予受理。

推荐材料

纸质推荐书（推荐书主件和附件一并装订成册）一式二份（其中原件1份），通过网络推荐系统在线生成打印（不得另附封面）