医学装备管理相关制度

医学装备管理相关制度（共9篇）

医学装备管理相关制度篇1

医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态，为保证这个状态我们执行以下制度和规范

1.严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备，关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。

2.设备只要一进入到我们医院，就进入我们的严格监管程序范围内，首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确，如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）

a整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。

b 附件验收:（1）附件要齐全、正确、无损坏；（2）软件要正确能用符合要求；（3）如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

c.设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。

3.设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一致到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）

4.设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护，保证设备完好运行，并记录入档。

6.设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

医学装备管理相关制度篇2

通常情况下, 医学装备约占医院固定资产的40%左右, 是医院资源的重要组成部分。医学装备是现代医院物化劳动与活劳动的结合点, 管理得当, 可最大限度地发挥人和物的效能, 经济效益明显, 而且收效快。因此, 加强医学装备经济管理, 使这部分资产保值, 进而增值, 对医院的生存和发展具有重要意义。医学装备是商品, 即具有资产价值和使用价值, 价值规律是商品生产和商品交换的经济规律, 医学装备的管理必然受价值规律所支配, 因此, 遵循价值规律对医学装备实行经济管理, 是调节装备管理的重要杠杆, 也是装备自身商品属性所决定的。

2 经济管理内容

医学装备经济管理的原则是以合理的投入, 发挥装备最佳效能, 获得尽可能大的社会效益和经济效益。医学装备经济管理是对装备寿命周期全过程的管理, 按时间顺序主要包括前期的市场调查研究, 中期的运行管理, 后期的残值回收和贯穿全过程的成本效益分析及内部审计。

前期, 首要任务是在市场调查研究的基础上, 对拟选装备进行成本效益预测是决策引进装备的重要依据。市场调查研究的内容主要有两个方面:一是医学装备需求的调查研究, 包括社会需求, 如在一定范围的地域内, 当地经济及人们经济收入状况, 收费标准、人口密度、病人数量及常发病、周边医院引进装备的现状及布局。二是拟引进装备的生产厂 (商) 家, 装备的性能价格、安全性、先进性、寿命周期、售后服务、能源、材料消耗、环保要求、技术人员等。成本效益预测其实质是对装备投入成本在充分考虑各种影响因素的情况下, 与该装备可能产生的经济效益进行综合分析比较, 预测出正负效益的资金盈亏数值, 保证装备引进决策不失误。

装备引进后, 经安装、调试、验收合格, 即进入使用期, 此期间经济管理内容主要有合同管理、财务管理和保证装备运行费等。

装备按规定报废、报损后, 应及时进行科学的分类处理, 尽量提高残值回收率。处理时, 少数需特殊管理的装备, 如带有放射源的装备, 必须严格按照国家有关规定执行。

医学装备审计是医院内部审计的组成部分。审计内容包括财经法纪执行情况和经济效益, 装备审计工作贯穿装备经济管理的全过程。现阶段, 我国医院大多数实行内部审计, 因此装备管理部门要积极配合, 实事求是的为审计部门提供有关信息;审计部门要主动熟悉医学装备管理的规律, 注意收集审计信息, 甚至参与重要的经济管理活动, 如大型医用设备的可行性论证、采购、事故处理等。

3 经济管理方法

3.1 融资渠道

装备引进和运行, 都需充足的资金保证, 特别是引进大型精密贵重装备, 初始投资量大, 因此装备经济管理的首要任务就是融资。现阶段, 融资渠道主要有: (1) 医院基金。随着医院改革的深化, 医院收入, (主要是业务收入) 占医院总收入的比例会愈来愈大。因此, 医院的发展基金中对装备的投资也应逐步提高, 以保证医学装备的扩大再生产。 (2) 政府投资。包括卫生事业费 (含装备项目的专项资金) 和科学研究费 (争取到的政府投资的各类科学研究基金) 。 (3) 贷款。当医院急需装备又缺乏资金时, 在医院无负债率 (某一时点医院负债总额与医院资产总额之比, 比率愈小, 偿还能力愈强) 或负债率容许的情况下, 可以采取贷款方式筹措资金。贷款有国内信贷和国际贷款。国内信贷由医院与选择的银行直接进行。国内信贷随机方便, 但利率较高;国际贷款目前主要是世界银行贷款和国外政府贷款。国际贷款无利率或利率较低, 但由政府统一管理, 不能随机选择, 特别是国外政府贷款, 一般要求购买提供贷款国的产品, 医院选择装备的自主权受较大限制。 (4) 捐赠。利用医院优势, 争取国内外企业、团体或个人的捐款或捐赠装备。 (5) 折旧费和残值。在装备寿命周期内, 将装备原值减去残值后的价值, 按有效年限分期支出的费用即为装备折旧费。通常采用年限总折合法进行计算。提取折旧费和回收残值, 目的是装备保值。待装备报废、报损后再新购同类装备, 以保证重复再生产。 (6) 实物融资。主要是指在装备初始投资时, 医院无需一次性投资, 采用装备租赁、有偿占用等方法, 直接从所有权方获得装备, 尔后用装备产出的经济收入或科学研究成果对所有权方进行补偿。实物融资的优势是可缓解医院财务流动资金不足, 提前引进先进的医疗诊治装备。

3.2 合理配置资源

医学装备是经济资源。有限的经济资源与无限的需求是永恒的矛盾, 合理配置资源是解决这一矛盾的前提和重要方法。装备配置合理就是有限的资源发挥了最大的效能。合理配置装备的关键是根据医院发展规划和医疗服务市场需求制定科学的装备年度计划。计划的失误是最大的浪费, 后果极其严重。因此, 年度计划要充分论证, 准确做出需求评价和成本效益预测, 排列轻重缓急;严防盲目采购的短期行为, 切实提高装备投入的效益。

3.3 成本效益分析

装备成本指在装备寿命周期内投入的全部物质资源和劳动资源, 并用货币计量。装备效益包括社会效益和经济效益。成本效益分析是选好装备、合理分配装备、充分利用装备的常用方法。由于社会效益在微观上带有非经济性或不可能准确使用经济尺度进行计量的特征, 因此, 成本效益分析其实质是经济投入和经济效益的比较。它是装备经济管理的重要依据, 但不是惟一的依据。

4 经济效益评估的目的和意义

医学装备的经济效益评估是医学装备管理及全院经济管理工作中的一项重要内容。也是医院总体经济效益评估的有机组成部分, 是医院综合效益评估的一个子系统。开展评估工作的目的在于认识过去, 说明现在, 预测未来, 以便全面提高医学装备的综合效益。评估工作不仅可以提高医院整体经济管理素质, 加强经营管理, 实现效益最大化, 而且能够对医学装备的各方面进行有效分析, 推动装备自身管理, 挖掘装备潜力, 提高医院的总体竞争力。同时, 也有利于医院开展新业务、新技术, 推动科技进步;有利于装备资产的保值与增殖;有利于进行宏观经济决策。经济效益评估通常采用比较分析法, 比率分析法, 综合指标评析法。

4.1 经济效益评估的特点

在进行卫生经济分析与评价时, 通常采用三种行之有效的办法, 既:效果分析、效益分析、效用分析。经济效益的评估只是其中之一。衡量经济效益不能只看到效率而不看到效果。综合使用多种有效手段, 才能全面反映装备的使用效益, 促进装备的科学化管理。经济效益的评估工作是要求用货币形式分析装备所产生的各项服务内容及结果。因为医疗服务的复杂性, 有些医学装备的服务及结果很难用货币形式来表示, 就需要用适当的方法加以处理后才能应用。

医学装备的经济效益评估工作始终是在医院综合经济效益的评估工作中展开的。医学装备的经济效益评估结果除了支持装备自身的管理外, 更需要与医院总体的管理活动紧密相连, 要能够支持医院一定时期内管理目标的实现。

4.2 经济效益评估应注意的几个问题

4.2.1 要有科学理论基础。

目前, 对经济效益的评估方法有多种, 但缺乏系统性、全面性和可操作性。应以管理需要为前提作好评估方法科学性的论证工作。

4.2.2 注重可操作性。

在制定效益评估体系的过程中, 面对大量的基础数据, 要善于选择有代表性、易于采集和处理的可操作性数据。

4.2.3 要实践中验证。

因为医院之间的差异, 造成对评估结果的需求不同。又由于我国医院经济管理起步较晚, 特别在装备管理上, 目前尚无经济效益评估统一的标准。所以, 根据本单位实际情况选择制定出来的标准, 要在本单位的管理实践中得到进一步的验证。并不断根据历史数据进行修正。

4.2.4 要在发展中不断完善。

对于目前尚没有参与统计的指标, 应该大胆尝试。随着医院经济管理工作的全面发展, 医学装备经济效益评估指标的建立和方法一定会更加完善。

4.2.5 投资评估与使用评估要相互印证。

装备在进入医院时有多种方案可供选择, 最终选择的方案是否达到了医院总体效益要求, 必须通过实际的经济效益分析。同时, 正在进行的经济效益评估工作也应反馈到下一次的投资分析工作中。

5 技术效率评估

技术效率是评估医学装备服务负荷程度、潜力、供给合理性和分布合理性的一项敏感指标, 也是当前医院评估中研究的热点和难点问题。只有提高医院技术效率, 建立起以适宜性、高效率和安全有效的医学装备系统, 以效率性, 经济型增长方式, 才能提高人们健康水平, 促进医院持续发展。

技术效率评估的主要步骤为: (1) 查阅资料评估医学装备品目及目的确定后, 就需查阅国内外有关这个品目装备资料。如其发生发展的背景、国内外应用情况、有关评估资料、提出一些什么问题, 推广应用情况等。 (2) 确定评估方案, 确定评估方法和内容, 评估时间安排、人员及分工、经费等。 (3) 撰写评估报告, 根据确定的目的和需要解决的关键问题, 写出评估报告, 包括医学装备的技术性、有效性、安全性、经济性和可能发生的社会影响等, 提出政策性建议供决策时参考。

6 成本与价格

无论对非营利性医院, 还是对营利性医院, 医学装备的成本和与该装备相关医疗服务项目的价格都是关系到医院生存和发展的重要因素。在质量管理八项原则中, 明确提出了“以顾客为中心”和“过程方法”的原则, 要求全面理解顾客对产品、价格、可靠性等方面的需求和期望, 满足顾客需求并争取超过顾客的期望;要求将相关的资源和活动作为过程来进行管理, 追求过程中人员、装备、方法和材料的有效使用, 以便更高效地达到预期的目的。医院可否参考这些原则在质量管理和经济管理工作中, 降低成本, 合理定价, 用比较低廉的费用为病人提供比较优质的医疗服务, 可以探讨。

6.1 医学装备成本的定义和内容

医学装备成本是指医院为保证该装备进行正常诊疗服务所消耗的物化劳动和活劳动的总和, 主要包括:固定资产折旧费和大修费 (包括医学装备、房屋、被服等) 、医用材料费 (包括试剂、卫生材料等) 、低质易耗品消耗费、业务费 (水电费、印刷品费、医疗杂支费等) 、公务费 (相关科室办公费等) 、劳务费 (相关人员的各项支出, 包括工资奖金、养老金、公积金、医疗保险中单位承担的部分及其他补贴等) 。根据研究的需要, 按成本与所发生服务的关系, 总成本为直接成本加间接成本。而按成本与工作量之间的关系, 总成本为固定成本加变动成本。

直接成本:医学装备在医疗服务项目中耗用的可直接计入该项目的成本。包括装备本身及辅助设备折旧、所用房屋及其他固定资产折旧、劳务费、水电费、医用材料费、维修费等。

间接成本:为使用装备的部门提供服务而发生、并分摊到医疗服务项目或部门的费用。包括医院行政后勤部门的固定资产折旧、管理费、维修费等。可按受益原则分摊到装备成本中。

固定成本:在一定时期和一定业务量范围内成本总额相对固定, 不随工作量变化而变化的费用。包括固定资产折旧、办公费、劳务费等。

变动成本:成本总额随工作量的变化而成正比例变化的费用。包括试剂费、卫生材料费等。

混合成本:即总额有变动, 但其变化量与工作量的变化不成正比, 如科室劳务费等。

除以上成本分类外, 还可以按成本控制与否, 分为可控成本和不可控成本;按成本平均程度可分为总成本和单位成本。

质量成本是为保证满意的质量所发生的费用, 以及当没有获得满意的质量时所遭受的损失。质量成本包括四个方面: (1) 检查成本。通常包括检验人员的成本, 装备成本及管理检查部门的间接成本。 (2) 预防成本。主要包括员工培训费用等。 (3) 失误成本。主要包括两大部分:一是内部失误成本, 即产品废弃、返工和与保修有关的费用;二是外部失误成本, 即顾客不买产品所招致的损失。 (4) 实施成本。系指建立一个质量系统的成本, 包括人员成本、文件费用、文具费、印刷费、注册费和审计费等。质量成本管理是指导与质量职能有关的部门和职工对质量成本进行预测、计划、分析、控制、报告和改善的一系列活动。

为使医学装备具有合理的成本, 又保持在良好的服务状态, 必须确定装备的标准配置。装备标准配置是在保证装备能正常进行医疗服务的前提下, 对人员数量及职称结构、房屋面积、家具被服、辅助设备等所提出的最经济有效的配置, 它来源于对装备的现场调查和专家咨询。标准配置是进行标准成本核算的基础。

6.2 成本核算的概念及意义

医学装备成本核算是按照《医院财务制度》的有关规定, 核算医院在投资或使用医学装备的过程中将发生 (投资预测) 或已发生 (投入使用) 的物质消耗、劳务报酬及有关费用的数额和构成, 其目的是预测和真实反映医疗活动的财务状况及经营结果。医学装备的成本核算主要有以下作用: (1) 通过成本核算, 促进医院遵循和应用价值规律, 合理利用医院的人力、物力、财力资源, 提高装备的使用率和利润率, 降低装备的使用成本和医疗服务项目的价格。 (2) 通过成本核算, 合理制定医院内部和外部的收费标准, 向政府物价部门提供定价依据, 处理好病人满意和医院生存发展两者的关系。 (3) 通过成本核算, 对医院的经济进行预测、决策、计划、分析和考核, 以便分清责任, 把握盈亏, 正确处理责、权、利三者的关系;并为医院的发展提供投资决策依据。

6.3 成本核算方法

医学装备的成本核算, 实际上是对使用该装备进行医疗服务项目的成本核算, 即核算装备的使用成本。

装备成本=直接成本+间接成本

6.4 医学装备服务项目价格

6.4.1 医学装备服务项目的定价依据。

(1) 医学装备的标准成本。医学装备的标准成本是根据专家咨询和专项调查的结果, 对有关指标标化和量化后获得的。需要标化和量化的指标如下:主机折旧年限、大修基金提取率、各职称人员各项收入总和、装备单项服务的标准工作量及单项服务的占机时间 (不含准备时间) 等, 再按照装备的标准配置核算出标准成本。装备的标准成本具有良好的客观性和代表性, 可作为医院制定和调整收费标准的依据, 是完善医疗服务价格政策的途径之一。装备标准成本的计算方法与前述成本的算法相同, 只是不计入医用材料成本。由于非营利医院享受一定的政府财政补贴, 因此制定收费标准时应从标准成本中扣除政府补贴部分。 (2) 医学装备的标准工作量。医学装备的工作量是政府物价部门和医院制定收费标准的重要考虑因素, 必须确定科学的工作量。按照卫生部关于大型设备使用率的要求, 每周工作时间为8小时 (每周5个工作日, 全年按200个工作日计算) 。故可以根据装备的额定工作时间, 以及某项医疗服务每一例的平均时间, 核算出该项目的诊疗人次数, 作为该医疗装备的标准工作量。

6.4.2 公立医院参照政府指导价。

非营利性医院的收费标准执行政府指导价, 同时享受免征税收的待遇。由于历史的原因, 现行价格体系中, 有的医学装备服务项目成本高于收费, 有的是成本低于收费, 但收费标准总体偏低。政府将在全国制定医疗服务项目的基准价, 并对不同等级的医院、医生实行分级定价, 优质优价。医院可根据医学装备的标准配置、标准成本、标准工作量核算出收费参考值, 提供给政府物价部门, 以期得到适应成本和市场的政府指导价。

综上所述, 处理好医学装备的成本和价格的关系, 直接关系到医院的生存和发展。医疗服务要求医院“以病人为中心”, 为病人提供低价、优质的服务, 让病人满意, 但医疗机构尚存差距。这一方面是医院整体管理水平不高, 成本管理还保持在回顾性的核算水平或单纯讲求经济效益, 停留在算奖金的水平上。另一方面是我国实行的医疗收费制度不能完全适应医疗制度改革的要求。

当前, 我国的一些医院正在进行ISO质量体系的达标和认证工作, 有的医院已经得到认证, 并按照ISO国际质量成本管理体系进行质量成本核算, 实行了医疗服务全过程的成本核算, 有效地提高了成本预测、成本控制、成本评价的水平。降低了医疗成本, 提高了医疗质量, 获得了良好的成本效益。

在医疗收费制度改革方面, 如对单病种实行最高限价, 应用病种病例分型管理等正在发展和探索阶段, 将成为今后收费制度改革的方向。

7 设备购置资金的估算、筹集和投资回收预测

7.1 资金的估算

正确地估算需购置设备的金额数, 有利于领导决策及财务部门合理安排、计划和调度资金。仪器设备按其规模大小、复杂、精密程度, 投资估算的方法是不同的。一般中小型仪器设备配套设施简单, 甚至没有, 因此, 仪器设备投资的数额主要决定于主机的价格。而大型设备, 则配套设施多, 要求高, 资金占有量可观。例如:要装备一台MRI, 则要配套房屋, 要建造磁屏蔽室, 要具备空气的冷暖及湿度调节, 要保证电力的供应及稳压和不间断供电等等。因此, 对大型设备的总投资估算, 除主机外, 还应包括配套设施费、运费、安装费、人员上岗培训费等等。

7.2 资金的筹集

目前, 购置仪器设备的资金可来自以下5个方面:

(1) 本单位:

本单位的自筹资金来源于大型设备的大修理更新基金、折旧基金及创收利润。

(2) 政府方面:

财政拨款, 部分设备的免税指标, 国外低息、无息贷款等。

(3) 捐款:

国外侨胞及港澳台同胞的捐赠及国内厂家或有关人士的资助。

(4) 金融机构:

通过贷款、发行债券等方式获得。

(5) 社会方面:

通过租赁方式投放设备或组织股份购设备等。

(6) 供货商或厂家:

提供分期付款的付款方式, 以缓解医院在购置设备时资金暂时紧张的矛盾。在具体实施时慎重考虑分期年限、支付比例、设备价格和利息的关系等重要问题。

7.3 投资回收期预测

在进行医疗设备投资回收期预测时, 可采用下列简便公式, 即:设备投资回收期 (年) =医疗设备投资总额/该医疗设备年净收入。其中设备投资总额主要是设备购置的费用, 同时也应考虑使用中的维持费用以及由于采用该设备所带来的提高劳动生产率和节约能源、原材料消耗等的年度开支节约额。当设备使用后产生的经济收益累计值达到自购入以来的投入总和值时, 这段使用时间, 称为该设备的投资回收期。回收期的长短直接表示了医院购置医疗设备经济效益的高低。达到投资回收期的医疗设备, 很可能正值它的“黄金时期”, 距设备的更新还有较长的一段时期, 这样的医疗设备才是高效益的设备。对中小型设备而言, 一般希望的投资回收期以1～2年为宜, 对大型设备最好控制在5年之内。

8 医疗设备折旧管理

对卫生事业单位的固定资产包括仪器设备进行折旧管理, 是指随着固定资产的使用, 把其价值逐渐转移到医疗成本中去, 这是按经济规律办事。它有利于医疗成本核算, 有助于物价部门制订合理的收费标准, 力求医院按成本收费, 从而促进卫生事业的发展。

8.1 折旧依据及影响因素

8.1.1 折旧依据。

仪器设备的折旧取决于仪器设备的耗损程度。这种耗损又分为有形耗损和无形耗损两种。有形耗损是指仪器设备由于使用和自然力的影响而引起的使用价值和价值的损失, 即机械磨损、元件性能下降等。而无形损耗是指由于科学技术的进步而引起的仪器设备的损失, 即技术性能上的损失。所以仪器设备的折旧必须考虑其有形损耗与无形损耗, 以正确反映折旧费的计算提取。

8.1.2 影响仪器设备折旧的因素。

(1) 应计提折旧仪器设备的原始价值。 (2) 折旧的年限:确定折旧年限的原则是:既要考虑仪器设备使用状况引起的有形损耗, 又要考虑技术进步而引起的无形损耗。《工业企业财务制度》规定了各类固定资产的使用年限, 并提出了折旧年限的弹性区间。但在卫生系统还没有提出统一的折旧规定和折旧年限, 各单位正在摸索试行。如有的医院以仪器设备原值的10%一15%提取设备更新和维修费用, 实质上其类似于折旧费。 (3) 仪器设备净残值:是指预计的仪器设备报废时可以收回的残余值扣除预计清理费用后的数额。 (4) 折旧额的计算方法。

8.1.3 仪器设备折旧计算。

仪器设备的折旧计算, 实质上是确定如何将仪器设备的原值分摊到医疗成本中去。目前通行的折旧方法有:使用年限法, 工作量法, 双倍余额递减法及年数总和法四种, 其中后两种属于加速折旧法。

(1) 使用年限法:是按照仪器设备的预计使用年限平均计提仪器设备折旧额的一种方法。公式如下:

仪器设备年折旧率=1-预计净残值率/折旧年限×100%;

月折旧率=年折旧率/12;

月折旧额=仪器设备原值×月折旧率;

这种方法最大的优点是简单明了, 计算容易, 每年计提的折旧额相等, 主要适用于有形损耗大, 且这种损耗又是逐年发生的仪器设备, 如贵重仪器设备及机械类设备。

(2) 工作量法:工作量法是按仪器设备完成后的工作时数、工作次数或行驶里程计算折旧的方法。其计算公式为:

每次 (小时) 折旧额=原值 (1-预计净残值率) 工作总次 (小时) ;

月折旧额=每次 (小时) 折旧额×当月工作次数 (小时数) ;

此法适用于折旧额与工作量的负荷成正比的仪器设备, 如纤维内镜、救护车等。以上两种计算折旧的方法是按照仪器设备的使用年限、使用次数平均求得折旧额, 通常称为直线法。它在各个年限和月份上其折旧额都是相等的, 基本上反映仪器设备的平均损耗程度, 但没有充分考虑这些设备的技术过时而引起的无形损耗。对于那些技术含量高的高科技仪器设备, 用直线折旧则有些不妥, 应采用加速折旧法, 一般采用双倍余额递减法和年数总和法。以实现在使用早期提取折旧费多一些, 使用晚期提取折旧费少一些的目的。

(3) 双倍余额递减法:双倍余额递减法是以使用年限法计算的折旧率的2倍, 乘以逐年递减的仪器设备帐面净值来计算折旧的方法。其计算公式为:

年折旧额=期初仪器设备帐面折余价值×双倍直线年折旧率

月折旧率=年折旧率/12

月折旧额=仪器设备帐面净值×月折旧率或年折旧额/12

双倍余额递减法的特点是各年折旧额从大到小呈递减趋势。仪器设备最初投入使用时, 折旧额很大, 而后年限增大, 折旧变小, 属于加速折旧法。主要用于无形损耗大的仪器设备, 特别适用于高科技的电子医疗设备。

(4) 年数总和法:年数总和法是将仪器设备的原值减去预计净残值的净额乘以一个逐年递减的分类, 来计算每年的折1日额。这个分数的分子为该项仪器设备尚可使用的年限, 分母为全部使用年数的逐年数字之和。例如某项设备的使用年限为5年,

则其分母为l+2+3+4+5=15, 其分子依序为5、4、3、2、1, 各年的折旧率即为5/15、4/15、3/15、2/15、1/15。将此折旧率乘以该项设备应折旧的价值, 即得各年的应折旧额。

9 医疗设备效益评价

随着改革开放的深入, 社会主义市场经济体制的建立, 医疗服务的价格也在有利于社会主义事业的前提下, 正在摆脱过去长期计划经济体制的影响, 逐步改变以往价格严重背离成本的扭曲局面, 逐渐走上按成本收费的轨道。尽管近年来国家对卫生事业的收费标准作了一些调整, 但仍然存在着收费标准与成本偏离甚大的现象。因此, 无论从控制成本上涨角度出发, 还是从单位内部效益分析的目的出发, 开展成本核算和效益分析的研究工作是非常重要的。

9.1 成本分类及结构

(1) 固定成本。

即固定资产的折旧, 是指那些不因诊疗例数变化而变化的磨损和消耗。如设备折旧、房屋折旧及其他固定资产折旧。但单位固定成本则随着诊疗例数的增加而减小。

(2) 变动成本。

即随着诊疗例数变化而变化的消耗和支出, 如材料费、劳务费、水电费、维修费和管理费, 还包括某些按工作量法折旧的设备折旧费。但单位变动成本则是固定不变的, 不随诊疗例数的变化而变化。

(3) 直接成本。

指提供诊疗时直接消耗的部分, 是设备直接占用或消耗的成本, 如设备 (包括主机、辅助设备、共用设备等) 折旧、设备主机用房和辅助用房的房屋折旧、其他固定资产折旧、医用材料费、医务人员的劳务费、水电费、设备维修费等。

(4) 间接成本。

指行政、后勤管理部门的固定资产折旧和消耗, 也就是间接为病人服务的消耗, 如设备、房屋的折旧, 劳务费, 维持医院运行的费用等。

(5) 设备总成本的结构:

设备总成本等于固定成本加变动成本或直接成本加间接成本。

9.2 成本构成分析

(1) 固定成本与变动成本。

通过对某些设备固定成本和变动成本比例关系的分析发现, 可以把设备划分为两种类型:一类是以材料消耗为主 (变动成本比例较高) 的设备, 其固定成本、主机折旧占总成本的比重较低;另一类是以磨损为主 (固定成本比例较高) 的设备, 其主机的折旧占总成本的首位。

为了降低成本, 对前一类设备必须在增加检查例数和节约材料消耗上进行控制。对后一类设备必须加强维护、保养, 在延长使用年限上努力。

(2) 直接成本与间接成本。

价值越高的设备其直接成本占总成本的比重越大, 而且直接成本对总成本具有决定性的影响。材料消耗则是影响直接成本的第二个因素。间接成本中的管理费用是影响间接成本的主要因素。

为了降低成本, 对于直接成本高的大型设备, 要加强管理和提高设备利用率及材料消耗;控制间接成本的主要目标是降低管理费用, 这些管理费用的主要内容是行政管理人员、后勤人员的工资, 全院离退休人员的费用和维持医院运转的公务费等。

(3) 标准成本。

标准成本是在现有技术条件下, 通过企业有效经营应该达到的平均社会成本, 它考虑了正常的损耗和不可避免的损失。

标准成本管理是根据事先确定的标准成本, 分析实际成本与标准成本之间的差异, 其目的是通过对实际成本偏离标准成本的差异进行深入细致的分析, 找出发生差异的原因, 明确经济责任, 为管理决策提供资料, 从而实现对成本的有效控制。

在分析仪器设备的实际成本与标准成本的差异时发现, 这个差异实质上转换了实际工作量与标准工作量之间的差异, 造成固定成本分摊时的差异。所以我们的管理工作要抓住工作量这个要点, 即提高设备利用率。

9.3 设备成本影响因素

(1) 成本变动因素。

主要来自社会的且不易控制的因素, 如材料费、维修费、水电费以及全社会工资指数变化的影响。

(2) 工作量的变动。

诊疗例数的增减将直接影响成本的升降。在固定资产年折旧额基本不变的前提下, 诊疗例数少, 分摊的折旧额必然就多;反之, 诊疗例数多, 分摊的折旧额就少, 成本就会降低。

(3) 变动成本指数的变动。

变动成本的主要成分是材料费、医务人员的劳务费、设备维修费、水电费和管理费。在变动成本的五要素中, 劳务费和管理费用增长较快。

(4) 折旧率。

不同的折旧率将直接引起固定资产年折旧额的增减, 因而导致成本的上升或下降。假设增加一个折旧年限将导致设备成本降低, 降低的程度因固定资产价值的高低和固定成本占总成本比重的大小而有差异。其规律是固定资产价值高, 成本降低程度大;固定成本占总成本比重高, 成本降低程度大, 是线性关系。

1 0 提高设备经济效益方法探索

1 0.1 大型、通用医疗设备中心化管理制

医疗设备结构精密、价格昂贵、技术管理复杂, 不可能分散布局, 特别是大型、通用的医疗设备, 只有实行中心化管理制, 集中装备, 统一管理, 实行内外开放性服务, 才能产生较大的效益。

1 0.2 专用特需设备专管共用制

医院科研、教学仪器设备, 来自专款专用的拨款渠道, 仅为其任务而服务, 往往利用率不高, 经济效益不大, 完好率也难以保障。为了提高其效益, 在保证科研、教学特定任务的前提下, 大力提倡开放服务的专管共用制。

1 0.3 特种医疗设备施行有偿占用制

对于一些医疗上迫切需要, 使用率较高, 肯定有较大经济效益的特种医疗设备, 在购置前就应明确是属于医院直属管理的设备。使用科室应与医院签订有偿占用的协议, 把设备使用的额定机时、折旧年限和折旧费、收费标准、成本核算、两个效益及奖罚措施等以量化的形式规定下来。充分调动医技人员积极性, 挖掘设备使用的潜力, 更好地为医疗服务, 产生较大的效益。

1 0.4 高效医疗设备探索社会化租赁合同制

医学装备、仪器档案管理制度篇3

一、医学装备档案工作属于科技档案管理范畴，是医院综合管理的重要组成部分。

二、负责对医院购进的仪器设备进行开箱验收、安装调试、使用维修、技术改造、运行情况、报废等情况作真实记录。

三、负责对已形成的设备档案进行分析提炼、整理、详细分类、摆放整齐，方便查阅。

四、负责档案的完整性，随机附有的图文技术文件及其它有保存价值的材料，应全部收齐存档。为设备的操作、维修提供资料，为医院的宏观管理提供参考。

医学装备科工作制度（精选）篇4

1.目的加强医学装备管理工作，保证医疗用械安全

2.适用范围

医学装备科

3.具体要求

3.1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。

3.2、根据医院医疗的需要，结合医院总体规划，协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案，经医院设备委员会论证讨论后，上报院长批准后组织实施。

3.3、为医疗提供最恰当的技术装备，使医院设备处于良好的运行状态，医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。

3.4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设备台帐、档案，并将相关资料输入微机。设备帐目由财务科和医学装备科分别设帐管理，财务科设固定资产、资金总帐，医学装备科设立设备明细分类总帐和分户帐。

3.5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理，严格执行科室医疗设备管理制度，操作者要持证上岗，认真填写《科室仪器设备使用登记本》。

3.6、医学装备科负责设备运行检查，对闲置设备进行调整。

3.7、设备出现事故，使用科室要查明发生原因及事发经过，一般事故报医学装备科处理，填写《设备事故报告处置单》，交设备管理员备案。重大事故由医学装备科提出处理意见，经分管院长审核，由院长审批后，医学装备科按审批意见处理，结果由设备管理员备案。

3.8、每年底由医学装备科组织技术人员，对全院的仪器、设备

医学装备管理相关制度篇5

大型医学装备临床使用安全监测与报告制度

一、大型医学装备使用时必须按照设备的有关程序要求进行不得随意添加或删减。

二、对有上岗资格要求的大型设备使用人员，必须取的上岗资质方可从事设备的使用。

三、大型设备的使用要有相关的使用和维护记录。

四、设备的监测须符合卫生监督和辐射防护的要求。

五、在大型设备使用时若发生故障操作人员须立即工程技术人员进行维护。

医学装备计量管理工作探究篇6

计量管理是医学装备管理过程中不可缺少的重要环节,医疗仪器设备数据是否准确、性能是否可靠,直接关系到患者的检查、诊断和治疗效果,关系到百姓健康。

1 成立医学装备计量管理三级组织网络

我院始终将医学装备的计量管理作为医院管理的重点工作内容之一。医院执行计量管理三级组织网络,成立了以分管院长为组长的医学装备计量管理领导小组[3];医学工程处作为全院医学装备计量管理的职能部门,确定一名专职计量员负责全院计量管理工作;各使用科室均成立了医疗器械临床使用质量和安全管理工作小组,成员由科主任、护士长和科室质控员组成,负责本科室医疗器械临床使用安全管理及计量管理工作。

2 规范医学装备计量管理工作内容

在医院计量管理领导小组的组织下,医院制定了较为完善的计量管理制度文件。分别有《计量器具管理制度》、《计量器具周期检定制度》、《计量器具的采购、入库、降级和报损制度》、《计量器具的使用、维护、保养制度》等管理制度,用制度来规范日常管理行为。医院还制定了计量员岗位职责,在上级质量技术监督部门指导下具体负责对全院各科室计量器具的管理工作。

全院上下认真学习计量相关法律、法规,严格落实计量管理制度文件,通过全院宣传、培训、学习,狠抓医学装备的计量管理,定期下临床一线进行计量工作督导、巡查,对医院计量管理工作中存在的问题和不足进行分析、讨论、总结,计量管理文件也不断修订完善。

3 严格执行计量器具周期检定制度

3.1 做好计量器具周期检定计划编制工作,按上级部门有关规定进行周期检定。

3.2 根据计量器具的种类、使用频度和环境条件等因素决定的可能保持精度的间隔时间,确定检定周期。

3.3 严格执行周期检定计划,要求周期检定率达到100%,检定合格率达到95%以上。

3.4 执行分级分类计量检定工作。

我院专职计量员每年制订详细的计量检定方案,在本地计量所统筹安排下,根据计量设备不同种类,分别由江苏省计量科学研究院、苏州市计量测试研究所、昆山市计量测试所等上级检定机构,承担相应检定测试工作,专职计量员全程陪同。根据国家计量测试规范,出具医学装备相应的计量检定证书、校正证书、测试报告。

4 加强维修维护,确保计量器具正常和安全使用

计量管理员经常组织各班组设备维修工程师,定期深入各临床科室进行设备安全巡查,特别是对计量设备进行清查、核对。凡检定合格的计量器具,粘贴检定部门发放的计量合格证;对检定不合格、没有检定合格证或超过检定周期的计量器具,停止使用、送修或做其他处理;加强计量器具日常维护、维修工作,使医学计量设备始终处于完好状态,确保临床正常和安全使用。

5 规范档案管理,妥善保管计量管理资料

建立全院医学计量器具台账,设全院总账、科室分类账,内容包括医学计量器具名称、型号、测量范围、准确度等级、分度值、出厂编号、生产厂家、出厂日期等,便于日常检索、查阅。对完成检定的计量器具,做好详细的记录,妥善保存好历年来计量检定明细记录;分类做好计量检定证书档案管理工作。

6 取得的工作成效

在上级计量管理部门的大力支持下,医院计量管理工作取得了一定的成绩。计量器具始终处于受控状态,能提供稳定、可靠、准确的医学参数,保证了临床一线工作的正常开展,近几年均未发生过计量类设备引发的安全事件。我院获得江苏省质量技术监督局颁发的计量保证确认证书;2013年、2014年医院获得江苏省计量测试学会“医学计量先进单位”荣誉称号,这是对我院计量管理工作取得成绩的充分肯定。

7 管理工作体会

7.1 领导重视是做好计量管理工作的关键。

医院领导十分重视医用设备计量工作,经常组织讨论计量管理工作难点;多次修订计量管理制度文件,不断总结、完善;督促医院各部门同心协力,严格落实计量管理制度,对存在的问题和不足认真总结,落实整改,持续提高。

7.2 医院每年均列支一定比例的预算资金用于计量检定以及管理、培训工作,为计量工作正常开展提供了资金保证。

7.3 做好全院医务人员的宣传教育工作,让他们明白法律法规的强制性,增强法制观念。

《计量法》把关系到人身健康与生命安全的医用计量器具列入强检工作,充分体现了医学计量的重要性,以及做好医用计量器具强检工作的重要意义[4]。

7.4 安排专职计量管理员参加江苏省计量测试学会组织的医学计量培训学习,参加计量内审员培训,进一步提升计量管理水平。

7.5 健全质控网络。

根据江苏省三级综合医院评审要求,开展医疗器械临床使用安全和风险管理,加强计量设备监测管理,并将“强检设备计量检定率达100%”列为医学装备质量与安全管理七项指标之一[5]。

7.6 根据医院计量管理工作制度,实施对医学计量器具从购进、使用到报废的全过程管理。

坚持原则,不怕麻烦,按规定定期检测;对计量检测不过关或检测不合格的设备坚决不投入临床使用。

7.7 我院计量管理员加强与各级计量检定部门的业务联系,为每年计量检定工作按计划、有序、顺利开展提供了保证。

7.8 做到持续改进。

2015年对我院手术室某型高频电刀经计量检测,发现一台输出功率设定值超标,一台高频漏电流和单极凝血输出功率超标,经联系厂家维护维修,复测全部合格,从而保证了临床科室使用安全。

医用计量器具在医疗工作中具有特殊的地位,其计量值是否准确,直接影响到患者检查、诊断、治疗和护理的效果。因此,应加强医学装备计量管理工作,为临床提供安全、可靠、准确的计量装备,从而保证医疗护理质量、保障人民群众身体健康。

参考文献

[1]李江.计量检定在医疗机构中的重要性[J].计量与测试技术,2010,37(1):4.

[2]王瑛.浅谈医学计量的概念及特点[J].中国医疗器械信息,2011,17(1):56.

[3]王玉红.加强医学计量器具管理的重要性[J].中国医疗器械信息,2010,16(2):61-63.

[4]韩杰,任启华.医学计量的重要性与计量检定工作的意义[J].中国计量,2011,23(9):33-35.

医学装备管理办法培训小结篇7

程度培训小结

培训时间：2017-9-18 培训总结：通过学习医学装备管理办法相关知识，明确各科医疗器械安全管理的第一责任人，明确责任人相应承担的职责，对各科医疗器械设备的日常使用、维护保养与管理监测工作有了更清晰地认识，对落实医院有关医疗器械管理的各项规章制度有了明确的方向。通过学习医院科室已有仪器的简单原理，对仪器出现的一些小故障和操作上遇到的小困难能做到自己先想办法，尽量解决，节约时间。通过学习大型设备的开机使用情况记录、经济效益数据采集报表的填写、大型设备效益分析报告、医用耗材的登记工作能更有序的管理好相关的仪器，保证医疗服务质量。

培训时间：1小时参加人员：7人主讲人：** 院办

医学装备管理相关制度篇8

院医疗器械临床使用安全管理委员会：

这一年里器械科及各科室质量与安全管理小组在医学装备质量与安全管理方面做了大量工作，现总结汇报如下： 1.设备的维修与维护：

要求一线工程师及时响应临床维修需求，保修、响应、处理能够及时完成并做好记录，每月对工程技术人员的服务态度和服务质量进行考核并与奖惩挂钩。要求超大型设备每日巡检每周保养，常规医疗设备每三个月保养一次。全年维修各类医疗设备5840台次、完成设备保养3824台次。2.电气安全和仪器使用安全：

对医疗设备的电气安全高度重视，购买了电气安全检测仪定期对医疗设备电气安全状况进行巡检并做好记录。加强对医疗设备安全使用培训，组织了3次设备相关的培训，提高操作人员的操作安全意识。维修人员培训时重点强调安全意识，在维修设备的过程中考虑自身和患者的安全。3.上岗资质管理和安全防护：

完善特种医疗设备和放射类医疗设备的岗前培训，取得合格的上岗资质后持证上岗。目前我院有各类操作资质证书人员145人。注意医疗设备使用的安全防护，完善设备引进前安全方面的前期论证和相应配套设施的环评卫评，每年组织射线设备的安全性测试，对潜在问题及时处理。每年组织放射设备部门工作人员进行体检。

4.计量检定与特殊设备被安全管理：

按照国家要求每年制定医疗设备的强检和周检计划。对检定为不合格产品在维修后检测合格前严禁使用。对压力容器的压力表、安全阀按管理部门提供合格证有效期严格进行管理。并由有资质的人员对整个检定过程进行管理。5.急救设备的管理调配和应急演练：

精确掌握全员急救设备的分布和运行状态，每天有专人进行跟踪管理，对此类设备使用中产生的问题及时处理。器械科的急救设备调配中心有各类公用设备59台，在全院医疗急救设备调配过程中发挥了积极有效的作用。每年组织3次应急设备调配演练，对演练中存在的问题认真分析及时整改。6.不良事件管理：

全年接收上报的不良事件212件，妥善处理212件。定期请专业机构专家到院进行不良事件管理讲座，提高应对不良事件的处理能力。

7.存在的问题与改进：

医学装备管理相关制度篇9

医院评审是国际上盛行的一种医院质量评估制度, 国际上通称“医疗机构评审”, 是由医疗机构之外的专业权威组织进行评估, 以评定该机构满足质量管理体系标准的符合程度。其目的和本质是为了强化医疗服务质量, 提高医院科学管理水平, 与时俱进地促进医院标准化、规范化、科学化和现代化建设与发展。我国现评审周期为4年。

我院于2013年1月顺利通过了三级甲等医院的复审, 医学工程部主要承担了其中第六章第九节的16条款 (其中1项核心条款) 的工作要求。按照工作分工细则要求, 确保了我院评审内容中C级达到100%、B级达到70%以上、A级达到30%以上。本文主要简单解析9章共16条款内容, 基本符合全部BC等级, 部分A级。

需要注意的是: (1) 所有开展的工作需保留好完整的资料备查; (2) 所有工作都要采用PDCA的工作方法开展。

2三甲条款解析

(1) 6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求, 按照法律、法规, 使用和管理医用含源仪器 (装置) 。

解析:有三个国家法律法规非常重要, 它们是:《医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理条例》。医院据此建立相应的医学装备制度和职责。首先要建立医院三级管理制度和医院装备管理委员会。我院原委员会名为“医疗器械委员会”, 行使职能和装备管理委员会完全相同, 每年上下半年各召开1次会议, 主要审议医院关于医学装备的年度计划等相关事项, 院长、各职能部门、审计、纪检、各专业主任都积极参加, 架构与形式已相当规范, 记录资料完备。对各职能部门包括医学工程部开展医学装备相关制度等知识培训与考核, 依据考核情况制定改进计划。

(2) 6.9.2有医学装备管理部门, 有人员岗位职责和工作制度, 有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。

(1) 6.9.2.1建立医学装备管理组织技术队伍, 人员配置合理。

解析:建立医学工程科室工作架构图和分工配置情况;更新本部门人员资料信息汇集成册, 内容包括人员简历以及部门和人员的获奖、科研、专利、论文等各类信息。监督管理所有大型设备相关人员取得必要的资质, 主导或协助开展培训考核, 对所有资质进行备案。医院必须提供适宜的维修场地, 开展医学装备的技术服务。对所有的装备使用人员开展考核培训, 常用设备包括全部急救生命支持类设备的考核要每个人参与, 培训时加班或休班必须在后期补做。

(2) 6.9.2.2制定相关工作制度、职责和工作流程。

解析:在原医学工程部制度和人员职责的基础上, 针对新的要求重新修订。需要科室领导带领全体人员反复研讨, 一定不要为赶时间而忽略了内容的严谨性、完整性。必须将整个流程全部纳入其中, 并符合国家法律法规。各工作流程必须清晰到位, 不能有缺项。

对制度的执行和人员岗位职责建立监管和考核指标, 定期开展考核, 包括笔试和实际工作的考核, 并根据结果采取措施并制定新的考核计划。所有资料要真实有效, 保存完好。

(3) 6.9.3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》, 加强大型医用设备配置管理, 优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗, 应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。

(1) 6.9.3.1制定常规与大型医学装备配置方案。

解析:根据2004年国家颁布的《大型医用设备配置与使用管理办法》, 按甲乙类管理大型设备, 一般指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备, 以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。对于在用大型医用设备必须有《大型医用设备配置许可证》后, 复印存档备查。这项是硬性规定, 而且由于办证涉及上级管理部门, 一般手续多时间长, 一定要提前抓紧办理。

根据医院实际情况, 制定配置原则和标准。还要提供医院十二五发展规划中医学装备规划部分资料作为补充。

制度中必须有医学装备购置论证相关制度与决策程序, 我们用流程图可以较好地说明。在设备档案中要有单价在50万元及以上的医学装备可行性论证, 论证内容要详实有据。对于新增设备, 必须提供申请报告和可行性论证报告、需求分析。申请报告主要内容包括:申请机构基本情况;拟申请设备名称、规格和主要配件;相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况;可行性论证报告、需求分析的主要内容包括:申请配置的主要理由;所申请设备的技术发展前景;在临床、科研中的作用;预期使用率;人员取得岗位资质情况;购置经费来源以及经济分析等。

单价5万元以上设备要有完整的档案, 包括从设备的论证申请、评价准入、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、直至报废处置的全部流程上的资料。其中还要提供纪检和审计的相关文档。

(2) 6.9.3.2有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。

解析:除了在制度中要有使用评价的体现外, 单机成本效益分析是很好的工具和手段。我院这项工作坚持多年, 由过去的每年一报, 逐步改为每季一报。由过去混合评价改为社会效益和经济效益分类评价, 当然按照持续改进的要求, 我院仍然对其在改进之中。

每次报告发布后, 首先向相关科室反馈, 要求科主任签署反馈意见, 其后在医学装备委员会上通报, 对相关科室相关设备的购置申请提供参考依据。

(4) 6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作, 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度, 定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。

(1) 6.9.4.1加强医学装备安全有效管理, 对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。

解析:制度中要体现本院医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。内容也要从全过程管理入手, 针对每个环节可能出现的风险进行安全控制和管理, 可引用相关条款的材料作为补充证明。质量保障主要体现在计量工作的质量。计量工作将直接影响这项要求。

对于生命支持类、急救类设备医学工程部要和护理部联合, 要求使用部门人员做好日常使用安全监测与报告。这些设备每天开机检查做好使用记录, 除颤仪每周一进行一次自检并打印记录留存。

鼓励措施要恰当合理, 既不能过高造成虚报滥报, 也不可太低影响上报率。

安全事件和安全监测一般体现在不良事件的工作中。除了要积极在医院网站、院报或医院周会上将本院不良事件及时发布, 还要转发国家发布的不良事件, 更要在发布后根据实际情况对工作作出实时调整, 并在考核中加以体现, 作为跟进工作的抓手。

(2) 6.9.4.2放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求。

解析:这部分院感部门工作已经做了大量工作, 除了对此备案外, 可将工作重点转移在医学工程和机房人员的防护知识培训考核上。细节是机房的警示标示要规范合理。

制作机房环境自查监测表, 定期与机房工作人员一起检查, 作好记录。根据出现问题一定要有持续改进的措施和方法。

(3) 6.9.4.3加强特殊装备技术安全管理。

解析:对于特殊装备如高压容器、放射装置等, 保存好生产、安装、使用等所有证明。质检部门的检定证书和人员培训上岗资质证书留存备查。比如核实所有在用高压灭菌器的相关资料, 不仅仅是三甲评审需要, 其安全性不言而喻。工程师必须高度警惕, 认真检查。对这些设备的监察和自查报告也体现于日常工作和巡回中。

(4) 条款:6.9.4.4加强计量设备监测管理。

解析:计量工作是医院与质控密不可分的重要工作。应可提供连续多年完整的台账、周检计划。证书保存完好, 一一对应。一定要做到不能因计量原因引起医疗纠纷。同时工作现场设备不能有无检定标示、检定超期的计量设备。因为即使在评审的时间段中也会增加或报废计量设备, 对此要做好细致的工作, 及时处理, 对此一定取得当地计量部门的大力支持。

(5) 6.9.5有医疗仪器设备使用人员的操作培训, 为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。

6.9.5.1建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度, 职能部门加强监管, 提供咨询服务与技术指导。

解析:医学工程部组织或监督使用科室对其人员开展的设备使用培训与考核, 并根据结果评价考核质量, 随之提出改进措施。由于培训计划会因实际情况发生变化, 可设计计划表和实际执行表。培训计划的设计最初依据设备而提出, 之后还要把注入不良事件中有关设备使用的问题考虑在内。而如果某类设备考核通过率低, 应实行再培训。同时对于设备的新功能开发也应斟酌是否纳入培训计划。对此, 培训的课件、现场的照片, 参加人员的签字等资料非常重要。后期改进和再计划不可缺少。

根据不同设备制作操作流程, 打印后压膜后跟随设备供使用人员参考。

提供技术服务和咨询可以采用请本科或厂家工程师执行。按设备分定期和不定期进行。部分设备厂家提供定期技术服务的, 请厂家提供时间表, 做好记录。

根据考核培训和使用维护的结果, 医工部门定期发布分析报告。实际工作中可以很好地提高操作使用效率, 减少无谓的误操作和失误。

(6) 条款:6.9.6有保障装备处于完好状态的制度与规范, 对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态, 建立全院应急调配机制。

(1) 6.9.6.1建立保障装备的管理制度与规范。

解析:提供全院设备清单;完整的维修记录、巡检单;重点科室和急救生命支持类设备按月巡检;一般类可按季巡检。建立设备故障分析总结机制;对科室有反馈, 根据分析结果有持续改进的记录。

(2) 6.9.6.2用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态。

解析:本条款是核心条款, C级必须达到100%。建立急救类、生命支持类医学装备应急预案。根据设备三级管理制度, 使用科室做好每日检查保养工作, 保证时时待命状态。医工部做好监督管理工作, 并在科室记录上签字。保证这两类在用设备100%完好。

(3) 6.9.6.3建立全院保障装备应急调配机制。

解析:建立医学装备应急预案的应急管理程序, 装备故障时有紧急替代流程。建立应急调配预案。向各科室发放最新的调配清单, 包括具体型号, 地点, 联系人, 联系方式等必要信息。由于我院氧气接口有三种, 要求优先调用地点最近且接口相同的设备。平时医工部做好备用接口随时备用更替。要求该类设备厂家或公司签订紧急调用备货协议, 并签字盖章。做好调用调配记录。每年进行调配演练做好记录。根据演练结果进行流程优化等持续改进工作。

(7) 6.9.7加强医用高值耗材 (包括植入类耗材) 和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。

6.9.7.1加强医用耗材 (包括植入类耗材) 和一次性使用无菌器械管理。

解析:这一条款要求比较细致, 很好理解。但需要平时工作做细做实。尤其是追溯系统的建立, 不能有错漏出现。要求医工部和使用科室对接工作高度一致。医用高值耗材管理具体环节为:耗材采购采用一品双规、招标谈判进行, 有纪检、审计部门等监督采购过程;耗材必须提供有效的三证, 资格证书必须在有效期内;通过二级库管理实现高值耗材从采购到使用, 都可以进行追溯;不良事件监测和报告制度, 定期进行考核评价, 发现问题及时整改。医用高值耗材 (包括植入类耗材) 和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录真实可信, 临时造假很难过关。采购记录中的注册登记证等证件管理是另一个难点, 应充分利用信息化的管理功能。不良事件对本条款要求较高, 不良事件一般是向主管单位直报, 虚报根本不可能。一定要高度重视不良事件, 最好有多年的不良事件数据库并有分析总结, 否则想得到高等级分数很难。

(8) 6.9.8科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队, 能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标, 落实全面质量管理与改进制度, 定期通报医疗器械临床使用安全与风险管理监测的结果。

(1) 6.9.8.1成立科室医学装备质量与安全管理的团队。

解析:本条款可利用前面条款的部分资料进行充实。建立医院医学装备质量与安全管理团队并发布。要求科室每月进行医学装备质量与安全管理活动并有记录。医工部同样成立该团队并参与科室活动。针对质量与安全的制度进行培训考核和评价。

(2) 6.9.8.2有明确的质量与安全指标, 科室能开展定期评价活动, 解读评价结果, 有持续改进效果的记录。

解析:科室管理团队, 每个月针对医疗设备使用问题开展活动进行讨论和改进设备管理部门负责医疗设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置等具体工作, 发现问题及时反馈到临床科室并上报分管院长和设备管理委员会。分管院长和设备管理委员会对设备部的管理工作进行统筹领导和监管。

国家公布的三个法律法规尤其重要:《医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床使用安全管理条例》。根据我们的对比发现, 三甲细则的要求大多数与之高度重合。

最后, 应认识到, 必须结合三甲细则要求和本单位的具体情况才能做好这项工作。

摘要：本文力图根据我院医学工程部在三甲复审中所作的工作, 针对医学装备部分的16个条款进行了较为详细的解析, 可作迎评参考。

关键词：医学装备,医院等级,评审,解析

参考文献

[1]李树丰.浅析医学装备管理部门等级评审要点[J].中国医疗设备, 2012, 27 (12) .

[2]中华人民共和国卫生部.三级综合医院评审标准与评审细则[S].2011.