三网监测质控方案

三网监测质控方案（精选3篇）

三网监测质控方案 篇1

为提高和加强我乡妇儿保工作质量，充分掌握我乡年有关妇儿保工作的新生儿活产数、孕产妇死亡数及孕育龄妇女死亡数、5岁以下儿童死亡数和出生缺陷等基本情况。我们单位于2010年3月抽调了部分乡村医生在妇儿保医生的带领下，利用为期3天的时间对全镇24个行政村进行了搜索式的走访调查，现将调查情况总结如下：

一、调查内容：

对2011年的活产数、孕产妇死亡数、产后访视情况，孕育龄妇女死亡数、5岁以下儿童死亡和出生缺陷等数据进行质控。

二、调查时间：2011年9月22日--9月24日，早上8：30—下午5：0

三、参加人员：

卫生院：董超，凌学伟，朱爱平.陈文宇

卫生室：王庆义，吴昌浦，冯超，陈全，周键，周正永。

四、调查方式：

所有人员分为三组，采取由乡村医生带队，挨家挨户走访的形式进行。

第一组由董超，王庆义，吴昌浦，负责；刘宋，西咀，马浪湖，何邵，顾北。

第二组由凌学伟，吴昌浦，冯超，陈全，陈文宇负责颜连，穆庄祖姚，陈岗，朱台，陈卷。

第三组由朱爱平，陈全，周键，负责陈圩，张秦，大王，郁咀，王岗，渔沟。

五、调查结果：

1、本共有246名活产婴儿数，全部进行上报。乡村医生完成了所有的产后访视工作，调查过程中没发现有新生儿漏报情况出现。

2、本无孕产妇死亡出现，分析调查了2名育龄妇女死亡的原因，并做了详细的记录。没发现有漏报情况出现。

3、本5岁以下死亡数2名，经调查没发现有漏报情况出现。

4、本无出生缺陷儿童，无漏报情况出现。

六、调查情况分析：

我们通过本次质控总结了本度年的工作情况，对于本年的工作我们给予了乡村医生较好的评价，当然，由于我们我们镇人口较多，流动较大，这在很大程度上影响了我们妇幼保健工作的质量，在以后的工作中我们一定会想尽一切方法克服，争取让我镇的妇幼保健工作更上一个台阶。

陈圩卫生院

三网监测质控方案 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用的模拟数据是以验室每次检测的HBs Ag ELISA标本为例。根据实标本总数、阳性例数和阳性率相关数据制成表格, 见表1。

1.2 半Levey-Jennings质控图法

通过每次日常检测患者结果的标本总数和阳性数计算阳性率, 在其具有正态分布特性的基础上, 计算阳性率的均值 (x-) 和标准差 (s) , 数据需要≥20次。根据其相应信息绘制质控图 (图1) 。

质控标准规则:在以阳性为质控标准时, 阳性标本出现在阴性质控样本中时, 无论阳性率测定比率值为多少, 都应当评估为失控, 所有出现的阳性标本都需要在增加一倍阴性质控样本的情况下进行重新测定。如果以阴性为阴性质控样本时, 采用1+2S原则, 也就是说当测定数据的阳性比值超出+2SD范畴时, 也应评估为失控。本次测定的阴性样本结果可依据其阳性质控样本的情况, 判定可否发出, 阳性质控样本结果不可以发出, 需查找分析什么原因致使阳性率增高, 并需要在增加阴性质控样本一倍的情况下进行重新检测 (图2) 。

1.3 直接概率计算法

直接概率法是针对在每次日常检测的阳性率比值不成正态分布, 即非正态分布的情况下, 直接计算出某一事件发生的概率。依据统计概率学, 小概率事件就是对于某事件发生概率<5%时, 也就是说发生的可能性非常小。当有一个小概率事件发生时, 应需要进行分析调查事件发生的原因, 因为很有可能存在误差, 我们采用这种概率计算法对每天的日常患者检查结果进行阳性率监测, 当监测的结果数据出现的概率>5%时, 应当评估为失控。现对概率计算的3种模式进行说明。

1.3.1 计算在N个患者样本中出现R个阳性结果的概率, 检测项目结果中的阳性率用P进行表示。

概率计算的二项式分布公式:P (X=R) =N!/[R! (N-R) !]PR (1-P) N-R。

1.3.2 在血液筛查检测中, 对于那些检测项目中阳性结果率低 (如抗HIV、抗HCV) , 但检测标本量又十分庞大, 虽然可以使用上述模式进行计算, 但还可以使用泊松分布来估算, 泊松分布是一种相较于上述模式计算更为简便的方法。

泊松分布的概率计算公式是:P (X=R) = (NP) e/R!。

上述两种模式均以N为当次实验检测标本数, R为阳性个数, P为阳性率。当P (X=R) <5%时, 则评估为失控。此时的阴性标本可以发出报告, 但是其阳性标本需在查明原因后再一次进行检测。

1.3.3 邻近标本污染的情况计算概率, 即相互交叉污染的概率。

对于阳性检测结果中以连续性形式出现时, 也就是有可能阳性样本污染了它邻近的阴性样本, 所产生的标本间的交叉污染, 这种情况的概率计算公式是:P= (N-R+1) /[N!/R! (N-R) !]实验检测标本数用N表示, 阳性连续出现的次数用R表示。当计算的概率大于某次实际测定标本阳性连续的出现的概率时, 可评估为失控。此时的阴性标本可以将报告发出, 但其阳性标本需要在查明原因后再一次进行检测。

2 结果

2.1 半Levey-Jennings质控图法进行日常阳性率的检测

根据表1进行均值计算得0.128 (1-20次检测结果) , s=0.030。依照表1将21次以后的检测计算结果以点表示于图上, 根据实际情况可对于小于均值的结果, 可描可不描, 因为对是否在控的判断没有具体意义。此次将其情况作了描点, 由图中可见, 有阳性比值接近于均值+2sd位置的第28次, 也有阳性比值超出了均值+2sd位置的第43次。当出现超出+2sd位置的情况下, 即使阴性对照仍为阴性, 也要视为阴性质控失控。采用排除法对失控原因进行分析, 查看是否所检测人群有无变化, 是否有已患较长时间患者群加入等。还要, 注意观察在增加阴性质控样本的数量下一次检测, 对数据分析比较是否仍维持或持续升高比例等情况。

2.2 直接概率计算法

2.2.1 直接概率计算法

如果检测室中某检测项目, 平常患者结果的阳性率为10%, 即P=0.1, 若在检测31个样本中出现5个阳性和26个阴性结果, 通过直接概率法进行计算在检测过程中是否存在污染的可能性。即:P (X=R) =N!/[R! (N-R) !]PR (1-P) N-R=1-[ (1–0.1) 31+31 (1–0.1) 300.1+30 (1-0.1) 290.12+29 (1–0.1) 280.13+28 (1-0.1) 270.14+27 (1–0.1) 260.15]=0.0284则在某一次检测31个标本允许5个或5个以上阳性结果出现的概率为3.012%, 发生的可能性很小, 属于小概率事件, 从其结果来看可能存在有污染所引起的假阳性发生。

2.2.2 泊松分布概率计算

某个实验室检测有100个样本中出现9个阳性结果的概率计算, 其每次检测结果的阳性率约为2%, 假若此数据为泊松分布, 可使用公式进行概率计算, 此时N=100, P=0.02, K=9, NP=2将数据代入公式中计算得P (X=10) = (NP) Re-NP/R!=29e-2/9!=0.0107。

2.2.3 交叉污染概率计算

计算在一次检测100个样本的项目检测中, 可能两个阳性结果连续出现的概率为:P= (N-R+1) /[N!/R! (N-R) !]= (100-2+1) /[100!/2! (100-2) !]=99/4950=0.02概率也就为2.0%。当检测100个样本中3次出现相连2个的阳性样本, 检测的概率为3.0%, 就应评估为失控。计算100个样本中3个阳性结果连续出现的概率:P= (N-R+1) /[N!/R! (N-R) !]= (100-3+1) /[100!/3! (100-3) !]=98/161700=0.0006概率是0.06%。也就表示只要有一次连续3个阳性样本出现, 其概率为1.0%, 应该评估为失控。

3 讨论

在临床生化定量方面有人运用日常检测结果来进行室内质控, 这种方法是通过对每天某项检测项目检测数据均值计算的结果来制作出质控图, 再来进行观察分析测定结果是否有失控。在临床应用中对于在对聚合酶链反应 (PCR) 测定由于标样的交叉“污染”和扩增产物等所引起的假阳性问题都有一定了解[4], 本研究将日常标本检测为基础的“污染”监测的半Levey-Jennings质控图法和直接概率法运用于定性免疫测定领域并对有关定性免疫测定假阳性的统计作为质控方法进行了探讨, 关注于临床中定性免疫测定的“污染”所产生的假阳性的质量控制问题。半Levey-Jennings质控图法适用于日常检测阳性率比值呈正态分布;直接概率法适用于日常检测阳性率比值呈非正态分布。二项式分布直接概率计算法适用于病患人群中阳性率会较高的检验项目如HBs Ag[5]。泊松分布概率计算法适用于标本量比较大且阳性率比较低的项目如抗HCV、抗HIV、梅毒抗体等。当出现有标本连续阳性的交叉污染发生时, 可根据相应的公式计算出所检测的标本数中能连续出现几个阳性标本的概率, 假如实际出现的概率大于应出现的概率, 则说明有可能发生了假阳性的情况。

当通过上述概率计算模式疑似有污染发生时, 可通过下述程序进行评定, 判断有否出现了污染: (1) 对照患者的化验检验单查看是否与诊断相符; (2) 对比患者历史检测记录和其他相关项目的检测结果; (3) 询问查看其患者病史, 病历; (4) 考虑其污染的可能。当考虑为污染时, 应在增加一倍阴性质控标本的情况下对所有阳性标本再一次进行检测。

综上所述, 对运用半Levey-Jennings质控图法和直接概率法为临床定性免疫测定假阳性的常规检测提供了可现行操作的质控方案, 可在临床推广应用。

参考文献

[1]陈曲波, 李金明, 李强, 等.基于日常检测结果的HBs Ag定性检测假阳性或假阴性的室内质量控制方法[J].广东医学, 2008, 29 (5) :789-790

[2]周艳萍.酶联免疫吸附试验检测法的质量控制[J].检验医学与临床, 2009, 7 (6) :1206-1207.

[3]徐霞, 胡金权.酶联免疫吸附试验室内质量控制方法的评价[J].检验医学与临床, 2008, 5 (1) :30-31

[4]郑琼.确保HIV筛查实验室检测结果准确性的因素[J].职业与健康, 2010, 26 (3) :278-279.

三网监测质控方案 篇3

1 平行实验与重复性实验

平行实验是日常监测中用来保障监测结果准确性的基础手段。平行实验就是同一样品的两份或者多份子样在完全是相同的条件下进行同步分析, 一般做平行双样。平行样品的测定结果的相对偏差应在规定的最大允许参数范围之内, 超出此范围的应查找原因, 采取纠正措施, 每批样品重新分析并增加10%~20%的平行双样测定率, 最大允许参数值见表[1]:

重复性实验是指所有实验条件相同的情况下在短时间内重复的实验。这主要用以排除由于实验人员一时粗心失误等情况造成的人为误差。

2 标准物质核查

标准物质是监测实验的一个重要标杆, 因此对标准物质的核查工作不容忽视。

2.1 原标物检查

对于购买的有证书的原标液, 在其有效期间内严格按要求保存, 并保证保存环境。对于未开封的原标液, 不做核查;已开封标液, 应检查清楚是否破损, 溶液是否澄清, 如有发现异常状况, 应做好记录并停止使用。

2.2 标准储备液的期间核查

标准方法上已明确标准溶液保存期限时, 按照方法要求标注有效期, 如果方法上没有明确标注时, 根据溶液属性等情况查明国标其有效期并做好标注。另还可以由待核查的标准储备液稀释至梯度标准工作液, 上机检测, 核查标准溶液线性相关性, 见表2。

3 质控样检测

在标准工作液或标准储存液有效的情况下, 严格按照标准方法进行实验, 由于仪器、人员等因素的影响, 仍无法保障实验结果的准确度, 如果在实验中加入一个质控样, 通过分析质控样的结果更能反映检测结果的准确度, 也是目前比较普遍的方法。一般情况下, 质控样来源有两种, 一种是直接购买, 一种是实验人员自配。自配的质控样可以与购买的质控样进行校准;与曾校准过的质控样校准;放到标准曲线上校准等以保证它的准确性。质控样的选择要求尽可能和分析样品具有接近的基体, 如果所测元素含量接近, 准确度更高。

4 人员、仪器对比检测

人员对比检测是不同的实验人员在同一实验室, 使用同一仪器设备、同一分析方法在同一时间或短暂的时间间隔内对同一样品进行检测。人员对比可以避免由于个人实验操作习惯造成的人为误差。

仪器对比检测是指同一实验人员利用不同仪器对同一样品进行检测。仪器对比检测通常可以选择同种牌子不同型号的仪器, 如使用分光光度计的实验, 可以选择721N以及722N来对比;可以选择不同原理的仪器, 如重金属的监测, 可以选择原子吸收和ICP来对比;测定某特定元素如汞时, 可以选择原子荧光和测汞仪对比等。进行仪器对比可以避免因仪器精密度等原因影响结果质量。

5 加标回收检测

加标回收实验在一定程度上能反映实验数据的准确度, 即也是保障了实验数据的准确度的一种技术, 是实验室常用的一种自控的手段。特别相对于质控样的检测、方法对比检测、仪器对比检测, 加标回收检测能规避掉质控样检测对被测样品的纯度要求的缺点, 也克服了方法对比和仪器对比中对实验室技术力量的要求及人力物力消耗的困难。

加标回收是指在测定样品时, 于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定, 将测定结果扣除样品的测定值, 计算回收率, 一般应为样品数量的10%~20%。样品加标回收率一般有浓度加标计算、物质的量加标计算、吸光度加标计算等多种计算方法, 由于具体操作时必须涉及操作的体积、浓度, 这里主要表述的是质量加标计算, 其公式为[2]:

式中P为样品加标回收率, m2为样品加标样测定的质量值, m1为样品测定的质量值, m0为加标质量值。

加标回收率的结果, 按规定的允许限判定是否合格。被测组分的含量≤1mg/L时, 回收率的允许限为80%~120%;被测组分的含量在1mg/L~100mg/L时, 回收率的允许限为90%~110%;被测组分的含量≥100mg/L时, 回收率的允许限为95%~105%[3]。

由于监测站的样品, 特别是水样, 大多浓度偏低, 文献[4]指出决定回收率的因素有三方面, (1) 加标回收测定时实验方面的系统误差包括测定方法、操作方法化学试剂、仪器方面等的综合影响; (2) 测定的精密度问题; (3) 计算方法带来的误差。这些因素都会使回收率的波动范围增大, 影响结果的准确度。

6 结语

随着对环境监测的重视及检验人员的素质的提高, 影响数据准确度的样品的采取、样品的保存与运输、监测方法、数据处理等因素已被渐渐克服, 而枯燥的不断重复的实验监测过程中是实验人员容易忽略的部分, 采取内部质控手段来确保实验数据的准确度可以减少数据的误差, 使得监测数据能更加真实地反映实际环境情况, 这对环境监测, 环境保护, 具有重大意义。

摘要：在日常监测中, 实验人员素质、设施和环境、方法选择、采样布点、样品采取保存和运输、监测方法、试剂、分析过程、数据处理报告等因素都会影响监测结果质量, 除强化以上各项资源配置以外, 必须采取实验室内部质量控制手段来强化保障监测数据的准确度。本文结合实际监测情况, 选择利用实验室内部质控手段包括质控样监测、标液期间核查、人员与仪器对比、加标回收等方法确保实验监测数据的准确度。

关键词：质量控制,准确度,环境监测

参考文献

[1]王莉.环境监测水质分析质量保证的探讨[J].才智, 2011 (14) .

[2]宋树成, 郭如侠.浅谈样品加标回收率[J].水科学与工程技术, 2011 (8) :25.

[3]李义, 禹海清, 董建芳, 梁志宏.加标回收在水质分析中的应用及回收率计算方法[J].岩矿测试, 2010 (5) :560.