材料员重点复习资料(共7篇)
周转材料:在施工生产中多次反复使用,基本保持原有形态且逐渐转移其价值的工具性材料。
材料计划的编制程序:
1、计算需用量
2、确定供应量
3、按不同渠道分类申请
4、编制供应计划
5、编制订货采购计划。
组织材料计划的实施:材料计划工作是以材料需用计划为基础,然后确定供应量,采购量,运输量,储备资金量,然后通过材料流转计划,把有关部门和环节联系成一个整体,实现材料计划目标。
协调材料计划实施中出现的问题:
1、施工任务改变,材料计划也应作相应调整。
2、设计变更,影响材料需用量和品牌,规格,时间,应调整。
3、供应商及运输情况变化,影响材料按时间到货,应调整。
4、施工进度提前或推迟,调整材料计划。
材料采购应遵循的原则:一,遵纪守法的原则,二,以需订购的原则。三,择优选择,四,恪守信誉
影响材料采购的因素:一,企业外部因素的影响:
1、货源因素,2、供货方信誉因素
3、市场供应因素。二,企业内部因素的影响,1、施工生产
2、储藏能力,3、资金因素。
信息来源的要求:及时性,效率高,可靠性,倾向性。
信息来源的途径:一,各种报刊杂志和专业性商业情报所刊载的资料,二,有关学术技术交流会提供的资料,三,各种供货会,展销会,交流会提供的资料,四,广告资料,五,政府有关部门发布的计划,通报及情况报告,六,采购人员提供的资料,七,材料部门调查取得的信息资料。
材料采购加工的成交形式:一,订货形式,二,提货形式,三,现货现购,四,加工形式。
材料运输的合理化:一,概念,在材料运输中用最少的劳动消耗,花费最少的时间,走最短的旅程完成材料运输,经济效果。
二、不合理运输方式,对流运输,迂回运输,重复运输,对远运输。三,合理运输:选择合理的运输路线,直达运输,选择合理的运输方式,提高材料运输装载技术,改进材料包装提高运输效率。
材料储备定额的定义:在一定条件下为保证施工生产正常进行,材料合理储备的数量标准,是确定能保证施工生产正常进行的合理储备量。
材料出库程序:1发放准备,2核对凭证,3备料,4复核,5点交,6清理。
储备量控制方法:定量储存控制法(订购点=保险储备定额+订货运输时间材料需用量),定期储存控制法(订购批量=最高储备-订购点实际库存+订货运输时间使用量)
一、填空
1、不同粒径的石料在水泥(或沥青)混合料中所起的作用不同,对它们的技术要求也不同。为此,将集料分为粗集料和细集料两类。不论天然的或人工轧制的,凡粒径小于5毫米者称为细集料,粒径大于5毫米者称为粗集料。
2、根据施工进度及料场储备情况,适时合理组织材料进场,进场材料必须有两人以上共同验收、签字,杜绝民工代收代签。验收单上要注明时间、数量、车号和验收人姓名。
3、工地材料员要对有超长、超重或有特殊要求的产品,制定搬运措施并具体组织实施。
4、观质量。
5、保管员发料时按照施工部位额定材料用量发放并填写《物资产品验收领用记录》。
6、需复检的原材料要在材料进场后按公司《材料试验取样方法及有关规定》作业指导书的要求取样并送试验室及时复检。
7、验收时发现材料不符合规定要求或质量有问题的,材料员或保管员应拒绝签收,并查找原因按《不合格产品控制程序》处理,并即时上报物资部。
8、各级材料员要保证所发放材料的质量、规格、型号、数量的准确性,严格把关,杜绝劣质材料进入工程实体。
9、现场管理的原则:全面规划、计划进场、严格验收、合理存放、妥善保管、控制领发、监督使用、准确核算。
10、不合格品的范围包括:采购产品、顾客产品、施工过程和成品中的不合格品。
11、外观验证合格的产品要填写《物资产品验收领用记录》,并及时复检。复检合格的产品要及时登记材料账及《材料管理记录》并转保管员入账。
12、砂、石、石灰等颗粒粉尘状物资,存贮场地要硬化,堆料成方,各种材料间要设隔墙,四级风以上天气要用彩条布覆盖。
13、袋装水泥应包装完好,平均称重每袋不少于50kg,袋上标识品名、生产厂家、生产许可证编号、生产日期、标号、批号、重量与合格证内容相符。
14、钢材外观验证:品种及规格尺寸符合采购要求,表面无裂纹、结疤、折叠、污渍及其它缺陷。
15、机砖外观检验:表面颜色一致,抽检尺量外形尺寸,应符合240×115×53cm,两条面高度差、弯曲、杂质突出高度不大于5mm,无过大缺角,每批抽检数量不小于20块。
16、砼管外观检验:管子内外表面应光滑平整,无蜂窝、塌落、露筋、空鼓。
17、保管员应严把物资验证入库、保管、发放三大环节的质量关,以确保合格的物资有序地进入施工现场。
18、物资的数量验收应严格执行国家计量单位,可采用过磅、验斤、理论换算、量方量尺、过目点数等方法进行。
19、保管员应建立材料台账,准确记录物资的收入、发出数量、所用部位及领用人。
20、物资贮存过程中要注意确保防治的危害包括:洪水、冷冻、温度、湿度、通风、日光、雨雪、尘土、虫鼠类害等。
21、对于露天存放的钢材,应有支垫、防潮、防锈措施,排水要流畅,料场夯实平整,分类存放。
22、水泥储存期不得超过三个月,存放应离地面、墙面20-30CM,每垛高10袋,特 殊情况不应超过15袋。
23、工程竣工进入收尾阶段时,必须做好现场材料的平衡工作,严格控制进料,及时清理现场,做到工完料清。
24、硅酸盐类水泥因水泥熟料中参加材料不同,可以得到不同品种水泥我国国家规定生产的水泥为下列五种:硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰质硅酸盐水泥。
25、初凝时间是从水泥加水拌合起至水泥浆开始失去可塑性所需时间。
26、水泥可按规定龄期的抗压强度和抗折强度来划分标号。硅酸盐水泥分为325、425R、525R、525、625R、625六个标号。
27、砼配合比,每一工程(或构筑物),同一强度等级,同种类型,原材料应做一组配比,如水泥厂家或集料规格有变动时应重做配比。
28、石灰在使用前需加水使其消解为粉末状的“熟石灰”(消石灰),使之具有一定的塑和粘结力。这一过程称为熟化。生石灰加水熟化后体积膨胀,为原体积的1.5-3.5倍。由于加水量不同而成为粉状、膏状和浆状。
29、保管员对不同类型的物资要根据物资保管贮存要求定期进行检验,必要时应进行倒垛及复验,确保物资在保管贮存期的使用价值。
30、仓库物资的发放必须坚持先进先出的原则,应保证贮存物资有足够的保质期。
31、U-PVC管材,PE管材要求外观一致,内外壁光滑平整,管身不得有裂缝,管口不得有破损、裂口、变形等缺陷,管材不得有时显弯曲。
32、混凝土构件包括混凝土管材、方砖及混凝土预制件。
33、工地现场材料必须由项目部材料员本人验收,并交工地保管员发放。特殊情况可有保管员代收,再由材料员复验,并将外观验收及复核情况登记在《物资产品验收领用记录》上。
34、粘土机砖收料时砖垛堆放高度不能超出13层,堆放位臵尽量避开施工机械通道减少机械碰撞。
35、周转材料及工具的使用按公司《民工队使用工具管理规定》的要求执行,由公司提供的工具各
项目部保管员要统计好各民工队使用的时间及数量,工程完工后10日内报物资部。
二、简答
1、化工类产品贮存要求:
化工类产品要注意防暴、防毒、防挥发、防渗漏、防干裂、老化、防潮溶解、防变质。对于性质不同的容易产生化学反应的化工产品应分库贮存,并有隔离设施,以免发生慢性化学反应,影响产品质量。
2、PVC、PE管材堆放要求:
PVC、PE管材堆放场地应地面平整,堆放高度不得超过2m,直管部分应有木垫块,垫块宽度应不小于20cm,堆放时管材承口与插口应间隔整齐排放,捆扎稳妥,避免日光爆晒,保持管间通风。
3、机砖贮存要求:
根据现场情况,可堆放在使用砖的现场附近,不同品种、规格的砖分堆成垛堆放,使用时注意
清底,用一垛清一垛,充分利用半头断砖。
4、生石灰的运输和贮存要求:
(1)生石灰在运输时不准和易燃易爆及液体物品同时同车发运,以免发生火灾和爆炸事故。
(2)生石灰的运输和贮存,要注意防止雨淋或受潮,遇水会造成体积膨胀和高热,发生火灾。
(3)贮存时间不超过一个月,否则将会造成自然碳化而失效。
(4)石灰能侵蚀呼吸器官和皮肤。所以在进行施工和装卸石灰时,应注意安全防护。
5、周转材料如发生丢失、损坏应如何处理?
周转材料如发生丢失、损坏现象要及时分析原因并立即告知物资部,确因不可抗力造成的损坏、丢
失(如回填土时无法回收埋入地下的;当地居民闹事无法阻挡造成损坏的等)由物资部进行难后按照损耗计入工程成本,因其它原因造成的损坏、丢失由其责任人按原价赔偿。若损坏、丢失时未及时告知物资部,工程完工后退还不了的周转材料一律按原价扣款。
6、钢模板、扣件等周转材料应如何使用、保养?
凡进入施工现场的周转材料、辅助材料、工具、小型设备等,材料员均要认真验收,核准数量,交保管员登记建账。
施工现场拆除模板、支架等要采取定人定员负责的办法,做到随拆随收随整理,发现变形或有残缺的,要及时清理维修,对于严重损坏不能修复的及时还库分类堆放。
用后应及时清理刷油保养,按规格平行叠放在指定地点,地面应平整、坚实,有排水措施,钢模板底面应垫离地面20CM以上,两支点离模板两端的距离不大于模板长度的1/6,严禁立放。
7、节约材料有那两个途径?
A.从生产技术上改进;
B.从材料管理中节约。
8、现场材料工作内容分几个阶段?
A.施工前的计划及现场的准备;
B.材料进场验收、保管、发放、盘点、退料、回收等;
C.竣工收尾做好材料的清理盘点。
9、什么是限额领料?
指项目部施工时必须将材料的消耗控制在该项目的消耗定额之内。
10、材料发放要遵循什么原则?
材料出库应本着先进先出的原则,要及时、准确、节约、面向施工生产,为生产服务,保证生产进行。
11、现场材料管理应注意什么?
全面规划,计划进场,严格验收,合理存放,妥善保管,控制领发,监督使用,准确核算。
12、什么是普通混凝土?
由水泥、普通碎石、砂和水配制的表面干密度为1950-2500kg/m3的混凝土为普通混凝土。
13、什么是混凝土的耐久性?
混凝土的耐久性是指混凝土在实际使用条件下抵抗各种破坏因素作用,长期保持强度和外观完整性的能力。
14、什么是过火石灰与欠火石灰?
石灰在烧制过程中,往往由于石灰石原料的尺寸过大,或窑中温度不匀等原因,使得石灰石中含有未烧透的内核,这种石灰称为“欠为石灰”。欠为石灰的未消解残渣含量多,有效氧化钙和氧化镁含量低,使用时缺乏粘结力。
烧制的温度过高或时间过长,使得石灰表面出现裂缝或玻璃状的外壳,体积收缩明显,颜色呈灰黑色,块体密度大,消解缓慢,这种石灰称为“过火石灰”。过火石灰使用后仍能继续消解,以致引起体积的膨胀导致表面剥落或裂缝等现象,故危害极大。
15、影响材料计划实施的因素有哪些?
A.施工任务的改变;
B.设计变更;
C.材料供应不及时;
D.施工进度提前或推迟。
16、水泥试验取样方法:
A.取样应有代表性,散装水泥在卸料处或输送水泥的运输机具上取样,袋装水泥从20个以上不同部位取等量样品,总量至少10 kg。
B.以同一厂家、同一品种、同一等级、同一批号且连续进场的水泥,袋装不超过200吨为一批,散装不超过500吨为一批,每批抽样不少于一次。
C.水泥出厂超过三个月时,应进行复检。
D.使用前5天送检。
17、粗集料试验取样方法:
A.抽取试样应从料堆自上而下,不同方向均匀选取15点抽取240 kg缩分至120 kg送检。
B.同一厂家材料每400 m3或600吨为一批,抽样一组。
C.材料使用前三天送检。
18、机砖试验取样方法:
A.用随机抽样的方法从外观质量检验合格后的样品中抽取10块送检。
B.同一厂家每3.5万-15万块为一批。
C.材料使用前三天送检。
19、螺纹钢试验取样方法:
A.取样数量:拉伸试件2根,弯曲试件2根。每批中任取2根截断,每根在距端头大于500 mm处取一套试件,拉力试件长度为400-450 mm,冷弯试件长度为5D+150mm。
B.应按批进行试验,每批重量不大于60T,每批应由同一牌号、同一炉号、同一规格、同一交货状态的钢筋组成。
C.材料使用前三天送检。
20、建筑生石灰试验取样方法:
从每批物料的不同部位选取,取样点不少于25个,每个点的取样数量不少于2kg,缩分至4kg
送检。
21、建筑生石灰粉试验取样方法:
A.散装生石灰粉:随机取样或使用自动取样器取样,缩分至3kg送检。
B.袋装生石灰粉:应从本批产品中随机抽取10袋,样品总量不少于3kg。
22、建筑消石灰粉试验取样方法:
应从每批产品中随机抽取10袋,从每袋不同位臵抽取100g样品,样品总量不少于1kg。
23、细集料试验取样方法:
A.抽取试样应从料堆自上而下,不同方向均匀选取8点抽取40kg缩分至20kg送检。
B.每一厂家400立方米或600吨为一批,抽样一组。
C.材料使用前3天送样。
24、水泥发现结块时如何处理?
(1)有松块可以毁成末,没有硬块时,试验后根据实际标号使用。处理方法:压成碎末后使用,使用时加强搅拌。
(2)部分结成硬块,试验后根据实际标号使用或用于不重要部位及砌筑砂浆。处理方法:筛去硬
块后压粉松块使用。
(3)全部结成硬块时不能直接使用。处理方法:压成碎末后可掺入新鲜水泥(不超过25%)经试
验后使用。
25、现场材料管理的原则是什么?
1、熟悉施工图纸、设计施工方案、施工变更、施工文件及施工合同、相关法规法令,充分掌握项目工程承包合同文件的经济条款和分承包文件,并做好合同交底工作。
2、负责工程预算的编制及对项目月目标成本的复核工作,并根据现场实际情况,对比实际成本与目标成本的差异,做出分析。
3、配合公司做好项目计划成本的编制工作,并根据施工方案及现场实际发生情况等相关内容提出合理化建议4、5、认真阅读施工图纸,及时发现相关问题,参与图纸会审。根据现场实际发生情况及时提醒施工员办理工程签证,并结合预算相关知识到甲方办理经济签证最终审核结果。
6、熟悉施工现场生产进度,每月25日前编制本月施工生产统计报表;每月20日前根据下月生产进度计划编制下月施工预算。
7、参与分包工程承包合同的起草工作计划书,根据分包合同包括的工作内容和单价,编制分包工程计划书。
8、9、参与劳务结算的审核。
收集工程各阶段、节点基础经济数据,并归类整理,汇总分析。
10、负责与业主及时办理工程结算,平时注意悼念、整理相关资料。
11、配合其他部门的工作,及时为其提供有关的资料。
资料员岗位职责
1、受项目负责人的领导,并在上级业务部门的指导下工作;
2、收集、整理技术资料和备案所需的所有资料,对资料的格式、内容按《资料管理规定》进行认真把关、并及时将相关资料输入电脑,以便查阅、及时做资料的目录,使资料规范化。
3、随时提醒现场资料的及时性,保证与现场同步,及时与材料部门核对钢筋材质证明的准确性,以及各种材料合格证与其相关送检资料的收集整理,及时催要商品混凝土的相关资料。
4、负责监理、甲方的各种收文、并对收文进行复印、下发; 以及项目对监理、甲方的文件发文和相关技术资料的报验。
5、负责所有施工方案、设计变更等与现场有关的所有资料的复印、发文。
6、配合技术做好贯标资料-现场管理方面的工作。
7、认真及时地完成领导安排的工作,并对所完成的工作负责。
质检员岗位职责
1、熟悉和掌握建筑施工图和结构施工图,掌握各工种施工规范和技术要求,对各工种严格严格把好质量关。
2、检查和控制好木工的尺寸,轴线移位,标高误差等标准,必须控制在允许范围之内,随时检查各工种的工程质量。
3、对各工种的质量必须严格要求,若达不到标准的提前通知班组进行整改。
4、做好各工种施工情况的记录,若发现质量隐患和施工中产生的矛盾,及时向有关部门反映,立即进行处理。
5、积极配合监理和公司质检部门对各工种进行验收,保持工程质量达到优良标准。
6、牢固树立“百年大计,质量第一”的观念,严格按照设计要求对各项工种质量进行检查,有权制止野蛮施工。每道工序必须经验收合格后,方可进行下道工序。
7、对不服从管理的班组或个人,对不顾质量,不按设计要求施工,造成质量事故的,有权给予罚款处理。
8、本着对工程负责、对公司负责的原则,实事求是的做好质检工作,并认真作好本项工程的施工记录。
9、服从工地技术负责人的指挥,及时完成技术负责人交待的临时工作。
安全员岗位职责
1、贯彻执行《安全生产法》、自治区安全生产管理相关条例及有关安全技术劳动保护法规。对项目的安全生产负检查、监督的责任。
2、做好安全生产的宣传教育和管理工作,总结交流推广先进经验。
3、经常深入施工现场,掌握安全施工情况调查研究施工现场中不安全的问题、并提出改进意见和措施。
4、建立健全安全管理岗位,指导基层安全工作,加强安全基础建设,定期开展安全会议,并作会议记录;参加审查新建、改建、扩建、大修工程项目的设计、工程验收和试运转工作组织安全活动和定期安全检查。参加审查施工组织设计(施工方案)和编制安全技术措施计划,并对贯彻执行情况监督进行检查。
6、与有关部门共同做好新工人,特殊工种工人的安全技术训练、考级及发证工作。
7、进行工伤事故统计、分析和报告,参加工伤事故的调查和处理。参与安全质量标准化的考核、评级管理工作及其它安全管理工作,会同有关部门研究和制定治理尘毒、噪声等生产性有害因素的规划及其具体实施方案,改善职工的劳动条件。
8、对违反《安全生产法》、自治区安全生产管理相关条例和有关安全技术劳动保护法规行为,经说服劝阻无效时,有权越级上告。制止违章指挥和违章作业,遇有严重险情,有权暂停生产、并报告领导处理。
10、对生活区内用电安全和消防工作进行管理,宿舍内生活用电进行管理,禁止擅自安装插座、乱接乱拉电线,禁止煮烧食品。夏季降温安装电扇,必须按有关规定实施。按规定的标准发放和合理使用个人防护用品等劳动防护工作
材料员岗位职责
一、材料员必须熟知各种材料的性能、价格、产地、用途、按照项目部提出的材料计划单
2日内及时采购回所需的材料,不得影响工程进度。
二、材料员应对所采购的材料质量负责,并对其购进的劣质材料所产生的后果负全部责任。
三、材料员要随时掌握好各种材料的市场动态,采购材料应货比三家、价比三处,购回的材料应物美价廉,购材料应有税务发票,票据背面注写用途及对方联系电话,票据上应有项目经理、材料员及保管员签字,方可报销。
四、按照项目部提供的钢化材料计划单、在2日内及时租赁和归还,租赁和归还单据必须当日由项目经理签字方可结算,做到日租、日算、月结、对零星材料定期检查,督促整理归堆,杜绝材料浪费。
五、每月月底将本月所有的收料单收回、分类结算后、交项目经理审批复核,再交于项目会计处挂账。
六、采购材料应遵循优质价廉的原则,严禁弄虚作假、贪吃回扣或购进劣质材料。
七、必须服从项目经理的安排,配合好各施工班组及保管员的工作。
八、做好材料成本核算工作,核算预算量与实际用量的差额,核算预算价与实际价的差额,核查工地材料的用量及消耗、损耗情况。
九、积极督促、检查收料员、库管员、门卫三人的工作内容。兢兢业业,一丝不苟。
施工员的责任
施工员是基层的技术组织管理人员。主要工作内容是在项目经理领导下,深入施工现场,协助搞好施工监理,与施工队一起复核工程量,提供施工现场所需材料规格、型号和到场日期,做好现场材料的验收签证和管理,及时对隐蔽工程进行验收和工程量签证,协助项目经理做好工程的资料收集、保管和归档,对现场施工的进度和成本负有重要责任。
施工员的工作就是在施工现场具体解决施工组织设计和现场的关系, 组织设计中的东西要靠施工员在现场监督,测量,编写施工日志,上报施工进度,质量,处理现场问题.是工程指挥部和施工队的联络人.施工员岗位职责 :
一、在项目经理的直接领导下开展工作,贯彻安全第一、预防为主的方针,按规定搞好安全防范措施,把安全工作落到实处,做到讲效益必须讲安全,抓生产首先必须抓安全。
二、认真熟悉施工图纸、编制各项施工组织设计方案和施工安全、质量、技术方案,编制各单项工程进度计划及人力、物力计划和机具、用具、设备计划。
三、编制、组织职工按期开会学习,合理安排、科学引导、顺利完成本工程的各项施工任务。
四、协同项目经理、认真履行《建设工程施工合同》条款,保证施工顺利进行,维护企业的信誉和经济利益。
五、编制文明工地实施方案,根据本工程施工现场合理规划布局现场平面图,安排、实施、创建文明工地。
六、编制工程总进度计划表和月进度计划表及各施工班组的月进度计划表。
七、搞好分项总承包的成本核算(按单项和分部分项)单独及时核算,并将核算结果及时通知承包部的管理人员,以便及时改进施工计划及方案,争创更高效益。
八、向各班组下达施工任务书及材料限额领料单。配合项目经理工作
九、督促施工材料、设备按时进场,并处于合格状态,确保工程顺利进行。
十、参加工程竣工交验,负责工程完好保护。
十一、合理调配生产要素,严密组织施工确保工程进度和质量。
十二、组织隐蔽工程验收,参加分部分项工程的质量评定。
1、招募
2、选拔
3、录用
4、评价
二、有效招聘工作的意义
1、确保录用人员的质量,提高企业核心竞争力。
2、降低招聘成本,提高招聘的工作效率。
3、为企业注入新的活力,增强企业创新力。
4、扩大企业知名度,树立企业良好形象。
5、减少离职,增强企业内部凝聚力。
6、有利于人力资源的合理流动,提高人力资源潜能的发挥。
三、人员招聘的原则:
1、公平公正
2、合作精神
3、多样考察
4、创新
5、效益
四、与人力资源有关的理论
(一)、选对人比培养人更重要
选用合格的招聘者和招聘合适的应聘者。原则:
1、要选择最合适的人而不是最优秀的人
2、要选择最合适的人而不是最想要工作的人
3、要选有团队精神的人
4、避免选择太多相似的人
5、选择具有发展潜力的人
(二)、人岗匹配:原理内容:
1、人有能级的区别
2、人有专长的区别
3、一系列不同层次的岗位对能力的结构和大小有不同的要求。
4、不同系列相同层次的岗位对能力有不同要求。
5、能级与岗位的要求应相符。基本内容:
1、能级大于岗位的要求,优质人才留不住,人员流失率高,人员流动快。
2、能级小的岗位要求低,企业生产率小将,企业团队建设受阻,人心涣散,在企业中产生恶性循环。
3、能级与岗位的要求匹配,这是组织成熟的标志,也是组织进入稳步发展期的表现。
五、招聘与组织的市场行为
1、人员招聘是一项市场行为
2、人员招聘需要进行充分的市场调查和市场分析
3、人员招聘需要有效的市场营销 人员招聘的战略分类
1、滞后和领先战略
2、具体素质战略很一般素质战略
3、核心劳动力
二、人员策略
(一)、招聘人员的素质要求
1、应具备良好的个人品质与修养
2、应具备多方面的能力
3、应具备扎实的专业知识和技能
4、应具备的广阔的知识面
5、应提供及时反馈
6、应有意识的避免一些主观失误的出现
(二)招聘人员的主观失误
1、第一印象的失误
2、晕轮效应
3、次序错误
4、强调负面效应
5、优势的理论
6、刻板效应
7、类我效应
8、投射效应
9、中央趋势效应
10、说话过多或过少
11、受非语言信息影响
三、地点策略:选择哪个地点需要考虑的因素有:1求职者的特征和寻找工作的行为;2企业的地理位置及在劳动力市场中的地位;3劳动力市场的供求状况。
二、中外人力资源招聘比较
1、人才理念不同
2、候选者来源不同
3、参与面试的人不同
4、考察手段不同
5、对各个考察环节的期望不同
6、对待人才的态度不同
美国模式特点:
1、能力是招聘的基础
2、工作分析是招聘的重要准备
3、双向选择是招聘的重要特征。日本模式特点:
1、招聘的主渠道是校园招募和内部调整
2、终身雇佣制是招聘双方的行为准则
3、文化因素在内部招聘中起决定作用。韩国模式特点:
1、公开招聘与个别推荐相结合2、特别聘任政军界要员担任高级职务
3、聘请外国专家担任企业顾问。苏联模式特点:
1、劳动合同是聘用的重要基础
2、经历和官员是录用工作的重要依据
一、媒体广告:企业通过发布公告,在各种新闻媒体发布招聘广告,用清晰的语言和富有感染力又真实可信的方式吸引符合条件的人来应聘。有效招聘广告应注意:1广告设计应吸引潜在应聘者的注意力;2不要提供无法兑现的承诺,即提供真实的现实工作预览;3详细陈述工作要求和所需资格;4描述为组织工作的好处;5合理安排广告投入,即广告规模应与职位的重要性及应聘者数量相匹配;6确保广告通俗易懂;七是为潜在应聘者提供必要的联系方法。发布广告的优点:信息传播面广、有利于提供平等竞争机会。缺点:招聘广告时常低效,这是由于广告并不一定被传达给最合适的应聘者还有一些应聘者更相信其他招聘方法;若有太多应聘者对招聘广告做出反应将使招聘工作量及成本大大增加。……校园招聘:通常是指企业直接从应届本科生、硕士研究生和博士研究生中招聘企业所需人才。是一种二点式招聘,即在学校与企业二点之间进行。招聘方式有三种:一是企业到校园招聘;二是学生提前到企业实习;三是企业和学校联合培养,以补充企业所需专门人才。校园招聘优点:
1、针对性强
2、选择面广
3、选择层次是立体的4、适宜进行战略性人才选择和部分优秀人才的储备
5、校园招聘中录用的人才比较单纯,可以雕琢成各种精美的玉器
6、校园招聘的成功率高,失误率低
7、如果培养、任用得当,录用的人才可以作为企业各级领导的后备军。_缺点:
1、学生社会阅历浅,可塑性强,年轻且责任心较差
2、学生缺乏实践经验,企业投入的培训成本高
3、由于学生具有眼高手低、对工作期望值过高的缺点,因此在最初三年内跳槽的几率最大,可能造成企业的人才重置成本增加
4、如果培养、任用不善,学生可能不认同企业的文化和价值观。
三、简历筛选方法
1、客观内容
2、主管内容
3、初步制定简历中描述是否符合职位要求
4、全面审查简历中的逻辑性
5、简历的整体印象
6、查看求职者薪资期望
一、评价中心优缺点 优点:
1、从不同角度测评能得到大量信息,信度及效度够高;
2、动态的,在其与人交往及解决问题中,可以对其较复杂的行为进行评价;
3、被试者在情境中的表现,在实际工作中有较大的可迁移性。
缺点:
1、制定统一的、标准化的评价标准比较度,因为评价的主观性强;
2、评价中心技术的成本比较高。
二、笔试优缺点 优点:
1、对知识、技能和能力的考察信度和效度较高,因为试题取样多;
2、可以大规模的进行评价,因而时间少、效率高、比较经济;
3、受测者的心理压力较少,容易发挥正常水平;
4、成绩评定比较客观,可以保存受测者回答问题的真实材料。缺点:
1、不能全面考察应聘者的工作态度,品行修养及组织管理能力、口头表达能力和操作技能等;
2、不能排除作弊和偶然性。
三、面试——(电话甄选)
(一)打电话面试要注意的基本问题:
1、应聘者是从什么渠道了解到企业的,如何得知企业空缺信息
2、应聘的原因是什么
3、现在做的是什么工作
4、为什么离开现有的雇主
5、最感兴趣的工作是什么
6、对自己所应聘的工作是如何理解的7、对企业有什么期望
(二)在电话面试结束时,应对应聘者做出判断:
1、应聘者是否正确领会了所应聘的工作内容
2、职业兴趣与工作的吻合3、其所提问的问题是否切中要害
4、是否表现出对所应聘职位的强烈兴趣
5、是否满足对该职位的最基本的任职资格要求
6、应聘者所说的与其简历和应聘材料中的信息是否一致
7、是否决定对其进行正式的面试
(三)电话面试的技巧:
1、环境;
2、工具;
3、声音;
4、答案;
5、感谢 四)面试的提问技巧:
1、开放式问题;
2、假设性问题;
3、封闭式问题;
4、探究式问题
四、背景调查……主要内容:
1、学位学历;
2、过去的工作经历;
3、过去的不良记录
1、档案查询
2、电话调查
3、当面询问
4、发函调查
5、委托调查公司
6、从资信评估公司购买信息结果应用:被调查人
一、影响录用决策的因素:职位的类别;劳动力市场条件;录用决策者个人因素;科学测评方法的适用。
二、录用决策的流程:确定录用决策人员;核实候选人的证明材料;对候选人进行评估;给候选人排序及确定拟录用人员名单。
一、影响招聘效果的因素……内部:
1、企业声望;
2、招聘策略;
3、福利待遇;
4、成本和时间。外部:
1、国家政策和法律法规;
2、劳动力市场的状况;
3、行业的发展状况(新兴行业、旧行业)
二、招聘成本评价
1、招聘预算:招聘广告预算;体格检查费用;招聘测试预算;招聘差旅费用;其他预算。
重点复习材料
1、环境质量标准:是指为了保障人类健康和社会物质财富,维护生态平衡而对环境中有害物质和因素所作的限制性规定。
2、大气污染:是指人类活动向大气排放的污染物或由它转化成的二次污染物在大气中的浓度达到有害程度的现象。主要大气污染物主要有二氧化硫(SO2)、酸雨、氟化物、氯化物、粉尘和金属飘尘等种类。工业生产产生的氟化物主要有氟气、氟化氢、四氟化硅和含氟粉尘。
3、土壤污染:是指人类活动产生的污染物进入土壤,当其含量超过土壤本身的自净能力,并使土壤的成分性质发生变化,降低农作物的产量和质量,并危害人体健康的现象。土壤中五毒重金属元素是指汞、镉(Cd)、铬(Cr)、铅和砷(As)。
4、农药残留:是指农药使用后残存于生物体、食品(农副产品)和环境中的微量农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质的总称。常见的有机氯农药是指六六六和滴滴涕(DDT)两大类。
5、兽药残留:是指食用动物用药后,动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留包括原型药物或其代谢产物。兽药的残留限量(MRL):是对食用动物用药后产生的允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量或浓度。
6、饲料添加剂:是指为满足特殊需要而加入饲料中的少量或微量不同生物活性的微量物质的总称。包括营养性和非营养性两类。常见的非营养添加剂包括生长促进剂、驱虫保健添加剂、饲料品质改良剂、饲料保藏剂和其他饲料添加剂。而药物饲料添加剂主要是指激素类和抗生素类两大类。
7、我国食品添加剂:我国在《中华人民共和国食品卫生法》中将食品添加剂定义为“为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐或根据加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质”。
8、无公害农产品:是指应用无公害的技术进行生产、经专门机构监测认定、使用无公害农产品标志、有害有毒物质控制在安全允许范围内的农林牧渔产品及其加工产品。具有安全性、优质性、高附加值三个明显特征。
9、有机食品:又称生态食品或生物食品,是来自于有机农业生产体系,根据有机农业和有机食品生产、加工标准而生产出来的,经过国际有机农业联盟(IFOAM)授权的颁证组织颁发证书,供人们使用的一切食品。
10、食品的三要素?农药根据防治对象划分的种类?常见非营养甜味
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剂种类?
11、阐述残膜污染的危害?
答:(1)影响土壤物理性状:残留地膜可使土壤容重和比重增加,土壤含水量和孔隙度减少。废旧地膜集聚在土壤耕作层和表层,能阻碍土壤毛管水和自然水的渗透,并影响土壤的吸湿性。
(2)造成作物减产:不可分解的废膜如滞留在土壤中,就形成永久性垃圾。它能阻断土壤水分运动,防碍作物根系下扎,影响根系对水分和养分的吸收,导致大幅度减产。
(3)破坏环境:地膜残留在土壤中或弃于田头地头,被风一吹随处飘移,挂在田间地头、树枝及建筑物和漂浮在水沟、池塘、河流中,破坏自然景观。积存于排泄渠道,散落于湖泊水体,沉积后会影响排灌质量,造成水体污染,影响鱼类生存。残留地膜还可能缠绕在犁头和播种机轮盘上,影响田间作业。农膜的残膜碎片还会随农作物的秸秆和饲料进入农家,牛羊等家畜误食后,可导致肠胃功能失调,膘情下跌,严重时会引起牲畜死亡。残留地膜被当作燃料燃烧后产生有害气体,污染大气,造成二次污染。再者,地膜中制品中的增塑剂(邻苯二甲醛酯类化合物),具有低水溶性、高脂溶性和显著的生物累积性,经浸沥后进入土壤,对作物有毒害作用,影响人畜健康。
12、土壤中重金属污染对食品安全影响的途径?
答:土壤重金属污染通过三条主要途径影响食品安全:⑴土壤中的重金属溶解于地表及地下水中,污染水源。虽然土壤对重金属具有强烈吸持作用,但重金属仍然有部分通过渗滤和淋溶作用进入地表及地下水,给生活用水带来污染或由受污染水源制成的食物,会给人类健康带来威胁。
⑵粮食和蔬菜能吸收土壤中的重金属并在可食部分累积。生活在受重金属污染土壤上的植物,特别是重金属富集作物或品种,其体内能积累了大量重金属并在农作物可食部分富集,直接进入食品而超标。⑶富集在植物体内的重金属进入食草动物。有些植物是牛、羊、猪等家畜的饲料来源,通过生物放大作用,土壤中的重金属可在动物体内富集,使食品受污染。
13、请阐述HACCP及其主要技术要点?
答:HACCP,是hazard analysis critical control point的缩写,即危害分析与关键控制点,是近年广受世界各国重视并被食品行业所采用的一种食品安全体系。
原理1:危害分析(Hazard Anaylsis--HA)。
原理2:确定关键控制点(Critical Control Point-CCP)。
原理3:确定与各CCP相关的关键限值(CL,critical limits)。
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原理4:关键控制点的监控。
原理5:纠偏行动(Corrective Actions)。
原理6:建立验证程序(Verification Procedures)。
原理7:建立记录保持程序(Record-keeping Procedures)。
14、试述食品添加剂在食品工业中的作用?
答:现代食品工业产品中,食品添加剂的主要作用如下:(1)改善食品的感官性状,提高产品的市场竞争力。(2)提高食品的储藏性,防止食品腐败变质。(3)有利于食品加工,有利于改善产品的品质。
(4)防止食品营养素的损失,提高产品的营养价值。(5)丰富食品种类,满足不同人群的特殊需要。
(6)有利于天然食品资源的开发和原料的综合利用。
15、请详细介绍无公害农产品认证标志图标及标志释义?
答:由绿色和橙色组成。无公害农产品标志图案主要由麦穗、对勾和无公害农产品字样组成,标志整体为绿色,其中麦穗与对勾为金色。绿色象征环保和安全,金色寓意成熟和丰收,麦穗代表农产品,对勾表示合格。标志图案直观、简洁、易于识别,涵义通俗易懂。
16、请从客观原因和政府监管两大方面论述我国食品安全事故发生的主要原因?
。经过分析比较,我国食品安全问题产生的原因主要有以下几点:
1、没有行业准入门槛,生产经营者良莠难分,特别是原来食品免检制度的存在,放任企业胡作非为,留下了诸多监管空白。加上目前我国的法律对于违规企业的处罚力度较轻,不痛不痒的起不到“杀鸡儆猴”的效果,现在我们是“拔鸡毛给猴子看”,企业的违法成本太低,这使得许多企业存在侥幸心理。
2、多头监管,执行不力。目前,我国食品安全监管体制是一种“分段管理为主,品种管理为辅”的模式,导致食品安全管理出现条
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完整资料请私聊群主 块分。目前,不管政府部门还是消费者掌握企业食品卫生质量的信用状况难度很大,很难起到消除信息不对称、鼓励守信者、打击遏制失信者、追溯责任、形成诚信经营氛围的作用。
范例5 信客的身上有哪些精神品质中能打动人心?
分析:
信客是一种不能被称为职业的特殊职业。当时邮政业务尚未普及到乡村,城乡之间通讯需要专人担当,信客便应运而生。他们终年跋涉,非常劳苦;他们收入微薄,生活贫困;他们常蒙受怀疑、欺凌和憎恨,那作者为什么有如此热情为他们树碑立传?正是因为他们身上种种可贵的品质。首先,信客任劳任怨,事情不分份内份外,只要有求于他,再辛苦也在所不辞,有时候还得忍受无端的猜疑和羞辱;他们诚信无私。洁身自好,从不雁过拔毛,因此不怕别人怀疑;信客待人宽容。他在发财的同乡那里遭遇了凶险,他不想让在外的同乡蒙受阴影,回乡后也没有挑事,保护了一个家庭。正是这些难能可贵的品质深深地震撼了作者。 解答:
信客身上有任劳任怨,诚信无私、待人宽容、善良厚道等优秀品质。
文章按照时间顺序从信客的一生中截取了几个片段来表现他的可贵品质,要从这些事例中抽象出信客的品质来,就要深入理解人物的内心世界,体会作者的情感,揣摩作者的表达和遣词造句。
难点问题2 揣摩效果
生:本单元的几篇课文,篇篇都感人至深,仅仅是因为感情真挚吗?有时候,我对父母也有深情,可为什么拿起笔来就写不好呢?
师:这倒是一个很现实、很有价值的问题。我相信很多同学都有同感,那就让我们来共同探讨一下这个问题:为什么看似平常的人物和平淡的事情,到了作者的笔下,就具有了感人至深的力量呢?
生1:我觉得作者对笔下的人物有全面深刻的了解。
师:对,先要明确写什么,然后才能决定怎么写。
生2:作者记叙的时候,六要素,就是时间、地点、人物、事情的起因、经过、结果交待得很清楚,有条不紊。
师:没错,但在阅读的时候,我们要注意这些写人的记叙文,选材一般都很丰富,往往要通过若干件事情从不同角度来表现人物的思想感情,六要素也很灵活,不机械呆板。 生3:还有记叙的顺序,有的用顺叙,有的用倒叙、插叙等等;
师:嗯,确实是灵活多变,各有特色,《背影》开头先点背影,用的就是倒叙,这要根据表达的需要,合理巧妙地安排记叙顺序,往往会收到出乎意料的效果。
生4、还有材料安排的详略得当;
师:这一点非常关键,就如同做一件衣服,再好的衣料,如果剪裁不当,也做不成漂亮的衣服。有些同学收集了很好的素材,但是不能好好安排详略,结果偏离了中心,很可惜。材料取舍和剪裁的原则就是:与中心有关的就写、无关的坚决不写,关系越密切写得越要详细生动。
师:还有一个很重要的方面要提醒大家的是:作者在写人记事的时候都综合运用了多种表达方式,以增强表达的效果。
生:哪些表达方式?
师:通常说的表达方式指的是:记叙、议论、抒情、描写、说明。记叙文中特别强调的是处理好前四种表达方式的关系。首先,记叙文当然以记叙为主,但单一的记叙只能使文章成为“流水帐”,干瘪无味。所以,要适当的辅之以描写、议论、抒情。议论、抒情也只能点到为止,画龙点睛。因为在记叙文中,作者往往不经过严密的逻辑推理和周密的论述,而针对大量的生动、典型的记叙材料,发表精辟简赅的评论。抒情,可以直接抒发,以引起读者在思想感情上的共鸣,增强文章的感染力,也可以寄情于人、寄情于事、寄情于景、寄情于物等。最关键的是要处理好记叙与描写的关系。可以说,记叙文中,记叙与描写形影不离。先让我们来认识一下描写,描写可以分为两大类。
生:老师,我知道是环境描写和人物描写。
师:对,环境描写又可以分为自然环境和社会环境描写。自然环境描写的作用通常是以景衬情。社会环境则交代事情发生的时代背景。
生:人物描写呢?
师:对人物的描写通常是从外貌(肖像)、动作、语言、心理、神态等方面入手,表现人物的思想感情。只有这样,文中的人物形象才能血肉丰满、栩栩如生。
这个单元,我们要感受的是课文所表现的形形色色的“爱”,感受课文中一些人物的善良,所以必须把握描写、叙述等表达方式,重点了解叙述、描写的功能和特点。
当然,记叙文的 篇章结构特点也不可忽视,需要注意的方方面面非常多。光从理论上探讨是远远不够的,一定要多读,细心体会,才能运用自如。
表达方式 功能特点 方法分类
记叙 交代时间、地点、人物和事情的起因、经过、结果。
议论 针对事例或现象发表见解,常用以点明主旨。 摆事实、讲道理
说明 对事物或事理解说,使人有所知。 下定义、举例子、作比较、打比方、分类别、列数字等
描写 细致刻画,使对象具体化、生动化。 环境描写、人物描写
一、厂房设施:厂房设施现场看一下
1.按照从物料,包装容器,密封系统,中间物料,产品的顺序看厂房设施的设计是否可防止污染。
2.检查地板,墙,吊顶是否表面光滑,坚硬,且易于清洁 3.检查硬件是否可充分控制压差,微生物,灰尘,温湿度。4.检查高效过滤器的控制(完整性测试,维护等)
二、人员:在关键和控制区域观察人员的行为方式
1.检查人员的培训记录:关于GMP和无菌生产技术的 2.检查人员的资质确认 包括更衣资质确认
3.检查更衣要求是否适当,更衣程序是否得到了严格的遵守 4.检查预先包装好的无菌服的情况
5.检查无菌区操作人员的培训程序和培训记录 6.检查再培训的情况
三、物料,容器和包材密封系统 检查储存条件
1.检查是否物料,药品容器及密封系统的处理和储存可有效防止污染。
2.检查是否原料容器的开封,取样和再封口的处理方式可防止其内容物受到污染。3.必要时检查无菌设备和无菌取样技术的应用方式。4.检查是否每个物料,容器和包材密封系统按照书面的质量标准进行了所有必要的检验。5.检查是否每批需要进行微生物检查的物料,药品容器或容器密封系统在使用前进行了微生物检查。
6.必要时检查微生物负载和或热原负载的数据。
7.评价药品容器和包材密封系统在使用前进行了清洗,灭菌和去除热原的处理。
8.评价是否药品包材是否有书面的质量标准,检测方法,清洗方法,灭菌方法和去除热原的方法,且实际是按照这些规程进行操作的。
9.评价是否容器和包材的清洗清洁程序进行了验证 10.评价是否容器和包材的灭菌工艺进行了验证 11.评价是否容器和包材的除热原程序进行了验证 12.检查所有物料,容器和包材的不合格报告(首次和最终的调查,要在限定的时间完成,且有必要的整改预防措施)
13.检查容器密封系统的完整性测试,检查容器密封系统的完整性验证
四、设备
现场检查所有关键生产设备
1.评价是否设备器具的清洁,维护,消毒规定有适当的时间间隔限制以防止污染。2.评价是否建立并遵守书面的设备器具的清洁消毒日程程序 3.评价是否保存设备器具的清洁消毒记录 4.评价设备的清洁程序是否进行了验证 5.评价是否设备的灭菌程序进行了验证 6.评价是否设备的除热原程序进行了验证
7.检查呼吸过滤器的控制(完整性测试,定期维护)8.检查是否所有接触产品的不锈钢表面进行了钝化处理 9.评价是否所有接触产品的不锈钢表面的焊接情况 10.评价设备上带的仪表是否进行了适当的校验
11.评价设备清洁灭菌后在使用前是如何进行保护防止污染的
12.检查已经清洁消毒或灭菌了的设备上面是否标注有时间限制(清洁消毒或灭菌后到下次使用前的时间限制)
13.检查设备的设计是否和其用途相适应
14.检查设备的结构,其接触产品的表面是否和产品反应或吸附产品,是否可确保其生产的产品不会受到污染。
15.检查已经灭菌的设备是如何进入无菌区的
16.检查设备的设计是否可保证双门的设备在无菌侧和非无菌侧的门不可能同时对开。17.评价是否清洗设备(如洗衣机,洗桶机,洗塞机,洗瓶机)得到了适当的验证。18.评价除热原设备是否得到了适当的验证 19.检查设备的维护保养维修
20.评价关键设备的不合格报告/事故或设备运行异常的报告(最早的和完整的调查,在限定的时间内完成,且要有适当的整改预防措施,明确涉及批次的情况和处理方式,最终处理)
五、生产和工艺控制: 在生产区走一遍 观察生产
1.检查生产的每个阶段的完成是否建立了适当的时间限度来保证药品的质量 2.检查与设定的时间限度是否存在任何偏差
3.检查为了预防无菌药品的微生物污染是否建立了书面的规程并按照规程进行生产 4.检查除菌过滤之前产品的微生物负载的检测数据 5.检查是否最终产品的灭菌器是否进行了适当的验证 6.检查是否按照经过批准的装载方式进行灭菌 7.检查最终产品的灭菌周期是否进行了合适的验证
8.检查湿热灭菌器的下水道是否有气封防止污染空气倒灌 9.检查实际灭菌与SOP建立的灭菌周期参数是否有任何偏差 10.检查灭菌/除热原周期是如何选择的
11.确认分装区域的空气洁净度级别划分是否适当
12.评价不合格批次(根本原因调查,包括时间限制,整改预防措施和不合格批次最终处理)
13.检查产品的所有不合格批次的报告 14.检查是否有返工和重新加工。
六、冻干:现场检查设备 观察装箱/卸料
1.检查冻干周期是否进行了验证 2.检查冻干机是否经过了验证
3.检查操作人员如何选择合适的冻干程序
4.检查是否打破真空用的过滤器的安装方式适当且进行了完整性测试 5.检查冻干机的清洗清洁 6.检查冻干机的灭菌 7.检查冻干机的维护保养 8.检查和冻干相关的不合格报告 9.检查不合格的冻干批次 10.检查返工或重新加工
七、空调系统: 现场检查整个系统 观察检测
1.检查空调系统图纸
2.确认图纸是否是最新版本
3.检查图纸是否标明了空气流向和压差 4.检查是否有适当的温湿度限度 5.检查空调系统的监测
6.检查压差读数,警告限,行动限,OOS结果 7.检查空调系统的维护保养维修
8.检查是否所有的滤器的安装,检测,监控适当 9.检查空调系统的确认 10.检查空调系统的验证
11.检查烟雾研究是否适当(流型测试)12.检查烟雾流型测试是否是在动态下进行的 13.检查换气次数 14.检查空气流速
15.检查与空调系统的不合格报告 16.检查空调系统的接收标准
八、监控:
检查环境监测: 现场检查环境监测用的所有的设备或仪器 1.检查工厂是否使用适当的消毒剂
2.检查消毒剂是否进行了适当的控制。是否进行了除菌过滤? 3.检查消毒剂的使用是否适当
4.检查在关键区域是否有对于温湿度的适当控制 5.检查工厂的环境监测程序及趋势分析数据
6.检查工厂的监测程序中是否包括了如下内容:公用设施、水、氮气、压缩空气、生产区域(A, B, C, D级或百,千,万级)、原料
7.产品料液的预过滤、QC实验室(无菌检查)、人员。确认是否环境监测中用的所有方法和设备经过了适当的确认或验证 8.评价取样点是否充足 9.评价取样频率
10.评价环境监测的接收标准 11.评价警告限和行动限 12.评价环境数据
13.检查工厂是否进行环境监测数据的趋势分析并审核趋势
14.检查工厂是否对环境监测中得到的阳性菌落进行鉴别,尤其是关键区域监测到的。15.评价偏差报告,调查和整改措施
16.评价所有的环境监测结果的OOS和不合格数据。17.评价尘埃粒子监测 18.评价浮游菌监测 19.评价表面菌监测 20.评价人员监测
21.检查环境监测用的培养基的制备准备 22.检查环境监测是否是在动态的情况下进行 23.评价是否有重新取样的情况
九、水系统
现场检查整个系统观察水系统的取样 1.现场检查所有设备 2.评价水的预处理系统 3.检查水系统图纸
4.检查水系统操作记录 5.检查水系统维护记录 6.检查水系统监测记录 7.检查水系统确认报告 8.检查水系统验证报告
9.检查在水系统中是否有任何计算机控制系统 10.检查任何的水的OOS检测结果 11.检查水系统的清洗消毒
12.检查水系统储罐的任何呼吸滤器是否进行了适当的灭菌,安装和检测。13.检查管道的倾斜度是否适当 14.检查注射用水系统是否有死角 15.检查注射用水系统是否有丝口连接 16.检查是否使用了合适的阀门
17.检查是否所有的不锈钢进行了钝化 18.检查焊接是否适当
19.检查与水系统相关的不合格报告
20.检查多种水的接收标准:纯化水,注射用水
21.评价任何在线检测或监控高纯水的程序和记录,如TOC,电导率 22.评价任何的重新取样和或重检
十、微生物实验室
现场检查实验室和设备和观察无菌检查,内毒素检查或其他检查
1.检查工厂接收,准备,标识,储存和使用微生物培养基,化学试剂的程序和记录 2.检查对于微生物培养基进行的检测
3.检查工厂对于原料,工艺中间样品和成品的微生物负载,热原负载和控制菌检测的程序和记录
4.检查工厂对于抗菌试验的程序的记录 5.检查工厂的水的检测程序和记录
6.检查工厂接收,储存,控制,检测,使用和评价生物指示剂 7.检查微生物菌种鉴别的规程和记录 8.检查灭菌柜是否进行了适当的确认 9.确认灭菌周期是否进行了适当的验证 10.确认干热烘箱是否进行了适当的确认 11.确认除热原周期是否进行了适当的验证 12.确认培养箱是否进行了适当的确认和监测 13.评价无菌检查的规程和记录 14.评价无菌检查不合格批次 15.评价内毒素检查的规程和记录 16.评价内毒素检查的不合格批次 17.评价兔法热原检查(如有)18.评价微生物实验室的不合格报告 19.评价重新取样或重检
十一、培养基灌装 观察培养基灌装:
1.检查工厂培养基灌装的程序和记录,包括促生长试验方面。(频率和次数,每次的时间,批次量,分装速度,环境条件,培养基选择,培养条件,检测结果的解释等)2.确认培养基灌装是否模拟了正常和最差条件的生产 3.检查用于培养基灌装的培养基的制备和检测 4.检查没有培养所有灌装的产品的理由 5.检查工厂培养基灌装的接收标准
6.检查参加培养基灌装的所有的人员(培训及资质)7.检查培养基灌装中所有的阳性结果
8.检查工厂是否对于培养基灌装中发现的阳性结果进行了充分的鉴别 9.检查培养基灌装后在合适的温度条件下进行了适当的培养
10.检查用于培养基灌装的培养箱是否进行了适当的确认(温度分布验证)和监测。11.检查是否培养基灌装后观察培养结果的所有人员都接受了充分的培训,保证观察结果的准确性。
12.检查所有失败的培养基灌装 13.检查培养基灌装不合格调查报告 14.检查无效或不合格培养基灌装
十二、无菌操作
观察在无菌核心区域的人员操作: 1.观察物品是如何进入无菌核心区域的; 2.观察人员着装(无菌眼镜等)活动;
3.观察无菌操作是否是在100级(A级)动态环境下进行;
4.观察将无菌灌装的产品在被放入冻干机前是否一直处于100级条件的保护之下; 5.观察是否保持,监测且记录了合适的压差。
6.检查工厂除菌过滤的验证(完整性测试要与细菌截留能力的验证相关联,检测微生物的活力研究)
7.检查设备在进入无菌核心区域之前的灭菌 8.检查物料是如何进入无菌核心区域的 9.检查在线清洗和在线灭菌操作 10.检查更衣程序
11.检查预先灭菌的无菌服的灭菌是采用的经过验证的灭菌周期进行的。12.检查清洗消毒的规程和记录 13.检查工厂使用的是适当的消毒剂
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