药品试剂使用管理规定

药品试剂使用管理规定（共9篇）

药品试剂使用管理规定篇1

一、设立以院长为组长，相关科室负责人为成员的药械采购领导小组。加强对药品试剂、器械、有价疫苗、消杀药品、固定资产、低值易耗品采购工作的领导，领导小组坚持每季度不少于一次例会。每年不少于２次对药品试剂、有价疫苗、消杀物品、医疗器械等物资采购供应进行检查评估，领导小组不定期对相关科室的药品及其他物资进行审计审查，防止库存积压和影响资金周转。

二、坚持生产企业主渠道、就地就近、质优价廉的原则，不得从无证照或证照不齐的单位或个人手中购买，对确定的供应单位应签订合约，明确各自的权利义务及违约处理条款，违反此原则，财务人员有权拒绝付款。

医疗器械及设备、医用材料等物资采购，坚持公开招投标的原则，避免暗箱操作，增加采购工作的透明度。普通医疗仪器、国内产品质量好，性能可靠的，原则上不买进口产品，低档易耗品能达到使用要求的，不买高档产品，能批发进货的不以零售价购买。

三、严格采购纪律，实行“六公开、十不准、四严格、五保证”制度。

（1）“六公开”：①公开进货渠道；②公开商品价格；③公开业务谈判；④公开验收结果；⑤公开折扣率；⑥公开进货品种、数量。

（2）“十不准”：①不准一人单独谈业务；②不准在家或非办公场合洽谈业务；③不准个人公开或暗示索贿、受贿；④货未到或验收不合格品种不准付款（货未到齐、最多预付４０％到货款）⑤计划、采购、验收不准一人代替完成；⑥发票不符合要求不准入帐付款；⑦不准私自更改采购计划（品种、数量、渠道）；⑧不准隐瞒、扣压和私自处理折扣、让利及宣传费；⑨不准参加有关公司、厂家邀请的吃、喝、玩、乐和私自参加新药发布会、座谈会等；⑩不准购进包装不符合的品种。

（3）“四严格”：①严格按药品试剂、医疗器械的有关管理法规办事，不进“三无”产品，不进价格不符合规定的品种，不进“健”、“食”字号药品；②严格执行药品管理制度和进货验收程序；③严格验收标准，把好质量关，杜绝假冒伪劣商品进入；④严格履行各种手续，认真做好记录，保存备查。

（4）“五保证”：①保证药品试剂、有价疫苗、消杀物品、器械供应的正常秩序、用药结构和合理的设备装备，合理使用药品、有价疫苗和发挥器械设备的经济和社会效益；②保证各种合同、检验报告、验收记录、口岸检验报告、采购计划按照规定审批，资料保存完好备查；③保证新药和新设备的合理引进和使用，防止购销过程中不正当行为的发生以及产生积压、浪费；④保证产品质量，保持正常的库存和周转周期；⑤保证流通过程中良好的协调联系、医药间的联系和用药信息的反馈。

四、所有采购活动均须经领导小组统一审核，报主任审批后方可进行，科室、部门和个人不得采购、自制、自销。中心党政领导要加强对采购工作的领导和督查，不得直接参与采购。将采购情况纳入每月政务公开的内容，公布每次采购的品名、生产单位、供应商、数量、价格、金额等内容，接受群众和本中心职工监督。

五、所有物资采购工作中一律以批发价或实价开票，折扣、让利一律为单位所有并入帐，或扣除折扣后按实开票付款，严禁私自截留。

六、固定资产、低值易耗品的使用采取谁使用谁负责的原则，发生故障、及时检修。人为造成损失的，由责任人负责赔偿。

七、设立仓管统一管理，除实验试剂由检验科室负责保管外，所有药品、疫苗、消杀物品均必须先入仓库，科室、仓库、财务室同时建帐，凭入库单和发票方可报销。仓库保管员必须每日做出进销存帐目，每月上报一次到财务室，每季财务室进行专项审计，并提交药品、疫苗、消杀物品审计报告交办公室，根据实际药品消耗数进行每月核算。

八、程序。

1、采购：

①相关科室指定专门人员负责采购服务及供给计划的制定、合格供应商的评价及提出采购申请，填写《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》。

疫苗、防保科负责，实验室药品试剂由检验室负责，药品、应急物质由药房负责、日常办公用品由办公室负责。

②相关科室负责人负责《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》的初审。

③办公室负责《物资采购计划表》、《合格供应商评价表》及《物资采购申请单》的复审。

④合格供应商、采供计划应交采购领导小组研究通过后，方可实行。

⑤每次采购时应填写《物资采购申请单》，由科室负责人初审、办公室复审，由院长审批后方可采购。如采购品种、数额超出采购计划，或从已确定的合格供应商外采购，应提交采购领导小组研究通过后，院长方可审批。

⑥上级下拨的药品、疫苗、设备等物资由相关科室负责申领，领到后应将所领物资及有关证明文件一同移交仓管人员，纳入统一管理。

2、验收

①所有购进物资由相关科室及仓管共同验收，对出现两次供给或服务不合格的供方，验收有疑问的，及时与供方联系解决，或对其重新评价，确认其合格供方资格。②对采购服务无确切质量保证时，有关人员应进行验收或鉴定，合格后方可使用。

3、保管

除实验室试剂由检验股科室负责人欗定专人负责、疫苗由防保科专人保管、药品、应急物质由药房专人负责保管，其他物资均由仓管人员统一保管，保管人必须每日做出进销存帐目，并日清月结，仓库管理员应每月向各科室通报一次相关物资库存情况，每月上报一次进需存帐目到财务室。所有药品应按品名、批号、分类整齐排放，各种疫苗必须在逢宜温度下贮存和运输。发放时应按先近旈期后远敨期的原则进行，对因不按原则进行发放造成报废的，由仓库及相关管理员负责赔偿，并视情予以处理。

4、使用

①日常办公用品由使用人直接到各仓管人员妛领用，并在领用登记本上签名。

②试剂的使用由使用人提出申请，婫写《试剂领用申请单》，由检验室负责人审批后，到保管人处领用。③疫苗、注射耗材、消杀药品由相关科室指定专人负责领取，领用量一般不得超过3天的使用퇏。领用时应填写《物资领用申请单》，由科室负輣人审核，分管领导审批嘎，仓管人员方可发放。仓管人员发放疫苗〉药品时，要杉登记手续，详细记录名称、数量、生产厂家、批号、失效朿等相关内容，并由领取人签字确认。

5、报废

药品、疫苗、消杀物品报废注销须由相关人员填写《物资报废申请单》，科室负责人签字，办公室审核，院长签字。

药品试剂使用管理规定篇2

各教研室学期末根据下学期的教学需要, 向各实验室 (中心) 提供下学期的药品试剂使用计划。各实验室 (中心) 将相关教研室的药品试剂计划汇总以后, 上报所属系部。然后由系部根据实验室及学校试剂仓库的库存情况, 结合汇总后的上报计划, 制定药品试剂的采购计划, 报学校采购部门。然后由采购部门根据教学进度, 按月进行采购。整个过程实行人工统计分析, 数据统计运算工作量大, 数据上报反应过程慢, 采购计划制定的多数并不准确。采购部门与各教研室和实验室缺乏及时的沟通, 采购中一旦出现问题, 无法及时解决, 要么就是重复购置, 出现了一定的人力及财力浪费。药品试剂领取比较混乱, 科室之间不能有效协调, 存在仓库不能及时告知科室的现象。同时, 因为药品试剂种类过多, 领取药品试剂时也不能严格按照先进先出的原则, 不能按有效期先后领取, 造成药品试剂的使用没有得到最优的分配和使用, 导致许多药品试剂失效, 既给学校造成不必要的浪费, 又影响了实验教学的顺利进行。

解决上述问题的主要办法就是对药品试剂采取信息化管理。通过管理系统可以提高工作效率, 保证数据上报的准确无误, 沟通部门之间的药品试剂使用信息, 利用网络的分工合作, 确保药品试剂信息录入完整, 汇总全校各个部门库存总量, 具有查询功能, 加强对实验管理人员的技术指导。利用先进先出的原则保证药品试剂利用率的提高, 管理者和使用者对于药品试剂的库存量、使用情况进行精确的把握, 最优化药品试剂的采购、使用、保存的每个环节。

2 总体框架设计[1]

(1) 数据库结构。

软件系统的开发工作需要考虑系统开发所需要的数据, 以及如何对这些数据进行操作。这两个问题贯穿了整个软件系统的开发过程, 这也就是数据库的设计问题, 软件设计的核心。

(2) 数据流程如图1所示。

(3) 数据库关系视图, 如图2所示。

本文系统选用多层分布式结构, 采用当今流行的面向对象设计思想和先进的DataSnap技术, 基于Sql Server 2000数据库开发的具有良好的开放性和兼容性, 优秀的易用性, 高度的安全性[2]。

3 系统功能的设计

本文系统主要包括数据初始化、药品试剂库存管理、用户管理、查询功能模块、报废提醒五大部分, 如图3所示。

(1) 数据初始化。

完成该系统药品试剂库存管理的各种数据单位的设定包括:药品试剂计量单位的设定、生产厂家设定、试剂类型设定、特殊药品类型设定、查询结果字段设定、负责人设定、部门设定、最低库存量设定等等。

(2) 库存管理。

主要完成药品试剂的入库和出库使用。主要包括:入库管理、库存修改、药品试剂使用、药品试剂购买计划。用户可以从中获取更多的信息, 为购买药品试剂提供决策信息, 提高库存的管理质量。

(3) 用户管理。

对各类型用户进行管理, 包括:用户的添加、删除、修改、权限分配。

(4) 查询功能模块。

主要包括:药品试剂基本知识的查询、使用情况查询、库存量查询、购买计划查询、报废查询。

(5) 报废提醒。

本系统在登陆时对于近半年就要过期的药品试剂给予报警, 并把详细信息记录于文本文件中, 方便管理员的查看。

4 系统的应用及推广[3,4]

自从应用药品试剂管理系统提高了工作效率, 结合药品管理的医药行业的特殊要求, 加强了规范化管理。本文系统库存信息全面, 维护使用方便, 便于各实验室管理人员沟通, 具有一定的推广意义。

(1) 使用安全性高, 升级维护方便。

不同用户有不同权限, 使用密码验证, 提高安全性的同时明确自身责权, 避免越权操作。维护使用方便, 操作简单, 便于升级维护。

(2) 简化了工作程序, 管理更加科学。

管理人员责权明确后, 简化了工作程序, 使得数据反馈及时, 汇总便捷, 为实际购置提供了准确的依据。

(3) 节能降耗效果显著。

实现无纸化办公节约各种耗材资源, 降低纸张与打印耗材的消耗, 平均每年节约经费开支3000余元。利用网络化优势, 各实验室信息沟通及时快捷, 有效避免了重复购置。报警功能可以自动提示药品试剂达到有效期及库存不足, 按照“先进先出”原则合理利用资源。为学校减少购置相关的软件费用, 减少购置及使用中的浪费约60000元。

(4) 网络化管理加强了沟通, 便于采购管理。

各部门药品试剂的库存、采购、教学需求的数据量一目了然, 部门之间沟通便捷, 便于管理者进行统一采购管理。有效避免了盲目制定购置计划, 药品试剂未使用就过期失效等情况的发生。库存药品试剂管理统计自动化程度高, 避免繁杂人工统计程序, 数据统计准确、快捷。使药品试剂管理者和使用者均能够通过系统进行沟通, 达到经济和社会效益形成双赢的互动局面。

(5) 具有一定的推广意义。

本文系统不仅适合医学高校实验室药品试剂管理, 亦可推广到医院药房、药店、药品实验器材经营管理行业和部门。

参考文献

[1]黎昭生, 傅德臻.高校人事信息管理系统的开发及应用[J].计算机系统应用, 1994 (1) .

[2]刘永涛, 王晓超.基于Datasnap技术药品试剂管理系统[J].卫生职业教育, 2007 (5) :9.

[3]唐雄, 李晗铭, 彭微.医院人事信息管理系统的开发及应用[J].中国医学装备, 2007 (4) .

药品试剂使用管理规定篇3

关键词：试剂质量药品检验结果影响解析

中图分类号：R927 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）20-0017-02

在药品检验活动中，检测试剂就像天平和表尺一样是衡量药品质量的重要工具，对药品检验结果的准确性有较大的影响，在具体的药品检验实践活动中因为试剂的生产厂家不同、生产批次不同，试剂本身也会有微弱的不同，会对药品检验的结果产生不同程度的影响，在药品检验的这种严峻形势下就试剂质量对药品检验结果的影响进行研究具有鲜明的现实意义。

1 化学试剂质量对药品检验结果的影响

在药品质量检验活动中，化学试剂一定程度上兼具检验工具和检验标准的功能，不同的化学试剂在药品检验活动中的作用机制和评价标准不同，所以其本身质量对药品检验结果的影响是多种多样的，例如在前列素钠片的质量检验活动中，由于这种药品的主要成分单一单位中只含有20ug，所以对其中主要成分的检验往往需要借助三氯甲烷对其进行提纯，然后才能使用高效液色谱法测定方法对其含量和含量分布均匀程度进行监测，在整个检验过程中试剂“三氯甲烷”的质量如果不合格，其杂质就会在液相色谱中形成与药品主要成分峰值相似的峰值显示，对药品质量的分析产生影响。一旦在药品检验活动中产生这种问题，就需要对药品质量检验的整体流动相进行调整，将三氯甲烷杂质的波峰与药品主要成分的波峰错开，才能保证药品质量检验的有效性。但这无疑极大的增加了药品检验活动的工作量。

2 试剂纯度对药物检验结果的影响

2.1 对药品溶出度的影响

在药品质量检验活动中，对于药品中不溶于水的药物成分一般会使用乙醇作为溶剂来实现对药品的溶解，在这一过程中溶剂和药品要充分的融合，在溶解过程中溶剂如果存在杂质就会增加溶出物的质量，从而对药物的的溶出度计算产生巨大的影响。

例如：在对阿尼西坦胶囊和尼莫地平片的检验活动中，阿尼西坦胶囊中的主要成分是阿尼西坦，阿尼西坦不溶于水，在无水乙醇中也仅为微溶。在具体的药物检验过程中，如果采用10%的乙醇溶液作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量为80%。如果使用优级无水乙醇作为溶剂，阿尼西坦的药物溶出量可以达到90%以上。尼莫地平片不溶于水但是溶于乙醇，在药物检测活动中如果使用乙醇溶液对药物进行溶解，其本身的溶出量偏低，如果使用含量较高的纯乙醇溶液作为溶剂，药物的溶出量就会有明显的提升[2]。

2.2 对含量测定的影响

在药品的检验活动中对药品含量的检测是主要的检测内容，在使用无水乙醇对阿尼西坦胶囊中阿尼西坦成分的含量进行检测时，无水乙醇的检验结果往往会比药物的标识量要低很多，如果在实际检验活动中改用优质的无水乙醇作为溶剂，其检验的结果相较于之前的检验结果会有2%以上的上升[3]。同时在使用硫酸溶液对复方双氯灭痛片中单算含量进行检测的时候，如果检测使用的硫酸试剂存在杂质，在实验活动中硫酸试剂显色以后其显色的不容吸光度会在0.3以下，如果换用优质的硫酸试剂进行实验的话，其在显色以后的不同吸光度会在0.4以上[4]。

3 对药物检验试剂的管理措施

3.1 加强对试剂的采购管理和验收管理

在药品检验主体的检验活动中检测试剂的质量对检测结果影响重大，在检验活动中使用劣质的检测试剂不仅会严重的影响药品质量检验的结果，同时也会造成检验活动中药品资源和实验资源的浪费，让药品检验人员的工作成果化为乌有，降低药品检验的工作效率。所以在药品检验活动中药品检测主体要与试剂的生产厂商进行广泛的接触、甄选，选择一个质量可靠、信誉良好的试剂生产企业作为实验试剂的长期供应商，这样能够保证试剂的质量。同时与同一试剂供应主体的长期合作也有利于药品检验主体药品检测工作的稳定性，因为在长期的合作活动中该厂商生产的化学试剂质量、合格率实验人员都会有所掌握，从而对实验检测活动中的异常现象能够做出正确的判断。对检验活动中试剂可能会存在的问题也有充分的心理预期，从而保证药品质量检验活动相对的稳定性[5]。

3.2 提高检验人员的综合素质

相对于其他检验活动而言，在检测实践中对检验的结果准确性有较高的要求，这种要求不仅仅体现在检测试剂的高质量上，还体现在检验人员的综合素质上，药品检验活动作为一种从检测人员主观出发的一种客观检测实验。其在药品质量的检测活动中对药品质量检测机制的理解，对药品质量检测规范的了解，对药品质量检测活动中的产生不同现象的认识等主观因素，会对药品质量检测结果的准确程度有极深的影响。在药品质量的检验活动中检测人员要积极的提升自己的检验能力，积极学习检验方法，积累丰富的检验经验。在具体的检验实践中应该避免对高级试剂的盲目崇拜，要结合检验药品的试剂情况对检验试剂进行甄别，在检验活动中注意检验成本的节约维护。但是也不能出于降低检验成本的目的刻意忽略一些检验试剂的使用。

4 结语

在药品检验活动中试剂作为一种关键性的药品质量衡量标准，其自身的质量对药品检验的结果有深刻的影响，本文从化学试剂影响药品检验准确性的原因、试剂纯度对药品检验结果的影响、对药品检验试剂的管理措施三个角度就试剂质量对药品检验结果的影响问题进行了简要的分析，以期为试剂质量管理工作水平的提升提供支持和借鉴。

参考文献

[1]万峰，张莹.试剂质量对药品检验结果的影响解析[J].黑龙江科技信息，2013（10）：26.

[2]黄雪芳.试谈试剂质量对药品检验结果的影响[J].当代医药论丛，2014（10）：121.

[3]辛颖.试剂质量对药品检验结果的影响分析[J].黑龙江科技信息，2012（28）：14.

[4]李莎菁.应重视化学试剂的质量对药品检验结果的影响[J]中国药事，2007（2）：112-113.

药品、试剂耗材购销协议篇4

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

根据招投标程序，乙方参加甲方西药及中草药竞争性谈判现已中标。为维护双方的合法权益，本着诚信合作的原则，更好地为患者服务，为保证甲方向乙方购买药品，特签定本协议。

1.甲、乙双方共同履行的责任和义务

① 应严格执行国家物价政策，国家的药品价格若有政策性的调整，以国家价格为准进行下调或上调；

② 应共同纠正药品、试剂耗材购销中的不正之风，在业务交往中，若出现违规违纪等不正当行为，双方有权停止药品、试剂耗材的购销，情节严重的，可终止协议（药品购销反腐纠风承诺书见后）；

③ 甲方若需非招标药品应与乙方协商解决，乙方应根据甲方要求及时组织货源。甲方有紧急用药要求时，乙方应积极组织货源，保质保量按要求供货。

2.甲方应履行的职责

① 应向提供乙方购买西药及中成药的品名、规格、批号、数量和报价，并附上明细的采购清单；

② 应在药品入库后3个月内付款，据实际情况，与乙方商定调整付款时间及付款方式；

③ 如乙方按协议规定交货并无其它违约事项，甲方逾期付款，每逾期一天按逾期支付货款的3‰向乙方支付滞纳金；

④ 乙方将药品、试剂耗材运抵甲方指定地点后，甲方应立即组织人员对其进行清点、签收；

⑤ 收到乙方货物时，如发现药品、试剂耗材与定单不符时，应及时通知乙方按要求更换或补充。

3.乙方应履行的职责

① 应保证药品的质量，严格按照国家相关规定进行，所供应药品必须符合国家质量标准，供应的药品在规格、包装机型、效期（药品不短于8个月效期）、生产厂家等质量参数与甲方采购计划相一致（质量保证协议书附后）；1

② 按甲方要求按时提供规定的药品，并按指定交货地点前二天通知甲方，否则，应向甲方承担有关赔偿损失；

③ 如果未按协议规定的期限或未经甲方同意延期交货，每逾期一天按货款的3‰向甲方支付滞纳金。乙方没有及时提供本协议规定的药品或未履行的协议的其它义务，甲方在发出违约通知后3天，乙方不能纠正时，甲方可以终止全部或部分协议。同时，乙方应向甲方按总货款的30%支付违约金，并赔偿因此造成的损失；

④ 甲方计划下达后，急救药品4小时内送到，一般药品24小时内送到，最长不超过48小时送到，节假日照常配送。品种供应保证率应在95%以上，对此执行情况进行考核，对达不到95%的，甲方有权进行终止协议；

⑤ 向甲方交货前应按出厂规定的检验方法，对药品做出检验，其结果应随药品交甲方验收药品，甲方验收合格后方可入库。甲方在收到乙方按要求供货时，不得无故延误入库（2个工作日）。乙方供货出现质量问题或与计划不相符时，甲方有权要求退货。甲方在药品使用过程中，属于药品质量所引起的医患纠纷，由乙方承担全部责任。

⑥ 应出据税务部门的有效供货发票，注明通用名及商品名、规格、包装、数量、批号、效期。否则，甲方不予受理。

4.本协议未尽事宜，经双方协商，再作出补充规定，其补充规定与本协议有同等法律效力。

5.本协议附有的质量保证协议、药品购销反腐纠风承若书与招投标文件作为协议的有效组成部分，都具有同等法律效力。

6.本协议如发生纠纷，甲乙双方应积极协商，协商不成时，争议方可向武汉仲裁委员会申请仲裁。

7.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，具有同等法律效力。

8.本协议经双方签字盖章后生效。

9.本协议有效期为此采购周期，即2008年3月至2009年2月。

甲方（盖章）乙方（盖章）

地址地址

法人代表：法人代表：

委托代理人：委托代理人：

时间：时间：

华中农业大学药品、试剂耗材购销反腐纠风承诺书

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

根据中央纪委六次全会，国务院第四次廉政工作会议及省、市反腐倡廉会议精神，为确保购销、施工、业务往来等活动的公开公平、严肃纪律、相互监督、防患腐败，经双方协商共同签订廉政协议并承诺如下：

1.乙方应当自觉接受甲方在药品、试剂耗材、医疗器械业务往来等全过程的监督检查，并在签订有关项目的协议之前签订本承诺书；

2.乙方不得采取以任何促销的手段和方式（如设中介费、折扣、回扣及其他等形式）贿赂甲方工作人员；

3.甲方不得接受乙方以任何学习、考察为名，组织甲方工作人员外出旅游等活动；

4.坚决抵制“红包”、“回扣”、“开单提成”，甲方督导医务人员树立良好的行业风尚，并要求乙方检举甲方工作人员违法、违纪行为；

5.双方应相互自觉遵守该承诺，如有一方违反，立即终止协议，断绝业务往来，情节严重者移交司法机关；

6.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，与主协议具有同等法律效力。

甲方签字盖章：乙方签字盖章：

年月日年月日

电话：电话：

传真：传真：

质量保证协议书

甲方：华中农业大学（以下简称甲方）

乙方：公司（以下简称乙方）

甲、乙双方根据平等互利、真诚合作、互守信誉、共同发展的原则，经双方友好协商，将药品、试剂耗材的购销达成如下质量保证协议。

1.乙方负责向甲方提供：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证》、《医疗器械经营许可证》、《组织机构代码证》复印件并加盖印章；

2.乙方所提供的药品质量必须符合国家质量检验标准；

3.乙方必须保证所出售给甲方的药品质量，若出现因药品质量造成的问题，依法承担相关法律责任；

4.乙方所提供药品包装符合有关规定和货物运输要求；

5.乙方按甲方供货要求，在24小时内及时送货到甲方医务室；

6.乙方必须按规定交代甲方储存保管药品的方式，否则，甲方发生的药品、试剂耗材因储存原因造成的损失由乙方负责；

7.甲方在3个月内付清乙方货款；

8.本协议一式五份，甲方执三份，乙方执二份，与主协议具有同等法律效力。

甲方：华中农业大学乙方：公司代表：代表：

时间：时间：

电话：电话：

药品使用管理制度篇5

为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《阳江市医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。

一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。

二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。

三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。

四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行

１为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。

五、特殊药品的使用：

1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。

3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。

4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。

5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。

6、医院供应和调配医疗用毒性药品，凭执业医师的正式处方。调配处方时，由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签名盖章后方可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方执业医师重新审定后再进行配制。

湖北省药品使用质量管理规定篇6

第一条为加强矿产储量管理，合理开发利用矿产储量，根据《中华人民共和国矿产资源法》和有关法律、法规的规定，结合我省实际，制定本规定。

第二条本规定所称矿产储量，是指已经查明的符合现阶段开采技术和经济条件的矿产资源量。

矿产资源属国家所有，任何组织或个人不得侵占或破坏。

第三条在本省境内从事矿产储量的勘查、开发利用和报销管理工作，必须遵守本规定。

本省乡镇集体矿山企业矿产储量管理办法另行制定。在乡镇集体矿山企业矿产储量管理办法颁布前，乡镇集体矿山企业的储量管理工作，参照本规定执行。

第四条省地质矿产主管部门负责全省矿产储量管理工作。

省矿产储量委员会(以下简称省储委)负责审批全省矿产储量勘查报告(以下简称勘查报告)、储量报销、矿床工业指标等工作。

省矿产储量委员会办公室(以下简称省储委办公室)具体负责审查勘查报告、矿产储量及储量报销;组织开展有关矿产储量管理方面的科学研究活动;进行矿山回访调查等工作。

第五条地区行署，市、州、县人民政府的地质矿产主管部门或本级人民政府(行署)指定的机构负责本行政区域内的矿产储量管理工作。

省各矿业主管部门，应结合本部门职责，协助省地质矿产主管部门抓好矿产储量管理工作。

矿山企业和地下水水源地开发单位的地测机构或地测技术人员，负责本企业矿产储量管理工作。

第二章勘查报告的审批

第六条新建县以上矿山或地下水开采企业，必须按国家有关规定先探明储量，由具有地质勘查资格的单位提交勘查报告，报省储委或全国矿产储量委员会(以下简称全国储委)审批。

第七条下列矿产储量的勘查报告或数据必须经省储委审查批准后，方能作为矿山设计(生产)的依据或提供使用：

(一)因新建或改、扩建矿山企业和地下水开采企业探明的储量;

(二)在经批准的设计开采范围以外探明的矿产储量;

(三)作为国家地质勘查储量承包结算依据的矿产储量;

(四)参加评奖的科技成果中涉及的矿产储量数据;

(五)用于经济建设中长期计划(或规划)及城乡供水建设规划的矿产和地下水储量;

(六)由于改变工业指标等原因而重新计算的储量;

(七)按规定必须由省储委审批的其他矿产储量。

第八条地质勘查单位应于每年11月底前向省储委报送下年度勘查报告审批计划。地质勘查单位提交的勘查报告，必须先经地质勘查单位的主管部门审查确认后，方能报省储委审批，同时应向省储委提交下列文件：

(一)地质矿产主管部门颁发的勘查许可证;

(二)地质勘查单位主管部门颁发的野外地质工作质量验收合格证明;

(三)与矿山建设设计有关的其他重大问题的专题研究报告。

第九条为提高勘查报告的审批质量，省储委办公室在收到勘查报告后，应指定主审人，对报告进行全面认真的评审，必要时可聘请评论员。需要召开审查会议的，由省储委办公室组织召开有矿山企业、矿山企业主管部门、设计单位、地质勘查单位、地质勘查单位主管部门和专家等参加的审查会议，并形成审查意见书。省储委根据审查意见书的建议，由主任或由主任委托副主任签发审批决议书。

第十条审批勘查报告，必须执行国家技术监督部门统一颁发的质量标准或全国储委制订的规范。没有质量标准或规范的矿种，可按照地质勘探规范总则或比照相近矿种规范或有关行业管理部门提出的要求进行审批、

第十一条省储委办公室收到勘查报告后，应在4个月内批复。其中小型勘查报告应在2个月内批复。上述期限不包括勘查报告需要修改补充的时间。

第十二条凡经审查批准的勘查报告，省储委应对申报单位下达审批决议书。对未取得全国储委或省储委下达的矿产储量审批决议书的建设项目，有关部门不得办理相应的手续。

第十三条矿床工业指标由国家或省有关主管部门根据既充分利用矿产储量，又注重矿山经济效益的原则，科学、合理地确定后下达。

矿山企业无主管部门的，其矿床工业指标由省储委制定下达。

对违背国家政策和法律、法规、规章规定或技术规范的矿床工业指标，省储委有权否决，并要求有关部门重新制定。

第十四条矿山企业需要改变原正式批准的矿床工业指标，应当上报论证资料，经有关矿业主管部门会同省储委审查同意后，由原矿床工业指标下达机关重新下达。矿山企业按重新下达的矿床工业指标计算矿产储量，提交重算储量报告。重算储量报告经全国储委或省储委批准后，方能作为矿山建设设计、生产的依据。

第三章矿产储量的开采和报销

第十五条矿山、地下水和油气田建设企业，对取得的设计范围内的矿产储量，应报经有关管理部门审查后，向省地质矿产主管部门备案。

第十六条矿山企业因合并、分离、改变开采范围等原因变更矿产储量，必须经原批准开办该矿山企业的主管部门会同地质矿产主管部门审查同意后，方能办理变更手续。

第十七条矿山企业在生产过程中，应根据采掘工程和探矿工程资料，在计算“三级”矿量的同时，对矿体进行再圈定，并按批准的矿床工业指标计算生产勘探储量，及时掌握开采过程中的探明储量、非正常开采损失量和保有储量，以便正确制定生产、技术改造计划和矿山接替计划。

第十八条矿山生产勘探储量和地下水水源地开采量与原地质勘查储量存在较大误差，影响正常生产时，矿山企业和水源地开采单位应提出储量重算报告，经主管部门审核后，报省储委复审，并重新颁发审批决议书。

第十九条矿山年度及阶段储量报销报告，由原批准开办该矿山企业的主管部门审批，报同级地质矿产主管部门备案;非正常开采损失储量报销报告须会同省储委审批;矿山闭坑储量报告由原批准开办该矿山企业的主管部门初审后，报省储委审批，并报省计划管理部门备案。

矿山闭坑储量报告未经审批或未获批准，矿山企业不得撤出生产设施和毁坏生产系统，不得停闭采矿场所，有关主管部门不得批准矿山闭坑。地质矿产主管部门认为有必要时，有权对矿山企业的储量报销现场进行检查。

第二十条储量报销范围内残留于坑底或其边部、深部的储量，暂难利用但有可能复采的残留储量，以及中停矿井(场)的未采储量，均不能报销。有关单位应对其采取保存措施，以备将来复采。

第四章矿产储量的统计分析

第二十一条凡经省储委或全国储委审查批准的矿产储量，省地质矿产主管部门根据国家有关规定，按年度对其开采、报销、保有或增长情况进行统计。

第二十二条矿山企业必须按国家有关规定，如实编制本企业的矿产储量报表。矿产储量报表必须经本企业主管负责人同意，并经矿山企业主管部门审核后，按规定报送地质矿产主管部门。

第二十三条地下水开发利用情况报表的编制和报送程序，除必须遵守本规定第二十二条规定外，报表应同时报送省水行政主管部门。

第二十四条省地质矿产主管部门应对全省的矿产储量报表进行汇总，报省政府和国务院有关部门。

省地质矿产主管部门应对矿产储量报表中反映的情况进行技术分析，并将有价值的技术分析意见报送省政府及有关部门。

第二十五条省储委办公室负责组织对重点矿山企业的储量回访调查工作，并将回访调查情况上报全国储委。

第二十六条凡需对外发布的本省矿产储量统计数据，必须先经省地质矿产主管部门核定。未经核定的矿产储量统计数据，不得对外发布，亦不得列为国家矿产储量正式统计数据。

第五章奖励与惩罚

第二十七条对认真执行国家矿产储量管理法律、法规及本规定，在矿产储量的勘查、开发利用和管理工作中取得显著成绩的单位和个人，由各级人民政府、地质矿产主管部门或矿山企业主管部门给予精神和物质奖励。

第二十八条违反本规定，有下列行为之一者，由省地质矿产部门给予警告或通报批评：

(一)在勘查报告和闭坑报告资料中弄虚作假的;

(二)不按规定提交矿产储量报表的;

(三)提交质量低劣的勘查报告又拒不改正的;

(四)违反本规定第二十六条规定，擅自对外发布矿产储量统计数据的。

第二十九条违反本规定，在矿山设计、生产中擅自提高工业指标，造成矿产储量严重损失的;未经批准，擅自开发利用矿产储量，以及违反国家统计、保密法律、法规规定的，由有关主管部门按国家和省的规定给予经济处罚，对直接责任人员应给予行政处分。

药品试剂使用管理规定篇7

1 研究对象

医保特殊药品分为两大类:一类是恶性肿瘤治疗用药, 主要涉及替吉奥、替莫唑胺等化疗药物, 以及前列腺癌、乳腺癌的内分泌治疗药物;另一类是慢性病维持治疗用药, 多为口服用药, 如治疗慢性乙肝的阿德福韦酯、恩替卡韦, 治疗帕金森氏综合征的普拉克索, 治疗精神分裂症的奥氮平等。

涉及上述问题的信访、投诉反映的医疗机构均为三级医院, 这与其医疗水平高、专科特色强、重病患者多有关。由于三级医院病人众多, 一起信访投诉案件的背后可能涉及众多参保病人的共性问题, 导致个案处理办法难以解决根本问题, 故需要通过深入调研、创新管理加以解决。

2 原因分析

通过调研, 产生医保特殊药品问题主要有以下三方面原因:

2.1 医疗机构简单化应对医保总额预算管理。

经统计, 部分医保特殊药品在2010年底纳入本市医保药品目录前, 相当一部分三级医院已让病人自费使用了较长时间, 但纳入医保后, 医院以医保总额预算指标不足为由, 停止配备, 或每月仅释放一定量后又停止配售。现阶段, 医疗机构的服务行为还未完全规范, 过度医疗服务和不提供必需医疗服务两种情况在医疗机构多年并存。因为过度医疗的管理难度更大, 医院管理者会倾向于选择不提供贵重药品这种简单易行的管理措施, 来应对医保部门的医保总额预算管理。这种做法损害了参保人员的利益, 也加剧了医患和保患之间的矛盾。

2.2 医疗机构规避次均费用和药占比等绩效考核指标。

医保特殊药品无论住院或门诊使用, 都影响医疗机构次均费用和药费占比考核。以治疗晚期胃癌的替吉奥为例, 一般病人治疗8个疗程, 约需4-5万元。而部分慢性病治疗所需的口服药品, 虽然单价比不上恶性肿瘤用药, 治疗费用约500-1000元/月不等, 但由于患病人群大, 总药费会较多, 对医院药占比影响也大, 故医院会因为绩效考核原因停止配备而让病人自费外购。

2.3 恶性肿瘤病人本身的治疗特点使矛盾加剧。

在日常监管中发现, 一方面, 患者病急乱投医, 通过网络、病友等多种途径获取信息, 不考虑经济承受能力, 一味追求“好药”、贵药、进口药;另一方面, 医生也会基于学术研究、经济利益、药品疗效等多重因素, 不考虑病人经济承受能力, 极力推荐或顺势使用新药、贵重药、进口药。而恶性肿瘤病人的预后往往又比较差, 当病人“人财”两空时, 矛盾便会凸现。

3 医保特殊药品的界定

笔者选取临床治疗必需、适应症强、价格较贵且信访投诉排名前列、矛盾突出的医保药品作为研究样本。根据样本药品的常规用量测算其药费总额, 初步界定出部分医保特殊药品。通过费用测算, 笔者认为, 若化疗药品的总疗程费用超过5万元/人, 或第一类维持治疗药品的年度治疗费用超过1.5万元/年/人, 或第二类维持治疗药品的年度治疗费用超过0.9万元/年/人, 可以基本确定为医保特殊药品。

4 国外医保药品支付与管理文献研究

面对药品费用快速上涨, 各国都采取不同措施以达到合理用药、控制药品费用的目的。通过对美国、德国、英国、加拿大、澳大利亚等国家医保药品管理文献研究显示:无论社会医疗保险还是商业医疗保险, 医保药品支付管理主要有四种基本途径:一是制定药品目录, 规定可报销药品品种及额度;二是参与药品价格的形成, 降低药品价格;三是通过结算办法限制及平衡药品使用类别及用量;四是加强对药物使用的规范管理。虽然各国具体措施有所差异, 但有一些经验值得借鉴。

4.1 重视药物经济学评估, 严格药品目录纳入标准

加拿大、澳大利亚、英国等在新药纳入药品目录时都要求有药物经济学证据, 具有成本效果的药品才能纳入目录。目前, 加拿大有9个省要求在申请药品进入报销计划时提交药物经济学评价报告。联邦政府负责评价药品的安全性, 而药品是否纳入医保支付、药品的价格则由省政府决定。省卫生厅要评估药品的药效和价格, 决定本省是否采纳这种药品。英国是一个强制性使用药物经济学评价指南的国家, 由国家临床规范研究院 (NICE) 对新药和现存治疗项目进行经济学评价, 要求制药企业提交制药评估指南。NHS可以根据评估结果将那些不具有成本效果的药品列入阴性目录, 只有被NICE认可的药物和设备才能被NHS所接受。

4.2 以参考定价控制药品价格和医保支付限额

德国、加拿大等国对药品实行参考定价制度。德国将法定医疗保险用药分为三个类别:第一类是在治疗上具有相当且有相同活性成分的药物, 第二类是在药理和治疗上具有相当活性成分的药物, 第三类是具有相当治疗效果的药物。每一类又分成若干药物组别, 以同一组所有药品的价格为基础, 制定适用于该组所有药物的参考价格。法律还特别规定, 第一类和第二类药物参考价格的设置原则是不会造成对必要治疗的限制。制定参考价格后, 应保证医生有充分的选择余地, 选择价格等于或低于参考价格的药品。低于参考价格的药品之间要能够形成竞争。实行参考定价直接导致一些企业的积极跟进, 主动降低产品价格, 并通过非参考定价药品的收入弥补参考定价适用药品利润下降的损失。对于患者而言, 参考定价制度实行后, 如果购买价格低于或等于参考价格的药品只需要依法分担一定的费用, 如果购买价格高于参考价格的药品, 就必须在分担药费的同时, 还要支付超过参考价格的全部费用。该制度通过参照可替代药品的价格制定参考价格, 以此刺激制药商为争取法定医疗保险市场而展开价格竞争。在设定医疗保险基金医药费用最高负担标准的同时, 把患者的费用分担引入制度范围内, 这就为患者选购药品提供了一个标准, 通过引导患者的消费行为来最终影响市场。

4.3 开展谈判, 控制药品价格

医保机构参与药品价格谈判是各国控制药品价格的普遍做法。美国政府拥有的两大医疗保险机构 (MDEICAID和MEDICARE) 规定, 任何与其签约的品牌药销售商, 其药品价格必须满足两个条件:折扣率不得低于其所公布的批发价格的15.1%;只要该药品销售企业以任何形式低于折扣价将药品销售给任何私人购买者, MEDICARE将自动适用那个更低的折扣价格。美国许多私营非营利性保险机构, 如健康维护组织 (HMO) 、药品利益管理组织 (PBMs) 也都是药品价格谈判的主力军。PBMs是一种独立于药品买卖双方的专业化医疗费用管理的第三方中介组织, 由独立的药物福利机构或大型商业保险公司组建。它与保险机构共同决定报销范围和报销比例, P B M s能够利用专业优势和集团购买优势为保险公司制定一个合理的药品目录, 通过与药品企业的谈判获得比保险公司直接谈判还要低的药品价格。英国则以立法形式要求制药企业的回报率不能超过所协定的值, 回报率通常为l7%~21%。如果回报率超过了容许的范围, 卫生部会要求企业在下一年削减药品价格, 将利润率削减到可接受的水平, 或延缓药品的涨价, 或将超额利润返还给卫生部。

4.4 加强对医疗服务供方处方行为的监管

医疗保险药物费用的控制需要对医疗服务供方的用药行为进行严格监管, 以保证在合理用药的基础上控制药品费用。加拿大政府的主要措施有两项:一是发布高质量的药品处方信息, 如规范的临床治疗指南和医院处方的用药规定等;二是要求医师处方应用药品的通用名, 法律规定医师所开的处方应用药品的I N N名, 药房药师应为病人提供相同化学名称的更便宜的商品名药品。德国通过《医药费用控制法》建立药品使用替代制度, 该制度规定在某种非专利药品的价格高于一定水平的情况下, 药剂师应当在调配药品时替换为其他价格低廉的同类药品。

4.5 保障特殊群体的用药需求

为增强患者的费用意识, 许多国家建立了医疗保险用药费用分担制度, 但都重视老弱病残等弱势群体的分担机制。如德国在《法定医疗保险现代化法》中规定实行按药品零售价格的一定比例分担费用, 患者所承担的费用最低不少于5欧元, 最多不超过10欧元。同时, 为了兼顾可及性, 允许存在例外情况, 即医药费用负担责任在一定条件下可以豁免。美国设有药品援助项目, 由各州设定援助的药品范围, 受益人一般有年龄、收入、居住地、保险情况和残疾情况的限制, 保障范围中的药品范围多是处方药或者Medicare、Medicaid目录内的药品等。

5 解决医保特殊药品问题的方案与对策

如前所述, 当前医保特殊药品使用管理中的焦点是药品的可及性和如何保证合理用药、控制医保基金的风险。目前解决医保特殊用药问题的思路是从协调医疗机构 (供方) 、患者 (需方) 和医保管理机构 (付费方) 的利益出发, 解决医疗机构医保限额和高昂药品费用之间的矛盾, 以及群众合理用药需求与医保基金保障能力之间的矛盾。

5.1 方案设计原则

5.1.1 坚持以人为本与量力而行的统一。

一方面, 人人享有基本医疗服务是国家卫生政策的基本目标, 参保病人基本、合理的用药需求是医疗保险基金必须保障的, 对于临床必须使用、疗效确切的药品要保证病人可以用、用得上、用得起, 发挥医疗保险的风险分担和共济作用;另一方面, 面对医疗需求的不断增加, 药品费用过快上涨给医保基金平衡带来的严峻挑战, 解决医保特殊药品问题一定要掌控在医保基金承受能力范围之内, 超过承受能力则不具有可持续性, 对其他参保者也是不公平的。

5.1.2 加强监督管理, 保证用药合理性。

医保特殊药品价格贵、费用高, 而患者和医生也有偏好使用高价药的倾向, 一旦出现滥用将给医保基金带来较大风险, 因而在医疗管理中应加强对药品使用的监督核查, 建立供需双方的制约机制, 保证合理用药, 杜绝浪费。

5.1.3 既要解决现实问题又要可持续。

当前医保特殊药品的突出问题是可及性差, 尽管纳入了医保药品目录, 但参保者实际上用不到, 没有得到实惠, 这与医疗机构医保总额控制密切相关。因此, 目前既要解决这一突出矛盾, 又要从长计议, 建立从特殊药品准入、使用规范、价格及支付管理等一系列机制, 形成供方、需方和付费方的利益协调机制, 在医保基金保障能力范围内提高人民群众的药品使用待遇。

5.2 医保特殊药品使用管理方案

5.2.1 以本市医学重点学科为依托, 建立医保特殊药品的补贴机制。

本市医学重点学科集中了大量参保病人, 目前矛盾最大。如以癌症化疗见长的肿瘤医院和以神经外科为特色的华山医院。解决了这些重点学科的临床用药问题, 既能满足病人的基本治疗需求, 又可解决医生无药可医的难题。建议在部分二、三级医疗机构 (主要是三级医院) 的本市医学重点学科内使用医保特殊药品, 在医保总额预算管理范围内, 医保特殊药品实际发生的药费, 由医保管理部门按一定比例对医疗机构予以补贴。

5.2.2 制定医保特殊药品临床使用规范。

在依托本市医学重点学科保证医保特殊药品使用的前提下, 要求相应的重点学科制定相关药品的临床使用规范, 内容包括适应症、用药方案 (抗肿瘤药物为化疗方案) 等, 作为医院或科室的使用规范严格执行。

5.2.3加强对医保特殊药品合理使用的监管。

根据药品临床使用规范进行监管。上文提到的药品临床使用规范, 是由医疗机构和医保管理部门双方共同确认的。依据该规范, 加强医保监管, 尤其是口服药的监管, 对违规使用药品的行为, 一经发现加重处罚。

5.2.4 参照基本药物制度, 有效降低药品单价。

兴奋剂药品使用管理的通知篇8

含兴奋剂药品使用管理的通知

卫办医发〔2008〕61号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《反兴奋剂条例》（以下简称《条例》）已于2004年3月1日起施行。我部为此专门下发了《卫生部办公厅关于做好贯彻实施〈反兴奋剂条例〉有关工作的通知》（卫办医发〔2004〕35号），对医疗机构加强含兴奋剂药品管理提出了相关要求。为了进一步贯彻落实《条例》，做好奥运期间医疗保障工作，现就进一步加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理提出如下要求：

一、医疗机构要严格按照《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章，做好含兴奋剂药品使用管理工作。要确定专门部门和专职人员负责含兴奋剂药品管理，并充分发挥临床药师对含兴奋剂药品使用的指导作用。

二、各级卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品使用管理工作的监督和指导，特别是奥运赛区城市的省市两级卫生行政部门，要重点加大对承担奥运医疗保障任务的医疗机构的监督和指导，确保奥运期间运动员的用药安全。

三、医师在开具含有兴奋剂目录所列物质药品（见附件）处方时，应当首先询问患者是否为运动员身份。为运动员开具处方，应当首选不含兴奋剂药品；确需使用的，应当充分告知药品性质和使用后果，在运动员按照国务院体育管理部门有关规定取得同意使用的证明后，方可为其开具含兴奋剂药品的处方。急诊情况使用含兴奋剂药品前，要取得运动员签字的知情同意书。

四、承担奥运医疗保障任务医疗机构的医师在开具含兴奋剂药品处方前，要充分核实患者是否为奥运会运动员身份。在为奥运会运动员开具的处方右上角要用红色字体注明“奥运会运动员”，如所开具的药品中含有兴奋剂药品时，还要用红色字体注明“含兴奋剂药品”。为奥运会运动员开具的处方要单独保存备查，在奥运会结束后按照有关规定销毁。

五、医疗机构药学部门，特别是承担奥运医疗保障任务医疗机构的药学部门，在调剂处方药品时要加强对处方的审核。发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员，特别是奥运会运动员时，应当与开具处方的医师进一步核对，经确认无误后，方可调剂含兴奋剂药品，并向运动员提供详细的用药指导。

附件：关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知（国食药监办〔2008〕85号）