医用制氧机行业发展

医用制氧机行业发展（精选3篇）

医用制氧机行业发展 篇1

14年大学毕业之后，整个人都感到很迷茫，刚脱离学习的环境的我无所适从。偶然的机会让我踏进了销售制氧机的行列，听完公司的讲解之后，我完全不相信自己能够卖出这么昂贵的东西。但是我也看到，如果我卖出了，我就可以赚的不少的钱，这不得不说是一个诱惑。

短暂的培训之后，我就进入了北方的市场找经销商。自己又没有这方面的人脉可以利用，只能挨家挨户的去陌生拜访，一家家的去递资料。每天大部分的时间都是在车上度过的，上车，转车，火车，汽车，每天不断的循环。一个月之后资料是递交了很多，但是回复的很少，可以说几乎没有，这令我很沮丧，没有了刚下市场时的那种激情。然后就是换一种销售思路去做，每天去拜访医院的领导，说实在的，刚开始时找地方都找不到，大多数情况下是“领导不在”，时间很多时候都花在等人上面。刚毕业的我，那里接受得了这种现实，失望，沮丧，在失望，再加上自己在一个人在外地生活，真的让我体会到什么叫“孤单”，真想马上买票回到自己的家乡。

医用制氧机行业发展 篇2

1 PSA 制氧设备的工作原理与组成

PSA 制氧机是以沸石分子筛为吸附剂, 用变压吸附法制取医用氧气的医用分子筛制氧设备, 它基于分子筛对空气中氧、氮组分选择性吸附而使空气分离, 获得氧气。分子筛由许许多多细小颗粒状的物质组成, 每克分子筛的表面面积高达800～1000 m2。当压缩空气通过分子筛吸附塔的吸附层时, 氮分子被优先吸附, 氧分子留在气相中而成为氧气。为了能够连续提供一定流量的氧气, 装置通常设置两个或两个以上的吸附塔—— 一个用来吸附, 另一个用来解析 ( 排氮) , 按适当的时间切换使用, 持续生产浓度达90～96% 的氧气。按照空气运动方向, 系统主要由空气压缩机、冷干机、空气平衡罐、制氧机、氧气平衡罐、氧气浓度监测仪组成, 另外, 配有1套8 瓶组汇流排 (备用氧) , 以及氧气罐装机等。

2 使用和维护

2.1 空气压缩机

这是系统的重要部分, 是进入制氧机空气的来源, 配置两台螺杆式空压机, 微电脑控制, 可设定压力大小 (我们设置在6.0—8.kg/cm2 ) 。每天定时记录加压和卸载压力以及油温 (120 ℃以下) 等数据、观察油位 (指示器始终处于绿色区域) ;每星期用压缩空气清洗过滤器、进风网、散热网等;每2000h和4000h适时更换各种耗材 (空气过滤器、油过滤器、油气分离器、机油、加卸载阀、皮带等) 。

常见故障有:

(1) 现象:压缩机开始运行, 但在延迟时间后仍未加载。排除:电磁阀失灵更换阀门、进气阀卡死在关闭位置检查阀门、控制用空气软管泄漏更换泄漏的软管、最小压力阀泄漏 (在管网降压时) 检查阀门。

(2) 现象:压缩机未卸载。排除:安全阀打开电磁阀失灵更换阀门、进气阀未关闭检查阀门。

(3) 现象:压缩机空气输出或压力低于正常值。排除:空气过滤器滤芯阻塞更换过滤器滤芯、电磁阀故障更换阀门、控制用空气软管泄漏更换泄漏的软管、进气阀未完全打开检查阀门、油气分离器堵塞更换分离器滤芯、安全阀泄漏更换阀门、压缩机机头失灵。

(4) 现象:耗油量过多;排放管路上带油。排除:油位过高检查是否加油过量。释放压力并排放油直至正确油位、不合适的油会产生泡沫更换为合适的油、油气分离器有缺陷检查分离器滤芯, 如有必要请进行更换。

(5) 现象:油温过高。排除:油气分离器堵塞更换分离器滤芯。

2.2 制氧机

制氧机把氧气 (占空气成分的21 %) 从空气中分离出来, 将氮气等 (约占空气成分的78 %) 排放到大气中。两台制氧机分设成主、副机, 可单独或同时供氧, 分手动和自动2个模式。制氧机的故障率比较低, 一般情况, 电子板的性能是比较可靠的, 进气阀、排氮阀、平衡阀的阀芯及膜片是制氧机的运动部件, 长期动作容易引起膜片破裂, 阀芯顶端变形, 造成电磁阀开闭失灵, 从而影响分子筛的吸附和解析过程, 如有故障多集中于此。分子筛是制氧设备的核心部件, 最易受潮、进油使分子筛失效。尽管生产商承诺分子筛寿命可达10年, 但实际情况与理论设计是有偏差的, 所以保护分子筛十分重要。

3制氧设备的管理

设备管理包括制定安全制度、工作流程及工作职责。实际工作中应强调两点:首先要有安全意识, 必须严禁烟火、禁油、禁漏;其次制定应急措施, 遇到突发事件, 若遇停电或设备故障, 要及时切换备用机组或开启氧气汇流排。

4总结

总之, 在整个系统中, 空压机提供的空气质量尤为关键, 它取决于保养工作好坏。做好定期的保养工作, 也要根据实际的使用情况, 灵活掌握, 已失效的耗材要提前更换, 不应拘于厂家的规定。除了正使用、操作外每天细致的例行检查和运行记录很关键, 它将及时发现问题尽量排除故障, 让设备在使用过程中始终保持良好的工作状态, 更好地为医院和病人服务。

摘要：本文通过对我院的医用制氧设备8年来的使用, 提出了对医用制氧机的使用、维护和管理中的几点体会。

关键词：制氧设备,使用维护管理

参考文献

[1]医用分子筛制氧设备通用技术规范[S].YY/T02981998

医用分子筛制氧焦点问题探讨 篇3

一、分子筛制氧机制得的氧气不符合《医用氧气》标准, 不能在医院临床使用?

首先要说明的是, GB8982-1998《医用氧气》及《中华人民共和国药典》规定:“由低温法分离空气而制取的气态和液态氧” (简称深冷法制氧) 在氧浓度方面, 医用氧气含O2不得少于99.5% (ml/m1) , 这是针对深冷法制氧的规定, 与YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》没有抵触。

美国早在1990年就把分子筛变压吸附 (PSA) 法所制得的氧气 (Oxygen 93Percent, 简称为“93%氧”) 纳入美国药典USP-XXⅡ版;欧盟在2010年把Oxygenium93 Per centum纳入欧洲药典《EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7.5》;国际标准ISO10083-1992《医用气体管道系统的制氧设备》对医用氧气氧含量的规定和美国药典对氧含量的规定相同 (最新版本为ISO10083—2006) 。

1998年, 我国国家食品药品监督管理总局 (简称CFDA) 依据国际标准ISO10083:1992《医用气体管道系统制氧设备》, 同时结合我国当时医用分子筛制氧设备的发展水平及行业状况制定了现在还在使用的医用分子筛制氧机的行业标准YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》, 对利用变压吸附法 (PSA) 制取的93%医用氧进行了规定。

CFDA在2003年7月10日发布的144号文件《关于医用氧气管理问题的通知》中要求:医用分子筛变压吸附法制取的氧气, 其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中, 在该标准颁布执行前, 暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理, 也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》, 同时必须符合YY/T0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》的要求, 经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。

目前ISO 10083-2006中规定了利用氧气浓度浓缩系统制取的氧气浓度≥90% (V/V) , 并命名为富氧空气, 同时对剩余的成分作了限量要求。国家食品药品监督管理局已于2010年完成对YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》的修订工作, 等同采用ISO 10083-2006国际标准, 形成《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》 (送审稿) 并在国家药监局上公开征求意见。

故在法规上分子筛制氧机制得的氧气并不与《医用氧气》抵触, 具备临床用氧的法律依据。

临床研究证明, 当吸入的氧气浓度大于70%时, 连续吸氧1d~2d就可能引起氧中毒;长时间持续等压氧疗时, 成年人要应用氧浓度低于60%和氧分压小于60k Pa的混合气体;治疗新生儿和乳儿时所用的混合气体氧浓度不应超过60%, 氧分压小于等于40k Pa;为防止在抢救过程中和治疗过程中, 因吸入纯氧而引发中毒症, 所有的呼吸机及麻醉机的氧含量调整范围为20%~90%。这说明, 只要氧气浓度≥90%, 就可满足呼吸机、麻醉机临床需要, 所以93%号氧能够满足一般的氧疗以及抢救、麻醉治疗使用, 这也与ISO10083-2006的规定一致。故分子筛制氧机制得的氧气满足临床用氧要求。

2008年中国医疗器械行业协会对158家大中型医疗机构进行了调研, 其中约有40%的医疗机构 (包括一些非常大的医疗机构) 使用的都是分子筛制氧设备。2009年CFDA对北京、辽宁、江苏等地30多家医院的在用医用分子筛制氧设备进行了抽验, 设备运行状况总体良好。CFDA又检索了国家药品不良反应监测中心的医疗器械不良反应事件数据库, 从2003年到2009年, 没有收到与93%氧有关的可疑医疗器械不良事件报告。2010年1月, 国家药品不良反应监督中心又组织召开了93%氧临床安全性相关问题专家咨询会。所以, 医用分子筛制氧法的技术工艺是成熟的, 只要规范操作, 93%氧的安全性是有保障的。

二、分子筛制氧机的经济性、稳定性和制氧机厂家宣传的不一致?

当前国内使用的管道系统用分子筛制氧设备大部分是进口制氧机, 也有自主知识产权的民族品牌, 但相比较而言国产制氧机组在使用寿命、稳定性、能耗比等方面与国外同类产品确实存在一定差距, 这与我国基础工业还不够发达、制氧设备专业人才缺乏、技术研发能力薄弱等有直接关系。在国外, 上世纪70年代中期PSA技术已开始应用, 到现在已有40年的历史, 而我国从90年代才开始将PSA制氧设备引进国内。在PSA医用制氧行业, 我们需要加强科研力量, 也需要一定时间才能真正赶上国际水平并且超越。

国内分子筛制氧企业的对外宣传内容与自己产品的实际性能确实存在一定偏差, 部分企业对制氧机的实际性能和各个部件之间匹配性不能完全掌握, 且频繁更换耗材, 造成制氧系统运行成本增加, 直接导致客户对制氧机的抵触情绪。这与制氧企业产品技术水平有直接关系。

建议医疗单位在选取供应厂家时多调研, 多考察, 多进行对比分析, 选到自己满意的供应商和产品。

三、分子筛制氧机不具备医院用氧谷峰调节能力?

在医院实践中, 制氧机存在谷峰调节能力弱的问题。例如在设计之初, 某医院高峰用氧为50Nm3/h, 低谷时为20Nm3/h, 厂家为其配置30Nm3/h双制氧机组, 满足医院用氧设计要求, 且留有设计余量, 是合理的设计方案, 并且机器均采用同一型号, 便于维护保养;但是近几年随着医院的发展和部分病房楼的改造等原因, 高峰时用氧量达到了65Nm3/h, 显然在这种情况下, 目前的制氧机组无法满足医院的用氧要求, 只能新增制氧机组, 新增制氧机组又面临重新审批建筑用地等问题, 而这对于寸土寸金的医院是十分困难的。

液氧在这个方面就具有很大优势, 医院用量增加仅需增加灌装液氧的频率, 只是对供应商的依赖性更强。因此制氧站在设计之初就应该认真考虑未来数年内医院用氧量增长的情况。美国某公司最新研发了一种基于旋转电磁阀的小型便携多塔制氧装置, 可较好解决这个问题, 这种装置可以满足未来数年内医院用氧量的增长, 满足大型医院高峰用氧量的需求, 无需再新建站房。

综合而言, 医用分子筛制氧机在我国医疗行业的应用刚刚兴起, 目前存在的问题也只是暂时的。医用分子筛制氧机的技术水平、规范标准、监管体制都需要进一步完善和提高, 人们的普遍认知也需要一个过程。

同时我们也应该看到国家监管部门对分子筛制氧行业所做的努力和支持。国家食品药品监督管理总局在2010年连续发出109号、99号、564号文件, 严格分子筛制氧的监管工作;2012年3月30日, 国家住房和城乡建设部与国家质量监督检疫总局联合发布了GB 50751-2012《医用气体工程技术规范》, 进一步规范了医用分子筛制氧系统在设计施工中的标准规范;国家食品药品监督管理局已于2010年完成对YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》的修订工作, 等同采用ISO 10083:2006国际标准, 形成《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》 (送审稿) 并在国家药监局上公开征求意见。

2010年6月国家食品药品监督管理总局新闻发言人在2009年年度报告会上明确了以下几项措施:

第一, 进一步提高技术标准, 规范使用范围。组织专家完善《医用分子筛制氧设备技术规范》的产品标准, 对于医用氧分子筛制氧设备在医疗机构使用的范围, 由专家来研究论证, 并且公开征求意见。在新的《医用分子筛制氧设备技术规范》的产品标准出台前, 准备修订这个标准, 出台前暂停受理医用分子筛设备的注册工作。

第二, 加大对制氧企业的监管力度, 对医疗机构在用分子筛制氧设备开展专项检查, 对达不到相关标准要求的坚决予以停用, 并且严厉处罚。同时依法坚决打击工业氧冒充医用氧的违法行为, 保证患者的用氧安全。

四、结束语

综上所述, 医用分子筛制氧的技术工艺是成熟的, 市场准入是有法可依的, 只要规范操作, 93%氧的安全性是有保障的, 能够满足临床使用的需要。同时也应看到, 国内分子筛制氧技术与国际水平之间的差距, 国人应该奋发研究, 追赶并超越国际水平, 为我国该行业的发展发挥能量。

摘要：文章对现阶段医用分子筛制氧领域的几个焦点问题进行了分析, 并结合国内外相关标准、相关部门的工作进展、国内外相关企业产品和技术水平、市场现状等方面进行了总结。

关键词：医用分子筛,医用氧气,安全性,经济性

参考文献

[1]医用气体工程技术规范 (GB 50751-2012) .中国计划出版社

[2]国家医药管理局.医用分子筛制氧设备通用技术规范 (YY/T0298-1998)

[3]张淑秀.医疗器械注册手册[M].中国医药科技出版社

[4]赵奇侠.医用分子筛制取氧气在临床使用的监管问题[J].中国医院建筑与装备, 2012 (11)

[5]毕光迎.医用分子筛制氧机应用研究[J].中国医院建筑与装备, 2009 (9)