药品贮存管理制度

2024-09-01 版权声明 我要投稿

药品贮存管理制度(推荐7篇)

药品贮存管理制度 篇1

(一)药品贮存的原则是:安全贮存、降低耗损、保证质量、收发迅速、避免差错事故。

(二)仓库保管人员的基本职责:

1.按照药品分类进行科学贮存,预防差错、混淆、变质。

2.做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。

(三)按照规定做好在库药品的贮存保管。

1.药品应按储藏温、湿度要求,分别贮存于阴凉库、常温库、低温库内。①阴凉库:温度保持在0℃一20℃;②常温库:温度保持在0℃~30℃;③低温库:温度保持在2℃~1 0℃;④相对湿度:各库房相对湿度保持在45%-- 75%之间。

2.药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行贮存保管,其中:①药品与试剂等应分库存放;②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放;③内服药与外用药应分库或分区存放;④不合格药品应存放在不合格区内,按《不合格药品管理制度》进行管理;⑤退货药品应存放在退货待验区,待验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格区;⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,⑦近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销表。

3.在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放,不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。

4.药品的货堆应留有一定距离,具体要求如下:

①药品垛与垛的间距不小于100cm;②药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm;③药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm;④药品与地面的间距不小于10cm;⑤库房内主要通道宽度不小于200cm;⑥照明灯具须采用防爆灯,垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。

5.在库药品均实行色标管理。其中:①黄色:为待验药品区、退货药品区。②绿色:为合格药品区。③红色:为不合格药品区。

6.搬运和堆垛应严格按药品外包装图示标志的要求规范操作。怕压药品应控制堆放高度,并定期翻垛。

7.保管员依据验收员签字的“药品验收通知单”办理入库手续并登记保管台账。

8.药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装差或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报请上级部门及质量部门处理。

9.药品仓储保管人员应做好仓库温、湿度等管理,正确贮存药品。

10.严格药品出库复核的管理制度,未经复核人员复核

并签字的药品不得出库发货。

药品贮存管理制度 篇2

1 中药饮片的贮存与养护管理的要求

1.1 中药饮片的贮存与养护管理的总体要求:

中药饮片的贮存与养护管理对中药现代化整体格局至关重要。中药饮片库房一般要求干燥通风, 避免日光直射, 饮片含水量控制在13%以下, 相对温度45%~75%, 室内温度不超过20℃[5]。但是在一些地方, 中药饮片的贮存与养护管理地方几乎都是地下室, 条件简陋, 根本无质量保证可言。同时管理水平不高, 根本不检测原药材及中药饮片的质量, 导致过期与变质的药物成本低廉, 大量流入市场, 也严重损害了合法中药饮片企业的利益。在具体的中药饮片的贮存与养护管理中, 饮片保存对环境空气、温度、湿度、避光、通风情况等一系列条件均有严格要求。若贮存与养护管理不当, 中药饮片可能出现粘连、挥发、腐烂、风化、潮解溶化、变色、虫蛀、发霉等情况[6]。

1.2 中药饮片的贮存与养护管理的分类要求:

矿物类饮片 (硼砂、芒硝) 在干燥空气中易风化, 应于密封的缸罐中贮存, 置于阴凉处。经蜜炙的饮片 (枇杷叶、款冬花、甘草) , 炮制后糖分大, 特别容易受潮变软或粘连成团, 容易被虫咬与霉变, 为此应密闭以免吸潮贮于缸、罐内, 置通风干燥处保存养护。盐炙的饮片 (巴戟天、知母、车前子、泽泻) 易受潮变软, 同时温度太高也会可使水分蒸发析出盐, 为避免受潮, 需在密封容器中, 通风干燥环境下贮存[7]。酒制饮片 (当归、常山、大黄等) 可贮于密闭容器中, 置阴凉处。薄荷、当归、木香、川芎等含挥发油多的药材被制成饮片后, 应贮存于干燥、温度<30℃的环境中, 温度太高易吸湿霉变和虫蛀。含淀粉多的药材 (泽泻、山药、葛根、黄芪) 需在通风、干燥、凉处贮存, 积极防潮。同时有的饮品比如泽泻水分含量因气候和贮藏地变化波动幅度较大, 不利于泽泻贮存, 泽泻质量较不稳定, 为此需要干燥或者乙醇处理;也可以与丹皮对抗同贮, 即色泽保持较好, 且较少检出虫蛀。

2 中药饮片的贮存与养护管理存在的问题

在库房建设中, 一味模仿西药制剂, 过分追求规模化, 未重视中饮片生产的特殊性, 造成了不必要的浪费, 不符合饮片生产实际。许可证管理与认证范围之间存在矛盾, 如一些地方的药品生产许可证只表明中药饮片, 而无认证范围中具体的炮制方法。养护实施过程中, 对中药饮品的工艺验证、清洁验证不重视, 未指定严格的标准, 尤其是一些中药毒性饮片的工艺验证和清洁验证环节更加薄弱[8]。对中药饮片有效期的制定, 各地、各单位并不统一, 为此在中药饮片外包装上标注有效期的同时, 还要注明具体的储存条件。比如含挥发油的薄荷需要阴凉存放, 见光易分解的天然牛黄要避光[9]。

3 加强中药饮片的贮存与养护管理的措施

3.1 实施小包装管理:

实施小包装管理, 有利于药剂人员和患者识别中药饮品中的掺假、作假成分, 提高药品质量, 有利于贮存与养护管理。同时中药饮片经单剂量密封包装后, 还可按剂数加用中包装、外包装, 利于运输和质量监督管理;有利于减少饮片质量受空气、阳光、温度等环境因素的影响而发生变化, 保障了药品的质量。

3.2 优化仓库养护管理:

中药饮片来源途径广泛、种类繁多、炮制规格多, 在贮存与养护管理中易受各种因素影响而发生质量变化, 不仅带来经济上的损失, 也能降低药物的质量。我们要求, 中药饮片在贮存与养护区有与生产规模相适应的面积和空间;温度、湿度控制符合储存要求, 按规定定期检测;有保持清洁、干燥、安全照明和通风设施;有能够防止错差和交叉污染的措施;中药饮片仓库应保持通风、阴凉和干燥, 避免日光直接照射。晴天时, 室外湿度较低, 室内湿度高, 积极进行通风除湿;阴雨天气, 关闭窗户, 开启排风扇或抽风机, 控制常温库温度低于30℃、阴凉库温度低于20℃;定期对仓库进行杀菌和除异味处理。

3.3 注重核对库存与短期养护:

中药在夏季易生虫发霉, 尤其是含糖和淀粉等中药饮片, 应加强短期养护, 减少饮片出现生虫变质现象。药剂人员应明确各种中药饮片的功能和销售量, 认真核对库存, 购进饮片做到勤进快销。

3.4 加强药物的质量监督管理:

加强业务培训, 形成从业人员经常接受继续教育的良性循环, 切实提高服务企业的能力;加强药品抽样, 对发现的可疑品种要及时抽样送检;加强日常监管, 开展进货渠道、验收记录和储存保管等重点方面督查。将防暑降温药品、抗菌药物、治疗胃肠道疾病类药品、中药饮片、低温保存等药品列为重点检查品种, 严格控制药品质量。重点检查各药品经营单位药师在岗情况、基本药物是否达到规范化管理要求;是否有非法经营药品、违法使用过期失效药品行为等;含麻黄碱类复方制剂经营管理情况等。各医疗机构药品购进记录、购进渠道、储存条件情况等。

总之, 实施中药饮片的贮存与养护管理将促进中药饮片管理的完成优胜劣汰, 中药饮片的管理工作才能走上良性循环轨道, 满足人民群众对健康保健的需要, 为中医药最终走向世界奠定基础。

摘要:中药饮片质量的优劣直接关系到医疗质量及患者的安危, 但目前我国对中药饮片并未实行相关的规定和标准, 这不利于保证用药的安全有效。并且由于中药饮片来源广泛、品种繁多、性质各异, 应根据各种饮片特性妥善养护, 防止变色、泛油、腐烂、虫蛀、发霉等变质现象。本文首先概述了中药饮片的贮存与养护管理的要求, 分析了中药饮片的贮存与养护管理存在的问题, 提出了加强中药饮片的贮存与养护管理的措施:实施小包装管理、优化仓库养护管理、注重核对库存与短期养护和加强药物的质量监督管理。

关键词:中药饮片,贮存管理,养护管理,小包装管理

参考文献

[1]Robert A, Gabbay RM, Ael-Tiangco C, et al.Diabetes nurse case management and motivational interviewing for change (DYNAMIC) :results of a 2-year randomized controlled pragmatic trial[J].J Diabetes, 2013, 5 (3) :221-223.

[2]杨福顺.中药饮片加工企业前景探析[J].医药经济, 2006, 12 (2) :104-108.

[3]丁安伟.中药炮制学[M].北京:高等教育出版社, 2007, 12 (8) :371-372.

[4]陈飞.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].内蒙古中医药, 2014, 33 (14) :65-66.

[5]王立新, 丁安伟.中药饮片GMP实施过程中的热点问题分析[J].中国药事, 2008, 22 (2) :155-157.

[6]王银春, 沈剑.中药饮片实施GMP存在的几个问题探讨[J].中国药师, 2006, 9 (6) :570-571.

[7]王海峰.试论县级中医院中药饮片的管理[J].中国药事, 2014, 28 (3) :313-315.

[8]田真明, 覃正碧, 卢祖洵.加强中药饮片生产管理保障公众安全有效用药[J].医药导报, 2008, 27 (9) :1143-1145.

药品贮存面面观 篇3

像刘女士一样,很多家庭都会贮存一些常用药,以备不时之需。但他们在注意药品是否过期、厂家是否正规的时候,却很少注意药品的贮存条件。不知道药品的贮存环境和温度会对药效产生很大的影响,甚至是让药品变质失效。有些略懂药品常识的人会将药品放进冰箱保存,殊不知,有些药品放入冰箱可能反而不好。药品究竟该如何保存呢?本刊特邀了相关专家对药品贮存的相关问题进行解读。

药品保存:看清说明书

长沙市药学会会长、九芝堂股份公司副总经理卢捷认为药品贮存有四个基本原则不可忽视:

一是密闭保存。如硼砂、硫酸镁、枸橼酸等药品久置空气中会风化;维生素C、鱼肝油滴剂等长期接触空气会氧化。而红花油、碘酒及其他含酒精的制剂则易挥发。类似这些药品都要密闭保存。要密闭保存的药物应放在玻璃瓶内,瓶口要封严,不能用纸盒贮存,否则易变质。

二是防潮保存。阿斯匹林、酵母片、维生素B1、葡萄糖酸钙及一些含糖多的糖衣片,胶囊剂等极易受潮,可能造成药品出现溶化、发霉、发酵、粘连等潮解现象。因此,这类药物应尽量将它们放在密闭的小瓶内,并置于干燥处保存。

三是冷藏保存。凡温度过高会变质或变形的药品最好放在2~15℃的低温环境中保存,一般室温达不到这一要求,因此宜放在冰箱中冷藏。受热后易变质的药品一般在包装上都会注明贮藏温度,常用的有胰岛素、丙种球蛋白及各种生物制剂,受热后易变形的药品有各种肛门栓剂、阴道栓剂。像一些活菌制剂如乳酶生、妈咪爱、丽珠肠乐等,也要冷藏。而像疫苗等药品则需冷藏(2~10℃)贮存。

四是避光保存。有些药品如氨茶碱、维生素C、硝酸甘油及某些针剂在光线作用下,会使其变质,应放置在棕色瓶中并置于暗处保存。当然其他药品也要尽量避光。

对于如何掌握药品的保存原则,卢捷表示消费者要学会看药品说明书:

遮光:指用不透光的容器包装。如:棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器等。

密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。

密封:指将容器密闭以防风化、吸潮、挥发或异物进人。

熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。

阴凉处:指不超过20℃。

阴暗处:指避免阳光直射,不超过20℃。

冷藏:指2~10℃。

常温:系指10~30℃。

名贵药材:巧贮各不同

随着人们生活水平的提高,不少家庭会储备一些名贵中药来保健养生,但中药容易生虫、变质,一旦变质,轻则影响疗效,重则产生毒副作用。那么名贵中药该如何保存呢?

1.冬虫夏草:虫草的储藏要点是防潮、防蛀和防虫。如果量很少,而且储藏时间也很短的话只需要放在阴凉干燥的地方就行了。或将其与花椒或丹皮放在密闭的玻璃中,置冰箱中冷藏即可。若量大或者需要存放较长时间,最好在贮存虫草的地方加放一些干燥剂。但总的来说,虫草保存时间不宜过久,否则会降低药效。

2.哈蟆油:哈蟆油又称“田鸡油”。其成分主要含蛋白质,并含部分糖类、脂肪及多种激素。某些商人为谋取利润,把其吸水稍发大后才卖出,目前市场上很难买到足干的哈蟆油。吸湿后的哈蟆油不适宜用曝晒、烘焙等高温法去除水份,我们可在发生泛油、发霉之前,用干毛巾把哈蟆油包好,外加塑料袋密封后放入冷库或冰柜内,让哈蟆油内的水份直接被干毛巾吸收,然后取出吸收水份后的毛巾。如吸一次不够干,可反复多次。直到合格后,用玉扣纸包好,外加塑料袋密封后放入冷库(柜)内保存,此为理想的储存方法。但冷柜内温度不应过低,2~8℃较为适宜。当把哈蟆油从冷柜取出时,应有一个温度变化的缓冲过程,可用大毛巾将其包住,让毛巾吸收空气中的湿气(被冷却的水份),待其温度接近室温时,才拆开称用。

3.麝香:其成分主含麝香酮,并含胆甾醇、甾体激素样物质及脂肪、蛋白质、无机盐等,具强烈的挥发特性,容易发霉。麝香有毛壳麝香(原个麝香)及麝香仁(干燥香囊中的分泌物)之分,无论是毛壳麝香还是麝香仁都要干透后才入库,入库时一定要密封,否则容易挥发,应存于阴凉处,避光、避热、防潮、防霉。

在分装麝香仁入小玻璃瓶时,特别要注意分装室内空气不要对流,否则麝香仁会随风而挥发损耗。另外要控制相对湿度,否则,在分装过程中麝香仁吸入空气中的水份,装入小玻璃瓶后,即使用蜡熔封,当室温高于20℃时,麝香仁也会发霉。值得提醒注意的是:由于麝香酮的挥发性强,容易被人在空气中吸入,故孕妇不宜直接参与分装工作。

4.人参:人参含有糖类、氨基酸、维生素、无机盐等营养物质,极易生霉、虫蛀,影响药用及临床疗效,贮存前要将人参彻底晾晒,保存方法大概有三种:

一是吸湿剂干燥保管法:在可密闭的缸、筒、盒的底部放适量的干燥剂,如生石灰、木炭、硅胶等,使保存环境干燥。再将参用纸包好放入,加盖密闭,可防虫蛀、霉变。

二是低温保存法:将干透的参用塑料袋装好,放人冰箱贮藏柜内。如参未干,应先放入冰箱冷冻柜内,冷冻干燥再放入贮品柜内。

三是常规保存法:对确已干透的参,可用塑料袋密封以隔绝空气,置阴凉处保存即可。

5.鹿茸:鹿茸的保存要特别小心,首要的是要注意空气湿度问题,如果空气太潮湿,鹿茸就容易发霉,接着就会生虫。所以首先要把鹿茸放在一个通风的地方,然后用布包一些花椒,放在鹿茸旁边,这样就不会招虫。如果保存得当,可以保存3~5年。鹿茸粉则应用瓷瓶装盛。

中药饮片:干燥又防潮

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。常用的饮片养护方法有石灰干燥法、酒精防虫法、化学药品灭虫法(硫黄熏蒸法)、气调法、对抗贮藏法和冷藏法等。

1.对含淀粉多的药材,如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥,贮存在通风、干燥、凉处,注意防虫蛀、防潮。

2.对含挥发油多的药材,如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后,干燥温度要小于30℃,如大于30℃则会造成有效成分损失,贮藏时环境温度若太高则易散失香气或泛油,湿度太高则易吸湿霉变和虫蛀,因此应置阴凉干燥处保存。

3.对含糖分及黏液质较多的饮片,如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等,炮制后不易干燥,在温度高湿度大的环境极易变软发黏,易被污染,应防霉、防虫蛀,宜置通风干燥处贮藏。

4.种子类药材经炒制后增加了香气,如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等,应在缸、罐中封闭贮藏保管,防虫害及鼠咬。

5.凡酒制饮片,如当归、常山、大黄等,醋制饮片,如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中,置阴凉处。

6.凡盐炙的饮片,如泽泻、知母、车前子、巴戟天等,很容易吸收空气中的湿气,易受潮变软,若温度高,其中水分散失则盐析出。故应贮于密闭容器内,置通风干燥处以防受潮。

7.经蜜炙的饮片,如款冬花、甘草、枇杷叶等,炮制后糖分大,较难干燥,特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染、虫蛀、霉变及鼠咬,应贮于缸、罐内,尽量密闭以免吸潮,置通风干燥处保存养护。

8.某些矿物类饮片,如硼砂、芒硝等在干燥空气中,容易失去结晶水而风化,故应贮于密封的缸罐中,置于阴凉处养护。

中药汤剂:不宜久保存

医师开中药方子时,通常一次会开4~7天的药量,有时甚至一次开出两周或更多的量,很多患者会选择将所有的中药一次在医院或药店代煎,然后将煎好的药汤保存在冰箱里。那么,代煎中药在冰箱里到底能保存多久呢?

目前代煎的中药汤剂最常见的包装是真空密封包装。密封真空包装的中药汤剂保存的最佳温度为0~5℃,保存时间为7~14天,但最好不要超过7天。一方面是因为汤药煮好后,在拿回家冷藏前常有半天到一天的室温保存,这会“加速”药汤变质;另一方面,煎煮的药汤里若含有全蝎、蜈蚣等动物类中药或熟地、黄芪等糖分含量较高的中药,也会影响保存时间。若发现药液袋鼓起或药液变味,有气泡等异常现象则属变质,不可服用。

如果是用自己提供的器皿来盛放的中药汤剂,一般不建议隔夜服用,即使放置在冰箱冷藏室中,也不应超过3天,以免药液变质影响健康。

鲜活药材:五法防腐烂

中医配方通常使用的鲜活药材有鲜石解、鲜地黄、鲜何首乌、鲜生姜、鲜枇杷叶、鲜芦根、鲜艾叶、鲜荷叶、鲜葱白、鲜佩兰、鲜竹叶、鲜灯草等。但鲜活药材,大都不容易保管,要么不鲜,要么腐烂变质,失去疗效。可采取下列5 种办法保存。

1.凡枝、根折断,外皮层受了创伤的部分,在进人保鲜库时,必须全部剔除,防止感染。

2.水分不足、水分过大、温度过高的品种,应适当地让其自然吸收水分,或稍晾,减失其水分。当含水量达到平衡及温度降至正常后,再仿照假植法,置湿润的河沙中埋藏,但不得有明水渗入。

3.根茎相互连结的鲜活药材,应将根部置入冷水中,让其自然吸足水分,过12~24 小时后取出放竹篓或木箱中压沙土25~30 厘米,上盖10~15 厘米。冬季温度不应低于5℃ ,夏秋温度不超过15℃ 为宜。

4.严禁酒、醋、盐、煤油、汽油或猫、狗、鼠尿液等渗人,以防腐烂。

学校食堂食品贮存管理制度 篇4

一、贮存场所、容器、工具和设备应当安全、无害、保持清洁,设置纱窗、防鼠网、档鼠板等有效防鼠、防虫、防蝇、防蟑螂设施,不得存放有毒、有害物品及个人生活用品。

二、食品和非食品(不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具等物品除外)库房应分开设置。同一库房内贮存不同性质食品和物品的应区分存放区域,不同区域应有明显的标识。

三、食品应当分类、分架存放,距离墙壁、地面均在10cm以上,定期检查,使用应遵循先进先出的原则,变质和过期食品应及时清除。

四、散装食品应盛放于容器内,在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

五、物品摆放须严格按照仓库总体布局,成品、半成品及食品原料应区分设置,并按高、中、低用量,区分、分架、分层存放,与货架标签内容相符。

中药采购、验收、贮存制度总汇 篇5

第一章

工作管理制度

第一节 中药房工作制度

一、中药房收到处方后,对处方中各项内容审查无误后方可调配,调配后经过复核方可煎药或发出。

二、调配中药处方必须准确称量,不得估计抓药,方中药物如有缺少或代用,应在征得处方医师同意并签名后方可配方。

三、方剂中如有需先煎、后下、另煎、、溶化、冲服等药材,必须单包并注明,需临时炮制的药材,应按处方要求进行加工,煎药时切实按要求煎煮,以保证药效。

四、对不符合规定的处方应拒绝调配。急症处方应优先调配。

五、处方调配完毕,工作人员应再次对照处方进行检查、核对,无误签名后方可发出,发药时应将用药方法、用量、注意事项等向患者作详细说明。

六、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。

七、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或有关中药炮制的规定进行,药材符合要求后方可供配方或配制制剂,处方中凡未注明“生用”的毒性中药,应给炮制品。

八、建立帐、卡,对药材定期检查,及时做好出、入帐,有计划地补充。对毒性药品、贵重药品应专柜加锁、专人专帐管理,不得与普通药混放。做到逐日销存统计,每月清查一次,帐物相符。

九、对药材应当按不同性质和功能分别妥善保管,除需要密闭保存的品种外,应定期通风晾晒,药房内应有防潮、防虫、防鼠等措施,变质霉坏药材不得供药用。

十、保持室内整洁,药品、药物放置有序,司药用具应经常擦洗,研钵、捣药罐用毕立即擦净,若调配毒性药品后应彻底洗净。药柜斗应经常清理,杜绝串斗、虫蛀、药品变质、不洁等现象。

十一、由库房领进药品时,应认真检查,对伪品、虫蛀、变质或未按规定进行加工炮制的药品,不得领进装斗。

十二、对差错事故,应及时登记并汇报药房负责人或主任处理。重大差错事故应及时汇报上级卫生行政部门。

十三、其他人员非公不得进入中药房。

第二节 中药库工作制度

一、计划采购

1.经科主任及相关领导批准后采购,药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2-4个月库存,特殊情况可适当调整。

2.按“药品管理法”规定进行药品采购,不得购进伪药劣药和非药用品,采购人员应自觉遵守财务管理制度,廉洁自爱,自觉遵守国家的法律、法令,把好药品质量关,保证人民用药安全。

3.坚持按正规渠道进行,严禁由私人手中购进药品。

二、仓库保管

1.做好中药的采购、养护、供应工作,做到品种齐全,不积压、不脱销,保证医疗和科研用药需要。

2.入库时必须认真验收,对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对,不合格品不得入库。

3.库存药品应按药物性质、性状分类保管,易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护,做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。要注意室内温度、湿度,通风避光及药品经常凉晒和蒸,以防霉变、虫蛀、鼠咬及化学污染等。

4.药库必须建立健全各种帐卡,统计登记和特殊药品的标记做到帐物相符。

5.出入库要及时做账,定期盘库清点,做到帐物相符。发现积压、变质药品要及时报告处理。

6.每月清查核对帐目一次,年终彻底盘点并核对帐目做金额核算,以便掌握全年药品的进销情况和合理库存。

7.加强与药房的联系,及时通知暂缺或新到的药品品种。8.发现差错及时登记,重大差错事故要向领导汇报。界定责任,当事人承担相应责任。

10.对各类帐据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册保存备查。

9.保管人调动时,必须履行交接手续,交接双方和监交人均应在帐卡上表格上签字以示负责任。

10.做好库区安全和卫生工作,防火防盗。库内严禁吸烟。闲杂人员不准进入库区,不得在库区会客。保持库区整齐、清洁。

11.药库应保持干燥通风、避光、门窗牢固,备齐防火设施。(三)药品检发手续

1.中药房领药时应有领药预领单,定期到药库领取药品,只要库房有的药品或病房需要,可随时领取。

2.实发药品由保管人员填写出库单,一式三联,双方签字,第一联交领药人入账,第二、三联保管记账。

3.药库不得配发处方,未经领导同意,不得对外代收、代购、转让药品。

4.有关毒剧药品的领发,应按毒限剧药管理制度的规定执行。5.药库未经许可,任何人不得入内。

第三节 中药毒性药品管理制度

一、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。

二、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。

三、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。

四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药学科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。

五、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量。

六、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年,以备后查。

七、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符。

毒性中药及中成药品种:

第一类 砒石(红砒)(白砒),水银。

第二类 中药:生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌,生草乌、生天雄、斑蟊(包括青娘虫、葛上亭长、地胆)红娘虫、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉。

中成药:红升丹、白降丹、雄黄、九分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。

第四节 中药贵重药品管理制度

一、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分。

二、贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立 逐日消耗交班本和日清月结收支帐。

三、凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。

四、统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。

五、自费药品均按上级有关规定,严格执行,严禁自费药品公费报销的现象发生。

六、贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品溢耗单,由科主任签字方能上报财务预以报销。

七、如遇药品调价时,应及时清点库存药品,将药品差价填写调价单,上报财务科。

八、调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理。

九、属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象。

十、贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处。

十一、严格执行《药品管理法》,严防伪、假、劣药混入。

十二、严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报产业部。

十三、贵重药品一律由调剂室,按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放。

第五节 中药加工炮制工作制度

一、中药加工炮制工作必须由熟悉中药知识,并有实际操作经验的中药人员担任。饮片炮制要严格按照《中国药典》进行操作,保证药品质量。

二、炮制室应备有炮制饮片所需的工具和辅料,辅料比例和质量应符合标准,不得擅自更改。

三、各种药料首先要进行净选处理,拣出伪劣品种、杂物、非药用部位等。

四、需要软化的药物应根据气候和药材质地、性质、大小分别采用水洗、湿润等方法并掌握软化时间,防止药汁流失等,应及时切制干燥。

五、炒制饮片要掌握火候,炒要均匀,蜜灸不粘手,籽、果类药要炒到爆裂并有香味;蒸煮煅要透;炒炭要存性,严禁用煤渣煅药。

六、炒炭药要注意灭火星,摊冷后隔日入库防止火灾。

七、操作人员注意个人卫生,操作时穿戴工作衣帽,防止不洁物污染药品,炮制室保持清洁卫生,炮制用具应擦洗干净。药物炮制后要及时记录。

第二章 中药采购、验收等相关制度

第一节 中药采购制度

一、采购中药严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。

二、仓库管理人员根据库存与临床用药情况提出采购计划报采购员,采购员根据库管提出计划拟定采购计划,报负责人审核后交主任审批,采购员从合法的供应单位购进中药。

三、购进中药坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

四、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

五、每年与中药供应单位签订明确质量条款的“质量保证协议书”。供应单位保证所供药品是合法、质量合格的药品。

六、所购中药应有包装,包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药。

七、中药的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。

八、购进进口中药应有加盖供应单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》、及《进口药材检验报告书》复印件。

九、加强采购管理,满足临床用药需求。一般药品应备有1-2个月左右的库存量;对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片,可根据实际情况适当增加库存量。

十、该炮制而未炮制的中药不得购入。

十一、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第二节 中药饮片验收制度

一、所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验 收,验收不合格的不得入库。

二、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

三、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

四、中药饮片的验收要求

(一)毒性的中药材、中药饮片的验收要求: 1.毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定

2.毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度

(二)进口中药材的验收要求

进口中药材在验收时,应索取供货单位提供的加盖红章的《进口药材批件》复印件。

(三)验收数量的要求 1.对于5件以内要逐件验收; 2.对100件以内的每次随机抽验5件; 3.对大于100件的按5%随机抽验。

(四)验收记录的要求

1.必须建立完善、真实的验收记录

2.验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容。

3.验收记录保存时间不得少于三年

(五)中药材、中药饮片的验收方法、内容 1.中药材、中药饮片的验收方法

一般采用感官验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,含量进行鉴定。

2.验收的内容(1)外包装的验收

①中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。②中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。③中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮

片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

(2)干湿度的验收

①中药材安全含水量应在10—15%间。

②中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间,其余应在7—13%件。

(3)杂质的验收

中药材的杂质应控制在2—3%之间。

根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类药材药屑、杂质不超过2%;果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。

3.中药饮片片型的验收

中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过10%,饮片的厚度应符合以下要求: 片:极薄片0.5mm以下(鹿茸片)薄片:1—2mm(半夏、槟榔)

厚片:2—4mm(大黄、泽泻、山药、白术)段:长10—15mm(全草类)

块:8—12mm方块(何首乌、附子、葛根、茯苓)丝及类丝宽:2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要,粉碎成颗粒或粉末,粉碎后的颗粒应均匀无尘,粉末应符合中国

药典要求。

第三节 中药的贮存

中药的贮存保管,主要应避免发霉变质、虫蛀,以保持药效。容易造成药材变质的主要因素有:受潮、氧化、发霉变质、日照使质量下降。要保管好中药材,必须做到以下几点:

一、保持中药库、药房干燥、通风、阴凉、低温,不但可以防止中药有效成分散失,同时可以防止附着于中药材的虫卵生长繁殖。

二、对于容易对于容易虫蛀的药材如昆虫类药材,要置冷库内保存,抑制虫卵的生长,保存药材的本性。

三、配备常用的避光设备,对容易受光作用而引起药效变化的药材,应存放于陶,瓷容器或有色玻璃瓶中。

四、另外,库存的药材应根据不同种类选用合适的材料包装,把容易虫蛀的人参、党参、黄芪、芡实、淮山等贵重药材列为重点保护对象作为第一类药材,用塑料袋包装成一定重量外,并经常检查,如发现潮湿、虫蛀等现象要立即进行处理。第二类果实种子类,容易被虫蛀,泛油,要注意防虫,保持药材原貌,必要时才进行粉碎。

具体贮存方法如下:

(一)含淀粉类药材如山药、葛根、大黄等中药材含淀粉、蛋白质、氨基酸等多种成分。这类药材通常采用双层无毒塑料袋密封,然后放在石灰缸内贮藏。

(二)含糖分类药材如党参、天冬、地黄、枸杞子等含糖高的药材,易吸潮而糖化发黏,且不易干燥。这类药材首先应充分干燥,然后装入双层无毒塑料袋内,放入冰柜中冷藏。

(三)含挥发性物质类药材如细辛、木香、佛手花等药材多含挥发油,气味芳香浓郁,不宜长期暴露在空气中。这类药材应选用双层无毒塑料袋,袋中放适量木炭或明矾封严后,置于避光、干燥的地方贮藏。

(四)果实种子类药材如杏仁、巴豆、郁李仁等药材,多含脂肪、淀粉、糖类、蛋白质等成分,在温度较高的条件下,其油脂容易外渗,引起变质。对于这类药材应置于陶器、金属盒、玻璃瓶内贮藏。

五、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

六、应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第四节 中药调剂制度

中药调剂是指按照医师临床处方所开列的药物,准确 地为患者配制药剂的操作技术,通常应有审方、计价、调 配、复核、发药五个程序。

一、审方

1.审查处方各项内容,如处方的前记内容、处方药味、剂量、用法、剂数、医师签字等,如发现问题,须向购药者核对。

2.若是怀孕者则应审查处方中是否有妊娠禁忌药品,如有则不予调配。如因病情需要,必须经处方医师重新签字后方可调配。

3.有配伍禁忌、超剂量用药、超时间用药、服用方法有误、毒性药品使用违反规定等不符合规定的处方应向患者说明,不予调配。如因病情需要,必须经该医师在该味药旁签字后方可调配。

4.审查处方药味、剂量、用法,有无字迹模糊不清,以及漏写剂量、重笔药名等。

5.如有临时缺药,应请处方医师改换并重新签字后方可调配。6.需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药”(指处方中有2-3味药物合并开在一起,多半是疗效基本相同,如二冬即指天冬和麦冬;或是常用配伍使用,如知柏即指知母和黄柏)是否明确等。

二、调配

1.再次审方,注意有无相反、相畏药物,注意毒性中药的用法用量、别名、并开药名、剂量以及处方旁注等,经审核无误后方可调配。

2.对戥。每次调配前先检查定盘星的平衡度是否准确。3.持戥。左手持戥杆,右手取药,举至齐眉,以戥杆平衡为准确。

4.等量递减,逐剂复戥。

5.为便于核对,要按处方药物顺序逐味称量,间隔平放,不可混放一堆。

6.处方中需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,注明处理方法,并在发药时提请病人注意。发药时要给病人讲清煎药方法,有无禁忌及药引药等。

7.矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品,需要用药缸临时捣碎后再分剂量,以利于煎出有效成分。

8.调配完毕后由复核人员复核。

三、复核

1.核对药物剂量、剂数是否正确。

2.审查有无相反、相畏药物,妊娠禁忌药物等。3.审核需特殊处理的药物是否单包并注明用法。4.审查药品质量(伪劣、虫蛀、发霉等)

第五节 中药煎药室管理规范

一、设施与设备

1.中药煎药室(以下称煎药室)远离各种污染源,周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

2.煎药室的房屋和面积根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区分开,工作区内设有储藏(药)、准备、煎煮、清洗等功能区域。

3.煎药室宽敞、明亮,地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染、易清洁,有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施,各种管道、灯具、风口以及其它设施避免出现不易清洁的部位。

4.煎药室配备完善的煎药设备设施,并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯(筒)、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。

5.煎药工作台面平整、洁净。煎药容器以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜,禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒,用后应当及时清洗。

二、人员要求

1.煎药室由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

2.煎药人员经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。

3.煎药人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

4.煎药人员应注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁,工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

三、煎药操作方法

1.煎药应使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物先行浸泡,浸泡时间一般不少于30分钟。煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜,花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。

2.每剂药一般煎煮两次,将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟;解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分钟;滋补药物先用武火煮沸后,改用文火慢煎约40—60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料的用具应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜,搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。

3.煎药量根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升,成人每剂一般煎至400-600毫升,一般每剂按两份等量分装,或遵医嘱。

4.凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片,应当按照要求或医嘱操作。

(1)先煎药应当煮沸10-15分钟后,再投入其它药料同煎(已先行浸泡)。

(2)后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时,投入同煎5-10分钟。

(3)另煎药应当切成小薄片,煎煮约2小时,取汁;另炖药应当切成薄片,放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2-3小时,取汁。此类药物的原处方如系复方,则所煎(炖)得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后,再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎(炖)药时间(用水适量)。

(4)溶化药(烊化)应当在其它药煎至预定量并去渣后,将其置于药液中,微火煎药,同时不断搅拌,待需溶化的药溶解即可。

(5)包煎药应当装入包煎袋闭合后,再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求(对人体无害)并有滤过功能。

(6)煎汤代水药应当将该类药物先煎15-25分钟后,去渣、过滤、取汁,再与方中其它药料同煎。

(7)对于久煎、冲服、泡服等有其他特殊煎煮要求的药物,应当按相应的规范操作。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡,浸泡时间一般不少于30分钟。

5.药料应当充分煎透,做到无糊状块、无白心、无硬心。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。

6.内服药与外用药应当使用不同的标识区分。

7.煎煮好的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内,严防污染。

8.使用煎药机煎煮中药,煎药机的煎药功能应当符合本规范的相关要求。应当在常压状态煎煮药物,煎药温度一般不超过100℃。煎出的药液量应当与方剂的剂量相符,分装剂量应当均匀。

9.包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。

四、煎药室的管理

1.根据医院的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序(SOP),工作制度、操作程序应当装订成册并张挂在煎药室的适宜位置,严格执行。

2.煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方(或煎药凭证)有关内容,如有疑问应及时与医生或调剂人员联系。建立收发记录,内容真实、记录完整。每方(剂)煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。记录应保持整洁,内容真实、数据完整。煎药容器及盛装药液的容器都应编上与所煎中药相一致的标记。严防张冠李戴,发生错误事故。

3.急重患者需煎煮中药时,应随到随煎,随送。急煎药物应在2小时内完成,要建立中药急煎制度并规范急煎记录。

4.煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,要有清洁规程和每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保管。煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换,符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》(GB14930.1)和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》(GB14930.2)等有关卫生标准和要求,不得对设备和药物产生腐蚀和污染。

5.传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品,用后按照医疗废物进行管理和处置。不具备上述条件的,对重复使用的盛药器具应当加强管理,固定专人使用,且严格消毒,防止交叉污染。

药品贮存管理制度 篇6

第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员,应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。

医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模,配备相适应的冷库或冷藏设备(冷藏柜或冷藏箱等)。

第十条 冷链管理医疗器械收货时,应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的,应及时移入冷库内待验区;不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录。

验收人员应当检查产品状态,并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条、第三十九条或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。

第十二条冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。

药品贮存管理制度 篇7

1.目的

为规范医疗机构输血科血液的验收、贮存与发放管理,确保血液库存管理的科学合理,依据《质量手册》7.5.1(5)条款的要求制定本程序。2.适用范围

适用于医疗机构输血科对血液的验收、贮存与发放的管理。3.职责 3.1 输血科主任

负责血液的管理工作。3.2 输血科技术人员

负责血液的验收、贮存与发放的具体工作。4.管理程序 4.1 血液验收

4.1.1 血液入库前应进行验收,其内容包括:运输条件(容器、温度、记录)、物理外观、血袋封口及包装是否合格,标签信息是否清楚齐全(采供血机构名称及其许可证号、条形码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、有效期、贮存条件等)。

4.1.2 血液验收合格并核对无误后,填写《临床用血登记簿》,并在30min内把血液放入专用的贮血冰箱内。4.2 血液贮存 4.2.1 环境要求

(1)血液贮存区应具有防火、防盗等措施,非授权人员不得进入。

(2)血液贮存区应布局合理,根据血液品种及其保存条件要求,分类存放。(3)血液贮存区应符合卫生学及温度湿度要求。(4)血液贮存区须定时进行消毒。4.2.2 设备要求

(1)血液贮存设备必须是专用设备,并定期进行校准维护,确保其运行稳定可靠。

(2)血液贮存设备应有温度记录、报警及监控装置,确保血液始终在正确的条件下贮存。

(3)血液贮存设备的容量必须能够满足日常工作和应急情况的需要。(4)血液贮存设备应有断电后的应急供电设施。4.2.3 状态要求

(1)对贮存状态进行监控,包括持续的温度及其他贮存条件的监测和记录。a)血液贮存设备要实施24h温度监控,每4h记录一次,并填写《专用储血冰箱温度记录表》、《血浆专用冰柜温度记录表》。

b)温度监控系统必须处于开通和自动报警状态,血液贮存设备的高低温度报警装置应正常。任何时候发生温度异常和报警,须立即查找原因,并作好记录。如不能及时排除故障应将贮存的血液转移至备用贮存设备中。c)贮血冰箱内严禁存放其他物品,并每周消毒一次。

(2)按照《全血及成分血质量要求》的规定,将不同品种、血型、规格的血液按有效期先后顺序分别放置于不同专用冰箱内或同一专用冰箱不同层内,并具有明显标识,血液的摆放要便于冷空气的流通。红细胞贮存在2~6℃的专用储血冰箱内,血浆贮存在-18℃以下的专用冰箱内,血小板应贮存在血小板恒温振荡保存箱内。4.3 血液库存要求

4.3.1 根据临床输血需求,结合往年回顾性统计数据分析,制定血液年度需求计划,并按照每月、每周的用血量向采供血机构申报用血计划,作好血液贮存。既要保证充足的血液供应,又要减少血液过期报废。

4.3.2 应当贮备1周的用血量或按全月用血量的1/8~1/4进行贮备,同时密切关注短期内的血液供应变化,根据实际需求情况定期调整血液贮存量,对血液库存要进行日结和月盘点。当发生重大灾害事故需要紧急输血时,执行《突发事件应 急用血预案》。4.4 血液发放要求

4.4.1 交叉配血完成后,将受血者信息及交叉配血等结果填写在《输血记录单》上。

4.4.2 冰冻血浆与冷沉淀发放前需在融浆机内融化后方可发往临床。解冻融化执行《恒温融浆机(Haier HJX-1A型)标准操作规程》。4.4.3 由医护人员携带符合血液贮存要求的取血箱到输血科取血。

4.4.4 血液发放前输血科应作目视检查,凡有下列情形之一的,一律不得发出:(1)标签破损,字迹不清。(2)血袋有破损,漏血。(3)血液中有明显凝块。(4)血浆呈乳糜状或暗灰色。

(5)血袋中有明显气泡,絮状物或粗大颗粒。

(6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血。(7)红细胞层呈紫红色。(8)过期或其他须查证的情况。

4.4.5 取血护士与输血科人员双方必须共同核对受血者的姓名、性别、年龄、住院号、床号、科室/门急诊号、血型(包括RhD 血型)、血液的有效期及血液相容性检测结果,核对无误后,在输血记录单以及出入库登记簿上双方共同签字后发放血液。

4.4.6 输血科工作人员应按照保存日期的先后次序,以“先存先用”的原则发血,临床医护人员不应拒领。凡有下列情况之一者应尽可能提供保存日期靠后(7天内)的红细胞:①新生儿,特别是早产儿需要输血者;②严重肝肾功能障碍需要输血者;③严重心肺疾患需要输血者;④DIC需要输血者;⑤急性失血伴持续低血压者,若急性失血患者用血量较大,全部提供7天内的红细胞有困难,则应至少提供用量的1/3。

4.4.7 血液一经发出,若无法确保血液安全并提供相关证据的一律不得退回。4.5 输血科应每月对血液出入库进行统计,并将出库量填入《输血科工作量统计表》并上报统计科。5.相关文件 5.1 依附文件

__CZEY-SXK/QM 《质量手册》7.5.1(5)条款 5.2 支持文件

__CZEY-SXK/MR 023《突发事件应急用血预案》

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