兰花的养殖方法和注意事项(共12篇)
分开的兰丛,不要拆得太零星,每丛至少有3~5苗,最好是一年生植株、二年生植株和三年生植株保留在同一丛中。
垫盆 盆底用—块瓦片盖住排水孔,再用砖块,瓦片或贝壳逐步填充,其中大隙缝填充以泥粒或豆石,一般约为盆内高度的1/2~1/3。上余的净高约10~15cm,留作培养土层。其具体高度应根据兰花的种类及兰根的长短和盆的高矮而定。铺垫物不要填得太密太实,应保留一点孔隙。实践证明,有的新根能在铺垫层的孔隙中生长良好。
栽植 在铺垫层上,先填上2~3cm的培养土,用手稍压实,即可将兰花正立摆布其上,根据植株与花盆大小,可以几个单株、2丛、3丛或更多丛种在一个盆里。3丛宜栽成鼎足之势。4丛可栽成四方形,五丛宜列成梅花形。兰根要自然舒展,叶片要四方披拂。要缓缓地将兰根放入盆内,使兰根自然舒展,尽量不与盆内壁碰擦。兰株入盆后,就逐步固定兰株姿势。—盆栽一丛的,应使老假鳞茎偏居一侧,使新芽有发展的余地。一盆栽数丛的,每丛的老假鳞茎应相对地集于盆之中间,使新根新芽向外发展各有足够的空间。
填土 栽植时,一手扶叶,一手添加营养土,执住兰株基部稍往上提,以舒展根系,同时摇动兰盆。让培养土深入根际;继续添土,并摇动兰盆,调整兰株的位置和高度。用手沿盆边按压,但切勿过重而伤根,继续添土并挤压,直至盆面土壤高出盆口2~3cm,略呈馒头形。培养土应将全都兰根盖住,掩至假鳞茎基部,填土的深浅,传统认为:春兰宜浅,惠兰宜深,但一般以不埋及假鳞茎上的叶基为度。新发兰花在山野里生长时,植株上留下了土表上下的明显标志,可以此标志为准。花盆的大小也要和植株的大 小、多少相称,既不要盆大而株小又少,也不宜盆小而株大又多。一般植株的数量,以预计2~3年后刚好长满盆为原则。植株大小与盆的高度相称。既利于生长,又符合观赏要求。
铺面 栽植完毕后,可在盆土表面铺上一层小石粒或青苔,最好是林下优质苔藓,既美观、又可调节水分,还
可保护叶面不被泥水污染,新芽也不致感染泥土中病菌而烂心;此外,还可减缓雨水对盆土的冲刷,保持盆土疏松。
浇水 栽植完成后,即浇第一遍水,必须让盆土湿透,水滴宜小,冲力忌大。若置于水盆中浸水、切不可浸泡太久。盆土一经浸湿,立即将兰盆搬出,然后移置于荫蔽之处养护。
注意事项
伤口要防菌——换盆或分株时,根部有伤口,要先用杀菌剂涂抹伤口,防止病菌侵入。
盆子勿太大——小株栽大盆,植料用量多,容易导致通气不良,浇水也不易控制。若浇水吸水太多,植料不易干燥,细菌侵入引起烂根。
兰花要浅植——种植兰株不可太深,否则长期潮湿会腐烂。种植时,将植料填充根部、基部或假球茎必须露出。根部要展开——种植兰花时根部要均匀展开,不可挤压在一起,这样每条根才能接触植料,通气也好。
数天不浇水——新种植的兰花,根部可能受伤,伤口涂了杀菌剂,3~5天不浇水,才能达到药效,也能促进新芽新根生长。
避免强光照——新种植兰花,都必须避免强光直射,以防脱水,应置于暖和而荫蔽的地方,可以用喷雾来提高空气中的湿度,直到兰花恢复正常生长。
兰花的养殖方法和注意事项,兰花怎么养最好?
品种繁多,家庭养兰初种者往往不知选种哪些兰花,感到无从着手。作为一般以欣赏为目的而花钱义不多的爱好者,可以选种普通的春兰、蕙兰、建兰、墨兰和寒兰。如果想提高养兰的档次,则可选种一些名种。春兰中的名种可选宋梅、十园、龙氏、汗氏、万氏、文团、玉梅、郑同荷、盖荷、西神、余蝴蝶等。有条件还可种杨氏素荷、杨氏素碟、环球茼鼎、绿云,它们都是春兰中最有代表性的公认较好的兰花。蕙兰中可选程梅、大一品.金山奥素;建兰可选大叶门、龙岩素;寒兰则可选素心寒兰;墨兰中可选素心墨兰、银边、大屯麒麟,神州奇等。如果再选些各种兰花中的叶艺兰.则四季有花有叶可赏,其乐无穷了.
兰花上盆时,先以碎瓦片覆在盆底孔上,再铺上粗石子,约占盆深度1/5-1/4.再放粗粒土及少量细土,使盆中部的土隆起后栽植。栽时将根散开一些,盆土随填随舒展其根,并摇动花盆数次,同时用手指塞紧压实,栽实深度以将假球茎刚刚埋人土中为度。栽植后盆面略呈拱形,盆边缘留2厘米沿门,上铺翠云草或细石子。最后以细喷壶喷水两三次.浇透为止,置阴处10-15天,保持土壤潮湿,转入正常养护管理。兰花栽培摆放
场地,要求选择宅旷、通风良好,又无环境污染处。出房后在室外均需荫棚下渡过。一些春兰名种在夏季需盖双层帘子,或采用密帘,春秋用疏帘。兰花在干旱季节,每天傍晚须在场地喷雾,借以降温增湿。高温季节还需喷洒叶面,但雾点要细而匀。这样叶面湿润,促进生长,叶子也光亮、清鲜。
兰花可以淋小雨,忌连续下雨或暴雨,否则易烂心、烂叶,所以半夜有雨也应起身遮盖。多雨的天气注意观察兰盆内有无积水的现象,发现后立即换盆,改变盆土的透水性。
盆土的干湿程度是浇水的直接依据。可以用手触摸和观察盆土的干湿来决定浇水量。表土已干,下面的土尚微潮,这时就可以浇水。不可等盆土完全干了再浇水,尤其在夏季,这样对兰花的生长会造成影响:一般表土尚潮湿,则可再迟l-2天浇水。浇水不能硬性规定几天浇1次或每天浇1次水,最好的浇水时机是盆土出现干而不燥的时候。浇水时间,一般讲来,春秋二季宜在早晨进行,盛夏炎热期间应在日出之前或日落之时为宜,初冬和早春时期可在日出当顶,气温稍暖后浇水。进房过冬期间,必须在晴天中午前后浇水,但必须注意:避免沾湿叶面或侵入叶鞘内。
周年浇水程度,应根据季节气温高低,盆体大小,品种特性,因地制宜。我园艺兰先辈们所说:“春喜润,夏秋喜微潮,冬须润中带干”,充分说明了兰花在不同时期内对干湿度要求的道理。
兰花施肥以量少、稀薄、勤浇、适时为原则。初春盆兰出房后,约在“清明”前后,选择天气晴和之日,先对没有花蕾的兰花浇肥一次,以稀薄为主。间隔半月余,再施一次。凡开过花的,可在盆底放些腐熟沉淀物,再加盖泥层把根系座上栽植,这样在当年不必再施肥了。在幼芽和新根萌发时期,要求养分较多,如不给予适当施肥,日后破土子草和展开新叶变得瘦弱,且不易生花,或影响明年生长和花朵大小。白子草出土前开始施肥到立秋停肥,每隔半月至三周施一次,掌握薄肥多施的原则。兰花施肥后第2天必须浇水,以防浓度不当有伤兰根,俗称“回水”。施肥应在早晨或晚时进行,如盆面表土稍实,可将盆表土轻轻拨松,切忌碰伤兰根。施肥时还要看盆大小,叶丛老、嫩、叶束多少,叶色深淡,灵活配制浓度,控制施肥量。凡属素心瓣兰花,一般不宜过肥,否则不易生花。施肥后如发现叶色发黄,叶尖焦黄现象,说明用肥过多或过浓,应立即翻盆换土,停止日后追肥。如叶片质薄色淡,这是缺肥现象,可适当增加追肥次数或增加浓度。施肥时尽量避免灌入叶鞘或溅及叶面,尤其在新叶上沾污后,更易引起腐烂。要环绕着盆沿浇灌,以免引起各叶束肥瘦不一或新草、花蕾偏生一边。
兰花施用的有机肥料,需充分发酵腐熟后,方能使用,使用时需要冲淡10倍左右施人盆土。如施用化肥,浓度应在0.025%-0.1%.是普通草本花卉的l,2-1/4用量。
兰花的主要虫害有介壳虫,俗称“兰虱”,少量发生时,通常用人工防治。可用软刷轻轻刷除,再用水冲洗干净。在孵化期,虫体表面尚未形成蜡质壳,可用O.I%浓度的氧化乐来防治。
很多花友喜欢兰花,在一起谈论时津津乐道的都是兰花怎么养,兰花养殖的注意事项,下面简单介绍一下兰花的养殖方法和注意事项:养兰有四戒:即“春不出、夏不日,秋不干,冬不湿”。肥宜稀忌浓,兰花多属于半阴性植物,多数种类怕阳光直晒,需适当遮荫。兰花性喜洁净。不耐尘垢,在温暖湿润,朝南阳光比较多的半荫处,生长特别旺盛。兰花可淋小雨,但要避霉雨、阵雨或连续下雨。浇水的原则应是:干则浇,湿则停,适当偏干。在兰花培养中要不断进行修剪。
选土:
栽植兰花可用黑山泥、泥炭土、田园土、松什土、苔鲜、蕨根、树皮块等。盆底徘水孔盖上瓦片,再铺一层碎砖瓦石粒,厚度为盆深的四分之一以增强透气排水性,然后果再铺一层培养土。将兰花扶正栽下,填充培养土,盖任鳞茎。土要压实,距益口2厘米处不填土,便于浇水。栽后浇足透水,置于凉爽的荫蔽处。半月后再移置到向阳通风的环境中莳养。为增加美观和保湿力,盆面可铺一层小碎白石。
光照水分:
养兰有四戒:即“春不出、夏不日,秋不干,冬不湿”。春季气温沿不稳定,过早出房易遭受风寒。就在4月初出房比较安全。夏季要置于荫棚下,避免阳光直射,采取散射光照莳养。秋季为兰花发芽拔箭期,要保持相应的湿度,避免干燥,兰花根为肉质,冬季休眠朗需水量不多,盆土赂湿即可,不可过多浇水,以免萌生根叶疾病。
施肥:
肥宜稀忌浓:在生长期.以腐熟的豆饼水、马蹄酱渣水每半月浇施一次。若加施适量的磷酸二氢钾则效果更好。炎夏不施肥。气温过高时(超过 32℃),除每日浇水外,匝再喷水数次。以微酸性水为宜。经常以清水喷洗叶面,不仅使盆兰生长环境改善,且可保持叶片清洁,减少病虫害感染的机会。
修 剪:
在兰花培养中要不断进行修剪。在老叶枯黄时应及时剪去,以利通风,有些叶子的叶尖干枯也应剪除。尤其是有病虫为害的叶片需及时清除,以免传染。在剪除病毒病的叶子时,用的剪刀不要再来剪无病的叶子,以防病毒传染。如用同一把剪刀,则需进行消毒。
名贵兰花花芽出土之后,如花芽太多,应留壮芽,将其余瘦小的花芽除去,每盆以留1-2朵花芽为宜。
如花芽太多,既会使年当的花开不好,又要过多消耗母本养分影响下年开花。一般兰花可不剪除花芽。春兰的花,约开半月,即需将花剪除;夏兰的花,到花序上最后一朵后开放一周时,也应将花序剪除。名贵的品种不应使其受粉结实,否则影响翌年开花。如果作为杂交育种的,则另需加意培养,使其果实饱满成熟。
病虫防护:
兰花易生介壳虫,可用敌敌畏乳油1000位液喷治。粉虱危害时,以溴氰菊配2000倍液喷杀。兰根带甜味,易招蚂蚁,可用肉骨头引而灭之。兰花易生炭疽病菌、黑斑病菌。发生病害后要及时清除病叶烧毁,并拉开盆株距离,改善通风透光条件。减少喷水,控制湿度.并配以多菌灵进行防治。要进行杀菌处理(在烈日下曝晒即可),以防病害发生。
兰花在多雨高温的季节最容易发生白绢病,可用托布津800倍液或波尔多液喷施预防。如发病严重可用托布津500-750倍释,每隔7-10天喷一次。虫害中以介壳虫发生最多,此虫附着在叶的基部,如发现介壳虫,应及时剔除。如要避免介壳虫侵袭,从4月份开始,可用“1059”2000倍液防治。
1养殖观念落后
养殖观念的落后表现在对养殖业的发展形势、市场行情和投入不足。基层养殖户往往依靠传统经验就盲目进行养殖生产, 造成生产效益低下, 甚至赔钱。由于缺乏有效的行业信息, 对究竟养什么动物赚钱不了解, 只是跟风似的别人养什么赚钱就跟着养什么。对市场规律不能很好地掌握, 一般畜牧行业的市场行情周期是三年, 现代随着生产技术的提高, 养殖周期的缩短, 市场周期有缩短的趋势。
畜牧部门、政府、院校、相关企业等应该在畜牧发展中发挥作用, 通过报纸、媒体、传单、下乡指导等传递新的科技信息。 或通过科技示范发挥带头作用, 逐渐改变基层养殖户的养殖观念, 逐步实现现代化养殖。
2品种问题
优良的品种决定动物生产性能的好坏, 现在生产中大多数基层养殖场都未进行规范的引种。 有些养殖场为降低饲养成本, 购买一些价格低廉的不纯的品种, 其生长速度、遗传稳定性等都难以达到较好的性能, 而且往往由于卫生、防疫等都不过关, 直接影响到猪场生产的健康和安全问题。
养殖户引种要从正规的大型养殖场引种, 根据自身饲养需要决定引进纯种还是引进杂交品种, 引种后加强饲养管理和消毒, 隔离观察无异常后在混入自家群内饲养。
3利润分配不均
农村基层养殖户生产组织化程度低, 畜牧业生产与加工、经销联系不紧密, 产业化程度不高, 养殖户仅仅从事着生产环节, 获取生产环节的微薄利润, 而对上游的饲料, 与下游的销售环节则主要依赖于企业和经销商, 而且出售的动物的价格往往受经销商的控制, 缺乏话语权, 尤其是市场行情较低, 销售困难时经销商会压低收购产品的价格。 养殖户作为主要的生产者付出资金和劳动力最多, 而且承担的风险也最大, 受益很少[1]。
现在基层养殖户可结合当地饲料资源合理搭配饲料, 降低饲养成本。或者加入养殖合作社, 与生产和销售环节加强联系, 对于控制成本, 增加效益大有好处。
4疫病防治不科学
由于动物疫病具有传染性的特点, 如果不提前预防, 一旦疫病发生、蔓延, 控制扑灭起来, 需要耗费较大的财力, 甚至对人体健康产生威胁, 我国养殖业大多以农村家庭分散饲养为主, 防疫基础薄弱, 疫病种类多, 发病范围广。 有些养殖户认为养殖数量不多, 没有必要防疫, 还会增加饲养成本。 有时缺乏专业的技术指导或没有按照科学的免疫程序进行防疫, 这样都会使疾病发生率增高。 基层养殖户要结合饲养的动物种类, 当地的发病特点决定是否防疫, 防疫何种疫病并制定科学的防疫程序, 对防疫接种中需要注意的问题如疫苗的使用方法、接种剂量、药物影响等要清楚, 否则会影响免疫效果。 饲养量较大的养殖场最好进行抗体检测, 根据采血的结果分析免疫的效果并合理确定免疫时间。免疫抗体水平达不到规定要求时, 尽快实施一次加强免疫[2]。
5重治疗, 轻护理
基层养殖户这种情况比较多见, 养殖户认为动物得病后最好的办法就是用药, 忽视了通风、隔离、消毒、保温、加强营养等辅助措施, 这样不利于疾病的恢复。比如消毒, 在动物治疗过程中仍然可能通过消化道或呼吸道排出病原体, 从而感染其他动物, 不消毒的话, 病原体就会在环境中存留一段时间, 成为危险因素[3]。
总之, 基层畜牧养殖户在饲养管理中存在的问题较多, 养殖户只有选对品种、改变观念、进行科学的饲养管理和做好疫病防控才能充分发挥动物的生产性能, 有效控制疾病, 降低损失, 增加收益。生产中还需要养殖户不断提升自身的专业知识和对科学防控疫病的认知水平, 增强养殖户对管理工作及疫病防治重要性的认识, 才能保障动物健康, 促进基层畜牧业健康的发展。
摘要:近年来, 国家对畜牧业的扶植力度不断加大, 模式也在由传统农业向现代农业转变, 这就需要应用先进的饲养管理技术武装畜牧业, 然而传统畜牧业由于受到观念、饲养技术、疫病防治、生物安全措施等各种因素的影响, 还处于不断发展的阶段, 在畜牧养殖管理中仍存在一些问题, 尤其是基层养殖户中问题更是突出, 对此, 文章就基层畜牧养殖管理中的问题和解决方法做一介绍。
关键词:基层,养殖管理,问题,解决方法
参考文献
[1]蒙善朝.畜牧养殖专业户的风险和风险管理.中国畜牧兽医文摘, 2011 (27) :28-29.
[2]汪言海.畜牧养殖过程中动物疾病病因的分析与防控.农家致富顾问, 2014 (07) :96-97.
为什么要先说品种呢,很多花友对兰花的品种不是很清楚,不知道养什么兰,家庭常见的盆栽品种有春兰、蕙兰、建兰、墨兰、寒兰等,其中兰花的名种有春兰的宋梅、十园、龙氏、汗氏、万氏、文团、玉梅、郑同荷、盖荷、西神、余蝴蝶等。有条件还可种杨氏素荷、杨氏素碟、环球茼鼎、绿云,它们都是春兰中最有代表性的公认较好的兰花。蕙兰中可选程梅、大一品.金山奥素。建兰可选大叶门、龙岩素,寒兰则可选素心寒兰。墨兰中可选素心墨兰、银边、大屯麒麟,神州奇等。
1 果蝇的培养
1.1 培养基的配方
培养基是饲养果蝇的基础, 不同材料的配制方法不尽相同。结合几年的培养经验, 目前西安文理学院生命科学系采用的效果较好的配方为:玉米粉100g, 糖130g, 琼脂10g, 酵母片20g, 苯甲酸0.75g, 丙酸1.25 ml, 加蒸馏水1 200ml。
1.2 配制方法
1) 取一定量的水将玉米粉拌匀, 加热至糊状。期间要不断搅拌, 防止糊底;
2) 将糖和琼脂加入水中煮沸溶解;
3) 将酵母片在研钵中加水研磨至糊状。
将1) 、2) 二者混合后降温至50℃左右时加入3) 苯甲酸和丙酸, 搅拌均匀后即可分装到培养瓶中。
1.3 培养基的分装
将干净的培养瓶在121℃下灭菌20min, 倒入约2.5cm厚的未完全冷却的培养基。待培养基冷却凝固后即可将果蝇转入培养。
1.4 果蝇处理
因为果蝇对乙醚很敏感, 易麻醉, 可以对作种的果蝇轻度麻醉。 (果蝇翅膀外展45℃角表示已死亡) 。选用广口瓶作为麻醉瓶, 瓶塞内部塞上适量的脱脂棉, 滴加数滴乙醚。培养瓶口与麻醉瓶口对接轻拍上方的培养瓶将果蝇落到麻醉瓶里。然后迅速盖好两个瓶塞, 半分钟左右, 果蝇被麻醉, 活动缓慢, 注意麻醉不得过度, 如果果蝇两翅展开且肢体僵硬, 说明已致死。因此, 必须抓紧时间移人新培养瓶中, 可将培养瓶横卧, 用干净毛笔把果蝇挑人, 待果蝇清醒后, 再竖立加塞, 防止果蝇粘在培养基上[2]。
1.5 原种培养
留种培养时, 事先检查一下果蝇有没有混杂, 以防原种丢失。亲本的数目一般每瓶5~10对[1]。原种一般可在18℃下培养。原种大约4周左右换一次培养基, 要多注意观察, 具体根据培养温度的不同, 视培养基的消耗程度而定。每一原种培养至少保留两套, 并注明名称和日期, 培养时避免日光直射。
2 注意事项
果蝇培养过程中有几个关键性的环节, 如若掌握不好, 将不能使果蝇正常生长, 甚至导致部分或全部死亡。因此, 应特别注意[3]。
2.1 玉米粉的溶解
玉米粉一定要先用凉水拌匀后再加热, 不能直接倒入加热的培养基中, 否则容易聚集成团, 不易溶解。配制的培养基容易出现块状, 不易于果蝇的利用。
2.2 添加酵母的时间
酵母为活性物质, 高温易失活。因此应当在培养基冷却到50℃左右时加入到培养基中, 切勿将酵母粉加入到培养基中直接煮沸。
2.3 培养温度
果蝇的培养温度要以具体使用情况而定, 在遗传学教学实验中, 由于实验时间相对较短, 要求果蝇的繁殖速度相对就较快, 因此可以在23~25℃的条件下培养, 而保种则应在18℃左右下培养, 以免培养基消耗过快, 减少转接次数。
3 常见问题处理
3.1 培养瓶内发霉
因为酵母菌与霉菌的生活环境相似, 且由于培养过程几乎都在培养箱中进行, 通风不良, 时间久了容易滋生霉菌。因此, 要使用的培养瓶要严格灭菌, 当室温与培养温度相似时可以在实验室中培养, 加强通风。对已经发霉的培养基, 在具有备用种时可以将其淘汰, 若仅此一瓶, 就要杀死果蝇身上携带的霉菌。方法是将带有霉菌孢子的成蝇倒入空培养瓶中, 棉塞上倒适量的75%酒精, 再将瓶口塞紧, 利用酒精具有挥发性, 挥发后的酒精充满整个瓶内, 从而将果蝇身上的霉孢子杀死。在操作上应注意两点:一是倒在棉塞上的酒精量要合适, 过多果蝇易醉昏, 过少杀死不了霉菌孢子;二是果蝇呆在空瓶内的时间要恰当, 以2d为好[4]。转入新培养基的第二天再次把果蝇转到另一新培养基中, 反复5~6次。
3.2 培养瓶内壁凝结水珠
培养基分装到培养瓶时热蒸汽会凝结在瓶壁, 如果过早使用, 果蝇会溺死。因此, 在分装后要自然冷却一段时间, 待瓶壁的水珠蒸发后使用。如若放置在冰箱内保存, 使用前若发现瓶壁沾有水珠, 则需用灭过菌的滤纸条吸干后使用。
3.3 培养基干结成块
一般配制的培养基放置时间过久或培养温度较高时, 培养基因为失水而与瓶壁分离, 干结成块, 此种情况下果蝇无法正常生存, 更无法产卵。因此, 要及时更换培养基。
3.4 培养基过湿
果蝇代谢过程中会产生一定的废物, 时间长了容易使培养基变成稀糊状, 果蝇容易粘附在培养基表面, 由于无法飞行和觅食而死亡。因此, 要及时根据培养基的情况转接果蝇。
3.5 果蝇生活力降低
由于果蝇长期在偏低的温度下保种, 低温使其生活力下降, 许多性状出现退化, 甚至变异, 影响实验结果。因此, 每隔一定时期必须进行复壮。复壮方法为用乙醚把果蝇麻昏, 选择个体较大的、性状具有本品种特点的雌雄果蝇进行混合培养。再在产出的一代中又选择个体较大的、性状具有本品种特点的雌雄果蝇进行混合培养。如此进行一次, 后代就能保持个体较大, 又遗传了本品系性状的原种[5]。
摘要:本文介绍了遗传学实验培养果蝇的方法以及果蝇长期培养过程中容易出现的问题并给出相应的处理方法。
关键词:果蝇,实验室,培养
参考文献
[1]刘祖洞, 江绍慧.遗传学实验[M].北京:高等教育出版社, 1987:63.
[2]陈晓芸.果蝇的饲养[J].生物学通报, 2006 (2) :51.
[3]王转斌.果蝇的保种技巧及唾液腺染色体的制备[J].实验技术与管理, 2002 (3) :38.
[4]龚慧明.果蝇培养基长霉的处理措施[J].生物学教学, 2007 (4) :52.
5~8月除满足盆土的需水外,每天还需向叶面喷1次水。但绣球花为肉质根,浇水也不可过多,水分过多易造成烂 根。9月份以后天气渐凉,要逐渐减少浇水量,使枝条生长健壮,以利于冬季休眠。
绣球的养殖方法:土壤配制
早春,可将扦插成活的绣球花小苗移植于盆中。盆栽时宜,用腐叶土4份、园土3份、河沙2份、饼肥1份混合成的培 养土,或用堆肥土4份、沙土5份、饼肥1份混匀配制,或用腐叶土6份、沙土(或炉灰渣)3份、饼肥1份的混合土。上 盆后浇透水,放在室内养护,5月上旬出室。
绣球花应每隔1~2年于早春换盆1次,换进新的培养土。换盆时去掉部分陈土和烂根,并结合换盆进行修剪。
绣球的养殖方法:光照要求
一、白芨的养殖方法
1、选择土壤
白芨的根须发达,它需要土壤可以及时提供养分,可以疏松透气的土质,可使其根须更好的生长,一般白芨可以养殖在口径15cm的容器里,容器底部可垫放碎瓦片帮助排水,能用腐叶土、河沙、氮磷钾肥混合做基质。
2、适当光照
虽然白芨的耐阴性很强,但平时还是要给其6~8小时光照,这样才能使其果实产量、品质,但它不能在夏季强烈的阳光下暴晒,一般需拉上遮阴网做好防晒措施即可,避免被阳光直晒。
3、浇水施肥
在白芨的养殖方法和注意事项中,白芨喜欢湿润的土壤,通常需要大量的给其浇水,不过在阴雨天时,也要做好排水措施,千万不要等待土壤干涸再浇水,生长期间也能半个月施一次稀薄的肥水,有利于白芨生长。
4、块茎繁殖
可选用一株健壮的白芨,将其从土壤中挖出,用小刀将白芨切成4~5块,每块最少要有1~2个嫩芽,不然种植后很难生长,将小块种植到土壤里,嫩芽露出土壤表面,适量的对其喷洒水分,等待重新生根就好。
二、白芨的养殖注意事项
1、冬季控温
白芨一般适合生长在20℃的温度下,如果温度低于5℃,那么白芨的枝叶会逐渐发黄,所以一年要将温度控制在5℃以上,如果盆栽搬移到室内养殖,露天可给其搭棚控温,使白芨可以更好的生长。
2、病虫防治
1 验槽所具备的条件和验槽前的准备工作
在进行验槽前, 首先的具备以下几点条件:a.勘察、设计、质监、监理、施工及建设方有关负责人员及技术人员到场;b.附有基础平面和结构总说明的施工图阶段的结构图;c.详勘阶段的岩土工程勘察报告;d.开挖完毕、槽底无浮土、松土 (若分段开挖, 则每段条件相同) , 条件良好的基槽。如果发现有下列条件之一者, 不能达到验槽的基本要求, 将无法验槽或推迟验槽工作:a.基槽底面与设计标高相差太大;b.基槽底面坡度较大, 高差悬殊;c.槽底有明显的机械车辙痕迹, 槽底土扰动明显;d.槽底有明显的机械开挖、未加人工清除的沟槽、铲齿痕迹;e.现场没有详勘阶段的岩土工程勘察报告或附有结构设计总说明的施工图阶段的图纸。
在具备了上述条件后, 我们还得做好以下几点验槽前的准备工作方可进行验槽:a.察看结构说明和地质勘察报告, 对比结构设计所用的地基承载力、持力层与报告所提供的是否相同;b.询问、察看建筑位置是否与勘察范围相符;c.察看场地内是否有软弱下卧层;d.场地是否为特别的不均匀场地、勘察方要求进行特别处理的情况;而设计方没有进行处理;e.要求建设方提供场地内是否有地下管线和相应的地下设施;f.场地是否处与采空影响区而未采取相应的地基、结构措施。
2 常用的验槽方法
我们现在常用的验槽方法有两种:a.观察法验槽, 这种方法是最长用也是最简便的一种验槽方法。观察时, 先看原基地是不是有变动, 有没有浮土覆盖层, 如遇到覆盖层或表面出现了己经风干了的、水浸湿过的, 或受冻过的土层, 应当铲除, 一定要找到原基土。当确认为原基土后, 应查看该土层是不是设计要求的那种土, 有没有带草根、树皮、垃圾的回填土, 土的颜色与其它土是不是有明显差别, 有无过干或湿的土, 有无过硬的土, 如遇到这些常见土质情况, 必须局部下挖, 进行分析, 最后确定到达老土层深度, 并采取相应的局部加固措施, 对重点部位更要详细观察, 在柱基墙角、承重墙下以及其它受力较大部位, 通常需进行详细的全面观察。一般是观察地基土的结构、孔隙、湿度、含有物等, 并做出判定;b.轻便式重力触探, 这种方法是在观察法的基础上进行的, 首先采用观察法, 如果发现地基土与勘察报告有出入是可通过轻便式重力触探进行贯入试验, 每打入一定深度的击数来判断地基地质情况的。钢钎一般是由直径22~25毫米的钢筋制成, 钎尖呈60尖锥状, 钎长1.8~2.0米。采用8磅或10磅大锤。打锤时, 举锤离钎顶50~70厘米, 再落锤将钢钎竖直打入土中, 并记录每打入土层30厘米的锤击数。钎孔间距一般为1~2米, 打钎的深度一般为1.5~2米。对于软弱的新沉积粘性土和人工杂填土, 钎孔间距应在1.5米以内。
3 两种常见基础的验槽注意事项
3.1 浅基础的验槽
一般就建筑物来说, 浅基础是指深度小于5米的基坑为浅基坑。一般情况下, 除堆积时间大于10年的填土外, 其它填土不宜作持力层使用, 也不允许新近沉积土和一般粘性土共同作持力层使用。因此在对浅基础验槽时应着重注意以下几几点事项:a.场地内是否有填土和新近沉积土;b.槽壁、槽底岩土的颜色与周围土质颜色不同或有深浅变化;c.局部含水量与其它部位有差异;d.场地内是否有条带状、圆形、弧形 (槽壁) 异常带;e.是否有因雨、雪、天寒等情况使基底岩土的性质发生了变化;f.场地内是否有被扰动的岩土;g.地基基础应尽量避免在雨季施工。无法避开时, 应采取必要的措施防止地面水和雨水进入槽内, 槽内水应及时排出, 使基槽保持无水状态, 水浸部分应全部清除;h.严禁局部超挖后用虚土回填。
在识别填土时我们要注意一下几点:a.土内无杂物, 但也无节理面、层理、孔隙等原状结构;b.局部土体颜色与槽内其它部位不同, 有可能是在颜色较浅部位的填土颜色较深, 也可能是深色部位填土的颜色较浅;c.土内含有木炭屑、煤渣、砖瓦陶瓷碎片、碎石屑等人类活动遗迹 (尤其是木炭屑应仔细辫认) ;d.以粗粒土为主要场地, 主要表现在矿物成分与其它部位有所差异, 粒径差异明显, 充填物的不同等;e.所含钙质结核是否光洁, 是否为次生或再搬运所致。
3.2 深基础的验槽
深基础指当基坑深度超过5米 (含5米) 时所对应的基础。当用深基础时, 一般情况下出现填土的可能性不大, 此时应着重查明下列情况:a.基槽开挖后, 地质情况与原提供地质报告是否相符;b.场地内是否有新近沉积土;c.是否有因雨、雪、天寒等情况使基底岩土的性质发生了变化;d.边坡是否稳定;e.场地内是否有被扰动的岩土;f.地基基础应尽量避免在雨季施工。无法避开时, 应采取必要的措施防止地面水和雨水进入槽内, 槽内水应及时排出, 使基槽保持无水状态, 水浸部分应全部清除;g.严禁局部超挖后用虚土回填。
4 几种常见不良地基的处理方法
在基槽开挖时, 时常会出现一些不良的地质情况, 如在基槽内挖出水井、老基础、橡皮土等等。下面就几种常见的不良地基处理方法做一介绍:
a.当基槽内有水井时, 一般情况下不可能把填土清到底并逐步放台处理。对与废弃的水井, 可以对主要压缩层内采用换土处理后用过梁跨过。对仍可使用或仍需使用的水井, 且水位变化幅度在坚硬岩土层内时, 可用加大基础面积、改变局部基础形式的方法, 并用梁跨过;b.对于扰动土, 无论是被压密的还是已被剪切坡坏的 (俗称橡皮土) , 均应全部清除, 用换填法进行处理;c.对经过长时间压密的老路基应全部清除, 老建 (构) 筑物的三七灰土基础、毛石基础及坚硬垫层, 原则上应全部清除, 若不能全部清除的, 按土岩组合地基处理;d.当机械施工时, 对硬塑———坚硬状松散粘性土和粗粒土, 应预留300毫米左右用人工开挖, 对含水量较高 (可塑以下) 的粘性土和粉土, 应最少预留500毫米用人工开挖, 严禁基槽土被扰动;e.冬季施工, 当基槽施工完毕后当天不能进行下一步施工的, 本地区应虚铺200~400毫米厚的粘性土以防被冻。若出现基槽岩土被冻的情况, 所有冻土应全部清除, 换填处理;f.被雨、雪及其它水浸泡的粘性土地基, 水浸部分应全部清除, 换填处理;g.基底为粘性土时, 应禁被曝晒。若因被曝晒而龟裂的槽底岩土, 应全部清除;h.若在安全距离之内有老建筑物, 当未采取支护措施时, 基槽应分段施工。
参考文献
[1]郭继武.建筑地基基础[M].北京:机械工业出版社, 2005.
[2]扬子江.地基施工验槽的步骤与方法[J].长春地质学院学报, 1989.
2、栽草莓温度变化大,重点是冬、夏两季的低温和高温。北方冬季可把盆搬入室内,以提高温度。在夏季高温要把盆搬到阴凉处降温。
3、草莓栽植2年后,可以用新苗来更换。或小盆换大盆重新栽植。盆内重新装入营养土,再把苗栽入,浇水。
2、冬季防黄叶的注意事项
铁树的叶片轮生,如果上部叶片变黄脱落,就会影响整株观赏效果。铁树性喜阳光充足、温暖湿润的环境。如果冬季养护不当,最易造成铁树黄叶。出现黄叶或脱叶的主要原因是水土问题或低温影响。
铁树的根是肉质根,喜排水良好的疏松土壤,如果盆土黏重,透水性不好,加之冬季居室通风差,水一浇多,肉质根就会腐烂。
解决这个问题的最好办法就是每2—3年换1次盆,同时更新疏松肥沃的土壤,再把花盆底部的排水孔加大或多凿几个排水孔。这样即便在冬季也要“见干见湿”(偏干一些),不能长时间缺水。再有,新生出的幼叶不耐寒,气温骤降就会发生冻害,所以要把铁树放在居室内阳光充足的地方,避免遭受寒风和低温侵袭。注意了以上问题,铁树在冬季就不会黄叶。
3、铁树换盆时间在五月初前后进行为好。长新叶时一定要放在室外向阳的地方,否则新叶就直生徒长变细。如在6月仍未见长新叶,可先剪去其黄叶,松土施入一些肥料后,将其放到室外,不久就会萌发出新的枝叶来。
标准是对实践经验的积累,国家和行业标准的发展一般滞后于医疗器械产品的发展,不可能包罗万象,因此国家和行业标准有一定的局限性。为规范产品的技术特性,确保医疗器械产品使用的安全有效,在很多情况下需要制造商花费大量的时间和精力制定注册产品标准(以下简称注册标准),作为组织生产、经营及市场监督管理的依据。因此,注册标准是对企业产品质量的最真实反映,就其性质来讲,与国际标准、国家标准及行业标准一样具有法律效力。
我国目前在注册标准的实施与标准教育上存在脱节现象,许多企业被动使用标准,没有真正成为标准化工作的主体,这种本末倒置的状况使注册标准仅仅流于形式[1,2]。产品本来就各有差异,又因企业人员专业素质参差不齐,对产品的认识有限,再加上有些二类产品各省的具体管理水平和细节处理不同,都会导致注册标准的质量千差万别、良莠不齐。因此有些相同的产品却有着完全不同的注册标准,而其中,相当大的程度上和相当多的方面都在于其物理要求的不同,各种指标、参数和试验方法都有较大的差别。
为了规范医疗器械注册标准,提高医疗器械注册标准的质量和标准化水平,我们就众多注册标准中的物理要求和试验方法中存在的共性问题与同行们探讨。
1 制定注册标准中物理性能要求的准则
1.1 根据临床预期使用
除了材料不同,产品的根本区别在于不同的临床预期使用,因此注册标准应当在物理性能要求上体现出这些不同。例如,同一种材料的穿刺活检针,根据其功能和临床用途可分为许多种,有的用于穿刺、有的用于定位,有的用于提取组织,使用过程中产品如何定位、定位是否可靠、提取组织是否能实现都应在注册标准中体现。又如负压吸引球,有的在待用时即有了初始负压,有的在使用时才临时产生负压,初始负压有多少?临时产生的负压又能持续多久?也应在注册标准中定出相应的物理要求加以控制,通过不同的指标和参数以及详尽的可操作的试验方法去体现这些不同。
1.2 根据使用方法
产品(尤其是进口产品的)使用说明书是关于产品使用的详尽说明,其中也隐含着许多物理性能要求。在一份消化道吻合器的说明书中描述了这样一个操作过程:“将待吻合消化道置于消化道吻合器头端,握紧手柄,当视窗中颜色为绿色时,即刻度线显示头端距离为2 mm;打开保险,将手柄握到底,击发缝钉,此时视窗中颜色应为红色;松开手柄,手柄恢复至原位,撤出吻合器。”这段文字透露出如下信息:
(1)刻度线显示与头端距离是否相对应;
(2)保险机构工作是否可靠;
(3)视窗颜色是否与其相应的工作状态相对应;
(4)缝钉击发是否顺利、可靠;
(5)吻合器是否有足够的弹性,松开手柄是否能迅速复位等。
在穿刺活检针说明书中有时会有这样的说明:“针芯有一个×mm(×表示具体数字,下同)的活检槽,使用时向后拉动手柄,可完全露出针芯活检槽,击发时可弹射×mm......”。从说明中可以看出:
(1)针芯活检槽的长度;
(2)手柄操作是否滑动自如,是否能完全露出针芯活检槽;
(3)有效弹射行程等。
要善于从说明书或其它随附资料中捕捉到有用信息,进而将其转化为物理性能要求,并起草出相应的可行的试验方法,对相关性能加以验证,以满足临床使用的要求。
1.3 根据产品特性
在林林总总的医疗器械产品中,除了材料不同,其特性更多的反映在产品结构、产品规格以及与不同产品的配合等物理特性上。
不同的规格可以满足不同性别、年龄或体型等患者的需求。例如,一次性使用机用采血器,行业标准中仅规定了1.6 mm和1.8 mm两种规格,因临床需求已有1.4 mm规格产品问世,对此相关行业标准便不再完全适用,这时就需要制造商制定注册标准。首先应引用行业标准中的适用条款,然后把1.4 mm规格与其它规格(行业标准中规定的)不同之处体现出来,例如针柄颜色和针管规格等分别制定要求加以控制。
不同的结构可以实现不同的临床需求,为了临床使用方便,而在常规产品上增加了如射线可探测标记等,这样制造商在制定自己的注册标准中就要有对射线可探测性的考察要求。
因此,要依据产品的不同特性,用相应的指标和参数不遗漏地体现在物理性能要求中。
2 引用国家或行业标准的注意事项
2.1 正确选择国家或行业标准
有国家或行业标准的产品,应该直接执行国家或行业标准,相关产品的标准要求一定要涵盖且不能低于相关的国家或行业标准。制定注册标准时可根据产品本身的特性参考表1,根据表1选择相关国家或行业标准。表1中“针类产品”指针管类产品,实心针原则上不适用;对于实心针或者针管外径不符合GB/T18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》的针,如果需要制定刚性和韧性指标,其跨距、载荷、挠度值及弯曲角度要制造商自己规定。鉴于国内外的刚性试验仪大都是根据GB/T 18457(ISO 9626)制作,制定刚性试验的跨距和载荷时应参考GB/T 18457中的表2要求。
起草注册标准前要熟悉产品,明确产品的构成和用途,同时要参考国家或行业标准中的范围一章,以选用正确的国家或行业标准。许多相似的一次性使用医疗器械产品分别适用不同的国家或行业标准,稍不注意就会发生引用不完全妥当的情况,例如:
(1)血管内导管产品错误引用GB/T 15812.1-2005标准相关条款;非血管内导管产品错误引用YY 0285系列标准或YY 0450系列标准的相关条款;
(2)肠胃营养管、引流导管等错误引用YY 0285系列标准或YY 0450系列标准的相关条款;
(3)电子输注泵错误引用YY 0451标准的相关条款;
(4)自毁注射器(锥头、滑动性能)、避光注射器(管身透明)错误引用GB 15810-2001标准的相关条款;
(5)加强型气管插管、有肩体插管、端部呈尖细型插管以及异型气管插管不应完全引用YY 0337.1标准的相关条款;
(6)心脏补片错误引用纺织品系列标准的相关条款;
(7)专用输液器需要分别引用YY 0286系列中的适宜标准;
(8)穿刺针错误引用注射针标准;套针外周导管与带有穿刺针的导引套管相混淆;
(9)非导管的较粗套管的断裂力错误引用YY 0285系列或YY 0450系列中的相应条款;
(10)血小板保存袋或其他血液成分保存袋不应完全引用GB 14232.1-2004标准相关条款;
(11)空气过滤器错误引用YY 0321.1中的药液过滤器相关条款等。
此外,在制定注册标准时,应注意国家或行业标准的版本更新、修订,应有前瞻意识,密切关注新标准的报批、发布等讯息,以避免检验周期或审评周期内带来的标准增补和补充检验。
2.2 正确引用国家或行业标准的条款
国家和行业标准制定的严肃性,决定了国家和行业标准中条款的严谨性,很多条款在细微之处都有明确规定,因此在引用时应看清产品的性能是否符合标准条款要求,不能凭主观意识进行随意删减。例如,YY0285.1和YY0450标准中的耐腐蚀试验方法,看起来很相似,但细微之处是有差别的。从产品的适用的角度来看,血管内导管类产品应引用YY0285系列标准,而血管内导管辅件类产品则应引用YY 0450.1。耐腐蚀性试验要求是:“导管的金属部件不应有腐蚀痕迹”,则隐含着对没有金属部件的产品就不需要做此项试验,并且在引用要求时不应引用其他标准的表述方式(如“应有良好的耐腐蚀性”等)。
仍以YY 0285系列标准为例,对于“射线可探测性”该标准仅给出了要求,并未给出试验方法,因此在引用该条款时应明确给出试验方法。若直接引用YY0285.1-2004中的“4.6无泄漏”或者相应的试验方法附录C和附录D,就包含了导管的水合性判定,“压力下液体泄漏的试验方法”和“抽吸过程中空气进入座装配处的试验方法”均有其特定的装配条件,并非适用于所有产品。因此,应仔细阅读领会国家和行业标准中具体条款的含义,才能正确引用。
2.3 正确引用国家或行业标准的试验方法
在国家和行业标准中,有不少是关于试验方法的标准,表2列出了部分常见的医疗器械试验方法标准。引用这些试验方法标准时,应注意:
(1)选择合适的试验方法标准
如YY/T 3923.1-1997《纺织品织物拉伸性能第1部分》,该试验方法为条样试验法,标准中有详细的取样方法和取样尺寸,如果试验产品只是手术帽、口罩等小样品,并且不能提供大块的材料,则不应直接引用此标准。又如YY/T 0471系列标准中有针对各类敷料的试验方法,如果产品不带吸水层,则无需制定液体吸收性;如果产品不带弹性,则无需要求舒适性等。
(2)选择标准中合适的试验方法
YY/T 0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》有6种方法:沸水法、氯化钠溶液法、柠檬酸溶液法、硫酸铜法、压力蒸汽法和加热试验法,每种试验方法分别对应4个不同的级别,应根据产品预期临床用途选定一种合适的试验方法和腐蚀程度级别。
(3)制定相应的技术指标或参数
有些试验方法标准给出的往往只是试验方法,技术要求的具体指标或者试验过程中的具体参数均未明确。引用这样的标准时,应根据自己的产品实际状况和特性,或者通过实际试验验证来明确相关指标或参数,并将其写入注册标准。
3 制定注册标准的注意事项
3.1 技术要求和相应试验方法的一致性
在起草注册标准前,除了要了解产品性能外,还要了解行业内标准的总体编制情况和每个标准的具体内容,避免技术要求与相应试验方法的不一致。以下列举了技术要求与试验方法相悖的例子。
(1)导管类产品的断裂力:技术要求中规定“最小断裂力≥×N”,而试验方法中却规定“施加×N静拉力”;或反之,技术要求为“×N静拉力不断裂”,在试验方法中却规定“以×mm/min的速度拉伸至断裂”。
(2)输液器类产品,用污染指数评价微粒污染(GB8368-2005《一次性使用输液器》),而试验方法却引用GB 8368-1998的方法,这将直接导致无法用指定的试验方法对技术要求进行评价。
(3)血管内导管类产品涉及液体泄漏试验时,技术要求采用YY 0285的条款,但试验方法却采用YY0450系列标准的方法,二者施加压力的方向要求是不同的。
(4)YY 0326.1-2002《一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯》规定在“离心速度7000 r/min”下进行试验,而YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》规定在“离心速度4800 r/min”下进行试验,在引用这些标准时会出现两种离心速度并存的状况。
3.2 试验方法的可操作性
由于某些医疗器械产品的特殊性,某些性能不能直接引用国家或行业标准,这些产品在制定试验方法时应详细写出试剂、试验装具、试验方法和步骤,避免方法的不确定和模糊,避免不同的试验装具导致不同的试验结果,造成试验方法的不可操作。例如:
(1)导管支架类产品的试验中涉及到的“动脉模型”,就应详细规定其材料及材料特性、内外径、长度以及曲率半径等关键参数,避免因选用不同材料等导致不同试验结果;
(2)支架径向回缩率、轴向回缩率和支架扩张均匀性等,应在试验方法中给出具体的测试方法和计算公式;
(3)在做球囊回缩时间试验时,使用不同的检测工具会产生不同回缩速度,直接影响试验结果,也应给出具体方法。
3.3 尺寸及标识
医疗器械产品检验时一般会涉及尺寸的检测,编写注册标准的尺寸要求看似简单,但也需要注意以下几点:
(1)在标准中应给出产品结构示意图,尤其对于特殊构造的产品,应明确各个尺寸的具体位置及检测方法。示意图不是产品生产工艺图纸(倒角、螺纹间距、所有工件尺寸等),生产过程中的诸多尺寸控制无法体现在最终产品上,如粘结部位粘结前的尺寸、装配前尺寸的控制等,最终产品的尺寸检测应针对重要的质控尺寸。
(2)在标准中应给出尺寸的允差或者给出尺寸允许的范围,标准中应避免出现“尺寸应符合图示(或标识)要求”,而图示(或标识)中只有一个固定值或根本没有标识。
(3)应避免尺寸范围与公差一起给出,如:有效长度20~800 mm,允差+5%等。对于给出上限值或下限值的尺寸,就不应再规定偏差值。
(4)对于国家或行业标准中有明确要求的产品,编写注册标准时应注意符合标准要求,如YY 0450标准中导管鞘标识的是最小内径,而扩张器标识的是最大外径和最小内径,导丝标识的是最大外径等,制定注册标准时应分别予以考虑。
(5)在很多标准中都涉及公称尺寸的标识,如在YY0285.1中5.1就涉及外径修约的问题,如果产品标识的尺寸明显与最终要求修约的位数不同,就不要盲目引用该条款。
注册标准中关于标识的问题也很多,首先标识要与产品一致,否则产品检测无法进行。其次,很多试验和结果的判定是根据产品的标识进行的,因此相关信息一定要齐全,例如:
(1)注射针针管长度(国家标准中仅给出偏差),尤其是麻醉包中注射针长度;
(2)缝线长度(行业标准规定不短于标示长度的95%);
(3)中心静脉导管、静脉留置针等产品的流速;
(4)一次性使用输注泵的有效输注量;
(5)血管内导管的外径、内径、长度的标识及修约(外径向上修约,内径向下修约),首先标识应满足标准;另外,产品也应满足向上(下)修约的要求;
(6)引流导管的负压值(需制造商提供);
(7)气管插管(包括切开插管)外径、套囊充启直径;
(8)导尿管等产品的外径、流速等;
(9)如果脱脂棉纱布为特殊规格,应给出其纱线数、经纬密度、最小断裂力等;
(10)离心式血浆分离器及附件,或离心杯式血液成分分离器及附件等耗材中有血袋、转移袋或血浆袋之分,应给出其公称容量;含有一次性机用采血器的应给出其针管长度的标称值;
(11)医用橡胶手套或检查手套应给出其规格等;
(12)避孕套产品应给出其标称宽度等。
3.4 抽样方案
抽样方案是建立在数量统计理论基础之上的,在制定注册标准前应充分了解各个标准的适用范围,选择正确、经济合理和简便易行的抽样方案,以便对整体做出确切评价[4]。
注册标准除按照GB2828和GB2829的原则正确给出抽样方案外,还应注意抽样方案与试验方法的一致性。例如,抽样方案为5[0,1],而试验方法中要求取样3个,或者试验方法引用国家或行业标准(已有数量规定),检验规则里再对此条款规定检验数量等,这种不一致将直接导致检测的不可操作性。
3.5 单包装标志
单包装标志一定要与注册标准的规定完全一致,避免单包装标志有漏、缺项,或与标准表达不一致的情况。
若要求标注各种证号(产品注册证、医疗器械生产许可证、执行标准号),在注册检验送检时可将单包装标志设计版面一并送检。
如果注册标准中规定要求有“字样”,则单包装标志中只能用文字表达,不能用图形符号。例如,若注册标准的单包装标志中有规定“‘一次性使用’字样”。那么单包装标志只能用“一次性使用”字样;若注册标准的单包装标志中规定“‘一次性使用’字样和/或图形符号”,则字样和符号都可使用。
此外,“包装破损禁止使用”字样与检查包装完整性的警示,不能划等号,表达的不是一个意思。
4 标准的规范性
GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》规定了标准的结构和编写规则,给出了有关表述的一些样式,并提供了标准出版的格式和字体、字号,医疗器械注册标准可参照使用。
在实际检测工作中,我们发现医疗器械注册标准的编写也存在不少不规范的问题,例如:
(1)规范性引用文件主要有引用文件排列顺序混乱,引用文件注日期或不注日期以及直接引用未发布的国家或行业标准的问题。引用文件的具体要求详见GB/T 1.1中6.2.3和6.6.6.5的相关规定。
(2)注册标准经常出现“悬置段”的问题,具体要求详见GB/T 1.1中5.2.4的相关规定。
(3)注册标准经常使用不规范的量、单位和符号等,具体要求详见GB/T 1.1中6.3.2、6.6.4.5和6.6.8的相关规定。
(4)在注册标准中,如果某个表需要转页接排,则需要在随后的页中重复表的编号,详见GB/T 1.1中6.6.5.5的相关规定。
(5)在注册标准中不应出现“推荐性”或“宜”等字样,因为注册标准是制造商制定的标准,不存在推荐性要求,一旦写入注册标准即为强制性条款。
5 结束语
医疗器械产品的安全有效性是医疗器械行业发展的核心问题。因此,要使整个行业健康、有序的发展,就必须适应市场的发展要求。企业应仔细阅读、领会国家或行业标准中具体条款的含义,真正成为标准化工作的主体,并带动整个行业走上标准化道路,缩小与世界先进水平的距离,为发展我国医疗器械事业做出贡献。
参考文献
[1]杨辉.企业标准制定工作的依据及注意事项[J].机电信息,2007,8:52-54.
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[3]常永亨.再谈医疗器械法规与“标准”的关系[J].中国医疗器械信息,007,13(10):6-9.
第二、温度:紫藤的适应能力强,耐热、耐寒,在中国从南到北都有栽培。所以在广东,一年四季的温度都能适应紫藤。
第三、浇水:紫藤的主根很深,所以有较强的耐旱能力,但是喜欢湿润的土壤,然而又不能让根泡在水里,否则会烂根。
第四、施肥:紫藤在一年中施2~3次复合肥就基本可以满足需要。
第五、土壤:紫藤主根长,所以种植的地方需要土层深厚。紫藤耐贫瘠,但肥沃的土壤更有利生长。紫藤对土壤的酸碱度适应性也强。
第六、地点:紫藤种植的地点除了上面讲的向阳、土深外,还需要能够避风。
1 消毒剂的选择
(1) 常用消毒剂的化学性质差异悬殊, 为使消毒效果达到理想要求, 应先用微生物敏感的消毒剂, 还应根据剂物的杀菌力、化学稳定性、刺激性和腐蚀性等加选用。 (2) 用于畜禽圈舍、粪池、污染场地、水源、屠宰场等以及运输工具、器械等消毒的消毒剂, 通常可选用的有:季铵盐类、酚类消毒剂、卤素类消毒剂。 (3) 用于皮肤消毒时可选用:苯扎溴铵、度米芬、乙醇、碘酊、氯已定、氯胺T、聚维酮碘、过氧化氢溶液等。不论选用何种用途的消毒剂, 选用时应仔细阅读产品标签或说明书。
2 养殖场消毒的常见误区
2.1 消毒前不做机械性清除
用机械的方法如对动物圈舍地面的清扫和洗刷、畜体被毛的刷洗等, 可以使畜舍内的粪便、垫草、饲料残渣清除干净, 将家畜体表的污物去掉。
2.2 消毒程序随心所欲
消毒程序:消毒应按一定程序进行, 不可杂乱无章随心所欲。一般可按下列顺序进行:舍内从上到下 (从屋顶、墙壁、门窗至地面, 下同) 喷洒大量消毒液→从上到下清扫→清除粪尿等污物→高压水充分冲洗→干燥→从上到下并空中用消毒药液喷雾 (雾粒应细, 部分雾粒可在空中停留15min左右) →干燥→必要时用20%石灰浆涂墙→封闭空舍7~15d, 才可认为消毒程序完成。
2.3 石灰用法不正确
有的场、户在入场或畜禽入口池中, 堆放厚厚的干石灰, 让鞋踏而过, 这起不到消毒作用。也有的用放置时间过久的熟石灰做消毒用, 它已吸收了空气中的二氧化碳, 成了没有氢氧根离子的碳酸钙, 已完全丧失了杀菌消毒作用, 所以也不能使用。使用石灰消毒最好的方法是生石灰加水配制成10%~20%的石灰乳, 即生成疏松的熟石灰, 这种状态的石灰才具有杀菌作用, 要现买现用, 可用于涂刷畜舍墙壁或地面等。
2.4 任意加大饮水消毒药物浓度
饮水消毒是把饮水中的微生物杀灭。有的养殖户误认为饮水消毒能够治疗某某病, 任意加大饮水消毒药物深浓度, 这样可引起急性中毒, 杀死或抑制肠道内的正常菌群, 对畜禽的健康造成危害。在临床上最好的饮水消毒剂推荐过氧过硫酸氢钾。
2.5 过份依赖消毒的误区
消毒只是控制疫病发生的手段之一, 而不是也不可能是防制疫病的唯一措施, 一定要全面理解。
3 消毒注意事项
3.1 带动物喷雾消毒的注意事项
带动物消毒不仅限于动物的体表, 还包括整个动物所在的空间和环境。带动物消毒应将喷雾器喷头高举空中, 喷嘴向上喷出雾粒。喷出雾粒直径大小应控制在80~120μm (手动喷雾达不到要求) , 雾粒过大则在空中下降速度太快, 起不到消毒空气的作用;雾粒过细则易被猪吸入肺泡, 引起肺水肿、呼吸困难。应选杀菌谱广、刺激性小的药物, 水溶性不好、带有异味、刺激性强的消毒药物均不宜使用。喷雾用药物的浓度必须按照使用说明, 不可任意加大或降低。喷雾药物用量可按空间5~25ml/m3计算。因每进行喷雾1次, 可降低舍温2~4℃。所以在冬、夏不同季节, 是否兼作降温等不同目的, 可灵活调节药液用量。根据情况每3~5d 1次或1~2次/d。
3.2 消毒剂使用注意事项
(1) 充分了解各种消毒剂特性, 在平时即订立消毒计划, 配合季节、天气, 考虑对象、场合、确实执行。 (2) 不混合使用, 不要把不同种类的消毒剂混在一起使用, 防止相拮抗的两种成份发生反应, 削弱甚至失去消毒作用。若需要用数种, 则单独使用数日再使用另一种消毒剂。 (3) 不要只使用某种单一消毒剂, 每种消毒剂各具特征, 其能杀灭的病原种类也一定。久用一种可能使一些该剂无法杀灭之病原大量增殖, 所以常用复式消毒, 定期换用多种不同消毒剂。 (4) 免疫前后1d和当天不喷洒消毒剂, 免疫前后2~3d和当天不得饮用含消毒剂的水, 否则, 会影响免疫的效果。
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