微生物肥料生产厂(共9篇)
一、微生物肥料生产新工艺及流程
一般传统的微生物肥料生产工艺是:保藏菌种→斜面菌种培养活化→摇瓶扩大培养→发酵罐液体发酵→按一定的比例用草炭吸附后包装或按一定的比例稀释后直接包装。建立这样的生产企业需要建立大面积的无菌培养室、购置发酵罐、空压机、过滤器等设备,而且培养、发酵条件不易控制,菌种质量难以保证,投资大、成本高。
河北省生物工程技术公司针对众多微生物肥料生产企业中存在的上述难题,联合河北农业大学、河北大学、河北省科学院微生物研究所等单位微生物专家,经多年研究攻关、多次实验,开发出微生物肥料生产新工艺,成功解决了上述难题,非常适合中小微生物肥料生产企业采用,尤其是特别适合现有的复混肥料、有机肥料生产企业生产生物有机无机肥料、生物有机肥料,作为其产品功能更新、升级或提高应用效果而添加。
河北省生物工程技术公司微生物肥料新的生产工艺是:使用公司新开发出的高活性、高含量微生物菌粉按一定比例直接加入或包衣到有机肥或复混肥料中,即可生产出符合国家农业部登记标准要求的微生物菌剂、生物有机肥、复合微生物肥料、微生物冲施肥、拌冲剂等产品。
具体工艺流程为:
(1)微生物菌剂工艺:
草炭或其他吸附剂 + 菌粉 微生物固体菌剂或颗粒肥 包装
(2)生物有机肥工艺:
有机肥粉状或颗粒 + 菌粉 生物有机肥 包装
(3)复合微生物肥料(生物复混肥):
化肥(N、P、K)配料→混合→造粒 →烘干冷却→筛分→ 包装
菌 粉
(4)微生物冲施肥微生物拌种剂
和其他辅料配比制成微生物冲施肥及拌种挤
上述新工艺,实际上相当于将微生物肥料生产中投资大、工艺复杂、技术难度大、质量要求高、用量少的菌剂生产环节交给我们来完成,由我们统一规模化生产提供给每个企业。这样将使微生物肥料的生产变得简便、高效、低成本。就象手机市场研发出强大的手机芯片,从而使手机生产变得简化进而出现山寨手机一样,高活性的菌粉就是这种“芯片”,只需嫁接到你的产品中,即可生产出各种成分、含量的微生物肥料。所不同的是:高活性菌粉中的有效菌是国家已认可、明确用于农业生产的菌种,用于生产出来的各种微生物肥料均可获得农业部的微生物肥料登记证。
河北省生物工程技术公司提供的菌粉产品,采用现代化的生产设备,在工业化发酵生产生物肥料的基础上,将菌剂进一步浓缩低温脱水精制而成,实现了菌剂生产的规模化、现代化,保证了菌剂的质量,降低了成本。
二、高活性菌粉技术指标:
含(胶质芽孢杆菌)活性芽孢100亿/克个以上,有效期24个月
三、在微生物肥料生产中使用高活性菌粉的特点及优势
1、生产投资成本低
微生物肥料生产的投资主要是在微生物菌剂车间建设的投资,而通过添加高活性菌粉这一工艺,菌剂车间的投资便节省了。生产微生物肥料的准
入门槛降低了,投资风险也随之减少。高活性菌粉单位含菌量高,技术稳定性好,浓缩干燥后的菌粉价格低廉,微生物肥料生产成本大大降低。
2、技术工艺要求低
微生物菌剂需要专业人员生产,技术要求高,技术工艺复杂;稳定性差,成品率低,这也是目前困扰我国微生物行业发展的一大难题。而不做微生物菌剂的生产工作,只添加高活性菌粉,这一难题就迎刃而解了。
3、菌粉生物稳定性好,运输方便,耐贮藏
高活性菌粉因为是干燥粉剂,所以菌粉芽孢活力高、含量稳定;用量少,包装小,易于运输;在一定条件下可长时间保存。
4、生产灵活机动,使用方便快捷
微生物菌剂是活的微生物,它的生产工艺严格,受季节和厂房设备等条件的限制较多,生产对市场的配合性差。高活性菌粉的添加不受季节、厂房、设备的限制;尤其是可随市场需求进行生产,这样就减少了产品库存和资金占压,降低了生产风险和市场风险。
5、适应市场变化,产品的多样性强
添加高活性菌粉可随时根据市场情况,设计产品配方,作成系列肥料,促进市场销售;例如:可稀释做成微生物接种剂、造粒做成生物有机复混肥、混合做成生物有机肥等,还可根据不同作物进行配比做成专用肥。同时多样化肥料的推出,加强了企业产品的更新换代能力,延长了产品的市场生命周期,增大了企业在市场的竞争力。
四、微生物肥料的作用与效果
微生物肥料是一种有机的生物活体,是继有机肥、化肥、微量元素肥之后的又一种新型肥料。微生物肥料可以说是无公害农业和有机农业生产的理想肥料,在农业可持续发展中有着广阔开发应用前景。
高活性菌粉富含的有效、活性的胶质芽孢杆菌,它可在土壤中繁殖生长,并产生有机酸、荚膜多糖等代谢产物,破坏硅铝酸盐的晶格结构、难溶性磷化合物等,分解释放出可溶的磷钾元素及钙、硫、镁、铁、锌、钼、锰等中微量元素,既增进了土壤肥力,又为作物提供了可吸收利用的营养元素,同时产生赤霉素、细胞激动素、微生物酶、细菌多糖等生理活性物质,促进作物营养吸收和生长代谢。经多年多种作物田间应用实验证实,它能增加土壤速效磷含量90.5-110.8%、增加速效钾的含量20-35%。亩施用1公斤微生物菌剂(含有效菌2亿/克)增产效果与亩施15-20公斤过磷酸钙、亩施
7.5-10公斤硫酸钾增产效果相当。一次施用,全生育期有效。
有效菌在土壤中生长代谢,产生多种的激素类物质、生物酶、氨基多糖类物质和蛋白质、氨基酸类物质,促进作物生长发育,诱导作物增强抗性,增强抗寒、抗旱、抗病和抗逆能力,改善产品品质。
有效菌给土壤补入大量有益微生物,在作物根部形成有益菌群,有效抑制土壤有害和致病微生物的繁殖,显著减少多种土传病害的发生,如小麦的白粉病、棉花立枯病、黄枯萎病等。从而减少部分农药的使用,减轻农药污染。
微生物菌剂施入土壤后,植物根部(主要为根毛、根尖)分泌物有益于胶质芽孢杆菌的生长繁殖,胶质芽孢杆菌又可为植物根部生长提供良好的营养,实现 “菌随根长、根随菌壮”;植物吸收地下养分主要靠根毛根尖,植物根毛根尖周围生长着优势胶质芽孢杆菌,在随时随地不断的从土壤中为作物分解提供适量的(过量离子强度会抑制菌的生长)磷、钾、钙、硫、镁、铁、锌、钼、硼等营养元素,营养平衡可预防和改善作物的生理性缺素病变。
如果树应用微生物菌剂后,小叶、黄叶、早期落叶现象明显减少;树势壮而不旺、果面干净、甜度提高,果品品质显著提高。可以说生物肥料的应用以最低廉的成本和最简便的方式体现了种植业生态施肥、平衡施肥和精准施肥。
微生物菌剂施入土壤后,在其代谢过程中还产生赤霉素、吲哚乙酸、细胞分裂素、黄腐酸、氨基多糖等多种生理活性物质和蛋白质氨基酸类物质,可同比增加作物叶绿素含量16-18%,显著增强作物光合作用,促进作物根系发达和生长健壮,增强作物抗寒、抗旱、抗病和抗逆能力,提高作物产量并改善产品品质。
胶质芽孢杆菌微生物菌剂施入土壤后,增加了土壤中的有益微生物和有机质,可抑制有害微生物的生长繁殖,显著减少和减轻作物土传病害和重茬病害的发生,如果蔬霜霉病、灰霉病、白粉病、疫病和线虫。暨可减少部分农药的使用,减轻农药污染,减轻农民负担。
微生物菌剂在多种土壤和作物上均有明显增产效果。大田作物如小麦、水稻、玉米、大豆、棉花等大田作物平均亩增产率10%以上,花生、马铃薯、红薯、山药等作物增产20-30%,黄瓜、西瓜、甜瓜、丝瓜、西红柿、洋葱、大蒜、茄子、辣椒、油菜、白菜、花揶菜、菠菜、韭菜、芹菜、荔枝、脐橙、龙眼、芒果、菠萝、香蕉、苹果、梨、桃、烟叶、枸杞、葡萄等瓜果菜类增产率20-50%,此外,对园林、花卉、中草药等植物应用效果良好。
微生物菌剂肥效持久,对人畜无毒无害,既能减少化肥用量、提高化肥利用率、降低农业生产成本,达到增产增收、改善产品品质的目的,又能减少环境污染、保持生态平衡、改良土壤、减轻病害,是无公害农业生产和有机农业生产的理想肥料。
河北省生物工程技术公司是目前国内同行业中首家开发高含量胶质芽孢杆菌菌粉并大规模生产的企业。公司拥有微生物菌肥、生物有机复混肥制造等方面的多项专有技术。我公司的核心产品生产设备及工艺的先进、管理和检验的严格,产品质量国内一流。
工业化高含量胶质芽孢杆菌菌粉的研制成功,不仅使各企业进入生物肥料行业的门坎大大降低,省去生物菌肥厂的高额建厂投资和技术工艺的苛刻要求,而且具有储运、性状稳定、成本低、使用方便简捷易掌握、工业化水平高等诸多优势,为有意进入生物肥料生产或在其产品中增添生物肥料功效的企业,提供了一条捷径。河北省生物工程技术公司可提供全套检测方法和配套工艺。
热忱欢迎广大有意从事生物肥料生产经营的企业来访洽谈,并希望与您长期合作、双赢发展。
联系人;许经理
电话:0312-2239591
1. 生物控效肥
依据不同形态的氮素肥料在土壤中利用微生物技术控制消解、硝化、反硝化、土壤吸附、生物固氮等, 从而提高氮素的利用率, 延长肥效期, 使其在原来的基础上提高30%以上的利用率;肥料中加入功能微生物, 发挥其溶磷解钾能力防止磷、钾被固化的同时, 还能有效溶解土壤中的磷、钾元素, 提高利用率近50%。肥料加入微生物和中、微量元素并结合测土配方施肥, 针对不同地域不同作物设计不同的配方, 技术先进, 节省肥料, 提高作物品质。该肥料技术2010年通过辽宁省鉴定, 填补国内空白, 达到国内先进水平;2011年获锦州市科技进步二等奖。
生化抑制: (1) 生物控效肥能有效的控制尿素酶的活性进而抑制尿素的水解速度, 使酰态氮水解成氨态氮的速度变慢, 减少尿素流失。 (2) 降低硝化细菌的繁殖速度和硝化过程, 使氨态氮向硝态氮的转化过程变慢, 有效地减少挥发。加入了硝态氮, 提高肥料的速效性, 保证了苗期对氮素需求。
生物活化: (1) 生物控效肥有固定空气中氮素, 供作物吸收。 (2) 活化土壤中被固定的磷、钾元素使其被作物利用。 (3) 菌的活动产生气体使土壤具有很好的通透性, 改善土壤的团粒结构减少养分流失。 (4) 菌的活动产生可刺激作物生长的物质如吲哚乙酸等;改善作物根际微生物菌落状况, 减少土传病害的发生, 同时可杀灭根线虫等土传虫害。 (5) 分解土壤中残留的农药等有机物质减少残毒, 有利于作物生长并可改善作物的品质。
工艺先进:采用生物肥、复混肥、BB肥等多重工艺生产。保证了生物菌的活性, 杜绝了生物肥与化肥直接混合造的回潮状况。改善成粒性状减少造粒黏结剂的使用量, 能够吸附气态和液态的氮素, 减少了挥发。依据不同的地域、不同的土壤类型、不同作物的需肥特点设计成专用肥, 营养更平衡, 肥料更节省, 提高作物品质, 使瓜更甜、果更香、菜更嫩、米更优, 提高产量15%以上。
2. 微生物抗重茬专用肥
瑞泽抗重茬专用肥是由大连瑞泽农药股份有限公司采用国内领先的微生物技术, 筛选多种微生物菌株优化组合而成强大菌群, 形成集生根、壮苗、抑病、促长为一体的多功能微生物肥料, 主要技术指标, 每克含有效活菌数≥1亿。
产品以天然有机质为载体, 抗逆性强, 适用于不同土壤利用解磷、解钾微生物将被土壤固定的难溶性磷、钾分解为可利用的水溶性的磷、钾肥料;特别在抗病、增产、改善作物品质有较强的功效。
应用效果:专用肥适于粮食作物、经济作物、瓜果蔬菜、花卉等。 (1) 使作物根系迅速发育, 扩大根茎变粗, 促进秧苗生长, 促进移栽作物迅速返青。 (2) 刺激作物生长发育, 叶片变厚, 叶色浓绿, 保花保果, 膨大果实。 (3) 可修补因药害引起的叶面伤害, 瓜果收获前7天喷淋果实可解除农药残留。 (4) 提高土壤肥力, 增加有机质含量。 (5) 增强作物抗病、抑病能力, 抗低温, 抗早衰, 促早熟。 (6) 改善作物品质, 提高营养价值, 使果实颜色鲜艳, 是绿色肥料的首选原料。
使用方法: (1) 拌种, 每亩用抗重茬专用肥300~1000克, 将种子用适量的水浸湿, 将复合微生物菌剂调成糊状, 每粒种子均沾上为宜。 (2) 喷施, 每用抗重茬专用肥500~1000克按1∶50对水, 解拌匀, 过滤后喷施。 (3) 配肥, 每亩用抗重茬专用肥500~2000克与化肥、复合肥、有机质或农家肥均匀混合后做底肥或追肥。 (4) 单施, 对因重茬、化肥施用过量造成土传病害严重的地块每亩用2000克, 沟施、穴施或灌根。
注意事项: (1) 贮存于阴凉干燥处, 避免阳光曝晒, 不能与杀菌剂、碱性物质混合施用。 (2) 与化肥混合后, 即混即施, 不宜久存。 (3) 若土壤较干燥, 施肥后应浇水。 (4) 根据地力、作物情况, 可酌情增减用量。 (5) 菌剂浇灌施用后要覆土5厘米左右。
3. 重茬360
依据药肥双效理论研发的新一代生物肥料, 解决重茬问题。肥效能固定空气中的氮素, 形成根部优势菌群, 活化土壤中的磷钾, 杀灭根线虫, 抗重茬, 改良土壤团粒结构, 分泌激素促进生长, 释放土壤微量元素, 生成菌丝抗旱防涝。
应用技术:用于蔬菜类、瓜类, 可防治疫病、炭疽病、枯萎病、根腐病、畸形果、灰霉病、白粉病等, 使作物明显减少发病或不发病, 长势健壮, 果实品质高。用于果树能预防治疗小叶、黄叶、裂果、大小年、掉粒、轮纹病、炭疽病、老树、空树等, 使树势健壮, 果实产量高, 着色均匀, 品质优, 含糖量高。用于棉花能防治枯萎病、立枯病、根腐病、死苗等, 使之长势健壮, 不徒长, 结铃多, 后期不早衰, 籽棉产量高。用于大豆、花生、油菜、草莓等大田作物, 能杀灭根结线虫、预防白粉、根腐、青枯、锈病等, 生长健壮不感病, 增产效果明显。葱、姜、蒜、土豆、甘薯、药材、花卉等, 能防治锈病、姜瘟、叶斑病、根结线虫、腐烂病、黑斑病等, 长势健壮, 增产10%以上。
关键词:生物肥料;实用技术;未来发展
中图分类号:S144文献标识码:A文章编号:1674-0432(2010)-12-0152-1
生物肥料是指利用生物技术制造的、对作物具有特定肥效的特殊肥料,此种肥料的有效成分一般是特定的活性生物体及其代谢物质或基质转化物等,生物体既可以是微生物,也可以是特定的动、植物组织和细胞。
1 生物肥料在农业生产中的作用
1.1 提高作物产量、改善作物品质
生物肥料能够将土壤中的无机化合物转化为利于植物生长的有机化合物,同时能够改善土壤结构,减缓氮素脱氧和氧化的速度,从而降低硝酸盐含量。施用生物肥料不仅可以使作物增产和改善其品质,而且具有很高的经济效益。
1.2 降低生產成本
生物肥料的施用目的是充分利用微生物的某种特征,提高土壤有效养分的含量。不是主要肥料的来源,因此施用量一般很小,并且在其反应过程中消耗的能量很少,因此,在与生物肥料混合施用时,化肥的施用量也很少,能够有效节约施肥成本。当然,由于生物肥料中微生物的活动需要消耗一定能量,只有在施足有机肥和适量化肥的基础上生物肥料才能发挥增产效果,因此,生物肥料不能替代有机肥和化肥,只能作为一种辅助肥料。
1.3 增强土壤肥力
某些特定的生物肥料能够固定空气中的氮素,提高土壤的含氮量,为作物生长提供氮元素;肥料中的微生物能够加速秸秆还田后有机质的分解,从而提高秸秆还田的效益;微生物活动能够将土壤中游离态的磷、钾转化成速效磷、钾,从而增加土壤的肥力;生物肥中的微生物能够分泌出生长调节物质刺激作物的生长,同时还能够抑制某些有害微生物的活动。
1.4 增强作物的抗性
生物肥料的某些特定菌种能够在作物根部大量繁殖形成优势菌群,并分泌对真菌和细菌有抗性的抗生素抑制其他病菌的繁殖,防止作物病害的发生。同时,还可以促进根系吸收水分和各种有益营养元素,提高作物的抗逆性。
1.5 保护环境
生物肥料的施用能够降低水质和食品的硝酸含量,改善土壤结构,为作物生长创造最佳土壤环境;能够降低化肥农药的残留,促进农业的持续稳定发展。
2 生物肥料的实用技术
生物肥料是依靠微生物的活动促进作物的生长,只有选择优良的菌种、优质的菌剂,以及采用正确的施肥方法才能发挥其有效性。因此,科学合理的施用生物肥料必须坚持的原则是:菌肥必须含有足量的有效微生物,创造有利于微生物生长的条件。选择质量合格的生物肥料。菌肥必须低温(4-10℃最佳)保存,最好是放置在阴凉、通风、避光处;施用时要避免阳光直射,以保持微生物的活性。拌种时要适量加水,使种子完全吸附。拌种后不禁止与农药、化肥混施,并及时播种、橙土;酸性土壤要配施适量的石灰、草木灰等,以增强微生物的活性;及时排灌,保持土壤中适当含水量,为微生物生长提供充足的水分;做好土壤改良和合理耕作,以增加土壤的透气性,利于微生物的活动;生物肥料施必须与有机肥料配合施用,保证为微生物活动提供能量;保持土壤能够及时供应充足的氮、磷、钾及中微量元素,满足微生物生长对各种养分的需求。
3 生物肥料的未来发展方向
随着生物肥料的不断发展,它已经开始在农业生产中发挥作用,并创造了一定的经济效益。随着科学技术的深入研究和农业生产的需求增加,生物肥料的不研究与开发也应该进一步深入。
3.1 由单一菌种向复合菌种转化
这个转化过程中,一是要追求多功能、联合菌生物肥料的施用,使菌种某种或几种性能从原有水平上再提高一步,避免复合或联合菌群相互拮抗现象的发生,发挥其相互之间的互惠、协同、共生、加强、同位作用;二是要延长微生物在土壤中的存活时间,不断延长肥效期。微生物的存活时间与土壤中可利用碳源含量的多少有关。因此,可在生物肥中加入能够分解含碳化合物的菌株,以补充碳源,延长微生物在土壤中的存活时间。
3.2 由单纯生物菌剂向复合生物肥转化
由单纯的菌剂(如固氮菌剂、土壤磷活化剂、根瘤菌剂、硅酸盐菌剂等)向生物菌剂与营养元素(大量元素与中微量元素)、有机肥、抗生素等的复合生物肥转化。这种转化能够实现生物肥料与药剂的结合,增强肥料的多功能作用。
3.3 由单一剂型向多元化转化
为适应不同的条件,生物肥料可分为液体剂型、草炭载体的粉剂,颗粒剂型、冻干剂型、矿油封面剂型等剂型。作为在农业生产中具有广阔发展前景的肥料,生物肥料正在由低级向高级、低效到高效发展,并逐步实现产业化。
在我国农业的可持续发展中,生物肥料的开发应用具有十分重要的意义,生物肥料将和化肥、有机肥一样成为作物生长的营养之源。因此,生物肥料不仅在数量上对化肥、有机肥进行补充,更主要的是能够做到性能上与之配合、补充。只有三种肥料同步发展,才能在生产上具有更为广阔的应用空间。
1、允许使用的肥料种类
⑴ 农家肥料
系指含有大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质的肥料。施用农家肥料不仅能为农作物提供全面营养,而且肥效长,可以增加和更新土壤有机质,促进微生物繁殖,改善土壤的理化性质和生物活性,是生产绿色食品的主要养分来源。
①堆肥。以各类秸秆、落叶、山青、湖草、人畜粪便为原料,与少量泥土混合堆积而成的一种有机肥料。
②沤肥。沤肥所用物料与堆肥基本相同,只是在淹水条件下(嫌气性)进行发酵而成。③厩肥。系指猪、牛、马、羊、鸡、鸭等畜禽的粪尿与秸秆垫料堆制成的肥料。
④沼气肥。在密封的沼气池中,有机物在嫌气条件下腐解产生沼气后的副产物。包括沼气液和残渣。
⑤绿肥。利用栽培或野生的绿色植物体作肥料。主要分为豆科和非豆科两大类。豆科有绿豆、蚕豆、草木樨、沙打旺、苜蓿、紫云英、苕子等。非豆科绿肥,最常用的有禾本科,如黑麦草;十字花科,如肥田萝卜;菊科,如肿炳菊、小葵子;满江红科,如满江红;雨久花科,如水葫芦;苋科,如水花生等。
⑥作物秸秆。农作物的秸秆是重要的有机肥源之一。作物秸秆含有相当数量的为作物所必需的营养元素(氮、磷、钾、钙、硫等)。在适宜的条件下通过土壤微生物的作用,这些元素经过矿化再回到土壤中,为作物吸收利用。
⑦泥肥。未经污染的河泥、塘泥、沟泥、港泥、湖泥等。
⑧饼肥。菜籽饼、棉籽饼、豆饼、芝麻饼、花生饼、蓖麻饼、茶籽饼等。⑵ 商品肥料
①商品有机肥料。是指以大量生物物质、动植物残体、排泄物、生物废物等物质为原料,加工制成的商品肥料。
②腐殖酸类肥料。是指泥炭(草炭)、褐煤、风化煤等含有腐殖酸类物质的肥料。
③微生物肥料。是指用特定微生物菌种培养生产具有活性的微生物制剂。它无毒无害、不污染环境,通过特定微生物的生命活动能改善植物的营养,或产生植物生长激素,促进植物生长。根据微生物肥料对改善植物营养元素的不同,可分成五类:
a.根瘤菌肥料。能在豆科植物上形成根瘤,可同化空气中的氮气,改善豆科植物的氮素营养。有花生、大豆、绿豆等根瘤菌剂。
b.固氮类肥料。能在土壤中和很多作物根际固定空气中的氮气,为作物提供氮素营养;又能分泌激素刺激作物生长。有自生固氮菌,联合固氮菌剂等。
c.磷细菌肥料。能把土壤中难溶性磷转化为作物可以利用的有效磷,改善作物磷素营养。有磷细菌、解磷真菌、菌根菌剂等。
d.硅酸盐细菌肥料。能对土壤中云母、长石等含钾的铝硅酸盐及磷灰石进行分解,释放出钾、磷与其他灰分元素,改善作物的营养条件。有硅酸盐细菌、其他解钾微生物制剂等。
e.复合微生物肥料。含有二种以上有益的微生物(固氮菌、磷细菌、硅酸盐细菌或其他一些细菌),它们之间互不拮抗并能提高作物一种或几种营养元素的供应水平,并含有生理活性物质的制剂。
④半有机肥料(有机复合肥)。由有机和无机物质混合或化合制成的肥料。
a.经无害化处理后的畜禽粪便,加入适量的锌、锰、硼、钼等微量元素制成的肥料。b.发酵废液干燥复合肥料:以发酵工业废液干燥物质为原料,配合种植蘑菇或养禽用的废弃混合物制成的肥料。
⑤无机(矿质)肥料。矿质经物理或化学工业方式制成,养分呈无机盐形式的肥料。a.矿物钾肥和硫酸钾。b.矿物磷肥(磷矿粉)。
c.燃烧磷酸盐(钙镁磷肥、脱氟磷肥)。d.石灰石:限在酸性土壤使用。e.粉状硫肥:限在碱性土壤使用。⑥叶面肥料。喷施于植物叶片并能被其吸收利用的肥料,叶面肥料中不得含有化学合成的生长调节剂。
a.微量元素肥料。以铜、铁、锰、锌、硼、钼等微量元素及有益元素为主配制的肥料。b.植物生长辅助物质肥料。用天然有机物提取或接种有益菌类的发酵液,再配加一些腐殖酸、藻酸、氨基酸、维生素、糖等配制的肥料。
⑶ 其他肥料
①包括不含合成添加剂的食品、纺织工业的有机副产品。
②包括不含防腐剂的鱼渣、牛羊毛废料、骨粉、氨基酸残渣、骨胶废渣、家畜加工废料、糖厂废料等有机物料制成的肥料。
2、使用规则
肥料使用必须使足够数量的有机物返回土壤,以保持或增加土壤肥力及土壤生物活性。所有有机或无机(矿质)肥料,尤其是富含氮的肥料应以对环境和作物(营养、味道、品质和植物抗性)不产生不良后果的方法使用。
①尽量选用本标准规定允许使用的肥料种类。如生产上实属必须,允许生产基地有限度地使用部分化学合成肥料。但禁止使用硝态氮肥。
②化肥必须与有机肥配合施用,有机氮与无机氮之比1:1为宜,大约厩肥1000千克加尿素20千克(厩肥作基肥、尿素可作基肥和追肥用)。最后一次追肥必须在收获前30天进行。
③化肥也可与有机肥、微生物肥配合施用。厩肥1000千克,加尿素10千克或磷酸二铵20千克,微生物肥料60千克(厩肥作基肥,尿素、磷酸二铵和微生物肥料作基肥和追肥用)。蔬菜可按上述比例,适当加大用量。最后一次追肥必须在收获前30天进行。
④城市生活垃圾在一定情况下,使用是安全的。但要防止金属、橡胶、砖瓦石块的混入,还要注意垃圾中经常含有重金属和有害毒物等。因此,城市生活垃圾要经过无害化处理,质量达到国家标准后才能使用。每年每亩农田限制用量,黏性土壤不超过3000千克,砂性土壤不超过2000千克。
⑤秸秆还田:有堆沤还田(堆肥、沤肥、沼气肥)、过腹还田(牛、马、猪等牲畜粪尿)、直接翻压还田、覆盖还田等多种形式。各地可因地制宜采用。秸秆直接翻入土中。注意盖土要严,不要产生根系架空现象,并加入含氮丰富的人畜粪尿调节碳氮比,以利秸秆分解。还允许用少量氮素化肥调节碳氮比。
⑥绿肥:利用形式有覆盖、翻入土中、混合堆沤。栽培绿肥最好在盛花期翻压,翻埋深度为15cm左右,盖土要严,翻后耙均。压青后15~20天才能进行播种或移苗。
⑦微生物肥料可用于拌种,也可作基肥和追肥使用。使用时应严格按照使用说明书的要求操作。微生物肥料对减少蔬菜硝酸盐含量,改善蔬菜品质有明显效果。可在蔬菜上有计划扩大使用。
3.其他规定
⑴ 秸秆烧灰还田方法只有在病虫害发生严重的地块采用较为适宜。应当尽量避免盲目放火烧灰的做法。
⑵ 生产绿色食品的农家肥料无论采用何种原料(包括人畜禽粪尿、秸秆、杂草、泥炭等)制作堆肥,必须高温发酵,以杀灭各种寄生虫卵和病原菌、杂草种子,去除有害有机酸和有害气体,使之达到无害化卫生标准。
农家肥料,原则上就地生产就地使用。外来农家肥料应确认符合要求后才能使用。商品肥料及新型肥料必须通过国家有关部门认证及生产许可。
(肥料)
第一章 总则
第一条 根据《绿色食品生产资料标志管理办法》(以下简称《管理办法》),制定本细则。
第二条 本细则适用于申请使用绿色食品生产资料标志(以下简称绿色生资标志)的肥料产品,包括有机肥料、微生物肥料、有机无机复混肥料、微量元素水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、含氨基酸水溶肥料、中量元素肥料、土壤调理剂,以及农业部登记管理的、适用于绿色食品生产的其它肥料。
第二章 标志许可
第三条 申请使用绿色生资标志的肥料产品必须具备下列条件:
(一)企业在农业部或农业部授权的有关单位办理登记手续,取得《肥料正式登记证》或《肥料临时登记证》;
(二)产品符合《绿色食品 肥料使用准则》(NY/T 394)要求。第四条 申请人应向省级绿色食品工作机构提交《绿色食品生产资料标志使用申请书》和下列材料(一式两份):
(一)企业营业执照复印件;
(二)产品《肥料正式登记证》或《肥料临时登记证》复印件;
(三)产品安全性资料,包括毒理试验报告、杂质(主要重金属)限量、卫生指标(大肠杆菌、蛔虫卵死亡率)。产品中添加微生物成分的应提供使用的微生物种类(拉丁种、属名)及具有法定资质的检测机构出具的菌种安全鉴定报告复印件。已获农业部登记的微生物肥料所用菌种可免于提供;
(四)县级以上环保行政主管部门出具的环保合格证明;
(五)外购肥料原料的,提交购买合同及购买发票复印件;
(六)产品执行标准复印件;
(七)具备法定资质的质量监测机构出具的一年内的产品质量检验报告复印件;
(八)田间试验效果报告复印件;
(九)产品商标注册证复印件;
(十)产品包装标签及产品使用说明书;
(十一)企业质量管理手册;
(十二)系列产品中,绿色生资与非绿色生资生产全过程(从原料到成品)区分管理制度;
(十三)产品实行委托检验的,需提交委托检验协议和被委托单位资质证明复印件;
(十四)其它需提交的材料。
第五条 同类产品中,产品的成分、配比、名称、商标等不同的,按不同产品分别申报。
第六条 审核程序如下:
(一)省级绿色食品工作机构收到申请材料后,10个工作日内完成初审工作。初审内容包括:
1.材料审查
(1)申报产品是否符合第三条规定的条件;(2)申请材料是否齐全、规范;(3)同类产品中的不同产品是否按第五条的规定分别申报;
(4)产品有效成分及其它成分是否明确、安全,有效成分及杂质等含量是否符合绿色生资的要求;
(5)企业质量管理机构和制度是否完备。材料不齐备的,企业应于10个工作日内补齐。2.现场检查
初审符合要求的,省级绿色食品工作机构组织绿色生资管理员在20个工作日内对申请用标企业及产品的原料来源、投入品使用和质量管理体系等进行现场检查。文审和现场检查不符合要求的,作出整改或暂停审核决定。
(二)文审和现场检查合格的,报送中国绿色食品协会(以下简称协会)。
(三)协会收到初审材料后,在20个工作日内完成复审。
1.企业需补充材料的,应在20个工作日内,按审核通知单要求将申报材料补齐;
2.需加检的产品,由省级绿色食品工作机构负责抽样,送检; 3.必要时,协会可派人赴企业检查,复审时限可相应延长。
(四)复审合格的,协会组织绿色生资专家评审委员会在15个工作日内完成对申请用标产品的评审。复审不合格的,协会在10个工作日内书面通知申请用标企业,并说明理由。
(五)协会依据绿色生资专家评审委员会的评审意见,在15个工作日内作出审核结论。
第七条 审核合格的,申请用标企业与协会签订《绿色食品生产资料标志商标使用许可合同》。第八条 按照《合同》约定,申请用标企业须向协会缴纳绿色生资标志许可审核费和管理费。
第九条 完成上述事项后,由协会颁发《绿色食品生产资料标志使用证》(以下简称《使用证》),并对获得绿色生资标志使用许可的产品(以下简称获证产品)予以公告。
第三章 标志使用
第十条 绿色生资肥料产品的类别编号为“01”,编号形式如下: LSSZ—— 01 —— XX XX XX XXXX 绿色生资 产品 核准 核准 省份 当年序列号 类别 年份 月份(国别)
第十一条 获证产品的包装标签必须符合国家相关标准和规定,标明适用作物的种类,并按《绿色食品生产资料证明商标设计使用规范》要求,正确使用绿色食品生产资料标志。
第四章 监督管理
第十二条 在协会指导下,省级绿色食品工作机构定期对获得绿色生资标志使用许可的企业(以下简称获证企业)进行监督管理,实施检查、产品质量抽检和标志使用监察等工作。
第十三条 企业检查由省级绿色食品工作机构对获证企业进行现场检查,内容包括:
(一)生产过程及生产车间、产品质量检验室、库房等相关场所;
(二)生产厂区的环境及环保状况;
(三)查阅有关档案材料及票据,包括不同批次产品的原料配比及投料单、原料和产品的出入库凭证;
(四)规范用标情况;
(五)产品销售、使用效果及安全信息反馈情况。
第十四条 绿色生资产品质量监督抽检计划由协会制定,并下达有关质量监测机构和省级绿色食品工作机构,产品抽样工作由省级绿色食品工作机构协助监测机构完成。监测机构将检验报告分别提交协会、省级绿色食品工作机构和有关获证企业。
检测结果关键项目一项不合格的,取消绿色生资标志使用权;非关键项目不合格的,限期整改。获证企业对检测结果有异议的,可以提出复检要求,复检费用自付。
第十五条 获证产品的《肥料正式登记证》、《肥料临时登记证》被吊销,绿色生资标志许可也随之失效。
第十六条 当获证企业发生《管理办法》第二十五条中所列问题时,由省级绿色食品工作机构作出整改决定。整改期限为一个月,整改合格的,准予继续使用绿色生资标志;整改不合格的,由省级绿色食品工作机构报请协会,并由协会取消相关产品绿色生资标志使用权。
第十七条 当获证企业发生《管理办法》第二十六条中所列问题时,由协会作出取消绿色生资标志使用权的决定,并予以公告。
第五章 附则
摘要:以饼干生产企业为例,探讨了监管机构利用HACCP的原理,通过对饼干生产过程中可能造成微生物危害的各个环 节 进行危害分析,查找原因,制定相应整改措施和解决 办法,提高产品质量和安全性。
关键词:HACCP 饼干 监管
HACCP的全称为危害分析和关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP),它是一套以预防食品安全生产、质量控制的保证体系。它由食品的危害分析和关键控制点两部分组成,在食品行业内被公认为控制由食品引起的疾病最有效的方法,也是目前世界上极为关注的一种食品监督管理方式。近年来HACCP的原理方法已广泛应用于国内食品生产领域,作为监管部门,也可以将HACCP系统的原理应用于食品生产监督管理,从而更有效地提高食品生产监督有效性,使食品安全控制方法更加科学化。
饼干是一种以油、糖、面粉为主要原料,添加相应的辅料经过打粉、成型、烘烤、夹馅、包装至装箱等工艺加工制作的产品。存在的不安全因素主要是微生物指标超标,食品添加剂的不合理使用,重金属含量超标,酸价、过氧化值超标等。微生物危害和它们可引起的食源性疾病日益成为一个重要的公共卫生问题,通过实施危害性分析和关键控制点(HACCP)可加强对微生物性有害因素的有效管理。利用HACCP体系的原理,分析食品生产过程中各阶段的潜在微生物危害性,制定相应的预防措施,经过控制使这些潜在的危害性得以防止、排除或降低至可接受的水平。
今年7月,我辖区内一家饼干生产企业的出口产品经检测微生物指标中的大肠菌群为40MPN/100g,不符合国家标准GB7100-2003中规定的大肠菌群≤30MPN/100g。该企业为出口食品卫生注册企业,建立了相对完善的卫生质量体系,并获得HACCP、ISO22000认证。问题发生以后,检验员多次深入企业,了解企业情况,对照体系文件查看生产现场,增加日常现场监督,帮助企业分析查找原因。并与企业品控人员一起有针对性的采取预防纠正措施,修改作业指导书,力求杜绝此类事件再次发生。
一、饼干生产过程中微生物危害分析和控制
(一)、HACCP生物性危害分析
饼干生产中,主要存在的生物性危害包括黄曲霉毒素、沙门氏菌、大肠菌群等。
1、原辅料:饼干的原辅材料主要包括面粉、植物油、糖浆、奶粉、鸡蛋、添加剂、改良剂等,它们的品质直接影响产品质量。其中油脂、鸡蛋、乳制品从微生物角度分析均属高危险性食品原料,造成的危害的因素包括如面粉、乳制品、糖浆、鸡蛋等的沙门氏菌、大肠菌群、黄曲霉毒素等污染。
2、储存:原辅料储存期间由于保存条件不卫生或取样方法不当,也容易造成微生物污染。
3、配料:需要通过手工称重来获得不同配方的原料配比,这个步骤中手部污染会导致微生物超标,可以通过GMP、SSOP的有效执行来控制,后续步骤中高温烘烤也可杀灭微生物。
4、成型:该步骤是饼干生产中的关键步骤,成型机(模辊)的清洁效果,暴露空气的洁净程度都有可能引起微生物污染。
(二)、现场审核发现的问题
1、车间内,与食品直接接触的加工环节的员工洗手清洁效果未得到有效监控;
2、进入车间的鞋靴消毒垫消毒效果不佳;
3、打馅车间工具箱内发现外来食品;
4、原料外包装直接带入打馅车间,未有措施控制洁净度;
5、生产线周围落地产品未得到及时清理;
6、产品传送带护栏转角处有破损,现场发现两截不锈钢交错处存在不易清洗的死角,且该位置也为食品接触面;
二、HACCP体系运用中的问题及原因分析
1、GMP(良好操作规范)、SSOP计划(标准卫生操作程序)未得到持续有效实施
GMP在实施企业中有自行制定并经批准的针对食品安全卫生操作进行书面规定(或指示)的具体操作方法(或说明),只在一个行业一个企业内发挥作用,而且注重结果。SSOP是GMP的中心内容,强调食品生产的车间、环境、人员及与食品有接触的器具、设备中可能存在的危害的预防以及清洁(洗)的措施,只对卫生操作加以规范。而一种食品的生产涉及多方面的因素,往往要经过几个中间产品、甚至跨越不同企业,很难确保整个加工链的各个环节都安全,HACCP体系正好弥补了这个缺陷,它对从原料到最终产品及其食用方法的整个食品链进行危害分析,确定和控制其中的关键控制点,消除潜在的危害,集中精力用最少的资源做最有效的事情。
2、生产人员得不到充分培训,对HACCP体系的接受、理解和实践的能力差。
食品在线从业人员的文化程度普遍不高,且流动性较大。在监管中发现,该企业在新入职人员培训方面存在一定的不足,新员工不能很好的理解和执行HACCP的要求,尤其是SSOP和GMP方面的内容。在实际工作中,员工按HACCP要求贯彻执行的主动性不强,单凭自觉不能很好的执行SSOP和GMP的相关要求。
3、HACCP体系缺乏持续改进性,纠正措施和验证程序存在短期行为。基础设施和工作环境的控制是企业质量管理体系的重要过程之一,也是质量管理体系持续改进的基础工作。食品企业在对硬件设施的维护、保养和更新时,应考虑企业实际情况、产品特点、人员配备情况进行调整。
1 微生物肥料的发展概况
1.1 国外微生物肥料的发展概况
20世纪50年代,原苏联微生物学者在固氮菌、磷细菌和钾细菌的研究上卓有成效。在1972年国际农业组织就成立了“有机农业运动国际联盟”(FOAM),同时还成立了“绿色食品国际协会组织”,到1990年已发展会员300多家,分布在60多个国家。这些国际组织提出了“可持续农业”,要求绿色食品必须有相应的生物肥料和有机肥料。目前,国际上已有70多个国家生产、应用和推广生物肥料。
国际上应用最广泛和效果最稳定的品种是根瘤菌肥料[2]。世界上许多国家,如美国、澳大利亚、新西兰等研究、生产和应用豆科根瘤菌。自身固氮菌是荷兰学者别依林克于1901年首先从运河水中发现并分离出来的,其种类很多,有无褐固氮菌、贝氏固氮菌等。20世纪70年代中期,巴西学者在俯仰马唐、雀稗等禾本科草类的根部发现一类与其联合共生的固氮微生物,如固氮螺菌等曾在世界上引起轰动,但它固定氮素的量与共生固氮菌相比,数量是很低的。
1935年,前苏联学者蒙基娜从土壤中分离出一种解磷巨大芽孢杆菌。20世纪70年代末到20世纪80年代初,一些国家对解磷细菌进行了田间试验,得到不同的结果,对其作用还有相当大的争议[3]。1958年,Sperber等发现不同土壤中解磷微生物的数量有很大的差异,大部分解磷微生物出现在植物根际土壤中。1962年,Kobus发现解磷菌在土壤中的数量受土壤物理结构、有机质含量、土壤类型、土壤肥力、耕作方式和措施等因素的影响。20世纪80年代,加拿大筛选出了高效溶解无机磷的青霉菌,1988年,Phim Bios公司用此菌株生产的微生物肥料Jum Start,产品遍及加拿大西部草原,通过10年的示范与应用资料表明,近10种作物平均增产6%~9%。
目前,关于复合菌根的研究还在探索阶段。如美国的“生物一号”接种剂,日本的“EM”等都是由若干不同种类的微生物组成的复合微生物肥料[3]。
1.2 国内微生物肥料的发展概况
国内微生物肥料的研究已有近50年的历史。最初称之为根瘤菌剂,以后又演变叫做细菌肥料和生物肥料。近几年来,我国也根据国际上提出的“可持续农业”,相应提出了发展“生态农业”的规划,大力提倡生物和有机肥料的研究和开发利用,中国科学院院士陈华癸率先从事生物肥料的专门研究和开发。近年来,复合微生物肥料是研究较多的一种肥料,但主要还处于研究和探索阶段。
2 我国微生物肥料的应用概况
人们对微生物肥料改善作物品质和获得无公害产品的作用日渐重视,我国对微生物肥料的研究逐渐增加。近年来,关注增产效果的报道较多,对品质的研究主要在产值较多的一些经济作物上,如蔬菜、水果、棉麻、油料等,而对粮食作物研究较少。微生物肥料对作物品质的改善作用是可以肯定的,有的微生物肥料虽然没有增产作用,但仍然有改善品质的作用。
于彩虹等就生物肥料与化肥对蔬菜品质的影响方面进行了试验研究,结果表明施用生物菌肥比施用化肥的蔬菜品质有明显提高,而且增产效果明显,同时由于减少了化肥施用量,从而减轻了土壤因过渡施用化肥而造成的不良后果。蔬菜极易富集硝酸盐,随食品摄入人体的硝酸盐中有80%以上来自蔬菜。因此,合理施肥减少蔬菜硝酸盐是生产中有待解决的问题,施用微生物肥料可在一定程度上有助于解决这一问题。
3 我国微生物肥料的发展趋势
我国微生物肥料的生产经过几十年的研究和探索取得了很大的进展,在长期的农业生产应用中取得了很好的效果。目前,世界人口不断增加,社会对粮食和肥料的需求必然增加,现代的生态农业对肥料的要求,使微生物肥料的开发和研究将具有很大的潜力。从多角度综合分析,可以肯定在不增加化肥用量甚至减量的情况下,微生物肥料具有增产和改善品质的作用。据估计,若我国微生物肥料的产量占化肥产量的3%,则粮食产量可增加50亿~100亿kg[4]。因此,微生物肥料不仅具有很大的潜力还具有良好的前景。
4 结束语
微生物肥料既有有机肥的长效,又有化肥的速效,还有自身的增效,是一种保护生态环境,维护人类健康的理想肥料,是生态农业的基石,再加之具有低投入、高产出、高质量、高效益、无污染、原料充足、制作技术简单、容易推广等优点,非常符合现代生态农业和农业可持续发展的方向。随着社会对环境保护的日益重视,微生物肥料在农业生产中将发挥出其应有的经济效益和生态效益。
目前,微生物肥料只能部分代替化肥,而不能全部代替化肥。在玉米、小麦上化肥和微生物肥料配合施用,明显促进了个体发育,穗粒数和千粒重均得到提高,表明在肥料投入不增加的情况下,可以显著提高小麦、玉米产量,提高经济效益。但怎样使微生物肥料更多地替代化肥,更稳定地发挥其生态作用,促进生态农业持续发展将是未来研究的主要内容之一。
摘要:阐述了国内外微生物肥料的发展概况,探讨了我国微生物肥料的应用情况,旨在进一步强调微生物肥料在农业生产中发挥的经济效益和生态效益。
关键词:微生物,肥料,可持续发展
参考文献
[1]汪华源.生物肥料研究进展及其文献研究[J].农业图书情报学刊,2003(5):127-131.
[2]葛诚.国外微生物肥料的研究和生产应用[J].国外畜牧学,1994(3):8.
[3]赵子定,常玉海.国外微生物肥料的发展概况[J].中国农业信息快讯,2001(7):17-18.
一、微生物肥料的种类
1.微生物菌剂
指目标微生物(有效菌)经过工业化生产扩繁后加工制成的活菌制剂,它具有直接或间接改良土壤、恢复地力,维持根际微生物区系平衡,降解有毒、有害物质等作用;应用于农业生产,通过其中所含微生物的生命活动,增加植物养分的供应量或促进植物生长、改善农产品品质及农业生态环境。微生物菌剂按内含的微生物种类或功能特性可分为根瘤菌菌剂、固氮菌菌剂、解磷类微生物菌剂、硅酸盐微生物菌剂、光合细菌菌剂、有机物料腐熟剂、促生菌剂、菌根菌剂、生物修复菌剂等。
2.复合微生物肥料
指特定微生物与营养物质复合而成,能提供、保持或改善植物营养,提高农产品产量或改善农产品品质的活体微生物制品。
3.生物有机肥
指特定功能微生物与主要以动植物残体(如畜禽粪便、农作物秸秆等)为原料并经无害化处理、腐熟的有机物料复合而成的一类兼具微生物肥料和有机肥效应的肥料。发挥了生物菌“解”的作用,本身又供应了各种营养,是生物菌应用上的一大进步。
二、常用的微生物肥料的品种及应用
1.根瘤菌肥
将豆科作物根瘤内的根瘤菌分离出来,加以选育繁殖,制成产品,即是根瘤菌剂或称根瘤菌肥料。适宜于中性微碱性土壤,多用于拌种,667平方米用量15-25克,加适量水混匀后拌种。拌种时及拌种后要防止阳光直射,播后立即覆土。若用农药消毒种子,要在拌种前2-3周拌药。
2.固氦菌肥
指含有大量好气性自生固氮菌的细菌肥料,自生固氮菌不与高等植物共生,它独立生存于土壤中,能固定空气中的分子态氮,并将其转化为植物可利用的化合态氮素。特别适用于禾本科作物和叶菜类蔬菜。作基肥应与有机肥配合,沟施或穴施,施后立即覆土。也可用作追肥,调成稀泥浆状,施入根部覆土,作种肥时加适量水混匀后与种子混拌稍后即可播种。固氮菌肥不宜与过酸、过碱肥料或杀菌农药混施,适于中性或微碱性土壤,酸性土可用石灰调节。
3.“5406”抗生菌肥
浸种或拌种,667平方米用量500克;还可用菌肥7.5千克加入棉籽饼粉2.5-5.0千克、碎土500-1000千克、过磷酸钙5千克,拌匀并覆盖在种子上。施用时必须配施有机肥料和化学肥料,忌与硫铵、硝铵混用,但可交叉施用。
4.磷细菌肥
拌种时随用随拌,不能和农药及生理酸性肥料施用。拌种量l千克,种子加菌肥0.5克和水0.4毫升。基肥用量为667平方米1.5-5.0千克,施后覆土,追肥宜在作物开花前施用。
5.钾细菌肥
(九) 质量检查
包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。
1) 物料的控制:
① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。
② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。
2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)
① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)
② 洗瓶:监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。
③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。
a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。
b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。