药监局长

药监局长（推荐7篇）

药监局长 篇1

20xx年由乡镇副书记到药监神池分局局长至今已近三年的时间，公仆职责，与老百姓休戚与共，和同志们朝夕相处，为党做了自己应该做的工作，为老百姓办了自己应该办的实事。在脚踏实地的工作、办事实的过程中，自己感悟很深、受益匪浅。感悟很深——对药品、药监有了深刻的认识，总结掌握了药品监管工作的基本做法；受益匪浅——领导能力、组织能力得到了锻炼和提高，为今后的工作奠定了比较坚实的基础，现就一年来的工作情况向组织和领导简述如下：

在任药监神池分局局长的工作实践中，我十分注重两个方面的学习，一方面丝毫不放松对马列主义、毛泽东思想、理论的学习，特别是同志“三个代表”重要思想内容，深刻领会其精神实质，用“三个代表”重要思想统领药监的各项工作，努力做实践“三个代表”思想的模范，处处以一个共产党员的标准严格要求自己；另一方面加强对政策法规、业务知识的学习，注重政策理论水平和业务水平的提高，多次反复学习了党的十六大文件、十六届三中和四中全会的内容，以及药品管理的法律法规、《行政许可法》、《行政处罚法》、《行政复议法》、《行政诉讼法》和《国家公务员管理暂行条例》等有关知识。通过学习和实践运用，大大提高了自己的政策理论水平，提高了工作效率。与此同时还不

断向先进人物学习，向周围的同志们学习，学习他们工作中的好经验、好做法，为我所用。

近三年的领导工作，我深深地体会到：要搞好工作，队伍一定要有凝聚力，团结才能有力量，工作才能见成效。基于这一认识，作为分局的负责人，我的做法是：身体力行、发扬民主，密切干群关系。自己是领导，言行举止、待人对事都直接影响着周围的同事。实际工作中，从我做起，自觉遵守各项规章制度，廉洁自律、依法行政。要求下级作到的自己首先作到，要求别人不做的自己首先不做，严以律己，宽以待人，作以身作则的表率；充分发扬民主，坚决杜绝一个人说了算，用人之长，充分调动他们的积极因素，发挥他们的聪明才智；晓之以理、动之以情地指出他们的缺点和不足。当工作中发生失误和遇到挫折时，主动承担责任，积极寻求解决办法，决不推卸责任。通过努力，在单位内部形成了良好的民主气氛和工作环境，大家心往一处想，劲往一处使，形成了工作上的合力，圆满完成了上级交给的一项又一项的任务。

我始终把让辖区内老百姓用上安全有效的放心药作为工作的宗旨，牢固树立“大监管”观念。在省、市药监局的正确领导下，自觉接受地方党委、政府的领导，主动向地方党委、政府汇报工作情况，取得了当地党委、政府和有关部门的支持和协助，顺利地开展了各项工作。首先从调查研究

入手，深入分析药品市场的基本情况，掌握第一手资料，根据实际情况确立工作重点，把药监工作从四个方面来抓：

1、下大力气规范和整顿药品市场秩序；

2、构建县、乡、村三级药品监管网络，提升监管能力；

3、加快农村药品供应网络建设；

4、加大对制售假劣药品等违法犯罪活动的打击力度,全力实施药品放心工程。

20xx年，分局共出动执法人员897人次，检查药械经营使用单位和个人334家次，全年累计查处案件19起，撤案2起，结案17起，其中万元以上案件2起。查获假劣药品114种218批次，案件标值万元，上缴财政罚没款万元、取缔非法经营使用药械9户，责令117户次涉药单位限期整改。经过不懈的努力，目前辖区内药品市场秩序已日趋规范，“两网”建设工作也取得了比较好的成绩。

综上所述，自己任职以来讲学习、讲政治、讲正气，各项工作都取得了一定的成绩，自身素质也得到了提高。

药监局“铁娘子” 篇2

1996年2月，46岁的卢爱英被任命为国家医药管理局科技教育司科研管理处副处长。这个位置，关联着许多单位的生存问题，也就是说，生产企业和科研单位如果想在国家医药管理局立项，必须经过卢爱英的审批。

诚然，这些项目的背后，隐藏着鲜为人知的巨大利益，如果立项成功，国家则拨相关科研经费。一些生产企业和科研机构，如果拿不到或者拿到很少的项目，也就意味着科研人员没事干，全单位的人都要饿肚子。

1996年春节后，刚上任的卢爱英收到了下属单位的第一份“岁敬”。所谓“岁敬”，是旧时代官场的一个潜规则，就是逢年过节时下属官员向上级官员“供奉”的礼金。

送“岁敬”的两人来自天津的一家医药研究单位，其中的张某曾与卢爱英共过事。当张某和他的领导得知卢爱英走马上任后，连忙赶赴北京专程看望她。

在聊了一些不咸不淡的话题之后，张某和其领导起身告辞。临走时，张某拿出一个信封放在卢爱英的办公桌上。

卢爱英以为是什么材料，打开信封一看，是2000元现金。在当时，2000元差不多是卢爱英两个月的工资收入，她双手像捧着一个刺猬一样，忙拉住张某。张某说：“大姐，您别嫌少，我们知道您在国家机关收入低，这是我们的一份心意，贴补点家用吧。而且这钱也不止给您一个人，别人也都有。”卢爱英听说“别人也有”，便收下了。

从1996年到2002年，张某和他的领导，每逢春节前后都会给卢爱英呈上“岁敬”2000元。从2003年到2005年春节，“岁敬”增加到3000元。加上卢爱英和他的爱人住院期间，张某两次共送给卢爱英“营养费”5000元，卢爱英共收受张某贿赂2.8万元。

与天津这家医药研究机构相同的是，2002年2月至2004年1月，卢爱英因为山东一家医药研究所的药品申报及注册提供了帮助，先后3次收受该所所长张女士给予的“岁敬”共计6000元。而这6000元竟然全部是张女士的个人奖金。

“少吃多餐”

女贪官自定受贿底线

1998年国家药品监督管理局与卫生部药政司等机构合并，成立国家食品药品监督管理局，郑筱萸出任首任局长，而已是正处长的卢爱英，成了新成立的国家药监局药品注册司化学药品处处长。

可以说，国家药监局最要害的部门是药品注册司，而注册司最要害的部门是化学药品处，因为在“地标升国标”中，所有化学药品都要经过卢爱英这个“娘子关”。

此时的卢爱英被称为“医药界女强人”，手中权力渐渐达到了她人生的顶峰。不过，卢爱英的受贿胃口和其他贪官相比，太小了——从2000元增加到5000元，这是她的底线。她自欺欺人地以为，“少吃多餐”才能撑不死，每次收5000元算不上什么大事，也算不上受贿。

很多企业老总得知卢爱英只收三五千元的这个“嗜好”之后，就投其所好，仅出小小的好处费就得到了批文，何乐不为呢？

多家制药企业的董事长、总经理如过江之鲫纷至沓来，几乎每人每次都是留下几千元的“岁敬”或“茶钱”。如海南一家赫赫有名的制药企业董事长，每次到卢爱英的办公室，都放下2000元“岁敬”，4次给了8000元。

超越底线

收钱并不一定要“帮忙”

某制药企业为了某种药品能尽快得到审批，企业的殷总打通前期所有关节之后，批文却卡在卢爱英手里迟迟没有音讯。因为跟卢爱英不熟悉，殷总在卢爱英上班后，直接来到卢爱英家找到其夫，匆匆留下装有5000元的信封就离开了。不久，殷总很快拿到了批文。

有了这次未谋面的“交情”，殷总迅速与卢爱英建立了良好的关系，卢爱英专门给殷总打电话说：“再有药品申报，你不用往北京跑了，直接给我打个电话，我给你办了就行。以后你逢年过节来北京的时候，别忘了来家坐坐啊。”

在不知不觉间，卢爱英超越了5000元的底线。2004年春节之后，殷总送给卢爱英1万元，她没有拒绝。殷总3年共送给卢爱英2万元，获得了若干个批号。

然而，并不是只要送了钱就能拿到批号的，四川一家医药公司就很不走运。

2005年9月，四川一家医药公司的负责人，在申报“维生素B1和维生素E两种药品暂不采用国家标准管理”的过程中，找到卢爱英帮忙。

卢爱英说，这是小菜一碟，你们回去等好消息吧。这个负责人留下回四川的车票钱，从随身携带的差旅费中挤出1万元交给卢爱英表示感谢。但是，等他回四川过了好久之后，卢爱英才打电话告知他们公司的申请没有获得批准。

这位负责人没有办成事，只好自己掏腰包垫付了这1万元。

胃口被撑大栽在“掮客”手上

可有一个人能惹卢爱英，而且能把卢爱英玩得团团转，最后还把卢爱英扔进了监狱，这个人就是“手眼通天”的中国药学会咨询部主任刘玉辉。

从1996年收到第一份“岁敬”以来，卢爱英一直坚持“少吃多餐”的受贿方式，这也是她能够安心地多次受贿的原因。但是，随着职务的提升，成为厅级巡视员的卢爱英，最后还是吃了大亏。

最终把卢爱英拉下马，并供出卢爱英的是“掮客”刘玉辉，而把卢爱英胃口撑大的，也是刘玉辉和能拿到药品批文的“拿号王”魏威。

刘玉辉最初找卢爱英帮忙，是为了白云山制药厂的利益。但是，当刘玉辉发现卢爱英的“胃口”不大时，心中暗喜。因为这就大大缩小了投入成本。因此，除了白云山制药厂的批文，刘玉辉大量接手了一些制药企业批文的审批斡旋事宜。

2004年，刘玉辉为深圳某药业公司办理多种药品增加规格的事，多次找到卢爱英，卢爱英同意将深圳这家药业公司申报的药品，越权直接在国家药监局审批。2005年春节前后，为了感谢卢爱英的帮助，刘玉辉送给卢爱英一个水果篮，果篮内放了5万元。

第一次收到这么大数额的“岁敬”，让卢爱英提心吊胆了好一阵子。为了稳妥起见，卢爱英还是把自己“少吃多餐才健康”的观点传达给了刘玉辉，刘玉辉当然言听计从。此后，每次办事或者不办事的时候，刘玉辉只要到卢爱英的办公室或者家里，都会甩下5000元“茶钱”。如果卢爱英出国，刘玉辉每次也都给卢爱英1000欧元或者2000美元。

当然，这些钱都是一些制药企业提供的，卢爱英也知道刘玉辉拿了大头，而自己只是拿了一点零头。虽然是自己定下的“少吃多餐”的规矩，但心里总有些不平衡，有什么办法让刘玉辉源源不断地往自己的腰包里塞小钱呢？

2004年7月，卢爱英的女儿大学毕业后没有找到工作，卢爱英觉得这是个揩油水的好机会。这年年底，卢爱英向刘玉辉倒起了苦水：“我女儿大学毕业半年了，还没找到工作，我们老两口没几年就该退休了，以后怎么办啊！”

绝顶聪明的刘玉辉怎么会不明白卢爱英的话外音？他当即爽快地说：“让你孩子帮助我翻译资料吧，每月支付工资5000元怎么样？”

卢爱英说：“5000元对一个刚毕业的大学生来说太多了，我定个数吧，3500元，怎么样？”

既然卢爱英主动“降价”，刘玉辉哪有不同意的道理。卢爱英给了刘玉辉一个银行卡号码。之后，刘玉辉先后3次给这个银行卡里共汇入人民币1.05万元。但是，卢爱英的女儿根本没有为刘玉辉做过任何翻译工作。

随着“感情”的加深，卢爱英和刘玉辉把这种“感情”渗透到双方的家庭之中。2005年6月，魏威的阿尔贝拉公司申报“神经节苷脂”和“曲克芦丁脑蛋白水解物”两种药品的修订，卢爱英给予了决定性的“关照”，所以，魏威和刘玉辉都万分感激卢爱英。

一个月后，刘玉辉专程邀请卢爱英夫妇来到河北燕郊他的别墅作客。午饭后，他给了卢爱英2万元，卢爱英开始还百般推辞，但刘玉辉说：“这钱是魏威送的，他们有的是钱，你不要白不要。”

卢爱英听刘玉辉这样说才收下了。而事实上，仅仅这一次，魏威就给了刘玉辉1.6万美元现金和3万元人民币的购物卡。两个月后，卢爱英装修厨房时，刘玉辉给了卢爱英价值1万元的购物卡。卢爱英对刘玉辉送购物卡的方式大加赞赏，觉得这要比直接送钱面子上好看多了，也“安全”多了。

得知卢爱英爱上了购物卡，刘玉辉再次找到一个送购物卡的理由。

2005年10月，广州白云山制药总厂为了避免该厂研制的药品“头孢硫脒”不被其他制药企业仿制，希望通过刘玉辉的关系，请国家药监局拒绝受理其他制药企业申请对该药的仿制，以达到独家生产获取最大利益的目的。

曹文庄是刘玉辉的“铁杆哥们”，问题倒是不大，而卢爱英的胃口还要稍稍填补一下。于是，刘玉辉和白云山制药总厂的领导一起宴请了卢爱英夫妇。饭后，刘玉辉把5张面值人民币2000元的购物卡塞进了卢爱英的包里……

日贪百金 10年受贿36万元

在2005年10月收到刘玉辉送给自己5张购物卡之后，卢爱英担心有一天会东窗事发祸及自身，为了将来能够保住自己，她把赃款全部装在一个密码箱里，然后找到以前的同事高某，请高某以个人名义在银行开设一个保管箱，说是存放丈夫公司的钱款和文件。

高某将保管箱的两把钥匙全部交给了卢爱英的丈夫，这样卢爱英及其丈夫可以随时开箱取物。

2006年1月12日，因涉嫌行贿受贿被羁押的刘玉辉供出了卢爱英。当天，正在宽沟开会的卢爱英与曹文庄等人一起被检察机关带走。卢爱英除了如实供述收受刘玉辉贿赂的事实外，还主动坦白了收受其他医药厂家、企业给予贿赂款的事实。

第二天，得到妻子被检察机关带走的消息，卢爱英的丈夫急忙找到高某，提出更换银行保管箱的要求，但此时高某已听说卢爱英被检察机关传讯的消息，感觉到保管箱里的东西可能来路不正，委婉地拒绝了。

2007年2月13日，根据卢爱英的供述，检察机关在招商银行北京亚运村支行打开了这个保管箱，从保管箱中起获人民币80.81万余元、美元1000元、港币1万元及欧元250元。最终法院认定受贿赃款36.84万余元，其余的49万余元不能说明合法来源。

2007年7月5日，北京市第一中级人民法院作出一审判决，以犯受贿罪判处卢爱英有期徒刑13年；以犯巨额财产来源不明罪，判处卢爱英有期徒刑1年6个月，决定执行有期徒刑14年。

一审判决后，卢爱英不服判决，向北京市高级人民法院提出上诉。目前，北京市高级人民法院正在二审之中。■

药监局长 篇3

提升安全保障水平

**市区食品药品监管局（2012年8月22日）

各位领导，同志们：

全区创建国家药品安全示范区活动开展以来，各镇和有关部门紧扣创建目标，周密部署，精心组织，上下联动，创建工作取得了阶段性成效。前期，区政府组织督查组对全区创建工作进行了督查，今天又专题召开督查会，对创建迎查工作进行再动员、再部署、再落实，充分表明了对创建工作的高度重视。下面，我代表区创建办通报前期创建工作情况，并对下一步工作作个安排和说明。

一、创建工作简要回顾

今年以来，各镇和有关部门把创建活动作为改善民生、构建和谐社会的大事来抓，认真履行职责，狠抓措施落实，全区药品市场秩序进一步规范，安全保障水平有了明显提升。

1、组织机构进一步健全。区政府高度重视创建工作，成立由一把手区长、分管区长任正副组长的区创建工作领导小组，将创建列入政府工作报告，作为政府重点工作，先后3次召开常务会议研究布置，分别组织召开动员会、观摩会和推进会，深入宣传发动，层层组织推进，推动创建工作快速有序开展。各镇、各有关部门围绕创建标准，强化措施，积极争创，认真落实药品安全工作机构建设有办公场所、有人员、有电脑、有制度、有台帐、有整治活动的“六有”要求，加强药品安全工作及示范创建的组织领导，积极参与药品监管，稳步开展创建工作，取得了明显成效。

2、监管责任进一步落实。区政府与各镇、各相关部门签订创建责任书，出台创建考核办法，细化目标任务，其中镇政府52项，药监局113项，卫生局26项，工商局、计生委等9个相关部门各5项，并由区创建办组织考核，考核结果作为区政府目标管理考核的重要依据之一。区创建办加强创建督查，指导、服务和督促各镇、各有关部门落实创建任务。区人大专题召开主任会议，组织人大各委和相关部门视察创建工作，提出具体的意见和建议。

3、执法力度进一步加大。坚持日常监管与稽查执法并举，深入整顿和规范药品市场秩序，突出农村地区、生产企业、基本药物等重点区域、重点对象和重点品种，提高检查频次，加大执法力度，严厉打击各类违法违规行为，着力解决危害群众切身利益的突出问题。创建活动启动以来，共出动执法人员4200余人次，检查涉药单位1400多家次，检查覆盖面100%，开展了无证经营、生产流通领域集中整治等专项检查8个，查处违法案件42起，责令整改单位120余家，有力地净化了药品消费环境，全区药品市场秩序得到进一步规范。

4、长效机制进一步完善。构建了覆盖全区的药品监督网络，新聘药品安全协管员、信息员347名。深入推进涉药单位分级管理工作，出台《药品生产经营企业安全信用等级评定实施办法》，连续5年开展“星级诚信药店”考评，今年我区药品零售行业被评为“全省放心消费创建活动先进行业”；对全区52家一级以上医疗单位开展信用等级评定，评选产生 A级单位15家、B级34家、C级3家。加快药械远程监控系统和日常监管平台建设，全区累计投入50万元，药械生产企业已全部纳入，药品零售企业延伸至村级，并对现有软件进行了升级，一级以上医疗机构达到全覆盖，初步实现了对药品质量的远程、动态和适时监控。

二、存在的主要问题

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，我区创建工作对照省里的评估标准及上级要求还有一定差距，还存在一些突出问题，亟待研究解决，主要有：

1、重视程度还需进一步提高。主要表现为：部分镇尚未与本镇相关部门签订创建责任书，还未召开成员单位工作例会，也没有定期对各村（社区）创建工作开展督查；“两员”手册未填写，“两员”经费未明确，未组织信息员开展基层药品质量大检查活动，涉药单位检查不够全面，协管记录不够完整，信息上报、举报投诉记录等项目尚是空白；尚未开展应急培训和训练；创建资料上报不全，等等。部分区创建成员单位还没有成立创建领导小组，未能按创建要求开展相关工作，以及报送创建资料，或资

料报送不全。

2、村级安全工作还有待加强。各镇虽出台了相关制度，与各村、社区签订了创建责任书，但一些制度和工作还未能得到有效落实，主要表现为：部分村（社区）无“食品药品安全工作站”标牌，统一制作的创建制度未上墙张贴，或虽已张贴，但组织机构、涉药单位等信息未填写；药品安全管理工作未有效开展，没有对辖区内涉药单位进行协查；信息员手册未填写相关活动内容，或填写不全，甚至不少村信息员手册已经遗失；未定期开展药品安全及创建工作宣传；创建工作台帐不全，等等。

3、药品监管还存在薄弱环节。部分药品生产、经营行为不能完全符合GSP、GMP的要求，还需区创建成员单位相关监管部门整合力量，齐心协力，共同开展整治活动，进一步予以规范；部分村卫生室、诊所药品储存条件十分简陋，没有安装空调、温湿度计等硬件设施，药品分类管理也不太规范，加之软件管理存在相关问题，造成在库药品质量存在一定安全隐患。

4、监管方式创新力度还不够。与周边地区相比，我区在资金投入、监管方式、工作特色等方面，还存在不小的差距，亟待进一步加强。如药品电子监管系统建设，目前虽已覆盖药品生产、经营企业和一级以上医疗机构，但村卫生室和诊所尚未开展，这块工作面广量大，需要投入很大的人力、财力和物力，任务十分繁重，工作压力相当大，需要各镇和卫生等部门大力支持、积极配合。此外，在药品不良反应监测方面，目前仅建立了相关机构，还未配备专职人员；部门与各镇之间监管信息的共享机制不够完善，信息交流不够通畅，等等。

5、群众药品安全意识还不高。群众安全防范和自我保护能力仍然较弱，轻信虚假宣传上当受骗、滥用抗生素和补益药等现象十分突出。对照省评估标准中群众安全用药、合理用药知晓度80%以上的要求，还有较大的差距。

三、下一步工作安排

9月份，扬州层面将对我区创建工作进行初查；10月份，省创建办或国家层级将进行评估验收。当前，创建工作已进入迎查验收的冲刺阶段，时间紧，任务重，要求高。各镇、各相关部门要按照创建的有关要求，充分认清创建的重大意义，围绕创建标准，层层分解任务，落实责任到人，克难求进，真抓实干，确保创建目标如期实现。

1、对照标准做好创建工作。请各镇、各部门对照考核办法，针对督查组发现的问题，及时进行整改。下周，区创建办将组织相关人员对各镇、各部门在前一阶段督查中发现的问题，进行跟踪复查。整改要做好以下几点：一是健全工作责任体系。未与相关部门签订创建责任书的，要及时签订；已签订责任书的，也要对照责任书内容，开展检查，召开成员单位工作例会，研究部署工作，落实创建责任。二是开展涉药单位检查。凡未对辖区内涉药单位开展协管的，或协管覆盖面达不到100%的镇，要及时组织相关人员开展现场检查，并做好检查记录。三是完善创建台账

资料。要按照创建标准，对创建台账进行自查，不足的及时完善，未开展的创建活动，要抓紧时间部署、落实。区创建工作领导小组成员单位中的少数部门，由于平时和药品安全监管工作接触不多，对相关创建工作还不太了解，要尽快熟悉情况，加强与区创建办的沟通联系，及早进入角色，切实承担起相关工作职责，努力把本部门创建工作做深、做细、做实。

按照区政府督查要求，各镇、各部门需将创建领导小组、创建计划、工作小结以及相关工作开展情况等资料、文件报送到区创建办，到目前为止，还有少数单位至今未报送，或资料报送不全，具体情况已在督查通报中列明，请相关单位回去后，安排专人负责资料收集整理工作，并于本周内报区创建办（药监局302室，联系电话：1580529139）。

2、加强村级药品安全工作。根据前期督查掌握的情况，村级药品安全和创建工作存在的问题较多，有不少村在创建方面还是一片空白，各镇要特别加以重视，并切实做好以下几方面工作：一是健全村级创建组织。各镇要在完善本镇药品安全工作机构的基础上，督促和帮助辖区内各村（社区）建立健全村级药品安全工作站，务必要达到有办公场所、有电话、有电脑、有人员、有制度上墙、有工作台账的“六有”标准。二是开展村级创建督查。各镇要针对存在的问题，立即对辖区内各村、社区开展专项检查，督促其按要求做好创建工作。同时，各镇要重点组织5—6家各方面条件都不错的村或社区准备迎查。需要强调的是，这些村卫

生室一定要达到有电脑、有懂电脑的操作人员以及药房有空调的要求，能做到安装药品电子监管软件后，即可上报相关监管数据。三是加强信息员管理培训。各镇要联合有关部门加强对信息员的培训，每年至少开展两次；要加强信息员管理，建立健全激励机制，引导其掌握本村药品安全动态，及时报送相关信息，发挥好“耳目”作用。这次，区创建办在资金较紧张的情况下，依然安排10多万元，用对“两员”以奖代补资金的发放。同时，针对部分协管员、信息员工作手册遗失的问题，又加印了300多册，各镇领回去后一方面要做好内容填写的指导工作，另一方面要作为纪律交代，防止再次遗失。

3、认真抓好相关工作落实。各镇、各部门要针对当前创建工作中的薄弱环节，大力抓好重点单位、重点区域和重点环节专项检查，制定切实可行的实施方案，确保达到创建要求。各镇所有村卫生室、诊所必须设置独立的药房，配齐空调、温湿度计等设施设备，药品要分类分区摆放，所有药品必须从镇卫生院、社区卫生服务中心或正规医药批发公司购进。药监部门将加强药品生产、经营企业的监督检查，确保企业按照GMP、GSP要求开展经营活动。工商部门要强化对虚假违法药品、医疗器械、保健品广告的专项治理，坚决查处损害消费者利益的违法行为。在专项检查中，部门与部门、部门与乡镇之间，要加强协调配合，实现部门互动、上下联动、整体推动。

药品电子监管既是创建的重要内容，也是监管创新的重要手

段，其推进成效将直接影响到全区创建工作的成败。食品药品监管部门将对生产、经营企业的药品进、销、存数据上传情况进行检查，确保全部实现监管数据实时上传；卫生部门、各镇要督促各镇卫生院、村卫生室、诊所加大投入，加强学习，认真开展好药品电子监管工作，全面实现药品监管的信息化、科学化。为加强协管员和食品药品监管部门的沟通联系，促进区、镇两级监管资源共享，区创建办和盐城源普软件公司共同研发了协管员辅助监管软件平台。通过该软件平台，各镇协管员可及时了解本镇涉药单位的基本情况和监管信息，并与区监管部门进行信息交流。会后，软件公司将与各镇有关人员进行联系，通过QQ远程控制的方法安装软件。针对药品不良反应监测中心有机构、无编制的情况，食品药品监管部门将积极向区政府和区编委争取，力争尽快解决。

4、加大创建活动宣传力度。各镇、各部门要充分利用广播电视、报纸、互联网等大众传媒，以及通过横幅标语、橱窗板报、散发资料等形式，宣传国家关于药品安全工作的政策、法规，宣传各镇、各部门加强药品安全工作取得的成绩，宣传药学常识和合理用药知识，宣传创建国家药品安全示范区的目的意义。一是加强创建工作宣传。各镇、村（社区）要在街头要道设立宣传橱窗1—2个，在政府机关、医院、卫生室、药店等相关单位门前挂横幅、立戗牌，每镇不少于10处。要将宣传的重心向农村、社区和学校下移，通过加强宣传，倡导科学消费，提高基层群众

药品安全意识，增强自我保护和依法维权能力。二是加强涉药单位宣传。充分发挥舆论监督作用，对影响品药品安全的典型案例和制售假劣药品的大案要案，按照有关规定及时予以曝光，引导涉药单位增强自律意识、责任意识和法制意识，严格按标准组织生产，进一步规范经营使用行为。三是公布举报电话。区食品药品监管、卫生等部门、各镇食药安办、各村工作站，要在政务网站或街道宣传栏公布涉药举报电话，发动群众参与监督，努力形成人人关注、人人支持药品安全工作的良好氛围。

药监局自查报告 篇4

根据广东省食品药品监督管理局《广东省20xx年医疗机构在用医疗器械监督检查计划》(食药监办[20xx]19号)的要求，及xx市食品药品监督管理局“xx市20xx年医疗机构在用医疗器械专项监督检查方案”的指示，我院于20xx年4月中下旬，对照文件的相关规定，组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立以院长为组长、设备主管院长为副组长，设备科科长、医务科主任及各临床科室主任为成员的安全管理组织，把医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重，设备科建立完善了一系列医疗器械、设备相关制度，医疗器械不良事件监测与报告管理制度，医疗器械采购验收管理制度，医疗器械计量、使用、保养、维护制度等，以制度来保障医院临床医疗器械使用的安全。

二、建立医疗器械安全档案，严格管理制度

1.本院所有医疗器械产品皆为招标或由阳光采购平台购进，渠道合法;

2.所有已买产品购进前设备科先审核“三证”，不具备“三证”者，拒绝购买;产品到货验收，如发现无合格证明、过期、失效或注册证号不符，设备科拒绝收货;

3.所有一次性灭菌耗材(国产)，设备科要求供货商提供灭菌报告并对照产品生产批号、灭菌批号是否相符，所有灭菌报告由设备科备档;

4.所有植入性耗材先由设备科对照供货商资质证明，按送货清单进行预验收并加封条送至手术室，术后由手术室跟台护士把用植入性耗材标签贴到病人信息卡上，主刀医生签名确认，把资料送回设备科备案保存，建立可追溯制度;

5.医疗设备类建立管理档案，定期校验、养护，并做记录;

6.医疗超声仪器、物理治疗及康复设备属医疗器械管制的皆具有医疗器械注册证，养护、维修、运行情况有记录、血压计、医用超声及生命支持类设备定期进行计量校验;

7.设备科建立医疗器械不良事件监测管理制度，并配备兼职人员承担医疗器械不良事件监测工作。

在日常管理中存在的问题：

1、缺乏招标采购平台，特别是医用耗材方面;每次采购靠设备科自身调查或临床科室推荐，需耗大量时间;希望政府搭建医疗器械采购平台;

2、院内信息化管理水平低，无法对全院设备的使用率、效益性等数据的采集统计、设备维护保养、维修无法及时反应，难以对维修工作人员工作量考核及医疗设备总成本(包括购机成本、保养成本、售后维修成本、耗材成本)的统计;

3、缺乏设备、耗材的动态监测：随着医院的`发展，采购量、采购种类不断上升，设备科无法对供货公司中标次数及数量进行统计控制。

感谢xx市食品药品监督管理局医疗器械处和广东省医疗器械质量监督检验所的专家到我院检查指导工作。

药监局自查报告2

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档备查。

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项。

四、单位网站管理情况

我局有定期组织开展网站保密检查，网站管理人员有按规定履行岗位保密职责。

五、下一步工作打算

政府信息公开保密审查工作是一项十分重要的工作。今后我局将不断加强宣传力度，增强信息公开的保密意识，提高做好保密工作的自觉性和主动性，不断完善相应的规章制度，堵塞可能发生的泄密事件，消除隐患，确保政府信息公开有序进行。

药监局自查报告3

一、制度建立情况

我局严格按照《政府信息公开条例》的要求，根据《中华人民共和国保守国家秘密法》等法律法规的规定，参照《市政府信息公开保密审查制度》，制定了《县食药监局政府信息公开保密审查制度》，对保密职责、保密范围、保密措施做出具体规定，明确了信息公开保密审查的职责分工、审查程序和责任追究办法，做到以制度管理、按程序办事，从制度上保证保密工作务实高效，确保政府信息公开工作顺利开展。

二、工作机制和责任制落实情况

一是加强了组织领导。成立了由局长任组长、分管领导为副组长，其他班子成员和各股室负责人为成员的县食药监局信息公开安全保密工作领导小组，负责局机关信息公开保密审查工作的协调、指导和检查监督。

二是严格执行政府信息公开保密审查工作制度食药监局自查报告20xx食药监局自查报告20xx。坚持公开信息实行“先审查、后公开，谁审查、谁负责，谁公开、谁负责和一事一审”的原则，既确保国家秘密安全，又方便政府信息公开，从源头上保障信息公开前的保密审查工作的实施。对属于主动公开的政府信息，由办公室初审后，及时报送分管领导审批后方可发布，并将领导签发的原始稿件统一归档

三是加强了局机关计算机网络使用和管理。我局指定了专职人员加强对涉密计算机硬盘、光盘、软盘的使用和管理，按保密规定进行维修，杜绝了安全隐患。

三、政府公开信息发布情况

我局严格执行信息公开保密审查制度，对可能涉及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定的重大拟公开事项，都会与有关部门协商，确保“涉密信息”不上网。经认真自查，到目前为止，我局在政府信息公开平台上未发现涉密信息，未发生因政府信息公开引起的行政复议和提起行政诉讼事项食药监局自查报告20xx工作报告。

四、单位网站管理情况

药监局卫生制度 篇5

根据金口街食品药品监督所一行于2016年6月15日来我食堂进行了全面的食品卫生监督检查并提出了宝贵的批评整改意见。我食堂对此高度重视并于当天召开了全体员工大会对责任人进行了严厉的批评教育，现按照金口街食品药品监督所《卫生监督检查意见书》所列的整改项目逐条落实。现将我食堂整改方案汇报如下：

1.所有从业人员已按要求办理健康培训证明，并全部悬挂于公示栏。以后凡是新进员工必须在持证上岗。2.关于食品留样：

①我们已经安排专用的食品留样柜进行每餐每个品类的食品留样并登记留样时间。

②我们已按照《食品药品安全法规》制定了专门的食品留样制度（附后），并按制度严格执行。3.关于消毒记录：

①我们已经领取消毒记录本确保每天的餐具消毒记录登记。②根据《食品药品安全法规》要求，我们已制定了各项餐具的清洗流程和消毒步骤（附后），并按制度严格执行。

③我们已经在餐具清洗和消毒区域张贴了明显的各类相关标识并严格按标识位置操作。

4.我食堂已从食品供货商处收集了动物流通证明和动物免疫证明及

工商执照复印件并保留每此购货的进货单据。5.根据本次检查的关于储藏间的卫生不达标：

①我们已对员工严格要求，每天一次清扫，一周两次大清扫，保证每天的干净整洁卫生。

②所有食品和调料离地不低于30cm,粮食类离地离墙高于30cm。③做好防止老鼠`虫子`蟑螂进入的工作。

6.我们已按规定将初加工间和清洗间张贴了生熟分开标识，并按标示的位置进行各项食品初加工操作。

7.按照贵所检查人员要求我们已经将食堂大厅安装了6支蚊蝇诱灭灯，并要求食堂每一位员工做好蚊蝇的防范和杀灭工作，保证进餐区域有一个良好的卫生环境。

以上1-6条我们已经整改到位，第7条正在布线，一周内可以到位。

非常感谢贵所领导对我食堂的工作指导和提出的宝贵意见，使我们清楚的看到了我食堂卫生管理的不足和差距，我们将以此作为提高食堂卫生管理工作的良好契机，通过卫生整改工作强化各人员的卫生意识，形成良好的卫生管理规范。再此对金口街食品药品监督所领导的工作指示再次表示感谢，希望今后能一如既往的得到贵所的大力支持和帮助，我食堂将在贵所的支持和帮助下把食品和卫生的工作做的更好！

武汉联明汽车包装有限公司职工食堂

药监局窝案里的小卒 篇6

在这5人中，马腾涉案金额和判处的刑期都是最低的，而且他是涉案人员中唯一的“小卒子”。马腾只不过是从河北神威药业借调到国家药监局帮忙的工作人员，只是一个负责编排文号的最不起眼的小人物，甚至连个官员都算不上，仅仅因为帮一家制药企业提前编排了一下文号，就得到了30万元的“小意思”。

进京帮忙，小卒过河挡财路

改变马腾命运的人应该首先是郑筱萸。1998年郑筱萸就任第一任药监局局长后，陆续推行了三项改革：一是整顿医药市场；二是推行药品生产质量管理规范(GHP)认证；三是把药品的地方标准统一为药品国家标准，也就是我们通常说的“地标升国标”。

按照当时“地标升国标”的程序，医药厂家把材料先交给省级药监局，经过核实签字盖章后送到国家药监局“统一药品使用说明书及批准文号专项工作办公室”(以下简称专项办)，专项办处理完毕送到国家药典委员会，进行专家论证后，由秘书长等人签字后送到药监局注册司的化学药品处或中药处，经过检验合格后再送到药监局注册司司长处签字后，批文正式出炉，厂家就可以按照批文投产了。

曹文庄、王国荣、卢爱英之所以“出事”，正由于他们所在的位置，因为他们掌握着批文的“生杀大权”。但是，谁也没想到连借调来帮助工作的“小卒子”也会在过河的时候掉进了“楚河汉界”。

郑筱萸推行的这三项改革，最需要人手的是“地标升国标”工作。这是一项庞大的系统工程，仅靠国家药监局的人员是不可能完成的，所以郑筱萸批准同意专项办工作组成员大多临时从各单位抽调。国家药监局在向河北药监局借调人员时，因为河北药监局人手不够，便推荐了河北神威药业的马腾。

2002年3月，28岁的马腾从河北神威药业被借调到国家药监局药品注册司专项办工作。专项办分为三个组，马腾所在的组叫受理组。

马腾具体的工作之一，是把注册司审查通过的药品在电脑里汇总整理后，制作出批准文号的报批目录，送到领导那里签发后换发国家统一标准文号。但是，走完这些程序需要的时间是漫长的，制药企业早一天拿到批号就意味着早一天占领市场，也就意味着巨大的经济利益。所以，制药企业不遗余力地进行攻关，力争早些拿到国家统一标准文号。

在这个层层审批的程序中，除了曹文庄、王国荣等有关领导的审核和签字至关重要外，马腾所从事的编排药品文号工作，其实是一个鲜为人知的非常重要的环节，马腾犹如棋局中过河的小卒一样不可忽视。因为当时换发文号的厂家非常多，比如同时批下来一种药品，有多家企业可以生产，如果马腾把哪个厂的文号优先编排了，这个厂的药品就可以早上市销售，企业不但能提前赚取利润，而且会占市场的大部分份额。当时，全国很多厂家和吉林威威药业公司一起上报了一种叫“心血通”的药，威威药业董事长魏威在等待文号的过程中发现，其他厂家的文号大部分已经发下来了，“心血通”的药品名称改成了“肌氨肽苷注射液”，而且在市场上销售很好。由于这些厂家的肌氨肽苷注射液是国字号的，上市后吉林威威药业生产的地方号的“心血通”就滞销了，魏威急得犹如热锅上的蚂蚁。

魏威提着“猪头”把所有的“庙门”都拜完了，层层过关之后却被马腾这个“小卒子”挡了财路。神通广大的魏威坐不住了，连“油盐不进”的曹文庄都能摆平，魏威不相信自己拿不下这个借调来帮忙的马腾。于是，他找到了他的哥们、中国药学会咨询部主任刘玉辉，请他出山摆平马腾。

联手拿号，卖家、掮客与买家的“黑金交易”

下面需要对吉林威威药业的实际掌控人魏威和中国药学会咨询部主任刘玉辉作一个较为详尽的介绍，因为在药监局窝案中，正是这两人扮演了主要行贿者的角色，而且把曹文庄、王国荣、卢爱英等人拉下马的，也是这两个人，最后“出卖”曹文庄、王国荣、卢爱英和马腾的，也是他们俩。

先说魏威。他是中国医药系统神龙见首不见尾的神秘人物，赫赫有名的“拿号王”，也是吉林威威药业的实际掌控人，他在业内广为人知的名字则是化名“魏涛”。魏威的吉林威威药业在几年的时间里数易其名，分别叫过吉林全威、詹姆斯安迪、威威润生，之后分化为诺氏制药、巴里莫尔制药。

魏威30多岁，河南人。据熟悉魏威的人描述，他身形瘦小，其貌不扬。早年魏威在河南漯河从事药品批发，获得原始积累之后转战东北。2000年魏威收购了吉林省梅河口市一家药厂，在此基础上注册成立了吉林威威制药有限公司。

此前名不见经传的魏威开始在医药界显山露水还是在2002年之后到2005年的3年时间里，魏威迅速在吉林医药界崛起并成为业界赫赫有名的“拿号王”，在不到3年的时间里拿到了200多个“国字号”的产品文号，令业内人士错愕不已。

实际掌控威威药业的魏威平时并不在梅河口，他在当地的企业都交给一些河南亲友管理，而自己则在北京的集团总部遥控指挥，并开展至关重要的“业务活动”。魏威的“业务”主要是在2002年以后的“地标换国标”过程中，他作为“买家”与“掮客”刘玉辉联手向“卖家”曹文庄、王国荣等人行贿，拿到全国各省市上报药品的质量标准及生产工艺；然后选择200余种生产厂家较少、以注射剂为主的药品，通过行贿吉林省药监局的官员，补回1996年前这些产品的文号；再将地方文号上报至国家药监局专项办，“地标”于是顺利地换成了“国标”。在短短两年多的时间里，魏威即拥有200多个药品批文，堪称“奇迹”。

如此迅速地“拿号”，采取常规手段当然不可能完成，贿赂药监局官员成为魏威的杀手锏。被魏威最早拉下馬的是吉林省药监局的两名官员。2004年吉林省药监局副局长于庆香、注册处副处长陶立军相继因受贿而被捕判刑。而从2005年开始，魏威掌控的三家企业相继改头换面，成了外商独资企业。

2006年8月25日，在国家药监局紧急叫停的6种假药中，魏威操控的制药企业就占了5种，这包括诺氏制药的人参多糖注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、肿节风注射液、射干抗病毒注射液，以及巴里莫尔制药生产的天麻素注射液。

除了“买家”魏威，还有一个在药监局窝案中的重要角色刘玉辉。刘玉辉是中国药学会咨询部主任，但他同时在白云山医药科技的400万元注册资本中有49％的股权，持有资产高达200万元。这200万元资金是刘玉辉担任中国药学会咨询部主任期间，以学会名义召开各类培训所得。2005年11月，刘玉辉涉嫌挪用

中国药学会资金200万元被捕。

在中国药学会，刘玉辉是出名的呼风唤雨的“能人”，他是药学会工作了20多年的元老级人物，但他除了开会之外，很少在药学会办公。中国药学会里更多的是一些医药专家，他们除了研究新药之外，很少和外界打交道，也很少有人涉足批文的事情，而且药学会里也没人能约束刘玉辉。以至于有些专家听说刘玉辉涉嫌挪用药学会的资金都感到非常吃惊，更想不到他会在制药企业和药监局之间充当“掮客”。

但是，无论在中国药学会还是在国家药监局，众所周知的是，刘玉辉跟曹文庄是私交甚深的“哥们”。刘玉辉不但经常利用周末和节假日和曹文庄开车到河北廊坊等地打高尔夫，甚至为了曹文庄晋升药监局副局长，还慷慨解囊提供了40万元“活动经费”。至于刘玉辉利用与曹文庄的密切关系，帮助一些制药企业报批新药并从中获益，几乎成为一个公开的秘密。而以谨慎著称的曹文庄经常在刘玉辉拿来的新药批文上批示“这个材料是刘玉辉同志拿来的，请中药处研处”，或者“请某某同志阅处(刘玉辉同志拿来)”。显然，曹文庄如此签字表明了他对这个批文“很关注”。

如此一来，凡是注册司的批文只要与刘玉辉的名字沾边，也就意味着“马到成功”。后来也正是刘玉辉“出卖”了他的“哥们”曹文庄。这是后话。

面授机宜，30万元搞定过河小卒

理清了魏威、刘玉辉、曹文庄这三人之间的关系后，魏威让刘玉辉出面摆平马腾便成了理所当然的事情。

于是，2003年5月，刘玉辉带着魏威来到了专项办。因为魏威跟马腾并不熟悉，所以刘玉辉让魏威在办公室外面等着，刘玉辉到专项办里面没一会儿就走了出来，他轻描淡写地对魏威说：“人已经找好了，咱们回去等好消息吧。”

刘玉辉虽然是专项办的常客，但很少正眼看马腾这样的小卒子一眼。马腾早就听说刘玉辉手服通天，是曹文庄司长的哥们，这次刘玉辉绕过别人的办公桌直接来到马腾面前，竟让马腾有些受宠若惊手足无措，仿佛感到一种莫大的荣耀。当听完刘玉辉让他尽快把威威药业的药品文号编排下发时，马腾毫不犹豫地表示尽快办理，并希望刘玉辉多多提携关照自己。刘玉辉拍拍比他高很多的马腾的肩膀说：“放心吧小伙子，你前途无量。”一番话把马腾忽悠得心花怒放。

马腾编排下发批文毕竟需要时间，但是，魏威却迫不及待地要拿到文号。几天后，心急如焚的魏威问刘玉辉有没有消息。这点“小事”还这么着急，刘玉辉有些不耐烦地说：“你直接去找马腾，他是管编排文号的，我已经跟他打过招呼。”

魏威立即按照刘玉辉的指点到专项办找到马腾。此时，马腾听说魏威是当时还名不见经传的威威药业的老总，他爱理不理地摆起架子说：“刘玉辉已经跟我说了，现在还没有编到威威厂的，你回去等着吧。”

平时牛气冲天的魏威此时却不得不在眼前这个小卒子面前点头哈腰说：“麻烦你帮帮忙吧，别的企业的药品都已经上市了，批文再下不来我们就赔惨了!你放心，只要您肯帮忙，我一定会按‘规矩’办好，包您满意!”

马腾见魏威说得如此恳切，他也不好再刁难眼前这个财神爷，随即换了个口气说：“我这两天就找找你们威威的资料，只要专家审评过了，就马上把文号编出来，刘主任跟我说过了，你放心。”

见马腾松口了，魏威便不再说什么，临走时他要了马腾的手机号码，之后经常与马腾联系，催问“心血通”换发文号的事情，并信誓旦旦地表明会报答马腾。而马腾也爽快地答应尽快帮忙办理。

2003年6月，“心血通”和其他的药品文号就陆续地下发了，“心血通”在文号下发后，名称也改成了“肌氨肽苷注射液”。在此后的2003年6月20日至2003年11月20日的5個月时间里，吉林威威药业向国家药监局专项办申报的换发药品文号共有26种之多，这些批准文号在马腾的帮助下，真正做到了“快报快批”。

要知道，同类药品只要抢占市场先机，那将是数百万甚至上千万元的利益，这是魏威和马腾所共知的。但是，直到2004年春节前，魏威没拿出一分钱给马腾，马腾也绝不开口要钱，而是全心全意地为魏威“服务”着。两人都希望对方主动提出来“感谢”的事情。

其实，深知行业“潜规则”的魏威考虑得很简单，对他而言拿出一些钱来感谢一下马腾是理所当然的事情，而且身价亿万的魏威并不在乎钱，他只是需要一个能够让马腾和自己都觉得面子上过得去的“时机”而已。

而马腾则考虑得更多，首先，马腾不能不考虑魏威、曹文庄和刘玉辉之间的关系，以及对于自己命运的影响。在后来魏威从注册司拿批文如同探囊取物般容易的时候，马腾就自然会明白，如果不是与曹文庄私交甚密是无论如何也做不到的。而28岁的马腾在魏威面前，只不过是一个供人驱使的小喽罗而已。以马腾的身份主动索要“好处”显然是不明智的，甚至可能毁掉自己的前途。因为马腾的人事档案还在河北神威药业，如果能够得到曹文庄、刘玉辉这样的领导赏识，最后能够调入国家药监局或者下属的中国药学会，进而成为一个北京人，那才是马腾的终极目的。

就这样，马腾抱着复杂的心态全心全意被魏威驱策着，直到2004年春节的临近。此时，魏威觉得该兑现自己的承诺，感谢一下马腾这个小兄弟了。于是，打算回河南老家过年的魏威打电话问马腾是否回河北老家过年。当得知马腾也要回家过年时，魏威告诉马腾说，我有车顺路回去，你可以坐我的车一起走。

2003年1月30日中午，这天是农历腊月28日，魏威从河南郑州叫来一辆朋友的奥迪轿车，来到北京接他和马腾。当天下午，魏威把马腾送到了河北省石家庄市栾城县马腾居住的神威药业宿舍附近，下车后顺手从轿车后备箱里拿出一个装酒用的纸箱子递给马腾说：“这是点年货，你拿回去过年用吧。”

马腾推辞了一下，没来得及打开看就收下了，马腾把纸箱子拿回家打开一看，里边竞全是百元面值的人民币，马腾颤抖着手数了数，整整30万元。当时马腾马上拿起手机打给魏威，要把钱退给魏威。但是，魏威只是轻描淡写地说：“不用了，这是我的一点小意思，你留着过年吧。”马腾一听，再也没说什么。

2006年1月12日，北京市西城区人民检察院反贪局在对犯罪嫌疑人魏威进行讯问时，魏威交代了他向马腾行贿30万元的犯罪事实。

身高1.80米的马腾站在法院的被告席上，在对自己受贿事实供认不讳的同时，马腾和他的辩护人极力辩解的是，马腾不具有国家工作人员身份，仅仅是从神威药业公司借调到专项办负责计算机信息录入的一般工作人员，不具备药品批准文号审批的职权，在主体及客观方面与受贿罪的法定构成要件不相符。但是，法院认为，马腾在国家食品药品监督管理局药品注册司专项办从事药品行政管理工作，属于“刑法意义上的在国家机关中从事公务的人员”。马腾在专项办负责编排批准文号及报送审批工作，是代表国家食品药品监督管理局履行管理职责，具有负责某项公共事务的职务、职权。马腾原单位的性质及其是否具有干部身份、正式借调还是临时借用、是否列入国家机关人员编制，均不影响依法认定马腾系国家工作人员。

2007年7月5日，北京市第一中级人民法院以受贿罪判处马腾有期徒刑13年，并继续追缴马腾犯罪所得人民币30万元，予以没收。

药监局工作计划 篇7

认真贯彻落实县委、县政府“发展提升年”活动要求，深化行政审批制度改革，强化政务公开，创建学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型机关，为食品医药产业发展创造良好的政务环境。

二、大力开展全省食品药品安全示范区建设

按省局的要求，今年在全省选择有基础、有特色、有积极性的若干个设区市开展食品药品安全示范区创建试点工作，通过多方争取，我县成为全省“食品药品安全示范区建设”试点县。今年下半年，要全力开展示范区创建相关工作，及时总结工作亮点，为全省铺开示范区建设提供借鉴。

三、深入开展药品、医疗器械安全专项整治

继续开展非药品冒充药品专项整治行动;严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为;继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动;落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动要求，加强对互联网药品信息和交易行为的动态监测;加大对违法违规案件的查处力度，保持打假治劣的高压态势。

四、做好国家基本药物监管

加强与卫生部门的协调配合，落实基本药物监管措施。全面推进国家基本药物质量新标准;开展全品种覆盖抽验，及时发布预警信息;加强基本药物中的特殊药品安全管理，防止发生流弊事件。加强基本药物生产、流通、使用各环节的监管;落实基本药物电子监管各项措施，推进有效运行，保障基本药物质量安全。

五、加强餐饮安全风险控制

严格餐饮服务许可审批，加大日常监督抽验力度。将学校食堂、旅游景区小餐饮、调味料和食品添加剂等作为重点监督对象，加强进货、储存、加工各环节的监督，防范重大餐饮食品安全事故。

六、加强保健食品、化妆品的日常监管和风险控制

开展保健食品清理换证和非特殊用途化妆品备案。探索实施保健食品、化妆品生产企业质量受权人制度。严厉打击保健食品、化妆品非法添加、无证生产经营、不按标准生产、“套号”、标识不清等违法违规行为。

七、抓好检验检测项目建设，不断提高技术监督能力。

积极争取省食品药品综合检测机构基础设施建设项目，加强快速检测能力建设，组建完善县食品药品快速检验室，稳妥推进餐饮服务食品、药品快速检测工作。

八、加强宣传和信息工