药品经营中存在的问题及监管对策

药品经营中存在的问题及监管对策（通用10篇）

药品经营中存在的问题及监管对策 篇1

一、药品零售企业存在的问题

通过对药品经营企业日常监管和各项专项检查反馈的结果，我们发现我市部分存在违法违规行为的药品零售企业在经营过程中普遍存在以下问题：

（一）管理职责落实不到位。表现在：企业对与本企业进行业务联系的部分供货单位销售人员，未进行合法资格的验证，企业对部分首营企业未审核其合法资格，有许多供货单位销售人员的委托书已过期，未做首营企业审批表，对首营企业的资质材料收集不完整；企业对各项管理制度未定期检查和考核；质量管理人员指导、督促制度的执行不到位；质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全；质量管理人员未收集和分析药品质量信息；企业购进药品与企业未签订有明确质量条款的购货合同，对质量保证协议未注明有效期，双方也未签名或盖章；少数从业人员未按时进行健康检查，未建立健康档案。

（二）从药人员素质偏低。表现在：一是企业不重视对员工的培训，不能发挥质量管理机构的作用，存在走形势，多数企业负责人忽视对员工的培训和考核。质量管理人员未能组织开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训，企业人员的继续教育档案不完善，多数企业没有制定培训计划，培训实施记录里也没有什么内容。二是企业成立时配备了一定的药学专业技术人员，但难以保证在职在位，仅有一些不具备药学专业技术的人员在岗。

（三）设施与设备配备不全。表现在：企业未配备完好的称取中药饮片的衡器，称取中药饮片的戥未定期拿到计量所校验；企业营业场所部分销售柜组标志不清，有些柜组没标识；部分药品经营企业营业场所或仓库无空调，无冰箱、温湿监测调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在。检查中发现有的空调夏天不开，有的冰箱存放食品，甚至营业场所与生活区未完全分开。

（四）药品购进验收不规范。表现在：一是验收人员对购进的药品，未能按规定逐批验收，有些药品没有验收就上柜销售，验收后也没在单据上签字或记录，即使验收也只是看看数量是否相符，未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。二是部分农村牧区比较偏远的药店以及个别规模小的药店的药品采购渠道的正规化难以确保，企业负责人由于受利益的诱惑，从个体药贩走乡串户、厂家代理上门推销、无证单位违规售药等人购进药品；少数用药单位未建立真实、完整的药品购进记录，未按规定索取、保存票据，药品采购档案不全，未执行进货检查、验收和出库登记制度。

（五）陈列与储存药品不规范。表现在：企业营业场所部分处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品未分柜摆放，部分非处方药放在处方药柜中，非药品放在药品柜中陈列，内服药与外用药混放；部分药品未按用途分类摆放；部分中药饮片装斗前未做质量复核，有串斗现象；中药饮片未附有质量合格的标识；店堂内陈列的药品的包装不符合规定，部分拆零药品未集中存放于拆零专柜，未保留原包装的标签；对陈列药品未按月检查并记录，有些检查也是流于形式，有近效期药品没有填摧销表，有过期、标签脱落及批号不清等不合格药品也没能发现；少数企业陈列的药品没有类别标签，未标注药品的价钱。许多设有仓库的药店，存储条件普遍简陋，管理措施不到位，药品不按分区管理随意摆放情况依然存在；药房或仓库无空调，无冰箱温湿监测、调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在，且有的空调夏天不开，有的冰箱存放食品，甚至营业场所与生活区混合。有的中药饮片霉点清晰可见，生物制品无冷链运转设施设备。

（六）违规销售与服务行为。表现在：企业为了提高经济效益，而忽视了人民的用药安全。部分驻店药师不在岗，且不挂牌告知，时有无医生开具的处方销售处方药，在检查中大多数药店存在未凭处方销售处方药的行为。营业时间内驻店药师未佩带标明技术职称的胸卡；部分企业在营业店堂内有不符合国家有关规定的虚假广告宣传现象。

（七）出租出借柜台行为。表现在：个别零售企业收取一定的管理费，直接为一些生产厂家，提供药品经营场所和销售柜台，厂家派促销员专一促销本厂供的药品，来误导消费者，导致药店存在有出租柜台形为。这种现象很难取证查处。

（八）未健全企业良好的退出机制。表现在：目前我市大多数单体药店一般是以个体工商户形式存在，相关法规政策不允许企业采取转让形式退出，因此只能采取关停方式。而关停势必要求企业将药品通过原渠道退回，可是一些近效期药品难以实现退货，造成经营者经济损失同时遗留注销许可证后继续无证经营或流入非法渠道的安全隐患。

二、监管对策 药品零售行业的发展离不开企业和政府监管部门的共同努力，一方面企业要不断的调整自身经营服务理念、提高企业市场竞争能力；另一方面需要政府监管部门创造良好市场竞争环境、监督市场药品质量、维护公众用药安全有效。

（一）以市场调节为基础，加强政策机制建设促进药品零售行业健康发展。在目前药品零售业日趋饱和的状态下，为避免低水平的重复，更好的发挥市场调节资源配臵的基础性作用，监管部门应本着保证用药安全、方便群众的原则，适时调整药店设臵门槛。一是要提高硬件水平：新增的药店应采用计算机管理，软件能满足GSP进、销、存各个环节管理的需求，为今后与药监部门实行动态链接，进行实时动态监管打下基础；二是要提高人员配备要求。适当增设驻店药师以满足指导顾客安全用药工作；三是要实行关键岗位人员（企业负责人、质量负责人、驻店药师）能力测试机制，对不能满足药品质量安全管理需要，缺乏指导公众合理用药的人员不予开办受理；四是逐步实行药品经营许可证年审制度，年审制度可以结合目前实行驻店药师继续教育、药品经营企业诚信体系建设等工作。

（二）建立健全企业退出机制，严肃《药品经营许可证》。一是通过市场对资源的配臵作用，淘汰一部分经营差、效益差的药品零售企业；二是加强开办后监管，特别应严肃GSP认证和跟踪检查工作，加大打击企业违法违规行为力度，对严重违法违规的企业真正实行《许可证》、《GSP证书》吊销制度，迫使关掉一部分管理差的企业；三是杜绝转让买卖许可证的发生，认真做好开办药品经营企业变更企业负责人许可事项的审核，对新开的企业一年内不准变更企业负责人及质量负责人，半年内不准变更地址（特殊情况除外）。

（三）加强法规宣传教育，促进经营者守法意识。一方面需要加强对药品从业人员进行定期或不定期的法律法规知识、药物学基础知识以及综合业务知识的培训。全面提高涉药人员的药品质量意识、专业素质、法律意识和药学服务水平。另一方面需要结合“诚信体系考核”活动采取适当的、灵活的方式和方法，利用新闻媒体及各类安全用药知识宣传活动，增强企业自律意识。

（四）完善管理制度，狠抓落实。药品质量管理制度是药店经营管理工作的行为准则，是质量负责人抓好药品质量的纲领，药品经营企业要把它摆到重要的位臵上来并加以完善，切不可流于形式。一是强化药店管理制度的可行性、时效性和可操作性。企业负责人要密切关心国家的政策变化，包括法律法规、质量信息公告、假劣药品通知等，注意收集并认真分析，并列入管理制度，用于指导药店的经营活动。二是企业负责人要转变观念，提高认识。企业负责人要把利润和质量摆到合适的平衡点，切不可盲目追求高利润，出了事情，得不偿失。

药品经营中存在的问题及监管对策 篇2

1 兽药经营企业经营类型分类不具体

《兽药经营质量管理规范》对兽药GSP认证的条件作了详细的规定, 不论是兽药场所和仓库, 还是机构和人员, 都是硬性条件。在兽药GSP认证过程中常常遇到这样一个问题, 就是兽药生产企业设立的兽药经营企业及兽药批发企业可以按照《兽药经营质量管理规范》规定的条件实施, 而乡村的兽药零售企业兽药场所和仓库可以得到要求的条件, 但机构和人员就比较困难, 出现借人员、借学历证、质量管理人员兼职等现象也比较普遍, 人员培训及考核也是流于形式。建议根据兽药批发企业和兽药零售企业的经营情况, 分别制定各自标准, 开展分类指导, 这样既便于兽药GSP实施, 又便于实际操作, 保证兽药GSP认证真正落到实处。

2 兽用生物制品经营企业超范围经营普遍

个别兽用生物制品经营企业在兽药GSP认证时, 一方面为应付验收, 怕麻烦, 没有把全部的产品列入经营范围;另一方面是取得《兽药经营质量管理规范证书》、《兽用生物制品经营许可证》的单位, 需要增加生产企业产品销售时, 认为只要产品质量合格就行, 也不愿通过省级去变更副本手续, 而是私自扩大产品销售范围。同时兽用生物制品经营企业的冷库、冷藏、冷冻等设施设备都比较具备, 但运输疫苗必备的保温或者冷藏设备还不具备, 产品停电后的发电机及保温设备也还比较薄弱。建议在实际工作中, 各级畜牧兽医管理部门一定要限制兽用生物制品经营企业数量, 提高兽用生物制品经营企业条件。兽用生物制品经营企业需要减少或增加产品销售范围, 变更手续的审批权由省级畜牧兽医管理部门下放到市级或县级畜牧兽医管理部门, 既简化了审批程序, 方便了兽用生物制品经营企业变更副本手续, 又便于对兽用生物制品经营企业实施属地监管。

3 兽药经营企业建立的记录繁琐而不完整

兽药批发企业机构健全, 人员齐全, 分工具体, 建立的各项记录可以填写真实、准确、完整、清晰, 可以起到质量层层把关作用, 发挥产品质量安全追溯作用。县级兽药零售企业, 从业人员3~4人, 常常是1个人兼职几个岗位, 从兽药产品质量评估、采购、运输、验收、入库、储存、出库、销售、清查等20多种记录, 基本上是1个人做的, 绝大多数的记录流于形式, 记录之间缺乏必要的逻辑性, 纯粹就是为了应付验收和检查。建议县级兽药零售企业的记录可以适当减少一些没有必要的记录, 重点做好兽药生产企业资质审核、产品质量评估工作, 填写兽药采购、验收、销售、清查记录, 建立兽药质量管理档案, 才能做到既能把好质量关, 又便于操作实施。

4 兽药经营企业与动物诊疗单位之间难于界定

兽药经营企业在农村服务于养殖场户, 既可以向养殖场户提供优质高效的兽药, 在送药上门的同时, 也向养殖场户提供技术咨询服务, 指导养殖场户科学、安全、合理使用兽药。动物诊疗单位在从事动物诊疗活动中, 主要服务于养殖场户, 在对动物进行临床诊断时, 必定向其提供兽药, 兽药包括处方兽药和非处方兽药。由于兽用处方药和兽用非处方药目录农业部至今没有公布, 基层在实施兽药GSP中, 对两者很难界定, 在实际工作中也很棘手。建议兽药经营企业、动物诊疗单位都必须通过兽药GSP认证, 主要从事宠物诊疗活动的除外。这样可以避免有执业兽医师资格证书, 就可以经营兽药不需通过兽药GSP认证, 保持兽药GSP认证的严肃性和强制性。

5 兽药法律法规还亟待完善

《国务院兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规, 为加强兽药管理, 保证兽药质量, 防治动物疾病, 促进养殖业发展, 维护人体健康, 发挥了积极的作用。《国务院兽药管理条例》规定:兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范, 建立兽药购销、验收、入库、出库准确记录。兽药经营企业的兽药经营质量管理规范证书, 由省辖市兽医行政管理部门负责验收发证;兽用生物制品经营企业的兽药经营质量管理规范证书, 由省级兽医行政管理部门负责验收发证;县级兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理。在执行兽药监督管理时, 对不填写兽药GSP规定的各项记录, 或填写内容不准确不真实不完整等行为, 既得不到立案条件, 又缺乏必要法律依据, 确实感到束手无策。由于县级兽医行政管理部门没有吊销《兽药经营质量管理规范证书》的权限, 只能责令其立即或限期改正, 这是造成兽药GSP认证单位出现反弹现象的主要原因。兽用处方药和兽用非处方药目录农业部迟迟没有公布, 给基层开展兽药监督管理带来了一定的难度, 兽药法律法规对兽药经营质量管理规范, 只有笼统的要求, 没有制定具体的行政处罚依据。建议尽快完善兽药法律法规, 修订《兽药管理条例》, 公布兽用处方药和兽用非处方药目录, 增加兽药经营质量管理规范强制处罚条款, 巩固兽药经营质量管理规范的胜利成果。

6 兽药市场执法监管还有待进一步搞好衔接

药品经营中存在的问题及监管对策 篇3

【关键词】 药品；招标；研究；制度；推行

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.11.742 文章编号：1004-7484（2013）-11-6736-02

近年来，社会各界普遍反映看病贵，药价高。为了有效缓解“看病贵”的问题，我区自2006年推行药品“三统一”政策，即所有公立医院使用的药物统一招标、统一配送、统一价格，基层医疗机构零差率销售。招标只招生产厂家不招商家，尽可能减少药品流通的环节，效果非常明显。据统计，招标前后平均降价40%左右，抗生素降幅45%左右。实践证明，药品“三统一”政策确实起到了让利患者、惠及百姓的作用，受到了广大人民群众的好评，取得了举世瞩目的成效。

1 工作现状

1.1 招标药品目录的基本情况 统一招标药品目录中，一级目录品种541种（基本药物369种），二级目录1304种，基本上涵盖了村卫生室、乡卫生院、县市级医院的绝大多数常用药。2010年国家推行基本物制度后，由基本药物目录代替一级目录。

1.2 药品招标程序 由区药招办通过广泛征求医疗机构意见，讨论研究形成一、二、三级目录，通过网上发布招标公告、企业投标、资格审查和招标等程序，招标中只招生产厂家不招商家。

1.3 药品的配送 通过超标程序在全区选定一定数量配送企业，各市县（区）按照县招市选的程序选择配送企业，即为了保证基层医疗机构药品的配送，各市属医疗机构选择的配送企业必须从县区中标的企业中选择，中标药品实行统一配送。

1.4 统一招标的监管 制定了一系列政策，完善了药品目录选定、招投标程序、配送、管理的处理和处罚配套制度。在卫生行政部门设立办公室，做到领导、责任、人员“三落实”。及时召开工作会议，究解决出现的问题。每季度组织人员对执行“三统一”工作进行督导检查，及时掌握配送、使用、回款等情况，对工作中出现的问题，采取通报批评、责令整改、扣除经费等处理方式，坚决做到令行禁止。

2 存在的问题

2.1 目录选定药品与基层医疗机构的用药习惯有一定差距，部分基層医疗机构长期使用、价格较低、疗效稳定的药品没有入选目录。对中标后涨价、不供货的生产企业监督制约的手段有限，废标和长期断货的药品不能及时补充，直接影响配送工作。

2.2 目录中的药品按照基本药物（一级）、二、三级目录对应相应级别医疗机构使用，而同级别的医疗机构，规模、技术水平相差很大，药品的分级使用划分过粗，既不利于医院医疗技术水平的提升，也不利于减轻患者就医负担。二级医疗机构一些常用药品在目录中划归到三级目录，二级医院使用必须到区药招办限量备案采购使用，给临床使用造成了一定的困难。

2.3 药品招标周期过长，目录调整不及时，配送及时性差，配送率不高，配送数量不足，配送企业较少，配送企业协调配合不够，导致药品配送不足或无货。配送企业对利润低、价格便宜和用量较小的专科用药储存不足，有择取利润高的药品进行配送的情况。

2.4 配送乡镇卫生院、村卫生室药品的企业，配送点多面广，成本大，利润小，影响配送企业的积极性。村卫生室、乡镇卫生院工作经费短缺，历史欠债较重，推行“三统一”政策后，影响乡村、社区卫生服务机构收入，乡村和社区医疗机构执行政策的积极性受到影响。

3 工作对策

3.1 尽快完善药品储备制度 一些平时用量小、价格低的基础性用药、急救抢救类用药、突发卫生事件特殊用药经济效益较低，企业生产和经营积极性不高，遇到急需和突发公共卫生事件，就会给医疗救治造成相当困难，应当把部分药品的储备作为基本战略物资进行管理，特别要保证基础性用药、急救特殊用药的供应。

3.2 适当增加本地药品生产企业的中标品种数量 为提高中标药品的有效供应和可靠质量，招标时，应对区内药品生产企业给予适当的优惠，培植可靠的基本用药生产基地。政府应加大对本区生产企业的扶持，促使企业积极生产质优价廉的基本用药，同时便于相关部门监管。

3.3 适当增加配送企业数量 一般医疗机构的配送企业只有2家，企业对常用药品的配送基本能够满足，但一些专科用药、特殊用药、急救抢救类用药供应不及时、品种短缺问题较为严重，增加企业数量可以促进良性竞争，提高配送企业的服务质量。

3.4 加大中标企业的管理 出现中标后供货不及时、涨价等违规现象要进行严厉的处罚，建立药品生产企业黑名单制，对于恶意不供货的企业限制进入市场，并在新闻媒体上曝光，加大监督力度。

药品经营中存在的问题及监管对策 篇4

及超范围经营问题的通知

皖食药监办［2007］215号

各市食品药品监督管理局：

现将《国家食品药品监管局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市〔2007〕601号）转发你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、充分认识挂靠经营等问题的严重性和危害 性，结合辖区内药品流通秩序整治工作的实际情况，深入分析、研究和把握挂靠经营等违法行为的性质及其特征，扎实开展挂靠经营等违法活动专项检查工作。

二、此次专项检查要和宣传贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等工作相结合，组织市场监管和稽查等工作人员，对辖区内所有药品批发企业的质量制度执行、药品购销管理、销售人员资质及其业务培训以及落实《特别规定》等情况进行重点检查。对有挂靠经营、超方式、超范围经营等违法行为的企业处罚率要达到100%。同时，要督促、指导企业对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。

三、各地要对辖区内新开办药品批发企业实施GSP以及药品现代物流设施设备和计算机管理系统的使用、管理情况进行全面检查，对设施设备不健全以及严重违反或屡次违反GSP规定的，依法严肃查处，情节严重的报省局撤销其GSP认证证书或吊销其《药品经营许可证》。

四、在此次专项检查中，各地要严格审查企业销售人员的资质，在企业确认后登记造册，着手建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系。具体管理办法和要求省局将另文下发。

五、各地要围绕日常监管检查、药品销售人员管理、药品安全信用分类管理、药品经营质量管理信息化等内容，着力研究从根本上解决挂靠经营等问题的方法和措施，建立完善药品流通监管的长效机制。

六、专项检查结束后，各市局要按照国家局《通知》要求对专项检查成效进行考核，确保有关指标符合国家局要求。请各市局务必于2007年11月15日前将专项检查工作总结及《治理药品市场流通秩序工作情况表》报省局药品市场监督处。电子信箱：adazhanglei@163.com。

七、省局将于11月中下旬对全省专项检查开展情况进行抽查，抽查结果将作为今年对市县级考核评比的重要内容。对达不到国家局和省局要求或总结报告失实的市局给予通报批评。

特此通知。

附件：治理药品市场流通秩序工作情况表点击下载

二OO七年十月十一日 关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

国食药监市[2007]601号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为认真贯彻执行《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发〔2007〕57号），进一步深化流通环节药品专项整治工作，有效解决药品经营企业挂靠经营、超方式及超范围经营问题，现将有关事项通知如下：

一、充分认识挂靠经营等问题的危害性

近年来，我国药品流通领域挂靠经营、超方式及超范围经营问题比较突出，干扰了正常的药品市场秩序。挂靠经营是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。超出《药品经营许可证》规定的经营方式、经营范围从事药品经营活动，是《药品管理法》明令禁止的违法行为。

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供相应的经营条件，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，主要有以下特征：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；三是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠经营严重扰乱了药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，对人民群众用药安全有效构成了极大威胁，必须加大整治力度，依法予以惩处。

二、整治工作的措施

（一）认真开展挂靠经营等违法活动的清查工作。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强领导，认真研究本地区流通领域挂靠经营等违法活动的基本情况，严密部署清查工作。年底前，要完成辖区内所有药品经营企业的检查。对发现的挂靠经营、超方式及超范围经营等违法活动，要依法严肃查处，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。

（二）强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训。要按照国家有关法律、法规和政策要求，对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，达不到要求的，不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育。各级药品监督管理部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，对在药品购销活动中通过挂靠经营形式销售假药的，要按照《药品管理法》有关规定，予以严肃处理。

（三）强化企业是质量安全第一责任人的意识和要求。药品经营企业必须建立符合法律、法规和有关规定要求的质量管理制度，强化对进货审查、入库验收、购销票据和记录管理、库存管理等关系药品质量重点环节的管理，对可能发生的质量问题必须有明确的控制方法。药品监督管理部门应结合监督实施GSP工作，督促企业认真执行质量管理制度。

（四）强化企业购销渠道的管理。为保证药品购销渠道的合法性，明确企业在药品购销活动的质量责任，要针对目前药品经营活动中存在的购销审批不严、药品销售人员私下交易、假冒购销票据等现象，进一步加强企业购销渠道的管理。药品经营企业应对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。得到确认后方可验收入库。

三、专项检查的内容

按照国办发〔2007〕57号文的要求，经过专项整治，要基本解决挂靠经营、超方式及超范围经营问题。为确保整治工作取得实效，国家局将进行专项检查，并对有关指标进行考核。

一是企业实施进货确认工作情况。随机抽查辖区内药品经营企业实施进货确认工作的比例应达到90%以上，合格率要达到100%。

二是企业药品销售人员管理状况。随机抽查药品经营企业销售人员资质合格率应达到95％以上；企业从业人员业务培训和职业教育覆盖率应达到80％以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。

三是企业建立实施质量管理制度情况。要求企业质量管理制度的执行准确率应达到95％以上，关键环节执行准确率达到98%以上。

四是挂靠经营等违法行为查处情况。要求对挂靠经营、超方式及超范围经营等违法企业处罚率达到100%。

此外，在这次专项整治中，各省（区、市）食品药品监督管理部门应对2006年以来新开办药品批发企业情况进行清查，对违反《药品经营许可证管理办法》规定的行为予以全面纠正。

国家局将对达不到以上规定要求或整治工作成效不显著的地区给予通报。为配合检查工作的开展，请各省（区、市）食品药品监督管理部门填写《治理药品市场流通秩序工作情况表》（见附件），于2007年11月30日前报国家局药品市场监督司。

药品经营中存在的问题及监管对策 篇5

东平县食品药品监督管理局

药品和医疗器械稽查工作是食品药品监管部门非常重要的工作，是贯穿于整个食品药品监管的中心工作之一，是人民群众用药安全有效的重要保证。搞好药品稽查工作，对于遏制假劣药品滋生蔓延、严厉打击制售假劣药品违法犯罪分子至关重要。近年来，我们通过稽查工作实践，取得了一定的成绩，积累了一些实践经验，但也发现了一些问题和困难。

一、存在的问题和困难

1、药品稽查工作基础薄弱。由于我们队伍组建时间短，在人员和设备配备方面,投入到稽查方面的人、财、物力与打击假劣药品的严峻形势不适应。从目前全国基层食品药品监督管理局的编制看，稽查人员较少，一般市级5-8名，县级3-4名，而基层涉药单位点多、面广、分散不集中，药品稽查人员力量明显不足，特别是县级食品药品监管部门，由于执法任务较重，被监管单位分布散乱，交通不便。办案设备、取证工具配备方面不足，以及应急处理机制不健全等，在一定程度上限制了稽查工作的深入开展。从法律法规方面看，在药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，而且上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势，因此，在具体执法中，有时令执法人员无所适从。从技术支持方面看，虽然各市均有药品检验所，但很多药品检验所只能做单项检验，做全检或者对生物制品、化学药品很难作出科学鉴定或者根本不具备相关条件。以上种种情况都在一定程度上影响了打假效率的提高。

2、稽查执法力度与目前形势难适应。首先，执法人员素质与当前形势难适应。由于新的药品监管体制建立时间较短，执法人员的执法水平参差不齐，在稽查工作中执法人员存在执法技巧不足或谈话艺术不高等问题,可能导致执法人员与相对人的正面冲突，使案件办理难度加大。其次，涉药单位的守法意识与当前形势不适应。由于某些监管相对人缺少依法经营、诚实守信的意识，他们千方百计的逃避检查,有的甚至粗暴抗法,而药品稽查中又没有任何强制手段和安全措施,导致执法人员的人身安全存在隐患。再次，法规制度不健全与当前的药品执法形势不适应。比如根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》，一般程序案件行政处罚从立案到结案整个过程需要几个或十几个工作日，再到申请法院强制执行需3个月时间，而药品执法整个工作不仅要保证市场监管覆盖率，又要对违法行为进行处罚，在时间安排上非常紧张，执法人员往往疲于应付，很难达到二者的有机统一。为了保证覆盖率，确保结案率,提高执行率，因此在一定程度上放宽了处罚的尺度，降低了执法的 力度；第四,药品法律法规宣传普及程度与当前形势不适应。表现在：一是市县级药品监督管理部门的执法人员大多数人员是从非执法岗位转岗而来，而且适用性培训较少，加之稽查队伍的人员不稳定，导致一些执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺；二是对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，也容易出现由于不懂法而违法的情况；三是广大群众的法律意识和安全用药意识不强（特别是农村），也给药品监管执法带来困难。

3、相关职能部门之间的配合难协调。药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品时会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。在查处保健食品冒充药品时，需要卫生行政主管部门的配合，可是因各个部门的工作重点不同，维法意识不同，往往出现某个部门可能对造假行为检查不力或视而不见的现象，或者在查处问题时拖拉扯皮等现象。同时，药监系统内部科室之间分工过细也存在配合方面的问题，往往有时出现了监管和稽查两张皮现象，所有这些，究其根本原因都是因为各自为政、侧重点不同的问题。由于药品执法在需要相关部门（科室）配合时得不到及时有效的配合，造成了执法效率降低，执法力度减弱和执法资源的浪费，使违法行为不能得到及时有效的处罚或处罚后不能较好的执行等难题。

4、药品稽查打假信息难畅通。第一，由于市县药品监管机关执法人员少，装备落后，全国或者全省的药品打假信息很难迅速地被执法人员掌握，同时各地的涉药企业由于还没有统一要求电脑联网管理，导致有的企业故意逃避检查，在信息不准的情况下，很难取得打击效果。第二，在科技高度发展的今天，造假分子的水平也越来越高，如果执法人员没有很高的识假水平很难辨别出假劣药品和不合格医疗器械。第三，投诉举报制度的不健全也是影响打假信息不畅的重要因素。第四，有的地方政府缺乏质量意识，对本地所产的药品品种进行有意识的保护，有的案件移送制度缺少刚性。这些都是导致信息不畅通的重要原因。

二、解决问题的方法及对策

面对药品监管的复杂局面和严峻形势，针对药品稽查工作中存问题，近年来，各级食品药品监管局坚持以人为本，科学监管、和谐发展的理念，认真贯彻党中央提出的“保障公众饮食用药安全”的工作方针，采取了一系列措施加强食品药品监督稽查工作，取得了一定的工作成效。但要彻底破解稽查工作难题，笔者认为，还必须在以下方面很下工夫：

1．加强药品监管能力和基础建设，推进科学监管。最近，省、市局已经安排部署药品和医疗器械电子监管工作，各地可以通过加快计算机网络体系建设，借助现代网络技术开展监管工作，优化信息化监管手段，着力于系统解决当前监管任务繁 重与监管资源、人员相对不足的矛盾。在加强药监部门执法方面的基础建设上，各级食品药品监管机关可以在人力、财力、物力上向基层稽查部门倾斜，配备必要的设施、设备，确保执法科室在使用车辆方面有较大自主权，及时购臵手提电脑、照相机、录音笔、摄像机等可以在现场取证的工具，从而有效避免事后取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象的发生。另外，基层药监部门可实行人员倾斜充实稽查一线力量，继续坚持执法责任区制度，将执法人员分组，监管区域分片，各负其责，落实责任。采取多种措施处理好市场监管覆盖面广与药监基层部门稽查人员编制偏少的矛盾。机构或科室设臵不宜过细，积极推行全员稽查工作机制，同时还要保证专职稽查人员的相对稳定性和工作连续性。这样有利于整合稽查资源，避免相关科室之间拖拉扯皮现象的发生。

2、提高执法人员素质，加大执法力度。首先要大力开展稽查人员定期学习培训制度，要求他们通过学习，不仅能熟练掌握药品、医疗器械法律法规等专业知识，而且要通过开展多种形式的教育活动，促使执法人员做到“三个转变”，增强“四种意识”。“三个转变”是在行政相对人和药监机关的关系上，注重向相对人的权利和药监稽查部门的责任上转变；在法制观念方面，注重向依法规范和制约行政权转变；在责任意识上，注重向强化药监部门责任上转变。“四种意识”是法律意识、服务意识、责任意识和接受监督意识。严格按照科学发展观的要求，认真 履行药品监管职责，做人民忠诚的药监卫士。其次要建立健全内部约束机制，保证处罚案件的顺利查处执行。药品执法人员应做到依法行政，公正、公平、公开办案，并向社会公布执法程序，接受行政相对人和群众的监督；执法人员在执法过程中采取向监管相对人发放“明白纸”、宣传资料册等形式进行宣传，注重对他们进行“动之以情，晓之以理”的教育，引导并提高监管相对人学法、懂法、守法的意识。确定市场监管的重点，有目标、有重点的执法，加大对群众关注的、危害严重案件的查处力度，按照“五不放过”的要求，查根究源，一追到底，从严惩处．对于敢于逃避检查、暴力抗法的涉药企业要利用新闻媒体向社会公布，以加大对违法行为的威慑力，起到“打击一个，教育一片，净化一方”的作用。；引入信用机制，开展“规范药房”和“诚信企业”活动，促进监管相对人诚信经营，不断提高其职业道德和药品质量意识，自觉规范自身行为，保持药品、医疗器械市场的正常秩序。实行严格奖惩考核和过错责任追究制度，可采取领导与执法人员签订责任状的方法，明确任务和职责，对敢于严格执法、成绩突出的执法人员予以奖励。对执法人员“错位、缺位、越位”行为追究过错。建立药品稽查快速反应机制和应急处理机制，使违法案件及时得到查处，从而树立药监机关的良好形象。

3、加大协调力度，提高稽查效率。近年来，我国食品药品监管部门在药品稽查打假工作中，在做好各自日常基础性工作 的同时，加强了协作机制和创新机制、长效机制的探索。要真正提高药品稽查工作的效率，还需要政府各职能部门的协调配合，为此建议：一是应由地方政府牵头，设立组织协调各职能部门的机构；二是各级党委纪检监察部门应加强对不作为职能部门的监督检查力度；对不作为或者乱作为的部门给予纪律处分；三是作为药品、医疗器械监督执法主体的药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门联系，建立长期稳定的联合打假机制；四是建立区域协作机制，县域之间、市域之间甚至省际之间建立协作机制，互相联动，互通稽查信息，互相合作。

4、建立药品稽查信息搜集互通机制，畅通信息渠道。尽管稽查打假工作露出了一些协作的好势头，但面对食品药品分销渠道分散，现有监管网络覆盖有限，外出稽查打假对快速反应能力的要求不断提高等难题，药监部门迫切需要借助科技力量来延伸和提升监管网络。一是基层药品监督管理部门在执法过程中发现的违法案件，应及时向周边地区和上级药品监督部门通报信息，建立联防机制，从而达到“互联互通、协同监管、互相促进”，加强对违法案件的查处与防范；二是以信息化推进科学监管，开展移动稽查．充分利用移动稽查设备，借助移动信息技术平台，利用互联网络、无线网络的信息发布、传递手段，通过分级响应、属地管理的纵向稽查机构体系，形成全方位打假治劣信息链，保证各种打击假劣药品的信息能够及时准确地 传达到各地药品稽查部门工作人员和相关企业，确定药品稽查工作的重点，及时查处假劣药品。此外还要充分利用“两网建设”工作中建立的基层监管网络，以加强对药品、医疗器械违法信息收集反馈工作。同时启动创建“无假药社区”、“无假药村”工程，从而有效地提高药品稽查执法的针对性和执法效率。

药品经营中存在的问题及监管对策 篇6

时间：2014-04-09 08:02:31 点击： 115 孙春峰 武芳

为进一步规范基层县级局药品监督行政执法行为和行政处罚案卷的管理，提高我市食品药品监督管理行政执法机关的办案质量和执法水平，强化依法行政理念，聊城市食品药品监督管理局以药品执法观摩的形式，对辖区部分县级局的行政执法情况进行了检查。通过对执法人员在现场执法过程的观察和对行政处罚文书制作情况的检查，发现各局的现场办案质量和文书制作水平均有不同情况的提高，但在检查过程中也发现了一些实际问题。现就这些问题作一总结，希望对我市药品执法监督起到一定的推动作用。

一、现场检查中存在的问题

（一）进入被检查单位后，在开始现场检查前执法人员基本上都能够向当事人出示执法证件，说明检查原因，目的，但个别县局存在只出示一名执法人员证件的情况，随行其他执法人员没有做到亮证执法。

（二）现场检查前没有做出周密安排和部署，没有针对性。执法人员在进入被检查单位前没有做出相应的分工，进入检查现场后随即展开无目的检查，这儿翻翻，那儿瞧瞧，致使检查现场无序,直接影响了我们食品药品监管系统的执法形象。

（三）部分县局执法人员现场检查发现问题后不能有针对性的采取一些措施或者调取相关证据，取证意识比较欠缺，不能将与案件有关的相关证据进行收集，导致部分证据事后难以收集甚至灭失，不能形成完整的证据链对案件事实进行有力的证明。

二、案卷检查中发现的问题

（—）执法程序方面：应适用一般程序的适用了简易程序；一般程序的案卷未立案或立案不及时；在给予已达到法定听证程序标准额度的罚款等处罚时，未告知当事人有要求举行听证的权利；部分县局没有严格执行罚缴分离制度；案卷缺少内部审核程序；部分卷宗行政处罚事先告知下达时间先于案卷审核时间；案件合议记录、案件审核书面记录、案件审核意见表程序颠倒；调查终结报告与案件合议记录程序颠倒；下达行政处理通知书的时间超过规定时限；应解除查封扣押的没有解除查封扣押物品；没有告知被处罚人（单位）提起行政复议或行政诉讼的时效；重大案件集体讨论人员与案件合议人员一致。

（二）适用法律方面：应引用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的引用了《医疗器械监督管理条例》；漏掉“警告”、“没收违法所得及药品（医疗器械）”等处罚内容，只标明罚款的数额；引用法律法规不全，或没写明具体的条、款、项；引用《山东省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》时把法规名称写错；违反条款与依据处罚的条款相混淆；定性条款与违反条款相混淆；货值金额、违法所得理解错误，货值金额按购进价格计算，违法所得没去除抽验数量，有的甚至四舍五入以取整数。

（三）文书制作不规范：在处罚决定书中未详细写明违法事实，如药品的数量、价格、违法所得等情况；案由表述不规范；各个文书中描述的违法药品的数量或种类均不统一；处罚决定书中应用第二人称你（你单位）而用了第三人称“该单位”；文书编号不规范；执法证编号书写有误；法人、法人代表、法定代表人概念混淆；行政处罚决定书、当场行政处罚决定书仍用老文书；签字不规范，有的是执法人员相互代签有的是执法人员代被处罚人（单位）签字；复议机关告知错误或不全；文书制作不认真，有些事实前后矛盾，被调查人员的年龄前后不一致，姓名书写的不一致等。

（四）自由裁量权方面：对当事人从轻或从重处罚时没有说明理由或理由不充分；违法事实相同的案件处罚幅度相差太大，显失公平；减轻处罚的幅度太大；处罚额度超过法律法规规定的范围。

（五）案件收集的证据方面：缺少处罚主体的资质证明材料；相关查封扣押的实物类证据没有采取拍照或复印相关包装、标签等手段保存，一旦实物类证据按规定销毁后，行政处罚案卷就会缺失主要证据；没有将抽样凭证和检验报告书原件归入卷中；药品经营单位药品销售价格或医疗机构药品使用价格的证据不充分。

（六）笔录方面：现场检查笔录与调查笔录不真实，空白处没有“以下空白”或空白字符；当事人未在笔录终了处注明真实性意见；未在修改处按指纹或签字；笔录记载不具体、不详细；有的是执法人员直接提出结论性意见让被调查人承认。

（七）案卷管理方面：有的没有按照省局要求进行装订，有的没有按照目录顺序排列文书，有的正、副卷文书混淆摆放。

三、解决对策

药品监督执法文书是药品监督管理部门按照法定程序制作和发布的，反映执法活动全过程的法律文件。现场监督检查和文书制作在药品监督执法过程中是密不可分的，因此，在平时的执法活动中，既要认真执行

执法程序，又要注重文书的制作，二者缺一不可。希望在以后的日常监督检查中要注意以下环节：

（一）严格亮证执法程序，随行检查人员应全部向当事人亮明身份，说明来意后进行检查，充分保证当事人的知情权。

（二）检查前要制定详细、可行、有针对性的检查计划，按照事前分工，有条不紊的进行检查，保证被检查单位的正常工作。

（三）证据是一切能够证明案件真实情况的事实，收集证据是要注意证据的合法性、真实性、关联性。作为证据的书证、物证应该是原件，在原件调取确有困难时，调去幅本或复印件。提供证据的副本、复制件及照片、音像制品应当附有关于制作过程的文字说明及原件、原物存放何处的说明，并由制作人签名或者盖章。

（四）加强业务知识的学习，熟练掌握相关法律法规，要正确、合理、全面的引用法律条款。

医院药品管理中存在的问题及对策 篇7

一、加强医院药品管理的重要性

药品管理是医院医疗活动的基础, 如何提高各类药品管理的科学性和合理性, 减少浪费和库存占用, 优化药品管理流程, 加强药品的定额管理等, 是医院药品管理的一个重要课题。随着医疗机构改革的不断深化, 国有医院从全部依靠政府拨款, 转向在相当程度上依靠医疗服务收入, 资源配置在很多方面实现市场化, 医院资产多元化趋势日益明显, 面对激烈竞争的医疗市场, 医院必须通过提高药品管理水平, 以最低的消耗取得最大的收益, 才能在激烈的竞争中立于不败之地。

二、医院药品管理中存在的问题

目前医院在药品管理方面, 由于各个医院各自的管理方式、管理的基础不同, 以及领导对于药品管理重视程度不一致, 导致了医院在药品管理上还存在着诸多的问题, 较为明显的主要问题如下:

(一) 药品账实不符、盘盈盘亏现象时有发生

有些医院由于管理不到位, 监督不力, 随时出现药品盘盈盘亏现象, 导致医院资产不实。药品管理最基本的是数量管理, 每年定期对药品进行盘点清查, 以保证药品数量账实相符。然而, 有些医院对药品的库存管理不重视, 管理不到位, 监督不力, 药品收入与发出不及时记账, 药品破损或过期不及时报损, 甚至还有监守自盗的现象。导致药品数量账实不符。

(二) 内部控制制度不健全或落实不到位

内部审计是医院药品内部控制制度的一个重要组成部分, 其目的是促进医院加强内部监督, 遵守国家法律法规, 维护医院合法权益, 改善经营管理, 提高经济效益。然而, 多数医院内部控制制度不完善, 职权划分不清。第一, 医院普遍由于机构设置不完整, 管理人员往往身兼数职。岗位职责分工不明, 只注重药品的购买环节, 而忽视药品的仓储与保管、领用与报废环节, 造成大量的浪费;第二, 药品的采购价格由采购人员与供应商进行协商, 医院没有专门人员对价格做市场调研, 单纯地凭采购人员与供应商签发的发票入账、报销, 这就容易给采购员与供应商之间进行勾结提供机会, 让采购员赚取“回扣”;第三, 许多仓库主管在管理方面的知识较为丰富, 而对药品质量知识却比较欠缺, 在药品验收这个环节, 只是单纯从数量上进行验收, 对于质量方面是否符合要求也只能从表面上观察。

(三) 药品盘点重视力度不够

药品盘点, 是医院财务管理中的基础性工作, 是对医院药品行之有效的监督程序, 不仅可以核实药品数量的真实性, 而且还能监督药品的效期。因为无论药品数量短少, 还是药品过期, 都会给医院造成损失。所以药品盘点非常重要。然而, 有些医院怕麻烦, 对药品盘点不重视, 未建立药品的定期清查制度, 导致药品数量短少或大量过期药品, 给医院造成大量损失。

(四) 计算机应用在医院药品管理中还有待加强

当前, 大多数医院对药品的管理还是传统模式, 对药品管理的要求不高, 缺乏必要的技术手段。例如:库房除了有一本账簿记载药品的收入、发出、结存的数量外, 药品其他方面的基本资料不健全, 而且药品的信息收集与交换主要依据手工来进行, 自动识别技术、网络技术等计算机应用相对落后, 造成药品管理的信息化程度低。如果医院一直采用传统的手工操作, 那么一定程度上就会降低工作效率, 容易产生一些不利影响:首先, 无法实时、动态、高效地了解各种信息。如领导不了解库存药品情况, 医生不了解有那些药品及药品的有效期等。其次, 手工记录与电算化相比, 容易造成账面数据与实际库存数量不符的情况, 产生大量的潜在损失, 致使财务报表不能如实反映医院的资产状况。

三、加强医院药品管理的对策

医院药品管理作为一项复杂的系统工作, 它的储备和周转对于医疗资金的形成至关重要, 而管理好医院药品对于提高医院的社会效益和经济效益具有重要的作用。因此采取相应的措施对于加强医院药品管理意义重大。

(一) 推进医院整体信息自动化水平

医院要想使药品管理达到现代化管理的要求, 就要尽快采用先进的管理模式。医院要利用计算机对医院的资金、药品、人员和信息等资源进行自动化管理, 提高工作效率和增强快速反应能力, 最大限度地堵塞漏洞, 降低库存, 既提高了资金利用率, 也全面提高了医院资金收益率, 使药品管理更上一个新台阶。

(二) 建立健全内部控制制度

首先, 领导重视、提高风险意识、加强风险控制。领导的重视是建立完善内部控制制度的重要前提。医院领导应当主动带头学习《内部会计控制规范》和新医院财务制度, 在思想上重视内控工作, 在实践中加强内控工作。同时结合医院自身的特点, 依据《会计法》、《医院财务管理制度》健全内部控制制度, 划清职权。规范药品采购、消耗、保管环节, 明确各职能部门的岗位职责, 严格执行不相容岗位分离的原则, 发挥药品内部控制制度的相互牵制作用。其次, 成立独立的内部审计机构, 强化内审在内控中的作用发挥。内审机构应当独立于财务机构外, 医院主要领导负责该机构的领导责任, 从而内审人员才能充分发挥其职能, 按照医院内部控制制度开展工作, 发现和纠正错误与舞弊, 确保医院药品的安全与完整, 减少损失和浪费, 提高医院经济效益。

(三) 以人为本, 提高执行人员的素质

会计、审计等内部控制执行人员的业务素质和职业道德水平是实行内部控制的关键。医院要加强宣传教育, 使内部控制执行人员充分地认识到内部控制的重要性, 要定期组织员工进行业务技能和职业素养方面的培训, 不断提高他们的适应能力和工作水平, 使他们能够找出内部控制制度的薄弱环节, 增强自我约束能力, 自觉执行各项法律法规, 遵守财经纪律, 奉公守法、廉洁自律, 为建立、健全充实完善的内部控制制度献计献策。由于药品管理人员缺乏财务管理知识, 只知道从实物形态而未从价值形态对药品进行管理。财务部门应加强对药品管理人员的业务指导, 建立健全相关账簿, 规范记账。

(四) 建立责任追究制度

为了促使医院各级领导者、责任人全面、认真、合法履行岗位职责, 在严格管理, 医院在健全内部控制制度的基础上, 建立严格的责任追究制度, 责任追究是法治社会、医院改革的必然产物。责任是与权利、利益相联系的矛盾体, 没有脱离权利、利益的责任, 也没有脱离权利、责任的利益, 只有踏踏实实地干事, 老老实实地做人, 自觉遵纪守法, 做好各自该做的事情。建立责任追究制度, 有力于惩前毖后, 防患于未然, 保护医院资产的安全与完整。

(五) 强化药品成本会计在医院药品管理中的作用

药品成本会计是以药品成本为中心, 通过对药品成本的分析, 对药品活动进行预测、决策、规划和控制。其目的在于通过对药品成本习性的研究, 费用水平的推测和控制, 以及不同的药品管理方案比较, 为有关部门制定决策服务, 以实现药品管理的最优化和医院效益最大化。医院药品成本会计是为医院药品管理服务的, 强调“事前计划、事中控制、事后反馈的统一, 体现了一套预测、计划、决策、控制、分析、考核的管理模式”。

总之, 医院药品管理是一项复杂的系统工作, 要引起医院的高度重视。医院药品管理工作需要医院各级相关部门和科室的共同努力, 特别是医院领导的大力支持和协调。医院要建立健全各项药品管理内控制度, 各管理环节互相制约、配合促进, 各管理部门尽职尽责, 这些直接决定着一个单位的药品管理状况。医院相关部门应定期或不定期地进行检查, 及时查找问题、解决问题, 从而促进医院药品管理步入系统化、制度化、信息化管理轨道。

摘要：如何有效的控制药品成本, 有效分析和管理药品, 让药品真正成为医院提高经济效益的第三源泉, 是管理者面前迫切需要解决的重要问题之一。为此, 加强医院药品管理, 实现药品成本的最低化和医院效益的最大化。

关键词：医院,药品管理,对策

参考文献

[1]李艳, 鲁天婵.中小企业存货管理中存在的问题及对策[J].理论探讨.2011 (4)

[2]张兴春.论医院药品核算[J].中华医学, 2004年第4卷第2期

[3]秦建军.浅谈如何加强医院药品经济核算管理[J].会计文苑

[4]朱广杰.医院药品的财务管理论述[J].中国论文下载中心

[5]郭海燕, 张少萍, 李风芹.浅谈医院的药品管理流程[J].中国医疗前沿.2009 (3)

林业经营存在的问题及对策 篇8

摘 要 随着社会经济的不断发展，如今林业的经营模式也变得越来越丰富。重点从林业的经营角度出发，对市场运作、政策及技术等方面分析复合林业经营中存在的问题及对策。

关键词 林业经营；问题；应对措施

中图分类号：S750；F326.2 文献标志码：B DOI：10.19415/j.cnki.1673-890x.2016.24.046

可持续发展一直是农林业发展的方向，而现今林业能否做到可持续发展，对于其经济效益的发展来说是非常重要的问题。不做好林业经济工作就会对林业的经营活动造成严重的负面影响。本文的主要目的是保证林业经营可以健康平稳的持续发展，良好的发展态势可以使企业和员工受益。

1 林业经营中存在的问题

在现今的林业经营过程中，还存在着很多方面的问题，如果问题不能得到解决，将会在很大程度上影响林业的发展。下面具体分析现存的问题。

1.1 从政策角度看

当前，政府制定的政策缺乏统一性。在林业发展过程中，政府的干预和扶持是不可或缺的，但目前，政府并未对林业发展制定统一的帮扶政策。从当下林业发展与行业经营的状况看，存在大量经济效益不协调、政府资源分配不均匀的情况。因此，急需政府制定出科学有效的扶持和管理政策，这样才能强化行业的规范性，使林业健康发展。

1.2 从技术方面看

当下，林业的经营主要存在产品附加价值不高，生产加工技术水平低下的情况，这给我国林业经营发展造成了十分不利的影响，且林业经营明显欠缺科学的管理与合理有效的规划。对于当下林业经营中存在的问题，也缺乏具科学的指导[1]。这些问题导致目前林业经营中技术含量低。所以，如果想大力发展林业，技术方面的突破与创新是当务之急。

1.3 从市场方面看

由于对较大规模的推广活动缺乏能力以及信心，所以会直接因心理素质导致原本很好的产品销量很差，或者即使卖出去了也没有很好的收益，或者即使取得收益也不愿意持续投入更多的资金。经营规模难以扩大、经营缺乏统一管理，都阻碍了林业的发展，且许多企业没有做好市场推广工作。目前，最佳的销售模式是构建中介环节，指导林业生产及相关从业人员开展市场推广工作。

2 促进林业经营发展的有效对策分析

2.1 运用复合林业的扩散效应

实施复合林业并不仅能增加林地经营的收益，还能带动林业相关的产业，如林产品的相关制造业、旅游业及种植业等。复合林业对这些产业提供了相对低价的经营场所，可以为其他产业发展起到大幅度的推動作用，具有很强的“引爆”作用[2]。因此，为了发展循环经济，实现多产业共生，保护耕地面积，各级部门需要加强对复合林业的了解，并有效运用这种经营模式。

2.2 对采伐限额进行合理开放

商品林的经营应该注意控制采伐数量，既不能过度限制采伐，也不能过于开放采伐量，应该遵循合理适度原则，在保证资源不被过度开发的情况下，制定合适的采伐额度，使股东从中获得利润。特别是林业资源较为丰富、水土较好的地区，应该合理开放采伐限额，让投资者可以针对市场情况，开展林业经营，从中收获利润，这样才能鼓励更多的投资人和股东向林业经营投入资金、人力和技术。

2.3 增进技术服务

在实施集体林权的背景下，林业经营迅速出现林权分化的问题，且还存在投资过于零碎分散的情况。加强投资的集中程度，解决资金分散的情况，是林业经营进行优化改革过程中必须解决的主要问题之一[3]。为了改变目前小农经营的现状问题，林业经营应当提高投资集中程度，使投资者更具有组织性。这样才能使林业经营与生产逐渐向着集约化的方向转型，且扩大经营的规模。在开展经营合作的过程中，必须注意了解股东的看法，最好不要进行太多的干预；同时，政府需要给予更多扶持，除了在税收、财政等方面制定一些优惠政策外，还需要加强技术方面的扶持，给进行林业生产经营的人员和企业提供技术方面的帮扶，制定的一些对林业经营有利的政策，促进合作组织的形成与发展，提升林业经营的规范性，加强对管理人员的教育培训，适时抓好林业经济合作组织试点及示范的工作，对其推广中比较成功的经验进行总结分析。

2.4 对林下养殖进行科学规划

开展林下养殖工作的过程中，需要对养殖品种进行统一的管理与供应，这样才能使产品的品种和品质获得保证。此外，需要按照养殖要求，构建一定的养殖质量准，通过这样的方式提升产品的质量，保证生产经营者的利益[4]。集成生态安全饲料生产、配套棚舍建设、牧草配套生产、疾病防控、上市前肥育、生产数度调控、辅料添加和养殖管理等技术为一体的养殖模式。还要依照当地林业生物安全保证的相关特征开展管理工作，提升林下养殖区规划建设的合理性。对当地环境的承载量进行调查分析，基于科研结果来制定该区域养殖的密度和种植密度。同时需要对林下养殖进行严格的卫生管理与疾病控制，对禽畜疫情进行防控治理，构建相应的安全机制，确保林下养殖工作能够顺利进行。

2.5 运用工业化进行生产

对林产品和相关农副畜牧产品必须分别进行加工制作，这样才能提升产品的价值，使林业经营与生产者从中获取更高的利润，促进农村地区的经济发展，推动城乡一体化的实现。要推进我国农业的发展进步，就必须推进产业向科技化、现代化发展转型，这样才能帮助农民发家致富，脱离贫困，推进农业的现代化发展[5]。此外，需要针对当地的实际情况，对林业经营的结构实施改良，使经营的结构更为规范合理，这样才能维护生态环境的前提下，提升经营效益，实现可持续发展。此外，要多扩大果树的种植的规模，增加种植品种，针对林地的土壤情况选择适合的果树品种进行栽种，确保生态系统的平衡稳定。

3 结语

对社会的生态环境来说，林业合理经营不仅对林地有一定的保护作用，还可提高林农们的经济效益，使参与林业经营的投资者与生产者都能从中获利，加速农村地区的脱贫致富，推进了城乡一体化的发展。本文对目前林业经营的问题进行分析，同时提出了相应的优化措施，在进行林业经营的过程中，除了需要投资者与生产者共同参与，政府也应当给予更多的鼓励与扶持，除了从政策和制度上给予优惠、对采伐限额进行合理开放外，还应当为生产者提供技术方面的帮扶，对林下养殖进行科学规划，提高林地生产能力，增加经济效益，维护当地生态的平衡。在经营林业的过程中，必须高瞻远瞩，对林业经营进行科学规划，使行业能健康平稳地发展。此外，林业的发展也在很大程度上促进了国家经济的持续发展。

参考文献

[1]龙儒臻.复合林业经营过程中存在的问题与对策分析[J].绿色科技，2014（9）：25-26.

[2]黄靖强.我国林业分类经营现状与对策的研究[D].哈尔滨：东北农业大学，2001.

[3]谢剑斌.论持续林业的分类经营与生态效益补偿[D].福州：福建师范大学，2003.

[4]李林.林业技术创新支持政策的研究[D].南京：南京林业大学，2007.

[5]柯水发，王亚，孔祥智，等.新型林业经营主体培育存在的问题及对策[J].林业经济问题，2014（6）：504-509.

药品经营中存在的问题及监管对策 篇9

一、上市公司监管中存在的主要问题

近期，证券市场扩容速度明显加快，上市公司数量急剧增加，但上市公司的监管主体和监管措施却未能及时调整，致使上市公司监管中存在的问题日益凸现出来。这主要表现在以下几个方面：

（一）监管法规不完善

监管法规是上市公司规范化运作的前提，同时也是监管者进行监管的依据。目前，我国上市公司监管法规主要包括《证券法》和《公司法》，此外，还包括《中国人民银行法》、《商业银行法》及《股票发行与交易暂行条例》等。监管法规不完善主要表现在上市公司主体资格的认定标准太单

一、上市公司经营过程的监管措施不健全，以及上市公司违规的处罚较轻等方面。

（二）自身监管不到位

自身监管不到位主要包括两个方面：一方面是上市公司的管理人员，尤其是高层管理人员对相关监管法规的学习、认识不到位；另一方面是上市公司的财务人员，对相关财经法规的学习、认识不到位。这两个方面的不到位是上市公司非故意违规行为滋生的土壤和温床。

（三）监督体系不完备

监督体系是指对上市公司进行监督的各个方面所构成的相互联系的有机整体。监督体系不完备是指监督体系中还存在某些监督的缺位。目前，在我国上市公司的监督体系中，明显存在着社会公众监督的缺位。社会公众对上市公司的监督缺乏的不是监督意识，而是监管平台。

（四）违规处罚不及时、不严厉

违规处罚包括故意违规处罚和非故意违规处罚两种情况。上市公司一旦被发现违规，有处罚权力的监管主体就应该及时查明原因，立即对其做出恰当处罚。只有对上市公司的违规行为，尤其是对故意违规行为的处罚及时、严厉，才能树立法规的威严，从而使潜在的违规者望而却步。

二、解决上市公司监管问题的主要对策

目前，新上市的公司明显具有规模大（如代码为“６０００５０”的中国联通上市募集的资金就高达５０亿元）、业务范围广、业务复杂等特点。针对证券市场出现的新情况和上市公司监管中存在的主要问题，笔者认为应从以下五个方面对上市公司的监管进行改进：

（一）完善上市公司的监管法规体系

证券市场的发展和完善是一个连续不断的过程，因此上市公司的监管法规体系也不可能一步到位。任何法律和法规的出台都必然有其现实基础和历史必然性。

１．完善上市公司主体资格认定的法规。目前《公司法》对上市公司主体资格的认定标准比较单一，比如规定股份有限公司要申请股票上市，其注册资本总额不得少于人民币５ ０００万元，这一规定导致了上市公司的规模缺乏层次性，从而也影响了资本的流动性，把一大批确有发展前景但其注册资本总额又达不到法定要求的公司拒之门外。这不仅不利于民间资本充分发挥作用，而且也不利于中小企业的发展壮大。笔者认为，可以通过进一步完善《公司法》对上市公司主体资格的认定标准来解决这一问题。首先，适当增加上市公司注册资金法定总额的梯度和层次。如上市公司的注册资本总额可以设置１ ０００万元至３ ０００万元、３ ０００万元至５ ０００万元及５ ０００万元以上三个档次。其次，地方性资本市场的主体资格应该在《公司法》中给予确认，以增加资本市场的层次性。

２．完善上市公司经营过程的监管法规。在上市公司经营过程中，最主要的就是经营决策权。从表面上看，经营决策权在股东大会，但实质上在董事会和经理层。因此，对上市公司经营过程的监管，主要就是对董事会和经理层的相关决策进行监管。

《公司法》第一百二十六条明确规定，由监事会对董事、经理执行公司职务时违反法律、法规或者公司章程的行为进行监督。第一百二十四条又规定，监事会成员由股东代表和适当比例的职工代表组成。但由于在《公司法》中对监事会成员的专业知识水平没有做出具体规定，所以很多上市公司的监事会并不能有效地行使其监督权。如曾经出现的银鸽投资（代码为“６０００６９”）斥资１．２亿元于“银广夏”，仅这一决策就给其带来近一个亿的损失，而监事会并没有能够对董事会的这一决策进行有效监督。为此，笔者建议，在《公司法》第一百二十四条或其相关的实施细则及补充规定中，应当明确规定，监事会成员中至少要有一名注册会计师和一名律师。因为他们可以弥补大多数股东和职工代表专业知识的不足，从而真正保证监事会有效地行使监督权。

经营监管的另一主要问题，就是对其相关重要信息的披露要求不完善。如目前对上市公司的会计信息，仅要求其公开披露财务报表、招股说明书、上市公告书、定期报告和临时报告。而这些信息多是历史信息，笔者认为还应要求其披露更多的前瞻性信息，以便各利益相关者充分衡量公司的未来盈利能力，所以对信息披露要求的法规和细则还有待进一步完善。

３．完善上市公司违规处罚的法规。由于上市公司存在着趋利行为，这就诱使一部分上市公司不惜铤而走险，违法违规。它们为什么敢于这么做？笔者认为，主要原因是其违规成本太小。因此，加重违规处罚势在必行。如《公司法》第一百五十七条规定，若上市公司不按规定公开其财务状况，或对财务会计报告做虚假记载，或有重大违法行为的，证监会将暂停其股票交易。笔者以为这一处罚规定太轻，也太单一。因此，在《公司法》中应进一步补充和完善处罚规定，如可增加对其处以罚金（金额可设置几个档次），以及制造虚假信息给投资者造成巨大损失的要承担民事赔偿责任等规定。

（二）加强对上市公司监管法规的学习

知法懂法才能更好地守法。为了减少上市公司高层管理人员和财务人员的违规行为，加强对上市公司监管法规的学习是十分必要的。

笔者认为，应由证监会或其授权的部门至少每半年组织一次上市公司监管法规学习班，时间约两周左右。学习班除进行有关财经法规和具体业务处理规范的学习外，同时还应增设政治素质教育和职业道德教育等课程。这样做可使上市公司的管理团队整体素质得到提高并达到事半功倍的效果。

（三）改革上市公司会计人员的管理体制

近些年来，无论是理论界还是实务界对会计信息失真问题的争论都比较激烈，笔者认为这不仅仅是由于财务人员的业务素质差、会计准则不完善等，更大程度上则是取决于会计人员的管理体制问题。

目前，绝大多数上市公司的会计人员都是由公司直接聘任，会计人员的续聘或解聘以及薪水的高低也都是由公司决定。这一体制就必然带来会计人员的工作独立性差，难以摆脱公司管理当局的不利影响等问题。因此，要很好地解决这一问题，就必须改革会计人员的管理体制。笔者认为，目前国有大中型企业试行的会计人员委派制，应该成为会计人员管理体制的改革方向。如果能将其借鉴到上市公司会计人员的管理体制中去，相信上市公司的会计信息失真问题将会在一定程度上得以解决。

（四）进一步完善上市公司的监督体系

上市公司的监督，按照监督主体和上市公司的隶属关系可分为内部监督和外部监督两类。其中，内部监督主要是指内部审计监督；外部监督主要是指国家部门监督和会计师事务所监督。国家部门监督的主体，主要包括财政部门、证券监管部门、税务部门和银行等金融机构。笔者认为，在上市公司的监督体系中，应把会计师事务所监督改为社会监督，使其平行于国家部门监督。同时，社会监督不仅包括会计师事务所监督，还应包括社会公众监督。

内部审计监督是上市公司监督的第一道防线，在整个上市公司的监管体系中有着举足轻重的地位。目前，我国上市公司的内部审计监督还相当薄弱。要提高内部审计监督的质量，除改革会计人员管理体制外，公司管理当局还必须高度重视内部审计监督。如果这些问题能够得以恰当解决，内部审计监督将一定能够得以加强，并发挥其应有的作用。

财政部门和证券监管部门应从两个方面加强监督：首先，必须严格按照《公司法》及其实施细则的要求，严把上市公司的入市关，坚决杜绝不合法的公司上市，这样就能从源头上堵死那些合法外包装下的非法公司的上市通道。其次，在公司上市后，财政部门和证券监管部门还必须按照《证券法》、《股票发行与交易暂行条例》和《公开发行股票公司信息披露实施细则》等法规的要求，对上市公司的各具体行为进行有效监督；税务部门主要是依据税法，对上市公司依法纳税申报和税款交纳等环节进行监督，在监督的过程中，尤其要注意其会计利润的调整和所得税计算方法的选用是否合法；银行等金融机构主要是依据《中国人民银行法》和《商业银行法》，监督上市公司的银行存款账户及各种专用款项的合法使用，尤其要监督其大额支票开支的审批手续是否齐全，切实保证上市公司的资金安全以及资金使用的合法性。

会计师事务所监督，主要是由注册会计师根据独立审计准则的要求，对上市公司编制的财务报告的真实性、公允性和一贯性发表恰当的审计意见。其审查的重点是上市公司是否按《企业会计准则》的要求编制财务报告，以及是否按《公开发行股票公司信息披露的内容和格式准则》的要求恰当披露其相关信息等。

药品经营中存在的问题及监管对策 篇10

极响应***部长提出的“要加深研究公安机关面临的新形势、加深研究公安工作面临的新任务、加深研究公安队伍建设面临的新课题”的号召，现结合实际，就当前公安监管队伍建设存在的问题及对策谈点肤浅的认识。

一、当前公安监管民警队伍建设方面存在的问题

（一）警力不足、主体不纯

目前，就全国公安机关而言，警力不足问题普遍存在，在公安监管部门来说，显得尤为突出。按照看守所勤务模式改革和看守所等级化管理的要求，小型看守所（关押量在100人以下）民警配备数量不得少于15人，中型看守所（关押量在100—250人）民警配备数量不得少于25人。这一标准是从公安监管工作实践中总结出来的。确实是基于看守所工作的实际需要。根据本人的调查了解，在河南省看守所，民警配备数量达不到这一标准的达60%以上。这不仅加大了公安监管民警的劳动强度，也制约了监管工作的顺利开展，新的勤务模式无法推行和落实，给监所安全留下隐患。

在公安监管部门，仍存在以工代警人员从事监所工作，特别是还参与对关押人员的提审讯问等执法工作。这一问题的存在，既有历史的原因，更是思想认识偏差的产物。

（二）年龄偏大，文化偏低

目前，监管与反监管，改造与反改造的矛盾十分尖锐，看守所发生袭警、行凶、脱逃、自杀等事故时有发生，形势不容乐观。而反观公安监管民警队伍现状：年龄偏大、体质偏差、文化偏低、能力偏弱（指与其他警种相比，“四偏”比重高）。这种现象虽说不是全部存在，但也决不是个别现象。如有一个小型看守所，14名民警中，25岁以下的2人，占该所民警总数的14%；34岁—37岁3人，占21%；55岁以上7人，占50%。大专以上文化6人，占43%；高中及高中以下文化程度8人，占57%。究其原因，主要还是对公安监管工作重要性认识不到位。有些地方公安机关把看守所当作“养老院”和“收留站”，把一些接近退休年龄，身体有病或其他警种不愿要的“问题”民警塞给看守所充数。

（三）负荷过重、待遇不高

监管民警工作环境特殊，民警患病比例高，心理压力大。有的监管民警集收押、值班、巡视、监控于一身，每月工作时间近300个小时，甚至更高，是其他警种工作时间的2倍，实在是不堪重负。而另一方面，监管工作又是一个高风险职业，一旦发生事故，就要受到刑事责任的追究。因此，从事公安监管工作的民警真是整日拼尽精力，拼尽体力，尽全力保安全，所承受的心理压力他人是难以理解的。高负荷、高强度的工作，巨大的精神压力，致使很多监管民警身患多种疾病。就拿我县看守所来讲，14名民警，患有心脏病的4人，风湿病的7人，胃病的9人，糖尿病的2人，肾病的1人。

而与此形成鲜明对比的是，公安监管民警待遇不高，除每月领取数额有限的特殊岗位津贴及卫生保健津贴外，少的每月仅领取几百元的基本工资，多的参加几十年工作快要退休的老同志每月工资也不足2000元。有的家庭仅靠监管民警一人的工资维持全家人生计，生活十分困难。

（四）轮岗不畅，长期监守

由于种种原因，很多地方公安监管民警轮岗交流工作都不尽人意。有的民警在看守所工作好几年、十几年，有的甚至二十多年，都未曾岗位交流。这种情况弊大于利：一是长期从事监管工作，压力过重、心力焦悴，容易产生思想麻痹，对监所安全极为不利。二是很多监管民警易按老经验、老传统办事，不利于监管工作的开拓创新。三是轮岗不畅，容易使监管部门形成一潭死水，不利于调动民警工作积极性。当然，保持监管民警队伍的相对稳定，保留一些热爱监管工作，肯钻研，会管理，善于做教育、挽救、转化工作，有丰富狱侦工作经验的人也是必要的，关键是看是不是有利于公安监管工作，是不是有利于监所安全。因此，对公安监管民警进行合理流动是十分必要的。

二、解决问题的对策

1、及时解决警力不足、主体不纯问题

笔者个人认为解决的途径主要有3种。一是加大招警的力度，从警察院校毕业生和其他大专院校毕业生中录用新警。这是实现公安监管民警队伍年轻化、正规化、专业化的有效手段和最佳途径；二是从部队转业干部中录用一批热爱公安工作，愿意献身公安事业的人。将部队转业干部充实到公安监管民警队伍中来，既减轻军转干部的安置压力，也是对国家国防建设的贡献，更重要的是能把部队的管理经验带进公安监管场所，真正实现管理部队化的目标；三是迅速解决以工代警人员的转警问题。据笔者了解，目前，个别地方监所仍然存在以工代警现象，上级三令五申非执法主体不能参与执法和对在押人员管理，但这一现象和问题一直没有得到有效解决。究其原因，首先是这部分人的去留问题，如何安置，确实很棘手。其次是大多数以工代警人员工作勤勤恳恳，任劳任怨，很多同志还是本部门业务骨干，工作确实需要，不解决这些人的从警问题与情与理都讲不通。笔者呼吁要消除用人制度上的弊端，做到视才而用，人尽其才。建议上级公安机关的领导，组织进行一次对以工代警人员全面调查，对具有一定执法能力，政治合格，作风可靠的录用为正式民警，对不适宜做公安监管工作的人员予以调离或从事非警务工作，彻底解决执法主体不纯问题。

2、切实解决监管民警年龄普遍偏大、文化普遍偏低问题

作为公安机关的领导尤其是主要领导，要充分认识公安监管工作的重要作用，不能说起来重要，落实起来次要。在年龄结构、文化层次上合理搭配，给予倾斜和照顾。监管部门是公安机关的一个窗口，事关公安机关的整体形象。同时，监管工作既是一项社会工程，也是一项帽子工程，公安监管工作的成败，直接关系到当地的社会治安形势和经济发展。监管工作做好了，就能增进广大人民群众对公安工作的了解、理解和支持，就能促进和谐社会建设。而监管场所一旦发生重大责任事故，不仅会造成负面的社会政治影响，给公安工作造成很大被动，也给当地党委、政府领导带来麻烦和精神压力。同时，一些人不仅要丢掉乌纱帽，还要受到刑事责任的追究。给民警当事人、家庭、亲人造成伤害。

随着形势的发展，公安监管工作日趋艰巨和繁重，这就要求我们必须建设一支高素质的公安监管民警队伍。根据监管工作的现实需要和看守所勤务模式改革的要求，笔者认为，公安监管民警的平均年龄为35岁左右最为合适，年龄最大不宜超过55岁。因为监管民警每天时时刻刻都要与罪犯和犯罪嫌疑人打交道，随时随地都有可能受到暴力攻击的危险，这就要求监管民警必须要有强健的体魄，身手敏捷。同时，要做好对形形色色的在押人员的教育、转化、挽救工作，还要求我们的监管民警必须具备一定的科学文化知识、法律知识素养和教育管理能力。因此，配足配强监管民警队伍，势在必行，刻不容缓。

3、认真解决监管民警工作负荷过重，待遇偏低问题

第一，要按照公安部《看守所等级评定办法》和看守所勤务模式改革专业化分工的要求，切实为看守所配足配强所领导班子和监管民警队伍，真正落实专业化分工，实行定岗定责；第二，要大力实施科技强警战略，进一步加大硬件建设力度，充分发挥“第一生产力”的作用，把民警从繁重的体力劳动、重复劳动中解脱出来；第三，要实实在在地落实从优待警政策，改善他们的工作、生活条件，提高他们的福利待遇，兑现监管民警特殊岗位津贴和卫生保健津贴，营造拴心留人的环境；第四，要为监管民警提供干事创业、施展才干的平台，大胆提拔重用热爱公安监管事业，勇于开拓进取，成绩突出的优秀干警，养成奋发有为，争创一流的氛围。

4、注重解决公安监管民警轮岗不畅问题