药品监管工作讲话

药品监管工作讲话（共11篇）

药品监管工作讲话 篇1

大家好!今天我们在这里召开xx区XX年农村药品监管网络建设工作会议。此次会议得到了xx区委、区政府的大力支持，在这里我代表市食品药品监督管理局表示衷心的感谢。同时，我受市食品药品监督管理局林华聪局长的委托，对xx区党委、政府一直以来对我们龙岩市药品监督管理工作和xx区农村药品监管网络建设工作的关心支持，表示衷心的感谢。欢迎大家百忙之中抽出时间前来和我们一起畅谈农村药品监管工作，感谢各位热心参与我们xx区农村药品监管网络建设工作!

根据今天会议的安排，我先代表我们xx区农村药品监管工作领导小组同大家一块回顾XX年我区农村药品监管网络建设情况，并就明年进一步加强农村药品市场监管网络建设工作进行安排。

首先，简要向大家通报XX年我市整顿和规范药械市场秩序工作情况

XX年是药械市场整治年。一年来，全市食品药品监管系统认真贯彻落实国务院办公厅《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》、《关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》，按照省局和市政府的部署，以科学发展观为统揽，坚持整治与规范并重，重抓药械生产、流通、使用的全过程监管和专项整治，按照四个重在要求，全面开展药械市场整规和药品安全专项整治工作，取得了良好成效。截止目前，全市共出动执法人员8172人次，检查药品生产、经营、使用单位xxxx家次，查处各类违法案件xxx件，查处药械总值xxx万元，是去年同期的x倍;已结案件xxx件，没收药械货值xxxx万元，罚没款达xx万元，罚没款入库数xxx万元。取缔无证经营药械xx个，涉案金额达xx万元，其中移送公安部门查处无证经营药品案x件，涉案金额达xx万余元。受理群众投诉举报xx起，立案查处xx件，案值xxx万元，罚没款xx万元;完成药品抽验xxxx批次，已完成检验xxx批次，不合格xxx批次，查处案件xxx件，案值xxx万元，罚没款xx万元;完成快检xxxx批次，不合格xx批次。严厉打击了制售假劣药品、无证经营药品等违法行为，进一步规范药品医疗器械市场秩序，有效保障百姓用药安全。

作为龙岩中心城市——xx区，因没有设置药品监管机构，其药品监管工作由龙岩市局直接承担。为此，我局在加大各县(市)的药品医疗器械市场监督力度的同时，不断加强xx区药械市场的监管和整治力度。一是严格标准，加强许可证的审查、现场检查和审批发放，今年xx区新增药店xx家，注销3家。二是建立互动监管工作机制，实行片区管理模式，把日常监管与专项检查、gmp、gsp认证跟踪检查有机结合起来，扩大监管覆盖面，进一步强化农村药品市场的监管。三是开展农村药品市场专项检查。重点打击农村集贸市场内无证经营药品、以非药品冒充药品的行为，重点检查假劣药品、中药饮片和虚假药品广告等。到11月底，共出动执法人员xxxx人次，检查药品生产、经营、使用单位xxxx家次，查处各类药品医疗器械违法案件xx件，占全市药监系统查处案件数的xx%，案件总值xxx万元，占全市案件总值的xxx%，罚没款xx万元，占全市罚没款的xx%，全区药械市场整治工作取得了显著成效。

第二，农村药品监管网络建设取得新进展

农村药品“两网”(药品供应网络和药品监督网络)建设，是党中央、国务院为确保农村群众用药安全，赋予药监部门一项艰巨而又光荣的任务。在市、县两级党委政府的高度重视和大力支持下，XX年，我市农村药品监管网络建设工作，从“惠民为农”的高度，努力克服经费紧张等困难，进一步建立健全县、乡镇、村三级农村药品监管网络。目前，全市已聘请县、乡、村三级协管人员xxx人，网络建设乡镇覆盖面达xxx%，行政村覆盖面达xx%。一年来，全市农村药品协管员为药品监管部门提供案件线索、药品监管信息和意见、建议26条，立案查处案件12件。长汀、上杭“两网”示范县建设已通过了省食品药品监督管理局的考核验收。目前，xx、连城、永定等三个县也列入了“两网”示范县建设单位。市食品药品监督管理局已向龙岩市政府提出建议将我市农村药品“两网”建设工作列入市政府为民办事实项目，以此来促进我市农村药品“两网”建设工作纳入政府日常工作，推动农村药品监管工作。

药品监管工作讲话 篇2

2015年1月7~9日, 国家食品药品监督管理总局信息中心党委书记、副主任、《中国医药导刊》副总编洪晓顺带队赴四川调研国家药品监管基础数据库重构项目和药品电子监管工作。在四川美康医药软件研究开发有限公司, 就如何做好数据重构项目进行深入交流, 重点研究梳理了省局报送的历史数据、数据统计分析应用、药品数据整理工作向新数据管理平台迁移等相关问题, 并对数据重构项目下一步的工作进行了部署。实地调研了四川杏林大药房和成都同乐康桥大药房的药品电子监管试点工作实施情况, 就扫码上传等问题进行了现场沟通和指导;在对四川恩威制药有限公司进行调研过程中, 参观了企业产品赋码生产线和ERP系统工作情况。

药品监管工作讲话 篇3

食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务，尤其是在基层，基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。食品药品监管作为食品药品安全的保障，就当前基层食品药品监管工作来看，存在着许多问题，食品药品监管工作没有全面地落实下去，对食品药品监管不严格、不到位。基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”，在现代社会里，相关部门应当高度重视药品食品监管工作，要全面抓好食品药品监管。

基层食品药品监管工作存在的问题

监管体制不完善。就当前基层食品药品监管工作来看，食品药品监管机构改革还处于摸索阶段，相关监管体制还没有形成，各部门职能没有得到有效发挥。同时，各部门之间各自为政现象较严重，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。另外，现阶段的处罚机制与社会发展不相符，许多处罚不够严厉，难以发挥有效惩戒作用，难以起到震慑作用。

工作人员业务能力有待加强。食品药品监管是一项专业性的工作，对执法工作人员要求较高，然而就当前基层食品药品监管工作人员来看，现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉，对食品药品不认识，在实际执法过程中比较随意。另外，许多执法人员的职业素质还可有待于提高，许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑，没有发挥执法人员应有的作用。

基层食品药品相关设备落后。食品药品安全与否不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。然而基层食品药品相关设备还比较落后，执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看，而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成，而基层相关设备存在较大的缺陷，使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。

基层食品药品监管存在问题的对策

完善监管体制。食品药品监管作为一项重要的工作，在食品药品监管工作中，完全的监管体系是该工作顺利开展的保障。为此，政府部门应当针对基层食品药品监管工作完善相关监管体制。首先，要建立有效的监管体系，要将食品药品监管工作纳入到日常管理工作中来，全面开展食品药品监管；其次，建立和完善企业合作机制，完善公、检、法等部门与食品药品监管部门联合办案的协作机制，全面落实责任制，对损害民众利益的一些不法行为给予严厉打击和惩处。另外，应当健全基层食品药品监管相关法律法规，为食品药品监管工作提供法律依据，以法律为依据，对那些危害食品药品安全的行为给予严厉打击。

加强工作人员的教育。执法工作人员作为食品药品监管工作执行的主体，要想全面抓好食品药品监管工作，应当加强执法工作人员的教育。要加强执法人员对食品药品安全相关知识的教育，提高工作人员对食品药品安全的认识，要加强工作人员的法律知识教育，提高工作人员的执法能力。同时要强化素质教育，提高执法工作人员的职业素质，为基层食品药品监管工作培养一直业务能力强、职业素质高的工作队伍。

加大投入。基层食品药品监管是一项综合性较强的工作，需要依靠相关的设备来提供保障。作为政府，应当要加大相关投入，既要加大对食品药品监管工作经费的投入，同时也要加大对检测设备、执法车辆、视频设备等方面资金的投入，为食品药品监管工作提供保障，从而更好地开展食品药品监管工作。

加强执法监管。首先，对强化抽检监测，要对基层食品药品进行抽检，可采取定期和不定期的方式对基层食品药品进行检测，一旦发现不合格，要立即停止该类食品药品的生产和输送，要追本溯源，从源头上切断货源；其次，要深入市场，全面展开市场调查和管理，对市场进行整顿加大对制售假劣食品、药品、化妆品、医疗器械等大要案件的查处力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。

基层食品药品监督工作是一项艰巨而又长期的任务工程，在现代社会里，相关部门必须持续关注基层食品药品监管工作，要加大投入，全面抓好食品药品监管工作，从而杜绝有质量问题的食品药品被民众食用，从而为人们的生命健康提供保障。

（作者单位：滨州市邹平县食品药品监督管理局）

药品监管工作讲话 篇4

切实保障人民群众饮食用药安全

同志们：

刚才，区食安办的ＸＸ主任安排部署了2006年全区的食品药品安全工作，部分食品、药品生产经营企业以及医疗机构代表作了承诺发言，市食品药品监督管理局张局长作了重要讲话，对纳溪的食品药品安全工作提了很多很好的意见，希望大家下来后要认真贯彻、全面落实。我区的食品药品监督管理工作，在市局关心指导下，通过大家的共同努力，应该说取得了明显的成效，区委、区政府对食品药品监督管理工作是满意的，纳溪广大人民群众是满意的。在此，我代表区委、区政府对市食品药品监督管理局以及同志们表示最衷心的感谢！下面，我就加强全区的食品药监督管理工作讲三点意见。

一、统一思想，提高认识，切实增强做好食品药品监督管理工作的紧迫感和责任感

食品药品监督管理工作非常重要，它既关系到人民群众的生命安全，也关系到社会的稳定和安全，同时还关系到经济社会发展全局。因此，我们必须抓好这项工作。要抓好这项工作，思想问题必须解决，思想认识没到位，我们的工作措施就无法到位。正因为这项工作事关人民群众的生命安全，所以党中央在十六大报告中提出：在发展经济的同时，要更加关注人和社会的全面发展。食品药品作为维系人类生存和发展的必需品，直接关系到人民群众的生命安全，认真做好这项工作是我们党委和政府落实科学发展观的重要体现，也是以人为本理念的具体体现。虽然近年来，从国家到地方各级政府都加大了这方面的整治力度，但是由于各方面的原因，食品药品安全仍呈高风险态势，劣质奶粉、苏丹红、瘦肉精以及其他频繁曝光的假冒伪劣食品屡屡造成一些重大食品安全事

故，假冒伪劣过期药品、医疗器械也屡禁不止。这些问题经常都会出现，我们不得不引起高度重视，人的生命高于一切，作为党委政府，必须把人的生命安全放在第一位。正因为这项工作涉及人的生命安全，我们党委政府必须高度重视。尽管我们纳溪的整体情况还比较好，但切不可掉以轻心，必须高度重视，做到早预防、严监管，坚决杜绝重特大食品药品事故的发生。各镇、街道、各个部门要从全面落实以人为本的科学发展观的高度，既要抓发展不动摇，又要抓关系人民群众生命健康的食品药品安全不放松，两手都要抓起来，切实从执政为民、关注民生的角度把这项工作抓紧抓好抓出成效。

食品药品监管工作，也是事关社会稳定和谐的一项重要工作。当前，我们正式进入“黄金发展期”和“矛盾凸现期”并存的特殊发展时期，各方面的社会矛盾层出不穷，过去老的历史遗留问题在不断地积累，改革和发展中新的问题不断地产生，两方面的矛盾交织在一起就容易产生一些疑难问题，这些疑难问题就容易引起社会的不稳定。食品药品这方面的问题也不例外，各类食品药品安全事件也时有发生。而一旦发生食品药品安全问题，不仅会威胁到人民群众的身体健康和生命安全，更重要的是还要给社会造成重大的影响和不可挽回的损失。事故造成的经济损失还可以估量，社会影响就不可估量了。如果给人民群众造成一种恐慌，就会成为很难处理的问题，就会直接威协人民群众的生命安全，更重要的是会给社会带来不稳定。希望大家一定要高度重视。同时，食品

药品安全工作也是事关经济社会全面发展的一项重要工作，保障人民群众的健康安全是我们党委政府工作的首要任务，如果人民群众连自身健康安全都无法保证，怎么来支持党委政府的工作？这些我们都要有清醒的认识。再加上我们纳溪今年实施了新型农村合作医疗工作，直接涉及到全区38万农民健康和安全，我们的药品医疗器械质量就尤其重要，所以必须严把医疗器械药品的质量关，要取信于民，把好事办好，要让农民真正得到实惠。另外，这项工作抓好了，对于食品药品流通企业和生产企业的发展也是一个极大的帮助。这些企业搞好了，地方经济也会得到繁荣。所以对于这项关系经济社会发展的重要工作，我们必须高度重视，切实增强做好这项工作的紧迫感和责任感。

二、突出重点，狠抓落实，努力做好食品药品监督管理工作

食品药品监督管理工作涉及面很宽，工作又很重要，我们必须要突出重点，注重落实，工作才能抓出成效。一是要明确目标，责任到人。区上已制定了一系列的文件，今天会上也发给大家了，希望大家下来要把这些目标任务明确好，并且要逐级分解、责任到人，切实落实到工作行动上。各镇、街道、各部门要对照年度食品、药品安全工作目标，认真地梳理，全面分解落实，高标准、严要求、高质量、高效率地推进各项工作。区食安委办公室要强化细化考核工作，确保这项工作的各项目标任务落到实处。二是要突出重点，突破难点。这项工作涉及面宽，泛泛地抓不一定能收到很好的效果，必须要在全面抓好落实的基础上突出重点。食品药品安全事故的防控工作，是食品药品安全工作的重中之重。这些年来，虽然我区加强了食品药品安全的防控工作，全区没有发生重

大食品药品安全事故，但一般性食物中毒事故还是时有发生。尤其是学校、餐馆和建筑工地发生这类事故的机率还是比较大的，对这些地方如果我们管理得不好，一旦发生事故，可能就是大事故。我们一定要切实加强这些行业和领域的监管。在硬件配置和软件要求上，要从严监管、从严把关。尤其是高温季节等重点时段，要加大巡查指导力度和密度，做好各项防范工作。除了食品药品监督管理局要履行职责以外，工商、卫生防疫等相关责任单位都要切实履行起职责来，把这项工作抓好。对相关从业人员及服务管理对象，要加强宣传培训，提高他们的自我保护能力。对于这些行业的业主，也要增强他们这方面的意识。在突发事故的处理上，要迅速及时、果断周全。一旦出现食品药品安全事故，一把手必须及时赶到现场，亲自处理和指挥协调，最大程度地减少损失，减小

影响。对于食品药品医疗器械行业中的违法犯罪行为要依法严厉打击，决不手软。三是要齐抓共管，扎实推进。食品药品安全工作是一项复杂的系统工程。从纵向上看，涉及到从农田、原料、加工、运输、销售到餐桌的各个环节；从行业上看，食品药品安全涵盖了公共卫生、食品标准、种植养殖、包装材料、添加剂等诸多领域；从监管分工上看，牵涉到食品药品监管、卫生、工商、质监、农林、粮食等众多职能部门。要做好这样一项工作，就需要大家密切配合。大家一定要有责任意识，要有协调配合的意识，不能单纯的依靠食安委办公室一个部门，大家都要齐抓共管，集体来抓落实，更不能带着侥幸心理去抓这项工作，一定要有如履薄冰、如临深渊的意识，保持长年的兴奋状态来抓落实。

三、强化领导，加大投入，确保食品药品监管工作顺利开展

食品药品监管工作离开了强有力的领导，离开了资金上的保障是无法抓好的。一是在工作安排上，要把食品药品监管工作放到本镇、街道、本部门工作的重要位置。我们在安排部署工作时，要把食品药品监管工作列入重要议事日程；在制定工作目标和进行工作考核时，要把食品药品安全工作列为重要的内容并严格进行考核。二是在组织管理上，要抓好组织到位，机构人员到位。本次会议部署的建立健全食品药品立体监督体系，是今年我区在食品药品安全基础建设上的一项重大举措。会后，希望各镇、街道、各部门按照要求及时组建相应的机构，落实专门的领导和工作人员，确定联络员和信息员并及时上报情况，加强与区食安委办公室的工作沟通。三是在体制机制上，要建立统一、权威、高效的食品安全监管方式。“统一”就是要在专业分工、加强监管、综合协调

等环节上，形成一个有机统一的整体；“权威”就是要形成一个依法行政、富有权威的指挥协调体系，各相关单位要切实服从领导机构的工作协调，绝不能推诿扯皮；“高效”就是要提高责任单位的运作效率和工作人员的办事效率。我区的食品安全委员会及其办公室已于去年年底进行了调整，本次会议又对区食安委及其办公室的工作制度、议事规则、各成员单位的工作职责等作了进一步的明确，各单位一定要把自己的责任落实好。四是在经费安排上，要把保障食品药品监管工作有效开展的必要工作经费列入预算。区上、镇上要纳入财政预算，各单位、各部门也要安排专项工作经费来确保这项工作的顺利开展，各生产经营企业对于食品药品安全工作也必须安排专项经费予以保障。

同志们！食品药品安全工作事关人民群众切身利益，事关改革、发展、稳定大局。我们一定要高度重视，团结协作，扎实工作，为保障全区人民群众的健康安全、构建和谐纳溪作出我们应有的努力。

药品监管工作讲话 篇5

（2008年9月26日）

同志们：

国家局决定召开进一步加强食品药品监管工作电视电话会议，主要任务是：贯彻落实党中央、国务院领导同志近期关于加强食品药品安全工作的重要指示精神，总结药源性兴奋剂生产经营专项治理工作；汲取婴幼儿奶粉事件的深刻教训，部署加强食品药品监管的措施，坚决防止发生重大食品药品安全事故。

下面，我讲三点意见。

一、兴奋剂生产经营专项治理取得显著成效

兴奋剂生产经营治理，是北京奥运会筹办工作的重要组成部分。在去年下半年开展治理工作的基础上，从2008年3月23日国务院办公厅部署兴奋剂生产经营专项治理，至9月17日北京残奥会闭幕，我局与工业和信息化部、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局和北京奥组委等八部门共同组织开展了专项治理工作。在这场特殊的攻坚战中，各级食品药品监管部门认真贯彻落实国务院部署，完善工作机制，细化治理责任，落实治理措施，实现了全国范围内无非法生产、无非法经营、无非法进出口兴奋剂的工作目标；奥运会期间，没有发生兴奋剂管理事件，没有发生国际舆论负面报道和炒作，为北京奥运会、残奥会的成功举办，创造了良好的环境，做出了重要的贡献！在此，我代表国家食品药品监督管理局向参与专项治理的食品药品监管系统广大干部职工，向奥运赛事承办城市食品药品监管部门的广大干部职工表示诚挚的慰问和衷心的感谢！

总结这次专项治理工作，许多做法应当充分肯定：

药品监管工作讲话 篇6

——在2015年全县食品药品监管系统春训班上的讲话

县委常委

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（2015年3月**日）

同志们：

正当全县开展深入学习“两会”精神的时候，今天又迎来了2015年全县食品药品监管系统在春训开班仪式。一年一度食品药品业务春训班，充分表明了县局贯彻落实十八大四中全会精神，实践科学监管理念，维护公众健康，提高科学监管、文明服务的决心和态度。参加这次培训班培训县镇食药干部职工100余人，你们以保障全县人民群众用药安全为己任，为保障人民群众饮食用药安全作出了积极贡献。我代表县委县政府对你们表示衷心的感谢！希望大家在今后的工作中立足岗位，履行职责，服务人民，奉献社会，进一步推动我县食药工作再上新台阶。

下面，根据我讲三个方面的意见：

一、认清工作形势，深化对学习培训的重要性和必要性的认识。

2014年来，食品药品监管工作在县委、县政府的正确领导下，紧紧围绕食品药品安全这一中心，积极采取有效措施，把围绕中心、服务大局、强化监管作为立足点，把关注

针对目前工作中存在的不足或问题，有目的地进行一些法律法规讲授和讨论，切实解决实际问题、促进当前工作。从目前我们全县食品药品行政许可方面来看，办事效率还不够高，程序还不简便，信息还不够公开，社会反响还不够好等。从工作现状来看，各镇食药所工作人员责任意识还不强，主动工作热情不高，部分人员还没有完全进入角色，明显存在工作缺位现象和主体责任不落实的等问题。全县总体食药执法水平难以满足实际需要，有的地方还不同程度地存在一些不足，法律法规知识欠缺，如主体认定、法律法规适用、处罚的裁量、案件的办理程序、执法文书的书写等还存在明显的偏差，有的同志不知道如何去拓展案源，有的同志遇到案子不知如何下手。这些问题的存在，一方面反映出我们对相关法律法规还掌握得不熟不到位，另一方面也反映出工作中还存在一些随意性。我们参加学习的同志要针对这些不足或问题回顾总结，认真思考，利用培训的机会加强学习和交流，结合各自实际，查缺补漏，认真解决好存在的问题或不足。

三、深入落实依法行政，提升监管服务水平

在行政许可方面，依法规范及时办理各类申请，严格各类审查许可规范，公平公正公开，同时，要加强内部管理，文明接待办事群众，细心解释热情服务。在管理方面，一是要进一步提高队伍的权威性。稽查队伍是保障群众用药安全的重要支撑力量和手段，只有具有权威性和震慑力，才能促使目标的实现。如何增强权威性？要通过稽查干部的严格执法、公正执法来体现其水平、能力，将案件办成铁案，在管理相对人心目中树立良好形象。在培训中，注重学习培训的

章守纪，廉洁办案。要严格遵守单位各项工作制度和纪律规定等各项廉洁制度和规定，真正做到公平执法，公正执法、廉洁执法。

此次培训，县局作了充分的准备和精心的安排，聘请了市局业务科长，培训的内容与往常有较大不同，既有基本理论和基础知识的学习，又有案卷评析和分组讨论，理论性、实践性、针对性都比较强。希望大家能珍惜这次难得的学习机会，自觉学习，刻苦练好内功。

1、做学习的楷模和表率。我们党历来就是一个重视学习、善于学习的政党。时代不断前进，学习永无止境。我们千万不可自视过高，自我满足，要正确认识自己的学识和能力，倍加谦虚，永不懈怠。一是要牢记使命，学得更多一点。只有努力掌握稽查新知识，不断增强执法新本领，才能取得工作的主动权，才能应对复杂多变的新挑战，才能更好为实现科学监管服务。二是要潜心钻研，学得更深一点。要拿出认真的学习劲头，发扬忘我精神，脚踏实地，刻苦钻研，做到学思并重。要重视对监管工作现实问题的研究，不仅要学还要思，进一步增强执法工作中的预见性和创造性。三是要知行相促，学得更好一点。只有坐得住、读得进、想得深的人，才能形成干一行、爱一行、钻一行的好的作风。一定要紧密联系监管的新形势，从更高的起点创造性地开展好各项工作。学习的目的全在于应用。只有自觉地把学到的理论和知识，把思考形成的想法和观点，运用到维护市场秩序的实践中去，实现理论和实践的有机结合。

药品监管工作讲话 篇7

湖北省食药监局李昌海局长2015年9 月21 日在利川市检查工作时说:“利川的食品药品安全监管工作‘改革有魄力, 监管有威力, 工作有活力’”。10 月15 日, 湖北省局朱与杰总工程师在利川市委中心学习组作辅导报告时说:“利川市食药监局是全省食品药品监管系统的一面旗帜。”他们的点赞, 无疑是对利川市委、市政府食药安全监管工作的肯定, 无疑是对食药监管系统的鼓舞和鞭策。2015 年, 利川市以百姓的饮食用药安全监管为己任, 各项工作亮点纷呈, 有力地保障了市民的饮食用药安全。

把好食品入口守住百姓食药生命线

利川市建立了从田间到餐桌的食用农产品监管体系, 严格市场准入, 全面推广使用“一票通”, 加强了食用农产品各环节的质量安全监督管理, 建立食用农产品追溯链条, 把住了食品入口安全的第一关。快速检测蔬菜水果的农残, 检测注水肉、卤菜等食品2000多次。通过“看笑脸就餐”、看“身份证”买酒、“看牌”卖肉、“看QS或SC”买食品等方式, 引导公众放心消费。全市全力跟踪学校及幼托机构、农村集体就餐等重点单位, 全力把守旅游景区, 力盯住重要环节, 全力探索监管方式, 多项工作得到了国家总局和省局的充分肯定。全面落实“属地管理”、党政同责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的监管责任, 先后组织食药监、质监、工商、教育等部门开展了食品生产、流通、餐饮服务行业、食品小作坊、药品生产经营环节隐患排查30 多次。

高悬利剑典型引路

全市先后开展了医疗器械“五整治”“五毛”食品、保健食品、蜂蜜、抛光大米、美容美体店、冷冻肉、肉制品及白肉市场、校园及其周边、五一、中秋、国庆节假日、旅游景区食品安全、生猪屠宰加工等各类专项整治活动20 余次, 抽样食品药品440 个批次, 不合格88 个批次, 对抽样不合格的产品, 依法进行了查处。受理办结投诉举报58 件, 转化案件18 件。一般程序立案371 起, 结案369 起, 实现罚没收入163 万元。检查药械及化妆品生产经营使用单位1131 户次。取缔无证经营药品单位1 户, 吊销《非处方药品批准证书》1份。收集上报药品不良反应462例, 上报器械不良126例。全市按照治理“餐桌污染”、建设“食品放心工程”的要求, 通过开展“明厨亮灶”、“外置化公示”、“建立企业诚信档案”等活动, 提升了餐饮服务经营单位的档次。谋道镇中心农贸市场成功创建为省级农贸市场;南坪食药监所成功创建为省级基层执法示范所, 都亭、沙溪、凉雾、汪营、建南等食药监所列入了州级基层示范所创建范畴;腾龙大道成功创建为省级餐饮服务示范街, 我市被确定为恩施州唯一的省级食品安全创建城市, 利川市食药监局被授予恩施州唯一的省级基层立法联系单位, 谋道镇食药监所被评为恩施州唯一的“省级十佳示范所”。

舆论导向产业兴市

利川市围绕法制宣传日、食品安全宣传周、药品安全宣传月等主题, 结合“六城同创”、精准扶贫”, 以派发宣传资料、张贴宣传海报、举办现场咨询、《视点》、《法苑》等电视栏目、有奖问答竞赛等方式, 增强了消费者自我防范意识。印发各类宣传资料10 万余份, 制作专题电视节目3 期, 举办培训讲座30 多场。建立了118 个食药安全科普宣传站, 在各类媒体发表文章300 余篇, 极大地宣传了利川市食品药品安全监管的好做法, 大大提高了市民的食品药品安全意识。

该市十分重视并积极支持食品药品产业发展, 湖北香连药业恩施九州通中药产业发展公司、信仁中药科技等是全市中药材产业的排头兵;柏杨豆干、土家牧业、巴王酒业、天佛莼菜、汇川农业、多仁多食品生产企业已成为全市食品生产企业的领头羊。全年实现了基地建设和生产经营GDP30 多亿元。

创新机制确保基层监管全覆盖

面对山大人稀, 基层监管力量薄弱, 利川市食药监局探索出了“1122”监管模式和“2+3”的工作方法, 该局一名班子成员, 分管一个股室, 带领两名稽查队员, 负责两个乡镇 (办事处) 的食品药品安全监管;市食药监局领导班子成员、机关股室工作人员和稽查执法人员每周至少2 天到14个乡镇与食药监所工作人员一同开展监管工作, 剩余3 天在机关处理日常事务;创建了“局所联合”制度, 即市食品药品监督管理局机关8 个股室和7 个稽查中队, 包片联系16 个社区, 与食药监所工作人员一起驻点负责社区内“四品一械”的日常监管, 建立了横向到边、纵向到底的食品安全责任网格体系。

法制领航依法行政核查更规范

药品电子监管立法可行性分析 篇8

关键词 药品；电子监管；立法

药品电子监管是指利用现代信息技术、网络技术、编码技术和已建成的第三方技术平台，建立对规定入网药品目录的品种的监控、追溯系统。药品电子监管是通过在药品的最小销售单元的外包装上，按照一物一码的原则对药品进行赋码，同时通过药品生产、经营企业实时上传有关生产、经营数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并且通过药品有关安全信息的预警和处理，满足药品监管工作需要。2008年4月，国家食品药品监督管理局发布《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》，由此拉开我国药品电子监管立法的帷幕。2010年4月，国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》明确要求对基本药物进行全品种电子监管，标志着我国药品电子监管进入全面实施阶段。药品电子监管作为深化医药卫生体制改革的重要措施之一，能够极大地提高我国药品监管水平。然而，药品电子监管是一个长期的过程，不可能一蹴而就，只有夯实理论研究基础，结合实践中总结的经验，制定一套完善的法律法规体系提供制度保障，才能够真正实现药品电子监管的长远目标。药品电子监管涉及的法律问题众多，比如药品监管部门的法律地位、药品监管机构的职责和权力分配、企业的权利义务、电子监管码的管理制度、药品电子监管数据的所有权和使用权等诸多法律问题，都必须要有一套完善的法律法规体系予以明确，只有这样才能够确保药品电子监管政策落到实处。同时，随着药品电子监管工作的不断推进，药品电子监管数据正成为一种极具开发利用价值的信息资源，充分利用这些信息资源能够创造巨大的经济价值、社会价值和政治价值，保障实现这一目标的重要手段也是要建立完善的法律法规体系。

我国药品电子监管工作是依据行政命令开始实施的。2008年，国家食品药品监督管理局发布《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》。2010年4月，国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》明确要求对基本药物进行全品种电子监管，标志着我国药品电子监管进入全面实施阶段。在这项工作实施的过程中由于缺乏法律法规的依据，许多企业甚至监管部门会产生抵触的情况。例如：由于国务院的行政命令没有明确划分市场监管主体的职权，使得药品监管主体难以明确职责，会出现各个部门都管或者都不管的现象。即使能明确划分相关职能部门的职责，也会出现各个部门之间衔接的问题，药品电子监管的信息不能及时沟通、共享，导致很难高效解决违反药品电子监管工作规定的问题。从而使药品监督管理部门产生抵触情绪，对药品电子监管工作消极对待。而药品的生产、销售等企业为了落实药品的电子监管工作，会增加企业成本，影响其利润。在市场经济的大环境下，企业以利润最大化为目标，为了获得更多的利润，企业会抵制药品电子监管的开展，同时，由于药品的电子监管没有相关法律法规的依据，使得药品监管部门在对企业进行处罚时难以找到相应处罚依据。因此推动药品电子监管的立法是十分必要的。

县食品药品监管局监管工作思路 篇9

县食品药品监管局监管工作思路 县食品药品监管局突出机制建设部署思路

县食品药品监管局结合近年来监管工作的实践，以及监管工作面临的形势和任务，从长效机制建设着手，研究和部署工作思路。

一是围绕保障民生安全，强化科学监管机制。从强化监管责任体系、技术监管体系、信用评定体系和应急预案体系入手，促进餐饮、涉药行业自律，提高科学监管能力。

二是围绕提高监管效率，探索信息化监管机制。面临监管任务繁重和监管人手紧张的情况下，必须从信息化监管入手，破解监管任务和监管力量悬殊、监管手

段落后的难题。

三是围绕消除风险隐患，建立风险监管机制。抓实风险隐患排查、紧盯重点企业和严控风险环节三项工作。通过资料分析、抽样检测、实地检查和鼓励举报等方式，积极排查风险隐患，四是围绕强化监管力度，形成社会化监管机制。做好投诉举报、宣传报道和网络问政三项工作，使公众成为遍布城乡的食品药品义务监督员。五是围绕夯实监管基础，巩固常态化监管机制。从健全基层网络，夯实监管基础，开展示范创建，加强胶囊监管，落实专项整治，强化教育培训等入手，巩固监管工作。

六是围绕强化队伍建设，建设规范化管理机制。通过改进作风、改革审批、改善监管，规范监管工作，打造人民满意机关。

-------市食品药品监督管理局积极探索科学监管长效体制机制

为适应食品药品监管机构改革、体制调整新形势，夯实工作基础，促进食品药品监管事业科学发展，以来，甘肃省兰州市食品药品监督管理局成立制度废改立工作小组，提出建立八大体系，加强六方面制度建设工作思路，着力构建工作协调运转、决策权力阳光、分工科学合理、执法保障保证、监督考评公正的食品药品监管制度体系，努力解决制度缺失和体制障碍的突出问题，探索建立保障和促进科学发展的长效体制机制。一是加强食品药品安全责任制度建设，建立健全工作职责制度。按照以事设岗、以岗定人的原则，重新修订岗位职责和工作流程，确保职责统一。同时按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，构建基层食品药品安全责任体系的基本框架。二是加强食品药品监管制度建设，建立健全监督管理制度。按照食品药品监管需要，制定日常监督管理办法、信用等级分类管理办法、从业人员管理办法等，细化工作职责，量化工作任务，确保层层负责，人人有责，形成食品药品监管制度保障体系和企业诚信自律体系的基本格局。

三是加强突发事件应对制度建设，建立健全应急预警工作制度。按照突发事件的特点，制定突发事件应急预案和局系统应对处置突发事件工作程序与流程、药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测报告制度、24小时值班制度等，明确不良事件的报告范围及方法、步骤，通过加强值班值守和应急演练提高突发事件的预警和应对能力，形成科学合理的安全监测评价预警体系和快速有效的突发事件应急管理体系的雏形。四是加强依法行政保障制度建设，建立健全工作程序规定和准入设置规定。按照保障安全，方便群众，促进发展的原则，明确准入条件，制定行政许可、行政处罚、机关工作程序规定，明确工作流程及各环节的工作原则、任务、方法和要求，完善办文、办会、办事的程序

和规定，确保准入阳光运行，执法公平公正，各项工作有序开展。构成依法严格监管的质量保证体系和互联互通的信息服务保障体系的制度基础。

五是加强监管能力保障制度建设，建立健全培训学习制度和法制宣传教育制度。按照必须和因需的原则，制定定期培训，上岗培训、学习交流、外出考察、法制宣传以及培训考核等规定，强化干部培训和法制宣传教育，提高监管队伍素质和公众对食品药品安全的认知程度，形成依法严格监管的质量保证体系和面向社会、贴近公众的宣传教育体系的基本模式。

六是加强队伍管理与监督制约制度建设，建立完善的廉政建设和机关管理工作制度。按照廉政建设和队伍管理工作要求，制定工作禁令、工作纪律、休假制度、考勤办法和廉政监督、问责办法等规定，形成廉政建设有实效，全员自律有保障的制度体系，确保打造出一支政治坚定、业务精良、务实创新、廉洁

药品经营监管工作方案 篇10

按照河南省食品药品监督管理局《关于印发全省2011年药品经营监管工作方案的通知》（豫食药监通〔2011〕62号）和商丘市食品药品监督管理局《关于印发全市2011年药品经营监管工作方案的通知》（商食药监[2011]35号）文件要求，为做好全县2011年药品流通监管工作，制定本方案。

一、指导思想

认真学习贯彻全市食品药品监督管理局工作会议精神，以科学发展观为指导，坚持监管为民的根本宗旨。增强做好药品流通监管工作的责任感和使命感，切实加强对药品流通工作的组织领导，继续加强药品安全整治的各项工作，进一步规范我省药品流通秩序，全面提高监管效能和质量，使各项任务落到实处。

二、目标任务

（一）加大药品安全专项整治力度

1.进一步开展药品批发企业和零售企业违法违规行为专项整治。对辖区内药品批发企业进行专项监督检查，严厉查处进货渠道混乱、购销记录、票据不完备等违规经营行为，对存在漏洞和安全隐患的要立即整改，对存在违法违规问题的，要依法查处；以实施基本药物电子监管为契机，强化药品经营质量管理。开展药品零售企业专项检查，开展抗菌药物专项整治，1以处方药分类管理为重点，加强抗菌药物零售管理，严格凭处方销售抗菌药物，加强终止妊娠药品的监管，不断强化零售企业的责任意识，防止药物滥用，保障公众用药安全。

2.开展流通环节疫苗质量安全的专项整治。进一步加强对疫苗经营企业进行检查，按照GSP的相关规定，建立健全质量管理体系；凡不具备疫苗经营条件，尤其是没有实施电子监管和不符合冷链管理要求的企业，一律停业整顿。逾期仍达不到要求的，必须核减疫苗的经营范围。积极开展疫苗储运温湿度在线监管等工作试点。对疫苗使用单位加强监管，重点检查疫苗使用单位购进手续、购进渠道及供货方相关资质审核，储藏条件是否符合相关规定等。

3.开展中药材、中药饮片购销行为专项整治。开展对中药材、中药饮片经营企业的检查。一是加强对中药材、中药饮片的监督管理。对经营中药材、中药饮片的企业，要抓源头、规范进货渠道，严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，严禁从中药材市场或其他不具备生产资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药材、中药饮片的质量安全。二是加大中药材专业市场的监管力度，认真履行属地管理职责，加大对超范围经营的查处和市场内中药材质量的抽查，严厉打击中药材掺杂使假和非法销售中药饮片的行为，鼓励中药材市场向符合GSP要求的企业化方向发展。

4.加大对含麻黄碱类复方制剂药物的监管。加强对本辖区药

2品批发企业含麻黄碱类复方制剂的销售渠道、销售行为、票据管理情况开展重点检查，对违法违规销售导致该类药品直接流入非法渠道的经营企业，一经发现，一律严肃查处。国家局、省、市局决定今年将含麻黄碱类复方制剂纳入电子监管，要求含麻黄碱类复方制剂生产、批发企业在今年年底前完成入网、赋码和核注核销、数据上传工作。加强督查指导，确保我县含麻黄碱类复方制剂药品药用渠道的安全。

5.继续加大违法发布药品广告和利用互联网发布虚假药品信息的监管。落实广告监测工作责任，继续实行零报告制度，确保监测工作落实到位。要加大对公众人物代言的、群众投诉举报集中的严重违法广告的监测力度。充分利用监测结果，会同有关部门制止严重违法广告。对监测到的违法广告要及时上报、移送、记入企业诚信档案；对违法发布药品广告情节严重的，建议省局采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。要加强与公安、通信管理等部门的密切协作，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，净化网络环境，保障公众用药安全。

（二）加强基本药物流通环节质量监管

1.切实加强基本药物流通环节质量监管。建立和完善基本药物经营企业监管档案，加大基本药物经营企业、医疗机构和零售药店的监管力度，将中标配送企业的购销渠道、储存条件等作为监督检查重点，每季度监督检查一次，对城市社区卫生服

3务站和村级诊所、零售药店基本药物的监督检查全年不少于2次，对试点城市基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。

2.加强基本药物全品种电子监管。进一步督促未入网企业尽快办理入网手续，对电子监管码及时扫码、核注核销。督促企业建立机构，明确专人落实电子监管信息的采集上传工作。对电子监管实施情况组织专项检查，对未按要求入网、核注核销、上传数据的企业，是基本药物配送企业的，建议相关部门取消配送资格；不是基本药物配送企业的，要通报批评，责令整改，直至取消基本药物经营资格。定期上网检查企业基本药物扫码率和上传数据准确率，加强对企业的督导。确保今年4月1日基本药物全品种电子监管各项工作顺利实施。

3.做好基本药物抽验工作。根据2011年商丘市局抽验工作任务要求，按时完成抽验任务，并结合日常监管和跟踪检查，及时掌握配送企业的仓储条件、配送能力、品种信息等有关情况，确保基本药物在流通环节的质量安全。

（三）加强对药品使用环节的监督管理

定期检查医疗机构购进药品按规定索取、查验相关的资质证明文件的情况，从合法渠道购进药品及执行进货检查验收制度和药品购进记录情况，检查医疗机构冷藏及阴凉保管药品存储条件，确保医疗机构药品质量安全。

（四）严格行政许可和GSP认证工作

1.加强经营许可监管。总结2010年换证工作经验，完善审批

4制度和程序，对未完成换证的经营企业要继续严格要求不降低标准，确保换证质量。

2.加强GSP认证监督检查。按照省局下发的《关于认真做好2011年全省药品经营企业GSP认证工作的通知》和《2011年跟踪检查计划的通知》的要求，加强专项检查和跟踪检查。针对换证后可能出现的质量管理“回潮”现象，采取有力措施，发现问题要认真督促整改，违法违规行为必须依法查处。

（五）积极准备药品安全示范县创建工作

按照药品安全示范县创建要求，通过各种行之有效的形式，广泛宣传药品安全示范县建设的意义和目的，规范药品流通市场，加强药品经营使用单位的监管，对发现的违法经营行为，依法查处，对违规经营的行为及时责令整改，确保药品质量安全、规范经营。及时报道创建工作动态和信息，营造浓厚的创建氛围。积极组织药品安全协管员、信息员培训，加强应急处置体系建设，完善供应保障体系，保证农村用药安全有效。

（六）继续推进企业信用体系建设和“三个”创建活动

进一步推进药品安全信用体系建设,建立和完善涉药单位的诚信档案，按照守信、基本守信和失信三个等级实行分类监管，树立好的典型，对不遵纪守法、违法经营的失信企业要坚决依法惩治。根据市局2011年继续开展创建规范经营示范批发企业、药品规范经营示范零售药店和医疗机构规范药房的“三个”创建活动，积极支持企业通过自身的管理建立自我约

5束机制，加强职工培训，开展内部技术竞赛、比武活动，不断提高企业经营人员的业务素质和质量意识，强化企业的自律意识、社会责任意识。

三、工作要求

（一）认真履行职责，确保药品质量。药品安全监管的主战场在基层，工作重点、难点也在基层。结合我县辖区实际，合理配置监管资源，制定具体实施方案。严格按照方案要求实施监督检查，切实落实监管责任，确保药品质量安全。

药品监管工作讲话 篇11

药品电子监管码：“借我一双慧眼”

从3月31日起，国家药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统，届时民众将可通过药品包装上的电子监管码在网上查询到307种属于国家药品监督管理局的药品的具体信息。而对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的厂商，一律不得参与国家基本药物招标采购。

药品电子监管是利用现代信息、网络、编码技术对药品全过程实施电子监控的方法，由此产生药品唯一“身份证”——电子监管码，附在产品包装上，有些类似用于超市POS机扫描结算的条形码（但其不能分辨产品真假和记录产品质量信息）。实施药品电子监管码后，消费者将可依托中国药品电子监管网查询系统，来查询基本药物每个药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息。这一全新的监管手段无疑给药品装上“GPS”，为药品防伪、打假、追溯、召回提供有力的技术支撑。

而且，今后凡遇到药品有效期临近、药品过期、批准文号过期，以及超计划生产和购买等情况，中国药品电子监管网设定的系统均会发出预警。

两年多前，为了推动“电子监管码”的顺利实施，中国产品质量电子监管网特别邀请刘德华担任公益形象代言人，并拍摄了一则公益广告，其中的广告语是：“真的假不了，假的真不了，电子监管码，一扫就知道”。

如今这一愿望即将实现，国人吃药可更放心了！

时下国内电子监管码的应用推广情况

据有关资料显示：自从2007年，国家食品药品监督管理局和国家质检总局分别实施产品质量电子监管码以来，在部分领域取得一定的进展，成效也逐渐凸显。

医药方面以前主要集中在疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品“四大类”药品中分批实施，目前，全国4000多家制药企业中已有500多家企业进入药品监管。另外，在酒类、食品、化肥、种子和饮用水等产品也在实施电子监管码。如贵州茅台、四川剑南春、北京紅星二锅头、衡水老白干、国欣种子、双联化肥、北京桶装水等产品也都实施了电子监管码，为产品的防伪、打假、追溯、召回提供了有力的技术支撑。

以国欣种业为例，该公司是经营各种棉花种子的专业公司，该公司大量应用产品质量电子监管码管理系统，不仅维护了其合法权益，还有效地保护了棉农的利益，让假种子难以进入市场。该系统可让棉农用固定电话、手机、手机短信、上网、终端扫码器等多种方式查询棉花种子真伪、来源等，方便快捷，费用低廉，为广大棉农所接受、信任。该公司也通过种子加工过程中的扫码装箱、出入库扫码、终端销售扫码等实现了棉种从客户定单管理、加工指令单下达、加工、入库、出库发货的计算机管理，使企业能准确追溯货物状态、市场流向，帮助企业掌握市场信息，提高企业管理水平。

据悉，该公司2008年实施电子监管码的当年，共销售了棉种4200余吨，较上一年增长了60%。

建立药品质量电子监管制度，实际上是信息化、现代化的监管制度，建立这个制度说明我们国家是下决心建立一个从根本上、从源头上对产品实施监管的完善制度，的确是一件利国利民、功在千秋的大事。

而今，基本药物将有307种药品，涉及到3000多家药厂，每年大约300-500亿枚标签。这也将给IT企业、包装企业和喷墨设备制造企业带来重大商机。未来，如果电子监管码推广应用到大部分药物产品，那其带来的商机更是无限。

药品电子监管的问题与挑战

药品电子监管固然前景美好，但仍有一些业内人士心里还是隐隐有层疑虑：两年前的食品电子监管码“无疾而终”，而今药品电子监管码又将遭遇什么挑战，会否步前者后尘？

据悉，2008年，国家质检总局曾在食品、家用电器等九大类69种产品中推行电子监管码。后因其诸多不合理性，《食品安全法（草案）》在全国人大常委会审议时，删除了强行推广电子监管码的条款。因此今天药品电子监管码再度出台，其实用性、可操作性，以及可靠性也均值得探讨、商榷。当时人大代表、娃哈哈老总宗庆后就对在食品业实施“电子监管码”提出质疑，认为这一措施仅在食品行业每年就将产生过百亿的社会成本。

实施电子监管后，或造成企业生产成本骤然升高，会对药品涨价起到推波助澜的作用。业界人士认为，按照要求，每个最小销售单元上均要赋码，仅贴签一项，成本增长就增加不少。国内一家知名企业算了一笔账：不干胶标签市场价每个小包装是3分钱，中包装约5分钱，大箱约8分钱。按照某品种400盒/件，每批次生产500件计算，每件成本增长14.08元，每生产一批成本就增长7040元。供药企使用的生产线赋码、印刷赋码，软、硬件设备的投入，少则几万多则几十万，如果自行解决，势必增加设备和用工的投入，造成成本的骤升。按照一个企业3个车间，每车间同时生产3—4个品种，就意味着药企成本将大为增加。与此同时，场地也需进一步扩大，还要解决实际生产过程中的编码混淆、包装浪费、生产周期延长以及与供应商的协调等问题。

浙江一家大型医药商业公司的负责人表示，若每一个最小单位产品的监管码都要符合要求，他们公司因此增加的费用每年可能会达到3000万元。因此专家认为，电子监管适合麻醉、精神、疫苗等高危药品，而对于利润微薄的基本药物、大众药品并不太适合。因为中小企业有实际的困难、产品类别多、附价值低、工作量大，最终是增加企业的负担和消费者的费用，难于在中小企业中贯彻实施的，也会加速行业的洗牌。

偏向事后监管，管理尚有漏洞，容易让劣药有机可乘，实施效果或有限。药品电子监管平台的建立，是力求打击制假贩假，对出现不良事件后进行追踪和召回。但从该手段实施过程看，其对药品生产过程尚无任何监督，只是一种事后监督。由于药品电子监管并不涉及药品生产过程，这意味着贴上监管码的劣药依然可以顺畅流入患者手中，其打击假药、劣药的作用就有限。其实，加贴编码也好，包装加编码也好，这种编码的可复制性仍较强，任何制假贩假的不良企业都可以进行复制。更为关键的是，电子监管仅覆盖生产、流通环节，而掌握80%药品销售的医疗机构并未纳入监管范围，由于医院系统属于卫生部门管辖，药监局对医疗机构用药售药供应链系统并不掌握，这或许是基本药物电子监管工程最大的“漏洞”。

药品电子监管要真正出成效，需多部门协同作战，统一规划，而不能各自为政各行其是。但因为医院不归药监局管，若医院终端不愿上传数据，最终全过程监管的效果将被打上折扣。在此前，对特殊药品实施电子监管时，就出现了一些企业“变相抵制”、未如实上传数据的情况。国家药监局如何纠正管理漏洞、不上传行为，目前尚无明确说法。

电子监管系统的稳定性、安全性存在着重大挑战，IT服务商必须得到全面检验。电子监管系统掌握着全国药品生产、流通等重要信息，今后随着应用推广的加快，应用的数据量和访问量都急剧增加，系统每天处理海量数据，可想而知，今后药品电子监管网站将面临空前的性能和高数据访问量的压力，这就引发业界对系统数据存储、信息检索等服务方面稳定性的担忧。尤其是基于Internet能多方远程访问的电子监管平台系统将时刻遭遇着病毒、黑客甚至竞争对手获取、篡改和破坏的风险，稍有不慎，就会给药企、消费者带来重大风险损失。

因此这对药品电子监管系统的稳定性、可靠性和安全性都提出了更高的要求，提供系统服务的运营商应首先解决好系统可能存在的种种问题，全面保证数据的稳定性、准确性、安全性。因此必须让那些技术实力雄厚、信誉良好、保密管理严格的企业获得资质而承包药品电子监管服务。但是据悉，此次提供药品电子监管服务的IT服务商并没有通过公开公正的招标而来，这就让业界多少心存疑虑。

另外，就目前我国尤其是广大乡村一级消费者的维权意识和知识水平而言，尚难以掌握电子监管码的使用方法，而且一些查询时需要另外付费，这也降低了消费者利用其进行查询和维权的积极性，建议继续改进技术，简化其使用方法，降低查询成本。

总之，就目前来看，国内药品电子监管码在全国的应用技术尚不完全成熟，贴标、赋码、查询和系统服务等方面还有很多问题需要解决，推广起来仍有许多困难，不要一刀切，不宜仓促推行，应把握好科学的发展观，从实际出发，对症下药，不断改进技术，完善功能，逐渐开展工作。建议先在小范围内进行试点，同时待技术、政策、制度全面成熟以后再大面积全国推广，最后真正造福于民，利在千秋。