消毒药械管理制度(共13篇)
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准和规定。
2、采购一次性使用医疗用品,必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(加盖卫生部章)、检验报告单复印件,加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效;许可证有效期与产品有效期是否一致;产品类别与许可类别是否相符;使用方法、适用范围是否与许可一致;产品标签说明书是否与批件一致;企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致;查验厂家证件复印件是否加盖公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告(必须是国家指定的省级卫生行政部门确认)。
6、紫外线灯管、食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品、抗(抑)菌制剂、卫生部规定的其他消毒产品不需要索取卫生许可批件,但应索取卫生安全评价报告。
1 对象与方法
1.1 调查对象
全区所有基层医疗卫生机构,包括镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室和社区卫生服务站、个体门诊部(所)和医务室。镇卫生院、社区卫生服务中心合并称为镇级医疗机构,村卫生室、社区卫生服务站、个体门诊部(所)和医务室合并称为村级医疗机构。
1.2 调查方法
采用现场检查和填写调查表的方法。调查员由区市场监管局药品执法人员和各镇食品药品协管员组成,经区市场监管局集中培训后,调查人员依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》[2]、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》[3]、《医疗器械监督管理条例》[4],进行现场检查,并随机抽取每个医疗机构使用的药品、无菌性医疗器械和体外诊断试剂各一个品种,真实完整填写《现场检查笔录》和《医疗机构药品质量安全信用等级评定调查表》内容。
应用IBM SPSS Statistics 19.0软件对数据进行整理、汇总和分析,统计方法为χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 基层医疗卫生机构药房(库)基本情况
江都区使用药械的医疗机构363家,基层医疗卫生机构356家,占98.07%,其中镇级医疗机构38家、村级医疗机构318家。全区356家基层医疗卫生机构均设置了独立药房,38家镇级医疗机构设置了药库,其中10家医疗机构单独设置了阴凉库,318家村级医疗机构“库房合一”(即药库药房共用一室)。
全区基层医疗卫生机构共有170名药学技术人员,其中社区卫生服务中心31名、镇卫生院138名、村卫生室1名。2013年12月,扬州市食品药品监管局和市卫生局联合印发了《扬州市一级以下医疗机构药学技术人员管理办法(试行)》,村级医疗机构共明确了317名药品质量检查员。药学人员体检资料完整率18.8%,镇级医疗机构好于村级医疗机构;药学人员培训率100.0%。体检和培训详细情况见表1。
2.2 组织制度和硬件设施
调查的356家基层医疗卫生机构均按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的要求建立了药事管理组织,各项规章制度健全,岗位职责明确。基层医疗卫生机构药房药库空调配备率82.3%,冰箱配备率75.0%,镇级医疗机构均好于村级医疗机构。详细情况见表1。
2.3 采购验收和贮存养护
本次我们共调查753个样品,包括356份药品、397份医疗器械(含356份无菌性医疗器械和41份体外诊断试剂)。供货单位资质、销售人员证件和合法票据的符合规范率均为98.7%。产品证明文件的符合规范率86.5%,药品好于医疗器械;验收记录、温湿度记录、养护记录、设备维护记录的符合规范率分别为92.6%、61.9%、51.0%和55.0%,在温湿度记录、养护记录方面药品好于医疗器械。采购验收和贮存养护重点检查项目结果见表2。
2.4 处方调配和不良反应报告
我区有321家基层医疗卫生机构存在药品调配和使用行为,120家设立了独立的拆零专用操作台、配备了拆零使用工具,91家有药品拆零记录,拆零记录符合规范率为28.3%。295家拆零药品包装袋为纸袋,标明药品的通用名称、用法、用量、医疗机构名称等内容;18家村卫生室和1家个体诊所的拆零药品包装袋为纸片,仅标示拆零药品的用法用量。基层医疗卫生机构药械不良反应报告表现较集中,多为镇卫生院(含分院)、社区卫生服务中心。
3 讨论
3.1调查结果表明基层医疗卫生机构重视药学专业资质认定和专业知识培训,但因相关法律法规未明确从药人员体检单位,而多数村级医疗机构的从药人员未能按时体检,档案不够健全。
3.2通过创建“规范药房”和“合格药房”活动,不少基层医疗卫生机构积极配合,主动添置药械存储设施设备,但几年过后,设施设备陈旧老化,甚至不能正常使用,尤其是村卫生室(社区卫生服务站)和个体门诊部(所)表现明显。
3.3药品和器械采购验收是基层医疗卫生机构从源头控制药械质量的重要环节,但基本药物制度实行以来,部分品种的药品缺药和断货现象常见[5],加上利益驱动,个别基层医疗卫生机构仍存在药械采购把关不严现象,有一定隐患。
3.4我区绝大多数基层医疗卫生机构存在药品拆零使用行为,拆零场所、工具不符合要求和拆零记录不全现象较为常见。
3.5现行医疗机构药品、医疗器械监管法律法规对医院药品使用管理的规定多是原则性的,可操作性不强,比如医疗机构药学从业人员体检、拆零药品包装等具体要求不明确。
4 建议
4.1加快完善医疗机构药品、医疗器械管理法律法规或操作规范,与药械生产、批发企业的药械管理实现无缝对接,细化药品或医疗器械到货温度验收、拆零药品包装、药学从业人员体检等要求。
4.2加大基层医疗卫生机构药房药库存储设施设备投入,从硬件上保证药械储存条件符合规范要求。加强基层医疗卫生机构药品、医疗机械信息化建设工作,在关键点应用实时监控设备远程监管。
4.3加强医疗机构药械质量安全信用体系建设,定期公示信用等级,并将规范(合格)药房验收、检查结果与医院绩效考核挂钩。
4.4开展农村居民合理用药的宣传教育,增强群众自身安全意识和自我保护能力,发挥社会监督力量作用。
参考文献
[1]国务院办公厅国办发[2015]14号全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)[Z].2015.
[2]国家食品药品监督管理局.国食药监安[2011]442号医疗机构药品监督管理办法(试行)[S].2011.
[3]江苏省食品药品监督管理局等.苏食药监市[2008]259号江苏省医疗机构药品使用质量管理规范[S].2008.
[4]国务院国务院令第650号医疗器械监督管理条例[S].20]4.
结构特点:采用液体脉冲加压泵对药液加压,体积小,密封性能好,药液排量大。利用倒装空气室对脉冲药液稳压,保持喷头连续喷射作业。药液箱不密封、不受压,利用杠杆手摇,省力、方便。药液工作压力高达0.40~0.78兆帕,边加压边喷射,适用于幼龄与中小龄果树。雾滴直径50~250微米,浓度1∶50~1∶150。
高效使用要点:(1)液体加压泵排量大而空气室体积小,手摇6~10次时压力达0.5~0.7兆帕,当手摇感到阻力较大时,应放慢手摇速度,以减少橡胶环磨损。(2)液泵加压件是双向密封橡胶环,与泵体接触面积大,密封性好,但阻力也大,液泵加压手摇把支点设在药箱上,每次使用时最好涂上一层肥皂,以减少因摩擦阻力带来的药箱摇动。(3)空气室体积小,储存能量少,压力调节范围不宽,最好选用切向离心式喷头。为了提高生产效率,也可选用双喷头进行作业。不要用冲击式喷头,以保证药液雾化质量。
常见故障:(1)药液泵不能加压。常是进液阀和出液阀单向玻璃球阀中有杂物,清冼即可。(2)当药液泵加压时药液压力偏低,喷头的雾化质量差。常是双向橡胶密封环磨损,更换密封环即可。
二、552丙型背负压缩式喷雾器
结构特点:552丙型背负压缩式喷雾器采用圆筒形气体加压泵对药液进行加压,利用药液桶上部空间储存气体能量,实现喷头连续喷射。空气室体积大,储存能量多,持续喷射时间长,一次加压可连续工作5~7分钟。此型喷雾器适应性广,特别适用于1~4龄果树喷施药液,整体性能好,气体加压时利用上升气流搅拌药液,雾滴直径75~250微米,药液浓度1∶50~1∶100。
高效使用要点:(1)喷雾器药液箱内的药液一次性加压密封,空气室和药液箱整体同时受压,要求整体密封良好,特别是气泵中的单向阀是玻璃球刚性阀,容易反向窜药液,所以药箱密封盖使用时应先用清水加压试验其整体封闭程度,发现漏气时应及时排除。(2)该喷雾器采用切向离心式喷头,工作压力为0.15~0.45兆帕,喷施几分钟后如果发现雾化程度变差,应暂停喷施,提高压力后再继续作业。为提高工作效率,也可采用双头喷头。(3)喷头的涡流进液孔、喷孔的中心孔孔径均为1.0毫米,极易被杂物堵塞。为减少施药中途停止作业清理杂物,可用纱布加设一层过滤。(4)加压气泵每次使用时应加入少许润滑油,以润滑、密封并延长皮碗的使用寿命。
常见故障:(1)药液箱密封盖漏气。可用肥皂涂抹,既能增加密封性,又可保持密封胶垫的形状。(2)气泵加压后液体从气泵中窜流。常是进气单向阀有杂物卡住,清除杂物即可排除故障。(3)药液开关处漏液或卡死。常是开关圆锥体芯过松或过紧。过松可旋入开关芯盖上螺母,过紧应将开关芯向上提起并左右旋转数次。(4)药液输送管连接处渗漏。可更换该处的胶垫。
三、踏板式双缸柱塞泵
结构特点:采用人力踏板,往复运动时通过连杆带动,使双缸柱塞铜杆交替对药液进行加压,液泵自吸能力强,吸程可达2~4米,倒装空气室体积大,自动稳压性能好,储存药液量大,正常工作压力为0.3~0.8兆帕,最高可达1.2兆帕。双缸柱塞铜杆交替工作,排量大,压力输液管长度10~20米,可用小型冲击式喷头或双头切向离心式喷头。为了增加工作效率,可用双输液管作业,3人同时操作。
高效使用要点:(1)双缸柱塞铜杆往复交替加压时,密封橡胶环是双缸柱塞铜杆的轨道和支点,为减少磨损和增加密封性,每次使用前应旋入润滑脂杯盖半圈。杯盖旋不动时应拧下,重新填入润滑脂。(2)加压作业时如药液压力提不高,柱塞铜杆轨道处漏液,应顺时针方向旋入密封环压紧螺母。(3)摇动柱塞泵工作时应平顺,当感到阻力较大时,可放慢摇动速度。(4)双缸柱塞泵离地面25厘米作业,有些部位容易吸入和积存杂物,用后应用清水进行冲冼。
1.为加强药械质量管理,防止假劣药品、不合格医疗器械进入药房,确保购进药械的合法、有效,保证人体健康和生命安全,特制定本制度。
2.与药械生产或经营企业发生业务关系时,要索取加盖供货企业原印章的证照复印件等有关证件,并严格审核其合法性,防止假冒证件和假劣药械流入。
3.与首营企业发生业务关系时填写“首营企业审批表”报质量管理负责人审批。
4.购进首营器械,必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、器械质量标准、器械批准文号、价格批文、使用说明书、包装、标签。填写“首营品种审批表”,并将上述相关证明文件一并 报质量管理负责人审批。
5.器械推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。
6.质量管理人员根据提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。
7.首营品种的审核,先由质量管理人进行资料审定签署审核意见,交负责人审核签署意见,批准后,方可安排进货试销。
8.质量管人接到首次经营品种后,原则上应在3天内完成审批工作。
为加强和规范药品不良反应报告和监测,及时有效控制药品风险,加强医疗机构药品质量监督管理,保障公众用药安全,2012年4月27日,我县食品药品监督管理局与县卫生局联合主办了临桂县2012年药械不良反应、事件监测和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》培训班。县食品药品监督管理局局长刘培生、副局长蒋壬生,县卫生局副局长蒙万全参加了开班仪式并作了重要讲话,县药品批发企业、医疗机构相关人员近40人参加了培训。培训班由县食品药品监督管理局副局长蒋壬生主持,聘请桂林市食品药品检验所不良反应监测中心主任吴潇、欧燕讲解了药械不良反应、事件监测上报相关知识以及《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的主要内容。
参加培训人员一致认为,这次培训很及时很有必要,为大家提供了一个不断认识和学习药械不良反应、事件监测和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》知识的机会,开拓了视野,丰富了知识,受益匪浅。
临桂县司法局 县依法治县办公室 莫秀荣
电话5587819,邮政编码541100
地址:广西桂林市临桂县人民政府司法局
2016年药械科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,全年药品收入1086.50万元,比上年增长42%,采购药品100余批次,采购金额达968.70万元,实现利润131.49万元。处方调配差错率控制在万分之一以下,顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下:
一、积极动员搞好创等及深入开展医院质量管理年工作
今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年,全科人员按照医院总体要求,多次召开科室会议,对科室成员广泛宣传和思想动员,使大家能清醒认识到创等的重要性,提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件,开展职业道德教育,明确岗位职责,加强业务知识培训考核,搞好制度建设,同时完善相关资料,为顺利通过创等验收工作打下了坚实的基础。
二、规范科室管理
认真搞好科室的管理工作。
1、对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。
2、主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,先后对成员谈心、思想交流达10次以上,积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。
3、加强思想政治学习,认真学习党的各项方针政策,组织科室成员学习党的科学发展观,写好心得体会。
4、组织全科学习医院下发的文件,传达院务会议精神,认真贯彻执行,组织全院医务人员学习“精神药品和麻醉药品管理”和“抗菌药物的合理应用”。
5、搞好与其他科室联系,相互协作,服务好临床科室。
6、做好处方点评工作,按照《处方管理办法》严格审核处方,对大处方、有安全隐患的处方打回修改,并建立了登记本。每月按时对处方进行点评,从而提高了我院的处方质量,强化了医疗安全。
7、做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想,不计付出,不计报酬,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。全年没有一人出现过收取红包、回扣、提成现象,也没有吃、拿、卡、要现象。
三、药品质量管理工作
药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关。
1、对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书。
2、药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失。
3、不定期对药品进行抽查,按时出一份近效期滞销药品清单,及时下发临床科室,减少药品报损。
4、积极搜集药品相关信息,时刻关注药品不良反应,做好药品不良反应记录、上报工作。五是积极配合药监局搞好药品抽检,全年药品合格率为100%。
四、做好药品、耗材招标采购工作
全省招标采购工作是今年药品采购工作中的重点。面对品种多、规格多、厂家多筛选复杂现象,我科力求质量过硬、价格合理、公平竞争,按照相关程序严格审批,召开药事会三次,集中审核,目前前三次招标工作已全面完成,药品挂网采购率达95%以上,达到了省药招标采购要求。
积极做好药品采购工作,探索适合我院的药品储量,科学储存,合理减少库存,少积压,满足临床需求。
五、加强业务培训
加强业务培训,组织全院医务人员学习“精神药品和麻醉药品管理”和“抗菌药物的合理应用”。提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要,也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作,狠抓从药人员业务素质,督催从药人员参加各种院内外培训,鼓励参加职称、执业资格考试,今年我科有一人已通过初级药师职称考试,一人通过主管药师职称考试。
六、规范医疗器械、一次性耗材管理
我科按照卫生部要求加强一次性耗材管理,严格审核供货商资质,索要“三证”,建立档案,理顺采购程序,实行事前计划审批制度,按规定办理入库验收、出库等记录,按要求上报医疗器械不良反应事件,使我院在医疗器械、一次性耗材方面逐步达到规范管理。
七、今年我科工作虽然取得了一些成绩,但还存在以下几点不足:
1、虽然建立了一套完整的工作制度,但是还存在一些不足,需要进一步完善。
2、按照《医疗机构药事管理规定》至少有2名临床药师,而我院没有真正投入临床药学工作的人员,从以上数据显示,我院距离标准差距很大,需要医院领导给予重视与支持。
3、药房工作量大,人员少,需要增加人员或是编制,以利工作顺利开展。
4、药品、一次性耗材采购有待进一步规范。
以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理,完善制度,使我们的工作健康有序的发展。关于2016年工作,我们提出以下设想:
1、继续加强从药人员业务素质,采取自学与争取医院领导安排到上级医院短训,全面提升从药人员业务素质,注重人才培养。
2、积极探索合理安排上班值班,对现有值班情况进行科学调配,错开取药高峰期,提高效率,减少差错事故发生。
3、对绩效工资实行合理分配,注重质量与效益,奖罚分明,充分调动大家积极性,以此搞好科室管理。
4、希望能够开展临床药师工作,从单科单病种入手,积极向临床医师学习,提高自身素质。
该项目针对我国目前施药技术落后、农药使用量大、有效利用率低、现代施药装备缺乏等关键问题, 围绕高秆作物、水稻、果树及蔬菜等主要农产品对现代施药机械产品的迫切需求, 跟踪当前国际施药技术与装备发展的最新技术, 通过高效低污染安全施药技术、现代施药装备及专用动力装置、施药作业过程自动控制技术等核心技术的研究, 提高农药的有效利用率, 减少农药使用量, 降低农业生态环境污染, 提高农产品品质;创制适合于高秆作物、水稻、果树及蔬菜病虫草害防治的现代施药装备, 实现施药的精量化、机械化、自动化和安全化。
该项目共设置5个课题: (1) 高秆作物高效施药技术研究与装备创制; (2) 水田超低空低量施药技术研究与装备创制; (3) 密植型果园仿形定向施药技术研究与装备创制; (4) 篱架型作物高效施药技术研究与装备创制; (5) 蔬菜高效施药技术研究与装备创制。项目安排总经费为7000万元, 其中国拨经费3500万元, 地方和单位配套3500万元, 课题实施期限为2008年5月至2010年10月。
二、指南内容
课题1.高秆作物高效施药技术研究与装备创制
主要研究内容:重点开展高秆作物高穿透性喷雾技术、超高地隙自走式底盘技术、作业过程机电液中央控制技术等核心技术的创新研究, 解决施药作业效率低, 劳动强度大, 农药有效利用率低的问题。
课题2.水田超低空低量施药技术研究与装备创制
主要研究内容:重点进行低空喷洒雾滴沉降规律研究、超低量可控均匀雾化技术研究、轻量化低空低量航空喷洒系统研究、无人驾驶超低空自动导航与喷雾控制技术研究、以及农用无人驾驶轻型直升飞机的适用性改制研究等工作, 创制适应于大面积水稻病虫草害防治的农用超低空轻型直升飞机及低量施药装备。
课题3.密植型果园仿形定向施药技术研究与装备创制
主要研究内容:重点进行果树靶标边界仿形雾流场分布规律的研究、果树靶标边界仿形低量喷雾技术研究、仿形雾流场与静电场耦合效应研究、节能型低噪风机特性与专用风机的研究、高通过性自走式底盘设计技术研究与装备的研究、以及基于机电液中央控制技术的靶标边界仿真低量喷雾控制系统研究等工作, 创制适应于我国大部分密植型果园病虫草害防治的边界仿形低量施药装备。
课题4.篱架型作物高效施药技术研究与装备创制
主要研究内容:重点开展篱架型作物专用底盘和施药设备, 高效、低量、低污染施药技术, 关键工作部件、篱架自适应控制技术、流失与飘失雾滴的回收利用技术等核心技术的创新研究, 提高农药有效利用率和作业效率。
课题5.蔬菜高效施药技术研究与装备创制
主要研究内容:重点研究适合温室蔬菜和大田蔬菜病虫害防治的专用雾化装置、温室无人驾驶自走底盘 (包括自动定位系统、自动导航系统、自动对靶系统等) 、大田高地隙自走底盘、温室病虫害防治专家决策系统及喷雾量自动调控系统等核心技术, 切实减少农药使用量, 解决目前农药用量大、残留高、对消费者健康威胁大的问题。
三、注意事项
1. 课题申请者应针对指南内容, 围绕课题总体目标和任务进行申请, 不能只针对课题部分目标和任务进行申请。本批课题申请鼓励企业参与申报, 产学研结合。课题主持单位和参加单位应具有良好的相关前期工作基础和产学研联合攻关的成功经验, 有较强的技术创新能力、较好的试验测试条件, 财务状况良好, 并确保落实配套经费。
2. 课题申请者应根据本申请指南提出的课题名称、研究目标、研究内容、考核指标等要求, 编写《国家高技术研究发展计划 (863计划) 项目课题申请书》。
3. 课题必须由法人 (单位) 提出申请。申请单位自行组合形成课题申请联合体, 并确定课题牵头申请单位和课题申请负责人, 每个课题参加单位 (含牵头申请单位) 原则上不超过6家, 由课题牵头申请单位具体负责课题申请。课题牵头申请单位与参加单位应签订研究开发合作与知识产权分享等相关协议。
4. 课题申请单位应符合的基本条件:在中华人民共和国境内登记注册一年以上、过去两年内在申请和承担国家科技计划项目中没有不良信用记录的企事业法人单位, 包括:大学、科研机构等事业法人;中方控股的企业法人。
5. 课题负责人应符合的基本条件:
(1) 具有中华人民共和国国籍;
(2) 年龄在55岁 (含) 以下 (按指南发布之日计算) ;
(3) 具有高级职称或已获得博士学位;
(4) 具有领导课题组开展创新性研究的能力;
(5) 每年 (含跨年度连续) 离职或出国的时间不超过6个月;
(6) 过去三年内在申请和承担国家科技计划项目中没有不良信用记录。
6. 具备以下条件的港澳台和海外华人科技人员可作为课题负责人:
对于港澳台的科技人员, 在满足上述 (第5条) 2-6项条件的情况下, 只要有正式的合作协议或受聘于课题依托单位, 合作期或聘任期覆盖课题的执行期, 且每年在课题依托单位工作时间不少于6个月的, 并由课题依托单位出具相关证明材料。
对于海外华人科技人员, 包括取得外国国籍和永久居留权的, 在满足上述 (第5条) 2-6项条件的情况下, 只要正式受聘于课题依托单位, 且聘任期覆盖课题的执行期, 每年在课题依托单位工作时间不少于6个月的, 并由课题依托单位出具相关证明材料。
7. 课题负责人及主要参加人员不得违反以下限项申请的规定:
为保证科研人员能够高质量地开展研究工作, 国家科技计划实行限制申请及承担课题数量规定。每人同期只能主持一项国家主要科技计划 (包括863计划、973计划、支撑计划) 课题, 作为主要参加人员同期参与承担的国家主要科技计划课题数 (含负责主持的课题数) 不得超过两项。
8. 申请者提出的国拨经费申请不得高于本申请指南规定的国拨经费控制额, 并应按照本申请指南的要求提供相应的配套经费, 否则不予受理。
2011年,我院药械股坚持以“深化医药卫生体制改革,实施基本药物制度”为契机,认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《基本药物临床应用指南》等有关法律法规,在院领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能部门和科室的大力支持下,结合年初市卫生局下达的药政管理工作目标和任务,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全股职工以团结协作、求真务实的精神状态,开拓创新,扎实工作,医院药政工作取得了明显的成效。现将药械股一年来的工作情况总结如下:
一、巩固基本药物制度的建设成果。实施基本药物制度以来,按照市卫生局召开的实施国家基本药物制度会议精神,结合我院实际,查找存在问题并提出整改措施。积极配合市卫生局完成新基本药物目录的修订工作,目录外必须使用的慢性病用药,经卫生局审批后从建有双向转诊关系的二级医院采购,并全部实施零差价销售。由于我院在实施基本药物方面的成绩,在今年10月被省卫生厅作为地区唯一的实施基本药物监测评价点。
二、根据“三好一满意”活动的要求,结合科室的实际情况开展学习和讨论,积极参与“窗口服务规范化”竞赛活动,加强礼仪学习,优化服务流程,不断提高服务水平,努力提高“药房窗口”服务形象,提高药剂人员的综合素质。
三、根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》,结合我院的用药习惯和临床实际需要,制定我院的《基本用药目录》。同时在药品供应中,注意信息,定期分析和统计各科室的用药情况并迅速反馈,编制出合理的采购计划,报分管院长审批后在省网平台上集中采购,确保临床用药及时有效。
四、狠抓药品质量,坚持药品采购、验收、储存、养护等制度,坚持每月
一次对药房、药库在库药品、耗材的质量进行抽查,保证了所售药品的质量。全年来未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。
五、强化安全管理,坚持对各药房、药库进行质量安全检查,包括药房的“四查十对”制度,药品每日抽查制度,贵重药品领用双签字制度等,消除了不安全隐患,杜绝了不安全事故的发生。
六、认真做好中医药的相关考核工作,7月份调整了中药经济目标考核方案,中药收入较上半年有明显上升。实施便民利民措施,开展煎药服务,方便患者服药。11月份,积极开展冬令熬膏工作。
七、根据《抗菌药物临床管理办法》、《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,制定我院《抗菌药物实施细则》,实施药品用量动态监测和超常预警制度,药房每天对抗菌药物的使用情况进行统计,确保临床合理用药。
八、做好相关数据的统计、汇总,及时完成效能监察表及月报表。配合财务科完善药占比控制方案。
九、健全医疗器械管理制度,完善设备档案管理制度。为进一步提升我院的诊疗技术水平,根据临床实际需求,我院还添置了CT机、电子阴道镜、心电监护仪、电解质分析仪、尿液分析仪、12导联心电图仪等。我们对大型设备的软件资料进行整理并完善归档,同时维修一些医疗设备,使老设备发挥了最大效益,保证了临床工作的正常开展。
十、配合防保所加强对社区卫生服务站和村卫生室的管理,并于3月份对本辖区内社区卫生服务站实施国家基本药物制度进行复核验收。在每月一次的下乡检查过程中,发现非本院代购品种,一律予以没收处理。
存在问题:
1、主动服务意识欠缺,临床用药指导的开展不够全面及深入;
2、《药品不良反应报告与监测》制度执行不好,药品不良反应有不报和上报不及时现象。
2012年工作打算:
1、实施新修订的国家基本药物目录,合理拟定药品采购计划,经院长审批后组织实施,确保临床及时用药。
2、继续做好基本药物监测评价工作。
3、认真学习《抗感染药物临床应用管理规定》、《国家基本药物用药指南》和《国家基本药物处方集》,确保药剂人员熟练掌握抗感染药物、基本药物相关知识。配合医教股加强对抗感染药物临床应用的考核,指导临床合理用药。
4、积极开展处方点评及临床超常预警和干预工作,及时做好药品不良反应上报工作。
5、积极开展“放心药房”创建工作,做好国家药品安全示范市创建的相关工作。
6、认真做好冬令熬膏工作,做好中医药的相关考核工作,确保中药收入有明显上升。
7、根据临床需要,添置部分大型医疗设备,如CT、麻醉呼吸机、心电监护仪等。完善新购设备的档案管理,做好设备的维修,定期核对、清点器械、确保帐物相符。
在过去的2009年里一年中,药械科各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐社会”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下:
一、科室管理工作
药械科管理工作全面贯彻党的十七大和十七届三中全会精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入落实科学发展观,坚持以改革的精神,创新管理方式,深入质量管理工程建设,坚持以服务医疗工作为中心,加强药械科科学管理,保障人民健康。认真贯彻执行《医疗机构药事管理规定》的精神,继续健全完善各项规章制度,加强规范化操作,杜绝差错事故发生,确保药品质量,提高药剂管理综合能力。
二、药品管理工作
1、保障药品、耗材采购及供应工作
药品和耗材的采购供应工作是我院药品耗材流通使用的首要环节,我们严把质量关,坚持从证照齐全、信誉好的医药公司及医疗器械公司采购,在保证质量的同时,尽量降低采购价格,让利于患者,尤其下半年院领导班子调整后,新领导班子对药品及耗材的价格非常关注,为此专门召开会议,明确指示,在保证药品及耗材质量的同时 必须降低药品及耗材采购价格,为此我们积极和供货商联系,大幅度下调进货价格。对于耗材的采购一改过去的由各科室自行采购的做法,由药械科统一组织采购管理,大幅度的下调了采购价格,如放射科片子采购价格下调了13%,检验科各种试剂及耗材采购价下调了13%,妇产科个别试剂耗材采购价格下调了47%。门诊药品实行了零差价销售,大大让利于患者。与此同时我们还积极参与市政府组织的药品招标采购工作,对于购入的药品及耗材,严把质量关,由专人认真仔细核对品名、规格、单位、数量、批号、效期、厂家等,发现问题及时解决处理。今年根据医院的发展和临床用药需求的变化,我们对药品及耗材的采购、供应工作做了相应调整,以适应医院的发展及临床工作的需要,为了满足临床工作和创收,我们积极深入临床科室和临床医师联系沟通,通过召开药事管理委员会,淘汰了一些临床疗效差、副作用大的药品,引进了一些临床效果好,副作用少(小)的药品,并采取灵活多样、以销定购、多次少量的方式进行购入,最大可能地避免了药品的库存和浪费。圆满地完成了全院各科室药品及耗材的采购、供应工作。
2、加强药品的管理工作
⑴为了加强了药品的质量管理工作,我们质量管理小组按照药品质量管理小组的职责,经常组织相关人员讨论与药品质量有关问题,防范患于未然,严格根据各种药品的性质,合理储存,妥善保管,以保持药品的质量稳定,严格特殊药品(麻醉药品、精神药品)管理。认真仔细地完成了药品及耗材的盘点工作,并与财务科、信息中心联合协 商积极实施解决药品出库、入库、发放、调整等金额与财务科药品收费金额相符,并每月进行帐和物核查,以便发现问题及时解决纠正,做到了帐帐相符,帐物相符的管理目标,年终及时完成了各部门药品及耗材的盘点工作,没有出现差错。
⑵继续加强、加大个人药柜和公用药柜的管理力度,对公用药柜的药品逐日交接班、逐日清点,科主任每周定期检查帐面及实物数量,对个人药柜、中药房、住院药房、药店、药库采取定期盘点、定期核算,发现问题及时给予纠正,并按科里制定的有关规定处罚,加大了二次分配力度。由于各种管理监督职责的健全和完善,杜绝了差错的发生,避免了药品的流失和浪费。
3、特殊药品的管理工作
一年来,我们对特殊药品(麻醉和精神药品)的管理工作认真严格按照国家的有关规定执行,根据国家的相关政策、法规,更加完善了我院麻醉药品和精神药品的一系列管理、使用制度,每月特殊药品管理小组对我院麻醉药品和精神药品流通、使用的各个环节监督、检查,对于出现的问题及时解决纠正,严格杜绝了我院麻醉药品和精神药品的不合理和乱用现象,全年我院麻醉药品和精神药品的管理、使用工作没出现问题。
三、制剂工作
一年来,制剂工作严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,基本满足了我院临床工作的需要,保障了各科室工作的顺利进行。
四、药械科全年工作量及金额收入
1、药械科全年处方数和制剂工作量
⑴门诊处方数:6531张
⑵住院药房处方数:27120张 ⑶中药房处方数:214张
⑷制剂工作量溶液5种,11.25万ml
2、药械科全年金额收入:总计 2908487.39 元 ⑴门诊药房:420244.37+
元 ⑵住院药房:2355705.65+
元 ⑶中药房:37636.77+13000元 ⑷制剂室(纯收入):3618.80+
元 ⑸药店:18179.8+
元 ⑹大型材料费:60102.00 元
五、药械科业务学习及新开展的工作
为了更好的适应新形势、新发展,同时也为了提高工作业务能力更好的服务于患者,一年来我们不断加强药事法律、法规的业务学习,除了积极参加院里组织的业务学习外,还积极组织有关人员参加市卫生行政管理部门的短期学习班及会议,参加院里讲课一次。
这一年来,我们积极与临床科室开展了药品不良反应监测报告工作,积极指导抗菌素的合理使用;进行了每月处方的评价工作;完成了全年抗菌药物的使用统计与评价工作;麻醉药品和精神药品的每季度使用统计与评价工作;并由管理小组定期检查工作的开展实施情况,不定期深入临床科室开展临床药学工作;更新了《内蒙古航天医院药品目录》;编印了《内蒙古航天医院药学简报》3期;两次更新了新农合药品目录。
六、药械科质量安全工作
一年来,药械科质量安全工作小组把质量安全工作当作一项重要的工作来抓,为了避免在工作中出现差错事故,我们定期组织全科人员进行这方面的教育和学习来提高大家的安全防范意识,在工作中严格按照相关的管理制度、职责,操作规范来执行,科主任定期检查工作,全年未发生任何相关问题,七、药械科工作中的不足及2011年工作计划和打算
1、认真贯彻执行国家制定的各项法律、法规和会议精神。
2、认真贯彻执行上级行政管理部门和医院制定的各项政策和会议精神。
3、针对药械科的实际情况继续加强和完善科室各方面管理工作,在管理工作上加大力度,以人为本,充分调动大家的工作积极性和创造性,不断完善合理、公平的分配制度。
4、进一步配合社区加大药品零差价的宣传工作。
5、在现有的工作基础上,加大处方点评工作力度,进一步提高我院处方管理水平。
6、进一步加大药品的管理力度,认真做好药械科药品管理工作。
7、加强业务学习,提高科室人员的工作能力和专业素质,更好地服务于患者。
8、进一步深入临床科室,积极开展临床药学工作。
9、为了适应新形势,积极与临床沟通,不断增加疗效好的新药品种,积极降低药品及耗材的采购价格,更好地满足患者及临床工作的需 求。
10、认真学习和贯彻执行2011年医院工作计划,积极配合院里各项工作的开展。
11、进一步转变观念,积极创收,努力使药械科工作再上新台阶。
回顾过去一年的工作,药械科在医院领导和全科同事们的共同努力下,圆满完成了各项工作任务。在新的一年里,我科将根据医院发展的总体目标,以改革创新的意识,求真务实的精神,脚踏实地的作风,做好我科的各项工作。为提高科室创新发展,以及为我院创造更大的社会效益及经济效益,现将2018年的工作计划汇报如下:
1、进一步提高医疗安全意识,严格执行处方调配的‚四查十对‛和患者用药交代,尽最大可能杜绝差错事故发生。
2、继续开展用药咨询服务,加强病人用药教育宣传,提高病人用药依从性,宣传用药知识,指导病人安全用药,促进合理规范用药。
3、进一步加强麻、精药品的管理,严格执行麻、精药品的五专管理,确保采购、使用的安全。
4、认真核发药品卫材,做到账物相符,减少经济损失。
5、加强科室沟通,征询科室用药计划,认真做好药品的缺药登记和近效期催销,并及时上报,严格采购药品,保证临床药品供应。
6、严格按照二级医院‚十大指标‛宏观监管内容做好药事管理的各项工作。
7、进一步加强对《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)的学习,加强抗菌药物临床应用管理,严格监管抗菌药物的合理使用,把抗菌药物各项指标力争控制在合理范围内:住院患者抗菌药物使用率≤60%,门诊抗菌药物处方比例≤20%,急诊患者抗菌药物处方比例≤40%,Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%,抗菌药物使用强度≤40DDD。接受抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。
8、组织医务人员进行抗菌药物及基本药物知识培训。
9、积极开展处方点评工作。根据《处方管理办法》,落实处方点评制度,每月对不合格处方进行汇总并通报,对处方前记、正文内容缺项、临床诊断与用药相符性进行点评,完善处方书写规范,促进药物的合理使用,处方点评数不低于100张,麻醉处方合格率达到100%,普通处方合格率≥95%。
10、积极开展合理用药督导检查工作,药品收入占业务总收入比例力争控制在≤30%,每月督导、检查临床各科室执行控制药占比实施情况,严格落实‚双十制度‛,发现问题及时处理。
11、进一步加强基本药物制度的实施,增加基本药物品种,提高基本药物使用比例,使基本药物使用比例≥45%。
12、积极开展临床药师参与临床查房、会诊和疑难病症的用药讨论,鼓励科室人员发表论文。
13、加强药品耗材管理。严格执行河南省药品及医用耗材中标价格,根据临床需求制定采购计划,严把药品及医用耗材质量关,按时足量在河南省医药招标采购网上申报,并做好药品、医用耗材供应管理、进销账目统计报表工作。
14、加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务能力和水平。鼓励科室人员加强职称,职业资格考试,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质的提高。
15、加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高专业服务水平,对不足的服务工作进行分析,找出存在的共性问题,做到举一反三,杜绝服务差错和事故的发生。
16、积极主动为患者开展人性化服务,改善患者看病就医的感受,本着‘一切以病人为中心’的宗旨,从身边小事做起,尽最大努力为患者提供方便,提升社会满意度。
17、做好药品和医疗器械不良反应收集上报工作,杜绝医疗隐患。
18、认真督导各科医用设备的维护保养工作。每月到各临床科室检查设备运行情况,督导定期进行保养,发现问题及时解决,保持设备的正常运行。
19、充分发挥中医药优势,保证中药饮片质量,力争中药饮片销量在原有基础上进一步提升,增加医院经济效益。
20、本着为科室发展和对事业负责的态度,实现科室管理的最佳配置,需引进药学专业本科生一名,中药学本科生两名,医疗器械专业维修人员1名。
2011年工作总结
在过去的一年中,药械科各项工作坚持以‚科学发展观和构建和谐社会‛为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和主管院长的直接领导下,在有关职能部门和各兄弟科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将药械科工作情况总结如下:
一、加强理论学习,提高服务质量。
全科人员认真学习贯彻党的十七大精神,充分认识“解放思想,开拓创新”重要意义,加强理论与实践的联系,学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,增强了法制意识,发扬求真务实精神,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,全心全意为病人服务,做好一线窗口药学服务工作。
二、加强劳动纪律,提高团队意识。
今年以来根据我院关于加强劳动纪律改善院容院貌的规定,我科对违纪事件严肃处理,对迟到人员多次进行了批评教育,对在工作中服务态度不好,出现差错的工作人员进行了罚款处理,并在全科会议上自我检查科室进行批评敎育,收到了较好的效果。
三、认真落实集中配送与网上采购制度,保证临床药品供应。每周进行一次系统的采购计划,通过网上采购把药品、一次性耗材采购计划报送至卫生局药事服务中心审核,通过审核后再通过邮件电子文档形式报送至配送公司,配送公司把所报药品、一次性耗材配送至药库,药库工作人员对配送药品、一次性耗材进行严格验收,杜绝假冒伪略产品进入我院。药房工作人员根据各药房库存情况通过药库批量领取所缺药品、一次性耗材,并严格进行处方调剂,保证了每位患者用药、一次性耗材的安全。
四、定期进行药品(一次性耗材)养护,保证药品(一次性耗材)质量。
药库、药房工作人员定期根据《药品养护制度》、《一次性耗材养护制度》对药品、一次性耗材进行养护,对近效、失效的药品、一次性耗材进行养护登记,并及时通知配送公司进行调换或者退库,保证了用药、一次性耗材的安全。
五、定期进行药品(一次性耗材)盘存。
在医院的要求下,我科结合财务科等兄弟科室每半年进行一次药库、药房盘存。
六、建立完善的药品、一次性耗材不良反应上报制度。
药械科建立了完善的药品、医疗器械不良反应上报制度,将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。在日常工作中,主动到临床科室收集药品使用后的信息反馈。发现药品发生不良反应时,协助临床科室做好药品不良反应的处理工作并查找原因,如与药品质量有关的,及时更换厂家,以保证临床用药安全。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则,督促临床主动填报不良反应报告,我科及时做好药品不良反应事件的上报工作。
七、积极开展医院处方抽样点评,使处方合格率明显上升。我科每月抽取门诊处方100份,根据《医院处方点评管理规范(试行)》、《医疗机构药事管理规定》进行处方点评,对其中发现的问题进行系统分类,并通过院周会进行汇报。通过全院共同努力,处方合格率得到了明显提高。
八、加强临床合理用药管理。
根据《河南省卫生厅关于对全省二级以上医院实施‚十大指标‛宏观监管和考核评价工作的通知》(豫卫医【2011】19号)、《河南省卫生厅关于强力推进医疗机构合理用药管理工作的通知》(豫卫医【2011】39号)及《河南省抗菌药物临床应用专项治理行动工作方案》(豫卫医【2011】52号)的精神及中牟县卫生局的有关要求,我科认真组织实施以下方案:
1、严格处方点评制度;
2、严格落实 ‚双十制度‛。医院建立合理用药动态监测和预警机制,对使用抗菌药物金额前10名的药品和前10名的医师,每月公布一次;对于连续3个月进入被监控的药品或在药品使用过程中发现有用药异常情况的,由院药事管理委员会根据情况采取限制用药或暂停用药;
3、严格执行抗菌药物使用管理
制度。
通过全院人员及各科室的共同努力,我院药占比有了明显下降,中药和中药饮片收入比例明显提高,截止到11月,药占比已经下降到了37.21%,中药收入所占药品收入比例提高到了47.36%,中药饮片收入所占中药收入比例平均38.85%,基本药物比例也有明显提高。从而保证了医疗安全、提高了临床疗效,促进临床用药安全、有效、经济,切实控制药品费用的增长幅度,有效减轻了群众就医负担。
九、积极参加上级主管部门组织的各项集体活动。
1、配合药监局大力宣传用药安全活动,并制作了安全用药安全宣传版面。
2、组织我科3人参加‘大商杯’职工技术运动会中医药技术竞赛。
3、认真组织学习‘李文祥’先进事迹并写出心得体会。
20xx年,局稽查队在局党组的带领下,根据“以监督为中心,监帮促相结合”的工作方针,在药械监管工作中,做了大量卓有成效的工作,保证了我县广大人民群众的`用药安全有效。
目前,我县辖区内的药品经营单位、药品使用单位共395处。其中药品批发单位1处,药品零售店20处,乡镇卫生院7处,县级医院1处,个体诊所38处,村卫生室322处,其他医疗机构6处。
20xx年,局稽查队的药械监管工作,概括起来一句话,那就是:坚持一个中心,做到二个明确,三个结合,把握四个着力点,坚持“五不放过”。具体讲来,坚持一个中心就是坚持以监督为中心。二个明确就是明确工作目标,明确工作重点。今年初,结合我县实际,局领导确定了今年的工作目标:一是药品流通秩序明显好转;二是制售假劣药品的行为得到有效遏制;三是流通领域药品分类管理得到全面实施;四是药品广告规范有序;五是农村基层用药得到明显改善。在制定工作目标的同时,进一步明确了工作重点,就是,重点整治农村用药市场,确保农村群众用药安全有效。三个结合是,专项整治与日常监督相结合,治标与治本相结合,严格执法与科学管理相结合。把握四个着力点,即在整顿和规范市场秩序工作中,我们紧紧抓住取缔非法市场,查处非法经营,打击制售假劣药品的违法犯罪活动,规范企业的经营行为为四个着力点。五不放过,案件没搞清不放过,源头和流向没查明的不放过,制售假劣者没依法处理的不放过,该移送司法机关没移送的不放过,包庇纵容参与制售假劣药品的机关工作人员未受追究的不放过。
今年以来,我们共检查涉药单位300余家,立案8起,结案8起,限期整改40余家,出动检查人次963人次,没收药械136个规格品种,货值xx万元,罚款xx万元。目前,我县的药品监管工作正在进一步深入进行,不断加大监管力度,确保药械质量,保障全县人民群众的用药安全有效,为全县小康社会的健康发展保驾护航。
姓名_______________成绩______
一、单选题(共10道)
1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定,关于商业贿赂概念的理解错误的是___________。
A、商业贿赂一般都发生在商品销售或者购买过程中。
B、只有参与商品销售或者购买的个人可能成为商业贿赂的当事人。
C、为销售或者购买商品,以报销各种费用方式给付对方单位或者个人利益,属于商业贿赂。
D、为销售或者购买商品,提供国内各种名义的旅游、考察,也属于商业贿赂。
2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定,如果经营采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品,不构成犯罪的,工商行政部门可以根据情节处以_______的罚款,有违法所得的,予以没收。
A、5千元以上10万元以下B、1万元以上10万元以下
C、5千元以上20万元以下D、1万元以上20万元以下
3、关于药械商业贿赂法律责任的表述,错误的是_________。
A、工商行政管理部门只能作出一定数额的罚款。
B、情节严重的,由于商行管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业 执照。
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