《商业银行内部控制指引(修订征求意见稿)》（通用5篇）
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 为进一步完善商业银行公司治理，促进商业银行稳健经营和健康发展，保护存款人和其他利益相关者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国银行业监督管理法》、《中华人民共和国商业银行法》和其他相关法律、法规，制定本指引。
第二条 中华人民共和国境内经银行业监督管理部门批准设立的商业银行、经国务院批准实行股份制改革的金融资产管理公司适用本指引。
第三条 本指引所称的商业银行公司治理是指股东大会、董事会、监事会、高级管理层、股东及其他利益相关者之间的相互关系，包括组织架构、职责边界、履职要求等治理制衡机制，以及决策、执行、监督、激励约束等治理运行机制。
第四条
商业银行公司治理应遵循各治理主体独立运作、有效制衡、相互合作、协调运转的原则，建立合理的激励、约束机制，科学、高效地进行决策、执行和监督。
第五条 各治理主体应由具备良好的专业背景、业务技能、职业操守和从业经验的人员组成，并在以下方面得到充分体现：
（一）确保商业银行依法合规经营；
（二）确保商业银行培育审慎的信贷文化；
（三）确保商业银行履行良好的社会责任；
（四）确保商业银行保护金融消费者的合法权 益。
第六条 各治理主体及其成员依法享有权利和承担义务，共同维护商业银行整体利益，不应损害商业银行利益或将自身利益凌驾于商业银行利益之上。
第七条 商业银行良好公司治理应当至少包括以下内容：
（一）健全的组织架构；
（二）清晰的职责边界；
（三）科学的发展战略、价值准则与良好的社会 责任；
（四）有效的风险管理与内部控制；
（五）合理的激励约束机制；
（六）完善的信息披露制度。
第八条 商业银行章程是银行公司治理的基本文件，对股东大会、董事会、监事会、高级管理层的组成、职责和议事规则等做出制度安排，并载明有关法律法规要求在章程中明确规定的其他事项。
商业银行应当制定章程并根据自身发展及相关法律法规要求及时修改完善章程。
第二章 公司治理架构 第一节 股东和股东大会
第九条 股东应当依法对商业银行履行诚信义务，确保提交的股东资格资料真实、完整、有效。主要股东还应完整、及时、准确地向董事会披露关联方情况，并承诺当关联关系发生变化时及时向董事会报告。
本指引所称主要股东是指能够直接、间接、共同持有或控制商业银行百分之五以上股份或表决权以及对商业银行决策有重大影响的股东。
第十条 股东特别是主要股东应当严格按照法律、法规、规章及商业银行章程行使出资人权利，不应谋取不当利益，不应干预董事会、高级管理层根据章程享有的决策权和管理权，不应越过董事会和高级管理层直接干预商业银行经营管理，不应损害商业银行利益和其他利益相关者合法权益。
第十一条 股东特别是主要股东应支持银行董事会制定合理的资本规划，使银行资本持续地满足监管要求。当银行资本不能满足监管要求时，应制定资本补充计划使资本充足率限期内达到监管要求，逾期没有达到监管要求，应当降低分红比例甚至停止分红，并通过增加核心资本等方式补充资本。主要股东不应阻碍其它股东对银行补充资本或合格的新股东进入。
第十二条 主要股东应以书面形式作出资本补充和流动性支持的长期承诺，并作为商业银行资本规划和流动性应急计划的一部分。
第十三条 股东获得本行授信的条件不得优于其他客户同类授信的条件。
第十四条 商业银行不得接受本行股票为质押权标的。股东特别是主要股东需以本行股票为自己或他人向本行以外的金融机构担保的，应当事前告知本行董事会。
股东在本行借款余额超过其持有经审计的上一股权净值，不得将本行股票进行质押。
商业银行应当在章程中规定，股东特别是主要股东在本行授信逾期时，应对其在股东大会和派出董事在董事会上的表决权进行限制。
第十五条 股东应严格按照法律、法规、规章及商业银行章程规定的程序提名董事、监事候选人。
同一股东不得同时提名董事和监事人选；同一股东提名的董事（监事）人选已担任董事（监事）职务，在其任职期届满前，该股东不得再提名监事（董事）候选人。因特殊股权结构需要豁免的，应当向银行业监督管理部门提出申请，并说明理由。
同一股东及其关联人提名的董事原则上不得超过董事会成员总数的三分之一。
第十六条 股东大会依据《公司法》和商业银行章程行使职权。
第十七条 股东大会会议包括年会和临时会议。股东大会年会应由董事会召集，并应在每一会计结束后六个月内召开。因特殊情况需延期召开的，应向银行业监督管理部门报告，并说明延期召开的事由。
股东大会会议应当实行律师见证制度，并由律师出具法律意见书。法律意见书应当对股东大会召开程序、出席股东大会的股东资格、股东大会决议内容等事项的合法性发表意见。
股东大会的会议议程和会议议题应当由董事会依法、公正、合理地进行安排，确保股东大会能够对每个议题进行充分的讨论。
第十八条 股东大会议事规则由商业银行董事会负责制定，并经股东大会审议通过后执行。
股东大会议事规则包括通知、提案机制、召开方式、文件准备、表决形式、会议记录及签署、关联股东的回避等。
第二节 董事会
第十九条 董事会对股东大会负责，对商业银行经营和管理承担最终责任，除依据《公司法》等法律法规和商业银行章程行使职责外，董事会在履行职责时还应特别关注：
（一）制定商业银行经营发展战略并监督战略实施；
（二）制定商业银行风险容忍度、风险管理和内部控制政策；
（三）制定资本规划，承担资本充足率管理最终责任；
（四）定期评估并完善商业银行公司治理；
（五）负责商业银行信息披露，并对商业银行会计和财务报告的真实性、准确性、完整性和及时性承担最终责任；
（六）监督并确保高级管理层有效履行管理职责；
（七）关注和维护存款人和其他利益相关者利益；
（八）关注银行与股东特别是主要股东之间的利益冲突，建立利益冲突识别、审查和管理机制等。
第二十条 商业银行应根据其规模和业务状况，确定合理的董事会人数及构成。
第二十一条 董事会由执行董事和非执行董事（包括股权董事、独立董事）组成。
执行董事是指在商业银行担任除董事职务外的其他高级经营管理职务的董事。
非执行董事是指在商业银行不担任经营管理职务的董事。独立董事是指不在商业银行担任除董事以外的其他职务，并与所聘商业银行及其主要股东不存在任何可能影响其进行独立、客观判断关系的董事。
第二十二条 董事会应根据商业银行情况单独或合并设立其专门委员会，如战略委员会、审计委员会、风险管理委员会、关联交易控制委员会、提名委员会、薪酬委员会等。
战略委员会负责制定商业银行经营管理目标和长期发展战略，监督、检查经营计划、投资方案的执行情况。
审计委员会负责检查商业银行风险及合规状况，会计政策、财务状况和财务报告程序；负责商业银行审计工作，并就审计后的财务报告信息真实性、准确性、完整性和及时性作出判断性报告，提交董事会审议。
风险管理委员会负责监督高级管理层关于资本和信用风险、流动性风险、市场风险、操作风险、合规风险和声誉风险等风险的控制情况，对商业银行风险政策、管理状况及风险承受能力进行定期评估，提出完善商业银行风险管理和内部控制的意见。
关联交易控制委员会负责关联交易的管理、审查和批准，控制关联交易风险。
提名委员会负责拟定董事和高级管理层成员的选任程序和标准，对董事和高级管理层成员的任职资格进行初步审核，并向董事会提出建议。
薪酬委员会负责审议全行薪酬管理制度和政策，拟定董事和高级管理层的薪酬方案，并向董事会提出薪酬方案建议，监督方案实施。
第二十三条 董事会专门委员会向董事会提供专业意见或根据董事会授权就专业事项进行决策。
各相关专门委员会应当定期与高级管理层及部门交流商业银行经营和风险状况，并提出意见和建议。
第二十四条 各专门委员会成员应当具有与专门委员会职责相适应的专业知识和工作经验，各专门委员会负责人原则上不宜兼任。提名委员会、薪酬委员会、关联交易控制委员会、审计委员会应当由独立董事担任负责人，其中关联交易控制委员会、审计委员会中独立董事原则上应占半数以上。
审计委员会成员应当具有财务、审计和会计等某一方面的专业知识和工作经验。风险管理委员会负责人应具有对各类风险进行判断与管理经验，并能理解和解释商业银行已使用的风险管理模型。
第二十五条 董事会设董事长一人，可以设副董事长。董事长和副董事长由董事会以全体董事过半数选举产生。
商业银行董事长和行长应当分设，董事长不得由控股股东法定代表人或主要负责人兼任；商业银行董事长和行长原则上不得兼任下设公司董事长。因特殊情况需要豁免的，应向银行业监督管理部门申请核准，并说明理由。
第二十六条 董事会例会每年至少应当召开四次。董事会临时会议的召开程序由商业银行章程规定。
第二十七条 董事会应当制定内容完备的董事会议事规则，包括通知、文件准备、召开方式、表决形式、提案机制、会议记录及其签署、董事会授权规则等，并报股东大会审议通过。
董事会议事规则中应包括各项议案的提案机制和程序，明确各治理主体在提案中的权利和义务。在会议记录中明确记载各项议案的提案方。
第二十八条 董事会各专门委员会议事规则和工作程序由董事会制定。各专门委员会应制定工作计划并定期召开会议。
第二十九条 董事会会议应有过半数董事出席方可举行。董事会做出决议，必须经全体董事过半数通过。
董事会会议可采用会议表决（包括视频会议）和通讯表决两种表决方式，实行一人一票。
商业银行章程或董事会议事规则应对董事会采取通讯表决的条件和程序进行规定。董事会会议采取通讯表决方式时应说明理由。
商业银行章程应当规定，利润分配方案、重大投资、重大资产处臵方案、聘任或解聘高级管理人员、资本补充方案、重大股权变动以及财务重组等重大事项不应采取通讯表决方式，应当由董事会三分之二以上董事通过。
第三十条 董事会召开董事会会议，应当事先通知监事会派员列席。
董事会在履行职责时，应当充分考虑外部审计机构的意见。第三十一条 银行业监督管理部门对商业银行的监管意见及商业银行整改情况应当在董事会上予以通报。
第三节 监事会
第三十二条 监事会是商业银行的监督机构，对股东大会负责，除依据《公司法》等法律法规和商业银行章程行使职责外，监事会在履行职责时还应特别关注：
（一）监督董事会确立稳健的经营理念、价值准则和制定符合本行实际的发展战略；
（二）定期对董事会制定的发展战略科学性、合理性和有效性进行评估，形成评估报告；
（三）对本行经营决策、风险管理和内部控制等进 行监督检查并督促整改；
（四）对董事及独立董事的选聘程序进行监督；
（五）对董事、监事和高级管理人员履职情况进行 综合评价；
（六）对全行薪酬管理制度和政策及高级管理人员 薪酬方案的科学性、合理性进行监督；
（七）定期与银行业监督管理部门沟通商业银行情 况等。
第三十三条 监事会由职工代表出任的监事、股东大会选举的外部监事和股东代表监事组成。
外部监事与商业银行及其主要股东之间不应存在影响其独立判断的关系。
第三十四条 监事会可根据情况设立提名委员会和监督委员会。
提名委员会负责拟订监事的选任程序和标准，对监事候选人的任职资格进行初步审核，并向监事会提出建议；对董事及独立董事的选聘程序进行监督；对董事、监事和高级管理人员履职情况进行综合评价并向监事会报告；对全行薪酬管理制度和政策及高级管理人员薪酬方案的科学性、合理性进行监督。
提名委员会应当由外部监事担任负责人。
监督委员会负责拟订对本行财务活动的监督方案并实施相关检查，监督董事会确立稳健的经营理念、价值准则和制定符合本行实际的发展战略，对本行经营决策、风险管理和内部控制等进行监督检查。
第三十五条 监事会主席（监事长）应由专职人员担任，且至少应当具有财务、审计、金融、法律等某一方面专业知识和工作经验。
第三十六条 监事会应当制定内容完备的监事会议事规则，包括通知、文件准备、召开方式、表决形式、会议记录及其签署等。监事会例会每年至少应当召开四次。监事会临时会议召开程序由商业银行章程规定。
第三十七条 监事会在履职过程中有权要求董事会和高级管理层提供信息披露、审计等方面的必要信息。监事会认为必要时，可以指派监事列席高级管理层会议。
第三十八条 监事会可以独立聘请外部机构就相关工作提供专业协助。
第四节 高级管理层 第三十九条 高级管理层由行长、副行长、财务负责人、董事会秘书及监管部门认定的其它高级管理人员组成。
第四十条 高级管理层根据商业银行章程及董事会授权开展经营管理活动，确保银行经营与董事会所制定批准的发展战略、风险偏好、各项政策流程和程序相一致。
高级管理层对董事会负责，同时接受监事会监督。高级管理层依法在其职权范围内的经营管理活动不应受干预。
第四十一条 高级管理层应当建立向董事会及其专门委员会、监事会及其专门委员会信息报告制度，明确信息的种类、内容、时间和方式等，确保董事、监事能够及时、准确地获取各类信息。
第四十二条 高级管理层应当建立和完善各项会议制度，并制定相应议事规则。
第四十三条 行长依照法律、行政法规、商业银行章程及董事会授权，行使有关职权。
第三章 董事、监事、高级管理人员
第一节 董事
第四十四条 商业银行应制定规范、公开的董事选举程序，经股东大会批准后实施。
第四十五条 董事提名及选举的一般程序为：
（一）在商业银行章程规定的董事会人数范围内，按照拟选任人数，可以由上一届董事会提名委员会提出董事候选人名单；单独或者合计持有商业银行发行的有表决权股份总数百分之三以上股东可以向董事会提出董事候选人；
（二）董事会提名委员会对董事候选人的任职资格和条件进行初步审核，合格人选提交董事会审议；经董事会审议通过后，以书面提案方式向股东大会提出董事候选人；
（三）董事候选人应在股东大会召开之前做出书面承诺，同意接受提名，承诺公开披露的资料真实、完整并保证当选后切实履行董事义务；
（四）董事会应当在股东大会召开前依照法律、法规和商业银行章程规定向股东披露董事候选人详细资料，保证股东在投票时对候选人有足够的了解；
（五）股东大会对每位董事候选人逐一进行表决；
（六）遇有临时增补董事，由董事会提名委员会或符合提名条件的股东提出，股东大会予以选举或更换。
第四十六条 独立董事提名及选举程序还应遵循以下原则：
（一）董事会提名委员会、单独或者合计持有商业银行发行的有表决权股份总数百分之一以上股东可以向董事会提出独立董事候选人，已经提名董事的股东不得再提名独立董事。
（二）被提名的独立董事应由董事会提名委员会进行资质审查，审查重点包括独立性、专业知识、经验和能力等；
（三）独立董事的选聘应主要遵循市场原则。第四十七条 董事应当符合银行业监督管理部门所规定的任职条件，董事任职资格须经银行业监督管理部门审核。
董事任期由商业银行章程规定，但每届任期不得超过三年。董事任期届满，连选可以连任。独立董事在同一家商业银行任职时间累计不得超过六年。
第四十八条 董事依法有权了解商业银行的各项业务经营情况和财务状况，并对其他董事和高级管理层成员履行职责情况实施监督。
第四十九条 董事对商业银行负有忠实和勤勉义务。董事应当按照相关法律、法规、规章及商业银行章程的要求，认真履行职责。
第五十条 董事不可以在可能发生利益冲突的金融机构兼任董事，如在其他金融机构任职，应事先告知商业银行，并承诺上述职务之间不存在利益冲突。
独立董事不应在超过两家商业银行同时任职。
第五十一条 董事应当投入足够的时间履行职责。董事应当每年亲自出席至少三分之二以上的董事会会议。
董事因故不能出席，可以书面委托同类别其他董事代为出席。
董事在董事会会议上应当独立、专业、客观地发表意见。第五十二条 董事个人直接或者间接与商业银行已有或者计划中的合同、交易、安排有关联关系时，均应将关联关系的性质和程度及时告知董事会关联交易控制委员会，并且在审议相关事项时做必要的回避。
第五十三条 股权董事应当积极履行股东与商业银行之间的沟通职责，重点关注股东与商业银行关联交易情况并支持商业银行制定资本补充规划。
第五十四条 独立董事履行职责时应当对董事会审议事项发表客观、公正的独立意见，并重点关注以下事项：
（一）重大关联交易的合法性和公允性；
（二）利润分配方案；
（三）高级管理人员的聘任和解聘；
（四）可能造成商业银行重大损失的事项；
（五）可能损害存款人、中小股东和其它利益相关者利益的事项；
（六）外部审计师的聘任等。
第五十五条 独立董事每年在商业银行工作时间不得少于十五个工作日，担任审计委员会、关联交易委员会及风险管理委员会负责人的董事在商业银行工作时间不得少于二十五个工作日。
第五十六条 董事应按要求参加培训，了解董事的权利和义务，熟悉有关法律法规，掌握应具备的相关知识。
第五十七条 商业银行应规定董事在商业银行的最低工作时间，并建立董事履职档案，完整记录董事参加董事会会议次数、独立发表意见、建议及其被采纳情况等，作为对董事评价的依据。
第二节 监事
第五十八条 监事应当依照法律、法规、规章及商业银行章程规定，忠实履行监督职责。
第五十九条 监事和外部监事的提名及选举程序应参照董事和独立董事的提名及选举程序。
股东监事和外部监事由股东大会选举和罢免；职工代表出任的监事由银行职工民主选举产生或更换。
第六十条 监事任期每届为三年。监事任期届满，连选可以连任，外部监事在同一家商业银行任职时间累计不得超过六年。
第六十一条 监事应积极参加监事会组织的监督检查活动，依法有权进行独立调查、取证，并实事求是提出问题和监督意见。
第六十二条 监事应每年至少亲自出席三分之二的监事会会议。监事因故不能出席，可以书面委托同类别其他监事代为出席。监事连续两次未能亲自出席会议，也不委托其他监事出席监事会会议的，视为不能履职。
股东监事和外部监事每年在商业银行工作时间不得少于十五个工作日。
职工监事享有参与涉及员工切身利益的规章制度制定权利，并应积极参与其执行情况的检查。
第六十三条 监事可以列席董事会会议，对董事会决议事项提出质询或者建议，但不享有表决权。列席董事会会议的监事应当将会议情况报告监事会。
第六十四条 监事的薪酬应由股东大会审议确定，董事会不得干预监事薪酬标准。
第三节 高级管理人员
第六十五条 高级管理人员应通过银行业监督管理部门的任职资格审查。
第六十六条 高级管理人员应当遵循诚信原则，审慎、勤勉地在其职权范围内行使职权，不得为自己或他人谋取属于本商业银行的商业机会，不得接受与本商业银行交易有关的利益。
高级管理人员原则上不得在没有股权投资的其他经济组织兼职，在经银行业监督管理部门批准的银行附属机构兼职除外。
第六十七条 高级管理人员应当按照董事会要求，及时、准确、完整地向董事会报告有关本行经营业绩、重要合同、财务状况、风险状况和经营前景等情况。
第六十八条 高级管理人员应当接受监事会监督，定期向监事会提供有关本行经营业绩、重要合同、财务状况、风险状况和经营前景等情况信息，不得阻挠、妨碍监事会依职权进行的检查、审计等活动。
第六十九条 高级管理人员对董事会违反任免规定的行为，有权请求监事会提出异议，并向监管部门报告。
第四章 发展战略、价值准则和社会责任
第七十条 商业银行应兼顾股东、存款人和其他利益相关者利益，制定清晰的发展战略和良好的价值准则，并确保在全行得到有效贯彻。
第七十一条 商业银行发展战略应重点涵盖中长期发展规划、战略目标、经营理念、市场定位、资本管理和风险管理等方面的内容。
商业银行在关注总体发展战略基础上，还应重点关注人才战略和信息技术战略等配套战略。
第七十二条 商业银行发展战略由董事会负责制定并向股东大会报告。董事会在制定发展战略时应充分考虑商业银行所处的宏观经济形势、市场环境、风险承受能力和自身比较优势等因素，明确市场定位，突出差异化和特色化，不断提高商业银行核心竞争力。
第七十三条 董事会在制定资本管理战略时应充分考虑商业银行风险及其发展趋势、风险管理水平及承受能力、资本结构、资本质量、资本补充渠道以及长期补充资本的能力等因素，并督促高级管理层具体执行。
第七十四条 商业银行应制定中长期信息科技规划，建立健全管理组织和技术架构成熟、运行安全稳定、应用丰富灵活、管理科学高效的信息科技体系，并确保信息科技建设对商业银行业务和风险管控的有效支持。
第七十五条 商业银行应建立健全人才招聘、开发、评估、激励、使用和规划的科学机制，逐步实现人力资源配臵市场化，推动商业银行实现可持续发展。
第七十六条 商业银行董事会应定期对发展战略进行评估与审议，确保商业银行发展战略与经营情况和市场环境变化相适应。
监事会应对商业银行发展战略的制定、实施与评估进行监督。
高级管理层应在商业银行发展战略框架下制定科学合理的经营管理目标与计划。
第七十七条 商业银行应树立具有社会责任感的价值准则、企业文化和经营理念，以此激励全体员工更好地履职。
第七十八条 商业银行董事会负责核准包括董事会自身、高级管理层及全行员工应遵循的职业规范与公司价值准则。
高级管理层负责制定包括全行各部门管理人员和业务人员的行为规范，明确具体的问责条款，并建立相应处理机制。
第七十九条 商业银行应鼓励员工通过合法渠道对有关违法、违规和违反职业道德的行为予以报告，并充分保护员工合法权益。
第八十条 商业银行应当在经济、环境和社会公益事业等方面履行社会责任，积极配合国家宏观经济调控政策，并在制定发展战略时予以体现，同时定期向公众披露社会责任报告。
商业银行应支持国家产业政策和环保政策，保护和节约资源，促进社会可持续发展。
第八十一条 商业银行应遵守公平、安全、有序的行业竞争秩序，以优质的专业化经营，不断改进金融服务，保护金融消费者合法权益，持续为国家、股东、员工、客户和社会公众创造价值。
第五章 风险管理与内部控制
第一节 风险管理
第八十二条 商业银行董事会对银行风险管理承担最终责任。
商业银行董事会应根据银行风险状况、发展规模和速度，建立全面的风险管理战略、政策和程序，确定银行面临的主要风险、适当的风险限额和风险偏好，督促高级管理层有效地识别、计量、监测、控制并及时处臵商业银行面临的各种风险。
第八十三条 商业银行董事会及其风险管理委员会应定期听取高级管理层关于商业银行风险状况的专题报告，对商业银行风险水平、风险管理状况、风险承受能力进行评估，并提出全面风险管理意见。
第八十四条 商业银行应建立独立的风险管理部门，并确保该部门具备足够的职权、资源和与董事会进行直接沟通的渠道，保证其独立性。
商业银行应在人员数量和资质、薪酬和其它激励政策、信息科技系统访问权限、专门的信息系统建设以及商业银行内部信息渠道等方面给予风险管理部门必要的支持。
第八十五条 商业银行的风险管理部门应包括但不限于下列职责：
（一）对各项业务及各类风险进行持续、统一的监测、分析与报告；
（二）持续监控风险并测算与风险相关资本需求，及时向高级管理层和董事会报告；
（三）了解银行股东特别是主要股东的风险状况、集团架构对商业银行风险状况的影响和传导，定期进行压力测试，并制定应急预案；
（四）评估业务和产品创新、进入新市场以及市场环境发生显著变化时，给商业银行带来的风险。
第八十六条 商业银行可设立独立于操作和经营条线的首席风险官。
首席风险官负责商业银行的全面风险管理，并可直接向董事会及其专门委员会报告。
首席风险官应具备判断和影响商业银行整体风险状况的能力，并且具有完整、可靠、独立的信息来源。首席风险官的聘任和解聘由董事会负责并及时向公众披露。第八十七条 商业银行应在集团层面和单体层面分别对风险进行持续的识别和监控，风险管理的复杂程度应与自身风险状况变化和外部风险环境改变相一致。
商业银行应根据有关规定强化并表管理，董事会和高级管理层应负责商业银行整体及其子公司的全面风险管理，指导子公司做好风险管理工作，并在集团内部建立必要的防火墙制度。
第八十八条 商业银行被集团控股或作为子公司时，董事会和高级管理层应及时提示与要求集团或母公司，制定全公司全面发展战略和风险政策时充分考虑子商业银行的特殊性。
第二节 内部控制
第八十九条 商业银行董事会应当持续关注商业银行内部控制状况，建立良好的内部控制文化，监督高级管理层制定相关政策、程序和措施，对风险进行全过程管理。
第九十条 商业银行应建立健全内部控制责任制，确保董事会、监事会和高级管理层充分认识自身对内部控制所承担的责任。
董事会、高级管理层对内部控制的有效性分层负责，并对内部控制失效造成的重大损失承担责任；
监事会负责监督董事会、高级管理层完善内部控制体系和制度，履行内部控制监督职责。第九十一条 商业银行应当有效建立各部门之间的横向信息传递机制，以及董事会、高级管理层和各职能部门之间的纵向信息传递机制，确保董事会、监事会、高级管理层及时了解银行经营和风险状况，同时确保内控政策及信息向相关部门和员工的有效传递。
第九十二条 商业银行应当建立独立的内部控制监督与评价部门，该部门应对内部控制制度建设和执行情况进行有效监督与评价，并可直接向董事会、监事会和高级管理层报告。
第九十三条 商业银行应建立独立垂直的内部审计管理体系和与之相适应的内部审计报告制度和报告线路。
首席审计官和内部审计部门应定期向董事会和监事会报告审计工作情况，及时报送项目审计报告，并通报高级管理层。
首席审计官和审计部门负责人的聘任和解聘应由董事会负责。
第九十四条 商业银行应建立外聘审计机构制度。商业银行外聘审计机构除履行财务审计外，应对商业银行审计的公司治理、内部控制及经营管理状况进行评估，并向商业银行和银行业监督管理部门提交管理建议书。
第九十五条 董事会、监事会和高级管理层应有效利用内部审计部门、外部审计机构和内部控制部门的工作成果，及时采取相应纠正措施。
第六章 激励约束机制 第一节 董事和监事履职评价
第九十六条 商业银行应当建立健全对董事和监事的履职评价体系，明确董事和监事的履职标准，建立并完善董事和监事履职与诚信档案。
第九十七条 商业银行对董事和监事的履职评价应包括董事和监事自评、银行高级管理人员评价、董事会评价和监事会评价及外部评价等多个维度。
第九十八条 监事会负责对商业银行董事和监事履职的综合评价，报经股东大会批准后，向银行业监督管理部门报告最终评价结果。
银行业监督管理部门应当对商业银行董事和监事的履职评价进行监督。
第九十九条 董事会、监事会应分别根据董事和监事的履职情况提出董事和监事合理的薪酬安排并报股东大会批准。
第一百条 董事和监事除在履职评价的自评环节外，不应参与本人履职评价和薪酬相关的决定过程。
第一百零一条 董事和监事违反法律、法规或者商业银行章程，给商业银行造成损失的，商业银行应按规定向其问责，责令其承担赔偿责任。
第一百零二条 对于不能按照规定履职的董事和监事，商业银行董事会和监事会应及时提出处理意见并采取相应措施。第一百零三条 商业银行进行董事和监事履职评价时，应当充分考虑外部审计机构的意见。
第二节 高级管理人员绩效考核
第一百零四条 商业银行应建立与银行社会责任、企业文化、发展战略、风险管理、整体效益、岗位职责相联系科学合理的高级管理层激励约束机制。
第一百零五条 商业银行应建立公正透明的高级管理人员绩效考核标准、程序以及相应的薪酬机制。绩效考核的标准应体现保护存款人和投资人利益原则，确保银行短期利益与长期利益相一致。
第一百零六条 高级管理人员不应参与本人绩效考核标准和薪酬的决定过程。
第一百零七条 商业银行出现下列情形之一，应当严格限定高级管理人员绩效考核结果及其薪酬：
（一）资本充足率等主要监管指标没有达到监管要求；
（二）资产质量出现大幅下降；
（三）出现其他重大风险或盈利状况明显恶化。
第一百零八条 高级管理人员违反法律、法规或者商业银行章程，给商业银行造成损失的，商业银行应按规定向其问责，要求其承担赔偿责任。
第三节 银行薪酬机制
第一百零九条 商业银行应制定合理的薪酬机制，确保其充分体现各类风险与成本相抵扣、长期与短期激励相协调，人才培养和风险控制相适应，并有利于本行战略目标的实施和竞争力提升。
第一百一十条 商业银行应建立科学的绩效考核指标体系，并分解落实到具体部门和岗位，作为绩效薪酬发放的依据。
商业银行绩效考核指标应包括经济效益指标、风险成本控制指标和社会责任指标。
第一百一十一条 商业银行薪酬支付期限应与相应业务的风险持续时期保持一致，引入绩效薪酬延期支付和追索扣回制度，其中主要高级管理人员绩效薪酬应提高延期支付比例。
第一百一十二条 商业银行可根据国家有关规定制定本行中长期激励计划。
第一百一十三条 商业银行审计部门每年应对绩效考核及薪酬机制和执行情况进行专项审计，审计结果应向董事会和监事会报告，并报送银行业监督管理部门。
外部审计机构应将商业银行薪酬制度的设计和执行情况纳入审计范围。
第七章 信息披露
第一百一十四条 商业银行应当建立本行的信息披露管理制度，按照有关法律法规、会计制度和监管规定进行信息披露。
第一百一十五条 商业银行应当遵循真实性、准确性、完整性和及时性原则，规范地披露信息，不得存在虚假、误导和重大遗漏等。
商业银行信息披露应尽可能使用通俗易懂的语言。第一百一十六条 商业银行董事会负责本行的信息披露，信息披露文件包括定期报告、临时报告以及规定的其他文件。
第一百一十七条 商业银行定期披露的信息应包括：基本信息、财务会计报告、风险管理信息、公司治理信息、重大事项等。
第一百一十八条 商业银行披露的基本信息应包括但不限于以下内容：法定名称、注册资本、注册地、成立时间、经营范围、法定代表人、主要股东及其持股情况、董事、监事、高级管理人员简历、客服和投诉电话、各分支机构营业场所等。
第一百一十九条 商业银行披露的财务会计报告由会计报表、会计报表附注、财务情况说明书等组成。
商业银行应披露会计师事务所出具的审计报告。
第一百二十条 商业银行披露的风险管理状况信息应包括但不限于下列内容：
（一）信用风险、流动性风险、市场风险、操作风险、声誉风险和国别风险等各类风险状况；
（二）风险控制情况，包括董事会、高级管理层对风险的监控能力，风险管理的政策和程序，风险计量、监测和管理信息系统，内部控制和全面审计情况等。
（三）采用的风险评估及计量方法
商业银行应与外部审计机构就风险管理信息披露的充分性进行讨论。
第一百二十一条 商业银行披露的公司治理信息应包括：
（一）内召开股东大会情况；
（二）董事会构成及其工作情况；
（三）独立董事工作情况；
（四）监事会构成及其工作情况；
（五）外部监事工作情况；
（六）高级管理层构成及其基本情况；
（七）商业银行薪酬制度及当年董事、监事和高级管理人员薪酬；
（八）商业银行部门设臵和分支机构设臵情况；
（九）银行对本行公司治理的整体评价；
（十）银行业监督管理部门规定的其它信息。
第一百二十二条 商业银行披露的重大事项应包括但不限于下列内容：
（一）最大十名股东及报告期内变动情况；
（二）增加或减少注册资本、分立合并事项；
（三）其他重要信息。第一百二十三条 商业银行报告应包括本指引第一百一十七条规定的内容。
第一百二十四条 商业银行发生下列事项之一的，除经银行业监管部门豁免，应自事项发生之日起十个工作日内编制临时信息披露报告，并通过公开渠道发布：
（一）控股股东或者实际控制人发生变更；
（二）更换董事长或者行长；
（三）当年董事会累计变更人数超过董事会成员人数的三分之一；
（四）商业银行名称、注册资本或者注册地发生变更；
（五）经营范围发生重大变化；
（六）合并或分立；
（七）重大投资、重大资产处臵；
（八）重大诉讼或者重大仲裁事项；
（九）商业银行或者其分支机构受到行政管理部门的重大处罚；
（十）聘任、更换或者提前解聘会计师事务所；
（十一）银行业监督管理部门规定的其他事项。
第一百二十五条 商业银行应通过年报、互联网站等方式披露银行信息，并确保股东和利益相关者能够及时方便地获取所披露的信息。
第一百二十六条 商业银行董事、高级管理人员应当对定期报告签署书面确认意见，监事会应当提出书面审核意见，说明报告的编制和审核程序是否符合法律法规和监管规定，报告的内容是否能够真实、准确、完整地反映商业银行的实际情况。
董事、监事、高级管理人员对定期报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或者存在异议的，应当陈述理由和发表意见，并予以披露。
第一百二十七条 商业银行监事会应当对董事、高级管理人员履行信息披露职责的行为进行监督；关注公司信息披露情况，发现信息披露存在违法违规问题的，应当进行调查并提出处理建议，并将相关情况及时向银行业监督管理部门报告。
第八章 监督管理
第一百二十八条 银行业监督管理部门应将商业银行公司治理纳入法人监管体系中，并根据本指引全面评估商业银行公司治理的健全性和有效性，提出监管意见，督促商业银行完善公司治理。
第一百二十九条 银行业监督管理部门通过非现场监管和现场检查实施对商业银行公司治理的持续监管，具体方式包括风险提示、现场检查、监管通报、约见会谈、与内外部审计师会谈、任职资格审查和任前谈话、与政府部门及其他监管当局进行协作等。
第一百三十条 银行业监督管理部门可以派员列席商业银行股东大会、董事会、监事会和经营管理工作会等会议。商业银行召开上述会议时，应至少提前三个工作日通知银行业监督管理部门。
商业银行应将股东大会、董事会和监事会的会议记录和决议等文件及时报送银行业监督管理部门备案。
第一百三十一条 银行业监督管理部门应就公司治理监督检查评估结果与商业银行董事会、监事会、高级管理层进行充分沟通，并视情况将评价结果在银行董事会、监事会会议上通报。
第一百三十二条 商业银行不能满足银行业监督管理部门确定的公司治理要求时，银行业监督管理部门有权要求商业银行制定整改计划，并视情况采取监管措施。
第九章 附则
第一百三十三条 独资银行应参照本指引关于监事会和监事的规定在银行章程中对监事的权利和责任做出规定。本指引关于同一股东提名董事、独立董事和监事的限制性规定不适用于独资银行股东。
第一百三十四条 有限责任公司制商业银行应参照本指引关于股东大会、监事会和监事的规定在银行章程中对股东会、监事的权利和责任做出规定。
第一百三十五条 本指引中“以上”均含本数。
第一百三十六条 中国银行业监督管理委员会监管的其他金融机构参照执行，并应符合本指引所阐述的精神。
第一百三十七条 本指引由中国银行业监督管理委员会负责解释。
2008年6月28日, 财政部、证监会、审计署、银监会、保监会联合发布了《企业内部控制基本规范》。《基本规范》以防范风险和控制舞弊为中心, 以控制标准和评价标准为主体, 通过制度安排推动公司、企业和其他非营利组织完善治理结构和内部约束机制, 不断提高经营管理水平和可持续发展的能力, 提高公司财务报告的真实与可靠性。与基本规范相配套, 财政部于2009年1月新发布了18项应用指引和1项内部控制评价指引, 并公开征求意见。事实上, 新颁布的《企业内部控制应用指引》和《企业内部控制评价指引》将《基本规范》的内容进行了细化, 明确了企业经营过程中需要关注的关键控制点, 强化了可操作性, 体现了先进性和适用性, 从而实现了我国内部控制规范建设的重大突破。
一、配套指引的特点
内部控制控制度是现代企业管理的重要组成部分, 也是企业经营活动得以顺利进行的基础, 其根本目的就是要促进企业全面、和谐和可持续的发展。通过对配套指引的解读, 笔者认为指引有以下特色:
1、充分与国际趋同
配套指引以美国COSO报告为基础, 综合1992、1994和2004年的特点, 立足中国国情, 保持了与国际的趋同。企业内部控制规范起草说明中指出“内控基本框架, 好比会计要素一样, 都存在国际趋同问题”, 配套指引很好的反映了上述内容, 将五要素应用于不同所有制形式、不同组织形式、不同行业、不同规模的企业。同时, 在应用指引中, 引入了公司治理和风险管理的先进理念, 重点关注风险, 对风险进行全过程的控制, 其内在的逻辑关系是:战略——目标——风险——控制, 这就使得一开始就站在一个较高的起点上。
2、超越了会计控制, 而又重点关注会计控制
配套指引没有局限于会计控制, 而是超越了常规的内部控制的概念, 引入了组织构架、发展战略、人力资源、企业文化和社会责任等理念, 明确提出企业必须在上述方面建立内控体系, 并就其如何进行建立、实施和评价, 对内部各环节所须承担的责任进行了规定, 将内控控制提升到了公司全面管理的高度。
配套指引彻底贯彻了全面控制的思想, 其涉及到的多项指引包括生产经营的全过程、全方位和全员, 将内部控制贯彻于企业生产经营活动的由始至终和方方面面;另一方面, 配套指引又充分考虑了我国的国情和企业的具体情况, 把握重要性和成本效益的原则, 引导企业建立健全以财务报告内部控制为核心的内控机制。
3、有紧有松
配套指引突出了其“引导性”, 在诸多方面的规定都留有余地, 使得企业有较大的弹性, 可以根据其情况制定适合自身情况的控制机制, 具体地讲, 是要贯彻“分主体、分阶段和分需要”的原则, 因地因时制宜;并且, 明确了企业是建立和实施内部控制的主体, 并负责对实施状况进行检查监督和评价, 这就增强了企业的自主性和责任感, 体现了建立现代企业制度的要求。另一方面, 配套指引又对规范的适用范围、责任人等方面进行了更为明确的规定, 将责任细化, 强化规范的实施效力和对企业的约束力。
二、完善配套指引的建议
内部控制规范明确规定, 企业本身是对其内部控制进行监督检查与评估的唯一主体, 这就充分贯彻了现代企业制度的核心理念, 有利于企业增强建立内控的积极性和责任感。因此, 针对财政部发布的配套指引, 笔者提出几点建议。
1、关于内部控制配套指引项目
《企业内部控制基本规范》明确了内部控制的五要素, 即:控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督。按照基本规范的内容, 应用指引项目涵盖了上述内容, 形成了管理层次、业务层次和报告层次, 结构清晰, 内容完整, 具有很强的实操性。
在企业的实际工作过程中, 过去对内部控制的认识有个误区, 认为内部控制仅是财务部门或者是业务部门的事, 这种认识是不正确或者说是片面的。内部控制, 不是会计控制, 其涉及到企业运行的各个环节, 因此这次新增加了组织架构、发展战略、社会责任、企业文化、人力资源管理指引, 能够使我们更加清晰的了解到应该从哪些方面去完善内控体系。
在此, 笔者提一点建议:在《组织构架》指引第二条:“本指引所称组织架构, 是指企业按照国家有关法律法规、股东 (大) 会决议和企业章程, 明确董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置、人员编制、职责权限、工作程序和相关要求的制度安排。”笔者认为, 由于股东会、董事会和监事会属于公司治理结构的范畴, 而经理层和企业内部机构设置属于业务范畴, 因此建议这两个方面分开, 专门设置《公司治理》章节, 详细规定治理层的内部控制。从最近几年国内外发生的很多舞弊案例来看, 归根到底是由于公司的治理结构不完善, 董事和监事没有履行应有的职责, 因此如果对于这些方面能够重点规定, 对于内控制度建设应该是具有积极的意义。
2、关于应用指引项目的体例结构
应用指引项目的体例结构, 基本上是围绕原则、办法、实施、评估、披露这五个方面来进行描述。特别是“评估与披露”一章单列, 笔者认为很有必要, 对于上市公司, 能够让股东很清晰的了解到公司的内部风险所在, 从而做出正确的投资决策。
但是, 指引中虽然指明了披露的内容, 但到底对每项内容披露到何种程度, 指引中规定的不是很清晰。例如:《全面预算》指引第十一条“企业应当披露预算执行情况和全面预算管理中的主要风险等内容”, 给笔者的感觉是范围很广, 具体执行起来不好操作。又如, 《销售》指引第十一条“企业应当披露销售策略、销售渠道、信用政策、主要客户情况、收款情况以及销售过程中的主要风险等内容”。笔者认为太细, 特别是对于“销售渠道、信用政策、主要客户情况、收款情况”这些内容, 有些部分属于企业的商业机密, 如果贸然进行披露, 不仅对于企业自身, 可能对于部分客户也会造成不好的影响。建议能否在披露这部分内容时能够考虑到企业的实际情况, 尽可能规定得明确一点, 以便企业人员在工作中便于操作。
3、关于应用指引项目内容
总的说来, 本次发布的配套指引比先前的版本有所精简, 很多地方规定了关注的重点, 而具体如何进行操作则根据企业的具体情况区别对待, 既强调了重要性, 也不失个性, 基本上覆盖了企业运行的各个方面。但是, 在关注重点的同时, 笔者认为在有些方面也略显粗放, 在此提一点自己的建议:
《组织构架》指引第六条“企业重大决策、重大事项、重要人事任免及大额资金支付业务等应当实行集体决策审批或者会签制度, 任何个人不得单独进行决策或者擅自改变集体决策意见。”这条比较模糊, 特别是“应当实行集体决策审批或者会签制度”这句话不明确。因为, 按照公司制的现代企业制度, “重大决策、重大事项、重要人事任免及大额资金支付业务”均要通过董事会审议, “实行集体决策”没有明确到底是哪些人员进行集体决策, 在实践过程中容易产生歧义, 建议在正式稿中能够进一步明确。
《组织架构》指引第十五条提出了对子公司的控制内容, 但是稍显简单。随着企业规模的不断扩大, 集团公司对于子公司的内部控制, 特别是对于上市子公司的内部控制该如何进行, 集团公司如何履行总部控制功能, 都是在发展过程中面临的新问题。指引中只指出“特别关注异地、境外子公司发展战略、重大决策、重大投融资、重要人事任免、大额资金使用、年度财务预算等重要风险领域”, 而对于如何控制, 采用哪些手段控制并不明确, 而且对于上市子公司和非上市子公司的控制手段也不可能一样, 因此笔者建议能够更加详细的描述对子公司的内部控制方式和控制手段, 以便更好的开展内控工作。
《资金》指引较为简化, 特别是对于“职责分工与授权批准”、“现金和银行存款的控制”“票据及有关印章的管理”均做了删减。笔者认为, 作为企业的风险控制环节, 对于资金的监控是处于核心地位, 企业风险也是往往多发生于此。因此, 建议对于《资金》指引, 可以增加部分上述内容, 强化控制职能。
4、关于应用指引项目的控制措施设计
应用指引项目的控制措施, 分布于每个具体指引内容, 例如, 在《资金》指引第八条“企业应当加强对投资项目的可行性研究, 重点对投资项目的目标、规模、投资方式、资金来源与筹措、投资的风险与收益等做出客观评价”, 进行可行性研究, 实际上就是控制措施的一种。又如, 在《人力资源》指引第十条“企业应当设置科学的业绩考核指标体系, 对高级管理人员和中层以下员工的业绩进行考核与评价”, 利用考核指标体系进行量化的考核与评价, 是符合现在企业制度的办法。因此, 控制措施设计的比较科学, 既有统一性, 又具有独特性。
另外, 在企业内部控制评价的结果的提供方式上, 配套指引中仅仅规定了企业内部评价主体和注册会计师对外披露内部控制评价结果, 没有规定企业内部如何披露;而且相关政府监管部门对内部控制的监督检查结果如何披露缺乏相应的规定, 笔者建议在正式稿中能够完善。
三、结语
总之, 在全球金融危机的严峻形势下, 企业环境不确定的因素明显增多。内部控制对于提高企业核心竞争力, 防范风险, 提高资本的获利能力具有积极的意义。配套指引强化了内部控制的地位, 同时也保障了其可实施性, 更为企业可持续发展夯实了基础, 为企业工作人员指明了方向, 相信这一系列的制度安排对完善我国企业的内部控制能够起到积极的推动作用。
参考文献
[1]、财政部, 《企业内部控制基本规范》, 财会[2008]7号
[2]、财政部, 《企业内部控制规范起草说明》, 财会便[2007]7号
[3]、财政部, 《企业内部控制应用指引》 (征求意见稿) , 2009年1月
本立项标准指引适用于企业资产证券化业务。
对于符合立项标准的项目，立项审批仅需ABS内核委员会以邮件/OA方式表决，无需召开立项会议；除非根据最新监管政策或资本市场或立项表尚未充分表述的内容，内核委员会主任委员有权召集内核委员会，发起立项会议，进行现场或电话会议方式的讨论与投决。
对于不符合立项标准的项目，但项目资质优异或者项目类型创新而暂无立项标准对应的项目，可由该业务团队向其分管高管申请，经该业务团队的分管高管向ABS内核委员会发起提议，要求召开立项会议，对该项目进行一事一议的讨论与投决。
本指引包括如下内容：
一、企业资产证券化之基础资产主要类型
二、企业资产证券化业务立项标准 附件1：企业资产证券化业务的一般性标准 附件2：资产证券化基础资产负面清单
附件3：资产证券化业务之监管问答（不定期发布）
一、基础资产的主要类型
从目前政策导向及市场已发行情况来看，适合开展资产证券化（即资产支持专项计划）的基础资产类型主要包括：市政收费权、不动产物业、未来收益权资产（人文景观门票收入、航空客票收入、学
费收入、租金收益权等）、租赁债权、保理债权、小额贷款、企业应收账款（含委托贷款）、PPP项目收益权、信托受益权等。
二、企业资产证券化业务立项标准
（一）市政收费权
市政收费权主要包括：高速公路（桥梁、隧道）收费权、自来水收费权、污水收费权、燃气收费权、供热收费权、电费收益权、地铁收费权、铁路运输收费权、公交收费权、港口/渡口收费权、飞机起降收费权、有线电视收费权、垃圾处理收费权等。市政收费权资产证券化项目的立项标准建议如下（PPP资产证券化项目的立项标准同市政收费权）：
1、原始权益人所在地区的行政级别包括：省会城市或下辖区、直辖市或下辖区、计划单列市或下辖区、地级市或下辖区、国家级经济开发区或国家级高新技术开发区、百强县。对于东北、山西和内蒙三地的项目需要谨慎对待，省会城市及GDP排名前三的地级市除外；
2、原始权益人或担保人（含差额支付承诺人）的主体评级至少有一个在AA以上。
（二）不动产物业或租金收益权
不动产物业的类型主要包括：商业地产、工业地产、养老地产、医疗地产和保障房等。这类资产要么以不动产物业的评估价值作为基础发行私募REITs产品（即类似于中信启航或苏宁云创资产支持专
项计划的REITs产品），要么以不动产物业的租金收益权作为基础发行一般的资产证券化产品。这类项目的立项标准建议如下：
1、一线城市处于比较核心位置或具有特殊区位优势的不动产物业；若位于二线城市比较核心地区或具有特殊区位优势的地区则需要由主体评级为AA以上的企业提供担保；
2、若对于民营企业为最高信用方的交易结构中，融资中债权融资部分的本金规模（对于私募REITs产品是指优先A档或优先级本金规模，对于租金收益权资产证券化产品是指所有优先级产品的本金规模之和）不超过物业资产评估价值的70%，对此类项目需选择DTZ等具有国际知名度、专业度较高的资产评估公司。若本次项目由主体评级为AA+或以上的国企提供有效增信，则对打折率的要求可以适当放松。
（三）未来收益权资产
这里的“未来收益权资产”是指市场化程度较高的未来经营性收入，具有较高准入条件但不具有垄断排他性。主要包括：人文景观门票收入、航空客票收入、学费收入、电影票款收益权、物业管理费等。未来收益权资产证券化项目的立项标准建议如下：
1、原始权益人或担保人（含差额支付承诺人）的主体评级至少有一个在AA以上，或者原始权益人和担保人虽不符合前述主体评级要求但基础资产很分散使得优先A档产品债项评级不低于AAA；
2、原始权益人具备比较健全的公司治理结构、比较完善的业务
及风控体系。
（四）租赁债权
1、原始权益人（租赁公司）的主体评级通常需要在AA-以上（“以上”是指“等于或高于”，下同），优先级产品评级在AA以上，中间层产品评级在AA-以上且厚度不超过15%。若原始权益人的主体评级为A+，则需由AA以上的担保人提供担保或资产池的加权影子评级达到AA以上，并且需要设置严格的权利完善措施来降低原始权益人经营不善对产品兑付的影响（即在原始权益人的经营或财务状况出现下滑时要求承租人将基础资产回收款直接划转至专项计划账户）；
2、原始权益人最近三年不良资产率平均不超过3%（若成立不足三年则自成立之日起算），且最近一年不良资产率不超过3%；
3、原始权益人具备比较健全的公司治理结构、比较完善的业务及风控体系。
（五）保理债权
1、原始权益人（保理公司）的净资产不低于5亿元，优先级产品评级在AA以上，中间层产品评级在AA-以上且厚度不超过15%。若担保人主体评级在AA以上，则对于原始权益人净资产的要求可以适当放松；
2、原始权益人最近三年不良资产率平均不超过3%（若成立不足三年则自成立之日起算），且最近一年不良资产率不超过3%；
3、原始权益人具备比较健全的公司治理结构、比较完善的业务及风控体系。
（六）小额贷款
1、原始权益人（小贷公司）的净资产不低于10亿元，优先级产品评级在AA+或以上，中间层产品评级在AA-以上且厚度不超过15%。若担保人主体评级在AA+或以上，或者知名企业（例如阿里、京东等）且资产池很分散且优先AAA级的占比不低于60%，则对于原始权益人净资产的要求可以适当放松；
2、原始权益人最近三年不良贷款率平均不超过3%（若成立不足三年则自成立之日起算），且最近一年不良贷款率不超过3%；
3、原始权益人具备比较健全的公司治理结构、比较完善的业务及风控体系；
4、取得所在地金融主管部门的书面支持文件。
（七）企业应收账款/委托贷款/信托受益权
1、原始权益人的主体评级在AA-以上，优先级产品评级在AA+或以上，中间层产品评级在AA-以上且厚度不超过15%。若担保人主体评级在AA+或以上，或者资产池很分散且优先AAA级的占比不低于60%，则对于原始权益人的主体评级可以适当放松；
2、原始权益人的资产负债率符合行业正常水平；
3、煤炭、钢铁、船舶、造纸等产能严重过剩行业需要谨慎对待；
4、高负债率企业或监管收紧对待的企业的集团内部往来应收款需要谨慎对待。
（八）创新项目
鉴于ABS业务处于动态发展阶段，若非上述项目类型，可与金融市场部一事一议探讨。
（九）豁免情形
1、若担保人为主体评级为AA+且非两高一剩行业的国有企业，则各种类型基础资产的项目可适当降低或豁免。
2、若基础资产为租赁债权、保理债权、委托贷款或信托受益权，而承租人或债务人只有一个，并且资产证券化项目的投资者为机构投资者且只有一家，这类业务可以称之为通道业务。若该唯一投资者签署了风险揭示书，并且同意“原状分配”条款以及“未经管理人同意不得转让资产证券化产品”的条款，则该类项目可以豁免前述准入标准。
附件1：企业资产证券化业务的一般性标准
根据《证券公司及基金管理公司子公司资产证券化业务管理规定》，所有企业资产证券化业务需首先符合以下一般性标准：
1、对于原始权益人的基本要求
（1）原始权益人为有限责任公司、股份有限公司、全民所有制企业或事业单位；
（2）原始权益人内部控制制度健全，具有持续经营能力，无重大经营风险、财务风险和法律风险；
（3）原始权益人最近三年未发生重大违约或虚假信息披露，人民银行企业信息信用报告中无不良信用记录；
（4）原始权益人最近三年未发生过重大违法违规行为。
2、对于基础资产的基本要求
（1）基础资产的交易基础应当真实，交易对价应当公允，现金流应当持续、稳定；
（2）基础资产不得附带抵押、质押等担保负担或者其他权利限制，但通过专项计划相关安排，在原始权益人向专项计划转移基础资产时能够解除相关担保负担和其他权利限制的除外。原始权益人可以通过如下三种方式解除基础资产的抵质押等权利负担：A、与贷款银行协商替换担保措施，将基础资产的抵质押释放出来；B、用部分募集资金提前偿还借款解除基础资产抵质押；C、发行前寻找过桥资金提前偿还借款解除基础资产抵质押；
（3）基础资产不属于《资产证券化业务基础资产负面清单指引》的附件《资产证券化基础资产负面清单》的范围（详见附件二）。
附件2：资产证券化基础资产负面清单
根据《资产证券化业务基础资产负面清单指引》，以下基础资产类型目前不适合开展资产证券化：
一、以地方政府为直接或间接债务人的基础资产。但地方政府按照事先公开的收益约定规则，在政府与社会资本合作模式（PPP）下应当支付或承担的财政补贴除外。
二、以地方融资平台公司为债务人的基础资产。本条所指的地方融资平台公司是指根据国务院相关文件规定，由地方政府及其部门和机构等通过财政拨款或注入土地、股权等资产设立，承担政府投资项目融资功能，并拥有独立法人资格的经济实体。
三、矿产资源开采收益权、土地出让收益权等产生现金流的能力具有较大不确定性的资产。
四、有下列情形之一的与不动产相关的基础资产：
1、因空置等原因不能产生稳定现金流的不动产租金债权；
2、待开发或在建占比超过10%的基础设施、商业物业、居民住宅等不动产或相关不动产收益权。当地政府证明已列入国家保障房计划并已开工建设的项目除外。
五、不能直接产生现金流、仅依托处置资产才能产生现金流的基础资产。如提单、仓单、产权证书等具有物权属性的权利凭证。
六、法律界定及业务形态属于不同类型且缺乏相关性的资产组合，如基础资产中包含企业应收账款、高速公路收费权等两种或两种以上不同类型资产。
七、违反相关法律法规或政策规定的资产。
八、最终投资标的为上述资产的信托计划受益权等基础资产。
附件3：资产证券化业务之监管问答（不定期发布）资产证券化监管问答
（一）中国证监会 时间：2016-05-13
一、对于污水处理费、垃圾处理费、政府还贷高速公路通行费等收费，其按照“污染者/使用者付费”原则由企业或个人缴纳，全额上缴地方财政，专款专用，并按照约定返还给公共产品或公共服务的提供方。请问上述收费权类资产是否可以作为资产证券化的基础资产？
答：上述为社会提供公共产品或公共服务，最终由使用者付费，实行收支两条线管理，专款专用，并约定了明确的费用返还安排的相关收费权类资产，可以作为基础资产开展资产证券化业务。该类基础资产应当取得地方财政部门或有权部门按约定划付购买服务款项的承诺或法律文件。
以该类资产为基础资产的，管理人应当在尽职调查过程中详细了解提供公共产品或公共服务企业的历史现金流情况，约定明确的现金流返还账户。管理人应当对现金流返还账户获得完整、充分的控制权限。
二、对于现金流入中包含中央财政补贴的可再生能源发电、节能减排技术改造、能源清洁化利用、新能源汽车及配套设施建设、绿色节能建筑等领域的项目，请问现金流中的中央财政补贴部分是否可以作为资产证券化的基础资产？
答：我会积极支持鼓励绿色环保产业相关项目比照各交易场所关
于开展绿色公司债券试点通知的相关要求，通过资产证券化方式融资发展。上述项目现金流中来自按照国家统一政策标准发放的中央财政补贴部分（包括价格补贴），可纳入资产证券化的基础资产。
三、对于政府与社会资本合作（PPP）项目开展资产证券化，请问相关PPP项目的范围应当如何界定？
答：政府与社会资本合作（PPP）项目开展资产证券化，原则上需为纳入财政部PPP示范项目名单、国家发展改革委PPP推介项目库或财政部公布的PPP项目库的项目。PPP项目现金流可来源于有明确依据的政府付费、使用者付费、政府补贴等。其中涉及的政府支出或补贴应当纳入预算、中期财政规划。
四、对于单一信托受益权进行资产证券化，请问有哪些关注要点？
答：以单一信托受益权为基础资产，基础资产除必须满足现金流独立、持续、稳定、可预测的要求之外，还应当依据穿透原则对应和锁定底层资产的现金流来源，同时现金流应当具备风险分散的特征。无底层现金流锁定作为还款来源的单笔或少笔信托受益权不得作为基础资产。
五、对于以融资租赁债权为基础资产进行资产证券化，请问有哪些关注要点？
答：以融资租赁债权为基础资产的，管理人除应当对出租人与承租人租赁合同的商业合理性、租赁物评估价值的合理性、承租人偿还租金的还款安排、租赁公司的内控制度和资产服务能力等出具核查意
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
第三条 医疗器械注册是指食品药品监督管理部门依照法定程序，根据医疗器械注册申请人的申请，对其针对拟上市销售、使用医疗器械的安全性、有效性、质量可控性进行的研究及其结果实施系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。
第四条 医疗器械注册实行分类注册管理。
境内第一类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，参照进口医疗器械注册办理。
第二章 基本要求
第五条 医疗器械注册申请人（以下简称申请人）是指提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有注册证的机构。
境内申请人是指在中国境内合法登记的企业法人。境外申请人是指在中国境外合法登记的企业法人。
办理医疗器械注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
第六条 未在中国境内设有办事机构的境外申请人应当在中国境内指定独立法人机构作为其代理人。
境外申请人办理进口医疗器械注册应当通过其在中国境内设立的办事机构或者其代理人办理。
第七条 申请注册的进口医疗器械，应当是在出口国家或地区获得上市许可的医疗器械。
第八条
境外申请人在中国境内的办事机构或其代理人应当承担以下责任：
（一）与相应注册管理部门、境外申请人的联络；
（二）上市后医疗器械不良事件信息的收集和报告；
（三）医疗器械上市后的产品召回；
（四）申请人保证产品质量和售后服务的连带责任。
第九条 申请人应当按照医疗器械质量管理体系的相关要求提供售后服务，并在中国境内指定法人机构在医疗器械寿命期内做好售后 服务工作。
第十条 申请人在提出医疗器械注册申请前，应当完成医疗器械的研发，并保证其过程真实、规范，所有数据准确、完整和可溯源，以证明其拟上市医疗器械符合医疗器械安全性、有效性基本要求。
申请人应当对申请注册的医疗器械进行相关研究和风险分析，并对其安全性、有效性和质量可控性进行确认，提交技术性能、风险管理、临床资料、产品检测报告和质量管理体系自查报告等有关文件。
第十一条 第二类、第三类医疗器械的产品检测报告应当由国家食品药品监督管理局认可的医疗器械检测机构出具。
申请人应当对其上市的医疗器械建立符合法规要求的质量管理体系，并保持有效运行。
第十二条 申请人应当对拟注册的医疗器械编制注册产品标准的文件。
注册产品标准一般包括产品的命名规则、型号、规格、结构、组成、材料描述，反映产品特性的功能参数，为实现产品预期用途和安全性而必须具备或者达到的各项参数和特性，以及试验方法。
第十三条 确定医疗器械注册单元，应根据医疗器械产品的技术结构、性能指标和预期用途等情况进行综合判定。
同一生产企业制造，设计和生产过程、预期用途均相同，只是形状、颜色、气味或大小不同的医疗器械，可以作为一个注册单元；为满足特定需要而包装在一起的医疗器械包可以作为一个注册单元；几个医疗器械组合使用以实现部分或全部预期功能而组成的医疗器械系统，可以作为一个注册单元。已获准注册的医疗器械，其医疗器械注册证中的“性能结构及组成”栏内所列出的组合部件用于原有组合和原用途的，可以单独销售。
第十四条 国家食品药品监督管理局建立医疗器械注册特别审批程序。对申请在中国境内生产，并且无同类产品上市，技术上和临床应用上有重大创新，具有自主知识产权的医疗器械，由国家食品药品监督管理局按照特别审批程序进行审批。
第十五条 食品药品监督管理部门、相关技术机构及其工作人员，对申请人提交的实验数据和技术秘密具有保密义务。
第三章 临床资料要求及管理
第十六条 申请医疗器械注册一般需提供临床资料。临床资料是指申请人对通过临床试验和/或临床应用所获得的安全性和有效性信息进行评价所形成的文件。
需要进行临床试验的，提交的临床资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。
食品药品监督管理部门认为必要时，可以要求提交临床试验合同、知情同意书和临床试验的原始记录。
第十七条 申请医疗器械注册，第三类医疗器械需进行临床试验；第二类医疗器械一般需进行临床试验；第一类医疗器械不需要进行临床试验。
进行临床试验应当符合医疗器械临床试验管理的有关规定。
第十八条 符合以下条件之一的第一类、第二类医疗器械注册申 请，可以免于提交临床资料：
（一）产品工作（作用）机理明确、设计定型、工艺成熟，临床应用多年，不改变常规用途，且无严重不良事件记录。
（二）通过非临床评价可以充分证实产品安全性、有效性能够得到保证。
第十九条 用于支持、维持生命的，或者境内市场上尚未出现的植入人体的医疗器械，其临床试验应当由国家食品药品监督管理局批准后进行，临床试验机构应当向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案；其它医疗器械临床试验，申请人和临床试验机构应当分别向其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
临床试验审批和备案的有关要求，国家食品药品监督管理局另行规定。
第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械临床试验的监督检查。
第四章 注册申请与审批
第二十一条 申请医疗器械注册，申请人应当按照本办法附件的要求报送申报资料。
申请境内第一类医疗器械注册，应当向申请人所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请并报送申报资料。
申请境内第二类、第三类医疗器械注册，应当向申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请并报送申报资料。申请进口医疗器械注册，应当向国家食品药品监督管理局提出申请并报送申报资料。
第二十二条 食品药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不属于其职权范围的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；
（四）申请事项属于其职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，予以受理。
第二十三条 设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第二十四条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起60个工作日内，完成技术审评。在技术审评过程中，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门还应当按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给 《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第二十五条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械注册申请后，应当自受理之日起50个工作日内，按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，出具质量管理体系检查报告，将申报资料和质量管理体系检查报告报送国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构在收到报送的资料后，应当在150个工作日内完成技术审评，必要时可以要求申请人补充资料。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构完成技术审评后，提出技术审评意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局在收到报送的资料后，应当在30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第二十六条 国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械注册申请后，应当自受理申请之日起150个工作日内完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
对于第二类、第三类医疗器械，国家食品药品监督管理局还应当按照有关规定组织质量管理体系检查技术机构进行质量管理体系检查；质量管理体系检查应当自受理注册申请之日起90个工作日内完成。
第二十七条 食品药品监督管理部门可以在批准医疗器械注册时提出附加要求，要求申请人在产品上市后完成相关工作。第二十八条 注册申报资料应当使用中文。根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
申请人应当对其注册申报资料的真实性负全部责任。
第二十九条 医疗器械技术审评机构在对注册申报资料进行技术审评时，需要申请人补充资料的，应当一次性发出书面补充资料通知。申请人应当在60个工作日内按照补充资料通知的要求一次性提交补充资料。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。
第三十条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在收到补充资料通知后10个工作日内，向相应的技术审评机构提出书面意见，说明理由并提供相应的技术支持资料。
第三十一条 申请人对补充资料通知内容未提出异议，并且未能在60个工作日内补充资料的，审评、审批部门应当予以退审。
第三十二条 食品药品监督管理部门应当自作出审批决定之日起10个工作日内颁发、送达有关行政许可证件。
第五章 变更申请与审批
第三十三条 医疗器械注册申请批准后，发生登记事项和许可事项变更的，应当根据本办法规定向相应的食品药品监督管理部门提出变更申请。发生登记事项变更的，申请人应当自发生变化之日起30日内提出变更申请；发生许可事项变更的，申请人应当提出变更申请并 在变更申请批准后实施。办理变更申请事项时，申请人应当按照本办法附件的相应要求提交申报资料。
第三十四条 登记事项变更包括下列内容的变更：
（一）申请人名称；
（二）申请人注册地址；
（三）生产地址（文字性变更）；
（四）代理人。
第三十五条 许可事项变更包括下列内容的变更：
（一）型号/规格；
（二）性能结构及组成；
（三）预期用途；
（四）生产地址（实质性变更）。
第三十六条 变更生产地址（实质性变更）的许可事项变更，申请人需要按照本办法规定向相应的食品药品监督管理部门提交申请，相应的食品药品监督管理部门应进行质量管理体系检查。
第三十七条 许可事项的变更如发生在注册证有效期届满前6个月内的，申请人可以在提出变更申请的同时一并提出重新注册申请。
第三十八条 食品药品监督管理部门批准其变更申请的，发给《医疗器械变更申请批件》；不予批准的，应当书面说明理由。
《医疗器械变更申请批件》与原《医疗器械注册证》合并使用，其有效期限与原注册证相同。
第三十九条 境内第一类医疗器械变更申请，由设区的市级食品药品监督管理部门受理、审查。设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第四十条 境内第二类医疗器械变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起60个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第四十一条 境内第三类医疗器械登记事项变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗 器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》，并于30个工作日内将《医疗器械变更申请批件》复印件报送国家食品药品监督管理局备案。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第四十二条 境内第三类医疗器械许可事项变更中的生产地址实质性变更申请，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理、审查。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械生产地址实质性变更申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》，并于30个工作日内将《医疗器械变更申请批件》复印件报送国家食品药品监督管理局备案。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第四十三条 境内第三类医疗器械许可事项变更中型号/规格、性能结构及组成、预期用途的变更申请，由国家食品药品监督管理局受理、审查。
国家食品药品监督管理局受理境内第三类医疗器械变更型号/规格、性能结构及组成、预期用途的变更申请后，应当自受理申请之日起120个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决 定，并说明理由。
第四十四条 进口医疗器械变更申请，由国家食品药品监督管理局受理、审查。
国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械登记事项变更申请后，应当在10个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械许可事项变更申请后，应当自受理申请之日起120个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否予以变更的决定。经审查符合规定予以变更的，发给《医疗器械变更申请批件》。经审查不符合规定的，作出不予变更的书面决定，并说明理由。
第六章 重新注册的申请与审批
第四十五条 医疗器械注册证有效期5年。有效期届满，需要继续销售或者使用的，申请人应当在有效期届满前6个月内，根据本办法第四章规定向相应的食品药品监督管理部门提出重新注册申请，并按照本办法附件的相应要求提交申报资料。
第四十六条 申请人提出重新注册申请并同时提出变更申请事项的，应当予以说明，并按照重新注册申请及变更申请的规定提交申报资料。
第四十七条 有下列情形之一的，不予重新注册：
（一）未完成食品药品监督管理部门在批准上市时提出的要求的；
（二）未能履行产品质量责任，发生严重不良事件拒不报告，或对产品导致的严重后果未能及时有效处置的；
（三）申请人质量管理体系检查不符合要求的；
（四）经食品药品监督管理部门再评价后，认为产品不能保证安全、有效的；
（五）不符合食品药品监督管理部门规定的其他情形。
第四十八条 设区的市级食品药品监督管理部门受理境内第一类医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起15个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第四十九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第二类医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起30个工作日内，完成技术审评。在技术审评过程中，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门还应当按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第五十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理境内第三类医疗器械重新注册申请后，应当自受理之日起50个工作日内，按照国家食品药品监督管理局的规定组织进行质量管理体系检查，出具质量管理体系检查报告，将申报资料和质量管理检查报告报送国家食 品药品监督管理局医疗器械技术审评机构。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构在收到报送的资料后，应当在90个工作日内完成技术审评，必要时可以要求申请人补充资料。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构完成技术审评后，提出技术审评意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局在收到报送的资料后，应当在30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
第五十一条 国家食品药品监督管理局受理进口医疗器械重新注册申请后，应当自受理申请之日起90个工作日内，完成技术审评，并在技术审评结束后30个工作日内作出是否批准的决定。予以批准的，发给《医疗器械注册证》；不予批准的，应当书面说明理由。
对于第二类、第三类医疗器械，国家食品药品监督管理局还应当按照有关规定组织质量管理体系检查技术机构进行质量管理体系检查；质量管理体系检查应当自受理注册申请之日起90个工作日内完成。
第五十二条 重新注册申请的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。
第七章 注册申请的撤回、退审和复审
第五十三条 对于已受理的注册申请，申请人可以在注册审查的任何阶段，向受理该申请的食品药品监督管理部门申请撤回注册申请。第五十四条 对于已受理的注册申请，属于下列情形之一的，食品药品监督管理部门予以退审，并书面说明理由，同时告知申请人享有申请复审和行政复议的权利。
（一）申请人未能在规定的时限内提交补充资料的；
（二）申报注册产品不属于审查单位职能范围的；
（三）注册申报资料内容严重混乱、前后矛盾的；
（四）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；
（五）需要退审的其他情形。
第五十五条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到退审或不予注册决定通知之日起10个工作日内，向相应的食品药品监督管理部门提出复审申请。
复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。
第五十六条 食品药品监督管理部门收到复审申请后应当在规定的时限内作出复审决定，并书面通知申请人。维持原决定的，食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提出的复审申请。
第五十七条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审和不予注册的决定有异议，且已申请行政复议或者提起行政诉讼的，食品药品监督管理部门不受理其复审申请。
第八章 监督管理
第五十八条 申请人应当对上市后产品的安全性和有效性进行跟踪。第五十九条 食品药品监督管理部门应当公示审批过程和审批结果，对涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第六十条 注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，应当按照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
第六十一条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关产品的注册证。
第六十二条 境外申请人在中国境内的办事机构或代理人，如未能履行本办法规定的相应责任，食品药品监督管理部门依据有关法律、法规予以处罚并向社会发布产品风险信息。
第六十三条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当对其产品注册批准文件予以注销：
（一）产品注册批准文件有效期届满未延续的；
（二）法人或者其他组织依法终止的;
（三）产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；
（四）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。
第六十四条 获准注册的医疗器械，应当与该医疗器械注册证限定内容一致。
第六十五条 获准注册的医疗器械，经过再评价确认不能保证安全、有效的，省级以上食品药品监督管理部门应当撤销其医疗器械注册证。
第六十六条 获准注册的医疗器械，相关《医疗器械生产企业许 可证》被吊销、撤销或注销的，申请人应当对其产品注册证提出注销申请或者进行相应变更。
对上述情形，食品药品监督管理部门应视具体情况对其产品注册证予以注销，并予以公布。
第六十七条 违反本办法其他有关规定的，食品药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》予以处罚。
第九章 法律责任
第六十八条 违反本办法规定，申请医疗器械注册时，采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料，或者企图以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证的，注册审批部门不予受理或者不予注册, 并给予10万元以上20万元以下的罚款，在10年内不得受理该申请人的医疗器械注册申请；对于其已经取得的医疗器械注册证，予以撤销，10年内不受理该申请人的医疗器械注册申请，并处100万元以上200万元以下的罚款。
第六十九条 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械注册证的，由县级以上由食品药品监督管理部门处3万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的医疗器械注册证。
第七十条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械重新注册而销售医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证的处罚规定予以处罚。
第七十一条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册证许可 事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无医疗器械注册证的处罚规定予以处罚。
第七十二条 违反本办法规定，未依法办理医疗器械注册证登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告；逾期不改正的，可以处以1万元以上3万元以下罚款。
第十章 附 则
第七十三条 获准注册的医疗器械，是指在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。
在取得医疗器械注册证之前为进行注册检测或临床试验而生产的医疗器械，如在获得注册批准之后按照本办法规定检测合格，也视为获准注册的医疗器械。
第七十四条 医疗器械注册证内容由负责审批注册的食品药品监督管理部门填写。
注册号的编排方式为：
×（×）（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。1其中：
×（×）1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简 称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品品种编码；
××××6为首次注册流水号。
重新注册的，××××3和××××6数字不变。
第七十五条 按医疗器械管理的体外诊断试剂，其注册管理要求由国家食品药品监督管理局另行制定。
第七十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第七十七条 本办法自 年 月 日起施行。国家食品药品监督管理局于2004年8月9日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。
附件：１．《医疗器械注册证》格式
２．《医疗器械变更申请批件》格式
３．首次注册申报资料要求及说明
４．重新注册申报资料要求及说明
稿）修订说明
一、修订必要性
建设工程项目管理办法是规范街道建设工程项目管理的重要规范性文件。制定完善的建设工程项目管理办法，对合理有效使用资金，提高投资效益及项目管理水平，使建设工程项目管理规范化、科学化，均具有重要意义。
《新安街道建设工程项目管理办法》（以下简称原《办法》）自2015年7月实施以来，对进一步加强区政府投资项目管理、健全项目决策及建设程序、提高投资效益产生了积极影响。但随着形势的发展，原《办法》在项目审批、合同管理、建设实施等方面的规定已不适应现实需要。突出体现为：一是近年来区发改、住建等业务主管部门先后出台了有关政府投资项目管理的新文件、新政策，需要及时根据上级文件进行修订。二是根据宝机编[2016]58号精神，街道机关事业单位主要职能、机构设置和人员编制规定，关于城建办、城管办、市政建设工程事务中心等部门职能分工发生变化，原《办法》对相关管理主体责任的界定及部分条文的规范不够明晰，导致了在工程建设过程中职责不清、效率不高；三是原《办法》中关于城建办何时介入前期工作界定比较模糊，有些项目在街道城建部门没有介入的情况下，相关科办、1
社区就以工程紧急为由，已经自行开展了前期工作，导致工程建设手续经常需要后补，增加了审计廉政风险。四是一直以来街道的工程建设都是以城建部门为主，对比兄弟街道，各科办、社区作为项目申报单位主动参与建设过程的主体责任意识还比较薄弱，对城建部门的工作支持还比较少，导致建设效率不高。
综上所述，为适应当前街道建设工程项目管理形势发展，有必要对原《办法》进行系统梳理、重新修订,并配套制定了《新安街道零星工程项目建设管理实施办法》、《新安街道建设工程项目评审管理实施办法》及《新安街道建设工程承包商履约评价实施办法》。拟通过修订来进一步明确和细化责任分工，在加强全过程管理的同时突出关键环节和重点内容，优化调整和补充完善建设工程项目管理流程及制度安排，实现建设工程项目规范化、专业化、精细化管理，保障和发挥政府投资效益。
二、修订主要依据
《宝安区政府投资项目管理办法（2017年修订版）》，《宝安区政府投资项目代建制管理办法（试行）》，《深圳市宝安区小型建设工程承包商预选库管理办法（试行）》，《宝安区建设工程招标工作规则》等规范性文件。
三、修订后主要内容
此次修订的主要思路是在立足实际、继承发展的基础上进行的修订。一方面对原《办法》较成熟、合理的条款给予保留，如 2
保留原《办法》基本建设流程、项目审批发包、合同管理、施工现场管理、项目竣工验收、资金支付和附则部分条文内容；另一方面又参照兄弟街道好的经验做法，对原《办法》的框架结构及内容进行调整，对不适应形势发展的内容进行修订或删减，同时结合新政策、新要求增加部分内容。
在总体框架结构上，一方面是保留原《办法》基本框架结构，另一方面突出关键环节关键内容，整合调整部分条文和原《办法》实施以来新出台的相关文件规定，增加管理主体及职责、前期管理、工程变更管理、工程档案管理四个章节，并对原有部分章节标题的文字表述进行了修改，如将项目审批和发包与合同管理改为工程发包及合同管理、监督管理改为工程监督与履约评价、项目竣工验收和资金支付改为工程拨款、验收、移交与保修管理。此次修订后，新《办法》包括十二个章节，具体为第一章总则，第二章基本建设流程，第三章管理主体及职责，第四章前期管理，第五章工程发包及合同管理，第六章施工现场管理，第七章工程变更管理，第八章造价管理，第九章工程拨款、验收、移交与保修管理，第十章工程档案管理，第十一章工程监督与履约评价，第十二章附则，共计六十二条，较原《办法》的二十三条增加三十九条。
（一）关于总则部分
基本保留原《办法》第一、二、四条的内容，为进一步规范 3
街道建设工程项目管理，增加第四条街道建设工程项目管理必须遵循的三条主要原则，明确要严格执行基本建设程序、严格控制工程造价、变更。
（二）关于基本建设流程部分
1、为细化建设流程，在原《办法》基础上将建设流程分为前期工作阶段和施工监管阶段，进一步明确了各阶段项目建设流程（新《办法》第五条）。
2、结合街道工作，街道零星工程建设及城管部门市政小额修缮工程管理办法及建设流程，在新《办法》中明确规定另行制定（新《办法》第八条）。
（三）关于管理主体及职责部分
该章节为新增部分，进一步明晰了街道建设工程项目各管理主体及职责。
1、明确项目不同建设阶段各单位职责。界定了项目申报单位、前期主办单位、施工监管单位、征地拆迁单位、审计监督单位和财政预算及监督单位工作职责。（新《办法》第十条）。
2、建立建设工程项目联系人制度。明确了各项目申报单位指定专人为工程项目联系人，联合城建办、城管办、市政建设工程事务中心、土地整备事务中心等部门开展工作。明确各项目申报单位职责主要包括：协调推进工程建设顺利实施。项目联系人负责全程跟踪项目进展，及时收集汇总相关材料，对接联系上级 4
行业对口部门，协助建设项目资料归档等工作。（新《办法》第十一条）。
3、建立建设工程项目评审机构。明确了由项目评审机构负责组织项目可行性研究、方案设计、工程变更等工程建设重要环节的评审把关工作。并注明工程评审机构管理实施办法另行制定（新《办法》第十二条）。
4、成立建设工程工作领导小组。规定了由街道建设工程工作领导小组负责研究街道工程建设项目立项、招标、重大工程建设项目变更等工作（新《办法》第十三条）。
（四）关于前期管理部分
该章节为新增部分，对街道建设工程项目和市、区政府投资建设工程项目做了区分，并进一步细化了街道建设工程项目的前期管理规定。
1、明确了项目申报及审批流程。规定了由项目申报单位填写《新安街道政府投资工程项目建设申报表》，由前期主办单位分别汇总，按规定程序分别报街道建设工程工作领导小组会议审定立项，列入街道建设工程项目库。根据工程建设实际需要，按上级有关规定办理规划、用地、环评、消防和人防等行政审批手续以及按规定开展工程勘察（查）等相关工作。（新《办法》第十四条）。
2、明确了方案设计及评审流程。重点突出了街道建设工程 5
项目评审机构必须邀请施工监管单位和使用单位参与方案评审，必要时可邀请相关专家参加；重大项目方案设计需报街道建设工程工作领导小组会议及街道党政班子联席会议审定，必要时公开征求社会意见（新《办法》第十四条）。
3、明确了施工图设计及预算编制流程。规定了施工图设计完成后，根据工程建设需要按规定委托具有专业资质审图机构审图；造价咨询单位完成工程预算编制后，按规定组织工程招标。其中，城管类项目由城管办完成施工图设计及审查后，移交城建办负责工程预算（招标控制价）编制及后续招标等前期工作。工程项目招标按上级主管部门及本办法规定执行（新《办法》第十四条）。
（五）关于工程发包及合同管理部分
该章节为重点修改部分，对原《办法》第三、四章进行了整合，并增加了新条款，进一步规范了工程发包及合同管理。
1、明确了建设工程项目发包范围。规定了项目建议书编制、可行性研究、设计、勘察、审图、造价咨询、监理及其它（如工程检测、鉴定，招标代理等）等工程服务类项目以及工程施工、工程建设有关的重要设备、材料采购等为发包范围（新《办法》第十六条）。
2、明确了公开招标项目执行规定。按规定需要进入区工程交易中心公开招标的，按上级有关招标管理规定执行；按规定无 6
需进入区工程交易中心招标的零星工程发包，由街道另行制定管理实施办法执行。采用公开招标的项目，招标文件严格按照上级招投标主管部门有关要求编制，经街道建设工程工作领导小组会议审定后执行。所有工程项目发包，工程预算须经区造价站或街道城建办审查（新《办法》第十七条、第十八条、第十九条）。
3、明确了工程项目发包执行标准。对施工工程和工程服务的金额、下浮率等分别作出了规定（新《办法》第二十条）。
4、明确了建设工程项目签订合同规范。规定合同由城建办负责起草，征求街道司法部门意见后，由街道办事处法定代表人或被授权人签订，被授权人一般是街道分管建设工作领导；城管办主办的前期项目合同，授权街道城管分管领导签订；亦可根据工程实际需要，授权项目申报单位分管、挂点领导或项目申报单位主要负责人签订（新《办法》第二十一条）。
（六）关于施工现场管理部分
该章节为在原《办法》第五章基础上，增加了新条款，进一步规范了施工现场管理。
1、明确了市政建设工程事务中心施工监管责任。规定了市政建设工程事务中心作为施工监管单位应采取多种手段监督施工方严格按照安全生产规范进行施工作业。应当依照施工规范和质量标准，采取有效方法严格监督工程质量。工程施工应当在合同约定的工期内完工，市政建设工程事务中心必须督促施工进 7
度，因施工承包方原因造成工期拖延的，市政建设工程事务中心应当依照合同约定向承包方索赔经济损失。（新《办法》第二十四条、第二十五条、第二十七条）。
2、明确了建筑工地实行挂牌公示制度及签到制度。规定了工程正式开工之前在施工现场显眼位置悬挂公示牌，说明工程概况，建设周期，设计、施工及监理单位名称及项目班子成员信息（新《办法》第二十六条）。
3、明确了施工合同签订日期。规定建设工程项目必须在确定施工承包方后10个工作日内签订施工合同，同时由施工承包方提交开工报告，报市政建设工程事务中心批准，明确开工日期。实际工期从开工报告批准之日开始计算至竣工验收之日止（新《办法》第二十八条）。
（七）关于工程变更管理部分
该章节为新增部分，进一步规范了街道建设工程项目变更管理。
1、明确了工程变更审批动态管理制度。规定了工程变更审批实行事前控制、事中监督和事后验收的动态管理以及告知性备案制度，不得人为拆分工程变更，降低变更等级。（新《办法》第二十九条）。
2、明确了工程项目可进行变更情况。规定了街道建设工程项目应严格按图施工，出现设计及预算清单漏项、地质情况变化、8
现场条件限制等不可预测因素，恶劣天气影响等不可抗力因素，上级部门或街道党工委、办事处另有要求，确需变更的方可进行变更（新《办法》第三十条）。
3、明确了工程变更包括设计变更和现场签证。规定了街道建设工程项目原则上实行无现场签证制度，但发生特殊情况并且不是施工单位原因造成的，可现场签证。现场签证应由施工单位提出并提供相关依据，按程序分级审批确认（新《办法》第三十一条）。
4、明确了工程变更原则。规定了工程变更后项目总价原则上不得突破项目概算，且一般不得超过合同价的10%；10万元以下的施工工程不得突破合同价。市政建设工程事务中心应对所有工程变更进行严格把关，按批准的设计文件及合同约定进行施工，严格控制投资规模，严格执行概算控制预算、预算控制结算的原则，根据实际情况及施工合同的有关条款,按程序办理工程变更（新《办法》第三十二条、第三十三条）。
5、明确了设计变更流程。按照提出、论证、审批、实施及备案流程执行工程变更。强调了单项设计变更10万元以上的，须提交街道建设工程项目评审机构进行评审（新《办法》第三十四条）。
6、明确了现场签证管理。规定了街道建设工程项目实行无现场签证管理，因政策调整、地质条件发生重大变化和自然灾害 9
等不可抗力因素造成工程建设内容及工程量增加，确需现场签证的，应当由施工单位提出，市政建设工程事务中心组织监理、施工、设计等单位共同确认后组织施工，及时办理工程量三方联测工作（新《办法》第三十五条）。
7、明确了工程变更其他要求。规定了工程变更应先批准后实施，直接带入结算，未按上述程序得到批准的工程变更（特殊情况如应急抢险工程除外）不得实施，街道办不予认可，不得带入工程结算。标底（预算）存在错、漏、少算的，由市政建设工程事务中心组织监理、设计、施工等单位会同原标底编制单位进行详细核实后，标底编制单位出具说明材料，工程开工60天内由施工单位提出申请，过期不予受理。工程变更后预算清单中出现无价材料时，以最新《深圳建设工程价格信息》中的材料单价为准，无法查到材料单价的，城建办及市政建设工程事务中心应组织设计、监理、造价咨询等单位成立询价小组并出具询价报告。在涉及公共安全等特殊情况下,经请示建设分管领导同意后, 市政建设工程事务中心可对工程变更事项进行紧急处理,同时按照本办法规定办理相关手续。（新《办法》第三十六条）。
（八）关于造价管理部分
该章节为在原《办法》第八章基础上，增加了新条款，进一步规范了建设工程项目造价管理。
1、明确了工程造价管理执行规范。规定了街道建设工程项 10
目应预先编制施工图，并根据施工图编制规范工程预算，工程完工后应及时办理竣工结算（新《办法》第三十七条）。
2、明确了工程造价管理责任部门。城建办是街道建设工程项目工程造价业务责任管理部门，负责对街道建设工程项目的预算及结算进行管理（新《办法》第三十八条）。
3、明确了工程造价管理原则。规定了预算和结算的编制原则上应委托具备工程造价咨询资质的中介机构承办。特殊零星工程项目无法出具规范施工图的，工程预算可通过工程计价清单方式列出，但必须经过街道城建办审核（新《办法》第三十九条）。
4、明确了工程造价结算执行规定。规范了申请结算的前提条件和具体办理流程（新《办法》第四十条）。
（九）关于工程拨款、验收、移交与保修管理部分 该章节对原《办法》第六、七章进行了整合，并增加了新条款，进一步规范了工程拨款、验收、移交与保修管理工作。
1、明确了服务类项目的工程拨款执行标准。规定了项目建议书、可行性研究、环评报告、水保报告、环评验收、水保验收、能效监测等服务类项目，其合同价款在成果通过评审并经有关部门审核通过后一次性全额支付;施工图审查费在完成审查任务后一次性全额支付；招标代理费在招标代理机构完成全部招标工作后一次性全额支付。勘察费用在承包人提交经审查合格的勘察成果资料后，支付勘察费用总额的50%，勘察费用结算经审定后支 11
付余款。工程设计费用完成初步设计阶段后，可支付至设计暂定价的30%；完成施工图设计阶段，经施工图审查通过并确定工程预算后，可支付至设计费结算价的70%；工程竣工验收后支付余款。工程监理费用可参照实际施工进度比例支付进度款，工程竣工验收合格并完成结算后支付至施工阶段监理费用的100%，剩余监理费待保修期满且未出现质量问题后付清。（新《办法》第四十一条、第四十二条、第四十三条、第四十五条）。
2、明确了施工类项目的工程拨款执行标准。规定了合同价30万元以下项目，竣工前不付款，竣工验收合格且结算审定后一次性付清。合同价30万元以上项目，进度款按施工实际进度支付，但累计支付不超过合同价的70%；结算审定后支付到结算审定价的97%，其余3%作为工程质量保修金，待保修期满且未出现质量问题后付清。实行预付工程款的施工项目，必须在合同条款中设定预付款起扣点，并在工程进度款中进行抵扣，一般从累计支付至合同价的30%起扣；预付款比例一般为合同价20%。质量保修金支付申请由施工单位提出，经征求项目管养部门或使用部门书面意见后，由市政建设工程事务中心向街道申报（新《办法》第四十四条、第四十六条）。
3、明确了工程竣工验收的执行规定。规定了申请工程竣工验收的基本条件、执行步骤、移交手续，厘清了工程保修期内出现质量问题的责任单位（新《办法》第四十八条、第四十九条、12
第五十条）。
（十）关于工程档案管理部分
该章节为新增部分，明确了街道建设工程档案按照统一管理原则，设立档案室。规范了工程档案的移交、归档、提取查阅、保管等工作步骤（新《办法》第五十一条、第五十二条、第五十三条、第五十四条、第五十五条）。
（十一）关于工程监督与履约评价部分
该章节对原《办法》第九章进行了整合，并增加了新条款，进一步规范了工程监督与履约评价工作。
1、明确了工程审计监督单位。规定了街道纪检审计办对街道建设工程项目进行廉政监督。（新《办法》第五十六条）。
2、界定了工程项目违约违法行为。规定了由相关职能部门责令违约单位限期整改，情节严重的，由纪检监察部门按规定追究单位负责人和直接责任人的相关责任；构成犯罪的，移送司法机关处理。出现工程勘察、初步设计和项目概算、施工图设计和预算等工作弄虚作假或者成果文件严重失实的，根据其情节轻重相应采取相应处理措施（新《办法》第五十七条、第五十九条）。
3、建立了政府投资项目服务及施工企业履约评价制度。规定了由城建办牵头组织对与街道建立了合同关系的建设工程项目勘察、设计、造价咨询、施工、监理等企业，就具体工程项目的履约情况进行评价，报街道建设工程工作领导小组会议审定，13
抄送区建设行政主管部门及被评价单位。（新《办法》第五十八条）。
（十二）关于附则部分
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