村卫生室药品采购制度

村卫生室药品采购制度（精选7篇）

村卫生室药品采购制度 篇1

日期：2011/9/20 人气点击：194 信息来源：陕西省卫生厅

陕卫药统办发〔2011〕7号

各设区市医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组：

按照省政府深化医药卫生体制改革2011主要工作安排，根据全省实施药品“三统一”工作的整体部署，现就全省村卫生室推行国家基本药物制度，进一步加快实行药品“三统一”工作有关事项通知如下：

一、指导思想

通过在全省达到规范化建设标准的村卫生室（以下简称为村卫生室）推行国家基本药物制度、实施药品“三统一”工作，实现村卫生室基本药物零差率销售，减轻农村居民的医药费用负担，建立新的运行机制，推动全省村卫生室健康持续发展，确保把党的惠民政策落到实处。

二、主要内容

（一）实施时间及范围

2011年6月1日起，在全省规范化建设达标的村卫生室全面推行国家基本药物制度，落实药品“三统一”管理，实现基本药物零差率销售。2011年10月底前，确保所有村卫生室药品“三统一”工作落实到位。

（二）药品使用范围

村卫生室必须全部使用陕西省基层医疗卫生机构“三统一”药物目录内药品，禁止使用非目录药品。在“三统一”药品采购配送完全到位之前，实施药品配备使用过渡政策，村卫生室可根据临床用药需求，除使用已中标配送到位的“三统一”药物之外，可从“三统一”目录未中标的品种、品规中配备使用药品，但配备、使用比例均不得高于15%。所采购未中标药品必须经所在乡镇卫生院审核，报县级卫生行政部门备案。8月1日后，对原采购的非“三统一”目录药品原则上不再使用。临床确需使用的，要盘点造册，提出使用计划，报请县（区）卫生行政部门审核同意后可继续使用至10月底。

（三）药品的采购配送

村卫生室只能从基层医疗卫生机构“三统一”配送企业（以下简称配送企业）采购药品。配送企业将药品直接配送到乡镇卫生院，乡镇卫生院为村卫生室代购、储存、分发药品。村卫生室到乡镇卫生院领取药品。严禁村卫生室从其他渠道采购药品。村卫生室建立明细账目，规范药品的进销管理。

（四）药品的价格管理

村卫生室配备使用的全部药品要严格执行零差率销售政策，并对药品价格进行公示。中标药品执行“三统一”中标价格，未中标药品价格必须低于陕西药械集中采购网挂网价格。

（五）药品零差率销售经费补助

政府对实施药品零差率销售考核达标的村卫生室给予补助，补助标准由2010年的每村卫生室每年不低于6000元提高到2011年不低于1万元，其中省财政承担5000元，市县财政承担不低于5000元。新增4000元中，2000元为村卫生室到乡镇卫生院领取药品的补助。各地要建立和完善村卫生室绩效考核制度，明确考核内容和标准。绩效考核由乡镇卫生院具体实施。考核结果经县（区）卫生行政部门核查后，与药品零差率销售经费补助挂钩。

三、保障措施

全省村卫生室推行国家基本药物制度、实施药品“三统一”工作实行分级管理。

（一）省级医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组及办公室，负责对全省村卫生室实行药品“三统一”工作进行总体部署、监督考核；市级负责对本辖区内各县（区）安排部署，开展督查指导和考核；县级负责对县域内乡镇卫生院和村卫生室实行药品“三统一”的宣传动员、组织管理、日常监管和考核。

（二）乡镇卫生院要按照国家和我省乡村卫生服务一体化管理的有关要求，全面实施乡村一体化管理，切实履行监管职责，充分发挥业务指导和管理职能。在做好村卫生室药品代购、储存、发放、统计等管理工作的同时，加大对村卫生室药品采购、储运、销售、建账等环节的指导和监管，规范开展绩效考核工作。要加强对乡村医生合理用药的培训，提高村卫生室安全用药水平。

（三）村卫生室要切实履行职责，自觉接受监督，认真贯彻药品“三统一”政策，全面实现村卫生室基本药物零差率销售，确保国家基本药物制度和药品“三

统一”工作在我省村卫生室全面落实。

各级医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导机构要加强领导，精心组织，密切配合，强化监管，加大宣传，确保村卫生室药品“三统一”工作积极、稳妥、有序地开展。

村卫生室药品采购制度 篇2

关键词：药品集中采购制度,缺陷,制度完善,质量管理

公立医疗单位的药品采购以及国家基本药物制度的实施, 切实关系着广大患者的利益, 然而我国现行的药品集中采购制度在应用的过程中却不断表现出应用局限性, 较大程度的阻碍了药品集中采购制度应用目的的实现。基于上述现状, 本文在了解药品集中采购相关机构的构成和职责的情况下, 对我国现行药品集中采购制度存在的缺陷进行了分析, 并探讨了完善药品集中采购制度的对策, 现报道如下。

1 我国药品集中采购相关机构的构成和职责

回顾我国药品集中采购制度的应用过程发现, 我国药品集中采购制度经历了由医疗机构为主导向由政府相关部门为主导的发展过程, 这一发展过程中体现出了行政权利在逐渐深入药品集中采购程序, 同时也表明相关政府行政部门是我国药品集中采购的领导机构。

现阶段, 我国由卫生行政主管部门带头组织药品集中采购, 其职责包括拟定管辖地区所有医疗单位集中采购药品的种类、数量、规格和汇总。相关监察部门负责对所有医疗单位药品集中采购结果、药品集中采购合同落实和履行情况进行监督, 受理因药品集中采购引起的投诉事件和检举事件, 及时调查处理违纪违规的药品集中采购活动。价格行政主管部门负责审核药品生产企业递交的价格文件, 监督医疗单位药品价格的执行情况[1]。工商行政管理部门负责审核投标药品生产企业的营业信息, 对入围的药品进行质量检查。财政部门主要负责控制药品集中采购经费, 保证药品集中采购合理而适度。总之, 我国的药品集中采购工作由国家相关行政管理部门监督实施, 并统一研究药品集中采购工作中存在的问题, 进行协调处理[2]。

2 我国现行药品集中采购制度存在的缺陷

2.1 职权设定方面

行政机构需要依照法律、法规行使职权, 且法律、法规中赋予行政机构的职权不能与上位法发生冲突。然而我国现行的药品集中采购制度却将自身的职权赋予不能承担行政职权的采购代理机构, 制度中的某些内容已经违反了《政府采购法》中制定的相关规定, 与上位法发生了冲突[3]。同时, 分析发现药品集中采购制度在各行政部门职权安排上也存在问题, 主要表现为各行政部门职权不清。我国现行的药品集中采购制度强调以政府相关管理部门为主导, 组织进行药品集中采购活动, 目的是将药品集中采购工作全程纳入国家的监管范围内。虽然已经明确各个行政主管部门的职责, 但在实际工作中每个行政部门所行使的职权均不同程度的超过了法律、法规所赋予的职权, 导致各行政部门职权不清, 难以做到各司其职。不仅阻碍了国家对药品集中采购的集中控制, 也为各行政部门互相推诿、逃避责任创造了机会[4]。此外, 我国药品集中采购制度中将绝大部分职权给予卫生行政管理部门, 使其掌控了药品集中采购工作的管理权, 不仅阻碍了相关行政部门职权的行使, 也影响了药品集中采购制度的应用效果。

2.2 评价要素方面

评价体系是组成药品集中采购制度的重要内容, 我国现行的药品集中采购制度中规定由专家评定待选药品, 各省单独建立药品集中采购专家库, 并应用专业分类管理模式, 随机性抽取评审专家, 通过全封闭的过程对参选药品进行评标, 药品集中采购的原则为“质量优先、价格合理”, 该评审机制看似较为完备, 但在实际应用的过程中却存在许多缺陷, 主要表现为以下几个方面。

2.2.1评审专家方面药品集中采购过程中, 评审专家首先需要对药品投标企业的标书进行评选, 只有评标合格的药品生产企业才可进入到商务标书最终的评审过程中。这一过程中评审专家发挥着十分重要的作用, 换言之, 评审专家决定着药品生产企业的最终入围率。因此, 选定的评审专家必须具有广泛的代表性和较高的专业性。但在实际药品集中采购活动中, 待选药品的评审专家大多是从医疗单位中选取出来的, 他们在组织、义务关系等方面均受所在医疗单位的牵制, 不具有自主性, 缺乏独立性, 使得医疗单位成为了待选药品评审的真正操控者。

2.2.2评价要素公平性方面我国现行的药品集中采购制度中将抑制药品价格上升作为一项重要工作, 但在实际应用过程中却变成了一味的追求低价, 使得中标企业只能选择其他成分代替药品中的有效成分, 来降低药品生产成本[5]。这一现状提示, 价格并不能作为采购药物的唯一考虑因素, 采购药品时应坚持价格合理, 优先考虑药品质量, 不应过分追求低价。同时, 部分药品价格上涨是生产成本的正常反应, 采购药品切不可因价格而忽略了质量。

2.3 救济程序设计方面

所谓救济程序是为相对人维护自身权益、表达诉愿提供的方法和途径。然而, 我国现行的药品集中采购制度中关于救济程序设计方面的内容却少之又少, 在加上制度中对药品集中采购行为法律定性的模糊, 使得相对人的诉愿无法与行政诉讼程序顺利连接, 进一步凸显了药品集中采购行政所具有的独裁性。

2.4 招标条件方面

我国现行的药品集中采购制度关注的重点是药品采购的价格, 集中采购的交易方式为批量操作, 量与价之间存在一定的关联性, 没有确定基本的药品采购数量, 就难以确定交易价格。此外, 招标价格还与付款方式有关, 虽然现行的药品集中采购制度中规定的回款时间为货到之日起两个月内, 但调查发现现阶段我国各大医院平均回款时间为8 个月左右, 按银行贷款利息计算, 该项药品报价就需要超出5%, 而这一部分超出的采购费用也要由患者承担。此外, 药品采购配送服务要需要花费一定的费用, 因路途不同和配送量差异, 服务费用也存在一定的差异, 但现行的药品集中采购制度中并未对该项进行明确。

3 完善现行药品集中采购制度的对策

3.1 健全医疗机构补偿机制

在较长一段时间内, 药品收入是我国公立医疗单位的主要经济收入来源, 为了增加本单位的经济效益, 多数医疗单位频繁出现“大处方”现象, 刺激患者对药品的消费。然而解决药品价格虚高却不能仅依靠降低药品单价, 有调查结果显示, 患者感觉药品价格贵并不是因为药品单价贵, 而是因为大处方用药的总体价格较贵。提示建立医疗机构补偿机制, 平衡医疗单位收入, 是解决药价虚高、缓解患者用药负担的重要手段。2010 年2 月我国推行实施《关于公立医院改革试点的指导意见》, 该意见中提出逐步将公立医院的经济收入由药品收入和服务收入转向服务收入和政府补助[6]。

3.2 加强药品采购价格控制管理

有效的药品采购价格控制管理是抑制药价不合理上涨的重要方法, 而现行的药品集中采购制度中却缺乏有效的药品价格管理方法。近年来, 我国各省市出台的药品集中采购相关建议中提出允许医疗机构以带量采购的方式进行“二次议价”, 并明确“二次议价”带来的经济效益归医疗机构所有。通过上述方法对药品价格管理范围进行划分, 不仅能够保证临床基本用药的价格稳定, 同时也有利于提高医院经济收益, 促进新药品研发[7]。

3.3 制定医疗保险支付体系

药品涉及的医疗保险支付实质是对国家确定的医保药品目录的使用。在医保药品目录中将药品分为甲类药品和乙类药品, 甲类药品的支出可经医疗保险全额报销, 乙类药品的支出可经医疗保险报销一部分。医疗保险支付体系的制定可从根本上解决药品价格高的问题, 但这一体系的应用需要国家财政及医疗保障体系的强力支持[8]。

3.4 促使医药产业自律、自主发展

随着改革开放的实施, 我国医药产业的发展已日臻成熟, 取得如此辉煌的成绩离不开国家的监督和管理。但现阶段医药产业经济要向更广的方向发展时, 国家就必须把握好对医药产业的监管力度, 在为医药产业保驾护航的同时, 也应适当放宽不必要的限制, 促使医药产业自律、自主发展, 这样做不仅有利于保障民生产品的供应稳定, 也有利于医药产业形成自律有序的竞争环境。

综上所述, 我国现行的药品集中采购制度中仍然存在许多缺陷, 政府相关部门应提高对医药产业的管理, 不断探索完善药品集中采购制度的对策, 规范管理药品集中采购, 促进医药产业又好又快的发展。

参考文献

[1]刘西国, 王健, 王镇, 等.药品集中采购的制度性缺陷及解决途径[J].中国卫生经济, 2012, 31 (3) :33-34.

[2]褚甜甜, 郝永刚, 马承严, 等.基层医疗机构药品采购隐患及规范对策[J].中国药业, 2013, 22 (22) :4-5.

[3]方锐, 王舒悦, 李幼平, 等.多层次、可竞争的药品集中采购与配送模式研究——以四川省基层医疗机构为例[J].软科学, 2014, 28 (2) :106-110, 117.

[4]高完花, 王计忠.精细管理在药品采购供应中的应用[J].中国医药, 2013, 8 (5) :693-694.

[5]张欣, 傅鸿鹏.对完善我国公立医院药品采购机制的建议[J].中国医院管理, 2015, 35 (2) :13-15.

[6]施祖东.我国药品集中采购制度的变迁[J].中国医疗管理科学, 2014, 4 (1) :25-27.

[7]苗立成.药品采购监管工作的实践与伦理思考[J].中国医学伦理学, 2011, 24 (6) :778-780.

村卫生室药品采购制度 篇3

关键词：村卫生室；财政支持；国家基本药物制度

村卫生室是统筹城乡卫生一体化的关键支撑和重要前沿。在村卫生室的实施国家基本药物制度，有利于提高农村基本药物的可及性，减轻人民群众医药费用负担，进而转变村卫生室“以药养医”的旧机制。莱芜市立足市情，发挥先行先试的政策优势，积极改革创新，加大对村卫生室实施国家基本药物制度的支持力度，促进了农村医疗水平的提升，群众满意度不断提升。同时，在推进过程中，也面临一些突出问题和困难亟待解决。

一、基本情况和做法

近年来，莱芜市按照中央、省统一部署，将村卫生室实施国家基本药物制度纳入统筹城乡卫生一体化的重要内容，出台了《关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见》、《关于在全市村卫生室实施基本药物制度的通知》等文件，作出了部署安排，取得了明显成效。

目前，莱芜市有1070个行政村，一体化管理的村卫生室949个，村医2262人，其中省统一规划的村卫生室456个，村医1293人。2012年6月，我市949家村卫生室全部实施基本药物制度，并实行基本药物零差率销售。对此，我们在三个方面对这项工作的开展给予财政支持。

在政策补助方面，主要从基本公共卫生服务补助、基本医疗服务收入（一般诊疗费）和绩效补助3个渠道对村卫生室给予资金补偿：一是基本公共卫生服务补助。合理划分镇村卫生机构的基本公共卫生服务项目，将基本卫生服务经费中的40%，用来安排村卫生室承担的基本公共卫生服务，由镇卫生院或社区卫生服务中心根据村卫生室年底百分制考核结果，予以核拨，得分90分以上的予以全额拨付；二是基本医疗服务收入。实行一般诊疗费制度，村卫生室可以收取一般诊疗费，一般诊疗费6元/人次，其中个人承担1元，新农合支付5元。三是绩效补助。按照每服务1000人补助6000元的标准对村医进行补助，其中省及以上财政补助40%，市、区分别补助剩余部分的30%和70%，实行绩效考核和以奖代补。

在村卫生室标准化建设方面，2007年开始，莱芜市对省统一规划的456处村卫生室进行标准化建设，在对每处村卫生室省补助1.5万元的基础上，市、区两级财政各配套补助5000元，实现了村卫生室业务用房面积不低于100平方米，具备通水、通电、通路、通电话、通网络等基本条件，诊断室、治疗室、药房、观察室、中医针灸理疗室“五室分开”，农村群众的就医条件得到一定程度改善。

在村医业务培训方面，按照统筹城乡一体化要求，我市村卫生室由所在镇卫生院领办，在不改变村医身份和村卫生室法人财产关系的前提下，拿出部分财政资金，由区级卫生行政部门委托镇卫生院采取集中培训、临床进修、对口帮扶、学历教育等多方式，对村医进行强化培训6000余人次，进一步提高村医合理使用基本药物的工作能力和业务水平。

通过村卫生室实施基本药物制度以来，一是村卫生室次均门诊费用下降明显。实施基本药物制度以来，村卫生室次均门诊费用由2011年的28.47元下降到25.95元，下降了8.85%。二是基本药物价格下降明显。实施基本药物制度前，全市村卫生室药品加成率在100%左右，药品收入占总收入的76.9%，实施基本药物制度后，药品平均加成率下降到20%左右，药品收入占比下降到50%以下。例如一个成人打清开灵、头孢等相同药物，实施零差率前，新农合报销后个人承担28元左右，而实施后，个人只负担10多元，大大减轻了农民的医药负担。三是群众健康权益得到更好保障。通过实施基本药物制度，一方面抑制了大病小病医生滥用抗生素的势头，用药结构得到调整和改善，另一方面村卫生室利用中医药未纳入基本药物目录的政策机遇，将中医药作为自身增收的重要渠道，在一定程度上促进了中医药事业发展，更好地保障了群众的健康权益。

二、存在的突出困难和问题

一是遴选的基本药物与群众需求还有一定差距。国家制定基本药物目录后，山东省在此基础上增补了多种药物，但是在实际操作中，很多村医反映增补的药品种类未考虑农村地区疾病谱状况及不同疾病病种需求的多样性，特别是缺乏慢性病、儿童疾病用药等特色用药，部分药品不容易保存不适合在村卫生室配备。同时，一些大型药品生产企业生产的疗效确切的药品中标率比较低，许多百姓常用药物不在基本药物范围之内。在基本药物目录的影响下，村民用药品种减少，用药选择权弱化，促使其向上级医院分流。二是个别基本药物网上采购价格相比其他渠道偏高。很多群众和村医反映，从省采购平台上采购的个别药品价格，与原渠道招标采购价相比偏高。三是药品到位不及时。由于村卫生室分布较为分散、位置相对偏远、交通不便、药品用量相对有限、基本药物价格较低等多方面的原因，运送成本相对偏高。药品企业只将药品配送至镇卫生院或社区卫生服务中心，村卫生室一般利用到镇里办事的时机，捎带回需要的药品，导致农村卫生室时常出现基本药物缺货、断货现象。从调查的村卫生室来看，2日到货率仅为60%-70%，有时需要7-8天。四是村医利益未得到充分保障。一方面，由于村卫生室取消药品加成，实施基本药物“零差率”后，村医收入下降明显。据调查，实施基本药物制度前，村医人均年均收入在2.5万元左右，而实施后，只有1.5万元左右，导致相当部分村医外出兼职打工，扩展收入渠道。另一方面，村医养老保险制度未建立，目前全市村医中只有1/4参加了职工养老保险，且大多数由个人缴纳，1/4参加新农保。实施基本药物制度后，村医迫切希望参加适合自身情况的养老保险，解除后顾之忧。

三、对策建议

（一）完善乡村医生的补偿机制。建立合理的补偿机制是村卫生室推行基本药物制度的关键。为保证乡村医生获得稳定的收入，充分调动其积极性，推动基本药物制度在村卫生室的顺利实施，在明确各级政府补偿责任的基础上，继续完善补偿政策。一是由中央或省级财政给予村医保底收入补助，保证村医收入不低于当地农民人均纯收入的2.5倍左右；二是对村卫生室在提供医疗卫生服务过程中产生的成本（如水费、电费、办公费、机动车耗油费等），划片分类定级，进行综合测算，视财力给予适当补助。

（二）建立乡村医生的保障机制。为解决乡村医生的后顾之忧，稳定乡村医生队伍，各地要结合新型农村社会养老保险制度的推进，以多种形式积极引导符合条件的乡村医生参加新农保，如政府出钱为村医购买养老保险，或对纳入乡村一体化管理的村卫生室，由乡镇卫生院为被聘用的村医统一办理养老保险。

（三）建立乡村医生的激励机制。探索实行星级村卫生室和优秀村医评选制度，从建设标准、管理科学、医技精湛、服务优良、环境温馨等5个方面，将全市村卫生室分为山区和平原两大类别，分组评选星级村卫生室，同时实行星级累积制度，只有取得较低星级并满足一定条件后，才能评定更高一级星级卫生室。优秀村医也全部从星级卫生室中评选。对于星级卫生室和优秀村医，给予适当提高补助标准、政治待遇等扶持政策，促使村卫生室服务水平提高。同时，建立先进帮后进、后进学先进的机制，整体提升村卫生室服务水平。

村卫生室药品采购制度 篇4

为了解和借鉴国外药品价格管理和药品采购的有关做法和经验，以进一步加强我国药品价格管理，于4月3－10日，卫生部，国家发展和改革委员会价格司、价格监督检查司、药品价格评审中心，国家劳动和社会保障部医疗保险司等部门组成考察团赴日本对药品价格管理和药品采购进行了考察。现将考察的有关情况报告如下：

考察团在日本期间，就药品价格管理政策和审批流程、药品价格制定和调整各环节的具体内容、日本药品流通的情况和日本医疗机构的药品采购方式和医疗保险等内容进行了深入的交流。

一、日本卫生概况

2003年日本的人均期望寿命为82岁，居世界第1位。5岁以下儿童死亡率为0.4%，全世界最低。卫生总费用占GDP的比例为7.9%，在OECD国家中排第17位。人均卫生总费用2662美元，不到美国的一半（5711美元），可以说用比较少的医疗费用取得了比较好的健康效果。在卫生总费用中，公共支出占81%，私人支出仅占19%，个人的卫生费用负担很低，卫生支出占政府财政支出的16.8%。费用结构也比较合理，医疗机构药品费用仅占其总费用的20%左右。在世界卫生组织2000年对所有成员国卫生系统整体评价排名中，日本的卫生水平和整体达标成就均排第1位。

二、日本厚生劳动省简介

厚生劳动省（Ministry of Health，Labour and Welfare）是日

本负责医疗卫生和社会保障的主要部门，厚生劳动省设有11个局（详见附表1），主要负责日本的国民健康、医疗保险、医疗服务提供、药品和食品安全、社会保险和社会保障、劳动就业、弱势群体社会救助等职责。在卫生领域，其涵盖了我们的卫生部、食品药品监管局、国家发展改革委的医疗服务和药品价格管理、劳动社保部的医疗保险、民政部的医疗救助、国家质检总局的国境卫生检疫等部门的相关职能。这样的职能设置，可以使主管部门能够通盘考虑卫生系统的供需双方、筹资水平和费用控制、投资与成本等各方面的情况，形成整体方案。

三、日本的药品价格管理制度

日本是世界第二大药品消费国，近几年日本政府为减少医疗费用不断降低药品价格，药品总体价格水平逐年走低，2003年，日本药品总销售额不足美国的三分之一，在全球主要药品市场中是增长率最低的国家之一。

日本药品的价格管理由厚生劳动省医政局经济课负责，政府价格管理的范围为列入医疗保险目录的所有药品，现有13311个药品。价格管理的方式是政府确定药品零售价，医疗保险根据政府定价补偿药品费用。由于日本实行全民医疗保险，未纳入医疗保险目录的药品不能报销，市场销售量很小，故日本几乎所有的药品均纳入了医疗保险目录实行政府定价。

1、日本新药价格制订的基本流程：首先进行药品的市场流通价格调查，原则上每2年实施一次，调查品种包括政府定价的所有药品，调查对象为所有的药品批发商和部分医疗机构，调查期限原则上为

1个月。其次，根据调查来的价格，从最低的价格开始累计，加权平均至交易量的90%所对应的价格作为新药价的参考价格。

企业向厚生省提出新药品价格的申请，根据调查来的基础价格，经济课与企业举行听证后由医疗课做出核定草案，经药价算定组织和药价核定组织的核定，形成最终价格报厚生省医疗保险部门批准。新药品的价格审核每年定期举行4次（详见附表2）。

2、日本新药价格制订的原则：日本新药价格制订基础是与类似药效品种的价格比较。日本新药价格的制订方法是，选择同一效能、药理作用、化学结构类似的药品为对照药，以对照药通常一日最大用量的价格为基础，结合新药的创新性、有用性和市场性等因素来确定。新药价格确定后，在10年以内要根据使用方法、适应范围的变化和市场规模状况，对药价进行重新审定。第一次进入目录的仿制药品按同类原研药的70%来制定价格，如目录中原来已经有仿制品了，第二次进入目录的仿制药品价格按同类仿制药品的最低价格来制定。

在日本，药品价格调整要考虑的因素有：市场实际价格水平的高低；按用量和效果来计算对医疗保险的贡献度，贡献大的药品一般不降价或少降价；基础价格较低的必需药品可适当提高价格；与国外的药品价格水平比较，当国内销售价格高于国外销价的两倍或低于国外销价的一半时，要对国内销售价格进行调整（详见附表3）。

日本进口药品占了市场总销售额的30%，其价格制定的政策和标准与国内的药品相同。

四、日本的药品采购状况

目前日本药品市场的专业化分工比较发达，药品生产企业有150多家，药品商业公司有142家，市场集中度相对较高，其中，前10位商业公司2005年的销售量占市场总销售的份额超过了50%。日本自从1991年开始施行医药分离，实行医药分业20多年来，日本目前的药品分销渠道仍以医疗机构为主，处方药的60%左右在医院药房销售（日本处方药占药品市场总销量的90%以上）。

日本医疗机构的药品采购没有统一的模式，比较多样，医疗机构为取得更好的折扣，有的采用医院联合体的集团化采购模式，医疗机构单独采购的模式也很普遍。医疗机构根据自身需要定期向批发商采购药品，没有采购目录的限制，结算一般为现款现货。日本的药品物流配送体系比较发达，可以及时满足医疗机构的用药需要。

医疗机构和零售商销售药品以及医疗保险支付药品费用均按照政府确定的零售价执行，而不考虑其实际的采购价格。即如医疗机构采购的药品价格低于政府定价，医疗机构就会赚取两者之间的差价；如采购价格高于政府定价，则医疗机构就会亏本，这样医疗机构采购药品时就会有动力压低价格，在客观上也为政府的价格调整摸了底。据了解，目前日本出厂价与批发价之间以及批发价与零售价之间的实际差价均为8%左右（以政府定价为100元为例，批发价和出厂价分别为92元和84元）。由于政府经常进行药品价格的市场调查，药品的政府定价和市场销售价格基本持平，一旦发现两者之间存在比较大的差别，会在下次政府定价时加以调整（详见附件4）。

需要指出的是，日本以前也是采用规定医疗机构药品加成率（最早也为15%左右）的方法管理，出现了医疗机构高价采购药品、药费攀升等问题，故近年来逐渐转向根据实际的市场价格实行动态政府定价的政策，促使药价逐年走低。

五、建议

结合日本考察得到的启示，对照我国药品价格管理和药品采购的现状及存在的问题，我们提出以下几点建议：

（一）进一步改进政府药品价格管理。目前，世界上大多数国家对药品价格大都采取直接或间接的政府定价方式，控制药品价格，减轻国家财政、医疗保险基金或患者的负担。

从日本等国家的经验可以看到，实行全部药品政府定价是从源头上控制药品的虚高价格，减少药品生产和流通环节的不合理利润，减轻群众药品费用负担的有效措施。结合我国药品价格管理的现状，我们认为，一是要进一步规范和扩大政府定价目录，在按照《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》药品的通用名定价的基础上，把处方药全部纳入政府定价范围。目前可以按照招标采购的最低价格或药厂给零售药店的最低价格作为政府定价的依据，扩大政府定价范围，最终实现全部药品政府定价的目标。二是要严格新药审批，新药可以参照日本类似药效品种价格比较的方法定价，防止企业变换药品商品名称规避政府管理，保护群众利益。三是要改进药品定价机制，加强药品成本和市场价格调查，从出厂环节开始控制药品价格，限定流通环节综合加价率，确定药品最高零售价格，同时，通过全面了解市场价

格，作为政府定价的基础和参考。四是对于政府重新定价后，不存在价格虚高的药品，可以不纳入集中招标采购目录，在加强监督和公开透明的基础上逐步由医疗机构按有关规定自行采购，以减轻企业和医疗机构的负担，降低采购成本。

（二）继续扩大医疗保险覆盖范围，加大政府投入。日本通过多种形式，实行了全民保险，以家庭为单位强制实施，日本的医疗保险主要分为企业在职职工医疗保险和国民健康保险。其报销比例统一定为70%，70岁以上老年人为80%。法律规定，国家和地方财政对医疗保险给予不同比例的补贴，2005年，仅中央财政补贴就占卫生总费用的25%左右。

借鉴日本等医疗保险覆盖率高的国家的经验，提示我们：为降低群众医药费用负担，确保群众能够得到基本医疗服务，我们要加快完善医疗保险制度，扩大保险覆盖面，逐步健全城乡医疗服务体系，完善医疗保障制度，着重解决低收入等弱势人群的医疗卫生服务问题。同时，要加大政府投入，完善医疗机构的补偿机制，逐步减少医疗机构对药品收益的依赖，是从机制上纠正“大处方、滥开药”行为，解决“看病贵”问题的重要措施之一。

（三）改革医疗机构的费用支付方式。日本原来采用的是按服务项目付费的支付方式，存在过度服务的问题。随着人口老龄化和医疗水平的提高，社会的医药费用负担也相对日益沉重。为控制医药费用的上涨，促使医疗费用合理化，2003年4月1日，日本在82所教学

药品采购管理制度 篇5

一、目的：加强药品采购管理，防止假劣药品进入公司，控制经营风险。

二、范围：本制度适用药品采购过程。

三、职责：质量管理部、采购部负责对药品采购管理。

四、内容：

1、坚持“按需进货，择优选购，质量第一”的原则。

2、采购药品时必须对供货方的法定资格、履约能力进行调查和评价，对供货方业务人员资格进行核查，并建立合格供货方档案，将合格供货方资质有效期录入计算机锁定。

3、药品采购应制定采购计划，经质管部审核后方可执行。

4、采购药品应签订采购合同，明确质量条款并签订质量保证协议。

5、供货方应开具合法凭证，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，凭证和记录应按规定妥善保管。

6、首营企业和首营品种由采购部初审首营企业（品种）资质材料合格后，填写首营企业（品种）审批表，经质管部审核，送质量负责人批准后才能发生业务。

7、购进进口药品，必须索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(港、澳、台地区)及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对进口药品的合法性。

8、采购冷藏、冷冻药品时，必须要求供货方采用符合冷藏、冷冻药品运输要求的运输工具运输，供货方告知委托运输的，采购部通知储运部委托运输单位，便入储运部收货查验。

9、特殊管理药品的采购按照有关法规和本公司相关制度进行。

10、采购人员应遵循“勤进快销、防止积压”的原则,及时了解药品库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

药品集中采购制度研究 篇6

前言：质量安全、价格合理的药品是公民健康权乃至生命权、财产权有效实现的重要保障。为降低药品价格，逐步解决群众看病贵问题，实现公民的合法权益，我国建立了药品集中采购法律制度。但由于各种原因，药品集中采购的制度功能没有得到充分发挥，围绕它的质疑和争议始终不断，在一定程度上影响到药品集中采购法律制度的进一步发展和完善。因此，对药品集中采购法律制度的重要性、合理性进行充分论证，实事求是地分析当前存在的问题和困难，并提出解决问题的思路和办法，就十分必要。

一、我国药品集中采购的历史沿革

1993年2月，原河南省卫生厅发布了《关于成立河南省药品器材采购咨询服务中心的通知》，决定成立河南省药品器材采购咨询服务中心，开启了我国医药卫生领域医药器材集中采购试点的先河①。其后，药品集中采购从地方性探讨到全国性试点并逐渐推广完善，其间经历过两次大的阶段性调整规制，再到2010年7月15日原卫生部《医疗机构药品集中采购工作规范》的颁布实施，我国药品集中采购工作已经走过了近20年的历程。这20年间也是在我国医药卫生领域发生着深刻的变化，医改的各项措施和争论不断出台和延续，人民群众就医难、看病贵的矛盾日益突出、医患关系日益紧张的大背景下逐步展开的。20多年药品的集采制度也经历了一个由地方性探索到全国性试点，到地方性再探索，中央政策再统一的一个反复摸索、逐步规制和完善的两次轮回。概而言之，20年的药品集中采购历程可以分为四个大的阶段。1.地方自主积极探索阶段（1993年〜2000年）

原河南省卫生厅最早开展试点的目的是为了降低药品采购的成本，提高药品采购的质量，当时的文件要求以公开招标的方式确定河南省医药公司等7家药品批发企业为药品采购定点企业，要求22家省直属医疗机构必须在定点企业采购药品，试点当年有效地降低了药品采购的成本，也大大降低了药品采购的价格，取得了较好的效果。随后，上海市浦东新区社会发展局要求自1995年1月起所属43家医疗机构的药品采购活动必须在“浦东新区医疗机构药品采购信息中心”场内以公开采购信息、集中交易、“货比三家”、自主洽谈的方式进行，严禁场外私下交易，以此来规范区域内医疗机构的药品购销行为，并取得显著成效。此后，药品的集中采购形式迅速推广，辽宁、四川、浙江、山东、福建等省市也相继开展了自主自发的药品集中采购、联合采购的探索和试点工作，这一阶段没有中央层面的指导性原则和统一要求，但正是由于这些地方的不断摸索，为下一阶段建立全国统一的药品集采制度奠定了基础。

2．全国性药品集采政策的尝试和逐步规制阶段（2000年〜2004年）

全国性药品的集中采购试点工作是在贯彻执行2000年国务院办公厅转发八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》以下简称“指导意见”）精神下开展的，意见明确要求要“推进药品流通体制改革，整顿药品流程秩序”并“规范医疗机构购药行为”，责成由原卫生部等多部委根据2000年1月1日生效的《招标投标法》进行药品集中招标采购的工作试点，对相关问题进行探索，“提出规范药品集中招标采购的具体办法”，自此拉开了我国药品集采制度国家层面试点并逐步探索建立全国统一规则的序幕。根据试点工作的进展，这一阶段又可以分为两个过程。

（1）部分省市试点，积累摸索经验，构建制度框架（2000年-2001年）为切实贯彻“指导意见”精神，2000年4月原卫生部即下发了《关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知》，针对前期地方探索中出现的一些问题作出了原则性的要求。随后，原卫生部、国家计委等五部委先后联合下发了《关于医疗机构药品集中招标采购试点工作的若干规定》和《医疗机构药品集中招标采购试点工作计划》，国家食品药品监管局和原卫生部也印发了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》，由中央层面推动的药品集中招标采购试点在海南、河南、辽宁和厦门4省、市正式拉开序幕。随着试点工作的逐步深入，试点中的问题逐步暴露，2001年国家计委就药品集中招标采购后药品的价格政策、药品价差分配比例以及药品招标收费等问题进行了规范，原卫生部等六部委也对试点中最重要的有关药品集中招标采购主体、组织形式、采购药品的范围、评标标准等八大问题进一步重申和明确，六部委2001年在《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》中明确提出：“到2001年底，争取在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作”。2001年11月，第一个具有部门规章性质的、系统地就药品集中招标采购中的运作模式和法律责任进行全面规范的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》正式发布，同时发布的还有《医疗机构药品集中招标采购和药品集中议价采购文件范本（试行）》，作为规范的操作性文件，供各地在开展工作时使用。国务院纠风办《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》随后发布，这些规范性文件的出台，从药品集中采购的实体、采购方式、组织实施、程序、合同管理、价格、监管等各个方面进行了规范，初步构建了药品集采制度的完整架构。

（2）全国推广，迅速推进和进一步完善细化（2002年〜2004年）

2001年《医疗医物药品集中招标采购工作规范（实行）》和《医疗机构药品集中招标采购和药品集中议价采购文件范本《的出台，以医疗机构为主导的、全国范围内统一的药品集中招标采购制度已经初步建立，从2002年开始，以市（地）为最小组织单位、以县级及以上的人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构为主体的药品集中招标采购活动在全国轰轰烈烈地开展起来。但随着集采制度的广泛实施，一些问题逐渐暴露并日益突出：中标后的购销合同不确定采购数量，医疗机构大量使用替代药品规避招标，出现所谓“中标就死”的现象；合同执行不严格，医疗机构不按合同规定采购药品、不及时付款，企业不按合同及时供药等②.；招标程序过于繁琐，中介机构收费缺乏规范，企业投标负担过重③；中标后药品价格政策执行不严，未能将招标降价的好处让利于患者；相关政府部门监督缺位，对不执行药品集中招标采购规则的医疗机构、企业和中介机构等查处不力④等，一时间社会反响强烈，对集中采购制度的质疑声不断„。为此，2004年9月，原卫生部、国家发改委等六部委又联合下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知，发改委专门下发了《集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定》针对集中采购中存在的突出问题进行了回应和调整，在强化前期试点工作成果的基础上，继续坚持和完善了有关需进行集中采购药品的范围、集中采购的合同管理、明确和规范代理中介收费等具体规定内容。

（3）政策目标调整，地方集采模式探索创新阶段（2005年〜2009年）2005年以来，社会大众对“看病难”尤其是“看病贵”的反映日趋强烈。在顺差作价的价格政策和按项目付费的支付政策不能改变的条件下，企业、医院和市场中介组织的利益日益趋同，药品价格虚高愈演愈烈，严重损害了群众利益。因此，国家相关部门对原有的药品集中采购政策目标从转换采购模式，调整为降低虚高药价、治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担等方面⑤。政策目标的改变，以医疗机构为主导、以全国制度统一为特征的药品集中采购制度在具体的执行过程和社会的广泛质疑声中发生了嬗变。相反，地方对药品采购模式的积极探索热情高涨、五彩纷呈。据业内专家归纳统计，到2008年各地开展摸索的药品集中采购招标模式达20余种，其结果是“招标模式从全国统一演变为地方主导，招标主体由医疗机构演变为政府部门，第三方电子商务平台被政府拥有所有权和使用权的平台代替”等等，以政府为主导、以省为单位、以非营利性网络集中采购平台为方向的新的采购模式逐渐成为这些探索中的亮点，被中央政府肯定并被不断介绍推广，新的统一规则不断孕育并逐步成型。（4）全国性药品集中采购政策进入新的统一和规制阶段（2009年至今）2009年1月，原卫生部、国务院纠风办、发改委、工商总局、药监局、中医药局六部委联合下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》，明确指出经过各个地方几年在自主模式探索与创新之后，药品的集中采购工作表现出地区发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等问题，“为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作”，突出了要全面实行以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位、以网上集中采购为模式的制度设计。2010年7月原卫生部又正式颁布了《医疗机构药品集中采购工作规范》，至此2001年以来施行的《医疗机构药品集中采购工作规范.(试行)》终于完成其历史使命。与之相同命运的还包括2001颁布的《药品集中招标采购监督管理暂行办法》被国务院纠风办2010年7月新颁布的《药品集中采购监督管理办法》所取代。我国的药品集中采购制度从地方摸索到统一规则，再到地方演进创新重又回到了全国统一规则上来，实现了药品集中采购制度不断改进，从而不断完善。

二、我国药品集中采购的现状分析 1.优势、特点

（《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》 《医疗机构药品集中采购工作规范》《 医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》）、（1）药品招标集中度高

体现在两个方面。一方面是地区范围的集中。原有模式以市（地）为最小组织单位进行，各地在实际操作中也基本上都是以市（地）为单位组织开展；而现行模式明确以省（区、市）为单位组织开展。另一方面是组织时间的集中。原有模式下，中标药品的采购周期不得少于 6 个月，同品种药品集中招标一年最多不超过 2 次；而现行模式规定，药品集中采购的周期原则上不少于 1 年。地区范围和组织时间的集中，减少了药品集中招标的次数，有助于减轻药品企业往返各地参加招标投标的费用，从而降低交易成本。（2）政府主导作用更加突出

从 2000 年开始试点药品集中采购以来，加强政府对医药购销的调控作用就是一个基本趋势。在第一阶段模式下，政府在药品集中采购中的作用，主要体现在制定集中采购政策、制定药品目录和加强监督管理上，不得包办代替或者直接从事药品集中招标采购的具体业务活动，不得为医疗机构指定药品招标代理机构和配送机构。医疗机构可以参加卫生行政部门按行政区组织的集中招标采购活动，也可以自主选择跨部门、跨行政区的集中招标采购活动。药品集中招标采购领导机构由参加集中招标采购活动的医疗机构在协商一致的基础上成立，经办机构由参与招标的医疗机构联合组建，或由其共同委托药品招标代理机构承担。由于医疗机构自行组建经办机构在人力、物力、财力方面都存在困难，实际工作中多采用后者。

所谓药品招标代理机构，是指经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。这些社会中介组织是营利性机构。按照原国家计委《关于药品招标收费有关问题的通知》规定，其收费分为两个部分，一是向投标人收取的定额的招标文件费，二是按照中标合同金额收取的招标代理服务费，具体费率为 0.1%-0.6%。也就是说，药品采购成交金额越高，招标代理费越高。现行模式中，政府主导作用更加突出。除了继续加强在政策制定和监督管理方面的作用外，政府负责成立药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，建立非营利性药品集中采购平台。第一，省级政府组成药品集中采购工作领导小组，作为领导机构，负责研究决定工作中的重大事项。第二，由各省（区、市）成立专门的药品集中采购工作机构或者依托当地政府采购工作机构（实际工作中以前者居多）承担招标组织工作，这些机构的性质是政府管理下的事业单位，而不再是营利组织。第三，政府建立非营利性药品集中采购平台和监督管理平台，并拥有平台的所有权和使用权，免费为投标企业和医疗机构提供药品交易服务，其运行费用由政府财政予以保障。现模式实际上将社会中介机构排除在了药品集中采购工作之外。

（3）药品流通环节大大压缩

原有模式下，参与药品集中采购投标的既可以是药品生产企业，也可以是药品批发企业，没有对药品流通的环节作出明确规定。现行模式下，为了压缩药品流通环节，避免因环节过多造成的层层加价，实行药品生产企业直接投标。同时，明确规定中标后原则上每种药品只允许委托配送一次，而且配送费用包含在中标价格之内。也就是说，由于药品采购价格已定，药品生产企业委托配送的层次越多，其所能获得的利润就越少，以此倒逼生产企业减少配送层次。在实际操作过程中，有的地方进一步实行了集中配送，通过政府招标确定配送企业，进一步压缩配送环节。

（4）对具体工作要求更加明确、合理

现行模式在总结实践经验和教训的基础上，对原有模式作了改进。第一，采购方式更加多样和科学。原有模式主要规定了公开招标、邀请招标和集中议价三种方式。现有模式下增加了直接采购的方式，针对经多次集中采购价格已经基本稳定的部分廉价常用药，这是针对工作实践中有的企业因药品价格过低而放弃生产的情况，为保证临床用药需求而新制定的办法。第二，对医疗机构货款结算时间提出了明确要求。原有模式对此没有明确时间要求，现行模式明确规定“回款时间从货到之日起最长不超过 60 天”。第三，建立了不良记录管理制度。原有模式对违反药品集中采购的行为如何处理未作详细规定，现行模式设立专章，规定了不良记录管理制度，对药品企业和医疗机构在药品集中采购中的违规行为设立了处理方式。第四，明确禁止医疗机构二次议价。所谓二次议价，是指医疗机构在采购中标药品过程中，不按集中采购形成的价格执行，而要求供货商再次降低价格的行为。总体来说，相比之前模式，现行药品集中采购法律制度做了很大改进：提高招标活动集中度，减轻了企业负担；强调政府主导，取消了中介机构，招标活动免费进行，进一步减低了交易成本，而且排除了中介机构从中作祟的机会；压缩流通环节，缩短了流通链条，避免了层层加价；明确回款时间、建立不良记录制度、禁止二次议价，有利于营造良好的竞争氛围，防止不正当竞争。这些都是有利于降低药品价格的。2.问题

从药品集中采购法律制度自身来看，主要存在以下问题：（1）立法形式不完善

我国是一个成文法国家，任何法律制度的正当性，首先体现在立法形式上。由于药品集中采购法律制度一直处在不断变革、不断完善的过程中，其立法形式一直显得“不伦不类”。虽然药品集中采购自诞生之日起就是以《招标投标法》作为依据，但实事求是讲，由于药品和药品市场的特殊性，药品集中采购也具有了自己的特点，这不是《招标投标法》所能够涵盖的。因此，实际上支持药品集中采购的主要法律文件，就是卫生部等部门制定的《工作规范》和《药品集中采购监督管理办法》。从我国立法体系来讲，这些文件只能归入国务院部门联合颁布的“规范性文件”行列，连部门规章都算不上。法律位阶偏低，是药品集中采购在立法形式上最重大的缺憾，由此造成药品集中采购法律制度权威性不够，在面对一些质疑的时候“腰板不硬”（2）招标过程没有采购数量的规定

采购数量是促使药品企业降价的一个重要因素，也是集中采购的优势所在。但是，现行制度在招标过程中没有对采购数量的承诺，作者认为这是我国药品集中采购制度设计中存在的最大缺陷。由于采购数量不确定，中标结果不唯一，中标与采购之间失去了必然联系，集中招标采购在此陷入了一个性质上的尴尬：本应定性为政府主导的合同行为，实质上异变为以质量和价格为标准的行政许可行为。企业中标只是获得了在当地销售药品的资格，最终能否实现销售仍然取决于医疗机构的选择。这也是药品集中采购制度被很多人所诟病的招标与采购脱节问题。⑥既然中标不必然走向销售，为了中标后能够有足够能力与医疗机构谈判，药品企业在投标之时就必须预留出足够的利润空间，报价就会被抬高，药品集中采购的效果就打了一个大大的折扣。

（3）保证医疗机构按时回款的机制不健全

《工作规范》第 37 条明确规定“回款时间从货到之日起最长不超过 60 天”。但是实现这一要求的保障机制不健全，对于医疗机构不按时回款如何处理没有明确规定，卫生行政部门缺乏有效的监督制约手段和处罚措施，对医疗机构无故拖欠货款的行为难以进行有效惩处。在实际执行中医疗机构不按时回款问题比较普遍，有报告指出，当前多数省（区、市）医疗机构的回款时间长达 5—6 个月⑦。回款不及时造成企业资金链拉长，成本升高，影响了企业降价的积极性。（4）评标专家管理制度不健全

评标是药品集中采购的关键环节，评标专家承担药品集中采购评标、议价和对企业申诉的讨论等工作，对形成中标结果具有重要影响。但是目前评标专家管理制度还很不健全。首先，专家库构成不合理。《工作规范》第 68 条规定“专家库应当包括药学和不同级别的医学专家等”，缺少与价格相关的药物经济学和卫生经济学专家，容易造成重视质量评价而忽视价格评价。其次，专家评标规则不明确。《工作规范》明确了专家委员会药学和医学专家的组成比例、抽取、人数等，但是没有规定专家评标的流程、规则特别是专家委员会意见的形成方式和使用方式。再次，专家行为规范不健全。《工作规范》要求“专家应当客观公正地履行职责，遵守职业道德”，“不得私下接触企业，不得收受企业的财物或者其他好处”，规定了回避制度，但总体上来看不够全面、系统，约束力不强。最后，法律责任规定欠缺。《工作规范》仅在第 72 条对专家不遵守回避制度的责任作出了规定，无论是应当承担责任的行为种类，还是承担责任的方式，都不适应工作要求。

（5）评标方法不完善

药品集中采购的主要制度功能着眼于价格，优势也体现在价格上。但由于我国药品质量参差不齐，药品集中采购在制度设计中不得不侧重质量因素，遵循“质量优先、价格合理”的原则，因而造成评标方法不完善。首先，评标标准过分倾向于药品质量。《工作规范》第 66 条明确规定对药品实施综合评价时，“质量要素实际权重一般不应当低于总分的 50%”，而“价格要素实际权重不应当低于总分的30%”。其次，药品质量层次划分过细。《工作规范》没有对药品质量层次作出统一规定，各地在工作中普遍将同一疗效的药品分为专利药、原研药、单独定价药品和普通 GMP 药品等多个层次，每个层次有若干企业中标。最后，由于质量层次划分过细，造成中标药品数量过多。北京市 2010 年度药品集中采购中，投标药品达4 万余个品种规格，虽然经过层层竞争和筛选，最终中标成交药品仍有 26992 个。⑧数量巨大，品种繁多，无法形成唯一中标结果。（6）利益相关方参与机制不科学

医疗机构的收入从来源看有三个方面：政府财政投入、医疗保险支付和患者个人支付，因此药品费用的付费方为政府财政、医疗保险和患者。在一个设计科学的药品集中采购制度里，这三者都应当参与其中并充分发挥作用。遗憾的是，现行制度中定参与机制还不够科学。首先看医保部门。《工作规范》是由卫生部、国务院纠风办、发展改革委、监察部、财政部、工商总局和食品药品监管局七个部委联合制定的，医保部门并没有参与其中，药品集中采购工作领导机构也没有将其列为成员单位。然后看财政部门。财政部是《工作规范》的制定部门之一，但是规范第 16 条对其职责定位是“负责安排药品集中采购工作所需必要的工作经费”，只是“服务员”，对药品的评价、采购等实质工作难以发挥作用。最后看患者。《工作规范》没有涉及患者参与，各省（区、市）在实际工作中也鲜有邀请患者代表参与的做法。财政部门、医保部门和患者这三个最有降价“冲动”的付费方缺位，是药品集中采购制度在参与机制上的重大缺陷。

药品集中采购法律制度是医药卫生法律制度的一个组成部分，其发挥作用受制于整个制度环境的影响。目前医药卫生法律制度中存在不少问题，给药品集中采购法律制度功能的发挥造成了很大的障碍和制约。（1）新药注册法律制度存在严重缺陷

医药创新是一件极其艰难的事情，具有投入多、周期长、风险高的特点，国际上研发成功一个新药需要 8-12 亿美元、10 年左右的时间。⑨因此，为了鼓励企业创新，世界各国普遍赋予新药研发企业在一定时期内具有垄断性的专利权，新药价格明显高于仿制药。同时，各国对新药的认定标准都很高，因此新药品种很少。美国是世界上医药创新能力最强的国家，美国食品药品管理局 2005 年只批准81 种新药上市。⑩1998—2002 年共批准 415 种新药上市。⑪反观我国，每年新药注册数量十分惊人。2005 年国家食品药品监督管理局收到 4000 多家企业提交的 3 万多份注册申请要求，批准新药 1113 个⑫；2006—2009年批准新药生产申请 2445 件。⑬我国新药如此众多，并非因为医药产业创新能力强，而是因为我国新药认定标准不科学，门槛过低。国外评价一个药品是否新药，是依据其化学成分构成，以及应用效果是否有明显改进。而在我国，旧药新的使用方式也被归为新药申请，改变剂型、规格、包装方式都可以注册为新药。如此一来，很多根本不具有新药特征的药品通过注册成为了所谓“新药”，而新药在药品价格政策中就可以享受到单独定价的优待，比原来的药品价格高出很多。药品企业为了获得暴利，在药品低价中标后却不组织生产和配送，而是通过改变剂型、规格或者包装等方式改头换面，重新注册为新药，由此来规避药品集中采购的降价效果。

二、域外药品采购制度的经验

1.在美国，大约有 72%的医疗机构的药品采购活动是通过药品集中采购组织（Group Purchasing Organization, GPO）进行的。GPO 是医疗机构完成药品采购的中介机构，它接受医疗机构的委托集中订单统一向供应商要约，通过大额度的订单量来寻求价格折扣，保证参与采购的医疗机构能普遍降低 10%—15%的购药成本。GPO 不是行政机构，它通过以采购合同所完成的销售额为基础而向卖方收取的一定比例的管理费用来维持日常的营运。目前全美具规模的 GPO 大约有 30 家，排名前三的为 Novation、Premier、Ameri Net，它们享有的订单量达到总量的 60%。还特别值得说明的是美国药品价格的确定机制，一般来说联邦政府并不对制药企业处方药的价格作出特别的规定或设定限制，但联邦法律规定制药企业需为联邦机构和部分经过选择的公共部门采购商所购买的药品提供规定比例的价格折扣，如用于医疗救助计划的 AMP 价格以及适用联邦供应计划的 FSS 价格。

美国作为发达资本主义国家，在药品采购方面更看重的是药品的商品性以及市场经济原则的自主影响，药品采购更多的被理解为一种经济行为而非政府行为，除了对供应给特殊对象的药品进行必要的价格限制外，政府对药品价格的形成并不会施以更多的行政调控，这保证了药品市场的竞争活力，但同时意味着无法更有力的控制药品价格随市场波动的幅度和频率，美国因此成为药品价格普遍偏高的国家之一，然无法否认，在进行药品监管的过程中，对其商品性的重视是必要的。

2.在香港特别行政区，对公营医院的相关事务履行管理职责的是香港医院管理局。医管局基于《医院管理局条例》而成立，是一个法定的法人团体组织，其主要的宗旨就是就公众对港内公立医院服务的需求及应付该项需求的资源，向政府提供意见，务求在可得资源的条件下，提供充足、有成果、有成效、物有所值及具有国际水准的公立医院服务，改善医院环境，使病人获得利益。医管局下设有一个总药剂师办事处，由医管局分管药剂服务的行政总裁直接管理，在办事处内工作的 6 个高级药剂师中有一位即是专门负责中央药物统筹与管理的，在招标采购中，该办事处主要负责对药品的品种和质量进行评选，而医管局下设的另外三个机构也在招标采购中发挥作用：中央药物采购组，负责制定并执行采购程序；投标书评估小组，负责的是对投标书的核实、评议和推荐工作；中央投标委员会，则具体负责对推荐投标书的审批工作。公立医院的药品采购以医管局制定的药物名册作为依据，根据合同金额的大小，具体分为了三种采购方式：其一，对每年使用金额超过 100 万元港币、用量稳定、可承诺使用量的药品采用的“中央”供应合同的方式确定采购，即集中招标采购，其中专利药品采用单一招标方式采购，而专利权已过的则采用公开招标的方式采购，这种“中央”供应合同一经订立，其合同期限一般维持两年，据统计，2007 年到 2008 年，采用这种集中招标采购方式采购的药品有 634种，占所有使用药品的 20.3%，这部分药品的整体交易成本约占总成本的 72%；其二，对每年使用金额介于 5 万到100 万港币之间的药品，由医管局出面，以全港普遍用量作为基础数据，邀请供应商报价，并经谈判确定交易价格，这是“中央”统筹报价的采购形式，2007 年到 2008 年，经由这种方式采购的药品有 603 种，占所有使用药品的 19.3%，整体交易成本占总成本的 21%；其三，对每年使用金额小于 5 万元港币的药品，则直接由各医院按照《物料供应与管理手册》的规范进行采购，2007 年到 2008 年，由医院直接采购的药品达到 1702 中，占所有使用药品的 54%，交易成本占总成本的 7%左右。

香港特别行政区基于采购量大小而划分采购方式的做法，抓大放小，实现了药品采购的层级管理，突出了采购方式的灵活性。

二、我国药品集中采购的对策趋向

1.很长一段时间，医疗机构的药品收入一直是医院收入的主要来源，2006 年平均每所综合性公立医院药品收入 2559.4 万元，占医院总收入的 41.52%，到 2009 年平均每所综合性公立医院药品收入增加至 4846.8 万元，占医院总收入的 42.16%，药品收入的多少在很大程度上直接决定了一个医院的整体效益，医院在药品购进价的基础上加成向患者收取药费，成为医院创收的主要、方便而又势在必行的选择，这进而导致医务人员在诊治疾病时，为了增加收入不合理地为患者开出“大处方”，刺激对药品的消费，2006年住院病人人均药费为 1992.0 元，占医疗费用的 42.67%，门诊病人人均药费 65 元，占医疗费用的 50.51%，到了 2009 年住院病人人均药费增加至 2619.8 元，占医疗费用的44.02%，门诊病人人均药费 74 元，占医疗费用的 46.39%。可见，解决药价虚高的问题，不能仅仅依靠对药品价格绝对值的降低，因为在通常情况下，患者感受“药贵”是缘于“大处方”带来的总体用药负担，并不单单在于单个药品绝对价格的高额。但需要特别说明的是，对医疗机构在提供医疗服务过程中的劳动损耗进行弥补又是绝对必要的，如此才能保证医疗机构维持正常的持续运转，因此平衡医疗机构对药品收入的依赖，建立完善的医疗机构补偿机制是控制药价虚高，缓解患者用药负担至关重要的手段。2010 年 2 月，《关于公立医院改革试点的指导意见》正式施行，新一阶段的公立医院改革拉开序幕，完善公立医院补偿机制就成为此次改革试点的重要任务之一。对公立医院补偿机制的改革着力于探索实现医药分开的具体途径，改变医疗机构过度依赖药品销售收入维持运转的局面，逐步将对公立医院的补偿途径由三个转变为两个，即由服务收费、药品加成收入和政府补助三个途径转变为服务收费和政府补助两个途径，逐步取消药品加成政策，对公立医疗机构因此而减少的收入，采取增加设置药事服务费、合理调整部分技术服务收费标准等措施给予补偿。

2.对药品的销售价格进行合理而有效的控制，是防止药品市场无序竞争抑制药品价格不合理高涨的必要手段，若能够限定患者购买药品的实际价格，也就是对医疗机构药品购进价格的限定，因为医疗机构无论如何不可能高于规定的药品零售限价购进药品，也就是说，只要能有效控制药品最终的销售价格，那么医疗机构采取什么样的方式进行药品的采购就只是一种形式的选择。通过政府规范定价的方式，为药品零售价格设限，既能控制药品最终的消费费用保持在规定的低位，降低患者的用药负担，又能保证药品市场公平、开放的竞争秩序，实现在最高零售价格调控下生产企业基于成本与效率的考虑而进行的自主定价和生产企业与医疗机构之间价格协商等经营行为的自由。实现这一功能，最关键是把握两个方面的问题，一是政府定价药品的范围，二是政府药品定价的规则。一般而言，归入政府定价价格管理范畴的药品都是临床使用量大、疗效稳定、适应症普遍的常规诊疗用药，像国家基本药物、国家基本医疗保障用药以及生产经营具有垄断性的特殊药品都进入了国家药品定价管理的范畴，而其他药品则实行市场调节剂，政府不具体限定这类药品的销售价格，这样对药品价格管理范围进行划分，既能保证基本用药的价格稳定，又能促进药品的研发创新，突出对基本药品的价格管理。对基本药品的政府定价并不等于越低越好，即便是保障民生的基本药品，在最高零售价的确定上也需要遵循基本的规则，药品的价格首先必须反映基本的生产成本，销售价格要对药品生产的成本支出有必要的补偿，药品的销售也需要满足生产企业合理盈利的要求，否则生产企业无以维持持续发展，基本药品的政府定价也需要适应供求关系这一价格机制的约束，同时鉴于基本药品的民生性，在价格制定上也要考虑社会经济发展水平、基本医疗保障水平、群众承受能力、国家宏观调控及产业发展政策、药品临床价值等因素。3.医疗保障制度或称医疗保险制度，是一个国家或地区按照保险原则为解决居民防病治病问题而筹集、分配和使用医疗保险基金的制度，从实施主体来看，医疗保险大致可以分为由政府主导建立的福利性国家医疗保障体系和由保险公司经营的盈利性商业医疗保险。作为医疗保障制度中重要的一环，保险支付可以及时补偿患者的医药费用支出，直接降低患者的医疗负担。对于药品而言，关系到保险支付的就是对国家确定的医保药品目录的适用。在医保药品目录中，确定了甲类药品和乙类药品两类，患者消费甲类药品的支出可以由国家医疗保险全额报销，患者消费乙类药品无法获得医疗保险的全额报销，需要由患者自付一定比例的费用。由于在报销比例上的差别，甲类医保药品和乙类医保药品的区分，可以更好地指导医师开具处方，若更多地选用甲类药品，那么患者的用药负担自然可以尽可能地降低。现有的 587 种医保甲类药品涵盖了常见疾病用药，可以满足基本的诊疗需要，另外 2300 种医保乙类药品，在更大范围内保证了对患者用药负担的相应降低。医保药品是实施价格控制的药品，再加上患者可以按比例报销药费，若能够将更多临床常用药纳入医保支付体系，那么患者实际的用药费用就可以得到最为直接的降低，从根本上解决药价高的问题。这需要依靠整体上健全医疗保障体系和国家财政对医疗事业的强有力支持，最大程度对患者用药费用的及时补偿，才是降低药价，缓解患者用药负担的根本出路。引用文献

①李宪法.政策与模式——药品集中招标采购策述评[M].北京，中国经济出版社，1996:16.②袁小波.药品集中招标采购亟待进一步规范[J].中国药业，2004, 13(8):4 ③黄竖航.药品集中招标采购中存在问题及对策[J].海峡药学，2004,16(3)：148-149.④韩希成.医疗机构药品集中招标采购中的监督管理亟待加强[J].中国药房，2005,16(13)：964-966.⑤耿鸿武.对我国现阶段药品招标模式的分析[J].中国招标，2008(44):22-24.⑥朱幼棣.大国医改.[M]世界图书出版公司北京公司，2011，1，第 1 版.⑦陈文玲、李金菊、颜少军等.药品现代流通研究报告——中国药品现代市场体系研究与设计[M]，中国经济出版社，2010，9，第 1 版.⑧王君平：北京实行药品同城同价，《人民日报》2010 年 12 月 2 日，第 16 版.⑨王君平：我们的创新药为什么这么少.《人民日报》2011 年 9 月 16 日第 13 版.⑩陈文玲、李金菊、颜少军等.药品现代流通研究报告——中国药品现代市场体系研究与设计[M]，中国经济出版社，2010，9，第 1 版.⑪王耀忠.药品价格管制的经济分析——中国医药市场的成长之谜[M].立信会计出版社，2010，5，第一版.⑫陈文玲、李金菊、颜少军等.药品现代流通研究报告——中国药品现代市场体系研究与设计[M]，中国经济出版社，2010 ,9,第 1 版.⑬国家食品药品监督管理局 2006—2009 年统计年报数据汇总计算，年报载于http:///ws01/cl0108/

村卫生室药品采购制度 篇7

1 基本情况

义乌市赤岸镇共有村卫生室22家，其中18家与当地中心卫生院签订了购买服务合同，实施国家基本药物制度及药品“零差率”政策，统一配备和使用《义乌市村卫生室基本用药目录》药品。实施基药制度的村卫生室可向患者收取每人次5元的一般诊疗费，此收入归乡村医师所有，另外，市财政根据考核情况按每个村卫生室平均3万元/年的标准定额补助运营经费，并适当补助公共卫生服务经费。为将基药制度落到实处，赤岸中心卫生院制订了包括服务数量、服务质量和群众满意度等内容的绩效考核办法，采取按月自查、季度督查、年终考核、不定期抽查相结合的办法进行考核，考核结果与对村卫生室的补偿挂钩。

2 资料来源与方法

村卫生室实施国家基本药物制度前，在当地卫生主管部门的指导下，赤岸中心卫生院开展了村卫生室诊疗行为、门诊人次、均次费用、输液比、药抗比、群众满意度等相关工作的调研。2012年1月在村卫生室推行国家基本药物制度以来，赤岸中心卫生院组织公卫、医务、药剂等部门每月对18家村卫生室进行指导检查，根据检查结果兑现购买服务经费。赤岸中心卫生院因此掌握了村卫生室实施国家基本药物制度前后的情况变化。

3 结果

门诊人次增幅较大，均次费用下降明显，诊疗行为日趋规范，输液比、药抗比不同程度下降，群众满意度有所提高（表1）。

4 讨论

4.1 均次费用明显下降。

村卫生室实施基药制度和与之配套的一般诊疗费政策后，出现了均次医疗费骤升和均次药费骤降的两大反差，综合起来，村卫生室就诊的均次费用从40.91元下降到10.59元，下降了30.32元，降幅为74.1%。

药物治疗是村卫生室主要诊疗手段，也是其实施基药制度前主要的经济收入，在利益的驱使下，村卫生室往往购用高利润的药品来获取较大的利润。实施基药制度后，政府遴选了一批“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的目录药品，限定了药品种类，打破了以利润为导向的用药格局。同时，实施药品“零差率”政策后，基本药物价格平均下降30%左右[2]，以上举措剑指虚高药价这一社会反映的“看病贵”热点现象，使村卫生室的均次药费得到了明显下降，降幅高达86.8%。

4.2 过度医疗得到遏制。

实施基药制度及“零差率”政策切断了药品的利益链条，改变了乡村医师以利润为导向的用药习惯，回归理性用药。同时，推行购买服务政策后，当地中心卫生院加强了对乡村医师业务水平的指导，把输液比、药抗比等指标列为考核指标与绩效分配直接挂钩，使两个率均得到明显下降，特别是输液比从81.8%下降到5.93%，过度医疗得到了有效遏制。

4.3 服务主动性较前下降。

基本药物目录中的药品无法完全满足患者的需要，况且基本药物制度中药品配送率低的问题比较突出，使药物品种少成为村卫生室推诿病人的理由。同时，购买服务改变了以往多劳多得的分配格局，乡村医师从主观上压缩村卫生室的工作时间，极少数乡村医师另谋主业，而把村卫生室当成了副业。鉴于输液的高风险因素，使得村卫生室的输液治疗过于谨慎，甚至出现卫生室不配备液体、输液比例为零的现象，致使村卫生室的服务功能缺陷。

4.4 群众满意度

村卫生室实施医改新政后，群众满意度得到小幅提升，从74.56%提升到86.78%。仔细分析，有三方面的改变，一是零差价政策下药品价格明显下降，减轻了群众的疾病经济负担；二是基药制度限定了用药目录，造成未开设零售药房的乡村非处方药的配备空白；三是购买服务后乡村医师的服务积极性下降。

4.5 对策与思考

村卫生室实施国家基本药物制度并实行“零差率”政策，是延缓患者医疗费用增长过快，合理利用医疗资源，解决百姓“看病难，看病贵”社会问题的有效手段[3]。针对制度实施中存在的问题，除了合理调整基本药物目录和提高药品配送率等举措外，建立一个含括工作数量、工作质量和群众满意度等的激励和监管机制，成为调动乡村医师的工作积极性和主动性，发挥村卫生室卫生服务网底功能的重要内容。

参考文献

[1]曾丕兰, 阙伟东, 黎耀辉, 等.国家基本药物制度与沙井街道社康中心顾客满意度[J].中国初级卫生保健, 2012, 4:24-25.

[2]2万乡镇卫生院和社区医疗机构实施基本药物制度[N/OL].http://news.163.com/10/1222/16/6OH8C3LQ00014JB6.html.