生产项目管理规范

生产项目管理规范

生产项目管理规范 篇1

一、目的为规范管理生产部员工及管理人员的工作行为，维护良好的生产秩序，建立团结高效的员工队伍，树立良好的团队精神和企业形象;为了使生产现场的人、机、料、法、环有一个明确而统一的要求，保障生产的有序进行，保证产品的质量得到良好的控制，使所有成员熟悉并掌握我们的管理要求，让大家不断提升管理水平，不断改善我们的管理工作与管理现场，特制定此规范。

二、适用范围

适用于所有生产车间/生产活动区域的所有员工及管理人员。

三、定义

生产现场：是指将输入（人、机、料、法、环）转化为输出（产品）的过程所必须经历的场所，如贮存、装配、包装、搬运等场所。

四、职责

1、各责任主任负责各自生产现场的管理,并采取每周自检2次的巡查制度；

2、各级管理人员必须实事求是地进行调查、处理违纪行为；

3、公司任何人员都有责任对在生产现场违反纪律的行为进行监督制止；

4、任何人发现违纪行为，都有义务要求违纪员工马上纠正，并将违纪情况反馈给相应职能部门相应的管理人员；

5、生产部修订本文件，并负责本文件的解释、说明和稽查。

6、全体生产人员对保证本生产现场管理规定有义不容辞的责任。

五、细则

1、出勤管理

（1）、每天上班前7:50准时召开班组例会，员工与班组长互相问候。早会时间控制在10分钟以内。不能准时参加者按迟到处理。

（2）、迟到、早退≤10分钟的,罚款10元/次；11分钟≤迟到或早退时间≤30分钟,罚款20元/次，迟到、早退超过30分钟按旷工半天处理，一个月内累计迟到、早退三次以上的员工，罚款50元。

（3）因迟到而故意不刷卡的,罚款30元/次。

（4）刷卡上班后,擅自回宿舍、到饭堂或出厂外的,其离开时间比照早退时间处理。

（5）、无故旷工一天扣三天工资，连续旷工2天、1个月内累计旷工3天、2个月内累计旷工4天者，半年内累计9天或一年累计16天作自动离职或解雇处理。

（6）、擅自不加班或未经组长同意提早下班者，按早退或旷工处理。

（7）、请假需写请假条，事假需提前一天请假，病假需有病历或药费单，无特殊情况不允许电话请假和代请假。

（8）、上班时间离岗最长不能超过8分钟，特殊情况需经过组长批准后，方可离岗，离岗需佩戴离岗证，违者罚款10元每次。

2、对人员的要求

1）、进入厂区和进入工场前的着装要求：

（1）、所有进入厂区内的人员要按要求佩戴厂牌在左衣领上, 不允许在厂证上乱涂改，乱贴相片;

（2）、所有在生产现场，进入生产现场时，必须按《车间着装标准》穿戴公司配发给个人的工作服、工帽与工鞋、戴好手套，头发要卷入帽内,不允许大量头发散落在静电帽外

面，不允许踩鞋跟；

（3）、在生产车间上班的员工不可穿七分裤、裙子，不可留长指甲、裸脚等现象；

（4）、进入干燥房时必须严格按要求穿戴好连体衣，披肩帽，无尘鞋，口罩，手套；

（5）、进入防暴区域必须关掉手机、严禁带火种等易燃易爆的物品；

（6）、工衣保持整洁，且工作服拉链必须拉到胸口以上部位，衣领严禁翻在工衣外面,禁止

在生产现场换衣服;

（7）、手表和手链等装饰物品不可暴露在工衣袖口外；

2）、人员的流动

（1）拉线上所有的流动人员必须戴好标识帽，不允许有未戴流动帽的员工在生产线上随意

走动；

（2）生产一线员工在流动时必须佩戴离岗证；

（3）严禁员工非公事而在工作场所流动；

（4）所有人员在公共区域流动时必须按行走路线行走；

（5）同一工位严禁聚集3 人以上；

4）、纪律要求

（1）

（2）

（3）

（4）

（5）

（6）

（7）

（8）

（9）

不允许交头接耳闲聊、东张西望、喧哗、打闹，即使是工作的沟通,也不大声说话;工场内不允许做与工作无关的事情； 上班时间严禁有打瞌睡、嘻笑、大声喧哗的现象，要以充沛的精力投入工作；不允许在墙上、桌面上乱写乱画，不允许在墙上踩脚印等； 不允许员工在转送物料交接处闲聊； 站、坐姿要端正，不允许有跷二郎腿、靠后背的现象； 人员不允许在非工作区域逗留； 严格遵守离岗手读与离岗时间（8分钟）； 严禁人员串岗聊天；

3、对机器设备、仪器仪表、工装夹具的要求

（1）、各种流动车都必须明确标有早中班负责人及所流动区域的标识;

（2）、所有叉车、不锈钢车等要有标识并要按规定区域放置；各类车不能在规定范围以外使用；

（3）、在敏感区域停用有噪音的各种手工叉车/手推车等，噪音太大的平板叉车在办公区域禁止使

用。

（4）、运输物料时，盘上要加盖，防尘以免影响产品品质；

（5）、生产现场使用的机器设备、仪器仪表等所有器具由指定的使用人和保养，责任人需分别按

照日、周、月相应的保养指导书负责保养等工作；并对机器设备进行定期维护保养、仪器

仪表等计量仪器进行定期校验；

（6）、拉线上所有的机器设备都必须有资产编号,有校日期,出厂编号；

（7）、各类刀模要有清楚标识，车间都要有固定存放地点、妥善保管。在生产过程中不允许随意

摔、撞刀模，避免刀模损坏或遗失，清拉品种后不用的刀模要及时退仓；

（8）、机器的传动皮带、齿轮及联轴器等旋转部分均需装设防护罩。

（9）、每一台机都必须在处于正常状况下才能生产；

（10）、非授权或指定的操作员严禁动用；

4、对物料的要求

（1）、拉线上存放的物料一定是马上需用的物料，不允许有过多的物料堆放于拉上，品种清拉后

多余的物料要马上退仓；

（2）、拉线上如有超两天以上的物料必须用胶袋打包好，拉线上的不良品应及时退仓，异常物料

要及时找人跟进解决；

（3）、放置物料或货物的地方要保持整齐，进出物料后物料员/仓管员需对地面进行清扫,保持地

面整洁；

（4）、放置物料的货架应有明确的标识；

（5）、拉线上品种清拉或是工序异常呆滞的物料放置在拉上时，必须要有存放责任人签名的呆滞

卡标识；

（6）、每道工序的合理结存必须控制在每工序当天的产能内，不能超出当天的产能；（当天产能

为平均产能）

（7）、拉线上所有的物料必须标识清楚，严禁不同品种的物料混料现象；

（8）、拉上所用的物料必须有物料先进先出的流程控制；

（9）、物料摆放不应超高；

（10）、严禁将重物压在物料上面，以免压坏物料；

5、工作方法的要求

（1）、员工必须严格检查到手上的每一个产品，努力做到“不发出一个不合格品”；

（2）、严格做到“3N”原则：不接收不合格品、不制造不合格品、不发出不合格品；

（3）、操作人员要严格按照岗位操作指导书、工艺规定、设备操作规定以及安全操作规范之要求

进行操作,不得擅自更改，不明之处及时向责任组长或品质控制人员反馈；

（4）、取用和操作各类有毒性化学品时必须戴好防毒面具；

（5）、作业文件与实际操作不符时，必须由作业文件的工程师正式发行文件方可实施变更，如果

需要立即变更操作方法，作业文件工程师可现场修改作业文件并签名或提供临时操作指

导书给操作员工，修改的作业文件必须在2个工作日内受控下发；临时文件必须在2个

工作日内受控；

（6）、在维护设备或维修现场时，注意安全,对维修现场必须有警示标志；

（7）、正在检修机器或刚检修好尚未离开时,他人误开动机器伤害检修人员；

（8）、对于在设备开动时有危险的区域，不准人员进入；

（9）、所有管理人员对任何员工提出的异常都必须引起重视并予足够的关注或处理；

（10）、有关生产工序操作，除严格遵照相关文件执行外,还要遵守内部制定的工序操作细节进行

细节控制,以确保产品品质,不断提升产品质量。

6、对生产环境的要求

（1）、必须明确划分防爆区域并明显标志与警示；

（2）、生产区域地面要保持干净清洁，园区内有车流通过的地方要有明显的人行道和车行道之分，有人车交流的地方要有黄色的斑马线；

（3）、工场内拉线上的机器、工作台、物料、辅料、垃圾筒等需用的货物必须摆放整齐；

（4）、生产现场严禁放置与生产无关的东西，坏桌子，椅子要及时清理出工场；

（5）、安全过道上必须有清晰的标识且无障碍物；

（6）、无标识的区域不允许有任何物品；

（7）、各辅料箱、货贺要有明确的标识；

（8）、生产线上所挂置的标识必须整齐有序（如：拉线上的白板、工序上的标识）；

（9）、现场5S要求严格按5S 要求执行。

7、对安全的要求

（1）、对于从事特种作业的工人必须进行专门的安全操作技术训练，经过考试合格后，才能准

许他们持证上岗操作；

（2）、在操作、保养设备和仪器时，严格按作业指导书执行，有异常的声音、气味、震动及

烟雾等现象时需立即知会上司及工程部人员；

（3）、在进行重要岗位操作时要按要求戴好防护眼罩、面具、手套等防护措施；

（4）、出现紧急事故时，即刻按下紧急停止键，并上报直接组长和主任；

（5）、非事故所需，严禁乱动消防灭火器、消防栓、消防报警器及其他消防设施；

（6）、严禁在消防栓、消防水管、灭火器材、紧急逃生门前堆放物件；

（7）、工场内的安全出口指示灯要保持良好的状态；

（8）、工作时必须遵守工场现场安全条例；

六、处罚规定

如有违返工场现场管理规定将按照人事制度员工处分条例进行处罚。

1、员工在出现以下任何一情形时，将受到立即开除处理，无任何补偿。给

公司造成损失的，公司将追究其赔偿及法律责任。触犯法律的移交司法

机关处理

（1）、上班或加班时间睡觉的；

（2）、将厂证或其他证件借给他人并混入工作场地、宿舍等生活区域或擅自引带未经许

可人员进入工作场地、宿舍等生活区域；

（3）、擅自将危险品、易燃易爆品、枪支弹药等带入工作场地、员工生活区域的；

（4）、在易燃易爆等场所违反安全规定的；

（5）、在易燃易爆区域以外的其它禁烟区内吸烟，已经造成危害的；

（6）、在非紧急情况，且未经允许面擅自动用消防器材、设施、系统、堵塞消防通道、乱按报警铃等而造成严重危险与威胁或已导致严重后果的；

（7）、故意损坏、糟蹋公司或他人财物的；

（8）、工作不负责任，经常出错，经常产生废品，损坏或浪费原材料、能源、或损坏、丢失设备工具，糟蹋公司资源，造成经济损失的；

（9）、消极怠工，经常没有完成生产任务或者工作任务的；

（10）、无正当理由不服从上司其他管理人员工作分配和调动、指挥等，情节严重的；

（11）、无理取闹，聚众闹事，打架斗殴，影响生产、工作和生活秩序的；

（12）、非法组织、参与罢工的；

（13）、擅自带非公司人员进入厂区或留宿非公司人员；

（14）、在厂区进行赌博活动；

（15）、在厂区进行兜售物品、私自行医、非法传销等活动；

（16）、私藏凶器或易燃易爆物品；

（17）、私自隐藏物料，拿走公用物品；

（18）、将厂证借给他人使用，或使用假厂证蒙骗管理人员；

2、员工出现如下任一情形时，将受到书面警告一次。若有经济损失的，公

司将追究其赔偿责任。若员工在6个月内受到此类警告两次时将被立即

开除处分

（1）、工作时间擅自离开工作区域或不打卡而擅自外出，未造成严重后果或损失的。

（2）、隐瞒工作失误或工作异常情况，未造成不良后果的；

（3）、上班或加班时间打瞌睡的；

（4）、在易燃易爆区域以外的其他禁烟区内吸烟，未造成危害的；

（5）、在非紧急情况，且未经允许而擅自动用消防器材，设施、系统、堵塞消防通道但

未起严重后果的；

（6）、不按规定使用公司电脑、信息系统与网络的；

（7）、使用公司电话、传真机、复印机、电脑等办公设备办理私事的；

3、员工出现如下任一情形时，将受到书面警告一次。若员工在6个月内受

到此灯警告三次时将被立即开除处分。

（1）、不按规定佩戴员工证、穿着工服、使用劳保用品，经提醒后态度恶劣或仍拒不改

正的；

（2）、工作不负责或对下属监管不力，造成数据、文件、产品等出错而未造成严重后果的；

（3）、不按文件操作，尚未造成损失的；

（4）、擅自调换工作岗位的；

（5）、工作时间闲聊、嘻笑、喧哗、打闹、非因工作制造噪音等而妨碍工作或休息经首

次口头警告不改或再犯的；

（6）、上班时间玩游戏、看无关书报、浏览与工作无关的网页资料或从事其他与工作无

关的活动；

（7）、在生产场所吃零食、点心等；

（8）、不按5S要求管理自己的工场或破坏5S管理，经提醒后不改正或态度恶劣，但未

引起严重后果或损失的；

（9）、将厂证或其他证件借给他人试图混入工作场地、宿舍等生活区域或擅自引带未经

许可人员进入工作场地、宿舍等生活区域未遂的。

4、员工出现以下行为将受罚款100元处理

（1）、在非吸烟区吸烟，乱扔烟头；

（2）、非本公司人员擅自进入本公司厂区者；

5、员工出现以下行为将受罚款50元处理

（1）、上下楼梯时嬉戏打闹，不注意安全；

（2）、在工场里面擅自拔掉插头充电；

（3）、未经允许恶意撕毁管理部门张贴的通知、通告；

（4）、上班时间无任何证明，在宿舍或其它公共区域逗留，拒不接受管理人

员的查问；

6、7、员工出现以下行为将受罚款30元处理（1）、在厂证上乱涂改，乱贴相片；员工出现以下行为将受罚款20元处理

（1）、进入厂区内不按要求佩戴厂证，不配合管理人员的查问；

（2）、包庇他人的违规行为；（情节严重者开除）

（3）、随地乱拨水在过道、走廊地板上；

（4）、在墙上乱写乱画、踩脚印、张贴图片、纸张等；（外加义务劳动）

（5）、随地吐痰、乱扔垃圾、垃圾不扔进垃圾篓；（外加义务劳动）

8、所有公司内员工在生产现场违纪对公司造成直接或间接的经济损失、企

业形象损失时，员工将承担主要责任，对该员工进行严肃处理,其组长、主任负管理责任。

9、违纪生产现场管理规定情节严重的，在查实后从重处分，若本条例未写

明或未涉及的情形由生产部视具体情况或比照类似条款或临时决定处

分办法。

七、奖励制度

1、优秀员工的评选指标。

（1）、以单位人数的5%为评选推荐优秀员工，班组人数达不到的以车间累计总人数按比例计算。

（2）、每月评出的优秀员工由公司张榜公布，并给予发放50元奖金奖励。

2、优秀员工应具备以下条件：

（1）、无任何的违纪行为，满勤，按时完成任务。

（2）、工作主动积极，团结同事，服从领导安排。

（3）、学习进步快，生产效率高，产量质量名列前茅，不良率无超标现象。

（4）、当月能提出改善提案或合理化建议者优先。

生产项目管理规范 篇2

20世纪60年代出现于欧美国家的安全生产标准化管理, 自80年代进入我国以来, 至今已有几十年的历史。对每一个建筑施工企业而言, 无论是主动推进项目标准化管理, 还是项目正在“被标准化”管理;无论项目标准化管理取得了显著成绩, 还是才刚刚起步, 都应该在理论与实践的过程中认真思考一个问题:施工企业距离真正实现“项目标准化管理”到底还有多远?

1 项目标准化管理的现状

事实上, 在各级领导的讲话中, 在很多文件及制度、规定中, 在施工现场的统一布置上, “项目标准化管理”早已成为施工企业管理工作的一项重要内容。但是, 摆在我们面前的另一个事实却是项目标准化管理工作的实施效果并不明显, 甚至有些“举步维艰”, 施工行业在现阶段仍是安全生产事故易发、频发的8大行业之一, 总是在前二、三位之间徘徊, 特别是重特大安全事故仍时有发生[1]。

归根结底, 是由于有些项目管理者在项目标准化管理的事实判断与价值判断上出现了偏差, 常视生产建筑产品的施工企业不同于工业企业, 认为工厂化、机械化、专业化、信息化的施工现场很难管理, 而实现管理制度、人员配备、过程控制、现场管理等的标准化更是难上加难。不少项目管理者认为, 生产建筑产品的施工企业队伍流动性强、现场变化因素多, 加之工程造价低、推行项目标准化管理投入比重较大, 如过分强调标准化, 势必会增加管理成本, 搞不好就是“赔本赚吆喝”。于是, 有的项目为了应对层层检查、各种考核、信誉评价等, 不得已出现“被标准化”的现象[2]。事实表明, 项目“被标准化”管理, 离真正的项目标准化管理相去甚远, 反而更加大了项目成本。

所有项目管理者只有从思想上真正贴近项目标准化管理, 才能理解它的内涵, 才能正确判断它的价值, 才能变“要我做”为“我要做”, 才能在推行科学的项目标准化管理中, 取得事半功倍的效果。

2 项目标准化管理实施举措

随着建设规模的不断扩大, 建筑施工企业的管理能力也在不断地挑战极限。企业经营规模越大, 越要大力推进项目标准化管理。推行项目标准化管理看似难度大, 其实只要主动到位、抓住终端、严格规范并养成习惯就不难。

现阶段, 虽然在全面推行项目承包制, 但项目有盈余时, 所有管理人员齐分;一旦出现亏损, 就由项目经理一人承担, 这也是项目管理者不能积极主动地推行项目标准化管理的主因。如何搭建资金正常运行平台, 怎样拓展良性融资渠道, 才是项目管理者值得深思的问题。从项目组建开始, 项目经理就要做好项目标准化管理的准备工作, 要针对项目特点、设计要求、节点工期、现场环境、创效目标等各方面情况, 认真做出项目预测的可行性报告。推行项目标准化管理必须从以下几个方面入手。

2.1 组织管理

企业安全生产管理是一个动态结构, 改进这个系统结构不可能靠个人经验, 必须完善组织措施, 依靠不断上升与优化的标准管理, 以及这种管理形成的安全文化场, 才不会因人事变动, 使系统出现安全管理劣化的现象。标准的组织化管理将人与人、部门与部门、工序与工序之间的衔接关系等用最优方式固定下来, 较之靠个人经验及人际关系来维持各部门实施综合安全管理运作的稳定性要可靠得多。

2.2 技术管理

在项目管理中, 需加强技术管理工作, 注重技术先行的原则, 技术管理应贯穿于整个建设阶段及应用阶段。特别是要结合工程的实际情况进行精确计算, 在选择合理的支架、模板、吊装、运输、供电照明、钢筋绑扎焊接、管线预设、预应力实施、混凝土浇注及相应人员配置与材料检验等关键环节上, 都要有技术管理实施方案的保证。比如, 通过精确计算, 确定支架体系的最不利受力与变形状态, 确定支架最合理的结构形式。就模板体系而言, 在模板拼装时, 如何保证模板的垂直、平整;在支设时, 应在模板底面与四周加海绵条防止跑浆;安装与拆除模板时, 不得用撬棍随意撬动模板面, 以免损坏板面或造成模板变形;吊运时, 如何避免碰撞混凝土构件, 减少钢筋混凝土表面的破损等。针对钢筋混凝土施工中存在的许多质量问题, 还应制定专项方案, 提出切实有效的防治措施。

2.3 文明施工管理

在现场要做好文明施工工作, 实现“三力一产”的效应。即文明施工可促使企业内部加强团结, 增进企业发展的凝聚力;可促使企业“内强素质、外树形象”, 提高市场的竞争力;可树立企业品牌, 提高企业知名度的推动力;文明施工还能够赢得社会各界的广泛赞誉, 为企业带来巨大的无形资产。

2.4 质量管理

为了有章可循地进行质量管理, 必须明确的是, 执行ISO 9000标准是基础, 监控施工过程是保障。对质量管理的认识是一个自下而上和自上而下的过程。按照“防检结合、预防为主”的原则, 应加大施工过程的监控力度。工程质量的许多问题是在施工现场跟踪检查时发现的, 跟踪检查便于及时发现问题和解决问题, 将质量事故消灭在萌芽状态。同时, 要严格执行各项规章制度, 落实以自检、专检、交接检为内容的“三检制”;为每道工序做出样板, 以高于规范的样板来引导工艺操作, 严格执行“样板制”;通过层层开展技术交底, 强调施工各部位、各环节的操作要点、技术要点, 并由管理方与施工方双方签字认可;实行责任清楚、检查方便的“挂牌制”等, 管理人员必须把这些规章制度作为行为准则和在实际工作中加以运用的“活标尺”。

2.5 劳务管理

选用劳务队应先签定合同再进场施工, 在过程管理中, 要对劳务层的管理下大力气。劳务队需提供从事特殊工种的有效证件, 且人证必须相符;安全教育每半个月进行一次;及时掌握劳务人员的具体流动情况, 保证每个操作岗位的人员相对固定;操作人员必须熟悉各自工种的操作规程, 以便彼此工作配合默契, 减少安全事故的发生[3]。

2.6 施工进度管理

根据现场的施工条件与合同工期, 编制详细、合理的施工进度计划, 以土建为主、安装为辅, 二者相对独立又互相配合。施工进度计划包括:确定开工前的各项准备工作;选择施工方法与组织流水作业;协调各个工种在施工中的搭接与配合;安排劳动力及各种施工物资的供应;确定各分部分项工程的目标工期与全部工程的完工时间等。

2.7 安全生产管理

项目部要加强全员安全思想教育, 认真落实各级各项安全会议精神, 一手抓安全基础管理, 一手抓安全宣传教育。安全生产的全员参与、全过程监控、全方位检查是一项系统工程。首先要提高管理层、劳务层的安全意识, 转变以往轻视安全生产的思想。项目部更应建立安全生产的长效机制, 突出事前预防这一环节, 确保职责到岗、责任到人, 从源头上有效防范并减少安全生产事故的发生。牢固树立“安全责任重于泰山”的思想, 实行安全目标管理, 积极开展以治理施工现场不符合安全生产条件和“三违”行为为重点的安全生产专项整治工作[4]。

2.8 其他方面的管理

在材料管理上, 应加强材料进场检验, 杜绝不合格材料入场;安排3人验收材料较为合理;采购、记账不能由同一人兼职;门卫应严格监督车辆进出情况。在大型机械设备的日常管理上, 出租方应每半个月安排专业技术人员实地检查、检修相应的机械设备, 避免在运行过程中出现机械设备运行不良的状况。用工签证必须月结, 由双方签字认可。因工程项目基本上是平米包干, 如有尚未拆除的模板, 即使已计入成本, 也不能甩项结算, 只能依据施工的实际情况, 预提5天的工程量在当月进行结算, 杜绝人工费的预提、暂估, 在任务书签发时, 应明确要求月结、年底汇总等事宜。

3 结语

凡涉及施工项目管理的方方面面, 都应进行详尽而周密的项目标准化管理, 具备严格的自控机制, 将复杂的管理体系变成一种习惯, 快速落实到每一个岗位、每一个工种及作业面。应规范执行终端作业行为, 过滤违章现象, 避免工作失误, 减少无效劳动, 从而最大限度地降低管理成本与事故处理成本, 最终提高企业项目的综合收益率。

施工企业只有加快传统的经验管理向现代化科学管理转变的步伐, 由事故后处理向事故前控制转变, 由被动安全向主动安全转变, 才能真正走上标准化管理之路。严格推行标准化管理项目, 一定会远离事故, 使企业越做越好。

参考文献

[1]王兆林, 苗喜梅.论施工现场安全标准化管理[J].建筑安全, 1999 (12) :26-27.

[2]曹琦.建筑施工安全标准化管理[J].建筑安全, 1997 (12) :28-31.

[3]中华人民共和国安全生产法[S].

生产项目管理规范 篇3

【关键词】药品规格；药品包装；药品生产；药品信息

【中图分类号】F426.72【文献标识码】B【文章编号】1044-5511（2011）11-0199-01

【Abstract】OBJECTIVE: To realize standardization management of drug production specifications. Method: Collect information about drug information to analysis. Result: Find a kind of drug to be packed existences universally. At most, there are dozens of special packing. Discussion: Formulate the drug specifications and packing sciencely and specifically according to the drug information, is the key of normative drug market.

【Keywords】 Drug specifications; Drug packing; Drug production; Drug information

药品规格是根据药品信息即药品适应症、药品剂量和用法用量制定的。而药品包装是根据药品适应症的特征、治疗疾病的疗程等制定的。我國药品生产企业自改革开放以来得到了迅猛的发展，为提高人民生活质量及战胜疾病作出了贡献，同时有些药品规格也有长足发展，就其原因较为复杂。笔者根据掌握的药品信息资料进行整理分析，发现一种药品有几种规格，一个规格多种包装，甚至有几十种包装，必然就造成一种药品几十个价格也就属正常现象，如注射用还原型谷胱苷从0.3—2.0g尽有7个规格、阿莫西林胶囊规格为250mg的有9种包装等等，这样给药品审批、药品注册、药品成本核算、价格制定、临床使用、药品市场、药品招标等带来诸多困难和问题是显而易见的。

1、资料与方法

1.1资料来源: 国家基本药物零售指导价格表（化学药品和生物制品部分）。

1.2方法: 对常用的抗感染药物阿莫西林及有关口服制剂规格进行整理统计。

2、结果

根据国家基本药物零售指导价格表（化学药品和生物制品部分）所示有关204种基本药物，规格120个，平均每个药物有5.89个规格，其中阿莫西林胶囊剂规格有18个，阿莫西林片剂规格有12个，阿莫西林分散片规格有8个，共有38个规格，见表一。阿莫西林克拉维酸钾片规格有22个，阿莫西林克拉维酸钾胶囊规格有3个，阿莫西林克拉维酸钾分散片规格有5个，共有22个规格，见表二。有关阿莫西林口服制剂共有60个规格。

3、讨论

3.1 一种药品多规格，多种包装是造成百姓长期认为“黄金有价药无价”错误意识延续的原因之一；是造成药品价混乱不可忽视的重要原因之一；可能也是打药品招标“擦边球”方法之一。

3.2 应根据药品属性及临床需要等科学制定药品规格、包装，有些药品规格、包装是否有存在的必要性，例如阿莫西林胶囊规格250mg就有9种包装；阿莫西林克拉维酸钾片规格250mg/125mg仅在3粒—12粒之间就有6种包装。

3.3 应根据病种来制定药品包装，减少药品浪费。例如临时用药解热镇痛药安乃近片应采取单片铝铂包装，便于使用和保存；而高血压、糠尿病等慢性病大多需长期用药，口服制剂应生产大包装，从而降低药品生产成本，达到降低药品价格目的。

生产工艺流程管理规范 篇4

生产工艺流程管理规范

文件编码：

1． 目的：为了严格生产秩序，规范生产管理行为，特制定此指引。

2． 范围：公司所有车间及相关职能部门。

3． 职责：

3．1部门管理者负责本制度的执行；

3．2品质部对本制度的执行情况进行监控。

4． 流程内容：

4．1毛坯及冷作类物料：

4．1．1对于外委制造的中碳钢或中碳合金钢铸件，合格入仓后，仓库及时向总调报告；

由总调决定并开具热处理“生产通知单”进行退火处理，热处理车间作为执行

单位，接到总调的通知后，自行负责完成领料、搬运（可临时调小工协助）、热处理作业、重新办理入仓手续。重新入仓并经退火的物料，仓库必须标识清

晰，以区别于未进行热处理的物料；

注：对于齿轮铸件，由孙庭斌直接安排，先进行轮齿部位粗加工，以便提前验

证其内部缺陷状况。

4．1．2对于外委制造的中碳钢或中碳合金钢锻件（包括供应商直接气割下料的中碳钢

或中碳合金钢物料），合格入仓后，仓库及时向总调报告；由总调决定并开具

热处理“生产通知单”进行正火处理，热处理车间作为执行单位，接到总调的通知后，自行负责完成领料、搬运（可临时调小工协助）、热处理作业、重新

办理入仓手续。重新入仓并经退火的物料，仓库必须标识清晰，以区别于未进

行热处理的物料；

4．1．3对于外委制造的冷作件，合格入仓后，仓库及时向总调报告；由总调决定是否

进行去应力退火，如需要，则开具热处理“生产通知单”进行去应力退火处理，热处理车间作为执行单位，接到总调的通知后，自行负责完成领料、搬运（可

临时调小工协助）、热处理作业、重新办理入仓手续。重新入仓并经退火的物

料，仓库必须标识清晰，以区别于未进行热处理的物料；

4．1．4自制的冷作件，由制作单位与总调协商，决定是否进行去应力退火。如需要退

火，由制作单位直接向热处理车间开具热处理“生产通知单”，并负责执行，处理完成后，办理入仓手续；

4．2各部门（车间）生产过程中跨部门合作：

福建田丰机械有限公司

生产工艺流程管理规范

文件编码：

4．2．1对于焊前需要加工的焊接工序半成品，由冷作单位负责人直接向金加工车间送

达“生产通知单”，如果金工车间存在任务冲突，可向总调报告，寻求协调；

4．2．2金工车间工序中需要进行各种热处理的工序半成品，由金工车间直接向热处理

车间送达“生产通知单”，如果热处理车间存在任务冲突，可向总调报告，寻

求协调；

4.2.3对于生产过程中出现的返工，需要其它部门协同时，直接由责任部门开具“生

产通知单”给协同部门，必要时可请求总调协调；

4.2.4各生产单位所需的生产辅助工装，需要其他部门配合完成时，需求单位必须开

具“生产通知单”通知相应部门，如有必要，可寻求总调支持；

4.3各项目负责人，可以直接要求相关生产单位管理者抓紧所关注产品的生产，在要求得

不到满足时，及时向总调报告，由总调帮助处理或者直接向总经理汇报。各项目负责人无权直接指挥和调配其它部门的生产作业排程；

4.4对于装卸物料（来料、发货等），一般情况下只允许在中跨和装配跨进行。严禁在金

车间分区规范生产管理规定细则 篇5

0版

为了规范生产，严格分开碳钢材料与其它材料的制品，使不锈钢、“特材”等材料制作的产品免受碳钢制作过程中的铁离子的影响，特制定生产分区管理规定。

1． 只要在车间里对碳钢材料（包括复合板的碳钢部分）的零件、部件、产品进行打磨、切割、碳弧气刨、焊接等动作时，必须控制该动作对周围的影响。

2． 具体控制要求如下：

2.1．打磨不能对着安全通道、不能对人、不能对设备、同时也不能喷射到其它非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.2．切割、碳弧气刨时，零件、部件、产品等不能直接在地面上进行，不能对着安全通道、不能对人、不能对设备、不能直接对地面、不能直接喷射到焊机、气刨机等的所有连接线上，特别是不能直接喷射到各种气体管道线（软管或软橡胶）上，同时也不能喷射到非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.3．焊接特别是有飞溅的焊接方法时，不能影响到本身和其它非碳钢材料的零件、部件、产品的表面。

2.4．在不锈钢材料的零件、部件、产品上打磨时，对可能影响到其自身表面时，要对其表面刷涂防飞溅剂或采用挡板保护；同时不能影响到其他非碳钢表面。

2.5．在不锈钢材料的零件、部件、产品上切割、碳弧气刨，对可能影响到其自身表面时，要对其表面刷涂防飞溅剂或采用挡板保护，特别是从外向内操作时，要对内表面按前述采取保护措施；同时不能影响到到其他非碳钢表面。

3． 采取措施：对于上述动作会影响到其它非碳钢材料制作的产品表面时，必须采用屏风进行隔离：即把正在打磨、切割、碳弧气刨、焊接的碳钢（或复合板的碳钢部分）的制作区域，或正在打磨、切割、碳弧气刨的不锈钢（或复合板的不锈钢部分）制作区域与其它非碳钢材料的零件、部件、产品区域用屏风分隔开来。

4． 屏风具体摆设：

4.1．原则上对同一车间里只有同种材料的生产区不作分隔，当有碳钢生产区与不锈钢或特材在同一车间时，必须分隔。

4.2．分隔时对所占的区域较少时，用屏风围起来，如果碳钢生产区占的区域少，就围碳钢生产区；否则，如果碳钢生产区占的区域多于其它区域，就围其它区域。

4.3．被围起来的区域要在合适的方位开一、二个进出口，以方便人员进出，除此外应该全部围好。

4.4．直接影响的一面要全部围起来，和这相垂直的垂直面围的长度为两块屏风的长度。

4.5．对于中间有安全通道或平板车轨道（即距离大于等于3米）的两边分别是碳钢焊接生产区和非碳钢材料区域时，可以不用屏风围起来。

5． 特别要注意放在滚辊架上施焊的碳钢筒体，不要忘记与周围的非碳钢材料隔离。

6． 要注意与相邻车间之间的隔离。

7． 打磨、切割、碳弧气刨、焊接等动作的工序完成后必须马上清洁、清扫。

8． 但不管处在什么状态，车间里要 “碳钢生产区”、“碳钢临时堆放区”、“复合板容器碳钢部分堆放区”、“复合板容器碳钢部分生产区”、“复合板容器不锈钢部分生产区”五个区域进行立牌标识。

药品生产质量管理规范有关问答 篇6

1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》何实施？

答：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（卫生部令第79号）于2011年3月1日正式实施。

2、国家食品药品监管局为实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有什么配套文件？

答：国家食品药品监管局下发的配套文件是《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)。

3、药品生产企业实施药品生产质量管理规范(2010年修订)》的期限要求是什么？

答：现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。4、2011年3月1日起，对于新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间有何要求？

答：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。

5、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的主要特色是什么？

答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》体现了质量风险管理和药品生产全程管理的理念。概括起来，体现在以下几个方面： 第一，强化了管理方面的要求。

一是提高了对人员的要求。“机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。比如，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。二是明确要求企业建立药品质量管理体系。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。

为规范文件体系的管理，增加指导性和可操作性，新版药品GMP分门别类对主要文件（如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等）的编写、复制以及发放提出了具体要求。第二，提高了部分硬件要求。

一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。

1998年修订的药品GMP，在无菌药品生产环境洁净度标准方面与WHO标准（1992年修订）存在一定的差距，药品生产环境的无菌要求无法得到有效保障。为确保无菌药品的质量安全，新版药品GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求；增加了在线监测的要求，特别对生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对生产环境中的微生物和表面微生物的监测都做出了详细的规定。二是增加了对设备设施的要求。

对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间，都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。第三，围绕质量风险管理增设了一系列新制度。

质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。第四，强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。

药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。如：企业必须按注册批准的处方和工艺进行生产，按注册批准的质量标准和检验方法进行检验，采用注册批准的原辅料和与药品直接接触的包装材料的质量标准，其来源也必须与注册批准一致，只有符合注册批准各项要求的药品才可放行销售等。

6、对于2011年3月1日前已经受理的药品GMP认证申请，如何处理？ 答：2011年3月1日前已经受理的认证申请，按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》，其有效期最长至《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)第二条规定的实施期限。

7、申报新版GMP认证的申请资料有哪些？ 答：药品GMP认证申请表和资料，要求如下： 企业的总体情况 1.1 企业信息

◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码；

◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。

1.2 企业的药品生产情况

◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；

◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；

◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；

◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。1.3 本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；

◆最近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。如该生产线经过境外的药品GMP检查，一并提供其检查情况。1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况

◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。2.企业的质量管理体系 2.1 企业质量管理体系的描述

◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；

◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。2.2 成品放行程序

◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况

◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法； ◆简述委托生产的情况；（如有）◆简述委托检验的情况。（如有）2.4 企业的质量风险管理措施 ◆简述企业的质量风险管理方针；

◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。2.5 产品质量回顾分析

◆企业进行产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。3 人员

3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图（包括高层管理者），以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图；

3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的数量及资历； 3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。4 厂房、设施和设备 4.1 厂房

◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外表面的材质等）、场地的面积；

◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图，标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差，并且能指示房间所进行的生产活动； ◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况； ◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。4.1.1空调净化系统的简要描述

◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。4.1.2水系统的简要描述

◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。4.1.3其他公用设施的简要描述

◆其他的公用设施如：压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。4.2 设备

4.2.1列出生产和检验用主要仪器、设备。4.2.2清洗和消毒

◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。4.2.3与药品生产质量相关的关键计算机化系统

◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。5 文件

◆描述企业的文件系统；

◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。6.生产

6.1 生产的产品情况

◆所生产的产品情况综述（简述）；

◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证 ◆简要描述工艺验证的原则及总体情况； ◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储

◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存； ◆不合格物料和产品的处理。7.质量控制

◆描述企业质量控制实验室所进行的所有活动，包括检验标准、方法、验证等情况。发运、投诉和召回 8.1 发运

◆简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制； ◆确保产品可追踪性的方法。8.2 投诉和召回

◆简要描述处理投诉和召回的程序。9 自检

◆简要描述自检系统，重点说明计划检查中的区域选择标准，自检的实施和整改情况。

8、企业应在何时申请现有《药品GMP证书》延期? 答：药品生产企业应在现有《药品GMP证书》期满前六个月，提出延期申请，以避免因检查、公示等时限造成停产等不必要的损失，能确保正常的生产经营活动。

9、现有《药品GMP证书》申请延期如何办理？ 答：1）延期申请前企业首先应当自查。

企业应当按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，自查符合要求的，才能上报延期申请。2）申请的受理。

疫苗、血液制品、注射剂的《药品GMP证书》延期申请由省局受理；原料药等其他类别药品的《药品GMP证书》延期申请由省局在各市局的受理点受理。3）检查。

受理延期申请后，省、市局在6个月内完成监督检查和结果上报工作。

10、企业进行《药品GMP证书》延期申请，需要提交哪些资料？ 答：企业应提供以下资料（一式二份，并装订成册）：

1）《药品GMP证书延期申请表》（可在浙江省局网站“办事指南”下载）2）自查报告（自查报告应说明企业概括、申请延期剂型和品种生产情况、延续期限）。滴眼剂、软膏剂（外用）等剂型申请延期时，应说明品种质量标准是否有无菌检查要求。

3）现有《药品生产许可证》复印件和申请延期的《药品GMP证书》复印件及相关品种质量标准复印件。

注意：申请延期的剂型、地址应与现有《药品GMP证书》、《药品生产许可证》内容相符。

4）其它材料。举例：某一张《药品GMP证书》包括多剂型（或品种），其中一剂型因涉及异地改建无法申请延期，企业申报延期时应提供相关说明。

11、对于没有通过《药品GMP证书》延期检查的企业如何处理？

答：不符合的延期要求的，企业应当进行整改，整改完成后再行申请延期检查。整改期间，按规定收回《药品GMP证书》，被收回《药品GMP证书》期间企业不得组织相应生产范围的生产。

12、省局每个月几次将延期检查结果上报？

省局在每月的15日、30日将符合要求企业的延期情况上报国家局。

13、在《药品GMP证书》延期工作中还有什么事项要注意？

答：企业应在原有《药品GMP证书》期满前六个月提出延期申请或者认证，避免造成不必要的停产，影响企业正常生产经营活动。

14、对于2011年3月1日前已经受理但尚未进行检查的药品GMP认证申请，企业是否可以申请撤回？ 答：可以。

15、企业进行新版GMP实施准备时应当注意什么？

答：药品生产企业应根据本企业的实际，制定《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施计划。

应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，确保新的软件能够满足和适应本企业产品生产过程的使用要求，全面提升企业药品生产和质量管理保障能力；应结合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、本企业药品质量管理要求以及岗位操作规范，组织开展企业员工的培训。

16、无菌原料药的《药品GMP证书》如申请延期，有效期延延至何时？ 答：按国家局101号文件，无菌原料药属于无菌药品，如延期检查符合要求，其现有《药品GMP证书》有效期延续至2013年12月31日。

17、《药品GMP证书》既有无菌药品剂型又有非无菌药品的剂型，或同一剂型包括无菌药品和非无菌药品，如延期检查符合要求，有效期延延至何时？ 答：同一证书既有无菌药品的剂型又有非无菌药品的剂型，如延期检查符合要求，现有《药品GMP证书》范围为无菌药品的，有效期自动延续至2013年12月31日；其他类别有效期自动延续至2015年12月31日。

同一剂型包括无菌药品和非无菌药品，按无菌药品的规定延期。根据国家局101号文件，如延期检查符合要求，其现有《药品GMP证书》如申请延期，有效期延续至2013年12月31日。

19、企业是否在原GMP申报系统申请现有《药品GMP证书》延期？

答：现有《药品GMP证书》延期无需从原GMP申报系统申请，企业仅向相关受理点提供书面材料。

20、企业申请GMP证书延期，费用多少？ 答：不收费。

21、同一证书含多剂型，其中某一剂型改建，如何申请延期或认证？

答：该证书申请延期时，递交资料除规定资料外，还应递交某一剂型放弃延期的说明。

22、企业在原来通过GMP车间增加剂型或品种（原料药），如何申请办理延期申请？

答：延期申请是针对已有《药品GMP证书》的剂型或品种，而非针对车间的，企业应按现有《药品GMP证书》情况，提出申请延期。此类情况，企业新增剂型或品种（原料药）应申请新版GMP认证。

23、企业如何做好新版GMP认证申请工作？ 答：企业应认真对照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，正确理解内涵实质，完善质量体系，提高人员素质，注重软件建设和必要的硬件改造。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》比《药品生产质量管理规范（1998年修订）》有了很大的提高，根据国家局专家的介绍，即使GMP基础较好的企业也需3至6个月完善、准备工作后，才能符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。因此建议企业在做好充分准备前，不要急于申请《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证。

24、企业在接受延期监督检查时，是否应动态生产？

答：延期监督检查程序和要求是参照药品GMP认证的。现场检查时，企业应在正常生产状态下接受检查。

生产项目管理规范 篇7

为了实现本市预拌混凝土生产与城乡建设、生态环境协调发展, 改善环境质量, 规范预拌混凝土绿色生产管理, 由北京市混凝土协会主办的《预拌混凝土绿色生产管理规程》 (简称《规程》) 宣贯会在北京召开。北京市相关部门的领导出席了会议, 以及来自134家的北京市混凝土生产及相关企业的360位代表到会。北京市混凝土协会秘书长李鸿岳主持会议。

北京市环保局应急处处长王斌介绍了APEC会议期间空气质量保障工作, 同时感谢相关企业对APEC会议期间北京赢得蓝天的支持。“贯标是行业发展的需要, 同时是环保工作的需要, 也是质量安全的需要。空气质量保障工作近期将会有一些新的政策出台。”王斌说。他还通报了近期对房山区14家无行政许可的混凝土搅拌站处理情况意见, 希望相关企业引以为戒;就北京市治理整合搅拌站的工作他重申, 治理整合搅拌站的工作是落实北京市政府大气污染综合治理14号文的意见, 决心不变, 劲头不减。北京市治理搅拌站是北京市规范搅拌站发展的需要, 是一个良性循环的需要, 下一步治理整合的工作非常艰巨, 将和建委不折不扣的完成这项工作, 贯标是落实这项工作的第一步。

(摘自中国建材数字报网)

粉尘防爆重在完善生产规范 篇8

近年来，伴随着中国工业化进程的加快，石油、化工，医药，铸造，金属加工，食品，涂料等行业安全生产问题日渐突出，爆炸，火灾，气体泄漏等重特大事故的发生，造成人员伤亡以及巨大经济损失。同时，由于设备故障或厂内安全事故导致的员工伤害及停产，越来越多地影响着企业的发展及其社会声誉。

“与防爆有关的安全标准早就已经出台，如2007年国家就出台了《危险场所电气防爆安全规范》，但是企业未必真正将其实施到位。通过此次事故，企业对防爆安全会更加关注。”德国莱茵T?V防爆安全技术服务副总经理张小龙告诉《进出口经理人》。

而全球知名制药企业阿斯利康（中国）建筑设施工程师严志刚告诉记者：“生产安全涉及企业的方方面面，既包括对生产现场的管控，也与企业的整个管理体系息息相关。”

事实上，阿斯利康和德国莱茵T?V，一方是全球知名的制药企业，另一方是全球知名的第三方检测认证机构，双方已经在安全防爆领域进行了紧密的合作，在安全防爆领域取得了宝贵的实践经验。

粉尘处理不当是直接导火索

谈及昆山中荣爆炸事故，张小龙指出：“其主要原因是粉尘处理不当。”他告诉记者，处理可燃可爆类的粉尘，一般都需要在工作现场有高强度的通风系统或除尘系统。“昆山中荣爆炸事故的主要导火索是其通风系统的容量不够，可燃可爆的粉尘长期弥漫和堆积在工厂里。”

据张小龙介绍，铝粉或铝镁合金粉尘的爆炸下限是每立方米40～50克。“如果除尘系统有足够的容量，就可以把这些粉尘及时进行回收处理。如果生产环境达不到爆炸的下限，就不会存在爆炸发生的风险。”

张小龙指出，除了除尘和通风不当，现场很多非防爆设备也可能是爆炸产生的直接原因。“现场有很多设备是非防爆的设备，在使用的时候，可能就会产生火花或导致发热，这也是爆炸事故产生的原因之一。”

不仅如此，在爆炸发生之后，如果不及时清理现场，就会导致更大规模的二次爆炸。“所有不利因素都综合到了一起，最终产生了昆山中荣爆炸事故的产生。”张小龙说。

与昆山中荣截然不同，在阿斯利康这里，粉尘处理相当到位。“作为尖端的生物制药企业，阿斯利康十分重视对于粉尘类安全生产的管理。我们采用了GMP良好作业规范的标准对洁净环境分级。厂房非常干净。严志刚说。

事实上，在张小龙看来，在粉尘处理不当这个导致爆炸产生的直接导火索的背后，隐藏着更深层次的问题。据张小龙讲述，目前有一部分中国企业盲目追求成本，采用价格优势抢占市场，总是千万百计地提高效率，而提高效率的方式就是让工人加班加点，对于安全问题和设备检修极为疏忽。这种管理上的漏洞是爆炸事故产生的深层次诱因。

洞悉粉尘防爆相关法规

据了解，德国莱茵T?V集团是欧盟ATEX防爆指令及国际IECEx组织的公告认证机构，作为防爆安全领域最专业的认证机构之一，一直致力于以防爆安全技术为导向，结合中国标准的防爆要求，为本土企业提供专业的技术培训及咨询。

作为安全防爆领域内的专家，张小龙告诉记者，目前国内外都有安全防爆相关的法律法规。德国莱茵T?V主要是按照欧盟的法规来进行安全评价的。以欧盟1999/92/EC（ATEX137）指令为例，“这个法规不光针对粉尘，对于危险气体、危险环境以及危险行业，这一法规都将其囊括在内。这是一条与制造商极为相关的法规，我们可以按照这个法规对工厂进行防爆的安全评价。”

据了解，欧盟1999/92 EC指令规定了用于潜在爆炸性环境的设备要应用的技术要求——基本健康与安全要求和设备在其使用范围内投放到欧洲市场前必须采用的合格评定程序。“这虽然只是欧盟的一条普通的法规，但是它有一系列详细的要求。我们在执行工作的时候，会确认工厂是不是满足了这些要求。”张小龙说。

据张小龙介绍，昆山中荣爆炸事件发生以后，国家和公众舆论对于安全防爆极为关注，国家安全监管总局发布了《严防企业粉尘爆炸五条规定》，要求企业建立健全粉尘防爆各项管理制度、操作规程，从开展岗位达标入手，强化员工安全培训，培育良好习惯；强化日常隐患排查治理，认真做好防火、除尘等各项工作，将事故消灭在萌芽状态。

“安全防爆的硬件有了，还需要有良好的软件体系，才能保证不出现安全事故。原理虽然很简单，但是企业往往在细节上做得不到位。”张小龙说。

在安全防爆细节表现方面，阿斯利康有己整套的内部流程严志者介绍说，阿斯利康有自己的风险评估体系，对漏防爆等存有安全隐患的要点进行评估。“在风险评估之后，我们就会对相关人员进行培训和考试，包括对设备安装人员的测试。”

在这里严志刚特别强调，在设备安装过程中，一般有邀请像德国莱茵T?V这样的第三方检测认证就来帮助企业一起进行，保证企业的设备及工作环境达到相关安全防爆标准。

帮助企业降低粉尘爆炸的风险

在昆山爆炸事故发生后，很多企业已经意识到防爆安全对于企业的重要性。顺应企业的需要，德国莱茵T?V在各地举办了一系列的防爆安全研讨会。这些研讨会围绕粉尘类生产场所防爆安全的手段以及措施展开讨论，帮助企业加强粉尘防爆意识，建立和完善安全生产规范，从技术角度降低粉尘爆炸的风险。

“结合多年来我们在工业企业的服务经验，将工厂建筑安全，电气系统及生产设备安全管理，职业健康安全管理体系等专业知识，全面了解企业的产品、体系、流程以及人员的安全保障模式。”张小龙说。

张小龙介绍说，在防爆安全方面，德国莱茵T?V的服务主要包括两个层面的内容。“第一是将安全理念传递给客户。特别是对于企业中的管理层，要让他们明白，防爆安全对企业来说是非常重要的。”张晓龙强调，“我们要让企业的领导层明白，企业不能只顾赚钱，也应该承担相应的社会责任，使财产安全及员工安全都得到保证。”

“第二就是在技术方面，我们会到现场帮助我们的客户安装设备，对风险做出识别，并在此基础上对风险进行控制。”张小龙说，“例如，在企业的生产现场，我们会对粉尘的释放量和通风情况进行对比，并判断会不会出现粉尘堆积；防爆设备能不能满足粉尘防爆的要求，防爆设备的级别是不是足够高。这些都需要我们通过实地测试来进行。”

正如张小龙所言，在生产现场，防爆安全达不到标准的情况可能随时会出现。作为进驻中国的国际级制药企业，阿斯利康经常会发现中国国内的承包商在安全管控方面不能与国际标准对接。“这就需要我们所有的工程师到现场去，并对相关人员进行培训。严志刚说。

而作为阿斯利康的合作者，张小龙介绍说，德国莱茵T?V会为阿斯利康提供一些列的法律法规的培训。在做好这些基础工作之后，德国莱茵T?V就会进行安装方面的培训，告诉企业如何将设备正确地安装到应用场所，并做好后续的维护工作。