药品安全检查存在问题

药品安全检查存在问题（共8篇）

药品安全检查存在问题 篇1

一、存在问题

及原因

（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。

（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。

（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从2004年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施GSP认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，没有处罚条款，监管乏力。

（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。2004年我局强化农村“两网”建设，构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。

（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意

虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。

（六）人员、经费、装备不能满足药品监管需求。一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼提高。二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。

二、对策与建议

（一）加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

（二）建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题，没有有效随货票据问题，有效票据举证期限问题，向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

（三）政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。当涂县政府对食品药品监管非常重视，将药品监管网和食品监管网并举，但如何把食品药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键，可在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳入其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品危害性的认识，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。同时，建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上，市食品药品监督管理部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作，与工商部门及时沟通和移送药品违法广告，工商部门查处后及时反馈给药监部门，并向社会曝光，形成“左右配合，上下联动”的监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为；等等，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

药品安全检查存在问题 篇2

近年来, 我国相继发生了“问题奶粉”、“问题疫苗”、“刺五加注射液”等重大食品药品安全事故和“瘦肉精”、“染色馒头”、“牛肉膏”等事件, 影响较为恶劣, 严重危害广大人民群众身体健康和生命安全, 阻碍了我国食品药品产业的持续健康发展。

综合分析, 当前食品药品安全存在问题主要在三个环节。

1. 食品药品产销环节

1.1 原料质量难以保证

中国是一个发展中国家, 同其他国家一样, 在改善人民生活水平和发展工业、农业的过程中, 因经济条件限制, 各种生活垃圾、工业污染、农药残留等污染物还不能做到全部无害化处理, 不可避免的会造成水源、土壤和大气的污染, 影响原料产品的安全性, 通过产业链最终存在于食品和药品中, 给人民群众健康造成严重威胁。污染及生态环境治理因牵涉产业结构、科技水平等众多因素, 甚至和有些地方的财政、农民收入、劳动就业等产生矛盾, 因此提高原料安全性, 不是一朝一夕能够解决的。

1.2 生产厂商良莠不齐

食品药品产业的优化升级, 引导企业走上“规范化、规模化、专业化”的大道, 是我国食品药品安全的主要发展目标之一。从现实来看, 地区间、企业间的经济发展不平衡, 造成食品药品安全发展水平的不协调。目前我国共有食品、食品添加剂、食品相关产品生产企业和小作坊40多万个, 中小企业还是占了多数, 制药企业几千家, 同样是中小企业占大多数。已经发展起来的中小企业不仅直接为地方经济的发展做出贡献, 而且还带动了一大批相关产业的发展, 提供了大量的低技术工人再就业机会, 为维持社会稳定, 提高人民生活水平也发挥了重要作用, 但同时我们也应该看到, 时有发生的“瘦肉精”、“苏丹红”和“孔雀石绿”等事件均涉及人为故意使用禁用物质生产加工食品, 反映其从业人员整体素质不高, 食品安全意识比较淡漠, 存在安全隐患。

1.3 部分中间商追求利益最大化

对于一些中间商来说, 不是什么产品质量好就经销什么, 而是什么产品利润大就销售什么, 这点我们都有切身体会。近几年, 价格便宜的氯霉素眼药水、四环素、复方新诺明、诺氟沙星以及急救药阿米卡星、毛花苷C几乎都找不到, 这些长久以来被老百姓认可的价廉物美的老药、好药、常用药正在逐渐从市场上消失。这些药品因售价便宜, 生产商和中间商基本都是亏损或微利生产的。个别大型国有企业, 从产业链的角度考虑, 仍然低利润坚持做下去。但是, 这种低利润经营并非所有企业都能承受, 利润低了, 药品代理商及基层药店都不愿意再沾边。

2. 消费者环节

2.1 部分人民群众尤其是农村地区人群食品药品安全意识薄弱

人民群众安全意识薄弱也是我国食品药品安全问题的重要原因, 一方面造成食品药品行业从业人员容易做出不符合要求的高风险操作行为;另一方面造成消费者不太清楚如何科学合理选择和处理食品药品。食品药品安全意识薄弱的现状, 主要与文化程度、经济发展、用药习惯、获取知识渠道等多种原因有关。

根据湖北宜昌市对当地乡镇居民问卷调查显示:虽然几乎所有人知道“过期食品或药品不能食用”、“是药三分毒”等问题, 但只有不到一半的人会在购买食品药品时查看生产日期、合格证、保质期等, 将近一半的群众不知道发现假劣食品药品该如何投诉处理;由于缺乏自我保护意识, 绝大多数人在购买食品药品时不会要发票;超过半数的人在服药前“偶尔看”或“从来不看”说明书。村民们还普遍存在患病后硬扛、药物乱放、消炎药是万能药、保健品当做药品等问题。

2.2 受到经济条件制约, 低消费群体存在

受到经济条件制约, 我国存在一个十分庞大的低消费市场, 价格竞争手段在这个特定的消费市场竞争中处于绝对优势。一般而言, 这个低消费群就分散在农村、城乡结合部以及学校、工矿企业周围。该群体由于消费能力不高、安全意识不强, 对安全优质饮食用药的认知水平和意愿支付水平不高, 饮食用药不安全现象不易根除。使这个低消费群体成为伪劣、不安全食品药品的主要受害者。同时, 他们购买食品药品, 没有索证索票习惯, 因为缺乏发票等相应证据, 一旦发生问题无法追根溯源, 致使他们的正当权益得不到相应的维护。

2.3 消费者行为生活方式影响

食源性疾病与人们行为和生活方式有很大的关系, 在我国长期以来有食用野生动植物及利用野生动植物作为中药原料的传统。随着我国野生动植物保护工作的推进, 这种不良习惯得到了改善, 但仍然未能杜绝。近几年, 因食用野生动物和滥服中草药导致一些疾病的病人屡有发生, 因此必须提高人们对野生动物中传染性疾病及中草药毒性的认识。

随着外国一些饮食文化的传入, 如西餐和日本料理等, 为了追求更好地味道和感官享受, 生食和半生的肉制品不断进入我国人民的餐桌。然而因环境污染、病原生物泛滥等因素, 这种生食动物性食物的饮食方式与我国国情并不是完全适应。例如, 食用养殖淡水鱼加工的生鱼已经在某种程度上导致我国珠三角地区寄生虫病呈高发态势。

3. 食品药品监管环节

食品药品安全监管是一项长期而艰巨的任务, 总体来说, 目前我国食品药品安全工作难做, 体制不顺, 遗留问题太多。

3.1 职能及责任不清晰

食品药品行业产业链条长、环节多, 职能部门责任划分不清, 监管力量分散, 难以形成监管合力。如我国现行食品安全监管工作采取的是分段管理体制, 种养、生产、加工、流通等环节分别由农业、质检、卫生、工商等部门多头管理, 最后再由低半格的单位——食品药品监督局来综合协调。多头管理导致职能部门责任划分不清晰, 监管效率低下, 作为低半格的单位--食品药品监督局来说, 协调难度大, 难以实施有效监管, 破除这种职权交叉的体制势在必行。

3.2 法律法规不统一

法律法规不统一, 执法难。比如, 在现行食品安全监管工作中, 各部门执法时依据的是不同的法律, 卫生部门依据的是《食品卫生法》, 质检部门主要依据《产品质量法》, 工商部门则依据《商标法》和《反不正当竞争法》。由于这些法律的标准不统一, 执法部门执法时左右为难, 在适用法律上难以取舍。同时, 在具体处罚时, 由于食品涉及生产、加工、流通、消费等多个环节, 既存在重复处罚现象, 也存在单笔处罚金额偏小, 力度不够等弊端。

3.3 基层监管部门监管受到各种因素制约

虽然近几年财政支持力度加大, 但当前食品药品安全监管任务繁重, 现在的财政供养机制还不是很顺, 经费需求还有很大缺口, 监管部门人手相对较少, 快速和常规检测能力不够完善。一些地方监管部门的办公经费和人员工资及福利, 要依靠上级返还的收费罚款来解决。罚款的目的本来是加强监管, 对违法、违规行为进行惩处, 到了基层监管人员那里, 罚款竟成为工作任务。许多基层监管部门的工作目标就是想着如何完成“创收”任务。这样的怪象下, 监管人员与违规企业难免成为利益共同体。

此外, 来自一些地方政府的压力, 也削弱了监管力度。在许多地方, 地方政府的头等大事是发展经济, 监管部门如果只是管管小企业、打打苍蝇还无所谓, 要是对于地方“有重要贡献”的企业、行业“铁面无私”, 难度可想而知。如2008年发生的“三聚氰胺”奶粉事件, 从当年3月起三鹿集团、有关部门就陆续接到消费者反映, 在前期长达四五个月时间内, 各级检测机构先后多次对三鹿奶粉进行检验, “均未发现问题”, 直到9月被媒体曝光后, 地方政府和企业才开始真正行动起来。

3.4 极少数监管部门人员责任心缺失

作为百姓食品药品安全把关人, 少数监管部门工作人员得过且过。从已曝光的食品安全事件看, 可以看到少数监管人员确实存在失职、渎职行为, 一些监管部门“在办公室看样品”成为“监管习惯”;“瘦肉精”事件中, 曝出“让养猪户自己取样送检”的尴尬, 更有甚者, 少数监管部门和工作人员将能不能创收作为管与不管的取舍标准, 甚至存在执法腐败, 监管职责被抛之脑后。2010年底的“昌黎葡萄酒造假事件”中, 当地假葡萄酒业存在多年, 形成了“造假一条龙”, 甚至带火了当地的酒精、食品添加剂及制作假冒名牌葡萄酒标签厂家, 而当地的监管部门竟“浑然不觉”。

客观地说, 我国食品、药品安全形势十分严峻, 不容乐观, 对国外媒体和政府别有用心的诋毁贬低, 我们当然要据理力争, 捍卫我们的名誉和权益。而对确实存在的问题, 我们也应及时加以解决。温家宝总理在政府工作报告中, 特别提到要关注群众反映的热点问题, 要让群众吃上安全的食品, 喝上干净的水, 呼吸到新鲜的空气, 下更大力气逐步改善民生, 提高生活质量。解决食品药品安全问题, 各级政府首当其冲, 应在健全和完善食品安全监管体制、法制、标准等方面有所作为, 加强对食品生产的审批把关和市场监管, 提高打击力度, 消除安全隐患。此外, 食品药品安全还需要全社会的力量, 各级政府、生产和流通环节、消费者共同参与进来, 群策群力, 才能使我国食品药品安全事业达到一个新的高度。

摘要：本文对影响当前食品药品安全的生产、流通及消费等环节的各种因素进行讨论, 并对当前食品药品监管体制进行了探讨, 对解决食品药品安全问题提出了参考意见及对策。

关键词：食品药品安全,问题,分析

参考文献

[1]叶建华.加强我省农村食品药品安全保障的调查与建议.政研要报, 2009, (2) :28～29

[2]李海金.食品安全存在的问题分析与对策思考.中国药事, 2006, 20 (11) :643～645

[3]齐丽丽.关于食品安全问题及其对策的思考.商业文化, 2011, 3:357

[4]陈宇前, 蒲海燕.我国食品安全存在的问题及对策[J].肉类工业, 2006, 08:40～43

[5]王文胜, 任淑芳.山东长岛居民食品药品安全意识现状调查.食品与药品, 2010, 12 (01) :76

[6]周清杰.论我国当前食品安全监管体制的制度困局[J].北京工商大学学报 (社会科学版) , 2008, 23 (6) :28～32

[7]吴澎, 王明林.我国食品安全存在的问题及应对策略.中国食物与安全, 2004, 4:17-18

[8]朱育菁, 冒乃和, 刘波.关于我国食品安全法律和标准的建设.科技导报, 2004, (3) :54～56

[9]张鹏昌, 张博, 邢荣琦.浅议食品安全存在的问题以及对策.中华卫生监督与健康杂志, 2004, 3 (8) :707～708

药品安全检查存在问题 篇3

关键词:安全评价 现场检查 安全隐患

中图分类号:F270文献标识码:A 文章编号:1007-3973(2010)06-121-02

1引言

随着危险化学品行业各类事故的频频发生,改善危险化学品生产经营企业的安全状况,改进危险化学品生产经营企业的安全管理水平,是安全生产工作必须面对的严肃问题。《中华人民共和国安全生产法》第二十五条中明确指出“矿山建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目,应当分别按照国家有关规定进行安全条件论证和安全评价。“此外,国家安全生产监督管理局225 号文、8号令等对危险化学品的生产经营单位的安全评价也提出了相关的要求。安全评价作为安全生产管理的一个必要组成部分,在改进危险化学品生产经营企业的安全管理水平方面发挥着重要的作用。

安全评价的主要内容是危险识别与控制,主要包括风险分析工作、签订安全评价服务合同、资料收集、现场安全检查、安全评价报告的编制、审核以及过程管理等几部分内容,其中现场安全检查是危险识别与控制的关键,现场安全检查首先关系着安全隐患是否被准确全面地辨识,其次还关系着控制措施的可行性和有效性。总之,现场安全检查在安全评价工作过程中占着非常重要的地位。

2现场检查的主要内容

现场安全检查是对危险化学品生产经营单位生产和储存装置的设计、装置工艺条件、实际操作、维修等进行详细检查以识别所存在的事故隐患。

现场安全检查适用于安全现状评价和安全验收评价,一般包括初步检查、正式检查和落实复查等,现场安全检查的目的是,以法律、法规和标准等依据,检查危险化学品生产经营企业整体的符合性和配套安全设施的有效性、可靠性,以检查记录、数据等为依据,编制安全检查表进行分析评价,找出存在的问题和事故隐患,提出消除和减弱的对策措施或或整改建议。

现场检查一般包括以下几个步骤,如上图所示:

3现场安全检查存在的问题

现场安全检查是危险识别与控制的关键,虽然危险化学品生产经营单位的安全评价工作越来越被重视,安全评价的水平在不断的提高,但是目前在安全评价中的现场安全检查还存在着一些问题,影响着安全评价工作的质量。

(1)规范引用不合适或引用废止规范

安全生产的法律、条例、制度及标准、规范是企业生产经验、教训的总结,在各项生产经营活动中,必须认真贯彻执行。因为它是加强企业安全生产管理的基础,是进行安全评价的重要依据,是现场安全检查的重要依据。但是一些企业在进行安全检查时,没有注意根据不同行业的项目情况,选用相应的法规、标准,致使选错标准、规范,这样就达不到现场安全检查的目的。规范的条文分为强制性和推荐性条文,一些评价机构不严格按照强制条文检查,或是没有结合企业实际情况强制性的采用推荐性条文规范,没有考虑企业的经济技术条件。一些机构的规范标准更新不及时,引用废止规范,致使现场检查不准备。

(2)忽视主导风向的影响

在进行现场时,一些现场检查人员忽略风向在危险、危害性方面影响的程度,如企业的选址方面忽略使用或产生有毒物质、散发有害物质的企业应位于城镇和居住区全年主导风向的下风侧或最小频率风向的上风侧,企业自身的平面布局方面忽略可能散发可燃气体的工艺装置、罐组、装卸区或全厂性污水处理场等设施宜布置在人员集中场所及明火或散发火花地点的全年最小频率风向的上风侧。产生以上这些情况应该在整改意见中提出进行位置的调整。

(3)忽视对危险化学品生产工艺控制措施的检查

在进行现场安全检查时,现场检查人员会关注电气是否防爆、是否有通风设施以及消防设施,但是可能会忽视工艺过程的控制措施,如事故紧急切断阀、紧急冷却系统、温度压力报警联锁、有毒气体回收及处理系统、自动泄压装置、双电源供电等。

(4)只注重系统整体配套安全设施的符合性,忽视其有效性。

现场安全检查以法律、法规等为依据,检查系统整体的符合性和配套安全设施的有效性、可靠性。但是在实际的安全评价现场安全检查时,评价人员往往只注重检查系统是否设置安全设施,忽视安全设施的有效性和可靠性,从而做出错误的安全评价结论。如在一个有火灾爆炸危险的危险化学品生产车间,评价人员只注重是否设置通风设施,但是却忽略其通风量是否满足要求。

(5)忽视与评价项目相联系的接口

现场安全检查一般在评价合同规定的范围内进行检查,没有兼顾与评价项目相联系的接口,如:对一个危险化学品生产企业的改造项目进行安全检查时,动力系统不属于改造的范围,但是动力系统的变化会导致所评价系统的变化,现场安全检查忽视动力系统的现实状况,从而影响安全评价的结论。

(6)检查重点不明确

对危险化学品生产、储存企业重大危险源、储罐区以及特种设备等关键装置和重点部位的检查不充分,反映不出检查过程中的主次关系。

(7)现场检查过程中缺乏检测手段

检查企业的危险化学品生产储存装置、设备的运行状况,特别是特种设备等的运营状况,只依赖其他法定单位提供的测量、检测、检验资料,现场检查本身缺乏检测手段,只是单纯的靠人的肉眼去观察,这会导致不真实的检测数据从而影响评价结论。

(8)检查过程中存在故意回避的现象

有的评价机构忙于接评价项目,不重视评价报告的质量,有不熟悉的专业问题刻意回避,有的甚至为满足报告中不出现否决项而对问题项采取故意回避、避重就轻的做法。

(9)现场检查前准备不充分,缺乏与企业的沟通

现场检查前应与企业沟通,初步熟悉现场、收集企业有关资料及有关法律、法规等资料,以确定安全检查重点、编制安全检查表、确定检查依据等。由于危险化学品行业涉及的化学品品种众多,更应该加强现场检查前的沟通。但是一些评价机构在进行现场安全检查前对企业了解甚少,缺乏与企业的沟通,致使安全检查不全面,重点不突出,失去了现场安全检查的目的。

(10)整改复查落实不认真,甚至存在未去现场复查的现象

一些评价机构对现场安全检查提出的整改措施进行复查时,存在不认真予以落实,有些整改不到位也按已整改对待,甚至有些机构未去现场却得出了整改合格的结论,这是对企业不负责任的做法。

(11)现场检查人员专业配备不齐

有些机构在现场安全检查时只派一个人参加现场检查,且检查人员现场经验缺乏,缺乏丰富的理论知识和实践经验,造成现场检查不到位,评价深度不够,不能为企业提供有效的安全评价服务。

4对策措施及建议

安全评价现场安全检查是安全评价过程中十分重要的环节,是安全评价的基础工作,现场安全检查关系到安全评价是否能真正改进危险化学品行业的安全管理水平,改善危险化学品生产储存企业的安全状况,因此为了做好安全评价现场安全检查工作,提出以下措施和建议:

(1)重视现场安全检查前的准备工作

认真对待前期准备工作,加强与企业的沟通和联系。明确被评价对象和范围,收集国内外相关法律法规、技术标准及建设项目的有关资料等,明确现场检查的依据。

(2)编制现场勘察单

在进行危险、有害因素识别、安全评价工作之前,应设计一套合适的工作表格,如工作流程单、单元划分表和安全检查表等,按照一定的方法来划分企业的作业活动,保证安全隐患识别工作的全面性。

(3)安全检查表内容要完整

现场安全检查前应认真编写现场安全检查表,且编制检查表要有不同专业人员参加,安全检查表要依据充分,内容完整。其中,现场安全检查应关注危险化学品建设项目的周边环境、自然条件、内部情况、危险化学品生产工艺流程、工艺控制参数、现有的安全控制措施以及与评价项目相联系的借口。

(4)现场安全检查不仅要关注系统整体配套安全设施的符合性,也要关注其有效性

(5)提高自身素质

评价人员应不断的提高自身的业务素质,不断积累理论和实践经验,不断积累现场检查的经验。

(6)明确检查重点

针对各个企业危险、有害因素的不同,明确检查重点,在安全检查过程中,尤其重点检查关键设备和安全连锁装置;对重大危险、危害因素,不仅要分析正常生产、运输、操作时的危险、有害因素,更重要的是要分析设备、装置破坏及操作失误可能产生严重后果的危险有害因素。一些危险和易引发环境污染事件的化工工艺,更应该关注其工艺安全控制要求和事故处理措施,针对这些情况,国家相关部门也提出了相应的要求,如《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》(安监总管三〔2009〕116号)中明确指出“化工企业要按照《首批重点监管的危险化工工艺目录》、《首批重点监管的危险化工工艺安全控制要求、重点监控参数及推荐的控制方案》要求,对照本企业采用的危险化工工艺及其特点,确定重点监控的工艺参数,装备和完善自动控制系统,大型和高度危险化工装置要按照推荐的控制方案装备紧急停车系统。”,《国家安全生产监督管理局、国家环境保护总局关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知》(安监总危化[2006]10号)也指出“对未开工建设的化工项目,设计方案都要充分考虑事故状态下“清净下水”的收集、处置措施,处理不合格不得排放。”

(7)认真复查、落实整改

危险化学品现场安全检查的主要内容就是辨识危险,以及提出整改措施。辨识出危险而不能整改就失去了意义,也不能使企业达到安全生产的目的,所以这是进行现场复查的意义就十分重大,且应该认真复查,落实整改。

(8)借助外界专业技术力量,完成现场检查

危险化学品的生产工艺涉及很多专业,而评价机构也不可能各个专业都配备齐全,所以在进行现场安全检查时如果自身专业人员配备不齐,应聘请有经验的专家和技术人员,从而提高安全检查的质量。

5结束语

安全评价现场检查水平最终体现着安全评价的质量,由于是危险化学品生产经营企业安全评价的现场安全检查经常会牵扯到生产工艺复杂,化学品品种繁多、专业性强,现场状况良莠不齐等问题,但只要严格按照有关法律、法规和标准,从危险化学品生产经营企业整体出发,以系统安全的观点进行现场检查,就是及时发现事故隐患,提出切实可行的对策措施和建议,从而达到安全评价现场检查的目的。

参考文献:

[1]国家安全生产监督管理总局主编.安全评价[M].北京:煤炭工业出版社,2005.

[2] 《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》(安监总管三〔2009〕116号)[S].

[3]《关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知》(安监总危化[2006]10号)[S].

药品安全检查存在问题 篇4

浦教安检【201 】

号

：

经检查，你学校（幼儿园）存在下列安全隐患及问题：

。请你们于201 年 月 日前完成整改，消除隐患，并及时反馈落实情况。

检查人员：

学校安全检查组（单位盖章）

201 年 月 日

本通知书已于 年 月 日收到。签收人：

被检查学校（幼儿园）负责人：

说明：本通知书一式二联，经签字、盖章后生效，一联存档，一联送达整改单位。

………………………………………………………………………………………………………………

漳浦县学校安全检查隐患及存在问题整改通知书

浦教安检【201 】

号

：

经检查，你学校（幼儿园）存在下列安全隐患及问题：

。请你们于201 年 月 日前完成整改，消除隐患，并及时反馈落实情况。检查人员：

学校安全检查组（单位盖章）

201 年 月 日

本通知书已于 年 月 日收到。签收人：

被检查学校（幼儿园）负责人：

药品安全检查存在问题 篇5

时近年尾，又一轮年终安全生产大检查开始了。作为发现隐患，堵塞漏洞，强化工作的重要措施，可以肯定地说，安全检查对安全生产工作的持续稳定发展起到了不可替代的推动作用。然而，不可否认的是，在安全检查工作中，因为种种原因，确实存在着一些不容忽视的问题。这些问题的存在，不仅导致安全检查流于形式，起不到应有的促进作用，还会使隐蔽的不安全因素或习惯性的违章行为得不到及时的消除或纠正，从而不可避免的出现安全事故。因此要促进安全生产工作，在领导重视，加强宣传教育，落实责任制，加大安全投资力度等的基础上，还要进一步提高安全检查质量。

一、安全检查的重要性和必要性

安全检查是发现和消除安全隐患，防止事故发生，改善劳动条件的重要措施，通过安全检查还可以进一步提高职工群众对安全生产工作重要性的认识，达到宣传、警示、教育、禁绝的作用，是安全管理工作的重要的组成部分。它的重要性和必要性主要体现在以下几方面。

1、安全检查是整个安全生产工作中不可或缺的重要组成部分。从安全生产的运行过程来看，计划、部署、检查、总结、评比，构成了一条安全管理工作的完整链条，缺一不可。作为安全工作中计划和部署的有效反馈手段，没有安全检查，所有的计划和部署将可能得不到有效地贯彻和落实，作为总结和评比的重要信息的主要来源渠道，没有检查，总结和评比将缺乏令人信服的依据。同时缺少检查这一环节，安生产运行的各个环节之间就要断裂和脱节，形不成整体有效的运行机制，没有检查，安全生产工作责任也同样无法落实。

2、安全检查是促进安全生产工作的重要手段。尽管目前我国对安全生产工作的重视程度前所未有，相关法律不断完善，责任划分日益具体，惩罚和治裁的措施愈来愈严格，制度执行越来越认真，安全生产已经彻底改变了以往“说起来重要，做起来次要，忙起来不要”的现象。但是不可否认的是，在相当一些地方，安全生产各项工作不落实、难落实、假落实的现象还比较普遍，个别领导重视不够，安全意识不高，安全制度形同虚设，安全责任难以履行，安全隐患得不到及时整改等等，这些因素都是造成安全事故的重要原因。而上级定期或不定期地进行安全大检查，则能督促各级部门迅速行动起来，高度重视安全工作，在较短的时间内集中、有力地推动安全生产各项工作全面开展，确保安全生产工作的开展与落实，认真消除种种弊病。

3、安全检查是消除安全隐患，杜绝安全事故的主要方式。不论是上级还是本单位内部进行的安全检查，都可以通过这种方式，识别存在及潜在的危险，确定危险的根本原因，监督危害的控制情况（包括个人防护用品，采取相应的技术控制、制定的相应的整改措施或正确的技术程序等），从而使隐蔽的不安全因素或习惯性的违章行为得到及时的消除或纠正，从而达到消除隐患，杜绝事故发生的目的。同时，进行安全检查，可以在一定时间和范围内，引起领导干部和职工群众对安全生产工作的重视程度，提高大家对安全生产工作重要性的认识，从而对安全生产工作起到一定的宣传和促进作用，这也是其它方式所无法替代的。

二、安全生产检查中存在的问题

1、搞急功近利的突击应付行动（这种现象集中表现在应对上级的检查上）。在我们黄河系统，每年的上级组织的安全生产大检查都有一定的时间性，大都集中在年初、半年、年终或汛前、入冬等特殊时间。摸清了这一规律后，有的基层单位就形成了紧—松—紧的安全生产工作状态，接近安检时，突击应付：单位从上到下都行动起来，领导高度重视，人员热情高涨，宣传教育氛围浓厚，制度执行一丝不苟，日常工作有板有眼，档案材料完整规范。等检查结束后，又恢复常态，一切如旧。要知道安全生产工作不是一时之功，而在于日常监管之效。日积月累，形成一种长效地安全管理机制，只有长抓，常抓，才能真正做到生产安全、工作安全、人员安全。

2、安全生产检查中的形式主义（这种现象主要集中在本单位进行的自查中）。这种现象与领导者的重视程度有很大的关系，认为安全检查都是老一套，自认为各项制度已制定，资金已投入，工作正常运行，没有必要花费精力动用人力再做安全检查，因此对安全生产检查只做表面文章，由于领导不重视，就形成了工作上不深入，行动上不落实，甚至于出现了以会议代替检查，以文件贯彻检查，的现象，通过“开开会议，念念文件，写篇总结，报个材料”和上级玩起了文字和数字游戏。殊不知，工作处在运行的状态，各种因素的变化，是不以人的意志为转移的（包括设备的运行是否良好，气候条件、人员的身体情况、思想情况等，都是到致事故发生的重要因素），只有经常对工作进行各种或大或小的安全检查，保证生产时常处于安全监管状态，才能达到安全生产的目的。

3、个别检查人员的专业素质不高。目前黄河正处于向现代化的转型时期，为增强单位的综合竞争势力，各个单位相继增添了不少新型的机械设备。这些设备的机械化程度高，只有那些受过专业培训的人员才能进行操作和使用，而现在很多基层的安全人员，都没有受过这方面的专业培训，不具备相应的专业知识，有的甚至连正常的工作原理、运行程序、操作步骤都搞不清，就谈不上对这些设备进行安检监控了。这些人员进行安全检查，则只能是“走走看看，跟着转转”，丝毫起不到安全检查的作用。

4、安全检查不能有始有终。众所周知，安全检查的目的就是查找生产和工作中存在的不安全因素或违章行为，使隐蔽的不安全因素或习惯性的违章行为得到及时的消除或纠正，从而达到安全的目的。但是一些单位存在着这样一种现象，即检查开展过后，也汇报了，也总结了，问题也查出来了，却以缺乏整改资金或改整改难度太大为等为借口，既不安排专项整改资金，也不明确专人负责整改，久拖不改，以至于有些单位的领导甚至产生了检查是检查，整改是整改的错误思想。也有一些单位，虽然安排了人员负责，也投入了一定的资金，但是对安全隐患整改不能建立起相应的跟踪、检查、落实和奖惩责任制度，没有相应的制度进行约束，致使隐患整改拖拖拉拉，不彻底、不完全，从而违背了安全检查初衷。

三、提高安全检查质量，促进安全生产

1、加强宣传，提高领导重视程度。领导要牢固树立“安全第一，预防为主”的思想，坚持“管生产必须管安全”的原则，辩证地处理好安全与发展，安全与效益，安全与稳定的关系性，要将安全生产真正融入到日常工作中来，领导班子要常提醒、常过问、常检查、常督促，要坚决杜绝 “轻描谈写地宣传安全，无关紧要地布置安全，不痛不痒地评比安全，拖拖拉拉地整改安全”种种现象的发生，要一丝不苟地贯彻执行各种安全法规、政策，真正地将安全生产放到保稳定、促发展的高度，狠抓落实、抓宣传、抓整改，要一抓到底，常抓不懈。同时要层层发动，营造声势，要不降低标准，不放松要求，不走过场，不折不扣地将检查落到实处，使安全检查深入、达到实效。

2、制定详细的安全检查方案。要克服安全检查浮于表面，流于形式，无目标，无计划，无措施，随走随查等问题，使安全检查达到标准化、具体化、深入化，就要制定出切实可行具有较强针对性的安全检查方案，要将工作内容、重点地区、人员的搭配及方法要求等都要详细列明。对检查出来的安全隐患，要分门别类一一登记在册，同时要将发现隐患日期、参检人员姓名、隐患部位、负责部门、负责人、临时处置措施、处置措施完成期限、临时负责人等详细记录下来。安全检查完毕后，要迅速将检查情况形成材料汇报，及时汇总、上报，积极争取资金投入。对已经形成的整改意见，要迅速整改落实，并监督隐患的整改落实情况。

3、提高安检人员的专业水平。作为一个合格安全人员，笔者认为，不但需要工作热情，有高度责任感，还要具备丰富而广博的专业知识，只有这样才不会充当工作中的外行。因此要根据单位机械的配置情况，有针对性地加强安全人员的学习和培训，以不断更新其知识结构，提高业水平，使其能最大程度地利用所学知识做好安全工作。安全人员也要积极利用业余时间自学各种安全专业知识，以不断弥补自己的知识缺陷。同时，各级部门在选择安全检查人员时，要根据检查重点，有针对性地吸收部分专业技术人员参与其中，这也是提高安全检查质量的一个有效办法。

药品安全检查存在问题 篇6

针对2016年5月5日三江县质量安全监督站过来我。经公司研究决定，于2016年5月6日开始不定期对公司施工现场进行质量和安全生产检查，彻底排查施工中存在的质量和安全隐患，对检查发现的质量和安全问题及隐患积极的督促落实整改，严格杜绝发生质量和安全事故。

现把公司、融协滨江园项目部对现场安全、质量、资料产生问题的原因分析及整改措施和整改情况向三江县质量安全监督站领导汇报如下：

一、安全方面产生问题的原因分析及整改措施和整改情况：

1、外脚手架局部破损，转角处的外架未张挂安全网的墙体； 原因分析：

施工过程中个别木工在拆模、泥工在外架清理时，因主观思想不重视图省力，外架子安全网个别地方造成破损，部分松开的安全网，工作好后末及时恢复张挂；

整改措施和整改情况：

通过这次安全检查，项目部对全体员工进行教学、解说，说明如果长期这样施工的利害关系，使现场所有管理人员、员工从思想上得到了重视，对现场现有外架上安全网破损的进行了更换，末悬挂好的、松散的全部进行了整改完整。

2、楼梯阳台、楼层临边、电梯井、预留洞口防护不到位，个别洞口搭设水平防护堆建筑材料；

原因分析：

现场部分楼层拆除后钢管、排架、模板、清理工作末及时跟上，加上个别施工人员素质低，安全意识淡薄；

整改措施和整改情况：

项目部这次加大力度，重点对架子工进行安全生产教学、督促、并且由专职施工员进行跟踪，对楼梯阳台、楼层临边、电梯井、预留洞口防护不到位的进行了全面加固，对个别洞口搭设水平防护堆建筑材料进行清理，现在各个楼层都进行了整改。

3、施工现场

现在经过项目部教学，已经用角钢埋人地下2m，按照规范操作进行了整改。

5、分配电箱堆放建筑材料，并且分配电箱无配电系统图，PE线未与电箱外壳链接，施工用电电缆线穿过墙体及钢管未做保护的问题；

原因分析：

主要原因由于现场电工施工时未按照《现场临时用电施工方案》施工,违反了施工现场用电操作规范。

整改措施和整改情况：

现经过项目部教学，分配电箱堆放建筑材料已经清理干净，并且分配电箱已张贴配电系统图，PE线与电箱外壳已经按照规范链接，施工用电电缆线穿过墙体及钢管已经做好保护；

6、塔吊临时通道与外架架相链接，未独立搭设的问题。

原因分析：

主要原因由于安装工人图省力，未严格按照施工规范施工；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学，塔吊临时通道与外架架相链接处已经独立搭设通道，整改完成。

7、施工升降机的维修保养记录盖章与签订合同的单位不一致的问题；

原因分析：

主要原因由于平常施工升降机的维修工作人员保养记录时，思想不够重视，盖章时未仔细检查清楚；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学已经进行了整改，并且在以后工作中加强管理。

二、质量方面产生问题的原因分析及整改措施和整改情况： 1.3#楼部分构造柱的中心线位置（层间错位、垂直度等）超过规范的允许偏差问题；

原因分析：

主要原因由于现场员工主观意识不强，施工时马虎造成。整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学均已经进行整改；并且确保以后不再发生这种问题。（详见整改前后照片）2、3#楼部分斜屋面出现的蜂窝麻面、局部有渗水现象等问题； 原因分析：

主要原因由于砼浇筑时的工作人员，刚开始时砼塌落度比较大，加上斜屋面坡度，在巡回振捣时漏振造成；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学，并且项目部技术负责人已制定专项砼修补方案（详见《砼专项修补方案》），并已安排专人进行了整改。同时项目部督促所有员工在以后的工作中加强管理，确保工程质量。

3、对施工现场使用的砂浆王问题； 原因分析：

主要原因因为抹灰工人图省事，加上抹灰班组带班及个别现场施工员没有重新视，造成这种现象；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学，施工现场使用的砂浆王已经搬出施工现场，以后不允许再进入施工现场。

4、底层的回填土使用的建筑垃圾和生活垃圾问题； 原因分析：

主要原因由于泥工在主体结构拆除钢管、模板等楼面清理下来的垃圾，和二层临时工作人员居住的生活垃圾，工人图一时省力、省事，加上项目部管理不够重视，造成这种事情；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学，现场这些垃圾已经正在清理之中。

5、现场施工砂浆配合比标牌无实质性内容；

原因分析：

主要原因由于是原来现场搅拌机边有一台计量磅称，因为使用不当，坏了。

整改措施和整改情况：

现在还在维修，维修好后，或者我们再买一台新的磅称，确保施工现场砌体、抹灰计量正确，并保证现场施工砂浆配合比标牌同实质性内容一致。6、3#内墙四层、外墙六层粉涮在未做结构验收已经完成；

原因分析：

主要原因抹灰工人当时准备粉涮一层样板房，后由于结构验收手续未及时跟上，加上工人等待时间较长，心想多干的工作；

整改措施和整改情况：

现在公司领导、项目部要求现场停止内外墙粉涮；主体结构验收手续正在

办理。待主体结构验收合格后再进行粉涮。

7、顶层的圈梁植筋三跟并排设置，不符合图纸设计要求；

原因分析：

主要原因是植筋工人一时思想不集中，责任心不强造成了这种现象；

整改措施和整改情况：

现在经过公司、项目部领导教学，顶层的圈梁植筋三跟并排设置已经整改，并且教学植筋工人在以后的工作中思想上要集中，加强质量意识，确保工程质量，要求所有的墙体植筋必须全部符合图纸设计要求。（详见整改照片）

三、资料方面产生问题的原因分析及整改措施和整改情况：

1、安全技术交底的相关人员签字存在代签的问题；

原因分析：

主要原因因为班组图节省工人工作时间，图省事，加上工期紧张，所以造成这种情况；

整改措施和整改情况：

目前公司、项目部领导已经加强教学，所有施工人员均由员工本人签字，以后也不会再发生这种情况。

2、职工的三级教学安全教学无相关人员签字的问题；

原因分析：

主要原因是员工新年刚过来，人员不集中，个别班组思想意识不重视，造成了这种情况；

整改措施和整改情况：

现在公司、项目部领导已经进行教学，现场所有员工的三级教学安全教学

都是直接签字，以后也不会再发生这种事情。

3、悬挑外架搭专项施工方案无针对性的问题； 原因分析：

主要原因公司项目部技术负责人意识上一时粗心，未结合现场实际情况；

整改措施和整改情况：

现在通过公司、项目部领导指点，悬挑外架搭专项施工方案已进行了针对性整改。

项目现场管理人员结合本项目部的实际情况，定期或不定期的开展安全、质量生产自查自纠活动。根据不同时期,不同季节,认认真真做好质量和安全生产自查自纠。形成了质量和安全生产自查自纠经常化、制度化。对自查自纠和公司检查中提出的质量和安全隐患及时进行督促整改，做到质量和安全生产工作紧抓不懈，确保施工质量、安全生产。

总之，在今后的质量和安全生产工作中，项目部将采取了强有力的检查督促措施，严格消除和杜绝质量及事故隐患，明确责任，加大力度，把施工质量和安全生产工作深入扎实、坚持不懈的开展下去，确保质量和安全生产形势的稳定。

最后对现场个别问题，目前整改有一定的困难，原因是场地较小，敬请贵站谅解。

三江县天元建筑有限公司

农村药品广告存在的问题与对策 篇7

关键词：药品广告,违法,措施

近年来, 各种形式的药品广告已出现了不少虚假信息, 误导患者, 直接损害了人民群众的合法权益。为规范药品广告, 加强药品广告监管, 保障人民用药合理、安全、有效, 维护广大人民群众用药合法权益和身体健康, 笔者对农村药品广告的现状进行了调查和综合整理分析, 并提出了对策, 现报道如下。

1 药品广告存在的主要问题

1.1 违法发布药品广告

国家药监局在2004年1至9月, 对全国45家频道电视台播放的3万多次广告进行了监测, 有2万多次存在问题, 违法率高达67%[1]。笔者对农村药品广告的调查, 其违法率更高。主要表现为: (1) 用假患者现身说法做药托。“本人患某疾病, 在几家大医院花了不少钱都没治好, 使用某药品特别有效, 现全好了”。经调查, 所标注患者信息基本是假的。 (2) 药品广告存在不科学断言和保证。如散发或刊播的药品广告时有“保证有效”、“无效退款”、“无任何毒副作用”等等。 (3) 利用权威和学术机构以及专家、学者推荐。如某药品广告称:是某科研机构采用最高科技研制, 经某大医院临床验证, 权威机构审批, 某专业机构推荐, 该药品确有独特疗效。 (4) 处方药在大众媒体发布广告。 (5) 保健食品作药品宣传。如某保健食品广告称:心脑血管清道夫, 包治一切心脑血管疾病等等。

1.2 现场宣传销售药品。

(1) 一些不法药品人员在城镇或农村集市租用场地, 举办活动现场宣传销售药品。为逃避有关部门的监督检查, 每次活动在凌晨06:00时左右开始, 07:00时左右售药, 08:00时撒离, 一般每个据点只进行10d。 (2) 讲课“专家”大肆渲染疾病, 使患者误解为必须使用推荐药品, 否则会导致疾病恶化。 (3) 赠送药品吸引患者。 (4) “免费”引诱。以健康调查、义诊、健康咨询等名义收集信息后邀请参加免费体检或者联谊会。五是现货销售药品, 在赠送药品和“免费”活动的诱惑下, 待参加者多时, 举办者以“特优价”销售。

1.3 直邮药品广告违法屡现

这一类广告往往都是患者被虚假药品广告误导受骗后举报。药商通过邮寄途径将传单、订购单、产品信息等形式一对一直接传递违法药品。

1.4 互联网发布违法药品广告和销售处方药屡禁不止

如“治疗牛皮癣美国新药震惊全世界”, 网上销售处方药等等。

2 产生原因

2.1 部门信息不畅, 监管配合不力

药品广告审批在药监部门, 发布是媒体, 监督由工商部门, 在基层存在药品广告审批 (备案) 、发布、监督信息互不相通, 这给监管带来了难度。 (1) 媒体只凭广告主提供的文件或影相资料, 广告内容是否篡改无法知晓。 (2) 工商部门对药品广告的专业知识不甚精通, 难以监督。 (3) 药监部门的职责是依法审批药品广告, 放松了对市场发布的药品广告的管理与监测, 这就造成了虚假违法药品广告刊播的空间。

2.2 企业和有关部门法制淡漠、利益薰心

(1) 企业利益薰心铤而走险, 篡改或者伪造药品广告审批文件和内容。 (2) 媒体为了获得丰厚的广告费, 对药品广告审查不严。 (3) 基层某些部门在审查登记药品广告时以各种名义收取了费用, 放松了监管。 (4) 基层某些部门发现了虚假违法药品广告, 不移交监管部门查处, 采取收费“私了”。

2.3 违法广告主体的法律责任过轻, 违法成本较低[2]

我国《广告法》第37条规定明确了违法广告主体的民事责任、行政责任和刑事责任。但在实际操作中, 这三项责任都很难对违法广告主体形成真正的威慑。如行政责任中对规定的“广告费用一倍到五倍的罚款”, 相对于违法广告主体因违法广告而带来的巨额利润相比实在是“冰山一角”。

3 对策

3.1 完善法律法规, 加强对违法药品广告责任的追究

(1) 尽快制定《药品推广会、展示会、促销会监督管理办法》、《健康讲座、健康咨询、义诊监督管理办法》、《药品邮寄管理办法》等法规。 (2) 修订对违法药品广告主体法律责任的追究。如将广告法第38条所规定的过错连带责任改为无过错连带责任, 即在消费者因虚假广告而使得其合法权益遭受损失时, 应赋予消费者选择任一家广告主体作为求偿对象的权利[3]。

3.2 严格审批药品广告, 建立信息共享机制

(1) 严格审批药品广告, 明确发布内容、形式及范围, 为防止篡改应在审查内容终结处加密或封签。 (2) 媒体在发布药品广告时必须认真与审批内容核对无误, 严防发布虚假违法药品广告。 (3) 严格药品展示会、推广会、健康讲座、义诊等促销药品活动的审批与监管, 防止传播虚假信息。 (4) 建立药品广告审批 (备案) 、发布、监督联网的计算机网络系统, 实现信息相通和互相监督机制。

3.3 强化责任, 加强综合监管

(1) 要进一步强化药品广告主、广告经营者、广告发布者的责任, 加强其诚信守法意识教育和约束。 (2) 要进一步强化药品广告和药品展示会、健康讲座等活动的审批 (备案) 、发布、监督管理部门的责任, 加大对药品广告审批 (备案) 、发布、监管人员失职、渎职行为的查处力度。 (3) 加强工商、药监、新闻、卫生、公安等部门协作, 建立联合监管机制。

3.4 大力普及识假防骗常识, 充分发挥群众监督

工商、药监、新闻部门要采取各种形式大力普及人民群众识假防骗常识;公开药品广告和药品展示会、健康讲座等促销药品活动审批信息;公布举报和投诉电话;设立举报查实有奖制度;充分发挥群众监督作用, 形成全民上下齐抓共管新局面。

3.5 严打虚假药品广告和违法促销药品活动, 加强曝光力度

工商、药监、卫生、公安等部门对在监督检查或群众举报投诉查实的虚假药品广告或违法开展的药品推广会、促销会、健康讲座、义诊等促销药品活动要从快从严查处, 并在媒体曝光, 从而净化药品广告市场, 规范药品促销行为, 切实维护广大人民群众用药的合法权益和身体健康, 确保人民用药合理、安全、有效。

参考文献

[1]曹鹤舰.农村药品促销存在的问题与对策[M].成都:中国国际图书出版有限公司, 2006:249-251.

[2]方皖玲.关于完善药品广告监管机制的思考[A].药品广告传播管理学术论坛论文集汇编[C].2010:181-187.

药品安全检查存在问题 篇8

【关键字】药品；监督管理；问题；对策

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0862-01

药品作为一种特殊商品与人民的健康息息相关，关系到社会的稳定发展和人民的生命问题。由于近几年来药品安全问题时有发生使得药品监管问题被社会各界广泛关注。药品安全问题对于老百姓来说是人命关天的大事，但近来来，药品安全问题频频发生的事件不得不引起人们对监管部门工作的质疑。我国相关部门不得不采取一些有效措施对药品监管进行一些整顿，从目前的整顿工作和规范措施来看形势还不容乐观。因此本文根据药品监管存在的问题提出了可行性的对策。

1 药品监督管理中存在的问题

1.1 药品市场较为混乱

因为一些监管部门的工作做得不到位使得药品流通秩序混乱。有些非法变卖药品的商店还大有存在，表面上这些非法经营的商店好像关门了，实际上是转向了其他的地方进行经营活动。监管体制的不完善导致了市场的混乱，而市场的混乱又助长了非法商家的嚣张气焰，使得假冒伪劣药品大量涌入市场。对人民的安全健康造成了极大的威胁，如果不尽早取缔这些非法经营商家，完善市场，必将影响我国医药行业的可持续发展。因此我国相关部门应尽快完善药品监管体制，使人们能够用上健康的药品，对我国人们的健康安全问题负责。

1.2 监督体制不完善

药品从生产到最终流入买家手中一般要经过两到三次的质量检查。在这三次质量检查中，只有生产环节的质量检查工作做得比较到位，其他环节的质量检查工作都没有落到实处，只是走走形式而已。而这种只经过一次质量检查的药品就流入市场了，如果工作人员在生产环节上有一点疏忽和差错就会导致药品出现安全问题，然而这批存在安全问题的药品最终还会畅通无阻的流入到买家手中。据此，可以看出我国的药品监管体制的不完善性，监管部门没有很好地发挥其职能，导致了大量问题药品出现在市场上。这样会对人民的安全健康带来极大的危害，也将引发一系列的社会问题。

1.3 政府监督力度不够

《药品管理法》中明确规定县级以下的卫生行政部门没有对药品实行监管的权利，也不能设置药品检测机构。对药品监督员的任职资格有严格要求，必须具备相关的资格证书，具有专业医药知识的人员才能担任药品监督一职。此外，《药品管理法》中还对药品投入市场后的相关问题做了一些规定，规定药品生产厂家以及医疗机构必须实地考察自己所生产药品的临床反应。由此来看，我国已对药品监督员体系进行了一定的构建，但具体还不完善，在实施的过程中还存在一些漏洞，有些规定只流于形式，没有很好地实施。这就导致了不合格的药品大量流入了市场。

2 药品监督管理的对策

2.1 规范药品市场

假冒伪劣药品严重影响到人民的生命安全，我国相关管理部门工作应严格按照药品监管制度来执行。取缔非法经营商家，从生产质量上把关，从源头上控制药品的安全问题。对药品市场进行规范管理可以从以下几点入手：首先，严格要求生产厂家对其生产药品负责，严格把关，实施日常监督，严格控制药品从生产到销售的每一个环节。其次，发挥人民群众的力量，加大对假冒伪劣药品的打击力度，让每一个都参加到打假的活动中来，实行举报有奖的政策，对假冒伪劣药品无处可逃。最后要把药品抽检工作做到位，不能只流于形式，将监管人员的价值最大限度的发挥出来。并要建立相应的法律法规，对药品的监管工作提供依据，对药品市场进行整顿和管理，从药品安全问题的根源入手，严重打击非法经营药品的商家。

2.2 完善监督体制

为了避免药品安全问题再次发生，我国应尽快建立一套符合我国国情和市场发展机制的药品监管体制。通过法律手段加大对药品生产商的监督，保证监督工作的有效实施。在对药品监督体制进行完善时应考虑到以下几点：首先监督条款要涉及到药品安全管理的方方面面，要具体到么一个细节，这样才能对市场上的不法经销商进行有效的约束。其次要对传统的监督方式进行改革，不仅要药品的质量进行检查，还要对生产厂家的合格证进行检查。这样才能有效保证药品的安全，减少药品安全事件的发生。最后加大辅助措施的应用，将生产厂家的药品安全信息公开化，透明化，建立举报制度。这样才能有效的解决药品安全问题，避免问题药品在市场上的流通。建立一套有效的药品监管体制能从根源上杜绝药品安全问题的发生，保证我国医药行业健康快速的发展。

2.3 提高药品监督管理人员的综合素质

药品监管人员是我国药品监管的主要执行者，对我国药品的监管效果具有很大影响。然而其综合素质的高低在一定程度上决定了我国药品的安全问题的发生。因此提高监管人员的综合素质是非常有必要的，也有利于我国药品监管制度更好的实施。提高监管人员的综合素质可以从以下几个方面入手：首先明确监管部门的具体职责，将其办公程序公开化，从一定程度上杜绝药品安全事件的发生；其次转变监管人员的传统观念，让监管人员清醒的认识到自身的职责，让药品监管人员树立起良好的职业道德；最后要对药品监管人员进行不定期的培训，让其了解到相应的法律法规，不断提高自身的职业素养和思想道德水平。

3 结束语

从总体上来看，我国目前的药品安全问题还有待改善，形势不容乐观。对药品进行监管有着重要意义，首先为人民的健康安全提供了保障；其次有利于我国医药行业健康快速的发展；最后有利于强化监管人员的法制理念。药品监管应遵循以下原则：尊重自然科学的原则；保护公民合法权益的原则；国家实行药品监督管理的原则；动员全体社会成员共同参与的原则。我国的药品监督管理工作顺应经济发展的动向，为人民的用药安全提供坚实有力的保障。

参考文献：

[1] 唐秋骏.我国药品监管制度研究[D].华东理工大学，2011.

[2] 武晓晖.论基层药品监管的困境与解决[D].河南大学，2011.

[3] 徐艳.从政府责任看中国的药品监督管理体制改革[J].经济研究导刊，2010（16）.