9001内审员培训总结（推荐9篇）
3月31至4月1日，我司共3人参加了CQC中国检验认证集团辽宁有限公司组织的“ISO9001:2015质量管理体系内审员转版培训班”，针对的是参加过ISO基础班培训、了解ISO9001:2008版标准、在企业从事质量管理体系工作、内审工作的人员，所以在培训过程中，主要讲解的内容是15版的变化内容，由刘蔚老师主讲。
2015版质量管理体系标准其章节体系调整为十章，分别为：1范围→2规规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6质量管理体系策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进；这种章节被称为HLS高阶架构，与常说的三体系认证中的环境和安全今后都保持一致；在以后的10年ISO9000认证基本是按照这样的思路，不会有太大变化。按照新版本进行外审时，外审老师不会像以往08版时以文件查看为主的审核，而是要求进入到实际“过程”进行审核（有点抽象），根据这个“过程”来判定是否需要文件、记录、以及文件和记录是否合格适用，来判定是否符合新版本要求；就是说，新版本对我司各种流程“内控”的要求变高了，其难度不言而喻。
新版提出了“改进”的概念，改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。以前我们经常挂在嘴边的“持续改进”变成了属于“改进”的一个部分。
取消了08版的“预防措施”（但是词汇还是保留的），只保留了“纠正措施”，并且对“纠正”和“纠正措施”做出了详细解释：纠正是为消除已发生的不合格所采取的措施；纠正措施是为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。
以下做八点总结：
一、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理
PDCA即：Plan（策划）、Do（实施）、Check（检查）、Action（处理），见下图：
2015版本作出解释：该循环不仅仅适用于质量管理体系及管理体系中的所有过程，同样适用于企业及企业内部各个部门的管理。凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。
二、导入战略及风险管理概念
在新版质量管理体系中提到了战略概念，要求最高管理者按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。企业战略是一个自上而下的整体性规划过程,并将其分为公司战略、职能战略、业务战略及产品战略等几个层面的内容；战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标。
关于风险，不外乎来源于4M1E等方面。对于风险的预测可通过SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会，因为机会是有时限的，如下图所做的SWOT分析图（内容仅供参考）：
三、加强沟通
在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。就我公司现状，的确有加强沟通的需要和必要，特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。
四、文件化信息的控制
控制文件化信息的活动有以下几种：1分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；2存储和防护、包括保持可读性；3更改的控制（如版本控制，特别是新老图纸更换版本的要明确标识，以免误用）；④保留和处置。
对于形成文件信息的“访问”，可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。
凡是有“保持”字样的必须做出规定形成文件；凡是有“保留”字样的则必须形成记录保存（经统计需要保留的记录性文件最少为16份）。五、七项质量管理原则
由以前的八项质量管理原则变成七项：1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。
六、弱化了质量手册和和程序文件的要求
在2015版的标准中，不再对质量手册有要求，不再有文件化程序的要求，更加的注重所需文件的有效性；文件一旦形成生效，就要求各部门严格执行、严格遵守，具有强制性；但是要确保在需要的场合和时机，均可获得并适用；确保得到妥善保护（如：防止泄密、不当使用或残缺）。所以说15版的标准更加灵活了，但是需要企业自己把握度却更难了（同时关于各类行为需要进行授权，这对于我司目前状况而言难度很大）；同时对于质量管理体系过程有效性的考核、质量目标分解的考核等，需要相对应的严格、严谨的流程来实施、保证；对数据分析的要求更加严格，杜绝了以前版本运行时各种数据造假。
七、领导作用与管理评审
领导作用：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。领导需要做的除了明确职责和权限之外，还有以下七点：
1、在组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通
2、在组织所有层次创建并保持共同价值观和公平道德行为模式
3、培育诚信和正直的文化
4、鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺
5、确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模
6、为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限
7、激发、鼓励和表彰员工的贡献。
在管理评审方面，提出：最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并于组织的战略方向一致。针对做为管理评审输入的6项内容作出要求：每一条必须做出小结，且每一条均须贴合企业的战略目标。对管理评审的输出也做出3点明确规定：1改进的机会，2质量管理体系所需的变更，3资源的需求；且必须保留记录。
八、总结
历时两天半的培训，通过老师的讲解，对2015版质量管理体系有了一定的了解，但完全掌握尚需时日；就连讲课老师，对一些问题也是模棱两可，待以后逐步学习、完善。
对于老师的讲解，大家都感觉有“咬文嚼字”、“抠字眼”的现象，这也表明了新版质量管理体系的对企业要求的确是提高了；对体系的运行要求具有严谨性和强制性。举例来说，以前PDCA过程4阶段8步骤，也就那么回事；新版也是4阶段8步骤，但是需要从策划开始直到形成标准或制度，要求一步不落（类似于TS16949体系中的8D报告）。2015版ISO质量管理体系实际运行起来，困难、问题会有很多，但是最重要的是需要得到最高管理者的全力支持，且需要全员参与，需要所有相关的人员全身心的投入，共同参与才能把这项工作做好。
以上
2016年4月6日
姓名： 单位： 分数：
一、单选（每题2分，共30题，合计60分）
1.ISO9001第五版取消并替代了第四版（ISO 9001:2008），新版本通过修订条款顺序，以及采用修订的“质量管理原则”和新理念进行了（）
A 全新修订 B有限修订 C技术性修订 D 局部修订
2.ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对 要求的补充。（）
A 产品 B产品和服务
C 质量 D 产品和质量 3.ISO 9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用，通过满足顾客要求增强顾客满意。（）
A 过程方法 B PDCA循环方法 C 循证方法 D 基于风险的思维方法 4.实施ISO 9001:2015标准，以下说法正确的是:（）
A 统一不同质量管理体系的架构； B 形成与本标准条款结构相一致的文件； C 在组织内使用本标准的特定术语。D 内部和外部各方均可使用本标准
5.组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、和重组。（）
A 改制 B创新 C 流程再造 D 知识管理 6.ISO 9001:2015标准中质量管理原则不包括：（）
A 领导作用 B改进 C过程方法 D管理的系统方法 7.在质量管理体系中应用过程方法，以下说法错误的是：（）
A 能够理解并持续满足要求； B 能够从增值的角度考虑过程；
C 能够获得有效的过程绩效； D 能够获得有意义的数据和信息。
8.ISO 9001:2015标准为下列组织规定了质量管理体系要求：（）
A 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力； B 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的能力；
C 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； D 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的服务的能力； 9.为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。（）A ISO 9001 B ISO 9004 C ISO19011 D ISO 10017 10.本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 的组织。（）
A 各种类型 B不同规模 C提供不同产品和服务 D以上全部 11．采用质量管理体系是（）
A 组织的一项战略决策 B 统一不同质量管理体系的架构 C 形成与本标准条款结构相一致的文件 D 在组织内使用本标准的特定术语 12． ISO9000：2015标准中质量管理原则有几项（）A 8项 B 7项 C 6项 D 5项
13．以下属于ISO9000：2015标准中质量管理原则的内容是（）A 以顾客为关注焦点、统计技术、关系管理 B 领导作用、改进、供方互利
C 管理的系统方法、资源管理、全员参与 D 过程方法、改进、全员参与
14.ISO 9001:2015标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用以下哪种方法（）
A 控制 B 监督 C 过程 D 统计
15．ISO 9001:2015标准采用的方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与以下哪种思维（）
A 基于风险的 B 趋于完美的 C 持续改进的 D 系统管理的 16.理解组织及其环境时，应考虑（）A 与组织相关的所有内、外部因素
B 与组织的目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素
C 与组织质量管理体系相关的外部因素 D 与组织质量管理体系相关的内部因素 17.对与组织环境相关的因素，要考虑：（）
A 正面的要素或条件 B 负面的要素或条件 C 正面和负面的要素或条件 D 各种可行的条件 18.在确定组织环境时，内部因素和外部因素都应考虑的是（）
A 政治环境 B文化 C 核心价值观 D 经济发展 19.以下说法中，正确的是（）
A 组织环境一旦确定，就不应再改变 B组织的环境特指组织的竞争环境 C组织环境指组织在本行业的地位
D组织应定期对组织环境有关的内部和外部因素的相关信息进行监视和评审 20.以下说法中不正确的是（）
A 4.1组织的背景环境应用了基于风险的思想 B 4.1组织的背景环境体现了领导作用
C 4.1 理解组织的背景环境主要目的是为了关注风险
D 4.1理解组织的背景环境意在为质量管理体系建立提供充分的输入 21.以下说法中正确的是（）
A 组织任何相关方的所有需求，在建立质量管理体系时都应加以考虑 B 组织的相关方对组织持续提供满足要求的产品的能力基本没有影响
C 相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响
D 标准要求以顾客为关注焦点，所以组织在建立质量管理体系时，只用考虑顾客要求，不用考虑相关方的要求
22.组织应对相关方提出的与质量管理有关的要求的相关信息进行（）A 监视和评审 B 测量 C 改进 D 替代 23.以下说法中，正确的是（）
A 只要组织认为标准中某些条款不适用于本组织，就可自行删减
B 若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由，且不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。C 标准的允许删减的部分仅限于标准的第7章 D 2015版本标准不再允许删减，组织必须全条款采用 24.以下说法中，正确的是（）
A 2015版标准，取消了对记录的要求 B 2015版标准不用再写任何文件和记录
C 2015版标准依然要求组织编制质量管理手册
D 2015版标准在考虑过程输出时，强调要关注过程预期的输出，目标性更强 25.以下说法中，不正确的是（）
A 质量管理体系范围描述应形成文件
B 质量管理体系过程得到识别后，应规定与所识别的过程相关的职责和权限
C 当质量管理体系过程发生变更时，可以直接实施变更 D 确定质量管理体系过程时，必须考虑风险评估的结果
26.2015标准要求最高管理者“确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程”，这里的业务是指（）
A 组织的战略管理 B 组织的日常管理 C 组织的营销活动 D 涉及组织存在目的的核心活动 27.以下有关质量方针的表述中，不正确的是（）
A 为制定质量目标提供框架 B 包括满足适用要求及持续改进的承诺 C 适应组织的宗旨、环境及战略方向 D 不能提供给相关方 28.以下有关职责和权限的表述中，不正确的是（）
A 职责权限要确保相关岗位的职责、权限得到分配
B 通过职责和权限的分配，确保在组织内推行以顾客为关注焦点 C 通过职责和权限的分配，确保过程获得预期输出 D 通过职责权限的分配无法确保质量管理体系变更时的完整性 29.ISO9001：2015标准中的最高管理者（）
A 特指职位最高的那位领导 B 包括组织的高层和中层领导，是一个群体 C 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 D 组织的最高领导及管理者代表
30.在提高质量管理体系有效性方面，以下说法不正确的是（）
A 最高管理者应 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性； B 最高管理者应确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程； C 对质量管理体系的有效性承担责任
D 通过职责权限的分配，把有效性责任全部交给各部门经理
二、多选（每题2分，共20题，合计40分）
1.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：()A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； B 促成增强顾客满意的机会；
C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； D 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
2.ISO 9001:2015标准采用过程方法，该方法结合了：()A 基于事实的决策方法 B 基于风险的思维 C PDCA循环 D 管理的系统方法 3.质量管理原则包括：()A 关系管理 B 改进 C 循证决策 D 过程方法 4.应对风险和利用机遇可为提高 奠定基础。()A 质量管理体系有效性 B 实现改进结果 C 持续改进 D 防止不利影响
5.ISO 9001:2015标准不包括针对 等其他管理体系的特定要求。()A 环境管理 B 能源管理 C 职业健康和安全管理 D 财务管理 6.ISO 9001:2015通过以下哪几项进行了技术性修订()A 修订条款顺序
B 采用修订的“质量管理原则” C 新理念
D 遵循了WTO原则的信息
7.根据ISO 9001:2015标准实施质量管理体系具有以下哪些潜在益处()A 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
B 促成增强顾客满意的机会；
C 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； D 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。8.在质量管理体系中应用过程方法能够()A 理解并持续满足要求； B 从增值的角度考虑过程；
C 获得有效的过程绩效； D 在评价数据和信息的基础上改进过程。9.以下哪些说法是错误的：()A ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充 B ISO 9001:2015标准包括针对环境管理体系的特定要求
C ISO 9001:2015标准包括针对职业健康和安全管理体系的特定要求 D ISO 9001:2015标准包括针对财务管理等其他管理体系的特定要求 10.ISO 9001:2015标准为以下哪些组织规定了质量管理体系要求()A 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求的产品和服务的能力 B 需要证实其具有稳定地提供适用法律法规要求的产品和服务的能力 C 需要证实其具有稳定地提供满足组织自我要求的产品和服务的能力
D 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
11.能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（）
A 确保制定质量方针和质量目标，与组织的战略和环境相一致 B 将质量管理体系要求融入组织的业务运作过程中 C 促进使用过程方法和基于风险的思维 D 推动改进
E 支持其他管理者履行相关领域的管理职责
12.能证实最高管理者做到以顾客为关注焦点的领导作用和承诺的活动是（）
A 确定、理解并持续满足顾客要求
B 确定、理解并持续满足适用的法律法规要求；
C 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
D 始终致力于增强顾客满意
E 制定质量目标 13.以下说法中，正确的是（）
A 2015版标准中，不再指定管理者代表
B 报告质量管理体系绩效及其改进机会，由管理者代表进行
C 策划和实施质量管理体系变更时，由最高管理者亲自确保其完整性
D 为了取得过程获得预期输出，通过最高管理者合理进行职责和权限的分派来确保 E 2015版标准未对管理者代表明确职责，意味着最高管理者是组织质量管理体系的第一责任人
14.以下说法中，正确的是（）
A 经过最高管理者授权的各职能部门的负责人，都有向最高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会的义务
B 2015版标准中，不再指定管理者代表，意味着2008版本标准规定的管理者代表的职责，在2015版本标准中再无人承担
C 2015版标准中不再要求制定质量手册，因此，质量方针不用形成文件 D 2015版标准中未特别要求定期对质量方针的适宜性进行评价
E 因为最高管理者对组织质量管理体系有效性最终负责，所以确保质量管理体系有效性与其他岗位的人员无关
15.以下哪些是ISO9001：2015标准中领导作用的体现形式（）
A 亲自参与业务洽谈 B 对违反纪律的员工予以处罚 C 支持下属管理者的行使部门领导职责 D在组织内进行岗位职责和权限的分配 E 制定质量方针
16.与顾客沟通的内容应包括： 提供有关产品和服务的信息以及（）
A 处理问询、合同或订单，包括变更；
B 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨； C 处置或控制顾客财产；
D 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
17.在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保（）
A产品和服务的要求得到规定，包括：适用的法律法规要求及组织认为的必要要求 B对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。
18.组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对（）要求进行评审：
A 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
B 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； C 组织规定的要求；
D 适用于产品和服务的法律法规要求； 19.ISO9001：2015标准规定的资源有（）
A 人员 B 基础设施 C 过程运行环境 D 需要从外部供方获得的资源 E 财务资源
20.组织在确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源时，应考虑：（A C）
A 现有内部资源的能力和约束 B 人力资源
1.ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解额为（）：
A.不强制要求编制《质量手册》； B.不严格规定《程序文件》数量； C.合并了文件记录要求； D.A+B+C。
2.为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应（）：
A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标；
C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标。
3.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为（）：
A.管理者代表没用； B.管理层职责不清；
C.无法确定QMS过程之间的相互作用表述；
D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是（）： A.参考文献；
B.从失败和成功项目得到的经验教训； C.学术交流； D.A+B+C。
5.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止以外更改。A.发放并使用； B.授权并修改； C.识别和控制； D.保持可读性。
6.ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）： A.满足设计和开发的输出；
B.满足设计和开发的评审； C.满足设计和开发的控制； D.满足设计和开发的目的。
7.组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产包括（）：
A.原辅材料； B.组件；
C.工具和设备； D.以上全部。8.顾客的要求包括（）：
A.书面订单； B.电话要货；
C.任何方式的包括产品功能和交付要求； D.A+B+C。
9.产品防护的目的是（）： 10.11.12.13.14.15.16.17.A.确保过程输出符合要求； B.产品交付前不太难看； C.不损坏公司形象； D.以上全部。
质量管理体系评价的方式可以是（）： A.产品质量审核； B.过程质量审核； C.质量管理体系审核； D.以上都是。审核发现是指（）：
A.审核中观察到的事实；
B.审核中事实与审核要求比较的结果； C.审核不合格项； D.审核中的观察项。产品要求可由（）： A.顾客提出规定；
B.组织预测顾客的要求规定； C.法规规定； D.A+B+C。
在组织控制下的工作人员应该意识到（）： A.质量方针与相关的质量目标； B.如何为QMS有效性贡献； C.偏离QMS要求的后果； D.A+B+C。
监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）： A.顾客满意度调查；
B.担保索赔； C.顾客赞扬； D.以上全部。
最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系以确保其持续的（）： A.适宜性、充分性和有效性； B.符合性、实时性和有效性； C.适宜性、实时性和有效性； D.以上全是。
组织应定期进行内部审核，已确定质量关体系是否（）： A.符合ISO9001的要求；
B.符合计划的安排并得到有效实施； C.得到有效实施和保持； D.A+C。
GB/T 19001-2015标准中持续改进活动包括（）： A.改进产品和服务以满足要求； B.纠正、预防或减少不利影响；
C.改进质量管理体系的绩效和有效性； D.以上全部。18.关于质量管理体系评价的说法正确的是（）：
A.应该评价质量管理体系的绩效； B.应该评价质量管理体有效性；
C.质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D.以上都对。19.审核方案（）。
A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排； B.就是对审核进行策划后形成的文件； C.是审核检查方案； D.是审核计划。
20.GB/T 19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间按间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（）：
A.符合性、实时性和有效性； B.符合性、充分性和有效性； C.适宜性、充分性和有效性； D.适宜性、实时性和有效性。
21.依据GB/T 19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（）：
A.产品交付前发生不合格品；
B.产品交付之后发现的不合格产品；
C.在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D.以上都是。
22.依据GB/T 19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？（）：
A.监视和测量主要是对过程的监视测量，对产品的监视和测量不在本条款； B.为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； C.配备具备能力的人员，包括所要求的资格； D.采取措施防止人为错误。
23.依据GB/T 19001-2015标准8.5.2条款，以下说法正确的是（）：
A.应对的有产品做好标识，以免混淆；
B.在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态； C.应控制所有产品的唯一性标识； D.以上都对。
24.根据GB/T 19001-2015，设计和开发评审的目的是（）。
A.确定设计和开发的职责和权限；
B.评价设计和开发结果满足要求的能力； C.确保设计和开发的输出满足输入的要求； D.确保质量管理体系的完整性。二.多项选择题：
25.以下那些可以作为改进活动的示例？（）：
A.纠正； B.纠正措施； C.突变；
D.监视和测量。
26.关于纠正措施，说法正确的是（）：
A.可以不考虑不合格造成的影响，采取相同程度的纠正措施； B.应评审采取纠正措施的有效性；
C.采取纠正措施可能导致更新策划期间确定的风险和机遇；
D.应保留不合格的性质以及随后所采取的措施的形成文件的信息。27.策划监视、测量、分析和评价时应确定（）：
A.监视和测量的对象；
B.监视、测量、分析和评价方法； C.监视和测量的时机；
D.分析和评价监视和测量结果的时机。28.管理评审应（）：
A.按规定的时间按间隔进行； B.按策划的时间间隔进行；
C.评价质量管理体的持续适宜性、充分性、有效性； D.进行各部门的绩效考核。
29.组织应保留不合格的形成文件的信息包括（）：
A.不合格的描述； B.所采取措施； C.让步的信息；
D.处置不合格的授权信息。
30.对顾客提供的图样和产品使用规范，应采取以下（）：
A.7.5.3； B.8.2.3； C.8.2.1； D.8.5.3． 三.判断题：
31.ISO 9001:2015禁止设立管理者代表。
A.对 B.错
32.文件和记录都不允许再编写和控制程序文件了。
A.对 B.错
33.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
A.对 B.错
34.质量方针应形成体系文件化的信息。
A.对 B.错
35.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。
A.对 B.错
36.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。
A.对 B.错
37.不合格品处置也可以包括“照用”。
A.对 B.错
38.质量记录不是质量管理体系文件。
A.对 B.错
39.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。
A.对 B.错
40.ISO9001:2015标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。
A.对 B.错
四.单项选择题：
41.以下哪些不是改进活动的示例？（）
A.纠正；
B.监视顾客满意度； C.突变；
D.创新和重组。42.管理评审应由（）：
A.负有决策职责的董事长领导进行； B.质量经理负责领导和组织实施； C.最高管理者领导进行； D.以上均可。
43.依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，适用时，应获取的形成文件的信息包括（）：
A.生产的产品、提供的服务的特征； B.进行的活动的特征； C.拟获得的结果； D.以上全部。
44.依据GB/T19001-2015标准的要求（）是需要进行确认的过程。
A.在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程； B.生产和服务提供的过程； C.特殊过程；
D.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。45.顾客提供的财产可以是（）：
A.来料加工的原材料、半成品； B.顾客委托运输的货物；
C.顾客提供的设备、知识产权； D.以上都是。
46.防护涉及的对象是（）：
A.成品； B.半成品； C.原材料； D.以上全部。五.多项选择题：
47.评价纠正措施的需求时，需要实施哪些活动？（）
A.评审和分析不合格； B.确定发生潜在不合格的可能性； C.确定不合格的原因；
D.确定是否存在或可能发生类似的不合格。
48.在策划的安排已经得到圆满完成之前，放行产品和交付服务应（）：
A.得到有关授权人员的批准； B.适用时得到顾客批准； C.得到最高领导同意；
D.得到放行产品或交付服务人员的同意。49.关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（）：
A.在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动； B.按照策划的安排，在适当阶段时进行验证； C.在最终阶段应进行验证；
D.有可能在生产过程的中间阶段进行验证。50.以下哪些是顾客财产？（）：
A.组织按顾客的要求，从顾客指定的某钢材厂购买的原材料； B.顾客提供的用于加工产品的模具； C.宾馆服务台保管的顾客的贵重物品；
审员试卷
总分： 姓 名： 单位： 评卷人
题 号 一 二 三 四 五 15 10 21 30 24 复卷人 题 分
一、判断题（每小题1分，共15分；正确的在题后括号内划“√”，错误的划“X”。）
1、客观证据只能是可以看到的事实。（X）2．ISO9001：2008版标准和ISO9001：2015版标准转换期为2015年9月—2018年9月。（√）3．应在不符合报告中写明审核员对不符合原因的分析意见。（X）
4．编写检查表的主要目的之一，是有助于现场审核的有序进行。（√）5．不符合项纠正措施的跟踪验证，一般应由原审核员进行。（√）6．在确定环境因素时，组织应考虑到： 1)变更，包括已纳入计划的或新开发的和新的或修改的活动、产品和服务；
2)异常条件和合理可预见的紧急情况。（√）7．在审核中发现公司厂界噪声超标，审核组判断该现象不符合ISO 14001：201
5标
准
中的6.1.3条
款。
（X）8．现场审核时发现企业正在施工一个新车间，审核员可以不关注相关的环境因素。（X）9．未按规定检测废水、废气、噪声等污染源，可判：不符合ISO 14001：2015标准9.1条款。（X）10．ISO9001：2015标准和ISO14001：2015标准都采用与其他管理体系标准相同的高阶结构，有利于公司实施一个以上的管理体系标准。（√）11．重大死亡事故是指一次死亡1-2人的事故。（X）12．危险源识别和风险评价之后，应随着活动、产品、服务活动的变化而及时修订。（√）13．审核中发现职工的劳动防护用品未配置，审核员判断此现象不符合 GB/T28001-2011标准4.3.1。（X）14．锅炉烟筒排放的主要污染指标是：A．烟尘 B.黑度 C.二氧化硫（√）15．建立“应急准备和响应”程序，主要是为了防止意外事故和紧急情况的产生。（X）
二、不定项选择题（每小题1分，共10分）1．内部审核员正确的工作方法应是（AB）A．少讲多看、多问、多听，正确提出问题及创造良好的审核气氛
B．当好裁判
C．不厌其烦的解释 D．以上都是 2．从事内部审核的人员必须是（D）A．企业骨干 B．技术部门负责人 C．质量部门负责人 D．接受培训，持有权威部门颁发的合格证书，为组织所聘用
3．ISO9001:2015标准给出22个新的定义和术语，它们是：(D)A.组织，相关方，要求，管理体系，最高管理者，有效性，方针，B.目标，风险，能力，文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，C.审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
D.以上都是 4．ISO14001：2015标准7.4沟通条款中要求组织在进行内外沟通时，应明确：（ABCD）A.沟通什么； B.何时沟通； C.与谁沟通； D.如何沟通。5．内部审核的基本工作流程是（按顺序填）（BACD）A．审核实施 B．审核准备 C．审核报告 D．跟踪验证 6．审核用工作文件主要包括（ACD）A．审核计划和检查表 B．不符合报告和评审报告 C．现场审核记录表单 D．标准和有关文件 7．在哪里可以找到审核的判定准则（ABC）A．与客户签定的销售合同要求 B．相关法规条款要求 C．各类作业指导书操作规范
D．以上都不是 8．ISO9001：2015标准6.2.2 要求：在策划如何实现目标时，组织应确定(ABCDE)A.做什么 B.所需的资源 C.责任人 D.完成的时间表
E.结果如何评价 9．职业健康安全管理体系主动性绩效测量包括（AC）A．管理方案 B．设备的检查记录 C．运行准则 D．适用的法规要求
10．不符合报告三要素是（ACD）A．不符合性质 B．不符合分析 C．不符合事实 D．不符合条款 三．简答题（每题3分，共21分）1．ISO9001:2015标准和ISO14001：2015标准都采用了新的通用格式 的高阶结构，一共分为哪十个章节？ 1.范围、2 规范性引用文件、3 术语和定义、4 组织的环境、5 领导、6 策划、7 支持、8 运行、9 绩效评价、10 持续改进
2．简述ISO9000：2015标准提出的七项质量管理原则。——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——以证据为决策依据； ——关系管理。3．ISO 14001环境管理体系中的“三同时”是指什么？ 建设项目中所要求的环保设施与主体工程同时设计、同时施工、]同时投放使用的制度。
4．简述ISO9000：2015和ISO14001：2015标准中对“风险”的定义。3.7.9 风险 risk 不确定性的影响
注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息(3.8.2)的状态。注3：通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。注4：通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.1)的词语来表述。
注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。注6：这是 ISO/IEC导则，第 1部分的 ISO增刊的附录 SL中给出的 ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注5被修订。5．简述ISO9001：2015标准中对“利益相关方”的定义。3.2.3 相关方 interested party(stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。6．环境因素识别应考虑哪几种情况？ 三种时态：过去、现在和将来 三时状态：正常、异常和紧争 八个方面： 向大气排放； 向水体排放； 向土地的排放；原材料和自然资源的使用；能源使用； 能量释放，例如热能、辐射、振动、噪声、光能；废物和（或）副产品的产生； 空间的使用 7．分别阐述质量、环境和职业健康安全管理体系内审的准则有哪些？
1、ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011（或OHSMS 2007）
2、一体系文件
3、法律法规和其他要求
4、顾客和相关方要求
四．不合格项判断题（每题3分，共30分。）根据提供的案例，判定是否存在不符合，如有不符合，请写出不符合ISO 9001、ISO 14001、GB/T 28001三个标准中的哪一个标准的哪一条具体条款。1．某公司行政科长很自豪地向审核组展示公司已收集的“环境/职业健康安全法律法规清单”。说这是花了很大精力才收集的。审核员审核所提供的在用“危险化学品管理条例”时发现，该条例是1987年2月17日版本，而2002年3月15日已执行新的版本。不符合ISO14001:2015 6.1.3合规义务 不符合GB/T28001-2011
4.3.2法律法规和其它要求（或OHSMS 20074.3.2法律法规和其它要求）2．审核员走进冲压车间，感觉噪声很大，经测为92dB（A），即问操作人员为何不戴耳塞？工人说，公司问过我们要不要戴，但我们认为戴与不戴无所谓，所以就没有戴。公司也就没有再发放耳塞。
不符合GB/T28001-2011 4.4.2 能力培训意识（或OHSMS 2007 4.4.2 能力培训意识）3．化学品仓库放置的三个1211灭火器中，有二个因压力不足，压力指针已越过界限指向失效区域。再看灭火器上面吊牌的检查日期，记录着一年之前的日期。公司有关文件规定，保卫科应每季度检查灭火器。不符合GB/T28001-2011 4.5.1 绩效测量和监视（或OHSMS 2007 4.5.1 绩效测量和监视）4．在一个家具厂审核时，审核员了解到，附近居民对工厂的粉尘及噪声意见很大，几次到工厂递交联名抗议信。审核员看了抗议信，问身边的管理者代表：“针对居民的抱怨，工厂采取什么措施？”管理者代表轻松地说：“这个问题早已解决，我们给社区买了健身设备，他们就没有再来抗议。” 不符合ISO14001:2015 10.2 不符合和纠正措施 5．审核某施工现场的水泥仓库。袋装水泥堆放在临时搭建的工棚里，工棚地面未作防潮处理。正当梅雨季节，空气潮湿，发现水泥已大部分结块。不符合ISO9001:2015 8.5.4 防护
6．在某公司销售科审核时发现，即将供给客户的打印机发货清单上有手工更改痕迹，更改内容旁边无责任人签名和日期。科长解释，由于原型号的打印机缺货，所以换了一台性能更好的新型号打印机。我们在发货单上修改了信息。审核员要求提供客户接受更改的依据。科长说，客户用相同的钱买到更好的打印。机是不会有意见的 ISO9001:2015 8.2.4产品和服务要求的更改
7．某研究所的分合同是为主合同（DX9457）提供三维发展模式，所长说，我们没有条件自己开发，所以分合同委托清华大学实施，这项任务由总工负责。审核员问总工：“你是如何判断清华大学有能力完成此项合同的？”总工讲：“该大学的高等物理在多维数字结合基础物理和拓补学的多维流形数字方面居国内领先地位，而且这样有名的名牌大学没有必要进行评审。” 不符合ISO9001:2015 8.4.1总则
8．审核员发现，成品仓库里堆放着110件客户认为包装不合格而退回的长毛绒玩具，一位仓库人员从中选出了他认为外观合格的产品30件，放进了合格品货架。不符合ISO9001:2015 8.7不合格输出的控制 9．审核员在某电子公司管理部审核时，发现一辆外来货车在装废料的过程中长时间未熄火，车尾可见黑烟。审核员记起在管理部看到的“公司汽车车辆污染防治管理”作业指导书，要求在厂内停车超过1分钟必须熄火。审核员问这位司机，是否了解公司有关停车熄火的规定，他说：我不是厂里的员工，不清楚这个规定。
不符合ISO14001:2015 8.1 运行的策划和控制 10．在某公司的污水处理站，审核员询问对污水PH值，COD值监测的人员，有没有接受过什么培训，监测人员回答：“我接受过ISO 9001标准培训，在监测污水的数据方面都是师傅教的。” 不符合ISO14001:2015 7.2 能力（）
五、案例分析每小题8分，共24分请分析下列三个案例所描述的事实，是否有不符合项？(1)若有请写出不符合事实描述，并判定不符合哪个标准的哪一条款的规定。(2)若无不符合项，则请提出至少5个方面的审核追踪思路和线索。
1．在一建筑施工现场，审核员发现一个柴油桶的龙头一直在漏油。审核员向现场施工员了解情况。施工员解释说：“他是承包商，龙头漏几滴油无所谓的。再说甲方（某公司）也未提出有关环保的要求。”
有不符合，描述：审核员在一建筑施工现场审核发现，一个柴油桶的龙头一直在漏油。不符合：ISO14001:2015 8.1运行策划与控制 2．审核员在公司品质部抽查了7月份已出厂的“整机成品出厂性能测试记录”，“检验规范”规定应进行6项性能测试。但7月份的记录中，只记录了4个项目的记录。审核员问：“为什么那2个项目没有记录？”品质部经理解释说：“这两个性能指标不重要，测不测无所谓。”“那么合格的标准是什么？”审核员追问。品质部经理回答：“检验员心里很清楚的，通常由他们自己作判断。” 有不符合。描述：审核员在公司品质部抽查了7月份已出厂的“整机成品出厂性能测试记录”，“检验规范”规定应进行6项性能测试。但7月份的记录中，只记录了4个项目的记录。
不符合：ISO9001:2015 8.6产品和服务的放行 3．审核员在装配现场发现三根临时电源线。车间主任回答，由于最近几天生产任务较忙，来不及做，增加了人员，是我叫电工临时拉的。没有不符合 审核追踪思路和线索：
一、查是否有临时拉接线的管理制度，如是否需填写“临时接线申请单”，及经相关部门批准后，方可派电工进行架设。
二、查临时接线的审批记录，看审核是否规范。
三、临时接线时需检查用电设备情况，功率、接地、绝缘电阻等。
四、相临时接线人员的持证情况，证书是否处于有效期内。
参加为期三天的华夏认证中心组织的ISO9001:2008质量管理体系和ISO14001:2004环境管理体系内审员培训，通过这次学习，使我认识到，规范的体系认证对公司的发展的重要性。它不单单是一种资格的认证，还是一种规范质量、环境管理模式和企业发展的保证，它不但为企业质量，环境体系的运行管理提供一个动态标准的参照要求，还可以规范我们的工作，使其做到有目的、有计划、有依据，并对其潜在的危机做出预警、控制。
ISO9001质量管理体系以“八项质量管理原则”作为基础，形成了一条贯穿标准的主线,在领导作用、过程方法中得到很好的体现，以客户为关注的焦点、持续改进。
客户满意是企业生存发展的根本，从客户的角度开展质量工作，才能真正建立客户驱动的质量体系。质量管理体系要求企业的每一名员工，在做任何工作时，都要清楚自己的客户是谁，树立工作就是为客户服务的质量理念。这里的客户指的不仅包括企业外部顾客，在企业内部，根据工作流程的划分，各车间上下道工序间、前后流程、部门间也应是客户关系。增强顾客的满意度，是公司的生存之道，也是 ISO9001 质量管理体系标准所创导的服务指导思想。
ISO14001环境管理体系实施的核心在于在企业原有的管理机制的基础上建立一个系统的管理机制，以促进企业整体管理水平的提高。
体系的运行有助于推行清洁生产，实现污染预防，体系明确规定了在企业的环境方针中必须对污染预防做出承诺，在环境因素的识别与评价中，要求全面识别企业的活动、产品和服务中的环境因素。
要考虑到三种状态、三种时态下可能产生的环境影响，要求分别对向大气、水体排放的污染物、噪声的影响以及固体废物的处理逐项进行调查和分析，针
对现在的问题从管理上或技术上加以解决，使之纳入体系的管理，通过控制程序或作业指导书对这些污染源进行管理，从而体现了从源头治理污染，实现污染预防的原则。
ISO14001标准要求对企业生产全过程进行有效控制，体现清洁生产的思想，从最初的设计到最终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境的影响、能源、资源和材料的节约、废物的回收利用等环境因素，并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制，可以有效地促进减少污染、节约资源和能源，有效地利用原材料和回收利用废旧物资的，减少各项环境费用（投资、运行费、赔罚费、排污费），从而明显地降低成本，不但获得环境效益，而且可获得显著的经济效益。
ISO14001标准强调污染预防和全过程控制，因此通过体系的实施可以从各个环节减少污染物的排放，许多企业通过体系的运行，有的通过替代避免了污染物的排放，有的通过改进产品设计、工艺流程以及加强管理，减少了污染物的排放，有的通过治理，使得污染物达标排放。
ISO14001的作用不仅是减少污染物的排放，从某个意义上说，更重要的是减少了责任事故的发生，标准的17个要素专门有一个要素是应急准备与响应。比如：我们平时按照应急预案加强消防演练，定期对应急准备和的程序予以评审和修订，可以大大降低责任事故的发生。
不管是ISO9001质量管理体系还是ISO14001环境管理体系都要以符合法律、法规要求，避免环境刑事责任为准绳开展。
今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。
首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。
在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。
在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。
虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。
1.填空题（18题×2分/每题=36分）
2.ISO于______年____月_____日成立，目前有175个成员暴扣17个国家和地区组成的协会。3.ISO总部位于____________ 4.ISO标准核心理念：__________，__________，__________，__________，__________ 5.ISO9001的基本精神是：____________________ 6.ISO9001：2008质量管理体系文件管理，从上往下是________关系，从下往上是________关系
7.ISO审核一般分为__________指的是__________，__________指的是__________，__________指的是__________ 8.判断题（6题×4分/每题=24分）
1.IPQC检验记录报表属于3阶文件（）2.品质部检验标准书称之为SOP（）
3.内部评审管理程序和品质检验标准书为3阶文件（）
4.公司品质目标是品质部在监控，所以品质目标能否达标主要是靠品质检验是否仔细（）5.各级文件必须相辅相成，前后连贯，相互要求 相互支撑（）6.内部审核时，所属部门人员不得审核本部门（）
三、简述题（4题×10分/每题=40分）
1.请写ISO9001：2008质量管理体系八大原则（可添加附档答题）
在领导的关怀和培养下，我有幸参加了在北京举办的为期三天内审员培训。这是我第一次参加公司组织的在外面培训的学习机会，带着几分兴奋、几分渴望、还有几分担忧！人的一生有好多值得怀念的事情，这次培训让我印象最深刻！短短三天时间的培训让我更加了解质量管理体系。对于我，也是一次难得的锻炼计划，以下是我的一点心得体会：
最初我什么都不懂，质量体系认证准则对我而言简直就是天书，生涩难懂。培训时老师就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事项，有些内容还给我们做了多次的培训，在这一段时间的针对性的辅导，我对它的认识有了很大的进步，而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深了解。当然，也要感谢领导给我们创造了很多机会，让我长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件，理解了，吃透了，指导我们的工作不断的符合要求，不要以为体系文件是一个摆设，它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件，里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触：
1、“应该有的程序必须得建立；
2、明确责任，谁负责什么工作要说明；
3、程序文件和作业指导书要明确“怎么做”
4、文件内容要一致，整个体系相关内容要保持一致，不能一件事这说，另一个相关程序又说应该那么做；
5、学会利用相关程序的规定要求，以避免重复性的工作。我的质量手册上说了人员职责，那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。
姓名
职称
所在部门、科室
组别
一、单项选择题：（共70题，每题1分，共70分，把正确答案选项填在括号内）
1、有主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程条款中“A”级要求，医疗安全（不良）事件报告每百张床位年报告≥（）件。A 10 B 15 C 20 D 25
2、麻醉后复苏室合理配置，管理措施到位条款“C”级要求，麻醉后复苏室床位与手术台比不低于（）。
A 1:5 B 1:4 C 1:3 D 1:2
3、下列选项中属于有保证相关人员及时参加急诊抢救和会诊的相关制度。其他科室接到急诊科会诊申请后，应当在规定时间内进行急诊会诊条款“A”级要求的是：（）A 主管部门履行监管责任，对存在问题与缺陷有改进措施
B有会诊实施记录，会诊人员具备相应资质，会诊时限符合规定，会诊记录完整，持续改进会诊质量 C 有明确的会诊时限规定
D 相关科室与人员均能知晓与遵循
4、平均住院日达到控制目标是对各临床科室出院患者平均住院日有明确要求条款中达到（）级的要求。
A “D” B “C” C “B” D “A”
5、下列选项中属于有重点环节、重点人群与高危险因素的监测。对下呼吸道、手术部位、导尿管相关尿路、血管导管相关血流、皮肤软组等主要部位感染有具体预防控制措施并实施条款“C”级要求的是：（）
A 对重点环节、重点人群、主要部位的特殊感染控制有效
B 科室落实自查情况及存在问题总结、分析、报告机制，有改进措施
C 有对感染较高风险的科室与感染控制情况进行风险评估，并制定针对性的控制措施
D 手术部位感染（%）按手术风险分类，年手术量、切口感染率数据来源追踪
6、在将对口支援县医院和乡镇卫生院（以下简称受援医院）及支援社区卫生服务工作纳入院长目标责任制与医院工作计划，有实施方案，专人负责条款“C”级要求中，针对受援医院的需求，制定重点扶持计划并组织实施，在一、二级专业中选择（）个重点，实施系统的技术指导、人才培养及管理帮扶。A 1-2 B 2-3 C 3-4 D 4-5
7、“有灾害脆弱性分析报告，对突发事件可能造成的影响以及医院的承受能力进行系统分析，提出加强医院应急管理的措施”属于开展灾害脆弱性分析，明确医院需要应对的主要突发事件及应对策略条款达到（）级的要求。A “A” B “B” C “C” D “D”
8、“建立药品不良事件报告信息平台，与医疗安全（不良）事件统一管理”属于实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序条款中（）级要求的内容。
A “A” B “B” C “C” D “D”
9、下列选项中属于有完善的突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行条款“C”级要求的是：（）
A 有突发事件药事管理应急预案执行培训，相关人员熟悉预案流程和岗位职责，可迅速配合临床抢救
B 应急药品具有可及性和质量保证
C有完善的突发事件药事管理应急预案，组织层次清晰，人员分工明确，体现良好的合作，各部门无缝隙衔接，对突发事件善后工作及还原应急能力有明确规定 D 有针对重大突发事件，大规模调集应急药品的保障方案
10、下列选项中不属于编制各类应急预案条款中“C”级内容的是：（）
A编制医院应急预案手册，方便员工随时查阅，各部门各级各类人员知晓本部门和本岗位相关职责与流程
B 根据灾害脆弱性分析的结果制订各种专项预案，明确应对不同突发公共事件的标准操作程序
C制订医院应对各类突发事件的总体预案和部门预案，明确在应急状态下各个部门的责任和各级各类人员的职责以及应急反应行动的程序
D有节假日及夜间应急相关工作预案，配备充分的应急处理资源，包括人员、应急物资、应急通讯工具等
11、下列选项中属于加强急诊检诊、分诊，落实首诊负责制，及时救治急危重症患者条款“B”级内容的是：（）
A 有专人负责急诊检诊、分诊工作，有效分流非急危重症患者 B 落实首诊负责制，急危重症患者实行“先抢救、后付费” C 急诊抢救登记完善，病历资料完整，入院、转诊、转科有病情交接
D有急诊信息网络支持系统，有急诊与院前急救、急诊与院内各相关科室、急诊与卫生行政部门的信息对接，急诊科能够在患者送达前获取急救中心转送或基层医疗机构转诊患者信息，院内相关各科室在患者收住入院前获取病历资料，提高效率
12、“患者或近亲属、授权委托人对医务人员的告知情况能充分理解并在病历中体现”属于“患者或其近亲属、授权委托人对病情、诊断、医疗措施和医疗风险等具有知情选择的权利。医院有相关制度保证医务人员履行告知义务。”条款中达到（）级的要求。
A “A” B “B” C “C” D “D”
13、下列选项中属于建立健全医院应急管理组织和应急指挥系统，负责医院应急管理工作条款 “A”级要求的是：（）A 医院总值班应有应急管理的明确职责和流程 B 有信息报告和信息发布相关制度
C 有医院应急指挥系统，院长是医院应急管理的第一责任人 D 有新闻发言人制度，根据法律法规和有关部门授权履行信息发布
14、下列选项中不属于贯彻落实《医院投诉管理办法（试行）》，实行“首诉负责制”，设立或指定专门部门统一接受、处理患者和医务人员投诉，及时处理并答复投诉人条款“B”级内容的是：（）
A 有投诉管理相关制度及明确的处理流程 B 有配置完善的录音录像设施的投诉接待室
C 职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施
D 实行“首诉负责制”，科室、职能部门处置投诉的职责明确，有完善的投诉协调处置机制
15、下列选项中属于妥善处理医疗纠纷条款“A”级内容的是：（）A有医疗纠纷范围界定、处理制度与操作流程，妥善处理医疗纠纷 B以多种形式对相关员工进行医疗纠纷案例教育 C建立发言人制度
D有法律顾问、律师提供相关法律支持
16、下列选项中属于严格执行“危急值”报告制度与流程条款达到“A”级要求的是：（）
A有网络监控功能，保障危急值报告、处置及时、有效
B医技部门相关人员知晓本部门“危急值”项目及内容，能够有效识别和确认“危急值”
C 医师接获危急值报告后应及时追踪、处置并记录
D信息系统能自动识别、提示危急值，相关科室能够通过网络及时向临床科室发出危急值报告，并有语音或醒目的文字提示
17、下列选项中属于实行高风险技术操作的卫生技术人员授权制度条款中“A”级要求的是：（）
A 主管部门履行监管职责，根据监管情况，定期更新授权项目 B 相关人员能知晓本部门、本岗位的管理要求。C 有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录
D 有医疗技术项目操作人员的技能及资质数据库，定期更新
18、下列选项中不属于建立相应的资格许可授权程序及考评标准，对资格许可授权实施动态管理条款中“C”级要求的是：（）
A 医疗技术分级分类管理执行良好，无越级手术或未经授权擅自开展手术的案例 B 有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准。
C 申请资格许可授权，应通过考评认定，根据分级管理原则，经过主管部门审核批准
D 有复评和取消、降低操作权利的相关规定
19、下列选项中不属于对住院时间超过30天的患者进行管理与评价条款“C”级要求的是：（）
A 科室将住院时间超过30天的患者，作大查房重点，有评价分析记录 B 有主管部门监管
C 根据对超过30天住院患者的分析持续改进住院管理质量 D 对住院时间超过30天的患者进行管理与评价有明确管理规定
20、加强计量设备监测管理条款“A”级要求，医院使用的计量器具 有计量检测合格标志，在有效期内。()A100% 100% B100% 90% C90% 100% D90% 90%
21、下列选项中属于医院对手术科室有明确的质量与安全指标，医院与科室能定期评价，有能够显示持续改进效果的记录条款“A”级要求的是：（）
A 医院对手术科室有明确的质量与安全指标，建立手术质量管理的数据库 B 各项质量与安全指标呈正向变化趋势 C 根据数据分析，采取有针对性的改进措施
D定期分析本科室手术质量与安全指标的变化趋势，衡量本科室的手术治疗能力与质量水平
22、下列选项属于有“非计划再次手术”的监测、原因分析、反馈、整改和控制体系条款“B”级要求的是：（）
A 有效控制非计划再次手术，持续改进有成效 B 对临床手术科室医师与护理人员培训
C 把“非计划再次手术”指标作为对手术医师资格评价、再授权的重要依据 D 主管部门对“非计划再次手术”有监测、原因分析、反馈、整改
23、有麻醉复苏室患者转入、转出标准与流程条款“A”级要求，患者的监护和处理记录真实、准确、完整，病历记录完整率（）。A 100% B 95% C 90% D 85%
24、下列选项中不属于在国家医疗卫生法律、法规、规章、诊疗护理规范的框架内开展诊疗活动条款“C”级要求的是：（）
A 职能部门对诊疗活动进行全程管理，发现问题，及时整改 B 有医疗技术准入及监督管理的相关制度 C 评审周期未发生群体性、组织性违规违纪事件
D卫生行政部门督查中未发现违法行为或对卫生行政部门督查发现的未达到需要处罚程度违规行为能及时整改
25、下列选项中不属于在医院执业的卫生技术人员全部具有执业资格，注册执业地点在本院或符合卫生行政部门相关规定（如多点执业、对口支援等），具有执业资格的研究生、进修人员在上级医师（含护理、医技）指导下执业条款“B”级要求的是：（）A 职能部门对全院卫生技术人员执业监管有记录
B 无卫生技术人员违规执业、超范围执业及非卫生技术人员从事诊疗活动 C 卫生技术人员执业资格管理资料完整 D实习生、研究生、进修生执业管理资料完整
26、重症医学床位设置与人力资源配置符合《重症医学科建设与管理指南（试行）》的基本要求条款“A”级要求，重症医学床位占医院总床位的比例达到（）。A 7% B 8% C 9% D 10%
27、下列选项中不属于有重症医学科工作制度、岗位职责和技术规范、操作规程。重症监护患者入住、出科符合指征，实行“危重程度评分”条款“A”级要求的是：（）A 转入转出患者与标准的符合率≥90% B 抗菌药物合理使用率≥90% C 疾病严重程度评估率达100% D 急救设备完好率100%
28、下列选项中符合抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施条款“A”级要求的是：（）A 门诊患者抗菌药物使用率≤20%，住院患者抗菌药物使用率≤60% B 门诊患者抗菌药物使用率≤10%，住院患者抗菌药物使用率≤50% C 门诊患者抗菌药物使用率≤20%，住院患者抗菌药物使用率≤50%
29、下列选项中属于建立输血标本采集流程，执行输血前核对制度条款“A”级要求的是：（）
A有采集血标本的流程
B输血科与临床科室按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改 C职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效
D有相关流程的培训与教育，并有记录
30、下列选项中不属于有临床输血过程的质量管理监控及效果评价的制度与流程条款“C”级要求的是：（）
A 医院有输血全过程的血液管理制度
B 科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改 C 在血液输注过程中不得添加任何药物
D 输血中要监护输血过程，及时发现输血不良反应及时处理
31、下列选项中属于定期开展高压氧治疗质量评价条款“B”级要求的是：（）A 定期开展高压氧治疗质量评价 B 有适宜的评价方式与质量管理工具 C 有主管部门的监管记录
D 职能部门对问题与缺陷的改进情况进行追踪，质量改进有成效
32、下列选项中属于有控制输血严重危害（SHOT）的方案与实施情况记录条款“A”级要求的是：（）
A 相关医务人员熟悉输血严重危害（SHOT）方案、处置规范与流程，知晓率100% B 有血液输注无效的管理措施
C 科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改 D 相关部门对相关人员进行确定识别输血不良反应的标准和应急措施的再培训与教育
33、下列选项中属于有多重耐药菌医院感染控制管理规范与程序，实施监管与改进条款“B”级要求的是：（）
A 多重耐药菌医院感染控制有效，抗菌药物使用合理
B 医院临床微生物实验室能满足临床对多重耐药菌检测及抗菌药物敏感性、耐药模式以及同源性分析的需求
C 根据细菌耐药性监测情况，加强抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物的合理使用
D 有对多重耐药菌感染患者或定植高危患者监测，细菌耐药性监测报告及时反馈到医务人员，并方便查询
34、下列选项中属于有多部门共同参与的多重耐药菌管理合作机制条款“A”级要求的是：（）
A 有医院感染管理部门、微生物实验室（检验部门）、药学部门、临床科室对多种耐药菌管理定期联席会制度，有牵头部门，分工明确，职责清楚
B至少每季度年向全院公布一次临床常见分离细菌菌株及其药敏情况，包括全院和重点部门多重耐药菌的检出变化情况和感染趋势等
C 微生物室定期为临床提供耐药菌的趋势与抗菌药物敏感性报告
D 各部门信息通报渠道畅通，有对存在问题定期分析、反馈，有持续改进措施
35、下列选项中属于有预防多重耐药感染措施培训条款“C”级要求的是：（）A 有相关人员多重耐药菌感染危险因素、流行病学以及预防与控制措施等知识培训，相关资料可查询
B对临床医护人员和微生物实验室或检验部门的人员进行预防多重耐药菌感染措施的培训制度、培训计划及落实措施
C 对培训效果的追踪总结，多重耐药菌感染预防和控制有效
D有对多重耐药菌控制落实的有效措施，包括手卫生措施、隔离措施、无菌操作、保洁与环境消毒的制度等
36、下列选项中不属于采用卫生部发布的疾病分类ＩＣＤ10与手术操作分类ＩＣＤ9-ＣＭ-3，对出院病案进行分类编码条款“A”级要求的是：（）A 编码员编码准确性不断提高
B 临床医师熟悉疾病分类与手术操作分类 C 有信息系统支持疾病分类与手术操作分类
D病案科（室）定期与不定期对疾病分类编码员的准确性进行评价、指导，提高编码质量
37、下列选项中属于医院有信息公开管理部门、工作制度与程序条款“C”级要求的是：（）
A 院务公开纳入工作目标管理
B 根据实施情况，及时更新信息公开制度及流程 C 医院有信息公开工作制度与程序 D 有院务公开的考评资料和改进措施
38、下列选项中属于加强管理部门的效能建设，实行目标管理责任制条款“B”级要求的是：（）
A 落实目标考核奖惩措施
B 实现责任目标，取得良好成效。有目标责任制考核总结评价 C 有指定职能部门负责效能建设，提高执行力
D 职能部门人员对本部门、本岗位管理责任目标的知晓率≥80%
39、优质护理服务落实到位条款“C”级要求，有优质护理服务的目标和内涵，相关管理人员知晓率（），护理人员知晓率100%。
A ≥80% B ≥90% C 100% D ≥85% 40、下列选项中不属于实施“以病人为中心”的整体护理，为患者提供适宜的护理服务条款“B”级要求的是：（）
A 依据患者的个性化护理需求制定护理计划，护理人员掌握相关的知识，并结合患者实际情况实施“以病人为中心”的护理，并能帮助患者及其家属了解患者病情及护理的重点内容
B 科室对落实情况进行定期检查，对存在问题有改进措施
C 依据患者需求制定护理计划，充分考虑患者生理、心理、社会、文化等因素 D主管部门对落实情况进行定期检查，评价、分析，对存在的问题，及时反馈，并提整改建议
41、下列选项中不属于水、电、气等后勤保障满足医院运行需要。严格控制与降低能源消耗，有具体可行的措施与控制指标条款“ A”级要求的是：（）A 有根据演练效果评价和定期检查情况的改进措施并落实 B 后勤保障安全、有序、到位，无安全事故 C 节能降耗工作有成效
D 有水、电、气等后勤保障应急预案，并组织演练
42、消防安全管理条款“B”级要求，定期（）进行特殊部门的消防演练。A 至少每季度一次 B 至少半年一次 C至少每年一次 D 至少两年一次
43、制定完整的医院管理规章制度、岗位职责和诊疗规范。定期对职工进行培训与教育，提高职工认真履行本岗位职责及执行相关规章制度自觉性条款“B”级要求，各部门和员工对相关规章制度和岗位职责知晓率（）。A ≥70% B ≥80% C ≥90% D 100%
44、下列选项中不属于外来短期工作人员的技术资质管理“C”级要求的是：（）A 对国内、外来访者直接从事临床诊疗工作所发生的医疗不良事件的处理与后果承担责任
B 有对直接从事临床诊疗工作的国内、外来访者的资质管理制度，并与国家的法律法规和卫生行政部门现行规定相符
C 国内、外来访者直接从事病人临床各种有创诊疗时，事先取得病人书面知情同意 D 有外来短期工作人员的技术资质管理的规定、规范与程序
45、下列选项中不属于医院运行基本监测指标体系中工作效率指标的选项是：（）A 出院患者平均住院日 B 出院患者实际占用总床日 C平均每张床位工作日 D 床位周转次数
46、常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例（%）指标改善的表达为：（）A 比率下降 B 比率上升 C 比率不变 D 比率不稳定
47、下列选项中属于用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态条款“B”级要求的是：（）
A 有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要 B 各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态
C 主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管 D 急救类、生命支持类装备完好率100%
48、下列哪项不属于“抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查、干预和改进措施”条款C级的内容()。A．药事管理组织有抗菌药物管理小组，人员结构合理．职责明确。B．召开抗菌药物管理小组会议≥4次/年。C．住院患者抗菌药物使用率≤60%。
D．有全院抗菌药物临床应用的管理．监测与评价制度。
49、下列选项中属于落实护理常规、操作规程等，有相应的监督与协调机制条款“B”级要求的是：（）
A 按照《临床护理实践指南》，完善护理常规、操作规程、护理核心制度落实好，持续改进有成效
B对护理核心制度（分级护理、查对、交接班、安全输血等制度）和岗位职责有培训、考核
C相关护理人员掌握上述内容并执行
D 护理单元对护理常规、操作规程、护理核心制度落实情况有自查、分析、反馈及整改
50、下列选项中属于开展防范医疗风险确保患者安全的相关知识、技能的教育与培训条款“B”级要求的是：（）
A 对重点科室、重点岗位、重点人群的培训率≥80% B 对培训效果进行追踪与评价，有持续改进
C 有防范医疗风险的相关教育与培训，其中包括患者安全典型案例的分析 D 有针对医疗风险防范的工作制度、流程、规范、预案等进行培训的计划并实施
51、下列选项中不属于控制医院债务规模，加强资产管理，提高国有资产使用效益条款“C”级要求的是：（）
A 有流动资产、固定资产和无形资产管理以及负债管理等相关制度，非流动负债按规定审批 B 严格控制对外投资，对医疗服务相关领域的对外投资经过充分论证并获上级有关 部门批准，并进行专项监督管理
C 有根据监管评价建议，持续改进资产管理工作，资产负债率、流动比率、速动比率等指标控制在合理范围内
D 有收支结余管理、流动资产和固定资产管理制度
52、下列选项中属于有完善的物流供应系统，物资供应满足医院需要条款“B”级要求的是：（）
A 有适宜的存量管理及应急物资采购预案
B 依据使用部门业务需求和意见，制定物资采购计划 C 物流系统完善，有专职部门负责
D 定期征求各部门意见，开展物流工作追踪与评价，并持续改进
53、下列选项属于加强特种设备管理条款“A”级要求的是：（）A 有管理制度和管理人员岗位职责 B 特种设备完好率100% C 定期进行培训教育，有三级安全教育卡
D主管职能部门有完整的特种设备清单和档案资料，有监管记录
54、下列选项中不属于制订外包业务管理制度条款“A”级要求的是：（）A 有外包业务管理的质量安全评估报告。B 有外包业务管理的内部审计报告。C 有改进外包业务质量的机制与案例
D 有考核记录，对违约事实根据合同落实违约责任
55、下列选项中属于广大职工充分行使民主权利，积极参与院务公开条款“B”级要求的是：（）
A 有院务公开的效果评价，改进院务公开工作
B 通过征求和收集职工对公开信息具体内容的意见与建议，改进医院管理工作 C 有多种形式方便职工获取公开的信息
D鼓励职工监督院务公开工作，通过座谈会、网络信息交流、职代会等多种途径听取职工意见
56、下列选项中属于建立社会评价质量控制体系与数据库，确保社会评价结果的客观公正条款“A”级要求的是：（）A 开展第三方社会调查与评价
B 充分运用数据分析，评价和改进医院工作 C 有数据库管理和应用的相关制度
D 社会评价方案设计科学，有质量控制措施，确保社会评价结果的客观公正
57、下列选项中不属于实施护理人员分级管理，落实岗位责任制，明确临床护理内涵及工作规范条款“B”级要求的是：（）A 护理工作规范并有效执行 B 科室能定期自查、分析、整改 C 有统一管理的护理人员分级管理档案
D 主管部门履行监管职责，有定期监管检查的结果反馈和整改意见
58、下列选项中属于每一位住院患者均有适宜的诊疗计划，由高级职称医师负责评价与核准条款“A”级要求的是：（）
A 有院科两级的质量监督管理制度，对存在问题及时反馈 B 监管检查有成效，上级医师对诊疗方案核准率100% C 有保证诊疗计划适宜性的多种措施，并落实
D 诊疗方案及时与患者沟通，患者出院时能做好出院指导
59、下列选项中属于根据《病历书写基本规范》，对住院病历质量实施监控与评价条款“A”级要求的是：（）
A 将病历书写基本规范作为医师岗前培训的基本内容之一，医师知晓率100% B 有住院病历质量监控与评价的信息化系统。
C 主管部门履行监管职责，有评价、分析、反馈及整改措施 D 甲级病历率≥90%，无丙级病历
60、下列选项中属于对麻醉医师有定期执业能力评价和再授权制度条款“A”级要求的是：（）
A 有定期对麻醉医师执业能力评价与再授权的制度，并落实 B 麻醉医师均能知晓
C 公开麻醉医师权限，及时更新相关信息
D 有麻醉医师定期执业能力评价与再授权的档案资料
61、下列选项中属于控制公立医院特需服务规模条款“C”级要求的是：（）A 特需服务规模占全院服务规模≤10% B 特需门诊量不超过专家门诊量10% C 住院特需床位数量占开放床位数≤7% D 住院特需床位数量占开放床位数≤5% 62、下列选项中属于医师开具处方应按照《处方管理办法》的要求执行条款“B”级要求的是：（）
A 定期对处方质量进行检查，检查结果与医师考核挂钩 B 处方药品通用名使用率达100% C 处方用量和麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定
D按“医院基本用药供应目录”开具处方，药品品规和药品生产企业与“医院基本用药供应目录”一致
63、常规病理制片应按照相应的规范、有质量控制措施和记录条款“A”级要求，常规切片的优良率应（）。
A ≥97% B ≥98% C ≥99% D 100% 64、落实各类手术（特别是Ⅰ类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定条款“B”级要求，Ⅰ类切口（手术时间≤2小时）手术，预防性抗菌药物使用率（）。A ≤15% B ≤20% C ≤25% D ≤30% 65、下列选项中属于医疗废物处置和污水处理符合规定条款“B”级要求的是：（）A 主管部门依据相关标准和规范进行监管 B 有根据监管情况改进工作的具体措施并得到落实 C 无环保安全事故
D 医疗废物处理符合环保要求，污水处理系统通过环保部门评价
66、在完成“健全、完善的医院内部医药价格管理机制和医药价格管理制度”条款中，下列哪项不符合C级要求的内容（）。
A全面落实价格公示制度，提高收费透明度； B有明确的价格管理工作流程；
C有医院内部医药价格管理机制和价格管理制度； D由医院总会计师负责医药价格管理。
67、下列选项中不属于有主动报告护理不良事件制度与激励措施条款“C”级要求的是：（）
A 实行非惩罚性护理安全（不良）事件报告制度，有护理人员主动报告的激励机制 B 护理人员对护理安全（不良）事件报告制度的知晓率100% C 有护理人员主动报告护理安全（不良）事件的教育和培训 D 有多种途径便于护理人员报告护理安全（不良）事件
68、下列选项中属于医院开展法律法规教育，有教育评价条款“A”级要求的是：（）A 有法律法规培训计划、课程安排及相关资料 B 新员工经卫生法律法规培训，考核合格后方可上岗 C 每年至少开展2次法律法规全员培训 D 员工对岗位相关的常用法律法规知晓率100% 69、下列选项中不属于执行手卫生规范，实施依从性监管条款“C”级要求的是：（）A 定期开展手卫生知识与技能的培训，并有记录。
B 手卫生设施种类、数量、安置的位置、手卫生用品等符合《医务人员手卫生规范》要求
C 医务人员手卫生依从性不断提高，洗手方法正确率≥95% D 医务人员手卫生知识知晓率100% 70、下列选项中属于重点专科带头人专业技术水平领先“A”级要求的是：（）A 重点专科的学科带头人专业技术水平处在全国或本省、本地区先进之列 B 重点专科的学科带头人具备举办国家级或本省、本地区继续教育项目的能力（近三年案例）
C 重点专科学科带头人的学术成果中临床类≥50% D 重点专科的学科带头人为国家级专业学术组织的主要成员（常委以上）
二、填空题（共20题，每空0.5分，共10分，把正确答案填写在横线上）
1、《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》评分说明的制定遵循PDCA循环原理，P即，D即，C即，A 即。（注：填写英文名称和中文名称）
2、主动报告医疗安全（不良）事件的制度与工作流程，条款C级要求医务人员对不良事件报告制度的知晓率。
3、手术离体组织必须做病理学检查，明确术后诊断，并记录条款“A”级要求，手术离体组织送检率。
4、病理诊断应按照相应的规范，有复查制度、科内会诊制度条款“A”级要求，常规诊断报告准确率。
5、DRGs译为，即根据年龄．疾病诊断．合并症．并发症．治疗方式．病症严重程度及转归等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的评价方法。
6、“抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用有检查．干预和改进措施”条款达到A级要求门诊患者抗菌药物使用率，住院患者抗菌药物使用率。
7、医疗机构应设立输血科，具备为临床提供 的能力，满足临床工作需要，无非法自采、自供血液行为。
8、医学伦理管理委员会承担医疗技术伦理审核工作，重点是、、的审核。
9、此次医院评审总的指导思想是 “三个转变三个提高”，具体是指：在发展方式上，从规模扩张型向 转变，提高医疗质量；在管理模式上，从粗放的行政式管理向精细的 转变，提高服务效率；在投资方向上，从硬件投入向 转变，提高医务人员待遇。
10、医疗质量方面的重点指标，是以、、三个结果质量为重点。
三、简答题:（共5题，每题4分，共20分）
1、医院评审暂行办法规定评审现场评价的主要内容
2、医疗质量重点部门有哪些（至少8个）？
3、疼痛治疗管理与持续改进要求有疼痛治疗风险防范与处置预案，应包括哪些内容？
4、医院应有那些管理信息系统？为医院管理提供全面支撑，满足医院管理要求。
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