反应工作情况范文

反应工作情况范文（推荐10篇）

反应工作情况范文 篇1

①基本义：(动)有机体受到体内或体外的刺激而产生相应的`活动。这个小孩～很快。(作谓语)

②(名)有机体受到体内或体外的刺激而产生相应的活动。引起～。(作宾语)

③(名)化学、物理上称物质相互作用或受外力作用而引起变化的现象。发生物理～。(作宾语)

④(名)打针、吃药所引起的呕吐、发烧、头痛、腹痛等症状。吃完药后;有呕吐～。(作宾语)

⑤(名)事情所引起的意见、态度或行动。～很好。(作主语)〈外〉日语。

反应工作情况范文 篇2

关键词：输血不良反应,调查,分析,预防

临床输血是治疗疾病和抢救生命一种不可或缺的措施和手段, 然而因血液成分存在着明显的多样性、复杂性, 以及不可替代性, 受血者的体质也千差万别, 每个人的体内都存在已知和未知的抗原及抗体。所以输血时可能会引起可见的和不可见的反应及现象, 成为一把双刃剑, 在治疗疾病的同时有可能给患者造成伤害, 甚至危及生命。2008年7月—2013年12月, 我院共有输血病例12 262例, 发生不良反应为51例。为了更好地了解我院输血不良反应的特点, 降低和预防输血不良反应的发生, 特调查并总结如下。

1 材料和方法

1.1 资料来源

2008年7月—2013年12月我院共有输血患者12 262例, 发生不良反应51例, 患者包括内一科 (血液科、心血管科、消化科) , 内二科 (呼吸科、脑血管科、神经内科) , 感染科、外一科 (胸外、腹外) , 外二科 (骨外、脑外) , 外三科 (泌尿、肝胆、腔镜) , 急诊科, 妇产科, 五官科等。

1.2 输血前试验

所有受血者输血前均进行ABO正反定型、RHD血型鉴定、交叉配血试验 (包括盐水法、凝聚胺法及微柱凝胶法) , 均为同型输血。ABO正定型、RHD血型及交叉配血用微柱凝胶法, 使用的是长春博迅公司的微柱凝胶卡及相对应的试剂、机器。其中ABO反定型用试管法鉴定, 试剂为上海血液中心提供;交叉配血使用的凝聚胺为珠海贝索生物技术有限公司生产。所有试验试剂均为批批检合格试剂, 在有效期内使用。

1.3 方法

患者输血发生输血不良反应时, 临床医生按照卫生部的《临床输血技术规范》中填写输血不良反应回报单送至输血科[1], 输血科接到后详细记录发生输血不良反应时的情况[2], 并复查输血前的每一步骤, 结合临床情况, 判定属于溶血性或非溶血性输血不良反应[3], 必要时重新抽取患者血液进行检查。

非溶血性输血不良反应的判断标准为: (1) 输血前应确定患者有无发热现象, 在输血中或输血后2 h内体温≥38℃或者升高1℃以上, 则判断为发热反应; (2) 在输血中或输血后立即出现胸闷、呼吸困难或者皮肤潮红瘙痒、过敏性荨麻疹者则为过敏反应。

2 结果

2.1 2008年7月—2013年12月期间, 我院共有输血患者12 262例, 其中发生输血不良反应51例, 输血不良反应的发生率为0.42% (与国内文献报道基本一致) 。输血不良反应发生率最高的为2009年 (0.58%) , 最低的为2011年 (0.32%) , 对输血不良反应进一步分析, 过敏反应为36例, 发热反应为14例, 其他反应1例, 见表1。

2.2输注各类血液制品都可能引起输血不良反应, 但以血浆制品引起者最多, 在输血产生的不良反应中各种成分所引起的概率不同, 见表2。

3 讨论

输血不良反应是指患者在输血过程中或输血结束后所出现的症状和体征, 无法用原发病解释。引起输血不良反应的原因是多方面的, 有供血者的、有受血者的, 主要是由于输入血液中的抗原性与非抗原性物质所引起的免疫性与非免疫性反应, 临床上将输血不良反应分为溶血性和非溶血性两大类[4]。随着输血技术不断发展提高, 输血质量体系的建立与健全, 溶血性输血反应已很少发生, 本次调查数据无溶血性输血反应发生。我院12 262例输血患者中共发生输血不良反应51例, 其发生率为0.42%, 与国外文献报道的0.73%相比较低[3]。其中过敏反应36例, 占70.59%, 发热反应14例, 占27.45%, 其他反应1例, 占1.96%。输血不良反应中[5]: (1) 发热反应是指输血中或输血后2 h内体温升高1℃以上或者体温≥38℃以上者, 包括非免疫性和免疫性反应, 非免疫性反应主要是热原反应, 包括蛋白质、死细菌和细菌代谢产物等引起的发热。随着输血质量管理体系的建立与健全, 检测技术方法的不断改进和提高, 目前这种发热反应已经很少发生。与血站进行的白细胞滤除、血浆病毒灭活及我院成分输血率达100%密切相关。 (2) 过敏反应是指输血中或输血后发生的以皮肤荨麻疹为主的不良反应, 有单纯的荨麻疹、血管神经性水肿及严重的胸闷和呼吸困难等表现。主要为对血浆蛋白过敏, 其产生原因既有患者的也有供者的, 如患者为过敏体质, 多次反复输血, 被动获得抗体等;供血者中存在某些未检出的抗体及抗原成分。

总之, 输血不良反应是输血管理的一个重要环节, 加强输血管理是减少输血不良反应的重要措施与手段, 随着输血质量管理制度的建立和健全, 质量管理体系的建立和完善, 对于预防输血不良反应将起到积极的作用。预防输血不良反应也是我们每一位医务工作者的责任和义务, 加强责任心, 严格按照《临床输血技术规范》及《医疗机构用血管理办法》的标准和要求, 加强输血科人员的技术培训和提高安全防范意识, 使操作程序规范化, 各个环节制度化, 尽量减少或避免输血不良反应的发生, 达到科学安全有效输血。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.临床输血技术规范[S].2000-06-02.

[2]陈江, 代琼, 罗立门, 等.11407例输血反应调查分析[J].中国输血杂志, 2009, 22 (3) :227-228.

[3]陈富臻.对输血不良反应的调查分析[J].中国卫生产业, 2011, 8 (8) :98.

[4]乐虹, 严莎.我国输血不良反应报告现状分析[J].医学与社会, 2009, 22 (10) :5-7.

探讨头孢替唑纳不良反应情况 篇3

【摘要】目的：对头孢替唑钠使用过程中出现的不良反应进行总结和分析，从而提高临床用药安全性。方法：对120例儿童静脉滴注头孢替唑钠引发不良反应的病历资料进行分析。结果：学龄前儿童出现不良反应的比例较高；男孩不良反应出现率71.67%高于女孩28.33%。头孢替唑钠临床使用中出现的不良反应主要包括：90.83%为皮肤和附件损害，5.83%的呼吸系统损害以及2.5%的消化系统损害。结论：对头孢替唑钠的使用进行严格管理，对现有的皮试方法进行改进，从而降低头孢替唑钠不良反应出现率。

【关键词】头孢替唑钠；不良反应；安全用药

【中图分类号】R722.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0049-01

头孢替唑钠临床应用广泛，但很多报道都介绍了其使用过程中出现的不良反应，部分研究指出其不良反应出现率为5.8%[1]。本文对我院收治120例头孢替唑钠不良反应病历资料进行分析，对使用头孢替唑钠出现不良反应的特点进行分析，从而在临床中更加安全的使用头孢替唑钠。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2012年3月-2013年6月收治120例头孢替唑钠不良反应患儿，其中，86例男童，34例女童，男童人数明显多于女童。患儿平均年龄为3.4岁。

1.2 不良反应因果关系评价标准

不良反应因果关系依据我国食品药品监管局制定的标准分为6级：肯定、很可能、可能、可能无关以及待评价和无法评价。

2 结果

2.1不良反应出现的时间 头孢替唑钠临床用药为静脉滴注，患者不良反应通常在滴注后8min内出现，不良反应最迟出现在滴注后的2h。

2.2不良反应的因果关系评价 依据不良反应因果关系判断标准对头孢替唑钠使用不良反应因果关系进行评价。

2.3头孢替唑钠不良反应对患儿器官或系统产生的影响表现

120例头孢替唑钠不良反应患儿中， 临床主要表现为皮肤和附件损害，还有呼吸系统和消化系统损害。见表3。

2.4头孢替唑钠产生不良反应的程度分类：120例头孢替唑钠不良反应患儿中，不良反应为一般程度的有116例，占到96.67%；不良反应为严重程度的有4例，占到3.33%。全部患儿出现的不良反应均没有对原有疾病造成影响。本次研究中，120例患者中，有5例停止用药后进行密切观察，患者不良反应自行消失，其余患者患者采取对症治疗后，全部获得治愈。

3 讨论

本次研究证实：我院收治120例使用头孢替唑钠静脉滴注治疗发生不良反应的患儿均为12岁以下，并且6岁以下的患儿人数显著多于6岁以上人数，说明学龄前儿童比较容易发生头孢替唑钠不良反应[2]。头孢替唑钠不良反应的出现和时间没有相关性。但是患者性别对比中，男患儿人数显著多于女患儿，说明男孩更容易出现不良反应，其病变原因需要进行深入研究[3]。

本次研究中，使用头孢替唑钠出现的不良反应均为一般程度，大部分患儿出现的是快速型过敏反应，通过采取对症治疗，全部患儿均获得痊愈，并且不会影响到原有疾病。治疗前进行皮试，是防止出现头孢菌素类药物过敏最有效的方式，但是当前我国没有制定进行头孢菌素类药物皮试的相应标准，药物使用说明也没有明确指出皮试的方法[4]。

我院对患儿采用头孢菌素类注射液进行治疗时，首先要作皮试，皮试药物为头孢唑林钠，皮试方法为将0.1mL的0.05%含量头孢唑林钠注射进行皮内，观察患儿反应。但本次研究中，120例患儿皮试结果均为阴性，但是90.83%的患儿使用头孢替唑钠后发生了皮肤和附件损害，因此采用头孢唑林钠不能保证皮试的准确性和安全性。并且很多因素也会使患者皮试结果呈假阴性，如药物因素、激素影响、环境因素以及护士操作失误等[5-6]。

综上，要避免或降低头孢替唑钠使用中出现的不良反应，针对儿童患者，特别是6岁以下儿童，头孢替唑钠使用过程中要严格控制好用量，一般为中低剂量，每天用量分2-3次进行注射，避免一次注射大剂量头孢替唑钠，因为低龄患儿药物代谢的水平很低，因此更容易出現不良反应；头孢替唑钠在滴注过程中要维持慢速，密切观察是否出现漏液；要对现有皮试方法进行改进，使用头孢替唑钠作为皮试药物；进行皮试前要主动对患者用药和过敏史进行详细询问；提高皮试操作的熟练度，防止由于皮试过程中出现失误影响到皮试准确性，从而提高头孢替唑钠临床使用中的安全性。

参考文献

[1] 旷幼安.头孢替唑钠引起尿潴留1例 [J].实用医学杂志 ，2010， 21（1）：4 6 -47.

[2] 谢炳茹，王琳.头孢替唑钠致荨麻疹2例[J].中国中医药杂志，2010，5（2）：5 3-53.

[3] 曹照龙，石玉枝，何权瀛，等.头孢 替唑钠 注射剂 和头孢唑林钠注射剂随机单盲对照治疗呼吸系统和泌尿系统感染126例临床评价[J].中国临床药理学杂志，2011， 28（4）：247- 250.

[4] 广东省药学会.头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识[J].今日药学，2008，18（6）：75-76.

[5] 卜春兰.头孢替唑钠过敏反应1例[J].云南医药，2010，27（6）：620-620.

反应工作情况范文 篇4

知识与技能：

了解钠和铝与氧气的反应，知道铝的氧化膜对内部金属的保护作用 过程与方法：

能够对金属钠常温下能否与氧气反应和铝能否在空气中燃烧作出假设，能够根据所作的假设设计实验，并加以验证，在归纳金属钠、铝的性质的过程中，体验分类、比较等研究方法在学习中的应用。情感态度价值观：

感受金属与人们日常生活的密切联系，通过对金属钠、铝性质的科学探究、发展学习化学的兴趣，乐于探究物质变化的奥秘，增强学生学习化学的兴趣，增强学习好化学，服务社会的责任感和使命感。教学重点、难点：

钠的氧化反应，铝的氧化膜的验证和铝的氧化膜对内部起保护作用。教学过程：

引入：金属在生活中的应用

投影：金属元素在地壳中的含量的比例图 讲述：首先我们了解自然界中的金属元素

1、金属元素占总元素的五分之四，地壳中含量最多的是铝，第二位是铁，第三位是钙，第四位是钠。

2、大多数金属以化合态存在。（解释化合态、游离态）提问：金属元素绝大多数以化合态存在，请同学们做出合理解释。

总结：金属元素原子最外层电子数较少，易失去电子，因为化学性质活泼。投影：通过图片展示总结金属的一些物理性质。

思考：据教材上的图3-2思考交流，并写出方程式，归纳说明金属能与哪些物质发生化学反应。

归纳：金属的一些化学通性：

1、金属与非金属反应，如氧气、氯气、硫等。

2、金属与酸反应。

3、金属与一些盐溶液反应。过渡：金属的这些物理性质和化学性质将是我们今后研究某一金属的出发点笔立足点，今天，我们就来研究金属与非金属的反应。

一、金属与非金属的反应： 演示：实验3-1 提问：结合实验，简单描述出钠的物理性质。

小结：钠具有银白色的金属光泽，质地软，钠的密度比煤油的密度大

思考：为什么新切开的断面颜色会变暗，请同学们画出钠的原子结构示意图。讨论：学生讨论交流

小结：钠非常活泼，在空气中会发生变化，因此要保存到煤油中，以隔绝空气

4Na + O2 == 2 Na2O

演示：实验3-2 提问：根据实验，描述出实验的现象

小结：钠受热熔化为小球，在空气中燃烧，黄色火焰，生成淡黄色固体。

2Na + O2 == Na2O提问：比较上面两个反应，可以得出什么结论？

小结：反应条件不同，反应物相同，但生成物却不同。

思考：在实验室中钠为什么要用煤油来保存？能否把煤油换成汽油？、小结：保存在煤油中是为了隔绝空气中的氧气，不能换成汽油，因为汽油易挥发 提问：刚才我们是用活泼金属钠来做实验的，如果我们把钠换成铝呢又会怎样？ 投影：铝粉在酒精灯火焰上燃烧的视频实验 演示：铝片在酒精灯上加热

提问：学生描述实验现象，并分析此现象

小结：铝只是发生熔化，并没有燃烧，因为表面生成了一层致密的氧化膜，可以保护内层金属不被继续氧化。但也有些氧化膜很疏松，不能保护内层金属，如铁的氧化膜。

4Al + 3O

2== 2Al2O3

阅读：教材49页资料。

小结：金属原子的最外层电子数较少，最外层电子容易失去，单质往往表现出还原性，当遇到氧化剂时，就坐发生氧化还原反应，因此，除了能被氧气氧化外，金属还能被氯气、硫等具有氧化性的物质所氧化，生成相应的氯化物和硫化物。

2Na + Cl2 == 2NaCl

2Na + S == Na2S

2Al + 3Cl2 == 2AlCl4Al +6S == 2Al2S3

板书设计：

一、金属与非金属的反应：

1、钠与氧气：

4Na + O2 == 2 Na2O

2Na + O2 == Na2O22、铝与氧气：

4Al + 3O

2== 2Al2O3

3、与其他非金属：

2Na + Cl2 == 2NaCl

2Na + S == Na2S

2Al + 3Cl2 == 2AlCl3

情况反应书 篇5

尊敬的新联社区领导：

自2014年6月16日对业委会分工的公告贴出后，紫平锦苑小区的广大业主提出了一些意见和建议，现作如下归纳汇报（反映）：

1、认为依照《成都市业主大会活动规则》和《成都市业主大会活动规则指导细则》的相关规定，业主委员会的主任、副主任的产生应由当选的成员中选举产生。认为没按业主的意愿产生。会计、出纳的工作应是业委会内部工作分工。

2、分工中应有主任、副主任、会计（有资质）、出纳（有资质）的人员的担任。

3、业主委员会的公章不应由专人管理，应由主任或副主任管理。上述意见我们归纳后以书面形式向你们作一汇报，妥否请指示。

代笔人：杨绪龙

2013不良反应工作计划 篇6

上一年我院药械不良反应监测工作，在州食品药品监督管理局、县卫食药局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，但是也还存在报告率低、质量不高等一些情况，为了做好新一年度药械不良反应监测工作，我们的具体计划是：

1、通过认真学习行政主管部门的各种文件精神，不断提高对做好ADR和MDR监测工作重要意义的认识，从中找出过去工作中存在的主要问题和差距，并反思不足以期不断提高。

2、健全组织，完善制度，为做好药械不良反应监测工作打下坚实基础。由药械科专人负责每月至少一次到临床科室了解、收集不良反应报告，并按时通过网络上报。由医务科负责在药械不良反应监测工作的监督管理杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。

3、加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展，通过积极参加各级主管部门开展的会议、讲座，不断提高医务人员对监测工作重要性的认识和涉及监测工作各项法规的了解，以期增强医务人员对监测工作的使命感和责任心。

反应工作情况范文 篇7

1 基本药物不良反应监测工作存在的问题和难点

1.1 基层药品不良反应监测体系薄弱

基本药物不良反应监测是在新医改的大背景下, 为适应新的要求而逐步强化的日常监测工作之一。虽然我国已初步建成了以国家、省、地市为基础的药品不良反应监测和管理组织体系。但是, 基层药品不良反应监测体系在地市一级, 全国有333个成立了药品不良反应监测机构或指定了专门人员负责药品不良反应监管工作, 这些机构大多设置在当地药监局或药品检验所内[1], 在专业队伍建设、规章制度和资源上处于起步阶段;而在县一级, 成立了县级监测机构的地区全国屈指可数, 可以说, 基层的药品不良反应监测体系相当薄弱。基层地区本来属于基本药物监测的重点区域, 反而处于弱势、甚至处于盲区。如何让的基层的监测机构与人员配备不流于形式, 成为目前药品不良反应监测体系建设工作中的当务之急。

1.2 基本药物不良反应监测品种多且变化、地区之间存在差异

2009年4月新医改方案公布, 其中将基本药物制度的建设提上了日程。同年, 8月18日, 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》和《国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) 》 (2009版) 同时发布, 这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施[2]。《国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) 》是医疗机构配备使用药品的依据, 除中药饮片外, 2009版国家基本药物目录共收录了包括化学药品和生物制品、中成药在内的共307个品种。按照《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》规定, 各地区还可以根据本地区的情况制定《增补药物目录》。截至2010年12月底, 我国共有20个省、直辖市、自治区公布了各省的基本药物增补目录, 西藏增补药品均为藏成药和卡擦药等民族特色药品[3]。从资料数据来看, 除西藏外, 增补数量最多的是上海, 有410个品种, 19个省平均增补209个。综合各地区招标以后确定的具体的生产企业、品种规格等不同类别, 各地区最终用于临床的基本药物可能存在较大差异。而且根据《国家基本药物目录管理办法 (暂行) 》, 我国的基本药物目录需要每3年调整一次。种类庞杂、品种的变动, 这些都增加了基本药物不良反应监测工作的难度。

1.3 对基本药物不良反应监测工作的重视程度不够

基本药物的临床使用多集中在政府办基层医疗卫生机构。在现有药品不良反应监测工作水平下, 涉药人员对药品不良反应监测工作的重视程度不够。主要体现在:一方面, 对药品不良反应认知比较低, 基本药物的特点决定了基本药物的不良反应发生率低而且大多数都是一般的不良反应。而药品不良反应监测工作本身对监测人员的专业性和技术性要求比较高, 很容易被医务人员患者忽略。另外, 基层地区普遍存在着合理用药水平不高的客观现实也导致了在这些地区医务人员用药后息事宁人的心理因素使得在实际监测工作中更容易出现报告反馈较慢、或者是漏报的现象。2012年3月, 《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》提出, 要扩大基本药物制度实施范围, 有序推进村卫生室实施基本药物制度的措施。随着基本药物使用范围的进一步扩大, 监测工作范围也将逐步扩大, 如何提高乡镇村涉药人员的药品不良反应监测认知度, 也是摆在当前的重要任务。

2 建议和思路

2.1 逐步完善基层药品不良反应监测体系建设

药品不良反应监测工作是一项专业性、技术性、政策性很强的工作, 而基本药物不良反应监测是一项基础性和长期性的工作。独立的药品不良反应监测机构以及专职的不良反应监测专业人员是药品不良反应监测工作健康开展的基础。政府部门可以通过政策引导, 更好地推进基层地区的药品不良反应监测体系建设。建议各省根据国务院“‘十二五’期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案”, 出台适宜本地的工作规划, 明确阶段性目标。各地区逐步建立健全基层药品不良反应监测机构, 没有条件的地区可以设置专门的监测工作岗位, 明确专人负责辖区内的基本药物不良反应监测工作。同时要在物质资源上给予支持, 配备保证正常开展报告和监测工作的设施和装备, 如可以给乡镇卫生院、村级卫生服务站配备电脑和网络, 基本能够实现网络直报;尤其是对于涉及严重、死亡以及突发群体性不良事件, 能够确保在第一时间上报, 便于做好应急处置工作。

有机构作基础, 有资源作后盾, 还要有人员作保障, 缺一不可。因此, 加大培训力度, 提高基层监测队伍业务能力也必须在体系建设中重点突出。要通过教育和培训, 使得基层监测人员从思想上给予高度重视, 正确把握、妥善处理好基本药物监测与药品不良反应监测工作之间的关系。加强对新《办法》以及基本药物的分类、撰写监测报告和数据分析的重点、难点等进行技术培训。在工作中, 可以采取整体监测与遴选部分单位进行重点监测相结合, 总结成功经验后, 由点及面逐步扩大工作范围。

2.2 建立基本药物不良反应重点监测数据库

信息化手段的应用, 在我国药品不良反应监测体系的发展完善中起到了不可低估的作用。尤其是分门别类的药品安全信息数据库, 为药品监测体系的建立健全提供了方便快捷的信息传输渠道, 提高了处理海量药品安全信息的效率。考虑到基本药物品种数据经常会有所调整的特点, 可以将《国家基本药物目录》和各地区《增补药物目录》的品种, 全部纳入国家药品不良反应重点监测数据库。通过数据库建设实现动态监测基本药物不良反应发生情况, 监测重点在于监测基本药物新的、严重的药品不良反应。可由国家药品不良反应监测机构统一为基本药物不良反应监测数据设置数据库端口。对于国家基本药物品种的药品不良反应:国家能进行全面监测和分析评价, 各省级药品不良反应监测机构对发生在本地区的进行监测和分析评价;对于各地增补药物品种:各省级药品不良反应监测机构能对全国范围内发生的进行远程检索和分析评价。最终达到全面高效地对所有基本药物不良反应进行监测的目的, 为推动基本药物制度推行提供科学依据。

2.3 加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度

生产企业作为药品安全的第一责任人, 在药品不良反应监测中应该起到主导作用。建议基本药物生产企业组建不良反应专项评价小组, 在辖区药品不良反应监测机构的技术指导下, 对基本药物不良反应信息进行汇总、分析、评价, 定期撰写评价报告。及时以适当形式进行反馈给生产研发部门, 用于改进生产工艺, 确保药品生产质量;反馈给医疗机构促进临床合理使用, 提高合理用药水平。药品不良反应监测机构应充分发挥技术服务职能, 引导企业开展基本药物分析评价, 帮助药品监督管理部门做好基本药物的安全监管, 提高药品监管工作的科学性。此外, 要重视社会宣传效果, 营造良好氛围, 不断提高社会公众的认知度和参与度, 提高公众自我防范意识, 为深入开展基本药物不良反应重点监测打下良好的基础。

2.4 依托农村“两网”构建监测网络

《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》 (国办发[2010]56号) 中明确了“完善基本药物电子监管和供应的信息系统。国家食品药品监管局要完善全国统一的基本药物信息条形码 (电子监管码) 和药品电子监管平台, 对基本药物进行全品种电子监管。”结合基本药物多在基层医疗机构使用的特点, 可以考虑把基本药物监测工作与农村“两网”建设相结合, 依托已经建成的农村药品供应和监督网, 构建覆盖县、乡 (镇) 、村的三级ADR监测网络, 将监测网络延伸到所有涉药单位。确定药品协管员、信息员为ADR报告员, 实现村村有ADR报告员, 积极推进城乡药品不良反应监测工作。

3 讨论

基本药物制度作为国家政策是处于不断完善的过程之中, 基本药物制度必然会随着国情、民情的变化而发生改变。而无论何时, 推动基本药物不良反应的报告和监测工作、促进合理用药、保证基本药物使用安全, 都是在实施基本药物制度中必不可少的基础性工作之一。在推进基本药物不良反应监测工作时, 需要整体考虑药品监管部门、医药企业、医疗机构、技术支撑机构、以及公众的接受能力等各层面因素。只有这样才能充分发挥药品不良反应监测确保药品安全的屏障作用, 积极推进基本药物制度顺利实施。

摘要：本文分析了加强基本药物不良反应监测工作的必要性, 并从确保公众用药安全的角度提出了工作建议。分析了当前在基本药物不良反应监测工作中可能存在的问题与工作难点, 比如监测工作体系薄弱、基本药物品种地区间存在差异、对基本药物的不良反应监测工作不够重视等。为了加强基本药物不良反应监测工作效能, 确保基本药物使用安全, 建议采取逐步完善药品不良反应监测体系、建立基本药物不良反应重点监测数据库、加强基本药物不良反应的信息反馈和利用度、依托农村“两网”构建监测网络等措施。

关键词：基本药物,不良反应监测,建议

参考文献

[1]谢金洲, 周勇, 黄传海, 等.我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨[J].中国药物警戒, 2009, 6 (3) :152-155.

[2]国家基本药物制度工作正式启动[EB/OL].[2009-08-19].国家食品药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/40737.html.

反应工作情况范文 篇8

药品不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。开展药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是保障公众用药安全的重要手段，是落实科学监管的重要举措，同时也是维护百姓切身利益、造福公众的一项民生工程。通过开展监测活动，既可以防止药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，同时也为上市药品再评价提供科学依据。但是，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，报告ADR是药品生产、经营和使用单位应尽的责任和义务，其刚性不足，基层药品监管部门对医疗卫生机构的ADR报告和监测工作无管辖权，如对医疗卫生机构无相关人员负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR隐瞒不报等行为，没有资格采取强制措施。因为按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，只有省级以上药品监管部门才有权将有上述行为的医疗卫生机构移交同级卫生部门进行处理。

1不良反应监测工作存在的问题

1.1ADR監测法律法规亟待完善。

在法律的层面，我国《药品管理法》第71条仅规定了我国实行药品不良反应报告制度，对于细化的规范、程序、要求，尤其是处罚，都没有明确规定。而国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的部门规章《药品不良反应报告和监测管理办法》中的罚则法律效力不够，可操作性不强，对于忽视药品安全性监测，不履行报告责任的单位和个人，缺少法律法规层面的制约措施。到目前，全国尚无因ADR监测工作不力而受到处罚的案例。制约措施的缺失导致报告单位缺乏开展监测工作的积极性和主动性。尤其是药品生产企业，应负有对药品安全性监测不可推卸的责任，但在ADR的信息收集、安全性监测和评价等方面，工作力度小，进展慢，药品生产企业上报ADR病例报告数量仅占报告总数的1％左右，而在美国，这一比例高达90％。

1.2组织机构建设需要加强

1.2.1监测机构设置不适应ADR监测工作的发展需要。目前，除省中心外，市、县级ADR监测机构都不是独立机构，没有单独编制，而是挂靠当地食品药品监督管理局或药品检验所。随着ADR监测工作由最初的信息收集向分析评价、科学预警方向发展，对监测机构的专职化、专业化要求越来越高，目前以挂靠为主的市、县级监测机构无法适应ADR监测工作的发展需要。

1.2.2监测人员数量不足，业务水平有待提高。几年来，我市ADR监测工作量迅速增加，已收集到的大量ADR信息需要分析和评价。同时，监测工作范围快速扩展，ADR监测中心承担职能不断增加，业务范围已涉及信息收集、分析评价、宣传培训、信息检索、假药危害性评定等，尤其是2005年开始增加了医疗器械不良事件监测的职能，市中心现有4名专职工作人员显然难以满足当前工作及未来发展对人员数量的要求。从人员结构看，市、县级监测机构专业人员少，相当一部分是从其他岗位转来的缺少医学、药学专业知识的人员，对监测工作需要一定的熟悉过程，进一步开展分析、评价等专业性强的工作难度较大。

1.2.3ADR监测设施落后。部分县中心办公场地狭小，甚至没有专门的办公场所，必备的打印、传真、拍摄、交通等设备缺乏，基本办公条件落后，甚至没有网络报告设备，制约了对ADR信息的及时上报和反馈。

1.2.4经费严重不足。ADR监测是维护人民用药安全的公益事业，没有任何行政许可权力和收费项目，ADR监测机构的办公经费都是依靠挂靠单位提供。由于没有专项经费，作为需要政府投入的公益性工作如面向公众宣传、严重事件调查、监测人员培训、上报设备购置、评价会议的举办等，往往受挂靠单位经费限制而存在严重瓶颈。

1.3ADR应急机制有待建立。

由于广大公众对药品安全性重视程度不断提高，新闻媒体对ADR的发生尤为关注，紧急、严重药品不良事件发生后，如何科学应对，是食品药品监督管理部门、ADR监测机构以及药品生产、经营企业和使用单位面临的重大课题。当前，我省的ADR应急机制尚未建立，药品生产企业对产品出现不良事件的处理束手无策，缺乏思路，医疗机构也以掩盖矛盾，息事宁人为主要处理手段，不仅不利于ADR监测工作开展和有效监管，而且阻碍了企业和医疗机构的长期、健康发展。

1.4对ADR监测的认识有待提高。

受法律法规、人员编制、专项经费等因素限制，宣传和培训跟不上ADR监测工作的需要，公众对ADR的认知度不高，缺乏基本的安全用药知识。对ADR没有正确的认识，对如何预防ADR缺少基本常识，造成不合理用药而引起ADR；发生ADR后又往往误认为药品质量问题、医疗事故等，引起大量纠纷、诉讼等影响社会稳定事件的发生。

1.5ADR报告质量有待提高。

在ADR报告内容方面，部分报告表填写规范性、完整性差，部分县区的ADR病例报告中已知的、一般的ADR报告占绝大多数，新的、严重病例报告占全部病例报告的比例仅为10％左右，造成分析评价困难，信息利用度低。

1.6ADR信息利用需加强。

在ADR信息利用和服务方面，我市开展了一些工作，也取得了初步的效果，但与及时预警、有效控制的要求，还有一定差距。受人员、技术等方面的限制，对已有信息的分析、评价，警戒信号的提取、研究，指导临床用药，药品安全性分析与企业结合等工作开展力度不强，为管理部门、专业人员、社会公众提供服务的范围较窄，质量和水平有待提高。

2对药品不良反应监测工作的几点对策

ADR监测与报告是一项复杂工作，事关全社会合理用药水平，是各级政府必须办好的一项社会事业。鉴于当前ADR监测与报告工作中存在的问题，加强ADR监测与报告工作应当从建立和完善相应的激励机制、加强对相关单位的监管力度入手。

2.1建立和完善药品生产再评价激励机制。

在确定药品上市价格时，可将药品上市后再评价成本作为考虑因素之一，引导药品生产企业建立药品上市后再评价体系。在此基础上，生产企业要积极设立监测机构，聘任监测人员，健全监测制度，对上市后的药品进行跟踪随访，按期上报药品再评价报告，及时发现新的不良反应，经认定的不良反应要及时写入相应的药品说明书。

2.2建立和完善药品流通不良反应监测报告激励机制。

在核定药品流通价格时，应根据药品的注册和上市时间的长短，适当考虑ADR监测的成本需要，鼓励药品经营企业建立ADR监测与报告体系，每年度按所经营药品品种的多少报告一定比例的ADR事件。

2.3建立和完善医疗机构ADR监测与报告激励机制。

由于非营利医疗机构占多数，地方政府可以设立适当的医疗机构ADR监测基金，作为医疗机构开展ADR监测工作的补贴经费，也可以规定医疗机构从药品销售纯收中提取一定的监测与报告经费。同时要求医疗机构按不同规模和使用药品品种和多少每年度报告一定比例的ADR病例。

2.4建立群众报告ADR激励机制。

食品药品监管部门可以以市地级为单元，制定并向社会公开ADR报告方式和渠道，设立ADR报告奖励制度，对有价值的ADR报告给予报告者一定的物质奖励。

2.5强化食品药品监管部门对ADR监测工作的监管职能

为加强ADR监测力度，食品药品监管部门可对ADR监测实行分级负责、分级监管制度，一般不良反应监测与报告违规案件，可以由省以下食品药品监管部门或地方卫生行政部门查处。

2.6建立ADR赔偿机制。

反应工作情况范文 篇9

在2013全国药品不良反应监测中心主任工作会议的发言

重庆市药品不良反应监测中心成立于2005年，现有员工20人，内设综合科、药品不良反应监测科、药物滥用监测科、医疗器械不良事件监测科，在39个区县食品药品监管分局食品药品监管科加挂了“药品不良反应监测科”。2012年，中心在国家药品不良反应监测中心的指导下，在重庆市食品药品监督管理局的正确领导下，坚持以“科学监测、服务公众”为指导思想，以预防为主、快速反应为工作原则，建立了有效的应急处置机制，完善了应急管理制度，及时对多起药械安全事件进行了深入调查和处置。全年共收到药品不良反应报告20392例，报告数达到649/百万人口，其中新的或严重的比例较2011年增长了158.31%，达到了33.09%；收到可疑医疗器械不良事件报告2904例，较2011年增加了123.21%。

2012〕12号、渝食药监〔2012〕36号）。

同时由重庆市食品药品监督管理局将国家中心发布的《药品不良反应/事件死亡病例追踪调查工作规范》转发至各区县食品药品监督管理分局（渝食药监药安[2010]12号）。

各区县分局结合当地实际，紧抓药械安全性监测工作，以制度化的方式主动落实应急处置工作，大部分分局或以地方政府的名义、或以与卫生局联合的方式下发了相应的工作制度。如巴南区、璧山县、城口县分局分别以当地政府的方式发布了《重庆市巴南区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》《巴南府办发[2012]298号》、《璧山县药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（璧山府办发[2012]247号）、《城口县药品安全突发事件应急预案》(城办法[2012]139号)。合川区分局与卫生局联合制定下发了《合川区药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》，合川区卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了辖区内医疗机构年终工作目标考核的主要内容。(二)强化措施

一是有效利用系统预警功能。根据我市实际，我中心制定了《药品不良反应报告程序》，同时设置了5个级别的预警规则，及时有效地提取安全性风险信号，做到风险早发现、早报告、早处理。二是完善药械监测应急处理程序。制定了《药品不良反应上报程序》、《可疑医疗器械不良事件上报程序》，形成了《药品突发性群体事件调查与处理》、《严重医疗器械不良事件调查与处理》等工作程序，明确了启动条件、调查与处理原则、调查与处理程序。三是细化了工作职责。针对新系统，制定了《国家药品不良反应监测系统启用初期药品不良反应监测科实施细则》、《药品不良反应报表评价工作细则》明确了工作的职责和范围，同时建立了应急值班制度。无论是工作日还是节假日，每天都安排人员登陆系统，通过全天值班制度的执行以及实时上报来保障药械突发事件应急管理工作的有效落实。

三、及时预警，深入调查，提升药械监测应急处置工作能力

（一）加强对预警信号的挖掘和严重病例的调查

我中心按照“第一时间发现、第一时间调查、第一时间上报、第一时间处理”的原则强化对药械安全预警信号的处置工作。对发现的每一个预警信号，均到达现场，按照调查规范进行仔细的调查和研究，同时对调查结果进行评价，及时将结果上报至市局和国家中心。

2012年，共对19个药械预警信号进行了有效的处理，对400多个严重病例进行了调查和核实，对8例药品和医疗器械死亡病例进行了及时的追踪调查，向生产企业所在省份发去了协查函或通知单14个，另外对6份发生在外省的严重或死亡病例进行了协查。

（二）强化对群体事件的调查和处置

对群体事件，我中心严格按照新《办法》的要求及时进行调查和处置，同时与当地卫生局开展联合调查工作。2012年共对3起群体事件开展了调查工作。7月份，我中心对重庆一医院发生的“骨瓜”群体事件进行了调查，发现了骨瓜提取物的安全风险并及时进行了预警。8月份，对注射用炎琥宁发生的不良事件及时进行了调查和分析，查明了引起药品质量不合格的原因，并对其产品进行了全面的安全性风险评估和强化风险控制的建议。10月，发现了核黄素磷酸钠注射液的安全风险，并及时进行了调查和处理。

四、体会

（一）各级重视是关键

反应工作情况范文 篇10

2013 2015年我院药品不良反应报告和监测工作总结

2015年，我院药品不良反应报告和监测工作在院部和有关职能部门的正确领导下，在各临床用药科室的积极配合和各临床监测员的不懈努力下，全年共完成上报药品不良反应9例，上报医疗器械不良反应1例，圆满的完成了上级药品监督行政部门布置的任务，取得了一定的成绩。

但是，我院药品不良反应监测工作在2015年中也存在了一些明显的不足，主要有：

1.上半年，尤其是1至5月份全院上报病例不够积极，大量病例集中于下半年或年底上报。望各科室将药品不良反应工作贯穿全年，秉承“可疑即报”的原则上报药品不良反应。

2.个别科室对药品不良反应监测工作不够重视，未能按时完成上报任务。3.个别病例报表填报内容不完整，数据不准确，经常有缺项、漏项的情况发生，望各科监测员能够认真学习药品不良反应报表填报基本常识，提高本科室的药品不良反应报表填报质量。

4.个别病例报表填报和上报不及时，导致超过时限无法录入国家药品不良反应监测网网上数据库。望各科室发现药品不良反应后能够及时按照报告时限（后有注明）填写报表，通知药剂科专职监测员完成在线上报工作。

2016年我们仍需继续努力，必须加强药品不良反应监测上报的真实性、正确性和完整性。在继续坚持“可疑即报”的原则下，加强对新的、严重的药品不良反应病例的监测和上报，努力提高药品不良反应报告的上报质量。

药品不良反应监测上报工作基本知识

1.药品不良反应

药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。

2.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？

建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

3.我国对药品不良反应怎样管理？对药品不良反应的报告人有什么影响？

我国的管理方法是：要求城乡各级医疗机构，把药品不良反应报告制度作为一项经常的工作来进行，各医疗机构要负责将所遇到的药品不良反应逐项填入报告书，并呈报上级行政部门，并按药品不良反应的性质与程度发布处理意见。为了保护报告人，避免引起纠纷和混乱，报告过程中涉及者及接受报告的单位，均应对报告内容保守秘密，如果因失密造成不良后果者，追究责任给予处理，同时本报告系统的各项工作，均不涉及医疗事故纠纷的裁决。

4.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？

是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

5.药品不良反应发生率

据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：①住院病人，10％～20％；②住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2．9％；③因药品不良反应而住院的病人，0．3％～5．0％。

6.药品不良反应的的类型及主要临床表现

副作用、毒性作用、后效应、继发反应、变态反应、特异质反应、药物依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症。（例如药品在正常用法用量下出现的口干、腹痛、恶心、呕吐、便血、皮疹、荨麻疹、发热、血管性水肿、过敏性休克、胸闷、肝损、肾损、血压升高、二重感染导致的肠炎等均属于药品的不良反应表现，均须如实上报）

7.上报时限 百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

8.严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

（1）导致死亡；

（2）危及生命；

（3）致癌、致畸、致出生缺陷；

（4）导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

（5）导致住院或者住院时间延长；

（6）导致其他重要医学时间，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

9.其他说明

怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应有关的药品。

并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。

用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、所用溶媒（注射剂）、每日给药次数，例如5mg，口服，每日2次。

10.报告的处理

所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于收益时，药品也会撤市。

百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 表1：2015年发生不良反应的药物排名

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 药物名称

注射用双黄连 丙泊酚注射液 痰热清注射液 骨瓜提取物注射液 注射用头孢曲松钠 注射用五水头孢唑林钠 喜炎平注射液

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液 注射用头孢硫脒 注射用头孢呋辛钠 血塞通注射液 头孢羟氨苄片 乳酸左氧氟沙星 米索前列醇片 丹红注射液 注射用头孢美唑钠 注射用泮托拉唑钠 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠 注射用氯诺昔康 注射用鹿瓜多肽 注射用克林霉素磷酸酯 注射用阿奇霉素 盐酸左氧氟沙星注射液 盐酸氨溴索颗粒 天麻素注射液 水溶性维生素+Kcl 浓替硝唑含漱液 氯解磷定 甲硝唑片

甲硝唑氯化钠注射液 甲醛甲酚

甲磺酸罗哌卡因注射液 甘露醇注射液 碘甘油

地塞米松磷酸钠注射液 阿莫西林钠舒巴坦钠 合计

例数 17 6 5 5 4 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 81

主要不良反应 皮疹、瘙痒 皮疹、瘙痒 皮疹、瘙痒

皮疹、面色潮红、眼睑红肿

皮疹、瘙痒 皮疹、瘙痒 皮疹、瘙痒、寒颤 皮疹、瘙痒 皮疹、瘙痒 白细胞减少 面色潮红、皮肤瘙痒

恶心、呕吐

皮疹

皮疹（寒战、腹痛）瘙痒、胸闷、呼吸困难

寒颤 寒颤 皮肤瘙痒

双眼睑红肿、流泪、视物模糊

胸闷、气短 皮疹、瘙痒 恶心、腹胀 乏力、手颤、咽部不适

皮疹 发热、寒颤、呕吐 头晕、乏力、恶心 恶心、呕吐 头晕、眼花 恶心、呕吐 恶心、胃部不适 根尖周肿痛 皮疹、风团

寒颤 瘙痒、烧灼感 寒颤、胸闷 咽喉异物感

百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013

表2：2013年各科室药品不良反应报表完成情况

科室 五官科 中医科 内二科 急诊科（输液室）

口腔科 手麻科 妇产科 内一科 外科 合计

Adr完成例数 10 10 25 6 5 8 5 4 81

Adr指标 指标完成率（%）8 8 20 5 5 8 8 8 75

160 125 125 125 120 100 100 62.5 50 108 表3：2013年个人填报药品不良反应报表统计

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 姓名

上报例数 4 4 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2

序号 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41

姓名

上报例数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 17 18 19 20 21 22 23 24 25 2 2 2 1 1 1 1 1

48

合计 1 1 1 1 1 1 81

表4：引发ADR的主要药品种类构成比

抗菌药物 中药注射剂

其他

表5：ADR类型及构成比

严重或新的严 重均为0例新的一般

一般

药品类型 抗菌药物 中药注射剂 其他 合计

例数 26 29 26 81

ADR类型 一般 新的一般 严重 新的严重 合计

例数 65 16 0 0 81 百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 表6：引发ADR的抗菌药物种类及构成比

药品种类 头孢类 喹诺酮类 硝基类 青霉素类 林可霉素类 大环内酯类 合计

例数/例 14 6 2 2 1 1 26

构成比/% 53.85 23.08 7.69 7.69 3.85 3.85 100.00 表7：引发ADR的中药注射剂品种及构成比

药品种类 注射用双黄连 痰热清注射液 喜炎平注射液 血塞通注射液 丹红注射液 合计

例数/例 17 5 3 2 2 29

构成比/% 58.62 17.24 10.34 6.70 6.70 100.00