抗菌药物临床应用管理实施细则

抗菌药物临床应用管理实施细则（精选12篇）

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇1

第一章

总 则

第一条

为加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用，提高抗菌药物临床应用水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家卫生健康委关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求等有关规定，进一步加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药，督促各地深化认识，落实具体责任，制定本实施细则。

第二条 本实施细则所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条 抗菌药物的临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第二章

组织管理

第四条 我院抗菌药物管理工作在院药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物应用管理工作组，院长为抗菌药物临床应用管理的第一责任人，抗菌药物应用管理工作组由医务部、药学部、护理部、感染科、信息科、感染疾病科、检验科及临床科主任组成，设立管理工作组办公室，由医务科、药剂科共同负责日常管理工作。

1、抗菌药物临床应用管理领导小组 组

长：

副

组

长：

组

员：

2、下设办公室：医务部：

3、抗菌药物临床应用管理工作小组（AMS）组

长：

副

组

长：

组

员：

第五条 抗菌药物管理工作组织的主要职责包括：

（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章与技术规范,制定抗菌药物管理制度，并组织实施。

（二）审议抗菌药物采购目录，对抗菌药物的购用及需采购目录以外抗菌药物的采购进行监督管理，并根据监督结果，分析、改进抗菌药物购用工作。

（三）根据相关指南，制定抗菌药物处方集、感染性疾病诊治与抗菌药物应用指南等相关技术性文件，并组织实施。

（四）制定临床科室门急诊患者抗菌药物处方比例、门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例、住院患者抗菌药物使用率和使用强度、特殊使用级抗菌药物使用率和使用强度、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例、感染患者微生物标本送检率等管理指标，并组织考核。

（五）对抗菌药物临床应用情况与细菌耐药情况进行监测，每月和每半年分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。

（六）每年至少召开4次以上抗菌药物管理工作组织会议，研究抗菌药物临床应用与管理工作，对存在的问题提出改进措施，并评估改进效果。

（七）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

第六条 加强我院感染性疾病、临床微生物和临床药学等学科建设，建立覆盖感染性疾病诊疗、疑难疾病会诊、医院感染控制、抗菌药物应用管理等相关内容的综合体系，并在抗菌药物临床应用管理中发挥重要作用。进一步将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理工作进行有效的结合，发挥临床路径在促进合理用药工作中的作用。

（一）感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师，负责对各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与各类疑难感染性疾病会诊，和抗菌药物临床应用管理工作。

（二）加强药学部建设和临床药师的培养，不断提高药师处方审核与干预能力、处方点评与超常预警能力，以及参与感染性疾病药物治疗、为临床用药提供技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

（三）建立临床微生物（科）室，达到以下条件：

1、检测项目涵盖细菌、真菌、病毒、非典型病原体、寄生虫等；

2、配备相应设备及专业技术人员；

3、制定临床微生物检验标本采集、细菌鉴定和药敏试验等环节的质量控制流程规范；

4、正确开展病原微生物的形态学检查、分离、培养、鉴定和抗菌药物敏感性试验，做好病原微生物快速检测和鉴定，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

5、定期参加国家或省、市级临床检验中心组织的微生物室间质控；

6、符合生物安全管理有关要求。

（四）建立抗菌药物临床应用专业技术人才培养和考核制度。

（五）进一步将抗菌药物临床应用管理和临床路径管理工作进行有效的结合，发挥临床路径在促进合理用药工作中的作用。

第三章

抗菌药物临床应用管理

第七条 严格执行《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《国家处方集》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家抗微生物治疗指南》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

第八条 按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

第九条 严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。

抗菌药物品种不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服制剂和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

第十条 因患者特殊治疗需要，临床科室需使用医院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经医院抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。

医院严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

第十一条

定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内核发《医疗机构执业许可证》的卫计委备案，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。

第十一条 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

（一）遴选和新引进抗菌药物品种时，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。

（二）抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

（三）抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药剂科、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

（四）清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本院抗菌药物供应目录。

第十二条 抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据《辽宁省抗菌药物分级管理目录》，考虑抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，结合实际，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三类进行管理，建立我院抗菌药物分级管理目录，并根据临床应用情况适时调整。具体划分标准如下：

（一）非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（二）限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

（三）特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。

第十三条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

医院定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师和药师经医院培训并考核合格后，方可获得相应的处方权和调剂资格。

第十四条 开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核，内容包括：

（一）《中华人民共和国药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》、《国家抗微生物治疗指南》等相关法律、法规、规章和规范性文件；

（二）抗菌药物临床应用及管理制度；

（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；

（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；

（五）抗菌药物不良反应的防治。

第十五条 临床应用抗菌药物应根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。

第十六条 医院严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

（一）临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经院药事管理与药物治疗学委员会认定的特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

（二）特殊使用级抗菌药物会诊专家由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

（三）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（四）碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理。各临床科室申请使用碳青霉烯类抗菌药物（注射用亚胺培南西司他丁钠）及替加环素时，需将“丹东市第一医院碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表”（见附件）表格中相关信息同“特殊使用级抗菌药物临床应用申请表”一并上报药学部。药学部安排专人每月汇总碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析，采取针对性措施，有效控制碳青霉烯类抗菌药物及替加环素耐药。

第十七条 有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：

（一）感染病情严重者；

（二）免疫功能低下患者发生感染时；

（三）已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。

越级使用抗菌药物应在病历中详细记录用药指证，并于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

第十八条

严格控制门诊患者静脉输注抗菌药物比例，并定期开展抗菌药物临床应用监测，对医院抗菌药物使用趋势进行分析，落实控制临床各科室抗菌药物使用指标。

监测内容包括：

（一）住院患者抗菌药物使用率（≤60%）、使用强度（每百人天≤40DDDS）和特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度。

（二）Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（≤30%）和品种选择，给药时机和使用疗程合理率。

（三）门诊抗菌药物处方比例（≤20%）、急诊抗菌药物处方比例（≤40%）。

（四）抗菌药物联合应用情况。

（五）感染患者微生物标本送检率。

（六）抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，抗菌药物占药品总费用的比例。

（七）分级管理制度的执行情况。

（八）临床医师抗菌药物使用适宜性评价。

（九）其他反映抗菌药物使用情况的指标。

第十九条 开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平，采取不同应对措施。

接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验标本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验标本送检率不低于80%。

第二十条 定期开展细菌耐药监测工作，感染科、检验科每半年发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施：

（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报医务人员。

（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。

（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。

（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。

第二十一条 医院逐步加大信息化建设力度，促进抗菌药物合理使用。实施特殊使用级抗菌药物在线申请、抗菌药物使用权限在线控制等。

第二十二条 定期组织医学、药学、临床微生物、医疗管理等多学科、多部门技术及管理人员对抗菌药物处方（医嘱）实施专项抽查点评。重点点评重症医学科、儿科、呼吸科、神经外科、感染性疾病科等临床科室以及I类切口手术病例。

第二十三条 抗菌药物管理工作小组对出现以下异常情况，及时调查、开展专项处方点评，进行干预管理：

（一）使用量异常增长的抗菌药物。

（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物。

（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物。

（四）企业违规销售的抗菌药物。

（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。

第二十四条 加强对抗菌药物生产、经营企业在医院销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，按医院有关规定及时采取暂停进药、清退等措施。

第四章

监督管理

第二十五条

建立抗菌药物临床应用报告制度，定期向卫计委报告抗菌药物临床应用情况，对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次，限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况每半年报告一次。

第二十六条

建立抗菌药物临床应用情况排名、内部公布和诫勉谈话制度。医院对抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行监测、排序，并按照排序结果对科室负责人和排名靠前的医生进行诫勉谈话，并对排名情况和相关数据进行公示，情况严重的予以通报。

第二十七条 定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。

第二十八条 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

第二十九条 医师出现下列情形之一的，医院将取消其抗菌药物处方权：

（一）抗菌药物考核不合格的；

（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；

（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；

（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

第三十条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，将取消其药品调剂资格。

第三十一条 医师抗菌药物处方权和药师调剂资格取消后，在六个月内不得恢复，须再次培训、考核合格后，方可恢复其抗菌药物处方权和药品调剂资格。

第三十二条 具体处方点评结果适用于医院专项考核方案。

第五章

附

则

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2011年12月—2012年11月门诊处方5000张, 此阶段为未实施专项整治活动方案;选择本院2012年12月—2013年12月门诊处方5000张, 此阶段为实施专项整治活动方案。

1.2 方法

1.2.1 调查方法

针对患者主要选择回顾性调查的方法, 根据《抗菌药物使用情况调查表》要求对患者的一般资料 (患者年龄、患者性别、住院以及出院时间、准备用药前以及用药治疗后实验室检查的相关情况) 以及患者的临床药物使用情况 (用药治疗的目的、使用药物剂量、药物使用说明、药物使用总剂量、用药开始以及结束的时间与药物通用名等) 进行调查[2]。

1.2.2 干预方法

(1) 创建控制标准:对本院在2011年12月—2012年11月使用抗菌药物的相关情况 (药物临床使用概率、药物使用强度、药物使用的最佳时间以及使用药物治疗的疗程) 进行调查, 之后根据上述的系列情况进行具体的改善[3]。2012年12月—2013年12月实施专项整治活动方案。 (2) 有效开展培训:针对促进本院抗菌药物的合理应用开展相关培训, 并且实施考核。使医院的医生了解在围术期合理应用抗菌药物的相关法规。 (3) 实施分级管理:通过计算机HISS系统针对医生具有的处方权限完成具体的限定, 通过不同的分级设置, 对抗菌药物设置相关权限, 要求有关医师不能超出自己的权限开具抗菌药物, 有效防止出现越级使用药物的情况。

2 结果

2.1 抗菌药物统计的情况

整治活动方案实施前, 本院以抗菌药物处方和注射处方最多见;整治活动方案实施后, 以口服处方和单一用药处方最多见, 详见表1。

2.2 抗菌药物应用的情况

整治活动方案实施前, 第三代头孢菌素及喹诺酮类使用最多;整治活动方案实施后, 第一、二代头孢菌素及青霉素类使用最多, 详见表2。

3 讨论

抗菌药物具有杀菌作用, 并且针对细菌的活性能够有效进行抑制, 针对因为细菌以及真菌导致患者出现的一系列感染性疾病, 使其得到显著的治疗效果, 临床应用非常广泛。当前, 细菌耐药问题获得了极其广泛的关注。对此医院逐渐实施抗菌药物临床应用专项整治活动方案, 以促进患者抗菌药物的合理应用[4]。

医院在抗菌药物的使用方面, 如果不能有效控制使用的合理性, 往往会给患者带来较大的经济负担, 并且还会导致患者出现细菌耐药的情况, 对正常菌群造成较为严重的破坏, 在医院出现耐药菌医院感染的情况。为了保证医生对患者能够合理选择抗菌药物进行治疗, 本院研究了有关措施促进临床用药的合理。经过本次调查分析发现, 本院有效实施抗菌药物临床应用专项整治活动方案后, 在本院使用抗菌药物的费用方面以及药物使用率方面显著下降。单一用药、二联用药以及三联用药整治前与整治后比较, 也获得了显著的改变。此外, 专项整治活动的有效实施, 有效促进了本院抗菌药物的合理应用, 针对第三代头孢菌素的使用率进行有效控制, 从而显著提高第一代与第二代头孢菌素的使用率。因此能够得出, 实施整治方案后, 在降低抗菌药物使用费用以及减少患者住院时间等方面都表现出了显著的价值。在一定程度上有效增加了药物使用的经济效益以及社会效益。

专项整治属于一项长时间的工作, 要求相关的政府部门将此项工作的监督力度加大, 相关的医疗机构针对工作人员的有关教育进行不断强化, 使药师与医师之间进行不断交流, 有效使药师了解药物的相关理论以及有关的基本信息[5]。

整治活动有效实施后, 本院相关的工作人员针对患者在进行相关工作的过程中能够保证抗菌药物的有效使用, 并且加强了医院抗菌药物的有效管理, 成功将药物的合理应用水平提高, 在确保医疗安全方面发挥了极其重要的意义。但是加强医院抗菌药物的管理力度, 有效将医院的用药水平提高以及确保医院的医疗安全是一项极其艰巨的任务, 仍然需要医院针对相关制度进行不断的完善与管理, 针对工作的方法进行有效改善, 有效确保医院抗菌药物的合理应用。

参考文献

[1] 左煌, 李红霞, 黄颖莉, 等.某三级甲等医院抗菌药物临床应用专项整治活动效果分析[J].吉林医学, 2013, 11 (5) :559-560.

[2] 段淑卿.抗菌药物规范化管理前后医院外科围手术期抗菌药物预防应用比较与分析[D].济南:山东大学, 2013.

[3] 余德礼, 邓海燕.某院实施《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》前后的门诊处方点评[J].中国医药科学, 2012, 7 (15) :1103-1105.

[4] 朱灿阳.开展专项整治活动对本院门诊抗菌药物应用的影响调查与分析[J].中国药房, 2012, 5 (9) :766-767.

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇3

[关键词] 限定日剂量；抗菌药物；合理用药

[中图分类号] R954   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2012）03-178-02

近年来，抗菌药物在临床合理应用方面受到越来越多的广泛关注，为了进一步科学地评估抗菌药物的使用情况，笔者采用WHO推荐的“约定日剂量”（defined daily dose，DDD）作为分析方法，对笔者所在医院2011年1～9月抗菌药物用药情况进行统计分析，以此为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

通过笔者所在医院计算机管理系统获取2011年1～9月每个抗菌药物的名称、规格、单价、销售总金额。

1.2 方法

根据药品规格、单价、销售总金额计算出每种抗菌药物的DDDs，进行排序分析。

2 结果

2.1 抗菌药物金额销售情况

2011年1～9月份全院抗菌药物及代表科室DDDs使用情况，头孢菌素类DDDs为52 915，位列第一。其他依次为青霉素类、抗真菌类、喹诺酮类、硝基咪唑类、林可胺类、氨基糖苷类、其他β-内酰胺类、大环内酯类、碳青霉烯类、糖肽类、其他类。普外科DDDs前5名为头孢菌素类、氨基糖苷类、硝基咪唑类、其他β-内酰胺类、林可胺类。呼吸内科DDDs前5名为头孢菌素类、抗真菌类、青霉素类、喹诺酮类、氨基糖苷类。

2.2 使用的抗菌药品种

笔者所在医院使用的抗菌药品种，按价格分7段。见表1。

3 讨论

WHO将限定日剂量（DDD）作为用药频度分析的单位。并给其下定义为：用于主要治疗目的的成人药物平均日剂量。WHO在ATC分类索引中统一给出了部分药品的约定日剂量[1]，并且对统计方法作了具体规定[2]。这样，统计DDD值就有了统一的标准，得以进行客观估计。

某个抗菌药物的DDDs＝该抗菌药物消耗量（g）/DDD值。根据《卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD值》抗菌药物同一品种、不同规格、不同剂型DDD值不同。DDDs是一个比值，与日剂量无关，不会因为药物一次用量不同或者一日用药次数不同而无法比较，DDDs越大说明患者对该种抗菌药物的选择倾向性越大[3]。

根据笔者所在医院抗菌药物销售情况可以看出，头孢菌素类在全院均是使用频率最高的一类抗菌药物，是临床应用的主流抗菌药物。这是因为头孢菌素类是一类抗菌谱广、抗菌作用强、毒性低的抗菌药物，无论是预防性应用还是治疗性应用均是首选抗菌药物。青霉素类抗菌药物虽然在全院DDDs排名上位居第二，但是在一些具体科室上排名并不靠前，这可能与越来越多的青霉素类耐药有关。抗真菌类抗菌药物在笔者所在医院的使用频度很高，主要是伏立康唑片的应用。通过代表科室抗真菌类抗菌药物的DDDs排名发现其主要是内科治疗性应用。伏立康唑多用于氟康唑耐药的严重感染，治疗进展性、可危及生命的感染患者[4]，伏立康唑的高频率使用可能是由于笔者所在医院是三级甲等医院，来就诊的患者病情比较危重、年龄大、机体免疫力差，多数患有真菌感染或者是继发真菌感染。氟喹诺酮类抗菌药物在全院DDDs排名中排名第四，主要为左氧氟沙星的应用。喹诺酮类药效确切，抗菌谱广，但是18岁以下儿童慎用和不用于术后预防均限制了喹诺酮类抗菌药物笔者所在医院的DDDs。氨基糖苷类肾毒性和耳毒性大，限制了临床应用。大环内酯类由于是抑菌剂，往往作为头孢菌素类和青霉素类过敏者的候选药物。

抗菌药物在临床使用中不仅受到适应证的限制，其价格因素也起着至关重要的作用。从表1中可以看出，受临床偏爱的主要是价格＜30元的抗菌药物，其DDDs共计70 026，是价格＞30元抗菌药物DDDs的1.6倍。销售金额也占到总销售金额的1/3强，这也符合临床应用抗菌药物有效、经济的要求。表1中DDDs排名第4位是价格区间＞100元的药物，其销售金额比例排名第1，这类抗菌药物主要是进口药，价格昂贵，疗效确切，国内没有好的替代品，是临床医师的杀手锏。笔者所在

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医院患者的危重性决定这类药物不可或缺，并且拥有一定的DDDs。

综上所述，通过将抗菌药物DDD作为量化指标，利用DDDs将全院抗菌药物的使用数字化，对笔者所在医院不同品种、不同价格区间进行动态统计分析，充分了解抗菌药物的使用情况。通过DDDs的分析，笔者所在医院抗菌药物的使用基本合理，但也有个别抗菌药物选用频度过高，需要进一步监控。合理使用抗菌药物是进行有效抗感染治疗的前提，对抗菌药物的供应管理及指导临床合理使用具有重要意义。

[参考文献]

[1] WHO collaborating center for drug statistics menthology.WHO anatomyacal classification system of drugs[S].1992：35．

[2] Albert.I Wertheimer[J].Hospital pharmacy，1986，21（3）：233．

[3] 邹豪，邵元富，朱才娟，等.医院药品DDD数排序分析的原理及利用[J].中国药房，1996，7（5）：216-217．

[4] 中国国家处方集编委会.中国国家处方集[M].北京：人民军医出版社，2010：530．

（收稿日期：2011-12-08）

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇4

实施方案

为切实抓好2011年抗菌药物临床应用专项整治工作，促进我院抗菌药物合理使用，确保人民群众安全用药，根据省、市抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求，结合本院实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以科学发展观为指导，深入贯彻落实医药卫生体制改革工作要求，以促进临床抗菌药物合理应用为目标，把抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，坚持标本兼治，以强意识、建机制、严考核为重点抓手，采取行之有效的措施，集中时间精力，统一组织实施，在中心和各社区卫生服务站组织开展抗菌药物临床应用专项整治活动，规范临床抗菌药物应用行为，努力提升抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

二、活动目标

2011年抗菌药物临床应用专项整治活动力求达到以下目标：

1．抗菌药物临床应用管理组织和制度体系健全，广泛鼓励使用中医中药；

2.抗菌药物临床应用技术支撑体系完善；

3.抗菌药物品种控制在国家和省基本药品目录内； 4.同一通用名称注射剂型和口服剂型各控制在2种以内，处方组成类同的复方制剂控制在1—2种； 5．门诊仅限于非限制使用药物，住院病人根据患者病情需要，按临床治疗用药方案需要使用限制性抗菌素治疗时，有药敏结果证实，若无，须由高级职称医师或科室主任签名。

6．抗菌药物联合用药仅限于两种药物联合。（三种及三种以上药物联合仅适合用于个别情况，如：结核病的治疗）注：其中不包括抗病毒药物。抗菌药物注射剂两联联用时，处方中只开具单次用药的可再同时开具口服药物，并应向患者或其家属交待清楚，自使用注射剂后的第二天开始服用口服药物；处方中同时开具两次或两次以上连续用药时，不再同时开具口服药物。

7．门诊处方抗菌药物以单用为主，注射剂原则上不超过3天用量，口服药不超过七天用量（特殊病种、特殊包装除外）。

8.住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下；

9.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

三、重点任务

（一）广泛开展宣传教育活动

开展科学合理使用抗菌药物的教育与培训活动，培训的重点内容包括抗菌药物分级管理原则、细菌耐药预防、相关制度规范、相关法律责任等。同时，要采取有效措施和多种途径，加大对社会面的宣传力度，引导广大患者加深对科学使用抗菌药物知识的认识，配合医务人员科学合理使用抗菌药物，共同遏制抗菌药物滥用。

（二）全面开展基本情况调查

立即组织开展本单位抗菌药物临床应用情况专题调查，调查内容包括本单位2010年7月1日至2011年6月30日期间抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额、使用量排名前10位的抗菌药物品种、住院患者抗菌药物使用率、使用强度和门诊抗菌药物处方比例、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及时间等。

（三）建立健全技术支撑体系

根据相关规定，医院完善抗菌药物管理委员会和抗菌药物技术指导小组；加强药学部门建设，重视临床药师队伍建设。

（四）认真落实分级管理制度

研究制定本单位抗菌药物分级管理制度，明确本单位抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。各级医师经过本单位或卫生行政部门抗菌药物临床应用培训并考核合格后，由本单位根据相关规定授予相应级别的抗菌药物处方权。有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物的临床应用程序，并能严格执行。严禁超处方权和违反程序使用抗菌药物。

（五）加强抗菌药物购用管理

在对本单位抗菌药物目录进行全面梳理的基础上，对照上述具体目标要求，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重或有耐药倾向、性价比差和违规促销或有违规促销倾向的抗菌药物品种；严格控制本单位抗菌药物购用品规数量；并将本单位抗菌药物采购目录（包括品种、剂型和规格）向市卫生局备案。

建立超目录抗菌药物核准制度。确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过本实施方案规定的，应详细说明理由，向市卫生局提出申请并核准后方可采购。

（六）强化监测检测评估工作

建立临床抗菌药物应用监测、检测与评估制度。医院定期（按周、按月、按季、按半年、按）开展抗菌药物临床应用监测。通过监测结果，及时分析本单位及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；分析抗菌药物使用趋势，及时发现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物不良反应等情况，及时采取有效干预措施。

（七）落实处方医嘱点评制度

医疗管理和药学等相关专业技术人员对抗菌药物门急诊处方、住院医嘱实施专项点评。每月组织对25%的具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方，实际处方、医嘱低于50份，应全部点评。根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师进行全院表扬、公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。临床医生违反规定使用抗菌素者扣50元/每张处方，药剂科把关不严者20元/张处方。内，对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。

（八）严肃查处不规范的行为

按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医师定期考核管理办法》和《绍兴市医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》等法律法规规章规定，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销《医师执业证书》等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任；对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，应当视情形给予警告、限期整改，对问题严重的要撤销科主任行政职务，对相关医务人员作出相应处理。

四、方法步骤

（一）动员部署(2011年7月)制定我院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案，成立相应组织，召开动员部署会议。

（二）组织实施（2011年7月-11月上旬）

根据工作安排和要求，建立健全抗菌药物临床应用管理组织制度体系，结合本单位实际，创造性开展工作，全面贯彻落实卫生厅和市局活动方案和实施方案各项措施要求，力争尽快达到目标和指标要求。

1.自查自纠

认真组织排查本单位抗菌药物临床应用中的问题，根据发现问题，对照上级要求，研究制定有针对性的整改措施，突出制度和规范建设，及时加之整改，并将自查自纠工作贯穿活动始终。

2.督导检查

每月结合绩效考核重点督查抗菌素临床使用情况。3.查处整改

按照相关规定，对抗菌药物临床应用中发现的问题进行整改，对问题严重或违反有关规定造成医疗质量和安全事件的人员进行严肃查处，并予通报。

（三）总结评估（2011年11月）

五、保障措施

（一）加强组织领导

加强抗菌药物临床应用管理，是医改工作的重要内容之一，意义重大。全院职工要提高思想认识，切实加强组织领导，大力推进活动深入开展。医院成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，负责领导活动的组织实施；领导小组在医教科设办公室，负责活动的日常工作。

（二）落实工作责任

临床科室负责人是抗菌药物临床应用管理的直接责任人。要通过层层落实责任制，推进活动健康有序开展，确保取得实效。

（三）严格考核奖惩

医院把抗菌药物临床合理应用情况作为科室负责人、临床医师综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标，作为医师定期考核的重要内容。

（四）坚持持续改进

加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药物水平，遏制细菌耐药，控制医疗费用，保障医疗安全是一项长期而艰巨的工作任务，不可能一蹴而就。全院职工要坚持全心全意为人民服务的宗旨，本着促进医疗事业全面、健康、可持续发展的理念，不断完善工作机制，不断创新工作方法，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进，努力为广大人民群众提供更优质的医疗服务。

抗菌药物临床应用管理整改措施 篇5

2012年9月18日，青岛市卫生监督局对医院抗生素应用管理进行相关督导检查，检查过程中发现多处不足，医院领导接到卫生监督意见书后，对此项工作高度重视，立即责成药剂科、医务科、院感科等职能部门成立整改工作组，依据《抗菌药物临床应用管理办法》、青岛市卫生局《2012年全市抗菌药物临床应用专项整治活动方案（青卫药政字„2012‟2号）》、黄岛区卫生局《2012年青岛市黄岛区抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案（青开卫字„2012‟43号）》等文件精神，针对上级主管部门督导意见进行调查，限期整改，现将整改结果汇报如下：

一、青岛市卫生监督局提出督导意见：

（一）医疗机构要按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，建立本机构抗菌药物管理工作制度，设立够做机构或者配备专（兼）职人员负责具体管理工作；

（二）医疗机构应当严格执行抗菌药物分级管理，医师不得超出抗菌药物处方权限开具抗菌药物处方，未取得抗菌药物调剂资格的药师不得从事抗菌药物的调配工作；

（三）不得使用未取得或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方；

（四）医疗机构必须对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核；

（五）医疗机构内非药学部门不得从事抗菌药物购销、调剂活动。

二、医院整改措施及方案：

（一）按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，建立了抗菌药物管理工作制度，设立抗菌药物临床应用管理小组。

1、医院将抗菌药物临床合理应用工作纳入医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和责任追究制度，明确各级责任人和各项责任内容，形成院、科、个人三级负责制，切实将各项管理要求落在实处。

2、医院药事管理委员会全面负责抗菌药物临床应用管理。药事管理委员会下设“抗菌药物临床应用管理小组”，由院长出任组长，副院长任副组长，由药剂科、医务科、院感科联合负责具体管理及日常监管工作。

（二）严格执行抗菌药物分级管理，开展抗菌药物专项培训考核，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。医师不得超出抗菌药物处方权限开具抗菌药物处方，未取得抗菌药物调剂资格的药师不得从事抗菌药物的调剂工作。

1、医院根据山东省卫生厅印发的《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》通知要求，于9月19日、20日下午，在行政四楼会议室进行“2012年抗菌药物临床应用”培训考核。

此次培训由院医务科、药剂科、院感科主办，医院全体医师和药剂人员参加了此次培训考核大会。培训中，医院药剂科对抗生素临床应用的现状，此次培训的目的，不合理使用抗生素的主要表现、危害、影响抗生素合理使用的原因以及合理使用抗生素的必要性和紧迫性、使用抗生素需要注意的几个问题等深入浅出的进行了剖析。

培训会后，对全体参会人员进行了抗菌药物临床应用知识和 2

规范化管理的闭卷考试，考核合格者，授予相应的抗菌药物处方权或抗菌药物调剂资格，对考试不及格者和因故未参加培训考试者统一进行补考，对考试不合格者将取消其抗菌药物处方权或抗菌药物调剂资格，并全院通报，令其在规定的时间内复习补考，一直到考试合格后才能恢复其处方权，切实达到卫生厅有关抗生素临床合理应用的要求。

2、调整了今后医院新晋医师及医师职称晋升后抗菌药使用权限授予程序，医师提出申请，交所在科室，提出申请的医师所在科室主任根据其业务水平、工作情况，签署是否同意的意见后交医务科，经抗菌药相关知识培训并考核合格后，医务科以文件形式通知信息科，在His系统授予相应的抗菌药使用权限。

（三）开展抗菌药物处方、医嘱专项点评制度，并分析点评结果。

1、医院抗菌药物领导小组组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。

2、每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于20张处方、医嘱，重点抽查外科、内科、儿科、妇产科、急诊科等临床科室以及I类切口手术病例。

3、根据点评结果，对不合理使用抗菌药物的医师，在全院范围内进行通报、在院内共享信息栏进行公示。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。

4、对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消 3

其抗菌药物处方权。

（四）加强对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核。

1、医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并对超规定越级使用抗菌药医师给予通报批评并按照规定给予处罚。

2、加强门诊抗菌素处方管理，一是要求处方剂量：静脉应用抗生素不能超过3天量，急诊外科预防应用抗生素，每次处方口服剂量限最小包装，静脉注射限1天量，二是门急诊不得使用三线抗生素，三是对于违反规定者，按照违规处方金额罚款，四是每月公布销量前10位的抗生素品种及用量前10位的医生名单，并全院通报。

3、要求药剂科应规范调剂的工作模式，对药师未按规定审核抗菌药处方、调剂、用药交待或未对问题处方进行有效干预的，应当采取教育培训、批评等措施，并针对存在问题组织科内业务学习，进一步加强处方质量和药物临床应用管理，严格按规定审核调剂处方，规范医师用药行为，认真落实持续质量改进措施。

（五）医院抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室不得从事抗菌药物采购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的抗菌药物，并制定抗菌药物遴选和定期评估制定。

1、医院抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的抗菌药物。

2、医院药剂科应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购 进抗菌药物，优先选用《国家处方集》《国家基本药 4

物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

3、医院购进抗菌药物品种不得超过 35 种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 1-2 种。具有相似或相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5 个品规，注射剂型不得超 过 8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过 3 个品规；氟喹诺酮 类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过 4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过 5 个品规。

4、医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向区卫生局审核备案。

5、医院如需新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请单，经药剂科提出意见后，报医院抗菌药物临床应用专项工作整治领导小组审议。经小组 2/3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经委员会 2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药剂科、抗菌药物临床应用专项工作整治领导小组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。清退或者更换获得抗菌药物临床应用专项工作整治领导小组1/2 以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。清退或者更换的抗菌药物品种原则上 6 个月内不得进入医院药物采购供应目录。

6、因特殊感染患者治疗需求，未列入医院药品处方集和基本 5

药品供应目录的抗菌药物，医院可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由，经抗菌药物临床应用专项工作整治领导小组审核同意后由药剂科一次性购入使用。医院要严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次，抗菌药物临床应用专项整治工作领导小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药物水平，遏制细菌耐药，控制医疗费用，保障医疗安全是一项长期而艰巨的工作任务，医院有决心不断完善管理制度、改进方式方法、建立工作体系，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进医院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进，努力为广大人民群众提供更优质的医疗服务。

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇6

管理考核奖惩制度

第一章 总 则

第一条 按照《执业医师法》、《药品管理法》、《抗菌药物分级使用管理规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规要求，为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高，保证医疗质量和医疗安全，结合我院实际，特制定本制度。

第二章 考 核

第二条 各临床科室每月结合本科室的医嘱和处方点评，组织对本科室内部抗菌药物临床应用质量进行总体自查考核，考核结果有分析、评价，找出存在问题并制定整改措施。

第三条 全院抗菌药物临床应用管理考核工作，由院感科、药剂科、医务科和院抗菌药物临床应用管理工作组等部门，根据各部门职责共同完成。

第四条 各部门要根据《抗菌药物合理使用共同监管制度》中的责任分工，每月进行一次检查考核，并将考核结果在次月十日前报医务科，医务科负责汇总后报给办公室兑现奖惩。

第三章 奖 惩

第五条 临床科室每月没有进行医嘱和处方点评和对本科室内部抗菌药物临床应用质量进行总体自查考核，考核结果没有分析、评价，制定整改措施的，扣除科主任当月津贴。

第六条 越级使用抗菌药物的，按该抗菌药物的处方的金额予以2倍处罚；经查实医师存有滥用抗菌药物行为的，按该抗菌药物的处方的金额予以5-10倍处罚。第七条 根据各临床科室抗菌药物的使用率指标，抗菌药物使用率每升高1个百分点，予以责任科室以50元为基数累计处罚。

第八条 使用三线药物、联合三种抗菌药物用药及以上而没有药敏检测报告，或未经科主任批准的，责任人按200-500元/每例次处罚；科负责人在没有药敏监测依据的情况下批准使用三线药物的，审批者也将给予相应的处罚。

第九条 没有依据更换抗菌药物及病历中没记载使用理由的，责任人按100元/每例次处罚。

第十条 门、急诊患者使用抗菌药物，经治医师在处方上不注明诊断或与门诊病历记载不符的，责任人按50元/每例次处罚。当月累计超过10张，累计按处方抗菌药物的金额予以等额处罚。

第十一条 药师不认真审核处方，不对不合理使用抗菌药物的处方予以登记的，责任人按处方50元处罚，当月累计超过10张，累计按处方抗菌药物总额的10%予以处罚。

第十二条 经核查，对存在不合理使用抗菌药物或违规使用抗菌药物累计达三次的医师提出警告、诫勉谈话，限制其特殊使用级和限制级抗菌药物处方权三个月，恢复处方权后，仍连续出现2次以上违规行为的，取消其抗菌药物处方权一年。

第十三条 根据各临床科室Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例及病原学检测送检率指标，预防使用抗菌药物比例每升高1个百分点、病原学检测送检率每降低1个百分点，予以责任科室以50元为基数累计处罚。

第十四条 为了鼓励各级医护人员合理规范使用和管理抗菌药物，医院将当月处罚金所得全部作为抗菌药物使用和管理取得良好成绩的科室奖励金。抗菌药物使用率每降低1个百分点以50元为基数累计，予以当事科室1-3倍的奖励；病原学检测送检每上升1个百分点以50元为基数累计，予以当事科室1-3倍的奖励。

第十五条 凡在抗菌药物使用和管理中因销售商介入，导致药品使用混乱或经检测分析出耐药性和临床无疗效的抗菌药物，将根据相关文件规定予以淘汰。

第十六条 下列不合理现象每查实1例扣罚责任医师50元，以医务科、药剂科、感染科、护理部等科室检查统计数据为准：

（一）指征不严；

（二）未按分级或分线使用；

（三）预防用药不合理；

（四）药物剂量、疗程、给药途径不合理；

（五）联合用药不合理；

（六）调整用药不及时、无记录或记录不全；

（七）不良反应处理不及时或处理不当；

（八）不参照药敏用药或能送检而不送；

（九）无理由单张处方超过限量。

第十七条 医务人员违反抗菌药物相关规定，侵害患者权益并造成严重后果的，除按相关规定进行处理外，所增加的医药费由责任科室和责任人承担。同一内发生2次或2次以上严重违规行为的，停止责任人处方权3至6个月。

第四章 附 则

第十八条 本制度自下发之日起执行。

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇7

1资料与方法

1.1一般资料:随机抽取于2011年11月至2012年12月在我院住院接受治疗的患者1207例为研究对象, 在该阶段我院实施常用抗菌药物应用管理措施, 并与抽取2010年12月至2011年10月在我院住院接受治疗的患者1196例患者进行对比分析。

1.2方法:回顾分析和统计上述随机抽取患者的各项临床资料, 并制定专门的调查表进行详细记录, 逐项登记, 其中记录的主要内容有以下几种:患者姓名、性别;年龄;所患疾病;抗菌药物使用情况;住院费用;抗菌药物费用;总药费。

1.3应用管理措施:为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理, 规范抗菌药物临床应用行为, 控制细菌耐药, 保障医疗质量和医疗安全, 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章, 同时结合本院实际情况制定出抗菌药物的临床预防性、治疗性的应用细则, 并拟定出分层、分线、分级管理措施及相关的奖惩措施, 进行规范整理后, 印发给全院医务人员受众, 并严格规定依照医院文件执行。促进医务科室和药剂科之间的联合合作查房, 对全院各科室每月使用的抗菌药物进行调查和分析, 并由药师和医师相互探讨后, 将存在的问题总结, 在全院进行披露, 并敦促相关科室限期内完成整改, 同时与合理用药负责人当月或今后的绩效工资直接挂钩, 保证整改有力进行。

1.4统计学方法:对上述两组患者各项记录数据进行分类和汇总处理, 采取统计学软件SPSS19.0对上述汇总数据进行分析和处理, 计量资料采取 (±s) 表示, 组间数据对比采取t检验;计数资料采取率 (%) 表示, 组间率对比采取χ2检验;对比以P<0.05为有显著性差异和统计学意义。

2结果

2.1两时间段我院常规抗菌药物使用情况对比:通过对上述两阶段时期我院常规抗菌药物临床使用情况进行分析, 发现在2010年至2011年阶段, 收治的1196例患者中, 有931例患者应用抗菌药物进行治疗, 占77.84%;而在实施应用管理措施后, 在2011年至2012年阶段抽取的1207例住院患者中, 有723例患者应用抗菌药物治疗, 占59.90%;上述两个时间段应用抗菌药物治疗率对比差异有统计学意义 (P<0.05) ;同样, 对两个时间段用药费用进行分析后发现, 2010年至2011年阶段上述患者平均应用抗菌药物治疗费用、平均住院费用分别为 (544.39±257.96) 元和 (3457.47±1048.79) 元;而2011年至2012年阶段, 上述患者平均应用抗菌药物治疗费用、平均住院费用分别为 (241.31±156.45) 元和 (2843.24±978.32) 元;两个时间段上述指标对比发现2011年-2012年各项平均费用较2010年至2011年有明显降低, 对比差异均有统计学意义 (P<0.05) 。详细见表1。

2.2两时间段手术治疗患者使用抗菌药物种类对比:2010年至2011年、2011年至2012年在我院接受抗菌药物治疗的患者主要构成部分为住院患者, 尤其是接受手术治疗患者;主要使用抗菌药物种类有以下几种:硝基咪唑类、头孢唑林、头孢噻肟钠、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星等。两时间段手术治疗患者使用抗菌药物种类对比见表2。

表2分析可知, 2011年至2012年阶段, 我院对接受手术治疗患者使用抗菌药物治疗率较2010年至2011年有明显降低, 两时间段该指标对比有统计学意义 (χ2=11.7724, P<0.05) ;同时, 2011年至2012年阶段, 我院不合理使用头孢唑林和头孢噻肟钠的概率较2010年-2011年有明显下降, 两时间阶段上述两种药物使用情况均对比有明显差异 (χ2=6.5806, P<0.05;χ2=8.9718, P<0.05) ;另外在其他几种抗菌药物的使用情况上, 两时间阶段并无明显改善。

3讨论

在2011年至2012年阶段在我院实施常规抗菌药物临床使用管理措施后, 发现在我院接受治疗住院患者临床使用抗菌药物治疗率虽然较往年有明显的下降趋势, 但仍旧与我国卫生部规定的抗菌药物使用量化指标不相符合, 高出9个百分点[2], 而与世界卫生组织提出的要求, 差距更大;通过对我院临床上使用抗菌药物不合理的现象进行分析发现, 导致问题发生的主要原因与我院医师常常依靠经验应用抗菌药物治疗有着很大的关系, 尤其是外科及眼科手术在预防感染方面使用的抗菌药物所占比例非常高[3]。

通过对两时间段我院抗菌药物使用的结果及患者费用开销数据进行分析, 可以发现在实施应用管理措施后, 不合理使用抗菌药物的现象得到明显的遏止, 同时也明显降低患者治疗疾病时的开销, 两个时间段上述各种治疗对比均有统计学意义 (P<0.05) ;这说明我院开展常规抗菌药物临床应用管理的结果是值得肯定的, 而针对抗菌药物使用率仍旧较高的问题, 我院在上述管理措施再次进行了改进, 如:制定抗菌药物使用基本原则, 严格要求各种抗菌药物的使用, 使用前应给予病原体鉴定、尽量避免对皮肤、黏膜局部感染使用抗菌药物等[4];抗菌药物使用分级管理, 如将临床应用抗菌药物分为非限制性、限制性与特殊使用三类进行分级管理, 保证对症使用的抗菌药物[5]。

综上所述, 通过对基层医院临床上常使用的抗菌药物给予相对应的应用管理, 明显能降低不合理使用抗菌药物的概率, 这对于规范用药、合理用药, 保证患者的效益有着积极的意义。

参考文献

[1]杜正通.基层医院抗菌药物合理应用管理策略[J].中华医院感染学杂志, 2011, 10 (8) :487-488.

[2]金红玉.基层医院抗菌药物滥用现状分析[J].中国药业, 2010, 19 (22) :656-657.

[3]张锦辉, 刘志坚, 董玉明, 等.基层医院抗菌药物应用现状调查分析[J].海南医学, 2010, 21 (14) :267-268.

[4]赵云和, 吕金女.基层医院多重医院感染的病原菌分布及耐药分析[J].中华医院感染学杂志, 2010, 9 (5) :157-158.

我院抗菌药物的应用分析 篇8

资料与方法

随机抽取本院2005年门诊、住院三季度全部25 010张处方（其中门诊处方11 844张，住院处方13 166张），然后统计每天处方中患者年龄、每种抗菌药的用量及使用天数。采用世界卫生组织（WHO）建议的限定日剂量和药物利用指数为指标进行分析。

方法：经门诊住院处方统计，患者平均年龄35.87岁，以此年龄的患者为参照对象，根据流行病统计方法推荐的限日剂量（DDD）及药物利用指数（DUI）作为评价医院用药是否合理的依据。本组DDD值以《新编药物学》第15版或药品说明书规定的日剂量为准，以其计算用药频度（DDDS）。DDDS=总用药量/DDD·DUI=总用药天数，判断标准：DUI≤1.0，用药基本合理。

结果

联合用药情况，在统计抽取的有效处方25 010张中，使用抗菌药处方为9177张，占总处方数的36.7%，联合用药2151张，占抗菌药处方数的23.43%,其中二联2125例（2315%）、三联26例（0.28%）。

用药频率和利用指数，统计所抽取处方中排名前14位抗菌物药的用药频率和药物利用指数。DDDS排序，头孢曲松钠在DDDS序中居首位。DUI指标：DUI≤1的抗菌药有12种，占85.71%；DUI>1的抗菌药有2种，占14.29%。

讨论

联合用药情况，我院有床位150多张，每天门诊、住院处方达300张左右，抗菌药占总处方36.7%，未超过40%，基本合理。以甲硝唑（或替硝唑）+抗需氧菌抗菌药物联合应用为主，就诊患者多是病情较重，单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧药混合感染。医生多选用具有协同或相加作用的药物联用。值得重视的是，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。另外在统计中发现，个别处方如注射用头孢曲松钠（青霉素）为速效杀菌剂，阿奇霉素为速效抗菌剂，两者联用可能出现疗效拮抗作用，属不合理用药。

如果联合用药不当，会使机体微生态平衡失调，二重感染几率增高，应引起临床医生的重视。

DDDS排序：头孢曲松钠在DDDS序中居首位，头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类，是繁殖期杀菌剂，抗菌谱广。对重症感染、全身感染患者，初始治疗给予静脉给药，能确保疗效；待病情好转时，应及时调整为口服给药。符合《抗菌药物临床应用指导原则》。

DUI指标：DUI≤1的抗菌药有12种，占85.71%；DUI>1的抗菌药有2种，占14.29%，说明我院抗菌药物的使用基本合理。DUI>1说明用药频度偏高，药物剂量过大，容易出现不良反應，应引起临床重视。

本次调查表明，个别医生没有严格按抗菌药物分线管理原则开具处方。

今后为了确保抗菌药物的合理应用，应按《抗菌药物临床应用指导原则》进行诊疗，明确诊断，选用病原菌敏感的抗菌药物，选择最优的给药途径；提高药物在体内生物利用度，了解并掌握各种影响药效的因素，遵循抗菌药物分线管理原则，避免频繁地更换或中断抗菌药物，减轻细菌的耐药性，降低医药费用，加大有效监督指导力度，开展药敏试验工作的可靠性依据，使临床用药真正做到安全、有效、合理。

参考文献

1 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.第15版.北京：人民出版社，2003：850.

2 汤光，李大魁.现代临床药物学.北京：化学工业出版社，2003：70.

抗菌药物合理应用管理制度 篇9

按照卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和《安徽省实施<抗菌药物临床应用原则>管理办法》等规定，加强抗菌药物临床应用管理，并符合如下要求。

一、建立全院抗菌药物临床应用管理组织，在院长直接领导下，建立权责明晰、分工合理控制体系，以保证抗菌药物合理应用工作的实施。

二、制定抗菌药物临床应用分级、分线管理制度和预警制度，将抗菌药物合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。

三、制定本单位抗菌药物临床应用实施原则，各临床科室应结合自身实际，制定具体落实措施。

四、开展抗菌药物临床应用的监测，包括血药浓度和耐菌的监测，提高临床感染性疾病的治疗能力。

五、加强合理用药管理，重点考评特殊使用抗菌药物的选用和预防性使用抗菌药物、围手术期使用抗菌药物。

六、医院发布限制性使用与特殊使用抗菌药物的通告每年不得少于2次。每月对使用量位于前10位的抗菌药物实行跟踪调查制度，分析评估不符合分级使用规定的处方，坚决遏制不合理用药。

七、医院感染管理科应积极参与临床合理使用抗菌药物的管理。参与医院感染疑难病例的会诊、讨论及病人的诊治工作，以提高医院感染病例的治愈率。

抗菌药物临床合理使用管理制度 篇10

为促进医院抗菌药物规范、合理使用，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生，依据《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用管理办法》等制定本制度。

一、临床合理使用抗菌药物是指本院医务人员在预防、诊断、治疗疾病的过程中，选用适宜的抗菌药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于患者，达到有效预防、诊断和治疗疾病的目的，避免和减少药品不良反应的发生。

二、医院成立抗菌药物临床应用管理领导小组，由分管副院长任组长，负责抗菌药物临床使用的相关工作。各临床科室主任签订抗菌药物合理应用责任奖，并根据本科室本专业的特点制订抗菌药物应用控制指标。

三、医院将合理使用抗菌药物作为医疗质量管理和综合目标管理考核的重要内容，按照《临床诊疗规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，制定具体的管理办法，完善工作制度和监管机制，每月分析院、科两级抗菌药物临床使用情况，对科室和个人存在的问题限期进行整改，结果与绩效考评挂钩。

四、根据本院用药情况，制订抗菌药物分级管理制度和药品分级目录。医生应严格执行抗菌药物分级管理制度，根据感染部位、严重程度、致病菌种类、细菌耐药情况、患者病理生理特点及药物价格等因素加以综合分析考虑，合理选用抗菌药物。特殊级抗菌药物的使用一定要按规定履行程序，专家会诊意见必须在病历中记录。对不执行抗菌药物分级管理制度的科室和个人按规定进行相应处罚。

五、检验科加强对病原微生物的培养、分离、鉴定和细菌药物敏感试验工作，并及时将结果通报临床。感染控制科定期对细菌耐药趋势进行分析，公布感染监测报告，针对不同的细菌耐药水平采取相应的处理措施。各临床科室要提高用药前微生物的送检率，接受限制使用级的必须≥50%；特殊使用级的必须≥80%，不达标者按规定处罚。

六、药剂科要加强临床药师的培养，为临床药师开展工作提供必要的条件。临床药师要对所下的临床科室抗菌药物使用情况进行分析评价，提出合理使用抗菌药物的建议，纠正不合理用药的行为，同时应做好工作日记和重点药历的书面资料整理工作。

七、药剂科每月对全院抗菌药物使用情况进行统计分析，发现过度使用抗菌药物的行为时应及时向医务处报告，严重问题及时在院内网上公布。同时做好抗菌药物的遴选和轮休工作。

八、医院每年至少2次组织医务人员进行抗菌药物合理应用的相关培训，并组织考试，考试的结果与绩效考评挂钩，不及格者应取消抗菌药物的处方权和调剂资格。

抗菌药物应用不当易伤肾 篇11

氨基糖苷类抗生素

本类药物是肾毒性较大的一类抗生素，肾毒性与用药时间、剂量有关。应用3-7天后有8%～26%的患者出现轻度肾功能障碍。出现肾脏浓缩功能受损，蛋白尿和管型尿。大多可逆。7～10天后出现肾小球滤过率降低、少尿、肾小管坏死，伴肾性失钾和失镁，由此引起低钾血症、低镁血症。个别患者表现为非少尿型急性肾功能衰竭，少数病例可有类似范可尼综合征的表现。肾毒性表现为血尿素氮、血肌酐升高，偶可致急性肾衰竭。

多粘菌素B

损害肾小管，引起蛋白尿、管型尿，甚至出现血尿，继续发展可致少尿、血尿素氮及血肌酐升高，严重者出现肾小管坏死，甚至肾衰竭。肾毒性与剂量、疗程相关，原有肾病者易发生，一般治疗开始即可出现，常见于三四天后，停药后可恢复或好转。

四环素

少见血尿素氮、血肌酐升高，肾功能不全者可加重肾损害。

青霉素

大剂量应用可引起肾衰竭及间质性肾炎。重度肾功能损害者应调整剂量或延长给药间隔。

万古霉素

损害肾小管，早期有蛋白尿、管型尿，继而出现血尿、少尿等，严重者可致肾功能衰竭。少数患者出现血尿素氮、血肌酐升高。

两性霉素B

肾毒性发生率较高，与剂量和疗程相关。毒性在较低剂量下就能出现，累积剂量达4克时，其毒性发生率可达80%。肾毒性可通过停药控制，停药后多数患者的肾小管功能和肾小球滤过率都得到恢复，但有些病例的损害是不可逆的。

喹诺酮类

对泌尿系统的不良反应为肾毒性，引起结晶尿、血尿、血尿素氮升高，可发生肾炎、急性肾衰竭。

头孢菌素类

抗菌药物临床应用管理实施细则 篇12

1 资料与方法

1.1 资料

(1) 利用信息管理系统, 对某市医院2013年1—3月 (1阶段) 、2013年9—11月 (2阶段) 、2014年2—4月 (3阶段) 抽查病历及门、急诊处方进行抗菌药物合理应用评价。

(2) 评价内容:病历类型, 病案号, 年龄, 住院时间, 临床诊断, 抗菌药物品规结构, 预防、治疗及联合用药指征, 围手术期用药, 病原学检查, 抗菌药物PK/PD参数, 医嘱书写规范性等。

1.2 方法及标准

1.2.1 评价标准

依据《抗菌药物临床应用管理办法》[2]《抗菌药物临床应用指导原则》[3] (简称《指导原则》) 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 (38号文) 及《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等制定抗菌药物合理应用评价标准。

1.2.2 评价方法

将干预管理后的抗菌药物临床应用情况与干预管理前 (2012年) 的进行比较。具体干预方法如下。

(1) 组织干预。①对抗菌药物供应目录进行动态管理, 精整品规结构;②严格落实抗菌药物分级管理制度, 对特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程执行到位;③推进并完善抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制管理工作。

(2) 技术干预。构建完善的监测体系, 充分发挥临床药师、医院感染医师及临床微生物人员在抗菌药物临床合理应用中的监督指导、技术支持作用, 利用SPSS软件分析信息, 通过日常监督检查及目的性问题研究方法, 遵循“发现问题—探究原因—解决问题—双向反馈—追踪随访—总结经验”流程, 不断改进工作程序, 干预指导临床抗菌药物应用, 协助临床医师安全、有效、经济、合理用药 (见图1) 。

注:部分指标P>0.05, 干预前后无显著差异是基于原始情况较好

2 目标

(1) 优化抗菌药物临床疗效; (2) 改变抗菌药物处方行为; (3) 减少、延缓细菌耐药及毒副反应的发生; (4) 降低医疗费用。

3 结果

3.1 干预管理3阶段抗菌药物临床应用情况 (见表1)

3.2 围手术期I类切口预防用抗菌药物使用情况 (见表2)

3.3 抗菌药物临床不合理应用情况统计 (见表3)

4 讨论

4.1 干预前后抗菌药物使用情况

由表1可知, 门诊抗菌药物使用率由25.73%降到19.22%, 住院抗菌药物使用率由51.72%降到48.32%, 抗菌药物使用强度 (AUD) 由46.44%降到36.58%, I类切口抗菌药物使用率由76.19%降到48.15%, 急诊抗菌药物使用率在已达标基础上进一步规范, 微生物送检率显著提高, 逐步接近规范化使用抗菌药物的目标。

4.2 围手术期预防用抗菌药物使用情况

4.2.1 品种选择

干预前使用喹诺酮类、青霉素加酶抑制剂等预防SSI感染, 且第一代头孢菌素使用率较低;干预后抗菌药物的选择改变明显, 第一代头孢菌素使用率逐渐提高。手术部位最常见的病原菌为金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌, 其次是肠道杆菌;皮肤携带的致病菌多为革兰阳性球菌, 原则上应选择广谱、有效、安全、低价的抗菌药物, 头孢菌素符合上述条件。干预后用药种类减少, 品种选择趋于合理, 喹诺酮类、青霉素加酶抑制剂基本不用, 头孢唑啉及头孢呋辛成为围手术期主要用药, 符合卫生部的相关规定。

4.2.2 用药时机

正确的用药时机为术前0.5~2 h或麻醉诱导前, 以使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭污染手术野细菌的药物浓度。由表2可知, 干预后用药时机正确率由75.78%上升为100.00%, 差异有显著性 (P<0.01) 。

4.2.3 用药疗程

据报道, 围手术期抗菌药物预防性使用无指征或时间过长并不能降低手术部位感染发生率[4]。常见手术预防用抗菌药物方案中要求, Ⅰ类切口预防用抗菌药物, 原则上使用时间不超过24 h, 手术时间较短 (<2 h) , 术前用药1次即可, 个别情况可延长至48 h。干预后平均用药时间由4.6天减至1.1天, 差异有显著性 (P<0.01) , 且切口感染率未增加。由此可见, 术后增加用药次数或时长并不能降低切口感染率, 反而会提高细菌耐药性及ADR发生率。

4.3 抗菌药物不合理应用情况

临床药师作为临床用药参与者, 在药物特性、药理学、药动学、药物不良反应、药物疗效跟踪评价等方面具有专业优势, 可对用药各环节进行监督, 从而提高治疗效果, 减少药物副反应发生[5]。不合理用药特例分析如下。

4.3.1 阿奇霉素联合克林霉素用药不合理

阿奇霉素与克林霉素均作用于敏感菌的50S亚基, 阻止肽链的延长, 抑制细菌细胞蛋白质的合成而发挥抗菌作用。因作用靶位相同, 可发生相互置换或相互阻抑与细菌50S亚基的结合。因此, 阿奇霉素与克林霉素不宜合用。

4.3.2 左氧氟沙星联合阿奇霉素用药不合理

中华医学会呼吸病学分会感染学组在《合理应用喹诺酮类抗菌药物治疗下呼吸道感染专家共识》中提到, 大环内酯类抗菌药单药使用即可导致患者心电图Q-T间期延长;与喹诺酮类药物联用时, 更增加Q-T间期延长和发生致命性心律失常的风险, 不推荐联合使用, 尤其是心功能不全患者, 应尽量避免联合使用。

4.3.3 氟喹诺酮类药物治疗滑膜炎不合理

滑膜炎是微循环不畅造成的无菌性炎症, 主要症状是产生积液, 当出现对关节液的重吸收障碍时, 其产生和吸收打破动态平衡, 产生大于重吸收, 便会出现“关节积水”。建议慎用抗菌药物, 尤其是氟喹诺酮类药物。

4.3.4 阿米卡星治疗胆囊炎、胆石症不理想

氨基糖苷类抗菌药物不宜作为治疗胆道感染的首选药物, 如阿米卡星。经肝脏和肾脏双器官排泄的抗菌药物, 如哌拉西林、头孢哌酮、头孢曲松、氨苄西林等能在胆汁中形成较高的药物浓度, 并且在肾脏功能发生损害时, 可转由肝脏进行排泄, 这类抗菌药物具有治疗胆道感染的最佳条件。

4.3.5 特殊使用级药物越级使用且选药不当

头孢吡肟属于特殊使用级抗菌药物, 未经专家会诊, 不宜越级使用;类风湿性关节炎是以关节病变为主的非特异性炎症, 甲型链球菌感染是引发该病的原因之一, 应针对致病菌结合抗菌药物的抗菌特点选药。头孢吡肟对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性, 对革兰氏阳性菌作用较差, 因此类风湿性关节炎不宜选用头孢吡肟。

注:平均用药时间:1阶段4.6天, 2阶段1.7天, 3阶段1.1天

5 结论

抗菌药物的合理使用和管理是一项系统工程, 是医院保证医疗质量的重要途径[6], 在各项指标全面达标、专项整治活动取得阶段性成果后, 由临床药师为主导, 与医院感染科医师及临床微生物检验师合作, 深入科室与临床医师直接沟通, 干预指导用药, 层层细化、分解指标, 推动抗菌药物应用管理工作稳步、持续进行。实践证明, 抗菌药物干预管理是促进抗菌药物合理应用行之有效的办法。

参考文献

[1]中华人民共和国卫生部.卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知[S].卫办医政发[2011]56号.2011.

[2]卫生部办公厅.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知[S].2009-03-23.

[3]中华人民共和国卫生部, 国家中医药管理局, 中国人民解放军总后勤部卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].2004-08-19.

[4]夏文松, 胡必杰, 高晓东, 等.政策干预对围术期抗菌药物预防性应用的影响[J].中华医院感染学杂志, 2010, 20 (12) :1776-1778.

[5]梁智明, 梁碧怡.临床药师会诊多重耐药及泛耐药细菌感染79例分析[J].中国药房, 2011, 22 (22) :2098-2101.