硫酸庆大霉素片说明书(精选9篇)
【拼音全码】LiuSuanQingDaMeiSuPian(100PianZhuang)(PingGuang)
【主要成份】硫酸庆大霉素片主要成份为硫酸庆大霉素,为一种多组分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等组分。
【性状】硫酸庆大霉素片为白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】硫酸庆大霉素片适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠手术前准备。
【规格型号】40mg*100s
【用法用量】口服。成人一日240~640mg,分4次服用;儿童按体重一日5~10mg/kg,分4次服用。
【不良反应】少数病人服后可有食欲减退、恶心、腹泻等。
【禁忌】对硫酸庆大霉素片或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1.敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。2.下列情况应慎用硫酸庆大霉素片:失水、第八对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病、肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。3.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对硫酸庆大霉素片过敏。4.长期口服硫酸庆大霉素片的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。5.在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退,即使肾功能测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然硫酸庆大霉素片口服后很少吸收,但妊娠期妇女宜慎用硫酸庆大霉素片。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【药物相互作用】1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用。2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用,可增加耳毒性与肾毒性的可能性。3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。4.与多粘菌素类合用或先后连续应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与硫酸庆大霉素片合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
【药物过量】硫酸庆大霉素片无特异性对抗剂,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。
【药理毒理】硫酸庆大霉素片为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对硫酸庆大霉素片中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对硫酸庆大霉素片多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对硫酸庆大霉素片大多耐药。硫酸庆大霉素片与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
【药代动力学】硫酸庆大霉素片口服后很少吸收,在肠道中能达高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,硫酸庆大霉素片的口服吸收量可有增加。
【贮藏】密封。
【包装】100片/瓶。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3352
【生产企业】江苏平光制药(焦作)有限公司
【英文名称】ClarithromycinTablets
【拼音全码】KeLaMeiSuPian
【主要成份】克拉霉素片主要成份为克拉霉素。
化学名:6-O-甲基红霉紊
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
【性状】克拉霉素片为包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻窦炎等;3、皮肤及软组织感染,如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】口服,成人常用的推荐剂量为每日两次,每次一片(250mg)。严重感染时,剂量增加为每次二片(500mg),每日两次,疗程为5~14天,获得性肺炎和鼻窦炎疗程为6~14天。肾损害病人肌酐清除率小于30ml/min时,克拉霉素剂量减半,即每次一片(250mg),每日一次;严重感染每次一片(250mg),每日两次,连续治疗不得超过14天。对于分支杆菌感染,成人推荐剂量为每次二片(500mg),每日两次,对AIDS病人弥散性MAC感染的治疗持续至临床显效,克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。治疗非结核分支杆菌感染的也应持续用药。预防MAC的推荐剂量为成人每次二片(500mg),每日两次。治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片(250mg),每日两次,服用5天。清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为:三联用药:克拉霉素每次500mg(二片),每日二次,兰索拉唑每次30mg,每日二次;阿莫西林每次1000mg,每日二次;治疗10天。或者,克拉霉素每次500mg(二片),每日二次;阿莫西林每次1000mg,每日二次;奥美拉唑每次20mg。
【不良反应】临床研究中,成人常见的不良反应是胃肠不适,如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹泻,其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。很少有报道称,.克拉霉素造成肝功能异常,如肝转氨酶升高,黄疽或无黄疸的肝细胞性和/或胆汁淤积性(药物性)肝炎,这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死的报道,且多与严重疾病和/或同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。极少病例引起血清肌酐浓度升高,但原因不明。口里克拉霉素,曾有发生过敏反应报告,轻者为荨麻疹和轻度皮疹,重者为过敏和Stevens-Johnson氏综合症或毒性表皮坏死。曾有发生短暂性中枢神经系统的不良反应报告,包括头昏、眩晕、焦虑、失眠、噩梦、耳鸣、意识模糊、定向力障碍、幻觉和精神病,但因果关系不清楚。有报告表明,克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。克拉霉素治疗期间,会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告,但牙变色可通过专业牙科逆转。极少有发生低血糖症的报告,有些是同服降血糖药或胰岛素造成。极少会发生白细胞和血小板减少症。与其它大环内酯类药物类似,克拉霉素很少会导致Q—T间期延长,心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。免疫低下患者对AIDS和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时,很难区分副作用究竟是克拉霉素造成还是HIV病症或并发症。对成年患者,克拉霉素每天总剂量为l克时的常见不良反应是:恶心、呕吐、味觉失调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、SGOT和SGPT升高、白细胞和血小板数减少。较少患者还出现BUN升高。
【禁忌】对大环内酯类抗生素过敏者禁用。克拉霉素禁止与下列药物合用:阿司咪唑、西沙必利、哌迷清和特非那丁。
【注意事项】警告:医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个月的妇女服用克拉霉素时,应仔细权衡其利弊。据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。克拉霉素主要由肝脏排泄,因此,对肝功能损伤的病人用药应谨慎,中度至严重肾功能损伤的病人使用克拉霉素片应注意。应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性。如林可霉素和克林霉素。
【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。
【老年患者用药】参见【药代动力学】老年患者内容。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用克拉霉素的安全性尚未确定,克拉霉素可由乳汁排出。
【药物相互作用】1.克拉霉素片可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素片对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似,克拉霉素片会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。4.与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。5.与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素片和齐多夫定时,克拉霉素片会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。9.与利托那韦合用,克拉霉素片代谢会明显被抑制,故克拉霉素片每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加克拉霉素片血浓度。
【药物过量】报告表明,摄入过量的克拉霉素会产生胃肠道症状。一名精神紊乱患者曾一次服用89克拉霉素,导致精神状态改变,偏执,低血钾和血氧过少。对因过量所致的不良反应,应及时地排除未吸收的药物并采取一定的治疗。与其它大环内酯类药物一样,血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血浓。
【药理毒理】1.药理克拉霉素片为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。克拉霉素片特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。克拉霉素片与红霉素之间有交叉耐药性。克拉霉素片的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理克拉霉素片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2b)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2b)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2b)为4.5~4.8小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
【贮藏】遮光密封,置阴凉处。
【包装】铝塑板,6片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典版二部
【批准文号】国药准字H3513
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
【拼音全码】AQiMeiSuFenSanPian(HuaYuan)
【主要成份】阿奇霉素。其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
分子式:C38H72N2O18
分子量:749.00
【性状】阿奇霉素分散片(花园)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片(花园)适用于敏感细菌所引起的下列感染中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(
【规格型号】0.25g*8s
【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服直接吞服。其疗程及使用方法如下:成人:(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素分散片(花园)1g。(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日大量不超过0.5g),连用5日。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用阿奇霉素分散片(花园)0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片(花园)0.25g。
【不良反应】病人对阿奇霉素分散片(花园)的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【禁忌】对阿奇毒素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3.如同其他抗生素制剂一样,在阿奇霉素分散片(花园)疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无阿奇霉素分散片(花园)在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片(花园)。
【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素分散片(花园)的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,阿奇霉素分散片(花园)应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。
【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素分散片(花园)对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素分散片(花园)对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素分散片(花园)在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素分散片(花园)单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片(花园)的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】密封。
【包装】0.25g*8s/盒,铝塑包装。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20093888
【生产企业】浙江花园药业有限公司
本品为白色或类白色片。
适应症
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染;
(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮肤软组织感染。
2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
规格
50mg
用法用量
本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适量温开水中待分散均匀后再口服。
儿童用量为:
(1)12~23公斤的儿童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵医嘱。
(2)24~40公斤的儿童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵医嘱。
(3)婴幼儿按每次每公斤体重2.5~5mg,每日2次。或遵医嘱。
成人用量为每日2次,每次3片(0.15g)。或遵医嘱。
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺、二氢麦角胺配伍。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药0.15g,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药0.15g,一日1次)。3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.药物不要放在孩童可触及的地方。
7.废弃药品的包装不应随意丢弃。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
参见【用法用量】项。
老年用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
药物相互作用
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
贮藏
密封,在干燥处保存(10~30℃)。
包装
包装材料:铝箔+药用复合硬片;
包装规格:(1)每板6片,每盒1板;(2)每板6片,每盒2板;(3)每板6片,每盒4板。
有效期
24个月
执行标准
通用名:罗红霉素片
生产厂家: 江西汇仁药业有限公司
批准文号:国药准字H3101
药品规格:150mg*6片
药品价格:¥6.6元
罗红霉素片说明书
【通用名称】罗红霉素片
【商品名称】罗红霉素片(汇仁)
【英文名称】RoxithromycinDispersibleCapsules
【拼音全码】LuoHongMeiSuPian
【主要成份】罗红霉素。
化学名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
【性状】罗红霉素片(汇仁)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】罗红霉素片(汇仁)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
【规格型号】150mg*6s
【用法用量】空腹口服,一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒。头,昏、头痛、肝功能异常(AlT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】对罗红霉素片(汇仁)、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3、罗红霉素片(汇仁)与红霉素存在交叉耐药性。4、食物对罗红霉素片(汇仁)的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5、服用罗红霉素片(汇仁)后可影响驾驶及机械操作能力。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】1、罗红霉素片(汇仁)不能与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定,酮康唑及西沙必利配伍使用。2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】罗红霉素片(汇仁)为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素片(汇仁)可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t─RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.4~15.5小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑板,6片/板x1板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20033101
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
罗红霉素片(汇仁)的功效与作用罗红霉素片(汇仁)适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎慢性支气管炎急性发作。肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎。
罗红霉素片服用常见问题
鼻窦炎相信很多人并不陌生,鼻窦炎一般比较常见的是头痛、鼻塞、流涕、头晕等症状。而罗红霉素是治疗鼻窦炎的良药,那么,患者朋友们服用罗红霉素片有哪些注意事项呢?
罗红霉素片的注意事项:1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。2. 轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。3.罗红霉素片与红霉素存在交叉耐药性。4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。5.服用罗红霉素片后可影响驾驶及机械操作能力。
罗红霉素片适用于沙眼、慢性支气管炎、鼻窦炎、肺炎、咽炎、中耳炎、宫颈炎、支气管炎、尿道炎、扁桃体炎、急性上呼吸道感染、尿路感染、急性支气管炎、呼吸道感染、皮肤及软组织感染、蜂窝组织炎、生殖感染、支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌病、化脓性鼻窦炎。
一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎,累及的鼻窦包括:上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦,这是一种在人群中发病率较高的疾病,影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻窦炎2种。急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起,细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎较急性者多见,常为多个鼻窦同时受累。
答:1、庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊应在医生指导下使用,并不宜长期应用。2、如患者有明显的警戒症状,如消瘦、贫血成大便潜血阳性等,应及时去医院做详细检查。3、失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。4、对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者,也可能对庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊过敏。5、对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌,也很可能对庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊过敏。6、长期或大剂量服用庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。7、长期或大剂量服用庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊宜定期进行尿常规。肾功能、听力检查或听电图测定。8、长期服用庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊可能会导致肠道菌群紊乱。9、庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊有局部止痛作用,可能掩盖胃癌症状。
罗红霉素片的用法用量是服药剂量,推荐剂量为每日300mg,可根据下列用法中选择一种,300mg一片,每日一次;或150mg一片,每日二次;或150mg两片,每日一次。另外,医生可能会根据你的病情和你对药物的反应,建议你改用其它剂量。服药方法:口服,用水送下。服药时间:罗红霉素片应在饭前至少15分钟或空腹时(如饭后3小时后)服用。空腹时服用罗红霉素片,其疗效最佳。
沙眼是由沙眼衣原体引起的一种慢性传染性结膜角膜炎,因其在睑结膜表面形成粗糙不平的外观,形似沙粒,故名沙眼。本病病变过程早期结膜有浸润,如乳头、滤泡增生,同时发生角膜血管翳;晚期由于受累的睑结膜发生瘢痕,以致眼睑内翻畸形,加重角膜的损害,可严重影响视力甚至造成失明。潜伏期5~14天,双眼患病,多发生于儿童或少年期。
曾经的治疗情况和效果: 前两天感冒流鼻涕, 吃了两天感冒药,不流了。 昨天咳嗽,嗓子红肿发炎了
想得到怎样的帮助:阿奇怎么吃
病情分析:
您好,阿奇霉素是大环内酯类抗生素,对细菌或者支原体感染效果好,但是对病毒性感染效果不好。
指导意见:
所以你说的情况,要化验一下血常规,看是细菌或者病毒性感染引起的?如果是病毒性感染引起的,只要用抗病毒药物就行了,不必用抗生素。
阿奇一般是一天一次服用。
平时要注意避免受凉,多喂开水。
【拼音全码】KeLaMeiSuHuanShiPian(MoXin)
【主要成份】克拉霉素缓释片(莫欣)主要成份为克拉霉素。
化学名:6-O-甲基红霉素
分子式:C38H69NO13
分子量:747.96
【性状】克拉霉素缓释片(莫欣)为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1、下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等;3、皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。
【规格型号】0.5g*7s
【用法用量】口服,成人常用推荐剂量为每次一片(0.5g),每日一次。餐中服用,不能压碎或咀嚼克拉霉素缓释片。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每日一次,每次2片(1.0g),治疗周期通常为7~14天。克拉霉素缓释片禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30~60ml/min)的患者,应将剂量减少50%,其大剂量为每天服用1片(0.5g)克拉霉素缓释片。
【不良反应】克拉霉素会升高由相同的细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢的药物的血清浓度。已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢的药物包括阿普唑仑、卡马西平、西洛他唑、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂(如华法林)、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑仑和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶。以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。与地高辛合用,会引起地高辛血药浓度升高,应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服克拉霉素与齐多夫定时,会干扰齐多夫定的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服药时间。与利托那韦合用,会导致克拉霉素的Cmax,Cmin和AUC明显增加,14-羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。故克拉霉素每日剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。
【禁忌】对大环内酯类抗生素过敏者禁用。由于克拉霉素缓释片剂量不能降至每日500mg以下,因此它禁用于肌酐清除率低于30ml/min的患者。
【注意事项】所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎;肝功能受损患者,肾功能中至重度受损患者应慎用;与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素可能发生交叉耐药;β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性;多数耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株对克拉霉素耐药。
【儿童用药】12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。
【老年患者用药】研究者进行了一项试验,评估并比较健康老年男性和女性受试者与健康年轻成年男性受试者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和药物动力学情况。与年轻组相比,老年组和母体药物和14-羟基代谢的循环系统血浆浓度较高,消除较慢。但当肾清除与肌酐清除率相关时,两组间无差异。由此可见,克拉霉素的体内处置与肾功能有关,而与年龄无关。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确,孕妇使用克拉霉素应慎重,尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。
【药物相互作用】与细胞色素P450的相互作用:有数据表明,克拉霉素主要由肝细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢,这是决定许多药物相互作用的重要机制。该机制下,与克拉霉素同时使用的其它药物的代谢受到抑制,从而其血清中的药物浓度升高。下列一些或一类药物已知或怀疑由相同的CYP3A同功酶代谢:阿普唑仑、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他丁、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂(如:华法林)、匹莫齐特、奎尼丁、利发布丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、特非那丁、三唑仑和长春碱。通过细胞色素P450系统中其它同功酶,以相似机制发生相互作用的药物还有苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。临床研究表明,当茶碱或酰胺咪嗪与克拉霉素合用时,其循环浓度有幅度不大但有统计学意义(P≤0.05)的升高。克拉霉素与HMG-CoA还原酶抑制剂(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用,极少有横纹肌溶解的报道。西沙必利与克拉霉素合用会升高病人西沙必利血药浓度,导致Q-T间期延长,心律失常如室性心动过速、室颤和尖峰扭转。克拉霉素与匹莫齐特合用也会有此作用。大环内酯类药物能改变特非那丁的代谢而升高其血药浓度,有时伴心律失常如Q-T间期延长、室性心动过速、室颤和尖峰扭转。对14名健康受试者的研究发现,克拉霉素与特非那丁合用会引起特非那丁的酸性代谢物血药浓度升高2~3倍,导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。阿司咪唑与其他大环内酯同时给药时也曾观察到相似反应。有上市后报道,当克拉霉素和奎尼丁或丙吡胺合用时有扭转峰值现象发生。使用克拉霉素治疗时应监测这些药物的血药浓度。与其他药物的相互作用:克拉霉素与地高辛合用会引起地高辛血药浓度升高,故应考虑进行血药浓度监测。与抗逆转录病毒药物的相互作用:HIV感染的成年人同时口服克拉霉素片与叠氮胸苷(zidovudine)会引起叠氮胸苷稳态血药浓度下降。因为克拉霉素似乎会干扰同时给药的口服叠氮胸苷的吸收。至今,HIV感染的儿科病人未出现上述相互影响。尚未进行相似的克拉霉素缓释片与叠氮胸苷的相互作用研究。药动学研究表明,利托那韦(200mg,每8h一次)和克拉霉素(500mg,每12h一次)合用会导致克拉霉素代谢物的明显抑制,克拉霉素的Cmax,Cmin和AUC分别增加31%,182%和77%,14-(R)羟基克拉霉素的形成受到明显抑制。由于克拉霉素治疗窗较大,当病人肾功正常时,无需减少剂量,但对肾功能损伤的病人,应按以下方法进行剂量调整:ClCR为30~60ml/min的患者,克拉霉素剂量减少50%,即大剂量为每天服用1片克拉霉素缓释片。肾功能严重受损患者(ClCR小于30ml/min),不宜使用克拉霉素缓释片,因为这种产品无法减少剂量。这一人群可使用克拉霉素片。克拉霉素每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。
【药物过量】克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合,从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外,其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性,对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌作用。通常,克拉霉素的低抑菌浓度(MIC)为红霉素低抑菌浓度的对数稀释浓度。体外药效学研究结果表明,克拉霉素能抑制嗜肺军团菌和肺炎支原体,杀灭幽门螺杆菌,其中性条件下的活性强于酸性条件下。体内外数据表明,它对分支杆菌的临床作用显著。体内数据显示,肠杆菌属、假单胞菌属和其它非乳糖代谢的革兰氏阴性菌对克拉霉素不敏感。体外药效学研究和临床观察资料均证实克拉霉素对下列细菌有抗菌活性,对其引起的感染有效:革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌、化脓链球菌和单核细胞增多性李斯特菌。革兰氏阴性菌:流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他摩拉克氏菌,淋球菌,嗜肺性军团菌。其它:肺炎支原体,肺炎衣原体。分支杆菌:麻风分支杆菌,堪萨斯分支杆菌,海龟分支杆菌,偶发分支杆菌,鸟型分支杆菌和胞内分支杆菌。β-内酰胺酶的产生不影响克拉霉素的活性。
【药理毒理】克拉霉素为半合成的大环内酯类抗生素,可与细菌核糖体50S亚基结合,从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。通常,克拉霉素的低抑菌浓度(MIC)为红霉素低抑菌浓度的对数稀释浓度。克拉霉素对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓性链球菌和单核细胞增多性李斯特菌;革兰阴性菌如流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,卡他摩拉克氏菌,淋球菌,嗜肺军团菌;其它如肺炎支原体,肺炎衣原体;麻风分支杆菌,堪萨斯分支杆菌,海龟分支杆菌,偶发分支杆菌,鸟分支杆菌和胞内分支杆菌;幽门螺杆菌等引起的感染有效。在体外对以下菌株如无乳链球菌,链球菌(C.F.G族),草绿色链球菌;百日咳博代氏菌,多种巴斯德菌;梭菌属,尼日尔胨球菌,痤疮丙酸杆菌;黑色素原拟杆菌;伯氏疏螺旋体,苍白球密螺旋体;空肠弯曲杆菌等有抗菌活性。克拉霉素的活性代谢物14-OH克拉霉素对多数微生物的活性与克拉霉素一样或仅为其1/2或1/4,但对副流感嗜血杆菌的活性却是克拉霉素的两倍。对流杆嗜血杆菌的不同菌株,克拉霉素和14-OH克拉霉素有叠加或协同作用。
【药代动力学】克拉霉素缓释片的动力学研究与250mg和500mg克拉霉素片的动力学比较研究表明:当每日总剂量相同时,吸收程度也相同。克拉霉素缓释片的绝对生物利用度(口服与静脉注射比较)接近50%。在多次给药后并未发现累积,也未见任何种属代谢倾向的改变。体外:体外研究的结果表明在浓度为0.45~4.5mg/kg/人血浆蛋白结合率平均为70%。当浓度达到45.0mg/ml时结合率降至41%,表示结合位点可能趋于饱和,但这仅发生在浓度远高于治疗药物有效浓度。克拉霉素的药代动力学行为并非是直线式。对进食患者,每日予500mg克拉霉素缓释片,克拉霉素和14-羟基克拉霉素的峰稳定血浆浓度分别为1.3和0.48mg/ml。当每日剂量增至1000mg时,稳定状态值分别为2.4mg/ml和0.67mg/ml。母药(指克拉霉素)与代谢物的消除半衰期分别近似5.3和7.7小时。克拉霉素和它的羟基代谢物在高剂量时,其半衰期明显延长。随尿排出的大约为克拉霉素剂量的40%,随粪便排出的大约占30%。患者克拉霉素及其14-羟基代谢物极易在组织和体液中分布。从少量患者中得到的有限资料显示,克拉霉素口服给药后,在脑脊液(CSF)中未达到有效的浓度(即,血脑屏障正常的患者的CSF药物浓度只达血清浓度的1~2%)。组织中的药物浓度通常较血清中高数倍。肝功能不全者一项研究对一组健康受试者和一组肝功能不全受试者进行了比较,前两天服用克拉霉素片250mg,每日2次,第3天单次服用250mg,结果两组受试者的克拉霉素稳态血浆浓度和系统清除无显著差异。相反,肝功能不全受试者的14-羟基克拉霉素的浓度显著较低。母体化合物14-羟基化代谢清除的降低由母体药物肾清除的增加而被部分抵消,因此肝功能不全受试者和健康受试者具有相当的母体药物稳态血浆浓度。这些结果提示肝功能中度或重度受损而肾功能正常的患者无需进行剂量调整。肾功能不全者研究者进行了一项试验,以评估和比较肾功能正常和肾功能下降的受试者多次口服克拉霉素片500mg后的药物动力学情况。结果,肾功能不全者的克拉霉素及其14-羟基代谢物的血浆浓度、半衰期、Cmax和Cmin较高,AUC更大。Kelim和尿排泄较低。这些参数的差异程度与肾功能的损害程度相关;肾功能损害严重,差异越显著。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】固体药物用聚烯烃塑料瓶包装,7片/瓶/盒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH1538
【批准文号】国药准字H1296
【生产企业】海南普利制药股份有限公司