医疗耗材销售管理办法（精选10篇）
一次性卫生材料入院、供应商变更所需相关资料说明
****年**月**日
一、入院
注：凡新产品请自行准备产品目录明细电子版，待批示后最终电子版需交至网络管理员围网使用
凡新产品，如不为护理产品，不需护理部论证（即申请表不需护理部签字），申请表需医务部主任签字。
1.一次性卫生材料申请表（详见附件1）
2.产品目录明细（详见附件2）：
产品项目、注册证名称、产品名称、规格型号、单位、单价、生产厂家、注册证号、注册证有效期、卫生部、其它地区（省市）、军区中标通知书及中标产品明细表，或全国各大医院供货的发票复印件（不少于不同地区的三家三甲以上医院）并按照医院要求进行折扣。3.资质
（1）生产厂家资质
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械生产 / 经营企业许可证（正副本）③税务登记证（正副本）④组织机构代码证（正副本）
⑤公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件（生产厂家直销时需要、如有代理公司此项不需要）⑥医疗器械注册证
⑦医疗器械注册登记表
⑧国家医疗器械注册产品标准（封皮即可）（2）总代理商/销售公司资质:
除上述生产厂家资质外（⑤除外），还需本公司以下资质： ①企业法人营业执照（正副本）②医疗器械经营企业许可证（正副本）③税务登记证（正副本）④组织机构代码证（正副本）
⑤生产企业给代理公司/或销售公司的授权书 ⑥公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件 注：1.以上需要的资质都需要加盖相应公司的公章（红章）2.如为二级代理商，还需一级代理商的资质及授权，具体要求参考总代资质
二、变更公司名称（一般纳税人需要在原医院供货价的基础上打9折、并附有原公司废业证明，非一般纳税人不接受变更）
1.变更申请表（详见附件3）此表需要前供应商签字盖章 2.产品目录明细（详见附件2）：
注册证名称、产品名称、规格型号、单位、单价、生产厂家、注册证号、注册证有效期、卫生部、其它地区（省市）、军区中标通知书及中标产品明细表，或全国各大医院供货的发票复印件（不少于不同地区的三家三甲以上医院）3.资质
（1）生产厂家资质
①企业法人营业执照（正副本）
②医疗器械生产 / 经营企业许可证（正副本）③税务登记证（正副本）④组织机构代码证（正副本）
⑤公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件 ⑥医疗器械注册证 ⑦医疗器械注册登记表
⑧国家医疗器械注册产品标准（封皮即可）（2）总代理商/销售公司资质:
除上述生产厂家资质外（⑤除外），还需本公司以下资质： ①企业法人营业执照（正副本）②医疗器械经营企业许可证（正副本）③税务登记证（正副本）④组织机构代码证（正副本）
⑤生产企业给代理公司/或销售公司的授权书 ⑥公司法人授权销售员的授权书和身份证复印件 注：1.以上需要的资质都需要加盖该公司的公章（红章）
关键词：医疗耗材,管理对策,费用支出,规范管理
在医院日常工作中,对患者进行检查和治疗时,离不开医用材料的使用。通常所使用的材料种类繁多,规格型号复杂,如果忽视加强管理控制,容易出现材料消耗过大现象。为有效应对这些问题,实现对材料消耗的严格控制,采取管理和完善措施是十分必要的。本文结合医院日常工作,探讨医疗耗材的现状,指出存在的不足,并提出有效的管理和完善对策,希望能为提高医疗耗材水平提供启示与借鉴。
1 医疗耗材的现状与管理
医疗耗材是患者检查和治疗过程中所使用的医用卫生材料,为患者治疗工作的顺利进行提供支撑和保障,因而也是每个医院所要重点关注的内容。但由于医疗耗材所采用的材料都比较特殊,一次性材料种类繁多,规格型号复杂,使用频次较多,管理控制难度大。常常会见到的现象是,未能严格、有效地对医疗耗材进行管理控制,不仅导致材料浪费,还会加大患者负担,制约医院的发展和服务质量提高。虽然很多医院重视加强管理工作,但由于相关制度不完善、管理人员责任意识淡薄,目前医疗耗材管理仍然存在一些不足,存在的问题主要体现在以下方面。
1.1 支出费用较大:
医院日常工作需要耗费大量的材料,其费用支出是不容忽视的,加强费用控制不仅能降低开支,还有利于促进医院的发展和良好运行。但目前很多医院对医疗耗材费用支出存在不到位的情况。例如,有些医院每年的医疗耗材费用上千万,并且这个数值成上升趋势,有些医院耗材支出每年增长率超过10%。有的医院医疗耗材费用占医院总支出的20%以上,给医院运营和发展带来负担。因此,加强医疗耗材费用控制显得十分必要。
1.2 超量领取现象:
没有严格制定并落实医疗耗材领取制度,难以掌握每个科室材料领取的具体数量,存在超量领取现象,容易出现材料积压、浪费现象,最终导致材料费用支出超出预算,加大科室负担,甚至耗材费用高于收入,影响科室的运营和发展。为有效应对这些问题,必须加强监控和管理,避免超量领取材料现象的发生。
1.3 管理不够规范:
完善的制度,规范的管理是有效控制医疗耗材的重要前提,虽然很多医院建立完善的管理制度,并遵循规范流程对相关制度开展管理,在控制耗材方面发挥积极作用。但目前管理工作仍然存在不到位的情况,制约管理水平提高。例如,管理责任制不完善,一些工作人员没有严格执行管理制度。缺乏有效的监督制度,监督人员缺乏,导致耗材管理出现形式主义。一些科室没有严格按照计划领取材料,存在超前备货现象,导致材料浪费,这些都是需要改进和完善的地方。
1.4 管理模式落后:
为促进管理水平提高,应该结合具体需要,从医院实际情况采取恰当的模式,促进管理水平提高。目前管理模式有待改进,计算机等先进技术的应用不足,未能结合医院实际需要开发完善的数据库系统,难以及时全面掌握医疗耗材基本情况,制约管理工作效率提高。一些医院在开展管理工作中,对投入和支出缺乏全面认识,尤其是对500元以下的耗材管理不到位,容易出现材料浪费现象。耗材计划制定、领取等环节不完善,计费标准和计费程序存在漏洞,难以全面提高管理水平,影响医疗耗材成本控制的有效性。
2 医疗耗材的管理对策
为减轻患者负担,严格控制费用支出,促进医院发展和服务质量提高,根据存在的问题与不足,结合医疗耗材管理工作需要。笔者认为今后应该从以下几个方面采取控制和管理措施。
2.1 严格控制费用支出:
医院的相关领导要提高思想认识,加强管理,严格落实各项制度措施,实现对费用支出的严格控制,为医院的有效运营创造良好条件。各科室工作人员应该增强成本控制意识,严格遵循规范要求操作,有效降低医疗耗材。首先应该加强宣传教育,让科室工作人员认识医疗耗材控制的重要意义,增强成本控制意识,严格控制各种材料消耗,根据需要使用医疗材料,有效落实成本控制的各项工作。其次,注重科室医疗耗材使用量的管理控制。根据医疗服务数量和每个月平均好材料,合理安排和分拨相应的医疗材料,确定各科室材料的使用上限,并对材料消耗进行监督和控制,掌握医疗耗材基本情况,及时采取措施弥补不足,实现对成本的有效控制。最后,落实耗材领用登记制度,建立耗材专用台账,设立专业库房,由专人领取和保管相应的材料,并且还要动态掌握材料库存基本情况,做好材料的补充工作,避免材料浪费,实现对材料支出的有效控制,满足医疗工作需要。
2.2 根据需要领取材料:
各科室在材料领取和应用的时候,应该严格根据具体需要领取,结合以前医疗耗材的使用量,考虑当前工作需要,制定科学的医疗耗材计划,并严格按照计划领取所需要的材料。既满足材料使用需要,又出现任意浪费现象,实现节约成本,避免材料使用费超出收入现象发生,规范管理工作的目的。
2.3 加强规范管理工作:
构建规范的医疗耗材管理流程,推动日常工作有效开展。首先,建立医疗耗材采购管理制度,根据不同材料类型和采购需要,制定不同的采购流程和计划,严格遵循规范要求进行材料采购,不得盲目采购,杜绝浪费。做好对比分析工作,采购物美价廉的材料。其次,健全医疗耗材管理制度和程序,严格记录医疗耗材采购、存储、请领、销毁等环节,如实记录并备案,实现医疗耗材全过程管理监控。最后,建立完善的奖惩激励机制,对管理工作到位的科室和个人实施奖励,激发他们的热情,提高管理工作水平。
2.4 创新耗材管理模式:
例如,加快信息化建设步伐,重视计算机技术应用,构建完善的数据库,实现管理工作水平提高。应用物联网可视化技术,逐步拓展耗材管理系统功能,探索新的管理模式,推动管理创新和水平不断提高。
2.5 提高管理人员素质:
重视提高医疗耗材管理人员素质,引进专业基础扎实、技术高、综合技能强的工作人员,通过制定完善的制度措施,促进管理工作水平提高。要加强对管理人员的培训,帮助他们有效开展医疗耗材管理,实现对材料的有效利用。熟悉并严格执行材料领用登记制度,掌握各科室材料领取和使用的基本情况。熟练掌握计算机操作规范,建立有效的数据库,加强对材料领取和使用的监控,提高管理工作效率,确保材料使用满足规范要求。
3 结语
加强医疗耗材管理是日常工作不可忽视的内容,做好该项工作能严格控制费用支出,降低不必要损耗,同时还能减轻患者负担,促进医院有效发展和综合效益提高。实际工作中应该明确存在的不足,结合具体需要采取改进和完善措施,实现对医疗耗材的严格管理和控制,降低不必要损耗,确保管理的规范性,促进医院更好发展,提高服务质量。
参考文献
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[2]苑萍,但秀娟.医院耗材管理现状与对策探讨[J].医疗卫生装备,2015,36(4):131-132.
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[4]石丽军.突发公共卫生事件应急医疗耗材保障实践与思考[J].医疗卫生装备,2014,35(3):127-128.
腹膜透析病人占终末期肾病患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元
每个月第一周的周一，在北京市朝阳区居住的孙大爷都要到北医三院去复查、开药。孙大爷是一位多年的糖尿病患者，并发尿毒症，同时患有高血压等病症。从2008年3月起，孙大爷开始了腹膜透析的生活，起初每天透3次，如今增加到了4次。每个月定期到医院检查、开药。
查看孙大爷的费用清单，每次透析用一袋透析液、一个碘伏帽花费40.9元，一天4次共163.6元，一个月4908元，一年58896元。每半年换一次透析管，加上辅助的消毒材料、口罩等共290元，一年2次共881.4元。按照新的计价办法，腹膜透析液属于医疗耗材。那么孙大爷一年透析的材料花费为59777.4元。因为是异地医保，报销比例很低，这些费用已成为孙大爷一家沉重的负担。
目前，我国终末期肾病患者数约为100万人，除了小部分做了肾移植手术，其余患者靠血液透析、腹膜透析维持生命。其中腹膜透析病人只占肾病终末期患者的10%左右。以每人每天4次透析计算，10万名腹膜透析患者一年材料花费约为60亿元。
最新研究报告显示，2010年我国卫生总费用超过2万亿元，仅用3年时间就增长了1万亿元。随着我国老龄化程度的加重，慢性病人越来越多，我国的卫生总费用将会越来越快地增长，其中医疗耗材的费用也呈现快速增势。
国务院医改咨询委员会委员李宪法说，从2000—2010年，全国公立医院医用耗材的使用量以年均23%的高速度增长。
医疗耗材销售主要靠回扣
很多患者认为贵的就是好的。而在以药养医的机制下，医生也有使用高价产品的冲动。
一袋2000毫升的非PVC软包装腹膜透析液，零售价39元，成本究竟是多少？记者曾经参观过一家年产量约8亿瓶（袋）的大输液生产厂家，整条生产线已经自动化，该厂500毫升的塑料瓶葡萄糖大输液产品，出厂价也不过近2元。而腹膜透析液与大输液产品的生产条件要求类似。
曾在欧美公司负责医疗器械销售的陈先生表示，国外公司一般都要求产品的销售利润连年高速增长。为了达成这个目标，公司不断推出新产品，并要求一次性使用，同时定高价，最终实现销售利润连年增长的目标。如一款一次性的吻合器在我国可卖到4950元，而在美国市场价仅为200美元。
从事药品、医疗器械销售工作的李女士告诉记者，一种产品对应的厂家可能达到上百家，在如此激烈的竞争态势之下，层层加码推高了产品的费用。例如，一种普通的耗材，出厂价100元，到了患者手上普遍能加价八九十元。
很多患者认为贵的就是好的，这种观念导致了一些产品价格虚高。甚至有些国外公司在中国设了厂，但是产品生产出来再到海关转一圈，回来后就成了进口产品。
更重要的是，由于以药养医的机制仍在发挥作用，医生也有使用高价产品的冲动。这导致了我国使用的大量普通耗材都是进口高价产品。比如进口导尿管、输液袋，其功能与国产的基本一样，但价格却高出很多。
据了解，医疗耗材主要靠回扣进行销售，管理难度比药品要大。比如人工关节，医生要在手术室打开关节以后，才能确定配型，这时医药代表就需要跟台，及时提供合适的骨关节。这个环节就难以实施监管。
天津市南开大学经济与社会研究院副教授李兰冰表示，这种销售模式暴露了价格虚高、整体监管体系不健全、行业信用体系落后、定价机制不够完善、以药养医等问题。医疗耗材不属于普通商品，不能再靠回扣进行销售。我国迫切需要对耗材的生产、流通、使用等全过程实行监管，尤其是对那些基本医疗服务中不可缺少的基本耗材产品。同时，要对高值耗材进入市场的整个流程进行科学合理设计。
降低费用必须多管齐下
集中采购应该有配套改革措施，真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。李宪法认为，影响价格的因素涉及生产、流通、管理、使用等各个方面，因此既要发挥政府的作用，也要利用市场的调控作用。基于这些原则，国外摸索出了集中采购的办法。
2011年，河南省以临床常用、价格昂贵且不包含在医疗服务价格项目范围内的医疗器械作为切入点，尝试开展以省为单位的医疗器械集中采购工作，在全国率先完成了第一批产品的省级集中采购。该批产品涉及45种高值耗材，共有192家医疗器械生产企业的2490个产品参加投标，中标1162个。中标价格与招标前全省平均采购价相比，总体下降26.45%，部分品种降幅超过50%。例如，常州华森医疗器械有限公司的吻合器由1050元降至200元，降幅80.9%；美国奥斯特美德公司的加强型二维钛网由19138元降至6394.28元，降幅66.58%。
从河南的实践来看，确实取得了一定成果。但是，集中招标采购能彻底解决耗材价格虚高的问题吗？北京中医药大学教授卓小勤说，用集中招标采购的办法，把采购权控制在政府手里，能在一定程度上防止医院层面的“回扣”。但是，最终的处方权、使用哪款医疗器械的决定权还是在医生手里。因为医患双方在专业知识占有上存在差异，患者往往很被动，经常是医生说什么就是什么。医生完全可以向患者介绍非采购招标的产品，并以“患者需要”为由要求购买这类产品。这样一来，采购招标必然会遇到很大阻力。因为使用集中采购招标的药品，医生拿不到回扣，没有动力去推。这是导致集中采购招标屡屡落空的重要因素。
李宪法认为，集中采购是一个好办法，但是应该有配套改革措施，才能真正实现量价挂钩，以批量优势降下价格。而江西省卫生厅巡视员刘富林认为，量价挂钩是非常好的降价办法，但在现实中却不易操作。如一种病需要用多少耗材，先要进行流行病学调查确定患病人数，再按照需求量进行采购。但全国那么多病种，要摸清每种产品的标准价格，并不容易。
“必须调整产业结构，砍掉那些低水平重复的企业。如果全国几千家制药企业最后只剩下30家，那么每家企业的生产成本会大大降低，违法成本也会大大提高。此外，政府监管也能真正集中，落到实处。如今，厂家多如牛毛，监管确实有难度。而且为了遏制政府乱收费，法律又规定市场抽查检验不得收费，监管部门没有监管动力。于是，厂家觉得反正只有千分之一可能被查到，都想‘浑水摸鱼’。”卓小勤说。 “如今，医生缺少一个获得合理收入的正常渠道，于是采取其他方式增加收入。现在一些名医的价值与其合法收入完全不匹配。待遇问题不解决，就没法根本杜绝医生吃回扣。”有学者认为，必须实行综合措施，如建立流通全过程的监管体系、加大对违法行为的惩戒力度、加强基础耗材的国产化等，从而最终降下价格。 （据《人民日报》）
卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂
使用管理制度修订
为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2013〕61号）等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：
1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；
2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署（签名），载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的身份证复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录（病历）应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
五、化验试剂要做好瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在冷库或冰箱内，并每天记录温度；剧毒药品由两人负责保存于保险箱内，并有使用记录及双签名；易燃、易爆品要远离水源、火源，存放于安全的地方；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
六、规范植入性医疗器械及植入性耗材的临床使用：
1、术前或使用前必须进行医患沟通，征得患者或者家属同意，在《植入性医疗器械使用知情同意书》上签字；
2、所用植入性医疗器械及植入性耗材的产品合格证应粘贴在手术记录中；
3、手术后，手术室必须在3日内填好使用记录表，并上报药械科存查核对；登记本原始记录保存期限至少超出产品有效期一年，一次性无菌医疗器械使用记录保存期两年，永久性植入产品保存期限为永久，以备产品追溯，同时进行质量跟踪；
4、使用科室应及时了解患者使用植入性医疗器械及耗材使用情况，通过电话、门诊方式进行回访，及时对医院出院病人跟踪随访，并填写《出院病人跟踪随访登记表》，做好随访报告工作；
5、取出非可吸收植入物处理：手术后1-2年由相应医师进行手术取出，手术室登记备案，同时将取出物进行消毒，暂时由手术室负责集中保管。
七、建立植入性医疗器械、卫生材料及化验试剂不良反应报告制度。如发现因产品质量引起的死亡或对患者造成损伤等不良事件，必须在事件发生后立即上报药械科，不得瞒报和虚报，药械科在线填报医疗器械不良反应报表上报。
八、处罚办法
若使用未经医院统一采购，或从非法渠道购进过期、已淘汰或无《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品合格证》等一切假冒及劣质医疗器械及化验试剂，一经查实：
1.当事人处以材料原值的5-20%的经济处罚，并在全院予以通报批评，院长进行诫勉谈话。
2.由此行为造成严重后果的，一切后果及法律责任由科室当事人全部承担。
3.如再次违反此制度，医生暂停处方权交由医务科,学习整改或外出进修学习，其他岗位人员均交由医务科学习整改,视整改情况再决定下一步工作。
4.科室负责人、药械科负责人、分管领导负连带责任。
成县中医医院
集中采购试行办法
第一条 为规范我市公立医疗机构药品和医用耗材采购行为，根据《佛山市人民政府办公室关于印发佛山市公立医疗机构药品和医用耗材供应链改革方案的通知》（佛府办函〔2017〕846号），制定本办法。
第二条 药品和医用耗材集中采购工作应当遵循公开、公平、公正原则，保障流程透明、操作规范。
第三条 市人社局负责制定药品和医用耗材采购相关政策，并会同市公共资源交易管理委员会办公室（以下简称：市资管办）负责对市社保局（医保中心）的执行情况进行监督管理。
第四条 市社保局（医保中心）负责全市公立医疗机构药品和医用耗材集中采购组织工作；负责搭建佛山市药品和医用耗材阳光集中采购管理服务平台（以下简称：阳光管理平台），并以公开招标的方式确定医用耗材集中采购服务单位。
第五条 阳光管理平台是我市药品和医用耗材集中采购的监管服务平台，对接第三方交易平台、医院HIS系统、政府相关行政管理部门，负责集中我市药品和医用耗材采购需求和监管采购交易及使用，并向有关单位及社会公开采购
信息。
第六条 全市公立医疗机构必须通过阳光管理平台操作药品和医用耗材采购行为全过程，各医疗机构采购药品最终在第三方药品交易平台上完成交易，议价产品由市社保局（医保中心）委托第三方机构进行议价谈判；采购医用耗材最终在佛山市医用耗材及检验试剂集中交易平台完成交易。
第七条 规范药品和医用耗材采购目录管理。（一)市人社局会同市卫生计生局牵头组织《佛山市公立医疗机构药品采购目录》（以下简称《药品采购目录》）的编制工作，《药品采购目录》最终由佛山市医学会等医药学社会组织评审确定，且每年调整一次。《药品采购目录》应结合我市临床用药实际，覆盖全市公立医院常用低价药、妇儿专科药、急救抢救药、市场短缺药品等，并明确每一种药品的通用名、剂型、规格。暂未纳入《药品采购目录》的药品，由公立医疗机构自行组织采购，采购总量不能超过上本院实际用药总金额的10%，并在阳光管理平台上备案。
（二）市人社局会同市资管办牵头组织《佛山市公立医疗机构医用耗材集中采购目录》（以下简称《耗材采购目录》）的编制工作，《耗材采购目录》最终由佛山市医学会等医药学社会组织评审确定。暂未纳入《耗材采购目录》的医用耗材，由公立医疗机构自主采购。
第八条 公立医疗机构、供应商、配送商应严格遵照交
易平台规则签订网上购销合同，认真履行相应法律责任和义务。
第九条 市社保局（医保中心）对医疗机构、配送商、供应商的履约行为进行记录、整合、统计，形成集中采购信用信息，作为药品和耗材集中采购领域的信用记录。信用记录定期向社会公布，并向有关行业主管部门推送。建立药品和耗材集中采购领域信用红黑名单制度，以药品和耗材集中采购领域的信用记录为依据，褒扬诚信交易行为、惩戒失信交易行为。
第十条 公立医疗机构有下列行为之一的，视情节轻重给予批评、通报批评、警告，并与定点医疗机构协议管理挂钩；情节特别严重的，列入佛山市医疗机构违规采购黑名单。涉嫌犯罪的有关人员移送司法机关处理。
（一）未经审批私自线下采购药品和医用耗材；
（二）恶意拖欠货款或虚假订购，不遵照合同执行的；
（三）通过二次议价或其他方式牟取不正当利益；
（四）其他违反法律法规及有关规定的行为。第十一条 供应商和配送商有下列行为之一的，给予挂网警告，列入佛山市药品和医用耗材供配黑名单；情节严重者取消其供应和配送资格。涉嫌犯罪的有关人员移送司法机关处理。
（一）在交易活动中存在商业贿赂行为；
（二）不供货、不足量供货或不及时供货等不履行合同行为；
（三）供应产品与成交信息不一致或质量不合格，且拒绝退换的；
（四）其他违反法律法规及有关规定的行为。第十二条 为加快结算，保障支付，推动交易平台探索开展统一结算试点。通过引入银行合作方式，严格按照规定时间完成货款结算。
第十三条 公立医疗机构、供货商和配送商可通过阳光平台对交易各方的违约行为进行投诉，并以书面形式递交相关材料（包括投诉方身份证明、有效证据材料等）。
第十四条 本办法由市人力资源和社会保障局负责解释。
海虹医药电子交易中心有限公司
作为生产(产品名称)XXXXXXXXXXXX(可另设附表)的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的上述产品参与20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)。
根据《20XX-20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材集中采购(第一阶段)采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。
如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。
生产企业名称：XXXXXXXX
经办人(签字)：XXXXXXX
经办人联系方式：XXXXXXXX
医疗卫生耗材是医院开展医疗活动不可缺少的物质基础,是成本控制的重点之一。抓好医疗耗材管理是节约医疗成本、提高医院经济效益的重要环节。医用耗材根据价值分为低值耗材和高值耗材2种。低值耗材是用于支撑医院医疗工作中常规技术的物质保障。高值耗材通常相对普通低值耗材而言,一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求的卫生耗材,例如各种导管、支架、骨科钢板、人工晶体等,是医院开展现代医疗活动必不可少的。我院每年医疗耗材的支出约占医院医疗收入的5%,是医疗成本中不可忽视的一项,对医疗耗材的管理是医院成本控制的重要一环[1]。
医用耗材在管理过程中会经历一个从采购到发放的物流过程,只要把好每一个关键节点,就能有效地控制成本,最大限度地实现效益的最大化。医疗耗材库承担着医疗耗材的采购、发放、记账工作,是医疗耗材管理的最直接、最主要的部门。我们经过探索和实践,总结了一套实现医疗耗材成本控制的方法。
2 实行集中采购招标及管理
医院成立了采供中心,下设医疗耗材库房对全院的医疗耗材集中采购、发放,进行统一管理,杜绝了科室自行采购的渠道。医疗耗材的集中采购数量和金额都较大,采购类别相对集中,从而可以获得比较低廉的采购价格,降低采购成本;可以有效防范医疗耗材购销中的商业贿赂行为,减少中间环节,降低采购成本;可对科室进行全成本核算,杜绝成本的错算、漏算。
采供中心在财务、监察人员的监督下,依据公开、公正、公平的原则组织对医疗耗材集中招标。引入竞争机制,向供应商广泛发布招标信息,欢迎他们参与竞标。为保证产品的质量,要求投标商提供以下资料:《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、相关产品注册证书及附件、高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书和医用耗材销售人员的身份证明。评标组成员一般为5人以上单数,其中应有医用耗材管理专业人员、使用科室专业人员、财务管理人员和纪检监察人员参加。选定的标准:质量好,价格低,售后服务佳。力争获得价廉物美的产品,从源头上把好成本控制的第一关[2]。
采购计划制定:医用耗材采购需求由使用科室以书面形式向医疗耗材库房提出。医用耗材管理科室汇总采购申请,提出具体意见,按本单位议事规则报批,形成采购计划。采购计划制定的原则是科室申请,成本核算员把关。成本核算员应对照招标目录,采购招标范围内的产品。对于特殊耗材申请科室要说明使用理由,成本核算员进行成本核算后上报审批,待批准后方可进行采购。通过对采购环节的控制,可以最大程度地减少不合理的采购,实现对医疗耗材成本的把控。
3 利用信息化技术建立分销库,实现零库存
零库存是一种特殊的库存概念。所谓零库存是指供应物品不是以仓库存储的形式存在,而均是处于周转的状态。亦即它并不是指以仓库储存形式的某种或某些物品的储存数量真正为零,而是通过实施特定的库存控制策略,实现库存量的最小化。零库存可以解决库存管理中的部分浪费现象,通过零库存管理,降低库存管理成本,减少库存占用资金,免去仓库存货的一系列问题,如仓库建设、管理费用、存货维护、保管、装卸、搬运等费用,存货占用流动资金及库存物的老化、损失、变质等问题。零库存策略规避市场变化和产品升级换代而产生的降价、滞销的风险等。
为实现“零库存”管理,我院采用建立分销库的模式,通过与物流公司的合作,做到按需采购,先使用后结算,既保证了临床的需要,又实现了财务意义上的零库存。分销库的建立缩短了供应链,减少了中间环节,降低了采购价格,并能充分利用对方灵活的市场反应能力,获得更加优质的服务。
医疗耗材库使用《物资管理系统》和《医信通系统》,借助医院局域网实现了库房与科室之间,库房与财务中心之间信息的无障碍交流。医疗耗材库不再单纯是一个物资的进出口,同时更是信息的采集点。库房通过《物资管理系统》采集记录采供信息,为科级和院级成本核算提供第一手的数据。一方面,科室能够及时获知成本信息,从而进行成本控制;另一方面,财务通过《医信通系统》实时抓取成本信息,进行成本核算,并与《财务系统》进行链接,实现了医疗耗材的信息流、物资流、资金流的结合。
4 医用高值耗材的使用管理
以往由于认识上的原因,不少医院对医用高值耗材的使用管理不像对设备管理那么严格,其计划、采购、使用和审核缺乏完善的机制,管理手段相对薄弱。近年来,随着科学技术的发展和医疗技术的不断创新,医用高值耗材需求量与日俱增,采购金额比例呈现逐年增加的趋势,因此必须加强医用高值耗材的管理,特别是规范采供管理流程,抑制不合理消耗。高值耗材品种繁多、材质多样、规格型号复杂、专业性强、其中很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格,无形中增加了采供管理的难度[3]。为管理好医用高值耗材,我院制定了以下措施:
4.1 采购申请
使用科室填写《高值耗材使用申请》,详细填写产品的名称型号,使用的患者,手术的日期,报请采供中心负责人批准。
4.2 出入库流程
按照高值耗材使用特点,采取反向物流的方式,即先使用后入库。科室使用高值耗材后填写“高值耗材使用单”,经手术医生、巡查护士、科室主任签名后,交给医疗耗材库房进行结算。采购中心依据使用单通知代理商开具发票,正式办理入库手续。库房严格核对使用单和发票,要求票面和审核单相关内容一一对应,方可补办出入库手续。发票和审核单由库房统一编号后,发票及入库单交会计按程序报销,使用单由库房统一存档,便于今后核查。
4.3 植入产品的全程追溯
植入产品是医院耗材管理的重点[4],它有质量要求高、单价高、反向物流的特点。这些特点决定它易发生质量问题和漏账错账。因此,库房采用植入产品全程追溯的管理。根据条形码对产品进行验证,条形码是生产企业给产品的唯一标识,其中含有产品的品名、规格、生产厂家、经销商、生产批号、有效期等所有信息。通过对条形码的验证,可以将问题产品拒之门外。手术完成后,通过医院HIS将患者信息及使用的产品信息记录在植入产品追溯系统内,库房根据使用清单进行记账处理。通过对植入产品的全程追溯,有效地杜绝了无证产品,如果遇到问题产品可及时召回,另外可准确地进行账物处理。
5 结语
医院作为一个独立的经济实体,效益与成本是医院发展的2个关键问题。医用耗材是医院日常医疗、护理工作得以顺利实施的物质基础和基本医疗手段,新技术、新业务的开展也离不开医用耗材,加强医用耗材的科学化、合理化、正规化管理十分必要。作为医院最重要的后勤部门,消耗品库房的管理直接影响到医院的运行成本控制,是医院管理中必不可少的重要环节。通过对上述关键节点的把控,我院对医疗消耗品的成本进行有效的控制,实施了全面的监控。
参考文献
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为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下：
一、为什么要制定《办法》？
随着“互联网+”行动不断向前推进，医疗器械产业与互联网融合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃。近年来，国家陆续出台一系列政策，进一步减少束缚电子商务发展的体制机制障碍。与此同时，利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现，例如在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为频频出现，给人民群众用械安全带来潜在风险。同时，由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。因此，完善医疗器械网络销售有关法规，从制度层面进一步明确医疗器械网络销售主体责任和监管责任，对强化医疗器械网络销售监管手段和措施、不断规范经营行为、严厉打击网络医疗器械销售违规行为具有重大意义。据此，根据《网络安全法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以及医疗器械网络销售监管工作的实际需要，国家食品药品监督管理总局制定了该《办法》。办法共五十条，包括立法宗旨，适用范围，从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务，监督管理以及法律责任等内容。
二、《办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？
《办法》中明确了“线上线下一致”原则，从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人），运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
此外，《办法》还明确规定了医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。因此，通过自建网站从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。
三、《办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？
一是履行备案义务。从事医疗器械网络销售的企业应向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，相关信息发生变化的，应当及时变更备案信息。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。相关备案信息发生变化的，应当及时变更备案。
二是建立医疗器械质量管理相关制度。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当建立并执行入驻平台的医疗器械生产经营企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度。
三是审查登记义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记，建立档案并及时更新，并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议，明确双方义务及违约处置措施等相关内容。
四是资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者医疗器械质量安全管理人员。
五是平台管理义务。医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业存在违法行为，应当立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地省级食品药品监督管理部门报告。发现入驻网络交易服务第三方平台的医疗器械生产经营企业被食品药品监督管理部门责令停产停业、吊销许可证等的，应当立即对其停止提供网络交易服务。
六是记录义务。从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易第三方平台提供者应当记录医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料真实完整、安全可追溯。
四、《办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？
医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。
五、《办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送要求。
从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。委托其他单位贮存和运输医疗器械的，应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确贮存和运输过程中的质量责任，确保贮存和运输过程中的质量安全。
六、《办法》对各级食品药品监管部门职责的划分。
国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作，并组织开展全国医疗器械网络销售监测工作。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务第三方平台的监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械网络销售监督管理工作。
七、《办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施。
食品药品监督管理部门在检查中发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台未按规定建立并执行相关质量管理制度，且存在医疗器械质量安全隐患的，可以责令其暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易服务。
发现从事医疗器械网络销售的企业或者医疗器械网络交易服务第三方平台存在医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险等情况的，可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈。
此外，对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，《医疗器械监督管理条例》已明确规定，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
八、《办法》对违法违规医疗器械网络销售企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者主要责任人的惩戒措施。
购方：供方：
为贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂文件精神，进一步推进党风廉政建设和纠风工作，建立健全治理商业贿赂长效机制，按照《梅州市卫生局建立健全防控医药购销领域商业贿赂长效机制的工作方案》，现经双方协商同意签订廉洁协议书如下：
一、购销双方必须遵纪守法，严格执行上级纠正医药购销和医疗服务中不正之风和治理商业贿赂的有关文件精神，坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举”的原则，深化源头治理。双方应严格执行医疗设备、药品和医用材料招标采购制度，严格执行有关管理规定。
二、供方（厂商、经销商）不得派代表到医院，以借名科研费、开发费、宣传费、推销费等形式推销药品、医疗设备、医用耗材等产品，对医院领导、药剂科、设备科主任和医务人员发放回扣等商业贿赂不正当行为的，一经发现，中止购销合同和其他一切业务。
三、供方（厂商、经销商）不得派代表到医院临床各科进行新药申请、开方回扣促销，或以不正当交易手段诱导临床医生用其所供药品、医疗设备、医用耗材。一经发现，中止购销合同和其他一切业务。
四、购方医院领导、药剂科、设备科有关人员以及临床医务人员不得借新设备、新药品、新医用材料引进之机收受经销商（厂商）的回扣、物品或索贿等违法行为，一经发现
—1—
坚决依法依规严肃处理。
五、医院各科室医务人员不得替厂家（经销商）代表非法统计销售药品、耗材数量等，一经发现按商业贿赂行为严肃处理。医院对于出现药品、耗材等销售异常的，查实后将停止购进。
六、购供双方共同承诺坚决遵守不行贿、不受贿等不廉洁行为，做到廉洁自律，如出现有违法违纪行为，一经查实，除依法依规处理外，上报市卫生局，供销公司及法人代表一律进入“黑名单”，在梅州卫生信息网予以公布，按照梅州市卫生局《关于建立健全医疗设备、药品和医用材料采购制度的通知》精神，凡在“黑名单”上公布的经营公司（或生产厂家），在五年内不得在我市卫生系统经销产品，我市各医疗卫生单位在五年内也一律不得购买其产品。
本协议书一式两份，购销双方各执一份，自双方签字之日起生效。
购方单位（盖章）：供方单位（盖章）：
法人代表签章：法人代表签章：
代表人签名：代理人签名：
年月日
随着医学技术的快速发展,医院医疗耗材的采购数量与日俱增,不仅输液、注射用品的新规格新品种层出不穷,而且脑科及心脏等介入手术、骨科植入物手术等高值耗材本身也呈现出结构越来越复杂、专业性越来越强的特点[1]。对不断增多的医疗耗材进行科学化、规范化管理是值得医院重视和不断探讨的新课题。十几年来,我院不断探索和完善医疗耗材的管理思路,逐步建立标准化管理流程,落实招标采购制度,细化在库管理的工作流程,重视高值耗材管理及实施医疗耗材网络化管理,在预防和控制医院感染、提高医疗护理质量、降低运行成本等方面起到了重要作用,现报告如下。
1 建立严格的采购制度及准入制度
医院的医疗耗材由医院设备科统一招标采购,其他科室不得自行购入。设备科依据公平、公正、公开、透明的原则对医疗耗材定期组织集中招标,招标人员由医院监察部门、医疗耗材管理专业人员、医疗专家、医疗科及财务科共同组成。临床常用的各类低值医疗耗材由消毒供应科每周拟定计划,专科高值耗材由各科室制订计划,统一提交设备科审批,由采购员联系采购。采购人员在采购的过程中必须严格自律,采购质优价廉的物品。所有物品均需有商家提供省级以上或药监部门颁发的三证,即《医疗器械产品注册证》《医疗器械产品生产许可证》《医疗器械产品经营许可证》。进口耗材需要遵循医疗耗材准入制度,提供国务院(卫生部)监管部门颁发的《医疗器械产品注册证》及各项检验检测合格报告[2]。设备科根据临床需要对耗材的资质、技术指标、产品信誉及售后服务等进行考查招标采购。
2 建立整合、标准化的医疗耗材管理流程
2.1 提升管理,建立医院物流中心
医院本着提供医疗耗材的保障力度、提升物流效率、降低整体成本的原则,对原有的工作流程进行梳理和整改,对业务节点进行定义和优化,对岗位责任进行重新认定和划分,优化整体医疗耗材管理的精度和效率。根据医院发展的需求,建立多级库管理体系,根据耗材类型和功能的不同分别设立相对独立的一、二、三级库房。建立以器材设备科、消毒供应科、支持中心为主体,依托各级库房强大的储存功能,形成从招标采购到消毒灭菌再到储存配送的完整的医院物流系统,有效缩短对临床科室的服务半径,提升整个流程的运作效率[3]。
2.2 细化流程,建立耗材库房管理标准
2.2.1 制度与要求
制定库房管理制度、库管员岗位职责、工作流程、物品存放细则、发放细则等。要求职责制度全部上墙,库管员熟记于心并认真落实,熟悉常用的计算机办公软件和仓库管理系统。还要具备一定的职业素养,定期进行无菌耗材规范化管理、消毒灭菌及预防医院感染等理论培训,使管理员从根本上认识到耗材规范化管理对预防医院感染的重要性。
2.2.2 验收入库
耗材入库验收时,严格执行标准化检查验收细则,需对每一批次产品的合格证、检验报告、灭菌标志、灭菌日期、失效日期等进行查验,查对品名、数量、规格型号、包装完整性,随机抽样进行目测验收。进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标志[4],并复验产品的中小包装有无破损,发现问题及时退换货,严重质量问题及时进行登记和上报。同时每月对无菌耗材进行抽样细菌培养,确保无菌耗材不存在感染风险。
2.2.3 储存细则
医疗耗材的存放依照无菌物品存放要求,设置专门库房,需通风、避光、防潮、防霉变。室内保持整洁干净,每日空气消毒2 次或安装循环过滤装置进行空气层流净化,循环新风量4~10 次/h,室内空气培养细菌菌落总数≤500 cfu/m3,温度保持在(20±2)℃,湿度保持在(60±10)%[5]。物品放置应设立储物架,存放最低层离地20~25 cm,距墙≥5~10 cm,最高层放置物品距天花板≥50 cm,减少来自地面、屋顶、墙壁对无菌物品的污染[6]。按照不同种类型号、灭菌有效日期的先后次序摆放,先灭菌先使用,以免造成过期失效和浪费。无菌医疗器材均拆除外包装后进入无菌物品存放区内固定放置,以中包装或小包装的形式存放。
2.2.4 发放要求
医疗耗材的发放严格执行无菌物品发放制度,发放时查对物品名称、规格、数量、有效期等内容。由配送中心根据各科室的申请数量统一配送,配送时由专用封闭车送到科室。配送人员和科室人员双方签字,核对交接物品。发放前核查科室申请数量,如有异常与科室及时沟通,避免科室一次性领取过多导致物品积压在科室而过期,增加科室成本。
2.2.5 耗材盘点
耗材库房建立每月盘点制度。坚持每月最后一周对库房物资进行逐一盘点,财务科、设备科定期参与库房盘点工作,并每月向财务科上报盘点结果,打印月表,保证账表、账物、账证相符,使财务科、设备科、耗材库房三者结算一致。凭证装订整齐,保存完好。
2.2.6 高值耗材管理
高值耗材不仅专业化、精细化程度高,而且成本高、风险系数高,因此管理上应特别重视。库房采购计划严格遵循治疗需要,遵循最低库存管理,根据周需要量定制库存基数,依出定入,以既保障临床使用又不积压库存为原则。对高值耗材建立全寿命周期管理理念,采用条形码录入系统,为每批次高值耗材进行标记和识别,从入库、在库、出库,到领取科室、最终使用患者实现耗材全过程跟踪追溯,为医疗事故追踪举证提供法律依据。
3 充分应用计算机网络管理
医院引用“军卫一号”工程,引入医院物资管理软件操作系统,与医院计算机中心联网,建立覆盖全院的数字化信息平台,建立医疗耗材管理体系,使物资管理更加精细化、准确化、规范化,增加了工作透明度,便于监督管理,提高了工作效率和工作质量[7]。
3.1 出入库
库管员根据科室的消耗量、库存量制订合理的采购计划上报设备科,采购员通知厂家供货。录入员依据库管员签字的正式发票进入物资管理操作系统,进行耗材入库,形成网络库存。临床科室每天上午网上申请所需耗材。耗材库对科室的物品请领单进行查询审核,打印形成库房出库单。下送到科室与科室进行交接核对签收。这样准确快捷,减少了误差,同时有利于一线工作人员节约出更多时间集中精力为患者进行诊治。
3.2 库存管理
库存是库房管理的重要数据,包括物资名称、规格、数量、入库价、出库价、供货厂家、失效日期等信息,是库房盘点的重要依据,也是计划申请的重要数据,而且可以随时掌握网络库存与实物相符情况及物品发放的准确性。库管员可以动态掌握某一物品在全院或某一科室的需求量,可以根据库存和需求制订合理的采购计划。
3.3 统计信息
统计信息包括入出库情况汇总、入出库物资汇总、实出物资汇总、供货情况统计、科室消耗统计等项目。通过本菜单可以查看任一时间段各科室物资消耗的汇总情况,以便对各科室、各部门进行精细的医疗成本核算;可以了解供应商供货品种、数量、频率,逐步提升对供应商的要求;又可以提供准确的月度或年度工作量统计数据,为各科室制订工作计划和指标提供数据支持。
3.4 信息查询
信息查询包含物资名称查询、入出库单明细查询、物资流水查询、科室申请查询等内容。库房可以随时调取每一张出入库单的明细账目及出入库日期,查找输入过程中偶发的失误,为临床科室提供某一物品的请领数量、次数及金额支出情况,了解某一科室领用全部物品的任何时间段的费用情况。也可以通过价格查询了解某一物品的价格走向及为同类物品之间不同价格的比较提供数据,满足库房与科室不同的查询需求。
4 医疗耗材管理的发展趋势及对策
医疗耗材科学化、规范化管理是一项长远的工作,需要在今后的工作中结合医院的发展不断完善改进,在未来的耗材管理中必将以信息化管理为灵魂,通过供应链系统管理和物流中心实现耗材管理的优质高效运行。针对现阶段的管理模式,可以从3 个方面完善医疗耗材的科学化、规范化管理:(1)深化医疗耗材的物资管理,建立完整的耗材预算体系,使耗材物资采购、领取及消耗等一切财务支出均受到预算的管理和控制,主要包括预算生成、预算审核和预算执行,可以更合理地加强医疗耗材的过程管理。(2)借鉴先进的企业资源计划(enterprise resources plan-ning,ERP)技术,建立医院资源计划(hospital resou-rce planning,HRP),在物资管理系统中实现预算控制、票据管理、资金收付以及需求、计划、采购、入库、计价、流向等全流程闭环式管理。(3)在医疗耗材可视化管理方面,在条形码技术应用的基础之上,采用射频识别(radio frequency identification ,RFID)技术。这是一种非接触式自动识别技术,不需要有线识读器,并且通信距离长,能批量处理,可降低劳动强度。通过RFID技术可以更加便捷、高效地建立高值耗材的追踪和回溯系统,使得每种高值耗材完整记录供应厂商、申请人、采购人、手术医生、使用患者等全部操作信息[8]。另外,高值耗材在医院越来越得到广泛应用,但是国内迄今为止仍然缺乏统一的高值耗材分类标准。目前的分类标准只是按照生产商提供的代码或各医院使用耗材的经验自行分类编码,缺乏统一的标准。如果卫生行政部门、药监部门、生产企业、医疗机构及中国物品编码中心等机构能够联合推出国家统一的《医疗耗材分类代码标准》,必将实现医疗卫生领域统一高效的监管,加强医疗安全。
5 结语
建立和完善医疗耗材的标准化管理制度,对各级人员提出了明确的职业要求,强化了工作责任心;制订工作流程,实施精细化管理,使工作人员有章可循、有据可依。从招标采购、计划申购到验收入库、合理储存配送,各个环节环环相扣,实现科学管理和规范管理,使科室的工作由经验管理、终末管理转向过程管理,保障了无菌耗材的质量[9]。统筹管理全院的医疗耗材,能够减少临床科室耗材库存量和过期物品数量,从而降低库存资金的占用,减少积压浪费。使用网络化管理建立医院各部门、各临床科室网上物资出入及请领平台,实现采购、请领、收货、退货、数据查询、业务报表等高度集成的闭环式流程[10],使采购计划更为科学规范、库房管理更加透明可视、流程更加优化合理,为医院每月进行各科室的成本核算提供数字依据,为全院临床科室的医疗耗材提供信息共享。院部机关和管理部门可在系统终端进行查询,浏览物资运营核算的过程和结果,实现了信息导航和全院掌控。应用信息化管理,减少了人为干扰因素,确保数据真实可靠,业务管理科学有效。建立标准化现代化的医疗耗材管理机制,不仅为患者康复提供了安全保障,而且有效预防和控制了医院感染,为现代化医院的管理提供新的内涵。在今后的耗材管理中,各单位应当根据实际情况制订适合自身发展建设的个性化方案[11],实现保证供应、降低成本、减少流失、合理使用的管理目标,满足现代化医院发展的新需求。
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