政府加强食品药品监管

政府加强食品药品监管

政府加强食品药品监管 篇1

各县、市、区人民政府，市人民政府各工作部门、直属机构，渭南高新区、经开区、卤阳湖、华山景区管委会：

为了全面提升食品药品安全保障水平，保障人民群众饮食用药安全，根据国务院和省政府关于加强食品安全的《决定》和《实施意见》以及全国食品药品监督管理工作会议的有关要求，现就进一步加强全市食品药品安全监管工作提出以下意见。

一、强化思想认识，进一步增强加强食品药品监管工作的责任感和使命感

加强食品药品监管工作，是贯彻落实党的十八大精神、全面建成小康社会的重要内容，也是深化食品安全监管体制改革、规范食品药品监管秩序，保障人民群众饮食用药安全的迫切需要。当前，食品药品安全仍处于风险高发期、矛盾凸显期，监管过程中出现了许多新问题，尤其是城乡之间、区域之间的食品药品安全水平存在较大差异，食品药品安全保障体系尚不健全，制售假冒伪劣食品药品行为依然存在，食品药品安全形势不容乐观。各级各有关部门要充分认识当前食品药品安全的严峻性、复杂性和艰巨性，进一步增强工作的责任感和使命感，切实把思想和行动统一到中、省加强食品安全工作的《决定》和《实施意见》上来，统一到市委、市政府深化食品药品监管体制改革的部署要求上来，统一到当前的各项工作上来，按照依法监管、科学检测、服务人民、促进发展的总体要求和“巩固、完善、创新、深化”的工作思路，深化改革，加强监管，求实进取，扎实工作，确保城乡食品药品安全监管统筹协调发展。

二、深化体制改革，不断提高食品药品安全监管能力

（一）强化食品药品监管组织体系建设。在认真总结经验、不断完善改革方案的基础上，进一步完善监管机构设置，整合监管力量，理顺监管职能，确保无缝衔接。要加强食品安全协调机构建设，健全各级食品安全委员会及其办公室设置，明确工作经费，强化其统筹、协调、指导职能。要进一步夯实食安委成员单位职责，堵塞监管漏洞，消除监管盲区，形成监管合力。乡（镇）政府和街道办要将食品安全工作列为重要职责，明确专人负责，做好隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作，形成分区划片、包干负责的食品药品安全工作责任网。

（二）狠抓基层食品药品执法场所建设。各县市区政府要认真调研，制定规划，采取新建、改建、扩建、盘活乡镇闲置资产等办法，切实解决基层食品药品监管场所办公用房。对新建的食品药品执法场所在立项上予以优先，项目所需用地由政府行政划拨，建设相关规费享受公益性事业优惠。对验收合格的，在省政府每所奖补50万元的基础上，县市区政府再奖补10万元。同时要切实加强市、县食品药品监管部门基础设施和设备建设，加大食品药品监管系统基层执法车辆和现场快检、调查、通信等设备建设，满足正常执法需求。到2013年底，全市所有乡级食品药品监管所达到规范化建设要求。

（三）加快食品药品检验检测能力建设。按照“市县整合资源，乡镇配备人员，分级确定重点，检测全面覆盖”的要求，科学编制市、县、乡检验检测机构设置规划，明确职能定位和设备配置标准，加大财政支持力度，加快建设步伐。临渭区、高新区、经开区检验检测机构与市本级统筹规划和建设。其他县级检验检测中心由各县市区政府负责，列入重点建设计划。对于县级检验检测中心建设，在省上每个补助200万元的基础上，市财政再补助50万元。2013年底，市本级和所有县市区的检验检测中心要基本建成，并投入使用。

（四）加强食品药品执法队伍能力建设。建立健全管理制度，严格规范监管人员的执法行为。采取请进来、走出去等办法，切实加大专业技术人才引进和培养。坚持开展多渠道、多形式的教育培训，不断加大干部教育培训力度。食品药品执法人员每人每年接受专业培训不少于40小时，年培训率达100%。要通过技能比武、案卷评查、交叉执法、责任追究等措施，切实提高监管执法人员的工作技能和履职能力，着力培养一支政治过硬、业务精良、作风廉洁的食品药品安全监管队伍。

三、突出创建整治，全面提升食品药品安全监管水平

（一）大力开展食品安全放心县和药品安全示范县创建活动。创建食品安全放心县和药品安全示范县是中、省作出的一项重要部署，对全面提升食品药品安全保障水平具有重要意义。从2013年起，要在全市范围内全面开展食品安全放心县区创建工作。同时，加快推进药品安全示范县创建工作。各县市区要结合县域经济社会发展及食品药品安全工作实际，遵循 “自愿申请、公开公正、以奖代补、动态管理”的原则，积极创造条件，全面铺开创建工作。要统筹安排，强化措施，加快创建步伐。对创建成效显著、如期通过省上验收的，省、市予以奖励。2015年底，力争60%以上的县市区达到放心县或示范县标准。

（二）坚持开展食品药品安全专项整治。按照常年有整治，月月有重点的要求，突出重点区域、重点行业和重要节点，有计划、有步骤的搞好以保障节日食品药品安全和学校食品安全为重点的亮剑、希望等专项品牌执法行动。要围绕非法添加、使用非法食品原料或有害食品原料生产加工食品、制售假冒食品、食用农产品农药残留超标等突出问题，针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域，综合运用执法抽检、市场巡查、突击暗访、风险监测以及有奖举报等手段，深入开展风险隐患排查治理。要集中开展生产销售假劣药品、非药品冒充药品、非法委托加工、利用互联网收购邮寄药品、保健食品非法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质等专项行动，加大对药品、医疗器械、保健食品违法广告的曝光和处理力度，震慑发布虚假违法广告的行为。

（三）严厉打击食品药品安全违法犯罪行为。食品药品安全事关人民群众切身利益和生命安全。各级各有关部门要严厉查处和打击食品药品领域的各种违法犯罪行为。对涉嫌犯罪的要及时移送司法机关立案，严禁有案不移、有案难移、罚过放行、以罚代刑。要加强对重大案件的督办、抽查和复核力度，确保处罚到位。对未及时查处、久拖不结的“人情案”，市级监管部门要组织力量直接查办，并追究相关人员的责任。要加快构建行政执法与刑事司法紧密衔接的工作制度，创造打击惩处有利因素，进一步形成对食品药品违法犯罪的高压态势。

四、依法严格监管，保障人民群众饮食用药安全

（一）加强农产品质量安全监管。认真落实省政府生猪定点屠宰企业设置规划，加大对设置规划外生猪定点屠宰企业的清理整合。督促屠宰企业按规范标准不断提升改造，严格落实生猪屠宰各项技术规程，切实保障肉品质量。认真做好农药、兽药、饲料及饲料添加剂生产、经营监督管理，严格执行高毒农药定点经营、兽药GSP工作制度。加强生鲜乳收购、准运环节的许可和监督管理，扎实开展生鲜乳常规检测，全力抓好农产品农药残留、畜产品兽药残留和瘦肉精监控检测，确保农畜产品质量安全和有效供应。

（二）加强食品生产加工环节监管。研究制定具有渭南特色的食品生产加工制作规范和监督管理办法。加强食品生产加工环节的食品安全风险排查，不断扩大监督抽检覆盖面。完善和实施驻企监督员和质量受权人制度，落实企业主体责任。坚决取缔无生产许可证的生产加工企业，全面消除乳制品、饮料等食品的无证生产行为。规范食品标签标识，进一步完善食品和食品相关产品市场准入制度，健全不合格食品召回制度。

（三）加强食品流通和消费环节监管。深入开展食品企业评星达标、升级晋档活动。继续开展餐饮服务企业量化分级管理，提高规范化管理水平。突出抓好城乡结合部和农村“小超市”、小商店及儿童食品等监管，严防不合格食品流入市场。加大对各类食品批发市场、集贸市场、小食杂店、小摊点的监管力度，下大力气解决无证无照、超范围经营、经销过期霉变、有毒有害和不合格食品等问题。县城以上的市场、超市100%建立进货索证索票制度；乡镇、街道、社区食杂店100%建立食品进货台账制度；县城以上的餐饮单位100%建立原料进货索证制度。

（四）加强药品生产经营企业的监管。完善药品驻厂监督工作机制，全面检查GMP执行情况；强化药品经营企业GSP认证和跟踪检查，严格药品广告的监管；深入推进药品分类管理，积极稳妥的推进基本药物电子监管，强化高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料的监管，建立现场检查、检验抽验、不良反应监测联动机制。强化药品生产企业和流通企业的日常监管和电子监管，严格药品经营许可准入。进一步加强药品“三统一”工作，严格配送企业监管和考核，确保药品配送覆盖率达到规定要求。

（五）加强医疗器械和保健品化妆品监管。严把医疗器械准入关口，加大高风险医疗器械监督抽验力度，完善医疗器械检验检测体系建设，落实医疗器械生产质量规范管理。对无菌和植入类医疗器械生产企业开展全覆盖检查。建立保健品、化妆品生产经营企业监管档案，落实监督检查员制度，完善基层监督网络，加快保健食品、化妆品示范工程建设。完善监测报告体系，加强药品安全监测，做好分析评价，提高检测水平。

（六）推进食品药品安全信息化和应急能力建设。按照国家统一技术要求，建设食品药品生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立以大中型食品药品生产企业、食品药品流通企业、餐饮服务单位和生猪定点屠宰企业为主体的食品安全信息化管理系统，实现对生产加工过程、食品原料、添加剂、包装材料、成品销售的信息化监管。完善食品药品安全事故应急预案，建立食品药品安全专家库，定期开展预案演练，健全食品药品安全事故快速反应和查处机制；加强应急队伍、应急装备建设，储好应急物资，确保应急需要。

五、强化工作措施，确保监管工作正常开展

（一）加强组织领导。各级政府要建立健全食品药品安全监管工作领导机构，主要领导要亲自过问，分管领导要靠前指挥，深入基层调查研究，定期召开专题会议，全面掌握本地食品药品安全状况和监管工作开展情况，协调解决存在的问题，并做到早发现、早预防、早解决。要按照责权一致原则，把食品药品安全工作列入为民办实事的重要内容，推进网格化管理，做到监管任务、监管单位、监管人员、监管责任的“四落实”。

（二）加大经费投入。要建立健全食品药品安全资金投入保障机制，切实加大对食品药品安全工作的经费投入。市财政按全市总人口每人每年0.5元的标准落实市本级监管经费，列入财政预算，用于食品药品的专项整治、日常监管和打假治劣、抽查检验、药械不良反应监测等工作，并随着经济增长逐年增加。各县市区政府也要进一步加大对食品药品监管投入，足额预算到位，确保监管工作正常开展。

（三）完善监督机制。建立健全食品药品企业“黑名单”和“红名单”制度。对恶意违法、道德失范、诚信缺失企业列入“黑名单”。对屡教不改、重复违法的企业坚决逐出食品药品市场。对遵纪守法、信誉良好、产品安全的食品企业列入“红名单”，减少执法检查频次，帮助扩展市场。建立食品药品安全举报奖励制度，畅通信访和投诉举报渠道，开通举报电话，专司食品药品投诉举报的受理处理。完善新闻宣传和信息报送工作机制，及时发布食品药品质量安全预警信息，形成多方参与监督的良好局面。

（四）严格考核检查。各级政府要把食品药品安全工作纳入经济社会发展目标和领导班子、领导干部实绩考核内容，建立考核制度。引入群众测评机制，将群众满意度作为考核食品安全工作的重要指标，将考核结果与评优晋级和干部任用挂钩，强化考核的激励约束作用。建立健全食品药品安全监管责任制和责任追究制，努力构建“全面覆盖、分级负责、归口管理、责任到人”的责任体系。市食药委要充分发挥职能作用，加强监督检查，定期通报检查结果，推动监管工作顺利开展。

（五）加强宣传教育。大力开展食品药品安全知识、法规“进农村、进社区、进校园、进企业、进机关”活动，全面启动和实施安全饮食用药科普行动计划。加大公共宣传力度，通过电视、广播、报纸、网络、宣传栏、黑板报等多种渠道及时准确全面宣传报道食品药品安全知识、相关法律法规和监管执法工作动态，争取社会各界对食品药品安全工作的理解支持，努力营造人人关心和重视食品药品安全的社会氛围。

渭南市人民政府 2013年1月30 日

市食药委2013年食品药品监管工作要点

2013年02月20日 15:24

渭南市食品药品监督管理委员会2013年食品药品监管工作要点

2013年，是贯彻落实党的十八大精神的开局之年，也是我市深化食品药品安全监管体制改革的关键之年。今年全市食品药品监管工作的总体要求是：以党的十八大精神为指导，以深化食品药品安全监管体制改革为核心，以确保全市人民饮食用药安全为目标，以创建食品安全放心县和药品安全示范县为抓手，按照依法监管、科学检测、服务人民、促进发展的总体思路，开拓创新，求实进取，努力营造人人参与食品药品安全监管，家家享受健康快乐生活的人文环境。

一、认真组织开展党的十八大精神学习贯彻活动

1、坚持将学习贯彻党的十八大精神作为首要政治任务，通过开展学习培训、专题辅导、理论研讨等形式，组织系统干部职工深入学习十八大精神，并结合工作实际，抓好贯彻落实，促进食品药品监管工作再上新台阶。

二、深化食品药品安全监管体制改革工作。

2、围绕推进改革，进一步完善改革试点方案，不断梳理挖掘总结监管体制改革实践中的做法和经验，加快改革步伐。弘扬先进典型，发挥示范引领作用，促进改革不断深化。深入开展调研，不断探索破解食品药品监管体制改革中的薄弱环节和热点难点问题，努力建立起更加科学合理的食品药品监管新机制。

3、按照“改体制、建机制、强基层、管得住”的总体要求和“巩固、完善、创新、深化”的工作思路，进一步完善监管责任、执法规范、企业诚信、应急处置、技术支撑和群防群控六大监管体系，加快形成市县乡村四级监管责任明确、食品药品监管部门执法标准规范、企业诚信自律、风险预警和应急管理网络健全、技术支撑有力、社会各方参与监控的工作格局。

4、加强协调沟通，加强宣传引导，及时反馈情况，积极争取各级政府，有关部门和社会各界对渭南食品药品监管体制改革工作的关注、理解和支持。

三、加强食品药品监管执法能力建设

5、狠抓基层执法场所设施建设。在建立健全市、县、乡食品药品监管组织机构，完善各项管理制度的同时，认真落实好省市县有关奖补资金，加快基层执法场所设施建设。年内乡镇食品药品监管所达到规范化建设要求。同时，抓好市、县两级执法场所建设，充实完善执法装备，满足基本执法需求。

6、加快检验检测能力建设。按照“市县整合资源，乡镇配备人员，分级确定重点、检测全面覆盖”的工作思路，落实省市配套资金，加强市、县、乡检验检测设施设备建设，推进农产品食品检验检测资源整合，建立从农田到餐桌的“三级四网”检验检测网络体系。年内力争建成10个县市区的检验检测机构，确保市本级检验检测机构具备检测能力。

7、加强食品药品监管执法人员、检验检测专业技术人员、企业从业人员、基层所专职监管员、乡镇政府协管员、村级联络员和组级信息员等六支队伍建设，加大业务培训力度，年内培训监管人员1200人次。同时建立竞争激励机制，不断引进、培养、充实专业技术人员，落实相关待遇，营造优秀人才和骨干力量成长的良好环境。

8、深入推进依法行政建设。出台完善重大行政处罚报备制度，严格执行《行政执法过错责任追究办法》、《行政执法人员执法行为规范》等，加强执法监督检查；优化审批流程，规范行政许可，努力实现申报材料统一格式；规范全系统食品药品监督检查执法文书，指导全系统规范使用法律文书。加强食品药品监管信息化建设，深化药品监管信息化系统，积极推进食品网络化监管试点工作，加强市食品药品监管网站管理维护工作。

四、强化食品安全日常监管。

9、研究制定具有地方特色的食品生产加工制作规范和监督管理办法。深入开展食品企业评星达标、升级晋档活动。继续开展餐饮服务企业量化分级管理，提高餐饮规范化管理水平。突出“农家乐”、“农村家宴”、学校、幼托机构及旅游景区餐饮业监管，消除监管盲区和安全隐患。

10、加强食品生产加工环节的食品安全风险排查，不断扩大监督抽检覆盖面。完善和实施驻企监督员和质量授权人制度，落实企业主体责任。加强食品流通环节监管。重点抓好城乡结合部和农村“小超市”、小商店及儿童食品监管。突出乳制品、食用油、酒类、肉类、食品添加剂、保健食品、农业投入品等重点品种监管，严查制售假冒伪劣食品和销售过期食品等违法行为。严防不合格食品流入市场。

11、按照整治规划，采取关、停、建、股份制等形式，整治屠宰企业，规范屠宰市场，建立起产权清晰、责任明确、管理规范的生猪牛羊屠宰企业监管机制。制定科学的可操作性的监管制度，保障人民群众肉食安全。

五、严格药品质量安全监管。

12、积极稳妥的推进基本药物电子监管，强化高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料的监管，建立现场检查、检验抽验、不良反应监测联动机制。进一步加强药品“三统一”配送企业监管，严格检查考核，确保药品配送覆盖率达到规定要求。

13、强化药品生产企业和流通企业的日常监管和电子监管。改进药品生产企业检验检测手段，严格药品经营许可准入及GSP认证。加强对特殊药品、限禁药品、药用辅料和兽药、高效剧毒农药生产经营环节监管。严厉打击生产销售假劣药品、过期药品违法行为和无证经营行为。

14、加强药品安全监测，重视药品不良反应监测网络和信息系统建设，进一步完善监测报告体系，提高检测的数量和质量，做好监测数据的分析评价。加强高风险药品管理和上市药品质量监测监管，提高药品检测水平。

15、加强医疗器械和保健品化妆品监管。加大高风险医疗器械监督抽验力度，完善医疗器械检验检测体系建设，落实医疗器械生产质量规范管理。对无菌和植入类医疗器械生产企业开展全覆盖检查。建立保健品、化妆品生产经营企业监管档案，落实监督检查员制度，完善基层监督网络，加快保健食品、化妆品示范工程建设。

六、全面提升食品药品执法监管水平。

16、认真贯彻落实省、市政府的有关决定，大力开展食品药品安全放心县创建活动，加快推进药品安全示范县创建工作。通过创建，有效解决食品药品安全领域突出问题，全面提升我市食品药品安全保障水平。年内力争创建成2个省级食品安全放心县，1个省级药品安全示范县，并分别有3-4个县市区达到市级食品安全放心县标准。

17、按照常年有整治，月月有重点的要求，加大重点区域、重点行业、重要节点的整治力度，有计划、有步骤的抓好元旦春节食品药品安全执法亮剑行动，学校食品安全执法春雷行动，夏季食品药品安全执法清凉行动，冬季食品药品安全执法温暖行动，保健品、化妆品执法绿剑行动，学校、幼儿园食品安全执法成长行动，提高安全保障水平。

18、落实企业主体责任，健全企业诚信体系。完善食品药品生产经营诚信信息数据库和信息公共服务平台，建立企业诚信档案，倡导企业自律。

19、完善新闻宣传和信息报送工作机制，及时发布食品药品质量安全预警信息。开通12331举报电话，实施举报奖励制度，畅通信访和投诉举报渠道。建立食品药品生产经营企业“黑名单”制度，形成多方参与的监督机制。

20、抓好食品药品案件稽查，完善食品、药品、化妆品、保健品等违法违规案件督办制度，建立完善部门打假协作机制。严厉打击食品药品安全领域各种违法行为，坚决取缔非法加工窝点，努力净化市场环境。

21、深化食品药品生产经营许可改革，开辟行政审批绿色通道，加快食品医药产业结构调整，培育知名食品药品企业，争创名优品牌，促进食品医药产业快速发展。

七、加强机关自身建设

22、认真落实市委贯彻执行中央“八项规定”实施意见，改进工作作风，强化服务意识，深化“四严格一提升”和党的群众路线教育主题实践活动。建立健全机关各项管理制度，严格落实各项管理措施，完善重点工作督查督办机制，促进决策的科学化、民主化。

23、加强机关党组织建设和党风廉政建设，创建学习型、服务型、创新型、表率型机关，严肃政治纪律，严格工作秩序，加大各项工作贯彻落实情况监督检查力度，强化惩防体系建设和党风廉政建设责任制，认真查处本系统损害群众利益的人和事，为建设富裕文明和谐活力的东大门作出应有贡献。

渭南市食品药品监督管理委员会

2013年1月30日

渭南市食品药品监督管理委员会主要职责

（一）贯彻实施国家和省上有关农产品、食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全监督管理的法律法规和政策、规划。

（二）拟定全市农产品、食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全事业发展中长期规划和全市地方性食品安全综合管理办法、规定和监管程序、操作规程等规范性文件，做好组织实施工作。

（三）负责全市有关农产品、食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的监督管理工作。

（四）监督检查各县市区食品药品安全监督管理工作，开展业务培训和行业指导工作。

（五）依法负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作；负责保健品监督及市场管理工作。

（六）负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督，监督实施药品和医疗器械研制，生产、流通、使用方面的质量管理规范。

（七）监督实施药品的国家标准、国家基本药物制度，监督实施国家有关处方和非处方药分类管理制度；监督实施医疗器械产品的国家标准和行业标准；负责药品的注册和再注册初审上报工作；组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；按权限规定核发医疗器械产品注册证。

（八）组织实施中药、民族药监督管理规范，监督实施中药材、中药饮片生产质量管理规范，组织实施中药品种保护制度。

（九）依法监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品。发布全市药品、医疗器械质量安全信息。

（十）依法负责药品零售企业经营许可审批工作。负责药品生产企业、药品批发企业、医疗器械生产、经营企业和医疗机构制剂的初审工作。

（十一）组织查处农产品、食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品等方面的违法行为。

（十二）指导全市食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。实施国家执业药师资格准入制度，组织执业药师注册工作。负责从业人员的培训教育工作。

（十三）配合有关部门监督检查农产品、食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品等方面的广告。

（十四）负责组织食品药品检验机构开展工作。监督抽验有关农产品、食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品质量。

政府加强食品药品监管 篇2

「转变思路迅速融合」

新食药监局组建后,该局全体工作人员认真学习领会省市食药局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求,统一思想,提高认识,正确对待和拥护食品药品和工商体制改革,扎实开展食品药品安全和市场监管工作。根据实际情况,将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合,高效便捷开展业务。召开民主生活会,班子成员之间敞开心扉真诚交流,彼此了解熟悉,相互协作,压缩磨合期,对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署,确保改革意图落到实处。依据新的职能和班子成员自身特点,结合工作实际,经集体研究明确了各班子成员临时工作分工,明确责任,强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期,局领导班子充分发挥“火车头”作用,团结带领全系统干部职工,履职尽责,攻坚克难,按照分工大胆工作、不推不拖,主动克服困难,直面矛盾,遇到困难不回避、不推脱、不上交,扎扎实实,一抓到底,勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则,确保各项工作落到实处。根据工作实际,制订了《方城县食药监局工作规则》,完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为,严格执法,按照相关法律法规要求,并结合实际,制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》,对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。

「开创食品药品监管事业新局面」

自从新局组建以来,全局干部职工上下一心,树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念,筑牢防线,守住底线,不触及高压线,食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家,餐饮服务单位1146多家,学校食堂168家,医院68家,药店111家,抽检食品样品160多份,送检40多个批次,对318多起违法违规行为进行了立案查处,移送公安机关64起,刑拘、羁押60余人,对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示,查处没收过期食品300余公斤。

摸清底数,建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账,对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查,确保对监管服务对象手中有账,心中有数。经排查,基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况,目前方城县共有“四品一械”生产经营(使用)的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家,食品生产企业78家,食品经营企业3212家,餐饮服务单位1874家,保健食品经营企业120家,化妆品经营企业34家,食品生产小作坊和流动摊贩412户。

加强培训,提升执法水平。新局整合组建后,采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。三个多月来,先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书,3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能,组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时,编印食品药品安全法规教材,对监管对象进行法律法规培训,止目前已培训食品药品从业人员456人次。

加强监管重点,突出关键环节该局针对食品药品监管特点和监管实际,确定了整治重点:加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管,着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场,大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查;对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管,监督企业认真落实食品药品安全责任和措施,严厉打击制售假劣行为,从源头堵住食品药品安全隐患;加大食品药品的监督抽检力度,以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点,扩大检测范围,增加检测频次;加大食品药品违法案件办理力度,在检查、抽检的基础上,按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件,震摄违法分子,切实维护食品药品市场秩序。

「加强协作形成合力」

为了加大整治力度,确保整治效果,该局组成4个执法联动队伍,采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式,分辖区进行联动执法检查,解决基层所执法力量薄弱问题。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径,营造“交流、交心、交融”的良好氛围;对外通过“随心呼”短信平台、方城网,方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介,宣传监管执法成果,展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。

畅通举报投诉渠道,深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道,收集案源,掌握各类制假售假的来龙去脉,专门成立举报投诉中心,具体负责各类案件线索的搜集,发现案件及时移交相关股室查处,并跟踪督办。在今后几个月,方城县食药监局将以全市农资等重点民生问题专项整治工作电视电话会议和方城县农资等重点民生问题专项整治推进会议精神为指导,巩固和扩大“三查三保”活动成果,进一步提高全县食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品和农资等流领域商品质量安全水平,有力保障人民群众饮食用药安全和安全有序市场环境。进一步加强食品药品生产经营流通日常管理,建立健全监管对象纸质和电子台账,做到底数清、情况明,注重痕迹化管理。积极探索督促企业自律的有效手段和措施,全面推行约谈、“黑名单”、质量授权人等制度,抓好信用体系建设,加强分级分类监管和监督抽验,使企业更自觉地抓好质量安全管理,切实履行第一责任人的责任。组织开展旅游景区、学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、机关食堂和企事业单位职工食堂、大中型酒店等聚餐集中单位的专项检查,抓住肉及肉制品、乳制品、食用油、酒类、食品添加剂、调味品、外购半成品以及高档食材等重点品种,加强整顿规范,督促落实索票索证制度,力争实现动态监督公示全覆盖。

以信息化建设为重点,提高监管效能。抓好信息化建设,对于食品药品安全监管工作来说,可以起到事半功倍的作用,我们要在原有的基础上,继续抓好以下工作:一是继续搞好外宣工作。充分借用网络媒体平台,反应食品药品监管动态,展示食药监管人的风采。二是搞好内宣策划。每个乡镇(办事处)要有涉及食品药品安全永久性标语,要通过各种形式开展一系列的群众喜闻乐见的食品药品安全宣传活动。三是开展食品药品安全“五进”活动。编印涉及食品药品安全知识手册,开展食品药品安全知识进广场、进学校、进社区、进农村、进家庭活动。组织食品药品安全宣讲组,深入学校、社区、机关、农村宣讲食品药品安全知识。四是开辟专题专栏宣传食品药品监管工作。收集整理食品药品典型案列和我县食品药品安全保障监管情况,组织文字、音视频材料,在方城电视台、方城信息报等媒体专栏刊播。

强化市场监管执法,优化营商环境。以农资等重要民生问题专项整治为重点,充分发挥整合后的执法资源优势,调动一切积极因素,努力营造公平竞争的市场环境。

树立大局意识,服务全县经济发展。推动“三证合一、一照一码”工作。切实降低市场准入门槛,提高注册登记的效率,进一步为市场主体减负、助力,进一步打造法治化、便利化营商环境,进一步推动大众创业、万众创新。

实施“商标品牌带动”战略。加大商标法律法规和政策的宣传力度,提高企业商标注册、专用权保护意识,争创著名、驰名商标,开展商标维权专项整治工作,严厉打击商标侵权和制售假冒伪劣商品违法行为。

开展“文明诚信企业”、“守合同重信用”企业评比活动。引导企业开展“文明诚信企业”、“守合同重信用”企业的创建评比活动,促进全县企业形成良好的信用观念,从而树立良好的企业形象,增强市场信用度、市场竞争力。

积极开展动产抵押登记工作。树立为企业服务的理念,深入主导产业企业,了解他们在信贷、融资方面的需求和困难,主动引导他们以企业机器设备作为动产抵押担保,进行融资贷款。

「加强队伍建设 提升监管水平」

面对新形势和新任务,必须把队伍自身建设放在更加突出的位置。要加强素质提升。积极参加省、市局举办的教育培训,以执行能力、法律法规、应急管理等为重点内容,开展不间断的学习培训活动;充分借鉴兄弟单位监管方面的好做法、好经验,不断拓宽监管视野、丰富监管思路。要加强依法行政。着力完善法制工作制度,规范行政审批事项,落实行政处罚自由栽量权基准制度,开展执法文书案卷评议。以政务公开为抓手,及时公布食品药品监管情况,提高工作透明度,自觉接受群众监督,推进依法行政。要强化工作作风。局班子成员对分管的股室和乡镇(办事处)所多下乡、多关心、多指导、多过问、多解难;各所向局班子成员和稽查大队多请示、多咨询、多汇报、多研究、多交流。班子成员要经常在执法一线了解影响食品药品安全的突出问题,多听群众、行政相对人以及一线执法人员的真话、实话和心里话,以良好的作风集聚监管正能量。以“三查三保”活动为重点,切实转变工作作风。要牢固树立“监管为民”的宗旨,在许可时想到把关口,而不是设卡子,在监管中想到求实效,而不是搞形式,在检查时想到促安全,而不是刁难人,在处罚时想到促守法,而不是创收入。要始终脚踏实地地工作,自觉抵制庸懒散奢,坚决反对形式主义、官僚主义,坚决杜绝拖沓懈怠、草率马虎的消极作风,坚决摒弃地方保护、办关系人情案等不正之风,坚决纠正不重科学、不依法规、不守程序的错误做法。

政府加强食品药品监管 篇3

一、我国食品安全监管存在的问题

（一）产品质量和食品安全政府监管滞后于市场经济发展

1.滥用政府信用误导产品信息。随着市场经济的发展，在产品自然买卖过程中，第三方担保的作用越来越重要。第三方担保从主体上可分为社会组织担保和政府信用担保。政府信用担保与社会组织担保相比，代价高、政治风险大。一个理性的社会，总是尽量使用社会组织担保，而轻易不使用政府信用担保，但我国多数政府组织无意间违背了这一原则，产品质量工作就存在倚重政府信用担保的状况，有滥用政府信用嫌疑。

2.弱化产品质量民事责任。买卖双方是产品质量直接的利益攸关方，而政府部门除了作为政府采购的买方外，在产品交换过程中并不具有自身经济利益，只发挥增加交易机会、降低交易费用和维护交换秩序的作用。但我国产品质量法律的立法、执法理念却漠视了买卖双方是产品质量最攸关方的事实，过于强化产品质量行政责任，而弱化产品质量民事责任。

3.信息传递渠道不畅。信息传递机制健全与否对于产品质量监管具有重要意义，产品质量监管的作用在于用监管进行“信号”发送，改变厂商和消费者之间的信息不对称局面。但我国现阶段在产品质量信息传递方面存在严重问题：消费者缺少了解产品质量信息的有效管道；质量监管机构之间信息传递不畅。

（二）政府监管职责划分不够科学，机制运行不畅，分段监管无法实现无缝衔接

我国食品安全监管工作的总体思路是“分段监管为主，品种监管为辅，多部门共同监管”，这一监管模式涉及部门众多，监管重叠导致监管效率低下。此外，受部门、行业经济利益驱使及本身经济利益等因素的影响，对有利可图的企业和产品，多部门争着监管，而利益不大、安全隐患多的单位和产品则无人过问，使部门间出现监管盲区，安全监管责任严重缺失。

（三）食品安全法律、法规不完善、不系统，整合细化不足

目前，我国已初步建立起了食品安全法律体系框架，但是，相关法律规定仍比较原则，在实践操作中有一定难度。如与《食品安全法》配套的，目前实施的只有《乳品质量安全监督管理条例》，而农产品、畜产品、酒类产品、水产品等安全条例还没有出台，缺乏操作上的详细执行依据，不能为食品安全监管活动提供较全面的法律支撑。

（四）缺乏诚信监督和约束，责任追究机制尚不健全

政府通过市场诚信体系的建立来监管和约束生产经营者的行为。但是，目前我国还没有建立完善的市场诚信体系，经营者的违法成本非常低，从而使得一些经营者知法犯法，铤而走险，加剧了食品安全事件的发生，也加大了政府监管的难度。而在责任追究上，机制和措施都有待健全完善。

（五）食品安全标准不健全，检验检测能力不足

食品安全标准是食品安全监管的技术支持和依据，没有统一完善的食品安全标准，就不能达到食品安全卫生。目前，我国的标准和国际标准间有相当大的差距，食品安全标准体系尚不健全。监管部门人员少、素质低、能力弱，缺乏食品安全知识和监管知识，监管经费不足、技术装备落后、检测能力薄弱，这与现实监管需要不相适应。

二、加强我国食品安全监管的对策建议

（一）转变政府职能，服务市场经济

随着我国市场经济体制的完善，政府职能必须从注重政治统治向社会管理职能转变，由原来对微观主体的指令性管理转换到为市场主体服务上来，在食品安全监管中，要当好信息发布员、市场培育员和质量裁判员，服务于市场经济。

（二）建立相对统一的食品安全监管部门，完善监管体制和组织领导

我国食品安全监管目前的模式已经被证实存在很多弊端，会出现“一个部门管不了、多个部门管不好”的恶性循环。从近年来国际社会食品安全改革的经验来看，食品安全监管体制的选择，在坚持保障安全的前提下，必须充分考虑监管成本和可持续发展问题。实践证明，多元且平行的监管体制既不符合市场经济规律，也不符合行政改革的要求。应该借鉴目前多数国家和地区实行的以一个部门为主的监管体制。

（三）完善法规标准，提供法律保障

完善的法律法规体系是食品安全监管的重要基础。新世纪以来，面对食品安全事件的多发频发，必须大力加强食品安全法制建设，完善食品安全监管体制机制，创新食品安全监管方式方法。必须加强食品安全标准制修订工作，对现行食用农产品质量安全、食品卫生、食品质量标准和食品行业标准中强制执行标准进行清理整合。

（四）完善检验检测机制，提高监管能力

建立有效的食品安全检验检测机制，使各类检验机构向所有食品安全监管部门提供同等检测服务，推进政府所属食品检验机构社会化。通过政策引导和政府购买服务等多种方式，促进第三方食品检验机构发展。提高食品生产经营者自检能力。严格检验机构资质认定和管理，提高检验结果的公信力。推进食品检验信息共享，检验机构要建立信息化平台，推动检验报告、数据电子化，实现实时调取、查询。

（五）完善食品全过程监管控制，建立健全追溯制度

1.加强食品产业链全过程的质量安全控制，提高各环节监管能力。一是强化食品安全源头管理，强化农业生产过程质量控制，实施良好农业规范，积极发展生态农业；大力推进农业标准化生产，推动农产品质量安全标准化生产，提高无公害农产品生产面积。二是严格生猪定点屠宰准入，对定点屠宰企业开展实时监控，促进其规范化生产；加强对牛、羊、禽类屠宰的监管。三是在食品生产加工环节推行良好生产规范、危害分析与关键控制点体系和食品防护计划；完善生产加工环节食品风险监测和排查制度，加强食品生产系统性和区域性质量安全问题的防控和处置。四是加强现代物流体系建设，强化食品集中交易批发市场的建设和监管，加强产销对接，提高食品储存、运输、流通的质量安全控制。五是加强餐饮服务环节量化分级管理，积极推行餐饮服务食品安全操作规范，强化加工制作的过程控制要求。六是制定各环节监督检查操作规范，将进货查验、生产经营记录、出厂检验作为企业落实主体责任和监管部门实施过程监管的主要内容，细化监督检查要求。

2.加强食品质量安全溯源管理，建立健全追溯制度。强化食用农产品种植养殖、食品生产加工、食品流通、餐饮服务等环节生产经营记录，加强各环节衔接，确保食品质量安全可追溯。运用物联网等技术建立食品安全全程追溯管理系统，统筹规划各类食品安全追溯系统建设，保证追溯链条的完整性和兼容性。逐步建立全国互联互通的食品安全验证验票管理体系，建立电子查询系统。

（六）积极构建和完善市场诚信价值体系，加强诚信约束监管

加快食品生产经营行业诚信体系建设，完善信用信息的征集、披露、使用制度，推进信用信息共享，健全奖惩机制。建立实施“黑名单”制度，及时向社会公布生产经营者的食品安全信用信息，对有不良信用记录的生产经营者增加监督检查频次，在融资信贷、用地等方面予以限制；对信用良好的企业，在技改投入、品牌培育等方面予以支持。充分发挥行业协会作用，加强行业管理，营造食品安全诚信环境，培育食品安全诚信文化。

政府加强食品药品监管 篇4

年初，按照省委、省政府推进药品监管体制改革的统一部署，在x市委、市政府和省、x市食品药品监督管理局的正确领导下，我市集中了原市医药管理局、市卫生局药政科、市药品检验所的药品监督管理职能,组建了市药品监督管理局，并实行省以下垂直管理，====年x月x日更名为食品药品监督管理局。我局的主要职能是负责全市药品研究、生产、流通、使用全过程的行政监督和技术监督，同时承担对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织对重大食品安全事故进行查处的职能。

建局四年多来,我局在x市政府、x市食品药品监督管理局的领导下，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中、四中全会精神，以保障人民群众饮食用药安全为出发点，以促进食品医药经济健康发展为第一要务，忠实履行《药品管理法》等法律法规赋予的神圣职责，上下一心、求真务实、开拓创新，为保障全市人民群众饮食用药安全，推进全市食品医药经济健康发展做了大量工作。

一、强化守土有责，努力保障人民群众用药安全有效。

我们本着“群众利益无小事”和“守土有责”的原则，以实施药品放心工程为主线，坚持标本兼治，着力治本，重点做了以下五项工作。

=、深入整顿药品市场秩序，筑牢打假治劣防线。=年多来，我们共组织x次大规模的药品市场整治活动，开展了医院制剂、血液制品、特殊药品、邮寄药品、急救药品、一次性无菌医疗器械、疫苗、终止妊娠药品和医疗器械产品说明书、标签、包装标识等x个专项检查，并加大了日常监管力度,四年多来共查出假劣药品x多个品规，货值x万元，药品市场秩序明显好转。

=、加快实施“三p”建设步伐，推进医药产业结构升级。我们把监督实施《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）、《中药材生产质量管理规范》（gap）（以下简称“三p”）作为加强药品源头监管的关键环节。在强化监管的同时，加大“三p”认证工作的指导帮促力度。我市药品生产企业某省邦宇药业、市中药材有限公司等=家药品批发和零售连锁企业、x多个药店全部通过gmp或gsp认证，企业资产存量大幅上升，竞争实力显著增强。

=、积极推进农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设，努力保障农民用药安全有效。我们把农村药品“两网”建设作为服务“三农”，解决农民用药难、用放心药更难问题的重要举措，大胆探索，务求实效。截止今年=月底，全市===%的乡（镇）、x%以上的行政村建立了药品监督网；===%的乡（镇）和x%的行政村建立了药品供应网。通过“两网”建设，全市农村常用药品价格平均下降x个百分点，广大农民购药得到实惠，用药有了保障。

=、扎实开展药品、医疗器械、保健食品广告专项整治，切实维护人民群众的根本利益。我们与市工商局、市委宣传部等=个部门建立了虚假违法广告联合整治工作机制，并对麻城“两报两台”等大众媒体的影视、声讯、印刷品广告和药品经营企业、医疗机构的广告牌、宣传单等进行了拉网式检查，共协助有关部门查处“海明威”等违法药品广告==起，有效地遏制了药品违法虚假广告泛滥的势头。

=、努力探索药品监管长效机制，不断提升监督管理水平。四年多来，我们采取集中整治与日常监管、专项整治与综合治理、治标与治本相结合的方法，药品日常监管工作出现了前所未有的好势头。基层医疗机构药品管理日趋规范，特殊药品的“五专”、“三专”管理基本到位，全市药品不良反应监测体系基本形成，药品分类管理工作稳步推进，药品抽验持续保持全x领先水平。

二、强化“抓手”作用，努力实现食品安全形势明显好转

在食品安全监管方面，我们认真履行政府“抓手”作用，充分发挥综合监督和组织协调职能，重点抓了以下四项工作：

=、建立统一、协调的食品安全监管工作机制。根据国务院和省政府关于加强食品安全工作的有关文件精神，在麻城市委、市政府的高度重视下，我们在全黄冈率先成立了市食品安全监管领导小组，明确了食品安全相关部门的工作职责，建立了食品安全综合监管系列制度，如食品安全监管工作制度、会议制度、案件举报与查处制度、信息收集及发布制度、食品安全事故督察制度、统计报表制度等，进一步夯实了食品安全监管工作基础。

=、广泛宣传食品安全科普知识。为了营造“人人关注食品安全，个个关爱生命健康”的舆论氛围，形成“政府统一领导、部门依法监管、企业各负其责、群众参与监督、全社会广泛参与”的食品安全工作新格局，从====年开始，我们连续举办了x届食品安全宣传周、一次食品安全知识大奖赛活动，同时每年拿出x万多元分别在x电视台、x人民广播电台、x报报开辟了“药监天地”“食品药品放心工程”、“食品药品安全之声”、“食品药品安全知识”专栏，定期刊播食品安全知识、推荐诚信企业、宣传优质品牌，引导市民合理消费，增强食品安全意识。

=、认真组织实施食品放心工程和食品安全专项整治。根据国务院《食品放心工程实施方案》和《食品安全专项整治工作安排》的要求，我们认真组织各地、各部门对食品生产、加工、流通和消费等环节进行了专项整治。在源头治理方面，督促农业部门贯彻落实市政府《关于进一步加强农产品质量安全工作的通知》精神，大力推进“无公害行动计划”，积极做好无公害产地认定工作，积极推进蔬菜农药残留检测工作，有效地遏制了食品源头污染。在加工环节，督促质监部门严格实施食品质量安全市场准入制度，整顿食品生产加工企业x家，责令整改x家、责令停业整顿x家，取缔无证小作坊x家。在流通领域，督促工商部门开展“六查六看”，实施“空壳”奶粉、黄花菜、含“苏丹红”辣椒酱和腐乳等食品专项检查，共检查食品经营企业x余家，督促x多家企业建立索证索票和进货验收制度。在消费环节，督促卫生部门开展了学校食堂及周边饮食卫生、建筑工地食堂、街头早点夜市摊群等专项整治，消除食品卫生隐患x起，实施量化分级管理餐饮业x家，全市食品安全状况有所好转。

=、积极探索食品安全监管长效机制。我们立足当前，着眼长远，首先落实食品安全责任制，建立责任追究制。从市政府到乡政府和各部门，从政府到食品安全监管相关部门，层层签订了《食品安全工作目标责任书》，并在乡、镇、村和食品生产经营单位聘请食品安全监督协管员和信息员，建立市、乡、村三级监管网络，延伸食品安全监管触角，全市形成一级抓一级、层层抓落实的食品安全监管格局。其次建立食品安全应急处理机制。市政府成立了食品安全事故应急救援指挥部和事故应急处理专家库，出台了《x市食品安全重大事故应急处理预案》。第三在xx米业等x个企业启动了食品安全信用体系建设试点工作，并逐步在全市铺开。第四今年又启动了农村食品责任网、群众监督网和流通网“三网”建设工作,x市将我市作为食品“三网”建设的试点,我们正在认真地开展此项工作。

三、强化中心理念，努力推进食品医药经济健康发展。

我们始终坚持“监、帮、促”相结合的药监工作方针，突出发展第一要务。一方面充分运用监管手段，着力改善医药经济发展环境，为医药企业创造统一开放、公平公正、竞争有序的市场环境；另一方面，我们把服务置于监督之上，重教育、严规范、慎处罚、促发展。四年多来，我们紧紧围绕市委、市政府的中心工作，以“三p”建设为载体，突出招商引资，千方百计服务医药经济发展。在工业企业方面，我们以gmp改造为载体，加大招商引资力度，共引进了xx公司、xx食品有限公司等到项目x个，总投资x多万元,在经营企业方面，我们以实施gsp为契机，推进医药商业企业改革重组，x市医药公司、xx有限公司等进行了改制，组建了一家药品连锁公司,使全市x多家零售药店三分之一进入连锁经营、统一配送。通过资产重组，妥善安置职工x多人，既盘活了存量资产，规范了药品流通渠道，又提高了药品经营质量管理水平。在中药材种植方面，我们抢抓国家提高中药标准行动计划的机遇，积极引导福田河菊花基地进行了gap改造。启动了gap认证工作.四、强化自身建设，努力实现“三个文明”协调发展。

四年多来，我们坚持“三个文明”建设一起抓，大力加强自身建设，努力创建“为民、务实、清廉、高效”的药监机关。

=、坚持执政为民，全面规范行政执法行为。我们树立“立党为公、执政为民”的宗旨观，大力加强行政执法监督，着力构建规范执法的长效机制。在行政许可方面，我们根据《行政许可法》的要求，制定了行政执法责任制,全面清理本局行政许可事项，制定x项配套制度x种格式文本，杜绝多重许可，规范行政许可和收费行为。在行政处罚方面，我们结合实际制定了行政处罚案件立、查、审、罚、缴五分离制度，杜绝“暗箱”操作，预防乱处罚和执法腐败行为的发生。在技术监督方面，我们推行药品快速鉴别、靶向抽验、“四统一”送检机制，根治药品委托检验变相收费的乱作为问题。在执法监督方面，我们推出“亮证亮卡”与格式化监管记录相结合的“双向监督”制度，把规范执法行为与严格执法监管紧密结合起来，不断提高行政执法效能。今年,我们还制订了行政执法责任制.=、坚持以人为本，努力提高队伍综合素质。我们落实以人为本的科学发展观，不断加强执法队伍建设。四年多来，我们结合“三评一促创五好”、行风评议和先进性教育活动，从建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的执法队伍入手，大力开展了“五项教育”和“两项整顿”，即践行“三个代表”重要思想、牢固树立执政为民观念，全力服务医药经济的宗旨教育；学习药监卫士高志全，全心全意为人民服务，提高思想境界的示范教育；学习贯彻“两个条例”，严格执行党风廉政建设“四大纪律八项要求”，远离“十七条高压线”的纪律教育；认真贯彻实施《行政许可法》，自觉依法行政，加强执法纪律的法规教育；努力改进机关作风，杜绝“三难”，提高办事质效的风范教育。结合教育深入开展了思想整顿和作风整顿。通过教育和整顿，全局干部的综合素质明显提高，领导班子建设明显改善，党风廉政建设明显加强，为推进食品药品监管事业的新发展提供了强有力的思想和组织保证。

=、坚持作风整顿，大力塑造机关良好形象。建局以来，我们以“为民、务实、清廉、高效”的行风建设主题，结合先进性教育、“三评一促创五好”和行风评议活动，大力加强机关作风建设，不断完善内、外部监督的工作机制。一是强化内部监督。局机关修订了七大篇目x项制度x项工作规范，使全局执法工作有标准，依法办事讲程序，行为举止有规范。二是强化外部监督。我们聘请了行风监督员，开通了行风评议和假劣药品投诉两条热线，创办了x药监网站，实施政务公开，并向社会公开承诺：市民购买假劣药品，我局先行退付；发生三乱，我局先行退还。强化了药监队伍执政为民、守土有责的宗旨观念，赢得了社会各界的广泛赞誉。三是强化自查整改，在“三评一促创五好”、行风评议和先进性教育活动中，我们多次召开座谈会、走访行政相对人、发放问卷调查，广泛征求社会各界对我局的意见和建议，并认真加以整改，不断提升药监系统的社会形象。

政府加强食品药品监管 篇5

监管工作的实施意见

为了认真贯彻党的十七届五中全会精神，落实市政府《关于进一步加强餐饮食品和药品安全监管工作的意见》，保障全县人民饮食用药安全，促进全县经济社会协调发展，现就进一步加强全县餐饮食品和药品安全监管工作提出如下意见：

指导思想：“十二五”期间，食品药品监管工作以科学发展观为指导，全面贯彻党的十七届五中全会精神，坚持新时期食药监工作方针，立足改革，坚持以人为本，紧紧抓住发展机遇，进一步增强食品药品安全保障水平，提升食药监工作为全县经济社会发展服务的能力。

奋斗目标：在县委县政府的统一领导下，在上级业务主管部门的精心指导下，建立和完善适合县情、适应全县经济社会发展、满足人民群众饮食用药安全需求的食品药品监管体系，进一步加大监管力度，部门联动，全员参与，齐抓共管，严厉打击违法违规行为，优化药械经营使用和餐饮服务行业环境，提高全县人民饮食用药安全保障水平，推动全县经济健康发展。

一、健全食品药品监管服务体系建设：

（一）合理设臵食品药品监督机构。监管县级食品药品监督管理机构作为政府工作部门，内设办公室、食品保化监管股、药械监管股、法规监督股。人员编制：行政编制10。领导职数4名。其中：局长1名，副局长2名，纪检组长1名。机关工勤事-1-

业编制2名。成立食品药品稽查队，为正科级全额拨款事业单位，隶属县食品药品监督管理局

（二）依法加强执法队伍建设。队伍建设上，按照国家局药品医疗器械监督执法人员0.4人/万人口、省政府专职卫生监督执法人员不少于0.09人/千人口的配备标准和《食品安全法》的有关要求，考虑其承担全县化妆品和保健食品安全监管的繁重任务，为县食品药品稽查队配备执法人员15人。

（三）合理配臵监管执法装备。为保证执法监督覆盖率和食品药品应急处臵工作，应在现有1台执法车辆的基础上，至少再配备执法车辆1台，食品药品快检车辆1台；配备电脑、复印机、传真机、打印机、照相摄像机等执法设备；每人配备执法监督服装一套。

（四）保证监管经费到位。在财政部门现有预算4.2万元的基础上，每年安排公用经费和执法能力建设监管经费20万元，食品药品抽样检验经费（包括购买样品和检验费用）20万元，两网建设、执法办案、应急处臵，专项整治、宣传培训经费40万元；将“两员”（乡镇监督员、村社协管员）报酬和奖励举报资金列入财政预算，按照每村“两员”1200元的标准为全县111个村每年安排经费13.2万元。

（五）健全乡村两级监管体系。做好从乡镇村干部中推荐协管员、信息员和对其的管理工作，充分调动协管员、信息员的工作积极性，保证食品药品监管信息准确、及时、有效。要求每个

乡镇有一间专门的食品药品监督管理办公室、有统一规范的办公室标牌、有固定的专兼职人员、有一套实用的工作制度职责、有一部工作电话、有准确完备的食品药品供应网络图和监管网络图、有一套完整的工作档案和日常工作台帐、有一套完整的食品药品相关单位企业的诚信档案和监管档案、有一定的办公经费，基本满足农村食品药品安全监管的要求。

二、强化食品药品监管工作措施

（一）加大监管力度，依法查处餐饮业药品市场违法违规行为。食药监部门要严格许可制度，按照食品餐饮业、保健食品、化妆品、药品、医疗器械许可条件，从严把关，提高准入条件。在食品餐饮业环节，强化许可后监管，严厉查处餐饮服务环节无证经营行为，以大型宾馆、学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位为重点，加大监督检查力度，整顿规范违法行为；严厉打击在消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，组织开展重点品种抽验，着力解决突出问题，保障重大活动和农村红白喜事聚餐餐饮服务食品安全。在药品医疗器械监督管理中，继续巩固药品市场专项整治成果，进一步加大执法力度，突出重点环节、重点品种、高风险品种，着眼于源头控制、动态监管、应急处臵，开展可疑药械的抽检和不良反应监测报告，进一步落实责任，完善措施，强化日常监管，严防企业因效益下滑放松质量管理的现象，确保药品、医疗器械市场秩序全面规范。

（二）创新食品药品监管思路和长效监管机制。要按照立足

当前、着眼长远、标本兼治、着力治本的原则，积极探索食品药品安全的长效监管机制和促进食品药品产业发展的措施，坚持把集中整治与制度建设、严格执法与科学监管、打假治劣与扶优扶强有机结合起来，建立食品药品安全信用体系和诚信奖惩机制。推行食品餐饮业量化分级管理，分类监管，评选满意放心店等活动，规范食品餐饮业市场秩序；深入推行GSP管理和开展“规范化药房”创建，培育规范有序的药品经营企业，维护良好的药品供应环境。

（三）加大食品药品“两网”建设工作力度。要认真贯彻落实庆阳市农村食品药品监督和供应网络建设工作的要求，促进农村地区食品药品流通体制改革，建立体系完备、反应快捷、监督有力的食品药品监管网络和诚实守信、保障有力的食品药品供应网络，确保广大农民用药安全、有效、经济、方便。各乡（镇）政府要进一步明确相关部门的职责和任务。落实地点、任务、人员、职责，建立和完善食品药品监督专职队伍与兼职队伍相结合、日常监督与专项整治相结合、行政监督与技术监督相结合的监督管理机制，促使全县农村地区食品药品“两网”建设工作上台阶。

（四）做好保健食品和化妆品安全监管工作。要严把辖区内保健食品和化妆品生产经营企业的许可关，实行进货查验制度，建立供货企业备案制，建立购货验收台账，对非法广告加大打击力度。

（五）认真做好食品药品安全宣传和培训工作。新闻宣传部门要加强对食品药品有关法律法规、政策措施和安全知识的宣传，对违法犯罪行为要及时予以曝光，同时要及时报道重质量、讲信誉的典型，大力宣传优良品牌和优秀企业，提高社会各阶层对食品药品安全的认识，努力营造人人关心和重视食品药品安全的社会氛围。食药监部门要强化对餐饮食品、药品从业人员的培训和教育工作，增强其守法经营意识，提高餐饮业及药品市场的服务水平。

（六）做好应急管理工作。各乡镇各部门要制定食品药品安全应急预案，完善发生重大餐饮食品药品安全事故应急报告、应急处臵、应急保障等制度，储备应急物资，畅通食品药品安全事件投诉渠道，加强值守和信息报告工作。切实做到重大事故应急反应迅速，上报及时，处臵措施得力。

三、加强食品药品监管工作组织保障

（一）切实加强对食品药品监管工作的领导。各级党政组织要对食品药品监管工作负全责，要从学习实践科学发展观的高度出发，充分认识加强食品药品监管工作的重大意义，以对人民高度负责的态度，加强对食品药品监管工作的领导。县委、县政府将把食品药品监管工作各项指标纳入全县“三位一体”工作之中进行目标管理，作为各乡镇和部门领导干部任期目标责任制考核的重要内容进行考核。各乡镇政府要将食品药品监管工作纳入重要议事日程，不断强化对食品药品安全监管工作的统一领导，成立餐饮食品和药品安全协调领导组织，落实人力、物力、财力等各项保障措施，切实解决工作中的实际困难和重点问题。定期研究并全面掌握本地区食品药品安全状况和监管工作开展情况，认真贯彻落实国家和省、市有关食品药品安全监管的各项政策，定期分析研究食品药品安全形势，协调各职能部门解决食品药品安全监管工作中存在的突出问题，按照责权一致的原则，继续推进“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，切实做到食品药品安全问题早发现、早预防、早解决。

（二）落实食品药品安全监管部门责任。

政府加强食品药品监管 篇6

视电话会议精神的通知

国质检明发[2007]10号

各省、自治区、直辖市质量技术监督局：

为落实2月8日国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神，保障全国人民过一个欢乐祥和的春节，用实际行动保障“两会”和下半年党的十七大顺利召开，现就有关事项通知如下：

一、充分认清当前食品安全工作的形势

食品安全工作一直是党中央、国务院高度重视的工作之一。2004年《国务院关于进一步加强食品安全监管工作的决定》(国发[2004)23号)实施以来，我国逐步建立健全了食品法律法规和标准体系，构建了地方政府负总责、各个部门按照环节各负其责的监管体系，初步形成了政府监管、市场引导、协会推动、企业自律的机制。质检部门在党中央、国务院的统一领导下，迎难而上，敢打敢拼，在食品安全监管上取得了一定成绩，受到了党中央、国务院的肯定和表扬。

但是，2006年底至2007年初，又连续发生了山东豆制品、河北“黑心肉”等食品安全事件，一是反映了我国食品产业整体水平较低，广大农民和城市低收入群体消费水平偏低；同时制假

售假的手段花样翻新，监管和打击难度增大。二是反映了一些食品生产经营的深层次问题尚未根本解决，食品生产加工多、小、散的格局没有根本改变。三是反映了我们的监管体制和机制尚需完善，监管执法不力的问题比较突出，存在一定地方保护的行为。当前，食品安全监管工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段，我们要树立必胜的信心，要充分认识食品安全监管工作的长期性、艰巨性和复杂性，要坚持打持久战。

二、突出重点、扎实开展食品安全专项整治

要建立长效机制，着力解决食品安全监管的根本问题；更要开展专项整治，集中力量解决突出问题。2007年，要严厉打击制假售假的黑窝点和使用非食品原料生产加工食品的违法行为；大力推进食品和相关产品的市场准入工作，严格食品添加物质的管理；进一步扩大食品风险监控的范围，提升风险监控工作的有效性；建立健全不合格食品召回制度，对存在致病菌、化学性污染、使用非食品原料生产加工的高风险食品，坚决实施召回。

2007年，各地质量技术监督部门务必要查处一批大案要案，严厉惩处一批违法犯罪分子，遏制食品事件频发的势头。同时，要加强案件督查督办力度，对重点案件一定要挂牌督办，一查到底，决不姑息。该移交的案件一定要移交，该追究刑事责任的，要配合公安部门坚决追究，坚决不能摘以罚代刑。

三、加强食品生产加工小企业小作坊的监管，切实提高农村 食品安全水平

今年《中共中央、国务院关于积极发展现代农业，扎实推进社会主义新农村建设的若干意见)(中发[2007丑号)已经就今后一段时间内建设社会主义新农村提出了明确要求，吴仪副总理在这会议讲话中也重点提出了要加强对农村和城乡结合部的监管，切实提高农村的食品安全水平。我们一定要按照党中央、国务院的要求，把加强农村和城乡结合部食品安全监管放在突出的位臵抓紧抓好。2007年，我们要突出整治食品生产加工小企业小作坊，强化日常监管，加大巡查的力度和频次，全面提升食品生产加工小企业小作坊质量控制能力。坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业。

各地质量技术监督部门要在2006年食品生产加工小企业小作坊专项整治的基础上，继续加大帮扶和惩处的力度，既要解决农村食品安全的突出问题，保障春节期间农村地区的食品供应，也要采取措施，力求逐步提高农村食品安全水平。食品安全监管，一定要结合农村的实际情况。一是针对农村地区当地人民群众生产生活必须的食品生产加工小企业小作坊，且产品销售只限于本地的，可在报请当地政府同意的基础上予以保留，但是一定要严格监管，措施到位。二是针对生产节日热销食品的小企业小作坊

要加大巡查和回访力度，要在确保安全的基础上保障农村地区的节日食品供应，要加强对此类小作坊的原料的检查，不具备索要原料合格证和检验报告条件的农村小作坊，一定要清楚原料来源。三是对具有地方特色、区域性生产明显的地区，要严格监管，决不能出现区域性集体制假售假的食品安全事件，严防个别行为破坏整个地区、整个产业。

四，加强运用信息化手段，完善食品安全事故快速预警与应急反应预案

在食品安全监管、食品安全事故快速预警和应急反应中，各地要高度重视发挥信息化手段的作用，实现及时、高效、准确的记录和查询食品监管过程的各种信息，有效提高监管的效率和公正性。当前，总局的金质工程已经批准实施，各地质量技术监督部门要积极配合，提出详细需求方案，务求建立一个完备高效的食品安全监管网络。

春节将至，下半年要召开党的十七大，各地质量技术监督部门对突发事件要有高度的敏感性，一旦发生，务必要做到反应迅速、果断处臵、高效灵活、有效应对。不管什么地方、什么环节、什么时间，只要食品安全出现问题，具体负责人员必须立即赶赴现场，主要领导必须及时亲临第一线指挥。对食品安全事件的处理要举一反三，不能反应迟钝，更不能没有反应。要注意防患于

未然，完善应急反应预案，在人员、交通、通讯、压急检验等方面做好做好保障准备。

五、明确食品安全监管责任，全面加强食品安全监管工作吴仪副总理讲话中再次明确了地方政府要对本地食品安全工作负总责的要求，明确提出食品安全一定要作为考核政府官员的重要指标，每一级政府都要向上级政府签订食品安全责任状，完不成规定的目标和任务，要严肃追究责任；同时，再次提出了要真正使企业成为食品安全第一责任人的要求，指出如果企业不能把好食品生产经营第一道关口，仅靠政府监管和社会监督，不可能从根本上解决食品安全问题。质检部门要按照吴仪副总理讲话的要求，在地方政府的统一领导下，积极与相关部门配合，在食品安全监管工作中发挥主力军的作用；同时要对食品生产企业开展宣传培训，提高企业第一责任人的意识。

我们要认真反思监管工作，查漏补缺，忠于职守，切实做好本职工作，进一步完善和加强执法责任制和责任追究制，避免同样问题反复发生。对重视不够、组织不力、监管不到位导致发生重大食品安全问题的，要严格追究责任。在执法过程中，特别是在基层，要注意与相关部门的配合，不能互相拆台，要互相补台。要加强监管队伍自身的建设，着重解决好“为谁监管、怎样监管”的基本问题，提高执法监管工作中的透明度，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，监管人员尤其是执法人员要能经受得住各种考验，秉公执法，决不能以权谋私。

食品安全监管困难多、责任大、任务重，各级质检部门要按照党中央、国务院的要求，鼓足干劲、迎难而上、严格要求、踏实做事，从点滴做起、从细微做起、从人民群众最需要我们的地方做起，切实落实好吴仪副总理讲话的要求，全面促进食品整治和监管工作取得扎实成效。

国家质检总局

政府加强食品药品监管 篇7

■ 深化机构改革 健全监管体制机制

一是省级层面改革已经完成。在健全和完善省局机关工作机制的基础上, 研究划分省、市、县三级监管事权, 理顺行政层级关系。以完善机构、增编扩员、职能整合为重点, 推进省局直属单位改革, 新增全供事业编制167名、处级职数21 名。设立了省口岸食品检验检测所, 核定事业编制60 名, 目前已基本组建到位;省食品安全监督局加挂省食品药品投诉举报中心牌子, 实行参公管理, 编制增至64 名;省药品审评认证中心更名为省食品药品审评查验中心, 编制增至60 名;省局培训中心更名为省食品药品宣传教育中心, 编制增至30 名;河南省食品安全监督举报中心更名为省食品药品安全信息中心, 加挂省食品药品监管数据中心、河南省食品药品征信中心牌子, 编制增至15 名, 省级监督执法和技术支撑能力大幅提升。二是市县机构改革基本完成。加快市、县监管机构组建和职能整合, 18 个省辖市、166 个县 (市、区) 均独立设置了食品药品监管机构。协调省编办印发了《关于乡镇食品药品监督管理体制改革有关事宜的通知》, 明确乡镇或区域设立食品药品监督管理所, 规格为副科级, 每所人员编制5-7 名。目前已有1525 个乡镇完成了机构设置工作。三是深化行政审批制度改革。省局被省政府列为省直3 个行政审批标准化试点单位之一, 省编办批准省食药监局设立了行政审批办公室, 除药品、化妆品和医疗器械产品注册外, 省级层面的全部行政许可事项实行集中办理, 规范行政审批“权力要素、审批流程、裁量准则、服务方式”标准化。梳理行政职权323 项, 编制了权力清单、责任清单及行政职权运行流程图, 切实加强事前、事中、事后监管。推进简政放权, 下放了8 个食品种类的生产许可和1 个药品检查事项。

■ 强化基层基础 建设安全保障体系

深化实施省政府与国家总局《共建食品药品安全保障体系合作协议》和河南省保障体系建设三年规划。一是推进检验检测专业化。总投资6.3亿元、建设规模12.4 万m2的省口岸食品药品医疗器械检验检测中心项目被列为省政府重大项目, 年底前将开建桩基工程。投资2.6 亿元、建设规模5.2 万m2的省食品药品监督检验技术中心已竣工启用。投入8300 余万元, 为各级监管机构配发了299台 (套) 检验仪器设备和4098 套制式服装。二是推进监管手段信息化。省食品药品安全信息平台项目被国家总局列为省级试点, 并列入省政府“政务云”建设首个项目。出台了全省系统信息化建设指导意见。投资9583 万元的省食品药品监管信息化工程项目 (一期) , 已编制完成可研报告并报省发改委审批;总投资999 万元的“12331”投诉举报系统、行政审批系统和信息数据中心等项目, 即将建设完成。三是推进应急处置科学化。起草完成了国家总局委托的《食品药品安全重大信息直报系统工作规范》。争取中央专项资金400 万元, 加强省局应急指挥中心建设和应急执法装备配备。妥善处置了各类食品药品安全事件、舆情信息31 起, 及时消除负面影响, 维护了河南形象。

■ 创新监管模式 加强食品药品监管

一是加强日常监管, 规范生产经营行为。河南省食药局对全省12.2 万家持证餐饮单位进行量化分级管理, 评定率达到82.6%。对高风险药品企业、中药材专业市场实施责任约谈;加大认证检查、跟踪检查、飞行检查、专项检查力度, 监督药品生产经营企业深入实施药品GMP、GSP, 提升质量安全保障水平。健全并落实医疗器械注册审查会商制度, 促进医疗器械注册规范化、标准化。受国家总局委托, 编制了一次性使用手术衣等5 个产品注册技术审查指导原则;建立医疗器械安全分析例会制度, 推动建立风险管理机制。二是坚持问题导向, 开展专项治理。加强监督抽检和风险监测, 全省抽检食品7.9 万批次、药品1.58 万批次、化妆品3000 批次、医疗器械2000 批次。针对日常监管和监督抽检中发现的突出问题和薄弱环节, 省局组织开展全省食品市场大清查、学校及其周边食品、调味面制品、配制酒、农村餐饮食品、节庆期间食品、中药生产提取、中药材专业市场、银杏叶药品、贴敷类、无菌和植入类医疗器械等专项检查和治理行动, 消除了一批突出问题和风险隐患。三是严肃查办案件, 打击违法犯罪行为。强化行刑衔接, 加大重大案件挂牌督办、协查核查、追踪查源力度, 保持严惩重处违法犯罪的高压态势, 今年以来, 全省共立案查处食品药品违法案件1.12 万起, 捣毁制假售假窝点68 个, 移送司法机关252 起, 依法严惩了一批违法犯罪分子。

■ 加强综合协调 凝聚监管整体合力

一是加强各级食安委、食安办建设。制定出台了《省政府食安委工作规则》;市、县政府均成立了食安委、同级食品药品监管局局长兼任食安办主任, 市、县局均内设了食品安全综合协调办事机构;省编办明确要求各乡镇设立食安委, 由乡镇长担任食安委主任, 常务副乡镇长兼任食安办主任, 办公室设在乡镇监管派出机构, 全省建立了食品安全综合协调与集中监管“两结合”的组织体系。二是加强食品药品安全考核评价。推动食品药品安全工作写入《政府工作报告》, 纳入“省十项重点民生工程”, 并列入省政府目标考核、社会综合治理考核、市县经济社会发展目标考评、省直部门目标考评体系。充分发挥食安办统筹协调、督查指导作用, 积极配合省人大做好省、市、县三级食品安全联动监督、专题调研和执法检查相关工作。组成9 个考核督查组, 邀请人大代表、政协委员、新闻媒体参与, 对全省各级政府食品安全工作进行督导检查和考核评价, 落实政府和监管部门责任。三是组织开展食品安全县创建。制定出台了创建实施方案和评价标准体系, 召开了全省食品安全县创建现场会, 在汤阴县等5 个县 (市、区) 开展创建试点, 带动38 个县级政府主动申报创建。各试点县 ( 市、区) 制定工作方案, 对照考核标准, 扎实开展创建工作。

■ 推进协同治理 构建社会共治格局

政府加强食品药品监管 篇8

摘 要：食品药品监督管理部门信息化建设是一项复杂的系统工程，其建设过程的顺利与否、建设目标的成功与否受到多方面因素的影响和制约，要成功的建设并实施信息化系统，必须充分认识并具备掌控这些因素的意识和能力。

关键词：食品药品监管；信息化；规划；探讨；分析

一、引言

《国家药品安全“十二五”规划》要求加快监管信息化建设。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》要求，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。加快食品药品监管信息化建设，不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产、经营、使用情况，而且能够迅速、准确地进行追溯和召回，为公众的饮食用药安全提供保障。在当前食品药品质量事件多发、监管手段缺乏和基层监管力量单薄的情况下，加强食品药品电子监管信息化建设显得尤为紧迫。对食品药品监管信息化建设进行分析和探讨成为重要的课题。

二、食品药品监管信息化建设探讨

食品药品监管信息化建设，在新一轮政府机构改革职能调整以后，食品药品监督管理局迎来了前所未有的发展机遇，信息化建设也需要加速发展，很多省市食品药品监管信息化的建设思路、建设模式、应用推广等很多方面可借鉴之处。

2.1领导重视，认识信息化建设的规律

信息化工程必须是“一把手”工程，组织高层领导对信息系统规划建设介入的程度，对系统的成功与否由直接的影响和决定作用。随着信息化工程的建设与实施，对系统内固有的工作思维、工作模式、流程制度等都会有较强的冲击力，会在极大的程度上改变工作思维及模式、工作流程也会有相对应的重组与改变，以适应计算机信息化的要求和融入先进的管理思想。因此，信息化的建设不仅仅要求单位主管领导要亲身参与，率先垂范，更需要全体机关职工在思想上进行充分的认识，审视自身工作能力和工作喜欢，理解信息化工作所带来的机会与挑战，要吸纳信息化所带来的便利，就必须要解放思想、敢于创新迎接新的挑战。信息化建设其规划、建设过程必须遵循一定的发展规律和约束要求。

2.2明确目标，界定工作范围和任务

目标的确定是系统规划、设计的出发点，合适的目标有利于提高规划、开发的成功率。目标的设定会涉及多种因素，但较关键的因素是投入的限制。需求概况、人员素质、基础硬件等同时对系统目标进行影响。因此，系统的目标必须在充分调研的基础上进行确定，并能与组织的战略目标相匹配。明确的目标，确立了信息化建设的地位以及在日常工作中所发挥的作用。

2.3科学规划，强化顶层设计与标准规范制定

科学完整的顶层规划设计、健全可扩展的标准规范体系制定是信息化规划的核心内容。信息化规划对后续的系统建设、开发实施起到了规范性、指导性的作用，是整体信息化建设一盘棋、规范化、统一化的保证，是后续监管数据大统一、大融合、实现充分数据共享利用的保障。因此，必须强化顶层设计规划工作和标准规范制定工作在信息化建设进程中的先行领航定位。

2.4成立小组，建立项目管理机制

成立总体规划项目小组负责对整体规划的实施工作，引入项目管理协调机制，对总体规划项目小组进行管理和协调。总体规划项目小组应有领导协调组和实施组构成，领导协调组主要有单位主要领导和各业务处室负责人组成，负责对总体规划项目的进度的监督、问题协调以及成果的鉴定；实施组有技术人员和各业务处室业务骨干组成，负责对需求搜集的整理、数据信息资源的规划以及标准规范的制定的具体工作。

2.5分步实施，依据需求缓急进行建设

信息化建设重点就是要工作落地，形成可见、可用、可发挥效能的信息系统。实施工作即是按照前期的规划内容和标准规范进行信息系统的设计、编码、部署和应用工作。信息化实施工作必须在按照规划内容和标准规范的前提下，按照组织的需求缓急情况，战略分级目标分层、分步进行相应的实施工作。分步实施的重点是对规划的内容进行拆分、细分，根据现状进行优先级安排，可以随时根据需要进行相应的调整。逐步信息化建设对初期的顶层设计和标准规范又有一个促进和完善的过程，即保证了全盘信息化建设成果的统一，又保证了系统功能先进和需求满足。

2.6强化组织，培养专职信息化队伍

随着信息技术在组织中的应用水平和作用的不断提升，信息部门在组织机构中的位置和功能也在发生着变化。具备一支符合自身发展要求的专职信息化队伍是信息化工作在组织中长期发挥重要作用并不断提高的保障。专职信息化隊伍可以负责药监局各业务系统的需求汇总审查、技术开发、系统维护以及开发商的管理等工作，保证了各项业务系统的顺利运作和日常维护升级的需要。

2.7制度保障，强力推进成果的推广和应用

科学管理是组织信息化的基础，作为食品药品监督管理部门，利用信息技术提高行政效率、优化监管服务，必须有一套适应信息技术发展的管理制度做匹配，用制度约束信息化建设的各个过程，为信息化的顺利进行保驾护航。信息化建设相配套的制度建设方面，要求在信息化建设过程中必循遵循统一制定的相关标准；对各业务处室提出需求进行汇总整理，从全盘进行考虑，站在全局的角度上按照规章对需求进行满足并统一实现；各业务系统由对口的业务处室负责进行推广和培训，并制定绩效标准对各业务处室进行考核，这保障了信息化成果的推广利用并极大程度的调动了业务处室的积极性。

三、结束语

总之，食品药品监管信息化建设是一项关系民生的工程，加快食品药品监管信息化建设，用信息化手段来提升监管工作效率，消除监管盲区，是化解监管矛盾，帮助各级监管部门提高监管效率，同时也为公众的饮食用药安全提供保障。我们在食品药品监管信息化建设上应该广泛、积极借鉴经验和不断总结探讨，并加以创新。

参考文献

[1] 国发〔2012〕5号《国家药品安全“十二五”规划》

[2] 国办发〔2012〕36号《国家食品安全监管体系“十二五”规划》

[3] 国食药监办〔2012〕64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》