医用耗材网采自查报告

医用耗材网采自查报告（精选5篇）

医用耗材网采自查报告 篇1

坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入贯彻落实省、市、区卫生计生委关于加强各部门履职尽责工作的决策部署，努力营造依法履职、优质高效的卫生计生事业发展环境，为人民群众提供满意的卫生计生服务。

二、工作内容

1、坚持合理用药、合理诊疗、合理检查;

2、坚决打击非法行医,全面落实“两非“工作措施;

3、畅通群众投诉渠道，公开投诉举报电话，优化投诉处理流程，及时解决问题;

4、提高员工工作效率，严格执行员工行为规范，上班不迟到、不早退、不串岗聊天等。

三、工作方式

(一)开展明察暗访活动

根据分级负责的原则，持续加大巡查力度，着力发现全院人员在履职尽责工作中存在的问题并及时予以纠正，聘请社会人员担任行风监督员，对全院人员进行监督。

(二)接受民主评议

认真接受患者的民主评议活动，认真做好患者“三好一满意”调查，发现问题及时纠正。

四、实施步骤

(一)宣传动员阶段(6月初)

召开动员会，制定活动方案，分解工作任务。

(二)自查自纠阶段(6月初—8月中旬)

本院对照履职尽责工作内容深入开展自查自纠，建立问题台账，制定整改方案，明确整改措施、整改责任和整改落实时间，进一步推进“三好一满意”活动，深入开展自查自纠工作。

(三)整改查处阶段(8月下旬—11月中旬)

对自查自纠中发现的问题开展销号式整改，确保每一个问题都能得到有效整改。依纪依法查处违纪违规问题，严肃实施追责问责。

(四)总结提高阶段(11月下旬)

对履职尽责工作进行全面总结，进一步健全工作制度，完善医院健康发展长效工作机制，推动医院又好又快发展。

五、组织领导

为加强对此项工作的领导，成立“加强履职尽责工作”领导小组.

六、几点要求

(一)高度重视，加强领导。各科室要高度重视，切实加强对工作的领导，求真务实，整体推进履职尽责工作。

(二)明确责任。抓实主体责任、落实分管责任、明确监督责任。

(三)督办落实。要灵活运用各种手段，认真落实具体措施，一方面自觉履行本职本责，同时加强督促、指导，强力推动本单位和科室认真履职尽责。就群众反映强烈的突出问题和重点工作，采取多种形式进行公开承诺，并认真抓好承诺事项的兑现落实。要将群众投诉举报问题作为履职尽责工作的重要内容，依法依规核查、问责、反馈。

(四)加大宣传力度。继续开展医务人员医德医风教育活动，发动全员参与。

医用耗材网采自查报告 篇2

关于开展医疗卫生机构药械采购管理

工作自查报告

为保障医疗安全，确保药品和医用耗材的合理使用，切实维护患者的合法权益，根据《四川省卫生厅关于进一步加强基本药物集中采购管理工作的通知》（川卫办发[2011]53号）、《四川省卫生厅关于进一步加强贵重药品、高值耗材和昂贵医用设备采购使用管理工作的通知》（川卫办发[2013]54号）、《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法及实施细则（2013年修订）的通知》（川药采联【2013】1号）、《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》（绵卫办发[2013]338号）及市、县文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用耗材集中采购的治理工作，现将工作开展情况报告如下：

一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的自觉性。

建立了依法采购领导机制，采购药品由院长负总责，分管院长具体负责，药房及库房负责实施，并规定按政府采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购，每一采购项目都有采购计划。无任何违规行为。

二、公开公正，程序规范，网上阳光集中采购

我院2013年全年均实行阳光采购计划，进行集中招标、采购，并统一配送，以保证药品质量和真正低价。1-11月我院药品阳光采购积分每月平均105.68分；网上药品采购率99.29%；网上医用耗材采购率100%；医疗机构使用原研药和专利及单独定价等高价药品占采购总金额的1.69%；使用自费药品（非医保、非新农合目录药品）占药品采购金额的8.85%；使用省内药品生产企业产品总金额占全部药品总金额的40.45%。

实事求是，上报数据真实，在上网采购中，凡卫生厅药招办网上发布的停购药品立即停止采购，调价药品立即执行调价，严格执行招标挂网政策，在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督，医院专门成立了药事委员会小组，制定相关制度；采购药品工作中，严格审查医药公司资质，并重点检查药品质量，保证人民群众用药安全。

10月1日00：00时起全面实施药品零差价制度，此项工作开展以来，在规范临床用药，改变医疗机构以药补医运行机制，降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响，收到了良好的社会效应，得到广大群众的认可。

三、积极开展清理整顿工作，确保药品和医用耗材合理使用。

医院成立了采购监督领导小组，对审定医院用药目录进行审核、审查，审查药品采购计划，监督、检查药品的采购和供应情况；对医院合理用药情况进行考核，并提出改进意见。同时，医院财务对整个 2 采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面，做到每月按时回款，药品、医用耗材挂网采购严格按照《四川省医疗机构药品阳光采购管理暂行办法》的规定执行，规范采购和使用药品，无违规违法事件。对于网上招标平台没有的医用耗材，我院已于今年10月份按照《绵阳市医疗机构药品和医用耗材管理办法》第十八条执行，申请了长期备案采购，现正在审批中。

对于高值医用耗材我院于8月按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质，我院所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指针，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。

四、对照标准，严格自查，保证基本药物制度的相关措施落实。

根据《绵阳市医疗机构基本药物绩效考核办法（试行）》（绵卫办发【2013】438号），对照我院实际情况进行了自查评分，总分98分，自查中我院存在的问题是药学人员配备未达到本机构卫生专业技术人员比例的8%，仅7%左右。

虽然我们取得了一定的效果，但是，由于医院工作的特殊性，存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高，尤其是基药和川内药物的采购比例，从而解决群众看病难看病贵的问 3 题，做到真心实意为病人服务的崇高思想。为广大病者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。

XXX医院

医用耗材网采自查报告 篇3

我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品档次与质量获得国际市场认可，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变

医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间，我国医疗器械产业年均增速超过20%，高于国民经济的平均增长速度，而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。“我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品档次与质量获得国际市场认可，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。”7月4日在河南长垣召开的“2015驼人·中国医用耗材大会”上，中国医药保健品商会兼职副会长、浙江化工进出口有限公司董事长郭斌表示。2015驼人·第八届中国医用耗材大会开幕驼人集团董事长王国胜致欢迎辞中国医药保健品进出口商会兼职副会长、浙江省化工进出口有限公司董事长郭斌致开幕辞 大会会场国内市场需求强劲

中国医保商会在本次会议上发布了《2015中国医用耗材市场发展报告》（以下简称《报告》），对2010~2014年我国医用耗材行业的资产结构、盈利能力、成长性进行了全面分析，并对产业发展趋势作出展望。

《报告》指出，随着我国医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗费用等的不断增长，我国医用耗材市场需求也迅速增长，从而带动我国医用耗材产业的资产规模持续扩张。2010~2014年，我国医用耗材制造业的资产总额从430.71亿元上升到1149.08亿元，年均增长率为27.80%；行业毛利率保持在20%以上的高水平，利润总额由62.91亿元上升到152.38亿元，年复合增长率为24.75%，销售利润率在10%~11%之间。其中，2014年，我国医用耗材行业销售收入增速高于我国医用耗材出口额增速约6个百分点，这意味着国内需求保持强劲势头。

但是《报告》同时提到，2014年我国医用耗材行业利润总额的增速大幅下降，自2010年以来首次降至20%以下，为近5年来最低点；销售利润率为9.17%，较上一年略下降了1个百分点；毛利率为21.23%，较上一年下降了2.01个百分点。

“近5年我国医用耗材行业资产、收入、利润三项指标的增长率均高于20%，行业成长能力较强。但是基于销售增速放缓、成本上升等因素的影响，2014年行业盈利能力有所下降。由于我国医用耗材产业以中低端产品为主导、技术水平不高、议价能力较差，导致产品价格一直处于较低水平，若成本不能得到较好的控制，未来行业利润增长率还将进一步放缓。”医保商会专业人士强调。区域规模优势明显

《报告》还提到，从医用耗材行业的分布情况来看，我国医用耗材制造业主要集中在山东、河南、江苏等地，这3个省市医用耗材行业资产合计占全行业总资产的64.99%，具有明显的规模优势。其中，山东省以441.12亿元的资产总额占据首位；河南为183.57亿元，居第二位，占比为15.98%；第三位是江苏，资产规模为121.99亿元，占比达到10.62%；其余各省的资产规模相对较小，占比均低于7%。从资产增长性来看，吉林、重庆、山西3个省市医用耗材行业发展较快，资产规模同比增速分别达到48.95%、39.83%、30.21%。另据中国医保商会统计，2014年，我国医用耗材产销活动集中在山东、河南、江苏、湖北、江西，5个省市贡献了81.51%的销售收入，前5名销售集中度较上一年的79.43%有所提升。其中，山东是我国医用耗材销售的最重要省份，销售收入占比达到36.41%，高于第二名17.14个百分点；排在第二名的河南，销售收入占比为19.27%；江苏居第三位，销售收入占比为12.67%；其余各省销售收入占比均低于10%。在销售收入增速上，贵州、黑龙江、天津增长最为强劲，同比增速分别为77.88%、61.11%、38.02%，其余省市增速均低于30%。产业链整合不可避免 据中国医保商会统计，按不同所有制类型划分，截至2014年，我国有医用耗材国有企业4家、股份制企业28家、外商和港澳台投资企业153家、其他企业156家、私营企业322家。从企业规模上看，我国医用耗材行业以中、小型企业占多。

中国医保商会副秘书长蔡天智表示，我国医用耗材大型企业少，中、小型企业较多，行业集中度低。随着我国医疗器械行业兼并重组进程的不断加快，更多有实力的医用耗材企业将通过业务整合收并购等方式，实现产业链和业务规模的扩张。预计未来医用耗材行业内中、小型企业的数量和比重会有所下降，大型企业的比重有望增加。但是，在未来很长一段时间内，中、小型企业仍占据主导地位。

医用棉签产品质量跟踪报告 篇4

鹤壁市黎阳李医疗器械有限公司成立于2009年7月，位于浚县产业集聚区浚州大道东段（原黎阳工业区燕山路）。公司生产的《医用棉签》产品，是由鹤壁市食品药品监督管理局2009年8月10日审查准许注册的，并取得了豫鹤食药监械（准）字2009第1640003号的产品注册证，2010年5月19日我单位技术人员根据相关标准规定，结合公司业务人员及客户要求和依据市场需要，对YZB/豫鹤02-2009产品标准3.2棉签的规格及基本尺寸，进行了修订并申请复核及产品注册证的变更，使产品能更好的满足客户和市场的需求。为未来的产品适应市场要求奠定了良好的基础。

公司的医用棉签产品自注册以来，建立健全了各级部门及人员的质量职责和质量体系监控各个环节的文件控制程序，通过对原材料、辅助材料的购进直至生产全过程的各个程序进行质量检验，对各个过程中的质量控制点进行了确认和监控，落实标准和操作人员对产品的质量要求措施，保证产品质量。具体职责要求及质量监控程序：

业务部：采购符合产品标准要求的原材料及辅助材料，对在采购和生产过程中出现的因各种材料引起的质量问题做好反馈、分析和改进直至达到标准要求的合格材料。生产部：依照公司的生产管理制度和相关职责规定，根据产品标准和产品作业指导书要求，组织人员安全生产，结合程序文件中过程控制提出的质量控制点，保证生产产品的质量符合产品标准。质量部：对使用的原材料和材料质量进行检查和控制，对生产制作过程中的各个程序依据标准和作业指导书进行质量监控，发现和处置在生产中出现的质量隐患和质量问题，使体系的正常运行满足质量监控的需要，保证产品质量。1原材料质检：

1.1 质量部对采购供货方的生产资质和质量体系进行审查，并结合本公司的生产和产品注册认可表范围的标准要求，依据公司相关的验证、检验制度，按程序进行范围审核和样品的质检和留样，根据实际结果签署供货商资格审核意见。原材料、辅助材料购进后，对照上述资质无误后，按规定比例随机抽验购进货物，并根据供方提供的产品检验报告结合检验的实际情况出具进货检验报告。

1.2质量检验人员对购进的原材料、辅助材料按照执行标准和包装标识的相关要求，验看原材料、辅助材料的外包装是否有水渍、污物，确定不由包装的破损而影响内在的质量，同时还需注意包装上所标识的规格、型号、类型、执行标准号、生产批号等相关内容，以保证原材料、辅助材料符合生产品种的需要。2进入生产车间前的复检 质量检验人员在原材料、辅助材料进入车间前，应与生产车间负责外包脱皮的车间工作人员共同验看原材料、辅助材料的外包装完好无损后，进入物流通道的进入车间前的脱皮间进行复检质检，在去除外部包装后，按标准条款对内在质量的要求查看原材料是否有污物、夹杂物等影响质量的情况。确定合格后材料方可进入车间。3生产过程中的跟班检验

3.1跟班质检人员在确定了使用的原材料、辅助材料的质量后，根据原材料、辅助材料的 进货检验记录和批号，依照公司使用产品批号的要求，提出对生产品种的产品使用批号，并作好记录。

3.2跟班质检人员在材料进入生产工序开始跟班质检，按照各个产品的工艺流程和作业指导书的程序规定结合确定的质量控制点进行产品的质量监控和质检。质检过程中要常观察材料、半成品的质量情况，发现有不合格或不符合相关要求的情况，应及时通知生产部和质量部负责人，并协助生产班组采取相应的措施处置，并对相关的情况进行记录。

4包装成品检验

跟班质量检验人员对生产车间的半成品经制作转化成品后，须验看合格后方可进入包装程序，在产品置入包装前要细查看产品在生产过程中是否有机械或者其他人为方面操作有影响到产品的质量的情况，包装时有无对产品的漏项检验；重点注意生产的产品批号、合格证及其他需要的相关产品标识等。包装时还需注意产品外部标识的制作，产品批号、有效期等标识的核对，保证内外包装标识的符合和统一。5终端检验入库

质量部结合跟班质检人员质检情况的质量汇总评价，待成品包装完毕，经再次按相关的包装标识要求进行外部的综合检验，确定符合产品标准要求后，开具质量检验报告（验收单），生产班组人员持产品检验报告（验质单）入成品仓，仓储按质检报告确定的产品质量及生 产批号按划定区域存放。

6质量检验程序及控制点示意图： 原材料质检

（质量控制点）

进车间前复检

↓

生产过程跟班检验

（质量控制点）

↓

包装成品检验

（质量控制点）

↓

终端检验入库

公司在落实各个过程质量监控的同时，根据国家法律、法规及相关制度及质量体系文件要求，对质量体系运行结合职责要求，以总经理为主，管理者代表牵头综合公司各部门对质量管理体系进行内审和管理评审，以确保质量体系的持续的适宜性，充分性和有效性。

医用棉签产品自正式2009年10月正式生产至2013年6月

医用强检计量器具检查整改报告 篇5

2017年5月2日，兴城市市场监督管理局行政执法人员王晓梅、闫立红两名同志在出示行政执法证件后，对我院强检医用计量器具的管理和检定情况进行了检查和技术指导，经查，发现我院在用的血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等未经鉴定；X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等于2017年5月10日到检定日期，应提前通知鉴定；其次强检计量器具台账不够完善，要求我院立即整改。

通过该次检查，我院领导高度注视，责令我们积极响应兴城市市场监督管理局的指示精神，马上立即整改。在局、院领导们的关怀和指导下，我科采取了以下整改措施：

一、当天下午催促辽宁省计量科学研究院刘剑同志派人来我院对血球计数器、眼压计、体温计、个人计量仪等计量器具进行鉴定。

二、当天下午报告兴城市计量检定检测所郭兴起同志派人来我院对X光机、彩超、心电图仪、血压计、压力表等接近检定日期的计量器具进行鉴定。

三、积极着手强检计量器具检定台账的建立。

兴城市人民医院