一次性耗材管理制度（精选12篇）
一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性医用耗材，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科。
八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性医用耗材，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。
1 一般资料
手术科室13个, 手术床位480张, 手术间9个, 日手术量19台, 最多可达37台, 年手术量将近7000台, 月耗材支出70～80万元, 年收入将近占医院的十分之一, 高值耗材系指单价千元以上的一次性医疗物品, 包括心脏瓣膜、补片、骨科内固定材料、各类吻合器、颅骨修补材料、脑室端管、人工晶体、义眼台等等, 低值耗材指一次性注射器、输液器、、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线 (含进口缝线) 、手术缝针、手术刀片、手术器械、各种一次性手术巾, 手术包等。
2 管理方法
2.1 规范的申购流程
医院的医用耗材已纳入集中招标采购, 招标产品工作由器械科具体负责办理, 未经医院领导批准, 使用科室一律不得自购自订一次性耗材。管理流程为:手术科室申请-分管领导审批-器械科采购-仓库-手术室-手术使用-可收费耗材和不可收费耗材。
2.2 专人负责, 人人参与
一次性耗材的管理由护士长、副护士长和巡回、洗手护士组成的3级管理结构。每个人都有明确的职责, 护士长负责耗材的全面管理, 包括耗材的申购、成本控制和所有耗材使用情况的监督等;副护士长负责耗材的领取, 保管、入出库数量的登记和发放、每日高值耗材的核对;巡回、洗手护士负责耗材的使用及使用情况登记。
2.3 低值耗材的管理
根据月手术量计算出各类物品的大约月需求量进行领取, 品种、规格繁多, 应分类存放于无菌物品间, 大件包装的外包装要拆开 (预防交叉感染和拿取方便) , 标志醒目, 井然有序。把一些基本的低值耗材如:手套、刀片、缝线、缝针、留置针、三通、透明贴、吸引器连接管等放置于手术间的无菌物品储存柜, 每间手术间都是相同的物品、摆放顺序、数量, 由每间手术间的巡回护士负责检查、使用、补充消耗量并登记。其它的低值耗材由洗手护士根据手术需要整齐地摆放在各手术间专用的篓子里, 用后再放回无菌物品间, 登记所用物品的名称和数量。
2.4 高值耗材的管理
根据手术需要决定不同物品、不同规格, 采取定量备货, 有计划的一周领取一次, 实现最小库存量管理, 领回、取用、盘存均进行严格登记, 登记项目包括日期、耗材名称、数量, 签名, 有序的放置于无菌物品间的专用储存柜内, 每天副护士长检查使用情况, 每一种耗材使用后, 将条形码贴于手术护理单上并登记在高值耗材登记本中, 包括病人的床号、姓名、住院号、物品的名称、数量、规格、生产厂家、注册证等, , 通过登记, 用证据说话, 从而能避免医疗纠纷的发生。高值耗材要合理收费, 杜绝漏收费, 由副护士长复核, 漏收费者按成本价格的10%扣发个人劳务所得。有一些零库存的高值耗材如:心脏瓣膜、颅骨钛网, 根据手术需求向器械科订购, 在手术当天领取, 骨科内固定材料于术前一天通知器械商送货并打包灭菌。
3 管理注意点
3.1 各级护理人员按"五常法"来管理一次性耗材。"五常法"是用来维
持环境品质的一种有效技术, 它包括常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律[2]。
3.2 按照一次性使用无菌医疗用品管理规范[3], 合理储存耗材。柜离
地20cm、离墙5cm、离墙顶50cm、室温<30℃、湿度<60%, 每天空气消毒机定时消毒2次, 1h/次。
3.3 管理中存在的不足:不能实现电子化管理, 人员投入太大;特殊或不常用耗材备货不能及时到位, 影响手术顺利开展。
4 体会
手术室一次性耗材的规范化管理, 使护士在工作过程中取放物品方便、迅捷, 大大提高了工作效率和工作质量, 能更好地配合手术, 提高医生的满意度。每个手术室护士都参与到一次性耗材的管理当中, 树立了团队意识、集体观念、成本意识, 护士长不仅自己要在工作中自觉落实耗材的管理规定, 还要监督其他人员对耗材的合理使用, 杜绝浪费行为, 从而提高医院的经济效益。
摘要：手术室一次性耗材的管理是手术室护理质量的体现, 通过流程化、规范化、合理化的管理, 提高手术室护理质量, 从而保证了手术的安全顺利进行和手术成本的控制。
关键词：手术室,一次性耗材,管理
参考文献
[1]潘绍山, 孙方敏.现代护理管理学[M].北京:科学技术文献出版社, 2002:409.
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【关键词】医用耗材管理
【中图分类号】F233【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0558-02
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料（含口腔、检验、放射）等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性物品。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和医院新技术的引入，各种新型耗材和器械不断出现，对我们医院的管理有了更高的要求。随着医院发展，我院用于医疗耗材的费用支出逐年增加，因此规范卫生材料、人体植入物和专科线材料的使用，加强医用耗材的管理直接影响医院的经济效益。
1、医用耗材管理系统建立。创建医院医疗耗材管理系统，开设网络管理平台。从供应商资质审查开始，采用统一编码，与医院系统全面对接，形成耗材管理的科学化流程。利用条码技术将目前分开管理的物资管理系统和住院收费系统关联起来，以耗材入库时设定的唯一条码贯穿整个流程，将医用耗材从进入医院开始到最终用到患者身上全程监控，做到每个耗材都能向上追溯到生产厂商、向下追溯到患者个体，可对全过程实施一一对应的质量管理、质量跟踪。
1.1采购申请
各个医疗科室每月进行耗材的采购计划评估，对计划的合理性和规范性进行良好的评价，通过审查部分进行合理配发，降低耗材使用和采购的盲目性，节约耗材的浪费，对科室耗材使用节约和合理重复使用的科室给予适宜的奖励。为医院节约耗材的使用量和避免浪费情况。同时对医疗耗材的申请单应进行详细、明确的填写，对数量和规格进行仔细的核对，避免错误发生，减少浪费和错误采购等发生。
1.2供应商的审核
供应商的管理，也是最复杂和最重要的一环。建立对供应商的评分和评级制度，建立有效的采购管理系统，对于每次的采购计划经审批后，以传真的形式送达供应商处，同时在采购系统开始计时，在规定时间内要将货物送达，否则对其进行扣分（现有供应商基数为100），延迟送货进行扣分处理，按三个档次来评级，85-100最优；75-84中；60-74及格；60分以下为不采购单位。建立价格管控机制，对于同类产品，在同等质量情况下，对于价格低的供应商进行加分处理。对于连续多年都为优的供应商新产品可以优先采购等等。同时对于维修也可以按同样要求评级，对于延迟送货、延迟维修保养、品质差（不良反应）、随意更换厂家及规格、外包装破损、过期产品不予退货等等都可以进行监控。逐步形成对于质量好，价格低，供货快，售后到位的供应商可以有更多机会为医院服务；对于条件差的供应商不予采购和考虑；提升我们耗材的管理水平和质量，不让差的供应商和稀泥，不让好的供应商流失；最终达到医院和供应商双赢的目标。
1.3入库及库存耗材
耗材到达后，应由独立于采购、付款的质检人员负责验收，质检人员对照合同对各类材料的数量、质量、型号进行查验，填写质检单并经质检人员签字，以明确责任。只有经质检合格的材料，方可办理入库手续。同时我们可以考虑零库存管理。零库存概念有4个主要内容：无库存、备货期短、高频率小批量补货、高质量和无缺陷。零库存是一个物流、生产、库存和计划管理的现代方法，它基于在精确的时间以精确的数量把物料送达指定的地点，以使库存成本最小。零库存可以改进质量和减少浪费。同时可以有效改善库存过多，积压资金的问题，进一步加快资金的运转，提高资金周转率。但同时对采购、供应商、库管及耗材设备管理系统要求更高。
收费管理制度
为密切配合医药卫生体制改革工作，进一步规范药品集中采购工作的价格和收费行为，我科根据发改价检（2011）501号文件精神，制定出我院药品及一次性卫生材料或高值耗材的收费管理制度。
一、药品（包括西药、中成药）应严格执行内蒙古自治区网上招标平台价格，且点标率必须在85%以上；网下采购的药品如毒、麻、精神类；西地兰注射液、美解眠注射液等抢救药品类且在网上未招标的品种，须严格执行国家规定的药品加价率15%，同时须及时关注发改委的“价格公报”信息，对我院药品价格及时进行调整。
二、一次性卫生材料根据《内蒙古自治区医疗服务项目价格》的规定，收费按低价加价率高，高价加价率要低的原则：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重复收费或分解项目收费。高值耗材及植（介）入类医疗耗材，可参照执行。
三、中药饮片类药材参照江苏省有关文件规定，按照最低收费标准30%加价，根据今年物价检查要求中药饮片加价率为22%左右，我院现将中药饮片的加价率调整至22%。同时密切关注发改委的文件精神，及时调整。
为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：
一、验收管理：医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损，(2)(包)产品的检验合格证，(3)包装标识应符合国家标准,(4)进口产品应有中文标识。
二、使用管理：严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
(二)、邀请外院专家随带的`医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字。
(三)、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表，同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据，高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。
(四)、贵重或技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。
(五)、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请，按照规定程序审核批复后试用，并在规定的时间内填写出试用报告，而后确认疗效良好又为临床所必须，按照新增医用高值耗材处理。
1 完善医用耗材管理制度和岗位职责
医用耗材的使用过程中需要制定和完善医用耗材的各项管理制度和岗位职责, 这是保证医用耗材购置安全的重要前提[1]。我院设备科作为医用耗材的管理部门, 在明确岗位职责的同时, 不断完善了购置管理制度, 并在日常工作中狠抓落实。审批、采购、库房、会计岗位单人单职, 相互制约和监督。设备科负责医院耗材采购、供应和管理工作, 每月及时汇总临床科室的耗材申购计划, 按需组织各种耗材招标及采购, 负责耗材的入库, 储存及出库;月底汇总当月耗材购买总量及临床科室领用统计表上报财务科做账。对发放出的耗材进行跟踪监督, 防止临床科室对医用耗材的不合理使用及浪费。
2 医用耗材的申购
2.1 医院正常采购目录内耗材
对于已经在医院备过案、正常采购目录内的普通医用耗材, 只需按正常的申请即可采购。临床使用量大的常规医用耗材, 由库房管理人员进行申请;专科使用的, 一般不宜在库房存储的医用耗材, 由临床科室申请。库房管理人员和临床科室根据库存基数及需求量制定采购计划, 遵循“节约资金, 避免积压”的原则, 于每月10 号、25 号前, 填写采购计划申请表, 经设备科领导审批后交给采购人员进行正常采购补充进货。
2.2 新增耗材的申购
回顾医学的发展, 每一项重大突破都与新设备、新技术、新耗材的临床应用密切相关。目前一些没有有效治疗办法的疾病, 也可通过新疗法、新耗材来减轻患者痛苦, 减少并发症, 延长生存时间, 提高患者的生命质量[2]。
对于尚未列入本院医用耗材采购目录的医用新品种耗材, 按《医用耗材临床适用性评估办法》执行。新品种耗材进医院的标准为: (1) 医院现有的医用耗材采购目录中没有同类耗材; (2) 使用新耗材的诊疗新技术、新方法, 必须是经医务科同意准入的项目; (3) 科室申请同类新耗材, 必须比现用的耗材有明显优势, 如具有功能特殊性、明显价格优势 (国产耗材) 、可以降低患者单病种费用, 或可使引进的耗材在临床中得到更好的应用, 此外还应考虑与医保支付有关的要求。
2.2.1 申请程序
凡申请进行临床适用性评估的医用耗材, 专科耗材由使用科室提出申请;多个科室共同使用的耗材则由供应室、护理部、医务科、保健科等职能科室提出申请。提出申请的科室应组织相关技术骨干进行论证, 并填写《医用耗材临床适用性评估表》。职能部门有权根据实际需要或有关规定建议评估新产品。
2.2.2 职能部门审核
设备科负责审核产品的资质证明, 包括产品资料、注册证书、代理证书、营业执照、医疗器械经营许可证等相关证件, 并且核实是否中标产品等。医务科负责审核项目收费标准、是否属医保、公费项目等。并负责对新技术新项目进行审核, 提出审批意见。护理部、保健科等相关职能部门审核该项目是否符合相关规范。
2.2.3 审批
设备科汇总申请材料、耗材样品等提交医用耗材管理小组, 医用耗材管理小组由主管领导、纪检监察审计室、医务科、护理部、设备科负责人组成, 每两月召开一次会议, 讨论是否同意进行适用性评估。如属急诊手术、抢救患者急须使用的耗材, 可由主管领导根据职能部门审核结果先行审批。
2.2.4 临床适用性评估
经审批同意进行临床适用性评估的产品申请科室可进行最长两个月的试用评估期, 评估结束后如实反馈使用效果, 并填写《医用耗材临床适用性评估表》。如试用结果满意, 试用科室可提出正式采购申请, 填写《医用耗材新产品采购申请表》, 详细陈述评估结果及申请理由。医用耗材管理小组召开会议讨论是否同意正式采购, 并决定是否取代原有同类产品。讨论结果报医院医疗器械管理委员会或院办公会审议, 决定是否同意正式进入采购程序。
2.3 高值耗材的申购
高值耗材通常是相对普通低值耗材而言, 一般指分属专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求, 且价值相对较高不宜存放库房的医用耗材。而且有相当部分是植入材料, 一旦出现质量问题, 极易引起医疗纠纷。
如申请的耗材仅为单一患者使用, 由申请科室填写《高值耗材采购申请表》, 注明产品名称、型号、规格、产地及估价, 并注明患者的姓名、住院号、购置原因 (诊断、手术名称) 等;申请表于使用前3 d交设备科及主管领导审批。如申请的耗材为科室备用库存 (人工晶体、吻合器等) 产品, 注明产品名称、型号、规格、产地及估价数量等, 于每月20 号前交设备科采购。
节假日、下班后急诊手术或特殊情况下使用的高值医用耗材, 如为已在设备科备案的产品, 主管医生须向科主任汇报, 由科主任向主管院领导请示, 经主管院领导同意后, 科主任可先通知供货商送货, 使用后补办申请手续 (72h内) , 并在《高值耗材采购申请表》内注明“已购置、补单”。任何情况下绝不允许擅自使用未经备案的产品。
难以在术前确定具体规格、型号的植入性耗材等由科室提出申请, 设备科查验相关证照后, 可由供应商送到手术室或介入室, 经施术医生确定规格、型号, 手术室或介入室护士核对签名后使用。非经手术室或介入室申领的医用耗材, 手术室或介入室有权拒绝在该科使用。外来手术器械、植入物应按相关规定经供应室进行处理及检测后方可使用。
使用一次性植入性耗材时, 施术者应认真核对植入物的注册证及跟台者医师资格证, 由手术主管护士现场填写《植入性医用耗材审核表》, 并将产品合格证 (条形码) 粘贴在手术记录单背面, 一同纳入病案管理。
3 医用耗材入库管理
医用耗材到货后由设备科库管员负责验收。仓库管理员必须严把耗材的验收关, 做到对型号、对数量、对质量的“三对”, 及看外观是否破损、看数量是否短缺、看配套物品是否齐全、对一次性物品看是否出具相应批次的检验报告的“四看”原则[6];认真核对产品名称、规格型号、批号、有效期、生产单位、供货单位、数量、价格及产品检验合格证书, 进口产品须有中文标识, 经过检验合格后方可入库。如在验收中不合格, 可当场退货或存放待处理区等待退换货处理。所有耗材的产品检测证书收集归档以备相关部门审查时用。经验收合格的医用耗材及时进行电脑入库登记并按照库房管理规定分类定点存放, 便于储存及出库。
4 信息化管理
医院在优化医用耗材管理方案的过程中紧跟时代的步伐, 将计算机技术和医疗管理紧密结合在一起, 启用了方便快捷的软件程序来管理医用耗材的出入库, 便于即时查询耗材的各项数据 (如入库量、出库量、库存量、价格、供货商、各科室具体消耗数量等) , 提高了工作效率和管理水平。从去年起我院医用耗材采取“办公自动化系统”的网上申购流程, 设备科在网上针对不同的耗材设计了不同的申请单和流程, 科室根据不同需求填写相应的申请单即可提交到设备科。这样既避免了科室人员的往返奔波, 又节约了各类纸质表格的办公费用, 极大地降低了人力物力成本, 取得了较好效果。
5 总结
随着医院诊疗业务的迅猛发展, 医用耗材的使用量越来越大, 品种越来越多, 管理越来越繁琐[3]。医用耗材的管理和使用不仅关系到患者的人身利益, 同时也关系到医院的医疗质量和声誉, 是影响医院经济效益的重要因素之一[4]。在医院医用耗材管理工作中会不断遇到许多新问题, 因此只有不断完善各项管理制度和流程, 提高医用耗材管理人员的专业知识和业务能力, 才能使医用耗材的使用得到最大价值, 提高医疗服务质量, 提高医院的经济效益和竞争力。
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关键词：应用耗材；物资档案；管理；措施
随着医用耗材在临床的广泛应用，其使用风险也在进一步提高，对医用耗材使用的安全性提出了更严格的要求[1]。各个医疗机构依据本院自身的特点，分别制定不同的管理模式进行医用耗材的管理，我院通过应用计算机系统对医用耗材建立物资档案，实行信息化档案管理模式，取得了一定的效果。本文就新时期医疗耗材物资档案管理策略进行初步探讨，旨在研究科学合理的管理模式，内容如下。
一、医用耗材信息化档案管理模式与原管理模式的比较
（一）原有医用耗材管理模式，只是对医用耗材的名称、数量和规格进行粗略的统计，不能适应新时期的管理要求。而信息化档案管理模式可以对医用耗材的名称、数量、批号、有效期及生产厂家等基本情况进行详细的记录，并且可以对耗材在医院的流通进行追踪，精确的对医用耗材进行溯源，提高了临床使用医用耗材的安全性。
（二）原有管理模式无法对供应商进行记录，无法掌握供应商的情况，不能制定合理的采购计划，信息化档案管理模式可以对每次进购的医用耗材进行归档记录，能够保存供应商的信息，对其做出综合全面的评价并做好相应的记号，对于质量满意的耗材，可以下次继续联系其供应商，对于不满意的耗材，可以及时联系供应商进行退货或者换货。
（三）原有管理模式在库房管理上存在问题，不能做到耗材的及时入档。信息化档案管理模式可以对耗材的申领、出入库、退货进行及时的记录，避免出现耗材已应用于临床而未入档案的情况发生。
二、医用耗材信息化档案管理模式的主要内容
（一）设置基础档案功能
基础档案主要包括物资档案、供应商档案。物资档案应该存在于每种医用耗材的各个环节中，档案的主要内容包括医用耗材的编码、名称、生产厂家、产品的注册信息、证件有效期等。医用耗材的档案作为材料采购和质量追踪的重要依据，其有效完善的管理显得尤为重要。医用耗材招标采购前应对供应商的资质与组织证件、生产厂家资质及证件进行严格的审查，并对产品的证件与厂家的授权信息进行登记，将过期的证件及时更换，有利于防止无证产品进入医院。建立供应商的档案可以有效避免医用耗材与厂家或者供应商不符合的情况发生，从最源头上规范每一种医用耗材的使用，为临床上使用医用耗材的安全性及管理的合理性提供了科学的依据，降低了医用耗材的使用风险。
（二）建立医用耗材的物资编码
每一种医用耗材对应唯一的编码，信息化档案管理系统主要是根据耗材的编码来对其进行识别，不同的生产厂家、供应商及耗材的型号规格具有不同的标码，这样可以使管理者迅速查找到某种医用耗材的生产厂家以及有多少型号，方便其作出选择，减少了管理者的工作量，提高了其工作效率，方便对医用耗材的管理进行监控。
（三）控制医用耗材的成本，减少不必要的浪费
信息化档案管理为管理者提供了每种医用耗材的参考成本，防止出现某一供应商运送同一种耗材有不同价格情况的发生，方便工作人员对价格进行核实。制定合理的采购计划，以“多用多购，少用少购”为原则，避免出现库存大量积压而造成浪费的情况，在医用耗材出入库时，严格核查其成本，做好记录归档。
（四）加强工作人员的业务素质
通过培训或者交流的方式，使专业的管理人员能够熟练掌握计算机管理系统的使用方法，建立奖惩制度，增加工作人员的责任感，对医用耗材的出入及追溯管理进行积极的监控，及时发现问题并提出具有建设性的管理意见，提高其专业管理水平。也可以通过引进专业信息管理人员，不断充实现有的医院管理队伍，来提升信息化管理水平。
三、医用耗材信息化档案管理模式的优势
（一）全程监控是管理医用耗材的有效手段
目前，很多医院对医用耗材的使用没有计划性，科室为了减少领用的次数，常常造成本科室库存的积压和物资的浪费，通过建立信息化档案管理，可以对全院各科室的耗材使用情况进行全程的监控和及时反馈，可以有效避免耗材的过度使用，减少危险因素。
（二）信息系统是档案管理的基础
建立条形码管理制度，将条形码管理与计算机系统联合应用，能够使医用耗材在流通过程中处在同一管理平台[2-3]，可使管理者可以根据信息系统的物资情况进行及时的措施的调整，信息档案管理模式可以有效传递各类医用耗材的详细信息，在提高医院管理水平中具有十分重要的意义。
（三）信息化档案管理模式是未来医院管理模式的发展趋势
传统的管理模式按照分工原理的模式进行，实施各部门医用耗材的独立管理，切断了彼此之间以及与医院库房的联系。信息化管理以集成管理模式为核心，集成管理着重突出一体化的整体思想[4-5]，各个组成因素吸收彼此的优点，从而整合成一种新的有机体。将其落实到医院管理上就是将财务、总务、管理和医疗相互交流，彼此信息沟通的管理模式。一方面将档案管理系统中的耗材成本与财务的经费管理系统集成管理，实现医疗成本在同一平台进行清算核实的过程，减少工作人员的工作量。信息化档案管理还可以把所有的医用耗材项目纳入到全院的管理系统中，实现医疗成本的自动清算核实，最后信息化档案管理模式还可以将成本核算系统与医院的效益系统相结合，实现医院经营状况的分析，有利于医院管理者及时的采取合理的应对措施[6]。
综上所述，建立信息化档案管理模式在本院已经使用5年，取得效果十分显著，明显优化了医用耗材的各个工作流程，提高了医务工作人员的效率，是管理者可以及时有效的追溯各类医用耗材的流通。信息化档案管理模式明显减少医用耗材的浪费情况，保障了医用耗材使用的安全性，降低了医院管理的滞后状态，降低了医院管理成本，为管理者制定科学合理的管理模式提供了依据。
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1、由所需购物部门或处室提出书面申请报校长室，校长批准后再由总务处汇总上报xx区教育体育局后勤服务中心批复。
2、批复后同意自行购置的由校委会组织相关人员成立考察小组对所购固定资产进行全面考察;写出考察报告报请校委会通过，然后进行购置。
3、考察小组由校委会决定人选，原则是谁使用，谁考察，谁采购。
4、考察人员必须充分掌握市场信息，收集市场物品情况，为学校物资采购提出合理化建议。
5、严把质量关，认真检查物资质量，货比三家，力求价格合理，质量合格。
6、采购的物资要适用，避免盲目采购造成积压浪费。
7、严格按采购计划办事，执行物资预算，遵守财经纪律。
8、外加工订货，要对生产厂家及物资的性能、规格、型号等进行考察。将结果报请校委会，批准后择优订货。
9、签订合同，必须注明供货品种、规格、质量、价格、交货时间、货款交付方式、供货方式、违约经济责任等;否则，造成的损失由采购人员负责。
10、对于教学用的仪器、设备等物资要《山东省中小学仪器配备标准》按计划定购。
办公用品、耗材管理制度
第一条 为了加强本公司办公用品管理，有效的利用，避免发生浪费，倡导节约成本，明确责任，规范流程的现代办公方式，特制定本制度。本制度适用于公司所有部门办公用品的发放、耗材更换及维护、办公设备使用及借用的管理。
第二条 职责
综合办公室负责公司办公用品、耗材等的采购、保管、发放、记录管理工作；各部门负责本部门办公用品、耗材等计划上报、领取工作。
第三条 办公用品、办公耗材定义
一类，固定资产类办公用品，如：传真机、复印机、电脑、鼠标、键盘、打印机、切纸刀、打孔器等。
二类，非消耗性办公用品，如：办公桌、办公椅、计算器、电话机、U盘、剪刀、文件柜等。
三类，消耗性办公用品，如：笔记本、签字笔、圆珠笔、铅笔、橡皮、胶水、电池、水性笔芯、复印纸、记号笔等。
办公耗材是指日常办公时使用的消耗性产品，主要是指硒鼓、粉盒、墨盒、碳带等办公设备上的易损零配件等。
第四条 办公用品、耗材的管理
（一）办公用品的采购
1、一切办公用品的采购由公司综合办公室统一负责。
2、采购采用多家比价的方式进行，最终选择价低质优的产品。
3、办公用品的采购价格由公司财务部进行不定期的市场监督检查，防止不正当的损公肥私的行为发生。
（二）办公用品的保管
1、办公用品由公司综合办公室专人进行保管。
2、办公用品存放在综合办公室内的办公用品专用贮备柜内。
（三）办公用品的发放
1、各部门于每月25日（遇节假日提前）把各部门下月办公用品使用计划上报公司综合办公室，填写《月办公用品领用计划》，经部门领导及主管总监签字确认。
2、综合办公室专员依据各部门提交的《月办公用品领用计划》与办公用品台账和大连美创药业有限公司 办公用品、耗材管理制度
库存进行逐项审核，并将审核通过项汇总填写《办公用品请购单》，报综合办公室主任审批。（各部门采购单位价值300元以上办公用品时，需报总办进行批准。特殊办公用品可经综合办公室主任批准后方可进行采购。）
3、消耗性办公用品根据部门实际需要以个人为单位发放。如办公用品领取后发现不适用或未用完部分，由综合办公室统一调换或回收。耗材性办公用品如有损坏或损耗应以旧换新，如有遗失应由部门或个人赔偿或自购。（例如：消耗性办公用品中的水性笔芯填写《月办公用品领用计划》时，需要结合实际。以消耗后的水性笔芯为参考单位，进行等量兑换领取。）
4、非消耗性办公用品一般以部门为单位发放，部门内共同使用。个别非消耗性办公用品需经过综合办公室主任同意后方可发放。
5、一般情况下，办公用品的发放要按计划进行，不得随意领取。每月5日各部门派人到公司综合办公室统一领取经批准的上月提交的《月办公用品领用计划》。如遇特殊情况，急需使用办公用品，需填写《办公用品申领单》（A联、B联）并由部门主管签字，综合办公室主任确认，方可领取办公用品。A联交综合办公室备案，B联交领用部门留存。（如未提前填好，需在发放办公用品后的一个工作日内补交。）
6、办公设备如产生故障，或者需要更换办公耗材，使用部门须填写《办公耗材维护联络单》（A联、B联），综合办公室据此通知供应商进行设备维修和耗材更换。A联交综合办公室备案，B联交申请部门留存。（如紧急情况未提前填好，需在维护或更换办公耗材后的一个工作日内补交。）
7、公司员工在公司内部调换岗位时，应对本人使用过的固定资产类办公用品进行当面交接；员工离职时，需要经过综合办公室监督，进行三类办公用品的书面交接手续，在保证完好无缺的情况下方可离职，否则按原价进行赔偿。
（四）记录管理
1、办公用品、耗材的采购、保管、发放要做好记录，做到帐、物基本相符合。领用人与发放人要签名。
2、如出现帐物不符的情况，要及时上报综合办公室主任，进行检查，并及时上报检查结果。
3、办公用品的记录保管有效期为二年。
（五）公共办公设施的使用
固定资产公共设施类，如：数据投影机、塑封机、打孔器、数码相机、切纸刀等，大连美创药业有限公司 办公用品、耗材管理制度
如需借用，须填写《办公设备借用登记表》，注明借用时间，并及时归还。
第五条 本制度由综合办公室制定，解释权归综合办公室，自颁布之日起生效。第六条 附件
1、《月办公用品请购计划》
2、《办公用品请购单》
3、《办公用品申领单》
4、《办公耗材维护联络单》
关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。
一、手术室高值耗材管理现状与风险
随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。
（一）患者安全风险
高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。
（二）信息管理风险
对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。
（三）物价管理风险
高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。
（四）反舞弊管理风险
由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。
（五）材料积压或短缺风险
由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。
二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策
医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：
（一）提高患者安全意识
患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。
（二）优化高值耗材管理流程
通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立醫用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。
（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程
要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。
（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性
信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。
三、结束语
随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。
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关键词：高值耗材,管理流程,条码
0 引言
在三级甲等医院评审中, 高值耗材的管理[1]既要采购符合程序, 也要在使用过程中能够溯源。溯源的内容包括高值耗材从入院到用到患者身上的整个过程, 且要在今后的检查中有详细的记录, 其“三证”、消毒合格证明、价格等都能够随调随查, 一旦材料出现问题, 能很快地查到责任者。因此, 规范管理好高值耗材, 对医院医疗工作的正常开展极为重要。
1 高值耗材的特点
1.1 技术含量高
有些高值耗材中蕴含研发人员根据临床需求进行改进的技术, 有些蕴含研发人员对一些特殊病例的特殊处理技术, 还有一些高值耗材需要厂家技术人员现场指导安装, 因此高值耗材内含技术附加值很高, 对于术者的医疗技术水平要求很高。
1.2 型号规格繁多, 备货难度大, 需要专门的经销商备货
由于患者个体的差异, 所需高值耗材的型号也有所差异, 需要医院备货型号齐全;但如果医院将高值耗材型号全部备齐, 所需资金量巨大, 因此, 一般医院不备货, 但实际工作中还要随用随取, 这样备货的压力就转到了生产厂家;但如果厂家对每个医院所需的每个型号都足额备货, 所需资金对于厂家来说也是无法承受的, 因此, 就需要厂家在一个地区找一个销售代理, 由其为几家医院共同备货, 减轻医院及厂家的负担。
1.3 单体价格高
由于高值耗材具有以上的特点, 因此其销售价格较高, 单价基本上都在千元以上, 大部分都近万元或几万元, 对患者的医疗费、医疗保险报销费用影响甚大, 是造成医疗费用昂贵的主要因素。
2 高值耗材的现状及存在问题
2.1 价格高
如果价格低, 厂家和销售商无法保证利润, 没人愿意生产或经销高值耗材。
2.2 消费者无决定权
患者无使用的决定权, 只能靠医生来决定。由于高值耗材技术含量相当高, 只有靠专业人士———医生来与患者讲解如何选择, 而由于专业的限制, 患者常常听时糊里糊涂, 用时忐忑不安, 结账心有不甘。
2.3 经销人员良莠不齐
由于高值耗材价格高, 有些经销人员选择产品时不是在技术上下功夫, 而是采用一些诸如给医生高额回扣的方式, 高价卖给患者技术含量低或质量存在问题的产品, 而临床医生“故意”或“不故意”地使用此类产品, 损害患者的利益, 影响医院的声誉[2]。
2.4 容易产生纠纷
医生介绍高值耗材时, 无法将导致价格高的因素一一介绍清楚, 即使介绍清楚, 患者也不予理解, 再加上社会上不良风气的影响, 患者会认为是在给高昂的价格找理由, 因此, 常常心怀疑虑, 对医院及医生不满。一旦医疗效果不如意, 就会成为医患纠纷暴发的导火索[3]。
3 对策与建议
由于高值耗材价格昂贵, 患者对其价格的合理性及是否应该使用容易存在疑虑, 医生与患者如沟通不好, 极容易产生纠纷, 或让患者怀有怨气;最好是给患者最大的选择权, 让患者亲自选择经医院严格审核后的适用于患者的高值耗材, 即可减少这方面问题的发生[4]。高值耗材管理流程如图1所示。
3.1 高值耗材备品库 (虚拟库) 的生成
医院应首先成立备品库, 以临床科室和医学工程科 (或其他相应的职能科室) 共同审定, 在当地管理部门的招标目录范围内选出质优价廉的至少3家以上产品, 报上级机关同意后纳入备品库。备品库的物资不一定都准备实物, 但一定要全部预先定价, 准备一些应对急诊手术时使用的高值耗材, 其他择期手术的高值耗材要有介绍图, 并能在1～2 d内送达医院。
3.2 高值耗材的选择
患者入院后, 需使用高值耗材时, 如不外请专家, 要由临床医生或科室主任根据患者病情需要, 向患者介绍备品库中适用的所有材料的性能及价格, 供患者选择;如需外请专家, 应经患者同意后, 将患者病情、经费类别、外请专家要求的高值耗材的相关证明情况等写出书面请示, 上报到机关审批, 机关同意后方可进行手术;如涉及到免费或超出医保报销范围之外的, 更要经批准后才可手术。
如厂家同意, 选择后的高值耗材价格可低于预先确定的价格, 但无论是本院医生独立完成的手术, 还是外请专家完成的手术, 备品库中含有的高值耗材价格绝不能高于预先确定的价格。
3.3 高值耗材的使用
如本院专家独立完成手术, 应严格执行使用与患者商议过的、征得患者同意的高值耗材的原则, 禁止使用患者自带的材料;应在手术前与患者商妥, 如遇特殊情况需临时调整高值耗材, 术中要有患者授权的人作决定。
3.4 高值耗材的记账
手术完成后, 要保留好高值耗材的说明书、外包装、原厂条码等, 报医学工程科审核后, 打印医院管理系统中的高值耗材条码[5], 对患者记账计费;外请专家自带的材料要将高值耗材的说明书、外包装、原厂条码等与科主任书面请示及机关同意书一起, 报到医学工程科审核后, 打印出高值耗材管理条码对患者记账计费[6], 患者病历中要包含医院高值耗材管理条码和原厂条码。
患者记账后, 科室将收费清单上报到医学工程科, 医学工程科与厂家 (备品库中的厂家或外请专家的高值耗材厂家) 核对高值耗材品名、规格型号、价格, 无误后, 厂家开出正规发票, 医院上账汇款。
4 结语
现在患者和人民群众对高值耗材的价格有很多质疑, 针对高值耗材的价格和质量的纠纷也很多[7], 归纳原因, 主要是医疗技术掌握在少数专家的手里, 消费者无力决定如何使用用在自己身上的高值耗材。本着为患者着想、为医院的声誉着想的原则, 机关及职能部门必须真正地负起责任来, 将高值耗材的管理纳入重点, 从源头上管住, 在价格和质量上真正把关。在本文关于高值耗材的管理中, 备品库中厂家和产品的选择将是相当重要的, 它决定了医院可使用高值耗材的质量和价格;如果想让患者真正能决定自己的消费, 就要不怕麻烦, 将备品库中的高值耗材认真向患者进行介绍, 真正让患者选择, 不能拿实物的, 可以拿图片, 做到让患者心中有数, 在介绍耗材时, 既不夸大, 也不贬低, 本着为医院声誉着想、本着凭医生的职业操守行医的原则, 努力实现经济效益和社会效益的双赢。
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