医院中药饮片出入库

2025-01-26 版权声明 我要投稿

医院中药饮片出入库(精选6篇)

医院中药饮片出入库 篇1

一、当前医院耗材出入库管理现状

(一) 耗材采购、入库不规范。

目前医院都在开展预算管理。但由于耗材品名繁杂, 科室预算存在虚报等原因, 使得医院在实际开展耗材采购时, 难以切实满足所有医疗活动。在成本控制及“零库存”的概念下, 许多医院有意识地压缩采购量, 也有可能造成耗材短时短缺。除了在耗材采购时出现的诸多问题之外, 在仓储管理方面也存在不小的问题。尤其是人为的管理不当造成了不少的损失。对于采购后的耗材器械, 医院的相关人员缺少足够的监督和检验机制, 直接致使入库不严。在具体管理存货时, 医院的现有监管系统还不够严密, 信息化管理系统还没有能够得到全面铺开, 人工管理模式在一些医院还普遍存在。

(二) 耗材名称及分类方式不规范。

长期以来的管理欠规范, 导致医院的耗材名称五花八门, 缺乏统一用名。譬如常用导管可作为输尿管支架、吸痰管或是造影导尿管。这样在实际的导管领用时, 就出现了同样耗材的多个名称。另外, 医院在耗材分类是也存在较大的随意性。医用耗材可分为耗材和器械两类。各医院的分类方法则存在较大差异。譬如按照耗材类型 (单位为瓶、片、包等) 、使用频次 (一次性、长期使用) 、价值高低 (低值与高值) 、用途 (心电配件、缝针缝线等) 、应用科室 (外科、口腔、五官等) 等方法分类。这样不仅会增大耗材管理难度, 降低库管效率, 而且容易造成发放混乱。

(三) 耗材发放出库、运营效率低下。

当前我国耗材市场还不够规范, 在医院进行耗材采购时, 不同产地、不同批次、不同等级的耗材充斥在医院的日常使用环节。库管方不能获取科室使用耗材的频次与周期情况, 科室也不能了解耗材的批次、等级、限用期等信息。由于双方信息的不对称, 使得医疗部门使用耗材时可能会在数量和计划上发生混乱, 从而使得不少过期、劣质的产生混迹其中, 让病患增加了更多的医疗消费, 造成过度医疗。

三、新形势下加强耗材出入库管理的对策

(一) 建立耗材出入库信息化平台。

库存信息化是医院信息化建设的重要组成。利用计算机技术及通信技术, 建立包括耗材采购、库存及终端销售在内的电子管理平台, 能够进一步加强耗材库存管理成效。利用HIS系统, 医院可将耗材流通的各环节纳入其中。通过建立电子管理平台, 耗材从采购、入库到出库使用都能够实现全程管理。同时, 耗材电子管理应当作为医院财务管理的子模块。实现耗材库存与财会挂钩的数据共享模式。

(二) 建立科学的耗材采供体系。

医用耗材的采购一定要遵从“五适”原则。这首先要求医院建立科学的采购体系。库存的“适量”原则, 要求采购内容、数量及周期应当满足医疗活动需求, 同时不至于造成不必要的库存成本。因此医院开展采购时, 应当积极利用自身的终端优势, 通过科学的管理将库存的成本和风险最大限度转移至上一级供应商。同时积极寻求诚信的、有实力的供应商, 双方应取得必要的互信。供需双方应在沟通协调的基础上, 积极建立有效地耗材供应机制。最终实现库存成本和风险的向上转移, 形成一套科学的耗材采供制度。

耗材报批时, 医院应制定科学的报批流程。要求科室以书面形成, 在总结上一期耗材使用情况的基础上, 上报下一期耗材预算的用途、种类、规格及数量等具体情况。在采购执行时, 医院应当严格按照当地政府及上级卫生部门的中标情况及相关规定, 确定中标目录中的具体耗材产品。按照合规流程签订购销合同, 按双方约定义务履职。其中采购事宜由各院药事委员会全权负责。

(三) 加强院内耗材流通的环节监督。

医院应制定科室、药库和财务三位一体的流程控制制度。在验收入库时, 加强库管员管理, 因岗设人, 设置岗位权限, 规范操作流程。规范放置配送和出库入库登记。库管员应当严把验收关, 做到“三对”、“四看”。对于货不符实、外观破损、配件不齐、报告不全等情况应当严格拒收。由库管员、质检及财务三方当场验收合格后, 可安排入库。耗材出库时, 严格按照财会开票出库及网上平台登记。出库交接时, 要求现场验收交接, 出库后一律不退换。专用耗材严格要计划实行, 科室必须在时限内领用。新增加的耗材申购, 各科室负责人必须严格按照审批流程进行层层审批。完成立项的审批单交予采购部门, 最终按采购流程进行验证和采购。各科室应每月与库房进行耗材核对, 确保耗材库存与领用一一对应。财务部门也应每月做好耗材采购的财务结算, 确保耗材采购销售与资金流入流出的一一对应。针对高值耗材, 必须严格按流程采购申领。各科室必须事先申领获得批准后方可领出。除急诊科外, 高值耗材不得直接送入使用科室。

三、结语

随着国家对于医院在耗材领域管理透明化、规范化、制度化等政策变化, 让许多医院在管理制度上的弊病充分暴露了出来。医院在耗材的日常管理方面, 通常都会花费大量的人力和物力, 进行统筹协调和综合调配, 但是在具体各个环节的实施过程中不免会出现各种问题。医院必须进行深入改革, 提升耗材使用效率, 改善医院服务质量, 降低病患医疗成本, 从而适应形势发展的需要。

参考文献

[1]张远林, 李涵.医疗耗材库房管理中的成本控制[J].医疗卫生装备, 2011, 32 (05) :126-127.

[2]薛焱.浅析医用低值耗材的多元化管理[J].吉林医学, 2010, 31 (21) :621-622.

医院中药饮片出入库 篇2

【关键词】中药饮片;对抗法贮藏

【中国分类号】R288【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)10-0415-01

医院药库在中药饮片贮藏中通常采用通风、冷藏、吸潮、晾晒、密封、烘烤、石灰或谷糠埋藏、动物熏蒸、急炒、热蒸、阴凉、避风、避光、隔离、对抗等方法。其中用一种药物和另一种药物一起贮藏的“对抗同贮法”简单易行,不需添加特殊设备。对医院专科医生少批量较长时间使用的饮片,尤其适合。

经长期实验表明,常见对人畜无霉害而能防治仓贮中药虫害的植物、矿物、食物和中药均有很多,如灵香虫、除虫菊、闹阳花、吴茱萸、花椒、柑桔(皮、核)柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山苍子(油)、臭椿、千里光、算盘珠、姜粉、干辣椒、黄豆粉、茶油、油茶麸、花生油、菜子油等。此外,草木灰、生石灰、硫黄、酒精、高度酒、甲鱼板、螃蟹壳、干海带等也有一定防毒除虫作用。

利用这些药材,植物等物品来防治仓贮害虫的使用方法,一般有混入同贮法、层积共藏法、垫底覆盖包围法、拌入密闭贮藏法和喷雾撒粉法等方法。无论采取哪种对抗同贮法来防治仓虫(霉),一定要实施在药材被蛀、发霉之前,只有这样才能收到良好的防虫防霉效果。

1.动物类

(含蛋白质多)中药——如蛤蚧、天龙、蕲蛇、白花蛇、狗脊、螨虫…

伴放有特殊气味并能起对抗作用的花椒,吴茱萸,细辛或大蒜瓣,然后容器密封,放置阴凉干燥处。

2.种子类

(富含油脂)中药——如柏子仁、使君子、郁李仁、杏仁…

用95%乙醇均匀地喷洒于药物上,并在药物中放一些切断丝瓜络。

另外,油性中药加拌飞滑石(水飞晾半干,制成2-3c㎡方块干燥)可起到吸潮干燥;种子类药与明矾共储,也可避免或延缓氧化分解泛油变质。

3.含糖量多的中药——如党参、枸杞、天冬。

选一小型广口器皿,内盛95%乙醇,瓶口用纱布包扎好,置于密封性能好的盛药容器底部。

4.贵重类中药

4.1人参

把人参放进磁坛内,在坛的中心放上盛有95%乙醇的杯子(10ml乙醇/1kg人参)杯口用纸封牢,并在纸上扎孔数个。

另外细辛与参类药材同贮,如与人参、沙参、党参、明党参、泡参、丹参、玄参、太子参、西洋参、生晒参、拳参、参叶、北沙参、南沙参、苦参、竹节参、三七等同贮,可借细辛之辛气防止参类药材被虫蛀。

4.2冬虫夏草

臧红花与冬虫夏草同贮于低温干燥的地方,可使冬虫夏草久贮不坏。此外,冬虫夏草在装箱时,先于箱内底端放置用纸包好的木炭,再放些碎丹皮,然后在其上放冬虫夏草并密封,即可防止霉变的发生。

4.3鹿茸

贮存前应充分干透,并在木箱四周放适量花椒和公丁香。

5.其他

5.1泽泻和丹皮

泽泻和丹皮可一层一层地装在木箱或缸内,用麻袋片或竹篾隔离,然后盖严,放于干燥阴凉处。

5.2大枣

可用木香“对抗”贮存。

5.3肉桂

可加蜂蜜伴放,保护肉桂质量。

5.4苋實和薏苡仁

每公斤药物加入10瓣大蒜拌匀。

5.5麝香

当归防麝香走气色。

另外尚有陈皮与高良姜同贮;硼砂与绿豆同贮;大黄,山药与大蒜同贮等均可达到药物防虫蛀,防霉变作用。

医院中药饮片库房管理探析 篇3

[摘要]目的:探讨如何在库房对中药饮片实施规范化管理及其意义。方法:中药饮片库房管理的规范化,是医院管理工作中的重要一项。本次研究是针对我院中药饮片库房管理如何规范化这一问题,通过在中药库房健全规章制度、开展计算机技术运用、提高管理人员业务水平等方面展开探讨,在中药房实施规范化管理。结果:通过开展中药饮片库房管理规范化以来,通过健全规章制度、加强计算机技术在库房管理中的运用、提高工作人员业务水平,使中药饮片库房管理日渐规范化、科学化,加强了管理水平,提高了工作效率。结论:中药饮片库房规范化管理以来,对中药饮片的质量有所提高,保证了患者的用药安全,减少医患纠纷;另一方面提高了医院的工作效率,增加经济效益。[关键词] 中药库房;饮片;规范化管理

中药饮片是药材严格按照中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于临床的药材,常与中药切片作比较,实际上一般所指的中药饮片是根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。中药库房,是每个医院所必设的科室,是患者与医院的交流中一个重要的服务平台。中药库房的规范化管理,是医院管理工作中的重要一项。本次研究是针对我院中药饮片库房管理如何规范化这一问题,通过在中药库房健全规章制度、开展计算机技术运用、提高管理人员业务水平等方面展开探讨,使中药饮片库房管理规范化、科学化,加强管理水平,提高工作效率。现报告如下。

一、规范化管理首先着眼于规章制度的健全

健全分工细则的制度是规范化管理首先应着手解决的问题。例如,针对采购人员,要求采购前要上报采购计划,采购过程实行招标,采购的药材质量专人负责核对。对于三无药品和存在质量问题的药品,禁止流入医院;针对库存人员,要求入库药品反复核对批号、厂家、日期等,严查中药饮片的规格、质量;针对中药炮制人员,要求严格按照中药的炮制要求操作,尤其是具有毒性的药物炮制,关乎患者的健康和安全,需要炮制人员的责任签名;针对出库人员,应遵循注意入库早晚时间顺序以及保存时间。针对库存人员,要求入库药品反复核对批号、厂家、日期等,另外根据中药的药性等要求,必要时采取冷藏、防潮、防虫、防

【】鼠等措施,避免药物失效1。

二、计算机技术运用于中药饮片管理

计算机技术的运用广泛,目前医院各个临床科室基本实现了网络普及和医院操作系统的覆盖。操作系统的基本目的在于最有效地利用计算机的软件、硬件资源,以提高机器的吞吐能力、解题时效,便利操作使用,降低费用等。中药饮片库房管理过程中,计算机技术可以在多方面发挥作用。如通过入库时间、出库时间、价格、批号等信息,方便数据查询和调换,【】通过设置时间限制,提醒中药饮片的有效期,及日常贮藏要点等2。目前人们对于药品信息格外关注,部分患者对于原先医院药房管理中的信息不透明提出不满,不能满足患者查阅、查询等要求。因此,规范化的管理工作中,计算机新技术的运用是一项重要的助力。

三、提高业务人员水平是关键

规范化管理强调要贯彻体现一套完整的价值观念体系,使所制定的目标和行为标准不再是孤立的只零破碎的制度规范,重点强调以人为本,要求在一个完整的体系上,来实施具有一定价值选择自由的管理。中药饮片运用广泛,质量要求较高,从净度、片型、粉碎程度、色泽、气味、等均有不同程度的要求。因此,中药饮片的库房管理是一项专业性要求较高的工作,要求工作人员必须对中药饮片的分类、贮藏、日常维护等非常熟悉。如黄芪、山药等淀粉含量较高的药材需要保持通风干燥,而薄荷、川芎等挥发类药材则需置于低温,避风,干燥处3。因此,可以对管理人员分批进行继续教育和业务培训,通过不间断的学习提高工作人员的专业素质,以达到管理要求。另外,针对中药饮片的分类不同开展业务分工,从过去的业务全能转变为业务专精,也不失为一项有效举措。【】

四、中药饮片库房规范化管理取得的成效

医院库房是集管理、技术、经营、服务等于一体的综合性科室。中药饮片由于其运用范

【】围广泛,贮藏不易,因此是管理工作的重点4。我院自开展中药饮片库房管理规范化以来,通过健全规章制度、加强计算机技术在库房管理中的运用、提高工作人员业务水平,使中药饮片库房管理日渐规范化、科学化,加强了管理水平,提高了工作效率。因为管理水平的提升,中药饮片的质量也有所提高,保证了患者的用药安全,减少医患纠纷,在患者中获得良好的声誉;另一方面规范化的管理提高了医院的工作效率,对提高经济效益有一定帮助。

参考文献

医院中药饮片出入库 篇4

管理自查报告

根据平凉市卫生计生委转发国家卫生计生委办公厅国家中医药管理局办公室关于印发全国医疗机构中药饮片专项检查方案的通知的要求,近期医院药事管理领导小组对中药饮片的购进、管理、调剂、煎煮等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、我院中药饮片管理现状。

1.成立了管理机构,完善了管理制度。成立了中药药事管理领导小组,并由院长亲自担任组长,为药品质量第一责任人,从管理小组成立开始每一个季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、储存、调配、煎煮等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。按照发改价格„2006‟912号,我院中药饮片加价率为20%。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了相关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。

2.中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有合法供货资质的中药饮片经营企业进行采购。医院与中药饮片供货单位签订“质量保证协议书”,购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附质检报告单,并由具有饮片鉴别经验的人员及负责中药饮片质量的管理人员验收,验收不合格绝不入库,从源头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。医院定期对供货单位的饮片质量 进行评估,并根据评估结果及时调整供货公司和供应方案,以确保中药饮片质量安全。

3.中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有中药饮片库房,并有完善的通风、除湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,如:除湿机、冰箱、粘虫板、防鼠板等,专人管理,每天检查。定期对饮片进行养护,并做了详细的养护记录。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、鼠侵等问题的发生。

4.中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配,做到双人复核,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代,检查中没有发现生虫、霉变、变色及窜斗等现象。

5.中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有多台十功能自动煎药机及中药自动包装机,完全能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,并建立有完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程,对注明有先煎、后下、另煎、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片,均可按要求或医嘱操作,并建立有中药汤剂质量监督制度及病人反馈制度,由我院中药饮片质量管理领导小组定期检查并

每天收集病人反馈意见,以便及时改进,从而保证了中药饮片煎煮质量,确保用药安全有效。

6.中药饮片代加工。我院制剂室备有烘干机,粉碎机,过筛,制丸机等设备,能完成一般临方炮制的要求,并建立有完善的临方操作规程和饮片炮制加工及验收记录。

7.,中药饮片处方管理。我院按照《处方管理办法》、《中药处方格式及书写要求》等有关规定,加强中药饮片处方管理,临床医师做到内容书写字迹清楚,名称书写规范,调剂人员加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理,保障医疗安全。

8.中药饮片处方专项点评制度。按照医疗机构处方点评要求制定了中药饮片处方专项点评办法,每季度组织专家对中药饮片处方的书写、用法用量、特殊药品使用等处方质量进行督导,医务科每季度组织相关科室和医师对处方情况进行集中评价。

二、存在问题

1.中药库房面积太小,中药架过少,造成中药摆放不规整,分类不明显。

2.中药煎药室设备清洁保养不到位,造成机器故障较多。

3.中药调剂室面积太小,且没有二级库,造成中药摆放不规整。存在装斗前未清斗现象。

4.中药饮片养护记录不规范。

三、整改措施

1.中药库设备较少,考虑添加通风设备、贵重药品柜、空调等必

要设施。

2.组织中药调剂人员学习中药饮片调剂操作规范,加强管理,完善各项记录。完善规范中药饮片养护记录。

3.我院组织煎药室工作人员进行了设备清洁保养培训,中药煎药室工作人员的理论知识和操作技能都得到了提高,中药饮片的煎煮质量有了提升,更好的确保临床用药安全有效。

中药学医院实习xiaojie 篇5

在实习期间,我得到带教老师的悉心教导,我认真学习其教导的有关药剂方面的知识……各方面都得到了长足的收获。在实习过程中,本人严格遵守医院规章制度,认真履行实习自身职责,严格要求自己,尊敬师长,团结同学,不迟到,不早退,踏实工作,努力做到工作规范化,、将理论与实践相结合,并做到理论学习有计划,有重点、工作有措施,有记录,实习期间,始终以爱心,细心,耐心为基本,努力做到眼勤,手勤,脚勤,、在各科室的实习工作中,本人严格遵守科室制度,能正确回答带教老师提问,规范熟练进行各项基础工作,正确执行医嘱,严格执行四查十对。

通过二个月的实习,本人理论水平和实践水平都有所提高,在今后的工作中,本人将继续努力,牢记药剂师的职责,不断加强思想学习与业务学习,全面提高自身综合水平,为患者提供优质服务。

药学毕业实习总结

我是卫校的一名中专生 实习结束了要我们写 毕业实习总结内容包括:医德医风。劳动纪律。工作态度。理论及实践技能掌握情况。有无差错和仪器损坏等方面!麻烦各位了。

最佳答案

一下资料,你自己再改改

短短一年的实习生活就要结束了,回顾这段时间的点点滴滴,虽然说不上激情澎湃,但是毕竟我们为此付出了诸多的心血,心里难免有着激动。现在要离开带领我们踏入医药行列的老

师们,心中的确有万分的不舍,但天下无不散之筵席,此次的分别是为了下次更好的相聚。

刚进入医院未免有很多的不适应,理论和实际的集合对我们来说还是那么的陌生,在学校学习的东西被一点点的抽取,知道这时才知道在学校学习的东西是多么的稀少。

一年时间,先后在特色药房、西药房、中药房、病区……轮转,.从刚开始的一无所知,通过不断的学习,丰富了自己的知识,提高了与人沟通能力。每一天都有收获,每一天都有进步。

在特色药房的这段时间里,工作不是很忙,所以,留有非常多的时间在学习和锻炼上,也为了下一站的轮转也打下了基础,可以从容的面对接下来的实习。

中药房是个很忙的地方,每天都要接收上百张方子。有时候忙的连喝水的时间都没有。不过,这样的工作却是忙并快乐着。

病区药房和西药房一样,忙的不可开交。随着现代人的服用西药,药架上的药品更是种类繁多。在那里我学会了药物的摆放、学会了看处方,对于基本的常见病的用药,也有所懂得。可以自己对症下药治疗了……..短短一年的 时间与老师建立了良好的感情,让我离开真有点依依不舍的感觉。走进应当医院各角落,少了一份陌生,多了一份亲切;少了一份孤单,多了一份安慰;少了一份担心,多了一份真诚!在这里,我不仅真正学到了知识,还明白了一些道理:踏踏实实做人,认认真真工作!……

也感谢各位代教老师在工作忙碌之时,还要带领实习生,教导我们正确的方向;也很高兴与其他实习生,在紧凑的实习生活中不但互相学习,并且还成为了好朋友。虽然实习时间短暂,但这段时间却给了我无比大的收获,除实务工作上的学习外,人际关系的拓展、职场文化的百态、还有一些活动的参与都让我获益良多,这样充实的生活,我想会是我人生中一段难忘的时光。

在实习之后,我再回去阅读课本,我发现自己比以前还没实习时更能体会书上所要表达的意思,我想这就是实习最大的功用吧!让我们了解理论与实务的差别,也让我们从实务中学习如何去连接理论。

微笑服务是很重要的。无论哪一个职业。更何况疾病缠身的病人,他们不仅需要减轻病痛,还需要安慰,如果每天都能看到笑容可掬的脸孔,我相信病人会毫不犹豫选择住在这里。因此我也规定自己不把情绪带到工作中,每天保持阳光灿烂的笑容,让病人感到温暖!

感谢带教老师的细心教育,耐心指导,感谢所有老师的关心爱护。

如何做好医院中药制剂工作 篇6

【关键词】 如何做好;中药;制剂工作

中医、中药在我国已有几千年的发展历史。几千年来,劳动人民在与疾病的抗争中摸索出了十分宝贵的医疗经验,在一系列的治疗经验中,中药制剂工作又是其中最重要的方面之一。近年来,随着我国中医事业的不断发展和进步,各中医院和综合性医院都加强了中药制剂的研究和管理,直接推动了我国中医医疗事业的健康发展。尤其是不少中医院和综合性医院的中药房,认真学习、总结和发展传统中医药理论,大胆创新,配制出具有自己独特性的中药制剂,不但疗效確切,而且造价较低,深受广大患者的欢迎。笔者根据自己的实践经验,谈谈如何做好中药制剂工作。

1 草药的采购和入库

我国传统的中药理论认为“药食同源”,说明中草药的来源是极其广泛的。中药种类太多,产地的名称和疗效又有差异,这无疑会对中草药的收购造成很大的困难。要想真正做好中草药的采购工作,就必须做到以下两点:一是加强中草药采购人员的培训工作。要讲究知识培训的系列化,药材的形态、产地、生长期、性味等,都必须熟知。不能仅仅从书本和理论上了解,还要深入到实践中去,要到药材的产地去做实地辨认,从而获得“真知”。近年来,中药市场上已有不少假药材上市,采购人员没有中药辨别的真本领,就很难收到货真价实的好药材。二是严把入库关。药材入库之前还要用现代科技对药材进行必要的理、化分析和鉴别,应设立质量检测岗位,专人负责,以保证药品的入库质量。

2 存和保管

药材和成品进入库房之后,如何储存和保管就成了关键。药品品种多、量大,给保管工作造成了较大的困难。这就要求管库人员必须具有较好的敬业精神,并熟练地掌握好有关知识,如各种药材不仅种类多,而且性质不同,其变质的原因又因品种而异,稍有不慎,就会造成药材和药品的霉烂变质,造成很大的经济损失。另外,库房应建立严格的保管制度,制定出切实可行的保管措施和条款。必须保持清洁卫生、通风干燥、有效防止蚊、蝇、鼠害等。1

3 中药制剂

我国传统制剂的剂型以丸剂为主,散、膏、丹次之。随着中医药事业的不断发展,现在又增加了针剂、滴丸等不少剂型,但各剂型都要经过很多严格的生产环节,加之大多数制剂工艺复杂,要想确保制剂的质量,生产过程中就必须严格认真地步步把关。

3.1 防污染 制剂生产中,要制定出严格的卫生管理制度,要求每一个工作人员认真执行。一是要求对制剂工作人员进行业务培训。对没有中药基础知识的工作人员,要进行中药理论知识的系列化培训,并通过考试合格者才能从事制剂工作;2二是制剂厂所最好远离医院,以避免受到医院的污染;三是每三个月对制剂工作人员进行一次体检,患有传染病、皮肤病者治愈前不可从事制剂工作;四是制剂室的全部设备都必须定期严格消毒,防止污染。

3.2 认真执行生产工艺 制剂的生产工艺是药品质量的生命线,必须严格执行。制剂的生产工艺源于几千来的传统经验,是我国人民几千年中从实践到理论、再从理论到实践的经验总结,并已在临床上取得了实实在在的疗效,这一点必须引起我们的高度重视。这并不是说不可创新,而是说不能轻易草率进行任意变动,没有长期临床实践和疗效的验证是不能变动的。另外,制剂成为成品后,要做好生产记录,包括生产日期、品种、剂型、数量等。

3.3 配料齐全,称量准确 在制剂生产过程中,无论原料或辅料都必须一一核对清楚,缺一不可。配料过程中要由两人以上在场并由复核人一一复核,贵重和毒性中药应由三人以上在场并签名确认。每一步称量必须准确,不得凭感觉和经验进行。3

3.4 设备和用具 制剂生产中,设备和用具的精确度必须准确,否则,制剂质量就不可能得到保证。制剂生产之前,要对各种生产所用的设备、仪器进行认真的检测,不合格的坚决不能用。为了保证设备的质量,应尽量购买现代化的较先进的生产设备,及时淘汰旧的、落后的设备仪器。所有的设备和仪器等都必须有管理状态卡和运行状态卡,制药设备要有专职的管理、保养和维修人员,定期检查,定期保养和维修,凡有故障的设备不得继续使用。4每一台设备和仪器都应有一套相对应的操作规程和使用注意事项,操作人员必须牢记,并熟悉设备的性能和原理,及时填写设备或仪器使用记录。

3.5 灭菌 大家都知道,中药富含微生物,在制剂生产过程中即使每一步都严格按照规定进行,也不一定能保证成品的微生物检测符合规定。5所以,如果制剂成品的菌检不合格就应对成品进行灭菌处理。我院自上世纪九十年代初就开始对制剂成品进行Co60辐照灭菌处理,效果一直不错,此法具有穿透力强,灭菌效果好,在灭菌剂量下对药品质量无影响,可整箱灭菌等特点,是菌检不合格的制剂成品最好的灭菌补救措施。

参考文献

[1] 吴一福.新型中药制剂添加剂——吸附澄清剂[N].中国医药报,2004年.

[2] 倪健.中药药剂学——药剂的稳定性[N].中国中医药报,2004年.

[3] 安宁.常用中药高良姜化学成分研究2准噶尔大戟脂溶性化学成分研究[D].中国协和医科大学,2006年.

[4] 雍小嘉.采用知识发现技术判断方剂功效的方法研究[D].成都中医药大学,2006年.

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