麻精药品管理整改报告

麻精药品管理整改报告（精选9篇）

麻精药品管理整改报告 篇1

县食药监局：

2015年12月17日省食药监局来民勤考核药械管理工作在我院进行专项检查。对我院的基本情况做了详细的检查工作，给我院提出很多的宝贵意见许多不足之处，我院精心组织，广泛宣传,全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议,对照活动内容，认真排查存在的问题。我院将针对省局提出的问题积极配合做如下整改：

一、存在的问题：

1、精麻药品入库记录中对批号的记录不全。

2、药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应。

3、中药房清斗装斗记录不完善。

二、整改措施

1、医院在省食药局检查提出管理不规范问题后，院领导高度重视，召开我院药事管理与药物治疗学委员会，把问题整改落实到科室的具体人员负责具体工作。

2、针对精麻药品入库记录中对批号的记录不全问题，我们认真查对复核入库记录，有批号记录字迹潦草、不清晰，对验收入库人员进行了严格的培训学习，以后的登记记录务必完整、清晰，能够看得清楚明白。

3、针对药房领用的药品只记录数量，与批号不能一一对应的问题，组织药房负责人对全体人员进行强化培训，对麻精药品领用做好入库数量、批号能一一对应的账目记录

4、针对中药房清斗装斗记录不完善的问题，组织中药房全体人员进行强化培训学习，认真完善中药饮片清斗装斗复核记录，做到每次中药饮片装斗清斗时登记清楚时间、名称、产地、批号、数量等由操作人复核人签字，确保中药饮片装斗清斗的正确无误。

麻精药品管理整改报告 篇2

关键词：麻精药品处方,PDCA循环法,规范化管理

PDCA循环是由美国质量管理专家戴明博士于1954年根据信息反馈原理提出的, 反映了质量管理活动的规律, 是全面质量管理所应遵循的科学程序[1]。PDCA中P (Plan) 表示计划, D (Do) 表示执行, C (Check) 表示检查, A (Action) 表示处置。PDCA循环是质量保证体系运转的基本方式, 是一种普遍实用的管理哲学, 并已广泛用于医疗管理中[2]。我院中心药房为提高麻精药品处方的规范化程度, 将PDCA循环法运用于麻精药品处方的管理, 并取得一定成效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 管理现状

通过学习《麻醉药品、精神药品处方管理规定》, 对于我院中心药房麻精药品处方管理规范性进行分析发现:书写方面, 麻精处方书写中患者年龄及住院病历号等信息填写完整;权限方面, 开具处方医师均具有麻精药品处方权;监管方面, 药房已执行专人监管麻醉药品处方规范性并且做到麻精处方按工作日标记编号并装订成册。但在临床诊断明确并与用药相符、药品名称使用药品通用名称并且剂型明确、麻醉精一处方和精二处方选择正确性等方面还存在一定欠缺, 有待整改。

1.2 管理方法

针对我院中心药房麻精药品处方现阶段存在的问题, 本科室将PDCA循环法应用于该项管理。

1.2.1 计划 (Plan) 阶段

采用随机数字表抽查麻精处方, 分析是否存在如下的问题:患者信息填写完整度低;临床诊断不明确且用药相符程度较低;药品名称没有使用药品通用名称且剂型不够明确;药品用法用量不符合麻精处方管理规定;没有明确标注余量注射剂处置情况;麻精处方选择错误等。

1.2.2 执行 (Do) 阶段

针对以上问题, 在进一步学习《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的基础上, 我院更新了《天津医科大学第二医院麻精药品处方管理规范》。依据新版规范, 我院及时组织各临床科室及相关辅助科室进行培训, 并将其中新增及重点内容印制成册供临床医师、主班护师、调剂药师及临床药师等人员参考查阅, 以提高麻精药品处方的合理性、规范性为目的进行相应整改。

1.2.3 检查 (Check) 阶段

经过两个月的整改, 麻精药品处方规范性有明显改善。同时为更加切实有效的检查整改结果, 进一步强化岗位责任负责制, 首先, 临床药师下病房进行宣教, 按照我院麻精处方书写规范严格要求, 高标准检查处方医生开具的麻精处方是否规范;其次, 调剂药师严格审方, 对违规处方及时更正, 对处方的规范性进行审核, 同时由核对药师进行核对以便严格把关;最后, 药学部质管小组定期下病房督导检查, 及时纠正不合理、不规范的用药情况。

1.2.4 处置 (Action) 阶段

经过以上三个步骤, 对检查结果进行评价总结, 对存在的问题提出进一步整改措施, 进入下一个循环, 在螺旋循环中不断完善, 持续改进麻精药品处方管理规范性, 从而规范麻精药品临床使用, 保障并促进临床合理用药。

2 结果

通过麻精药品处方规范化管理, 在PDCA循环法实施后的2个月内, 麻精药品处方规范化程度有明显改进, 各项抽查指标的合格率均有提高, 见表1。

3 讨论

麻醉药品和精神药品属于特殊管理的药品, 是临床使用不可替代的药品[3]。因此麻精药品的合理使用是药房管理的重中之重, 其中麻精药品处方管理是麻精药品管理中重要组成部分。我院中心药房将PDCA循环法应用于住院麻精药品处方规范化管理, 根据病区麻精药品处方检查结果, 定期召开工作会议, 对全院病区麻精药品处方管理状况进行分析、总结、评价。药学部质管小组通过检查, 分析是否实现了预期效果和目标, 找出问题和原因, 并与上一次检查情况进行对比, 在提高的基础上提出新的整改措施, 进入下一个PDCA循环。每一次循环结束, 管理工作就提升一步, 下一循环在提高的基础上进行, 使管理成效不断提高。PDCA循环4个阶段环环相扣, 相互促进, 管理工作质量逐步上升[4]。

同时鉴于处方中药品用法用量符合麻精处方管理规定等方面仍存在不足, 各科室医师应熟练掌握麻精药品品种分类、限定剂量及其他规定, 根据《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》及《处方管理办法》要求开具处方。《处方管理办法》根据患者类型不同, 对处方限量有不同的要求, 临床医师一时难以掌握, 临床药师应把麻精药品的合理使用作为临床药学的一个工作重点, 及时向医师、护师宣传法律法规、政策, 介绍麻精药品用法、用量, 提高临床用药水平[5]。此外, 对于疼痛科等的特殊科室, 应做到视具体情况特殊处理, 麻精药品使用得当能解除病痛, 但若过度使用会危害患者健康及社会稳定。因此需长期为癌痛患者开具麻精药品的医师更应该注意处方中药品剂量的控制以保证患者用药安全性、合理性, 提高依从性[6]。对于专用处方的印制方面, 我院麻精药品专用纸质处方虽已按照国家卫生计划委的要求印制, 但处方上无编号栏及批号栏, 在给处方重新编号及登记药品批号时, 仍需手工加编号戳, 易导致戳印模糊及位置不确定, 有待进一步整改与完善[7]。

PDCA循环法是一个阶梯式改进的管理工具, 可最大限度地找到原因、实施对策、改进质量。实施后不仅达到了预期效果, 且中心药房麻精药品处方的管理更加规范化、标准化, 由此患者的用药安全得到了更大保障, 而且药学专业技术人员也体会到了PDCA法在规范化管理中的重要作用, 通过此次实践掌握了其工作原理和方法。若能借鉴应用在医院药事管理的其他方面, 相信可促进医疗服务质量的全面提高[8]。

参考文献

[1]谈超, 孙继敏, 江小四, 等.PDCA循环在病区药品规范化管理中的应用[J].中国药房, 2013, 24 (41) :3888-3890.

[2]沈荣生, 沈丽霞.PDCA循环管理办法在降低我院门诊药房发药差错率中的应用[J].中国药房, 2012, 23 (37) :3495-3495.

[3]戴芳梅.浅谈医院麻醉药品和精神药品的管理[J].中国药物经济学, 2013, 8 (2) :172-173.

[4]杨冬梅, 刘俊, 安益国, 等.运用PDCA循环干预病区药品管理[J].中国药学杂志, 2013, 48 (11) :941-943.

[5]韦宁, 盘红梅, 蔡乐, 等.我院医务人员麻醉药品、精神药品规范化管理与使用认知度的调查分析[J].中国药房, 2013, 24 (12) :1063-1065.

[6]南文庆.癌痛患者麻醉药品临床应用现状及管理[J].中国医院药学杂志, 2012, 32 (13) :1059-1060.

[7]谈震, 李庚, 滕家良.我院中心药房麻醉药品和第一类精神药品的规范化管理[J].中国药房, 2014, 25 (1) :39-41.

毒麻精放药品管理制度 篇3

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，必须按《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法。

（一）麻醉药品 麻醉药品的采购，保管、调配、使用必须按照《麻醉药品管理办法》执行，麻醉药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。

药学科对麻醉药品严格执行“五专”管理，即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用、防止流痹。对晚期癌症病人执行申领麻醉药品专用卡的暂行规定，管好“专用卡”的发放、使用和管理。处方书写要规范并注明病情。处方计价、调配、核对、发出必须签全名，班班交接，逐日登记消耗。科主任定期检查，处方保存三年备查。

（二）精神药品 一类精神药品每方不超过三日常用量，二类精神药品每方不超七日常用量，实行专柜保管。一类精神药品需逐日登记消耗，定期检查。精神药品定期盘点，处方保存二年备查。

（三）医疗用毒性药品 毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责保管，专柜加锁，专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配，每日不超过二日极量，配方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发出。处方保存三年备查。

关于加强药品采购管理的整改报告 篇4

汉滨区食品药品监督管理局：

贵局于2014年4月10日在例行检查中发现我院存在违规采购和使用散装中药饮片的行为。究其原因主要还是我们在执业中法律意识淡薄，观念陈旧。未能严格遵守中药饮片的采购和验收管理规定。

我院高度重视，多次召开专题会议，讨论研究整改措施，并要求药剂科认真地配合区药监局做好本案的调查取证及处理工作。加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，杜绝采购和销售假药、劣药，严格遵守国家《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》。现将我院的整改情况报告如下：

一、封存所有查处的问题中药饮片，并向执法的区药品监局提供相关的资料，按区药品监局的处理意见办理。

二、组织药剂科人员认真学习《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》，严格执行医院的《中药饮片采购管理制度》和《中药饮片验收管理制度》，杜绝假药、劣药进入医院。

三、验收应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

四、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

五、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结果。

六、实施批准文号管理的中药饮片还应记载，药品的批准文号和生产批号。

七、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

汉滨区中医医院

药品整改报告 篇5

在院领导的正确指引下，2016年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：

一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。

二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。

三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。

经过整改，2017年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。

xxx医院

药品零售有限公司整改报告 篇6

尊敬的食品药品监督管理局：

贵局领导与2017年9月9日对我店进行了药店搬迁验收，经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1、（12801）企业未按照培训管理制度制定培训计划并开展培训；

2、（12802）企业建立的员工培训档案不全；

3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责；

5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议；

6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。

检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

1、（12801）企业未按照培训管理制度制定培训计划并开展培训；

问题分析：由于近期迁址琐事较多未能及时对员工进行相关培训

整改措施：对此项我店质量负责人专门进行了一场全体员工的学习计划，并在学习之后对员工进行了学习测试。

整改期限：立即整改

整改责任人：***

2、（12802）企业建立的员工培训档案不全； 问题分析：主要是未对员工进行相关专业知识与技能的岗前培训工作

整改措施：按照GSP要求，对员工学习后进行的测试的学习资料和测试试卷将完整的储存在档案夹中进行建立档案。对测试不合格的员工将重新学习在测试。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

3、（13302）企业未对质量管理文件进行定期审核、及时修订；

问题分析：由于迁址装修等琐事对其有所忽视。

整改措施：我店负责人将认真学习质量管理规范，将按规范之中规定的时间和日期对文件进行审核和修订。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

4、（13601）企业没有明确企业负责人、质量管理等岗位职责； 问题分析：由于企业质量负责人进行更换，未能及时明确工作岗位。整改措施：企业负责人、质量负责人***（执业中药师）；审方员***（药师）本店规定严格要求各个员工认真负责，全力配合协同各项工作。

整改期限：立即整改。整改责任人：***

5、（15202）企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议； 问题分析：由于近期迁址导致材料缺失。

整改情况：以联系供货单位及时签订质量保证协议，将严格制表存档。

整改期限：立即整改 整改责任人：***

6、（16601）营业人员和质量管理人员佩戴的工作牌无照姓名、岗位、执业资格等内容。问题分析：由于重新制定新的工作牌，疏忽大意下没有写各个员工的工作岗位等详细资料

整改情况：严格要求工作人员在岗期间必须佩戴有照片、姓名、岗位、职业资格或技术职称的工作牌。

整改期限：立即整改

整改责任人：*** 我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全，当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。检查组领导对我店提出的宝贵整改意见已全面完成

特此报告 *****药品零售有限公司

麻精药品管理整改报告 篇7

自查报告

按照市卫生局转发卫生部办公厅关于进一步加强医疗机构药品废弃包装处置管理工作的通知，为进一步加强我院药品废弃包装处置管理，防止药品废弃包装流入造假渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号）《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（卫生部令36号）、《关于明确医疗废物分类有关问题的通知》（卫办医发[2005]292号）等有关法律规章等有关法律规章，我院实行自查本院药品废弃包装处置工作，现将自查和整改工作汇总如下：

一、处置的责任部门和责任人

药房为药品废弃包装处置的主要责任部门，承担药品废弃包装处置工作制度的制定、工作指导及监督管理工作；医疗股、护理股协助管理。药房的主任及各临床科室、门诊部的护士长为各科室药品废弃包装处置责任人，负责落实相关科室的药品废弃包装毁形、登记及交由协议收集人收集。各药品使用部门应设置专用登记本记录处置事项。药房与医院指定的废弃包装收集人签订协议，并要求其遵守医院的相关制度。

二、处置流程

除为保证患者用药而发放的药品包装外，其余废弃包装都应纳入统一处置，不得私自处理。处置流程为：药品使用部门统一收集本部门的药品废弃包装→本部门处置负责人组织人员集中毁形。

三、监督管理

药房及协管科室要加强对药品废弃包装处置工作的监督检查，发现存在隐患的，应当责令立即消除隐患；加强对违法违规出售药品废弃包装谋利等行为的查处力度。对违反相关规定的行为，要严肃查处，除没收违规所得外，追罚科室及处置负责人1到3倍违规所得并全院通报。

四、医疗废物、医疗机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物管理，依照有关法律法规、部门规章或规范性文件执行。

我院对药品废弃包装处置工作作以上实行，保证药品废弃包装处置工作到位，各个科室统配一名人员负责，加强力度整改药品废弃包装处置工作，让我院全体人员认识到工作职责，遵守有关法律规章。

阎店楼中心卫生院

麻精药品管理整改报告 篇8

2014-10-24 为进一步完善药品GMP认证管理，提高药品生产企业实施GMP的水平，指导企业采取有效措施对药品GMP认证现场检查中存在问题的整改，规范企业整改报告的撰写，根据《新疆维吾尔自治区〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉实施细则》，特制订本指导原则。

1． 整改报告的基本要求

1.1 企业应在现场结束后40个工作日内，将整改报告上报自治区食品药品审评查验中心，同时抄报当地局。

1.2 整改报告应由正文和附件两部分组成。正文部分至少应包括：缺陷的描述、产生缺陷的原因分析、相关的风险分析评估、采取的整改措施及完成情况。附件部分应是对正文部分进一步解释说明的证明性材料。

1.3 整改报告应内容完整、表达清楚，文字通顺、用语准确，充分如实反映企业的整改情况，并加盖企业公章。

2． 整改报告撰写的具体技术要求 2.1正文部分 2.1.1缺陷的描述

2.1.1.1企业需改正的缺陷不仅仅是检查报告中缺陷条款的内容，还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺陷内容，如综合评定、需要说明的问题中涉及的缺陷等。

2.1.1.2 应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达，包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。

2.1.2原因分析

2.1.2.1 应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象，应找到缺陷发生的根本原因。

2.1.2.2 对发生的缺陷至少应从以下方面进行分析： 2.1.2.2.1 涉及软件的，应分析是否制订了相应的文件；相应的文件的内容是否完善、合理；相应的文件是否已经过了培训；员工是否按照相应的文件进行了操作；质量管理部门是否进行了有效的监督。

2.1.2.2.2涉及硬件的，应主要从设计选型、施工安装、日常维护等因素进行原因分析，并审阅支持该硬件的文件系统。

2.1.2.2.3 涉及人员的，应分析是否配备了足够的人员；相关人员的能力是否胜任岗位的需要；相关人员是否受到了应有培训；培训的内容是否已被掌握。

2.1.3风险评估

结合原因分析的结果，对涉及的缺陷逐条进行全面的风险评估，确定该缺陷是由于系统原因造成还是偶然发生的个例。

2.1.3.1 评估至少应包括以下内容： 2.1.3.1.1 该缺陷带来的直接后果； 2.1.3.1.2 该缺陷可能发生频率的高低；

2.1.3.1.3 该缺陷涉及的范围，是否涉及本次检查范围外的产品； 2.1.3.1.4 该缺陷是否对产品质量产生直接的不良影响； 2.1.3.1.5 该缺陷是否对产品质量存在潜在的风险； 2.1.3.1.6 风险的高低程度。2.1.3.2 风险评估结果的应用

认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的，企业应明确是否需要采取进一步的风险防范措施，包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。

2.1.4采取的整改措施

采取的整改措施应包括纠正措施和预防措施。2.1.4.1 纠正措施 企业应根据原因分析及风险评估的结果，针对缺陷产生的根本原因，在企业内部进行全面排查，举一反三，分析关联性环节是否存在同样问题，如考虑相邻批次、其他车间相同工序等，提出对缺陷采取的修正行动或拟采取的修正行动。

2.1.4.2 预防措施

对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施，以防止此类缺陷的再次发生。2.1.5采取的整改措施应明确相关的责任部门和责任人，并明确完成时间。2.2 附件部分

2.2.1企业应在附件提供所采取的风险防范措施和整改措施的证明性材料，材料至少应包括以下内容：

2.2.1.1 风险评估认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品有质量风险的，采取拒绝放行、停止销售、召回、销毁等措施的，应提供产品的名称、规格、批次、数量、销售情况、流向及对产品的处理情况。

2.2.1.2 涉及关键岗位人员调整的，应提供相应的文件及相关人员的资质证明复印件。

2.2.1.3 涉及人员培训的，应提供相应的培训计划或培训记录，包括培训内容、时间、参加人员、考核方式、考核结果等。

2.2.1.4涉及文件系统的，应提供新起草或修订的文件文本，修订的文件应提供新老文件的对照，并标注修订的内容。新起草或修订的文件应有对相关人员进行培训的证明性材料。

2.2.1.5 涉及厂房设施设备变更的，应在文字说明的同时，附变更后图纸或照片等证明性材料。

2.2.1.6 涉及关键设施设备、供应商、工艺、检验方法等重要变更的，应提供相关的研究验证资料。

2.2.1.7 涉及计量校验的还应提供相应的计量校验合格证书。

麻精药品管理整改报告 篇9

为进一步促进我局政务公开工作扎实有效开展，近期，根据局政务公开领导小组办公室要求，我局开展了深入开展了自查自纠活动，通过认真检查，对我局政务公开工作存在的问题进行了梳理，现将整改情况汇报如下：

一、存在问题

政务公开相关法律法规学习不够全面，信息更新不够及时。

二、整改措施

（一）统一认识，提高认识。加强学习，全面系统学习有关政务公开相关法律法规，提高机关人员对政务公开工作的思想认识。

（二）完善机制，优化服务。进一步完善政务信息公开制度，形成一套与之相适应的管理制度，促进政务信息公开工作制度化、规范化。强化责任意识，及时统计信息，增加发布信息量，提高采集业务数据的及时性、准确性。加强人员业务培训，提高工作能力和业务水平，增强服务意识，努力提供优质、高效、满意的服务。

（三）提高网站服务功能。从方便公众查询的角度，进一步整合网站信息资源和服务资源。

（四）强化检查督办，完善评测考核，确保信息公开准确、及时、有效。进一步规范、细化经贸信息公开工作检查考核制度，保证网站信息及时更新。同时严格按照政府信息公开审核制度，落实审核责任。加强人员培训和工作交流，不断提高工作人员的综合素质和技术能力。