食品微生物检验重点

2024-12-30 版权声明 我要投稿

食品微生物检验重点(精选10篇)

食品微生物检验重点 篇1

甘汞电极在使用时应检查电极玻璃管内是否足够的饱和氯化钾溶液,管内应无气泡,以防止使测量回路断开。玻璃电极初次使用时应在蒸馏水中浸泡24小时以上,每次用毕应浸泡在蒸馏水中。

企业明示的企业标准应符合国家的符合国家法律、法规的要求,并经当地标准化主管部门备案。我国的强制性国家标准的代号为GB;推荐性国家标准的代号为GB/T;企业标准的代号是Q。比旋光度具有右旋性时,表示的符号为D;具有左旋性时,表示的符号为L。单糖是糖的最基本组成单位,主要有葡萄糖、果糖和半乳糖。

食品中蛋白质的测定最常用的方法是凯氏定氮,有三个步骤,分别是消解、蒸馏和滴定。

已知浓硫酸的相对密度为1.84,其质量分数为96%,欲配制1L0.20mol/L的硫酸溶液,应取浓硫酸 .已知M(H2SO4)=98.08g/mol。

食品生产企业为保证产品质量应当具备的必备条件共有10条。

在食品质量安全市场准入制度中,发证检验、出厂检验和监督检验都属于强制检验形式。

质量认证包括安全认证和合格认证。卡尔费休法可用于测定水分。

HPLC是指高效液相色谱,GC是指气相色谱。

食品HACCP的基本原理包括危害分析和预防措施、确定关键控制点、建立关键限值、对关键控制点进行监控、纠正措施程序、验证程序、记录保持程序。

方便面中严禁添加防腐剂苯甲酸和山梨酸。

直接用于食品生产加工的水必须符合生活饮用水卫生标准的要求。系统误差可分为方法误差、试剂误差、方法误差和操作误差。

系统误差的特点是测量结果向一个方向偏离,其数值按一定规律变化;偶然误差的特点是当多次重复同一测量时,偏大和偏小的机会比较接近。由试剂和器皿带入杂质所造成的系统误差,可通过空白试验消除。

食品的感官检验是以人的感觉为基础,通过感官评价食品的各种属性后,再经概率统计分析而获得客观的检测结果的一种检验方法。

食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量检验和计量检测手段。

称得某样品的质量为0.6548g,其中0.654是准确可靠的数字,0.0008 是可疑数字。

高效液相色谱主要用于高沸点的、热稳定性差的、相对分子量大的、离子型的化合物的分离,以及具有生命活性物质的分析。在高效液相色谱法中采用外标法定量时,样品溶液和标准溶液的进样量应相同。维生素分为两大类,即为脂溶性维生素和水溶性维生素。

食品受到有害物质的侵袭,致使食品质量安全性、营养性或感官性状发生改变的过程,称为食品污染。食品污染可分为生物性污染、化学性污染和物理性污染。

标准溶液的制备主要包括两个内容:一是配制;二是标定。

准确度是试样的测量值与真实值之间的符合程度;精密度是多次重复测定时,各测定值彼此之间符合程度。为改善食品品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学物质或天然物质称为食品添加剂。食品添加剂按其来源不同,分为三大类,一是化学合成物质;二是用发酵等方法制取的物质;三是 天然提取物质。

企业的检验设备必须经过计量部门检定合格,并在有效期内使用。

从大量的检测对象中抽取有代表性的一部分样品供分析化验用,叫做采样。

分析方法所能检测到的最低限量称为检测限。食品中的酸度可分为总酸度、有效酸度和挥发酸。

能防止食品腐败、变质、抑制食品中微生物繁殖,延长食品保质期的物质称为防腐剂。

能阻止或推迟食品氧化变质,提高食品稳定性和延长储存期的食品添加剂称为抗氧化剂。

测定溶液中的pH值之前,需用两个已知的标准缓冲溶液来校正,这是为了消除仪器固有的系统误差。气相色谱中,样品中各组分的分离是基于组分溶解度不同

实验室最基本的工作准则,应该坚持公正性、科学性、及时性,做好检测测试工作。

在同样的条件下,用标样代替试样进行的平行测定叫做对照实验

在实际工作中,一般要求样品预处理的步骤尽量少,这是为了减少操作误差、提高待测物浓度有效数字的计算一般遵从先修约,后计算原则。

食品中水分的测定,常用的方法有干燥法、蒸馏法

分析化学可以应用于冶金工业、食品工业、化工行业、医药工业等行业。酸度和酸的浓度不是一个概念

影响指示剂变色范围的因素有溶液的温度、指示剂的用量等。

滴定分析中,可用来准确测量液体体积的器具有移液管、容量瓶、滴定管 在化学分析中,做空白试验是为了消除系统误差

在间接碘量法中,加入淀粉指示剂的适宜时间是滴定至近终点时

有关标准物质的不正确说法的是最好不含结晶水、纯度应在99.99%以上

电位滴定法的特点是准确度高、可用于有色浑浊溶液、灵敏度较高、快速方便 人眼能感觉到的可见光的波长范围是400—760mm

蛋白质含量测定最常用的方法是凯氏定氮法、双缩脲法

产品特性值的波动在规定的范围之内是合格品

直接配制标准溶液必须使用基准物质

下列物质中可直接配置标准滴定溶液的有邻苯二甲酸氢钾(基准)

食品质量安全市场准入制度包括3项具体制度。

直接用于食品生产加工的水必须符合生活饮用水卫生标准要求

下列试剂在薄层色谱法测苯甲酸含量过程中未采用的是无水亚硫酸钠 对GB/T 13662-92代号解释

缓冲溶液中加入少量的酸或碱时,溶液的pH值不发生显著改变。

实验室钾、钠活泼金属因剧烈反应而引起的失火只能用砂土复盖灭火。化学沉淀称重法不属于仪器分析

下列关于系统误差的叙述中不正确的是系统误差大小是恒定的测量结果的精密度的高低用标准偏差表示最好。

食品中食盐的测定,通常选用的指示剂是铬酸钾

用酸度计测定溶液的PH值时,预热后应选用用至少2个标准缓冲溶液定位硫酸不能作为基准物质,是因为其易挥发、酸性太强

实验室做脂肪提取实验时,应选用索氏抽提器

食品微生物检验重点 篇2

食品微生物及其分类

食品微生物的概念

食品微生物是指与食品有关的微生物。食品微生物学是由工业、医学和农业的微生物学中与食品生产相关的部分互相融合贯通而形成的一门学科, 主要对微生物性状、与食品之间的关系等进行研究。食品微生物具体包括:能导致动植物及人感染诱发传染病、引发食物中毒的微生物, 即食源性病原微生物;能使食品变质的微生物;能生产出发酵食品 (如酱油、面包、饮料、味精、醋、馒头、酒等) 的微生物。

食品微生物的分类

与食品较为密切的微生物, 可按分类系统分成病毒、细菌、霉菌及酵母菌4 类。微生物的种类较多, 部分亲缘关系未明确, 仅能通过生活特性、外部性状及内部结构等确定, 故当前无法根据亲缘关系分类。

微生物检验内容与技术

微生物检验的内容

检验内容有两类, 一是检验食品污染指标菌, 测定大肠菌群系。污染指标菌来源于牲畜和人的粪便, 在37℃环境下培养24小时, 发酵产气、兼性厌氧、乳糖、需氧、产配革兰氏染色阴性无芽孢杆菌。通过测定粪便的污染指标菌, 对食品、生活饮用水卫生质量进行评价。测定细菌总数, 即菌落总数, 在特定条件下, 对处理后的食品、生活饮用水等进行培养, 得到1 mc或1 g检样细菌菌落的个数, 以此对食品、生活饮用水的被污染程度进行判断。二是检验食品致病菌, GB4789 标准对食品部分微生物数量有较明确的规定, 需测定志贺氏菌、金黄色葡萄球菌及沙门氏菌等。

微生物检验的技术

●分子生物学

该技术有聚合酶链式反应技术和核酸探针技术两种。聚合酶链式反应原理在于经加热使双链DNA裂解, 形成两条单链, 以此作为DNA聚合及引物模板, 将温度降低, 使DNA分子和寡聚核苷酸引物互补序列退火。一般来说, 退火的温度越高, 则扩增的特异性越好。

●电阻抗法

此技术原理在于培养基生长繁殖过程中细菌将蛋白质、碳水化合物及脂类代谢成小分子物质, 该物质有电活性, 使培养基导电性增加, 引起阻抗变化。对培养基的电阻抗变化进行检测, 以此判断培养基中细菌生长与繁殖特性, 便能检测出细菌。此技术在大肠杆菌及霉菌检测中有较好应用。

●仪器法

使用Mini-VIDAS分析仪, 采用酶联荧光 (ELFA) 技术, ELFA技术有较强特异性及敏感性, 测得的荧光和抗体抗原含量有正比关系。使用VietkAMS系统 (全自动微生物分析系统) , 同时分析60~480 个样品, 鉴定时间短, 仅为2~3 小时, 检验效率较高。

●免疫学方法

该方法又有免疫酶技术 (EIA) 、荧光抗体技术 (IFA) 和免疫磁珠分离法 (IMS) 3 种。EIA技术为实用、 新颖的免疫学技术, 将抗体、抗原特异性反应与酶高效催化相互结合, 抗体或抗原与酶经共价结合, 形成酶标抗体或抗原, 或将抗酶抗体与酶经免疫方法结合, 以此产生酶抗体复合物。IFA有间接法和直接法, 间接法将已知细菌的特异性抗血清滴加在检样上, 作用产生后洗涤, 而后加荧光标记抗体, 用荧光显微镜观察;直接法将已知特异性荧光标记抗血清直接滴加在检样上, 洗涤后, 用荧光显微镜观察。IMS技术使用免疫磁珠, 通过磁场装置对铁珠进行收集。

●快速酶触反应检测法

在生长及繁殖的过程中, 细菌能释放及合成特异性酶, 依照此特性, 选择指示剂及底物, 对反应结果进行记录。研究显示, 美国3M Petiffilm TM微生物测试片能快速检测金黄色葡萄球菌及细菌总数。

微生物检验时, 应切实做好存放装置、药品配置及装置、样本处理等问题。对装置存放要求及条件进行重点考虑;安装装置时应调节气温, 避免气温影响;详细记录装置气温的稳定性, 规定时间内做好装置消毒, 使用感应设备监测装置运行状态;收集样本时, 保证在无菌下抽样, 防止样本污染。输送样本时, 避免光线对样本造成污染, 输送应及时;将输送时间控制在抽样后3 小时内, 如若输送不及时, 需在适宜气温下完整存放样本。

结语

浅析食品微生物检验特点 篇3

抽取样品环节

在采样过程中,需严格无菌操作,采样数量及方法与检验目的应相适应,同时监控采样现场的温度、湿度及卫生状况。在餐饮食品微生物检验中,样品的正确抽取是检验的一个重要环节,其操作的熟练和正确与否直接影响检验结果的准确性。

在采集样品的过程中应注意如下几个问题:

采样前应准备好灭菌彻底的采样工具和容器或者无菌采样袋。采样工具和容器严禁用消毒剂消毒,样品中不得加入防腐剂,以免影响检验结果的准确性。

在采样时,严格遵守无菌操作,防止污染样品。在严格无菌操作的条件下,按照规定的样品采集标准均匀而准确的取样,并及时封口,使样品具有代表性和准确性。

抽样须秉承随机原则,在餐饮样品抽取的过程中,要从具有代表性的样品中随机抽取,抽样方案与抽样工作应保持统一,样品的数量应满足样品各项检验的需要。鲜榨果蔬汁饮料及熟食卤制品等高风险餐饮食品的抽取需优先选择被抽样单位的新鲜制品,使其抽检样品达到质量研究和控制的效果。

抽取的样品应当严格按照样品的物理、化学和生物学等特性,或其标签标识上注明的储运条件储藏运输,以确保样品在检测前的完整性和原始性。运送冷冻和易腐蚀食品应用车载冰箱或在手提保温箱内加适量的冰袋,保证储藏运输。运输途中应防止样品升温腐败或融化现象,已保证检测结果的真实性和准确性。

检验过程中应注意的问题

培养基的选择。食品微生物检验所用培养基,必须由专业厂家生产,产品的质量必须符合有关的质量标准,保存应符合相应要求,防止潮解、结块、变色等情况。在实际的操作中要尽量缩短开盖时间,取用过的培养基要及时放置低温干燥的环境中保存。一些商品化即用型培养基平皿应对培养基作外观检查,细致检查该类培养基是否开裂、灌注是否均匀、有无过多的气泡,清晰度和有无肉眼所见的污染。培养基的配置应按照规定的方法配置,并做好原始记录,在配置时选用清洗干净的玻璃器皿和耐高温的食品级塑料器皿,避免使用铜、铁等器皿,以避免对微生物生长的造成影响。

检验用水的选择。餐饮食品微生物的检验用水需选择蒸馏水或纯净水。自来水中有较高浓度的余氯、氰化物、钙、镁、汞、砷、等物质,会抑制细菌的生长,造成细菌总数、真菌和酵母菌数量检验值偏低,引起某些致病菌检验的假阴性结果,使本来不合格的食品流入餐饮流通环节,给人民群众的身体健康造成危害。

严格的操作步骤。食品检验应由专业培训的工作人员负责操作。进入无菌室从样品的制备到检验都要为防止二次污染采取必要的措施。进行微生物操作的整个过程要严格无菌操作,防止检测样品在操作过程中的污染,操作过程中培养基的温度及倾倒的量应严格按照要求操作,将温度应控制在40℃~45℃之间,培养基的倾倒量应确保每个平皿的倾注量在15ml~20ml之间,并将培养基与检样和菌悬液充分混合。操作人员必须牢固树立无菌观念,在整个操作过程中均要求无菌操作,尽量靠近火焰动作,从微生物的分离、纯化到接种手法应规范迅速。

检验报告及结果的准确性控制

检测流程中,应及时观察培养的样品并记录结果,出具检验报告时用回归分析法和方差分析法进行数据处理,去除不必要的误差,并对照相应标准对餐饮食品的微生物质量进行合理的评价。

总之,由于社会经济与技术的发展,新的生产系统或环境变化使得食物链变得更长和更加复杂,增加了食品加工过程中污染的机会,如饮食的社会化消费,个体或群体饮食习惯的改变,预包装方便食品、街头食品和食品餐饮连锁服务的增加等。食品微生物的检验需要专业的仪器和技术设施,无论是国际或国内的资料都表明,食品中微生物的污染所引起的急性食物中毒是食品安全中最重要的公共卫生问题,应由专业培训的工作人员负责操作。餐饮食品不仅直接关系到消费者的日常饮食安全,而且微生物指标的合格性也是日常安全最重要的问题之一。这就要求检验者在对餐饮食品的抽样、检验及结果分析和报告书出具等各环节,层层把关,努力提高餐饮食品检验结果的准确性,保障人民群众的饮食安全。在日常工作中我们要遵守职业道德严谨科学态度.注意上述几个环节进行完善工作就能使我们微生物检验数据的准确性得以保证为食品卫生和安全提供可靠技术保障。

(作者单位:云南省产品质量监督检验研究院)

保健食品注册检验复核检验规范 篇4

第一章

总则

第一条

为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验(以下分别称注册检验、复核检验)行为,依据《保健食品注册检验复核检验管理办法》(以下称《检验管理办法》),制定本规范。

第二条

本规范规定了注册检验的申请和注册检验、复核检验的受理、样品检验、检验项目、检验时限、检验报告编制等内容。

本规范适用于注册检验、复核检验工作。

第三条

经国家食品药品监督管理局遴选确定的保健食品注册检验机构(以下称注册检验机构)承担本规范规定的注册检验、复核检验工作,并承担相应的法律责任。

第二章

申请与受理

第四条

申请注册检验的单位(以下称申请单位)申请国产保健食品注册检验的,应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请,填写抽样申请表(见表1)。

省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后,应当及时委派2名以上抽样人员到产品试制现场,随机抽取同一名称、连续三个批号的样品,并用封签封样,填写抽样单(见表2)。抽取样品的数量由申请单位确定。

第五条

待抽样品应当包装完整,样品标签应当标明产品名称、保健功能、规格、批号、生产日期、保质期、申请单位名称、生产企业名称等信息,允许无产品包装设计内容。

第六条

抽样人员、申请单位的授权负责人应当在封签、抽样单上签字,注明日期,并加盖省级食品药品监督管理部门印章和申请单位公章。

抽样单一式五份,一份省级食品药品监督管理部门留存,四份交申请单位。

第七条

委托生产的,申请单位(委托方)可委托实际生产企业(受托方)在抽样申请表及抽样单中签字、盖章,并承担相应法律责任。实际生产企业提交抽样申请时应当出具申请单位法定代表人签字并加盖申请单位公章的委托授权书。

第八条

省级食品药品监督管理部门的抽样编号采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共17位,如GZC11000020090001。

(一)前3位:保健食品及其检验类别代号(G表示国产保健食品,Z表示注册检验,C表示抽样);

(二)第4位至第9位:省、自治区、直辖市行政区划代码(见表3);

(三)第10位至第13位:抽样的年份号;

(四)第14位至第17位:抽样的顺序编号。

第九条

申请单位向注册检验机构提出注册检验申请,填写保健食品注册检验申请表(以下称注册检验申请表,见表4)。同时,国产保健食品应当提供封样样品、抽样单及有关资料,进口保健食品应当提供未启封的市售样品及有关资料。注册检验申请表和样品需经注册检验机构确认。注册检验申请表一式两份,经注册检验机构确认后,一份注册检验机构留存,一份交申请单位。

第十条

申请单位应当根据本规范第四章的要求确定检验项目。

申请单位应当向同一注册检验机构申请安全性毒理学试验和功能学动物试验。

第十一条

申请单位应当一次性提供注册检验所需包装完整的样品,同时提交产品配方、生产工艺、质量标准、说明书等注册检验所需资料。申请单位对提交的样品和资料负责。

第十二条

注册检验机构应当设置专门的受理部门,并指定专人负责保健食品注册检验、复核检验受理工作。对样品及有关资料进行接收、登记、标识、审核、流转,并建立程序,保存相关记录,保证样品在注册检验机构内的传递安全。

第十三条

注册检验机构受理保健食品注册检验申请时,应当对注册检验申请表、样品及有关资料进行审核,并在产品配方、生产工艺、质量标准、说明书上加盖印章。符合要求的,进行注册检验受理编号并出具保健食品注册检验受理通知书(以下称注册检验受理通知书,见表5);不符合要求的,应当及时以书面或适当方式告知申请单位,并说明理由。注册检验受理通知书一式两份,一份注册检验机构留存,一份交申请单位。注册检验受理通知书应当加盖注册检验机构公章。

注册检验机构应当在收到保健食品产品质量复核检验通知书(以下称复核检验通知书)、产品质量标准及连续三个批号规定数量的复核检验用样品后,进行复核检验受理编号。

第十四条

注册检验、复核检验受理编号是注册检验、复核检验的唯一编号,应当与注册检验受理通知书、复核检验通知书、检验报告、检验样品编号一致。

注册检验、复核检验受理编号应当分别采用汉语拼音大写加阿拉伯数字,编码共13位,如GZ00120090001。

(一)前2位:保健食品及其检验类别代号(G表示国产保健食品,J表示进口保健食品,Z表示注册检验,F表示复核检验);

(二)第3位至第5位:注册检验机构编号;

(三)第6位至第9位:注册检验、复核检验受理的年份号;

(四)第10位至第13位:注册检验机构受理保健食品样品的顺序编号。

第十五条

首个受理进口保健食品注册检验申请的注册检验机构负责对需送往其他注册检验机构的同一名称、同一批号的样品进行封样,并附上注册检验申请表和注册检验受理通知书复印件。

第十六条

注册检验机构应当按照有关规定收费,并出具法定收费凭证。

第三章

注册检验与复核检验

第十七条

注册检验、复核检验前,检验人员应当对检验样品的完整性进行检查。检验实施过程中应当记录样品的使用情况,并保存相关记录。

第十八条

注册检验机构应当在国家食品药品监督管理局确定的项目内进行样品检验。检验方法应当符合国家有关标准、规范的要求。

对于国家食品药品监督管理局未规定,且国家有关标准、规范未作检验方法规定的项目,注册检验机构应当按照与申请单位相互认同的方法进行注册检验,并对该方法进行验证。

注册检验机构应当按照被检产品质量标准规定的方法进行复核检验。

第十九条

安全性毒理学试验、功能学动物试验、功能学人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验以及兴奋剂、违禁成分检测应当使用同一批号的样品(益生菌、奶制品等产品保质期短于整个检验周期的产品除外)。

第二十条

进行功能学人体试食试验之前,应当先完成必要的安全性毒理学试验、卫生学试验,并出具书面证明,安全性毒理学试验、卫生学试验不合格的样品不得进行功能学人体试食试验。

第二十一条

检验结果应当科学、真实、准确。检验原始记录应当真实、规范、完整,并按有关规定保存。

第二十二条

检验机构应当设置专门的样品存放场所,并指定专人负责保存检验用样品。

样品应当妥善保管,分类存放,标识清楚,以其所在位置和标识来区别样品的“待检”、“在检”、“已检”的状态。对有特殊要求的样品,应当采取相应的措施,保证样品的存放符合相应要求。

样品留样应当保存至样品的保质期结束,留样期内的样品不得挪为他用。

第二十三条

注册检验机构应当于每月10日前向国家食品药品监督管理局提交上月发出检验报告的月报信息表(文字版一份,并附电子版,见表6),并应当每年向国家食品药品监督管理局提交注册检验、复核检验工作年报信息表(见表7)。

第四章

检验项目

第二十四条

申请单位提出注册检验申请时,应当按照国家有关标准、规范等规定,确定安全性毒理学试验、功能学动物试验、功能学人体试食试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等相应的检验项目。

第二十五条

根据产品原料、剂型、工艺、保健功能等的不同,需要进行原料品种鉴定、菌种毒力试验、兴奋剂、违禁成分检测、纯度检测等的,应当按照国家有关规定增加相应的注册检验项目。

第二十六条

复核检验项目为被检产品质量标准规定的全部项目。

第五章

检验报告编制

第二十七条

检验报告应符合本规范要求的体例(见表8),包括封面、声明、检验结果等内容。

第二十八条

检验报告分为注册检验报告和产品质量复核检验报告。其中,注册检验报告分为安全性毒理学试验报告、功能学动物试验报告、功能学人体试食试验报告、功效成分或标志性成分检测报告、卫生学试验报告、稳定性试验报告等。

第二十九条

检验报告应当载明注册检验或复核检验受理编号、样品名称、性状、规格、数量、批号、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、检验项目、检验依据、收样日期、检验日期和检验结果(数据)等信息,并有检验人、审核人、授权签字人签字、日期和加盖注册检验机构公章。

检验报告所载明的信息应当与注册检验申请表、注册检验受理通知书或复核检验通知书的相关信息一致。

第三十条

检验报告中的检验依据应当写明每个检验项目所用标准、规范(含出版年号)等检验方法的名称与编号(含方法序号)。

第三十一条

检验报告中有分包项目时,应当对分包项目予以说明。

第三十二条

检验报告除在检验结果处加盖注册检验机构公章外,一页以上的检验报告还应当加盖骑缝章或逐页加盖公章。封面日期应当填写注册检验机构授权签字人的最终审核日期。检验报告空白处应当有“以下空白”标记。

第三十三条

注册检验报告一式三份,一份注册检验机构留存,两份交申请单位。产品质量复核检验报告一式四份,一份注册检验机构留存,一份报送国家食品药品监督管理局(附复核检验通知书复印件),一份抄报申请单位所在的省级食品药品监督管理部门,一份交申请单位。

第三十四条

申请单位凭注册检验受理通知书领取检验报告,并进行登记。

第三十五条

申请单位对注册检验机构出具的检验报告有异议的,可以向原注册检验机构提出复核申请。

第三十六条

检验报告不得涂改增删,注册检验机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请单位申请变更单位名称、生产企业名称或检验报告出现打印错误时,注册检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。

申请变更上述事项的,申请单位应当填写变更申请表(见表9)。

第三十七条

注册检验机构出具的检验报告不符合有关规定时,国家食品药品监督管理局可以要求其重新出具报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期。

第三十八条

申请单位不得将检验报告用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

第六章

附则

第三十九条

食品检验员 篇5

一、判断题(对画√,错画× 每题 1 分)1.企业在出厂检验中应当按照生产批逐批进行出厂检验,一个生产批是指同一天生产的产品。()2.实施食品质量安全市场准入的食品生产加工企业对原辅料中涉及生产许可证管理的产品必须采购有证企 业的合格产品。

有类别食品,同时也允许其应用于该类别上一级别的食品。

()

()

3.按 GB2760-2007 的规定,如允许某一食品添加剂应用于某一食品类别时,则允许其应用于该类别下的所

4.企业应确保在用和闲置的所有检测设备在检定、校准周期内功能正常。部门提出换证申请。

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(((((((((())))))))))

5.食品生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在食品生产许可证有效期满前 6 个月内,向原受理 6.络合滴定一般都在缓冲溶液中进行 7.铬酸洗液不可重复使用

8.分析化学试验中常用分析纯的试剂。9.取出的试剂若尚未用完,应倒回试剂瓶。10.配制好的 Na2S2O3 应立即标定

11.在汞的测定中,不能采用干灰化法处理样品,是因为会引入较多的杂质。12.84.5009 根据“四舍六入五成双”的规则修约成为两位有效数值是 84。13.平均偏差都有正值和负值。

14.在还原糖测定方法中,醋酸锌和亚铁氰化钾的作用是沉淀蛋白。15.原子吸收分光光度法可以同时测定多种元素。

16.沙门氏菌的最适培养温度为 37℃,最适 pH 为 7.2~7.4,不耐热,60℃ 20~30min 即可杀死。()17.当食品作为原料阶段,受到自然界环境的污染称为继发性污染或第二次污染。()18.食品变败是指食品在以微生物为主的各种因素作用下,食品的成分被分解、破坏、失去或降低食用价值 的一切变化。

()

19.多数致病性葡萄球菌株可产生一种凝固酶,非致病株一般不产生。

二、选择题(将正确答案的序号填入括号内每题 1 分)

()

20.铜绿假单胞菌,具有嗜盐特性,是一种分布广的海洋性细菌,在海产品中大量存在。()

1.企业应当每年检验“*”号项目()以上(《审查细则》中另有规定除外)。

A 1 次 B 2 次

C 3 次 D 4 次

2.食品生产企业使用食品添加剂必须符合 GB 2760-的要求,()严禁在食品中

用食品添加剂。A 超范围 C超量或超范围

使

B 超量 D微量)或

3.要求企业每年参加比对检验,是为了保证企业实验室数据的准确,防止在检验过程中的(/6-

泉州提高教育中心

操作不当导致错误的检验结果,确保企业实验室在控制食品质量安全起应有的作用。

A 偶然误差 C人为误差 A 行业标准

B 系统误差 D 以上都是 C 强制性标准)。

B国际标准

D口头约定

4.用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及()的要求。5.食品标签标识必须符合(A 国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求 B美观要求 C检验要求 D生产加工要求 6.配制甲基橙指示剂选用的溶剂是()A.水-甲醇 B.水-乙醇 C.水 D.水-丙酮

7.在分析化学试验室常用的去离子水中,加入 1-2 滴酚酞指标剂,则应呈现(A.蓝色 B.紫色 C.红色 D.无色)

8.有关滴定管的使用,错误的是()

A.使用前应洗干净 B.滴定前应保证尖嘴部分无气泡C.要求较高时,要进行体积校正 D.为保证标准溶液浓度不变,使用前可加热烘干

9.滴定分析时,常用()表示溶液的浓度

百分比浓度 B.质量浓度C.体积百分比 D.物质的量浓度10.试验室中用的的变色硅胶,使用失效的颜色是()A.黄色 B.绿色 C.红色 D.无色

2+ 2+

11.溶液中 Ca离子的测定,采用先将 Ca沉淀为 CaC2O4 后过滤、洗涤,用 H2SO4 溶解,再用 KMnO4 标

2+ 2-2+

准溶液滴定与 Ca 结合 C2O4 的,从而测定 Ca 浓度,这种方法称为()

A 直接滴定法 B 返滴定法 C 间接滴定法 D 置换滴定法12.可见分光光度分析中,为了消除试剂带来的干扰,应选用()A 溶剂参比 B 试剂参比 C 样品参比 D 退色参比13.不宜用碱式滴定管盛装的溶液是()))。

ANH4SCN;B KOH;C KMnO4;D NaCl14.pH=11.63 的有效数字的位数是()A1; B2 ;C3; D4。

15.为了提高测定灵敏度,空心阴极灯的工作电流应(16.下述微生物实验室的基本条件中那一条是错误的(A 越大越好; B 越小越好; C 为额定电流的 40%~60%; D 无要求

A.室内应保持黑暗,避免所有光线照射。B.配有纱窗,可防蚊蝇、小虫的袭扰。C.应有安全、适宜的电源和安全、充足的水源。D.应设有相应的橱柜。)。

17.下述那一种说法是正确的(B.A.产气荚膜梭菌能分解葡萄糖、乳糖,产酸产气。

沙门氏菌能分解葡萄糖、乳糖,产酸产气

大肠埃希氏菌能分解葡萄糖、乳糖,产酸不产气

C.志贺氏菌能分解葡萄糖、乳糖,产酸不产气。

18.下述那一条不属于原始记录的内容()

A.需要填写检验的时间、温度、湿度。B.C.需要填写检验中所使用的标准溶液的浓度。需要填写检验中使用的仪器和器具。

D.需要本单位领导签名盖章。)。

19.下述那一条是大肠菌群检验的卫生意义(A.可以用来预测食品耐存放的程度和期限。

B..作为食品被污染程度的标志。

C.可以作为肠道致病菌污染食品的指示菌

D..是判定食品有无芽孢菌的一项指标。20.下述那一种说法是错误的()。

A.同样的温度,湿热灭菌比干热灭菌好。

B.蛋白质含量多的食品被微生物污染后易发酵

C.灭菌比消毒的要求高。

D.微生物检验室应具备整洁、稳固、实用的实验台。三 填空题(每题 2 分)

1.企业在出厂检验中应当按照生产批逐批进行出厂检验,一个生产批通常是指的产品。

2.食品质量安全市场准入标志是以“质量安全”的英文名称缩写表示。3.将食品生产许可证转让其他企业使用的,应当其生产许可证。4.使用食品准入标志时,可根据需要按比例放大或者缩小,但不得。5. 食品安全法将于正式实施。6.分析化学实验中使用纯水,一般是两种。和 7.一般试剂其规格是以其中所含杂质的划分,它分为、和、实验试剂、,8.实验室中常用的铬酸洗液是指9.根据电磁力补偿工作原理制造的天平的是 10.标准溶液的配制有两种方法为

生化试剂。

和。

11.指分析结果在某一范围内出现的几率。

12.用 HCl 滴定 CaCO3 固体时,由于反应不能立即完成,不能用直接滴定法,而采用加

入一定的过量的 HCl 标准溶液,反应完全后剩余的 HCl 可用 NaOH 标准溶液滴定,再通过计算求出 CaCO3 的量。这种 滴定方法为。

.13.在还原糖测定方法中,醋酸锌和亚铁氰化钾的作用

14.根据“四舍六入五成双”的规则,将下列测量数值修约成为两位有效数值(1)0.625

谈食品微生物检验质量控制 篇6

在食品微生物检验工作中, 检验流程包括检验思路的确定、标准检验方法的使用、培养基的配制、样品前处理、检验结果的判断、原始记录、报告等许多环节, 其中手工操作也较多, 影响结果准确性的因素也较多, 实验室必须通过行之有效的质量控制措施, 持续地加以监督和控制, 并结合必要的室间质量控制手段, 才能确保检验结果的准确性。主要可从下几方面进行质量控制:1检验人员方面:实验室的检验水平与检验人员素质密切相关, 业务技术水平和工作责任心是检验人员素质的核心所在。这就要求检验人员必须具备扎实的理论基础知识和熟练的操作技能, 要求检验人员具备高度的工作责任心和工作热情。实验室可通过培训和继续教育、实验室间的交流, 必要时进行考核等手段, 来不断提高检验人员的业务水平, 在实验室质量体系文件中强调检验人员工作责任心的重要性, 通过制定的奖惩制度来规范检验人员的工作行为。2仪器设备方面:实验室所有仪器均应在检定有效期内使用, 必要时还要进行期间核查。在此基础上可通过一些监控手段来确保仪器设备保持最佳性能, 如高压蒸汽灭菌器, 可用生物指示剂嗜热脂肪杆菌ATCC7953 (2) 或化学指示剂如变色胶带监视灭菌效果;需要控制温度的仪器, 应在工作前和工作后做好温度的记录, 不符合应及时调整;生物安全柜要定期由专业人员更换滤网, 对紫外线消毒设备必须三个月检查一次其消毒性能等等。3检验耗材方面:如培养基:目前大多数实验室都是使用市售干粉培养基, 这些来自著名公司的培养基, 质量比较稳定, 但在购买和使用前首先要对外观色泽和均一性、p H值、水分含量、批次或批号、琼脂凝胶的硬度、选择性等进行初次评估。用质控菌株进行预测, 确保培养基、试剂达到预期效果。在使用市售培养基时应注意以下几方面: (1) 选用国内外知名品牌和信誉度好的产品; (2) 要根据培养基储存条件储存, 尽量少包装; (3) 要根据日常工作需要作为计划, 控制在有效期内用完; (4) 购回试剂应对品名、生产日期、保质期做好记录, 检查密封性、标签牢固性; (5) 在配置时应仔细检查原料, 如发现结块、变色严禁使用; (6) 所有培养基要有配制称量时要有记录, 把剩余培养基密闭好; (7) 严禁使用过期的、污染的、失了水的培养基。又如标准菌株:必须做好明确的作业指导书, 实施标准菌株的规范管理, 做好菌株的传代验证, 这样才能确保标准菌株在实验中应起的作用等等。4样品采集方面:因样品采集并非实验人员进行, 样本采集是否合格规范要求, 是实验成败的又一关键因素。因此, 从事食品微生物检验的工作人员, 要注意加强与采样人员的沟通, 向样品采集者讲解采集样本的方法、要求, 指导他们规范采集样本, 如无菌要求、随机方法、种类、数量、采集部分、冷藏或保温、运送方式、安全要求等。实验室收到样本后, 应仔细核对检验内容与送检单, 对不符合检验要求的样本, 注明原因退回。

最后, 要求每个食品微生物检验工作者都应提高对微生物检验质量控制工作的认识, 在日常工作中要特别重视实验室质量控制工作, 以确保检验结果的准确性和权威性。要求检验人员应加强对《质量手册》和《程序文件》学习, 发现问题, 及时记录, 作为管理体系文件的修订、补充、完善的依据。要求检验人员对实验的整个过程应在工作当时予以记录, 不允许事后补记或追记。同时, 管理者应防止片面重视专业理论知识和操作技能培训, 轻视思想道德教育和法制观念教育, 要努力打造一支思想过硬、品德高尚、专业扎实、技术精湛的食品微生物检验队伍。

关于食品微生物检验的方法分析 篇7

关键词:食品微生物 检验方法 检验与分析

中图分类号:TS207.4文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2014)08-0056-02

食品安全关系到人们生命健康安全,因此引起了公众、各国政府的广泛关注。在影响食品安全的类别中,微生物污染所引发的食源性问题较为突出,所含细菌的类别与影响程度与多种因素密切相关,如生产厂环境、卫生状况及储存、运输情况等。为了实现对于食品质量的严格检测与控制,大多数的食品生产销售单位都设有专门微生物检验室。

1 食品微生物检验内容

当前,对于食品微生物的检验内容以无毒、无害、营养为基本标准,主要涉及到对食品污染致病菌和污染程度指标菌的检验,后者检验的通常为细菌总群、大肠菌群,且食品与水质的污染程度以细菌总群为重要指标之一,是食品卫生评价的关键性依据之一;大肠菌群为粪便污染指标性菌群,是评判饮用水及食品质量的依据。致病菌主要包括霍乱弧菌、金黄色葡萄球菌、空肠弯曲菌、创伤弧菌、沙门氏菌、志贺氏菌、李斯特氏菌及副溶血性弧菌。在进行食品微生物检验时,必须要将定性检验与定量检验相互结合,才能全面客观的判断食品微生物情况。

2 食品微生物检验特点

首先,食品微生物检验具有研究对象繁多的特点,主要涉及以下四种,经食物传播人类与畜类的原型微生物、能够导致食物中毒的毒素及微生物、可能引发食品变质腐败的微生物、微生物变异种类等。可以说,食品领域中的微生物检验所覆盖的菌群种类比其他领域要多。其次,因检验研究对象繁多而容易出现检验工艺操作流程相对繁琐的特点,这便在一定程度上增加了食品微生物菌群采样的难度与标准。同时,鉴于食品微生物中存在很多带分离的杂菌群落,且细菌数量不多,便给食品微生物检验带来了一定的难度[1]。最后,在食品检验和医学检验方面,对于微生物菌群数量的定义有所不同,相比于医学检验,食品检验中关于菌群的定义更加便捷、直观,法律性质相对较重,各国关于这一行业均进行了详尽的规定,并由相关检验人员负责开展,一旦未严格执行便会触犯法律规定。

3 食品微生物检验方法

3.1 对于食品微生物检验方法的控制

由于食品微生物检验行为必须具备法律属性、符合法律规定,因此便应严格按照现有的行业、国家制定的标准来进行,符合国家卫生行政部门的检验规定。另外,在检验前应由相关人员对检验所执行的标准进行检查,明确所实行的标准是否严格按照行业规定,从而有效避免因检验方法选择失误所带来的检验质量与结果的偏差。

3.2 如何控制食品微生物检验环境

作为食品微生物检验的重要影响因素,环境质量的控制非常重要。一方面对于微生物检验实验室的消毒与清洁工作必须按照卫生规范进行,严格在无菌操作下防止感染的发生,另一方面,微生物检验操作人员必须具有一定的专业技能和从业水平,在上岗之前接受必要的技能培训,并接受定期的基本知识、操作技能培训与考核。再进行检验过程中,要按照实验室操作规程与相关制度来操作,将无菌、消毒理念与安全操作牢记于心,最大程度避免因人为操作失误引起的样品污染,降低人为污染带来的致病菌[2]。

3.3 对于食品微生物检验仪器的控制

对于食品微生物检验而言,仪器操作的规范化程度能够在很大程度上左右检验质量的高低,这就要求工作人员在操控仪器设备的过程中,严格按照规定的方法与步骤进行,并对仪器设备开展科学管理、做好使用记录,从而保障食品微生物的检验准确性与质量。值得注意的是,应做好对仪器设备技术相关资料的备案与规整工作,定期对仪器设备进行排查与检修,确保精度与量程符合要求。另外,鉴于在食品微生物检验过程中,对于恒温培养箱的使用非常频繁,不可避免的带来效能损失,因此要按照实际情况对其进行精确度的调整、适用性的保护,从而达到精确化控制质量的结果[3]。

4 针对食品微生物检验质量的控制

在检验食品微生物质量时,是以已有标准菌株为参照物,以新批号培养菌作为研究对象而进行的。通常情况下,黏性液体与固体样品采用重量法来进行质量检验,以体积法应对液体样品。尽可能以组织捣碎、匀质器加以无菌生理盐水来稀释处理。要注意的是,应按照既定规范,以明确科学的配方(如试剂)和仪器(如培养基)进行操作,实现食品微生物检验规范化标准。工作人员应详细记录检验步骤与方法,确保报告中的各个环节均记录明确,不得按照人为意愿随意更改检验步骤与方法,在操作过程中尽可能保持环境安静,人员不宜过多以免嘈杂。检验实验末,应及时进行消毒灭菌与垃圾回收。

5 结语

从总体来讲,我国食品安全面临的问题众多,微生物检验工作质量的提高任重而道远。面临众多的食品种类和纷繁复杂的微生物类别,唯有全面、合理及科学的检验方法才能确保检验每一环节的可靠性与精确性。作为食品质量的检验部门,要从人民的利益出发,落实好检验工作的每一步,促进我国食品安全工作的完善与发展。

参考文献

[1]高强.食品卫生微生物检验质量控制综合评价方法的探讨及其应用[J].科技资讯, 2011(28).

[2]赵玮玮.浅析如何将食品质量检测结果精确度提高的方法[J].科技致富向导,2012(12).

[3]姜海燕,唐敏丽,戴玫,王晶玲,張文宇.微生物检验实验室安全性管理措施的探讨[J].中国医疗前沿,2009(05).

食品检验报告 篇8

1. 食品检验人员管理

检验人员的素质决定着质检工作的质量,为了更好地进行食品检验工作,则需要提高相应的工作人员的综合素质。因为规章制度再完善也还是需要人去执行,产品的技术要求再高也是需要人去操作的,仪器设备和检测手段再先进也需要人计算。在这里需要具备专业素质的人来管理食品的抽查、仪器设备的采购和设备档案的建立,如果除去这一环节,食品检验机构纵使有再完善的制度,也难以完成产品的质检工作。如何加强食品检验人员管理呢?

1.1 突出强调思想政治方面的教育

将科学发展观及三个代表作为指导思想,从身边小事做起,做到想群众之所想,急群众之所急,时刻将人民的利益摆在第一位,做到为人民服务,维护消费者权益。此外还要加强工作人员的责任感和思想觉悟,使他们确立正确的思想方向,热爱工作,培养政治责任感和事业心,保持廉洁的工作作风,形成良好的职业道德,强化执法的意识。

1.2 业务培训

定期并有计划的对管理人员和技术人员进行培训,通过对他们的业务培训来丰富他们的知识,以此来发展壮大质检队伍。

1.3 以老带新,经新促老

食品检验人员之间需要经常进行交流,互相找出缺点并改正,找出优点并发扬,在检测项目中遇到新的问题要展开讨论,养成良好的学习风气,以老带新,经新促老,提高食品检验的能力。

2. 食品检验设备管理

“工欲善其事,必先利其器”,设备的质量和性能是进行质检工作的基础,对于检验工作是至关重要的。同时,食品质量安全检测工作除了需要具备先进仪器设备以外,还需要有高素质的质检人员,这两者完美结合才能发挥最大的作用。有些仪器如酸度计等是可以自校的,工作人员要确保每周对这类仪器进行自校,以减少不必要的误差。

另外,还要对仪器的特殊性能定期进行保养,比如蒸馏装置的气密性。在检验实验过程中可能会因为各种因素引起误差,比如滴定管、量筒等的精确度不够,或者试剂本身含有杂质等等,这些由于试剂不纯或者仪器本身不够精准而引起的误差称为仪器误差。因为仪器的准确度是检验结果的保证,因此对于仪器要具备一个科学有效的管理制度。在有些理化检验中,温度这一因素会影响检验结果,因此在进行这类实验时,务必要保证在相同的温度下进行实验,才能得出比较准确的结果。例如在滴定标准溶液时,尽量都在20°C的条件下进行,这样可以消除温度对溶液体积的影响。又如测定饮料中存在的可溶性固形物时,温度控制在10℃~30℃的范围内,这样才能查出准确的校正值,以得出比较准确的结果。 在总体管理上,要建立实验室的设施与设备明细目录,包括名称、型号、厂商(家)、购置时间、验收、调试或校验、仪器保管负责人、使用操作规范、使用或维修记录、最后到报废等一系列的仪器设备质量保证档案。

3. 食品检验抽样管理

食品的质量检验可以根据食品的形成和流通过程来从不同的阶段入手。在我国,食品的质量检验的主要方式是食品的抽样检验,这不仅具有科学性、客观性和公正性,还具有很高的权威性。所以其要求检验人员在各种程序中严格做到科学、严谨,使质量抽检工作做到规范、标准和统一,同时又要达到促进食品质量的提高这一目的。

抽样即是从总体产品中抽取具有一定代表性的样品进行检测。如果食品样品的`检测结果落在允许的误差范围内,此数据就可被用于求得此种食品的变异性及其某种特性的平均值。若想要得到待测食品的性能、成分等特性,需按照特定的方案抽取样本,此样本必须具有代表性,然后对食品样本进行检测,以此检测结果来了解物料的特性,因此抽样的方法和原则是准确检验食品样品的保证。

常用食品质量抽样检验方法分为概率抽样和非概率抽样。对于非概率抽样,其结果的可靠性不能准确的进行计量,所以一般使用概率抽样检测方法。对于概率抽样检测,又包括简单随机抽样检验方法、分层随机抽样检验方法、系统随机抽样检验方法等3类。

4. 食品检验方法管理

要大力优化食品质量检验的方法和手段。首先,要采用正确的食品抽样检验方法。抽样是食品质量检测过程中的基本工序之一,对食品质量的检测有着重要的作用。在食品检测的过程中,应该根据国家标准的规定和要求对食品进行正确的抽样;其次,优化食品的物理检验方法,提高食品质量检验的准确度。其中物理检验方法是食品质量检验中的重要方法。再次,要加强感官、化学、微生物等其他形式的检验方法,提高食品质量检验的准确度,为食品质量检验水平的提升奠定重要的基础。

5. 食品检测环境管理

食品检测环境即检测环境,包括设备台、房屋、暖、电、水、气等,这些设施的协调性、有序性、实用度直接影响着实验室检测工作的顺利开展和安全。国内一些知名的食品检验实验室在这些方面都是超一流的。因此,在实验室检测环境的设计和规划上要充分考虑整体的配套。

6. 食品检验质量管理体系

在食品检验质量管理体系中,应该秉承“保持和持续改进”的思想。继续运行新的质量管理体系,就是保持;然后在运行中经常检查新的质量管理体系的不符合项并改进之,最后通过这一个周期的管理评审评价新的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,经过改进得到一个更新的质量管理体系,在实施新的质量管理体系过程中,继续进行检查和改进,得到更新的质量管理体系。如此循环运行,不断地进行改进。

结束语

食品出厂检验记录制度 篇9

标题:食品出厂检验记录制度版本号/修订号:1/0 章节号:

4食品出厂检验记录制度

1目的确保终产品合格,维护公司利益和消费者的权益。适用范围

适用于对终产品的检验。职责

3.1质量技术部负责对最终产品的检验。

3.2其他相关部门负责协助质检员对终产品的检验。程序

4.1出厂检验是公司对产品的最后一次质量考核,也是判定产品是否满足客户要求的重要手段,因此,出厂检验应严格按照标照要求进行检验。

4.2化验员对最终产品进行检验,并做好详细记录。

4.3若某些项目公司化验室无法完成检验时,应由质量技术部安排有资格的单位进行检验。

4.4终产品检验完成后,由质量技术部人员判断产品是否合格。若合格,则出具《出厂检验报告》,经公司分管领导批准后,方可允许出库;若判定为不合格,则按照《不合格食品管理制度》进行相应的处理。

4.5 每一次终产品检验完成,质检员都应做好详细的记录,记录应清晰、完整,并且能准确反应食品的质量状况。

4.6每批次产品均应有留样,留样应放存于专设的留样库(或区)内,按品种、批号分类存放,并有明显标志。

食品微生物检验重点 篇10

关键词:药品微生物 食品微生物

中图分类号:R155.5 文献标识码:A 文章编号:1672-5336(2014)16-0037-01

新组建的国家食品药品监督管理总局,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。食品药品检验所的检验人员,由先前的单一药品检验改为食品、药品全部检验。只有发现并掌握二者检验的异同,才能更好的开展检验工作。本文对日常工作中发现的药品微生物限度检查和食品微生物检验的异同,作如下概述。

1 检验标准

(1)药品。《中华人民共和国药典》2010年版一部/二部微生物限度检查法。(2)食品。《中华人民共和国国家标准》食品微生物学检验。(3)比较。药品标准近些年来五年更新一个版本,为能及时反映当前科学发展水平,通常在新版药典出版之后,下一版药典出版之前出版增补本。食品标准无固定更新周期。

2 实验室环境

(1)药品。微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。[1]微生物限度检查应有单独的洁净实验室,每个洁净实验室应有独立的净化空气系统。涉及实验室监控菌株的分离鉴定、样品阳性菌株的分离分析、方法验证中的阳性菌操作等实验活动,应在专门的阳性菌实验室进行。阳性菌操作不得在供试品检验用洁净实验室内进行。[2](2)食品。实验室环境不影响检验结果的准确性,布局应采用单方向工作流程,避免交叉污染。实验室内环境的温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求。一般样品检验应在洁净区域进行,洁净区域应有明显的标示。病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室进行。[3](3)比较。二者对阳性菌和病原微生物的实验室环境都有严格的限制。药品微生物限度检查对环境洁净度、悬浮粒子、浮游菌和沉降菌有明确的要求,而食品没有要求。

3 培养基

(1)药品。药品微生物限度检查用的培养基应进行培养基的适用性检查,计数测定用培养基进行促生长能力的检查,控制菌检查用培养基进行促生长能力、抑制能力及指示能力的检查。(2)食品。培养基的制备和质量控制按照GB/T 4789.28的规定执行。(3)比较。培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节,药品对培养基有适用性检查,食品对培养基有质量控制。二者计数所用的培养基也有区别,应当引起注意,如药品细菌计数一般用营养琼脂培养基,食品菌落总数测定用平板计数培养基;药品霉菌及酵母菌计数用玫瑰红钠培养基,食品霉菌和酵母计数用孟加拉红培养基。

4 抽(采)样

(1)药品。一般采用随机抽样方法,其抽样量应为检验用量(2个以上最小包装单位)的3-5倍。抽样时,凡发现有异常或可疑的样品,应选取有疑问的样品,机械损伤、明显破裂的包装不得作为样品。凡能从药品、瓶口(外盖内侧及瓶口周围)外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的药品,可直接判为不合格品,无需再抽样检验。(2)食品。食品的采样应根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定采样方案。采样方案分为二级和三级采样方案。应采用随机原则进行采样,确保所采集的样品具有代表性。(3)比较。食品与药品对抽(采)样都有明确的要求。食品的采样更加复杂和严格。不同类型的食品的有不同的采样方案,采样过程遵循无菌操作程序,防止一切可能的外来污染,样品在保存和运输的过程中,应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化,保持样品的原有状态。

5 方法验证

(1)药品。当建立产品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,技术方法应重新验证。(2)食品。食品标准中没有方法学验证实验的规定。(3)比较。微生物检验结果易受实验条件的影响,特别是样品中含有对微生物生长有抑制作用组分时,影响尤为突出。进行微生物检验时,应保证在检验条件下的样品浓度不足以抑制污染微生物的生长,确保检验结果的有效和准确。食品微生物检验由于没有引入方法学验证,若加工过程中添加防腐剂等抑制微生物生长的添加剂,可能会影响食品本身所含微生物的检出,对检验结果的准确性产生影响。

6 动物实验

(1)药品。控制菌检查标准中无做动物实验的规定。(2)食品。某些致病菌的检验需要做动物实验,如:致泻大肠埃希氏菌、肉毒梭菌、椰毒假单胞菌酵米面亚种、单核细胞增生李斯特氏菌。(3)比较。动物实验对检验者的操作技能要求较高,动物实验的开展对评估致病菌对人体危害具有重要意义。

7 仪器设备

(1)药品。标准中规定生化实验用传统方法。(2)食品。标准中规定生化实验可用传统方法或全自动微生物生化鉴定系统。(3)比较。微生物检验中的生化实验对检验者的操作技能要求较高,全自动微生物生化鉴定系统提高了鉴定水平,提升了检验效率和质量。

8 结语

通过对比食品和药品微生物检验各方面,可以发现二者既有相同点又有各自的特点。如药品的方法验证和标准按时更新是食品所没有的,食品的全自动微生物生化检定系统和动物实验是药品所没有的。如果二者在标准制定过程中能相互借鉴,取长补短,二者的检验能更上一个新台阶。作为食品药品检验人员,要掌握二者的异同,以便更好的开展检验工作,保障人民的食品用药安全。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].中国医药科技出版社,2010,附录:附录Ⅷ C 79-88.

[2]中国药品生物制品检定所.中国药品检验总所.中国药品检验标准操作规范[M].中国医药科技出版社,2010:351-389.

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