药师管理制度

药师管理制度（精选8篇）

药师管理制度 篇1

*皇家药剂师协会职责

①起草相关的管理条例

②对课程设置进行认可

③负责药剂师注册前的实习

④负责药剂师注册

⑤药剂师继续教育

⑥对违法药剂师的处罚

*此外，协会还有一些非行政管理职能

①指导药剂师就业

②保护药师的权益不受侵犯并保持药剂师的荣誉

③负责出版发行工作 来源：考试大

2.美国

*具体事务交给半官方机构或社会团体办理，政府仅从法律角度进行宏观调控，较少干预具体操作。

*全美药事管理委员会协会(nabp)负责全国注册药师的管理工作。各州的药事管理委员会负责本州内的注册药师管理工作。

*nabp的任务

①提供各州间药师执照的转移服务

②建立全国统一的执照标准

③为各州药事管理委员会和有关组织提供信息服务

*州药事管理委员会职责

①颁发考试成绩证明，对各州之间的考试成绩进行互认，对法规的执行情况进行检查，协助制定相应的法规(州长签署后执行)。

②负责注册药师继续教育，审批继续教育内容，决定参加哪些学术会议可以作为继续教育的证明。

③检查药师的注册、执业和参加继续教育的情况，有权冻结甚至吊销执业药师执照，有权决定罚款。 来源：考试大

3.法国

*国家药剂师管理委员会职责

①促使公众身体健康，保证人民用药安全、有效，可以接受到良好的治疗。

②监督药剂师的工作质量和水平，促使其职业化

*法国药剂师公会职责

①关心药剂师的生活、工作情况，负责药剂师的注册工作。

②如果药剂师在工作岗位上没有很好的履行职责，将由国家药剂师公会来管制

4.加拿大

*药剂师协会的职责(药剂师的维权、自律组织)

①出版药物书刊，提供用药信息(编辑用药指南、治疗方法选择等书刊)

②药剂师继续教育等方面的工作

③参加国家卫生体制改革方面的工作

④药剂师注册

药师管理制度 篇2

医院门诊处方是医生对患者用药的书面文书, 除了作为发给患者的书面文件, 还具有法律上、技术上和经济上的意义。医院门诊处方用药合理与否, 直接关系到医院医疗质量的高低和人民群众的身心健康。

我院为一家县级医院, 门诊患者较多, 每天门诊医生开出的处方不少, 多年来, 由于很少有人关心此事, 导致处方出现的问题越来越多, 近几年来情况尤为严重。笔者仅对2007年上半年的门诊处方做了一下统计, 对2007年度门、急诊处方进行了随机调查, 存在问题很多, 门诊药房急需加强管理。

我院的门诊处方书写质量很差, 药物的使用不规范, 存在着很多不合理用药情况, 药物的不合理使用特别是抗菌药物的不合理使用尤为突出。共抽查处方4 856张, 合格处方2 934张, 不合格处方1 922张, 处方合格率为60.42%, 与国家卫生部对综合医院处方统计指标 (处方合格率≥98%) 要求差距甚远。其中不合格处方中书写不规范1 227张, 占不合格处方的41.82%;不合理用药处方1 707张, 占不合格处方58.18%, 往往1张处方存在着多项不合格。

大家知道处方是由处方前记、正文和后记三部分组成。

处方前记主要包括医疗机构全称、处方编号、科别、年、月、日、姓名、性别、年龄、门诊号。处方前记存在的问题:处方前记填写不全比较多, 此类问题比较突出, 所占比例最大, 不写实足年龄, 用“成”、“儿”代表, 个别医师开处方时不按要求填写, 漏写性别、年龄、科别等, 主要原因是部分医生对这些项目的重要性认识不够。

处方正文:正文内容, 以取或R (拉丁文Recipe“请取”的缩写) 标示, 分列药品名称、规格、数量、用法用量。正文存在的问题有:药品名称不规范或错误, 主要是药名中英文混写, 微生物制剂与抗生素合用, 按照新的《处方管理办法》, 每张处方应少于5种药品, 重复使用同类药物, 用法用量不准确, 品种繁多, 随着药品联用品种和数量的增加, 不良反应的发生几率也会随之增高。国家规定处方一律用通用名, 多数处方使用只写商品名, 不用通用名, 有的处方不写剂型、规格或剂型错误, 只写多少片、多少瓶, 用法用量欠妥。无剂型, 错写较多, 多出现在复方制剂、外用药 (妇科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科) 影响调配, 存在不安全用药。

处方中不合理用药占了很大的比重, 用药不合理、不安全, 单方面降低了药物疗效, 不但会给患者带来沉重的经济负担, 而且会影响疾病的病程及疗效, 严重者可使患者致残、致死。用药量过小或过大, 给药方法不合理, 重复用药或滥用药物, 配伍不合理, 用药时间过长, 滥用抗生素, 一张处方有2种以上抗生素, 使用第一类细菌繁殖期杀菌药 (青霉素类、头孢菌素类) 与第三类快效抑菌剂 (红霉素类、呋喃类) 合用药物相互作用疗效降低或增加不良反应, 两种药联合使用可使第一类药物药性减弱或拮抗, 联合用药不合理。剂量错写或漏写, 外用药不写剂量, 用法缺失、模糊或错误, 药品未注明用法或用法不明确, 主要发生在外用药品, 如乳膏剂、洗剂、滴眼液、滴鼻液、喷雾剂等, 用法错误主要表现在新特药的使用上。

处方后记部分为:医师签名或加盖专用签章, 药品金额以及审核、调配、核发、发药的药学专业技术人员签名。后记存在的问题是医师签字潦草, 甚至有的不签名, 有的处方后记调配、核发无签名。这些问题不易识别处方责任人, 不符合处方制度及处方管理办法规定。

不合格处方原因是多方面的, 既有医生的原因、药物的原因、药房的原因, 也有医院管理层和医院领导不重视等因素, 但主要原因在医生自身, 很多医生个人习惯随意, 工作态度不认真, 对处方书写的重要性认识不足, 没有从法律的角度来重视, 没有把处方问题看成医疗质量的重要组成部分, 导致书写态度不端正, 对药品名称、处方项目不重视, 为图方便而乱用同音、近音、谐音、别字;有些医生对某些药物的正确使用或联合用药可能产生的安全隐患重视不够或不甚了解;有些医生业务素质不高, 专业基础理论知识掌握不够, 对药物相关信息的了解不详, 对处方正文中药物的药名、剂型、剂量、用法、用量等专业性知识忽视, 而造成处方书写不规范;有的医师学历低、资历浅, 上岗前未经过系统培训经验不足;有的医师责任心不强, 知识老化, 多凭经验处方用药, 对病情应对能力不够;有的医师是有资历、有经验, 但缺乏医德, 为了满足私欲, 开单提成, 乱开药, 开大处方;有的医师任凭患者摆布, 要什么药, 开什么药, 无原则性。再一个是药师把关不严, 药师素质不高, 对医生的处方监督不够, 对不合格处方未能及时退回医生处修改, 是导致不合格处方数居高不下的最终原因。

处方书写是医疗活动的重要内容之一, 处方质量的高低, 关系到医疗质量和医疗安全。医院管理部门应加强处方质量管理的监督, 药师应加强监督的职能, 药师认真学习专业知识和相关法规, 加强责任心, 严格审方, 严格把关, 在调剂中发现不合格的处方应拒绝调配, 尤其是严重不合格的处方 (如配伍禁忌、用法错误等) 。同时, 提高药师的业务水平, 是把好处方质量的关键, 药师应不断提高业务素质, 做好定期综合知识培训, 只有掌握丰富的药学知识和临床医学知识, 才能发挥药师在处方调配中对处方质量的监督作用。建立相关制度来逐步规范医生开具处方的行为, 按照国家卫生部等部门联合颁布的《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》, 提高医生责任心, 分析好病情, 明确诊断, 合理使用药物, 认真书写处方, 确保处方质量和医疗安全, 提高医生的合理用药水平。针对近年来不合理用药的现象 (特别是滥用抗生素现象) , 药师必须加强对不合理用药的监督力度, 不断分析、纠正处方中出现的不足与错误, 才能提高处方质量, 促进合理用药, 保障患者用药安全有效。

执业药师资格制度 你问我答 篇3

问：老师您好，请问执业药师报考具体流程是什么？

回复：您好，首先是网上报名，然后根据当地卫生局的安排进行现场报名，现场报名的时候需要考生持所打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》，按照所在考点的具体要求，进行现场报名及资格审核，提交书面报名材料（如身份证、毕业证书等），交费，拍照（或导入数码照片），并确认个人报名信息。

2.医学中专毕业如何报考执业药师？

问：老师您好，我是一名乡村医生，在卫生室工作有15年了。中途在卫校学习3年（2010年7月医学中专毕业），现在在卫生室工作。请问医学中专毕业如何报考执业药师？

回复：您好，您只要是医学专业毕业，且中专学历是国家认可的正规学历即可以报考执业药师。但是还要满足工作7年的年限要求才可以。

政策规定如下：取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年可以报考执业药师。您只要满足学历和工作年限的要求。

3.初级药师和执业药师有什么区别？

问：您好，请问初级药师和执业药师有什么区别？

回复：您好，执业药师是准入考试证书，初级药师是职称类的考试。两个都是全国统一考试，药师考试是卫生部门组织的药学职称考试，主要在医院药房等医疗单位从业，包括药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师。

执业药师属于药监系统，执业药师考试是人事考试中心负责，执业药师也是国家承认证书，主要是在药店等药品经营单位从业。

药店等药品经营单位须要执业药师，所以执业药师侧重药店等药品经营单位工作，一般不能作为应聘医院的依据。

初级药师一般是医院工作需要的，主要在医院工作。

4.执业药师几年一注册？

问：老师您好，我是今年通过的执业药师考试，请问执业药师几年一注册？

回复：你好，执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

5.报考执业药师，医药公司的盖章可以么？

问：老师您好，报考执业药师要医药类单位盖章，请问医药公司的盖章是否可以，还是必须要药房或者医院盖章？

回复：您好，医药公司的章是可以的，但也要看医药公司的相关资质，例如是否有研发等资质，药房或医院的章当然是最好，相对来说药房的章比较好盖。

6.怎样拿到执业药师继续教育登记证书

问：请问，执业药师继续教育登记证书怎么得到？

回复：您好，我国实行的是执业药师资格准入制度，考试合格取得《执业药师资格证书》，该证书全国有效。所以你得在当地部门先注册，拿到《执业药师注册证》，到时注册机构会给你发《执业药师继续教育登记证书》，用来登记当年内继续教育学分情况。

05.执业药师管理 篇4

1、执业药师的概念？

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

2、配方发药的六个步骤？

收方、检查处方、调配处方、贴标签、复查处方、发药。

3、目前，我国执业药师职责的规定主要有什么？

4、执业药师管理的重要性？

5、执业药师管理的意义？

6、我国的执业药师管理模式？

我国执业药师管理主要有四大管理模块：执业药师资格认证管理、执业药师注册管理、执业药师继续教育管理、执业药师执业行为管理。

7、执业药师管理工作原则？主要任务？

1）．执业药师的基本准则。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

2）．执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

3）．执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

4）．执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

8、药师的定义与分类？

(一)定义：定义的药师是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。

(二)药师的类别

药师的类别依据不同的分类方法，可分为：

1．根据所学专业有西药师、中药师、临床药师。

2．根据职称有药师、主管药师、副主任药师、主任药师；

中药师、主管中药师、副主任中药师、主任中药师。

3．根据是否依法注册有执业药师、药师。

9、药学的含义：

药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia，其原意是“药”，“毒”或“魔力”药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。

10、药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。

11、药学职业形成的四个时期：四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。

12、药学职业的分业模式：

1）、药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业共同组织形成药业如：意、英；

2）、药学行业组织努力，得到政府的支持，药学行业组织形成药业如：美国；

3）、政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成行业组织，形成药业如：日本。

13、药学的社会任务

1）．研制新药：为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。

2）．生产供应药品 ：是药学的基本功能和任务。

3）．保证合理用药 ：药品品种急剧增加，药害事件不断发生，合理用药受到世界各国政府的关注，成为人们对药学的期望。

4）．培养药师、药学科学家和企业家：设立的（B.S）、（M.S）和（Ph.D），还设有Pharm.D学位。

5）．组织药学力量 ：由药学专业技术人员组成学术或行业协会及社团，遵循制定的规范秩序，共同为药学的社会目标奋斗。

14、药师的功能类型：

1）、药学专业性功能

2）、药学基本技术功能

3）、行政、监督和管理的功能

4）、企业家功能

15、在药物开发研究中药师的主要任务是：

1）．确定药品的物理化学性质和剂型。

2）．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。

3）．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。

4）．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。

5）．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。

6）．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。

7）．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。

8）．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。

9）．新药质量标准的研究。

16、现代药师法的主要内容包括：

①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责。

17、执业药师考试

实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。参加考试必须具备的条件：

①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。

18、执业药师注册管理：

注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。

♠执业类别分为：药学类、中药类。

♠执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。

♠执业地区为：省、自治区、直辖市。

♠执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业

单位按注册的执业类别、执业范围执业。

19、申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件：

①取得《执业药师资格证书》；

②遵纪守法，遵守职业道德；

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

④经执业单位同意。

20、有下列情况之一者不予注册：

①不具有完全民事行为之一者；

②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的；

③受过取消执业药师资格处分不满2年的；

④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。

21、注销注册：

有列情况之一的，予以注销注册：

①死亡或被宣告失踪的；

②受刑事处罚的；

③被吊销《执业药师资格证书》的；

④受开除行政处分的；

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。

22、执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。

23、执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。

24、法律责任

(1)凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

(2)执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

执业药师资格制度暂行规定

1、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：

（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

3、执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围有效。

4、申请注册者，必须同时具备下列条件：

（一）取得《执业药师资格证书》。

（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。

（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。

（四）经所在单位考核同意。

5、执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。

药师管理办法正式稿 篇5

各有关人员：

《苏州市药品零售企业药师管理暂行办法》已于2013年1月1日开始实施，现将有关注意事项通知如下：

1、从1月1日起，执业药师、从业药师、备案药师按《苏州市药品零售企业药师管理暂行办法》规定提交申报资料。

2、药师注册备案系统将于2013年2月1日启用，办理从业药师注册、药师备案手续请先登录苏州市卫生局、食品监督管理局网站（网址：http://）“药师注册备案系统”栏目，办理网上注册、备案或变更申请；药师备案人员登录（http://）“药师从业能力测试”栏目练习，并在指点地点参加测试，测试咨询电话在“药师从业能力测试”练习的首页。

苏州市食品药品监督管理局2013年1月4日

苏州市药品零售企业药师管理暂行办法

第一章 总则

第一条 为加强对苏州市药品零售企业药师的管理，规范药师从业行为，保障公众用药安全，维护药师合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《江苏省开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本市范围内药品零售企业药师的监督管理工作适用本办法。

本办法所称药师，是指具有执业药师（含执业中药师，下同）、从业药师资格证书或药师（含中药师，下同）及以上技术职称的药学技术人员。

第三条 苏州市及各市（区）食品药品监督管理部门负责本区域内药品零售企业药师的监督管理。

第四条 药师管理应以保障用药安全、维护公众健康为宗旨，鼓励药师参加专业和行业组织，不断更新知识技能。

第二章 药师的职责

第五条 药师的主要职责如下：

（一）贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和规章，严格按《药品经营质量管理规范》及其实施细则的各项要求规范操作；

（二）审核医师处方；

（三）为消费者提供用药咨询，指导合理用药；

（四）建立和保管所经营药品的质量档案；

（五）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的报告及调查；

（六）负责药品验收、养护、保管的质量管理工作，并保证远程监管系统的正常、准确运行；

（七）审核和确认不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；

（八）负责药品零售企业药品质量管理制度的制订（修订），并督促执行；

（九）发现药品质量问题和不良反应信息及时向食品药品监管部门上报；

（十）负责协助开展对药品零售企业职工药品质量管理方面的教育和培训；

（十一）其他法定和食品药品监管部门规定的职责。

第三章 药师注册与备案的管理

第六条 药师注册、备案工作以方便群众、分级管理为原则。执业药师、从业药师注册按国家和江苏省食品药品监督管理部门有关要求办理；其他药师备案按照本办法相关要求办理。

苏州市局负责办理执业、从业药师注册和市区（除吴江区、吴中区和相城区外）药师备案。其他各市（区）食品药品监督管理部门负责办理本区域内执业药师、从业药师注册初审和药

师备案。

第七条 药师注册或备案应符合下列基本要求：

（一）依法取得执业药师、从业药师资格证书或取得药师及以上技术职称；

（二）遵纪守法，品行良好；

（三）掌握与本专业有关的法律、法规、标准及其他技术规范；

（四）无精神病、传染病及其他可能污染药品的疾病。

第八条 新备案的药师或未参加过从业能力测试的药师再备案或变更前，应当参加并通过食品药品监管部门组织的从业能力测试；已参加过从业能力测试但备案中断3个月以上的药师需从新参加从业能力测试。

从业能力测试在执业所在市（区）进行，实行电脑上机测试。从业能力测试包括药品和医疗器械基础知识、相关药事法规、从业人员职业道德方面的内容等。

测试不合格的，可在1个月内进行再测试；第二次测试不合格，可在3个月后申请第三次测试；第三次测试仍不合格的，自第三次测试日起一年内不再受理其测试申请。

第九条 药品零售企业为拟聘药师办理注册、备案手续时，应向所在地食品药品监管部门提交下列资料：

（一）拟聘药师的身份证复印件（验原件，下同）；

（二）资格证书或职称证书（在苏州市以外取得职称证书

需提供当地人社部门评审材料）复印件；

（三）拟聘单位药品经营许可证或筹建药品经营企业通知书复印件；

（四）合法、有效的书面劳动合同（退休人员需受聘公证材料）；

（五）从业人员上岗资格证、继续教育证书及复印件；

（六）1年内执业所在地二级（含）以上医院健康体检表复印件；

（七）药师再注册（备案）、变更需提供在职期间参加社保证明（退休人员提供退休证复印件）；

（八）户口簿（非本市籍药师需提供居住证）复印件；

（九）在职在岗承诺书；

（十）按照规定需要提交的其他资料。

第十条 药师备案由苏州市及各市（区）食品药品监督管理部门办理自受理之日起10个工作日内完成，发给《苏州市药品零售企业药学专业技术人员备案表》，有效期为3年。

参照执业药师注册管理相关规定，从业药师、备案药师满3年续聘需再次办理注册、备案。

第十一条 药师每年应按照规定参加继续教育培训，考试合格取得证书。

第十二条 有下列情形之一的，食品药品监管部门不予注册、备案：

（一）药师因违反《中华人民共和国药品管理法》第七十六条或其他相关法律法规的规定受到行政处罚资格受限且法定受限期未届满的;

（二）不能提供体检合格证明的；

（三）违反药师在职在岗承诺的；

（四）男超过70周岁（含），女超过65周岁（含）；

（五）其他原因不能在药品零售企业从业的。

第四章药师的日常管理

第十三条 在营业时间内，药师必须在岗，并佩戴《从业人员上岗证》。药品零售企业应将药师的注册证、《苏州市药品零售企业药学专业技术人员备案表》以及药师的上岗时间在药店店堂显著位置予以公示。

第十四条 当班药师不能到岗的，应由该企业其他注册（备案）药师接替到岗。

第十五条 药师离职（辞职）或变更执业（备案）单位的，需提前向所在企业提出书面申请，所在药品零售企业必须有符合条件的药师接替。药师注册或备案后6个月内不得随意变更注册（备案）单位。

第五章 附则

第十六条 本规定由苏州市食品药品监督管理局负责解释。原有规定与本办法不符的，以本办法为准。

药师管理与法规调查报告规范 篇6

题目：

郴州市药店药品人员管理的情况调查

摘要：《中华人民共和国药品管理法规定》开办药品生产企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员以及相应的技术工人；开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员；医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。所谓药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格、遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是经资格认定的药学技术人员。但是，现实中，许多零售及连锁药店却并未严格按照法律法规实行，为此，我们在郴州市北湖区开展了有关药店药品人员管理的情况调查。一 前言（调查的目的和意义）

按照相关部门规定，零售药店法定代表人或企业负责人、质量管理负责人应熟悉有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识；药店至少配备一名执业药师，且不得兼职；除执业药师外，药店还应配备一名以上药学专业技术人员，协助执业药师在药店现场开展药学技术服务，经营中药饮片配方的应配备处方审核人员和中药调剂人员，此外，药店还应配备有采购员，养护员，验收员，及质量管理员。但是就目前普遍的现状来看，零售药店还存在“执业药师人证分离”“一人身兼多职”等情况。因此，为使我们对零售药店人员管理的现状有更深刻的认识，加深对药品人员管理相关法规的理解，本小组开展了有关药店药品人员管理情况的调查，这同时也是为我们将来的毕业就业做好前期的准备工作。二 调查内容

1、调查前期：通过查阅相关书籍课本，上网等了解相关法律法规，了解药店药品人员配备原则及规定。

2、确定调查对象：本次调查主要以郴州市中山西路的丹桂园大药房（连锁店）和老百姓大药房（连锁店），燕泉北路的千金大药房，国庆南路的福田大药房（定点药房）、乐康大药房（定点药房）、琛州大药房（定点药房）、阳光大药房、千方百计，国庆北路童子功堂大药房（定点药房）、老百姓大药房这十家药店为对象进行了走访调查。

3、调查的组织与实施：本小组共四名组员，共分为两组，其中三人进行实地走访调查，询问药店相关工作人员其药店药品人员配备情况，另外一人做调查总结工作。三 调查方法

本次调查分为前期和后期两个过程，前期通过阅读课本书籍及上网搜集资料，后期调查主要是通过实地走访各药店，与药店相关工作人员进行交谈。四 调查结果及讨论

调查结果：本小组共调查10个药店中，共142人，其中执业药师5名（丹桂园药房一名、中山西路老百姓大药房两名、童子功大药房一名、国庆北路老百姓大药房一名），占全部人员的3.52％，从业药师38名，占全部人员的26.77％，中药师7名，占全部人员的4.93％，西药师7名，占全部人员的4.93％，审方员7名，占全部人员的4.93％，而普通营业员高达68名，占全部人员的47.89％，是所有工作人员中比重最高的。对于连锁药店和定点药店中，连锁药店的人员配备等级要比定点药店高（如老百姓大药房从业药师30人，执业药师2人，中药师2人，西药师1人）；连锁药房中的人员分配则更细一些，基本上是一人负责一个方面，而定点药店中则存在多数一人身兼几职，如：执业药师兼质量负责人；定点药店中的人员总数也相对较少些。在调查中我们还了解到每家药店都有执业药师证，但是执业药师却基本不在岗，一些在岗的执业药师同时会兼任审方员和质量负责人。尤其某些连锁药店的员工是流动制的，其执业药师并不是固定在一个药店，而是在各个药店中轮流上岗。某些药店管理人员也表示，以后会实行每个药店必须配备两名执业药师的制度。

讨论：按照相关规定，药店经营至少配备一名在岗执业药师、审方师、西医师，且不得兼职，经营中药饮片配方的药店还需配备有专门的中药师，此外药店还需有采购员，验收员，质检员，养护员。执业药师的一般工作是审方，收集不良反应信息和培训药店销售人员及企业建立质量管理制度和监督执行，是不能进行药品销售的。从以上调查结果可以知道郴州市北湖区大部分药店未配备在岗执业药师，基本属于人证分离状态，且相关药学技术人员的配备比例偏低，而一般营业员接近一半人数，按《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定郴州市北湖区大部分药店明显不合格。

五 结论

2012年1月20日出台的《国家药品安全“十二五”规划》要求，自2012年开始新开办的零售药店必须配备执业药师；到2015年末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的取消售药资格。从目前全国的实际状况来看，药店的销售人员的学历多为大专或大专以下，本科学历的都较少，专业素养有待提高。虽然国家有相关的法律法规药店需配备专业的药学技术人员，但显然许多药店实际在岗的药师不够，人证分离法、一人身兼多职的现象在目前国内的药店还普遍存在，因而消费者在药店购药时并不能得到更加专业的用药咨询，也就不能完全保证消费者的用药安全，所以规范药店药品人员配备将成为一个亟待解决的问题。按照日前全国实际状况及发展情况看，《国家药品安全“十二五”规划》规定的零售药店配备执业药师的刚性目标难以完成，专业人才的缺乏，已经成为严重制约药品零售行业发展、实现规范经营与服务的主要瓶颈。随着经济水平在不断的发展，药品价格的竞争力会逐渐降低。这时消费者需要的就是更加专业的服务，这就要求药店服务人员的专业素养，因此专业满意的服务将会是药店强而有力的竞争。

针对上述问题，对零售药店配备执业药师的意见提出如下一些建议：

1、请药品监督管理部门抓紧时间尽快拟定零售药店分级分类管理办法，规定专业药房（店）必须配备执业药师。

2、对于药品零售连锁企业可由连锁总部执业药师统一对下设门店实行指导经营，除连锁总部质量机构配备执业药师外，可根据连锁门店的数量按一定比例配备相应的执业药师，用以指导门店的经营管理与药学服务，如尝试执业药师对同一区域该连锁企业多家门店实行远程在线审方等。

4、在执业序列上建议增加执业助理药师，将现具有药师等药学职称、从业药师及各地自行评定的各类药学技术人员纳入其中，实现统一管理，通过加强继续教育、提升专业学历等方式促进执业助理药师实践技能的提高。同时对现有执业药师执业岗位进行评估，对于药学服务要求相对较低的岗位允许执业助理药师进行执业，在保证药品安全的前提下缓解专业人才数量不足的矛盾。

5、鉴于执业药师承担一定工作量的药品监督管理职责，国家有关部门应出台给予在岗执业药师一定数额的待遇补贴政策，以体现执业药师的地位及价值（在美国社会执业药师最受人们尊重，其诚信度调查排位为第二）。

药师管理制度 篇7

1 资料与方法

1.1 医嘱点评模式的建立

根据《医院处方点评管理规范(试行)》的要求,我院在药事管理与药物治疗学委员会下建立了由药学、临床医学、临床微生物学、医疗质量管理等多学科专家组成的处方点评专家组,负责处方、医嘱点评工作的组织、指导和和协调工作,为处方医嘱点评工作提供专业技术咨询,对点评结果进行审核提出改进意见。药学部门成立了由临床药师为主导、中高级药学职称药学人员参与的处方点评小组。临床药师组织实施医嘱点评的具体工作。每月从临床科室的出院病历中随机抽取不少于50份住院病历进行医嘱用药点评,并将患者使用的所有药品医嘱,按照患者入院后开具的第1天医嘱到更改医嘱的第1天为止,作为1张“处方”,将患者住院期间所有已界定的“处方”,按照医嘱点评的标准,进行全面点评。根据药物临床应用中存在的问题,不定期地进行专科用药、抗菌药物、围手术期用药、中药注射剂等特殊用药医嘱进行专项点评,分析其临床应用的合理性。临床药师将点评结果进行分析提出质量持续改进意见并报处方点评专家组审核,最后将点评结果报医院医疗质量管理科及分管院长。

1.2 医嘱点评标准

我院医嘱点评工作以《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》、《抗菌药物临床应用管理办法》等药事管理法规为依据,以有关专科诊疗标准和用药指南、新编药物学、中国药典、临床用药须知、药品说明书等规范性文件为评价标准,重点从药物适应证、药物选择、用法用量、给药途径、疗程等方面评估药物临床使用的适宜性。将点评结果分为合理用药、不合理用药。对不合理用药进行分析和干预。

1.3 医嘱点评资料

利用医嘱处方点评模式,2013年1-12月份共点评出院病历600份,专项点评:Ⅰ类切口手术住院病例541份,中药注射剂213 份,肠外营养制剂186份,癌痛用药113份。2014年1-12月份住院病历780份,专项点评:Ⅰ类切口手术住院病例642份,中药注射剂169份,肠外营养制剂218份,癌痛用药136份。然后进行统计分析,χ2检验,P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 医嘱处方合格率

按照处方点评标准,医嘱用药点评结果分为合理和不合理,不合理用药包括适应症、给药途径、给药时机、用法用量疗程不适宜和选用溶媒不合理等。由表1可知,2014年医嘱处方合格率显著高于2013年(χ2=2 299.177,P<0.01),通过处方点评后落实各项干预措施,医嘱用药合理性有显著提高。

2.2 出院病历专项点评医嘱处方

出院病历专项点评医嘱处方可以看出,Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物使用合格率由46.40% 提高至86.45%;中药注射剂医嘱处方合格率由65.72%提高至91.12%、肠外营养制剂给药合格率由55.38%提高至92.20%、癌痛用药评价指标合格率由63.83%提高到97.79%,差异具有统计学意义(P<0.01)。见表2。

与2013年比较,**P<0.01。

3 讨论

开展以合理用药为核心的临床药学工作是临床药师主要职责。通过医嘱点评和质量持续改进是临床药师融入临床开展药学干预的重要手段和有效途径。建立科学、系统、标准化的医嘱点评模式能对医师不合理用药进行最大限度的主动干预,有效提高临床合理用药水平,促进医疗质量的提升。效果评价与持续改进是医嘱点评的一项必须性工作,用来总结经验,发现问题,持续改进医嘱处方质量[1]。

点评是手段,目的是为了持续改进。根据点评结果,进行不合理用药分析,合理用药建议,与处方医师返馈沟通,院网结果公示,制定实施干预和改进措施,不断循环持续改进。通过对不合理处方的有效干预提高合理用药水平,是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分[2]。为了更有效提高我院医生合理用药的水平.临床药师采取了“预防、干预、评价”的原则。在点评过程中,采取“点评、沟通相结合”的方式,对存在不合理的医嘱,及时与主诊医生沟通,指出不合理的原因,并提出更改建议,记录医生的反馈意见。每月将点评结果分析汇总,上报医务部,再次审核后在院网上公布。并与临床科室及医生的绩效挂钩。

由于司法的不确定性,导致药师作为“抗菌管家”这新兴角色在药厂与医生用药之间起到重要干预限制的桥梁作用,通过细致了解发现,桥梁协商关键作用特点是在改善抗生素的合理使用[3]。医嘱专项点评中发现Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物存在无适应证用药、抗菌药物选择不当、给药时机不合理、术后用药疗程过长等现象,临床药师及时与相关科室联系,利用科室业务学习机会开展抗菌药物合理应用相关知识培训,收到预期效果。中药注射剂不合理医嘱高达34.28%、肠外营养制剂不合理用药比例44.62%,分析原因主要有临床医生凭经验,不能严格按药品说明书用药。临床药师加强与医师沟通并采取相应的改进措施。一是针对科室常用药物说明书进行讲解,特别提示药物使用浓度、配伍、溶媒等临床医师易忽视的细节;二是在工作中加强医嘱审核,发现问题及时与处方医师沟通。三是通过医院合理用药系统按照药品说明书设置药物适应症,通过改进使用药合理性达到90%以上。此外,临床药师参与创建癌痛规范化治疗示范病区,与肿瘤专科医生探讨癌痛用药相关知识,对癌痛治疗用药进行综合评价,包括是否规范滴定用药剂量、是否按时用药、是否以口服药物治疗为主、是否超剂量用药、是否按阶梯用药。发现问题及时沟通改进,使癌痛用药医嘱合理比例由原来的63.83%提高到97.79%。由此可见临床药师在促进合理用药起到重要作用,近期研究发现药师干预选择性剖腹产用药后,能够较好地促进合理使用预防性抗生素并且可节约医疗费用成本[4]。

通过临床药师主导医嘱点评工作的开展,用药合格率有了明显提高。但此类点评工作仅为事后干预,对点评为不合格医嘱用药已无法纠正。做到合理用药,需要医疗、行政、药学部门密切配合,做到事前干预、事中教育、事后改进[5]。加强事前干预工作,首先,做好合理用药知识宣传工作,提高全院医护人员的合理用药水平,强化安全用药意识。用药点评要具备扎实的临床药学知识,还必须具备良好的沟通能力,加强药学人员自身医药学知识及相关学科知识的学习,提高与临床医师交流沟通能力,提高医嘱审核能力,尽量将不合理用药杜绝在配方发药之前。事中教育,要进一步加大处方点评力度和深度,加强与处方医师沟通,指出医师处方存在的问题,督促其纠正不合理用药。处方点评的目的是实现持续改进,提高药物治疗安全性、有效性,增强医务人员循证医学思维和安全用药意识[6]。事后改进就是要通过加强医院内部管理,制定合理的改进措施,按照质量持续改进的要求落到实处,以提高合理用药水平。

参考文献

[1]吴晓玲，谢奕丹．医院处方点评模式的研究[J]．医药导报，2010,29(1):1-4．

[2]杨兰梅，曾宪君．《处方点评管理规范（试行）》实施前后门急诊处方规范性比较[J]．药物流行病学杂志，2011,20(11):579-581．

[3]Broom A,Broom J,Kirby E,et al.The path of least resistance Jurisdictions,responsibility and professional asymmetries in pharmacists'accounts of antibiotic decisions in hospitals[J].Soc Sci Med,2015(146):95-103.

[4]Wang J,Dong M,Lu Y,et al.Impact of pharmacist interventions on rational prophylactic antibiotic use and cost saving in elective cesarean section[J].Int J Clin Pharmacol T-her,2015,53(8):605-15．

[5]楚建杰，王艳华，乔逸，等．西京医院开展门诊抗菌药物处方专项点评工作的效果分析[J]．抗感染药学杂志，2012,9(3):226-229．

追寻药师佛 篇8

实际上，自从地球有了人类活动的开始，人类就从未间断过对生命以及生命活动的感知与探索。藏民族的先祖们，在探索和总结大自然的奥秘与规律过程中，尤其是在与各种疾病进行斗争的过程中，经过不懈的探究、积累和总结，开创并发展了藏医药精彩丰富的学科体系，为维护青藏高原人的繁衍生息和生命健康，乃至高原文明史的永续发展，都做出了不可磨灭的卓越贡献。

与边巴次仁先生喝茶

那还是数年前的一个金秋，我在川西稻城的傍河草原上，和外来的游客、远近的乡邻一起欣赏赛马节上精彩的马术表演时，一个盘发结辫的康巴汉子，突然昏倒在地。大家七手八脚地将这个远乡人抬到了人群外围的帐篷里。人们将病人放倒在氆氇上，他虽然恢复了意识，但表现得非常虚弱，只能勉强说话，无法站立。而一位穿着普通藏族装束的中年人，听说是附近寺庙里的一位僧人医生，在为病人把脉并翻看病人的眼睑后，用一根绳子连接于病人的两个耳朵上，再用另一根绳子连接住病人的鼻子与后脑，在他的后脑处找到几个穴位。然后剃掉那些穴位上的头发，撒上一些百姓们日常所食用的糌粑，再用烧红的铁勾形器具，在那些穴位上进行烙烫起来……而两天后，我们在赛马节上，再次看到了这位康巴汉子，他已经喜笑颜开，在与家人一起高高兴兴兴地欣赏赛马节上的歌舞表演了。他的头发重又盘了起来，就好像什么事情都没有发生过一样。这是我第一次在藏地亲历和目睹藏医那神奇非凡，甚至还带有一丝魔幻气息的治病过程。后来，我才听人介绍这就是藏医外治疗法中著名的“火灸”，属于针对重病患者所采用的较为不常用的一种，但这个过程，带有青藏高原独有的原始、神秘以及粗砺气质，直入人心，让我印象深刻。

同样是数年前，我在法国人古伯考的《鞑靼西藏旅行记》中，看到过他在1943年至1944年横穿蒙古高原和青藏高原时，对那时的藏医生行医治病有过这样的描述：“喇嘛医生们非常重视观察病人的尿。他们需要病人在日夜间不同时辰收集尿的标本。他们非常仔细地检查尿，非常重视其颜色经历的所有变化。医生们用一根木刮板多次搅拌尿液，然后把尿瓶放到耳朵旁以听其响声。因为他们声称，根据病人的病情，其尿有时是‘哑巴’，有时又会讲话。一名被认为医术高明和极其精通业务的喇嘛医生，应能在不看到病人的情况下，就可以治疗病人并使他痊愈。查尿就完全可以指导他开药方。”古伯察在书里所描述和观察到的，就是藏医在诊断时，最为特色和别样的尿诊。

还是数年前，我在关注西藏拉萨市郊外一处“麻风村”的情况时，无意中听到一个故事，说是雅砻部落的第30代赞普，藏王松赞干布的曾祖父仲年德乌，从“塔布之地”娶了一位名叫“钦萨·鲁嘉”的王妃。“钦萨”，意为“钦氏的女子”之意，说明她来自钦域。“鲁嘉”，意为“龙王”，说明她是“龙女”身份，可能与她生长在多鱼或食鱼之乡有关。这位美丽的王妃嫁到当时的王宫雍布拉康之后，异常俏丽的容颜却渐渐憔悴，变得越来越丑。赞普很不理解，问她什么原因。王妃说可能是她家乡的一种食物，来到雅砻之地后，就再也没有吃到了，所以变丑了。于是赞普命人到王妃的家乡取来了王妃爱吃的这种食物。王妃吃了这奇特的美味后，又变得貌美如花起来。赞普见之好奇不已，于是趁王妃不在，偷偷打开了王妃的库房，想看看到底是什么东西，没想到是“鳖巴”（有说是水产的鱼类，也有传说是青蛙），总之，在当时的雅砻，吃“鳖巴”是一种非常可怕的行为。赞普顿时惊出一身鸡皮疙瘩，自此落下了一种叫“贱捏”（类似于麻风病）的传染性怪病。赞普怕疾病传染给别人，再扩散民间，就与王妃及一位大臣一起，住进了郊外的活死人墓中——这个墓地就在今天山南琼结县到泽当镇途中的香达村里，藏语名为“孙切东布”，意为“圆形活人墓”。虽然此墓地面建筑在吐蕃行将灭亡时，在平民暴动中遭到铲毁，但遗址尚存，在山南藏医院扎西次仁院长以及藏医药研究所巴桑伦珠老师的指导下，我有幸寻找到了这处遗迹。仲年德乌的故事，还被后世绘进了桑耶寺的壁画里，这是西藏有记载的最早将传染病人隔离的做法，自此，藏区人家中有人得了传染病或者麻风病后，除了生活不能自理的小孩，都要主动离开家人和村寨，到无人的深山、偏僻的河沟或岩洞中居住，不再接触家人和其他人。平常人家中有病人时，会在门口垒起石堆或放上红布，或用红纸条绑在杆子上给外人提示：家中有病人，请莫入内，以防传染。

就在仲年德乌携王妃与重臣走入“活死人墓”时，他的儿子贡巴札，因为患有“瞽症”（一种先天性盲症，即现在的白内障）让人担忧不已，但仲年德乌告诉众人，要善待这位王子，并预言一位来自阿夏地方（当时的吐谷浑）的医生，会来治愈王子的眼疾。后来，果真一位来自阿夏的名医，用极细的金针刀具，以“金针挑拨白内障”法，为贡巴札做了眼科手术，使他得见光明。贡巴札睁开眼睛时，首先看到了达日山上的盘羊，欣喜不已，他得以即位为雅砻部落的第31代赞普时，便将自己的名字改为了“达日年思”，意思就是“达日山上的盘羊”。这说明，早在公元5世纪时，西藏的医生就可以用金针做精细的眼外科手术。这是世界医学史上有记载的最早的眼外科手术，比西方医学18世纪实施的白内障摘除法，早了1000多年。这种古老的藏医眼科手术，直到20世纪50年代甚至近些年还在沿用。例如历史上出生于白马岗（今墨脱）的著名女藏医央金拉姆，被称为“开眼医术第一人”，一生中就实施过无数这样的手术，她还于藏历第十六饶迥土鼠年（1948年），应不丹国王晋美旺秋的邀请，治好了其失明已久的眼睛，令没能为其治愈失明症的英国名医莫名惊诧。藏医中的“开眼术”，属于历史上世界范围内相当先进、成熟且有效的治疗手段。今年，我有幸在拉萨神猴藏医院，见到了原日喀则地区藏医院著名的藏医朗杰老师，今年67岁的他，从医生涯中也曾实施过大量这样的手术。他告诉我，过去藏医生在实施这样的手术时，需要病人坐于软垫之上，身体周围用装有青稞等细密物的袋子和氆氇紧裹，麻醉与镇痛主要靠烈酒及药用植物，手术后7天内病人不得动弹，也不能躺下睡觉，因此病人比较痛苦，而且身体的动弹甚至感冒咳嗽，都可能导致障体回退，手术失败。这种手术法，近年才被现代医学中有着更为成熟的麻醉技术与成功率的“眼球晶体混浊摘除手术”所取代。