器械护士的工作职责

器械护士的工作职责（精选6篇）

器械护士的工作职责 篇1

1、要有高度的责任心，严格执行无菌操作，熟悉各手术局部

解剖与步骤，对于新开展或复杂手术，应参加术前讨论，便于术中密切配合。

2、做好术前的准备工作，熟悉该手术新用器械名称与使用方

法，要提前15-20分钟洗手，做好洗手前和器械台上用物的整理工作和准备工作。

3、手术开始前与关腹前要与巡回护士共同清点器械、腹膜垫、线、针等数目是否与卡片数目一致，如不符巡回与器械护士共同作证即可。

4、配合手术时，要主动、迅速、正确地传递器械与物品，保

持手术无菌区的清洁、干燥、避免污染。

5、将术中切下的标本，妥善保管，及时放回固定液内，术后

立即送检。

6、手术完毕清洗器械，处理好各种用品，洗干净的器械集中

及时送供应室处理。

器械护士的工作职责 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

我科共16手术间, 平均年手术量近2万台次, 护士46人, 男5人, 女41人;副主任护师2人, 主管护师9人, 护师15人, 护士20人;工作年限:<3年14人, 3年~5年18人, >5年14人。

1.2 方法

1.2.1细化工作流程

根据各手术专科的配合要点及手术器械台的器械敷料的摆放, 详细分解器械护士的工作细节, 分步骤进行。

1.2.1.1术前准备工作

(1) 熟悉手术步骤及手术配合要点。器械护士认真回顾配合要点或翻阅各专科手术配合流程资料。 (2) 准备物品。将手术所需的各种器械和物品推至手术间, 检查各器械和敷料包的有效期、骨科手术的厂家器械是否到位、特殊手术用零件是否准备齐全, 手术用各种耗材的准备情况、各种仪器的功能是否良好。 (3) 核对病人。通过手术通知单、病历、手腕带询问病人, 核对信息:科室、床号、姓名、性别、年龄、手术方式及部位和手术部位是否做好标记;核对手术前医嘱:药敏试验、术前治疗、备皮、禁食禁饮、生命体征、病房护士执行签名等;询问体内植入物:有无义齿、金属植入物;检查携带物:X线、药物、有无贵重物品。 (4) 提前15 min洗手。根据规范做好外科手准备, 刷手时间不得少于3min。检查无菌手术衣有无破损、手套有无漏气, 按无菌操作穿衣戴手套。 (5) 规范开台。检查包内化卡是否变色, 将手术台按5区域摆放器械和敷料。器械台左上角1区:放置碗。左下角2区:放置盘, 止血垫置与盘上, 碗盘中间放置小药杯内存放缝针。器械台中间3区:下方摆放基础器械, 直弯血管钳、刀、剪、镊;上方放置专科手术器械。右上角4区:放置一次性中单内置的塑料袋, 可搜集术中线头等废弃物。右下角5区摆放各种拉钩。各种缝线压与小治疗巾夹层。 (6) 清点器械。与巡回护士做好第1次清点工作。清点手术台上所有的器械和敷料, 将器械每个关节和小螺帽认真核对, 检查敷料有无钡丝和数量, 做到和巡回护士清点时读数核对, 声音节律适中。清点时要做心口合一, 并要仔细检查器械的完好性, 如刀剪是否锐利、血管钳的钳端有无缺损等。 (7) 配合手术医生消毒铺巾。

1.2.1.2术中密切配合

器械护士应做到眼观六路, 耳听八方。 (1) 手术医生切皮前器械护士和巡回护士、麻醉师、手术者再次核对病人信息和手术方式、部位, 保证病人手术安全。 (2) 手术缝针的夹持。将缝针尾端的1/3处夹与持针器, 穿好润湿的缝线 (缝线回头线留存1/3) 递于术者, 及时收回用过的缝针并观察针眼的完整性固定在小药杯中, 防止缝针的遗失。使用过程中缝针与持针钳不能分离, 缝针断裂应两人仔细核对拼装检查是否完整。 (3) 术中思想集中, 密切观察手术进程, 准确而及时地传递器械, 将用过的器械用湿止血垫擦干血迹, 收回的器械及时观察完好性;在添加物品时, 同样与巡回护士共同清点数量并检查完好性遇有器械性能不佳或损坏时, 器械护士应用扎带做好标志。 (4) 认真执行无菌执行情况。凡已被和怀疑污染的物品不得再次使用, 应重新灭菌才能使用。督促和检查手术医生的无菌执行情况, 手术的参观人员应远离手术台。 (5) 保管手术标本。手术中留存下来的手术标本妥善固定在治疗碗内, 小标本固定在标本杯内。 (6) 清点器械及敷料。在即将关闭体腔前整理所有器械和敷料, 和巡回护士做好第2次清点工作, 清点器械时将器械每个关节和小螺帽是否完好进行认真核查。清点敷料时需检查钡丝是否存在, 器械护士要对手术中所用的敷料心中有数, 记得还再使用中的止血垫大致方位。在弃之使用后的敷料时要投放在固定的敷料桶内, 巡回护士整理后搁放在敷料桶缘上, 以醒目的展示于器械护士。器械和敷料完整无误后方能允许手术者关闭体腔。严格落实在关闭体腔后的第3次和缝皮时的第4次器械和敷料清点工作, 确保手术器械和敷料的无遗留。

1.2.1.3术后工作

(1) 器械交接。手术完毕, 将用过的器械做好预处理后交与器械组做好详细交接;损坏的器械应与器械组交代清楚, 是否更换和进行器械的调整。 (2) 标本的送检。手术标本交与手术医生, 及时督促和检查手术医生标本送检的落实情况。 (3) 服从连台手术的安排。 (4) 反馈意见。将手术医生当台对手术室护士提出的要求和需要改进的问题及手术者手术习惯的要求记录于专科手术配合流程资料上并反馈到专科组长处。

1.3 建立质量控制标准

通过召开各专科小组会、护士例会, 由专科组长整理器械护士工作流程报给护士长审核, 由护士长制定器械护士质量评价标准。科室质控人员每月定期将质量评价表发放给当台手术医生填写, 当场收回, 统计结果。根据结果情况与器械护士的当月绩效挂钩。手术室器械护士质量评价标准: (1) 器械物品准备齐全。 (2) 核对病人, 手腕带、病历、手术通知单信息相符。 (3) 手术病人、手术部位正确。 (4) 洗手规范。 (5) 规范开台, 器械台面整齐有序。 (6) 配合消毒铺巾。 (7) 手术台上清汚分开, 手术器械做预处理。 (8) 手术严格执行无菌操作及集中精力配合手术。 (9) 器械敷料物品数目相符。 (10) 手术标本妥善固定及送检。每项10分, 满分为100分。

1.4 强化质量监控

质量管理制度化、程序化、标准化, 将工作流程、执行程序、效果评价贯穿与整个器械护士工作中。每台手术通过自评、他评相结合的形式, 科室质控人员按质量考评标准细则对器械护士工作落实情况进行巡查。护士长每天通过跟班检查、指导, 定期讲评, 及时提出改进意见, 确保每位护士都能遵从程序, 按步骤落实工作[2]。

2 结果

2009年3月至今, 我科进行器械护士的程序化管理以来, 医生的满意度由82.3%上升到96.7%, 器械护士的工作满意度由实施前的81.6%上升到95.2%。

3 讨论

3.1 最佳护理工作流程是提高护理质量的关键

合理的工作流程像一个精致的连环扣, 时刻贯穿在医院及护理管理中的方方面面[3]。结合手术室工作特点, 将手术器械护士工作依照程序化管理的原理和方法, 以流程的方式规定下来, 细化内容, 环环相扣, 做到每项操作都有明确的步骤和标准可查, 每个流程都有具体要求和监控方法。

3.2 程序化管理有利于提高手术室护理工作效率, 增加手术医生满意度

通过对器械护士工作的程序化管理, 使器械护士掌握了规范的工作流程, 避免了工作的随意性, 同时手术器械和术中物品的准备、术中在位率都得到明显提高。既让年轻护士明显缩短了工作适应期, 又让器械护士在配合手术的过程中更加得心应手, 与手术者配合默契, 有效地提高了手术医生满意度。

3.3 程序化管理有利于避免差错事故

按照程序化管理, 整齐有序的物品放置、能让护士工作更专注, 减少护理风险, 使工作有条不紊, 减少失误和遗漏。

3.4 有利于促进护理质量的持续改进

质量是医院的生命, 持续质量改进是护理质量管理的永恒主题[4]。科室建立护理二级巡查制度, 质量控制小组成员和护士长每天不定期抽查, 遵循技术上的问题帮带、原则上的错误处罚, 采取量化管理, 将检查结果与当月绩效和年终考评挂钩。同时加强质控反馈, 对执行中出现的问题和不合理处及时优化, 不断完善工作流程, 从而促进护理质量的持续改进。

摘要：[目的]探讨程序化管理在手术室器械护士工作中的作用。[方法]细化器械护士工作流程, 将执行程序和评价效果贯穿于器械护士工作中。[结果]器械护士工作满意度由实施前的81.6%上升到95.2%, 医生的满意度由82.3%上升到96.7%。[结论]采取手术室器械护士实施程序化管理, 工作效率显著提高, 增加了医生满意度, 程序化管理有利于避免差错事故, 让年轻护士明显缩短了工作适应期, 管理更加有序。

关键词：程序化管理,手术室,护士

参考文献

[1]李继平.护理管理学[M].北京:人民卫生出版社, 1999:5.

[2]胡玲, 魏革, 何敏, 等.手术室巡回护士的程序化管理[J].护理学杂志, 2011, 7 (14) :58-59.

[3]余艳.护理管理中的流程再造[J].解放军护理杂志, 2008, 25 (1A) :57-59.

器械护士检讨书 篇3

护士检讨书 尊敬的领导：

我怀着愧疚给您写下这份检讨书，以向您表示深刻认识改正思想工作责任心欠缺的决心!我不对，我有错，我辜负了父母的期望，领导的教诲，人民的信任，院系的培养!xx 日因为(某种原因)导致工作失误，未能及时给病人换尿袋，虽然因为(某种原因)导致此类事情发生，但在写这份检讨的同时我深刻认识到自己责任心欠缺，平时我对自己要求还是比较高的，我非常气愤我这次的疏忽大意!违反了医院规定。我深明领导是多么关心医院的形象和纪律，可是我却连最基本的应该做的也疏忽了!由此我深知一切责任归慨于我的责任心欠妥。平时对这类事情认识不深。导致这类事情发生，在写这份检讨书的同时，我真正觉悟到自己的错误。再次，我这种行为还在医院同事之间造成了极其坏的影响，破坏了医院的形象。同事之间本应该互相学习，互相促进，而我这种表现，给同事们带了一个坏头，不利于院系的院风建设。我常感谢领导这次能叫我写检讨，使我明白了事情和我自己思想上不谨慎的错误。与此同时我从今往后一定更努力要求自己，积极做好医院一切工作，理解体会领导的安排!这次发生的事使我不仅感到是自己的耻辱，更为重要的是我感到对不起领导对我的信任!通过这件事情我深刻的感受到领导对我这种败坏院风的行为心情，使我心理感到非常的愧疚，我太感谢上级对我这次深刻的教育!在此我感谢领导的提醒和教诲，思想上我将更进一步的反省，深入总结，同时希望领导继续监督，医学，教育网收集整理争取更大进步。谢谢关心教导我的领导!篇二

尊敬的领导 我怀着愧疚给您写下这份检讨书,以向您表示深刻认识改正思想工作责任心欠缺的决心!我不对,我有错,我辜负了父母的期望,领导的教诲,人民的信任,院系的培养!xx日因为(某种原因)导致工作失误,未看清患者名字而输错液,虽然因为(某种原因)导致此类事情发生,但在写这份检讨的同时我深刻认识到自己责任心欠缺,平时我对自己要求还是比较高的,我非常气愤我这次的疏忽大意!违反了医院规定.我深明领导是多么关心医院的形象和纪律,可是我却连最基本的应该做的也疏忽了!由此我深知一切责任归慨于我的责任心欠妥.平时对这类事情认识不深.导致这类事情发生,在写这份检讨书的同时,我真正觉悟到自己的错误.再次，我这种行为还在医院同事之间造成了极其坏的影响，破坏了医院的形象。同事之间本应该互相学习，互相促进，而我这种表现，给同事们带了一个坏头，不利于院系的院风建设.我常感谢领导这次能叫我写检讨,使我明白了事情和我自己思想上不谨慎的错误.与此同时我从今往后一定更努力要求自己,积极做好医院一切工作,理解体会领导的安排!这次发生的事使我不仅感到是自己的耻辱，更为重要的是我感到对不起领导对我的信任!通过这件事情我深刻的感受到领导对我这种败坏院风的行为心情，使我心理感到非常的愧疚，我太感谢上级对我这次深刻的教育!在此我感谢领导的提醒和教诲,思想上我将更进一步的反省,深入总结,同时希望领导继续监督,争取更大进步.谢谢关心教导我的领导!1篇二：护理人员检讨书 检讨书

尊敬的护士长：

针对12月18日至20日期间病人xxx外出未归事件，我眼睛向内，深刻反思，从自身查找原因，认真吸取经验教训，先反思如下：

整个过程，我未能及时向值班医生汇报，导致了病人服药不及时，暴露出我作为一名护理人员，自身工作存在的不足。

一是护理的责任心不强、警惕心不够，因该病人多次外出，已习以为常，主观上错误的认为属正常情况，导致此次事件的发生，我深知一切责任归概于我的责任心欠妥。从事护理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半点差错，可是却在最基本应该做的也疏忽了。我非常懊恼自己的麻痹心理。如果能多问一句，多说一句，多想一下就可以避免这样的差错。二是自身业务水平需进一步提高。病人外出后，在交接班过程中，掌握了该信息后未能及时向值班医生汇报；未及时向家属咨询，动态的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重视，叮嘱其他护理人员向值班医生汇报情况。暴露出自身应急处理问题业务水平的不足，未严格按照操作规程办事。

通过此次事件的深刻反思，我将进一步提升自我，主要从以下几个方面做好护理工作。一是努力提升自我，提高护理及护理专业知识以及护理应急业务技术水平。熟练掌握相关对护理知识及相关药物知识，同时，加强自身沟通协调能力，同病人、家属、同时、医生加强沟通，促进自己在护理工作上的成长和发展。

二是端正工作态度。在对病人的护理上做到专心致志的，全身心的投入，能保证护患安全。同时重视自律，严格执行“三查七对”制度。把病人当亲人，护理过程认真负责，思想集中，一丝不苟，忙而不乱，同时工作中不凭主观印象，遇到疑难问题应及时汇报，杜绝医疗事故。此次事件的发生，虽然未造成严重的后果，但是却充分暴露出目前我们护理工作上的不足，必须引起高度警惕，时刻保持风险意识，从自我做起，及时总结经验教训，一丝不苟的积极做好眼科护理的一切工作。篇三：2015检讨书范文 2015检讨书范文

一、简述所犯错误，并定性之。

二、描述犯错过程。

三、剖析错误原因。

四、分析错误的影响，假设继续犯的后果。

五、表一表决心。

一、认真落实各项规章制度 严格执行规章制度是提高护理质量，确保安全医疗的根本保证。

1、护理部重申了各级护理人员职责，明确了各类岗位责任制和护理工作制度，如责任护士、巡回护士各尽其职，杜绝了病人自换吊瓶，自拔针的不良现象。

2、坚持了查对制度：(1)要求医嘱班班查对，每周护士长参加总核对1-2次，并有记录;(2)护理操作时要求三查七对;(3)坚持填写输液卡，一年来未发生大的护理差错。

3、认真落实骨科护理常规及显微外科护理常规，坚持填写了各种信息数据登记本，配备五种操作处置盘。

4、坚持床头交接班制度及晨间护理，预防了并发症的发生。

二、提高护士长管理水平

1、坚持了护士长手册的记录与考核：要求护士长手册每月5日前交护理部进行考核，并根据护士长订出的适合科室的年计划、季安排、月计划重点进行督促实施，并监测实施效果，要求护士长把每月工作做一小结，以利于总结经验，开展工作。

2、坚持了护士长例会制度：按等级医院要求每周召开护士长例会一次，内容为：安排本周工作重点，总结上周工作中存在的优缺点，并提出相应的整改措施，向各护士长反馈护理质控检查情况，并学习护士长管理相关资料。

一、提高医务人员院内xxx知识

1、按照培训计划分别于5月份、11月份进行院内xxx知识考试，并下发了院内xxx与非院内xxx的鉴别诊断资料，组织全体人员进行学习。

2、5月份，派手术室护士长参加浙江省护理中心举办的手术室管理学习班，学习结束后向全院医护人员进行汇报。

二、重点抓好一次性物品器械的管理工作

三、加强院内xxx的管理

1、每月对各个重点科室的消毒液用含氯测试纸、2%戊二醛测试纸进行监测，紫外线灯管用紫外线强度仪进行监测并登记。

2、每个病区坚持对治疗室、换药室每月进行空气培养一次。手术室每个月对物品、手进行细菌培养。

3、手术室严格执行了院感科管理要求，无菌包内加用生物化学指示剂。

4、一次性用品使用后各病区、化验室都能及时毁形、浸泡，病区护士长负责督促检查工作，每日检查使用和回收的一次性废旧医疗器械数量相符情况，并进行登记，指定专人将废旧物品送到供应室，再由回收单位统一回收.

一、政治思想方面：认真学习******关于三个代表的重要思想，学习贯彻十六大(提醒您：请根据实际修改)精神，积极开展医疗质量管理效益年活动，坚持以病人为中心，以质量为核心的护理服务理念，适应卫生改革，社会发展的新形 势，积极参加一切政治活动，以服务人民奉献社会为宗旨，以病人满意为标准，全心全意为人民服务。

二、增强法律意识，认真学习《医疗事故处理条例》及其法律法规，两次参加学习班，并积极参于医院组织的医疗事故修理条例培训授课工作，多次组织护士长及护理人员学习，让护理人员意识到，社会主义市场经济体制的建立，法律制度日益完善，人民群众法制观念不断增强，依法办事、依法维护自身的合法权益已成为人们的共识，现代护理质量观念是全方位、全过程的让病人满意，这是人们对医疗护理服务提出更高、更新的需求，因而丰富法律知识，增强安全保护意识，使护理人员懂法、用法，依法减少医疗事故的发生。

三、规范护理工作制度：深化卫生改革，执行新的医疗事故处理条例。我院推行综合目标管理责任制，开展医疗质量管理效益年活动等新的形势，对护理工作提出了更高的要求，因而护理部认真组织学习新条例，学习护士管理办法，严格执行非注册护士执业，根据精神卫生中心，泰安人民医院、洛阳人民医院等经验，结合我院实际，重新完善修定护理工作制度23项，明确各级各班护士岗本资料权属制度化、标准化、规范化、科学化管理。

四、加强业务学习，努力提高护理队伍素质。

1、加强护士职业道德教育和文明礼貌服务，坚持文明用语，落实到每一个护理岗位，工作时间仪表端庄、着装整洁、发不过肩、不浓妆艳抺、不穿高跟鞋、响底鞋、礼貌待患、态度和蔼、语言规范，举办了精神科护士学习班，4月份又举办了护士礼仪培训班，请南华酒店老师指导，并从中选拔了11名护士刻苦训练参加了全市的护士礼仪大赛，并取得了优异的成绩(护理部及11名队员、牺牲节假日加班加点)，展现三院护士的风采，同时为三院争了光。

2、加强爱岗敬业教育，贯彻以病人为中心，以质量为核心的服务理念，提高了整体护士素质及应急能力，全年的病人满意度提高到97.6。

3、加强业务学习，护理部每月组织业务讲座共计36学时，护士长积极认真授课，获得了满意的效果，科室坚持每月一次业务学习，每周一题晨会提问，坚持危重病人护理查房，加强护理人员三基训练，组织2次技术操作考试，均取得优异的成绩，合格率达100。

4、选派护理人员外出进修共4人，护士长3次参加学习班共计22人次。

5、鼓励在职护理人员参加护理大专学习，现专科毕业58人，本科学习的22人，提高了整体水平。

6、在护士长的带动下，护师以上的人员不断总结经验，积极撰写论文，不完全统计，共撰写论文36篇，分别在省、市级杂志上发表及学术会议上交流21篇。

五、加强护理质量管理，提高护理优质高效服务。从护理人员的比例、工作性质、人员分布等各方面充分说明了护理工作是医院工作的重要组成部分，是保证医疗安全优质服务的另一个车轮，因而护理质量的优劣，与医疗纠纷的升、降息本资料权属文秘114网严禁复制剽窃息相关，加强护理质量管理，提高护理质量特别重要。各科室护士长严格的管理，处处起表帅作用，由其推行综合目标责任制以来更是加班加点，身先士卒，当好红管家......。充分发挥了护士、病人、领导间的桥梁作用，为保证医院护理工作的高效优质服务，做出了很大的贡献。(护士长护士的好人好事略)

1、加强质量控制，严格落实制度，认真检查。护理部分管院长蔡院长每周一次不定期检查、督导各科工作质量，同质检科密切配合，每月一次护理工作全面检查，并及时反馈信息，护士长每周2～4次科室工作质量检查并记录。

2、加强危重病人的管理，护理人员做到熟练掌握护理急救技术，抢救程序及抢救药械的使用，提高了危重病人抢救成功率，急救药械有专人负责管理，做到四固定、三及时急救药械完好率达100。

3、加强病房管理，做到护理单元的整洁，在外环境较差的情况下，努力为病人创造一个清洁、整齐、安静、舒适的休养环境。

4、严格执行查对制度及护理操作规程，减少差错事故的发生，加强基础护理，使基础护理合格率基本达100，褥疮发生率为0。

5、深入开展整体的护理，积极发挥责任护士的主观能动性，认真检查并组织全院护士长共同查房，特别加强入院介绍、出院指导、护理计划、护理措施落实，病人对责任护士的满意度调查等工作，从而大大增强了护士的责任心。

6、加强护理表格书写质量管理，护士长认真把关，对年轻护士认真传、帮、带，努力提高护理病历质量，护理表格合格率达到97.19。

7、护理部认真组织护理安全工作会议，对全院各科出现的缺点、差错，认真总结、分析、查找工作隐患，加强护理安全管理，防患于未燃，使护理工作到位率较高。

六、努力作好医院感染管理工作。在我院没设感染科之前，护理部对护理工作方面能够做到的尽量做到，严格消毒、灭菌、隔离措施的落实，狠抓了护理人员的无菌技术操作，注射做到一人一针一管一带。狠抓了手术室、供应室、消毒灭菌环节的管理和监测，对各科室的治疗室、换药室等每月空气培养一次。严格了一次性医疗用品的管理，一次性无菌注射器、输血、输液器等用后，消毒、毁形、焚烧有专人管理，有登记，护理部每季度对全院各科室紫外线灯管强度进行监测有记录，对不合格的停止使用，降低了医原性感染。《护士个人工作总结》护士个人工作总结。

器械护士的工作职责 篇4

根据《松山区2018年开展违法违规使用医疗器械专项整治工作实施方案》的通知精神，我院高度重视对医疗器械开展了自查，现将自查情况汇报如下：

一、医院首先成立了以院长为组长的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，制定了医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报药品不良反应监管网。

六、我院今后药品医疗器械工作的重点

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一'意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。保证广大患者的使用医疗器械的安全

器械护士的工作职责 篇5

医疗器械不良事件监测

工作职责

本公司为保证医疗器械应用安全，保证医疗器械生产规范，确保使用者的医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械监督管理条例》制定本制度。

医疗器械不良事件监测工作领导小组是医疗器械不良事件监测工作的责任机构，承担本公司生产的医疗器械的不良事件监测工作，履行以下主要职责：

（一）定期收集政府部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息，结合本司医疗器械生产情况，为本司生产的医疗器械的安全提供参考；

（二）建立由本司负责人签发的医疗器械不良事件监测管理制度，制度包括不良事件的发现、报告、调查和评价等内容，同时还应在机构设置、人员岗位职责、监测工作考核、人员培训和监测文件的管理上做出相应规定，并对制度和规定的执行情况进行检查；

（三）建立包含突发、群发医疗器械不良事件的应急处理机制；

（四）明确负责医疗器械不良事件监测工作的部门并配备专（兼）职人员承担本机构医疗器械不良事件监测和上报工作：

（五）成立医疗器械不良事件监测管理委员会或领导小组，由技术厂长牵头，医疗器械生产部门、医疗器械质量管理部门、医疗器械开发部门等相关部门的主要领导组成。配备专（兼）职人员，至少包括一名医疗器械不良事件监测工作联络员及医疗器械相关部门指定的一名医疗器械不良事件信息收集员，负责本机构医疗器械不良事件监测工作；

（六）成立医疗器械不良事件专家评价小组，由技术厂长、医疗器械生产部门、医疗质量管理部门和技术研发部门负责人等相关部门专家组成，承担本单位内突发、群发及死亡医疗器械不良事件的分析评价工作；

（七）开展本单位内部医疗器械不良事件监测的宣传、培训工作；

（八）配合各级药品监督管理部门、市药品监测中心与医疗器械生产企业对可疑不良事件进行调查、分析和评价等工作；

（九）应当建立相应制度和采取措施，以保证其使用产品的可追溯性。

XXXXXX有限公司

2012年7月3日

企业负责人签署：

器械护士的工作职责 篇6

1 存在的问题

1.1 护士对医疗器械不良事件的概念不清

医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件[1]。由于护士参加有关医疗器械不良事件的专业培训机会少, 有关部门的业务指导力度不够, 对医疗器械不良事件的概念存在着模糊不清的问题, 特别是对“可疑即报”理解不透, 不知道该报什么, 造成了对可疑医疗器械不良事件收集难度大和数量少。

1.2 护士对医疗器械不良事件报告的认识不到位

面对紧张繁重的临床护理工作, 护理工作者对医疗器械不良事件报告的必要性和重要性认识不足, 总认为这是医疗设备管理部门的职责, 非自身本职工作, 因此被视为分外之事, 即便工作开展起来, 也想方设法回避问题, 推卸责任, 缺乏主动发现和主动报告的意识。

1.3 护士对医疗器械不良事件报告存在心理顾虑

由于护士担心所报告的医疗器械不良事件内容被作为医疗纠纷诉讼的依据, 心存疑虑, 怕给自己惹麻烦, 造成临床工作中即使出现可疑医疗器械不良事件也不敢报、不愿报、不想报, 不同程度地影响了医疗器械不良事件报告的数量和质量。

1.4 医疗器械不良事件报告文书存在信息缺陷

由于对医疗器械不良事件报告标准把握不准, 致使所填报表不是内容不齐全、关键信息缺失, 就是缺乏真实性, 无采用价值, 特别是临床资料记录比较简单, 未对器械使用时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施等详细记录, 有些记录尚存在不规范的现象。

1.5 医疗器械不良事件报告管理机制尚不健全

医疗器械不良事件报告工作机构建立不完整, 个别管理制度也是形同虚设, 特别是对各个护理单元的责任人和联络护士职责不明确, 尚未形成应有的约束激励机制, 护士对此项工作积极性难以发挥, 致使护士参与医疗器械不良事件检测报告工作处于低水平徘徊。

2 对策

2.1 加强监管, 完善医疗器械不良事件监测报告体系

要建立健全组织机构和管理制度, 明确科室护士长为病区医疗器械不良事件监测网络的终端责任人。医疗设备管理部门要及时沟通, 加强管理, 定期和不定期地对工作开展情况进行检查和通报, 进一步完善护士在医疗器械不良事件报告工作中的约束激励机制。

2.2 强化培训, 明确医疗器械不良事件的范围

要积极组织护士进行医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南的培训, 让报告人员熟悉相关法规, 明确有关概念, 掌握收集和报告的方法, 做到愿报、会报。特别要掌握医疗器械不良事件监测的报告范围, 尽力杜绝对医疗器械不良事件含义的理解偏差, 在不清楚是否属于医疗器械不良事件时, 要按可疑医疗器械不良事件报告, 同时要注意有关报告的时限要求。

2.3 转变观念, 提高对医疗器械不良事件报告的认识

要确实提高对医疗器械不良事件报告的认识, 努力营造全体护理人员都关注医疗器械不良事件监测工作的良好氛围, 充分发挥护士在临床护理中的工作优势, 及时准确地发现医疗器械不良事件, 最大限度地收集不良事件信息, 提高其报告率, 有效减少医疗器械不良事件的危害。

2.4 消除顾虑, 主动报告医疗器械不良事件

要让护理工作者明确医疗器械不良事件与医疗质量无关, 医疗器械不良事件不是医疗事故, 医疗器械不良事件不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据等政策法规, 消除思想上“不敢报、不愿报、不想报”的顾虑, 激励临床护士发现并主动上报医疗器械不良事件。

2.5 明确责任, 提高医疗器械不良事件报告文书质量

要强化“可疑即报”原则, 及时发现使用过程中存在的问题, 努力提高医疗器械不良事件报告的水平和效率。确实保证医疗器械不良事件报告文书规范、准确、及时, 并特别注意进行有因调查和与医疗设备管理部门的沟通, 及时补充完善项目, 提高报告的可追溯性。

2.6提高技能, 掌握常用医疗器械可能发生的可疑不良事件

据报道, 护理相关病人安全事件中, 与护理仪器装置有关的事件占4.2%[2]。护士要掌握工作中常用医疗器械可能发生不良事件的现象, 提高其鉴别技能, 如血压计在使用中可能会发生测量结果不准确、间断性黑屏、不显示血压值等。体温计在使用中可能会发生测量结果不准确、水银柱不上升下降、不能计数等。一次性使用输液器在使用中可能会发生漏液、有异物等。医用监护仪在使用中可能会发生监测数据不准确或不显示、黑屏、死机等。输液泵在使用中可能会发生滴速失控、滴量不准、漏液、报警失灵等。

3 小结

任何医疗器械产品的设计和生产都具有一定的风险, 被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受的产品”[3]。因此, 医疗器械在实际使用过程中出现一定比例的问题是客观存在的。临床护士具有一定的专业背景, 并具有良好的鉴别能力, 在发现和报告医疗器械不良事件的过程中起着重要的作用, 要确实提高对医疗器械不良事件风险的认识, 掌握专业知识和报告流程, 确保医疗器械不良事件发现及时、报告规范、数据准确、信息可靠、传递快速、采用有效, 不断提高报告率和准确率, 最大限度地控制医疗器械在临床护理中的潜在风险, 有效减少医疗器械不良事件的危害, 促进医疗科学的持续发展, 确保人民群众的身体健康。

参考文献

[1]韩月红, 王学艳, 胡成立, 等.临床护理中医疗器械不良事件的分析与管理[J].中华护理杂志, 2008, 43 (10) :924.

[2]刘义兰, 段征征.护理人员与医疗器械的安全使用[J].中国护理管理, 2010, 10 (10) :12.