血站质量管理规范

血站质量管理规范（精选7篇）

血站质量管理规范 篇1

第一章

总则

第一条

本办法适用于本站全体员工。

第二条

行政办是单位员工行为规范及纪律处分归口管理部门，负责对员工行为规范管理及监督。

第三条

各科室负责本部门员工的行为规范管理并配合行政办对违纪行为进行处理。

第四条

站长对各类纪律处分决定进行审批，并拥有最终裁决权。第二章

员工行为规范

第五条

员工在单位的行为规范，应遵守以下行为准则：

（一）服从意识。严格服从单位或上级领导的工作指示和安排。对于工作报告，应遵循逐级向上汇报的原则。上下级之间应诚意相待，彼此尊重。有问题通过正常渠道反映，不违法上访。

（二）敬业精神。立足岗位、爱岗敬业，树立主动服务的思想。认真负责，高效高质完成本职工作。

（三）品格要求。正直、诚实、守信。

（四）团队精神。单位利益至上，团队第一，和谐沟通、相互支持、精诚团结、知识共享。同事之间相互协助、团结友爱，有问题、意见及时主动沟通，不说长道短、相互诋毁、惹事生非。

（五）思想觉悟。拥护中国共产党的领导，不参加任何形式的邪教组织，不信谣、不传谣。热爱本职工作，树立主人翁意识，积极参加血站各项活动，形成“我是主人站是家，血站发展靠大家”的思想认识，与血站一起成长。敢于同不良思想行为作斗争，树立正气，共同创造血站良好、健康的氛围。

（六）学习意识。积极参加各种学习和培训，通过不断学习提升理论知识、工作技能和职业道德修养；不断创新工作方法、方式及工具，提高工作效率。

（七）职业道德。

1、血站的持续健康发展，取决于每位员工的工作态度和行为符合单位期望的程度。员工应紧记自己是单位的主人，在任何时间、地点都应维护单位的形象和声誉；

2、正确认识血站是公益性卫生机构的性质，树立全心全意为献血者、用血者和医疗机构服务的思想。

3、正确理解血站职责与自身岗位之间的关系，尽心尽责，为用血者提供高品质和充足的血液。

（八）保密意识。保守岗位秘密，未经单位许可不向外传播单位秘密和献血者隐私（包括献血者姓名、单位、身份证号、电话暨献血结果等信息）。单位档案资料未经批准不得复制或擅自携带离开血站。

（九）遵纪意识。自觉遵守法律法规及站内各项规章制度，自觉遵守各项工作文件规定；爱护公务、单位的设备、物质和工具。对公物尽职看管、养护，及时留意并报告异常情况的责任；工作期间禁止从事与工作无关的事情，如串岗、聊天、玩游戏等；禁止打架、骂人等不文明行为；禁止酒后上岗；禁止在禁烟区内吸烟；禁止在办公区大声喧哗，影响工作秩序，破环公共环境。

（十）参与意识。自觉、积极参与单位的业务和管理活动，多提合理化建议。发现异常情况主动汇报反映。

第六条

员工在单位内外，应遵守以下安全管理要求：

（一）提高安全意识，有效地保证在工作期间、上下班途中及非工作期间本人与他人的安全。

（二）为确保您和其他员工的安全，请遵守以下规定：

1、工作期间，无论发生何种疾病或伤害（职业暴露），都请及时向科室负责人报告，以获协助。如果不予以重视，极小的伤害也可能演变成严重后果；

2、遵守并执行所有安全操作程序；

3、工作期间，不要扰乱他人注意力；

4、保持紧急出口及走廊的整洁与畅通；

5、保持工作环境的整洁；

6、积极参与安全事故的应急演练；

7、遇紧急情况，应按照规定程序报告、扑救、疏散、撤离；

8、遵守相关场所的禁烟、禁火的规定；

9、禁止从事与安全管理相违背的其他活动。

（三）危险情况或隐患报告。预防危险的发生是每一位员工的职责，若发现以下危险情况或隐患，应及时向行政办或相关人员报告：

1、单位地面湿滑、积雪、冰冻，行人容易滑倒；

2、安全通道、走廊有障碍物；

3、玻璃松动或破碎；

4、门窗未锁；

5、水、电、气等有泄露；

6、紧急出口堵塞；

7、工作区有异常情况；

8、生产设备及原辅材料有异常情况；

9、警告、禁止标识欠缺；

10、其它安全隐患。

（四）如果发生任何意外，请及时向您的科室负责人、行政办报告。

（五）下班前，要认真检查各自岗位是否存有不安全因素，切实保障单位及所有员工生命财产安全。第七条 职业形象

1、职工上班时：仪容（自然、大方、端庄）； 举止(文雅、礼貌、精神);着装(正规、整洁、完好、无污渍)。树立良好的血站形象和个人形象。

2、上岗时，胸前应佩戴好统一编号的上岗证。

3、头发梳理整齐,不染彩色头发,不戴夸张的饰物。

4、女职工工作期间淡妆上岗,修饰文雅,且与年龄、身份相符；工作时间不能当众化妆。

5、男职工工作期间不打赤脚,不穿拖鞋，不穿短裤。

6、工作前忌食葱、蒜等具有刺激性气味的食品，保持工作期间口腔清洁。

7、窗口工作人员工作期间要精神饱满,注意力集中,无疲劳状、忧郁状和不满状；保持微笑,目光平和,不左顾右盼、心不在焉；避免在他人面前打哈欠、伸懒腰、打喷嚏、抠鼻孔、挖耳朵等。实在难以控制时,应侧面回避。第八条 会场纪律

1、职工要按时参加单位召开的会议并在会议开始前5分钟进场，如未能及时参加 3

会议，必须向科室负责人或者分管领导说明原由。

2、职工开会期间关掉手机或者调成振动，不从事与会议无关的活动，如剪指甲、交头接耳等。

3、血站例会，发言要简洁明了，条理清晰；要认真听别人的发言并记录，不得随意打断他人的发言；做好会议记录，按要求及时向科室人员传达。第九条 环境卫生

1、职工有维护良好卫生环境和制止他人不文明行为的义务。

2、职工养成良好的卫生习惯，不随地吐痰，不乱丢纸屑、杂物，办公区内严禁吸烟。

3、职工要自觉维护办公环境的整洁，每天及时把垃圾清除掉；办公用品，应摆放整齐。第十条 上网规定

1、严禁职工工作时间在网上进行与工作无关的活动（炒股、聊天和玩游戏等活动）。

2、职工不得利用互联网危害国家安全，泄露献血者信息，不得侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益，不得从事违法犯罪活动。

3、职工不得利用互联网制作、复制、查阅违反宪法和法律、行政规定的以及不健康的信息。

4、严禁员工从网上下载与工作无关的各种软件，包括游戏、音乐、小说等。

5、站内安装穿越安全输血标准化系统的局域网机器不得私自链接外网，不得从事危害站内穿越安全输血标准化系统和站内服务器安全的活动如：私自修改献血者信息；删除、修改或者增加穿越系统信息功能；下载、编写病毒攻击服务器等。第三章

员工纪律处分管理

第十一条

单位设立书面警告、通告批评、待岗培训、解除劳动关系四种处分种类，并视情节轻重使用。

第十二条

员工有以下行为之一的，给予警告处分，并按照单位考勤等其他管理制度给予相应经济处罚：

（一）初次在工作时间聊天、嬉戏、打牌、看书、听收音机等或从事与工作无关的事情；

（二）工作时间内短时间擅离工作岗位尚未造成任何影响；

（三）无辜旷工一日，或月内无故迟到、早退达三次；

（四）因过失以至发生工作错误，情节轻微；

（五）妨碍现场工作秩序或影响工作场所环境卫生（如随地吐痰、丢烟头、乱丢垃圾废物等影响卫生的行为）；

（六）初次无故不参加单位安排的培训课程或会议；

（七）初次不服从单位或上级管理人员合理的工作指示或安排，或不认真履行岗位职责；

（八）浪费公物或公物私用情节轻微；

（九）与同事一起工作时不合作或对上级管理人员或同事有不尊重行为，如粗言粗语等；

（十）未按规范的要求穿戴工作服、工作卡及劳动保护用品等；

第十三条

员工有以下行为之一的，给予通告批评并按照单位考勤等其他管理制度给予相应经济处罚：

（一）迟到或早退，每月超过三次；

（二）连续旷工超过一日，不满三日，或者一年累计旷工超过二日但不满五日；

（三）在工作时间内躺卧、睡觉对工作尚未造成影响；

（四）涂改员工工作考勤表或虚假填报考勤，汇报工作时虚报情况；

（五）遗失单位文件、器具、机器、材料，但情节和影响尚属轻微；

（六）未经单位许可，擅自将单位财、物在单位范围内进行搬移，造成不良影响；

（七）未经单位许可私配单位内任何钥匙；

（八）不遵守工作程序或擅自变更工作方法，但情节和影响尚属轻微；

（九）未经许可，擅自进入工作禁区，不听劝告；

（十）工作、职务变动时，工作交代不清或抗拒、拖延不移交工作；

（十一）未经单位许可擅自向传播媒介或外界透露单位有关情况，但情节及影响尚属轻微；

（十二）未经单位许可在单位内散发传单、文件、请愿书或张贴标语，但情节及影响尚属轻微；

（十三）利用单位名义在外招摇撞骗，但情节轻微；

（十四）在公共场合有诋毁单位言论，但情节轻微；

（十五）工作范围内存在安全隐患，无合理理由未按期整改；

（十六）直接下属员工工作中多次（3次以上）违反单位的安全规定但未造成事故；

（十七）累计两次警告。

第十四条

员工有以下行为之一的，给予待岗培训处分，并按照单位考勤等其他管理制度给予相应经济处罚：

（一）在禁烟区（包括但不限于库房、工作区、易燃易爆炸区域等）吸烟，已经警告又犯，尚未造成事故；

（二）工作期间饮酒或饮用含酒精成分饮品，已经警告又犯，未造成事故或其它影响；

（三）违反劳动纪律，经常迟到、早退、消极怠工，不能履行职责，不能完成工作任务；

（四）连续旷工三日，年内累计旷工达五日；

（五）无正当理由，拒不服从单位或上级管理人员合理工作安排；

（六）因个人原因，出现明显工作失误，给单位造成一定的经济或其他损失；

（七）擅自变更工作方法，致使单位蒙受经济、名誉损失；

（八）违反安全规定措施致使单位蒙受经济、名誉损失；

（九）造谣生事，散播谣言致使单位蒙受经济、名誉损失。

（十）年内被三次通报批评。

第十五条

员工有以下行为之一的，单位有权根据《中华人民共和国劳动法》第25条的规定给予解除劳动合同的处理：

（一）连续旷工五日以上或者一年中累计旷工十日以上；

（二）私自携带危险品（包括但不限于枪械、武器、毒品、爆炸品、易燃品等）或武器（包括但不限于刀、棍、棒等）进入单位或有危害人身或财产安全的企图或行为，或是知情不报，给单位和他人造成损害或带来危险隐患；

（三）本人或教唆他人罢工、怠工，或者发表煽动性文字或图片，破坏干群关系或影响工作秩序或触犯法律，或发表煽动性演说或聚众要挟，妨害工作和社会秩序。

（四）破坏或侵占单位或他人的财产如设备、器材或原料等，或唆使他人做出此类行为者；

（五）利用职权及工作之便向客户、供应商、承办商或其他与单位业务有关的人士索取或接受利益，或者本人或教唆他人利用职权图谋私利的其他行为；

（六）利用单位名义在外招摇撞骗，或未经允许擅自向传播媒介或外界透露有关单位情况，或在公共场合有诋毁单位言论，致使单位蒙受名誉、经济损失情节严重；

（七）坚决抵制或拒不执行单位或上级管理人员合理工作安排；

（九）伪造材料或弄虚作假提供假资料或报告，包括但不限于人事资料、考勤资料、财务票据等；

（十）对单位员工或其他人员进行殴打或实施暴力或挑拨打架事件；

（十一）在工作时间内赌博、做博彩性游戏；

（十二）饮用含酒精的饮品或服用禁品后在工作场所滋事者或对正常生产经营活动造成影响和损失；

（十三）在禁烟区吸烟，引发事故或造成损失；

（十四）损坏单位设备或因违反操作规程（或工作程序）而造成单位重大损失；

（十五）因擅离职守，发生重大事故或造成重大损失；

（十六）由于自己的主要责任造成重大事故，给单位带来重大损失；

（十七）未经领导许可擅自驾驶单位车辆或开动任何非本职的机械电气装置造成严重事故，给单位造成重大损失；

（十八）触犯《中华人民共和国刑法》和其它法律法规，情节严重被处理；（十九）经培训后，仍不能从事单位安排的工作；

（二十）三次以上（含三次）通告批评处分或两次以上待岗培训处分。第十六条

员工有上述行为给单位造成经济损失的，责任人除按上述规定承担应负的责任外，视情节轻重按以下规定赔偿单位损失：

（一）造成直接经济损失5万元以下（含5万元），责任人赔偿10%—50%；

（二）造成直接经济损失5万元以上的，由单位领导层研究决定责任人应赔偿的金额。

第十七条

单位员工在发现他人有违反本制度规定的行为时，应及时向行政办或单位领导报告。

第十八条

对员工给予处分和经济处罚，应当慎重决定。必须弄清事实、取得证据，经过有关会议商议，征求有关部门意见，并允许受处分人进行申辩。第十九条

员工对所受处分有异议，应于处分决定后七日内向单位领导申诉，并以申诉后的核定作为单位最后之决定，当事者不得再存异议。

第二十条

员工违反单位规章制度受到通报批评以上处分，并给予相应经济处罚时，其部门负责人应负有一定的领导责任，也应给予相应的处罚。第二十一条

处分的工作流程

（一）员工举报或部门提议；

（二）违纪调查；

1、行政办、质管办与相关知情人员进行面谈，进一步了解违纪经过及原因；

2、行政办、质管办与员工所在部门负责人沟通，进一步收集资料和建议。

（三）处罚通知

1、在违纪事实调查的基础上，行政办根据员工违纪行为类别、处罚原则及其它内部规定，提出处罚意见；

2、处罚意见报单位领导审批后，行政办与违纪员工及其部门负责人面谈，告知处罚结果，将《员工违纪处分通知书》交给违纪员工本人。

（四）员工申诉。如果员工对处分结果不服，在收到书面通知的七个工作日内上诉。不按时上诉的，处分决定自动生效。

（五）复查。领导层收到申诉后让行政办组织复查，在十个工作日内根据复查结果，做出最终决定。

（六）执行相关处分。

第二十二条

本规定自公布之日起执行。第四章

附则

第二十二条

本办法未尽事宜，按国家有关法律、法规执行。第二十三条

本办法由单位授权行政办解释。

血站质量管理规范 篇2

一、规范血站业务档案管理的意义

现阶段,医疗技术有了很大的进步,医疗事业也有很大的发展。随着民众法律意识的增强,与输血相关的诉讼越来越多,部分医疗纠纷在全国范围内甚至引起了非常大的关注。例如,输血过程中出现的乙肝、丙肝、艾滋病病毒传播等都是以往发生过的,并且在社会上引起了广泛的关注。目前,医疗纠纷已经是社会的热点。在输血医疗纠纷案件中,血站必须提供证据证明自己在整个采血和供血过程中没有过错。在这些证据中,血站的业务档案是非常重要的,对于维护献血者、采供机构等的权益有着非常重要的作用。

二、规范血站业务档案管理的措施

1.加强组织领导,提高认识。要做好档案工作,首先必须对其高度重视,特别是作为领导干部,更是应当发挥带头作用。领导应当充分认识到档案管理工作的重要性,要加强对血站业务档案的管理,将该项管理事务纳入日常工作,并且要重点对该项工作进行督促。血站领导必须将档案管理工作和血站的建设工作紧密联系在一起,要让全体干部充分支持档案管理工作。

2.强化专(兼)档案人员的综合素质。要借助现代化的管理体系来进行管理,建立完善的血站档案管理网络,并成立具体的档案管理工作小组,由专门的人负责这项工作,将责任落实到具体的人。档案收集、整理等都需要由专门的人负责,必须加强对兼职档案人员的培训,要让他们掌握完善的工作技能,要定期进行指导和监督,确保他们能够胜任这项工作。

3.提高法律意识,记录规范完整。现阶段,有相当一部分的工作人员对于专业操作并没有引起足够的重视,很多人没有对相关数据进行及时的入档,没有确保记录的完整性。另外,部分工作人员缺乏法律意识,对于整个采血过程中可能面临的法律风险没有足够的认识,导致自身对于相关的记录缺乏有效记录,没有严格按照要求来进行档案管理工作。另外,有些工作人员还随意修改档案,或者事后对档案进行补充记录。这对发生事件后司法部门调查取证非常不利,因此应加强工作人员的法律意识,强调工作责任心,逐项检查工作记录,确保记录的完整性,对修改记录内容应注明更改原因、日期并签名。

4.建立业务档案管理制度。就现有的情况来看,血站没有统一的业务档案管理标准,很多血站并没有认识到档案管理的重要性。档案管理关系到献血者、受血者、采供血机构、医疗机构等有关单位、个人的合法权益能否得到有效维护,因此需要根据档案及血站管理相关法律法规来建立切实有效的血站业务档案管理制度,加强对档案的管理。第一,要将档案管理加入到整个血站质量管理体系,并且建立完善的符合血站工作实际的管理制度;第二,要对档案的具体管理流程进行规定,要对每一个部门、每一个档案管理人员的职责进行规定;第三,要确保档案的收集、装订等工作都严格按照规范进行;第四,档案利用必须有章可循,要确保每一个环节都环环相扣。

5.结合业务工作划分归档范围及保管期限。《血站管理办法》要求血源、采供血和检测的原始记录保存10年,但从证据学的角度和以往事件处理情况看,仅保存10年是不够的。根据我国民法的相关规定可以看出,一般的诉讼最长不得超过20年。当然,在特定情况下,人民法院可以适当延长诉讼期限。对于血站来说,如果其档案管理时间不足20年,则可能导致诉讼过程中的举证不能。因此,凡反映采供血活动合法性、规范性、合理性、具有查考利用的文件都应保存,而且可根据档案标准划分为永久、30年、20年、10年、5年、3年期限。

6.建立和实施电子签名和数据电文管理程序。建立和实施电子签名和数据电文管理程序具有十分重要的意义,对于确保电子签名的真实性,对于保障电子签名过程的可靠性都将发挥重要作用。电子签名和数据电文管理程序使得相关数据文件的保存和提取更加的便捷,而且更容易保存。数据电文能够随时调取,能够永久性保存。数据电文一旦形成,就不能够被随意篡改。此外,电子签名和数据电文管理程序涉及一定的专业知识,因此,必须加强对相关人员的培训,使相关工作人员具备上岗的素质。另外,还需要对电子签名的范围、形成等进行明确。

参考文献

[1].蔡新华、唐荣才、项汉城.从输血医疗纠纷案件中的举证责任倒置看血站业务档案管理的重要性.临床输血与检验.2011年7月第13卷第3期.

血站质量管理的关注焦点 篇3

【关键词】血站质量管理；关注焦点 文章编号：1004-7484（2013）-12-7518-02

质量管理是一门综合性学科，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进实施的全过程管理活动。在活动中无論任何一个环节都离不开人的因素，所以质量管理的原则首先要以人为本、以献血者、用血医疗单位为关注焦点。

1领导重视与领导作用是质量管理的重要保证

质量管理是“一把手工程”，法定代表人及领导班子的领导作用、承诺和积极参与是质量管理的重要保证。《血站质量管理规范》中明确提出；“血站法定代表人为质量管理第一责任人。”因此血站领导应当以身作则，充分发挥其指挥和控制作用。明确血站发展的向，协调部门工作协作衔接关系，激励员工积极参与，营造良好的内、外部工作环境，促使采供血活动和质量管理过程井然有序开展。

1.1建立血站质量文化和道德伦理观念血站质量文化成功开展是质量管理工作的基础，各部门应形成并坚持执行共同的血站价值观和质量观，树立良好的职业道德理念，形成良好的血站文化，特别是质量文化。

1.2合理有效配置资源采供血活动过程中资源配置包括人、机、料、法、环、资金，加强内部沟通，建立激励机制，开展继续教育培训提高员工质量意识，最大限度地发挥员工的主观能动性。

1.3建立实施和改进质量管理体系并定期审核监督检查，确保采供血活动和质量管理过程符合质量管理规范要求为了更好地履行“领导作用”，血站领导必须提高自身素质，包括：更新观念、提高质量管理规范理论水平和管理水平、不断学习、不断提高、不搞花架子、身体力行、以身作则。

2全员参与是开展质量管理活动的基础

血站的质量管理工作不仅需要血站领导的正确领导和承诺，还有赖于血站所有员工的共同参与。只有全面提高员工的基本素质和实践技能，充分发挥他们的积极性、主观能动性和创造性，才能实现有效的质量管理。

首先，应对员工开展质量意识和职业道德教育，培养树立以顾客为关注焦点的观念，激发员工参与质量管理的积极性和自觉性，培养员工责任感和敬业精神，使每一位员工明确了解本职岗位在采供血活动中的作用和重要性，了解其岗位的工作目标和内容，为达到完成目标所规定的要求和方法以及本岗位工作的结果对下一步甚至全血站目标的影响和贡献

其次，让员工树立责任感和主人翁思想，以克服困难和障碍，加强工作责任心，充分认识良好的工作能提高血液的安全性，以及工作不好将给血站造成的损失，同时做好应对各种困难的思想准备，努力学习和实践，培养独立分析问题和解决问题的能力。以促使各级员工都能够为血站的目标分担责任。

最后应提供培训机会来提高员工的知识、能力和经验，为员工提供更多的自主权和自由发挥空间，进一步激发员工的事业心，使员工更愿意参与决策和改进活动。

3以献血者、用血单位为关注焦点实施质量管理

血站采供血服务的二个顾客，一个是献血者、献血单位，一个是用血者和用血单位。血站应当理解顾客当前和未来的需求，满足献血者、献血单位、用血者和用血单位的需求并争取超越他们的期望。

首先，献血招募和采血服务应始终以献血者为关注焦点。坚持安全献血采集标准操作规程、专业护理规程、人性化服务规范以及献血相关操作文件，始终以献血者为中心，确保献血场所安全、卫生、舒适。处处为献血者着想，使献血者的奉献行为受到重视，对献血过程感到舒适愉快，从而激发再次献血的愿望。

其次，以用血者和用血单位的需求为关注焦点，不仅仅提供安全的血液和便捷的供血服务，而且要提供必要的技术指导、业务咨询以指导临床合理用血。只有这样才能提供充分和完善的采供血服务，才能从根本上保障用血者的利益，增强提高用血者和用血单位满意度。

血站设备标识管理方法初探 篇4

设备管理是血站从事采供血活动和确保血液质量的主要工具,是血站资源管理的重要组成部分[1],对设备进行标识管理是确保设备处于受控管理的必要措施之一。在《血站质量管理规范》6·3条款中明确规定了“大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期”和“有故障或者停用的设备应有明显的标示,以防止误用”[2]。而在基层血站往往容易将设备的管理和固定资产的管理混淆或者将设备的标识精致化和固定化,在后续管理中容易造成脱节等问题产生,我们在长期的设备管理工作中建立了一套设备标识管理方法,结合EXCEL软件、条码打印软件等管理手段对设备的唯一性标识、设备分类、状态识别和校准周期等内容加以明确,从而达到设备标识管理的目的,现报告如下。设备分级管理

1·1 设备分类 血站所有设备根据其功能、对质量的影响程度进行管理[3],一共分为3类:第1类关键设备:为直接影响血液质量和安全或在血液制备过程中发挥重要作用的设备。这类设备按要求必须具备操作规程、专人负责管理、有使用和维护记录及设备保养、维修记录,有设备应急预案等措施来保障设备故障时的工作和处理,必要时进行定期校准。如:检测系统、全自动生化分析仪、血细胞分离机、大容量冷冻离心机、储血冰箱、计算机信息管理系统及服务器等;第2类为一般设备:为采供血过程中使用的除关键设备外的专用设备。这类设备要求有专人负责管理,有设备维护周期,对测量设备也应定期进行检定,如:热合机等;第3类为辅助设备设施:包括办公电脑及打印机、传真机等。

1·2 设备唯一号编码规则 为更好区分设备的类别和是否计量器具,根据需要设立编码规则:设备编号由3组数字或字符构成##***&,前2位说明设备类别,根据设备类别英文缩写而定:关键设备(编码KE, key equipment),一般设备(编码GE, general equipment),辅助设备设施(编码AE,adjuvant equipment),中间是3位数字代表设备的台账顺序号,并在同类中不重复生成,最后1位字母分别代表计量(编码M,measurement)和非计量(编码N, non-measurement)。

1·3 设备管理台帐的建立 EXCEL数据表格输入3组字符,整合构成的设备唯一号和设备名称、设备出厂编号、资产编号等相关数据进行关联,形成设备管理台帐,并标注设备维护日期。血站设备标识的分类

建立了3类标识用于设备管理:第1类是仪器设备标识卡(图1);第2类是计量仪器的标识(图2);第3类为设备的状态标识(图3)。3类标识同时应用于设备标识管理可以更好协同各管理部门对设备进行分类管理。

2·1 仪器设备标识卡

明确标示设备的名称、型号、惟一设备号、使用部门、设备维护管理责任人和固定资产号,以及设备的维护周期和信息,作为设备与台帐关联的和身份识别的标志。

2·2 计量设备的标识系列 分为合格、准用、停用3类:“合格证”标识,绿色,为计量设备处于送检或自检合格后的状态,标注有下一次检定时间及检定人员姓名;“准用证”标识,黄色,按校准规程校准处于合格状态,使用时填写下一次检定时间,校准人员的姓名;“停用证”标识,红色,该标识的器具暂时不得使用,对超周期而后暂不使用或经检定校准不合格的计量器具需填写当时的确认时间及实施确认人姓名。

2·3 设备使用状态标识系列 分为正常标识,准用标识,停用标识。根据使用情况分为正常Q运行(绿底)、准运行(黄底)、停止运行(红底)3类:设备标识的使用管理

在设备标识的管理上,本站采用3方管理的模式:由行政后勤部门、设备使用部门和质管部门分别对设备标识卡、设备状态标识和设备计量标识进行管理。

3·1 设备标识卡的使用和管理 本站所有设备验收合格后,根据分类原则确定其类别,并分配惟一号,建立台账,打印设备标识卡,为便于对设备管理实施监督,设备标识卡上应明确标示有设备的检定维护周期和下次检定维护日期。每年使用科室根据设备台帐制定新一年的设备维护计划,明确维护内容。设备管理员每月核对设备台帐,对即将到期设备督促通知厂家或检定部门进行维护、检定,完成后,设备管理员更新设备台账信息,并重新打印新的设备标识卡更替原标识卡。

3·2 计量设备标识的使用和管理 计量设备根据国家或法定测试机构的规定要求[

4、5],制造商的建议和使用频率、环境等综合因素,确定计量设备的校准周期,并按规定的周期、选择国家法定的测试或计量检定机构进行检定,其检定周期和内容同样作为设备检定维护内容纳入到设备管理台帐,对非强检计量设备和计量无法检定的计量设备可通过自检、比对等方法来保证设备达到预期效果。检定合格的计量设备粘贴“合格证”;对于一些多功能计量设备,某些功能丧失,或者在某个范围内可以使用的,可粘贴黄色“准用证”,但需要规定其准用功能和使用范围;对于已经损坏的计量设备、计量检定不合格或超过规定检定周期的可粘贴红色“停用证”。

3·3 设备状态标识的使用和管理 设备状态标识由设备使用部门根据设备的状态进行标识:对于运行正常,在维护期限内的设备放置绿底“正常运行”标志,标明设备可以正常使用;一些功能损害,但部分功能正常的设备放置黄底“准运行”标志,并在备注中注明准运行范围;对无法使用的设备或超出其检定维护期限的设备放置“停止运行”标志,并在备注中说明停止运行的原因。设备状态标识主要用于对设备使用者的警示和提醒作用,要求放置于设备最醒目处,由设备责任人根据仪器性能和运转情况进行标识,该标识采用插拔方式,便于取放和更换,一旦设备运行情况发生变化即行更换标识,维修后经确认正常即可换回“正常运行”标志。

3·4 对设备标志使用的监督质量管理部门在日常质量监督过程中将设备标识的检查纳入到监督表内容中,在采供血过程监督中观察设备标识来确定设备是否按计划进行定期检定和维护、设备状态是否明确、有无停用设备的非预期使用、有无未纳入台帐管理设备的非预期使用等内容,从而达到所有设备均在受控范围内的目的。小结

随着《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》的实施运行和血站细节化管理的推进,如何科学、规范、有效对设备进行管理,必将是一个重要的课题。经过几年来的摸索和实践,本站通过对几个职能部门的协调和分工,科学分类,借助计算机软件的管理和条码技术的应用,已初步建立起一套台帐齐全、设备分类明确、标识清晰有效的管理模式,并可在以后的管理中引入数据拾取系统,对设备可以进行远程信息采集等功能,让设备管理达到新的高度和更加完善,为保障采供血业务工作的高效、安全开展垫定基础。

参考文献

血站质量管理规范 篇5

我院的整体信息化建设起步较早，医院信息管理系统（HIS）等业务应用系统相对成熟，其它业务的信息化建设也在逐步完善，其中包括医院输血管理的应用系统建设。但是医院的输血管理系统没有实现与血站采供血信息系统的无缝连接，与血站采供血信息系统尚无数据接口。

血液入库时，需要重复采集录入血液信息，录入信息的过程需要手工完成，操作耗时费力，且录入的血液信息不全面，容易出现人为因素带来的个别信息的偏差。鉴于我院用血量较大，血液入库成为一个较大的人力负担，给血液的管理和日常工作带来了较多的不便。

为了避免二次录入，提高工作效率，采供血机构（血站）信息系统可以通过接口方式将血液信息传输给医院输血管理系统。血液信息数据由通讯程序读入到临时库，然后通过逐个扫描血袋信息与临时库进行核对，确认准确无误后，进行血液入库。由于省去了一系列繁琐而不必要的工作程序，工作流程更加清晰、有效。仅血液入库环节，每100袋血就可节省2-4小时，同时也使人为操作的误差降低为零，将大大提高工作效率和安全供血的能力。

通过接口方式实现与采供血信息系统的数据传输，医院可以通过该接口上传订血信息，并下载血站反馈的订血回复和血站的发血信息。通过接口方式实现的数据输入快速准确，减少了用血过程中可能出现的人为差错，保障了紧急抢救患者情况下，临床血液的快速安全输注，提高了应对突发公共卫生事件的能力。

信息化标准推动了业务流程。血液数据接口使输血工作流程规范，输血质量得以提高，减轻了人力负担，保证用血安全。血液录入、配血、发血等各环节都由计算机管理，为临床输血安全增加了可靠的保障，是血液追踪的最有效途径，提高整体输血质量管理水平。此外，血液数据接口对于促进用血医疗机构、采供血机构的血液信息整合共享和血液的科学管理也将发挥重要的作用。

依据卫生部《临床输血技术规范》与我院的工作特点及流程，实现输血科信息管理系统与血站的信息管理系统无缝连接，做到资源共享，使输血管理规范化、系统化，可溯源，从而整体提高输血安全性，保证输血病案的有效管理。

输血科

血站质量管理规范 篇6

(一)血站是不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构

1998年10月1日实施的《中华人民共和国献血法》第八条明确规定:血站是采集、提供临床用血的机构,是不以营利为目的公益性组织。《血站管理办法》也规定:血站的建设和发展应纳入当地国民经济和社会发展计划。

血站分为一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。分别负责省、自治区、直辖市以及设区的市和县级市范围内开展献血招募、采供血、临床用血指导。特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。无论哪一级血站都归当地的卫生行政部门管理。

(二)业务范围单一、收入来源单一

目前,采供血收入是血站收入的主要来源,一部分血站事业和人员经费是由地方财政全额拨款;一部分血站事业和人员经费是由地方财政差额补助,即地方财政只负担部分人员及业务费用,其差额由采供血收入弥补。向临床提供医疗用血是各级血站的主要工作,临床供血收费仅仅包括基本的血液采集、检验、分离、存储的成本费用,所以血站特殊的性质决定了其业务范围单一,收入来源单一。

(三)以“向临床提供安全、足量的血液”为核心,通过“一法两规”实现质量管控管理的特殊性

在严峻的采供血形势下,长期以来,血站对血液安全高度重视并通过“一法两规”对采供血的过程进行严格的质量管控,而使经营管理层面更加关注业务量的增加及血液的安全,比如年采血量多少吨,血液安全性检测指标等等,而忽略成本费用的科学合理的规范和核算。与之对应的则是为了完成采供血任务而不计成本,对预算、收支、采购、资产、基建工程和合同管控的忽略。

二、血站内部控制现状

(一)内控意识淡薄

长期以来,血站作为公益性卫生单位,与医院需要吸引患者就医创造经济价值不同,通常每个城市只有一个血站为本市县范围内的医院供血,也是各医院血液供给的唯一来源。虽然近年来血液自体回收机的应用开辟了一条新路,但因未列入医保报销且费用高昂,所以绝大部分患者采用的是异体输血,也就是献血者无偿献血,患者用血时由医院向血站提交用血单,再由血站送血,输送给患者。

血液的价格受到国家的严格控制。如每袋200毫升的全血价格为220元,但在采血、检测、分离制备、储存运输过程中,仅检测就需要十几项,而且为了安全还要用核酸试剂重复检测,实际所发生的费用已经大于血液的价格。近年来血站由差额拨款变成全额拨款,尽管血液价格低于生产成本,由于成本预算由政府控制,全部或部分采供血成本费用由本级政府财政部门拨付,在一定程序上淡化了采供血机构控制成本的意识。

(二)缺乏健全的内部控制体系

血站有严格的以血液质量为核心的控制体系,但缺乏系统性的内部成本控制机制。每年根据采血任务和发展规划上报预算,但血站内部缺乏明确具体的项目,对于预算的执行大部分没有建立起严格的管控机制。收入项目和支出项目的核算比较粗糙,没有具体到明细项。设备的购置大部分情况下只是到期更新,采购论证做的不深入不到位,缺乏具体的设备使用、维修、效能分析的指标和数据,导致有些价格高昂的设备不适用、使用率不高或因使用维护费用过高而闲置的现象比较突出。按现有政府采购路径,血站采购设备对品牌、价格的选择空间很小。其它零散采购无论是过程还是内容很难从内控角度进行透明化的追溯。基建项目公开招投标能做到,但因缺乏专业的人才,对施工过程的管控能力不强。合同管理因没有系统平台的支撑而缺乏追溯能力,管理手段、方法落后。

(三)缺乏风险防范意识和评估机制

血站采供血任务根据临床需求,事业和人员成本由政府计划性保障,内部控制体系不健全,缺乏风险防范意识和评估机制。主要表现在:

1.内控体系不健全。涵盖不够全面。有的方面缺乏针对性和可操作性,比较笼统。

2.缺乏专业人员。相关工作人员对内部控制法规和制度不熟悉,缺乏专业性。

3.管理层认为内控是一种束缚,管理人员没有风险意识。管理层对内部控制的作用没有足够的重视,跟钱想怎么花就怎么花相比,总认为内控制度是一种束缚带来不便;既不想培训管理人员的风险意识,更不会把内部控制的建立健全作为深化改革提升促进血站发展的重要契机。

4.没有建立健全风险管控体系,不具备相应的风险预警机制、风险分析方法和风险评估人员以及相应的应对措施。

5.在内部控制的评价方面,血站作为公益性卫生单位,绝大部分尚未建立起内部控制评价制度,没有制定专门的评价指标和细则,也没有将内部控制评价的结果与考核相关联。

(四)信息缺乏有效沟通

血站的信息化应用落后,大部分血站甚至连OA都没有。内控过程中的相关部门之间沟通协调不够,职能作用没有得到充分发挥。上下之间获取信息渠道有限,且时间较慢,不能形成各个环节的有机链接。

(五)内部监督不够深入

目前各级采供血机构多是全额或差额预算拨款事业单位,经费来源各级政府财政部门。所以,作为获取经费的唯一途径———“编制和申报预算”尤其重要,各级财政部门在管理上也相对更规范和严格,对预算执行情况的考核是通过评价单位预算经费使用进度和完成采供血任务情况来确定的,侧重社会效益的评价,对经济效益评价不足。以上现状促使各级血站在制定目标时即以社会效益的达成作为首要,而忽视经济效益的控制,健全和完善内部控制体系也不会被放在首要地位。而作为内部控制体系中“监督评价”这一重要环节,自然难以深入开展和充分发挥监督作用。

三、内部控制规范在血站的实施

(一)强化意识,高度重视,措施得力

血站应强化内控意识,学习经营管理理念,并将之纳入内部控制的范围。从组织上强化血站管理层面、操作层面自身的专业技能和综合素质,使各职能部门、业务部门、职工养成自觉遵守和维护内部控制制度的习惯。通过制度完善、岗位描述、流程优化、信息平台建设使得每项业务可控、可追溯,做到管理专业化、操作标准化、工作精细化和考核数字化,形成健全的内部控制机制。另一方面,营造良好的内部控制氛围,能够培养、吸引、留住人才,形成人才激励机制。

(二)全方位的风险评估

首先,要强化风险防范意识,转变内控是束缚的思想,把内部控制规范的执行当做血站发展的契机。从制订内部控制规划入手,建立内部控制机构,匹配业务水平高、责任心强、又熟知内部控制法规和制度的人员。同时应确认法规的执行不是临时机构而是长期存在,不应只是挂名了事,应该真抓实干,重视细节,随时解决内控工作遇到的问题和困难。把培养管理人员的风险意识当做一件大事而抓,对于不理解、不支持、不配合的部门和人员帮助他们提高认识。

其次,建立风险预警机制,通过头脑风暴等手段建立风险控制点,构建风险预警、风险辨识、风险评估、数据分析、风险报告等措施,建立健全风险控制系统,对可能的风险进行防范和规避。

最后,建立风险评价指标和实施细则,通过信息平台全方位、多角度、实时化地对风险进行管控,并将评价结果列入部门和人员考核项目。

(三)具体措施

1.定岗分工防纰漏,相互牵制职责清。在《行政事业单位内部控制规范》中多次提及的“不相容岗位相互分离”的原则,那么在血站中应明确有哪些不相容岗位,具体来说包括:(1)货币资金业务:资金支付的审批与执行;保管与盘点清查;会计记录与审计监督;出纳人员不得兼任稽核、会计档案保管和收入、支出、费用、债权债务账目的登记工作等。(2)采购与付款业务:请购与审批;询价与确定供应商;合同订立与审核;采购验收与相关会计记录;付款的申请、审批与执行等。(3)物料管理业务:物料请购与审批、审批与执行;物料的采购与验收、付款;物料保管与核算;领料申请与审批;物料处置申请与审批,申请与会计记录等。(4)工程项目:项目申请、可研与项目决策;项目决策与实施;项目实施与付款;竣工决算与决算审计等。(5)固定资产业务:投资预算的编制与审批,审批与执行;采购验收与付款;维护保养的申请与审批;资产处置的申请与审批,审批与执行等。(6)成本费用业务:成本费用定额、预算的编制与审批;成本费用的支出与审批;成本费用支出与相关会计记录等。

确定好不相容岗位后,在执行的业务流程中明确各个节点的职责避免交叉,各个岗位能够相互牵制与验证,同时整个过程可追溯,建立起完善的内部控制体系。

2.预算管控全方位,精细实时即时明。基于现在大多数血站的预算编制只到大项而没有细目一级,无论是财政资金、项目资金还是自有资金都应按“既知道每一分钱怎么来的,又知道怎么花出去的”的原则建立健全预算编制、审批、执行、决算与评价等预算内部管理制度,严格执行预算,加强决算管理和预算绩效管理,内部控制活动正常进行,同时能够利用信息化平台对业务过程加以控制,做到不同来源的资金无论是对部门还是对每一个科研项目都能够对每一笔费用实时累加并与预算比对,数据明晰,精确及时有效地实现对预算的全方位管控。

3.采购流程控节点,追溯主供全透明。血站设备、物资采购种类多、数量大、金额高。在《行政事业单位内部控制规范》属于政府采购的只占少数,大部分设备和物资的采购由采购人员确定,所以最重要的是采购透明化。在采购流程中,对各个节点的职责严格界定和划分,做到职责清晰又相互牵制,建立供应商准入制度,在对供应商资质严格审查的基础上建立供应商目录和主供应商制,并通过信息平台定期分析。全透明化的采购过程中,每个节点“谁签字谁负责”,随时可对采购过程进行追溯审计,并与廉政建设紧密结合起来,保证采购活动有序、规范、透明地进行。

4.资产周期全生命,“一升两降”高效能。血站的固定资产涉及到采供血、科研、管理、后勤等各个方面,包括土地房产、医学设备、后勤机电设备、IT及办公设备、图书、车辆等。但普遍存在的是“重采购、轻管理”、“重使用、轻维护”,资产闲置、浪费、流失时有发生,家底不清、账实不符。所以血站应加强固定资产管理,并延伸到管理所有实物资产。应按专业化分类管理,如医学类资产、后勤类资产、IT类资产应当由相应的部门归口管理。对计划、论证、采购、安装、使用、维修维护、清理、报废全生命周期进行管理,包括:结合资产绩效、成本等,制定有针对性的采购策略;以项目为主线,完善资产转固定资产的前期管理;跟踪资产状态、配置变化,完善资产管理知识体系;优化资产运行维护流程,降低成本,延长寿命;财务资产与实物资产的同步,实现资产价值的动态一致化。

通过对资产全生命周期的动态管理,提升资产水平,降低管理成本和降低资产管理风险,发挥资产的高效能。

5.收入来源要记清,费用支出严管控。随着采供血业务的发展,血站的资金业务变得越来越复杂,在资金来源方面,既包括财政资金、自有资金(血液及血液制品收入)还包括科研资金以及其它资金,对于这些资金的应严格进行归口管理,对于资金的支出更应严格审批,不同用途的支出应详细记入对应的资金科目。如科研项目在发生的每笔设备费用、物料出库、人工支出等都应归纳并分摊到对应的科研项目上。

6.基建项目跟全程,条分缕细预决算。对于基建项目应严格执行招投标制,从质量、进度和投资三方面对项目的全过程进行控制与管理,包括:(1)加强工程项目决策控制。从项目建议书、可研报告编制与项目决策进行全方位控制与管理。(2)项目施工阶段。建立健全招投标机制;优化施工方案,减少无益消耗;加强施工现场管理,杜绝因工程质量和材料问题造成返工浪费;特别杜绝分包转包现象;完善监督人员的责权利关系,强化监督机制。(3)对工程结算的控制。完善付款程序,把握好付款的关口;加强对监理、造价咨询等机构的监督管理;加强对图纸以外的工程量的管理;控制好工程款的付款比例。

血站应根据《规范》的规定,建立与基建项目相关的管理、审核机制,全程跟踪、全程管控,做好预算和决算工作,在保证质量、进度和费用的同时,更好地节约资金。

7.合同归口控全程,部门协调细节明。血站应完善合同管理体制,明确合同归口管理部门,对所有合同事务统一审核、统一管理,确保签订合同的样式、内容合法合规,并且保证血站的利益。进一步建立完善合同授权审批制度,各部门所签订的合同统一由归口管理部门审定,同时经过财务部门审核,确保有履约的财务保障;另一方面也要对对方的主体资格进行严格审核,确保对方有履约资格和能力,减少合同违约风险。

在合同执行过程中,还应加强对合同履行的监控,建立起合同纠纷处理机制,及时解决出现的各项纠纷。另外还应通过信息平台建设,随时查阅各项合同,对合同进行动态分析和评估,提高合同管理水平。

(四)信息公开与内部监督

通过信息平台建设,及时反映经营活动的各项数据,增强内部控制的时效性和针对性。一方面建立公开、透明的信息披露机制,通过布告栏定期向员工公开血站的重大经济活动、采购、基建项目的各项信息;另一方面针对外界的质疑公开血站运营、成本等方面的信息。

应按照《规范》要求,建立健全各项内部监督制度,各项业务活动做到“事前有计划、事中能控制、事后有审核”的原则,加大审计力度,出现的问题和隐患及时解决,形成有效的内部监督。

(五)血站内审与内控体系的融合

各血站围绕血液质量管理体系有严格的内审制度,在已有的设备、物料内审基础上应进一步延伸到预算管理、收支管理、采购管理、合同管理等方面,形成完整的内审管控体系。内部控制体系的建立健全与管控应借鉴内审体系,二者之间通过信息平台实现信息共享、动态更新,有机地融合实现管控一体化。

参考文献

[1]行政事业单位内部控制规范.财会[2012]21号

[2]黎丹,任青竹,吴杰.《行政事业单位内部控制规范》在高校的应用探索.商业会计,2014(2)

[3]赵燕.浅议如何加强血站财务成本核算.新财经(理论版),2012(12)

浅谈血站实验室质量管理 篇7

【关键词】血站实验室；质量管理；血液安全

【中图分类号】R457.1 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）10-0555-02

实验室质量管理体系的建立、实施、监控及持续改进是实验室质量管理的核心内容。影响血液检测质量的因素很多，涉及的范围广泛，因此建立质量体系的覆盖范围必须包括样本接收至血液检测报告发出及相关服务的整个过程。人、机、料、法、环、信、控是质量管理组织体系的关键组成部分。现本人结合《血站技术操作规程》2012版和工作实际就人、机、料、法、环、信、控几方面对实验室的质量管理进行总结及分析：

1 人员管理：人员管理是实验室质量管理的核心、关键，必须建立和实施人力资源管理程序，规定各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规范以及培训和考核。建立一支优秀的血液检测技术队伍显得尤为重要，人员为质量管理的第一要素，再先进的设备配置，技术再成熟的试剂，再先进的检测方法，如果人员的配置、素质达不到要求，一切都是空谈，人好了、世界就好了。

1.1 人员的配置：人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求，具有高、中、初级专业技术职务任职资格的检验技术人员比例要与血液检测业务相适应。

1.2 人员的资质：学历要求，检验专业技术要求，全国采供血机构二类上岗证等；

1.3 明确实验室人员的质量管理职责及权限，规定各级各类岗位的任职资格；

1.4 人员的培训：培训内容如专业技术知识，职业道德，签名及法律责任，相关法律法规、规范、制度，质量体系文件等，特别是职业道德、操作规程、质量责任及风险意识的培训；

1.5 建立实施全员定期的培训及质量会议制度，定期对检测流程中存在安全隐患的过程进行全员沟通讨论、分析总结，找出存在的差距和不足，不断的提高血液检测水平。

2 仪器设备的管理：仪器设备的管理是实验室质量管理的关键，工欲善其事、必先利其器。

2.1 仪器设备的配置应能满足血液检测业务的需要；

2.2 明确仪器设备的使用、管理、维护、校准，责任人及建立设备管理档案；

2.3 新进或大修的检测设备使用之前的确认；

2.4 建立仪器设备发生故障时的应急预案及相应的报修制度；

2.5 仪器设备的唯一性标识及状态标识；

2.6 做好大型仪器设备的年度校准及计量器具的定期检定。

3 物料（血液检测试剂、血液检测所使用的耗材）的管理

3.1 应建立血液检测试剂的评价、选择和确认程序；

3.2 血液筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高；

3.3 血液检测试剂的生产商及供货商资质符合相关法律法规的要求；

3.4 血液检测试剂的技术参数需符合血站血液检测的要求；

3.5 血液检测试剂的储存、使用及过期试剂或不符合要求的试剂的管理；

3.5.1 严格按试剂盒的要求进行存储并对储存条件进行有效的监控；

3.5.2 使用原则：所有的试剂必须符合国家食品药品监督管理局的规定，批批检合格，有效期内使用、离有效期近的先用、先拆封的先用、不同批号的试剂不能混用、在试剂使用过程中应注意其性能是否出现衰减，如试剂盒对照品和室内质控品呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。

4 检测方法的管理

4.1 按照国务院卫生部制定颁布的献血者健康检查标准中献血者血液检验标准的要求开展献血者血液检测；

4.2 实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或检测方法。

4.3 新方法投入使用前的确认及对所使用的检测方法进行评价；

5 实验室建筑设施及环境的管理

5.1 实验室的布局、分区是否合理，建筑与设施是否符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定。

中心血站实验室的生物防护级别一般为二级，按检测流程一般分为样本接收处理区、保存区、试剂储存区、血液检测作业区、报告发布区；按生物防护级别一般分为清洁区、半污染区、污染区，实验室的所有废弃物都必須通过有效的消毒方式处理后才能转移至外界。

5.2 实验室检测环境的控制

检测环境控制主要包括实验室内的温度、湿度，温度一般要求控制在18-25摄氏度，湿度控制在80%以下。

5.3 实验室应配备应急电源，以保证血液检测工作正常进行。

6 实验室信息管理系统：

6.1 应使用实验室信息管理系统对整个检测过程（从样本接收、实验项目选择、实验数据记录与汇总、实验数据的计算、实验结果的判定和血液筛查结论的判定）进行信息化管理。

6.2 实验室信息管理系统运行参数的设置应建立权限控制，确保设置无误，应保存核对记录。

7 质量控制

必须进行与血液检测相关的全过程质量控制，从血液样本留取、运送、接收、处理、血液检测至报告发出的整个过程，要明确血液检测的流程及关键控制点，并对其进行有效的监控。

7.1 室内质量控制

7.1.1 质控品的选择及质控方法、频次

7.1.2 确定质控规则

7.1.3 失控后的原因分析、处理及预防措施的制定

7.2 室间质量评价

原则：严格按照卫生部临检中心的要求对室间质评样本按照日常的检测流程与献血者样本同时进行检测，按规定的时日如实进行检测结果上报，对反馈结果认真进行分析总结，从而不断的提高血液检测质量水平。

8 质量技术记录管理

记录应全面、真实、及时、有效，应能追溯至原始的检测过程及结论，为检测结论提供有效的证据，按照《实验室质量管理规范》及相关的法律法规的要求保存实验记录，丝毫不能疏忽和松懈。

实验室质量管理是一个全员参与的过程，只有全员参与、共同努力、互相学习，不断地完善和持续改进实验室质量管理体系、确保血液检测安全，才能使实验室质量管理水平上一个新台阶。

参考文献：

[1] 《血站技术操作规程》.