标签及说明书管理

2024-10-09 版权声明 我要投稿

标签及说明书管理

标签及说明书管理 篇1

编码:GMPC-CC-012

制订:

日期:

审核:

日期:

批准:

日期:

生效日期:

颁发部门:仓储部

分发部门:市场部、生产车间、品管部

目的:建立标签、使用说明书及印有与标签内容相同的包装物管理规程加强其管理,防止差错、混淆和流失。

适用范围:标签、使用说明书及印有与标签内容相同的包装物

责任:仓管员、生产车间领料人员、包材管理员和质量部相关人员对本规程实施负责。规程: 关键词定义

印有与标签内容相同的包装物——系指阴有与标签内容相同的小盒、中盒、封口签、铝箔以及合格证(装箱单)等需计数管理的药品包装材料,以下称“标签类包材”。2 验收入库

2.1 来货应标有物料名称、规格、数量生产日期及供货单位,并有检验报告单或合格证。2.2 “标签类包装”进库,仓管员根据购货合同核对名称、规格、批号,并对来料进行抽查核对数量应正确。

2.3 仓管员检查外包装应无受潮、破损、污染,物料标签完好。

2.4 仓管员按本公司制定的包装材料质量标准进行检查,并以包装材料标准样稿核对实样。2.5 验收合格后,仓管员将标签放入专柜保存;说明书及印有与标签内同相同的包装物移入专库(区)存放,挂黄色待验状态袋,袋内装正确填写的“物料货位卡”,填写“物料验收清洁外包记录”,并及时填写“样品检验传递卡”并送验。2.6 质量部按质量标准进行检验后出具检验报告书、“合格证”或“不合格”。2.7 检验合格的标签、说明书及印有与标签内容相同的包装物分别转移至不合格标签专柜或不合格包材专库(区),同时挂红色不合格状态袋,袋内方正确填写的“物料货位卡”,并填写“不合格物料台帐”。3 储存保管

标签类包材按品种、规格、专柜(区)存放、专人管理、上锁保管,并做到帐、物、卡相符。4 发放的原则

4.1.1 未收到标签类包材的检验合格报告单,仓管员不得发放。4.1.2 发料时必须执行按批号顺序“先进先出”的原则。4.2 发放及领取的依据

4.2.1 生产车间包材管理员根据生产进度,批包装指令、物料消耗定额,预算标签类包材的数量填制“出库单”。

4.2.2 仓管员凭生产部下达的月产品计划、月材料消耗定额,以及车间下达的生产计划,按出库单发料。

4.3 发放及领料的复核

4.3.1 发料前,仓管员认真审核生产部填写制的出库单上的品名、规格、代码、批号及数量应无误。

4.3.2 在生产车间领料人员与仓管员双方复核品名、规格、代码、批号及数量,无误后,由双方在出库单上签名,第一联仓管员留存;第二联交财务部;第三联交生产车间统计员,第四联交生产车间包材管理员。

4.3.3 大宗包材首次发放时,仓管员需将检验报告单同时交生产车间包材管理员。4.3.4 发料时,仓管员应及时填写“物料货位卡”。

4.3.5 领料人员将所领取的包装材料交生产车间包材管理员验收,并核对品名、规格、批号、版本、数量。

4.3.6 经检查确认无误的标签类包材由领料人员对其进行脱外包处理后移入生产车间标签类包材专用储存间。5 使用

5.1 标签类包材,包材管理员根据批包装指令,按实际需要量计数发放,并由领料人和发料人员共同复核数量。

5.2 使用标签类包材的生产工序,应在批包装记录中记录中记录具体的使用情况,核实领用数应与使用数、剩余数、残损数之和相符;否则应查明原因,在得出合理解释,并确认无潜在质量事故。

5.3 标签类包材不得改作它用或涂改后再用。

5.4 生产车间包装工序不能使用及剩余的印有批号的标签类包材,应指定专人在QA监督下及时进行销毁,并在批包装记录中的指定栏目内做好销毁记录和双方签名。6 标签、使用说明书的印刷模板的管理 6.1 再用的标签,使用说明书印刷模版由本公司与印刷厂家签订使用及管理合同,防止标签、使用说明书的外流。

标签及说明书管理 篇2

一、公告首次直接表明兽药生产企业应按照《兽药产品说明书范本》要求印制标签和说明书, 意味着企业在产品说明方面没有发挥空间, 否则可能面临违规风险。《兽药产品说明书范本》未收载的产品按照批准的标签和说明书样稿印制, 但是不可更改其备案的图案。只能修改颜色或说明书项目的顺序。

二、首次规范了处方药的印刷标准以宋体红色标注“兽用处方药”, 不再标注“兽用”;属于外用药的, 还应按照规定标注“外用药”。对附加在包装盒内的说明书, “兽用处方药”标识的颜色可与说明书文字颜色一致。不得通过粘贴或盖章方式对产品的标签和说明书增加“兽用处方药”标识。意味着以前老包装没有以上标识的只能做报废处理不能盖章等去修正。

三、首次规定了兽用原料药印刷标准。其不属于制剂, 标签只需标注“兽用”标识。可以不标注“兽用处方药”标识。

四、明确了在处方药以为的品种的印刷规范即兽用处方药品种目录外的兽药品种目前可不标注“兽用非处方药”标识。

五、明确了按照要求需增加“兽用处方药”标识或按照《兽药产品说明书范本》要求修改标签说明书内容的, 企业可自行修改, 无需备案。企业对未超出范本内容自行更正的不需要备案。

六、明确兽药有效期的标识方法即兽药产品标签标注的[有效期]可具体到“月”, 也可具体到“日”。说明书中的[有效期]项可标注为固定期限, 如2年或24个月, 但标注的期限应与兽药国家标准等规定的有效期一致。

七、首次直接提出了标签和说明书[性状]项内容应严格按照兽药国家标准的有关规定编写。意味着未来产品性状为主要检查标准。

八、进口兽药的标签和说明书应按照农业部公告批准内容印制, 属于兽用处方药的品种, 应增加“兽用处方药”标识。

九、明确[不良反应]、[注意事项]中如需要增加安全性内容的警示语, 可进行添加。

十、明确变更注册后书写内容《兽药产品说明书范本》发布后变更产品规格的, 其标签和说明书内容按照变更注册公告批准的内容编写。

“标签效应”说明书 篇3

当一个人被一种词语名称贴上标签时,他就会作出自我印象管理,使自己的行为与所贴的标签内容相一致。这种现象是由于贴上标签后引起的,故称为“标签效应”。

成功案例

帆帆1岁多时,妈妈经常带他出去玩,遇到生入,帆帆不肯打招呼,也不愿说话。妈妈总是尴尬地为他打圆场说:“这孩子比较害羞。”妈妈以为孩子小,听不懂,就没当一回事。谁知这话像种子一样洒播在了帆帆的心里,生根发芽,并逐渐成为他进行自我评价的标准,不知不觉中真的成为了一个害羞的孩子。帆帆4岁了,人多时,依旧很害羞,而且常向别人解释:“妈妈说我是一个很害羞的孩子。”当年妈妈无意识的诊断,就这样在孩子幼小的心灵里打上了烙印。

在上面这个例子中,帆帆被妈妈无意中贴上了“害羞”这个标签,并成为他自我判断的标准。每当帆帆在与人交往时,他都会想起这个“标签”,认为“标签”描述的是真实的自己,于是从心理到行为都渐渐地向“标签”靠拢。

最易贴“标签”的时刻

孩子的表现让父母觉得尴尬时

孩子的表现让父母感到失望时

孩子的行为让父母感到无可奈何时

孩子的行为让父母感到不满时

与更“优秀”孩子的父母交谈时

使用说明

1、为什么“标签”会对孩子产生影响?

孩子的心理发育、认知能力还处于起步阶段,对是非、善恶、美丑等的辨识能力较弱,外界的影响,无论有意识的还是无意识的,对他们的心理素质的形成都起着决定性的作用。当一个孩子意识到别人对自己的评价时,他会下意识地产生一种认同感,并进而以此塑造自己的行为。而且,这种评价出现的次数越多,对人的心理和行为的塑造固化作用越强,甚至会左右终生。

2、贴“标签”的形式有哪些?

直接对话

这种形式是父母与孩子面对面的交流,直接对孩子说:“你是的孩子。”在孩子的心目中,大人是了不起的,无所不知,无所不能。由于年幼的孩子还没有自我评价、分辨是非好差的能力,因此总是无条件地承认和接受父母对他的评价,而不能分析、判断这些评价的正确性。当父母对孩子说:“你是个害羞的孩子”时,孩子会以为自己真的不善于与人打交道,并因此产生退避的行为;如果父母说:“你怎么这么笨”,孩子也会信以为真,认为自己真的很笨,父母因此对自己不满意,于是感到非常紧张,往往表现得更笨。

与他人谈论

除了“你是……”这类直接对话,孩子还可能在无意问听到父母在与他人交谈吋对自己的评价。这种无意间得到的債息,也会和有意识获得的信息一样被储存在大脑里,影响孩子自我概念的形成。很多父母以为孩子年纪小,听不懂大人讲的话,因此在人前人后评价孩子的时候不太注意。而事实上,一岁多的孩子其实能够很清楚地听懂大人复杂的谈话内容。

3、乱贴“标签”有什么坏处?

给孩子任意地贴上“标签”,会导致孩子产生各种心理情结。父母的负面评价不仅在当吋会令孩子不快,而且会在他的潜意识里留下很深的痕迹。轻则会损害亲子关系,严重的还可能促使孩子向消极方面发展。

父母应该这样做

1、不轻易对孩子下好或坏的结论

孩子顽皮、好动甚至做出“出格”的举动,大多为天性使然,无所谓好、坏。即使有 些不良行为,往往也是一种无意识的行为或是对成人的简单摹仿。所以,不要动不动就给孩子的行为贴上“好”、“坏”的“标签”,人为地划分“好孩子”、“坏孩子”之类的类别。否则,很容易使孩子自觉不自觉地趋同于划定的类别,限制了他们的心理自然地成长。

2、不要贬低孩子的品质和能力

孩子有什么不良行为或不符合父母要求的行为时,只批评行为即可,而不要贬低孩子齣品质和能力,如“你这个捣蛋鬼”“你真是条大懒虫”“你怎么这么笨”。这些看似随意的一句话,实际上会对孩子的自尊和自信造成很深的伤害。当孩子做错事或做不到时,给孩子具体的指导,告诉他应该怎样做才是正确的,应该要怎样做才能成功;当孩子做出不良行为时,向孩子提出希望,告诉他爸爸妈妈希望他怎么样。这样,不仅批评的效果会好得多,而且也给孩子的行为指明了方向。

3、给孩子贴上积极的“标签”

“标签”也有好、坏之分,主要是积极、正面与消极、负面的区别。合理地运用积极的“标签”,能让孩子向好的方向成长。

在与他人交谈时,父母要把身边的小不点儿当成大人来看待,用亲切、充满爱意的口气谈论孩子,表扬、称赞孩子。不妨多提提他好的表现,还有父母对他的期望和赞美。父母无意间说出的许多话,会进入孩子的潜意识并储存在记忆中。在孩子的生长过程和成年生活中,这种潜意识会不断地支配他们的行为。当然,积极的表扬,绝不仅仅是简单地夸奖孩子:“你真聪明。”“你真能干。”它应该是真实可信的,没有明显的功利目的,像空气和水一样自然地被孩子吸收,成为孩子成长的营养。

兽药标签和说明书管理规定 篇4

第十四条兽药标签和说明书必须按照本规定的统一要求印制,其文字及图案不得擅自加入任何未经批准的内容。

第十五条兽药标签和说明书的内容必须真实、准确,不得虚假和夸大,也不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字和标识。

第十六条兽药标签和说明书的内容不得超过或删减规定的项目内容;不得印有未获批准的专利、兽药GMP、商标等标识。

第十七条兽药标签和说明书所用文字必须是中文,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范化汉字。根据需要可有外文对照。

第十八条根据需要,兽药标签上可使用条形码;已获批准的专利产品,可标注专利标记和专利号,并标明专利许可种类;注册商标应印制在标签和说明书的左上角或右上角;已获兽药GMP合格证的,必须按照兽药GMP标识使用有关规定正确地使用兽药GMP标识。

第十九条兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辩,兽用标识及外用药标识应清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。

第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定,并不得有扩大疗效和使用范围的内容;其用法与用量、停药期、有效期等项目内容必须与法定兽药标准一致,并使用符合兽药国家标准要求的规范性用语。

第二十一条兽药标签和说明书上必须标识兽药通用名称,可同时标识商品名称。商品名称不得与通用名称连写,两者之间应有一定空隙并分行。通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2(指面积),并不得小于注册商标用字。

第二十二条兽药最小销售单元的包装必须印有或贴有符合外包装标签规定内容的标签并附有说明书。兽药外包装箱上必须印有或贴有外包装标签。

第二十三条凡违反本办法规定的,按照《兽药管理条例》的有关规定进行处罚。

第五章附则

第二十四条本办法下列用语的含义是:

兽药通用名:国家标准、农业部行业标准、地方标准及进口兽药注册的正式品名。

兽药商品名:系指某一兽药产品的专有商品名称。

内包装标签:系指直接接触兽药的包装上的标签。

外包装标签:系指直接接触内包装的外包装上的标签。

兽药最小销售单元:系指直接供上市销售的兽药最小包装。

兽药说明书:系指包含兽药有效成分、疗效、使用以及注意事项等基本信息的技术资料。

生产企业信息:包括企业名称、邮编、地址、电话、传真、电子邮址、网址等。

第二十五条本办法由农业部负责解释。

腰果标签说明及处理要求(终稿) 篇5

武汉市食品药品监督管理局:

2015年2月11日贵局执法队一行亲临我公司,对我公司生产情况进行了详细询问、查验与指导。检查过程中,对我公司存在的问题提出了宝贵的指导性意见,并采取了查封措施,理由是盐焗腰果产品包装上的品名、保质期、生产日期与原料标识不一致等。

2月17日,我方人员赴贵局递交了《整改报告与情况说明》,就 产品名称、生产日期和保质期,以及进一步加强原材料的采购和食品质量安全监控工作的相关整改工作问题等作出了自我检查及说明。

3月11日,贵局执法人员对前述三项涉嫌行为问题决定不予追究,但又提出该产品存在配料明细与采购的大包装配料明细不一致,构成违法的问题,为此,我公司特作如下说明,并提出以下请求:

该产品生产供应商为上海香缘里食品有限公司,其炭烧腰果产品的配料明细经常调整。去年十一月份,由于部分原材料的采购和价格等原因,该公司经与我方沟通,在保证和不影响炭烧腰果产品品质和基本特点的前提下,保持供应价格不变,并通知我公司,该产品分装按调整后的配料明细执行(原配料为:腰果, 植物油,面粉,淀粉, 糯米粉、白砂糖,食盐, 葡萄糖、味精,食用香精)。上海香缘里食品有限公司使用的外包装箱为前期老包装箱,但这不构成欺诈。现在我公司老的外包装箱已使用完毕。

今年2月6日,公司生产部门接销售部通知,原生产计划为60件(10袋/件),发货日期原定于今年2月14日,2月8日排班做了30件,2月9日排班做了21件。由于产品涉事,此计划未完成(实际生产了51件), 因被贵局封存,故尚未发货出厂销售。出厂价173.50元/件,货物价值为8848.50元。

我公司自2001年成立至今,一直以来始终秉承做一个有良心企业的经营理念和宗旨,诚信做人、务实做事的基本原则,从不做任何损害或危及消费者人体健康和人身、财产安全的事情。如很多食品企业,为了使开心果的卖相好看,经常会使用漂白剂漂白的产品,但我公司只选购原色的开心果。虽然销量会因此大受到影响,但我公司认为,消费者最终会明白原色的开心果对身体的益处。近两年,随着电商网络销售的大力冲击以及国家大政策下所有的企事业单位员工福利物品的取消,我公司前后两年,亏损较为严重。自2013年至今,我公司已连续亏损了237万余元。借此机会,非常感谢贵局各位领导能为我公司的发展提出宝贵的意见,我们也将从中吸取教训。我们将积极配合贵局的执法工作和整改工作,对该产品大包装上不符合要求的内容即糯米粉及葡萄糖配料字样用胶纸遮盖,避免出现标识上的差错。

鉴于贵局查封的该产品其实物质量尚不存在危及人体健康和人身财产安全等食品安全问题,且只有较短的保质期,考虑其尚有一定的使用价值以及没有给社会造成危害后果和不良影响等因素,为避免给公司造成更大的损失,我公司特在此请求贵局在已采取了拍照、制作现场检查笔录和调查笔录等登记保全方式取证的情况下,能予以解除封存状态,以最大限度减少公司损失。同时,也恳请贵局能体谅我公司目前的经济处境,在本次执法检查工作中,给予我公司一次整改的机会,以期杜绝今后出现食品安全隐患的可能,谢谢。

此致 贵局

深圳市万隆福食品有限公司武汉分公司

标签及说明书管理 篇6

再行动实施方案

为进一步加强兽药产品标签和说明书监管,不断规范兽药市场秩序。根据《甘肃省组织开展兽药产品标签和说明书规范再行动实施方案》(甘兽药函[2015]48号)要求,结合我区实际,指定本实施方案。

一、指导思想

认真贯彻落实《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》,以“落实行动、加强监管、促进规范”为原则,一保障动物用药安全为中心,以规范兽药产品标签和说明书为重点,以强化监督执法为抓手,进一步加强兽药生产、经营和使用监管,不断提高兽药市场产品质量,有效确保动物产品质量安全。

二、工作目标

进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作,进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识;严厉打击兽药标签和说明书管理,切实提高兽药生产、经营、和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识;维护良好的兽药生产、经营和使用秩序,持续规范兽药标签和说明书编写、印制等行为,保障养殖用药安全。

三、工作重点

(一)重点对象 兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,从事畜禽、宠物疾病诊疗活动的单位和个人,畜禽规模养殖场(小区)兽药房等。

(二)重点品种 兽用抗菌药、中兽药等。

(三)重点措施1.重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。对印制了兽药GMP证号、兽药生产许可证号的标签和说明书进行核查,通过查验和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号,严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。

2.严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录(第一批)》的兽药产品,要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定,发现违法行为,一律严肃查处。

3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的,一律按假兽药处理;二是对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合,并经确认非法添加了其他成分的,一律按假兽药处理;三是对所标注用法用量擅自改变的,一律严肃查处;四是对不标明有效成分的,一律按劣兽药处理;五是对不标明或者更改有效期、产品批号的,一律按劣兽药处理;六是对不标明或更改休药期的,一律严肃查处。

4.严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动,发现我部第2071号公告规定的情形,一律从重处罚。

四、实施步骤

规范再行动实施时间为2015年3月至1月,分为4个阶段

(一)宣传部署阶段(2015年3月至3月31日)1.细化工作方案。按照省市业务部门要求,制定工作实施方案,细化工作,确保兽药标签和说明书规范再行动有安排、有部署、有落实。

2.宣传发动。结合本辖区实际,利用短信平台、发放宣传单等方式宣传实施产品标签及说明书规范行动的重要性、必要性,使兽药生产、经营和使用单位都能积极行动起来,确保本行动顺利开展。

3.告知承诺。要求各乡镇畜牧兽医站与辖区内兽药生产企业、经营企业和使用单位签订严格执行兽药产品标签及说明书相关规定的承诺书,各经营及使用单位承诺不经营、不使用不符合规定的兽药产品。

(二)自查自纠阶段(2015年4月1日至7月31日)一是重点以执法不严、以罚代法、人情执法、处罚依据不充分等情形,开展内部自查自纠活动。二是督促兽药生产、经营企业自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书,兽药生产企业做好自行销毁处理工作,兽药经营企业和使用单位应做好相关产品的下架、停止销售、使用和清退工作。

(三)专项检查阶段(2015年8月1日至10月31日)。组织开展专项监督检查,拉网式集中排查违法违规标签和说明书,发现违法情形,按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及外埠兽药产品的,及时将违法信息通报兽药生产企业所在地省级兽医行政管理部门,依法严肃处理。

五、工作要求

(一)提高思想认识,狠抓工作落实。进一步加强兽药标签和说明书监督管理,规范标签和说明书的内容、印制和使用,保障兽药使用安全。高度重视兽药生产、经营、使用环节的整顿工作,切实抓紧抓好,抓出成效。精心组织部署、科学规划、明确目标要求,确保实施方案的落实。

(二)切实加强领导,严格靠实责任。主要领导亲自抓、分管领导具体抓、一级抓一级、层层抓落实,确保末端落实,对领导不力、执法不严,造成严重后果的,严肃追究有关人员责任。

标签及说明书管理 篇7

2014年3月1日起, 《兽药处方药和非处方药管理办法》等就开始施行了, 这些新政对兽药的生产、销售和使用环节究竟会产生什么的影响, 大家应该如何具体操作和执行呢?本文解读各相关公告, 大致归纳并建议如下。

1 兽药GMP企业

兽药GMP生产企业所生产的兽药产品必须按照农业部第2002号公告要求, 按照《兽药产品说明范本》 (该范本内容可以通过国家兽药基础信息查询系统http://sysjk.ivdc.gov.cn:8081/cx/进行查询) 内容编制相应产品的标签和说明书, 其中属于兽用处方药的品种, 必须同时按照农业部第2066号要求, 应在产品标签和说明书的右上角以宋体红色标注“兽用处方药”, 不再标注“兽用”;属于外用药的, 还应按照规定标注“外用药”。对附加在包装盒内的说明书, “兽用处方药”标识的颜色可与说明书文字颜色一致。2014年3月1日前使用原标签和说明书生产的兽药产品, 在产品有效期内可以继续流通、销售和使用。

2 兽药GSP企业

兽药GSP经营企业必须严格参照农业部令2013年第2号《兽药处方药和非处方药管理办法》, 将进入农业部公告第1997号第一批兽药处方药目录中的兽药 (与生产日期和是否标注“兽用处方药”无关, 以公告的处方药目录为准) 与其他兽药产品分区或分柜摆放且不得采用开架自选方式销售, 并应当在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。同时, 兽用处方药凭兽医处方笺方可买卖, 但下列情形除外: (1) 进出口兽用处方药的; (2) 向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药生产企业、经营者销售兽用处方药的; (3) 向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场 (养殖小区) 、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的。而且, 处方笺和应当单独建立的兽用处方药购销记录需保存二年以上。

3 兽药使用者

兽药使用者必须凭兽医处方笺购买和使用兽用处方药。兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。具有执业兽医师资格证书和执业助理兽医师资格证书的, 按规定在县级以上人民政府兽医主管部门申请兽医执业注册后, 方可以进行兽医执业活动。在2017年12月31日前, 执业助理兽医师经注册后, 可以开具兽医处方笺, 按执业兽医师进行执业活动管理。2018年1月1日起, 只有执业兽医师才能开具兽医处方笺。从事动物诊疗服务活动的乡村兽医, 凭县级人民政府兽医主管部门颁发的乡村兽医登记证购买农业部第2069号公告《乡村兽医基本用药目录》第二项所列之兽用处方药, 且只能在本乡镇从事动物诊疗服务活动, 不得在城区从业。

4 监督管理部门

依据广东畜牧兽医局兽医处罗建民副处长的意见, 兽药监督管理部门, 在日常监督管理过程中, 发现兽药的标签和说明书未经批准的, 兽药包装上未附有标签和说明书, 或者标签和说明书与批准的内容不一致的, 应区别处理。如果是在经营环节发现此类问题, 可责令经营者退货, 并按辖区管理权限责令生产企业限期改正, 跨辖区或跨省的生产企业, 应报告上级主管部门处理;如果是在辖区内的生产企业发现此类问题, 可责令其限期改正, 逾期不改正的, 按照生产假兽药处罚。

5 结语

标签及说明书管理 篇8

对于刚刚接触博客的人来说,有太多不明白的地方需要我们深入研究,这些东西需要我们多多接触关于博客的一些资料说明,也需要我们不断地通过实践去挖掘、感受,最终熟练使用。

笔者也是新手,只是抱着养号的心态来做博客的。刚开始对于博客很茫然,但是随着慢慢静下心来,去一点点点击、探究,也就慢慢了解了一些。但是笔者一直对博客的keywords、description很是不解,因为博客不能够自己修改代码,所以如何去写这几个标签也成了滞留问题。今天才重新把这个问题拾起来消化掉,亲可以对比自己的文章打开代码看一看。

 title

新浪博客的title标签就是博主的昵称。以我的一篇文章举例,eg:

这样如果百度收录后,显示的标题就是“文章名_博主昵称_新浪博客”

keywords

新浪博客的keywords是结构依旧举例说明,eg:

meta name=“keywords” content=“网络编辑的几点认识_伊夏SEO_新浪博客,伊夏SEO,伪原创,网络编辑,seo”

通过上述例子发现,关键词的构造为“文章标题_博主昵称_新浪博客,博主昵称,一系列写作时添加的文章标签”,简单地说该页面的关键词为:title所展示的,博主昵称,tags(标签)1,tags2、、、值得注意的是,目前由于优化过度,百度已经不再重视关键词标签了,但是我们依旧可以注意一下,没有坏处。而且文章即便是收录,百度也不会在页面上显示关键词标签的内容。

 description

新浪博客的描述就是我们的title内容加上博主昵称构成。eg:

meta name=“description” content=“关于网站内容更新的最新看法_伊夏SEO_新浪博客,伊夏SEO,”

由以上可看出,在一篇博文当中,文章标题是极其重要的,所以我们要尽量浓缩精华在标题上,并最好放入重点关键字,另外因为昵称多次出现,所以可以在昵称中加入我们整个博客的主体关键字。

以上是对博文的title.description和keywords的讲解,不知道不影响收录,但是如果知道原理,更便于我们得心应手的更新博文,也更突出重点,达到目的。

转载自伊夏SEO新浪博客,关于seo的各种知识,欢迎交流讨论,使用请注明出处

中药饮片标签管理 篇9

药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定:中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。由于中药饮片自身的特殊性和复杂性,至今,国家食品药品监督管理局仍未对中药饮片标签管理做出具体的规定,导致现实中各饮片生产企业对以上原则性格式条目的规定理解不一,在填写标签内容时无章可循,出现了诸多错漏和混乱。笔者就日常监管中发现的中药饮片标签存在的问题进行归纳分析,并提出自己粗浅的看法和建议,以便同行参考、交流。

一、存在的问题

(一)合格证代标签使用,或标签与合格证合二为一。大多数企业中药饮片标签以“合格证”的形式印制;或标签中添加有合格证的相关内容,如检验员、质检等或并加盖“公司质检专用章”;或直接在标签中加盖“检验合格专用章”,使标签和合格证混为一谈。《药品管理法》第五十三条规定:发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》(国食药监办〔2003〕358号)第三条中指出:中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。很明显,“必须注明品名、产地、日期、调出单位等”内容是指标签,而“并附有质量合格的标志”是指产品合格证。因此合格证与标签应分别印制,分开放置。

(二)标签书写不规范。标签中各项目内容填写有错、漏,或用语不规范,表述不清楚等情况。

1.品名书写错误或饮片名与药材品相混淆。《药品说明书和标签管理规定》规定药品标签中标注的名称是指药品通用名称。中药饮片通用名称是指《中国药典》、《部颁药品标准》和地方药品标准中收载的药品名称。《中国药典》2010版第一部凡例“名称与编排”中对药材和饮片及其名称进行了明确界定和说明。即药材和饮片为两个独立的品种。《中国药典》正文中未列饮片和炮制项,或饮片炮制项为净制、切制的,其饮片名称与药材名相同;饮片除单列外,饮片列于药材正文中,中间用“饮片”分开。因此,品名不能与药材名混淆且必须正名正字。但现实中存在以下错谬:

1.1名称错写或误写:如正名为枸杞子,写成习惯用名称“枸杞”;白及误写成“白芨”;车前子写成“车前仁”;冬葵果写成“冬葵子”;浮石写成“海浮石”等。

1.2饮片名与药材名混淆:如地黄(药材名),鲜地黄、生地黄、熟地黄(饮片名);白果(药材名),白果仁(饮片名);山楂(药材名),净山楂(饮片名);山茱萸(药材名),山萸肉(饮片名);三七(药材名),三七粉(饮片名)等。

1.3炮制饮片名书写不规范:如蜜紫菀写成蜜炙(制)紫菀;盐知母写成盐炙(制)知母等。

2.规格填写错误。饮片规格有片、段、块、丝、粉等,即临床配方使用的饮片规格。但一些企业填写为炮制方法,如净选、净制、切制、蜜炙、炒等;也有填写为包装规格,如5g/包(小包装精制饮片);或填写为商品规格,如统货、一等(级)等;对于原形态的中药饮片,其规格不易把握者,如细小果实(楮实子),种子(车前仁)、孢子(海金沙)等类中药饮片,大多企业对此规格一栏空缺或“/”表示。

3.生产日期及批号书写不规范,或表述不清。如2012年9月8日生产的饮片,不同企业有不同填写法,如“2012年9月8日”、“12年9月8日”、“2012年09月08日”、或“20120908”、“2012/09/08”等多种。而产品批号有的企业标注为“12092083”、“13062174”,不知其后面的数字83、74代表何意?

4.代表装量规格的标签栏用词欠规范。多数企业用“数量”,有的用“重量”,还有的用“装量”、“质量”或“净重(更为合理)”。

二、建议意见

中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其安全性、有效性直接关系着临床疗效和人们的生命安全。在当前中药饮片未要求使用《药品说明书》的情况下,为进一步加强中药饮片质量管理,保障和提高临床安全、合理用药水平,规范和完善中药饮片标签管理显得格外重要,这对中药饮片的生产、运输、贮藏、使用和监督将起着十分重要的作用。为此,笔者提以下建议意见:

(一)深入调查研究,尽快制定并出台《中药材、中药饮标签管理办法》,统一标签内容、规范填写方法,使中药饮片标签管理规范化。

(二)由于中药饮片自身的复杂性,对统一标签内容及规范填写方法,个人有如下想法:

2.1对于实施批准文号管理的中药饮片,其标签按中成药标签及内容印制,并附药品说明书。如胆南星、建曲、血蝎等。

2.2饮片“规格”表述上,除药品标准中有确切的饮片规格描述外,对于原形态中药饮片(即通过净制或炮制未改变原形态的中药饮片,或贵重中药饮片如“冬虫夏草”等),建议按不同种类分别对待,可使用中药商品等级规格,如“统货”、“×等”等进行表述。2.3饮片“产地”一栏,填写至省,对于道地药材应填写至市或县。如白附片的产地可填写为四川江油。

2.4增加“炮制方法”项目。同一种中药不同炮制方法,则饮片的功效各异,在标签中注明炮制方法有利于指导临床合理用药。如法半夏(甘草、生石灰制),长于燥湿且温性较弱;姜半夏(生姜、白矾制),长于降逆止呕;清半夏(白矾制)长于化痰。对于仅为净制、切制的饮片,其炮制方法建议统一写为“生品”,以利于与炮制品区别。

2.5增加“执行标准”项目。因中药品种繁多,来源复杂,有国标(现版《中国药典》收载)、部标(《部颁药品标准》收载)、和地方标准(如《四川省中药材标准》收载)的不同,标明该饮片的执行标准对饮片的鉴定、检验及监督管理具有积极的意义。2.6增加“贮藏条件”项目。以利于饮片的保管、养护,确保质量。如芒硝,要求密闭,在30℃以下保存,防风化;紫苏,要求置阴凉(不超过20℃)干燥处等。

2.7对于有特殊用法用量及用药禁忌的中药饮片,应在标签中增加“用法用量”、“注意”等项。如需特殊煎煮的饮片及“十八反”、“十九畏”或有孕妇禁忌的饮片。

2.8对生川乌、生草乌等28种毒性中药饮片及按麻醉药品管理的罂粟壳,其药品标签应按规定印有专用标识,其中罂粟壳饮片标签建议还须用淡红色纸张印制,以显目引以注意。

国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监

督管理的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况,为确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现对中药饮片包装监督管理工作的有关事项明确如下:

一、生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。

二、中药饮片的标签必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

三、中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。

四、对不符合上述要求的中药饮片,一律不准销售。

各地食品药品监督管理部门要严格按照有关药品包装的规定,进一步加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查,对2004年7月1日以后仍不符合中药饮片包装要求的行为要依法进行查处。

国家食品药品监督管理局

二○○三年十二月十八日

中药饮片应予弃用“规格” 明确等级与炮炙

对于中药饮片的“规格”内涵,目前我国尚无明确标准。业内多仍沿用传统的习惯,如:标示为形状或部位的“片”、“丝”或“根”、“叶”等;标示为等级或炮制的“选”、“统”或“炒”、“炙”等。但现今所标示的内容出现了新的动向:如标示为包装规格的“1kg/袋”或“0.5kg/袋”等。这种现象对规范市场和经营都造成了不利的影响。“规格”通常是指产品和使用原料所规定的型号和标准,也泛指规定的标准、要求或条件;按中药学定义讲:人为改变原生药形态和性状的则为“规格”。

把中药饮片的“规格”标示为包装规格,这是引用了西药“成分含量及由小到大包装”的规格概念。这种方法只能表明装量,无法区分质量。它背离了中药饮片具有农副产品属性的特点,也忽略了筛选、炮制对饮片质量存在重大影响的事实。这种标示方法,不符合业内广泛沿用的做法,会对企业的经营、管理和生产带来许多不必要的麻烦。因此,包装规格不适合于标示中药饮片的“规格”,应予弃用。用形状与部位标示“规格”,这是传统的表示方法之一。它适用于不宜区分等级、不必进行炮制或公认品相、一物多用等的中药品种。如:黄柏的“丝”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫苏子、紫苏叶等。但其缺点是不能反映饮片的好次、净度及炮炙方法。故此类方法,可予选用。

用等级与炮炙表示“规格”,这是传统的主要表示方法,也是应用最为广泛,表达较为准确的有效方法。其辅以形状与部位的表示方法,几乎可以满足所有中药饮片的“规格”标示要求。这应是我们倡导的使用方法。

我们知道:“规格”标示的目的是为了标榜和区分,就是要在同类型间或同品种内表明其独有的产品特点,而对于亦工亦农的中药饮片来讲,它更重要的目的还在于要表示其质量上的好与次。因此,引入等级和中药特有的炮炙意义,则应是中药饮片“规格”的重要组成部分。

中药炮制有三大内容,即净制、切制和炮炙。其中,切制是由大变小的形态改变,它一般只影响使用效果而多不涉及质量本身;但净制与炮炙(包括筛选)却会对中药饮片质量产生至关重要的影响。这是业内人士众所周知的。因此,在货真的基础上,要想反映中药饮片质量的好与次,用等级与炮炙来表示“规格”,则更是必不可少的。中药饮片是我国特有的传统产业。千年传承,业内形成了众多言简义明、易记适用的有关“规格”的专业术语,人们约定俗成,沿用至今。尽管各地表述的主次不一,但其核心内容都是一目了然的。因此,我们应该尊重行业特点,尊重自然规律,而不应喜新厌旧,盲目地西为中用,为自己增堵添乱。

合格证(标签)管理制度 篇10

文件编号:版号:

制:审

核:批

准:生效日期:

发放号:

修改号:

月 年

月 年

月 年

月 受控状态:

日 日 日 日

1.目的

贯彻执行公司有关产品标识规定,防止未经检验合格的产品出厂,保证产品质量的可追溯性,防止本公司产品被假冒。2.范围:本制度适用于公司发放合格证(标签)的产品。3.职责

3.1质控部负责对产品合格证(标签)的归口管理,确保合格证(标签)正确使用,防止丢失。

3.2质控部负责对合格证(标签)的领用及发放工作。3.3生产部门负责合格证(标签)的正确使用。3.4销售部门负责合格证(标签)的设计。

3.5仓库、质控部门、生产部门要确保合格证(标签)的传递、使用过程不丢失。4.工作程序

4.1合格证(标签)的设计、采购。

4.1.1质控部向销售部门提供合格证(标签)的内容,由销售部门负责设计,总经理审核。

4.1.2采购部门根据销售部的设计样本及生产计划负责定制或采购合格证(标签),在制定采购时必须以合同形式约束供应商,防止合格证(标签)外流。4.2合格证(标签)的发放。

4.2.1合格证(标签)由品质人员负责到库房领取,负责在领用单上签字,合格证的领用数量不得超过正常情况下一周的用量。

4.2.2合格证(标签)由品质人员按产品入库数量发放给指定合格证(标签)使用人员,发放时双方核对标识是否准确,并按规定作好记录。4.3合格证(标签)内容

4.3.1食品包装用产品合格证(标签)上必须明确“食品用”字样,注明使用方法、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、主要原辅材料名称等内容。4.3.2合格证(标签)加盖质检章后生效,合格证(标签)上应明确产品名称、规格型号、颜色、批号、生产日期和班次等,保证产品的可追溯性。4.3.3合格证(标签)上所显示的内容必须清晰可辨。4.4合格证(标签)的使用 4.4.1成品检验合格后,由指定人员安放或粘贴合格证(标签),相关人员可由质检员、辅助人员或打包人员之一来担当。

4.4.2产品入库后,库房人员必须按照合格证(标签)上的标识进行存放。5.相关文件

5.1《不合格品控制程序》 5.2《产品的标识和可追溯性程序》 6.相关记录

《标签与品牌》教学设计及反思 篇11

教学目标:

1.学生了解商品包装的不同形式和方法,及其在商业活动中的重要性。

2.学生掌握包装设计的一般步骤和设计思路,为喜欢的饮料产品设计包装。教学重点:

了解包装的重要性,掌握商品包装的功能和设计的基本方法,培养学生的设计意识。教学难点:

学生设计的标签能准确传达商品信息,并要具有强烈的视觉冲击力。教学过程: 一:导入

1.猜一猜:同学们,商城里的商品琳琅满目,我发现了许多喜欢的商品,特别是它们的包装别出心裁,老师带来和你们分享一下。(激发学生学习兴趣)2.购物时,你一般会根据哪些因素来选择商品呢? 3.引出课题:

“逛了半天商场,又累又渴,我要去超市买瓶喝的,货架上的饮料品种繁多让我无从选择,我需要你们给我一些建议好吗?” 二.授新: 1.引出课题: 什么是包装呢?

它又有哪些功能呢?(便与流通、储存商品、方便使用、利于销售)

包装都有哪些材质?(塑料、玻璃、纸制、金属)2.问:你喜欢喝百事可乐吗? 你在什么情况下最喜欢喝?

百事品牌自十九世纪未创立以来,经历了一百多年历史,企业至今还保持着旺盛的朝气,除了它的口感广受欢迎外,它的包装起着巨大的作用。

3.问:你能从百事可乐的设计中读出什么信息吗? 引导学生分析包装设计要素。(培养学生的探究学习精神,解决本课重难点)

商标:它安排在包装的主要展示面上,装饰性强,突出醒目,具有视觉冲击力。文字:祈祷传达商品信息的作用。

图片:有具象和抽象之分,具有直观性和生动性。体育明星传达的是活力与健康。在视觉上引起消费者的心理反应,进而引导消费者产生购买行为。色彩:以经典蓝色为主色调。白字在蓝底衬托下十分醒目,呈活跃进取之态。蓝色象征着浩瀚的宇宙,给人无限遐想。是一种令人感到精神振奋的颜色,符合企业理念。

4.引导学生赏析标签设计。5.教师示范。

6赏析优秀作品。(丰富学生视觉感受,提高审美水平)三.提出作业要求:为自己喜欢的饮品设计一个美观大方、尺寸合适的包装。(锻炼学生的设计规划能力,培养设计意识和丰富的想象力)四.作业展示评价。

五.拓展:出示漫画作品,引导学生赏析作品,并提出要抵制过度包装。

《标签与品牌》教学反思

农家书屋图书分类方法及标签要求 篇12

(1)、政经类:主要包括哲学、社会科学总论、政治、法律、军事、经济类图书。例如《毛泽东选集》、《写给大众的中国哲学》、《农户小额贷款知识问答》、《土地转让和房屋买卖》、《结婚、离婚与家庭财产》、《维权诉讼官司怎么打》等等。

(2)、文化类:主要包括文教、语言文字、文学、艺术、历史地理类图书。例如《中国当代电影》、《诗歌体中国历史》、《儒林外史》、《西游记》等等。

(3)、科技类:主要包括自然科学总论、数理科学和化学、天文学、地球科学、生物科学、农业科学、工业技术、交通运输、航空航天、环境科学、安全科学等图书。例如《常用农业机械使用与维修》、《安全优质蔬菜生产与采后处理技术》、《淡水养殖实用技术手册》、《北方水稻病虫害防治彩色图谱》、《鸡病诊治彩色图谱》等。

(4)、生活类:主要包括医药卫生,以及生活常识类图书。例如《常见假冒伪劣商品识别手册》、《常见病家庭中医防治》等等。

(5)、少儿类:主要包括各类型图书中少儿读物类图书。例如《儿童快乐剪贴游戏》、《儿童色彩画入门》、《木偶奇遇记》、《开心女孩》等等。

(6)、综合类:主要包括丛书、百科全书、词典、年鉴

等图书,或无法确定类别的其他内容的图书,都可列入综合类。例如《百科知识》、《统计年鉴》等。

贴书标时应贴在书脊从下往上的2.5厘米处。然后写类别,如文化类,应在书标空格处上面写文化类,下面写图书的类数,用阿拉伯数字1……,如果一种书有5本,如文化类,应分别在书标上写上文化类:1,文化类:1,文化类:1,文化类:1,文化类:1。其它以此类推。

10、登记本登记的方法

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