制药企业工作计划（共8篇）
今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等，这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势，我们在公司董事会的领导下，坚持”外抓市场一着不让，内抓管理细致入微”的工作思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作，企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩，各项经济指标完成与时间推进达到同步，实现双过半。
一、主要经济指标完成情况：
1、实现利润：目标数为000万元，上半年完成000万元，占年计划000%;比去年同期增长000%;
2、销售收入：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划0000%;比去年同期增长0000%;
3、工业总产值：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划的000%;
4、存货周转天数：目标数000天，上半年实绩0000天,比去年同期加速000天;
5、应收帐款周转天数：目标数00天，上半年实绩00天，比去年同期加速0天;
6、产销率：目标数为00%，上半年实绩00%。
二、上半年工作的总体评价：
重点品种销售下滑，传统丸剂品种异军突起。
由于受到国家宏观环境的影响，再加上各地医药市场整顿这把双刃剑，导致有些医院对正常的业务工作都不予接
待，给我们的销售带来了重重困难。早在年初，公司为强化新品推广力度，着力培育新的增量市场，对销售队伍的结构进行了调整，强化市场的开发与渗透，力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制，使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响，专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时，我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理，开拓维护公司普药和传统用药市场，实现与现有医药业态相衔接的工作机制。
我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时，利用企业的产品优势、品牌优势，积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理，充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势，扩大我们产品的销售。
上半年，我们企业跟踪的5个重点产品：000，与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起，因疗效确切、易于吸收，市场前景
被代理商看好，一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种，销售市场陆续打开，成为企业新的增长点。
新产品开发和科技进步成果显著，gmp管理工作进一步加强。
根据”二个开发”一起抓的原则，企业加大了新品研发的跟踪力度，并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年，获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等，同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作，为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。
与此同时，我们还建立gmp长效管理机制，组织全员进行相关文件的再学习和考核，要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态，减少不必要的生
产过程中的成本上升。
今年上半年，我们主要产品一次合格率均达到考核指标，产品市场抽检合格率100%。
降本增效成效明显，管理工作得到加强。
今年，我们继续深化预算管理，以预算管理为中心，严格控制费用支出和生产成本。同时，面对近年来行业显现的基本特征，即毛利率”屡往低处走”、销售”量增利减”增销不增效、利润空间不断下降的实际，从企业内部挖潜入手，强化全员节约意识，让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施，责任到人。同时，还在05年降本增效量化考核取得成效的基础上按照”四定原则”制定了00项降本增效量化指标，并修订了相应的考核办法，以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等，挖掘内部潜力，从而控制和减缓了成本费用上升的势头。
三、存在的问题及下半年工作重
点：
总结上半年的工作，看到我们取得良好业绩的同时，我们也要看到目前存在的问题：国家宏观经济政策没有松动，企业经营风险上升，市场开发难度增大，企业资金紧张，市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是：及时掌握市场信息，全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向;全力以赴、振作精神、克难攻坚;我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作，我们的具体措施为：
1、市场开发工作：分析研究市场，跟进有力措施，继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批，倾全公司之力，确保全年指标完成，开创营销工作的新局面。
第一：继续抓好市场网络建设，尤其是重点品种的终端市场网络建设,在巩固现有市场的同时，全面开展第三终端及低端市场的促销工作，结合农村市场
由于”新农合”政策出台而显现的500亿商机，以及社区医疗服务中心构建工作的启动，制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策，充分调动业务人员的工作积极性，力争取得高端、中低端市场双赢。
第二：公司所有工作要继续围绕市场、加强服务，销售工作要巩固原有市场份额，同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况，采取积极灵活的销售策略，对竞争性品种实行产品扩张战略;对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略;对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时，进一步做好新产品的市场开发，进一步进行产品结构调整。
第三：继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作，关键是调动一线营销人员的积极性，激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区，在抓全面工作的同时，定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量
大、新品及低端市场开发能力弱的区域，给予指导、协助，尽快扭转销售下滑局面。
新版GMP第90条要求:应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。 同时,新版GMP第91条要求:应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。因此,计量管理是制药企业各项管理中最重要、最基础,也是最能体现成效的工作。提高计量管理体系的有效性,是每个制药企业管理者、经营者以及员工的责任与义务。俗话说:“质量是企业的生命,计量是质量的保证。”在此理念的引导下,计量中心为了提高药品生产质量安全的保证,从而加大了对计量管理体系的建设与工作。
1建立文件化的计量管理体系
计量管理体系是制药企业质量管理体系中不可或缺的一部分。同样,计量管理文件也是制药企业质量管理文件当中的重要组成部分。一般计量管理文件分为3个层次:
第1层次的文件是体系文件,也称管理文件(即SMP文件),它奠定了企业中计量管理工作的总则,是一切计量工作的指导性文件。既包括了计量工作在企业中的重要性、必要性及强制法制性等一系列法规文件,还包括了从计量器具选型、申购、使用管理直至报废的一系列管理规范,以及对计量相关人员、计量相关环境要求的文件。
第2层次的文件是作业文件,也称操作文件(即SOP文件),它包含了企业中所有内校仪器仪表的检定(校准)规范,是所有内校工作体现具体操作步骤的标准文件。
第3层次的文件是记录文件,即为原始记录表格(包括各种校准证书、检定证书及检定原始记录),属于为计量管理体系正常有序运行提供证据的文件。
计量管理体系文件要具有符合性、充分性、适宜性、可操作性,能按照市场经济的运作规律对企业的计量工作实施法制化管理。
2配备称职的计量管理人员和计量检定(校准)人员
企业的竞争是人才的竞争。为提高计量管理体系的有效性,企业应配备满足产品生产和检验所需要的计量管理人员和计量检定(校准)人员。因此,需规定计量管理人员和计量检定(校准)人员的专业技能要求,并通过提供各种不同的培训,保存培训记录、评价培训有效性考核、资格确认等,使进入计量中心工作的员工具有这方面的管理及专业技能、资格,从而胜任本职工作。
计量管理体系涉及的人员包括计量管理人员、计量校准/验证人员、计量内审员等。所以,在计量中心,应配备1名计量主管(主要负责全厂所有计量器具的检定计划安排、检定计划完成情况统计、各种不同项目的检定/校准规程的制定等工作),10多名计量检定人员(分别持有不同项目的计量校准员证书),还有2名计量内审员(负责每年的企业计量内审工作的具体实施)。
3配备适宜的计量标准器具及装置
根据企业生产设备或流水线上所配备的相关仪器仪表、控制设备,以及各相关辅助部门所配置的不同的仪器仪表来配备适宜的计量标准器具。比如,温度检定/ 校准用的电阻箱、压力检定/校准所需的标准精密压力表、电子天平、电子称检定/校准所需的标准砝码等。 配置适宜的计量标准器具,不仅节约了仪表外校的费用,也同时能满足企业内部自校工作的需要,极大地提高了计量工作的效率,为企业带来了明显的经济效益。
以本企业的热工仪表为例,在用有效的热工表有316台,以250元/台的外校费用计算,一年所需费用为79 000元,现我们自己配置一台价值为8 000元的多功能校准仪作为企业计量标准,每年定时送检费用为1 200元,就这一项,每年就可为企业节约70 000元。
此外,制药企业还应配备热工、力学、化学、光学等计量标准,其能基本覆盖制药企业所有计量器具的范畴。
4计量标准器具及装置的检定与校准
计量中心按照制药企业现有在用的计量器具,配置了不同的计量标准器具,建立了企业计量标准,并利用自己的计量检定室,开展了不同项目的计量检定工作。
对于计量标准器具,应建立严格的管理与年度送检制度,使得每一件标准器具时刻都处于完好状态,每一件都能溯源到上一级计量基准。同时,每年都定时从有资质的机构采购一些分析仪器标准物质,以此作为分析仪器的计量标准,这样就保证了制药企业内部计量量值的准确传递。对于经过检定的计量标准器具,都应贴上醒目的合格标签,如绿色合格标签、红色禁用标签、黄色限用标签、蓝色准用标签,让使用者对此标准计量器具的状态一目了然。
5计量工作的定期审核和管理评审
内部审核、评审管理是国际上企业管理体系中2项最具特色的活动,同时也是制药企业计量管理工作最基本的2项工作。
制药企业计量中心每年的内部审核工作都和企业一年一度的GMP自检工作同步进行,涉及的范围包括整个公司的仪表年度总计划和执行情况、各类原始检定/校准记录单等。
同时,制药企业宜自通过由省(市)级质量技术监督局发起的《上海市中小企业计量检测保证能力》的评审,使企业计量管理工作步入正轨,期间每5年1次的计量合格证复审工作和每年一次的计量内审工作都将成为制药企业计量中心的常规工作。其内容包括:计量管理、计量器具配备与计量检测、计量检定(校准)、记录与档案、环境条件与企业内审制度6个大项。
计量工作的定期审核和管理评审工作将会促进制药企业计量管理工作能力的进步,进一步促进制药企业产品质量的提升。
6正确使用法定计量单位
法定计量单位是国家以法令的形式,明确规定并且允许在全国范围内统一实行的计量单位。
如果在测量记录或是企业生产原始批报中不标出计量单位或是使用标错的计量单位,就会对制药企业产品的成本核算、产品质量判定、贸易结算等造成不必要的麻烦和损失。
因此,制药企业计量中心在每年的计量内审工作中都会对法定计量单位的使用情况进行重新审核,并予以关注。
7加强对计量管理体系运行档案的管理
制药企业在加大计量管理体系建设的同时,也加大了对体系运行文件的管理。特别是对计量器具管理清单、计量器具检定/校准计划及计量器具原始检定/校准记录档案的管理。
在计量运行档案管理工作中,应有专人对全厂的计量器具进行电脑化管理,对每月的周检计划单进行检查与核对,还有专人对计量器具原始检定/校准记录单进行检查与归档。同时,应规定计量器具原始检定/ 校准记录单的保存周期为3年,与药品生产的有效期相同。
8结语
关键词：制药企业；制药设备；管理政策
由于我国经济水平的飞速发展，制药企业在制药设备方面推陈出新，技术越发先进，但是和发达国家相比仍然显得薄弱。笔者通过探讨现在制药企业存在的问题，针对这些问题提出了解决对策，提高了制药设备的准入门槛，加强资格审核管理，从而提高制药设备的管理水平。
1.目前我国制药设备存在的问题
1.1设备清洗不易，监控难度大
制药设备必须保持一贯的清洁，因此要定期对制药设备进行清洗。医药设备的清洗工作是在线进行的，这项技术逐步成为一种新的发展趋势。因为在线清洗不仅能提高设备的生产效率，还能实现经济效益最大化。当今社会，现代化技术的进步使得越来越多的企业向设备自动化生产，人性化管理这方面发展，然而发展的前提是在线监控，在线监控能够避免外界因素的干扰，减少人为影响，大大提高了经济效益。但是，目前我国在这两方面相对比较落后，还跟不上世界医药设备发展的步伐。
1.2缺乏高科技的技术水准
我国近几年制药企业的发展进步明显，例如多机控制、随机监测、数据显示、程序控制、自动报警等技术被普遍使用，这些技术的广泛运用说明了我国制药企业很有可能实现机械生产的自动化、制造的连续化以及管理的人性化。但是，光靠上述几项技术还不能够完全实现自动化的管理，这就需要我国制药企业更进一步地研发高科技设备，培养高科技人才，缩小与发达国家的差距。
1.3制药设备的设计不完善
很多医药设备的规格往往不规范，使用功能单一，无法满足客户的需求。同时，医药设备使用的管道材质和选用的储存罐的阀门也不符合要求。制药设备的水循环系统经常出现故障，严重妨碍了系统的正常运行。此外，制药设备的除尘效果不明显，没有达到安全环保的要求。以上这些缺失都说明了目前的制药企业在设计制药设备这一块并不完善，還需不断改进，提高制药设备的运用价值。
1.4制药设备的清洁不及时
制药设备的状态标识规范不明确；在没有依据的情况下把空调净化系统过滤器胡乱清洗或更换；没有定期安排工作人员对设备上的净化保护过滤器、生产用气体的过滤器以及呼吸器上的过滤器进行检查清洗；工作人员容易疏忽设备在生产过程中的运行状态，设备是处于生产期还是等待期，这些细节往往导致设备清洗不及时。
2.针对制药设备存在的问题，提出解决方案
2.1提高制药设备技术水准，加强资质审核管理
新版药品生产质量管理规范对我国制药企业提出了新的要求，即药物的质量风险管理控制。我们需要对把影响药物质量的因素进行管理和控制，例如依照从小到大的排列方式对一些要素进行排序管理，从而保障药物质量的目的。新版药物生产质量管理规范与旧版最大的不同在于：新版中对某些因素加强质量管控，如药品的直接供应商，新型药物种类的注册和召回以及对药物不良反应的检测，这些不仅扩展了药品生产质量管理应用范围，同时也延伸了管理的深度。近年来，国家相继出台了相关的政策和法律法规，这些政策和法规加强了对药品制造企业、医药研究工程及其施工单位的管理。药品制造企业未来的发展趋势主要集中在对制药设备制造企业、工程设计单位以及施工单位的质量管理。
2.2强化投资理念
在药品制造业刚起步的时候规模小，竞争少，制药设备便宜，利润丰厚，投资倾向于一次投资。但是，随着科学技术的进步，当今药品制造企业的规模不断扩大，竞争愈发激烈，成本也不断提高。面对如此严峻的形式，一次性投资显然是错误的选择，此时更应该注重长期运行成本和质量保证水平。而先进的设备通常比落后的设备产出的效率更高，在同等情况下制药企业更应该采用先进的制药设备。
2.3加强设备创新改造的扶持力度
国家相关人员应进一步加大对制药设备的使用和管理的管控，提高对相关制药企业设备制造创新的扶持力度，保护其知识产权不受侵犯，鼓励其不断开拓创新。同时，创新制药设备技术的剽窃行为要进行严厉打击，对市场上设备的粗制滥造要进行严格把控。国家应改变原先的扶持形式，应采用更加实际的形式，例如：医药企业税收优惠政策、国家资金鼓励支持、企业贷款力度、产品差价补助和人才培养等，在此基础上提高企业研发新技术的积极性。此外，研究形式之间要互补，可以采取产学联合攻关、多学科相互并进、制造与使用联合攻关等。国家也要加大对院校相关学科研究资金的投入力度，鼓励开发高新技术制药设备，制药企业也要积极配合使用研发的新技术、新设备。
2.4培养专业人才，运用先进设备
先进的设备往往需要专业人士来操作，因此要普遍提高工程人员的专业技术水平，通过自学、进修使自身的专业知识结构更加完善。同时，还要提高阅读外文资料和查阅专业技术资料的水平。平时也要注意保持设备的维修资料，维修时要明白设备的相关性能，分析其基本工作原理，通过对比查出故障原因。为了提高维修的质量和效率，掌握第一手资料至关重要。
3.结束语
如果想要彻底解决我国制药企业制药设备存在的问题，不仅需要各种创新性的研究，而且还需要国家政策、设备生产企业、药品生产企业鼎力合作。国家可制定出相关的优惠政策；设备生产企业可参考国外先进的设备，扬长避短，借鉴国外的优秀经验，不断完善国内的制药设备；对于制药企业来说则应积极学习新改版的药品质量管理规范，把握制药设备未来的发展方向，严格按照规范要求来生产让客户满意的制药设备。
参考文献：
[1]赵之壁.中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨[J].中国新技术新产品，2013（10）.
[2]李严.制药企业机械设备管理中出现的问题及有效措施[J].科技与企业，2013（03）.
[3]李振岳.医药设备管理思路的新探讨[J].科学之友，2010（10）.
制药企业上半年工作总结1
今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、世纪，药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等，这给我们企业的生产经营工作带来了诸多不利。面对困难形势，我们在公司董事会的领导下，坚持外抓市场一着不让，内抓管理细致入微的工作思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项工作，企业生产经营工作在极为不利的形势下取得了可喜的成绩，各项经济指标完成与时间推进达到同步，实现双过半。
一、主要经济指标完成情况：
1、实现利润：目标数为000万元，上半年完成000万元，占年计划000%；比去年同期增长000%；
2、销售收入：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划0000%；比去年同期增长0000%；
3、工业总产值：目标数为0000万元，上半年完成0000万元，占年计划的000%；
4、存货周转天数：目标数000天，上半年实绩0000天，比去年同期加速000天；
5、应收帐款周转天数：目标数00天，上半年实绩00天，比去年同期加速0天；
6、产销率：目标数为00%，上半年实绩00%。
二、上半年工作的总体评价：
（一）重点品种销售下滑，传统丸剂品种异军突起。
由于受到国家宏观环境的影响，再加上各地医药市场整顿这把双刃剑，导致有些医院对正常的业务工作都不予接待，给我们的销售带来了重重困难。早在年初，公司为强化新品推广力度，着力培育新的增量市场，对销售队伍的结构进行了调整，强化市场的开发与渗透，力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制，使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响，专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时，我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理，开拓维护公司普药和传统用药市场，实现与现有医药业态相衔接的工作机制。
我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时，利用企业的产品优势、品牌优势，积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理，充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势，扩大我们产品的销售。
上半年，我们企业跟踪的5个重点产品：000，与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起，因疗效确切、易于吸收，市场前景被代理商看好，一些多年没有生产的老产品如00丸、000丸、000丸已成为代理商热力推介品种，销售市场陆续打开，成为企业新的增长点。
（二）新产品开发和科技进步成果显著，gmp管理工作进一步加强。
根据二个开发（即市场开发、新品开发）一起抓的原则，企业加大了新品研发的跟踪力度，并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备工作。上半年，获得00新药证书及生产批件、00生产批件、中药9类00片、00生产批件等，同时进行了包括00、00等新产品的大生产工艺参数摸索工作，为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。
与此同时，我们还建立gmp长效管理机制，组织全员进行相关文件的再学习和考核，要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态，减少不必要的生产过程中的成本上升。
今年上半年，我们主要产品一次合格率均达到考核指标，产品市场抽检合格率100%。
（三）降本增效成效明显，管理工作得到加强。
今年，我们继续深化预算管理，以预算管理为中心，严格控制费用支出和生产成本。同时，面对近年来行业显现的基本特征，即毛利率屡往低处走、销售量增利减增销不增效、利润空间不断下降的实际，从企业内部挖潜入手，强化全员节约意识，让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施，责任到人。同时，还在xx年降本增效量化考核取得成效的基础上按照四定原则（即：定项目、定目标、定责任人、定考核办法）制定了00项降本增效量化指标，并修订了相应的考核办法，以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等，挖掘内部潜力，从而控制和减缓了成本费用上升的势头。
三、存在的问题及下半年工作重点：
总结上半年的工作，看到我们取得良好业绩的同时，我们也要看到目前存在的问题：国家宏观经济政策没有松动，企业经营风险上升，市场开发难度增大，企业资金紧张，市场竞争激烈。下半年我们工作的总体指导思想是：及时掌握市场信息，全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向；全力以赴、振作精神、克难攻坚；我们工作的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项工作，我们的具体措施为：
1、市场开发工作：分析研究市场，跟进有力措施，继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批，倾全公司之力，确保全年指标完成，开创营销工作的新局面。
第一：继续抓好市场网络建设，尤其是重点品种的终端市场网络建设，在巩固现有市场的同时，全面开展第三终端及低端市场的促销工作，结合农村市场由于新农合政策出台而显现的500亿商机，以及社区医疗服务中心构建工作的启动，制定相应推进计划及工作措施、销售激励政策、市场开发奖励政策，充分调动业务人员的工作积极性，力争取得高端、中低端市场双赢。
第二：公司所有工作要继续围绕市场、加强服务，销售工作要巩固原有市场份额，同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况，采取积极灵活的销售策略，对竞争性品种实行产品扩张战略；对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略；对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时，进一步做好新产品的市场开发，进一步进行产品结构调整。
第三：继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售工作，关键是调动一线营销人员的积极性，激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区，在抓全面工作的同时，定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域，给予指导、协助，尽快扭转销售下滑局面。
第四：高度重视营销风险，加强重点客户维护，及时掌握客户的动态信息。各地区定期反馈重点客户的经营状况和同类品种的相关信息，发现问题，及时反馈，降低风险发生的概率。
2、降本增效工作：按照建设节约型企业的要求，深入开展以目标成本管理、技术进步为核心的`降本增效工作，强化质量、安全管理，确保不发生重大质量、安全事故。
第一：在年初制定的定性、定量指标的基础上，利用现有的工作机制总结、确认上半年降本增效的成果经验，加以巩固并以此带动相关指标的控制力度，切实把工作做深做细进而消化外部不利因素。提高产品的竞争力，为市场开发提供有力保障。
第二：持续开展原材料比质比价采购，完善辅料、包装材料供应商质量审计和限价采购制度。要密切关注重点原、辅材料、包装材料的市场变化，预测价格走势，确保年初降低采购成本目标的实现。
第三：要合理安排好生产，确保有效益、有市场的产品增长的同时，着力完善能源管理的基础工作，拓展思路，利用新技术、新工艺开展节能降耗工作尝试。在可能的范围内，努力争取外部的技术支持和政策支持，力争使能源管理上新台阶。
3、技术进步：
第一：首先对在研新产品进度进行跟踪考核，确保研发目标的实现，其次是对新获批准证书的产品工艺线路和工艺参数进行摸索、优化，使其尽快投放市场。
第二：根据国家食品药品监督管理局的要求，我公司要承担16个品种的质量标准起草工作，任务重且难，技术要求很高，要求在10月份前完成，公司将任务已落实到每个责任人，确保按时完成。
下半年，摆在我们前面的道路充满坎坷，企业生产经营工作面临着许多困难，但我们必须坚定信心，保持高昂的工作热情，树立克服困难的勇气，确保全面实现全年的各项目标。
制药企业上半年工作总结2
新的一年就要开始了，在新的一年里，公司将面临中药现代化工程建设、通过gmp认证和**花园建设等重点工作任务。我们肩上的责任更重，我们面临的困难也将更多。
在新的一年里，围绕强化管理和提高员工队伍整体素质，我们将要做好以下几项工作：
首先，是要进一步按照现代企业制度的要求，结合gmp认证全面建立和完善公司的各项管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施，确保公司内部管理水平和管理效益的同步提高。我们要进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度，采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施，确保各项管理工作的实效。同时，要积极引入竞争机制、激励机制和约束机制，真正将公司的管理工作纳入科学化、规范化、标准化的轨道上来。
其次，是要根据公司事业发展的需求，进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。要在20xx年实施员工教育培训的基础上，充分利用各种有效的教育培训方式，在员工队伍中开展系统的规章制度、gmp管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作。要认真贯彻集团公司提出的以人为本的管理理念，通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容，真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中，变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过gmp认证奠定坚实的人员素质基础。
第三，是要进一步强化服务市场的意识，提高市场保障工作的质量和效率，当好公司市场开拓的后勤。
第四，是要积极服从和服务于公司国家级高技术产业化示范项目工程实施的需要，加强与各金融部门的沟通与协调，加大融资工作的力度，保障公司基本运营资金的需要。
第五，是要加快**花园工程的建设，争取使该项目早日竣工，发挥效益。
转眼之间，我们又将要踏上崭新的征程。新的一年，挑战和机遇并存，困难与希望同在。面对gmp认证和保持公司事业稳步发展的双重使命，我们肩上的责任更重，我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照集团公司的总体部署，脚踏实地地强化内部管理，提高综合素质，以饱满的工作热情和顽强的拼搏精神，通过我们更加科学的管理和更加细致的工作，将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天！
xx紫竹药业有限公司通过参加集团公司的20xx年半年工作会，认真学习领会卫董事长题为《以激情创造未来的希望以协同引领价值的提升》的讲话和贺总经理所做的《抢抓机遇乘势而上确保圆满完成全年各项任务》的报告的重要精神。7月30日紫竹药业领导班子进一步分析总结了今年上半年公司各方面工作的进展情况，8月8日，紫竹药业又召开了二届一次职工代表大会，在会上，尹栩颖董事长和韩香能总经理就上半年的公司经营业绩和下半年的计划安排向与会的职工代表做了一个深入细致的汇报，使紫竹药业广大职工明确了目标，增加了信心，踌躇满志地开展今年下半年的各项重点工作。
今年上半年，紫竹药业按照集团年初制定的“外抢市场，内练苦功，努力提高核心竞争力”的经营方针和“以行动学习为切入点，确保五个坚定不移，实现四个转变”的经营思路，开展了以下几项重点工作：
第一，不断加强市场营销体系建设，加大营销创新工作力度，与去年同期相比，今年上半年的销售情况有了大幅度的提升，主打产品女性生殖健康药物、紧急避孕类药物、抗早孕药物在市场中的占有率得到了稳步的巩固与提升，实现产品销售收入37384。49万元，实现利润6493。43万元，分别比去年同期增长26。15%和20。42%，为完成20xx年全年预算打开了一个良好局面。保持了企业经济持续增长的良好势头。下半年，紫竹药业将逐步建立以信息化管理为辅助手段的营销决策系统，科学合理利用crm系统数据和第三方市场数据，确保销售指标的完成。同时进一步分析国际目标市场，不断开拓新的客户群，扩大公司和产品的国际知名度，在下半年完成全年总出口供货额的既定目标。
第二，紫竹药业紧密围绕6s管理报告的核心内容，在强调四个中心即以生产、管理、营销和研发为中心的基础上，强化风险管理意识，有效地开展技术质量管理、财务管理、内部审计、人力资源管理和信息管理等各项工作，并以科学的管理牵动公司发展的各项环节，为营销、生产和研发等工作打好坚实基础，保证了公司的科学运营。下半年，紫竹药业将进一步加大精细化管理的力度，以技术质量管理提升产品质量，“安全第一，预防为主”，严防质量事故和安全事故的发生，同时整合财务管理资源，提高财务运作水平，辅之以深入持久的内审检查工作，不断优化工作流程，开创工作新局面。
第三，按照集团的国际化战略目标，紫竹药业在上半年继续坚持走国际化的发展道路，围绕研发中心，继续深入开展同步国际、自主创新的各项工作，全面调动公司相关部门配合开展国际认证工作，紧跟市场化、国际化步伐，全面整合公司和国内外现有研发资源。在公司各相关部门的共同努力下，左炔诺孕酮cos认证工作在今年取得了突破性进展，6月19日正式收到了edqm的文件资料发补函。下半年，公司将全面开展注册申报工作和项目研究工作，争取获得炔雌醇、氢溴酸樟柳碱生产批件，同时完成睾酮贴片及睾酮原料的现场核查，药品检验复核以及米非司酮增加适应症的申报等工作，同时进一步加快国际认证进程，使公司产品达到欧美等国际准入的各项标准。
第四，加快了秦皇岛紫竹药业国际化生殖健康产业基地的建设进程，目前已完成了《环境评价报告书》、新土地合同的签订、完成一期工程施工单位的招标工作，并于6月8日举行了秦皇岛紫竹药业有限公司奠基典礼。今年下半年，公司将进一步整合各种有效资源，配合国际化认证工作，积极稳妥地完成原料药基地建设的工作安排，争取早日打造一个具备国际先进水平的甾体药物生产基地，成为我国女性生殖健康产业领域的领导力量。
通过紫竹药业全体员工的共同努力，今年上半年公司各方面进展良好，下半年，紫竹药业将继续以集团半年工作会的精神为指导，同心同德，奋力拼搏，以营销、生产、研发、管理四项工作为中心，深入总结上半年工作的成功经验，全面推进公司科学发展，为顺利完成20xx预算计划，力争在“十一五”发展规划的第二个年头取得新的突破，实现紫竹药业的新飞跃而共同努力！
制药企业上半年工作总结3
今年上半年，医药行业生存的宏观环境仍然不容乐观：原材料能源价格继续上扬、药品政策性降价持续、招投标导致的价格竞争失去理性等等，这给我们企业的生产经营带来了诸多不利。面对困难形势，我们在公司董事会的领导下，坚持外抓市场一着不让，内抓管理细致入微的思路，积极采取应对措施，化解不利因素，全力做好市场开发、技术进步和降本增效三项，企业生产经营在极为不利的形势下取得了可喜的成绩，各项经济指标完成与时间推进达到同步，实现双过半。
一、主要经济指标完成情况：
1、实现利润：目标数为xx万元，上半年完成xx万元，占年计划xx%；比去年同期增长xx%；
2、销售收入：目标数为xx万元，上半年完成xx万元，占年计划xx%；比去年同期增长xx%；
3、工业总产值：目标数为xx万元，上半年完成xx万元，占年计划的xx%；
4、存货周转天数：目标数xx天，上半年实绩xx天，比去年同期加速xx天；
5、应收帐款周转天数：目标数xx天，上半年实绩xx天，比去年同期加速xx天；
6、产销率：目标数为xx%，上半年实绩xx%。
二、上半年的总体评价：
（一）重点品种销售下滑，传统丸剂品种异军突起。
由于受到国家宏观环境的影响，再加上各地医药市场整顿这把双刃剑，导致有些医院对正常的业务都不予接待，给我们的销售带来了重重困难。早在年初，公司为强化新品推广力度，着力培育新的增量市场，对销售队伍的结构进行了调整，强化市场的开发与渗透，力争通过高投入、高压力及与之匹配的激励机制，使我们的专科用药销售再上一个新台阶。但由于医药行业宏观环境的影响，专科用药的销售与我们的预期还有一定的差距。与此同时，我们设置了专职人员梳理、强化渠道跟踪管理，开拓维护公司普药和传统用药市场，实现与现有医药业态相衔接的机制。
我们在抓好销售队伍、销售市场建设的同时，利用企业的产品优势、品牌优势，积极寻求对传统特色品种的总代理和区域代理，充分借助代理商的渠道优势、网络优势和机制优势，扩大我们产品的销售。
上半年，我们企业跟踪的5个重点产品：xx，与去年同期相比销量均有所下降。但我们的传统丸剂类品种异军突起，因疗效确切、易于吸收，市场前景被代理商看好，一些多年没有生产的老产品如xx丸、xx丸、xx丸已成为代理商热力推介品种，销售市场陆续打开，成为企业新的增长点。
（二）新产品开发和科技进步成果显著，gmp管理进一步加强。
根据二个开发（即市场开发、新品开发）一起抓的原则，企业加大了新品研发的跟踪力度，并对已取得产品生产批件的品种着力做好产业化的前期准备。上半年，获得xx新药证书及生产批件、xx生产批件、中药9类xx片、xx生产批件等，同时进行了包括xx、xx等新产品的大生产工艺参数摸索，为这些产品顺利投放市场做好工艺技术准备。
与此同时，我们还建立gmp长效管理机制，组织全员进行相关文件的再学习和考核，要求每一位员工从思想上高度重视、生产过程中严格执行。并且强化对进厂原料、出厂成品质量检验，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态，减少不必要的生产过程中的成本上升。
今年上半年，我们主要产品一次合格率均达到考核指标，产品市场抽检合格率xx%。
（三）降本增效成效明显，管理得到加强。
今年，我们继续深化预算管理，以预算管理为中心，严格控制费用支出和生产成本。同时，面对近年来行业显现的基本特征，即毛利率屡往低处走、销售量增利减增销不增效、利润空间不断下降的实际，从企业内部挖潜入手，强化全员节约意识，让每个部门、每个流程、每个岗位订出降本增效的目标、措施，责任到人。同时，还在xx年降本增效量化考核取得成效的基础上按照四定原则（即：定项目、定目标、定责任人、定考核办法）制定了xx项降本增效量化指标，并修订了相应的考核办法，以最大限度的降低采购成本、营销成本、管理成本等，挖掘内部潜力，从而控制和减缓了成本费用上升的势头。
三、存在的问题及下半年重点：
上半年的，看到我们取得良好业绩的同时，我们也要看到目前存在的问题：国家宏观经济政策没有松动，企业经营风险上升，市场开发难度增大，企业资金紧张，市场竞争激烈。下半年我们的总体指导思想是：及时掌握市场信息，全面、正确地分析、把握市场脉搏及发展方向；全力以赴、振作精神、克难攻坚；我们的着力点仍然是市场开发、降本增效、技术进步这三项，我们的具体措施为：
1、市场开发：分析研究市场，跟进有力措施，继续抓住四个方面也就是抓主产品销售、抓主销区销售、抓代理商销售、抓快批，倾全公司之力，确保全年指标完成，开创营销的新局面。
第一：继续抓好市场网络建设，尤其是重点品种的终端市场网络建设，在巩固现有市场的同时，全面开展第三终端及低端市场的促销，结合农村市场由于新农合政策出台而显现的500亿商机，以及社区医疗服务中心构建的启动，制定相应推进计划及措施、销售激励政策、市场开发奖励政策，充分调动业务人员的积极性，力争取得高端、中低端市场双赢。
第二：公司所有要继续围绕市场、加强服务，销售要巩固原有市场份额，同时针对不同品种、不同地区、不同顾客的情况，采取积极灵活的销售策略，对竞争性品种实行产品扩张战略；对高附加值的品种实行稳定地市场开发战略；对特殊规格品种实行差异化销售战略。在做好主导品种销售的同时，进一步做好新产品的市场开发，进一步进行产品结构调整。
第三：继续抓好营销队伍的管理。能否做好下半年的销售，关键是调动一线营销人员的积极性，激发他们的主观能动性。销售部、市场部经理蹲点困难地区，在抓全面的同时，定点对销售回款大幅下滑、重点品种下降量大、新品及低端市场开发能力弱的区域，给予指导、协助，尽快扭转销售下滑局面。
春华秋实，时光飞逝，转眼之间，青春康源从最初的小规模发展建设成为现在基地现代化的产业园区，已经从一棵小树苗成长为一株健壮的大树。而我有幸于2013年加入青春康源这个大家庭，到现在已经三年有余。三年的工作生活就像一本厚厚的书，一千多页就这样匆匆翻过。从最初的办公室文员到现在的办公室主管，我也同企业一样，正在一步一步地成长。能够亲眼见证公司的成长，与公司一同发展，我感到由衷的骄傲。
回顾往昔，我的心情很是激动。刚从集团调岗到新和药业的时候，我的职位从采购助理转变成了人事文员，主要负责办理员工社保、核算考勤、薪资等一些细琐的事务。由于是新手转行，对人事工作的各项业务都不熟悉，最初的几个月经常需要加班加点完成工作。但每次只要想到这是我事业的新开始，是我人生的新起跑线，我就会充满无穷的动力。工作之余，我积极的参与到企业组织的各项活动中，例如每月的青春风采投稿、制药公司的拓展运动会、集团春节年会节目的编排以及高新区组织的各类唱歌比赛等。这些活动也增添了工作的乐趣。到新和半年后，行政文员离职，我又肩负起了大部分的行政事务，在不断加强人事业务技能的同时，也锻炼了处理行政事务的能力。2015年经历了两次GMP认证，我与全公司同事一起，持续半年的时间每天加班加点完成GMP认证工作。经过这一段的洗礼，我的工作技能和耐受力得到了很大的提高。到现在，我有幸成为了一名办公室主管，管理着人事、行政、后勤一系列大小事务，这充分说明了领导对我工作的肯定，这一切也都离不开公司领导的培养。在这几年里，无论是业务技能，还是服务水平，亦或是管理能力，对于我来说都是一种充电，是我在不断地发展，不断地成熟。我热爱我的工作，更热爱青春康源这个大家庭。是青春康源照亮了我的职业生涯，给了我展示事业的空间，这里有着引领我，教导我的领导，有传授我经验，助我成长的同事，有着彼此相携，同舟共济的和谐氛围。
成为主管后，有幸加入了集团组织的中层精英干部培训班的学习。培训班的教学形式多种多样，有拓展训练，有外聘老师的生动授课，有分组讨论的答疑解惑，更有精彩绝伦的学员辩论大赛。通过培训班的学习，我掌握到了很多平时接触不到的知识，对自己无论是专业技能还是管理技能方面都有了一定的提高。
从而为制药企业提高制药设备运营效率和企业经济效益提供合理的意见或建议。
关键词：制药设备管理;制药企业;维护保养
硬件是制药企业搞好药品生产的必要条件，制药设备作为硬件设施的重要组成部分更是构成了制药企业药品生产的物质技术基础。
随着新版GMP的实施和科学技术的进步，我国制药企业设备更新速度不断加快。
加上GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
可见设备管理与药品生产有着密切的关系。
因此，为了更好的增加企业经济效益，避免设备在使用过程中由于操作不当或缺乏必要的维修保养，导致设备技术性能受损或降低其使用寿命，甚至由此而影响产品的质量，制药企业需高度重视现代化装置设备的故障检测及设备的相关维修保养以降低产品生产过程中的物资损耗和确保药品生产过程和质量符合GMP认证要求。
本文将从管理人才建设和管理机制完善两方面探讨制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。
一、以人为本，提高人员素质
生产设备、生产厂房、生产技术、生产人员和生产资金是构成现代企业生产管理的五大要素。
生产人员是五要素中的关键要素。
对于制药企业而言，再先进的设备也离不开管理和维护人员。
充分调动员工的主观能动性和培养一批专业化的高素质医学设备管理及维护人才成为管好用好设备的前提和基础。
1.转变思想观念，调动员工主观能动性
制药企业要始终把员工的思想意识作为重要工作来抓，调动大家向“管好设备、维护保养好设备”的思想转变，同时，在设备的购置、验收、安装过程中，让每位员工积极加入，以便为日后的管理及维护打下坚实的基础。
设备、生产管理人员应要求操作人员按设备维护保养SOP执行并做好点检检查。
这不仅仅有利于培养员工主人翁精神，让设备管理部门及相关人员变被动服务为主动服务，还可以树立员工的全局观念和效益观念，提升企业管理效率。
2.建立高素质的设备管理及维护人才队伍
随着制药技术的不断发展，制药设备更新换代速度不断加快。
设备的购置、验收、安装、维护及至报废离不开优秀的设备管理人才。
尤其是在设备的维修和保养中，除了大型贵重的机器由生产厂家负责保修外，大部分中小设备需要企业自身的技术人员进行日常的维修和保养。
倘使没有对设备技术的深刻了解，对设备的预防性维修也就无从谈起，更无法对突发故障进行及时有效的处理，药品的生产质量更是像断线的风筝一样摇摇欲坠。
因此，打造过硬的技术人才队伍是做好故障处理和设备维修保养的关键，并可大大降低制药企业设备维修费用。
在人才队伍建设中，制药企业要加强对在职人员的专业培训，通过岗位培训、学术会议或各种业务学习班，让员工及时了解并掌握设备管理及维护的`最新动态，提升员工综合业务素质和解决实际问题的能力。
另外，企业在做好在职人员管理的同时，要注意对人才的引进，建立人才资源库，为企业发展不断注入“新鲜血液”。
二、制药设备管理模式的完善
制药企业打造高素质、专业化的设备管理及维护人才队伍，倘若没有好的管理机制，设备的高效运营也只能事倍功半。
因此，制药企业在设备管理中应以成本节约和设备运转效率最大化为重点，以设备的维护保养作为设备管理主线，以及时发现故障、及时排除故障作为设备管理的基本要求。
因此，企业在日常药品生产过程中应从以下几个方面不断完善企业的设备管理机制：
1.严格实施岗位负责制
为了提高设备的运转效率，企业有必要将设备的日常维修保养，巡检工作严格贯彻落实到具体岗位，具体责任人，并与员工绩效考核挂钩。
实行岗位负责制，做到专人专职，每台设备、每条管线乃至每个阀门等都由专人负责，明确岗位权力和职责;另外，责权到位使得设备的管理和检测做到了有章可循，能够及时发现并排除设备故障，保障设备的安全、连续、高效生产。
2.做实设备状态监测
设备的状态监测是设备日常管理的基础。
开展设备故障监测，确保设备的有效运转是确保企业正常生产的必要条件。
设备故障率的高低，不仅仅反映了设备技术素质的好坏，也反映了设备维护保养工作是否到位。
做实做好设备状态监测就要从设备的日常巡检做起，及时发现设备故障征兆，磨损状况，各关键部件的劣化趋势并进行分析;另外，还可以根据药品生产过程中的一些异常现象获取设备的技术状态。
对设备状态监测获取的信息，必须给予及时的处理，组织专业技术工程师或相关人员分析、讨论故障应急措施，防止设备故障的恶化，寻求故障排除方法，以保障设备的良好技术运行状态。
设备的状态监测离不开日常巡检工作的认真贯彻落实。
车间巡检员必须严格执行“巡回检查规定”，认真填写好“巡回检查记录”，并在各岗位交接班记录上签署意见和姓名;另外，车间设备人员或设备主任对“巡回检查记录“应定期抽检，每周至少一次，并在上面签署意见。
3.做好设备的维护保养
做好制药设备的日常管理、给予设备必要的维护保养是保障设备正常高效运转的前提。
在企业设备的日常维护中，应注意以下几点：
(1)加强设备防腐措施。
有些制药设备、管线容易受水汽、大气和化学药品的腐蚀，对于易受腐蚀的设备、管线必须由专业技术人员设计合理的维护保养措施，并定期给予必要的检查与维修。
(2)加强润滑管。
润滑是设备维护保养中最常见也是最重要的手段，在设备的润滑管理中要做到“五定”和“三过滤”。
“五定”即特定的负责人员、特定注入油点、特定注入油量、特定注入油质和特定注入时间。
“三过滤”指润滑油必须经过三级过滤方可注入设备，即由大油桶到小油桶，小油桶到油壶，油壶到设备。
将“五定”和“三过滤”作为设备管理负责人工作规范标准及考核指标，使得良好的润滑在最大限度内减少设备的物理磨损，降低设备的故障发生率，减少企业设备维修费用。
制药企业在对设备进行必要的日常维护保养的同时，应采取定时、定期的设备维修及设备改善也是降低设备运行中故障发生率的重要手段。
(1)定期维修。
企业设备的定期维修按照工作量的大小可分为小修理、项目修理、中修理和大修理。
小修理包括我们上文提及的针对日常维护开展的巡检和定期检查中发现的问题，如对部分零部件进行拆卸修复或更换等。
小修理主要是依靠检查检测手段来维护设备技术性能。
项目修理通常是指企业为了满足某一项目特定的技术要求而对设备进行的调试与维修，以提高设备的精确度和技术性能。
中修理是介于小修理和大修理之间的一种修理。
在中修期间，必须对设备进行部分的拆解和组合替换。
目前，中修已基本上为项目修理所替代。
大修理是工作量最大的一种修理，通常是预防设备发生较大的故障而由专业修理人员进行维修以保障设备的全面工作能力。
(2)定时维修。
定时维修通常是设备工作量在达到某一预订的累积工作时数后对其进行的预防维修。
对于那些一旦发生事故会产生严重后果的设备，有必要给予定时维修。
虽然定时维修和定期维修都是预防维修，都是努力把故障发生率降到最低点，但是两者还是有些不同。
定时维修往往是根据企业以往的设备使用经验，按一定的模式进行的有规则的修理。
定期维修除了有规则的进行零部件的更换外，更加注重设备的实际运行情况。
(3)改善维修。
企业通常为了消除设备的技术缺陷和频发故障对其进行改善维修，主要包括改进设备的结构设计，更换部分部件的材料介质等，以提高设备的可靠性。
三、结束语
制药生产设备管理是一个系统工程，要从GMP根本出发，就是制药生产设备的生产应该是围绕着满足药品生产实际工艺所展开，深入到设备管理的各个环节。
在制药企业设备的管理和维修保养中，人才是关键，管理模式是重点。
企业要认真做好两方面的工作，加强人才队伍建设，发挥员工主观能动性，把企业的设备管理理念植入人心，使得公司上下及各部门车间人员以主人翁的姿态做好设备的维护和保养，减少设备故障发生率，提高设备使用效益，为产品质量提供坚实的保障。
参考文献：
【1】孙怀远，叶春明;《构建制药设备管理系统分析研究》，《医药工程设计》，(28)。
【2】侯文瑞;《设备管理及维护信息系统的开发与应用》，《工业工程与管理》，(4)。
【3】刘美琴;《制药企业GMP认证后如何加强设备管理》，《 中国药业》，(8)。
【4】桂光榕;《上药九厂设备管理过得硬》，《 上海医药》，(3)。
1 节水系统规划
合理用水是企业生存发展的前提和基础, 对水系统进行系统的规划, 找出节水的方法和措施, 减少自来水消耗将有利于企业提高市场竞争力。根据企业的实际情况, 主要从以下5个方面对节水工作做了规划:
1.1 落实组织机构, 健全管理制度
企业之前用水管理工作由设备工程部门负责, 在实际运行过程中, 突出的问题是公司层面对整个节水目标不清晰, 指标分解困难, 监督、促进力度弱。根据此情况, 公司成立了由总经理负责的环境保护委员会, 作为公司级节水管理组织机构。环境保护委员会专门负责整个公司节水工作的统筹、规划, 并监督分解目标执行情况。环境保护委员会的成立使整个公司节水工作更有针对性, 有力提升了执行力。在此基础上, 我们系统梳理、完善了公司的能源管理制度, 明确了环境保护委员会、车间及部门、专职能源管理部门、能源管理员等各级机构和人员的职责。相关管理制度的健全细化了各层级在节水工作中的工作内容, 加强了制度的可操作性。
1.2 制定节水目标, 明确节水责任
根据国家“十一五”节能规划, 制定了公司的总体节水目标。根据年度节水目标, 综合考虑各用水单元实际情况对节水目标进行逐级分解, 并与车间、部门负责人签订目标责任书。采取超额节约奖励、超标用水处罚的办法, 最大限度完成节水目标。
1.3 完善计量体系, 加强定额管理
计量是节能的“眼睛”, 实践经验告诉我们, 计量仪表的不健全、损坏是水损耗的一个重要因素。规划要求对整个公司的计量网络进行核实, 系统分析计量仪表的合理安装位置及数量, 然后在工作中分步完善。在规划中重点突出先实施单线品种用水定额管理, 针对多线品种在积累统计各品种产量与能耗数据的基础上, 经过系统分析, 确定品种能耗定额比例, 依此比例指导考核。
1.4 优化用水配置, 高效分质用水
药品生产过程中涉及自来水、纯化水、注射用水、污水等各种水, 水质差异较大。在前期规划中做好各个车间、部门用水水质的标准调查, 根据标准做好各点用水的调配, 特别强调分质梯度用水, 以优化水资源在各点的配置, 提高使用效率。
1.5 重视科技节水, 突出阶段重点
污水处理量增加不仅是污染物排放量的增加, 同时也增加了企业的制造成本。在规划中明确利用新技术处理污水, 加大中水回用量。在“十一五”期间主要做好污水回用、蒸汽冷凝水回用、循环冷却水系统优化三项工作。
2 节水管理
围绕节水规划, 我们在节水管理上主要采取了以下一些措施:
2.1 建立完善相关制度
我们先后起草和完善了《能源管理》、《用水管理》、《能源消耗定额的制定》、《能源消耗的统计与考核》、《合理用能检查评定标准》等管理制度。通过相关制度的制定和实施, 明确了能源从购入到使用到排放全过程, 各个环节合理用量, 明确了目标管理方法及考核措施, 有效保证了节水工作的实效。
2.2 设置能源管理专人
在公司内部专门设置了能源管理员, 负责对公司能源从外购到消耗全过程的监控管理。能源管理专人每日对公司一、二级能源使用数据进行抄录, 对数据的合理性进行分析。通过计量、检测、整合、分析等过程, 评价公司能耗状况, 提出节能建议和方案, 对计量网络的合理性提出有效建议。能源管理员的设置提升了公司能源管理水平, 加快了不合理用能情况纠偏的响应速度。
2.3 实施不合理用能稽查
能源稽查的目的是通过突击式检查, 以发现车间、部门能源管理工作中存在的问题, 使不合理用能现象得到及时纠正, 增强全员节能习惯、塑造节能行为。具体实施是针对各种用能情况制定检查评定标准, 环境保护委员会成员自行临时组成3～4人小组突袭检查, 根据评定标准进行奖惩。例如, 规定年度连续3次稽查无违规的单位奖励2 000元, 出现严重违规条款2次直接取消该单位年末评比先进的资格等。严格的稽查措施培养了员工良好的合理用能习惯, 不合理用能现象逐渐减少。
2.4 定额与统计平均结合确定用量目标值
小容量注射剂生产车间属于单线生产一个品种, 能源消耗只需统计某一段时间生产的产品总量, 此期间消耗的水量与产品总量比值即单位产品能耗, 如每万支注射剂耗水量, 该种情况我们就在几个统计期后确定出产品能耗定额。口服固体制剂车间情况比较复杂一些, 在整个生产过程中同时在线的产品数量较多, 同一个产品的产量也随时在变化, 用能设备分产品单独用的也有多品种共用的。该种情况要细分能源消耗到每个品种的十分复杂, 不但要增设很多计量仪表, 而且人员投入区分品种能耗的工作也十分大, 管理成本投入巨大。根据生产特点, 我们使用剂型 (颗粒剂、片剂、胶囊剂三大剂型) 能耗结合正常生产周期平均能耗结合的方式来确定合理消耗, 剂型能耗从一个生产年度产品与能耗关系推算得出。经过几年的实践, 用量的确定越来越合理, 对节水管理起到了较大推动作用。
3 节水措施与方法
3.1 冷却循环水使用大系统与小系统结合
在原料药的提取浓缩过程中, 因热交换的需要, 冷却水的耗量非常大, 把经过热交换的冷却水回收并冷却后, 经过降温的冷却水再循环利用可以节约大量的自来水。此过程重点关注两点, 一是冷却水有效冷却问题, 二是节电问题。考虑到产量波动较大, 冷却负荷变化大, 在冷却塔设计上我们采用了两级冷却, 热负荷小时开1台, 大的时候开2台。在恒转速供水系统中, 电能消耗比较大, 考虑到电能的节约, 我们在设计中采用变频恒压进行冷却水供水, 泵的开动数量及运转频率由冷却水回水温度进行反馈调控。小容量注射剂、口服固体制剂与原料药提取冷却水用量差异较大, 两车间冷却水用量较小, 往往厂房单独设置, 生产时间与原料药车间有一定差异, 使用原料药车间的大冷却水循环系统因供水设备功率较大、管线投资、管道阻力问题, 运行成本和管理成本较高。针对该情况, 在两个车间分别设置了2套小型冷却水循环系统, 实际使用中管理方便、运行成本低。在小容量注射水冷却系统中还有一个问题, 就是冷却水量大, 冷却设备材质好, 为316L, 通过对水质和使用条件分析后发现水质很稳定, 冷却过程无污染, 无新成分混入, 完全可以回到自来水储水池循环使用。
3.2 蒸汽冷凝水全面回用为锅炉用水
在药品生产环节中, 植物提取、浓缩过程, 小容量车间注射用水制备、灭菌过程, 口服固体制剂车间物料干燥等过程均使用大量蒸汽, 锅炉房水消耗主要就是生产蒸汽用水, 占了生产用水量的近1/6。根据3个车间的分散性, 建立了2套蒸汽冷凝水回收系统, 把所有用汽点冷凝水进行了回收, 因所使用设备材质绝大多数为不锈钢, 冷凝水除供汽、回收系统的无缝碳钢管带入部分金属离子外, 其余污染物很少, 对回用水质进行跟踪检测, 水质完全符合锅炉冷凝水回水水质标准。冷凝水全面回收后, 锅炉自来水消耗减少近3/4, 因冷凝水含有较高的潜热, 可减少近1/6的燃料用量。
3.3 人员洗澡水定额使用
制药企业因行业的特殊性, 对进入生产现场的人员卫生有特别要求, 生产现场分为洁净区和一般生产区、辅助生产区, 洁净区对人员卫生要求高于其他区域。基于这种状况, 把整个公司的人员根据岗位进行了洗澡分类划分, 例如洁净区等要求高的地方每班必须洗澡, 部门管理人员每周洗澡2次等, 根据国家相关定额结合行业特性, 规定每人每次洗澡用水定额定量。实际操作中, 车间、部门根据人数、洗澡频次和用水定额申报用量, 监督部门做审核和使用监督。该方案实施后企业日均洗澡用水量由36 m3降到16 m3。
3.4 洗瓶水回用为锅炉补水
洗瓶是制药企业小容量注射剂生产过程中的一道关键工序, 清洗安瓿瓶使用的水完全为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏法制备后相关指标符合药典规定的制药用水, 因洗瓶要求预洗用水为注射用水循环水, 最后的清洗必须是新鲜注射用水, 所以注射用水消耗量非常大, 按原来设计的系统, 该部分水清洗后直接排至污水管道进入污水站。我们对水质进行检测分析后发现, 除有少量固形物外, 其余指标均优于锅炉用水要求, 于是我们用管道对该股水进行了分流, 经沉淀、过滤等物理法处理达到锅炉用水标准后进入锅炉用水补水池供锅炉使用。
3.5 排放污水用膜法处理后的回用
排放污水用膜法处理后的回用做冷却循环水系统补水、绿化用水、冲厕水及其他杂用水。按环保部门的要求, 笔者所在公司2010年上半年污水排放必须达《城镇污水处理厂污染物排放标准》 (GB 18918—2002) 一级A标准。结合原有污水处理系统, 对多种污水提标方案进行比较论证后, 认为膜法处理更有保障, 更经济。2010年年初, 按照设计的方案进行了膜法处理小试, 试验结果完全符合预期。小试工艺放大后投入生产实际运用, 处理后的水质达到一级A标准, 并分别符合工业用冷却水、绿化用水、冲厕用水及其他杂用水水质标准, 按照上述用途使用后, 企业基本实现了污水零排放。膜法处理污水回用在大幅削减外排污染物的同时, 给企业带来良好的节水经济效益。
此外, 我们还根据清场及清洁场合的不同, 采取清洗用水分质使用, 车间纯化水根据不同工序规定用途、核定用量, 车间灭菌色水用树脂处理后回用等措施减少自来水用量。
4 实施效果
自2004年到2010年企业用水量从每年11.97万m3降低到5.9万m3 (注:2010年全年数据根据上半年实际消耗折算得出) , 污染物COD总量从每年18 t削减到2 t, 年节约费用45万元以上, 此期间企业工业总产值从3 912万元增加到12 280万元, 如图1所示。
5 结语
综合分析企业节水问题的方式方法, 在系统分析、统筹安排的前提下, 管理与技术相结合是有效的节水方式。企业在选择节水方式方法的同时, 要综合考虑行业的特点、企业生产车间布置、生产组织特点等因素进行规划实施。深入的节水工作取决于工艺的变革, 故应将重点放在探索工艺节水的方式方法上, 使企业的节水工作再上一个新台阶。
参考文献
[1]魏群.城市节水工程.北京:中国建材工业出版社, 2006.1
[2]北京市城市节约用水办公室.节水新技术与示范工程实例.北京:中国建筑工业出版社, 2004.2
作为健康事业的重要产业，制药工业是每个国家必需的，它在服务人类的同时，也带来了环境污染的问题。在寻找经济和环境的结合点上，美国、加拿大、英国等发达国家寻找到一条合适的途径，那就是清洁生产。国际上经过20多年的发展，清洁生产技术已经逐渐成熟并被更多的政府和企业接受。作为一个实施难度较大的操作过程，对于我国的制药企业来说，清洁生产还是一个比较新的概念，还不能覆盖全行业，但这确实是制药企业未来发展的必由之路。本文将结合实践中的经验和体会，分析在制药企业中进行清洁生产的思路和措施。
1 正确理解清洁生产，积极组织培训
1.1 清洁生产的内涵
《中华人民共和国清洁生产促进法》将清洁生产定义为不断采取改进设计、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头减少污染，提高资源利用效率，减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。清洁生产是一个包含内容广泛，且是持续的、创新的过程。对于企业最基本的要求是改善生产过程，减少资源和能源的浪费，限制污染排放，推行原材料和能源的循环利用，替换和更新导致严重污染、落后的生产流程、技术和设备，开发清洁产品，鼓励绿色消费［1］。清洁生产不仅是提高产品性能和企业整体素质，改善企业工作环境，减少污染，实施可持续发展的有效途径，也可增加国际市场准入的可能性。
1.2 清洁生产与GMP、ISO 14000
在清洁生产培训前，许多员工并没有正确理解清洁生产与GMP、ISO 14000的关系， 这对于员工参与清洁生产是不利的。作为制药企业，一般最熟悉的莫过于GMP，因为一个企业生产和销售药品的前提是通过GMP的认证。清洁生产与GMP、ISO 14000都与污染控制密切相关。清洁生产着眼于生产本身，以工艺流程分析、物料和能量平衡等方法为主，确定最大污染物和最佳改进方法。ISO 14000体系更强调的是管理，它为管理者提供一种先进的管理模式，并让管理者与所有的职工都意识到环境问题的重要意义。这三者之间是相辅相成、相互促进的。制药企业在GMP的基础上，以清洁生产为指导，不仅能满足GMP的要求，更能在成本和效益上找到更好的结合点。ISO 14000体系为清洁生产提供了机制、组织保证，清洁生产又为ISO 14000提供了技术支持［2］。
1.3 组织管理层和员工的培训
以某制药企业为例，先对管理层进行培训，要求领导首先全面理解清洁生产的政策和对企业、环境带来的益处，使他们更主动地落实清洁生产。然后，对员工进行操作流程和细节的培训。清洁生产的培训是和GMP培训交替进行的，并以同样的严格程度要求，在培训后组织相应的考试，以加强员工的重视程度和理解深度。培训除了要达到正确理解清洁生产内涵的目的，还要了解清洁生产的实施过程和最新发展，所以，培训需要定期更新内容。
2 制药企业的清洁生产步骤
2.1 准备阶段
清洁生产的开展，是以清洁生产审核为基础，是对生产全过程和各个岗位的审核，并从全企业的角度对物料平衡、水平衡、硫平衡的全面评估，这就要求组成包括技术、管理和操作人员的审核小组贯彻实施清洁生产活动。对生产过程而言，清洁生产是节约原材料和能源，淘汰有毒原材料，并在生产过程中做到减少排放物和废物数量和毒性［3］。在企业确定负责清洁生产的领导部门后，首先制定与《清洁生产促进法》配套的管理措施，即《某制药企业清洁生产准则和操作规程》，在策划中也要求员工参与并听取他们的意见。制药企业的质量保证组织与审核小组协调配合，对药品质量和污染控制共同负责。
2.2 调查现状阶段
对制药企业的现状进行的调查包括：制药工艺流程（污染产生的点位）；生产使用的关键设备；3年来主要的原辅料以及能源（水、电）的消耗情况。调查的重点在于掌握废水、废气、废料的产生情况和处理方法。评估阶段的主要任务是确定污染严重、节能降耗潜力最大的流程或者产品，将其作为重点审核对象［4］。在某制药企业，经过对生产过程的调查，认为生产卡马西平的工艺溶剂消耗大，对空气污染大，生产周期长，改进生产工艺可以减少由有毒溶剂消耗造成的污染。通过分析、合成人员的再次确定，将卡马西平确定为清洁生产审核的重点对象。
2.3 制定和筛选方案
以审核的重点工艺为主要对象，进行物料衡算和水平衡，找出物料流失、资源浪费、废物产生的主要原因。以技术可行性、经济效益、环境效果、实施的难易程度、对药品质量的影响五方面进行详细分析［5］。在数据的基础上提出合适的方案，根据筛选的三原则即在方法上坚持由易到难逐步展开；在技术改造上坚持从小到大变革；可促进可持续发展，对实施方案进行筛选。
2.4 方案的实施和评价
在前期的准备工作都完成后，按照方案进行实施是比较简便的。最重要的是对于方案实施效果的汇总和分析。对于药品而言，如果审核的重点为生产工艺，首先要保证的是清洁生产后的产品也能符合质量标准（中国药典、欧洲药典等）。还需列表比较清洁生产前后原料和能源的消耗量、污染物的排放量、成本-效益比，通过这样的表格形式可以直观反映清洁生产的作用。以季度或者年为衡量时间，做定量总结，例如，某药厂实施对卡马西平的清洁生产以来，收率提高2％左右，全年新增效益120万元。如果增加的效益是显而易见的，则会进一步提高制药企业开展清洁生产的信心，也有利于清洁生产的连续实施。对于方案的评价不仅是比较任务的完成情况，还应研究其中出现与预期不符（包括正方向和反方向）的原因。
3 持续清洁生产计划
清洁生产是一个持续的过程，方案的评价结束并不意味清洁生产的结束，而是一个新的清洁生产周期的开始。在原有经验的基础上，首先完善清洁生产的组织结构，评价管理层和员工的完成效果，然后再更换或调整人员的安排。其次是完善管理制度，除了继续定期培训以外，将审核成果纳入企业的日常管理，企业员工的考核也与参与清洁生产的贡献直接挂钩。另外，企业设立清洁生产专用成本中心统一管理清洁生产的成本，能够为清洁生产的持续开展提供资金保障。
4 总结
从实践上看，大多数企业在刚开始接触清洁生产时是不太认可的，认为制药企业实施GMP即可，实施清洁生产会给企业增加额外的成本。但经过清洁生产的推行，可以看到减少成本、增加收益、减少污染这些显著的成效，使在后续的清洁生产计划中更有动力。所以，加强专项宣传，提高环保意识和社会责任感是搞好清洁生产的关键。制药企业从长期可持续发展着眼，应该认真落实清洁生产的各项措施，这也是走出国门的前提条件。
参考文献
1 张育红.中国推行清洁生产的现状与对策研究［J］.污染防治技术，2006,19（3）：75.
2清洁生产与环境管理体系［J］.福建纸业信息，2007,（8）：9-10.
3 谢志伟.化工企业的清洁生产措施分析［J］.中国高新技术企业，2007,（8）：106.
4 马新华，徐谷仓.实施清洁生产的步骤和体会［J］.江苏纺织，2007,（7）：11.
5 刘旋，刘大银，彭聃.薯蓣类生化制药企业清洁生产审核［J］.武汉工程大学学报，2007,29（4）：54.
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