(11)企业现场核查自查报告(共10篇)
国家外汇管理局东莞市中心支局:
根据你中心支局现场核查通知的要求,现将我公司有关情况报告如下:
一、公司基本情况
包括但不限于:
1、公司性质、地址、注册资金、法人代表(和实际控制人);
2、核查时间段内的主营业务情况介绍(主营业务量和盈利情况);
3、公司主要贸易方式(一般贸易、来料加工、进料加工等)、主要结算方式(货到付款、90天信用证、托收等)、收付汇期限(30天、90天等)及特点。例如:兹有公司,组织机构代码:,成立于年 月,公司性质为,公司地址为:,法人代表,联系电话,注册资本,主营业务,属于行业,核查期内主营业务量,盈利,核查期内我公司出口总额为万美元,进口总额为万美元,进出口主要贸易方式为。我公司进口付汇以结算为主,出口收汇以结算为主,收付汇期限,特点是。
二、现场核查业务情况
包括但不限于:
现将我公司年月日——年月日(此处统计时段须与《现场核查通知书》上列明的时间段一致)进出口与收付款总体情况报告如下 1
(清单见附件):
(一)核查期内进出口与收付款情况1
累计付汇①万美元;累计进口②万美元; 累计收汇③万美元;累计出口④万美元。注:进出口与收付款中均包括人民币结算额。
(二)进料抵扣情况(全额收付款的企业不必填写本栏)
核查期内进口且于核查期内抵扣完毕的进口报关单合计⑤万美元,核查期内进口未付汇且未在核查期内抵扣的进口报关余额⑥万美元,该笔余额计划于年月抵扣/付汇完毕。
本核查期,已抵扣的进口额合计⑦万美元,其中进口报关单进口日期在核查期之前但在本核查期内抵扣的金额合计⑧万美元。
(三)核查期进口付汇差额和出口收汇差额产生的主要原因 核查期内,我公司总量差额2合计⑨万美元。总量差额偏离正常阈值的原因是3,具体情况如下(列明有关数据,并提供必要证明材料):
1.本核查期内进口到货××笔,金额××万美元,付汇××笔,金额××万美元,进口差额(进口-付汇)金额××万美元;出口××笔,金额××万美元,收汇××笔,金额××万美元,出口差额(收汇-出口)金额××万美元。从差额上看进口方面表现为多到货(或多1只有进口或只有出口的企业,无相关数据的栏目可空白不填;转口贸易可只填写收付汇情况,进口及出口栏目空白。
2总量差额=(进口+收汇)-(出口+付汇),即⑨=(②+③)-(①+④),本文各项数据还应满足②=①+⑤+⑥,⑦=⑤+⑧。对于全额收付款的企业⑤⑥⑦⑧项空白,或填0。3差额原因包括但不限于:1.核查期前出口,核查期内收汇; 2.核查期前付汇,核查期内进口; 3.核查期前收汇,核查期内出口;4.核查期前进口,核查期内付汇; 5.核查期前收汇,核查期内付汇的转口贸易;
6.核查期前付汇,核查期内收汇的转口贸易; 7.预收货款;8.预付货款; 9.延期收款; 10.延期付款; 11.商品质量; 12.申报错误; 13.代理业务; 14.其他(请说明)
付汇,视具体情况填写),出口方面表现为多收汇(或多出口,视具体情况填写)。
转口贸易项下付汇××笔,金额××万美元,收汇××笔,金额××万美元,转口贸易差额(收汇-付汇)金额××万美元。(若无转口贸易,可不填写本段)。
2.进口方面核查期内付汇金额××万美元(例如100万),到货金额××万美元(例如130万)。其中:本核查期内付汇对应的到货已在本核查期内到货的金额××万美元(例如60万)。本核查期内付汇对应的到货已在本核查期之前到货的金额××万美元(例如10万)。本核查期内付汇对应的到货在本核查期之后到货或至今尚未到货的金额××万美元(例子中一共付汇100万,10万为核查期前到货,60万为核查期内到货,此处剩下30万为核查期之后或者至今尚未到货)。本核查期内到货对应的货款已在本核查期之前支付的金额××万美元(30万)。本核查期内到货对应的货款在本核查期之后支付或尚未支付的金额××万美元(例子中一共到货130万,30万为核查期前已付,60万为核查期内付汇到货,此处剩下40万为核查期之后到货或者至今尚未到货)。
3.出口方面核查期内全部收汇金额××万美元(例如100万),全部出口金额××万美元(例如130万),来料加工出口金额××万美元,来料加工应收工缴费金额××万美元。其中:本核查期内收汇对应的货物已在本核查期内出口的金额××万美元(例如60万)。本核查期内收汇对应的货物已在本核查期之前出口的金额××万美元(例如10万)。本核查期内收汇对应的货物在本核查期之后出口或至今尚未出口的金额××万美元(例子中一共收汇100万,10万为核查期前出口,60万为核查
期内出口,此处剩下30万为核查期之后出口或者至今尚未出口)。本核查期内出口对应的货款已在本核查期之前收汇的金额××万美元(30万)。本核查期内出口对应的货款在本核查期之后收汇或尚未收汇的金额××万美元(例子中一共出口130万,30万为核查期前已收,60万为核查期内收汇,此处剩下40万为核查期之后收汇或者至今尚未收汇)。
4.进口付汇与到货不匹配主要原因:延期付汇、远期信用证、海外代付、进料抵扣、预付、保税库货物不付汇、退汇等。(最好同时合计出各类原因的准确数据)
出口收汇与出口不匹配主要原因:延期收汇、预收、出口贸易融资等。(最好同时合计出各类原因的准确数据)
转口贸易收付汇不匹配主要原因:远期信用证结算等。(最好同时合计出各类原因的准确数据)
(三)现场核查涉及业务的完成情况(某笔业务或多笔业务,单个合同项下、多个合同项下、某时间区间内)。
1、涉及已向外汇局报告的各类报告的情况。
2、涉及银行贸易融资情况。
3、涉及已经外汇局等管理部门批件情况。
4、其他需要说明的情况。
相关情况说明中,应尽可能列明相应的金额、时间、具体的报关或收付单证号码、对应的会计分录。
(四)企业对外汇局现场核查列明问题的解释情况
1、业务(合同)执行中遇到的导致合同执行变化、停滞或终止的商业因素、不可抗力因素和法律、行政管理因素等;
2、企业报告时遇到的操作因素,如货物流、资金流电子数据到达企业时间对完成报告的影响,具体员工执行报告时的主客观影响或误操作因素;
3、政策理解方面的情况;
4、其他需要解释的因素。
(五)企业对外汇局现场核查问题的自查结论。
附件:企业自查涉及有关文件资料作为附件。
我公司承诺以上陈述连同附件的明细数据均属实。如有不实,我公司愿意承担包括降低分类等级、接受经济处罚、或外汇局可能将违规结论抄报海关或税务等部门以实施联合监管等不良后果。
××××××公司(盖章)法人代表或其授权人(签字):
年月日
(本报告中涉及小黑体部分括号内容,各企业视自身情况特点填写,不需要的部分可以删除。仅有进口或仅有出口业务的企业,仅填写对
应的进口业务或出口业务部分。本报告需加盖公章、法人签字或签章,上交本报告时请删除本段文字及报告中与自身业务无关内容。由于涉及企业后期分类管理,请各企业重视核查报告内容,严肃对待,认真填写。)
附表:现场核查企业总量差额报告表
表
1、核查期内xxxx公司进口付汇明细
表
2、核查期内xxxx公司进口报关明细
表
3、核查期内xxxx公司出口收汇明细
表
为进一步规范我市公益性岗位的安置管理,同时做好公益性岗位在岗人员提高最低工资标准的工作,按照市人民政府第88次常务会议纪要的要求,市审计局、监察局、财政局、劳动就业局等四部门抽调专人组成检查工作组,于2012年6月5日—15日对全市公益性岗位安置人员在岗情况进行了逐一核查,现就核查情况报告如下。
一、公益性岗位基本情况。
截止2012年6月份,我市实有公益性岗位297个,安置各类就业困难人员297名,其中:自治区下达我市公益性岗位指标217个(2010112个;2011105个),我市本级财政购买公益性岗位80个(2010年50个;2011年30个)。
二、公益性岗位核查范围。
此次公益性岗位人员在岗情况核查范围是2010—2011已安置公益性岗位人员的各行政、事业单位以及享受公益性岗位政策的人员,共涉及我市使用公益性岗位的行政、事业单位61家。(自治区2009下达我市的112个公益性岗位指标因安置期限到2012年3月份,所安置人员已全部解除劳动合同,市人民政府第88次常务会议纪要研究解决的40个公益性岗位还未安置到岗,所以此次核查的公益性岗位人员不包括上述两类人员)。
三、核查形式及内容。
核查形式分为实地走访与电话核查,实地走访单位41家,电话核查20家单位。核查内容包括单位对公益性岗位人员的上下班考勤、工作职责、在岗情况等。
四、核查中存在的问题。
通过核查发现公益性岗位政策的安置和用人单位的日常管理中存在以下几项主要问题,一是部分单位公益性岗位人员考勤制度不健全,二是公益性岗位人员上报工资表与单位考勤表册不符,如:公共事业公司5月份的考勤表中没有XXX和XXX两名公益性岗位人员,但5月份上报财政、就业部门的工资表中却还有这两名人员。三是公益性岗位用人主体不明确。如分配至统战部的公益性岗位人员XXX,实际工作单位为移民办,但劳动合同和工资表却是由市委统战部报送。原文化体育局由于部门合并但公益性岗位人员却未移交到现在的主管部门文化旅游广播电视局。物价局安置的公益性岗位人员工资表册却由市政府政务大厅报送。
五、整改措施。
按照中共**市**区委办公室、**市**区政府办公室《关于开展机构编制核查工作的实施意见》(**委办[2012]31号)要求,我单位与2012年6月26日至2012年7月10日对本单位机构编制情况开展了自查,现将此项工作的开展情况作如下汇报:
一、我校机构编制的基本情况
我校为隶属**区的公办中学,举办单位为**区教育局,根据《关于重新核定**市第九中学等五所学校机构编制的通知》(**编办
[2005]178号)文件精神,我校机构规格为正科级,属财政经费全额拨款的事业单位。核定事业编制数为162人,学校实有人数100人;核定领导职数5人,学校实有领导职数4人;核定行政管理人数20人,学校实有行政管理人数1人;核定专业技术人员124人,学校实有专业技术人员92人;核定工勤人员13人,学校实有工勤人员5人;无内设机构;无其他行政编制人员在本单位工作情况;无编外用人及借用在职人员情况。
二、我校开展机构编制核查工作的主要做法
1、认真学习有关文件精神,提升对编制核查工作的重视度,细致布臵核查工作。
学校人事秘书认真参加区机构编制委员会办公室召开的核查工作会议,第一时间将有关文件及会议精神带回学校。学校召开校务会议,仔细研读文件,领会上级精神,充分认识核查工作的重要性。按照上级部门制定的时间节点部署各环节工作,将之纳入到学校工作的议事日程。
2、切实自我核查、自我纠错,重重审核,严格把关。
按照区《关于做好全区机构编制核查工作的会议通知》要求,学校根据下发的表式项目内容逐一核实本校编制情况,修正我校人员实名制信息,务必做到学校实有人员的信息完备、完善、规范、属实。同时,人事秘书填写《**市**区事业单位机构编制和实有人员情况调查表》、《**市**区事业单位机构情况表》、《**市**区事业单位机构编
制沿革情况表》、《**市**区事业单位在编人员核查表》及《**市**区事业单位编外人员核查表》等有关核查工作表格,先提请校领导审核后再送教育局人事科审核,重重审核,严格把关。
三、近年来我校在编制管理方面的做法
近年来,特别是教师岗位设臵全面铺开后,对我校的人员编制管理工作提出了新的要求。学校定期对编制人员的实际变动情况及时做好更新工作。在人员进编招聘上,我们首先根据学校实际用人情况,明确岗位缺额,然后上报有关部门,由区教育局、区人保局统一公开招聘。做到了规范化引进人才,杜绝了未经编制使用审批擅自进人的情况。
四、今后的工作方向及重点
一是进一步加强学习宣传,提高学校领导对机构编制工作重要性的认识。
二是结合上级部门的机构编制管理要求和借鉴好的管理经验,加大机构编制管理的各项规章制度执行力度,促进编制管理程序化、规范。
三是正确处理编制管控与引进人才的关系,为保障学校教育教学工作的正常、有序开展,提升学校的办学水平,学校将进一步完善教师岗位设臵等诸项工作,从而提高学校教职员工的整体素质。
**市**中学
工作自查报告
渐汶河小学
渐汶河小学基础教育数据核查
工作自查报告
根据上级《基础教育和中等职业教育校级管理工作核查项目指标》要求,为了积极配合此次教育事业统计核查工作,我校按照教育局和镇教委的安排部署,成立了核查领导小组,对我校的教育统计情况进行了全面检查,通过检查,小组成员一致认为符合上级文件要求的标准。现将我校数据核查情况报告如下:
1、我校严格按照教育局和镇教委的统一要求,认真组织相关人员学习落实《数据核查的通知》,同时学校建立健全了统计数据填报制度与工作流程图,使具体工作人员按章办事,有法可依。
2、加强统计人员的管理。我们由教务处具体负责统计工作,并指派一名专门教师具体负责学校各种数据的统计填报工作,使数据内外一致,不走样,不参水分。增强统计人员的责任心与使命感。
3、按照年报表和基础教育上报表中内容填报,提高统计工作的效率,确保数据的准确,减少和杜绝了虚报、瞒报、漏报、错报等现象的发生。
4、建立了档案室,制定了《渐汶河小学学生学籍管理制度》和“学籍管理工作流程图”,建立了学生档案,建立了教职工花名册,并且适时更新。建立了统计台帐,实行文本档案和电子台帐同步管理。
5、加强数据管理与维护。及时与上级进行沟通,及时上报各类数据的变动情况,发现问题及时订正修改,确保了学校基表与上报的数据库相一致。
以上是我校对我校教育数据统计情况所进行的检查情况,尽管我们按照上级要求做了基础性的工作,但是按照统计法的要求,我们在规范性、科学性、2
准确性上还存在一定的不足,按教育局和上级行政主管部门要求还有距离,我们决心借助这次教育事业统计核查工作的时机,进一步完善我们的工作,从而使我校的教育统计工作做到规范科学。
2013
渐汶河小学
根据惠安县教育局下发的《关于开展2017年教育事业统计数据质量核查工作的通知》(惠教字〔2017〕163号)通知精神,对我校2014~2015、2015~2016、2016~2017三个学的教育事业统计数据进行自查。现将自查情况汇报如下:
一、统计业务开展情况
学校高度重视此次统计工作,严格按照教育局的统一要求,认真组织相关人员学习文件要求,成立了由校长任组长的自查领导小组,同时学校建立健全了统计数据填报制度与工作流程图,使具体工作人员按章办事,有法可依。
二、统计工作自查情况
.1、统计管理。统计规章制度的建设及其组织实施情况;统计岗位工作人员基本情况(人数、专兼职、工作量);统计设备配备情况(计算机为专用或兼用、机型、联网情况);参加上级部门报表布置、培训情况;学校基表按期存档情况(纸质文档、电子文档);存档的学校基表与上报数据库的一致性;学生、教职工、资产等基础数据库建立情况;统计台帐建立情况。
2.指标数据。
(1)、在校生数(通过核对学生学籍数据库核实报表中在校生数真实性)。通过核对学籍库、班级学生花名册、转入转出联系表,核实上报人数与实际在校生数一致。
(2)、专任教师数(通过核对人事部门教职工数据库或花名册核实报表中专任教师数及聘任教师数的真实性);核实教职工、专任教师、行政人员数和现任的一致。
(3)、图书藏量数据(通过核对图书馆馆藏记录核实报表中图书藏量的真实性);核实数与报表数一致。
(4)、校舍建筑面积数据(通过核对规划部门批复的建筑规划许可证、房产证核实校舍建筑面积的真实性);核实数与报表数一致。
(5)、学校占地面积数据(通过核对土地使用证核实学校占地面积的真实性);核实数与报表数一致。
(6)、固定资产数据(通过核对固定资产有关帐目核实固定资产数据的真实性)等。核实数与报表数一致。
以上是我校教育统计数据质量核查情况,我们按照上级要求做好基础性的工作,我们将在以后的工作中进一步完善我们的工作,使我校的教育统计工作做到更规范,更科学。
惠安县东山小学
根据上级相关文件规定,本校认真贯彻落实相关补助政策,有学生家长的签字,按在校学生人数足额发放。2011年春季学生人数256人,秋季学生人数325人,2012年春季学生人数353人,秋季开始开设小学部,学生人数小学145人 中学390人总人数535人。2013年春季学生人数:小学部162人中学部362人总人数524人。秋季小学部146人中学部333人总人数479人。
本校专任教师33人,图书藏量达到2000多册,校舍总建筑面积7000多平米。学校占地面积达41亩。
学校各相关材料一应齐全。特此报告。
迈思特学校
老 庙 初 2007年11月
中 日
9“两基”工作自查报告
按照上级安排,我校对两基工作进行了全面检查,现将自查情况报告如下:
一、情况报告
(一)、教育经费
1、我校2006年度生均公用经费270.00元,来自财政拨款。
2、两免一补
每学年初,我们利用暑假,安排教师走乡窜户,与村干部一起,认真确定贫困家庭学生补助资金的申领者,使真正贫困、需要扶助的家庭的学生享受两免一补,把党的阳光撒向最需要的地方,让贫困家庭的适龄儿童少年能按时完成九年义务教育。本期我校享受免课本费。给予贫困家庭学生住宿生活补助的共有420人。
(二)、办学条件
①教学用房面积4926m2,生均2.98m2,桌凳完好率达到98%。学校有教学楼3座,共23个教室,土砖木结构的校舍54间,教师宿办楼一座22间,学生公寓楼一座850m2,无D级危漏房;学校设有物理、生物、化学仪器室和实验室,并设有图书室、阅览室、音美器材室、体育器材室、团队活动室和医务室,2006年春又建成远程教育室。②物理、化学、生物等学科教学仪器14354件,总价值22万余元,均达到国家一类标准。
③远程教育设备国家已配备齐全,运行良好。④艺术学科设备82种134件,总价值8980元,达到国家一类标准。
⑤体育器材5类1515件,总价值15000余元。⑥目前学校总藏书37307册,其中学生图书34006册,人均21.5本,教师图3301册,师均33.7本。期刊报纸19种45份。学校每年投资7500元,添置更新500册图书,且做到了配备品种结构合理。各部室工作正常,有工作记录。
(三)、档案建设管理
1、每期期初。期末分两次续建九年义务教育档案,并于每年9月对上一学年的档案进行全而的复查与完善。
2、各类档案齐全,档案内容齐全,如实记载和反映学校的工作过程。
3、档案室有专人负责,档案借阅必须经主管领导同意,并做好登记。
(四)、普及程度
①本学区现有适龄少年1038人,入学人数1038人,入学率100%。
②2006—2007学年度在校学生1652人,现有在校学生1585人,本期至今有15名学生曾一度辍学,经我们多方面做工作,现已全部返校就读,辍学率0%。
③现有17岁人口542人,已初、高中毕业结业人数542人,教育完成率100%。
④本学区无残疾少年。
二、存在问题及整改措施
1、九年义务档案量大、而宽,牵涉的人数多,尽管我们做了大量的工作,但还可能不尽完善,为确保万无一失,顺利通过检查,我们将安排人力,再进行一次逐项复查,对发现的问题及时整改,做到事不过夜。
2、由于地域及当地的经济情况,我校转向蒲城私立学校的学生较多,故学生变化较突出,给我们的工作带来了较大的麻烦,有待于我们进一步做好宣传,加强管理,提高教育教学质量,尽力营造健康的育人环境。
青海省食品药品监督管理局:
贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查,并提出一些整改意见。我公司对此非常重视,同时召开了全公司会议,对存在缺陷的原因进行了详细的调查,对可能造成的风险进行了评估,由质量部牵头,各部门配合,进行了自查,自查过后商定了拟采取的改正措施,对如何开展整改工作制定了周密的安排和部署,并按计划将各项整改项目落实到位,现将改正方案报上,请领导批示。
青海九百松中药饮片有限公司
二〇一一年十一月十八日
改正方案
以下是此次GMP认证现场检查中的十一条不合格项 1.部分文件变更未按规定执行;
(1)缺陷的描述:2010版《中国药典》颁布以后,我公司在2010年11月份,对照2005版《中国药典》重新修订了质量标准文件,经仔细核对,将需要变更的内容变更,变更过程中,质量部文件管理人员没有按照《文件管理规程》填写文件变更申请表,而直接将文件变更,使得此次变更行为没有书面记录。
(2)产生缺陷的原因分析:主要是质量管理人员对文件管理体系理解的不深刻,对文件的变更缺乏完整的概念,不熟悉文件变更管理规程而造成的,说明员工培训内容没能设计到方方面面,文件内容的培训未能按规定完成。该缺陷的产生为系统原因。
(3)相关的风险分析评估:此项缺陷对产品质量无直接影响,只是造成了质量管理系统的不完善,属于文件记录缺失。为主要缺陷。
(4)(拟)采取的整改措施:质量部对文件管理员进行了《文件管理规程》和《变更管理规程》的培训,并对培训结果进行了问答式考核,考核结果合格。(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天 李英;
完成时间:已完成。
2.质量部留样不足;
(1)缺陷的描述:2011年试生产盒装冬虫夏草3个批次,质量部只对
料材的留样量,保证同一批物料的留样量能够保证稳定性考察需要,来解决这个问题。
(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天 王昊;
完成时间:已完成。
3.原药材库管人员操作技能培训欠缺;
(1)缺陷的描述:现场检查中在对库房管理人员在中药材养护知识上提问时,发现库房管理人员对个别特殊药材易发生的变异现象和采取的应对措施掌握的不够彻底。对中药饮片的养护知识概念模糊。该缺陷的产生为系统原因。
(2)产生缺陷的原因分析:主要是由于库房管理人员从事这个行业的时间较短,且在中药饮片库房管理方面的工作经验有所欠缺,在培训过程中,涉及到中药饮片验收,养护方面的知识偏少,造成库房管理人员的操作技能达不到要求。
(3)相关的风险分析评估:中药饮片不同于普通的药品,在养护上要特别药材特别对待,尤其是部分特殊性质的中药,比如枸杞子等,很容易出现走油的现象,影响产品的质量。养护人员操作技能缺乏,养护不到位,会造成饮片发生霉变,虫蛀,泛油等变异现象,造成产品质量隐患。为一般缺陷。
(4)(拟)采取的整改措施:专门针对库房管理人员,进行中药材养护方面的专业知识培训,包括中药材变异的各种情况,发生条件,应对措施,季节性养护注意事项,以及我公司常规经营品种的养护方法等,严格培训,严格考核,直至合格。同时质量部专业人员加大原药材库房的检查频次,保证原药材的质量。
(5)实施的部门及责任人:质量部,腾贵天;供应部,董爱民。
完成时间:已完成。
4.质量检验人员不能满足生产需要;
(1)缺陷的描述:质量部目前只有化验员1名,不能满足正常的工作需要。一旦不能正常上班,可能耽误产品生产。该缺陷为偶然发生个例。
(2)产生缺陷的原因分析:质量部原有化验员2名,姚文娟和李英,10月份中旬由于姚文娟老家有急事处理,故辞职,后一直没有招聘到符合资历的检验人员。(3)相关的风险分析评估:由于我公司还没有通过新版GMP的认证,今年只试生产了6批,10月并没有组织生产,因此人员的缺失暂时没有对质量控制工作产生影响。但是质量控制工作是重中之重,是保证产品质量的先决条件,质量检验人员的人数必须达到企业的生产需求,并且具备专业的知识,符合任职条件。为一般风险。(4)(拟)采取的整改措施:GMP现场检查不合格后,办公室立即发出招聘通知,现已招聘到一位符合GMP要求的化验员。经考核具有一定的工作经验,实践能力较强。
(5)实施的部门及责任人:办公室:兰海莉
完成时间:已完成。5.未设置内包材库;
(1)缺陷的描述:公司内包材主要包括海绵和黄布,目前存放在生产车间的一闲臵房间内,该房间平时主要存放内包材,存放中也按照库房管理要求将各类别用于不同品种的内包材码放整齐。但并未将该房间设臵为专门的内包材库,故偶尔会存放其他生产中用到的用具等。该缺陷的发生为系统原因。
(2)产生缺陷的原因分析:主要是考虑到我公司的内包材海绵的黄布,主要是起到一个美观大方的作用,虽直接接触药材,但中药饮片需要煎煮后才可以服用,没有可以直接口服的产品,所以在管理上对内包材的管理有所疏忽,其次是在厂房设计时没有将内包材库房设计进去,还有管理人员对GMP知识理解的不够彻底,对厂房的设计和规划缺乏全面的分析,忽视了内包材管理的重要性。
(3)相关的风险分析评估:内包材和原料药一样,必须严格管理,专库存放,如果管理不到位首先会造成包
材污染,随之会造成中药饮片被污染;还有就是各种海绵垫子由于大小薄厚不一致,管理不规范,造成混淆,会给加工生产带来不方便,延误生产。影响产品质量,存在潜在的风险。该缺陷为一般风险。
(4)(拟)采取的整改措施:将内包材的暂存间设臵为专门的内包材库房,将与内包材无关的东西全部清除,将黄布和海绵垫子分文别类摆放整齐,建立标示卡,建立台账,并严格控制库房的温度和湿度,由专人负责管理内包材库,管理要求按库房管理规程执行。同时必须对厂房的布局进行审定,避免交叉污染,内包材库的设定不得影响厂房布局的合理性。
(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天、王昊;设备部:冶进祥;供应部:董爱民;
完成时间:已完成。6.工具清洗间缺少清洗池;
(1)缺陷的描述:生产用工具如铁盘,周转箱等用具存放在生产用具存放间,这里只能够存放生产工具,生产工具的洗涤通常在洁具清洗间的水池里进行洗涤,洗涤干净后转移至生产用具存放间咱暂存。该缺陷的产生为系统原因。
(2)产生缺陷的原因分析:主要原因是对GMP条款内容理解的不深刻,缺乏强烈的药品安全隐患意识,没有
意识到生产用工具可能带来的交叉污染。生产用工具和车间用洁具在同一清洗池内清洗有可能造成交叉污染,生产用具存放间缺乏清洗池使得生产用具的清洁不够便利,中间还需周转一次,会出现交叉污染的可能。(3)相关的风险分析评估:铁盘,周转箱等用具在生产上主要用于中药饮片从拣选到清洗到烘干到内包的一个转移作用,每种中药饮片每更换一道工序必须严格按生产用具清洁管理规程和标准操作规程进行清洗,达到卫生要求。在清洗上必须设立专门的生产用具清洗间,目前的情况加大了交叉污染的可能性。
(4)(拟)采取的整改措施:在生产用具清洗间安装水池,疏通上下水,水池大小要根据生产用具的大小确定,最大限度的方便洗涤,同时在生产用具清洗间设臵已清洁生产用具区和待生产用具区,将生产用具分类码放整齐,以便生产人员使用。
(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天,王昊;设备部:冶进祥
完成时间:已完成。
7,药材拣选台上方照明灯亮度不足;
(1)缺陷的描述:拣选间拣选台上方日光灯照明不足,光线亮度不够,天气晴好时尚可,阴雨天气是会显现出明显的灯光昏暗。
(2)产生缺陷的原因分析:主要是由于拣选台正上方的吸尘罩刚好挡住了拣选间屋顶的日光灯,造成拣选台照明度不足。今年生产频次低,大多时候没有生产,所以生产管理人员和操作人员未能及时发现该问题。厂房的设计必须考虑到照明度满足生产要求,这是厂房搬迁后在设计上出现的漏洞和考虑不周全,该缺陷的产生为系统原因。
(3)相关的风险分析评估:拣选台上方照明度不足,会使原药材在拣选过程中,拣选不干净,对一些细小的杂物,如冬虫夏草上的多余菌丝等杂物,将无法辨别,会影响产品的质量,并且给加工师傅的操作带来不方便,长期下去,会影响加工师傅的视力水平。为一般风险。
(4)(拟)采取的整改措施:在拣选间上方的吸尘罩内安装两个30瓦的日光灯光,经实际验证,此亮度完全能够达到生产要求。
(5)实施的部门及责任人:设备部:冶进祥
完成时间:已完成。8, 暂存间温湿度记录不完整;
(1)缺陷的描述:物料暂存间温湿度记录不规范,有时候记录的间隔时间过长,个别数据与季节的温度,湿度不相符,有较大的差距。记录整体不规范,有的缺少
单位,有的没有记录人签字确认。
(2)产生缺陷的原因分析:物料暂存间温湿度记录以往由生产助理记录,后因生产助理辞职,故由暂存间负责人来记录,暂存间负责人为操作工人,不具备医药专业的背景知识,对记录的填写缺乏意识,加上管理人员监管不到位,在记录填写上没有针对车间人员进行过培训,这是生产管理上的漏洞,该缺陷产生的原因为系统原因。
(3)相关的风险分析评估:物料暂存间是在生产过程中对暂时不用的物料放起来,起到周转的作用,我公司生产规模小,用到的时候偏少,一旦用到,对暂存间温湿度监控不及时,在酷暑时节很容易造成中药材饮片发霉,走油等异状,影响产品质量。该缺陷为一般风险。(4)(拟)采取的整改措施:对部分涉及到记录填写的岗位人员进行员工培训,强调记录填写的规范要求和真实性要求,并由管理人员进行严格的监督检查,加强各个环节的连续性,时刻贯彻落实GMP要求。(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天
完成时间:已完成。9, 原药材茉莉花未定期养护;
(1)缺陷的描述:原药材库房的养护记录中,茉莉花的养护频次过低,该批茉莉花为2011年8月10采购入
库,批号为Y05-110801,入库后只查出5次养护记录,基本是两个星期一次,不符合中药饮片的养护规定。(2)产生缺陷的原因分析:该批茉莉花入库时很干燥,质地很脆,库房管理人员错误的认为,茉莉花水分偏低,不易吸潮,认为其安全可靠,无需花太多精力养护,所以两周才养护一次。该缺陷的发生主要是库房管理人员不具备医药背景,缺乏相关工作经验,对中药材养护认识的不够深刻。在培训过程中,涉及到中药饮片验收,养护方面的知识偏少,造成库房管理人员产生这种片面的意识,该缺陷的产生为系统原因。
(3)相关的风险分析评估:冬日多雨雪,茉莉花长期放于库房,如果养护时间间隔过长会导致特殊天气情况下,发生吸潮,发霉,变质的可能,造成原药材的浪费,导致经济损失。为一般缺陷。
(4)(拟)采取的整改措施:专门针对库房管理人员,进行中药材养护方面的专业知识培训,杜绝这种投机取巧观点的产生,针对中药材变异的各种情况,发生条件,应对措施,季节性养护注意事项,以及我公司常规经营品种的养护方法等,严格培训,严格考核,直至合格。同时质量部专业人员加大原药材库房的检查频次,保证原药材的质量。
(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天;供应部:
董爱民。
完成时间:已完成。10, 烘箱验证记录归档不规范;
(1)缺陷的描述:2011年3月1日质量部组织烘箱的验证确认工作,首先递交了立项申请表,审批通过后于2011年3月9日完成了整个烘箱的验证过程,验证文件中包括烘箱运行确认、烘箱性能确认、验证立项申请表、验证方案审批表、验证报告、验证证书记录,整个验证方案的设计具有逻辑性和系统性,同时也保留了测试结果,但是验证报告中各项验证记录的内容填写的过于简单,比如验证报告概要没有将具体的验证方案中所要求的参数等内容书写进去,在语言措辞上存在不通顺的现象,验证报告整理不规范,没有按正常的验证顺利整理报告,顺序凌乱,缺少评价和建议,同时报告格式也不够规范。
(2)产生缺陷的原因分析:主要是质量管理人员对药品的质量控制理解的不深刻,对验证的项目未能做到全面的分析,只是按照验证计划,开展了验证,根据数据标准进行了验证结果的评估,没有对验证结果进行分析,考量,故使得总结报告显得过于笼统。该缺陷的产生为系统原因。
(3)相关的风险分析评估:烘箱验证发难具有系统性,合理性和可操作性,验证结果能够保证生产工序的稳定可靠,但在验证报告的填写归档上不够细心,不利于存档查询,会给查询工作带来很大的不方便,该缺陷为一般缺陷。
(4)(拟)采取的整改措施:验证总结报告是为了说明它的组成,功能以及仪表仪器等情况,验证文件必须包括验证计划、验证方案、验证报告等,内容要做到详实精确,负责验证的人员更是要分工明确,责任到人,全程记录和监督验证的进展情况,确定符合通用标准的数据,对结果进行详细的核对,明确说明被验证的系统是否通过验证并能否交付使用。在今后的验证过程中严格遵守验证报告记录填写规范,内容真实可靠,多方位分析理解,严格按操作规程执行,由质量负责人监督实施。(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天,王昊
完成时间:已完成。11.质量部未对西洋参进行全检;
(1)缺陷的描述:《中国药典》2010版规定,西洋参必须进行粉末鉴别、水分检查、总灰分检查、人参检查,重金属检查和含量测定,其中除含量检测外其他的检测项我公司都可以完成,西洋参含量检测属于梯度洗脱必须用双泵的高效液相色谱仪,我公司高效液相色谱仪为单泵,故无法检测西洋参含量。
(2)产生缺陷的原因分析:由于我公司没有西洋参含量的检验能力,所以与中国科学院西北高原生物研究所和青海省药品检验所签订了委托检验协议,对西洋参原料和成品分别进行委托检验,2011年共生产西洋参三个批次分别为:X20110401、X20110501、X20110502,这三个批次的西洋参片所用的西洋参枝同为2010年11月采购入库的原料(批号为:Y01-101102),该批原料于 2010年11月16日送往中国科学院西北高原生物研究所 检测,检测项为含量,重金属,结果符合规定。成品(X20110401)于2011年5月5日送往青海省药品检验所检测,检测项为含量测定,结果符合规定。由于企业为小规模生产,购买精密仪器费用较高,企业自身承受能力有限,故采用送检的方式进行。
(3)相关的风险分析评估:质量控制部门应当配备适当的设备足够完成公司产品的检验项,原则上不允许企业委托检验,确实需要委托检验的,必须签订书面合同,设备不齐全,检验能力不足,有可能导致生产计划受到影响,中药饮片发生异变时无法及时的判断其是否可用。该缺陷为一般缺陷。
(4)(拟)采取的整改措施:正在计划购买新的检验设备,将目前不能检验的项目委托青海省药品检验所和中国科学院西北高原生物研究所检验。
(5)实施的部门及责任人:质量部:腾贵天
完成时间:正在联系购买中。
根据集团工程管理部下发的(2015年)工管字11号文件,项目部6月3日召开了项目部会议,项目经理在会议上布置及组织人员检查,并组成检查小组,检查组成员由安全主管:卢晓阳,技术负责人:蔡美中;A区现场总负责:吕洪平;B区现场总负责:严国荣;以及安全员岳超 郭建忠 李旭鹏和所有栋号长对所建工程进行了一次全面的安全、消防自查,自查内容如下:
一、现场大型机械设备情况:
1、现我施工现场的七台塔吊已全部停止使用,拆除工作正在陆续进行,拆除前都对其人员证件进行了审核,确保人证合一,进行了针对性的塔机拆除安全技术交底,留有记录。
2、现场五台人货梯由租赁单位现场设专人进行维护保养,操作司机人证合一;
3、九台物料提升机有专职维修人员不定期的进行维修保养,司机定期进行培训。
4、高空作业吊篮每天使用前都进行检查,班组安全员和我项目安全员每天上班前都对其进行检查后方可使用。
二、各类重大危险源控制情况:
本工程现危险源主要是1#楼悬挑脚手架拆除,拆除时都有现场安全员、栋号长负责监控,拆除作业前把北侧主路进行了封闭,拉设警戒线,并有拆除前安全交底记录。
三、施工现场安全:
1.安全管理:对施工队伍的安全交底,各工种的安全技术交底,三级安全教育,特种作业持证上岗、证件有效期等均有记录。
2.施工用电:查了接地接零保护系统,配电箱、开关箱。地下车库照明、每日巡视记录。
3.临边、洞口防护 各楼的门窗已基本安装完成,楼梯转角处通风洞口通风门已全部安装到位。1#、2#楼北侧临边防护齐全有效。
四、现场防火
1、抽查了水电安装、栏杆焊接作业班组,都有动火审批表,配备了灭火器,外墙保温每一个吊篮里都配备了灭火器,保温作业时无人吸烟。
2、生活区灭火器配备到位,均在使用有效期内。
五、生活区和办公区域:
1、检查每间宿舍内是否有电线乱拖乱拉现象,是否有人使用热得快、电炒锅及不合格拖线板等,检查后发现此现象基本杜绝。
2、生活区域、食堂卫生,厨师都办有健康证,食堂留样菜等记录均有。3.生活区域.食堂.餐厅.厕所等卫生。
检查过程中发现,生活区.食堂.餐厅.厕所卫生情况符合检查标准,每日都安排有专人进行打扫。灭蝇灯能正常工作。
在此次检查发现中现场东南侧堆放材料处没按要求增加放置消防器。2#楼四层个别洞口防护被拆除后未及时进行恢复,车库内配电箱个别门锁损坏没及时修复更换,职工宿舍内电线乱拖、乱拉现象已杜绝,但宿舍清洁还需改善。项目部将不定期对现场、宿舍的安全、消防等进行检查,发现严重不符合要求的班组项目部将作出经济处罚或清场处理。
石家庄长九中心项目部
安全科
为认真落实山东省教育厅下发的《山东省教育厅关于认真纠正和查处普通中小学违规办学行为的通知》和市教体局相关文件精神,端正办学思想,规范办学行为,规范教育教学管理,全面实施素质教育,促进学生全面发展和健康成长,保障学生身心健康成长,不断提高学校办学水平,我校在日常教学中不断对照上级文件要求,认真开展减轻学生课业负担、规范办学行为、实施素质教育活动。现在就这一活动做自查总结。
一、教学管理方面
落实课程标准,按照国家规定的教育教学内容和课程设置开展教学活动,没有随意增减课程和课时。开展好技术、艺术、体育与健康、综合实践活动四个领域的教育教学工作。因地制宜开发校本课程,形成学校特色。尊重、保障学生通过选择课程实现选择发展方向和发展水平的权利,不强迫学生选择文、理或艺、体发展方向。严格控制学生作息时间。晚间、双休日和其他法定节假日不上课。学生每天集体体育锻炼不少于1小时。睡眠时间不少于8小时。学生晚自习结束时间不晚于22点;早上统一起床时间,不早于6:30。走读生早上到校时间不早于7:00,上课时间不早于7:30。按照规定安排寒暑假期和其他法定节假日,不利用假期组织学生到校上课或集体补课,不收费上课和有偿补课。建立作业公告问责制,学生书面作业实行总量控制,作业涵盖所有学习领域且总量不超过2小时。选用国家和省颁布的教学用书目录规定的教材。学校开发课程不编写和使用教材。
二、学生管理方面
认真执行《山东省普通中小学学籍管理规定》,建立科学的学生
学籍管理制度,按照规定时间和要求注册学籍,并及时组织注册信息的核对、勘误工作。严格控制班额,最多不超过56人。健全学生管理和学生自治组织,健全学生管理制度。以《中小学生守则》和《中小学生日常行为规范》为依据,加强学生日常管理,培养学生良好行为习惯。积极支持学生开展有意义的社团活动,加强对社团活动的指导和管理。建立学生奖惩制度,鼓励学生全面发展、个性发展,按规定处理和帮助犯错误的学生。对犯错误的学生做深入细致的思想工作,努力帮助其认识和改正错误,不体罚和变相体罚学生。认真执行家庭困难学生资助政策,建立家庭生活困难学生救助制度。
三、教师管理方面
以《中小学教师职业道德规范》为基本依据,加强教职工思想道德建设,使广大教师能够遵章守纪,爱岗敬业,教书育人,为人师表;认真备课、上课、布置批改作业、辅导学生和组织课外活动;尊重学生人格,不歧视、侮辱、体罚和变相体罚学生,维护学生的合法权益;不向学生推荐任何教辅资料;不搞有偿家教。执行教职员工职业资格制度,实行持证上岗。重视教师培养和培训,制定并落实教师和其他专业人员专业发展中长期规划,促进教师和其他专业人员教育观念、专业理论和技能的不断更新和提高,组织教师进修,开展校本培训和教研活动。依法保障教师权益,不安排教师在法定休息日、节假日上课,不安排教师辅导学生晚自习。
四、安全管理
根据国家《中小学幼儿园安全管理办法》《学生伤害事故处理办法》等规章和规范性文件,建立健全安全教育和安全工作管理制度。建立校园安全突发事件应急预案,落实各项应急措施。加强安全教育,增强师生的安全防范意识和自护自救能力。定期对校舍、设施进行安全检查,及时消除安全隐患,预防发生事故。加强门卫管理,禁止无关人员和机动车辆进入校园。建立学生宿舍安全管理制度,落实管理责任。
五、财务管理
贯彻国家法律、法规,严格遵守财务规章制度,建立健全了学校经费收支、资金管理制度,合理编制学校预算,合理安排各项支出。同时加强财务控制与监督,完善内部管理制度,积极做好校务公开工作。
六、卫生管理
根据国家《食品卫生法》《传染病防治法》《公共场所卫生管理条例》、《学校卫生工作条例》等法律法规,制定完善的学校卫生工作制度并严格执行。
七、存在的问题和今后的打算
1、存在的主要问题:①个别教师教研活动时临时调课,没有提前做好充分准备。②个别学生有不按作息时间早起学习。
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