药剂辅料总结
片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂; 注射剂:冻干保护剂 2.微晶纤维素
片剂:粉末直接压片的填充剂;“干粘合剂”;片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素 片剂:黏合剂 混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠 片剂:黏合剂 混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素
片剂:黏合剂(不溶于水)
缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料 固体分散体:难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素
片剂:黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂:助悬剂
缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素)片剂:黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂:助悬剂
缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯 肠溶材料
9.羟丙甲纤维素酞酸酯 肠溶材料
10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 肠溶材料
11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)肠溶材料
12.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)肠溶材料
13.丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III号)、Eudragit L,Eudragit S(有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100)肠溶材料
14.Eudragit RL,Eudragit RS: 难溶性载体材料
15.Eudragit E(与丙烯酸树脂IV号相当)胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素
2007年执业药师 药剂学辅导 第 6 页,共 114 页 水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮 PVP)类 P27:片剂:黏合剂
P58:片剂:胃溶型薄膜衣材料
P81:微丸:硝苯地平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂
P221:固体分散物:水溶型载体材料
P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇
膜剂:成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠 片剂:崩解剂 20.交联聚维酮 片剂:崩解剂
21.交联羧甲基纤维素钠 片剂:崩解剂
22.低取代羟丙基纤维素 片剂:崩解剂 23.聚乳酸
生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等 24.甘油(山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近)液体制剂:溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂
软膏、经皮给药系统:渗透促进剂
增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂 甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体)25.甘油明胶
P80:滴丸剂:水溶性基质 P85:栓剂:水溶性基质 P96:软膏剂:水溶性基质
26.十二烷基硫酸钠(阴离子型表面活性剂)乳剂、软膏:乳化剂
固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂 增溶剂
27.聚乙二醇(PEG)类
P28:片剂:水溶性润滑剂(PEG 4000, 6000)P58:片剂:薄膜包衣处方中的增塑剂
P77:胶囊剂:软胶囊中非油性液体介质(PEG 400)P79:滴丸剂:水溶性基质(PEG 4000, 6000,9300)P85:栓剂:栓剂基质
P106:气雾剂:潜溶剂(PEG 400,600)P118:注射剂:溶剂(PEG 400,600)P167:液体制剂:溶剂(PEG 400,600)P221:固体分散物:载体
P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂 P245:经皮吸收制剂:透皮吸收促进剂 28.泊洛沙姆(两性离子表面活性剂)
固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂
二、辅料的英文缩写 MC:甲基纤维素 EC:乙基纤维素 HPC:羟丙基纤维素
2007年执业药师 药剂学辅导 第 7 页,共 114 页 HPMC:羟丙甲纤维素 CAP:醋酸纤维素酞酸酯
HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯
HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na:羧甲基纤维素钠 MCC:微晶纤维素 PVP:聚维酮 PEG:聚乙二醇 PVA:聚乙烯醇
CMS-Na:羧甲基淀粉钠 PVPP:交联聚维酮
CCNa:交联羧甲基纤维素钠
三、防腐剂、抑菌剂小结 羟苯酯类(尼泊金)、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁 尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫
柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等
四、灭菌法
葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法; 维生素C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭 菌法;
注射用油,油脂性基质,安瓿采用干热灭菌法;
无菌室的空气、操作台表面:紫外线杀菌法或气体熏蒸法; 手、无菌设备:化学药剂杀菌法
胰岛素注射液等生物制品:滤过除菌法
五、有关方程
1.Noyes-Whitney 方程:描述固体药物的溶出速度。2.混合物的临界相对湿度:(P68 粉体的吸湿性)3.置换价:(栓剂P87)
4.Poiseuile公式: 描述滤过的影响因素(注射剂P124)5.冰点降低法等渗调节计算公式:(注射剂P156)6.混合表面活性剂HLB值的计算:(液体P178)2007年执业药师 药剂学辅导 第 8 页,共 114 页
7.Stokes定律: 描述混悬粒子的沉降速度(液体药剂P190)8.Arrhenius公式:经典恒温法理论依据(稳定性P208)10.缓(控)释制剂药物释放曲线。(缓释制剂P237)零级释药: 一级释药: Higuchi方程:
11.生物药剂学和药物动力学中的公式:
六、有关制备技术
1.微囊:凝聚法(单,复),溶剂-非溶剂法,改变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法,喷 雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法
2.包合物:饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法,喷雾干燥法
3.固体分散物:熔融法,溶剂法,溶剂-熔融法,溶剂-喷雾干燥法,研磨法 4.脂质体:注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法 5.微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法
6.纳米粒:胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法
7.微丸:沸腾制粒法,喷雾制粒法,包衣锅法,挤出滚圆法,离心抛射法,液中干燥法 8.栓剂:热熔法,冷压法,捏搓法 9.软膏:研和法,熔和法,乳化法
10.膜剂:均浆流延成膜法,压-融成膜法,复合制膜法
七、代表性辅料
1.微囊:明胶-阿拉伯胶 2.包合物:环糊精
3.固体分散物:PEG,PVP 4.脂质体:磷脂-胆固醇
5.微球:明胶、白蛋白、PLA等 6.栓剂:可可豆脂 7.软膏:凡士林等 8.膜剂:PVA
八、几个时间
1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时; 2.注射用水贮存不超过12小时;
3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌; 4.输液配液到灭菌4小时内完成
九、有关制剂的质量检查项目
1.片剂:外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度或释放度;含量均匀度 2.散剂:均匀度;水分;装量差异;卫生学检查;粒度检查 3.颗粒剂:外观;粒度;干燥失重;溶化性;装量差异 4.胶囊剂:外观;水分;装量差异;崩解度与溶出度。5.滴丸剂:重量差异;溶散时限检查等。
6.栓剂:外观;重量差异;融变时限;熔点范围;体外溶出试验与体内吸收试验等
7.软膏剂:粒度;装量;微生物限度;主药含量;物理性质;刺激性;稳定性;软膏剂中药 物的释放、穿透及吸收等。8.透皮贴剂:重量差异;面积差异;含量均匀度;释放度等。
十、区别定义
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1.微型胶囊:是将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为 囊材)中而形成的微小囊状物。1-5000μm 2.微丸:指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体。
3.微球:使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体,粒径通常在 1~250μm之间。
4.纳米粒:由高分子物质组成的固态胶体粒子,粒径多在10~1000nm范围内。
通过田间小区试验, 对常用播前拌种剂进行药剂筛选, 筛选出防治糜子黑穗病的安全、高效的拌种药剂, 并明确其使用方法, 为有效防治糜子黑穗病提供依据。
2 试验药剂
2%戊唑醇湿拌种剂, 吉林八达农药有限公司生产;
25%三唑酮可湿性粉剂, 东莞市瑞德丰生物科技有限公司生产;
40%拌种双可湿性粉剂, 山东淄博新农基农药化工有限公司生产;
50%福美双可湿性粉剂, 山东东泰农化有限公司生产;
70%甲基托布津可湿性粉剂, 江苏龙灯化学有限公司生产;
3 试验设计
试验采用小区试验, 以常规药剂甲基托布津为对照, 各药剂均按种子重量0.2%的药量进行拌种, 试验共设6个处理。
处理1:2%戊唑醇湿拌种剂种子重量0.2%的药量拌种;
处理2:25%三唑酮可湿性粉剂种子重量0.2%的药量拌种;
处理3:40%拌种双可湿性粉剂种子重量0.2%的药量拌种;
处理4:50%福美双可湿性粉剂种子重量0.2%的药量拌种;
处理5:70%甲基托布津可湿性粉剂种子重量0.2%的药量拌种;
处理6:空白对照。
试验每个小区面积为26m2 (4垄×10m×0.65m) , 三次重复, 第一次重复顺序排列, 其他重复随机排列。
4 试验基本情况
试验基地地势平坦, 交通便利, 具备喷灌条件。试验地土壤类型为碳酸盐黑钙土, 土壤肥力中等, 有机质含量2.5%, p H值7.0。上茬为玉米, 未施用会对试验造成影响的药剂。试验糜子品种为齐黍1号, 5月6日各处理药剂拌种, 5月7日下午播种, 由于干旱坐水播种, 试验小区人工播种。
5 调查方法
5.1 安全性调查
在糜子出苗时调查各处理出苗时间和出苗率, 并观察各处理对糜子苗期生长是否有药害产生, 以及对糜子的成熟期是否有影响。
5.2 防效调查
防效调查在糜子雌穗出齐后, 空白对照田间黑穗病发病症状明显时进行, 调查一次。调查方法为每小区除去边行依次调查200株, 记录总株数、病株数, 计算病株率和防治效果。
防效计算方法:
6 试验结果
6.1 安全性
通过调查, 试验各药剂处理均于5月18日出苗, 出苗时期一致, 并且各药剂处理的出苗率均大于95%, 出苗后各处理糜子生长正常, 成熟期一致, 与空白对照无差异, 各药剂处理对糜子的安全性均非常好。
6.2 防治效果
9月12日, 空白对照区糜子黑穗病发病症状已十分明显时进行调查, 结果表明:40%拌种双可湿性粉剂、2%戊唑醇湿拌种剂、25%三唑酮可湿性粉剂、50%福美双可湿性粉剂、70%甲基托布津可湿性粉剂对糜子黑穗病的平均防治效果分别为88.58%、63.98%、63.54%、44.98%, 10.71%, 可见, 40%拌种双可湿性粉剂对糜子黑穗病的防治效果最好, 其次是2%戊唑醇湿拌种剂及25%三唑酮可湿性粉剂, 各药剂处理的防效均明显高于常规对照药剂70%甲基托布津可湿性粉剂;
差异显著性分析结果表明40%拌种双可湿性粉剂处理与其他药剂处理平均防效差异均极显著, 2%戊唑醇湿拌种剂与25%三唑酮可湿性粉剂处理间差异不显著, 各药剂处理间与常规对照药剂70%甲基托布津可湿性粉剂间差异均极显著 (见附表) 。
7 结论
通过对糜子黑穗病药剂防治筛选试验得出:40%拌种双可湿性粉剂对糜子出苗及生长安全, 对糜子黑穗病的防治效果最好, 为防治糜子黑穗病的首选药剂。
一、材料与方法
1.供试药剂
(1)春雷霉素可湿性粉剂(延边春雷生物药业有限公司)
(2)农抗120水剂(武汉科诺生物农药有限公司)
(3)腐殖酸铜水剂(有限公司)
(4)20%井岗霉素百丁溶性粉剂(武汉科诺生物农药有限公司)
(5)72%克露可湿性粉剂(上海杜邦农化有限公司)
2.供试作物
黄瓜品种祥云金棚宝(结瓜初期)
防治对象是黄瓜霜霉病(发病初期)
3.试验设计与方法
试验在日光温室内进行,土质为栗钙土,肥力中等,pH7.5~7.8,栽培管理措施一致,黄瓜长势均匀。试验设计4种药剂处理,设常用药剂杜邦克露处理和清水处理2个为对照,每处理4次重复,每个小区面积18 m,随机排列,小区间设l行保护行。用工农16型背负式喷雾器喷雾。以后第7~10d喷一次,连续喷3~4次,
4.调查方法
药前调查病情基数,药后3d、10d分别调查防治效果,每小区调查5点,每点5株挂牌调查全部叶片,以每株每一叶片上的病斑面积占整个叶片面积的百分率来分级,按照分级标准记载各级病叶数,计算病情指数和防效。分级标准如下:
0级:无病斑
1级:病斑面积占整个叶片面积的5%以下;
3级:病斑面积占整个叶片面积的6%~15%:
5级:病斑面积占整个叶片面积的16%~25%;
7级:病斑面积占整个叶片面积的26%~50%;
9级:病斑面积占整个叶片面积的50%以上。
病情指数=E(各级病叶数×相对级数值)/调查总叶数×9×100
防治效果(%)=(1一CK×PTl/CK×PTo)×100
=(1一对照药剂药前病情指数×药剂处理后病情指数/对照药剂药后病情指数×药剂处理区药前病情指数)×100
显著性测定采用邓肯氏新复极差(DMPT)法.
二、结果与分析
试验结果表明农抗120处理的防治效果最好,10d后的防效
为88.6%井岗霉素、春雷霉素处理的防效分别为86.9%、83.8%与杜丰区克露的86.0%防效相一致,无显著差异。腐殖酸铜的防效与其他处理之间防效差异显著。从药后3d到l0d的防效看,除腐殖酸铜的防效有所下降外,其他试验药剂处理防效均呈逐渐上升趋势。
三、结与讨论
1.试验证明4种生物药剂对作物安全。除腐殖酸铜外,农抗120、井岗霉素和春雷霉素与常用药剂杜邦克露的持效性一致。
2.农抗120、井岗霉素、春雷霉素对作物安全,耐冲刷,药效持久,能明显减少施药次数。表现出非常高的保护、治疗效果。对黄瓜霜霉病防治效果显著,适时用药1次,药后l0d的防病效果均达80%以上,是防治黄瓜霜霉病较为理想的药剂。与常用药剂杜邦克露的防效无明显差异性。最佳用药适期为发病期初期,用药过迟,影响防效。
3.腐殖酸铜防治效果虽与常用药杜邦克露的防效有明显差异性,但防治效果也在70%以上,可在黄瓜生产中推广应用。
4.建议:用农抗120或井岗霉素800~1000倍液或春雷霉素倍液1500~2000倍液或腐殖酸500~600倍液或杜邦克露800~1000倍液于发病前或发病初期喷施,以后每隔7~10d再用药,连续用3~4次左右,才能有效控制其发生危害。
1.靶向制剂:是通过载体使药物选择性的浓集于病变部位的给药系统。
2.凝胶剂:药物与适应机制制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。
3.无菌制:采用无菌操作方法或者技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物脂质体:脂质体是由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。
4.药典:一个国家记载药物标准、规格的法典,有法律约束力。
5.克氏点(Krafft point):离子表面活性剂在水中溶解度随温度升高到某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临界胶束浓度。
6.喷雾剂:不含抛射剂,借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂。
7.起昙:对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊,这种发生浑浊的现象称为起昙。此时的温度为昙点或浊点。
8.崩解剂的内加法:将崩解剂与处方中其他成分混合均匀后均匀制粒,崩解剂存在于颗粒内部。
9.亲水亲油平衡值(HLB值):表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力为HLB值。
10.崩解剂:是指能使片剂在胃液中迅速裂解成小颗粒的物质,从而使功能成份迅速溶解吸收,发挥作用。
11.GMP:即【药品生产质量管理规范】,是药物生产过程中,用科学合理。规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范。
12.GLP: 是药物非临床研究质量管理规范。是试验条件下,评价药物安全性,进行动物试验的准则和规范。GCP:药物临床试验管理规范。
13.CMC:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。
14.Cloud point:对于聚氧乙烯型非离子型表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现浑浊,该温度为昙点。
15.缓释制剂:通过适当方法,延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄的过程,已达到延长药物作用的一类制剂。
16.微囊:利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物和液态药物包裹而成药壳型微囊。
17.置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
18.TDDS:透皮给药系统或称经皮治疗系统,系指经皮给药的新制剂。
19.等渗溶液:与血浆渗透压相等的溶液,是物理化学概念。等张溶液:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,是生物化学概念。
20.F0与F:F0,在一定灭菌温度下,Z值为10oC所产生的灭菌效果与121oC,Z值为10oC所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。;F值是在一定灭菌温度下,所给的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
21.包合物:指一种分子被全部或部分包合与另一种分子的空穴结构内,形成的特殊络合物。
22.助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间络合物、复盐或缔合物等以增加药物在溶剂中的溶解度。
23.润湿剂:能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。
24.HLB(亲水亲油平衡值):表面活性剂分子中,亲水亲油集团对油或水的综合亲和力。
25.Surfactant:指那些具有很强的表面活性,能使页面的表面张力显著下降的物质。
26.软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性机制混合制成的均匀的半固体外用制剂。
27.乳膏剂:用乳剂型基质的软膏叫做乳膏剂。
28.栓剂:药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体状外用剂型,常温下为固体,体温下可
融化软化或溶解,从而发挥局部或全身药物作用。
29.临界相对湿度:水溶性药物在相对湿度较低的环境中,一般不吸湿,当相对湿度增加到一定值时,吸湿量急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度。
30.灭菌的概念:用物理或化学方法除去所有致病与不致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
二、简答题
1.影响药物制剂稳定性的因素有哪些? 答:1)PH值。2)广义酸碱催化。3)溶剂。4)离子强度。5)表面活性剂。6)处方中基质或赋形剂。
2.简述增加药物溶解度的方法。答:调节PH成盐;复合溶剂(潜溶性);助溶(形成复合物);增溶(一般使用表面活性剂);固体分散物和包容物等。
3.简述热原的性质及热原的去除方法。热原的性质:耐热性、过滤性、水溶性、不挥发性、能被强酸强碱和强氧化剂破坏、超声波及某些表面活性剂可使之失活。热原的去除法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法等。
4.影响片剂成形的主要因素有哪些? 答:1)药物辅料的可压性;2)药物的熔点及结晶形态;3)粘合剂和润滑剂4)颗粒含有的水分或结晶水;5)压片压力和时间
5.举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理 答:福凝聚法系指带反相电荷的两种高分子材料为复合囊材,在一定情况下交联并与囊心无凝聚成囊的方法。以凝胶和阿拉伯胶为例,将溶液PH值调制鸣叫的等电点一下是只带正电,而阿拉伯胶扔带负电,由于电荷相互吸引交联形成正负离子的络合物。溶解度降低而凝聚成囊,加水稀释,加入甲醛交联固化,洗去甲醛,既得。如氯钡丁脂微囊。
6.增加药物溶解度的方法有哪些?答:1)根据“相似相容”原理,选择与药物分子极性接近的溶剂有利于药物的溶解。2)对可溶性药物,粒子大小对溶解性影响不大,而对难溶性药物而言,离子半径越小溶解速度增大,溶解度增大。3)温度的影响,当药物的溶解过程是吸热过程时,升高温度,溶解度增大。当药物的溶解过程是放热时,降低温度,溶解度增大。4)调节PH值和减少同离子效应的影响,酸性药物容易溶解于碱性溶剂中,碱性药物相反。5)使用混合溶剂提高药物的溶解度。在混合溶剂中个溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在单纯溶剂中的溶解度出现最大值。6)使用助溶剂或增溶剂。
7.根据极性基团的解离性质及所带电荷,表面活性剂有哪些类型?个举一例。答:根据极性基团的解离性质分为离子型表面活性剂与非离子型表面活性剂两大类;再根据离子型表面活性剂所带电荷,又分为阳离子、阴离子、两性离子表面活性剂。阴离子表面活性剂:硬脂酸钠、钙、镁;十二烷基硫酸钠、十六醇硫酸钠等。阳离子表面活性剂:如洁尔灭、新洁尔灭等。两性离子表面活性剂:磷脂类等。非离子型表面活性剂:Span、Tween 等。
8.缓控试剂分类,特点。答:包括:肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂,靶向制剂,透皮吸收剂。特点:1..对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数,可以提高病人服药的顺从性,使用方便。2.血药浓度峰谷波动小,血浓平稳,可避免超过治疗血药浓度的毒副作用,又能保持在有效的范围内维持疗效。可减少用药的总剂量,因此可用最小计量达到最大药效。---不利面:临床应用对剂量调节灵活度低;不能灵活调节在疾病状态的体内动力学特性改变时的给药方案;设备和工艺费用高。
9.制剂新技术特点,原理,应用(固体分散体,包合物,微囊化,脂质体将难溶性药物高度在固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。特点:提高难溶物的溶出度和溶解度,以提高药物的吸收和生物利用度。应用:作为中间体,以制备药物的速释或缓释制剂。包合物:指一种分子被全部或部分包合与另一种分子的空穴结构内,形成的特殊络合物。特点:溶解度增大稳定性提高,液体可粉化,防止挥发性物质挥发,掩盖药物不良气味和味道,调节释放速度,提高药物生物利用度,降低药物的刺激性和毒副作用。微囊化:利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态药物和液态药物包裹而成药壳型微
囊。特点:1)掩盖不良气味2)提高稳定性3)防止药物在胃中失活,减少刺激性4)使液态药物固态化5)制备缓释制剂6)药浓集于靶区,提高药效,降低毒素7)活细胞生物活性物质包裹。脂质体:由磷脂和胆固醇组成,具有类似生物膜的双分子层结构。特点:细胞亲和性和靶向性;缓释性;降低药物毒性;提高药物稳定性。应用:模拟膜的研究,制剂的可控性及靶向给药;基因载体。
三、处方分析:
1、VC注射剂:
Vc---104g---主药;NaHCH3--49g--PH调节剂;NaHSO3--0.05g--抗氧化剂;EDTA--2g---金属络合剂。
制备:(1)注射液配置:检验原辅料达注射级标准后,取处方量的80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加EDTA和维生素C使溶解,分别缓慢加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加亚硫酸氢钠溶解,搅拌均匀,调节药液至PH6.0~6.2.,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,检查滤液澄清度。(2)灌注与熔封:将过滤合格的药液立即灌装与处理好的2ml安瓿中通二氧化碳与其上部空间,要求装量标准,药液不沾安瓿领壁。随灌随封,封好后的安瓿顶部应圆滑无尖头、鼓泡现象。(3)灭菌检漏:将封装好的安瓿用100摄氏度流通蒸馏气灭菌15min。后放入1%亚甲兰水溶液中,剔除变色安瓿,将合格安瓿洗净擦干,供质量检查。
2.、阿司匹林片剂处方:
阿司匹林--30g--主药;starch(淀粉)--2g--填充物;Tartaric acid(酒石酸)--0.2g--稳定剂;10%淀粉浆--QS--粘合剂;淀粉(外加)--1g--崩解剂;Talcum powder(滑石粉)--1.5g--润滑剂;
制备过程:称取淀粉,酒石酸溶于适量的纯净水中,加热制10%淀粉浆。取阿司匹林研磨均匀成粉,称取处方量与淀粉混匀,加适量10%淀粉浆制成软材,使之手握成团,触之即散。用手掌压过,过16目筛,制粒,湿颗粒于60摄氏度烘箱干燥15min后,抖动过16目筛,整粒,将此颗粒与滑石粉和外加淀粉混合均匀后压片。
3、软膏剂处方 O/W:
第五步上批物料转移,清除区域上批产品信息,废料退库;更换房间状态标示,清场,填写清场单,被授权人检查;将清场单复印件放在指定区域,原件附在批记录中。
第六步 清洗 料斗和连接器尽量拆卸,清洁时避免零件的磨损和磕碰用自来水冲掉附在表面的粉尘 用擦拭布沾0.05%金鱼洗涤灵液擦拭所有表面 用自来水冲洗干净后使用去离子水喷淋零件所有表面 检查并用毛巾擦干或压缩空气吹干,不合格则须重新清洗 如不立即消毒须用干净丝绸或保鲜膜覆盖以防止被污染 确认设备已清洗干净,按要求正确佩戴手套和口罩 干净丝绸喷70-75%医用酒精由接触产品至非接触产品部位、由上至下、由内至外擦拭,裸手操作接触产品部位后须消毒 料斗和连接器的内外表面均须进行消毒消毒后敞开晾置至少2小时 在设备安装前,由被授权人对设备清洁结果进行目检 然后安装连接器下口的容器密封圈,为防止有脱落的密封圈碎屑,用压缩空气清洁并检查,安装硅胶密封圈,密封保护
第七步 超过经验证的有效期清洁 先拆卸料斗和连接器与产品接触工具所有部件进行2遍消毒,第2遍需更换丝绸 最后检查并安装料斗和连接器
第八步 维修或保养后的清洁 维修或保养接触物料的工具,需要进行完全清洁用毛巾或擦拭纸清洁被污染外表面,如有必要可使用酒精及洗涤灵,目检确认表面污渍及洗涤灵残留已被彻底清除
第九步 中间清洁也就是最后一步 与产品接触的工具 尽量收集余料,如必要可使用吸尘器和酒精、丝绸密封容器、覆盖保护或密封与产品接触的称量工具
不接触产品的工具,尽量收集粉尘如必要可使用吸尘器用毛巾或擦拭纸清洁表面,如必要可使用喷有酒精的擦拭纸
这些称量的步骤完完全全的都要一步一步的来完成,而且每一步都是很重要的。在学校的时候我是常常很马虎的,来到了这里 学到了称量对于这一项工作,不仅不能马虎而且要认认真真的仔仔细细的完成,对于我也是锻炼了我自己,让自己的意志更坚强。让我对工作,对于任何事情都是认真仔细的完成
第二天主要的收获是,使用了脆碎度检测仪,该仪器操作简单,但是能够通过鼓轮的转动,施加在药片身上一定的压力、摩擦力,以此来检测药片的质量。另外,还做了对乙酰氨基酚片的化学鉴别。
第三天我们接触到的是崩解仪,崩解主要是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。
第四天实验中出了个小状况,我们组的溶出仪有一段时间按键不灵敏,最终在老师的指导下,解决了这个小问题。溶出度系指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。溶出仪是这几天实验过程中接触的最大的仪器,操作相对复杂,但是经过操作,基本能够掌握它的操作规律。另外,做了药片的含量测定。
本周实习主要进行片剂的常规检查,是我们了解了片剂的质量要求:
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求。
1 改进前工艺布置
改进前辅料给料系统工艺见图1。
2 改进措施
在1801皮带和2809皮带间新增一套定量给料装置 (变频调速定量给料机) 和装料用的钢板仓, 作为备用秤和备用仓 (见图2) 。
备用仓由钢板焊接成一个2.0m×1.5m×1.3m (长×宽×高) 的长方体主仓, 主仓和下料口间为一钢板锥体。下料口尺寸为0.5m×0.3m×0.4m (长×宽×高) , 最下方用角钢焊接以起到坚固耐磨作用, 所有焊接均采用耐磨焊条。下料口内放置棒阀, 起到散料和防止大块料划坏备用秤的作用。
3 使用方法
例:生产中若遇到砂岩仓堵塞情况, 由中央控制室生料磨操作员在页面上点击主/备用秤转换按钮, 进行转换。停砂岩仓下主秤, 用铲车往备用仓里装入砂岩, 开启备用秤。砂岩配比自动按主秤设定参数进行跟踪。同时对砂岩仓堵塞情况进行处理, 处理完毕后, 待备用仓里面砂岩走空后, 停备用配料秤, 开启砂岩仓下主秤。铝矾土、钢渣仓遇到堵塞情况时, 也可用此方法解决。
备用仓刚开始投入使用时也偶尔发生堵塞现象, 后派专人用压缩风管进行处理, 即把压缩风管从上方插入堵塞部位, 再打开专为处理堵塞安装的阀门, 进行吹扫, 从而解决堵塞现象。
4 使用效果
2008年4月份投入使用至10月, 未再出现因配料仓堵塞问题被动停生料磨现象。这不仅保证了生料磨的连续运转率, 减少了设备等料时的空载运转;也提高了出磨生料三率值的合格率;减小了由于配料仓堵塞和开停磨造成的出磨生料三率值波动, 提高了熟料f Ca O的合格率。改进前后数据对比见表1。
本季更强调利用科技来拯救人文关怀,崇尚回归自然的北欧新民族主义生活方式,并从微观的角度看待世界,通过改变构成世界的基本元素来改变身边的事物。
暗流
当死亡变成一种美学,黑色所包含的意义就不仅仅是孤独和恐惧,而悄悄脱变成一种幽默。那些曾经让人毛骨悚然,充斥这吸血鬼、僵尸、血腥和暴力的恐怖老电影在今天的眼光看来却只剩下反讽和叛逆。欧洲历史上被称为“黑暗时代”的中世纪,沉淀至今的却是华丽繁复的手工。只有恐怖和充满宫廷主义美感的巴洛克风格相遇,成就才是本季最重要的华丽的黑函风格。
关键词:黑暗华丽、死亡美学、金色魅惑、巴洛克风格
色彩:这是一组浓郁诡异的色彩。冷峻的黑色调搭配邪魅的罂粟红勾勒出精致而阴郁的轮廓,复古华丽的金属色愈显成熟,深窘的暗红,紫红等深色调极具现代效果。
解析
简单而方正的白纸可以在灵巧的手下折叠成生活中任何题材的物件,而七巧板、乐高玩具也可以有最简单的组件最终构建成各种复杂成品。你会发现一切都来源于简单的元素,无限变化的可能充满诗意地渗透在每个人的日常生活中,我们要做的仅仅是放大,拼接和重塑。
色彩:犹如一面三色棱镜,吸引了极简主义的精华,释放出组合的色光以极富韵律的色系呈现在我们面前。超现实的高彩度色调系那个復古的气息在亮色和暗色间变换。
关键词:解构科技、雕塑感、几何化、像素化
沉淀
经典的希区柯克黑白电影,伴随着那些跳动的旧日感觉的银幕斑点,让观者思绪牵连到模糊、遥远的记忆、精致的怀旧生活方式再次被唤起。50年代末60年代初严谨而强调线条感的优雅复古格调,随着2012伦敦奥运会,再次被推向时尚舞台。纯然的摩登英伦学院派风貌,兼顾古典韵味,在时尚界开辟了新的领域。
关键词:柔和怀旧、精致典雅、传统英伦风、摩登学院
一开始是两分钟的自我介绍,然后问问题,第一题药物最严重的不良反应是什么?死亡,呼吸骤停
指重要器官或系统功能有严重损 害,导致残疾或缩短或危及生命。严重的药品不良反应包括哪些: 1.引起死亡; 2.致癌、致畸、致出生缺陷; 3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; 4.对器官功能产生永久损伤;
如何看待药品不良反应 [1] “是药三分毒”,药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量上出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。生活中很多患者被说明书中一长串的药品不良反应清单吓坏了,觉得“自己哪里是在治病啊,分明是在自杀嘛”,于是乎就专门对比找那种药的说明书不良反应写得少才敢用。其实药品的不良反应的发生与患者的身体状况、年龄、遗传因素、生活习惯等等多种因素有关,它本身是在实践中积累出来的用药经验的一部分,现在大部分不良反应详细的药品其实都有长久的临床实践支撑,或者有相应的文献或者病例报道支持。而说明书作为法定文件,提供完整的药品不良反应信息,尽到告知义务是其基本功能。所以,既然没有药物是绝对安全的,没有写不良反应信息不等于没有不良反应发生,那么对于临床医生和药师来说,一般就更加信任哪些有详尽不良反应信息厂家的药品说明书,因为详尽的信息反而给临床治疗的安全性加了一道锁。所以那种把脑袋扎到沙子里埋起来的鸵鸟做法是不可取的。另外,大部分常见的不良反应是不影响治疗和您的安全的,只需要加强观察即可,同时不良反应也并非每个人都会发生,而且发生严重不良反应的几率简直比你中彩票还要难。但是必须强调:给准妈妈和新妈妈们用药都应相当谨慎的。说明书中一般会有一个简单的说明,比如“孕妇慎用”、“哺乳期妇女禁用”等等,一般来说,药品上市前的试验是没有关于孕产妇的数据的,大部分说明书中提到的信息或者是来自于之后的临床报道,或者是来自于动物实验的推测,第二题药物的依赖性是什么?
药物依赖(drugdependence),又称药物成瘾,是指躯体和药物相互作用而引起的精神方面和躯体方面的改变,并在行为上常常有为了再度体验这些药物精神效果,有时为了避免没有药物而产生的不快感,而周期地、持续地使用药物这一种强迫性愿望的特征。
药物依赖性分为精神依赖性与躯体依赖性。
精神依赖性是指病人对药物的渴求,以期获得服瘾药后的特殊快感。
躯体依赖性,是指反复使用药物使中枢神经系统发生了某种生化或生理变化,以致需要药物持续存在于体内,以避免出现戒断综合征(withdrawalsyndrome)的症状。轻者全身不适,重者出现抽搐,可威胁生命。
容易成瘾的药物,最常见的是两类。一类是麻醉镇痛药,如吗啡、杜冷丁等。另一类是催眠和抗焦虑药,如速可眠、阿米妥和各种安定类药物(安定、安宁、利眠宁、硝基安定、舒乐安定、氯硝安定等)。
第三题药物的基本结构?
将具有相同药理作用的药物的化学结构中相同的部分就叫做药物基本结构。第四题工作中难免会出现小差错,你回怎么处理?
增强纠错意识。工作中难免会出现小差错,关键是要吸取教训,改正错误,确保同样的问题不再发生,在总结中不断发展。就如同一生当中的一叶轻舟,要不断控制航速,及时纠正航向,才能最终驶向成功的彼岸。
试。
笔试都是选择题,分单选和多选,药理药剂药分等都有,就是药学专业课,出题面很广题也不简单靠平时积累。
专业技能测试各个医院不同,看看药品调剂,审方什么的,药事管理方面的,操作就是配溶液,或是给你一个处方让你找错误。
综合素质面试,考综合能力,采用公务员面试用的结构化面试,可以去网上搜一下视频,准备一下医学方面的热点问题,医改,各国的医疗体制等等 一定得注意自己的工作态度了,毕竟细节决定成败啊。其次英语水平一定得够,这是很重要,关键是口语,一定要好,毕竟医院的要求不低的。另外要谦虚,尤其第一次,面试时既要表现的自己比较能说,有自己独特思维,也要语气谦虚,这样会更好些。
专业知识也一定得好,这才是核心!
调配的注意事项“四查十对”
医院面试常见问题面试中的常见问题
(一)个人背景情况
1、请谈谈你自己的情况。
2、请简要介绍一下你的大学生活(工作经历)。
3、请介绍一下你的家庭情况。
4、请简单介绍一下自己,你认为报考这个职位有什么优势?有什么劣势?
5、你在大学期间主修什么专业?经常参加哪些课外活动?
6、在校期间,你参加过哪些社会实践活动?
7、你在课余时间读那些类型的书?为什么?有什么收获?
8、你认为你在生活习惯上有哪些缺点,你准备如何改正?
9、请谈谈你的上一份工作。
10、你在工作中,感到做得最出色的是什么?感到做的最不满意的是什么?
11、你在工作中获得了什么宝贵的经验?
12、谈谈你对生活的态度。
(二)求职动机与愿望
13、请谈谈你对我们医院的了解。
14、你对将要从事的工作有哪些认识,你想怎样实现你的理想和抱负?
15、你对职位的近期目标和远期目标是什么?为了达到你的目标,你需要在哪些方面加强什么能力?
16、如果你被录取了,你将如何发挥自己的优势做好这个岗位的工作?如果竞争不上,你将如何对待?
17、你认为你的学习和工作经历对你应聘本职位有什么作用?
18、你希望有什么样的工作环境?
(三)人际关系倾向
19、在工作过程中,如果你的几个上级医生意见有分歧,你怎么办?
20、当你在工作中被误解时,你怎么办?举例说明。
21、你喜欢什么样的领导和同事?
22、假如你是正职领导干部,而你的副手是一位比你资历深、年龄大、工作经验丰富的同志,你在处理相互之间的关系时,应把握什么原则?
23、请你谈谈如何在班子中当好“配角”。
24、假如你刚走上工作岗位,从事的工作与你所学的专业对口,你非常希望通过自己的努力在工作中取得成绩,可你的上级医生,由于年龄的关系,老同志工作热情不高,你提出的建议经常被他搁置。这时,你怎么办?
25、你处理人际关系的基本信条是什么?你认为科室内部人际关系与科室外部人际关系的处理有何区别?
26、你认为与领导的关系和与同事的关系有什么区别?
27、如何处理医患关系?
28、如果你被录用后,一把手经常发脾气,有时还会使你很难堪,你会怎么样处理?
29、你的朋友如何看待你?30、你认为自己的社交能力如何?
(四)思维与语言表达能力测试
31、有人说“一个篱笆三个桩,一个好汉三个帮”,也有人说“一个和尚挑水吃,两个和尚抬水吃,三个和尚没水吃”。你如何看待这两
在忙碌的工作中,我们即将送别2015年,回首这一年,我在科主任的领导下,在同事的关心帮助下,不断加强学习,对工作精益求精,能够较为顺利地完成自己所承担的各项工作,个人的业务工作能力有一定的提高,现将这一段时间的工作情况总结汇报如下:
在思想上,我始终以“为患者服务”为宗旨严格要求自己,坚持我院“以病人为中心,以医疗服务为核心”的原则,虚心向各位前辈请教工作中遇到的难点,努力探索新办法,不断进取。
在工作中,按照科室领导的安排,我分别在药库、门诊西药房进行轮转。在轮转的过程中,我了解到科室各小组的工作分工,以饱满的热情,积极投身于工作。在药库工作的半年多,我严格要求自己;全院的药品都源自药库,深感责任重大,在对药品的日常养护过程中,严格按照法律法规执行。同时,我还肩负过药剂科工作简报的编辑工作,通过不断的工作提高了自己的专业知识水平。在门诊药房工作,经过各位同事的耐心指导,我已熟练的掌握药品“四查十对”的工作流程。同时,认真学习《药品管理法》等相关法规,积极参加科室的岗位培训,以各位老师为榜样,全心全意为患者服务,以礼待人,热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药知识,在不断的实践中提高自身素质和业务水平。在特殊药品管理工作中,严格按照《药品管理法》的规定,加强对药品质量的控制把关。在药剂科的值班工作中,我认识到时间就是生命的含义,保证药品既准又快的发放到患者手中。
此外,我还积极参加我院举办的各项活动,在活动中,我感受到了医院这个大家庭给我们带来的温暖,体会到了团结协作精神,不仅丰富了知识,更是增长了阅历,也得到了大家给予的肯定,荣获了工会积极分子和优秀共青团员的称号。
过去的一年,我能认真遵守单位的各项规章制度,严以律己,忠于职守,顺利完成自己所承担的工作,但我深知自己还存在一些缺点和不足,政治思想学习有待加强,业务知识不够全面,有些工作还不够熟练。在今后的工作中,我要努力做到戒骄戒躁,加强各方面的学习,积累工作中的经验教训,不断调整自己的思维方式和工作方法,在工作中磨练自己,圆满完成自己承担的各项工作。
占先机:本土设计师的“福利”
深圳不仅毗邻港澳,在产品流行信息、最新的材料获取等方面也占据先机,同时,深圳还邻近一些高端成衣制造城市,此外,深圳也是中国最大的品牌服装设计、加工、生产基地之一,大量服装公司、时尚品牌、设计师云集于此。记者在采访中了解到,有许多扎根于深圳的设计师,已将深圳面辅料展作为每年采购面料的首选地。
诱货服饰设计师罗承栋就是地地道道的深圳本土设计师,每年都会参观深圳面辅料展的他今年早已准备好,并为自己布置了任务,要到展会上收集一些最新面料,为公司新一季的产品开发做准备。罗承栋说,目前公司产品主要以男女装为主,所需面料包括棉面料、印花面料、风衣面料等,他认为深圳面辅料展主要面对珠三角地区的面料企业和服装企业,所展示的面料种类较全,符合大多服装企业采购商和设计师的要求。
说到企业近年来所需要的面料,罗承栋说,由于公司产品走时尚高端路线,自己有直营店,所以对面料产品的调样周期要求很高。虽然企业也会少量使用一些国外例如韩国、日本的面料,但由于调样时间、周期的限制,目前公司越来越多地选择国内面料,首先能保证企业所要求的时间,此外国内面料的品质也越来越高,色彩越来越丰富,完全能满足公司对面料品质和创新性的要求。
专业性:吸引设计师“远道而来”
本届深圳面辅料展参展商将集中展示各类化纤、针织、丝绸、棉、毛、麻、功能、蕾丝绣花面料及辅料等产品。蕾丝绣花、麻纺及功能面料集中在6号馆;化纤、针织面料在7号馆,此外,江苏吴江盛泽展团的53家女装化纤纺丝精品面料也将在7号馆集中展示;8号馆将展示棉纺、毛纺及辅料类产品。
海外展区中,韩国展团和印度展团将首次亮相,两个展团将在6号馆展示韩国和印度生产的最优产品。展会同期精彩活动纷呈,7号馆设有2014中国纺织面料流行趋势发布区。
去年第一次参加深圳面辅料展的北京碧琦时装公司首席设计师王嘉,觉得展会效果很好,今年计划继续参加。她认为,与每年三月和十月上海的中国国际面辅料展相比,深圳面辅料展的规模刚刚好,“对我们这些目的性比较强的设计师来讲,深圳面辅料展既能满足我们对面料种类和品质的要求,又因为展馆比较集中能在短时间内把每个展位都看一遍,可谓事半功倍,去年参加深圳面辅料展就与广州的面料企业达成了合作。”
虽然只参加过一次,但王嘉已经找到参观深圳面辅料展的“窍门”——如果要找春夏面料,深圳面辅料展更合适。王嘉说,参加深圳面辅料展的面料企业以南方企业为多,绣花、蕾丝等产品做的都很好。说到比较关注的面料,王嘉说:“从面料本身来讲,我们更关注面料的时尚、材质、质量等方面,最近面料的形态、垂感、微弹等特性我们也比较重视。目前与我们公司有固定合作的面料企业有很多,比如提花面料企业,我们更重视面料企业的专业性和面料产品的性价比,深圳面辅料展上的面料企业大多能满足我们的要求。以前我们用国外的面料比较多,最近更多使用国内的面料。”她同时表示,这两年受经济环境的影响,价格成为衡量一款面料的重要标准,而这正是国内面料的竞争力所在,另外在外形设计和品质提升上,国内面料也有了很大的突破。
更实用:让设计师各取所需
在对众多参加深圳面辅料展的设计师采访过程中记者发现,务实的设计师们更在意的是展品能否“为我所用”。
柏维娅服饰设计师杨玲多次参加深圳面辅料展,此外每年三月和十月的中国国际面辅料展也都会参加。她表示:“我参加展会不会把所有展品都看遍,而是有所偏重的参观与我们相关的一些展馆和展位。”深圳面辅料展的规模和展品种类能够满足企业目前对面料的要求,但杨玲同时表示,希望深圳面辅料展参展企业今后的面料类型更加丰富,有特色的产品更多,能为设计师提供更多的选择空间。说到企业所使用的面料,杨玲介绍说,柏维娅所用面料以女装面料为主,大部分来自国内企业,一小部分选用韩国面料,国内面料的价格更有竞争力,颜色、花型等方面也越做越好。说到展会上的流行趋势展区,杨玲表示会加以关注,并说出了自己对接下来纺织产品流行走势的看法:“我认为接下来的面料趋势包括鲜艳的色彩,提花面料和肌理感强的面料。”
北京奥凯隆服装服饰设计师王磊表示,公司所选择的面料多为印花、提花、真丝、蕾丝等高档女装面料,目前国内外面料的使用量各占50%。在她看来,国内面料越做越好,同时成本相对更低,性价比很有竞争力。在深圳面辅料展上,能看到更多符合企业要求的产品。
澳大利亚威伦集团主营法国女装、意大利女装,提到深圳面辅料展,企业专业买手张琳萍表示,展会很“实用”,会继续关注。YES服饰连锁(香港)设计师冼小芳也表示,公司所用面料多为雪纺、呢子、棉质面料等产品,带着这样的目的参观深圳面辅料展都会有所收获。
1 烟用辅料检测方法简介
1.1 烟用辅料概述
烟用辅料主要包括卷烟纸、滤嘴、接装纸、成型纸、胶粘剂、三乙酸甘油酯、包装材料、香料等,是指除烟草以外的现代卷烟的其他主要组成部分。烟用辅料是烟草科学的重点研究对象,是当今卷烟产品生产不可缺少的物质。近几年来,烟用辅料的研究是提高卷烟技术的主要目标之一,许多发达国家已经开始利用红外技术手段让卷烟产品能够在安全性和吸食品质上慢慢适应消费者消费水平及当今社会的需求。将烟叶原料和烟用辅料结合起来,减少卷烟产品中的有害成分,从而提高卷烟产品的质量。因此,研究一种能更便捷、迅速地控制烟用辅料质量的手段成为烟草业最为关注的话题。
1.2 烟用辅料检测方法和手段
检测烟用商标纸中有机溶剂残留(VOCs)按照GB10005—88、气-液平衡法或者CO2萃取等方法进行测量。接装纸的定量克重分析、纵向抗张强度及拉伸长率等采用GB/T451.2进行其质量的检测分析。
根据上面的检测标准能够发现,用传统分析方法来检测烟用辅料指标,分析方法比较复杂,时间较长,并且检测速度比较缓慢,无法满足大批质量控制的基本要求。然而,红外光谱分析技术具有简便、快速、精确的特点,已经广泛应用于卷烟辅料质量检测及控制中,并发挥着非常重要的作用。
2 红外技术在国内外烟草领域中的使用
烟草里面含有许多C—H、O—H和N—H化学键,同时,烟草设计与质量控制中必不可少的主导因素是烟草中含有的总氮、烟碱、总糖、还原糖等化学指标。国内外许多研究者利用红外光谱仪检测烟用辅料及其产生的烟气。传统的烟用辅料检测手段,一般都需要工作人员花费大量的时间、精力,厂家还要付出额外费用,并且检测数据误差较大。在市场竞争日趋激烈的今天,企业视质量如生命,随着自动化程度逐渐提高,红外光谱分析技术在烟用辅料中的应用,为烟草企业提供了有效、便捷的检测手段。除此之外,红外光谱分析技术能够多组同时进行分析且没有损伤的特点使烟用原料及在线检测产品控制成为可能。红外光谱分析技术还可对烟叶进行分类,Mcclure等人用红外光谱对23个国家的1 000多个样品进行分析,采用数学建模,对烟叶品种、产地的辨别有很好效果。
在检测烟用辅料时,曹建国等人用最小二乘法数学模型及红外漫反射光谱技术,测定三乙酸甘油酯的含量,对近红外光谱不作任何处理时,其均方差最小为0.625 4,决定系数最大为99.99,当红外技术光谱的范围在7 500~10 000/cm时效果最优。数据分析表明,红外光谱法在烟用辅料的应用,其检测结果比干湿法实测结果更优。国外对烟用辅料的检测实验中,Luzi等人利用红外光谱技术检测烟气,得出尼古丁、焦油和水分的系数分别是0.973、0.986和0.979。研究可知,红外光谱技术能够对卷烟的焦油含量和烟气烟碱量进行预测。
3 烟用辅料质量检测及控制
3.1 烟用小盒商标纸定性分析模型
3.1.1 定性分析方法原理
近红外光谱技术富含大量的物质信息,对光谱特征进行分析,能够得到相关物质组成和结构的基本信息;有很多的光谱定性分类手段是依靠光谱分析得出结果,比如对吸收峰吸收的强度进行分析、对带宽和吸收频率进行研究得出样品的特性。近红外光谱的吸光度误差较小,而且近红外光谱有多变性及复杂性等特点,使由人眼直接进行观察的准确性受到不小的影响,因此近红外光谱定性分析大多根据计算机来识别和比较光谱,分离近红外光谱信息时可利用算法进行分析。
3.1.2 定性判别模型
近红外光谱定性分析方法主要有聚类分析和建库判别2种。物以类聚是聚类分析的基本思路,也就是说样本如果同类,那么其特征与性质也是类似的,在多维空间的距离较小;而样本如果不同类,那么其特征与性质也不一样,距离则较远。系统聚类法先把每个样品当成相似的一类,然后对样品之间的相似系数进行定义,在聚类的过程中要最先考虑是的将距离最短的2类合并成一类,然后按类间距离要求计算出新类和其他类之间的距离,再合并距离最近的,如此反复,直到所有的样品归成一类。这种方法也被称作最近临法。不同于中红外定性分析,近红外定性分析一般不用在鉴别化合物上,主要用在对物质进行判别分析。近红外定性分析离不开光谱的重复性,也包含波长及吸光度的重复性。
3.2 烟用小盒商标纸定量分析模型
近红外定量分析模型的建立与优化理论主要分为数据预处理和检验模型。
数据预处理是定量分析建模的首要阶段,为消除不同线性基线的复杂变化,对于每个建模样品,我们需要建立好几张图谱用于分析其重复性。然而,在定量分析的环节,可假设样品厚度均匀且相等,这使得在制备样品的过程中,不会因样品厚度变化而引起额外误差。在定量分析中,样品厚度并不明确,为消除此影响,可按照光谱归一化原理,通过数据预处理,提高光谱值与含量值的相关性,然后检验模型。在测量样品时,可将样品分为建模部分与检验部分。建模主要是指建立数学模型,然后进行有效检验,称为外部检验模型。外部检验模型的计算时间少于交叉检验模型,因此在外部检验过程中要做好样品检验。
4 结语
总而言之,烟用辅料质量检测中近红外光谱分析技术的运用,显现出光谱技术无损、快速及高效的特点,使得这一技术的运用慢慢打开了新的局面。与此同时,在近红外光谱分析中运用光谱预处理技术已经在全国广泛采用,这表明红外光谱技术直接决定着烟用辅料中有毒、有害成分的预测和长期鉴定的可靠性。可以预言,红外光谱技术在烟用辅料中的应用必将发挥越来越重要的作用和影响。
参考文献
[1]胡群,马静,肖燕,等.卷烟辅料研究[M].昆明:云南科技出版社,2001.
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[4]王家俊,梁逸曾.偏最小二乘法结合傅里叶变换近红外光谱同时测定卷烟焦油、烟碱和一氧化碳的释放量[J].分析化学,2005(6).
【药剂辅料总结】推荐阅读:
辅料检验规程06-19
原辅料采购管理07-17
生产部辅料管理规定07-01
原辅料采购索证索票制度5511-03
药剂自我总结09-21
药剂人员的个人医德总结06-22
中药药剂学考点总结12-09
药剂科季度工作总结07-19
医院药剂师年终工作总结09-21
药剂实习鉴定07-26