qa的职责

2024-06-17 版权声明 我要投稿

qa的职责(精选7篇)

qa的职责 篇1

药厂QA的职责

QA是质量监督/监控 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。对检验结果进行复审批准。对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。10 审核不合格品处理程序。因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。

qa的职责 篇2

1 QA的职责

根据“药物非临床研究质量管理规范”[3]及“药物非临床研究质量管理规范认证管理办法”[4]要求及中心SOP文件、实验方案内容制定检查计划, 对中心所开展专题及硬件设施进行检查, 对违反或偏离事件记录并向中心主任书面报告, 提出有效处理措施, 根据中心主任处理意见进行再检查直至符合要求。这就是QA的主要职责, 作为一个合格的QA人员一定要清楚自己的工作职责是什么, 才能在工作中很好的驾驭并有效地和相关人员沟通。协助中心主任不断提高中心的GLP水平和人员的GLP意识。

2 QA的培训

“药物非临床研究质量管理规范”中对质量保证人员的学历及专业经验没明确规定, 但工作中发现, 质量保证人员应有一定的相关经验和良好的职业道德, 因为没有相关的知识结构和专业理论知识, 不懂得国家GLP的法规, 对GLP和研究基本流程一窍不通, 没有基本的实验操作技能, 在检查工作中就不能有效合理的提出意见和建议, 就无法对实验方案、原始资料、总结报告进行审核, 没有良好的职业道德, 就不能真正行使QA的职责。所以QA必须具备相应的工作经验, 工作中认真、负责、坚持原则且具备一定的亲和能力。在进行QA工作之前, 还需在如下方面进行强化培训。

2.1 中心规章制度及管理的培训

全国40多家通过GLP认证的机构都有自己的一套管理体系, 可以说各有特色, 对于一个QA新人, 首先应熟悉中心的基本情况、管理制度等才能更好与人协作, 所以中心主任需根据中心规章制度及中心硬件设施、软件条件、中心人员情况对新人进行强化培训, 主要内容有人员分工、人员培训、健康体检、考勤、待遇、奖惩等人事制度, 以及动物实验室进出程序SOP及现场操作程序、安全防范措施、资料保密等管理制度的培训。

2.2 GLP法规的培训

我国GLP规范制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》, 其宗旨是提高药物非临床研究的质量, 确保实验资料的真实性、完整性和可靠性, 从而保障人民用药安全[3]。GLP中的每个操作都必须遵从GLP规范, 新人在任命为QA进行检查前必须熟悉掌握GLP规范内容, 但单纯的阅读和死记并不能真正理解, 容易在实际工作中反复出错, 只有通过工作实践跟理论结合并不断培养GLP意识才能真正掌握这些内容, 并体会严格遵从GLP法规的重要性, 所以GLP法规的培训重点是让其参与到各块专题实验中去, 由SD带领新人严格按照GLP法规、中心SOP及实验方案完成实验过程的每个操作, 让GLP理念深入人心。当然, 此过程需在工作中不断加强培训。

2.3 中心SOP文件及表格管理流程的培训

SOP文件是GLP实验室建设的重要软件内容之一, 具有内部法规的性质, 撰写的原则是写我所做, 做我所写, 只有真正、严格执行了SOP, 才能使研究过程符合GLP要求[5], 表格则是操作具体内容的真实体现, 二者的内容都必须符合GLP法规要求。在GLP实验室工作的每个人都会参与到SOP和表格的管理操作中, QA则更应全面掌控中心SOP和表格管理情况, 因此, 在QA上岗前, 质量保证负责人 (QAM) 首先应对中心SOP文件及表格的数量、管理情况进行详细介绍, 主要有SOP及表格的申请生效程序、撰写格式、管理模式等, 让其主动学习并熟悉中心SOP文件, 同时培养其多查SOP文件的习惯, 做到一作两看, 即操作前查看, 操作过程中遇到问题再查看, 这样不仅能严格按SOP进行操作、熟悉SOP内容, 还能在操作与查看的不断循环中发现问题, 更好的保证质量。

以上几个方面强化培训是一个长期的过程, 不可能一蹴而就, 同时还需进行下面QA相关知识及技巧几个方面的培训。

2.4 各块专题实验知识及实验操作技能的培训

对于专题实验检查, QA人员必须了解中心所有开展专题的全部实验流程, 实验关键操作, 最好有1年的时间参与到中心所开展的各块专题实验中去, 所以对于新人来说在了解中心管理制度, 各块工作基本流程的情况下最重要的培训就是让其作为实验人员广泛参与各块专题实验, 在实验中通过看、听、问、想、做的反复操作来完善自己的专题实验知识及实验操作技能, 其中看、听、问、想、做的具体内容是自己看法规, 看指导原则, 看SOP, 看别人怎么操作, 看方案, 看报告, 看文献资料;听即听SD在专题开展前的培训, 操作过程中法规的培训, SOP内容的培训;问即不懂的就问;想即操作前多想, 对新知识及别人所做的多想;做即多实践, 作为QA, 只有广泛参与到实验中去才能真正了解实验知识, 有了实验经验及相关知识才能在工作中发现问题。

2.5 QAU工作职责和流程的培训

QA新人在进行QA工作前先由QAM对其进行QAU工作职责和流程的培训, 再通过实际操作进行强化培训, 主要有QAU工作内容, 如组织本中心人员培训及考核, SOP及表格管理, 参与SOP的制定, 保存SOP的副本, 专题实验检查流程的培训, 硬件设施检查流程的培训;其中专题检查的培训内容有实验方案检查流程, 专题检查计划的制定, 实验过程检查流程及频率, 实验数据、原始资料、总结报告检查程序, 质量保证声明的撰写, 专题检查资料的保存及归档等, 硬件设施检查流程的培训有检查范围, 检查内容, 检查频次, 检查时间等。同时对工作中与相关实验人员、SD、中心主任的沟通方法提前进行指导。

2.6 QA现场检查要点及职业道德的培训

在经过以上培训后新人基本可以胜任QA工作, 但从QA工作的重要性和严谨性上看, GLP法规没有规定中心内部需对QA工作进行监督检查, 为了加强机构QA的业务水平和职业道德, 在新人进行检查前, QAM或有经验的QA人员还需对新人进行现场检查培训, 主要是带领新人进行正常检查工作, 对检查要点进行讲解培训。其主要内容有: (1) 专题实验方案内容的规范性, 供试品与对照品的接收、保存、领取、配制及剩余供试品的返还, 动物接收、检疫、饲养和观察, 动物分组时的称重、标识, 给药及指标观察, 总结报告、原始资料、数据的一致性, 与GLP法规的符合性等。 (2) 设施检查中SOP文件的保存管理, 仪器设备的摆放、状态标识、记录, 动物饲养环境指标的检测、档案的管理等。 (3) 对各种检查中容易忽略的和操作中容易出错的环节所产生的严重后果进行分析, 同时强调QA工作、QA职业道德在GLP机构对新药研发质量保证的重要性等。

3 QA的考核

新的QA人员经过1~2年的培训后由QAU对其进行考核, 其考核的方式主要有笔试和模拟现场检查考核, 笔试考核采用选择题、填空和问答题, 满分为100分, 达到80分为合格, 可以从事QA工作, 60分为基本合格, 需对相关缺陷内容进行再学习和培训, 考试内容主要有中心SOP内容、国家GLP法规内容、实验操作和技术的基本知识、QA检查相关知识等。模拟现场检查考核由QAU内部人员组织进行, 针对实验步骤多、实验关键点多的某个专题进行检查, 检查的同时由QAM或资深QA人员跟随检查进行考核评价。

4 QA的管理

经过培训并考试合格的人员可以被任命为QA进行相关检查工作。但在独立工作前首先规定其职责, 并由QAM及其他QA人员及时对其工作进行检查及指导, 让其尽快熟悉岗位工作。工作期间采取积极参加QA学术活动, 在职进修、岗位培训、中心内部培训、技术竞赛等多种方式提高QA整体素质, 并且使培训工作制度化、长期化, 同时中心主任及QAM在工作中不断鼓励QA人员学习和进步, 支持QA的工作, 帮助QA干好工作, 对工作中的坚持原则, 实事求是, 严谨作风及额外工作给予嘉奖, 并对其进行广泛的爱岗敬业、诚实守信等职业道德教育、法制和质量意识教育, 培养竞争意识和责任意识。

目前国内药物安全性评价机构执行GLP规范过程中, QA工作的发展任重而道远, 各机构内部应建立有效机制对QA人员进行多方位培训和管理, 对质量保证部门工作人员的成绩和额外工作给予赞赏和嘉奖, 定期综合评价并对其未来的发展做出导向, 以引导他们进步[6], 鼓励QAU在报告和记录中如实反映研究工作的情况, 在检查中发现问题并提出合理意见和建议, 不断提醒QAU工作的重要性, 把质量第一的观念深入人心, 有利于整个GLP研究水平的提高。

摘要:目的:结合工作实践介绍本中心QA的培训管理经验, 以供各GLP中心参考。方法:通过QA工作职责, 对QA的培训、考核及管理方式进行阐述。结果:通过1~2年的严格培训, QA能胜任质量保证工作。结论:GLP机构内部制定一套有效的培训管理制度对QA的发展至关重要。

关键词:质量保证,培训,管理

参考文献

[1]OECD.Principles on Good Laboratory Practice〔S〕.1997.

[2]周一平.国内外质量保证部门现状比较〔J〕.毒理学杂志.2007, 21 (4) :288.

[3]国家食品药品监督管理局.药物非临床研究质量管理规范〔S〕.2003.

[4]国家食品药品监督管理局.药物非临床研究质量管理规范认证管理办法〔S〕.2007.

[5]黄红坤, 邬伯安.GLP实验室标准操作规程的管理和质量保证〔J〕.中国实用医药, 2009, 4 (24) :257-258.

早教微诊室——宝宝QA 篇3

我女儿不到4岁,我没有想要她学乐器,现在想知道学乐器之后真的比不学会有哪些优势吗?

专家:学习音乐可以改善孩子的性格、陶冶性情。我们都知道,人的大脑分为左半脑和右半脑。左半脑管思维多一些,右半脑则管艺术多一些。孩子在学习乐器的时候必须要全面动用脑的两个部位。如练习乐器的时候,右手要动,左手也要动,眼睛要看乐谱,耳朵要听音高,脑子里还要记乐谱背乐谱.可以说是真正的一心多用。在此时,大脑的左右两个半球都被调动起来,左脑和右脑同时工作,既调动思维又调动动作,对孩子智力的发展非常有帮助。但是,在孩子骨骼发育还没完全时,家长最好不要过早的让孩子学习乐器,以免对孩子的成长发育造成影响。这个时候,家长可以选择让孩子接受一些非正式音乐的学习,培养孩子对音乐的兴趣,为孩子以后进入正式音乐的学习打基础。

为什么宝贝不再爱音乐?

想当初宝贝小的时候一听到音乐就扭小PP,特别可爱,在家里聚会的时候,我也常让她表演给外公外婆爷爷奶奶看。但现在她4岁多了,为什么她小时候喜欢一听到音乐就扭扭,长大了就不跳了呢?

专家:所有的儿童天生就具备音乐潜能,每个孩子在出生后几乎都可以在听到音乐时产生自然的反应。在成长过程中,孩子对音乐的兴趣和热爱程度很大程度取决于家庭环境的影响。儿童常常是通过与他身边的人互动和模仿中获得学习经验的。也就是说,想让孩子对音乐产生兴趣和热爱,首先家里的人要经常积极地参与到音乐活动中来,家长及照顾者等的参与和示范是影响孩子音乐成长的关键,甚至决定了孩子对音乐的终生热爱。

只“听”就可以吗?

我对音乐不懂,但是我想让我女儿接触更多音乐。常听说只要让孩子多听给她一个音乐环境,她自然就会对音乐产生兴趣,于是iPad里的音乐就成为女儿玩耍时的背景音乐了。但这样真的好吗?

专家: “听”在音乐学习环境中确实是非常必要的一部分,但是,它并不能完成支持孩子的音乐学习。很多家长都会认为,自己唱歌跑调,跳舞也跟不上拍子,对音乐完全不懂,这样就不能在孩子的音乐学习方面给予其帮助。其实,这是非常不正确的。家长或照顾者的积极参与,可以激发孩子想要参与的愿望和对音乐的喜爱。所以,如果你想成为孩子音乐的启蒙老师,最好的方法就是带孩子一起唱歌,一起舞动、敲打,创造音乐,只有这样孩子才能真正进入到音乐当中。

越“早”越好吗?

儿子3岁2个月,上幼儿园了。看到周围的朋友们很多都给孩子报了各种乐器班,我也急呀,但他这么早就可以去接触乐器吗?

QA岗位职责 篇4

1.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性

2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量

3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准

5.处理客户反馈,依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力,进行质量改进

8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题,有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定

11.协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度

12.制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标

13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案

15.如有开发新供应商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务

QA工作职责(定稿) 篇5

以下发表一点谬论,多有借鉴,如果侵权还望见谅。

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1.来历

GMP(GoodManufacturingPracticesForDrugs)《药品生产质量管理规范 》 Great Money Pass;Give Money Please!

为什么实施GMP?大家应该都明白。保证药品质量安全有效,国际形式需要,药品国际贸易的质量证明制度,药品进入国际市场参与竞争的先决条件,药品质量的检查制度,国内形式需要实施GMP,药品生产企业的生存和发展需要。

——国家强制实施。去年6月,有人大代表提议GMP强制认证违宪。

早些年,中国的制药企业在没有实施GMP认证时是没有QA这个部门的,那时候的称为质监科、质管部、或者质量部。后来,认证了,与世界接轨了,就给了QA(quality assuerance)的名称来开展工作。其实QA是个新引入的外来慨念。在其他行业是广泛存在的。

2.那到底什么是QA呢?

中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”

美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。

著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。”

SO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。

QA就是包括制药企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。

FDA、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

3.QA职责

98版GMP通过赋予职责,使质量管理职能有了保证产品质量所必须的权威,但它将QA、QC一起纳入了质量管理;FDA的CGMP也没有明确QA职责。真正明确了QA职责的是欧盟的GMP(98版)的第一章。

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如果按生产流程可以QA大体有以下职能:供应商审计→仓储质保体系建立和维护→生产质保体系的建立和维护→生产验证→生产过程GMP执行度监督→产品质量隐患的究查→产品质量分析→异常情况的调查→市场QA→整个质保体系的自查。

在这个流程中,还可以细化出很多职能。一般的QA 事情如下:原料、成品、中间品放行,供应商审计,内部审计,文件管理,变更管理,偏差管理,生产验证、质量文件制订、生产过程质量监控、批生产记录审核、质量信息处理及用户反馈处理、投诉处理等。可以这么说:只要和质量有关的工作,QA都应该关注。

但通常意义的QA职责是指QA的监督功能,对药品生产过程中与质量有关的各个环节进行监控是QA的职责体现。因此有人用警察来比喻QA。但是,在生产企业,QA更多的是对生产现场的监控。对物料的发放、对药品开发的监督往往流与形式。

4.QA人员应怎样工作

QA = Quality Assurance ≠ Flow Assurance。

QA是质量保证不仅仅是流程保证。质量保证就是要保证质量,这是大多数普通人朴素而实在的看法,尽管在质量管理相关的学术领域存在着质量控制、质量保证和质量管理三个层次三个领域的划分,并把质量保证定义为产品开发的“过程保证”,但那是建立在“所有的角色职责都被清晰定义,并被有效执行”的理想分工下的。

然而现实中是不存在理想分工的,因此可以说QA = Question, Answer。

QA工作要致力到发现问题,并关注问题的解决。各个影响质量的环节都可以成为QA工作的关注点。那如何关注呢?

首先是发现问题(Question)。

以“医生”的专业身份,以“局外人”的中立眼光,寻找问题并大胆执着的暴漏出来。发现问题,不是比对流程,不是查看实际操作与流程的不符之处,而是要找出影响质量、左右进度、降低效率、削弱效果,进而损坏组织目标达成的不良现状来。

这些现状可能包括流程问题、技术问题、设备问题、管理问题等。能够全流程关注的角色很少,能够全流程关注的眼光很弱。这可以成为QA工作的切入点。

发现问题之中还涵盖“预警问题”,这就是扁鹊高明于华佗之处。要做到准确的预警问题、及时的发现问题,需要深入实际,密切跟踪,了解现实的操作过程。需要了解变化,跟踪变化,当变化发生的时候,就是问题暴露的时候,就是思考问题的时机,才能及时发现新的问题,才能指出我们正确的改进方向。

第二是给出方案,解决问题(Answer)。作为QA个人来讲,借力行事,关注问题给出解决方案或提出建议措施,协调督促各方力量,从侧面解决问题。如果QA个人能够独立解决所有问题,那么QA就是Leader了。

5.QA的困惑

GMP是全过程管理、流程化管理、预防为主的管理、持续改进。要求有章可循、照章办事、有案可查。任何药品的质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。所以QA对整个过程都应该跟踪。

于是很多人对QA人员不理解:他们把一些原本简单的操作搞得越来越复杂了,某某认证不是过去了吗?

有位老总的名言:质量和效益永远都是矛盾的!

于是,质量保证的意义就成了一张证明或是写在纸上,随时在采购商面前炫耀的,而在家里是一钱不值的东西。

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讲个故事:唐僧师徒

唐僧师徒四人取经回到大唐,唐王决定成立扫魔除妖办公室,专门负责四方安宁,由唐僧任办公室主任。扫魔除妖办公室成立后,人员分工如下:孙悟空武艺高强,委以重任,负责东、西方;八戒负责北方,沙僧负责南方;小白龙主任司机。经过一年的努力,工作情况如下:东西方由于悟空能力强方法得当,妖魔全都镇压住,百姓十分平安;南方的沙僧勤勤恳恳,兢兢业业,虽出了几桩案子,可也说得过;北方却一片狼籍,原因是猪八戒的好吃懒做,还不时搞点桃色新闻。

到年终评先进时,先进工作者是沙僧。悟空不服,找唐僧说理,唐僧的理由是:沙僧工作最努力,成绩也说得过去,人缘也好,所以大家都选他。悟空听了,罢了,自己同沙僧也是好兄弟,不争了,等下年吧。

第二年,又到了评先进的时候,这回悟空心想,该是我了吧。哪知,这一次居然是八戒,原因是他接近领导,信任领导,能及时向领导反应问题。悟空想想又认了。等下一年吧。

第三年,先进工作者居然是小白龙。悟空一听,二话没说立即辞职。四方妖魔闻风即起,天下百姓叫苦不迭。唐僧师徒整日忙得焦头烂额,但工作仍不见起色。然而唐僧却发现,唐王下拨的除妖经费却多了。

有时间一个企业就像上面的情况,天下大乱时便突然重视起了质量保证体系。

一位同行打的比喻很形象:出现交通事故难道都是警察的责任?

没有不管质量的生产,没有不管生产的质量。

在有很多人认为QA就是公司任命谁是QA ,那份质量管理工作就是他的事情。

一个公司里,公司的每个员工都应该是QA 的角色,质量管理和质量监控并不是某一人或某些人的事情。企业的QA 应该重新的定位,QA不是老板的,而是自己的和整个公司员工的,只有在生产的每个环节都遵守QAS,那么,在面临检查的时候,才不会慌乱。

质量体系有两种方法可以保证实施,一是管理者推动,二是利益推动!

如果把质量管理变成利益推动,那一定能达到好的效果!因此让GMP成为我们的一种工作方式,就像上网成为我们的一种生活方式。那么,质量就没有什么问题的了。

至于质量和效益永远都是矛盾的!说这句话的人是利用了现阶段的法律漏洞而已!如果一个完善的社会体系!质量和效益是相辅相成的。

因此QA最重要的事情是要按法规、规范来制定一系列的规则,把大家带到这一规则中来,让大家遵循这一规则,沿着这一轨道前进,防止脱轨,并定期修正这一轨道。

GMP是一个长期的事业,认证仅仅是开始。

药厂工艺员、QA、QC的岗位职责

药厂工艺员职责:

1、协助生产部经理按要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。

2、按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序的相关规定,检查各工序生产工人生产操作情况。

3、对生产现场出现的质量、技术问题要及时妥善处理。

4、按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经相关部门审核批准后下发到各岗位。

5、负责生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的收集整理、归档保管。

6、负责生产部各班组清场后的复核,并对清场质量严格把关负责。

7、接受公司领导及生产部经理临时交给的任务。

QC有IPQC与IQC之分,其职责如下:

IPQC职责:

1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录

2.根据检验记录填写检验报告

3.对检验发现的问题提出改善对策

IQC职责:

1.严格按检验标准检验原材料

2.如实填写检验记录表

3.检测设备的维护、保养

4.原材料异常的呈报

5.原材料的标识;

6.负责对货仓物料员检验报告的签收

7.对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查

注:IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制

IQC: IN COME QUALITY CONTROL进料质量控制

QA是质量监督/监控

1.负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。

4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5.对检验结果进行复审批准。

6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8.审定批记录,作出成品是否出厂的结论。

9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

10.审核不合格品处理程序。

11.因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。

13.处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

QA职责与工作流程 篇6

1.生产部经理开具生产指令单,审核批准后立即分发到相关部门。

2.车间主任接到生产指令单后安排净选人员填写领料单,质检员审核后,拿着领料单到仓库领料(没有领料单仓库管理员坚决不发料),领料单药及时分发送到相关部门。

3.每个工序开始生产前先检查现场,若不合格,重新清场,经QA检查全部项目合格后方可生产。4.生产过程监控记录从一开始就要写,按照上面的要求,QA在监控过程中随时进行填写记录的完善。5.生产开始先进行来料确认,品名、规格、批号、产地、数量等是否与生产指令单一致。

6.在每个工序生产过程中要及时填写生产批记录,必要时并计算物料平衡收率。

7.在生产过程中如果需要辅料,不要提前领取,要当天领取所用辅料。

8.每个工序完成后都应该及时进行清场打扫,并填写清场合格证。

9.干燥结束后,由QA对中间产品的检验进行请验,QC接到中间产品请验单后填写中间产品取样单,由进行授权的化验员去取样。10.中间产品的检验结果出来后,由化验员将中间产品检验报告书交给QA,QA送到生产车间加入批生产记录。

11.车间接到中间产品报告书后由生产负责人开具产品包装指令、QA审核后发到相关部门。

12.车间主任接到包装指令单后安排包装工人填写领料单,QA审核后,拿着领料单到仓库领取包装材料(没有领料单仓库管理员坚决不发料),领料单药及时分发送到相关部门。

13.包装结束后,由QA对成品的检验进行请验,QC接到成品请验单后填写成品取样单,由进行授权的化验员去取样。

14.取样结束后由包装人员填写成品入库单,仓库人员接到成品入库单后方可让成品进入仓库待验区,确认货物无误后在收货处签字。

雪地QA时间 双板篇 篇7

A:拐弯很简单啊,首先先要练好犁式滑行,速度控制在一米/秒,这时体会右脚使劲、身体和雪板都在向左边转。滑行一段距离后,重心移至左脚,也就是左脚使劲,身体和雪板便会向右转。尝试一下,一学就会,简单得就像在平地学会倒着行走一样。

Q:滑雪时一摔跤,就是东西乱飞,身体进雪,十足的落雪鸡,怎么办?

A:滑雪时难免会有跌倒的时候,如果没有专用的滑雪服,跌倒后雪会从脚脖子、手腕、领子等处钻进服装里,非常令人讨厌。

有什么办法能解决这一问题呢?其实非常简单,您只要有一副护膝、一副宽条松紧带外加一条围巾即可解决问题。在冬季北京的小摊上有卖一种由晴纶棉织成的有弹性的长筒护膝,长约四十厘米,将其一头套在滑雪鞋上半部,另一头套在腿上,即可有效防止进雪。用一副宽条带尼龙贴扣的松紧带将滑雪手套腕部紧紧扎住,雪就进不去了。另外,用一条围巾将领子与脖子之间的空间填充,能保证雪不会进入领口,而且还能起到保温的作用。这些物品既简单便宜又实用,采购起来还很方便,您不妨试一试。

Q:在雪道上滑了几趟以后就又饿又渴,回雪具大厅又太浪费时间,有好办法没?

A:应注意每日多饮水,适当补充一些水果,例如:橙子、鸭梨等。橘子吃多了易上火,最好不吃;如果能备点润喉片,不失为一种办法。在雪道上,要注意随时补充能量,因为滑雪运动是体能消耗巨大的运动,最好在口袋里装上些巧克力之类的高热量食品,如果你容易口渴,还可以装上小瓶装的农夫果园,水分和维生素一起补充。千万不要透支体力在雪道上滑行,一旦你体能不支,是很容易出现危险的,技术再好也会摔得很惨。我可是亲眼所见,值得引以为戒哦!

Q:每次滑雪后皮肤总是很干燥,怎么办?

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