合理用药培训计划
步落实《药物临床应用指导原则》规定,改善药物不合理应用现状,提高药物临床合理应用水平,保障患者合理用药权利,保证医疗质量和医疗安全。特制定以下学习计划:
一、学习目标
培训要覆盖到临床所有医护人员和药学、检验等卫生技术人员,开展药物临床合理应用普及培训,并定期进行药物及细菌耐药等知识更新和强化培训。
二、组织实施
(一)、学习领导小组
组 长:xxx
副组长:xxx 成 员:xxx xxx xxx xxx 参加学习人员:卫生院全体职工
(二)、学习的方法
通过听专家讲座、医院培训小组培训、个人自学等方式。
(三)、学习内容
国家基本药物制度、《医疗机构药事管理规定》和《处
方管理办法》等;医疗机构在药事管理、处方审核与管理等方面的常见、突出问题及解决方案;常见疾病基本诊疗路径,实施路径管理的步骤、转诊等重点环节;《抗菌药物临床应用指导原则》、抗菌药物和激素类药物临床合理应用、麻醉和精神药品管理等业务知识。
(四)、学习时间安排
单位培训 2014年9月10-30日 考核总结 2014年10月
(五)、学习的开展
1、由学习领导小组制定每次的学习内容,并将要学习的内容提前通知全体职工,参加学习人员做好准备。
2、根据各科专业不同,开展各种形式的业务技术学习活动。
3、外出参加培训学习人员培训学习结束后在对本院职工进行业务指导学习。
4、邀请上级业务指导部门人员或下乡人员对全院职工进行业务指导学习。
5、积极参加上级主管部门或相关部门组织的各种培训学习。
三、学习要求
1、每个职工思想上要高度重视,端正学习态度,切实把学习作为提高理论水平和自身素质的必修课。
2、要遵守学习纪律。确因特殊情况不能参加学习的,应事先请假。
3、参加学习时,要认真听课、做好笔记,每人每年都要根据政治业务学习内容结合自身工作实际,撰写学习心得。
4、要学有所用,学习和实践相结合。通过学习确实提高自身的整体素质。
四、监督考核
学习工作在上级主管部门的指导下,在学习领导小组和全院职工的监督下,积极开展工作,并将开展结果汇报给上级主管部门。同时把职工个人的学习情况纳入个人绩效考核
1 药品不良反应与合理用药的概念和两者之间的关系
人们对假药劣药深恶痛绝, 对假药劣药的危害刻骨铭心。但是, 对符合药品质量标准的药品由于不合理使用造成的伤害则认识不够, 关心不够, 致使同样的悲剧在不同的地域、不同的患者身上轮番上演, 使患者深受其害。
药品不良反应 (ADRs) 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[2]。合理用药则是指在适当的时间, 将合适的药物以适当的剂量、适当的给药途径、适当的给药速度、单独或与适当的其他药物配伍用于合适的患者, 以期达到预期的治疗目的[3]。即临床合理用药强调安全性、有效性、经济性与适当性。药品不良反应是药品的固有属性, 在合理使用的情况下, 药品也会出现不良反应;而不合理地使用药品则可使原本不会出现的药品不良反应发生了, 轻者降低患者的生活质量, 严重者威胁患者的生命。因不合理用药导致住院患者发生不良反应的比例约为10%~20%, 其中5%的患者因严重的药品不良反应而死亡[3]。由此可见, 合理用药对于降低药品不良反应发生率具有非常重要的现实意义, 在医患关系紧张的现实情况下, 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训, 提高其技能的重要性不言而喻。
2 医学生药品不良反应与合理用药知识与能力现状
现有的临床医学教育并没有将药品不良反应与合理用药纳入课程体系, 由于药品不良反应与合理用药教育的不足, 导致医学生在用药知识、观念、行为上与合理用药的标准存在一定的差距[4]。李燕等[5]最近进行的临床医学生合理用药意识和行为的调查发现, 医学生合理用药意识水平越高, 其合理用药行为的水平也越高, 说明加强医学生合理用药理论培训对于提高其合理用药水平具有重要意义。
王金权[6]进行的调查表明, 60%~70%的医学生对处方药与非处方药标识认识不清, 新药知识和中成药知识更是缺乏。赫欣等[7]在对医专学生合理用药知识、态度与行为的调查中发现, 学生的合理用药知晓率在60%左右, 不良用药行为率为20.1%~91.8%;同时发现, 低年级与高年级、男女学生间这种差异达到统计学意义 (P<0.01和P<0.05) , 口腔医学和护理专业合理用药知晓率更低 (P<0.05和P<0.01) 。可见, 医学生在合理用药知识与能力方面存在明显不足。
目前, 国内关于医学生药品不良反应知识与能力的调查未见到类似报告。我院科教科曾在临床医学专业实习生及部分大专院校药剂专业的实习生中进行过初步调查, 发现这些学生在校期间未接受过药品不良反应知识的培训, 撰写药品不良反应报告不知从何下手, 临床合理用药知识也是知之甚少。针对这种情况, 我院科教科在实习生岗前教育中增加了这方面知识的培训, 收到了较好的效果, 反映良好。
3 医学生掌握药品不良反应与合理用药知识的不足及其后果
医学生掌握药品不良反应知识不足与能力不够, 最直接的后果就是一旦出现药品不良反应不能识别, 也不知如何应对, 特别是发生严重的药品不良反应时不知所措。这可能会错过抢救的最佳时机, 对患者的生命安全造成威胁, 严重的将引起不必要的医疗纠纷与不良的社会影响。
医学生掌握合理用药知识不足与能力不够, 将会产生治疗不足与过度治疗的问题, 轻者使患者使用药品的疗效不佳, 增加不必要的医疗支出;重者除增加患者的医疗费用 (抢救药品与器械的使用) 以外, 有的甚至导致严重的药品不良反应, 威胁患者的生命安全。此类教训不胜枚举, 国内屡见不鲜。国外也有不少报道[8]。
4 加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的几点建议
针对医学生药品不良反应与合理用药知识与能力的不足, 本文提出几点应对之措施, 供医学教育管理者和临床教学基地的领导者参考。
4.1 将药品不良反应与合理用药教育纳入医学教育的课程体系
要从根本上提高医学生药品不良反应与合理用药知识水平, 绷紧药品不良反应这根“弦”, 树立合理用药的观念, 促进药品的安全与合理使用, 就必须从医学教材入手 (有条件的院校可采取在线学习的办法[9]) , 在即将进入临床实习的高年级的医学生[10]中将药品不良反应与合理用药教材作为必修课程, 使药品不良反应与合理用药教育制度化、长期化。只有这样才会增强医学生药品不良反应观念与合理用药的意识, 这是提高医疗机构医生个人和医院整体临床用药水平的根本方法。
《药品不良反应与合理用药》教材内容应至少包括以下:药品不良反应与合理用药的概述, 国家制定的有关法律法规和技术规范 (比如《中华人民共和国药品管理法》, 《处方管理办法》, 《抗菌药物临床应用指导原则》, 以及国家卫生行政部门颁布的临时性管理文件等) , 药品不良反应与合理用药案例分析, 常用药品一般不良反应论述, 药源性疾病及其处理等等。
4.2 在实习计划中增加药品不良反应与合理用药的实习内容
据了解, 医药院校医学生实习计划中均没有关于药品不良反应与合理用药的时间安排。建议各院校在医学生的临床实习手册中增加这一内容, 实习时间安排2周为宜。在临床科室实习期间, 同时强调:“在疾病诊疗过程中, 要密切注意使用药品的不良反应, 做到合理检查, 合理用药, 合理治疗”的内容。
4.3 实习基地应安排临床药师带教医学生
医学生2周的药品不良反应与合理用药临床实践, 应安排药学部的临床药师带教。内容至少包括:药品分类与药理作用, 药品通用名称和商品名称, 药品不良反应的判断及其报告的填写与上报, 药品不良反应病例报告深度分析, 处方与医嘱合理用药审查程序与方法, 合理用药个例分析, 静脉药物配置合理性审查与处理, 药物相互作用分析与处理等。
4.4 增加药品不良反应与合理用药知识的理论考试与技能操作考核内容
在药学部的临床实践结束以前每名医学生均应进行至少1次药品不良反应与合理用药知识的理论考试, 将药品不良反应病例报告书写与上报、门诊处方和住院患者医嘱合理用药病例分析等作为临床实践技能操作考核的内容。临床科室的出科考试和技能操作考核也应反映药品不良反应与合理用药的内容。理论考试与技能操作考核的成绩记入医学生实习手册。
4.5 及时进行监督与检查
实习基地的管理职能部门科教科应在制定的相关规章制度中反映医学生临床实习中有关药品不良反应和合理用药的内容, 定期进行监督与检查, 并予以记录备查。
5 结论
在医学生的医学理论教学和临床实践中加入药品不良反应与合理用药的内容, 并积极有效地组织实施, 对于提高临床医生个人和医疗机构整体的临床用药水平都具有重要的现实意义, 其效果难以估量, 值得医学教学管理者及临床教学基地领导者重视。
摘要:目的 探讨加强医学生药品不良反应与合理用药知识培训的方式和方法。方法 根据医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的现状, 提出提高医学生药品不良反应和合理用药知识与能力的建议。结果 提高医学生药品不良反应与合理用药知识和能力, 应采取学校理论教学和教学基地临床实践相结合的方式, 增加理论培训课程与临床实践带教的方法, 使医学生的药品不良反应和合理用药知识与能力得到切实提高。结论 加强医学生药品不良反应和合理用药知识的培训值得医学教学管理者和临床教学基地领导者重视。
关键词:医学生,医学教育,药品不良反应,合理用药,知识,培训
参考文献
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1.中药应用
用药不对症:如人参,俗称补药之王,常常用来补元气,治疗虚证,特别是气虚证,若用药不对症,可导致低血钾、四肢抽搐、眩晕、头痛、心悸、失眠、咽痛、恶露不绝等。
自我药疗:艾条熏炙可致过敏、熏处奇痒、潮红、水肿、水泡,重者心悸、胸闷、气急;板蓝根长期内服可致食欲减退、体瘦、神疲少动、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐等;何首乌内服可致双膝酸痛、高热、过敏性皮疹;胖大海泡服可致流产、尿血、小腹胀痛;番泻叶泡服可致急性尿潴留,长期服用致依赖性,内服致癫痫样发作、四肢抽搐、神志不清、口吐白沫。
民间食用:河豚食用致中毒,轻者出现腹痛、恶心、呕吐、头晕、胸闷、乏力、四肢与口唇麻木等;重者死亡。灰菜食用致小儿重症光敏性皮炎;苦杏仁:服食致恶心、呕吐、腹泻、头昏、心悸、呼吸困难等。
保健:西洋参煎服出现出现全身片状荨麻疹样过敏反应(水泡),久服致脾阳虚衰、食少、腹胀、恶寒怕冷、心悸、气短;冬虫夏草过量服用致过敏,引起肾功能恶化、心包炎、心律失常、头痛、烦躁、面部红斑;甲鱼食用致过敏性休克,原肝病症状加重,头晕、心悸、胸闷气短、恶心呕吐等。
误作它用:莽草子误作八角茴香,烹调食用致中毒,出现上腹灼痛,头痛头晕,胸闷气急,恶心呕吐,四肢麻木,流涎,多汗,惊厥,呼吸困难,瞳孔缩小,昏迷,尿潴留;广豆根误作北豆根预防感冒用汤剂且用量大致中毒,出现头痛、腹痛、恶心呕吐、心跳加快等;天仙子误作地肤子用致莨菪碱类中毒死亡。
2.单方制剂应用
中药单方注射剂较多出现不良反应,其中过敏反应最为常见。
其原因可能与注射剂本身纯度不够或病人过敏体质有关。如:鱼腥草注射液、板蓝根注射液、柴胡注射液、仙鹤草注射液、丹参注射液、穿心莲注射液等发生过敏反应频率较高。此外,如苦木注射液、天麻注射液、大青叶注射液、毛冬青注射液、蚯蚓注射液等也有过敏反应发生的报道
3.复方制剂应用
每一种中药都有几种成分,而中药复方制剂成分更复杂,有效成分和毒性成分互相制约,当进入人体后又由于人体生理和病理状态的不同而发生各种变化,在治疗疾病同时产生各种不良反应:(1)含朱砂、雄黄的品种。朱砂成分含硫化汞,雄黄成分含硫化砷,毒性较强,主要出现心、肝、肾脏损害的不良反应。例如:牛黄解毒片、牛黄解毒丸、六神丸(水丸)、天王补心丸、安宫牛黄丸等。(2)含川乌、草乌、生半夏的品种。川乌、草乌、生半夏含有毒成分,其毒性对神经系统和心血管系统最敏感,常导致心律失常。例如:小活络丸、藿香正气水等。(3)含蟾酥的品种。?蟾酥是一种动物蛋白,对人体有较强的致敏性,此外蟾酥毒素有强心作用和刺激胃肠作用,中毒常会出现消化系统、造血系统的不良反应。例如:六神丸(水丸)、喉症丸(水丸)等。4含有易引起过敏的中药的品种。例如:复方威灵仙注射液因含威灵仙,茵栀黄注射液因含大黄、栀子,羚翘解毒丸因含金银花、牛蒡子,安神补心丹(水丸)因含丹参均可出现过敏反应。
4.药合用
不合理的中西联合用药有时也会引起不良反应甚至危及生命。1含有机酸的中药及其制剂。例如:乌梅、山楂、山茱萸及六味地黄丸、乌梅丸、保和丸与磺胺类药物合用,在酸性尿液中会加重尿结晶的形成,或引起血尿;山楂、乌梅等能酸化药液,使利褔平、阿司匹林等酸性药物吸收增加,从而加重肾的负担。2含朱砂的中成药。例如:朱砂安神丸、紫血丹、七厘散、苏合香丸等与溴化钾(钠)、碘化钾(钠)等西药同服,可产生具有毒性的溴化汞或碘化汞,引起赤痢样大便,导致药源性肠炎。3中药川乌、草乌、附子及含有这类药材和生物碱的中成药。例如:小活络丸、三七片、延胡索止痛片等与链霉素、庆大霉素及卡那霉素等药物合用,会增强对听觉神经的毒性,产生耳鸣、耳聋。4中药酊剂和药酒。如国公酒、风湿骨痛酒,与水合氯醛合用能产生有毒的醇合三氯乙醛,严重者可以致死。
合理配伍用药 配伍组方合理可以起到协调药物偏性,增强药物疗效,降低药物毒性,减少不良反应发生的作用。反之,配伍不当可造成药效降低,甚至毒性增大,产生不良后果。我国历代医药学家都十分重视研究合理配伍用药,并建立了包括中药基本配伍与高级配伍两大部分在内的中药配伍理论。其从多元角度论述了药物在方中的地位及配用后性效变化规律。每一个执业药师,均应认真研究上述理论,并能灵活地应用,为指导、监督合理用药打下扎实的功底。
2011年4月15日——17日东北地区“全国安全合理用药高级培训班”于吉林省食品药品检验所培训中心举行,本人作为青年临床药师代表我院药剂科参加培训。通过本次培训,本人更新了药学服务知识,在理论上提高了药学服务的水平,现将本次培训的学习内容和经验总结如下:
一、药师应对患者进行有效的教育与咨询,提高药学服务的水平
针对不合理用药导致的危害和后果,与会专家提出药师应该逐步承担起提供患者教育和咨询的责任,改善患者的依从性,促成积极的药物治疗效果,提高药学服务的水平。而真正有效的患者教育与咨询应从以下几个方面着手:
1.药师的教育与咨询应相结合。仅提供咨询已经不能符合药师的责任,药师
应通过培育市场的需求、提高自身的技能寻找和提升职业价值来消除提供教育与咨询的障碍。药师与患者要对自身角色和责任达成共识,药师应寻求各种方法,激发患者了解药物治疗方案并积极配合治疗,而患者则应遵守治疗方案,监测药物效果,向药师报告治疗效果。在教育和咨询的过程中药师对患者可以进行必要的评估、示范式培训或者必要的深度教育。药师应遵照诊疗方案、法律和规章制度将患者教育和咨询记录于病历中,如果没有得到病历,可以记录与档案、处方或经特殊设计的咨询服务记录中。
2.充分发挥团队的作用。药师应以患者为中心,适当的时候和其他医疗卫生
团队成员合作,确定患者治疗状况所需的特定信息和咨询,共同担当患者治疗方案中规定的教育和咨询责任,从而提高患者对药物治疗方案的依从性。
3.药师服务水平的提高要靠专业的支撑。药师的服务水平提升要求药师需要
具备相关疾病的临床基础知识和治疗路径,药物治疗管理计划以及药学服务的执行力等方面的技能,这些都要求药师熟悉和掌握药品名称、用途、疗效、机制、给药方案、不良反应处置等各个方面的知识和技能。
二、合理应用抗生素的必要性及其应用策略
随着抗生素的使用,耐药菌群不断出现,甚至出现了超级耐药菌,与会专家详细分析了耐药菌群产生的原因,并且提出了关于抗菌药物合理应用的一些策略。
1.防细菌突变的药效学策略—缩小突变选择窗,例如莫西沙星具有更小的突
变选择窗,在防突变浓度以上保留的时间长达24小时,而左氧氟沙星只有3小时,所以莫西沙星具有更好的防细菌耐药突变效果。
2.降阶梯治疗策略,开始即使用广谱抗生素以覆盖所有可能的致病菌,随后
使用窄谱抗生素,使之更有针对性。
3.抗菌药物的轮休策略,交替使用低耐药倾向的抗菌药物。
三、手术室卫星药房的建立及其药学服务
现代医院中临床手术的开展日益增加,对于手术室药品的管理与应用的要求也越来越高。与会专家详细阐述了手术室卫星药房建立及其药学服务的必要性与内容。
1.手术室卫星药房的建立可更好的对手术室的药物管理、调配和分发。专人
负责制定相关制度并进行管理保证药品的安全,手术之前提交计划,提前做好药物的调配,药品分发有序,减少了工作人员花费在药房相关活动上的时间。
2.成本控制,通过对药物使用情况进行成本核算,降低药物成本。
为积极营造全社会关注药品安全的浓厚氛围,为药品安全监管造成良好社会环境,提高公众安全合理用药意识,促进临床合理用药,减少和避免药源性疾病的发生,最大限度地预防和减少突发事件以及对社会的危害。根据国家、省、市食品药品监督管理局关于开展“安全用药合理用药”集中宣
传活动的通知要求,结合我县实际,制定县局“安全用药、合理用药”集中宣传活动方案如下:
一、总体目标和要求
通过各种群众喜闻乐见的形式,进行深入、广泛的宣传,提高群众安全合理用药和依法维权的意识,提高食品药品监管部门的社会知晓度,树立积极作为的良好形象。
二、宣传重点内容
1、宣传药品监管法律法规知识和食品药品监督管理部门的职能,要让公众熟悉和了解现行药品法律法规以及监管部门加强药品监管所采取的主要措施和所取得的成效。
2、宣传公众在药品消费中的权利和义务,使公众了解维权的途径和自觉抵制不合理用药,提高自我保护意识。
3、宣传我国药品不良反应制度的有关规定,介绍药品不良反应知识,帮助公众了解药品的相互作用和如何预防不良反应等常识,改变不遵医嘱用药和不按药品说明书用药以及过分迷信所谓偏方、秘方等陋习。
4、宣传抗菌药物合理使用知识以及抗菌药物滥用给社会和公众带来的巨大危害,增强公众合理使用抗菌药物的自觉性。
5、宣传药品生产、经营监管知识,使公众了解药品生产、经营质量管理规范和推行该规范对保证药品质量所起到的积极作用。
6、宣传药品注册知识,使公众了解我国新药的概念和新药上市后的监测情况。了解批准上市的药品也会出现假劣药的情况,提高鉴别能力和警惕性。
7、宣传药品的基本知识,使公众了解药品与保健食品的区别,用药不要跟着广告走,不要被虚假广告所迷惑。
三、宣传形式
确定7月10日—7月16日为“安全用药、合理用药集中宣传周”。宣传周期间要采取多种行之有效的宣传形式,广造声势,掀起宣传活动高潮。主要宣传形式:
1、宣传周期间组织县直药品经营企业、医疗机构及乡镇卫生院在其显要位置悬挂宣传横幅、张贴宣传标语,制作宣传栏等,努力营造良好宣传氛围。
2、在《##宣传》开设一期“安全用药、合理用药”的专栏;与县电视台联合制作一期专家访谈,聘请专家解答关于安全用药、合理用药的知识。
3、开展“药品安全知识下乡镇活动”,组织宣传人员深入乡村,利用宣传车、宣传站、咨询台等形式,向广大农村群众散发宣传资料,宣讲药品安全知识。
四、实施要求
集中宣传活动期间要充分调动社会各方参与的积极性,精心组织,广泛动员,因地制宜,注重实效。要发挥县药械协会在安全合理用药方面的主导作用,发挥涉药单位的积极性,同时要注意与卫生、工商、公安、广电、城管等部门的沟通与联系,共同营造良好的宣传环境。
理工作的通知
为保障患者安全用药,促进我院临床合理用药水平,根据医院等级评审要求,现把合理用药监督检查列入医院医疗质量质控管理工作中,通知如下。
一、加强医院合理用药监督管理小组工作
组长:黄建荣
副组长:曾恺、潘新增、邱凯锋 专家组成员:各临床科室正副主任
工作组成员:由质控科、医务科、药剂科、感染科、检验科具体负责
二、具体措施:
(一)检查时间:
1、定期检查:每月中旬、下旬各一次(?);
2、不定期检查:根据上级检查工作临时安排
(二)检查对象:全院各临床科室(包括门诊、急诊)
(三)检查范围
1、住院部科室:运行病历、归档病历。
2、门、急诊:当月所有处方。
(四)检查方式:运行病历检查每次抽查?个科室,由质控科提前一日通知,被检查科室应安排一名主治或以上医师陪同。归档病历、门急诊处方随机抽查,或根据临床用药监控情况进行专项抽查。
三、检查结果处理
(一)以科室为单位,根据合理用药评价表实施评分(见附件),定期公布评分。相应排名及评分交院务会建议列入医院年终科室评优参考因素。
(二)向相应科室书面反馈不合理用药情况,并于处方点评学习栏上公示。
(三)相应科室应于一周内把不合理用药情况在科室的病历讨论、业务学习或科室周会上进行讨论、学习,并作会议记录,要求所有医师签到学习。(质控科设置记录本,与不合理用药书面情况一并交该科室,会后收回。)如未组织学习或未有记录的,在医院年终评优时作扣分处理(?),并对相应不合理用药费用在科室劳务费进行扣罚(如无法确定不合理用药金额的,每次扣罚200元。
(四)对不合理用药反馈情况有异议的,应于三个工作日内向质控科提交书面解释说明。由质控科抽取专家组成员进行讨论,如专家组认为解释说明成立的,向该科室书面反馈。但专家组若未认可该解释说明的,即按第三点办法进行双倍扣罚。
(五)对不合理用药情况定期进行回头查。对三个月内三次重复出现相同不合理用药情况的,或经专家组讨论认为存在严重不合理用药甚至明显滥用药情况的,交院务会讨论建议取消该科室评优资格,并对相关人员暂停处方权一个月。
四、要求
1 实施以药品零差率为切入点的公立医院综合改革
自2010年开始, 我省开始启动实施以药品零差率为切入点的公立医院综合改革, 至2014年4月, 全省省、市、县三级公立医院均实施药品零差率销售。药品零差率政策切断了医疗机构与药品之间的利益链, 使药品在医疗机构的属性从“收入中心”变成了“成本中心”, 大量使用药品只会增加医疗机构的成本, 因此, 这一政策从理论上为医疗机构合理用药提供了源动力。从监测数据来看, 在门诊和住院人次大幅上升的基础上, 药品使用总量变化不大, 因实行零差率政策药品总收入占医疗总收入比例下降, 可见, 零差率一定程度上使医疗机构加大了对药品使用量的控制。但我们也知道, 零差率尚未切断医生与药品之间的利益链, 并且药品的定价机制亦未改变, 这也是我们下一步需要努力的方向。
2 实施医疗服务阳光用药工程[1]和抗菌药物临床应用专项督查[2,3]以对医疗机构合理用药施加压力
2012年, 为进一步加强医疗机构药品采购管理, 规范医务人员合理用药, 更好地维护患者就医的合法权益, 我省实施了以“保障质量、改善服务、公开透明、提高效能”为主题的“医疗服务阳光用药工程”。各级卫生计生行政部门和各级各类医院要进一步完善政府信息公开和院务公开制度, 按季、半年和一年汇总医疗服务和“阳光用药”相关信息, 通过门户网站, 并依托微博、报纸等多种媒介, 向社会公示, 接受群众和社会的监督。通过省卫计委门户网站向社会公示阳光用药情况, 让全社会公众了解我省各级医院的用药情况和医院管理情况, 给医院带来无形的压力。同时, 持续开展全省范围的专项整治和专项督查[3], 2014年我们重点抽查了二级、专科、中医系统医院以及以前督查结果较差、上报抗菌药物临床应用数据不齐或较差的医院, 以此促进医院加强管理、主动改进、自我完善, 形成医院间的比拼和竞争态势, 从而提高整体管理效率, 促进医院健康发展, 以更好的为群众服务。
3 开展医疗机构处方点评工作以推动合理用药工作深入开展
2011年, 我委着手开展全省三级甲等医院门急诊处方点评工作, 建立了“浙江省医疗机构处方点评平台”, 并点评了全省31家三级甲等医院某一月份的门急诊处方。为使点评工作效果落到实处, 促使各家医院进一步做好处方管理和抗菌药物临床应用管理, 并将此次点评结果在全省医疗机构内部进行了通报, 下发了《关于全省31家三级甲等医院处方点评结果的通报》 (浙卫办医〔2011〕21号) , 对7大指标 (抗生素使用情况、注射剂使用情况、不规范处方情况、大处方情况、不适宜处方、处方金额等) 以排名形式进行了通报, 并要求各级卫生行政部门和各级各类医疗机构特别是31家医院按照卫生部及省卫生厅文件规定和要求, 针对点评结果查找不足, 研究对策, 规范用药行为, 积极促进处方点评工作制度化和规范化, 全面深入地推进合理用药。
4 充分依托信息化技术并合理监管医务人员的医疗服务行为
我省医疗机构结合工作实际, 充分利用信息化手段开展临床用药特别是抗菌药物临床应用监管[4]。如浙江大学附属第一医院开发了“全医嘱审核系统”, 实现对住院患者医嘱的全审核, 实现了药师与电子药历的有机结合, 对用药问题进行科学的监测和改进, 更全面的拦截不合理医嘱, 保障病人用药安全、合理。浙江大学附属第二医院通过近3年多的努力, 成功研发了拥有自主知识产权的信息化管理软件“抗菌药物临床应用决策支持系统”, 对抗菌药物临床应用开展全过程信息化专业管理和感染诊治的信息化专业决策支持。目前该系统已在该院和省内部分医院临床试用, 运行稳定, 临床反响很好, 不但节约了人力资源, 还极大地提升了抗菌药物临床应用管理质量和管理效率, 被专家称为“感染诊治和抗菌药物应用的智能化电子临床路径”。浙江省人民医院依靠自身力量成功研发了门急诊抗菌药物处方电子化点评, 已经在全省很多医院推广应用, 对及时发现门急诊抗菌药物处方存在的问题、规范门急诊抗菌药物合理使用起到很好推进作用。信息化监管手段能够公正对每一位医务人员抗菌药物临床使用情况进行监管, 也大大节约了医院在监管中的人力、物力成本。
5 完善全省药事管理质量控制体系并充分发挥其在合理用药上的专业指导作用
2001年, 我委成立了浙江省医院药事管理质控中心, 各市相继建立了市级药事管理质控中心, 有些县也成立了质控站点, 形成了省、市、县三级质控网络, 进行分级管理和质量监控工作。从组织上保障了药事管理质控工作的顺利开展。建立了浙江省医院药事管理质控中心网站, 成员可以通过网站及时掌握中心已经或将要开展的各项工作, 实时下载中心文件, 便于及时参与, 网站的建立为各市质控中心间文件的传递、信息的交流、各种文件与通知的发布及进一步提高我省药事管理水平提高效率发挥积极重要的作用。2014年, 省药事质控中心起草了《浙江省医疗机构落实处方审核制度实施方案》和《浙江省医疗机构手术室和麻醉科药学服务指导意见》, 前者旨在落实处方药师审核制度, 将处方点评工作前移, 提升临床合理用药水平;后者同质化管理手术及麻醉药品, 提升用药安全性。
我省全面推进药品零差率以后, 各级药事管理质控中心积极为全省医疗机构药剂科、药师转型出谋划策, 从传统的药品供应型向技术服务型转变, 药学服务的工作重心从保障逐步面向临床, 提升药学、药师服务职能, 积极开展面向临床的药学警戒、药物监测、药物评价、药学干预, 保障临床用药安全, 推进药事管理质量持续改进。
6 积极开展培训以提高医务人员合理用药水平
由于长期以来医务人员已形成了固化的用药习惯, 对药品特别是抗菌药物的合理应用存在一定的误区, 为此, 我省充分依托浙江省医疗质量和评价办公室及浙江省药事质控中心, 以培训为基础, 努力促成医务人员合理用药能力的提高。
2014年, 省质评办举办了全省抗菌药物临床应用管理培训会, 培训主要以医疗机构抗菌药物临床应用常态化管理机制建设、抗菌药物专项处方点评、感染诊治策略及耐药控制等专题讲座为主要内容, 全省二级及以上医院分管院长或抗菌药物临床应用主管职能部门负责人、感染科主任、药剂科主任、抗菌药物临床应用省级督查专家组成员600余人参加了培训。同时反馈了2014年全省多轮检查的结果, 将每家医院的检查得分及其排名情况、具体检查结果、工作亮点、存在问题、改进意见以及清洁手术典型案例一起反馈, 使参会人员对照自身用药的时机情况, 吸取经验和教训, 不断改进。
浙江省医院药事管理质控中心在日常强化合理用药培训的基础上, 联合台湾医策会在杭州举办浙江省首届循证医学与合理用药专题培训会。培训会主要针对目前医院药学工作者亟需掌握的循证医学知识设计, 内容涉及循证医学概述、临床药学循证评价、医药文献检索和系统评价中检索策略制定、临床实践应用及成效评估等, 旨在培训医院药学人员循证理论、教授循证方法、并进行上机操作演练, 引导和鼓励我省各医疗机构和院校开展循证药学实践。通过本次理论学习和实战演练, 学员们对循证医学在合理用药管理中地运用有了切实地体会, 受益匪浅。
强化医疗机构和医务人员合理用药是一项长期而又艰巨的工作, 需要各级卫生计生行政部门不断加强管理力度, 需要医疗机构和每一位医务人员的共同努力, 在下一步工作中, 我们将在现有工作的基础上, 努力探索新方法、新措施, 持续改进, 不断提升我省医疗机构和医务人员合理用药水平, 确保临床用药安全。
摘要:介绍了浙江省卫生计生委以实施药品零差率为切入点的公立医院综合改革为契机, 以实施医疗服务阳光用药工程和抗菌药物临床应用专项督查为手段, 从依托信息化技术、规范医疗服务行为、完善药事管理质量控制体系以及开展培训等多方面入手, 使全省的合理用药工作落到实处, 提高了整体临床用药服务水平。
关键词:合理用药,临床用药安全,医疗服务行为
参考文献
[1]浙江省卫生厅.关于印发浙江省卫生系统医疗服务阳光用药工程实施方案的通知[S].2012-02-10.
[2]卫生部.抗菌药物临床应用管理办法[S].2012-04-24.
[3]浙江省卫生厅.2012年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案[S].2012-06-05.
口服降糖药不可或缺
由于糖尿病患者常同时集聚多重心血管病危险因素,因此必须采取降糖、降压、调脂、抗凝、减肥等综合治疗,才能有效减少心血管病风险。对于绝大多数患者而言,口服降糖药是控制高血糖不可或缺的治疗药物,即使是采用胰岛素治疗的患者,也需要联合口服降糖药。目前临床常用的口服降糖药有四大类:胰岛素促泌剂(包括磺脲类和非磺脲类)、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂。它们通过不同的作用机理发挥降糖作用。
单一降糖药使心血管获益的证据有限
虽然降糖能减少心血管病风险已是不争的事实,但是具体到某一种口服降糖药能否使心血管获益,对于大多数降糖药物而言目前尚缺乏充足的证据。
α-糖苷酶抑制剂阿卡波糖(如拜唐苹)可使糖耐量损害和2型糖尿病患者均获得心血管益处。一项名为STOP-NIDDM的国际大型研究结果显示,拜唐苹可使糖耐量损害人群发生任一心血管病事件的风险降低49%,高血压风险降低34%,心肌梗死风险降低91%。MeRIA研究(对7项研究结果综合分析)证实,拜唐苹可使2型糖尿病患者的心肌梗死风险降低68%,任一心血管病风险降低41%。
引人注目的PRO-active研究是目前惟一一个已完成的,旨在验证单-降糖药能否减少糖尿病患者大血管并发症的国际大型研究。其结果表明,噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂艾可拓(盐酸吡格列酮)可使已具有多种大血管并发症,且已接受了降糖、降压、调脂、抗凝等综合治疗患者的全因死亡、非致死性心肌梗死和脑卒中风险显著降低。
此外,UKPDS研究(英国前瞻性糖尿病研究)证实,双胍类药物二甲双胍可降低肥胖糖尿病患者的心血管病风险。
口服降糖药的安全性值得关注
口服降糖药保护心血管的有效性固然重要,然而,它们对心血管的安全性更值得关注。有资料显示,一些口服降糖药可能存在某些令人担忧的对心血管的不利影响。
低血糖是胰岛素促泌剂最常见的不良反应,这在优降糖等老磺脲类药物中尤为突出,新型磺脲类和非磺脲类胰岛素促泌剂所引起的低血糖相对少和轻。一项对冠心病患者的长期随访研究显示,低血糖可明显增加患者的全因死亡率(将一切原因引起的死亡都包括在内来计算出的死亡率)、冠心病死亡率、脑血管意外死亡率和恶性肿瘤死亡率。另有资料证实,低血糖与心血管事件密切相关,低血糖导致心血管风险增加的危害并不亚于高血糖。
众所周知,噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂(如罗格列酮、吡格列酮)可致水钠潴留,从而使心力衰竭的风险明显增加。最近有学者综合分析了有关马来酸罗格列酮(如文迪雅)的42项研究,指出文迪雅可能会增加心肌梗死发生风险和心血管死亡风险。这在全球引起了极大震动和激烈争论,虽然目前还不能做出肯定或否定的结论,但医生在临床处方时普遍采取了十分谨慎的态度。
总之,口服降糖药在降低糖尿病患者心血管病风险方面的有效性和安全性,还有许多问题尚未明了,有待进一步研究。患者应在医师的指导下正确选择、合理应用口服降糖药,确保安全有效地减少心血管病风险。
1.医院应加强医政、药政、行政管理,重视医药护人员医德医风建设,认真贯彻执行医政、药政法规。医药护人员应全心全意为患者服务,坚持原则,按照有效、安全、经济的原则为患者用药。
2.各级医药护人员均有义务接受药学继续教育,深入地学习药动学和药效学特点,特别是新药知识,不断提高自身的业务水平及学术水平。
3.医师在用药前应尽量明确诊断,并了解患者用药史、药品不良反应史,避免和减少不合理的药物使用。
4.医师制定药物治疗计划应考虑患者病史、并发症、病理生理状况、遗传等因素所致的用药个体差异对药效的影响,通过治疗药物监测等手段,使给药方案由常规化、经验化转向个体化、科学化,提高用药水平。
5.医药护人员应严密注意患者用药后的反应,监测药物不良反应,特别是合并用药所致的不良相互作用,一旦发生不良反应,要尽快采取正确有效的救治措施。
6.药师应积极开展用药监护工作。应严格新药审批制度,并认真贯彻执行;开展好合理用药咨询工作,编写资料,宣传合理用药知识,加强信息交流,为临床提供合理用药参考。经常进行药物利用评价,特别是抗生素合理应用调查分析,监督合理用药执行情况。
7.发挥临床药师在合理用药中的作用和地位。临床药师应坚持下临床,参与医师药物治疗,提供药物信息,搞好以患者为中心的药学服务工作。
(一)接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检
指标名称:接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率(%)。对象选择:接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型:过程指标。指标改善:
① 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ② 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子:接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母:同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数
计算公式:
接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率(%)=--------------------×100
同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数
(二)住院患者抗菌药物使用率
指标名称:住院患者抗菌药物使用率(%)对象选择:全部住院患者。指标类型:过程指标。
指标改善:比率降低(<60%)。分子:出院患者使用抗菌药物例数。※ 分母:同期出院患者总例数
计算公式:
出院患者使用抗菌药物例数
住院患者抗菌药物使用率(%)=------------------------------×100
同期出院患者总例数 ※
1.以病人使用抗菌药物例数计算,一个病例中无论其使用了几种抗菌药物(包括不同剂型),都只计为1例使用抗菌药物例数。
2.出院患者使用抗菌药物(住院医嘱)包括全身作用的抗生素类和合成抗抗菌药物类,不包括抗结核病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药、抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规;不含植物成分的抗菌药。
(三)门诊患者抗菌药物处方比例
指标名称:抗菌药物处方数/每百张门诊处方(%)。对象选择:全部门诊处方。指标类型:过程指标。指标改善:比率降低(<20%)
分子:单位时间内含有抗菌药物的门诊处方数。分母:单位时间内门诊处方总数。
计算公式:
单位时间内含有抗菌药物的门诊处方数
门诊患者抗菌药物处方比例(%)=--------×100
同一单位时间内门诊处方总数 注:
1.门诊患者抗菌药物处方包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物成分的抗菌药; 2.抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药; 3.抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药,列为抗菌药
(四)急诊患者抗菌药物处方比例
指标名称:抗菌药物处方数/每百张急诊处方(%)。对象选择:全部急诊处方。指标类型:过程指标。指标改善:比率降低(<40%)
分子:单位时间内含有抗菌药物的急诊处方数。分母:单位时间内急诊处方总数。
计算公式:
单位时间内含有抗菌药物的急诊处方数
急诊患者抗菌药物处方比例(%)=----------×100
同一单位时间内急诊处方总数 注:
1.急诊患者抗菌药物处方包括抗生素类和合成抗菌药物类,不含植物成分的抗菌药; 2.抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药; 3.抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药,列为抗菌药
(五)抗菌药物使用强度
指标名称:抗菌药物使用强度。对象选择:全部住院病人。指标类型:过程指标。
指标改善:比率降低(<40DDD)。分子:抗菌药物消耗量(累计DDD数)分母:同期收治患者住院天数。
计算公式:
抗菌药物消耗量(累计DDD数)
抗菌药物使用强度=--×100
同期收治患者住院天数 注:
1.抗菌药物消耗量(累计DDD数)= 所有抗菌药物DDD数的和。2.某个抗菌药物的DDD数 =该抗菌药物消耗量/DDD值(克/DDD值)3.DDD(Defined Daily Doses)值:WHO推荐的日处方协定剂量
庆大霉素(24万单位)+ 阿莫西林(1克)+ 头孢他啶(4克)
庆大霉素(1DDD)+青霉素(1DDD)+头孢他啶(1DDD)= 3DDD 4.同期收治患者人天数=同期收治患者人数×同期患者平均住院天数
(六)药费收入占医疗总收入比重
指标名称:药费收入占医疗总收入比重(%)。对象选择:医疗总收入中的药费总收入金额。指标类型:结果指标。指标改善:比率降低。
分子:药费总收入(万元)。分母:医疗总收入(万元)。计算公式:
药费总收入(万元)
药费收入占医疗总收入比重(%)=--------------------×100
医疗总收入(万元)
(七)抗菌药占西药出库总金额比重
指标名称:抗菌药物占西药出库总金额比重(%)。对象选择:西药出库总金额中的抗菌药出库总金额。指标类型:结果指标。指标改善:比率降低。
分子:抗菌药出库总金额(万元)。分母:西药出库总金额(万元)。
计算公式:
抗菌药出库总金额(万元)
抗菌药物占西药出库总金额比重(%)=---------------------------×100
西药出库总金额(万元)
二、抗菌药物临床应用管理评价指标要求
(八)特殊使用级抗菌药物使用量占比
计算公式:
特殊使用级抗菌药物使用量(累计DDD数)特殊使用级抗菌药物占抗菌药物使用量%=----------------------------×100%
同期抗菌药物使用量(累计DDD数)
(九)门诊患者抗菌药物使用率
指标改善:比率降低(<20%)
计算公式:
门诊患者使用抗菌药物人次
门诊患者使用抗菌药物的百分率=-----------------×100%
同期门诊总人次
(十)急诊患者抗菌药物使用率
指标改善:比率降低(<40%)。
计算公式:
急诊患者使用抗菌药物人次
急诊患者使用抗菌药物的百分率=----------------------×100%
同期急诊总人次
(十一)I类切口手术预防用抗菌药物比例
指标改善:比率降低(<30%)
计算公式:
Ⅰ类切口手术预防用药例数
Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率=-----------------×100%
同期Ⅰ类切口手术总例数
注:
1.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%,原则上不联合预防使用抗菌药物。2.腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物
(十二)Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率
指标改善:比率达标(100%)
计算公式:
Ⅰ类切口手术预防用药≤24小时的例数
Ⅰ类切口手术预防用药疗程≤24小时百分率=----------------------×100%
同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数
(十三)Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物时机合理率 指标改善:比率达标(100%)
计算公式:
Ⅰ类切口手术前0.5-1.0小时内给药例数
Ⅰ类切口手术预防用药时机合理率=--------------------------×100%
同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数
(十四)Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率
计算公式:
Ⅰ类切口手术预防用药品种选择符合指南的例数
Ⅰ类切口手术预防用药品种选择适宜的百分率=---------------------×100%
同期Ⅰ类切口手术预防用药总例数
(十五)住院患者抗菌药物静脉输液占比
计算公式:
住院患者抗菌药物静脉输液例数
住院患者抗菌药物静脉输液占静脉输液百分率=-------------------×100%
同期住院患者静脉输液总例数
(十六)门诊患者静脉输液使用率
计算公式:
门诊患者静脉输液使用人次
门诊患者静脉输液使用率=-------------------×100%
同期门诊患者总人次
(十七)急诊患者静脉输液使用率
计算公式:
急诊患者静脉输液使用人次
急诊患者静脉输液使用率=-------------------×100%
同期急诊患者总人次
(十八)住院患者静脉输液使用率
计算公式:
住院患者静脉输液使用例数
住院患者静脉输液使用率=-------------------×100%
同期住院患者总例数
(十九)住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数
计算公式:
住院患者静脉输液总袋(瓶)数
住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数=-------------------
同期住院患者实际开放总床日数
(二十)接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率
指标改善:比率达标(≥30%)计算公式:
使用抗菌药物治疗的住院患者生物标本送检例数
接受抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=------×100%
同期使用抗菌药物治疗的住院患者总例数
(二十一)接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物(合格标本)送检率
指标改善:比率达标(≥50%)
计算公式:
使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物
标本送检例数
接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=----------------------------×100%
同期使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患
者总例数
(二十二)住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学(合格标本)检查百分率 指标改善:比率达标(≥80%)
计算公式:
使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物标
本送检数
接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者微生物送检率=-----------------------------×100%
同期使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者总
例数
(二十三)每月接受处方点评的医师比例
指标改善:比率达标(≥25%)
计算公式:
每月接受处方点评的医师人次
每月接受处方点评的医师比率=----------------------------×100%
具有抗菌药物处方权的医师人次
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