医疗耗材供应管理资质（通用10篇）
医疗器械的材质复杂，品种繁多，其产品质量自己关系到患者的身体健康和生命安全。目前，市场上以次充优，以假乱真等现象时有发生，造成医疗事故屡见不鲜，因此加强对伊朗器械资质证件的审查，确保医疗器械的安全性、有效性，具有十分重要的意义。
尽管国家2007年开始对医疗器械实行招标挂网采购，招标办已对其相关的资质材料进行审查，但也难免存在购销过程中假医疗器械通过各种关系假冒或挂靠公司的名义混进医院，瞒天过海。资质证件的审查是其产品质量合格的首要保证。
对一些特殊耗材，如口腔科材料、骨科材料、检验试剂等由于专业性较强，医院管理难度相对较大，一些医院单位仍由各科室自行采购，这不利于医院规范化管理，难于保证材料的合法性、质量的可靠性，以及各类材料的原始追溯性，因而应由医院采购部门同意采购与验收登记入库。
自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。
（一）资质证件的索取：
1.医疗器械供货商需提供的证件：
1）营业执照；
2）医疗器械经营许可证；
3）组织机构代码；
4）税务登记证；
5）产品代理委托书；
6）质量承诺书或质量保证书；
7）质量体系认证书；
8）公司法人对业务员的授权委托书原件；
9）业务员身份证、复印件；
（以上均要加盖红章）
2.必不可少的证件：
1）营业执照；
2）经营许可证；
3）生产许可证；
4）产品注册证；
5）授权委托书；
第一类医疗器械和不发第二类医疗器械可恶经营许可证，但要提供证明资料；第三类医疗器械还要有医疗器械质量管理体系认证证书。一次性产品还需要提供卫生许可证，进口产品还需要有进口产品注册证，产品代理授权委托书；首次洽谈业务的业务员还要提供身份证复印件；
（二）资质证件的审查
1.公章
2.发证机关的识别
1）营业执照：XX县（市、州）工商行政管理局盖章；
2）经营许可证：XX省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局；
3）生产许可证：XX省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局；
4）批发公司的资质证件为省级机关发证，零售企业是地方机关。
5）产品注册证：第一类医疗器械由市级药监局批准，盖章如“江苏省常州食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市药监局批准，盖章如“江苏省食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；第三类医疗器械，由国家药监局批准，盖章如“国家食品药品监督管理局医疗器械注册专用章”；一次性产品，盖章如“国家食品药品监督管理局医疗器械注册证”；进口产品的注册证上盖“国家食品药品监督管理局进口医疗器械注册专用章”。
6）医疗器械注册证号的编排方式为：（X1，注册审批部门所在地）食药监械（X2，注册形式）字XXXX3（注册年份）第X4XX5XXXX6。如国食药监械（准）字2005第3540653号。
7）注册形式分为：准、进、许、试。“准”指境内生产的医疗器械，“进”指境外生产的医疗器械，“许”指港澳台地区生产的医疗器械，“试”指试生产的医疗器械。
3.资质证件效期的审查
1）营业执照：10-20年；
2）经营/生产许可证：5年；
3）产品注册证：4年；
4）公司授权委托书/经销授权委托书：1年。
4.资质证件经营范围的审查
许可证和执照都注明了相应的范围，根据《医疗器械分类目录》查验供货产品是否超范围经营或生产。
二、医疗器械管理存在的问题：对供货商的资质审查不严、验收不规范、医疗器械出入库管理混乱、医疗器械使用管理缺乏跟踪等问题。
（一）原因： 1.我国医疗器械监督管理起步晚，监管体系存在“重生产、经营管理，轻使用管理”现象
2000年之前，我国只有一些国家、行业、企业标准来引导规范企业生产，医疗器械管理政出多门。2000年以后，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》相继出台，但是国家食品药品监督管理局制定的一系列的标准、法规仍多是针对器械生产和经营的，缺乏医疗器械的购置验收、使用、维护、在库养护、出入库、术后跟踪、销毁、报废等环节的统一标准和要求。
2.医疗器械使用管理缺乏统一的实施细则
《医疗卫生机构仪器设备管理办法》对医疗器械的购置验收、使用保管、计量维修、调剂报废、奖励处罚等内容都做了规定，涵盖的环节较齐全，但没有具体的实施细则，缺乏明确详细的规定，操作性较差。由于政府部门没有制定统一的使用实施细则，医院多根据本院具体情况进行管理，导致器械使用管理混乱，造成必要管理记录的缺失。
3.医疗机构对医疗器械的全过程管理缺乏应有的意识 一些医疗机构自身监督制约机制不健全，缺乏严明的规章制度，器械使用管理的各项操作规范制订执行不严格。
4.执行基础缺乏，监管不到位
一、医用耗材档案建档
医用耗材的档案同设备档案存在着很大的区别, 设备档案能够采用一机一档的方式, 也就是每台大型设备都单独建立档案, 保存设备全部的档案资料, 但是医用耗材档案无法建立单独的档案。在具体的工作当中, 精细化建档管理应当遵守以下原则。
(一) 将供应商作为主线来建档。根据医用耗材供应商的特点, 实施每个供应商单独建档的形式, 供应商的医疗器械, 或者是医用耗材, 都归纳到同一个档案当中。
(二) 关联更名的供应商。相当一部分的医用耗材供应商, 尤其是高值耗材供应商, 从自身角度出发, 经常更名甚至成立新公司, 一旦发生这方面的状况, 就需要关联新老供应商, 合并保存它们的档案, 从而实现供货资料完整连贯。
(三) 实时动态监控档案材料。设备采购作为单次性的采购, 采购档案当中资料也是一次性的, 但是医用耗材采购属于多次连续采购, 因为大多数的医疗器械资质证照有一定的有效期, 存在着证照过期的风险, 所以采购档案当中这方面的资料需要动态管理, 使用有警示提醒功能的管理系统, 实时监控资质证照的有效期。
二、医用耗材档案管理内容
医用耗材档案归档的内容, 需要包括申购、采购、审批以及验收等环节各方面的资料, 根据档案资料的时间, 能够划分成三个不同的阶段。
(一) 采购之前的档案资料管理。首先是审批表单。审批表单的内容主要包括耗材的名称、型号规格、耗材生产厂商、中标编码、收费标准、医保编码、耗材用途、科室、负责人以及审批状况。其次是临床试用表单, 试用表单的内容主要包括医用耗材的名称、型号规格、商标名、试用状况、同类产品对比、科室以及负责人的签名。
(二) 采购过程当中的档案资料。首先是供应商资质方面的资料。供应商资质方面的资料主要有企业法人的营业执照、生产企业的许可证、登记表、医疗器械经营许可证、计量器具生产许可证、税务登记证、组织代码证、厂家授权销售证书、外国企业代表登记证以及质量管理认证等。其次是产品资质方面的资料。产品资质资料主要包括产品认证证书、医疗器械注册证、消毒卫生许可证书、消毒品检测报告、计量器具批准书、CE证书以及FDA证书等。再次是采购记录表单方面的资料。采购记录的表单主要包括采购询价单、院内审计报告, 谈判确认表、承诺书、供应商对比状况、谈判结果、谈判过程以及谈判人员包括监督人员的签名。
(三) 采购之后的档案资料。一方面是入库验收表单。在医院收到医用耗材之后, 需要严格履行验收手续, 查验供货产品厂家、数量、规格型号、名称以及生产批号、灭菌批号等方面的内容, 高值耗材还需要查验产品说明书、中文标识、标签以及条形码等。在查验结束之后, 需要确保这些查验内容都填入到验收表单当中, 并且需要验收人签名。一旦发生供货产品的包装或者是质量发生问题, 产品的供货不及时以及供货数量不对, 急需要退回货物给供应商或者是通知供应商限期整改, 还需要填写不合格表单。另一方面是要合适应用反馈表单。在使用医用耗材过程当中, 如果发现存在不合格问题或者是发生不良事件, 需要使用科室填写反馈表单或者是医疗器械的不良事件报告, 反馈表可作为常规工作, 每个月向科室发放调查一次, 定期汇总。不良事件报告是发生不良事件时及时把发生的问题反馈到医院的采购部门, 由采购部门负责联络供货商进行相应的处理。
三、医用耗材档案开发利用
医用耗材供应商资质档案的建立, 主要目的是为后续的开发利用, 只有发挥档案的开发利用价值精细化管理才有现实价值。建立医用耗材的资质档案之后, 可以从以下几个方面进行开发利用。
(一) 为采购项目的审批提供可靠依据。在医院采用新品种的医用耗材之前, 需要首先审核各种资质证照, 确认合法性之后进行临床试用, 采购项目审批环节提供上述材料, 从而为科学合理的决策提供准确的依据。
(二) 为采购招标提供依据。医用耗材在进入医院的时候, 院方应当同供应商展开谈判, 查阅医院使用的同类产品档案, 从而在确定供货方式、供货价格以及售后服务等环节争取优惠。
(三) 为供方年检提供相关的依据。采购档案当中一方面保存供应商资质证照, 另一方面还保存供货商本期当中的供货行为不合格表单记录, 为供方年检提供充足的依据。
综上所述, 医用耗材的资质档案精细化管理, 可以解决当前医院耗材在流通过程当中存在的诸多问题, 为耗材的全程管理提供可靠的实现手段以及技术路线, 有着比较高的可行性与操作性, 对提高医用耗材管理水平有重要意义。
参考文献
[摘要]基于信息技术平台的医用消耗材料信息管理系统是医院管理的重要组成部分，是提高工作效率，降低工作强度和出错率的重要手段。本文着重介绍了信息技术平台在耗材供应商资质审定过程中的应用，并对未来信息技术在医疗管理中的应用提出了希望。
[关键词]信息技术平台；供应商资质审定
[中图分类号]R857.3 [文献标识码]A [文章编号]1672-5158（2013）06-0095-01
引言
陕西省人民医院是陕西省人民政府举办的最大的综合性三级甲等公立医院，医院现设69个临床医技科室，7个研究所（室），开放床位2000张。随着医院的迅猛发展，日益繁重的医疗设备管理工作使得管理部门必须做出相应改进。与此同时，随着医疗新技术不断涌现，医疗耗材品种繁多，医疗器械管理部门只有根据临床不同的需求和耗材不同的性质采用相应的采购形式，并认真贯彻《采购法》等相关条例，在日常工作中有效运用条例监督采购的医疗器械，才能在满足临床需求的情况下，合理合法的进行采购，达到经济效益和社会效益的双丰收。借助计算机信息技术平台可以使耗材供应商资质的审查过程中更加规范和市场化，通过计算机信息技术平台可以证实企业各方面的综合能力是否达到规定的等级水平。较以往的人为审查，信息平台的建立使得管理工作更加有效率，在准确性方面也得到大大提高。
系统的设计
1、现状
目前多数医疗机构使用的收费系统中，医用耗材部分未能与设备仓联网，设备科使用的耗材代码及名称与收费代码及科室习惯叫法不一致，供货商材料名称和规格的使用混乱。另外，有部分医疗耗材是先使用后付款，比如实物在病区直接验收使用后，供货商没有及时将结算发票送至设备科入库，设备仓库无法及时出库到使用科室，没有及时通知财务科，财务科不能设置收费代码，最后只能由使用科室自己按进货价加成计价。这种方式严重地影响了会计数据传输的实时性、一致性和系统性。除此以外，由于设备仓库保管人员没有直接接触到实物，造成信息不对称的结果，导致实际工作中可能造成更大的麻烦。例如，入库信息的错误输入使管理者在送达财务部门付款确认时才被发现重新退回供应商处。再或者，有些医用耗材直接由使用部门接收，而仓库保管员没有及时发现并做出处理，这些问题都造成了医用耗材管理环节上的人为出错、效率低下和推诿扯皮等弊端，医疗物资仓库管理的内部控制制度设计有待完善。
2、系统构思与设计
建立“医用消耗材料信息管理系统”，实现医用消耗材料计算机管理，编码是信息化建设的基础。采用科学的分类编码，实现医用消耗材料一物一码，使信息更加准确、可靠。同时在严格编码的基础上，根据物品的品名、规格型号、生产厂家等基础信息编制条形码，对医用消耗材料实行条形码管理；在此基础上建立计划排程系统，借助自动识别技术建立便捷的录入或操作系统。条码如同一条纽带，将产品的生命周期的各个阶段连接在一起，可以用作跟踪产品从生产到使用的全过程，方便快捷的综合了产品的相关信息，保证数据的准确性和完整性。利用条码技术可以根据每件物品设置条件查询产地、型号、规格、注册信息等，而对问题产品的不良反应检测、停用、召回以及使用后造成伤害的评价、赔偿责任的确认、辨别产品的真伪都能起到关键作用。
计算机信息技术平台的建设可以让管理比以往的人为资质审查更加规范和市场化，通过计算机信息技术平台证实企业各方面的综合能力达到规定的等级水平。系统自动审核耗材销售厂家的资质，并对销售到医院的耗材自动生成条形码。提高医用材料的管理水平，有效避免不良事件的发生，做到少投入大收益，做到真正维护病人、医院、供应商各方的利益，从而达到共赢。
条形码标签的认证必须由生产厂家、国内代理总公司出具证明，在证明上必须附有生产厂家、国内代理总公司制作、认可的条形码标签的样张，其中所显示的字体、格式为固定模式，在以后的产品验收时作为验收标准使用。
3、预计效果
信息技术平台的建设是对医疗耗材的采购及收费价格的有效监控，医疗物资仓库管理系统对财产物资管理程序管理功能上的有益补充，进一步规范了医疗物资仓库管理的内部控制流程，主要体现在：一，业务与业务同步化，责任明确化。这一管理方法明确了仓库保管人员在出入库管理每一个环节上的责任，能够及时发现并纠正输入错误，有助于降低由于信息传递错误而延迟入帐发生的概率，提高了工作效率，使业务与业务在系统中保持同步性。二，信息与业务协同化，在用管理透明化。系统中的入库和出库确认直接反映了医院的在用物资，有利于设备采购部门实时监控数据，以便及时提示供应商将相关资料送至设备仓入库，将物资纳入核算范围，实现了信息与业务的协同。除此以外，医疗物资仓库管理不仅仅针对医疗耗材的价格管理，也为医院设备物资仓库内部的管理提供了一种方向。按照这种管理模识，财务部门、设备管理部门和信息部门通过对目前出入库和收费管理的流程再造，使得医用耗材料管理环环相扣，使用和库存物品一目了然。
结论与展望
目前国内大部分医院都是非营利性医疗机构，普遍面临资金来源紧张，工作任务繁重的问题，而合理的运用资金、降低内耗，就可以使医院的资金运转良性进行，其中医疗耗材的采购占用医院经济支出的一大部分，医疗耗材的采购管理是做好医院经济管理的一个重要环节。随着技术的发展，相信在不远的未来，信息技术会在医疗管理的各个环节中发挥出更重要的作用。
参考文献
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医用耗材及高值材料采购管理办法（试行）
（讨论稿）
为加强我院卫生材料和高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
一、医用高值耗材管理范围
（一）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。本办法所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料。具体包括骨科植入性材料、外科器械类、消化材料类（介入材料：生物夹等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）、假肢以及人工器官（膝关节、髋关节）等。
（二）医用耗材种类（1）一次性使用无菌医疗器械（2）护理材料和敷料（3）检验试剂和材料（4）影像胶片和材料（5）“消”字号消毒材料（6）低值易耗医疗器械
二、高值耗材采购管理
高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
（一）我院所有卫生材料的采购工作都必须在院药事采购管理委员会的具体管理下进行。
（二）所有采购均实行院药事采购管理委员会集体讨论，实价采购、执行公开、公正、阳光采购，其执行标准按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行。
（三）根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。
（四）坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为。整个采购程序接受院药事管理委员会的监督，接受全院干部职工的监督。
（五）卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书。特殊材料必须索取相应材料生产厂家的产品合格证书、注册证书。药剂科必须每年3—5月将供货单位的证照复印件收集存档备查。
（六）在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，并必须执行质量验收制度。
（七）库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。
（八）强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。药剂科及相关科室必须每月向院药事委员会汇报本月采购医疗耗材及卫生材料的品种、渠道、金额等情况。院药事管理委员会定期对医疗耗材及卫生材料采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行督查。
三、医用耗材及卫生材料采购程序
（一）所有卫生材料均按照2008年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行采购或实行招标采购，并严格执行招标采购程序。
（二）各科室按各自专业需要的专科卫生材料，写出专科材料申购计划，报药事会和分管院长审批签字后方能进行采购。
（三）各临床科室除常规储备医用材料外，临时业务开展所需特殊卫生材料（内、外固定材料，诊断、治疗性穿刺物品，特殊导管等）或因新业务开展临时需要购入的卫生材料，由所在科室负责人填写卫生材料申购表报分管院长审批后，方能购入使用。
（四）各科室申购卫生材料时，不能私下直接与供应商商议有关价格等问题，不能自己选择供货人员。
（五）凡未经药事管理委员会审查，分管领导审批而进入医院的卫生材料，库房不得验收，不得入库，财务科不得付款，违者作经济处罚，由此造成的后果由直接人员承担。
（六）所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签署意见后报分管院长审批后入库，各科室方能领取使用。严禁供货商将物品直接交科室或个人使用。未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。
四、本办法由医院药事管理委员会负责解释。
为规范医疗设备及医用耗材的管理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料采购、管理中的风险，医院决定将原有的医疗设备管理委员会更名为医疗设备与医用耗材管理委员会，并对原有人员进行调整，现就其组成、职能和工作规则做如下规定。
（一）性质
医疗设备与医用耗材管理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的采购、管理、维修、保修、更新等事项进行论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。
（二）组成
由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。具体名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。
（三）职责
1、对我院医疗设备和医用耗材采购重点、更新换代原则等事项进行讨论，提出意见。对医院技术装备发展的策略、远景目标和实施方案提供咨询。
2、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和计划资金及其来源进行论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。
3、对医院现有的“医用耗材目录”进行论证，提出修正和调整意见。
4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新项目由医务科或护理部组织相关部门先进行项目可行性论证），就其引进的合理性及成本核算进行论证，确定是否需要引进。
5、对医疗设备的维修预算进行论证。
6、对设备科在设备、材料、维修、保修等购置、管理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材管理委员会进行讨论，提出意见，供院领导决策时参考。
7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状况、经济效益、存在的问题，进行考核，提出处理意见。
8、对本院仪器设备管理工作中的技术问题和重大决策，进行评价咨询。
9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材管理委员会进行论证的其他事项。
（四）议事规则
1、医疗设备与医用耗材管理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，根据专家到会情况确定会议时间，并及时通知各位委员。
2、每次参加会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材管理委员会成员的三分之二。
3、根据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参加。
4、设备科应在会前向各位参会者提供会议议程和相关材料。
5、必要时，经主管院领导同意，设备科可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需项目。
6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科具体负责人汇报设备、医用材料采购、使用和管理的有关情况，然后由参会委员提问、讨论，使用科室负责人离席回避，最后由参会委员进行口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必须记录不同意见，供院领导参考。
（五）工作纪律
1、论证委员所在科室的项目时、论证项目的供货方与委员有直接的利害关系时，该委员需回避。
2、本会委员不得接受相关商家的任何馈赠，不得向任何商家透漏任何会议信息。
3、本会委员不得将讨论、表决的任何信息向未参加会议的任何人员透漏。
A）护理部
现状：各使用科室无耗材管理人员，无库存消耗的数据记录。建议：
*各业务科室和供应室明确科室医用耗材管理人员一名（名单报院医用耗材管理小组登记），负责科室2级库存管理。
*科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定医用耗材领用计划、新增医用耗材品目申购计划。
*科室库存物资定额以5天或更低为限，长假期间可根据科室实际业务需求增补领用计划，增补领用原则上不超过一周量.*各科室医用耗材管理人员应每月定期盘点，并提供上月库存消耗报表。
理论上,各科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例数据同步,如比例差异较大,使用科室需向高层报告原因和改善方式.以约束科室规范使用,避免积压、浪费、流失.b）总务科
现状：未对科室领用量数据进行统计分析，请购量凭经验值设定，建议：统计分析科室领用量数据和消耗数据，用科学方法设定请购量，以让库存维持在经济水平。
* 统计科室消耗报表，及科室领用报表（以消耗报表为准），计算耗材平均使用量（按目前医院现状，建议月平均），在此数据上定义基础库存量，安全库存量，最高库存量。基础库存量：月平均使用量30%，安全库存量：月平均使用量60% 满仓库存量：月平均使用量100%
*当实际库存量低于基础库存量时，补仓至安全库存量。*采购周期长的低值品低于安全库存量时，补仓至满仓库存量。
总务科卫材仓应将库存一直维持在基础库存量和安全库存量之间,并尽量让存量在靠近基础库存量的低位运行.这样的低位运行将直接促使振东耗材送货的频率越来越高,（如能低位运行，最直观的呈现是基础耗材交货数据频率非常高，7~10天就有一次交货，而不是现在90%以上的耗材20天30天都不送一次货.）
以上建议的补仓方式也不一定符合，但建议一定将各科室的实际使用量纳入库存管理。c）采购科
现状：厂商耗材交期意识较差，未做到零延迟。
建议：采购员对供货商交期负责，管理供货商交期达成零延迟目标
采购员对因耗材供应不上影响科室业务的事件负责，商品市场的交期相对于工厂零部件供应的交期,在处理上更灵活,调动更快，从3个月管理补仓对医疗耗材市场交期的了解，可以达成零延迟目标
补充建议1：对反映系统没有运行，或者开业初期的背景，在技术上无法实施库存改善的原因，个人不认同，过往实际的操作经验，用系统的EXCEL辅助库存数据管理和组织流程优化可以完成库存削减。即便HRP运行了，如没有库存削减的意识和方案，库存仍将处于高位。
补充建议2：科室二级仓库管理的必要性，现状流程是使用科室申请多少，卫材仓按要求请购多少发放多少，无法掌握医疗耗材的实际使用情况，导致积压和流失（个人测试，在几个使用科室拿了耗材，相关人员没有进行登记，也没有要求归还。在看病检查时，发现科室成本意识不高，有多用现象。在其它医院，耗材流失未回收成本是普遍现象，要严格管理)须杜绝科室申请领用了不用的情况,所以需要通过库存数据管理和流程改善加以约束这方面管理的空白。
一、医疗耗材采购成本控制方法
(一) 医疗耗材采购前成本控制
医院采购医疗耗材前需由使用科室以书面形式向医学工程部提出, 医工部汇总全院的采购申请表, 形成采购计划。采购计划由成本核算员把关, 对耗材申请科室用于哪些治疗、检查项目, 耗材是否能收费, 耗材在治疗、检查项目所占的成本比例等进行测算, 减少不合理采购。通过成本测算后提交院务会讨论, 院务会讨论通过的耗材由医学工程部集中采购。集中采购的数量和金额较大、采购类别相对集中, 从而获得比较低廉的采购价格、降低采购成本。
(二) 医疗耗材采购时的成本控制
医院采购医疗耗材时有多种的采购方式, 我院主要有两种采购方式:一是十万元以上的项目进行政府采购;二是十万元以下的项目进行公开招标, 同一产品进行多家对比, 择性价比较高的几个供应商进行竞价, 医院再进行二次询价, 医院通过这种方法进行采购, 可获得低于中标价5%-10%的采购价格, 可节约医院耗材的采购成本。
二、医疗耗材库存管理措施
(一) 医院的工作性质决定了医用耗材不能缺货
一旦缺货造成供不应求, 会导致不可估量的损失。但是如果库存量过大, 造成物资积压, 占用大量资金, 增加运营成本也不符合成本控制要求。因此, 医用耗材库存管理是仓库管理的重点和难点。
(二) 传统的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量的库存和资金的积压
为了降低成本, 针对我院耗材进行分类, 对不同耗材采用不同管理模式。对介入类、心脏瓣膜、骨科植入类等不需要库存的高值耗材, 采用“科室申请-采购-发放”的方式, 在验收入库后直接发送至科室, 实现零库存管理。
(三) 利用信息化技术实现零库存
所谓的零库存是指供应物品不是以仓库储存形式存在, 而是处于周转的状态。医疗耗材使用“物资管理系统”, 借助医院局域网实现库房与科室, 库房与财务之间的无障碍交流。通过“物资管理系统”采集记录采供信息, 为科室和医院成本核算提供第一手数据。
三、医疗耗材领用管理及成本控制
因为不同的医疗耗材的用途是不同的, 各个专科有各自耗材领用的特点, 所以我们在进行采购过程中会采购不同品种、用途、使用方法的医疗耗材, 我们应做好科室的领用管理, 将耗材领用成本落实到领用科室去, 通过对领用科室的绩效核算来达到控制成本。这样能加强领用科室对耗材的管理意识, 减少医疗耗材的浪费。根据我院领用耗材特点科室举例, 如检验科、放射科实行重点管理和监控, 主要的控制方法是研究各项材料领用数量与实际领用数量之间的变化关系, 找出规律进行管理和控制。
(一) 检验科的试剂成本控制
检验科的收入主要由生化、免疫、临检、放免、体液、PCR、血液等项目收入组成, 检验项目的成本就是检验科成本控制的重点, 并主要集中在试剂成本上。随机抽查我院2012血清肌钙蛋白I测定检验项目, 肌钙蛋白Ⅰ定量检测试剂的支出占业务收入比例这项指标来统计, 将一定时期内领用总数扣除实做中数及实做总数5%, 得到这个时期内的差额 (人份) , 该数与该试剂每人份的成本价之积即为该时期这种试剂的浪费金额 (见表1) 。
上述表格式试剂成本数据库中, 我们可以很好的看出, 录入固定试剂的基本情况和根据管理的需要, 我们可以通过计算差额人份、浪费金额等等, 从而及时控制各项卫生材料的使用情况, 同时加强对试剂的采购、库存以及使用过程中的浪费情况等等方面进行管理控制, 达到对试剂成本的有效控制。
(二) 对放射科胶片采用电子申请单规范化管理
首先由放射科确定各检查部位使用胶片的规格及数量, 然后信息部根据放射科提供的规范放射检查流程做相应的电子申请单供临床医生使用, 这样可以避免临床医生错开胶片的数量及规格, 为统计工作量提供相对准确的数据。统计一定时期内某种规格胶片的领用量和该期间胶片向患者收费的数量, 中间的差额与成本价之积就是损耗 (见表2) 。
此方法需要配套的电子收费软件配合使用, 录入的收费数据才具有可靠性, 从上述数据可以看出放射科胶片浪费金额较大, 根据上述数据可考虑以下几个问题: (1) 科室是否库存量是否超过正常库存; (2) 胶片是否存在质量问题; (3) 科室是否存在不合理使用导致浪费。针对上述问题对放射科进行有效的耗材管理, 达成成本控制目的。
综上所述, 随着医疗卫生事业的迅速发展, 保障患者权利, 加强耗材规范管理势在必行, 从源头上加强采购监管力度, 从意识上推行绩效考核, 从细节上推行网上申领物资管理系统, 使耗材的计划、采购、库存、领用、管理都能全面实现, 从而才能真正降低耗材、减少成本、提高医院综合竞争实力。
摘要：医院医疗耗材成本控制与管理是医院质量管理的重要环节, 是医院遵循医疗服务价格政策, 提高医院经济效益的重要前提。我们从两个方面来进行研究, 一方面是从医院成本控制的角度来介绍材料的支出占收入的比例来研究卫生材料成本的控制, 另外一方面我们是从医院卫生材料采购、库存管理来具体介绍其成本的控制方法, 从实践运用当中来对医院医疗耗材成本的控制做进一步的调查, 从多个方面进行分析。
关键词：医疗耗材,成本控制,管理
参考文献
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法人委托书:___________________; 请提供附件 ;
注 册 地 址:______________; 邮编:___________________;
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法定代表人:______________; 主要经营者:___________________;
帐 户(基本户):______________; 开户银行:___________________; 帐
号:___________________;
目前是否涉及重大纠纷、诉讼、仲裁或行政处罚等:___________________;
供应商名称:______________; 地址:___________________; 电话:____________; 传真:____________; 网址:_____________; 电邮:__________________________; 总经理:______; 业务联系人:_________; 手机:___________; 电邮:___________.
公司组织结构图如何? 请提供附件 ;
公司整体运营流程图如何? 请提供附件 ;
(上年)____年末资产规模:___________(单位：万元人民币)
(上年)____年末销售额:___________(单位：万元人民币)
工厂占地____M3, 建筑面积____M3,厂房_____ 口自有______; 口租赁______ ;
员工总数__人, 生产工人____人,技术人员____人,高级职称___人,中级__人;
生产车间个数:____________; 各车间内生产线条数:____________;
流水线____条,每条流水线____人,
主要生产设备及数量 :____________;
主要检测设备及数量:____________;
年正常生产_____天,每天生产班次平均______班,各班生产时间___小时/天;
主要产品：________________________________________;
主打产品是____,出口比例__%
(前年)____年产量_____,(去年)____年产量____,(今年)____年产量___;
工厂设计产量_______,现有产量________;比例为____%;
主要客户：________________________________________;
最大客户是________公司, 年供应量____, 占总产量___%, 交货周期___天;
主要供应商：________________________________________;
最大供应商是______公司,供应的产品是___,年供应量____,发货周期__天.
是否拥有进出口权:______________; 相关批文:___________________; 请提供附件 ; 进出口类型:___;(自理报关单位、代理报关单位)
工人年龄范围:________;
供应商质量体系:
2.1 质量方针/政策是______________________________________;
2.2 质量代表是_________,职位_________,手机_______________ ;
2.3 质量管理体系结构图如何? 请提供附件 ;
2.4 是否已通过ISO9002认证? 口是 提供证书附件 ;口否 计划何时___ ;
2.5 今年质量目标主要是__________________________________;
2.6 来料按_______标准执行, 主要指标是____________________;
2.7 是否有质量实验室, 口无; 口有 主要检验设备是__________ ;
质量体系人员构成：
总人数 以上工作经验(人) 5-10年工作经验(人) 5年以下工作经验(人) 工程
质控
研发
生产
供应商生产计划与物料管理:
3.1 企划部,生产部,采购部,销售部的关系框架任何? 请提供附件 ;
3.2 生产计划__人,物料管理__人,客户服务___人,储运操作____人;
3.3 接单,安排生产,交货的主要流程如何?
请提供附件 ;
3.4 打样__天,首份订单交货周期为__天,正常业务交货周期____天;
3.5 在制品库存__天;成品库存__天;安全库存___天,最低库存__天;
3.6 本地原材料采购周期__天, 占总原材料__%, 原材料库存__天;
3.7 进口原材料进口周期__天, 占总原材料__%, 原材料库存__天;
3.8 是否有最小生产批量?口无; 口有 最小批量是_____________ ;
3.9 确认订单需要__小时;
3.10 采用了哪些软件系统? 口MRP; 口MRPII; 口BPCS; 口ERP;口SAP;口其他. ________
供应商生产技术/工艺水平/工程能力:
4.1 开发工程部的功能架构图如何? 请提供附件 ;
4.2 产品研发__人,工艺__人,工程师__人,其他技术员__人;
4.3 自己设计的.产品主要有________, 工具模具有_____________;
4.4 自己设计制作的设备有________________________________;
4.5 新产品的开发周期为_____天;
4.6 是否有客户参与产品或工艺的开发? 口无; 口有 请提供记录 ;
4.7是否有供应商参与产品或工艺的开发? 口无; 口有 请提供记录 ;
4.8 应用的设计软件是_____,其功能是______________________;
4.9 设备利用率是__%,设备故障率是__%;
4.10 模具制造维修主要设备设施有_________________________;
4.11 技术人员年流失率__%, 管理人员年流失率__%, 生产工人年流失率__%.
5, 供应商环境管理情况:
5.1 环境方针/政策是______________________________________;
5.2 环境管理代表是________先生/女士, 手机_________________;
5.3是否已通过ISO14001认证? 口是 提供证书附件 ;口否 计划何时____ ;
5.4 今年环境管理的主要目标是____________________________;
5.5 是否已对公司的产品设计/工厂建设进行了环境影响的评估?
口是 请提供记录 ; 口否 计划何时____ ;
5.6 产品中是否含有贵重金属? 口否; 口是 含量是__% ;
1 医疗耗材经济管理安全性、合理性
(1) 医疗耗材经济管理安全性:医疗器械和耗材的采购过程中一定要严格要求, 保证患者的身体和经济不受损害, 必须保证各种合格证件齐全、品质优良、购进渠道正规。并且在储存库储存时期定期、定时, 按照保养规定进行规范保养和维护。 (2) 医疗耗材经济管理合理性:在进行医疗耗材的采购过程中一定要理性对待, 应符合耗材的采购数量、采购方法、采购数量、保障配送渠道。依据国家医疗耗材的管理规定规范化管理生产企业和供货商的经营资质。从前医疗耗材没有合理、规范的计划、和合理安排, 缺乏对医疗耗材的使用和采购合理性的认识, 因此造成大量医疗耗材的积压、浪费、过期, 因此导致医疗机构经营和利益受到严重影响。
2 医疗耗材管理措施
2.1 医疗耗材管理系统建立
创建医院医疗耗材管理系统, 开设网络管理平台, 对各个医疗科室每月进行耗材的采购计划评估, 对计划的合理性和规范性进行良好的评价, 通过审查部分进行合理配发, 降低耗材使用和采购的盲目性, 节约耗材的浪费, 对科室耗材使用节约和合理重复使用的科室给予适宜的奖励。为医院节约耗材的使用量和避免浪费情况。同时对医疗耗材的申请单应进行详细、明确的填写, 对数量和规格进行仔细的核对, 避免错误发生, 减少浪费和错误采购等发生。
2.2 医疗耗材库房管理系统
对库房是还是严格的管理干预, 对库房进行数据化网络管理平台, 对新进采购的耗材和旧库存耗材进行规范化管理, 对旧库存耗材能够应用的尽量优先使用, 不能使用的进行良好的处理, 能够改进的尽量改进使用, 不能改进的同其他医院进行沟通, 如可以进行利用应进行相互调配使用减少浪费。对库存耗材使用时间进行明确管理, 防止耗材过期变质不能使用造成浪费。对库房的管理环境进行严格的管理制度, 避免过度潮湿、高温、脏乱等情况, 造成医疗耗材保存不当引起的破损和污染不能正常使用。增加医院收费系统网络和医疗器械与医疗耗材管理数据库建立的医疗器械与医疗耗材管理软件, 设立相关流程, 达到控制和监管的目的, 其基本使用功能要求能够及时查询和盘点。
3 结果
实施耗材经济管理质量控制前我院医疗耗材库存量1520种类型、2060规格降低至实施耗材经济管理质量控制后160种类型、210规格, 差异显著, 具有统计学意义 (P<0.05) 。院内各科室均正常运行, 同时获得了各科室负责人的满意。
4 结语
通过实施医疗耗材的经济管理措施干预和管理体系的建立, 可降低医院运营的成本和减少自己积压, 解决了医疗器械和耗材的使用不当和管理不当间的发生和发展。合理的库存管理可节约资金的同时还可加速库存器械的更新率, 可更好的遏制医疗器械和耗材的过量储存, 同时减少库存管理人员, 减低管理人力和储存空间。
从医院经营管理方面, 资金周转率高:从医院器材管理方面, 减少了库存量的盲目性, 增强了资金的利用率。一次性医疗器械的使用监管, 可明显降低在临床应用中的危险事故的发生, 减少医疗事故和医疗纠纷的发生。同时对医疗器械和耗材的规范化管理和质量控制还可有效的降低院内感染的发生和违规操作使用几率。管理软件程序具有数据对应功能, 医疗器械与医疗耗材使用费用、年折旧费用都一一清算。有效地降低了漏费的发生, 堵住了非正规渠道来源的耗材。医疗器械与医疗耗材供应目录数据库, 对医院医疗器械与医疗耗材全院耗材的进货、领用、清算及收费等整个过程进行监控, 对医院的科学管理和经济效益具有非常重要、积极意义。
通过对本院近一年来, 实施耗材经济管理质量控制后, 显著降低医疗耗材的库存量和库存规格, 节约医疗周转资金、防止医疗耗材和资金的大量积压。明显提高的医院的经济效益, 增加了院内患者的医疗器械适应的安全性, 同时使得医疗器械的质量获得显著提高, 有效的医院医疗耗材的经济管理和质量管理, 具有较高的临床价值。
综上所述, 通过利用电脑网络系统的软件开发, 针对医院医疗器械与医疗耗材的使用管理过程中预测、控制、清算方法, 实现对医院医疗器械与医疗耗材的使用进行数字化管理, 充分显示医院具有科学发展观和高效务实工作态度。因为科学管理方法的实施, 提升了管理水平, 提高了工作效率, 精减管理机构, 医疗器械与医疗耗材的合理使用, 对医院医疗安全隐患的防止.综合经济效益的提高产生极其深远的意义。
摘要：目的:对医疗耗材经济管理的质量控制与实践情况进行分析。方法:对我院实施耗材经济管理质量控制前后进行对比, 库存质量和规格进行对比和分析。结果:实施耗材经济管理质量控制前我院医疗耗材库存量1520种类型、2060规格降低至实施耗材经济管理质量控制后160种类型、210规格, 差异显著, 具有统计学意义 (P<0.05) 。结论:实施耗材经济管理质量控制可显著降低医疗耗材的库存量和库存规格, 节约医疗周转资金、防止医疗耗材和资金的大量积压。
关键词：医疗耗材,经济管理,质量控制,实践方法
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随着医学技术的快速发展,医院医疗耗材的采购数量与日俱增,不仅输液、注射用品的新规格新品种层出不穷,而且脑科及心脏等介入手术、骨科植入物手术等高值耗材本身也呈现出结构越来越复杂、专业性越来越强的特点[1]。对不断增多的医疗耗材进行科学化、规范化管理是值得医院重视和不断探讨的新课题。十几年来,我院不断探索和完善医疗耗材的管理思路,逐步建立标准化管理流程,落实招标采购制度,细化在库管理的工作流程,重视高值耗材管理及实施医疗耗材网络化管理,在预防和控制医院感染、提高医疗护理质量、降低运行成本等方面起到了重要作用,现报告如下。
1 建立严格的采购制度及准入制度
医院的医疗耗材由医院设备科统一招标采购,其他科室不得自行购入。设备科依据公平、公正、公开、透明的原则对医疗耗材定期组织集中招标,招标人员由医院监察部门、医疗耗材管理专业人员、医疗专家、医疗科及财务科共同组成。临床常用的各类低值医疗耗材由消毒供应科每周拟定计划,专科高值耗材由各科室制订计划,统一提交设备科审批,由采购员联系采购。采购人员在采购的过程中必须严格自律,采购质优价廉的物品。所有物品均需有商家提供省级以上或药监部门颁发的三证,即《医疗器械产品注册证》《医疗器械产品生产许可证》《医疗器械产品经营许可证》。进口耗材需要遵循医疗耗材准入制度,提供国务院(卫生部)监管部门颁发的《医疗器械产品注册证》及各项检验检测合格报告[2]。设备科根据临床需要对耗材的资质、技术指标、产品信誉及售后服务等进行考查招标采购。
2 建立整合、标准化的医疗耗材管理流程
2.1 提升管理,建立医院物流中心
医院本着提供医疗耗材的保障力度、提升物流效率、降低整体成本的原则,对原有的工作流程进行梳理和整改,对业务节点进行定义和优化,对岗位责任进行重新认定和划分,优化整体医疗耗材管理的精度和效率。根据医院发展的需求,建立多级库管理体系,根据耗材类型和功能的不同分别设立相对独立的一、二、三级库房。建立以器材设备科、消毒供应科、支持中心为主体,依托各级库房强大的储存功能,形成从招标采购到消毒灭菌再到储存配送的完整的医院物流系统,有效缩短对临床科室的服务半径,提升整个流程的运作效率[3]。
2.2 细化流程,建立耗材库房管理标准
2.2.1 制度与要求
制定库房管理制度、库管员岗位职责、工作流程、物品存放细则、发放细则等。要求职责制度全部上墙,库管员熟记于心并认真落实,熟悉常用的计算机办公软件和仓库管理系统。还要具备一定的职业素养,定期进行无菌耗材规范化管理、消毒灭菌及预防医院感染等理论培训,使管理员从根本上认识到耗材规范化管理对预防医院感染的重要性。
2.2.2 验收入库
耗材入库验收时,严格执行标准化检查验收细则,需对每一批次产品的合格证、检验报告、灭菌标志、灭菌日期、失效日期等进行查验,查对品名、数量、规格型号、包装完整性,随机抽样进行目测验收。进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标志[4],并复验产品的中小包装有无破损,发现问题及时退换货,严重质量问题及时进行登记和上报。同时每月对无菌耗材进行抽样细菌培养,确保无菌耗材不存在感染风险。
2.2.3 储存细则
医疗耗材的存放依照无菌物品存放要求,设置专门库房,需通风、避光、防潮、防霉变。室内保持整洁干净,每日空气消毒2 次或安装循环过滤装置进行空气层流净化,循环新风量4~10 次/h,室内空气培养细菌菌落总数≤500 cfu/m3,温度保持在(20±2)℃,湿度保持在(60±10)%[5]。物品放置应设立储物架,存放最低层离地20~25 cm,距墙≥5~10 cm,最高层放置物品距天花板≥50 cm,减少来自地面、屋顶、墙壁对无菌物品的污染[6]。按照不同种类型号、灭菌有效日期的先后次序摆放,先灭菌先使用,以免造成过期失效和浪费。无菌医疗器材均拆除外包装后进入无菌物品存放区内固定放置,以中包装或小包装的形式存放。
2.2.4 发放要求
医疗耗材的发放严格执行无菌物品发放制度,发放时查对物品名称、规格、数量、有效期等内容。由配送中心根据各科室的申请数量统一配送,配送时由专用封闭车送到科室。配送人员和科室人员双方签字,核对交接物品。发放前核查科室申请数量,如有异常与科室及时沟通,避免科室一次性领取过多导致物品积压在科室而过期,增加科室成本。
2.2.5 耗材盘点
耗材库房建立每月盘点制度。坚持每月最后一周对库房物资进行逐一盘点,财务科、设备科定期参与库房盘点工作,并每月向财务科上报盘点结果,打印月表,保证账表、账物、账证相符,使财务科、设备科、耗材库房三者结算一致。凭证装订整齐,保存完好。
2.2.6 高值耗材管理
高值耗材不仅专业化、精细化程度高,而且成本高、风险系数高,因此管理上应特别重视。库房采购计划严格遵循治疗需要,遵循最低库存管理,根据周需要量定制库存基数,依出定入,以既保障临床使用又不积压库存为原则。对高值耗材建立全寿命周期管理理念,采用条形码录入系统,为每批次高值耗材进行标记和识别,从入库、在库、出库,到领取科室、最终使用患者实现耗材全过程跟踪追溯,为医疗事故追踪举证提供法律依据。
3 充分应用计算机网络管理
医院引用“军卫一号”工程,引入医院物资管理软件操作系统,与医院计算机中心联网,建立覆盖全院的数字化信息平台,建立医疗耗材管理体系,使物资管理更加精细化、准确化、规范化,增加了工作透明度,便于监督管理,提高了工作效率和工作质量[7]。
3.1 出入库
库管员根据科室的消耗量、库存量制订合理的采购计划上报设备科,采购员通知厂家供货。录入员依据库管员签字的正式发票进入物资管理操作系统,进行耗材入库,形成网络库存。临床科室每天上午网上申请所需耗材。耗材库对科室的物品请领单进行查询审核,打印形成库房出库单。下送到科室与科室进行交接核对签收。这样准确快捷,减少了误差,同时有利于一线工作人员节约出更多时间集中精力为患者进行诊治。
3.2 库存管理
库存是库房管理的重要数据,包括物资名称、规格、数量、入库价、出库价、供货厂家、失效日期等信息,是库房盘点的重要依据,也是计划申请的重要数据,而且可以随时掌握网络库存与实物相符情况及物品发放的准确性。库管员可以动态掌握某一物品在全院或某一科室的需求量,可以根据库存和需求制订合理的采购计划。
3.3 统计信息
统计信息包括入出库情况汇总、入出库物资汇总、实出物资汇总、供货情况统计、科室消耗统计等项目。通过本菜单可以查看任一时间段各科室物资消耗的汇总情况,以便对各科室、各部门进行精细的医疗成本核算;可以了解供应商供货品种、数量、频率,逐步提升对供应商的要求;又可以提供准确的月度或年度工作量统计数据,为各科室制订工作计划和指标提供数据支持。
3.4 信息查询
信息查询包含物资名称查询、入出库单明细查询、物资流水查询、科室申请查询等内容。库房可以随时调取每一张出入库单的明细账目及出入库日期,查找输入过程中偶发的失误,为临床科室提供某一物品的请领数量、次数及金额支出情况,了解某一科室领用全部物品的任何时间段的费用情况。也可以通过价格查询了解某一物品的价格走向及为同类物品之间不同价格的比较提供数据,满足库房与科室不同的查询需求。
4 医疗耗材管理的发展趋势及对策
医疗耗材科学化、规范化管理是一项长远的工作,需要在今后的工作中结合医院的发展不断完善改进,在未来的耗材管理中必将以信息化管理为灵魂,通过供应链系统管理和物流中心实现耗材管理的优质高效运行。针对现阶段的管理模式,可以从3 个方面完善医疗耗材的科学化、规范化管理:(1)深化医疗耗材的物资管理,建立完整的耗材预算体系,使耗材物资采购、领取及消耗等一切财务支出均受到预算的管理和控制,主要包括预算生成、预算审核和预算执行,可以更合理地加强医疗耗材的过程管理。(2)借鉴先进的企业资源计划(enterprise resources plan-ning,ERP)技术,建立医院资源计划(hospital resou-rce planning,HRP),在物资管理系统中实现预算控制、票据管理、资金收付以及需求、计划、采购、入库、计价、流向等全流程闭环式管理。(3)在医疗耗材可视化管理方面,在条形码技术应用的基础之上,采用射频识别(radio frequency identification ,RFID)技术。这是一种非接触式自动识别技术,不需要有线识读器,并且通信距离长,能批量处理,可降低劳动强度。通过RFID技术可以更加便捷、高效地建立高值耗材的追踪和回溯系统,使得每种高值耗材完整记录供应厂商、申请人、采购人、手术医生、使用患者等全部操作信息[8]。另外,高值耗材在医院越来越得到广泛应用,但是国内迄今为止仍然缺乏统一的高值耗材分类标准。目前的分类标准只是按照生产商提供的代码或各医院使用耗材的经验自行分类编码,缺乏统一的标准。如果卫生行政部门、药监部门、生产企业、医疗机构及中国物品编码中心等机构能够联合推出国家统一的《医疗耗材分类代码标准》,必将实现医疗卫生领域统一高效的监管,加强医疗安全。
5 结语
建立和完善医疗耗材的标准化管理制度,对各级人员提出了明确的职业要求,强化了工作责任心;制订工作流程,实施精细化管理,使工作人员有章可循、有据可依。从招标采购、计划申购到验收入库、合理储存配送,各个环节环环相扣,实现科学管理和规范管理,使科室的工作由经验管理、终末管理转向过程管理,保障了无菌耗材的质量[9]。统筹管理全院的医疗耗材,能够减少临床科室耗材库存量和过期物品数量,从而降低库存资金的占用,减少积压浪费。使用网络化管理建立医院各部门、各临床科室网上物资出入及请领平台,实现采购、请领、收货、退货、数据查询、业务报表等高度集成的闭环式流程[10],使采购计划更为科学规范、库房管理更加透明可视、流程更加优化合理,为医院每月进行各科室的成本核算提供数字依据,为全院临床科室的医疗耗材提供信息共享。院部机关和管理部门可在系统终端进行查询,浏览物资运营核算的过程和结果,实现了信息导航和全院掌控。应用信息化管理,减少了人为干扰因素,确保数据真实可靠,业务管理科学有效。建立标准化现代化的医疗耗材管理机制,不仅为患者康复提供了安全保障,而且有效预防和控制了医院感染,为现代化医院的管理提供新的内涵。在今后的耗材管理中,各单位应当根据实际情况制订适合自身发展建设的个性化方案[11],实现保证供应、降低成本、减少流失、合理使用的管理目标,满足现代化医院发展的新需求。
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