药品和医疗器械突发公共事件应急预案

药品和医疗器械突发公共事件应急预案（推荐9篇）

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇1

国食药监办[2011]370号

关于印发药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）的通知

国食药监办[2011]370号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

为加强药品和医疗器械安全突发事件的应急管理，按照《中华人民共和国突发事件应对法》和《国家突发公共事件总体应急预案》等相关规定和要求，国家食品药品监督管理局修订了《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》（以下简称《应急预案》），现印发给你们，请认真贯彻实施。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要充分发挥《应急预案》在预防、应对药品和医疗器械安全突发事件中的重要作用，(转载于:药品和医疗器械安全突发事件应急预案)规范药品和医疗器械安全突发事件的应急处置工作，推动应急管理工作尽快实现规范化、制度化和法制化，提高应急处置能力，最大程度地减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害，保障公众用药安全。

国家食品药品监督管理局

二○一一年八月三日

药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）

国食药监办[2011]370号

目 录 1 总则

1.1 编制目的 1.2 编制依据 1.3 事件分级 1.4 适用范围 1.5 工作原则 2 组织体系

2.1 应急指挥机构 2.2 应急处置工作小组 2.3 专家组

监测、报告、预警 3.1 监测 3.2 报告 3.3 预警 4 应急响应

4.1 应急响应分级 4.2 先期处置 4.3 ⅰ级应急响应

4.4 ⅱ级、ⅲ级、ⅳ级应急响应 4.5 信息发布 5 善后与总结 5.1 善后

5.2 总结评估 6 附则 附件

药品安全突发事件分级标准 1 总则

1.1 编制目的

指导和规范药品（含医疗器械，下同）安全突发事件的应急处置工作，有效预防、及时控制各类药品安全突发事件，最大程度地减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害。1.2 编制依据

依据《突发事件应对法》、《药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》《国家突发公共卫生事件应急预案》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、、《药品召回管理办法》、《医疗器械召回管理办法（试行）》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等法律法规，制定本预案。1.3 事件分级

本预案所称药品安全突发事件，是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件，以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。

根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安全突发事件分为四级：ⅰ级（特别重大）、ⅱ级（重大）、ⅲ级（较大）和ⅳ级（一般）（具体标准见附件）。1.4 适用范围

本预案适用于各级食品药品监督管理部门处理药品安全突发事件的指导和参考。其中，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）应对ⅰ级药品安全突发事件按照本预案执行，地方各级食品药品监督管理部门参照本预案，结合实际制定本级药品安全突发事件应急预案。1.5 工作原则

按照统一领导、分级负责，预防为主、平急结合，快速反应、协同应对，依法规范、科学处置的原则，开展药品安全突发事件应急处置工作。2 组织体系

2.1 应急指挥机构

国家局负责组织、协调ⅰ级药品安全突发事件的应急处置工作，对ⅱ级、ⅲ级、ⅳ级药品安全突发事件的应急处置工作进行指导。

地方各级食品药品监督管理部门负责组织、协调本行政区域内药品安全突发事件应急处置工作。

国家局设立药品安全突发事件应急处置工作领导小组（以下简称应急领导小组），负责药品安全突发事件应急指挥和组织、协调工作。组长由国家局局长担任，副组长由国家局分管副局长担任，成员根据事件性质和应急处理工作的实际需要确定，主要由办公室、政策法规司、药品注册司、医疗器械监管司、药品安

全监管司、稽查局、中国食品药品检定研究院、药品评价中心、投诉举报中心等相关司局和直属单位主要负责人组成。

成员单位职责如下：

办公室：负责应急领导小组日常事务工作；负责应急值守、综合协调及信息收集、整理和报送；负责应急领导小组会议的组织和重要工作的督办；编写应急领导小组工作动态和日志；承办领导交办的其他工作。

政策法规司：负责事件的新闻管理,组织并承担新闻发布,制定新闻宣传报道方案，确定对外宣传口径并组织起草新闻通稿；负责接待新闻媒体采访，跟踪收集相关舆情信息；承办领导交办的其他工作。药品注册司：负责提供事件涉及的药品品种的专业背景资料等技术支持；对事件涉及的药品注册相关问题进行核实并提出处理意见；承办领导交办的其他工作。

医疗器械监管司：负责提供事件涉及医疗器械的专业背景资料等技术支持；对事件涉及的医疗器械注册相关问题进行核实并提出处理意见；开展医疗器械临床病例调查、关联性评价；协助稽查局对涉嫌存在问题的医疗器械生产、经营企业进行现场检查；承办领导交办的其他工作。

药品安全监管司：组织开展临床病例调查、关联性评价；协助稽查局对涉嫌存在问题的药品生产、经营企业进行现场检查，向应急领导小组报告调查、检查情况，提出应急处置的意见和建议；承办领导交办的其他工作。

稽查局：负责组织开展应急处置工作，对事件涉及的药品、医疗器械进行市场监控，对涉嫌存在问题的药品生产、经营企业进行现场检查，对事件涉及的药品、医疗器械安全监管相关问题进行核实并提出处理意见；承办领导交办的其他工作。

中国食品药品检定研究院：负责组织对事件涉及的药品、医疗器械的检验检测，必要时协调其他机构开展检验检测工作，并将检验结果汇总上报国家局。药品评价中心：负责收集、核实、汇总和分析药品安全突发事件的相关信息，提交研究分析报告供领导决策参考；参与临床病例调查、关联性评价；督促监测信息报送工作。

投诉举报中心：负责药品、医疗器械相关投诉举报信息的收集、统计、汇总和分析，对可能存在的潜在风险和危害提出预防预警意见，及时上报国家局。2.2 应急处置工作小组

根据事件性质和应急处置工作需要，应急领导小组下设综合组、事件调查组、产品控制组、新闻宣传组等工作组，依职责开展相关工作。各工作组组成及职责如下：

（1）综合组：由局办公室牵头，组长由办公室主任担任，成员单位主要包括政策法规司、国际合作司、投诉举报中心等。负责应急领导小组日常事务工作；负责应急值守、综合协调及信息收集、整理和报送；负责应急领导小组会议的组织和重要工作的督办；编写应急领导小组工作动态和日志；承办领导交办的其他工作。

（2）事件调查组：根据事件情况，由药品安全监管司或医疗器械监管司、稽查局牵头，组长由药品安全监管司或医疗器械监管司、稽查局主要负责人担任，成员单位主要包括药品注册司、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品认证管理中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心等。负

责事件原因调查，提出调查结论和处理建议。

（3）产品控制组：由稽查局牵头，组长由稽查局主要负责人担任。成员单位主要包括药品注册司、医疗器械监管司、药品安全监管司等，负责对相关产品采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

（4）新闻宣传组：由政策法规司牵头，组长由政策法规司主要负责人担任，成员单位主要包括办公室、国际合作司、中国医药报社等。负责药品安全突发事件的新闻管理,组织并承担新闻发布工作,制定新闻宣传报道方案，确定对外宣传口径并组织起草新闻通稿；负责接待新闻媒体采访，跟踪收集相关舆情信息。2.3 专家组

国家局设立药品安全突发事件应急处置专家库。办公室会同有关司局负责专家库的组建以及日常管理工作。

药品安全突发事件发生后，办公室会同有关司局从专家库中遴选相关专家组成专家组，负责药品安全突发事件应急处置工作的咨询和指导，参与事件调查，向应急领导小组提出处置意见和建议，为应急决策提供参考。3 监测、报告、预警 各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度，积极开展风险分析和评估，做到早发现、早报告、早预警、早处置。3.1 监测

国家局建立药品安全监测制度。局机关相关司局根据职责分工负责组织开展药品相关环节的监测工作。药品安全监管司负责药品不良反应监测、药物滥用监测，医疗器械监管司负责医疗器械不良事件监测，稽查局负责药品、医疗器械检验检测及投诉举报信息监测。相关司局要依据各自职责，加强对重点品种、重点环节，尤其是高风险品种质量安全的日常监管。

地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品安全监测工作，通过药品不良反应或医疗器械不良事件监测系统、药物滥用监测系统、投诉举报系统以及检验检测机制等搜集汇总药品安全信息和突发事件信息，监测潜在的药品安全事件信息。3.2 报告

3.2.1 报告责任主体

（1）发生药品安全突发事件的医疗卫生机构，药品生产、经营企业；

（2）药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构；

（3）食品药品监督管理部门；

（4）药品、医疗器械检验检测机构；

鼓励其他单位和个人向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件的发生情况。3.2.2 报告程序和时限

按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告药品安全突发事件，紧急情况可同时越级报告。篇二：药品和医疗器械安全突发性事件应急预案

宁远县药品和医疗器械安全突发事件应急预案 1.总则

1.1 编制目的

为做好我县药品和医疗器械安全突发事件（以下简称药械安全突发事件）的预防和控制工作，建立健全处臵药械安全突发事件的运行机制和救助体系，提高快速反应和应急处理能力，有效预防、及时控制和处臵药械安全突发事件，最大限度地消除药械安全突发事件带来的危害，确保人体用药用械安全有效，维护公共安全和社会稳定，制定本预案。1.2 编制依据

本预案根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《国家药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《湖南省突发事件总体应急预案》、《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和有关规定编制。1.3 事件分级

根据事件的危害程度和影响范围，药械安全突发事件分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）和一般（ⅳ级）。

1.3.1 特别重大（ⅰ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为特别重大药械安全突发事件：

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在

50人以上；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命，下同）的人数在10人以上。

（2）同一批号的药械短期内引起3例以上患者死亡。

（3）短期内2个以上省县区（其中包括我省）因同一药械发生ⅱ级药械安全突发事件。（4）其他危害特别严重的药械安全突发事件。1.3.2 重大（ⅱ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为重大药械安全突发事件:(1)在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在30人以上、50人以下；或者引起特别严重不良事件的人数在5人以上、10人以下。

（2）同一批号药械短期内引起1至2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。

（3）短期内2个以上县州因同一药械发生ⅲ级药品安全突发事件。

（4）其他危害严重的药械安全突发事件。1.3.3 较大（ⅲ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为较大药械安全突发事件

（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在20人以上、30人以下；或者引起特别严重不良事件的人数在3人以上、5人以下。

（2）短期内1个县州内2个以上县县区因同一药械发生ⅳ级药械安全突发事件。

（3）其他危害较大的药械安全突发事件。1.3.4 一般（ⅳ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为一般药械安全突发事件：

（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在10人以上、20人以下；或者引起特别严重不良事件的人数有2人。

（2）其他一般药械安全突发事件。

有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。1.4 适用范围

本预案适用于全县范围内ⅲ级、ⅳ级药械安全突发事件的应急处臵。发生ⅰ级和ⅱ级药械突发事件应立即上报，按照《国家药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》等有关规定执行。1.5 工作原则

按照统一领导、分级负责，预防为主、平急结合，快速反应、协同应对，依法规范、股学处臵的原则，开展药械安全突发事件应急处臵工作。2.组织体系及职责

2.1 县药械安全突发事件应急指挥部及职责 县人民政府设立药械安全突发事件应急指挥部（以下简称县应急指挥部），由县人民政府分管副县长担任指挥长，县人民政府一名办公室副主任、县食品药品监督管理局局长担任副指挥长，县卫生局、县公安局、县财政局、县教育局、县交通运输局、县政府新闻办、县广播电视台等单位负责人为成员。

职责：指挥、组织、协调全县ⅲ级、ⅳ级药械安全突发事件应急处臵工作；依法依规向社会发布药械安全突发事件有关信息。2.2 县应急指挥部办公室及职责

设县应急指挥部办公室，由县食品药品监督管理局分管药械稽查工作的副局长任主任，县食品药品监督管理局食品药品稽查大队、办公室、政策法规股、药品医疗器械安全监管股、县食品药品检验所等股室（队所）负责人为成员，必要时抽调县有关部门（单位）相关股室负责人参与工作。

职责：负责县应急指挥部日常工作；承担应急值守、综合协调及信息收集、整理和报送；负责县应急指挥部会议的组织和工作督办；编写县应急指挥部工作动态和日志；承办县应急指挥部交办的其他工作。

2.3县应急指挥部成员单位职责

县食品药品监督管理局：组织县食品药品监督管理局开展ⅲ级、ⅳ级药械安全突发事件应急处臵；研究制定应急处臵工作措施和程序，协调有关部门（单位）开展应急处臵工作；及时向县政府和省食品药品监督管理局报告情况，并通报有关部门（单位）。

县卫生局：负责开展医疗救治工作，及时将发现的药械安全突发事件通报食品药品监督管理部门。发生药械安全突发事件后，所在县、县区（管理区）卫生局在县人民政府的统一指挥下，及时组建应急医疗救治队伍，安排指定急救机构，对所需的医疗卫生资源进行合理调配并统计、通报救治情况。

县疾病预防控制中心要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，负责预防免疫接种的不良事件收集、分析、上报等工作，并及时与同级药品不良反应与药物滥用监测部门进行沟通，负责组织实施发生突发性群体预防免疫接种不良事件的现场应急、处臵和流调工作，并按照有关要求开展应急处理工作。

县公安局：负责配合开展对特殊药品（麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品）安全突发事件的调查、核实；负责对县食品药品监督管理局移交的涉嫌假劣药品、不合格医疗器械违法行为引起的突发事件进行查处；维护药械安全突发事件现场秩序和社会稳定。

县财政局：保证处理药械安全突发事件所需的必要经费。县教育局：协助对涉及学校的药械安全突发事件实施控制，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护培训工作。

县交通运输局：负责药械安全突发事件发生后所需急救药品及其它物资和伤病员的紧急运输任务。

县政府新闻办：负责组织召开药械安全突发事件处臵情况新闻发布会。

县广播电视台：协助做好药械安全突发事件的新闻报道工作。2.4 专家组

县食品药品监督管理局会同县卫生局组织县内药学、临床医学、药理毒理学、流行病学、统计学、生物工程学、公共卫生管理学、法学、心理学、材料学等方面的专家设立县药械安全突发事件应急处臵专家组，负责药械安全突发事件应急处臵工作的咨篇三：食品药品医疗器械安全突发事件应急预案

**食品药品（医疗器械）突发事件

应急预案 1 总则

1.1 制定目的

为全面履行食品药品监督管理职能，有效预防、及时控制和减少食品药品安全事故危害，保护公众身体健康与生命安全，维护正常的社会经济秩序，为全面建设小康社会创造安全的环境。

1.2 编制依据

根据国家有关法律、行政法规，河南省和洛阳市有关地方性法规、规章；本*突发公共事件应急工作实际制定本预案。1.3 工作原则

按照“统一领导、分级负责、部门协调、各方联动”的工作原则，根据事故的范围、性质和危害程度，对重大食品药品安全事故实行分级管理；有关部门按照本预案规定，落实各自职责。坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警。对重大食品药品安全事故作出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事态发展，有效开展应急救援工作，做好善后处置及整改工作。1.4 事故分级

按照《国家重大食品安全事故应急预案》的规定和食品药品安全事故的性质、危害程度以及涉及范围，将重大食品药品安全事故分为四级。1.4.1特别重大食品药品安全事件包括

(1)发生危害严重、影响范围涉及5 个乡（镇）以上的食品药品安全事故；

(2)一次发生50 人以上，或者出现1 例以上死亡病例的食物中毒或药品（医疗器械）不良反应事件，或者学校一次发生10 人以上并出现死亡病例的食物中毒或药械群体不良反应的事件。

1.4.2重大食品药品安全事件包括：

(1)发生在地区性或者全国性重要活动期间，或者发生危害严重、影响范围涉及3 个乡（镇）以上的或者超出本*范围的食品药品安全事故；

(2)一次发生30 人以上、50 人以下，或者出现1 例死亡病例的食物中毒或药品（医疗器械）不良反应事件，或者学校一次发生10人以上食物中毒或药品（医疗器械）不良反应事件的事件；

(3)其他严重威胁群众生命健康的食品药品安全事件。1.4.3较大食品安全事件包括：

(1)发生在地区性或者全国性重要活动期间，或者发生危害较重、影响范围涉及l 个乡（镇）以上的食品药品安全事故；

(2)一次发生30 人以下，或者学校一次发生10 人以下食物中毒的事件或药品（医疗器械）不良反应事件；

(3)其他威胁群众生命健康的食品药品安全事件。1.5适用范围

在食物(食品)种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性病患及药品（医疗器械）生产、经营、使用过程中，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故，适用本预案。2 组织指挥体系及职责 2.1 应急指挥机构

成立*食品药品安全事故应急处置指挥部，负责对全*食品药品安全事故应急处置工作的统一领导和指挥，*政府主管*长任总指挥，*政府办公室相关副主任、*药监局局长任副总指挥，成员由相关职能部门主管领导组成。应急处置指挥部下设办公室,办公室设在*药监局,办公室主任由药监局局长兼任，具体负责日常应急管理工作。2.2 主要职责

2.2.1 应急指挥部职责

研究制定食品药品安全事故应急处置工作方针、政策和工作规则；建立食品药品安全事故应急处置和保障体系；研究解决食品药品安全事故应急处理中的重大问题，确保事故应急处置工作迅速有效开展，减少人员伤亡，避免事态扩大，力争减少损失。审议批准重大食品药品安全事故应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告等。2.2.2 成员单位职责

*食品药品监管局负责*应急指挥部办公室日常工作，落实该办公室各项职责；拟订应急救援预案，组织协调应急救援工作，收集信息，分析动态；组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作。

*卫生局负责突发重大食品药品事故的医疗救治，依法开展对重大食物中毒的卫生学原因调查处理和相关技术鉴定等工作。

*农业局负责组织对重大农产品质量安全事故的调查，依法开展对重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

*商务局负责重大食品安全事故应急救援所需物资的组织、供应，参与牲畜屠宰加工环节以及流通领域中重大食品安全事故的调查处理。

*发改委负责重大食品药品安全事故应急救援中所需药品、医疗器械的组织、储备和供应工作。

*工商局依法开展食品流通环节造成重大食品安全事故违法行为的调查处理等工作。*质监局负责对食品生产、加工环节造成重大食品安全事故原因调查处理和相关技术鉴定等工作。*畜牧、水产局负责对畜牧水产品质量安全事故的调查，依法开展对重大畜牧水产品的质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

*教育局负责协助*卫生局等部门(单位)对学校食堂、学生在校营养餐造成的重大食品药品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。

*环保局负责因污染环境造成重大食品安全事故的违法行为调查及环境监测工作，对污染环境的违法行为进行处理。

*公安局负责组织、指导、协调重大食品药品安全事故涉嫌犯罪案件的侦查工作。*宣传部负责制定信息发布方案及对外宣传口径；组织、协调重大食品药品安全事故的信息发布，对互联网信息的管理以及有害信息的封堵工作。

*监察局负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他人员，在造成重大食品药品安全事故以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的调查，并作出处分决定。*财政局负责重大食品药品安全事故应急救援资金保障及管理。

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇2

1.“5·12”大地震后, 部分学校在应急教育中存在的问题和误区

从1996年起, 学校安全教育日益得到重视, 我国每年都举行中小学生“安全教育日”活动。2006年修订的义务教育法首次将学校安全教育写入了法律, 为中小学校开展安全教育提供了依据和保障。“5·12”大地震后, 大部分学校再次把应急教育已经提上日程或正在准备提上日程, 也组织了应急疏散演练。目前学校的应急教育中存在着一些问题和误区, 必须引起我们的高度重视。具体的问题和误区是:应急教育认识的形式化、应急教育方式的单一化、应急教育开展的象征性、应急教育内容的空洞化、应急教育范围的局限性.

2. 学校体育在突发事件的应急预案中理论和实践价值体系构建的必然性和紧迫性

鉴于目前学校应急教育的现状, 学校要建立和完善应急预案, 学校制订应急预案是学校安全工作的制度保障, 也是预防事故发生和减少人员伤亡及财产损失的必要措施。学校还要切实健全应急管理机制, 落实责任, 并将应急管理工作纳入学校考评范畴, 制定奖惩措施, 逐步建立校园应急管理的长效机制。学校要不定期组织学生进行自护自救的模拟演习, 在实践中锻炼应急能力和心理素质的训练, 尤其要在学校学科中进行渗透, 并把现实应急知识的传授与应急技能培训、演习结合起来, 增强学生危机认识和减灾能力。而这个最适合学科当属学校体育, 其理由如下:1学校体育是我国教育的一个重要组成部分.2安全教育的理念和体育教育的理念一致。3学校体育教育贯穿人受教育阶段的始终。4学校体育和安全教育的组织形式是相同的。5学校体育教育是素质教育, 全面教育。6学校体育的功能满足安全应急避险的体能和心理需要。7学生在校期间接受的知识和培养的能力可以终身受益。

3. 学校体育在突发公共事件应急预案的理论和实践价值构建的设计方案

在面临突发的公共事件的不可预测和不确定的情况, 学校体育就成为了应急处理突发事件的前期培训和预防措施, 为能很好的应对突发事件锻炼了过硬的身体素质、丰富的应急技术技能、坚毅顽强的性格、良好的心理素质、机敏的反应速度和促进了智力和能力的发挥。学校体育的功能符合安全应急避险的体能和心理要求.

3、1理论价值构建方案:理论知识的传授

3、1、1组织形式:讲座、理论课程、参观图片展、墙报等形式

3、1、2利用学校体育对学生进行应对突发公共事件的进行安全知识教育

面对这一现象, 学校在《国家突发公共事件总体应急预案》为指导, 统一部署的前提下, 把学校体育部门通过学校体育教学的过程给学生进行应对突发公共事件理论和实践的预案实施。由学校体育教师兼职进行安全教育, 充分利用体育理论课向学生传授各种安全知识, 具体的做法是:首先对各种安全知识和安全素材进行搜集、整理和精加工, 然后再将它们以课件的形式通过体育理论课进行讲述和演示。

3、2实践价值构建方案:安全教育知识的传授和应用

3、2、1组织形式:公共体育课程、专业体育术科教学、课外体育训练和活动等

3、2、2利用学校体育对学生进行应对突发公共事件的实践训练

一、通过学校体育课程的开设, 提高学生的体能和心理素质水平, 培训学生应对突发事件的规避风险能力。

二、户外拓展训练课程在各级各类学校的开设

三、利用实践课教会学生应急自救和救人的技能技巧

四、在学校体育课堂联系实际组织和开展多种小型的安全模拟竞赛活动

运动竞赛是学校体育课的魅力所在, 体育教学离不开运动竞赛, 运动竞赛在体育课上随处可见。为了更好的进行安全教育, 我们把安全教育的内容和运动竞赛有机的结合在一起, 在课上组织和开展了多种小型的安全竞赛活动, 例如:我们将短跑和灭火模拟结合在一起开展了消防竞赛, 学生要想在竞赛中取胜, 不但要具备较强的快速奔跑能力, 而且还要掌握正确的灭火方法;将前滚翻运动、跳山羊、游泳过水池、跨栏跑等应用在障碍跑的比赛中;我们还将负重跑和抢救伤员结合在一起开展快速抢救大行动;通过我们的教学, 学生们在竞赛中掌握了安全知识和技能, 在接受安全教育的同时体会到运动竞赛的乐趣, 总之, 在课上组织和开展了多种小型的安全竞赛活动, 使我们做到了学校体育教育和安全教育双丰收。

4、结论

人必有远虑, 才能解近忧。真正面对巨大的突发公共事件的时候, 全国上下齐心协力、众志成城, 但预防也是很关键的, 对于这些事件的应对现在国家已经出台相应较为成熟的应急总预案。但学校是人员相对集中的地方, 学生尚处在身心成长的不成熟阶段, 对学生的安全教育落到实处, 应建立健全学校安全工作机制, 对学生日常的教学、学校体育教学中提供更多的面对不同类型的突发事件的理论知识和实践的教育与训练。

参考文献

[1]教育部六举措提高学校减灾能力[N].中国教育报, 2006年10月.

[2]黄顺康.公共危机管理与危机法制研究[M].北京:中国检察出版社, 2006年11月.

[3]吴洪华.学校应急教育存在的误区和对策[J]教育实践与研究, 2008年.

[4]张玲.体能训练热点问题综合述评[J]南京体育学院学报, 2008年3月.

[5]刘海元.我国学校体育基本发展趋势探析[J]武汉体育学院学报, 2008年5月.

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇3

群体性食物中毒^［1］以病人短时间内先后发病，病人多，集中在一个科室治疗护理为特点，是对急救护理、应急与管理能力的考验。我分院于2009年10月2日收治了一小区的23名集体食物中毒的物业管理人员，患者均在小区食堂进食了中餐或晚餐，进餐后12至16小时发病后陆续就诊，我分院经过启动突发公共卫生事件应急预案，院领导亲自到场指导,药房、设备、总务等部门作好物质准备，开启绿色通道，安排检验、药房、后勤等科室协助救治工作，人力、物力上的合理调配，护理人员进行分工，分为预检分诊组、治疗组、护理组、观察组。病人按食物中毒处理原则进行处理，给予补液、解痉、抗炎及对症等治疗。危重患者在两侧手腕系红布条。做好消毒隔离、心理护理、健康教育工作，患者全部治愈出院。

1 临床资料

1、1 一般资料：该起食物中毒系本市一小区的物业管理人员，，共23例，男22例，女1例，年龄19-22岁，平均20.11±1.23岁。经抗感染、降温、补液治疗，23例全部痊愈出院，平均住院1.5天

1、2临床表现：该23例患者均在小区食堂进食了中餐或晚餐，进餐后12至16小时发病，均有恶心、腹痛、腹泻、全身乏力等表现，其中12例伴发烧，7例出现心律失常，1例出现荨麻疹。

2、启动突发公共卫生事件应急预案：

当发生突发事件时，为了提高应付各种意外灾害事故的抢救工作能力及工作质量，院医务科、护理部特制定了应急工作预案。当发生群体食物中毒时，立即启动突发公共卫生事件应急预案。

该起突发食物中毒，最早就诊时间为凌晨4时，当收治到第4名患者时，四时二十分，值班护士立即电话报告总院总值班，分院院长、总护士长。立即启动突发公共卫生事件应急预案。当日恰逢国庆长假期间，分院部分医务人员已外出度假。总院应急领导小组立即调配应急人员到分院配合工作^［2］，物品准备，补充各类急救用品、药品及抢救设施。第一批医护人员四时四十分到位，五时二十分全部急救人员到位，一切物品齐全并处于应急状态。

3 护理急救工作管理

3、1 抢救工作的组织管理：从凌晨4时起有患者陆续就诊，将护士分为预检分诊组、治疗组、护理组、观察组，分别安置在不同岗位^［3］:不集中在护士站，使护理工作井然有序。预检分诊组设2名护士，在病区入口处进行登名、发大小便标本杯及血标本试管、安排床位；治疗组6名护士，负责执行医嘱，如建立静脉通道、抽血、皮试、肌注等；护理组3名护士，负责采集大小便标本，并送检各类标本，更换患者因急性腹泻弄脏的被服；观察组4名护士，负责观察病人的神志、生命体征、呕吐、腹痛、腹泻情况，记录呕吐物和排泄物的颜色、次数及量，以及心电监护，并进行心理护理、健康教育等，及时向医生反馈观察情况，以确保治疗措施。由于该起食物中毒除一名女患者，其余22名为青年男患者，衣着单调，短时间就诊，护士不易区分，且患者先后就诊，有些患者临床表现与病情不符，如一男患者入院3小时出现荨麻疹，9名患者入院1-2小时才出现发热或原有发热症状加重，7名患者常规检查心电图，发现心律失常。出现轻症患者与重症患者混住一间病房，部分重症患者不靠近护士站。我们根据医嘱给重症患者两侧手腕系红布条，优先治疗及护理，便于加强观察病情。

3、2 心理护理: 23名患者均为年青未婚农民工在城市打工，由于突发性事件，多无心理准备且无家属陪伴，往往表现为恐惧、紧张，对预后甚为担忧，由于心理作用和相互影响而使自觉症状加重。而发生事件的小区物业管理公司则表现为紧张、不知所措、怕负责任。这时医务人员给予充分理解，做好解释工作， 解除病人的恐慌、烦躁不安、紧张等思想情绪，使病人积极配合治疗。

3、3 健康教育: 23名患者在进餐后12至16小时发病，以腹痛、腹瀉、全身乏力为主要表现，没必要进行催吐及洗胃。轻症病人可以多饮盐水、姜糖水，吃清淡流质饮食，如米汤、白稀饭。重症病人应禁食6-8小时，待病情好转后再进食米汤、白稀饭等易消化食物，2-3天内不吃油腻食物。平时要预防食物中毒的发生，做好厨房的卫生消毒，妥善保管好食品，防止蝇虫叮爬，要将生、熟食品分开，不要吃腐败变质的食物。

3、4 加强疫情报告:及时向当地卫生部门报告，并配合地方卫生部门对食物样品的取样、封存、中毒原因调查或传染源、传播情况等调查。

4、 讨论

争取抢救时间是抢救群体性食物中毒患者的有效对策^［4］，当收治到第4名相同病史的患者时，立即启动突发公共卫生事件应急预案，食物中毒管理小组统一指挥、调配，相关部门及时到位，参与抢救，如检验科、药房、后勤等，开启绿色通道，发挥通讯工具的作用，电话通知药房、库房、食堂所需药品、物品、治疗餐等，送至病房，为抢救争取了宝贵的时间，使抢救工作忙而不乱，秩序井然，效率高。同时建立健全完善的护理抢救指挥系统，合理地使用人力资源，分组进行，采取流水作业法，明确分工，各司其职，各负责任，重症患者两侧手腕系红布条，优先治疗及护理，严格"三查七对"，使组织内部井然有序，最大限度地发挥其功能，团结协作，为同一目标而努力工作，确保了群体性食物中患者的抢救成功。

参考文献

［1］戴自英.实用内科学，第8版.北京：人民卫生出版社，1998，462-483.

［2］ 陈秀荣，张利岩，王颖，中国急救复苏与灾害医学杂志，2006，01.

［3］ 董淑华，集体急性食物中毒的抢救护理，大理学院学报（医学版），2001，21.

［4］ 聂翀，王荣，对农村群体性聚宴引发食物中毒与传染病流行的思考及对策，中国卫生事业管理，2004，02.

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇4

重大自然灾害与突发公共卫生事件医疗应急预案

为了应对自然灾害、突发公共卫生事件，确保出现重大险情疫情时能够迅速出动人员投入到救护工作，把自然灾害引发的伤害和疾病流行降到最低程度，根据有关文件的精神，特制定自然灾害事故、突发公共卫生事件医疗救护应急预案。

一、应急预案的运用范围

㈠自然灾害和人为灾害：如严重的水灾、旱灾、火灾、风暴、地震、爆炸事故、建筑物倒塌事故、特大车祸事故、矿山塌陷事故、群体斗殴伤亡事故等。

㈡突发公共卫生事件：如暴发传染病疫情、群体性不明原因疫病、集体食物中毒、重大职业中毒以及重大放射性物质、危险化学品丢失、泄漏事故和自然灾害引发疾病等严重影响公众健康的事件。

二、急救领导机构与责任

1、急救领导小组组长由院长担任，负责紧急动员全院医护人员参加急救行动，命令应急小分队和调集急救领导小组成员制定急救方案，并通过政府机关和新闻媒介向社会求助。

2、副组长由主管业务副院长担任、协助组长工作，负责急救工作的具体部署及急救方案的落实，指挥应急小分队开展急救工作，担任应急小分队队长。

3、成员由院务党务部部长、医务部部长、急诊科主任、护理部部长、供给保障部部长、药械科主任以及各临床科室主任组成，负责联络药品供应、后勤保障，协调各科，调配医务人员，制定急救方案，并组织实施。

三、应急小分队的组成与责任

成立应急医疗小分队，队长由业务副院长担任，负责紧急动员应急小分队参加急救行动，成员由急诊科主任、外科、内科、传染科医师及护士组成，负责完成急救任务。

四、急救专科的任务及急救药品、器械的准备

㈠急诊科医务人员为院前急救小分队成员，任务是及时、准确地抢救、治疗急危重病人，各临床病区以科主任、护士长为主，组织急救专班，负责本病区病员的抢救。

㈡急救必备物品：听诊器、血压表、体温表、止血带、三角巾、绷带卷、人工呼吸气囊、一次性注射器、手电筒、压舌板、消毒纱布、棉签等。

㈢必备药品：强心剂、利尿剂、呼吸兴奋剂、升压药、止血药、抗过敏药、抗惊厥药以及处理外伤的应急药品和止痛药等。

㈣急诊科必备物品包括氧气、担架、夹板、绷带、气管切开包、清创缝合包、输液用品及抢救用药。

㈤由急诊科负责准备急救药品、器材，并装箱备用，各种急救药品及器材，应由专人保管，确保急救药品、器材足量齐全，器械完好率100%。

五、急救预案启动程序

急诊科“4120”值班人员接到急救电话或上级命令，了解事故发生地点、时间、伤亡情况后，立即通知急诊科主任，科主任立即向院长或副院长、总值班及医务部报告，由院长调集急救小分队和全院医务人员参与急救行动。

六、报告制度

副院长首先向院长报告，院长视事故性质、程度等决定是否向卫生行政部门报告。

七、急救预案保障措施

1、全体医疗应急小分队人员及医疗救护人员必须熟练掌握心肺复苏技术及其他有关急救知识，以便迅速熟练地抢救危重病人。

2、保证急救电话“4120”24小时畅通，有一辆救护车（车牌号：鄂HB4120）24小时值班待命，必要时调用二、三线救护车或院内其他车辆。

3、急救小分队成员接到急救指令后，10分钟赶到急诊科待命，以便积极参加院前救助和接受大批伤员院内抢救。

4、后勤保障部必须保障院内抢救的水、电、物品、药品、器材的及时、足量供应。

5、院务党务部负责院外急救时的车辆保障。

6、需要消毒防疫处理时，由院领导上报卫生局请示市疾控中心协助处理。

八、有关纪律和要求

㈠实行业务副院长负责制，加强领导、认真落实应急救援救治组织、人员、药品、设施、设备常备不懈，严格执行24小时值班制，接到应急指挥部通知或指令后，对于院外突发灾害性事故，急救队伍迅速进入紧急状态，小分队成员必须10分钟内赶赴现场，并落实各种应急救治药品、器械、仪器、设施、设备等。

㈡医疗小分队队员必须无条件，不折不扣地执行队长的指令，对在抢救工作中不服从命令、执行不力、延误抢救时机以及临阵脱逃者将根据情节轻重给予必要的政纪处分，直至追究法律责任。

㈢医疗小分队必须听从应急指挥部或上级部门的统一调动，未经同意，任何人不得擅自离开救援现场。

药品安全突发事件应急预案 篇5

第一章

总则

第一条

为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，制定本预案。

第二条 本预案适用于万源市各辖区内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条

根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在市或乡镇辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

第五条 药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章

组织机构与职责

第六条

万源市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）成立由局长任组长、有关分管局长为副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在市食品药品监管局应急协调股室，办公室主任由分管局长兼任。

第七条

领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以应急协调股为主，办公室、政策法规股、药品器械监督股参加，应急协调股股长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。

（二）督导组：以稽查大队人员为主，稽查大队队长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：由财务股参加,财务股股长任组长。主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。

第三章

突发事件的报告

第八条 任何单位和个人有权及时向食品药品监管部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

第九条 食品药品监管部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络，确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第十条 各所食品药品监管部门在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。

第十一条 各监查所在接到辖区内药品安全突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内逐级报送，重大药品安全突发事件可越级上报。

第十二条 根据突发事件的发展势态，应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：根据突发事件的发展趋势，及时报告突发事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范和建议等。

第四章

应急预案的启动

⒈接到突发事件报告后，市局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告的内容进行核实，确认后下达指令，督导组尽快赶赴现场，同时报告上级食品药品监管局。

⒉到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

⒊现场处理工作实行动态报告制度，即每4小时一次向上级食品药品监督管理局和当地市政府报告突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

⒋市、乡镇食品药品监管部门实行领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，有关人员都要服从所在单位的统一调度。

⒌食品药品监管部门及有关单位，加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班电话，做好记录。

⒍加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体发布突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

⒎加强后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及时提供。

第十三条 突发事件得到有效控制或消除后，应必须在2小时内向达州市食品药品监督管理局和当地政府报告。

第十四条

药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十五条 突发事件发生后，有关单位或人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第五章 附则

一、本预案实施细则由万源市食品药品监督管理局负责解释。

二、本预案实施细则字发布之日起施行。

突发公共事件应急预案 篇6

（2）省专项应急预案。省专项应急预案是省政府及其有关部门为应对某一类型或某几种类型突发公共事件而制定的涉及多个部门职责的应急预案。

（3）省级部门应急预案。省级部门应急预案是省政府有关部门根据总体应急预案、专项应急预案和部门职责为应对突发公共事件制定的预案。

（4）市县应急预案。在省政府的领导下，按照分类管理、分级负责的原则，由市县两级政府及其有关部门分别制定。

（5）企事业单位应急预案。由有关单位根据有关法律、法规制定。省属重点单位的应急预案，报省级有关应急管理部门备案。重点单位由有关应急管理部门确定并实施动态管理。

（6）单项活动应急预案。较大规模的集会、节会、庆典、会展等活动安全的应急预案，按照“谁主办、谁负责”的原则，由组织承办单位负责制订，报同级政府审定。

城市社区、农村乡镇也要制订应急预案，重点体现操作性。

各类预案应当根据实际情况变化，由制定单位及时修订；专项预案和部门预案构成种类将不断补充、完善。

1.6适用范围

本预案适用于发生在我省行政区域内各类特别重大、重大或者需要省政府负责处置的跨市（州）行政区的较大、一般突发公共事件应对工作。

本预案指导全省的突发公共事件应对工作。

2组织机构与职责

2.1领导机构

省政府是全省突发公共事件应急管理工作的行政领导机构。在省长的领导下，研究决定、部署和推动全省特别重大、重大突发公共事件应急管理工作。

省政府办公厅是突发公共事件应急管理的办事机构，设省政府应急管理办公室，履行应急值守、信息汇总、综合协调和督促检查职能。

2.2指挥机构

省上已经成立的各类应对突发公共事件的非常设领导小组、委员会、指挥部等机构为相关突发公共事件的应急指挥机构。目前相关应急指挥机构尚未涵盖的突发公共事件发生时，根据省各相关专项预案的规定，启动预案时自动组成相关应急指挥机构。如果不属于专项预案的范畴，由省长或省政府常务会根据事件性质和工作需要，指定应急指挥机构负责人及成员；或省政府直接派出工作组指导有关应急处置工作。

2.3工作机构

省政府有关部门为突发公共事件应急处置的工作部门。根据突发公共事件的类型以及部门职责确定一个应急主管部门和若干参与部门，其构成在相应应急指挥机构或省专项预案中明确。

2.4市、县机构

市、县级政府是本行政区域突发公共事件应急管理工作的行政领导机构，负责本行政区域各类突发公共事件的应对工作，做好本行政区域各类较大、一般突发公共事件应急处置的组织领导工作。

2.5专家组

省政府和各类应急指挥机构及有关部门可根据实际需要聘请有关专家组成专家组，为应急管理提供决策咨询和工作建议，必要时参与现场应急处置工作。

3预测、预警

各级政府、有关部门要针对各种可能发生的突发公共事件，完善预测预警机制，开展风险分析，防患于未然，做到早发现、早报告、早处置。

3.1信息监测与预测

各级政府、有关部门要按照各自职责范围加强对监测工作的指导、管理和监督，明确监测信息报送渠道、时限、程序。

通过对监测信息的分析研究，对可能发生突发事件的时间、地点、范围、程度、危害及趋势作出预测。

对可能引发特别重大、重大突发公共事件的预测预警信息，必须在3小时内报省政府。

3.2预警级别和发布

根据监测和预测分析结果，对可能发生和可以预警的突发公共事件进行预警。预警级别可分为特别严重（Ⅰ级）、严重（Ⅱ级）、较重（Ⅲ级）、一般（Ⅳ级）四级预警，依次用红色、橙色、黄色、蓝色表示。

预警信息包括可能发生的突发公共事件类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施和发布机关等。

预警信息的发布、调整和解除，可通过广播、电视、报刊、通信网络等公共媒体和组织人员逐户通知等方式进行。对老、幼、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所应当采取有针对性的公告方式。

3.3预警处置

进入预警期后，市、县政府可以根据实际需要，采取转移、撤离或者疏散容易受到突发公共事件危害的人员和重要财产等措施，同时要求各类应急救援队伍和人员进入待命状态，准备启动相应应急预案。

4应急处置

省政府及有关部门和市、县政府要完善应急处置各项制度，建立健全应急处置快速反应机制，提高应急处置能力。

4.1信息报告

较大（Ⅲ级）以上突发公共事件发生后，事发地政府和省政府有关部门要在立即采取措施控制事态的同时，如实向省政府报告，最迟不得超过3小时，不得迟报、谎报、瞒报和漏报。报告内容主要包括时间、地点、信息来源、事件性质、影响范围、事件发展趋势和已经采取的措施等。应急处置过程中要及时续报有关情况。

4.2先期处置

任何突发公共事件发生后，事发地市（州）、县（市、区）政府和事发单位应立即派员赶赴现场，组织指挥有关人员进行先期处置。4.3应急响应

按照分级处置的原则，省、市（州）、县（市、区）根据突发公共事件的不同等级启动相应预案，作出应急响应。

对于先期处置未能有效控制事态，或者需要省政府协调处置的特别重大、重大突发公共事件，要及时启动省级相关预案，统一指挥和指导相关地区、部门开展处置工作。

4.4指挥与协调

省政府处置的突发公共事件，由省政府相关应急指挥机构统一指挥有关地区、部门开展处置工作，或省政府派出工作组赴现场指导。事发地市（州）政府负责成立现场应急指挥机构，按照省相关应急指挥机构的要求和部署组织实施现场应急处置工作。

事发地政府、省级有关部门、企事业单位、中央驻川单位按照各自职责，在现场应急指挥机构的统一指挥和协调下实行应急联动，共同实施应急处置。驻川部队按照《军队参加抢险救灾条例》规定，参与应急处置工作。

4.5扩大应急

发生特别重大突发公共事件，依靠一般应急处置队伍和社会力量无法控制和消除其严重危害时，需要实施扩大应急行动。

实施扩大应急时，各级政府和有关部门（单位）要及时增加应急处置力量，加大技术、装备、物资、资金等保障力度，加强指挥协调，努力控制事态发展。

4.6应急结束

突发公共事件的现场应急救援工作完成，或者相关危险因素消除后，应急处置队伍撤离现场，现场应急指挥机构予以撤销。

5恢复与重建

5.1善后处置

对突发公共事件造成伤亡的人员及时进行医疗救助或给予抚恤，对生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力、物力按规定给予补偿。

有关部门要及时下达救助资金和物资，做好疫病防治、环境污染清除等工作，保险监管部门督促各保险企业快速介入，及时做好有关单位和个人损失的理赔工作。

5.2调查与评估

突发公共事件处置结束后，要对事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估。

5.3恢复重建

根据调查评估报告和受灾地区恢复重建计划组织实施恢复重建工作。

6信息发布

突发公共事件的信息发布应当及时、准确、客观、全面。按照国家有关规定和程序，事件发生的第一时间要向社会发布简要信息，随后发布初步核实情况、政府应对措施和公众防范措施等，并根据事件处置情况做好后续发布工作。

信息发布形式主要包括授权发布、散发新闻稿、组织报道、接受记者采访、举行新闻发布会等形式。

7应急保障

省级有关部门要按照职责分工做好相关突发公共事件的应对工作，同时制定所负责领域与省总体预案配套的应急保障行动方案，建立应急保障所需的相关资源的动态数据库，建立应急状态下的征集调用工作机制，做好应急处置所必须的物资、技术、装备准备，建立与履行应急保障职责相应的应急救援专业队伍，切实做好相关保障工作。

7.1应急队伍

公安（消防）、卫生、安全生产监管、食品药品监督、环保、水利、林业、地震、畜牧等应急任务繁重的部门和高危行业、企业（如：矿山，危险化学品，林场等）应组建相应的专业或预备应急队伍，加强业务培训，强化应急配合功能。水、电、油、气等工程抢险队伍是应急救援的专业队伍，要提高装备水平，增强救援能力。军队、武警、预备役部队和民兵是处置突发公共事件的骨干和突击力量，按照有关规定参加应急处置工作。积极调动机关团体、企事业单位、公益团体和志愿者队伍等社会力量，建立各类社会化、群众性应急队伍。

7.2经费保障

各级政府要做好突发公共事件应急处置工作的资金保障，逐步建立与经济社会发展水平相适应的应急经费投入机制。鼓励自然人、法人或者其他组织按照有关法律、法规的规定进行捐赠和援助。

7.3物资保障

各级政府应根据有关法律、法规和应急预案的规定，做好物资储备工作。建立应急物资储备、调拨和紧急配送系统，确保突发公共事件应急所需的物资供应。

7.4基本生活

做好突发公共事件中受灾群众的基本生活保障工作，确保灾区群众有饭吃、有水喝、有衣穿、有住处、有病能得到及时医治。

7.5医疗卫生

要组织医疗卫生技术队伍，调配医疗卫生专家，根据需要及时赶赴现场开展医疗救治、疾病预防控制等卫生应急工作。必要时，组织动员红十字会等社会卫生力量参与医疗救助工作。及时调集必需的药物、医疗器械等资源，支援现场救治和防疫工作。

7.6交通运输

保证紧急情况下应急交通工具的优先安排、优先调度、优先放行，确保运输畅通。7.7治安维护要加强对重点地区、重点场所、重点人群、重要物资和设备的安全防护，依法严厉打击违法犯罪活动，维护正常社会秩序。

7.8人员防护

要规划和逐步建立应急避难场所，完善紧急疏散管理办法和程序，确保广大群众在紧急状况下安全、有序转移。

要采取必要的防护措施，确保应急救援人员安全。

7.9通信保障

建立健全应急通信系统，确保通信畅通。7.10社会动员

处置突发公共事件时需要大规模疏散或转移人员、物资，或者现场应急指挥部提出需要增援人力、物力时，动员社会组织力量和人民群众参与应急处置。

7.11公共设施

有关部门要按照职责分工，分别负责煤、电、油、气、水的供给以及废水、废气、固体废弃物等有害物质的监测和处理。

7.12抢险装备

建立现场救援和工程抢险装备数据库，保证应急状态时统一调用。应急装备拥有部门和单位要建立相应的登记、维护、保养和调用等制度。

7.13技术支持

要建立专家库，为应急处置提供决策咨询和服务，根据应急处置工作需要，调集有关专家和技术队伍支持应急处置工作。要依托科研院所，组织开展突发公共事件预测、预防、预警和应急处置等技术的科学研究。

8监督管理

8.1预案演练

各地、各部门要结合实际，有计划、有重点地组织有关部门对相关预案进行演练。通过预案演练，不断完善应急预案，提高对突发公共事件的应急处置能力。

8.2宣传和培训

各地、各部门要广泛宣传应急法律法规、预案和预防、避险、自救、互救、减灾等常识，增强公众的责任感和自救、互救能力，提高全社会的防范和应急处置能力。

加强突发公共事件应急处置的教育培训工作，把应急管理知识作为各级领导干部、公务人员培训的重要内容，加强对各类应急救援队伍的专业培训。

8.3责任与奖惩

对参加突发公共事件处置工作作出突出贡献的集体和个人给予表彰奖励；对在处置工作中有玩忽职守、失职、渎职等行为，或迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照有关法律、法规给予行政处分，直至追究刑事责任。

9附则

9.1预案管理

根据形势发展，及时修订本预案。

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇7

1 背景

1.1 突发公共卫生事件的界定

突发公共卫生事件是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康的事件[1]。国务院在2003年5月颁布了《突发公共卫生事件应急条例》,该条例为各级政府及时有效地处置突发公共卫生事件,建立起“信息通畅、反应快捷、指挥有力、责任明确”的行政应急制度提供了法律依据。该条例规定:医疗卫生机构应当对因突发公共卫生事件致病的人员提供医疗救护和现场救援[2]。

1.2 我国现行医疗保险统筹基金管理现状

根据1998年12月14日国务院颁布的《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》,我国基本医疗保险基金实行社会统筹与个人账户相结合的新型医疗保险筹措机制。其办法是:个人缴纳基本医疗保险费全部计入个人账户;用人单位缴纳的基本医疗保险费分为两部分:(1)用于建立统筹基金,约占缴费的70%;(2)划入个人账户,约占缴费的30%。个人账户专项用于本人医疗费用支出,可以结转使用和继承,个人账户的本金和利息归个人所有。统筹基金的个人账户要分别核算,不能相互挤占。

1.2.1 医疗保险覆盖面有限。

参加基本医疗保险制度的对象一般只限于城镇职工。北京市在2007年和2008年相继将城镇无医疗保险老年人、学生儿童和城镇劳动年龄内无业居民也纳入到医疗保险的行列里。此举标志着北京在全国率先实现了城乡所有人群医疗保障制度上的无缝衔接,但在我国其他地区广大的农民、城镇无业的老人和未成年人的参保覆盖率亟待提高。

1.2.2 医疗保险基金出现较多结余。

截止2007年底,我国社会医疗统筹基金结余1517亿元,个人账户资金结余862亿元[3]。2007年全国城镇职工基本医疗统筹基金,当期的结余率是34.8%,2008年是32.8%,这个比例远高于发达国家控制在10%以下的水平[4]。这显然跟“收支平衡、略有结余”的统筹基金管理原则有较大出入。现在医保基金长期大量结余和低标准的医保待遇形成严重矛盾。

1.2.3 各地医疗政策不统一,导致异地就医难,监管难。

由于不同地区个人缴费比例不一致、医疗保障水平不同、管理规定不统一等给参保人员造成了心理上的不平衡,造成异地安置的参保人员和转外就医的参保人员越来越多,加大了异地医保监管的难度。

1.2.4 医疗保险统筹基金筹资渠道单一。

我国目前采取的是社会统筹和个人账户相结合的筹资模式,医疗保险统筹基金的主要来源为单位和个人的缴费[5]。在患病人数不多的情况下,这种筹资尚能满足体制内参保人员的医疗费用支付需要,当传染性疾病控制不力或突发公共卫生事件时,由于患病人数俱增,医疗保险统筹基金将捉襟见肘,唯一应急求助对象是财政,但财政要负担众多的未参加基本医疗保险患者的医疗费用,将会使财政本身不堪重负。

2 突发公共卫生事件对医疗保险统筹基金应急管理的影响

2.1 医疗保险应急资金筹措系统不完善

各地方政府机关在最新出台的“突发事件总体应急预案”中都提到要建立专项风险准备金,但如何建立医疗保险应急准备金,准备金由谁管理,怎样管理仍没有整套的标准化机制。

2.2 医疗保险基金拨付不及时

近几年连续发生社会突发性事件,让公立性医院“垫大于补”。公立医院全力以赴承担起救死扶伤的责任;“救人要紧”是不变的信条,几乎不会去考虑医疗费用由谁埋单和什么时候埋单,这也是公立医院的性质所决定的。但由于医院的各项医疗成本支出较大,突发事件下垫支医疗费长期得不到弥补,将会严重制约医院整体发展。目前情况是突发事件后政府虽然会补偿一部分,但大多数情况下都是医院“垫大于补”。

2.3 医保评估系统不完善

2007年11月1日起施行的《中华人民共和国突发事件应对法》中规定了突发公共事件的分级标准,但突发患者就诊时医保分割比例;后续治疗时能否从专项风险基金中提取一定的比例支持患者治疗;面对不同等级的突发事件时是否根据患者病情对报销比例也分级别,这些都没有明确的规定。

2.4 突发公共卫生事件下医疗救助款项申报问题凸显

由于医疗保险统筹基金有限,突发事件下的后续医疗救助款项只能随同救灾款项一并由民政部门和财政部门会商后向上级部门申报,这就导致地方民政、财政存在合谋套利的可能,如轻灾重报,无灾有报等。

2.5 医保专项审计力度不强

基本医疗保险制度改革中一个亟待解决的问题就是要建立健全社会医疗保险经办机构预决算制度、财务会计核算制度和审计监督制度。由于基本医疗保险基金是广大职工的“养命钱”、“保命钱”,关系到广大职工的切身利益,同时也关系到国家和企业的经济负担,因此,建立健全有效的审计监督机制,特别是要加强突发公共卫生事件下医疗救助款项的专项审计尤为重要。但是,目前来讲医保审计审什么,专项审计怎么审,要达到什么标准,至今还没有一套完整的工作流程,各级政府相关单位也未能引起足够重视。

3 突发卫生事件下医疗保险专项应急资金管理思考

3.1 完善医疗保险专项应急资金筹集渠道

拓宽筹资渠道,建立多元化医保专项应急资金筹措机制。针对参加医疗保险制度的人群,从基本社会医疗保险统筹基金中提取一定比例作为突发公共卫生事件医保专项准备金,全国统筹使用;针对老人、孕妇、小孩等特殊群体,应在社会救助基金里提取专项资金,限于突发公共卫生事件之用;针对广大农民,要逐步完善新型农村合作医疗制度,从筹集的农村合作医疗金中提取一定比例设立专项基金,以备农民群众面临公共卫生突发事件之用;各级政府部门在进行年度财政预算时,应当建立专项预留资金,主要用于突发公共卫生事件时弥补前三项的不足。另外,要依法不断扩大医保专项准备金的征缴覆盖面,采取发行彩票、社会募捐等其他有效措施,形成政府、企业、个人及非政府组织共同合理负担保障资金的多元化筹资模式。

3.2 建立医保专项准备金评估拨付机制

突发性公共卫生事件医保专项应急资金的管理是一种有组织、有计划、持续动态的管理过程,政府针对潜在的或者当前的形势,在危机发展的不同阶段,采取一系列的评估管理工作。因此建立一套灵敏、反应迅速的医保救助款项评估拨付机制,上下垂直联动可以发挥专项资金的最大效益。具体包括等级评估、款项拨付和资金审计等在内的综合性评估管理网络。

3.3 加强医疗保险应急管理专业人才培养

用法律规范应急管理者的职责范围,根据不同地区,不同岗位,不同专业人才的工作特征建立完善的应急管理专业人才库,通过对医疗保险相关专业知识的深入培训,使之熟悉医疗保险各项应急管理流程,在突发公共卫生事件第一时间全面胜任各项医疗救助管理工作。

3.4 健全医保专项准备金的监督和管理机制

要加强对专项准备金的监督,严格执行“收支两条线”管理,保证专款专用。监管要做到事前、事中、事后全覆盖。专项准备金事前监督管理就是要加强预算管理,对于各项医保专项准备金的提取,要做到及时足额,并要定期检查。事中监督重点则是加强医保专项准备金的拨付审查。事后监督重点是加强医保专项准备金的使用审计。各级纪检、监察、审计、财政部门要科学安排医保专项资金检查,实行定期检查和临时检查、全面审计和抽样审计、重点审计和一般性检查相结合,并及时向上级机关报送检查结果。

参考文献

[1]丁启龙,夏晨.突发公共卫生事件卫勤保障特点与对策探讨[J].解放军预防医学杂志,2006,24(1):49-50.

[2]曹泰康.突发公共卫生事件应急条例释义[M].北京:中国法制出版社,第1版,2003:79-82.

[3]http://npc.people.com.cn/GB/14840/8558480.html

[4]http://news.xinhuanet.com/forum/2009-03/12/content_10991147.htm

药品和医疗器械突发公共事件应急预案 篇8

一、总则

（一）目的：为我院各科室正确处置药品严重突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品严重突发性群体不良事件的发生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。

（二）编制依据：本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《突发公共卫生事件应急条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和国家、省食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，并根据本院具体情况编制。

（三）预案的适用范围：本预案适用于罗平闻民医院内突然发生，造成群体健康严重损害的药品不良事件的应急处理工作。即：同一药品一个月内出现3例以上类似的严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。

（四）药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。相关部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严肃处理。

二、领导机构

由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管药学的院领导为领导小组组长。负责统一领导和协调我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。

三、预警机制及预案启动

（一）药品不良反应监测：各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药品不良反应/事件应认真填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时上报，或通过电话及时向我院药品不良反应监测室报告。对严重的、群发性的药品不良反应/事件应在发现后4个小时内通过电话向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后3个工作日内上报。不得瞒报、迟报或授意他人瞒报、迟报。

（二）药品不良反应监测室接到报告后应及时组织调查核实，并按规定向上级药品不良反应监测中心报告。对严重的、群发的药品不良事件应在接到电话报告后4个小时内到临床了解情况，并作出是否属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断。药品不良反应监测室还应对接到的所有药品不良反应/事件报告进行分析和整理，以便及时发现已经出现的药品严重突发性群体不良反应事件。

（三）药品不良反应监测室一旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断，应立即向药学部主任汇报，药剂科主任应立即向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报，领导小组组长应在24小时内组织领导小组及相关人员开会，判断事件的性质、严重程度及应对措施，并作出是否启动预案的决定。四、一旦启动预案，应立即采取以下措施。

（一）药剂科：

（1）通知全院暂停使用该药品，药房停止发出该药品，已发出的通知临床科室停止使用，已使用的要求临床科室密切观察。

（2）查找资料，分析判断不良反应的原因、性质和处理方法。（3）追查药品来源。

（4）向省卫生局和市、省药品不良反应监测中心报告。（5）按照要求，及时将可疑药品送药检所检验。（6）保证治疗药品的供应。

（二）医务科：

（1）组织专家会诊，确定治疗方案，全力组织诊治。（2）组织专家进行事件性质认定，责任认定和处理意见。

（三）临床科室：

及时组织全科讨论，明确事件性质，确定治疗方案，全力组织诊治。并将不良事件的发生情况向有关部门如实报告。

罗平闻民医院不良药品检测小组

小学突发公共事件应急预案 篇9

为了保障全校师生员工健康地学习、工作、生活，促进学校各项工作顺利开展，防范杜绝各类突发公共事件的发生，切实有效降低和控制公共突发事件的危害，依照上级有关要求及有关法律法规，从我校实际出发，特制定本预案。

一、严格落实行政人员值班制和日情况通报制

根据学校安排的值班表，进一步明确任务，细化目标，强化责任，预防为主，努力将工作做在前头，每天值班情况在行政会和教师会时进行简要通报，并填写在校务日志上，发现问题，立即采取相应措施，尽量将问题消灭在萌芽之中，将损失减少到最低程度。出现各类突发公共事件，要立即报告学校综合治理工作领导组，并在5——10分钟内上报区教体局。学校综合治理工作领导小组要本着“先控制，后处置，救人第一，减少损失”的原则，果断处理，积极抢救，组织师生离开危险区域，维护现场秩序，保护好事故现场，积极做好事故善后处理工作。

二、突发公共事件向区教体局报告的主要内容是

（1）事件发生基本情况，包括时间、地点、涉及人员、破坏程度及人员伤亡情况；

（2）事件发生起因分析、性质的初步判断和影响程度的初步评估；

（3）事件发生后学校所采取的应急措施；

（4）事态发展状态、处置过程和结果；

（5）需要报送的其他事项。

三、突发公共事件抢险救灾组织机构

总 指 挥：xx

副总指挥：xx

成 员：xx

（1）抢险救灾队伍

组长：xx

成员：xx 年级组长 班主任

（2）通讯信息组

组长：xx

成员：xx

（3）后勤保障组

组长：xx

成员：xx

（4）卫生防疫组

组长：xx

成员：xx 班主任

三、安全事故抢险应急预备案

（1）火灾事故应急预案

1、发生火灾事故时，立即向119消防指挥中心报警，并向学校综合治理工作领导小组汇报，同时立即向区教体局报告。

2、迅速切断电源。

3、抢险救灾组等在场有关人员应用最快的速度在第一时间内疏散师生，把人员撤离到安全区域。

4、积极配合消防人员灭火，严禁学生参与灭火。

5、在进行灭火的同时，应采取有效的隔离措施，防止火势蔓延。

（2）食物中毒应急预案

1、发现师生有类似食物中毒症状时，应迅速送至医院诊治。

2、迅速向学校综合治理工作领导小组报告，同时立即向区教体局、区卫生防疫部门报告。

3、做好所食用食物取样工作，以备卫生部门检验。如果是食用校外食物所致，也积极配合有关部门取样。

4、迅速排查食用致毒食物的师生名单，并检查他们的身体状况。

5、做好家长、家属的思想工作，稳定他们的情绪。

6、积极配合上级有关部门做好诊治、调查、事故处理等工作。

（3）其它意外伤害事故应急预案

1、如发生师生身体受到意外伤害，特别是交通事故时，应立即拨打122交通事故报警电话，保护好事故现场，及时报告学校综合治理工作领导小组，及时送伤病者到医院诊治或拨打120急救电话。

2、视情况及时向xx派出所、区教体局报告（教育科xx，办公室xx）

（区卫生局疾控中心电话xx）。

3、迅速调查事故发生的原因，并做好有关材料的收集等工作。

4、通知伤病者的家属或学生家长。

5、妥善处理有关事宜。