药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题（共7篇）

药品管理法及相关法律法规培训考试题 篇1

（二）姓名：部门：岗位：得分：

判断题（认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”）

40分

1、《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》中的“税票”，是专指增值税专用发票。（）

2、药品批发企业购进药品时，应该主动向供应商索取税票。（）

3、税票的购、销方名称及金额应该同付付款流向及金额相一致，并应各自相关财务帐目相对应。（）

4、药品生产、经营企业销售药品，必须出具税票。（）

5、所有药品生产、批发企业销售的药品，必须提供生产企业出具的出厂检验报告书。（）

6、进口分包装药品，按国产药品管理，进口分包装企业应该对药品质量负责。（）

7、关于进口药品分包装产品，对于已经完成内包装的制剂，在分包装前，分包装企业应与生产企业商定检验方式，保证药品质量，但无须对外出具药品检验报告书。（）

8、进口药品分包装产品的检验，其标准执行的是与进口检验一样的标准。（）

9、生产、销售假药，属于注射剂药品、急救药品的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。（）

10、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。（）

11、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的，以共犯论处。（）

12、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供资金、贷款、帐号、发票、证明、许可证件的，以共犯论处。（）

13、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供广告等宣传的，以共犯论处。（）

14、对于未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的，2009年《药品经营许可证》的换发工作中，应收回原证，不予换发。（）

15、对于出租、转让过《药品经营许可证》的企业，2009年《药品经营许可证》的换发工作中，应收回原证，不予换发。（）

16、《药品经营许可证》编号为“滇AA8710002”，表示为云南省某一非法人药品批发企业。（）

17、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。（）

18、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，必须是《中华人民共和国药典》收载的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。（）

19、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。（）20、国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部，负责国家基本药物目录工作委员会的日常工作。（）

21、国家基本药物工作委员会由卫生部、国家食品药品监督管理局组成。（）

22、国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。（）

23、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。（）

24、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品和进口药品注册按照新药申请的程序申报。（）

25、补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。（）

26、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《进口药品注册证》。（）

27、进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。（）

28、申请进口分包装的药品，应该是在境外完成内包装的药品。（）

29、进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号、进口药品注册证号和分包装药品生产企业的名称。（）

30、同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期。（）

31、进口药品分包装批准文号的有效期为五年，在此效期内的进口分包装是合法的。（）

32、国务院产品质量监督部门主管全国产品质量监督工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责产品质量监督工作。（）

33、任何单位和个人不得排斥非本地区或者非本系统企业生产的质量合格产品进入本地区、本系统。（）

34、销售者应当采取措施，保证销售产品的质量。（）

35、消费者有权就产品质量问题，向产品的生产者、销售者查询；向产品质量监督部门、工商行政管理部门及有关部门申诉，接受申诉的部门应当负责处理。（）

36、国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。（）

37、因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产损害的，生产者一律应当承担赔偿责任。（）

38、由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。（）

39、因为产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为一年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。（）40、《中华人民共和国产品质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品，包括建设工程。（）

单项选择题（40分）

1、不属于《中华人民共和国产品质量法》中“产品”范围的是：（）A、药品

B、冰箱

C、建筑工程

D、保健食品

2、国家对产品质量实行的监督制度的主要方式是：（）A、批签发

B、抽查

C、出厂检验

D、质量体系认证

3、因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者不承担赔偿责任的情形是：（）A、生产者证明未将产品投入流通的

B、生产者证明其没有能力保证其产品质量的 C、生产者证明应该由原材料生产企业承担责任的

D、生产者证明是由使用不当导致，只是在说明书、标签中未来得及注明的

4、进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的证明文件是：（）A、《药品生产企业许可证》

B、《药品经营质量管理规范》认证证书 C、GLP认证证书

D、《药品生产质量管理规范》认证证书

5、不是国家基本药物工作委员会组成机构的机构是：（）A、国家食品药品监督管理局

B、卫生部

C、国家发展和改革委员会

D、监察部

E、财政部

6、国家基本药目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整的时间是：（）

A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

7、在国家基本药物目录中，化学药品和生物制品采用的是：（）

A、中文通用名称

B、英文国际非专利药名

C、中文通用名称和英文国际非专利药名 D、中文通用名称和英文国际非专利药名中表达化学成分的部分

8、在国家基本药物目录中，中成药采用的是：（）

A、中文通用名称

B、英文国际非专利药名

C、中文通用名称和英文国际非专利药名 D、中文通用名称和英文国际非专利药名中表达化学成分的部分

9、负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的机构是：（）

A、卫生部

B、国家发展和改革委员会

C、国家食品药品监督管理局

D、国家基本药物工作委员会

10、根据《中华人民共和国产品质量法》，销售者应当建立并执行的制度是：（）A、进货检查验收制度

B、货物保管制度

C、产品准入制度

D、产品备案制度

11、关于产品缺陷造成的损害赔偿，执行依据是：（）

A、产品质量法

B、合同

C、产品质量法，合同有约定的，按合同执行

D、药品管理法

12、药品生产、批发企业销售药品，无须在税票上标明的项目是：（）A、药品名称

B、规格

C、剂型

D、单位

E、数量

F、金额

13、根据《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，若税票中无法注明规定内容，应提供：（）

A、出库单

B、药品销售凭证

C、销售货物或者提供应税劳务清单

D、货运凭证

14、药品生产、批发企业销售进口分包装药品时，须提供的文件之一是：（）

A、进口药品检验报告书

B、生产企业出厂检验报告书

C、分包装企业出厂检验报告书

15、根据《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》，不予换发的情况是：（）A、经营过假劣药品的B、未取得药品经营质量管理规范认证证书的

C、未通过药品经营质量管理规范认证检查的D、连续三个月未经营药品的

16、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册申报程序是：（）A、新药申请

B、仿制药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

17、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照：（）

A、新药注册申请程序办理

B、仿制药品注册申请程序办理

C、进口药品注册申请程序办理

18、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，国家食品药品监督管理局审批同意，颁发的证明文件是：（）A、新药证书

B、进口药品注册

C、进口药品批件

D、医药产品注册证

19、新药注册申请获得批准后，国家食品药品监督管理局不颁发新药证书的情况是：（）A、改变剂型

B、改变剂型但不改变给药途径

C、改变给药途径

D、增加新的适应症 20、药品注册标准是国家药品标准之一，其不得低于：（）A、中国药典

B、美国药典

C、英国药典

D、欧洲药典 多项选择题（20分）

1、按《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》要求，税票须注明规定内容，若无法注明规定内容的，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码，这些规定的内容是：（）

A、药品名称

B、规格

C、剂型

D、单位

E、数量

F、金额

2、按《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》要求，药品生产、批发企业销售药品时，应该出具销售出库单，其内容不包括：（）

A、通用名称

B、商品名称

C、客户名称

D、销售金额

D、生产日期

3、根据《药品注册管理办法》（局令第28号），改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书，但可例外特殊剂型有：（）A、注射剂

B、缓释制剂

C、干混悬剂

D、控释制剂

E、靶向制剂

4、国家基本药药目录中的药品包括：（）

A、化学药品

B、生化药品

C、生物制品

D、中成药

E、中药饮片

5、药品注册申请包括：（）

A、新药注册申请

B、仿制药品注册申请

C、进口药品注册申请

D、进口药品分包装注册申请

E、补充申请和再注册申请

6、根据《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》的要求，下列表述正确的是：（）

A、药品生产、批发企业所销售药品，应附销售出库单，其内容与税票（包括清单）的相关内容应对应，金额应相符 B、药品批发企业购进药品，应主动向供货方索取税票。到货验收时，应依据税票所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、账、货相符 C、药品批发企业销售药品，应提供税票，随同货物一起提供，确保货票同行 D、药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，核对一致后方可作为合格药品入库或上架销售

7、根据《药品注册管理办法》（局令第28号），关于进口药品注册，下列表述正确的是：（）A、申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求

B、进口药品注册申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局发给《进口药品注册证》或者《药品进口批件》

C、申请进口药品分包装，除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装 D、申请进口药品分包装的药品，必须取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

8、国家基本药物目录专家库不包括来自：（）

A、医学

B、药学

C、化学

D、医疗保险管理

E、植物学

F、卫生管理和价格管理

9、根据《关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知》，不予换发《药品经营许可证》的情形是：（）

出租、转让过《药品经营许可证》的

近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营药品的 连续半年以上未经营药品的 连续一年以上未经营药品的

《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的

10、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：（）A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

药品管理法及相关法律法规培训考试题 篇2

一、法规案例的考核内容分析

根据《高级会计师资格考评结合考试——高级会计实务科目考试大纲(2008年)》以及以前年度的大纲可以看出,大纲内容都是按照会计、财务、法规这样的顺序编写的。法规放在最后一章,但内容涉及三部分:会计法规、税收法规和相关法规。在相关法规中又包括预算法规、政府采购制度、公司法、证券法以及财政违法行为处罚处分制度等。就这些内容而言,每一部分法规都自成体系,可以单独出题(如2003年、2004年考题),同时也可以相互联系地综合出题(如2007年考题),从近三年的考题分析,综合出题是其趋势。

(一)2003年和2004年单独考核会计法规

2003年的考试是针对《会计法》对单位负责人会计责任的规定出题;2004年的考试是针对会计职业道德出题。以2004年考题为例:“某集团公司财会部拟组织本系统会计职业道德培训。为了使培训工作更具针对性,公司财会部就会计职业道德概念、会计职业道德与会计法律制度的关系、会计职业道德规范的内容、会计职业道德教育以及组织实施等问题,分别与会计人员王晴、周雯、姚萍、范涛、陈进等五人进行了座谈(略去五人的主要观点)。要求:从会计职业道德角度,分别分析、判断王晴、周雯、姚萍、范涛、陈进等五人的观点是否正确?如不正确,请阐述正确的观点。”题目分析:从考试大纲看,会计职业道德的主要内容只有八条,其与会计法律制度的关系可用五点概括。但考试是要求考生站在专业的角度来分析,关键是突出其职业特点,尤其要辨别现实生活中存在的错误认识,如会计为企业服务不等于无条件服从领导;会计职业道德教育也不只是学历教育一条途径等。现在这种形式的题目已被综合型题目所取代。

(二)2005年至2007年综合考核会计、税收、预算等法规

2005年的法规考题,首次将常见的几种业务处理方式联系在一起,使得会计、税收、预算等法规的内容在同一个单位中相互关联的出现。由此至2007年,每一年的法规考题类型基本一致。

1. 业务发生单位的类型:

2005年:“某技术研究所系独立核算的事业单位,尚未实行国库集中支付和收支两条线制度。该研究所承担技术研究、推广、咨询和培训等工作。”

2006年:“ABC大学是某省属高等院校,尚未实行国库集中支付制度。”

2007年:“某市研究院为独立核算的国有事业单位,尚未实行国库集中支付制度。”

2. 常见业务内容(或背景资料):

(1)关于会计机构负责人或总会计师的任职条件:

2005年:“建议聘任赵某为总会计师,赵某虽不懂会计,但工作认真、原则性强,具有高级工程师资格,在加强内部管理中能发挥技术优势。”

2006年:“2005年4月,ABC大学对行政人员进行岗位轮换,将财务处长李某调任后勤处长,破格任命财务处工作人员陈某为财务处副处长并主持工作。陈某2003年从某财经大学会计专业毕业后到ABC大学财务处从事会计工作,当年取得会计从业资格证书,2004年5月取得助理会计师资格。”

(2)单位负责人的会计责任:

2005年:“自己主抓科研,所里财务会计工作由副所长王某全权负责,所有财务收支和对外报送的财务会计报告最终由王副所长审批、签署。”

2007年:“院长王某在接到行政处罚事项告知书后即向财政局提出申诉:我虽为院长,但主抓科研,院里财会工作由副院长分管,一些重大支出事项都经院长办公会集体研究决定,追究我的责任不合情理,也不符合法律规定。”

(3)会计核算不合要求:

2005年:“2004年研究所房屋租金共计90万元,未纳入研究所统一财务核算。”

2007年:“11月,研究院收到乙公司以现金支付的技术咨询费30万元,纳入单位统一核算;收到乙公司捐赠的10台电脑,直接分配给技术咨询部门人员使用。”“2006年8月,研究院取得房屋租金收入40万元。副院长赵某请示院长王某同意后,将该笔款项由办公室主任单独保管。9至12月,研究院在房屋租金收入中列支职工奖金、补贴、餐费、交通费等共计12万元。”

(4)资金使用不合规范:

2005年:“副所长王某表示:鉴于所里职工医药费缺口很大,建议工程结余资金用于医药费支出,请财会部提出具体办法,进行技术处理。”

2006年:“为支持出版社的发展,ABC大学决定从政府有关部门拨付的综合科研办公楼专项建设资金中暂支500万元给出版社,期限为六个月。”

2007年:“副院长赵某提出:因建筑材料价格上涨、装修标准提高等原因,办公楼扩建工程预计超支90万元,考虑到追加预算困难且需要较长时间,建议先从当年科研专项资金巾划拨90万元,用于弥补办公楼扩建工程资金缺口。”

(5)是否缴纳税费:

2005年:“2004年研究所房屋租金共计90万元,未纳入研究所统一财务核算。”“财会部主任张某认为,房租收入可能涉及缴税问题。”

2007年:“研究院取得房屋租金收入40万元。”应考虑缴税问题。

2007年:“研究院将用于对外提供技术服务的12台旧设备(每台原价20 000元),以每台5 000元的价格全部处理,取得处置收入6万元。对于该笔处置收入是否需要缴纳增值税问题意见不一。”

(6)其他。

关于职业道德,2005年:“在上报的推荐材料中,对财会部主任张某作出如下鉴定意见:张某热爱会计工作,努力学习,工作认真,勤勤恳恳.坚持原则,依法办事,诚实守信,客观公正,廉洁自律,不贪不占,开拓创新,在研究所办公楼改扩建工程资金的申请、使用以及加强单位财务收支管理等方面,创造性地开展工作,作出了很大贡献。”

关于政府采购,2006年:“ABC大学校长办公会决定,采购一批与综合科研办公楼配套的办公家具、电脑、打印机等办公设备,因采购量大,本年度购买设备的财政专项拨款资金不足,不足部分从本月尚未上缴财政的事业性收费收入中垫支;为保证设备质量,减少中间环节,降低成本费用,责成物资处直接从厂家购买。会后,物资处迅速办妥办公设备购买、装配事宜。”

当我们把近三年法规试题的重点资料进行了相应整理后,看到的主要问题比原来清晰了。这当中有些资料是交叉的、有些是互补的,但只要找到重点问题,解决起来会容易一些。也许大家还有其他更好的方法进行归纳,我只起抛砖引玉的作用。

二、涉及的主要知识点:

业务发生单位常常为高校和科研等事业单位。其业务主要与会计、税收、预算法规、政府采购制度、财政违法行为处罚处罚制度相联系;若业务发生单位是企业性质,其业务主要与会计、税收、公司法、证券法相联系。

(一)关于会计法规的知识点

1. 单位负责人的会计责任。不论单位负责人主管哪一方面的工作,必须承担的会计责任有四条。

2. 会计核算的基本要求。主要是统一登账、统一核算,会计处理方法应前后各期一致。

3. 单位内部会计监督。是会计机构和会计人员的职权。

4. 注册会计师审计与国家审计、内部审计的关系。

5. 会计人员从业资格,会计机构负责人的任职条件。这是基本要求不得违反。

6. 会计职业道德在性质、形式上与会计法律制度的差別。

7. 违反《会计法》应承担的法律责任。

(二)关于税收法规的知识点

1. 掌握增值税的应纳税范围(或业务)。

2. 掌握消费税和营业税的应纳税范围。

3. 掌握企业所得税的应纳税单位,不仅局限于企业单位,也适用于事业单位。

4. 违反征管法的法律责任。

(三)关于预算法规的知识点:预算收支的范围和各单位在预算管理中的权限。

(四)关于政府采购制度的知识点:政府采购的资金范围、对象、方式及其法律责任。

(五)关于财政法规的知识点:确认事业单位、企业的财政违法行为的表现及其处理。

(六)关于公司法的知识点:有限责任公司的股权转让、股份有限公司的股份发行和转让规定;公司高管人员的资格。

(七)关于证券法的知识点:证券发行和交易的法律规定;违法证券法的法律责任。

至少连续五年以上的高级会计师资格考试的第一题是法规类案例分析题,可见其重要。我们在考前准备时,既要注意掌握其广度,也应注意其深度。总体来说,法规部分对广度的要求大于对其深度的要求,这可从历年考题的分析中求证。

三、答题要领

高级会计师资格考试时间为3.5小时,但考生仍觉得时间不够,为什么?我认为,大家尚未掌握要领。

1.熟悉法规的前提下,审题时一定看清问题所在,是遵守还是违反哪一项法规,不要文不对题。

2.题时应提高效率,针对问题作答。切忌把沾边的内容都答上,重要的却没写,浪费很多时间。

3.文字表述一定做到简明扼要。最好事先对大纲内容进行汇总归纳,把握要点,这样才能言之有理。

麻醉药品管理培训考核试题及答案 篇3

科室：

姓名：

分数：

一、填空（40分，每空2分）

1.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂，每张处方为一次 常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

2.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

3.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

4.《处方管理办法》要求为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日 开具，每张处方为1日常用量。

5.国家对_麻醉_药品、_精神__药品、__医疗用毒性_药品、放射性药品等实行特殊管理。

6.慢性癌痛的治疗手段有_药物治疗_、_介入治疗_和_非药物治疗。7.从法律的角度看，毒品主要有三个特征，它们是依赖性、非法性和危害性。

8.合法与违法 是区别和界定毒品与药品的分界线。

二、选择题（20分，每空2分）

1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（A），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（B），麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（C）。A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 2.麻醉药品只限用于（C）

A、癌症止痛的需要 B、临床手术的需要 C、医疗和科研的需要 D、戒毒的需要 3.关于镇痛药曲马多描述错误的是：(A)A.属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。

B.它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质。C.曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛，由于其对呼吸抑制作用弱，尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。D.可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。4.阿片类镇痛药物的不良反应不包括：（C）A.便秘 B.呕吐 C.癫痫 D.呼吸抑制 5.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是：（C）A.阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物 B.阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效

C.在知情同意的前提下，在所有慢性非癌痛的患者中，随时可采用阿片类镇痛药物

D.长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度，因此可减少患者觅药的中枢机制，较少产生正反馈

6.下列是使用阿片类药物时的注意事项，正确的是：（C）A.出现中度以上疼痛应早期、少量应用，经常根据病情调整剂量。B.疼痛加剧时既要增加单次药物剂量，也要增加给药次数。C.接受即释吗啡治疗者可于睡前将剂量加倍，以防痛醒。D.控释片在应急时可碾碎使用

7.对癌症患者应重视其（B）系统的检查。

A.血液系统 B.骨骼系统 C.神经系统 D.心血管系统 8.不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是：（A）A.进行气管切开 B.呼吸复苏 C.建立通畅呼吸道，辅助或控制通气 D.使用阿片拮抗剂

三、多选题（10分，每题2分）

1.阿片类药物的不良反应中哪些是暂时性或可耐受的反应：（A C D）A.恶心呕吐

B.便秘反应

C.嗜睡

D.头晕

2.麻醉药品、第一类精神药品的管理必须要有下列部门人员参加（ABCD）

A医疗管理部门 B护理部门 C保卫部门 D药学部门 E院长

3.以下说法中错误的是：（B C D）

A.阿片类药物的广泛使用不一定造成滥用 B.一旦使用阿片类药，就可能终身需要用药 C.患者在接受阿片治疗期间不能驾驶交通工具 D.对持续性疼痛患者只给予长效阿片类药物即可 4.预防和治疗便秘不良反应的方法包括以下：（A B D）A.多饮水，多摄取含纤维素的食物，适当活动 B.应用缓泻剂 C.冰盐水灌肠

D.养成规律排便的习惯

5.以下说法中错误的是：（A B C）A.非阿片类比阿片类药物更安全 B.只在疼痛剧烈时才用镇痛药 C.镇痛治疗能使疼痛部分缓解即可

D.用阿片类药出现呕吐、镇静等不良反应，不应立即停药

四、简答题

1.医疗单位麻醉药品的管理的“五专”是什么？（5分）答：专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。2.“三阶梯镇痛原则”主要内容包括那五个方面？（5分）答：①首选口服给药途径；②按阶梯给药；③按时给药；④个体化治疗；⑤注意具体细节。

3.癌痛治疗中阿片类药物的选择原则有哪些？（10分）

答：癌痛治疗中应选择纯阿片受体激动剂，如吗啡、羟考酮、芬太尼等，尽量不选混合激动剂，如布托啡诺、喷他佐辛。

药物滴定过程中，尽量选择半衰期较短的阿片药物，而避免使用半衰期常德阿片药物，如美沙酮、羟甲左吗喃。

短效药物滴定阶段不适用于芬太尼，芬太尼只推荐用于阿片耐受的患者；如患者以前没有使用过阿片类药物，则不能使用芬太尼止痛。

药品管理法及相关法律法规培训考试题 篇4

姓名岗位分数

一、填空题（3分*10=30分）

1.负责《入网药品目录》中所列药品出入库数据的采集工作。

2.对进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，发现有伪造、冒用、重复使用监管码的，或发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合的，应及时报告公司质量负责人，经公司质量负责人审核确认后，由质量管理部在小时内以上报当地药品监督管理部门。

3.药品电子监管的品种有、、、、基本药物。

4.对于附有电子监管码的药品在收发货的过程中，需对监管码持

管网。

5.电子监管码预警信息产生的原因：、上传不及时、、输错客户。

二、判断题（5分*5=25分）

1.凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种，在产品外标签上加印（加贴）药品电子监管码的仍须到药监部门备案。（）

2.监管码技术参数：符合国标：GB/T 18347-2001；条码类型：Code 128C；数据类型：数字；条码密度：≥7mils；数据长度：20位；条码高度：≥8mm（）

3.同一种品种可以分两次扫码应用同一个单据号上传。（）

4.整包装中包装有监管码但是单包装没有监管码.这种情况出入库时如果是整包装时可以直接扫码,不够整包装或是不够一个中包装的,就要要求通过电子监管系统零货入出库上传。（）

5.预警信息有利我们对入出库药品流向的追溯和追踪。（）

三、简答题

1.电子监管码定义？15分

2.实施电子监管的意义？30分

电子监管相关知识培训试卷 答案

一1.储运部（保管员）2.48书面形式3.特殊药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、4.手持扫码枪5.漏扫、发串货

二 × √ × √√

三 1电子监管码定义：中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一，即“一盒一码”，如同商品的身份证，简称监管码；20位的数字；

2.实施电子监管的意义

药品管理法和实施条例培训试题 篇5

日期：姓名：得分：

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须取得（）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

2、药品必须符合（）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

3、药品广告审批机关是（）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（）

A、四日B、五日C、六日D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

10、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医

疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

11、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理总局12、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

13、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日

14、已撤销批准文件的药品（）

Ａ、当内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁

15、下列属于假药的是（）

Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的16、负责国家药品标准的制定和修订的是()

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理

部门

18、审批药品说明书的是（）

A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行

政管理部门

19、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A、药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、工商行政管理部门D、司法部门

20、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立

不超过（）年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

A、1年B、2年C、3年D、5年

二、多选题（共20题，每题2分，共40分）

1、开办药品生产企业，必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药

品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度

2、开办药品经营企业必须具备的条件是（）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储

设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证所经营药品质

量的规章制度

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项

4、关于医疗单位制剂管理，正确的是（）

A、非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B、医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许

可证》C、医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药

品监督管理部门批准D、医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得

在市场销售E、经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品

6、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人

员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括（）

A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊

销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

7、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）

A、质量B、疗效C、不良反应D、市场行情E、经济效益

8、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A、给予警告B、责令限期改正C、没收违法所得D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

和药物临床试验机构的资格

9、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）

A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、市级药品标准D、国务院药品监督管理部

门颁布的药品标准E、企业药品标准

10、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理B、保证药品质量C、增进药品疗效D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

11、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监管部门在审批药品

时一并审批D、未经审批不得使用E、必须适合药品质量的要求

12、关于药品价格管理，正确的是（）

A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B、政府定价、政府指导价药品任何单

位不得擅自提价C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价

格D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

13、符合药品广告管理规定的是（）

A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C、处方药不得在大众媒介发布广告

D、非药品广告不得涉及药品的宣传E、药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准

14、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

Ａ、依法予以取缔Ｂ、没收违法生产、销售的药品和违法所得Ｃ、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｄ、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员１０年

内不得从事药品生产、经营 活动Ｅ、构成犯罪的，依法追究刑事责任

15、对制售劣药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人

员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

16、对制售假药行为的行政处罚有（）

Ａ、没收药品和违法所得Ｂ、并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款Ｃ、情节

严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》或者《医疗机构制剂许可证》Ｄ、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员

和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产假药的原辅

材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于假药而为其提供运输、保管、仓储

等便利条件的也要进行处罚

17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

Ａ、直接接触药品的包装材料Ｂ、直接接触药品的包装容器Ｃ、药品的外包装、容器材料

Ｄ、生产药品所需的原料Ｅ、生产药品所需的辅料

18、下列属于劣药的是（）

Ａ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｂ、未标明或者更改有效期、生产批号的Ｃ、药品成分含量不符合药品标准规定的 Ｄ、超过有效期的Ｅ、直接接触药品的包装材料和容器

未经批准的19、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

Ａ、给予警告 Ｂ、责令改正 Ｃ、没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款Ｄ、有违法所得的，没收违法所得 Ｅ、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经

营许可证》或医疗机构职业许可证书

20、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有（）

A、没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B、没有违法所得，处二万元以

上十万元以下的罚款C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药

品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》D、撤销药品批准证明文件E、构成犯罪的，依

法追究刑事责任

三、是非判断题（共20题，每题1分，共20分）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（）

4、医疗机构配制的疗效确切的制剂，可以在市场上销售。（）

5、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。()

6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，医疗机构可直接调用企业药品。()

7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。()

8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

9、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单

位支付。()

10、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品

生产、经营活动。（）

11、销售药品或调配处方时，除非处方医师更正或者重新签名，否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁

忌的处方。（）

12、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采

取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）

13、研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）

14、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

（）

15、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()

16、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介

绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）

17、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有

关的监督管理。（）

18、中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖

市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。（）

19、未标明有效期的药品是假药。()

20、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；可以利用国家机关、医学科研队伍、学

药品管理法及相关法律法规培训考试题 篇6

培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、单项选择题：在对的答案中打“√”（每题1分 共25分）

1、新修订的《药品经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条

A、5，187 B、4，187 C、4，188 D、5，188

2、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管理理念，增加了计算机信息化管理、（）、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（）、体系内审、验证等理念和管理方法。

A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理 B、仓储温湿度自动检测、风险评估 C、仓储温湿度、风险评估 D、仓储温湿度、质量风险管理

3、（）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。A、医疗机构 B、药品经营企业 C、药品生产企业 D、药品连锁药店

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展()。A、质量管理制度考核 B、培训 C、内审 D、库存盘点

5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。A、利润 B、质量风险 C、质量状况 D、储运条件

6、企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。A、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理

7、药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人 D、企业负责人

8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（）。

A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、企业法人或企业负责人 D、质量管理人员

9、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有()。

A、中药学中级以上专业技术职称 B、中药专业专科以上学历 C、中药专业本科以上学历 D、高中以上学历

10、从事质量管理工作的，应当具有（）

A、药学等相关专业本科以上学历 B、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称 C、药学等相关专业中专以上学历 D、高中以上学历

11、从事验收员、养护员的应当具有（）

A、药学等相关专业专科以上学历 B、药学等相关专业本科以上学历 C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称 D、高中以上学历

12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历。A、专科 B、本科 C、研究生 D、中专

13、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前 B、继续 C、岗前培训和继续 D、岗位质量与安全培训

14、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。

A、医药商品经营质量 B、药品经营质量 C、医疗器械经营质量 D、药品生产、经营质量

15、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。A、质量管理部 B、财务部 C、业务部 D、储运部

16、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置()。A、验收养护室 B、检验室 C、分装室 D、中药样品室

17、合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

A、GSP认证证书 B、GMP认证证书 C、《药品生产许可证》 D、《药品生产注册批件》

18、合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

A、GSP认证证书 B、GMP认证证书 C、《药品经营企业许可证》 D、《药品经营许可证》

19、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和()核对药品，做到票、账、货相符。

A、购销合同 B、采购记录 C、质量保证协议 D、增值税专用发票

20、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位()原印章。A、业务专用章 B、财务专用章 C、发票专用章 D、药品出库专用章

21、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。

A、性质 B、质量 C、特性 D、属性

22、收人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用（）场所。A、合格区 B、发货区 C、不合格区 D、待验区

23、同一批号的药品应当至少检查()个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A、1 B、2 C、3 D、5

25、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于()A、5厘米 B、10厘米 C、20厘米 D、50厘米

二、多项选择题：在对的答案中打“√”（每题1分 共25分）

1、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。

A、质量控制的要求 B、校准与验证 C、计算机系统管理 D、采购与销售 E、电子监管的要求

2、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展()等活动。A、质量策划 B、质量控制 C、质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理

3、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）

A、执业药师资格 B、本科学历

C、3年以上质量管理工作经历

D、能独立解决质量问题 E、专科以上学历

4、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A、供货单位

B、生产企业

C、购货单位

D、使用单位

E、检验单位

5、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。A、物美价廉

B、色泽鲜艳

C、纯棉制品

D、劳动保护

E、产品防护

6、以下哪些人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作（）

A、质量负责人 B、质量管理机构负责人 C、质量管理人员 B、验收人员 E、养护人员

7、企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度 B、部门及岗位职责 C、操作规程 C、档案、报告 E、记录和凭证

8、质量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。A、题目

B、种类

C、目的 D、文件编号

E、版本号

9、企业应当建立药品（）销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。A、采购

B、收货

C、验收

D、储存

E、养护

10、冷藏箱及保温箱应具有（）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A、自动调节箱内温度

B、外部显示箱内温度 C、外部显示箱内湿度

D、采集箱内温度数据 E、具有USB接口

11、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）。A、使用前验证

B、使用中验证

C、使用后验证

D、停用时间超过规定时限的验证

E、定期验证

12、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括()。A、预防措施 B、验证所需资金 C、验证报告 D、偏差处理 E、评价

13、企业建立的局域网应具有哪些功能()。

A、部门之间信息传输 B、岗位之间信息传输 C、自动上传电子监管码 B、自动发送电子邮件 E、数据共享

14、企业的采购活动应当符合以下哪些要求?（）

A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性 C、核实供货单位销售人员的合法资格 D、与供货单位签订质量保证协议

15、采购中涉及（），采购部门应填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。A、首营企业 B、首营品种

C、供货单位销售人员 D、签订质量保证协议 E、供方质量管理体系

16、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 B、营业执照及其年检证明复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书 D、相关印章、随货同行单（票）样式 E、开户户名、开户银行及账号 F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

17、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容（）

A、明确双方质量责任 B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 C、质量保证协议的有效期限 D、供货单位应当按照国家规定开具发票

E、药品质量符合药品标准等有关要求，药品说明书、标签包装符合有关规定,并符合货物运输要求 F、运输途中应按药品储存特性保证药品质量 G、整件药品附产合格证 H、进口药品应有中文标签和中文说明书

18、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查，包括：（）

A、检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理

B、根据运输单据所载明的启动日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理；

C、企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并质量管理处理；

D、冷藏、冷冻药品到货时，检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理；

E、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

19、验收人员应当对抽样药品的（）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

A、外观 B、包装 C、标签 D、说明书 E、同批号的检验报告书

20、检查运输储存包装时，应查看包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、（），以特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记 A、批准文号 B、生产日期 C、有效期 D、贮藏 E、包装规格

21、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：()A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； C、对库房温湿度进行有效监测、调控； D、定期汇总、分析养护信息。E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；

F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；

G、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；

22、对()品种应当进行重点养护。

A、首营品种 B、储存条件有特殊要求的 C、近效期药品 E、生物制品 E、生物制品

23、应当至少保存5年记录（）

A、采购记录 B、出库复核记录 C、销售记录 D、验收记录 E、运输记录

24、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对()进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件 B、购货单位法人的身份证明 C、采购人员的身份证明 D、提货人员的身份证明 E、购货单位的经济效益

25、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（）A、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题 B、包装内有异常响动或者液体渗漏

C、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符 D、药品已超过有效期 E、其他异常情况的药品

三、配伍题（答案在前，题目在后。每题只有一个正确答案，每0.5题，共20分）1-5题（验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章）

A、药品检验报告书 B、生物制品批签发合格证 C、进口药品注册证或医药产品注册证 D、进口准许证 E、进口药材批件 F、进口药品检验报告书 G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单

1、生物制品（B）

2、国产药品（A）

3、港澳台药品（C）

4、进口药品（G）

5、进口药材（E）

6、进口生物制品（F）

7、进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素(D)6-10题（标色管理）

A、绿色 B、红色 C、黄色

6、合格区（A）

7、发货区（A）

8、不合格区（B）

9、待验区（C）

10、退货区（C）11-15题（仓库五距）

A、100cm B、30cm C、10cm

11、药品货位之间的距离不于（A）

12、垛与墙的间距不小于(B)厘米

13、垛与屋顶（房梁）间距不小于(B)厘米

14、垛与散热器或供暖管道间距不于(B)厘米

15、垛与地面间距不小于（C）厘米 16-22 A、质量第一，规范管理 B、657m C、132 m D、465 m

E、质量管理部、储运部、业务部、人力资源信息部、财务部 F、3 m G、245 m

16、本公司所设的部门（）

17、仓库的总面积（B）

18、本公司质量方针（A）

19、办公室面积（G）阴凉库面积（C）常温库面积（D）冷库面积（F）23-27题

A、首营企业 B、首营品种 C、近效期药品 D、在职 E、在岗

23、与企业确定劳动关系的在册人员（D）

24、相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责（E）

25、采购药品时，与本企业首次发供需关系的药品生产或经营企业（A）

26、本企业首次采购药品（B）

27、公司经营药品中距离有效期截止日期不足6个月的（C）28-34题（药品抽样的原则）

A、2件及以下 B、每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件按50件计

C、至少抽样检查3件 D、随机抽取3个最小包装 E、至少随机抽取一个最小包装检查 F、要开箱检查至最小包装 G、至少再增加一倍抽样数量，进行再检查

28、整件数量在2件以上至50件以下的（C）

29、整件数量在50件以上的（B）

22230、对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的（G）

31、要全部抽样检查（A）

32、从每整件的上、中、下不同位置（D）

33、到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品（E）

34、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的（F）35-40题

A、应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

B、应当有药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

C、应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

D、包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

E、记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

F、应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

35、随货同行单（F）

36、验收记录（B）

37、销售记录（C）

38、采购记录（A）

39、运输记录（E）40、出库复核记录（D）

四、配伍题（（答案在前，题目在后。每题有多个正确答案）（每题0.5分 共7分）1-5题（包装、标签及说明书均有）

A、有规定的标识和警示说明 B、有警示或忠告语 C、专用有标识 D、运动员慎用警示标识 E、假冒药品

1、蛋白同化剂和肽类激素（D）

2、非处方药（B、C）

3、处方药（B）

4、特殊管理药品（A）

5、外用药品（A）6-10题（符合库房的温湿度）

A、或2℃-10℃ B、10℃-30℃以下 C、20℃以下 D、-10℃以下 E、35%～75% F、45%～75%

6、常温库（BE）

7、阴凉库（CF）

8、冷库（AE）11-14题

A、精神药品 B、麻醉药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品

E部分含特殊药品复方制剂

F、中药注射液、G、疫苗

H、生物制品

I、蛋白同化制剂、肽类激素

J、血液制品

K、中药注射剂

L、第二类精神药品

M、基本药物

N、进口药品

O、含麻黄碱复方制剂

P、含可待因复方口服液

Q、复方地芬酯片

R、复方甘草片

11、特殊管理药品（ABCDE）

12、部分含特殊药品复方制剂（OPQR）

13、高风险药品（ABCDEFGHI）

14、纳入生产、经营电子监管的药品有（GJKLMENPO）

五、判断题：在对的答案中打“√”（每题1分 共23分）

1、企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行(×)

2、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（√）

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行岗前及健康检查，并建立健康档案（√）

4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（√）

5、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)

6、库房有可靠的安全防措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。（√）

7、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)

8、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)

9、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)

10、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)

11、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（√）

12、药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。（√）

13、验收人员应当依据随货同行单（票）核对药品实物、随货同行单（票）中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物(或采购记录)不符的,应当拒收,并通知采购部门处理（√）

14、冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。（√）

15、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证文件，对不相关证明文件不全或内容与到货药品不符合的，不得入库，并效质量管理部门处理（此证明文件是指同批号的检验报告书）（√）

16、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（√）

17、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)

18、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（√）

19、药品经营企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。（√）

20、药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。（×）

21、广东新版认证标准是2013年7月24日挂网，共145条条款，重点项为70，一般项为70。（√）

22、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（√）

食品安全相关法律法规试题及答案 篇7

一.单项选择题

1.制定我国《食品安全法》的根本目的是保障公众身体健康和生命安全，其前提是（A）。

A.保证食品安全 B.保障食品生产 C.保护食品经营 D.严惩违法行为 2.食品生产环节的监管由（B）负责。

A.工商行政部门 B.质量监督部门 C.卫生行政部门D.农业行政部门 3.食品流通环节的监管由（A）负责。

A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门

4.餐饮服务环节的监管由（D）负责。

A.工商行政部门 B.卫生行政部门 C.质量监督部门D.食品药品监督管理部门

5.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货记录制度，进货记录保存期限不得少于（B）。

A.1年B.2年C.3年D.4年

6.食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（B）。A.1年B.2年C.3年D.4年

7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其标签除应当标明《食品安全法》第42条第一款内容外，还应当标明（A）。

A.主要营养成分及其含量 B.功能主治C.用法用量D.适用范围 8.生产经营的食品中不得添加（A）。A.药品B.中药材 C.化合剂 D.增白剂 9.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者未履行《食品安全法》规定的义务，在本市场发生食品安全事故，应当（A）。

A.承担连带责任 B.及时报告事故情况 C.应当作出自查报告D.应当承担刑事责任

10.进口食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合（B）。

A.出口国食品安全标准 B.我国食品安全标准 C.国际食品安全标准D.第三国食品安全标准

11.生产经营营养成分不符合食品安全标准的婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，最高可受到货值金额（D）处罚。

A.2倍罚款 B.3倍罚款 C.5倍罚款D.10倍罚款

12.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（D）内不得从事食品生产经营管理工作。

A.2年 B.4年 C.4年 D.5年

13.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门（D）。

A.给予警告 B.责令改正 C.处以罚款D.吊销许可证

14.违反《食品安全法》规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由有关部门对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员依法给予（C）处分。

A.警告或记过 B.记大过或降职 C.撤职或开除 D.降级或留用查看

15.受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起（D）内不得从事食品检验工作。

A.2年 B.3年C.5年D.10年

16.供食用的源于农业的初级产品（简称食用农产品）的质量安全管理，应遵守（C）的规定。

A.《食品安全法》B.《产品质量法》 C.《农产品质量安全法》D.《商检法》。

17.制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守（B）的有关规定。

A.《产品质量法》B.《食品安全法》 C.《农产品质量安全法》D.《商检法》。

18.上级人民政府所属部门在下级行政区域设置的机构（A）在所在地人民政府的统一组织、协调下，依法做好食品安全监督管理工作。

A.应当；B.不应当；C.可以；D.不可以。

19.下列关于食品安全监管部门对食品进行检测的说法错误的是（B）A.食品不得实施免检

B.可以向经营者无偿抽样检验的样品和收取检验费用 C.对食品的委托检验应当委托法定食品检验机构进行 D.当经营者对检验结论有异议的，可以进行复检

20.下列关于食品安全法对进口预包装食品标签和说明书的要求不正确的是（C）

A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书

B.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式 C.只需要中文标签和说明书，其他的不需要 D.应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求。

21.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及（C）

A.明星代言B.产品标准代号

C.疾病预防、治疗功能D.制作成份

22.食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（C）规定。

A.国家认监委B.国家质检总局C.国务院卫生行政部门D.国家工商行政部门 23.食品生产经营者应当（D）进行一次健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

A.每四年B.每三年C.每两年D.每年 24.（B）是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据： A.食品安全风险方案B.食品安全风险评估结果 C.食品安全风险评估制度D.食品安全风险计划

25.公民发现食品商店销售的食品有质量问题，应当向（B）部门投诉。A.食品药品监督部门 B.工商行政管理部门 C.质量技术监督部门 D.食品安全委员会

26.食品安全法规定，组织查处食品安全重大事故的部门为（C）。A.国务院公安部门 B.国务院工商行政管理部门

C.国务院卫生行政部门 D.国务院食品药品监督部门

27.食品安全监管部门对有不良信用记录的食品生产经营者应当（A）。A.增加检查频次 B.减少检查频次 C.吊销许可证 D.吊销营业执照

28.违反食品安全法规定，在广告中对食品质量作虚假宣传，欺骗消费者，依照（B）规定给予处罚。

A.食品安全法 B.广告法 C.药品管理法 D.产品质量法 29.超过保质期限的食品（C）。A.可继续销售 B.可降价销售

C.不能销售 D.可作处理食品销售

30.进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合（A）。A.我国食品安全国家标准 B.出口国国家食品安全标准 C.美国食品安全标准 D.欧盟食品安全标准

31.对于确认的不符合食品安全标准的食品，生产经营者不按规定主动召回的，有关监管部门应当（D）。

A.当众销毁 B.要求召回 C.不再追究 D.责令召回

32.某明星为某食品产品代言，结果证实该食品不符合食品安全标准，由此对消费者造成的损失该明星应承担(D)。

A.公平责任 B.刑事责任 C.行政责任 D.连带责任

33.在中国境内市场销售的进口食品，必须使用（B）标识 A.英文 B.中文 C.拼音标识 D.其他文字

34.造成食物中毒的单位应当采取下列（A）措施。A.立即停止其生产经营活动，并向卫生行政部门报告 B.立即清扫现场，搞好室内外卫生

C.立即废弃剩余食品 D.调换食品加工人员

35.声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书不得涉及（D）。A.适宜人群 B.不适宜人群 C.功效成分 D.治疗功能

36.《中华人民共和国食品安全法》包括（D）。A.九章共一百零一条 B.十章共一百零一条 C.九章共一百零四条 D.十章共一百零四条 37.国家对食品生产经营实行许可制度。从事餐饮服务，应当依法取得（D）。A.食品卫生许可 B.食品生产许可 C.食品流通许可 D.餐饮服务许可

38.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于(C)年。

A.六个月 B.一年 C.两年 D.五年

39.根据国家有关规定，下列哪种业态不属于餐饮服务许可的范围（B）。A.小吃店 B.食品摊贩 C.学校食堂 D.集体用餐配送单位 40.下面关于食品安全的表述，正确的是：(B)。

A.经过高温灭菌过程，食品中不含有任何致病微生物

B.食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害

C.原料天然，食品中不含有任何人工合成物质 D.虽然过了保质期，但外观、口感正常 41.食品安全标准的性质是：(C)A.鼓励性标准 B.引导性标准 C.强制性标准 D.自愿性标准 42.下列食品中，哪些属禁止生产经营的：(D)A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品 B.超过保质期的食品 C.无标签的预包装食品 D.以上都是

43.食品经营者销售的预包装食品的包装上，应当有标签，以下关于标签表述不正确的是：(D)A.标签不得含有虚假、夸大的内容 B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能 C.标签应当清楚、明显，容易辨识 D.标签应该突出表明功效

44.餐饮业卫生量化分级管理A、B、C、D级的含义是（A）

A.A、B、C、D级代表餐馆卫生等级，A级代表卫生优秀，B级代表卫生规范，C级代表卫生基本合格，D级代表存在一定卫生问题，需要限期改进。

B.A、B、C、D级代表餐馆环境，A级代表就餐环境高档，B级代表就餐环境较好，C级代表就餐环境一般，D级代表就餐环境不好。

C.A、B、C、D级代表餐馆消费水平，A级代表餐馆消费水平很高，B级代表餐馆消费水平较高，C级代表餐馆消费水平一般，D级代表餐馆消费水平低。

D.A、B、C、D级代表餐馆规模，A级代表餐馆规模很大，B级代表餐馆规模较大，C级代表餐馆规模一般，D级代表餐馆较小。

45.餐饮业食品卫生量化分级管理的卫生等级是由什么部门或机构评定的？（A）

A．卫生行政部门 B．行业协会 C．新闻媒体 D．消费者协会

46.加热食品应使中心温度达到（B）以上才能保证杀灭食品中的微生物或防止微生物的生长繁殖。

A．60度 B．70度 C．80度 D．100度

47.餐饮服务提供者的（D）是本单位食品安全的第一责任人，对本单位的食品安全负全面责任。

A.法定代表人、负责人或业主 B.厨师长 C.法定代表人 D.法定代表人或负责人

48.食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合的标准是（C）。A.对婴幼儿无害 B.对成人无害 C.对人体安全、无害 49.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。农民个人销售其自产的食用农产品，（A）取得食品流通的许可。

A.不需要 B.需要 C.不一定要

50.食品生产经营者在采购食品或原料时，除需要查验供货者的许可证外，还应查验（A）。

A.产品合格证明文件 B.健康证明 C.培训证明

51.违反《食品安全法》规定，构成犯罪的，依法追究（C）。A、道德谴责 B、民事责任 C、刑事责任 52.以下有关食品添加剂的表述正确的是（C）。

A.天然食品添加剂比人工化学合成食品添加剂更安全。B.食品添加剂对身体有害，应该一概禁止使用。C.三聚氰胺、苏丹红、“瘦肉精”都是食品非法添加物，根本不是食品添加剂。

D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用。

53.根据《中华人民共和国食品安全法》的规定，国务院食品药品监督管理部门负责（）实施监督管理。（C）

A．食品生产活动 B．食品流通活动

C．餐饮服务活动 D．食用农产品的质量安全 54.如果没有食品安全国家标准的，地方食品药品监督管理部门可以组织制定、公布本地方食品安全（），质量技术监督部门提供标准编号。（B）

A.企业标准 B.地方标准 C.组织生产标准 D.国家标准

55.企业标准应当报（）备案，在本企业内部适用。（A）A.市食品药品监督管理部门 B.质量技术监督部门 C.工商行政管理部门 D.农业部门 56.下列哪项食品没有被禁止生产经营？（A）A.使用食品添加剂加工制作的 B.以有毒有害动植物为原料的 C.以废弃食用油脂加工制作的 D.以回收食品为原料的

57.以下有关绿色食品的表述正确的是。（D）A.绿色食品就是绿颜色的食品。

B.绿色食品就是一律不使用合成化肥的食品。C.绿色食品就是一律不得使用合成农药的食品。

D.绿色食品标准分为两个技术等级，即AA级绿色食品标准和A级绿色食品标准。

58.根据《刑法修正案

（八）》规定，在生产、销售的食品中具有（），处五年以下有期徒刑，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，依照刑法第一百四十一条的规定处罚。（A）

A.掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的

B.掺入有毒、有害的非食品原料，造成食物中毒事故的 C.任意使用食品添加剂，造成严重后果的 D.掺入有毒、有害的食品原料，致人死亡的

59.市食品药品监督管理部门应当对餐饮服务提供者的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员的培训情况进行评估考核。评估考核应当（B）。

A.根据人数合理收费 B.不得收费

C.对不合格者收取费用

D.以上都不是

60.直辖市食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息应当由（）公布。（D）

A.市农业委员会 B.市质量技术监督局 C.市工商行政管理局 D.市食品安全委员会统一 61.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过（B）个月。A.3 B.6 C.8 D.10 62.申请人申请《餐饮服务许可证》时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的，食品药品监督管理部门应当当场或者在（）个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。（B）

A.3 B.5 C.7 D.10 63.申请人申请《餐饮服务许可证》时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告；该申请人在（）年内不得再次申请餐饮服务许可。（A）

A.1 B.2 C.3 D.4 64.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（）内不得从事餐饮服务管理工作。（D）

A.6个月B.1年C.3年D.5年

65.餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职。（A）

A.食品安全管理人员B.营养师C.烹饪师D.选料师

66.餐饮服务从业人员应当依照《中华人民共和国食品安全法》的规定，每年进行健康检查，取得（）后方可参加工作。（C）

A.厨师证B.餐饮服务资格证C.健康合格证明D.餐饮服务许可证

67.餐饮服务提供者应当制定方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。（A）

A.食品安全事故处置 B.食品安全保障 C.食品保鲜制作 D.食品运输保障

68.实行统一配送经营方式的餐饮服务提供者，可以由（）统一查验供货者的许可证和产品合格的证明文件等，建立食品进货查验记录。（A）

A.企业总部B.各分部C.总部和分部一起D.分部一起 69.下列属于禁止生产经营的食品。（D）A．添加食品添加剂的食品

B．未经食品药品监督机构检疫或者检疫不合格的肉类 C．生食水产品

D．地方政府为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品

70．销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向销售者要求支付价款（）的赔偿金。（C）

A.一倍 B.五倍 C.十倍 D.二十倍

71．下面关于食品安全的表述，正确的是：（B）

A.经过高温灭菌过程，食品中不含有任何致病微生物。

B.食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

C.用天然原料加工的食品中不含有任何人工合成物质。

D.虽然过了保质期，但外观、口感正常的食品仍然可以销售。72．以下关于预包装食品包装标签表述不正确的是：（D）A.标签不得含有虚假、夸大的内容 B.标签不得涉及疾病预防、治疗功能 C.标签应当清楚、明显，容易辨识 D.标签应该突出表明功效

73．被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起内不得从事食品生产经营管理工作。（D）

A.2年B.3年C.4年D.5年 74．食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门（）。（D）

A.给予警告B.责令改正C.处以较大罚款D.吊销许可证

75.《中华人民共和国食品安全法》规定，向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向备案（）。（B）

A.国务院

B.国家出入境检验检疫部门 C.国务院外经贸主管部门 D.国家工商行政管理总局 76.《中华人民共和国食品安全法》规定，国家对食品添加剂的生产实行（）制度。（D）

A．备案 B．分类管理 C．注册登记 D．许可

77.进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后，海关凭出入境检验检疫机构（）放行。（A）

A.签发的通关证明 B.签发的放行单 C.签发的检验证单

D.在报关单上加盖的放行章

78.下列不属于被禁止生产经营的食品。（C）A．添加食品添加剂以外的化学物质的食品

B．虽然超过保质期的食品，但仍未变质 C．无标签的食品

D．被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 79.下列不属于被禁止生产经营的食品。（A）A.使用食品添加剂加工制作的食品 B.以有毒有害动植物为原料的食品 C.以废弃食用油脂加工制作的食品 D.以超过保质期的食品为原料的食品

80.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，下列哪个应当制定食品安全标准。（D）

A．食品的营养成分要求

B．食品安全检验方法

C．食品标签、标识、说明书的要求 D．以上都是

81.根据《中华人民共和国食品安全法》规定，下列哪个属于强制性标准。（D）

A．食用农产品质量标准 B．食品行业标准 C．食品质量国家标准 D．以上都不是

82.声称具有特定保健功能的食品，其标签、说明书中不得有下列内容。（B）A.适宜人群 B.预防疾病 C.不适宜人群

D.功效成分或者标志性成分

83.下列哪种疾病属于食物中毒的范畴？（C）

A.伤寒B.甲型肝炎C.肉毒中毒D.暴饮暴食性胃肠炎

84.县级以上卫生行政部门接到食品安全事故的报告后，会同有关食品安全监管部门采取的控制措施，但不包括（D）

A.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验。B.对确认属于被污染的食品及其原料，责令召回、停止经营并销毁。C.封存被污染的食品用工具及用具，并责令进行清洗消毒。D.责令停产停业。85．（）组织制定国家食品安全事故应急预案。（C）A.卫生部 B.质检总局 C.国务院

D.食品安全委员会

86.食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和（）要求实施，遵循原则。（A）

A.公开、公平、公正、便民 B.公开、公平、公正、透明 C.公平、公正、透明、严格 D.公平、公正、透明、高效

87.餐饮服务提供者应当严格控制食品添加剂的使用，下列哪项属于违法行为。（D）

A.使用食品安全标准规定的品种

B.按照食品安全标准规定的使用范围、用量使用 C.建立食品添加剂的使用记录制度 D.使用超过保质期的食品添加剂

88.煮沸、蒸汽消毒保持100摄氏度，应多长时间？（D）A.3分钟 B.5分钟 C.7分钟 D.10分钟 89.《餐饮服务食品安全操作规范》规定，餐饮服务加工经营场所应距离粪坑、污水池、暴露垃圾站（场）、旱厕等污染源（A）以上。A.25m B.35m C.45m D.55m

二.多项选择题

1.下列哪些行为必须遵守《食品安全法》：（ABCD）A.食品生产 B.食品管理

C.食品流通 D.餐饮服务

2.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，并且（ABC）。

A.保证食品安全 B.接受社会监督 C.承担社会责任 D.负责风险评估 3.卫生行政部门在食品安全监督管理方面的主要职责是（ABCD）A.食品风险评估 B.食品标准制定 C.食品信息公布D.查处重大事故

4.县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织和协调本行政区域的食品安全监督管理工作。其具体职责是（ABCD）

A.建立健全食品安全监管机制

B.领导指挥食品安全突发事件应对工作 C.完善落实食品安全监管责任

D.对监管部门进行评议考核 5.食品安全监测的主要内容是（ABC）

A.食源性疾病B.食品污染 C.食品中有害因素D.食品标准执行

6.食品安全评估主要是对食品及其添加剂中的（ABC）进行风险评估。A.生物性危害 B.化学性危害

C.物理性危害D.植物性危害 7.我国《食品安全法》规定的食品安全标准包括（ACD）A.国家标准 B.行业标准

C.地方标准D.企业标准

8.食品生产经营除应当符合食品安全标准外，并符合以下要求（ABCD）。A.具有与生产经营食品品种和数量相适应的场所 B.有食品安全专业技术人员和管理人员 C.有保证食品安全的规章制度 D.有合理的设备布局和工艺流程

9.食品生产经营企业的法定职责包括（ABCD）: A.建立健全食品安全管理制度

B.加强对职工食品安全知识培训

C.配备专兼职食品安全管理人员

D.做好对所生产经营食品的检验工作 10.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度，下列哪些人员不得从事直接入口食品的工作（ABCD）

A.患有痢疾的人员B.患有伤寒的人员

C.患有病毒性肝炎的人员

D.患有活动性肺结核的人员

11.食品生产者采购下列哪些（ABC）产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。

A.食品原料B.食品添加剂

C.食品相关产品D.所有产品 12.食品生产企业的进货查验记录应当如实记录（ABCD）A.产品名称B.产品规格

C.产品数量 D.进货日期 13.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理（AB）

A.变质食品 B.超期食品

C.污染食品D.有毒食品

14.食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明（ABCD）A.食品名称B.生产日期

C.保质期D.生产经营者名称

15.预包装食品的包装上应当有标签。标签除应当标明名称、规格、净含量、生产日期、生产者的名称、地址和联系方式以及所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称外，还应当标明（ABCD）

A.成分及配料表 B.保质期

C.产品标准代号D.贮存条件

16.一种物品能否被列入食品添加剂允许使用的范围，主要看该物品（AB）A.在技术上是否确有必要

B.经评估是否安全可靠 C.质量是否保证

D.数量是否适当

17.食品添加剂应当有标签和说明书。标签和说明书除应当载明《食品安全法》第42条规定的有关事项外，还应当载明（ABCD）

A.使用范围 B.用量

C.使用方法 D.“食品添加剂”字样 18.食品添加剂的标签和说明书不得有（ABC）

A.虚假内容 B.疾病预防

C.治疗功能D.用法用量

19.食品经营者应当按照食品标签标示（ABC）的要求，销售预包装食品。A.警示标志B.警示说明

C.注意事项D.功能主治

20.声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，并应当载明（ABCD）

A.适宜人群B.不适宜人群

C.功效成分 D.标志性成分及含量 21.食品经营者发现其经营的食品不符合食品安全标准，应当（BCD）

A.报告食品药品监管部门B.立即停止经营

C.通知相关产生者D.通知消费者

22.食品产生者应当对召回的食品采取（ABD）措施，并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。

A.补救B.无害化处理C.特殊销售D.销毁

23.下列哪些单位不得向消费者推荐食品（ABCD）

A.食品检验机构B.食品行业协会

C.消费者协会D.食品监管部门

24.首次进口以下哪些（ABC）食品或产品，进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。

A.尚无国家安全标准食品

B.食品添加剂新品种 C.食品相关产品新品种

D.已有国家安全标准食品

25.进口的预备包装食品应当有中文标签、中文说明书。标签、说明书应当符合（ABC）

A.食品安全法要求B.其他法律要求

C.行政法规要求D.部门规章要求 26.发生食品安全事故的单位，应当（ABC）

A.立即予以处置B.防止事故扩大

C.向卫生行政部门报告 D.向县级政府请示

27.任何单位或者个人不得对食品安全事故（ABC）A.隐瞒B.谎报 C.缓报D.漏报

28.食品安全监管部门公布食品安全信息应当（ABC）A.准确B.及时C.客观D.全面

29.国家建立食品安全信息统一公布制度。下列哪些信息由国务院卫生行政部门统一公布（ABCD）

A.国家食品安全总体情况

B.国家食品安全风险评估信息

C.国家食品安全风险警示信息

D.全国性重大食品安全事故及其处理信息

30.县级以上地方人民政府在食品安全监督管理中未履行职责，本行政区域出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的，依法对直接负责的主管人员和其他责任人员给予（ABCD）处分。

A.记大过B.降级 C.撤职D.开除

31.以下哪些事项属于《食品安全法》调整？（ABCD）A.食品的生产经营B.食品添加剂的生产经营 C.食品相关产品的生产经营

D.食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品。32.食品安全标准包括以下内容（ABCD）A.食品添加剂的品种、使用范围、用量；

B.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求； C.食品检验方法与规程；

D.食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；

33.下面哪些是《食品安全法》中规定的国务院卫生行政部门的职责？（ABCD）A.食品安全综合协调职责；B.食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布；C.食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定；D.组织查处食品安全重大事故。

34.食品安全国家标准由（B）制定、公布，（D）提供国家标准编号

A.国务院食品安全委员会B.国务院卫生行政部门C.国家质检总局D.国务院标准化行政部门。

35.食品中农药残留、兽药残留的限量规定及其检验方法与规程由（B）和（D）制定。

A.国务院食品安全委员会B.国务院卫生行政部门C.国家质检总局D.国务院农业行政部门。

36.食品安全风险评估专家委员会一般包括哪些方面的专家？（ABCD）A.医学B.农业C.食品D.营养

37.下列哪些标准可以作为食品生产的标准？（ABCD）

A.国家标准B.地方标准C.企业标准D.严于国家标准的标准

38.国务院卫生行政部门应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果，及时对食品添加剂的（ACD）进行修订。

A.品种B.成份C.使用范围D.用量标准。

39.《食品安全法》规定的食品安全标准公布前，食品生产经营者应当按照现行（ABCD）生产经营食品

A.食用农产品质量安全标准B.食品卫生标准C.食品质量标准D.有关食品的行业标准中强制执行的标准。

40.取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得（AB）

A.食品生产许可B.食品流通许可C.工商注册D.税务登记 41.食品添加剂应当（AB），方可列入允许使用的范围： A.在技术上确有必要B.经过风险评估证明安全可靠 C.检测实验室的检验D.经营企业管理规范认证

42.国家建立食品召回制度，食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当（ABCD）：

A.立即停止生产B.召回已经上市销售的食品

C.通知相关生产经营者和消费者D.记录召回和通知情况。43.声称具有特定保健功能的食品（ABCD）

A.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

B.其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实

C.应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等 D.产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

44.食品安全法规定：对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督的部门分别是（BCD）。

A.卫生部门 B.质量监督部门

C.工商行政管理 D.食品药品监督部门

45.食品生产、流通、餐饮服务监管部门有权采取以下措施（ABCD）。A.进入生产经营场所实施现场检查 B.对生产经营的食品进行抽样检验

C.查阅、复制有关合同、票据、帐簿以及其他有关资料 D.查封违法从事食品生产经营活动的场所

46.县级以上食品监管部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，内容包括（BCD）。

A.税务登记证 B.许可颁发

C.日常监督检查结果 D.违法行为查处情况

47.监管部门接到公民对食品安全咨询、投诉、举报，应当作出以下处理：（ABD）。

A.对属于本部门职责的，应当受理 B.有权处理的部门及时处理

C.不属于本部门职责的不予处理

D.对不属于本部门职责的，应当书面通知并移交有权处理的部门处理。48.以下哪些部门不得以广告或其他形式向消费者推荐食品（ABCD）。A.食品安全监管部门 B.承担食品检验职责的机构 C.食品行业协会 D.消费者协会 49.食品生产经营单位必须做到：（ABD）。A.取得相应资质许可

B.建立自身的食品安全管理制度

C.对监管部门食品抽检要付相应检验费 D.接受监管部门依法实施的监督检查

50.食品药品监督管理部门依法开展抽样检验时，被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作，并如实提供被抽检样品下列信息。（ABCD）

A.货源B.数量C.存货地点D.相关票证

51.食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时，应当对下列进行重点检查。（ABCD）

A.餐饮服务许可情况

B.从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况 C.餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况

D.餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况

52.《餐饮服务食品安全监督管理办法》规定，县级以上食品药品监督管理部门应依法公布下列日常监督管理信息。（ABCD）

A.餐饮服务行政许可情况

B.餐饮服务食品安全监督检查和抽检的结果 C.查处餐饮服务提供者违法行为的情况

D.餐饮服务专项检查工作情况及其他餐饮服务食品安全监督管理信息 53.接触直接入口食品的操作人员在下列情形时应洗手。(ABCD)A．处理食物前，处理生食物后 B．处理弄污的设备或饮食用具后 C．咳嗽、打喷嚏或擤鼻子后

D．触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位后

54.下列人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。（ABC）A.新参加工作的食品生产经营人员 B.临时参加工作的食品生产经营人员

C.取得健康证满一年后的食品生产经营人员

D.办好健康证后休假一月再上岗的食品生产经营人员 55.保健食品与一般食品有什么区别？（ABC）

A.保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功能；而一般食品不强调特定功能（食品的第三功能）。

B.保健食品一般有特定的食用范围（特定人群），而一般食品无特定的食用范围。

C.保健食品一般都具有规定的每日服用量，而一般食品无规定。D.都够有良好的治疗效果。

56.在中华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守《食品安全法》的调整。（ABCD）

A.食品生产和加工

B.食品添加剂的生产经营 C.食品流通 D.食品餐饮服务

57.食品安全标准应当包括下列内容。（ABCD）

A.食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定¬

B.对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求和专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求

C.食品生产经营过程的卫生要求和与食品安全有关的质量要求 D.食品添加剂的品种、使用范围、用量和食品检验方法与规程 58.下列要求是食品生产经营者应当做到的（ABCD）。

A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。

C.有保证食品安全的规章制度，不需食品安全专业技术人员、管理人员。D.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

59．食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。(ABC)A.法律 B.食品安全标准

C.法规 D.产品订单和合同要求

60．患有下列（）等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。(ABC)A.痢疾B.伤寒C.病毒性肝炎D.蛔虫病

61．进口的预包装食品的标签、说明书应当载明。(ABCD)A.食品的原产地 B.境内代理商的名称 C.境内代理商的地址 D.境内代理商的联系方式 62．县级以上食品安全监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责，有权采取下列措施。（ABCD）

A.对生产经营的食品进行抽样检验

B.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料 C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品 D.查封违法从事食品生产经营活动的场所 63．县级以上食品安全监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录（）等情况。(ABC)A.许可颁发 B.日常监督检查结果 C.违法行为查处 D.日常生产经营活动

64．食品安全监管部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会以广告或者其他形式向消费者推荐食品的，由有关主管部门没收违法所得，依法对（）给予记大过、降级或者撤职的处分。(BC)A.主要领导

B.直接负责的主管人员 C.其他直接责任人员 D.领导班子成员

65.蔬菜生产企业或合作社应当建立生产记录，应如实记载农业投入品的下列事项。（ABCD）

A.名称B.用量C.用法D.使用时间

66.以下选哪些农药禁止在蔬菜生产中使用。（ABD）A.甲胺磷B.对硫磷C.毒死蜱D.克百威 67.下列有关农药说法正确的有。（ACD）A.违反农药安全使用规定，造成严重危害后果的，处以1万元以上3万元以下罚款。

B.农药经营使用监管部门的工作人员可以参与农药经营活动。C.农药残留超标的农作物不得采收上市。

D.经检测认定含有违禁农药成分的农作物，应当按照国家规定予以销毁。三.判断题

1.食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。（√）

2.食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的，不得上市销售。

（√）

3.食品检验实行食品检验机构与检验人负责制度。（√）4.食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。（×）5.食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品，不得收取任何费用。（√）

6.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门有权查封违法从事食品产生经营活动的场所。（√）

7.食品安全监管部门对有不良记录的食品产生经营者可以增加监督检查频次。（√）

8.违反《食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以支付时，应当先缴纳罚款、罚金。（×）

9.《食品安全法》施行后，食品生产经营者之前已经取得相应许可证的，该许可证一律无效。（×）

10.名人名星在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担连带责任。（√）

11.上级人民政府所属部门在下级行政区域设置的机构应当在所在地人民政府的统一组织、协调下，依法做好食品安全监管工作。（√）

12.食品安全标准应当供公众免费查阅。（√）

13.《食品安全法》施行后，食品生产经营者之前已经取得的许可证一律无效。（×）

14.食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验，只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验。（×）

15.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。（√）

16.食品行业协会、消费者协会可以向消费者推荐优质食品。（×）17.患有活动性肺结核疾病的人不得从事食品生产经营工作。（×）

18.《食品安全法》公布实施后，现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准等自行作废。（×）

19.农民个人销售其自产的食用农产品不需要取得食品流通的许可。（√）20、国务院卫生行政部门牵头设立国家食品安全委员会，其工作职责由国务院规定。（×）

21、取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可；取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可。（√）

22、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验。进行抽样检验，应当购买抽取的样品，不收取检验费和其他任何费用。（√）

23、发生重大食品安全事故，设区的市级以上人民政府纪检监察部门应当立即会同有关部门进行事故责任调查，督促有关部门履行职责，向本级人民政府提出事故责任调查处理报告。（×）

24、直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具。（√）

25、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，可以涉及疾病预防、治疗功能。（×）

26、保质期，指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。（√）

27、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）

28.《中华人民共和国食品安全法》实施后，原有的《中华人民共和国食品卫生法》仍继续有效。（×）

29.食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。（√）

30.餐饮服务提供者取得的《餐饮服务许可证》，不得转让、涂改、出借、倒卖、出租。（√）

31.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。（√）

32.餐饮企业的卫生等级一经评定后，就不再发生变化，不会有升降级。（×）33.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。（√）

34.食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。（√）

35.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者，应当依照食品安全标准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（√）

36.食品安全监督管理部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会可向消费者推荐食品。（×）

37.食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。（√）

38.食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。（√）

39.食品生产者可以适当采购或者使用接近食品安全标准的食品原料、食品相关产品。（×）

40.只要生产的产品质量好，无需在产品的外包装上贴标签。（×）

41.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）

42.食品生产经营应当符合食品安全标准，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度。（√）

43、对餐饮服务提供者主要责任人进行约谈的主要目的，是要求其认真落实餐饮服务食品安全责任，立即采取有效措施，及时消除食品安全隐患，切实提高食品安全保障水平。（√）

44.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，还可以制定其他的食品强制性标准。（×）

45.食源性疾病是指通过摄食而进入人体的有毒有害物质（包括生物性病原体）等致病因子所造成的疾病。（√）

46.国家建立的食品安全风险评估制度，就是指对食品中生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。（×）

47.餐饮服务提供者必须依法取得《餐饮服务许可证》，按照许可范围依法经营，并在就餐场所醒目位置悬挂或者摆放《餐饮服务许可证》。（√）

48.取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生产和流通的许可。（√）

49.国家鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作，倡导健康的饮食方式，增强消费者食品安全意识和自我保护能力。（√）

50.制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。（√）

51.县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门是食品安全监督管理的主体。（√）

52.食品生产经营人员只要取得健康证明，生病也可以上岗从事食品生产经营工作。（×）

53.取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售其生产的食品，不需要取得食品流通的许可。（√）

54.食品和食品添加剂与其标签、说明书所载的内容不符的，不得上市销售。(√)55.食品安全监督管理部门可以依据快速检测结果作为执法依据。（×）56.肉禽蛋等原料只要符合《中华人民共和国食品安全法》的规定，不适用《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。（×）

57.没有食品安全国家标准的食品，就不能生产销售。（×）

58.库房内应设置足够数量的存放架，其结构和位置应能使食品和物品距离墙壁和地面均为10cm以上,以利于空气流通及物品搬运。（√）59.使用灭蝇灯的，应悬挂于距离地面2m左右高度，且与食品加工操作场所保持一定距离。（√）

四、填空题

1、《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人大常委会第七次会议通过，自2009年6月1日实施。

2、国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。

3、国务院组织制定国家食品安全事故应急预案。

4、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 五 年内不得从事食品生产经营管理工作。

5、制定《中华人民共和国食品安全法》的目的是为了保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全。

6、食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于 两 年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于 两 年。

7、生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款 十 倍的赔偿金。

8、食品安全监督管理部门对食品不得实施免检。

9、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事工作的，由原发证部门吊销许可证。

10、违反《食品安全法》规定，受到刑事处罚的人员，自刑罚执行完毕起10年年内不得从事食品检验工作。

11、国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染、食品中有害因数进行监测。

12、国家建立食品安全风险评估制度，对食品、食品添加剂中生物性、化学性、物理性危害进行风险评估。

13、餐饮服务提供者应当建立并执行从业人员健康管理制度，建立从业人员健康档案，餐饮服务从业人员应当每年进行健康检查，取得健康合格证明后参加工作。

14、餐饮服务提供者应当建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购查验和索证、索票制度，餐饮服务企业采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于 2 年。

15、餐饮服务提供者应当组织从业人员参加食品安全培训，学习食品安全法律、法规，标准和食品安全知识，明确食品安全责任并建立培训档案。

16、在餐饮服务制作过程中应当检查待加工的食品及食品原料，发现有腐败变质或者其它感官性状异常的不得加工使用。

17、贮存食品原料的场所，设备应当保持清洁，禁止存放有毒、有害物品及个人生活物品应当分类、分架、隔墙、离地并定期检查，处理变质和超过保质期的食品。

18、需要熟制加工的食品，应当烧熟煮透，需要冷藏的熟制品应当在冷却后及时冷藏，应当将直接入口食品与食品原料或半成品分开存放。

19、制作凉菜应达到专人负责、专室制作、工具专用、消毒专用和冷藏专用的要求。20、用于餐饮加工操作的工具，设备必须无毒无害标志或者区分明显，并作到分开使用、定位存放、用后洗净、保持清洁，接触直接入口食品的工具、设备应当在使用前进行消毒，不得使用未经清洗和消毒的餐具饮具。购置，使用集中消毒企业供应的餐具饮具，应当查验其经营资质索取消毒合格凭证。

21、食品药品监督管理部门依法开展抽样检验时，被抽检的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作，如实提供被抽检样品的货源数量、存货地点、存货量、销售量、相关票证等信息。