可行性分析报告目录(精选8篇)
一、项目概况
1、项目名称
2、建设地点
3、项目建设单位
4、项目占地规模
5、会所建筑面积
6、会所接待功能布局
7、附属运营待建项目:18洞标准球场
8、该项目配套设系情况:会所经营设备设施、暖通空调系统、给排水设备系统、消防设备系统、配电设备系统、网络通讯系统、燃气系统、厨房设备、办公设施等齐全,(客房用品、餐厅用品不详待了解)。
二、市场分析和预测(附表)
1、高尔夫运动市场现状
2、盐城及周边地区消费现状
3、本项目市场预测
(1)第一年
(2)第二年
(3)第三年
(4)第四年
4、市场运营方案
三、该项目营运收入预测(附表)
1、练习场(贵宾房,打击位)
2、18洞标准球场
3、餐饮
4、会议接待
5、娱乐、休闲性项目
6、其他
四、组织机构、劳动定员(附表)1组织机构
(1)管理机制
(2)组织机构
2劳动定员
五、运营成本测算(附表)
1、运行成本
(1)能耗费用
(2)劳动力费用
(3)低值易耗品费用(毛巾,餐具等物品)
(4)办公用品费用(电脑等物品)
(5)设备维保费用
2、管理成本
(1)服务人员的费用
(2)管理人员的费用
(3)办公物品的支持预测
六、项目风险分析与对策
1、项目风险分析
2、对策
关键词:儿童基本药物,国家基本药物目录,WHO儿童基本药物示范目录
儿童作为特殊群体需要符合自身药动学和药效学特点的药物。世界各国儿童专用药物品种、规格和剂型的缺乏情况仍广泛存在, 儿童药物的可及性不容乐观。在此背景下, 世界卫生组织 (WHO) 为了推动儿童药物的研发和促进儿童用药信息的完善, 发布了《儿童基本药物示范目录》 (以下简称WHO EMLc) , 而我国现阶段还没有制订适合儿童使用的基本药物目录, 尽管在2012版的《国家基本药物目录》 (以下简称NEML) 中增加了适合儿童使用的药物品种和剂型, 但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需要长期复杂的过程。本文旨在通过2012版NEML中儿童用药与WHO EMLc的药物种类、数量、剂型、规格和用药标示情况进行比较, 为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
WHO官方网站发布的《世界卫生组织儿童基本药物示范目录》 (第3版, 2010年3月更新) [1]。原卫生部发布的2012版《国家基本药物目录 (化学药品和生物制品) 》[2]以及2012版《国家基本药物处方集 (化学药品和生物制品) 》[3]。
1.2 研究方法
采用Excel表, 录入两份目录的药物分类和具体药物, 对其中重合的药物数量、剂型、规格、用药标示等信息进行描述性分析。
2 结果
2.1 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品类别及数量比较分析
WHO EMLc依据国际上广泛使用的解剖-治疗-化学代码分类法, 分为27类, NEML按临床药理学分类将“化学药品和生物制品”分为25类。两份目录共同收录的类别有21个, NEML中未收录WHO EMLc中的血浆替代品、消毒剂、防腐剂及新生儿用药。WHO EMLc中抗过敏药物、过敏反应药物和NEML中抗变态反应药物属同一类, 免疫制剂和NEML中的生物制品属一类, 抗惊厥/抗癫痫药分别收录在NEML中的神经系统用药和治疗精神障碍药中的抗焦虑药类别中, 而抗感染药物在NEML中则分为抗微生物药和抗寄生虫药。抗偏头痛药物中布洛芬、对乙酰氨基酚在NEML中的解热镇痛药、抗炎、抗风湿二级分类中, 普萘洛尔则在NEML的心血管系统用药中的抗心律失常二级分类中, 普萘洛尔对心绞痛、心律失常、高血压和心肌梗死等都有一定作用。WHO EMLc的肌肉松弛剂和胆碱酯酶抑制剂中的琥珀胆碱、维库溴铵在NEML中的麻醉辅助药中, 新斯的明则在NEML的神经系统用药中。值得注意的是2012版NEML同WHO EMLc相衔接并结合我国疾病谱增加了抗肿瘤药大类。
(n)
注:—表示无此类药和相应统计。
表1中比较WHO EMLc和NEML中儿童用药在不同种类下的药物数量, 并分别计算重合数及重合率。WHO EMLc和NEML中眼科用药和耳鼻喉科用药重合率为0, WHO EMLc其他种类药物在NEML均有涉及 (不包括未包含种类) , WHO EMLc包含了NEML所有麻醉药品种。两目录品种重合数占WHO EMLc品种数比例在20%以上的种类有15类, 占NEML品种数比例为20%以上的种类为14类。抗肿瘤药、免疫抑制剂和姑息治疗用药是WHO EMLc收录的第二大类药物, 2012版NEML也第一次将抗肿瘤药物纳入其中, 生物制品药物在两份目录中都是收录较多的一类药物, 但这两类药物在两份目录中重合数偏少, 是由于两份目录的证据基础和疾病负担情况不同, 导致重合数偏低。
2.2 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品剂型及规格
2012版NEML首次详细标注了药品的具体剂型和规格, 注重了同《世界卫生组织基本药物示范目录》的衔接。NEML同WHO EMLc共同收录的剂型有25种, NEML独有剂型三种为滴丸剂、散剂和胶浆剂, 而WHO EMLc收录的适宜儿童使用的剂型如刻痕片、咀嚼片、含化片、喷雾剂、透皮贴剂等并未收录。以抗菌药物为例 (见表2) , 肠内给药剂型以片剂和胶囊剂为主, 肠外给药剂型以注射用无菌粉末和注射液为主, 适合儿童使用的混悬剂和颗粒剂等剂型仍属少数, 同WHO EMLc抗菌药物剂型相比, WHO EMLc中的头孢氨苄、阿奇霉素、多西环素、红霉素、甲硝唑等常用药物都有相应的口服液或口服固体粉剂等适合儿童分剂量使用的剂型, 而NEML则多为片剂和胶囊剂等普通剂型, 不适合儿童使用时分剂量。
在规格方面, NEML中药物的最小规格和WHO EMLc基本相同, 但是NEML收录的规格种类更丰富, 部分药物收录的药物最小规格要小于WHO EMLc收录的药物规格, 如苄星青霉素WHO EMLc收录的最小规格是120万单位, 而NEML收录了除120万单位规格外, 还收录了30万和60万单位, 类似的药物还有头孢唑啉、呋喃妥因、克林霉素等。NEML通过增加规格种类和尽量小的最小规格药物来增加儿童使用药物的方便性和安全性。
2.3 NEML中儿童用药与WHO EMLc药品用药标示比较
WHO EMLc有年龄限制用药标示的药品为21种, 相应NEML中适宜儿童使用的药物有9种, 这9种药物的药物标示对比情况见表3。NEML中头孢唑啉和阿托品对儿童使用未标注年龄限制, 其中阿托品在注意事项中标注了婴幼儿对本品毒性敏感, 应用时应密切观察。NEML中甲氧氯普胺规定了注射给药中6岁以下儿童的用药剂量, 而WHO EMLc中直接规定了新生儿禁用。此外, 头孢曲松在NEML中标注了14日以下的新生儿剂量和15日以上的婴儿剂量, 同WHO EMLc标注的大于41周折算胎龄的年龄计算方法基本一致。布洛芬和昂丹司琼在NEML中的标注则较WHO EMLc更为谨慎。
3 讨论
尽管2012版NEML同WHO EMLc在药物的分类方法不同, 但是仍有21个类别是两份目录共同收录的, 2012版NEML注重与儿童常见病、多发病及世界卫生组织基本药物目录的衔接, 根据我国疾病谱和疾病负担情况补充了抗肿瘤药大类, 其中收录了儿童使用的药物达12种, 临床应用较多的如治疗急性白血病不同时期和不同治疗方案的环磷酰胺、长春新碱、依托泊苷、亚砷酸和门冬酰胺酶以及治疗慢性白血病的巯嘌呤等, 以及抗肿瘤辅助用药昂丹司琼都有收录, 一定程度上可以缓解肿瘤疾病对患儿家庭带来的经济负担。另外, WHO EMLc中的腹膜透析液也纳入到NEML的利尿药中。但同WHO EMLc相比, NEML中仍缺乏血浆替代品、新生儿特殊用药及消毒剂和防腐剂, 其中新生儿特殊用药前列腺E用于肺动脉高压的治疗, 而我国临床上则多用抗高血压药来降肺动脉压, 效果并不理想。另外, 消毒剂作为临床常用的药物能清洁儿童治疗环境和控制感染[4], 但也并未被NEML收录, 不能很好地保证我国儿童治疗环境的清洁。
2012版NEML明确标注了药品的剂型, 并将细化的药品规格标注在目录中。通过与WHO EMLc对比发现, WHO EMLc规定适合儿童的咀嚼片、泡腾片、刻痕片、贴剂和栓剂等剂型在NEML并未收录, 这不仅不利于儿童用药的安全、有效和方便, 更不利于促进儿童药物剂型的研发。此外NEML收录的剂型中, 混悬剂和颗粒剂等适合儿童使用的剂型仍属少数。在规格方面, NEML较为科学地细分了药物规格, 部分药物设定的最小规格较WHO EMLc的药物最小规格要小, 在剂型较单一的情况下, 通过减小药物剂量来满足儿童用药, 不仅减少了药物浪费的问题, 而且更有利于保障儿童用药安全。
在儿童用药标示方面, 同WHO EMLc进行年龄体重限制的药物标示有所出入, NEML应该借鉴WHO EMLc的标示方法, 根据我国儿童的疾病证据科学合理地对需要特殊儿童用药标示的药物进行统一说明, 使得医师、药师和患儿家长更为明确地为儿童用药, 尽量减少因为用药标示不清或不科学给儿童用药安全带来潜在风险。
2012版NEML充实了适宜儿童使用的药物品种、剂型和规格, 并且注重了同世界卫生组织基本药物示范目录相衔接, 一定程度上缓解了我国儿童用药品种少、剂型单一和规格不足等问题, 但进一步解决儿童用药相关问题, 应借鉴WHO等制定儿童基本药物目录的经验, 依据我国儿童具体疾病特征和各地区的疾病负担能力, 科学运用循证医学和药物经济学等方式方法, 逐步建立起符合我国国情的儿童基本药物目录, 更好地保障儿童安全、合理、有效和方便用药。
参考文献
[1]WHO.WHO model list of essential medicines for children:第3版[Z].北京:人民卫生出版社, 2010.
[2]卫生部.国家基本药物目录[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CLOO53/7110.html.2013-03-13.
[3]国家基本药物处方集编委会.国家基本药物处方集2012年版·化学药品和生物制品[S].北京:人民卫生出版社, 2013:7-619.
【关键词】 《国家基本药物目录》;化学药;中成药;不良反应项;评价
【中图分类号】R95 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2016)24-0090-03
Abstract:Objective To investigate and analyze the adverse reactions descriptions in pharmaceutical instructions of essential drugs in order to propose suggestions and basis for improving pharmaceutical instructions in China. Methods A total of 500 pharmaceutical instructions were collected by literature mining and categorized as chemical drugs and Chinese patent drugs. The extent of integrity and scientific authenticity of adverse reaction descriptions in pharmaceutical instructions of both chemical drugs and Chinese patent drugs was evaluated. Administrative regulations on pharmaceuticalinstructionsand labels in China were employed as the majorcriterion while related guidelines proposed by FDA in US were adjuvant reference in the evaluation. Results Among all 500 subjects, specification rate and completeness of adverse reaction descriptions in instructions of Chinese patent drugs are far lesssatisfactory than chemical drugs. Moreover, ineligible terminological use was observed in some of the instructions. Conclusion Improvement is required for the descriptions of adverse reactions in pharmaceutical instructions of essential drugs especially those of Chinese patent drugs.
Keywords:Essential Drugs; Adverse Reactions; Evaluation;Analysis
2012版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》),包含了化学药品和生物制品317种、中成药203种,共计520种,较2009年版增加了213种,目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重。随着我国经济的高速发展,《目录》下的中成药和化学药药品说明书中不良反应项的规范标注和统一问题正日益凸显,特别是中成药部分在上市前并未进行临床试验,反映在“药品说明书”上,就是“不良反应”项缺乏科学、严谨、公正、客观的指标和表述[1]。本文就基药目录下药品的不良反应项,对化学药和中成药展开对比评价分析,以期促进基本药物药品说明书的科学化、规范化,提高广大群众对不良反应的正确认识,及临床用药的安全性。
1 资料与方法
1.1 研究对象 以国家食品药品监督管理局公布的药品说明书为数据源,以《目录》为范围,收集500份基药目录下的药品说明书,以药品说明书中的不良反应项作为本文的研究对象。
1.2 方法 借鉴美国食品药品监督管理局颁布的“人用处方药和生物制剂说明书的不良反应部分指导原则”[2],同时参照我国国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》[3](局令第24号)(2006),对基药目录下药品说明书中不良反应项内容的完整性与科学性进行统计、整理、分析、评价,数据采用Excel表进行频数分析。
2 结果
2.1 化学药与中成药药品说明书中不良反应的标注情况 500种药品说明书中,化学药299份,中成药为201份,其不良反应有实质性内容的为标注阳性,标注率为65.20%,其中化学药的标注率为97.66%,中成药药品说明书不良反应标注率仅为16.92%。具体见表1。
2.2 化学药与中成药药品说明书中不良反应标注内容完整性的概况 明确的不良反应术语描述是科学、客观描述不良反应的基本要求。但调查的基药中,299份化学药品的不良反应存在不同程度的表述含糊不清,如注射用盐酸左氧氟沙星的“一般均能耐受”、甲硝唑片的“一般不影响治疗”、氨甲苯酸注射液的“瞳部不适”……相对于化学药品来说,中成药药品说明书的规范性更加缺乏。
完整的不良反应应该包含实质性内容、应急措施、不同亚群的反应、不同剂量的反应和部分更新的内容。不良反应的更新内容是指生产企业通过收集药品上市后不良反应监测报告或文献报告等,对不良反应进行补充更新的内容。本研究中,化学药中有描述的占8.58%,中成药只有0.25%,不良反应项下的更新内容严重不足。具体见表2、表3。
3 讨论与建议
研究结果显示,中成药说明书不良反应项表述情况令人堪忧,大部分中成药以“不良反应尚不明确”作为标注内容,比例高达78.11%,还有4.98%的中成药不良反应项直接缺失。
笔者认为造成这种现象的原因有三:一是中成药本身所具备的循证医学证据严重缺乏,基础研究中原始资料质量不高,2010年《药品生产质量管理规定》[4](GMP)中明确规定:“药品生产企业在药品上市前应进行三期临床试验研究”,调查结果表明,目前大部分中成药在上市前并未进行规范的临床试验;其次,我国药品不良反应报告制度不完善,西药药品的不良反应更容易得到临床反馈,进而更能反映在药品说明书的不良反应项中,但中成药药品由于临床应用中很难发现和收集其不良反应症状,中成药的安全性问题难以得到重视,缺乏持久的常规性的药品不良反应的跟踪监测;第三,中成药生产厂家在跟踪上市后不良反应,及时更新完善药品说明书不良反应的主动性和积极性严重不足。这些因素共同导致了中成药药品不良反应项内容欠缺规范的结局。
结合以上问题,笔者建议:①鼓励药企积极投入到药物的基础研究中,特别是基本药物目录中的中成药的基础研究,努力提高原始研究资料质量;②药品说明书应详细叙述药品引起的不良反应,指导医务人员、药品使用者一旦发生于药物相关的不良反应时,应当采取相应的应急措施,以缓解药品不良反应、降低药物不良反应导致的死亡率;③相关部门应积极采用行政手段,规范基药生产厂家对药品上市后不良反应信息的更新,对不重视药品不良反应更新的生产企业给予必要的处罚,促进基药药品说明书的不断完善,为临床药提供更多可参考的依据。国家食品药品监督管理局应对基药的药品说明书进行规范管理,提高基药临床用药的安全性和权威性[5]。
国家基本药物制度的建立促进了我国卫生事业的飞速发展,在保障群众用药安全、维护人民健康、减轻“看病难”、“看病贵”问题上做出了突出贡献。笔者建议,应在国家层面积极完善药品说明书规范化制度,持续提升中成药药品说明书的规范性。
参考文献
[1]王鸿蕴,王煊,朱文涛.中成药说明书与美国药品说明书对比研究 [J].中国药物评价,2013,30(2):73-76.
[2]FDA.Guidance for industry adverse reactions section of labeling for human prescription drug and biological products-content and forma.[2006-01-18].http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075057.pdf.
[3]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[J]. 医药导报, 2006, 8(8):155-156.
[4]中华人民共和国卫生部.药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)[J]. 中华人民共和国国务院公报, 2011,(20):34-63.
[5]贾娜,张珂良,魏晶,等.中药说明书存在的问题及建议[J].中国执业药师,2011,8(2):43-45.
可行性分析报告
*****医药集团股份有限公司
二〇一三年五月
目 录
第一章、项目概况..........................................3一、项目基本情况......................................3二、项目投资背景......................................3三、项目建设的必要性..................................6 第二章、项目规划内容......................................8
一、规划原则..........................................8
二、规划依据..........................................8
三、规划设计..........................................8 第三章、项目建设条件......................................1
1一、项目选址..........................................1
1二、建设用地条件......................................1
1三、资金保障..........................................1
3四、技术水平..........................................1
3五、原材料供应........................................13
六、销售渠道..........................................13 第四章、技术方案..........................................1
4一、生产范围..........................................1
4二、生产能力..........................................1
4三、生产工艺流程及其关键控制点........................1
4四、主要生产设备......................................19
五、主要检验设备......................................20 第五章、环境保护、消防安全和节约能源......................22
一、废弃物排放标准....................................22
二、环境影响及处理措施................................22
三、消防安全..........................................23
四、节约能源..........................................25 第六章、项目建设工期与实施计划进度........................26
一、建设工期..........................................26
二、项目计划实施进度..................................26 第七章、投资使用计划......................................27
一、投资估算..........................................27
二、资金使用计划......................................27 第八章、经济效益和社会效益分析............................28
一、经济效益..........................................28
总论作为可行性研究报告的首要部分,要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论,并对项目的可行与否提出最终建议,为可行性研究的审批提供方便。
一、蜡烛机械设备项目背景
(一)项目名称
(二)项目的承办单位
(三)承担可行性研究工作的单位情况
(四)项目的主管部门
(五)项目建设内容、规模、目标
(六)项目建设地点
二、项目可行性研究主要结论
在可行性研究中,对项目的产品销售、原料供应、政策保障、技术方案、资金总额筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题,都应得出明确的结论,主要包括:
(一)项目产品市场前景
(二)项目原料供应问题
(三)项目政策保障问题
(四)项目资金保障问题
(五)项目组织保障问题
(六)项目技术保障问题
(七)项目人力保障问题
(八)项目风险控制问题
(九)项目财务效益结论
(十)项目社会效益结论
(十一)项目可行性综合评价
三、主要技术经济指标表
在总论部分中,可将研究报告中各部分的主要技术经济指标汇总,列出主要技术经济指标表,使审批和决策者对项目作全貌了解。
四、存在问题及建议
对可行性研究中提出的项目的主要问题进行说明并提出解决的建议。
第二部分 蜡烛机械设备项目建设背景、必要性、可行性
这一部分主要应说明项目发起的背景、投资的必要性、投资理由及项目开展的支撑性条件等等。
一、蜡烛机械设备项目建设背景
(一)国家或行业发展规划
(二)项目发起人以及发起缘由
(三)……
二、蜡烛机械设备项目建设必要性
(一)……
(二)……
(三)……
(四)……
三、蜡烛机械设备项目建设可行性
(一)经济可行性
(二)政策可行性
(三)技术可行性
(四)模式可行性
(五)组织和人力资源可行性
第三部分 蜡烛机械设备项目产品市场分析
市场分析在可行性研究中的重要地位在于,任何一个项目,其生产规模的确定、技术的选择、投资估算甚至厂址的选择,都必须在对市场需求情况有了充分了解以后才能决定。而且市场分析的结果,还可以决定产品的价格、销售收入,最终影响到项目的盈利性和可行性。在可行性研究报告中,要详细研究当前市场现状,以此作为后期决策的依据。
一、蜡烛机械设备项目产品市场调查
(一)蜡烛机械设备项目产品国际市场调查
(二)蜡烛机械设备项目产品国内市场调查
(三)蜡烛机械设备项目产品价格调查
(四)蜡烛机械设备项目产品上游原料市场调查
(五)蜡烛机械设备项目产品下游消费市场调查
(六)蜡烛机械设备项目产品市场竞争调查
二、蜡烛机械设备项目产品市场预测
市场预测是市场调查在时间上和空间上的延续,利用市场调查所得到的信息资料,对本项目产品未来市场需求量及相关因素进行定量与定性的判断与分析,从而得出市场预测。在可行性研究工作报告中,市场预测的结论是制订产品方案,确定项目建设规模参考的重要根据。
(一)蜡烛机械设备项目产品国际市场预测
(二)蜡烛机械设备项目产品国内市场预测
(三)蜡烛机械设备项目产品价格预测
(四)蜡烛机械设备项目产品上游原料市场预测
(五)蜡烛机械设备项目产品下游消费市场预测
(六)蜡烛机械设备项目发展前景综述
第四部分 蜡烛机械设备项目产品规划方案
一、蜡烛机械设备项目产品产能规划方案
二、蜡烛机械设备项目产品工艺规划方案
(一)工艺设备选型
(二)工艺说明
(三)工艺流程
三、蜡烛机械设备项目产品营销规划方案
(一)营销战略规划
(二)营销模式
在商品经济环境中,企业要根据市场情况,制定合格的销售模式,争取扩大市场份额,稳定销售价格,提高产品竞争能力。因此,在可行性研究报告中,要对市场营销模式进行详细研究。
1、投资者分成
2、企业自销
3、国家部分收购
4、经销人代销及代销人情况分析
(三)促销策略
……
第五部分 蜡烛机械设备项目建设地与土建总规
一、蜡烛机械设备项目建设地
(一)蜡烛机械设备项目建设地地理位置
(二)蜡烛机械设备项目建设地自然情况
(三)蜡烛机械设备项目建设地资源情况
(四)蜡烛机械设备项目建设地经济情况
(五)蜡烛机械设备项目建设地人口情况
二、蜡烛机械设备项目土建总规
(一)项目厂址及厂房建设
1、厂址
2、厂房建设内容
3、厂房建设造价
(二)土建总图布置
1、平面布置。列出项目主要单项工程的名称、生产能力、占地面积、外形尺寸、流程顺序和布置方案。
2、竖向布置
(1)场址地形条件
(2)竖向布置方案
(3)场地标高及土石方工程量
3、技术改造项目原有建、构筑物利用情况
4、总平面布置图(技术改造项目应标明新建和原有以及拆除的建、构筑物的位置)
5、总平面布置主要指标表
(三)场内外运输
1、场外运输量及运输方式
2、场内运输量及运输方式
3、场内运输设施及设备
(四)项目土建及配套工程
1、项目占地
2、项目土建及配套工程内容
(五)项目土建及配套工程造价
(六)项目其他辅助工程
1、供水工程
2、供电工程
3、供暖工程
4、通信工程
5、其他
第六部分 蜡烛机械设备项目环保、节能与劳动安全方案
在项目建设中,必须贯彻执行国家有关环境保护、能源节约和职业安全方面的法规、法律,对项目可能造成周边环境影响或劳动者健康和安全的因素,必须在可行性研究阶段进行论证分析,提出防治措施,并对其进行评价,推荐技术可行、经济,且布局合理,对环境有害影响较小的最佳方案。按照国家现行规定,凡从事对环境有影响的建设项目都必须执行环境影响报告书的审批制度,同时,在可行性研究报告中,对环境保护和劳动安全要有专门论述。
一、蜡烛机械设备项目环境保护
(一)项目环境保护设计依据
(二)项目环境保护措施
(三)项目环境保护评价
二、蜡烛机械设备项目资源利用及能耗分析
(一)项目资源利用及能耗标准
(二)项目资源利用及能耗分析
三、蜡烛机械设备项目节能方案
(一)项目节能设计依据
(二)项目节能分析
四、蜡烛机械设备项目消防方案
(一)项目消防设计依据
(二)项目消防措施
(三)火灾报警系统
(四)灭火系统
(五)消防知识教育
五、蜡烛机械设备项目劳动安全卫生方案
(一)项目劳动安全设计依据
(二)项目劳动安全保护措施
第七部分 蜡烛机械设备项目组织和劳动定员
在可行性研究报告中,根据项目规模、项目组成和工艺流程,研究提出相应的企业组织机构,劳动定员总数及劳动力来源及相应的人员培训计划。
一、蜡烛机械设备项目组织
(一)组织形式
(二)工作制度
二、蜡烛机械设备项目劳动定员和人员培训
(一)劳动定员
(二)年总工资和职工年平均工资估算
(三)人员培训及费用估算
第八部分 蜡烛机械设备项目实施进度安排
项目实施时期的进度安排是可行性研究报告中的一个重要组成部分。项目实施时期亦称投资时间,是指从正式确定建设项目到项目达到正常生产这段时期,这一时期包括项目实施准备,资金筹集安排,勘察设计和设备订货,施工准备,施工和生产准备,试运转直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段。这些阶段的各项投资活动和各个工作环节,有些是相互影响的,前后紧密衔接的,也有同时开展,相互交叉进行的。因此,在可行性研究阶段,需将项目实施时期每个阶段的工作环节进行统一规划,综合平衡,作出合理又切实可行的安排。
一、蜡烛机械设备项目实施的各阶段
(一)建立项目实施管理机构
(二)资金筹集安排
(三)技术获得与转让
(四)勘察设计和设备订货
(五)施工准备
(六)施工和生产准备
(七)竣工验收
二、蜡烛机械设备项目实施进度表
三、蜡烛机械设备剂项目实施费用
(一)建设单位管理费
(二)生产筹备费
(三)生产职工培训费
(四)办公和生活家具购置费
(五)其他应支出的费用
第九部分 蜡烛机械设备项目财务评价分析
第一章总论
第一节概述
第二节研究结论
第二章项目建设的必要性
第一节中国物流行业现状及发展趋势
第二节河南及郑州物流行业现状及发展趋势
第三节项目建设的必要性分析
§2.3.1 市场需求分析
§2.3.2 企业需求分析
§2.3.3 政府需求分析
§2.3.4 物流产业园区产业链分析
第四节项目发起人发起的缘由(特步)
§2.4.1 企业资金实力
§2.4.2 企业人才实力
§2.4.3 企业管理优势
§2.4.4 企业资源优势
(分开泉州商会,按照行业数据)
第三章项目建设的可行性
第一节竞争力分析(规模大、路网的描述、政策支持1
第二节市场风险分析
第三节建设条件和目标
第四节政策支持
第五节项目选址建议
第六节 物流产业园区类型与物流功能定位
第四章项目经营方案及设备系统
第一节物流配送中心的流程
第二节主要物流配送设备设施
第三节配送中心信息系统
第四节物流配送中心经营及管理策略
第五节项目经营方案
第六节项目营销策略
第七节项目技术设备
第五章项目建设方案
第一节总体设计概况
第二节总平面概念规划布局
第三节建筑方案
第四节公用工程方案
第五节建设工期
第六节进度计划
第六章项目创新
第一节环境保护
第二节节能
第七章财务分析
第一节投资估算及资金筹措
第二节项目盈利能力分析
第八章综合效益评价
第一节经济效益评价
第二节社会效益评价
第九章可行性研究结论
第一节结论
第二节 项目启动的关键点:项目用地支持
关键词:国家基本药物目录,比较分析,差异
国家基本药物目录收载的基本药物是指能满足大多数人基本卫生保健需求的药物, 主要用于指导临床医师合理用药, 降低群众基本用药负担, 保障人人享有基本医疗卫生服务的利益[1]。2009年8月18日卫生部公布的《国家基本药物目录 (基层医疗机构配备使用部分) 》[2] (以下简称2009版目录) 收载西药205种, 中成药为102种, 共307种。2012年7月公布的《国家基本药物目录 (基层医疗机构配备使用部分) 》[3] (以下简称2012版目录) 收载西药292种, 中成药为205种, 共497种。本文将2012版目录与2009版进行了比较分析, 以期为临床用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源
我国卫生部公布的《国家基本药物目录 (基层医疗机构配备使用部分) 》 (2009版) 和《国家基本药物目录 (基层医疗机构配备使用部分) 》 (2012版) 及其配套文件。
1.2 研究内容与评价指标
比较2012版目录与2009版收载的药物品种数、剂型和具体药物品种间的异同。见表1。
1.3 数据整理分析
根据研究目的自制数据提取表, 采用Excel表格录入两目录的药物分类和具体药物。采用描述性分析方法, 比较两目录收录药物的不同, 并计算增加品种数和重复出现药物数量。
2 结 果
2.1 药物目录分类与药物品种
药物目录分类2012版增加民族药一类。在药物数量方面, 2012版目录收载西药292种, 中成药205种, 共497种;2009版目录收载西药205种, 中成药102种, 共307种, 2012版目录比2009版多收载药物190种。见表1。
2.2 专科用药比较
在专科用药数量方面, 2012版目录比2009版增加37种, 科室分布为儿科4种、外科1种、皮肤科5种、眼科5种、耳鼻喉科4种、妇科9种、骨伤科9种。见表2。
2.3 剂型比较
2012版目录剂型比2009版增加2种, 其中滴剂适合婴幼儿使用, 含片则适合咽喉部局部用药。
3 讨 论
3.1 内科用药 (中成药) 数量增加最多
2012版目录中中成药数量比2009版增加103种, 体现了我国遴选基本药物中、西药并重的原则, 其中主要集中在内科用药和民族药。我院中成药的使用剂量已超过了西药, 但是全科医师合理使用中成药还需要很长的时间。中成药的合理使用必须具备中医的理论基础。尤其是中药注射剂, 其成分复杂, 不良反应发生率较高。
注:合计2=合计1-重复出现药物
3.2 专科用药数量增加
2009版目录在基层医疗机构使用3年, 突出的问题是专科用药少, 无法满足临床需要。2012版目录在儿科、妇科、皮肤科、眼科、耳鼻喉科用药增加品种, 但偏向中成药。医院儿科门诊量占门诊总量的10%以上。2012版目录明确适用于儿童的药品只有10种, 无法满足儿科用药的需要。建议在目录中应增补长期应用于临床, 并被证实稳定、安全、有效的儿科专用药物[4,5]。
3.3 抗感染药数量增加明显
2012版目录中, 抗菌药物增加19种, 头孢菌素类增加了三代头孢菌素:头孢哌酮、头孢噻肟、头孢他啶及头孢哌酮舒巴坦钠4种。三代头孢菌素在2010版浙江省医保目录属于二线抗菌药物用药, 需提供药敏试验。三代头孢抗菌谱广, 若不控制使用, 易产生耐药性及二重感染。笔者建议在基层医疗机构也要加强抗菌药物的管理, 而不仅仅是针对二级医院, 这样才能防止抗菌药物的滥用。
3.4 心血管用药只增加了2种
随着经济的发展, 心血管疾病的病死率已经排在第1位。目前, 我国约有高血压患者2亿例[6], 但是2012版目录只增加了1种抗高血压药物缬沙坦。社区卫生服务中心很重要的一项工作就是慢性疾病的管理, 其中包括高血压、糖尿病、冠心病的管理。对照第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录[7]中的抗高血压药物, 只重合了缬沙坦。而缬沙坦在2010版浙江省医保目录[5]属于二线用药, 限非限定支付的抗高血压药物无效或不能耐受患者以及心力衰竭、急性心肌梗死、急性缺血性脑梗死、慢性肾病者。《中国高血压防治指南》建议采用能维持24h的长效药物或制剂, 其优点是可提高患者对治疗的依从性, 并减少血压的波动, 从而降低心血管事件及靶器官损伤的风险。氨氯地平具有良好的药动学性质, 半衰期长达35h, 起效缓和, 4h血药浓度平稳[8]。笔者认为增加氨氯地平更加科学。
3.5 口服降糖药增加3种
2012版目录口服降糖药增加3种:阿卡波糖、格列喹酮和罗格列酮。《中国糖尿病防治指南》推荐缓释制剂, 可以减小血糖的波动, 减少心血管事件的发生。但是2012版目录收载的口服降糖药均为口服常释剂型。噻唑烷二酮类药物由原来的一线降糖药物退至二线备选及三线药物。罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物的一种, 在2010版浙江省医保目录[5]限内分泌专科或专科医师、全科医师使用。近几年来, 罗格列酮的安全性问题存在很多争议, 其使用在我国受到了较严格的限制。
3.6 目录分类欠合理
2012版目录中抗菌药物奥硝唑与抗疟药替硝唑应和甲硝唑归为同一类:抗阿米巴病及抗滴虫病药, 更合理。另外, 眼科用药中的西地碘和糜蛋白酶, 属于耳鼻喉科用药, 应归入后者。
综上所述, 虽然2012版目录比2009版增加了190种药物, 与第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录[7] (150种) 重合41种, 但与现在的用药习惯还有很大的差距。因此, 全面实施2012版目录还需要地方政府配套政策的支持。
参考文献
[1]谢敬敏, 张方.关于国家基本药物目录与“医保”目录、“新农合”报销目录衔接的思考[J].中国药房, 2011, 22 (16) :1443-1445.
[2]卫生部.国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) (2009版) [S].卫生部令第69号.
[3]卫生部.国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分) (2012版) [S].卫生部令第93号.
[4]李秋, 王珊.《国家基本药物目录》与临床应用[J].医药导报, 2012, 31 (3) :409-410.
[5]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华高血压杂志, 2011, 19 (8) :701-743.
[62010]年浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[Z].http://www.zjhrss.gov.cn/art/2010/8/6/art_510_18087.html.
[7]浙江省卫生厅.关于公布第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录 (试行) 的通知[Z].浙卫发〔2009〕293号.
【关键词】项目;可行性报告;水中油分析仪;能源;石油
当前,水中油已经成为石油生产、使用过程中,破坏周围自然环境,威胁人类生活、生产的严重危害现象,不仅给周边生态环境造成严重影响,同时造成极大经济损失。为此,实现对水中油成分以及含量进行精确测量,对水中油现象进行监控与检测是非常有必须要的。而水中油分析仪作为专业测量、检测仪器,可以有效满足上述要求,本文就结合水中油分析仪,对其项目可行性报告进行探究与讨论。
1.水中油形式及特点
1.1来源
在当前生活、生产中,水中油主要源自以下几种情况:石油生产、加工过程,比如储运设备、炼油装置因故泄漏,生产车间冲洗水;机械运行过程中润滑泄漏,比如转动机械轴封以及汽轮机润滑油等等;居民日常生活,比如日常餐饮清洗、油脂厂泄漏、倾倒等等;金属加工,比如防锈、除锈以及切削;采油、输油,比如管道泄漏以及油轮泄漏等等。水中油依据其自身含有成分差异,划分为矿物油、生物油以及合成油脂等几类。
1.2存在形式、特点
1.2.1溶解态
一般讲,溶解态形式的水中油存在量最少,基本不会对水物理特性造成其它影响,且无法凭借肉眼观察到水质变化。这类存在形式的特点是在纯水中矿物油溶解最差,一旦水中存有表面活性剂或者是有机溶剂时,就会增强矿物油溶解性。
1.2.2悬浮态
其存在量要远多于溶解态,且水界面与油滴清晰可见,长时间处于一种静置可分离状态,并受流动状态、温度以及混合强度等方面影响,该种形态其油滴颗粒大小变化较大,分离相对容易。特点是该水中油往往以固态颗粒或者微小液态存于水中,颗粒直径也会随着水流动及其混合状态产生不同变化,进而致使水物质的光传导特性产生变化,散射、投射以及折射等会因悬浮油滴大小而发生诸多改变。
1.2.3浮华态
这种形式的水中油也要远多于溶解态,水、油之间并不存在明显界面,且因表面活性剂以及油脂本身就存有乳化作用,所以分离起来相对困难。该种形式特点:乳化是因为油脂极性与表面活性剂相互作用或者是同机械混合作用而形成的,所以该种乳化态形式下水中油颗粒相对较小,且存在明显界面,而且稳定性要远优于悬浮态。
1.2.4游离态
这种形态的水中油存在量很大,多以聚集或者是漂浮形式存留于水中或者水面上,该类油污同空气相接触后,会随着时间而不断加重、加深其组成颜色。该种形态的水中油是当前最为常见的一种存在形式,往往在水中会以明显明显的聚集状态存在。
2.水中油分析仪
所谓水中油分析仪是专门为测试水中的微量油浓度而设计制造的。它通过紫外-荧光检测技术来对水中油进行实时监测。作业中无需其它辅助药剂,无需消耗品亦不会对环境造成污染,是相对环保、安全的在线检测仪器。水中油分析仪依据其形态可划分成为台式、在现式以及便携式,当前我国中石油、中石化以及中海油等大型石油石化企业都用来其检测炼化污中石油类污染的排放限量。
3.水中油分析仪项目可行性报告用途及事项
这种可行性报告多用在新建或者扩建内资企业中的水中油分析仪项目,方便日后企业于发改委处申请立项或者是申请专项贷款。需注意的是,该类可行性报告需加盖相应的工程咨询章才算生效。
依据国家发改委所制定颁布的《企业投资项目备案管理暂行办法》,所有企业在实施该项目前必须至该项目建设所在地发改委提交相应的“水中分析仪项目可行性研究报告”,以申请立项。利用外资或者是不设计政府专项资金的企业在制定投资项目时需依据备案制立项。此外还需企业提交“水中油分析仪项目可行性研究报告”、公司资质材料、备案请示以及项目建设地址图等等资料,且配合好发改委做好相应的项目立项备案表。
在项目备案的同时,还需对该项目节能以及办理环境进行评估、评价。并依据结合编制相应的环境影响报告以及节能评估报告。需注意的是这两种报告在制定过程中均需研究、参考“水中油分析仪项目可行性研究报告”。
4.水中油分析仪项目可行性报告
从以下几个方面进行简单介绍:
4.1项目经济及社会效益
单从项目收益方面看,该项目拥有广阔前景,且优势明显,顺应了国家当前的产业政策发展,同时带来一定社会效益以及经济效益。该项目产品起点较高,且拥有先进技术设备。此外,该项目启动、投产之后,能从一定程度上推动我国未来有关水中油分析仪产品的研究、生产及供应能力,促进该行业的进一步发展,并实现产品质量与市场竞争力的有效提高。另外项目实施后还可促进当地经济的迅速增长。
4.2项目建设背景
行业政策背景利好。该行业已经拥有了较为完善、合理的基础条件,且社会经济环境良好,市场空间广阔,较为系统的工业配套体系,国家关注度与重视度较高,已经制定相关引导或者是鼓励性政策,促进行业进一步发展。
4.3项目优势
4.3.1节能
通过合理选择电压,可改变降低变压级次;能改善电压质量以及功率因数;从一定程度上降低高次谐波对电网带来的影响;通过选择精选变压器以及节能型变压器位置确定变配电室位置,从而使得变配电室处在负荷中心,有效的缩短了电缆长度及其能源损失;选用节能型变压器实现节能减排;选用无功就地补偿电动机,以降低项目运行过程中的总电流,并控制变压器损耗及其线路损耗。同时实现输电线路以及变压器利用率的提高,线路末端电压的提高。同传统的几种补偿相比较,至少降低一半损耗;选用高效节能工具,结合建筑的实际照明情况以及各类电光源照度标准,该项目应最好选择使用T5节能灯。通过对多种照明产品进行参数对比,得出相同照度下,选用T5荧光灯单灯功率仅为31W,而T8荧光灯单灯功率仅是39W,两者功率相差约为20%。
4.3.2环境影响评价
主要从以下几方面对该项目实施环境进行评价:项目建设所在地周围环境质量评价;项目建设期间周围环境质量评价;项目建成后环境影响评价;总体环境影响评价结论。
5.总结
近些年,随着科技的不断进步以及生产技术的日益成熟,水中油分析仪开始逐渐的被推广应用开来,从一定程度程度上推动该行业发展。文章主要结合水中油形式、特点以及水中油分析仪对水中油分析仪项目可行性研究报告进行了简单介绍与讨论,为日后进一步做好水中油分析仪项目可行性研究报告的研究工作提供了一定理论支持。 [科]
【参考文献】
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