食品药品监管行风建设表态发言(精选8篇)
苦练内功创佳绩广开渠道纳谏策
努力开创行风建设新局面
——ggg县食品药品监督管理局
(2006年7月4日)
各位领导、同志们:
我们紧紧围绕食品药品监管工作职责,把行风建设工作作为加强党风廉政建设、树立监管新形象的大事来抓,将行风建设、监管工
作与促进发展融为一体,多措并举,标本兼治,促进了食品药品监管事业的发展。连年被县委、县政府授予“文明单位”、“落实党风廉政建设责任制先进单位”、“履行计划生育职责先进单位”、“平安沂水创建先进单位”、“普法工作先进单位”等荣誉称号;2004年在全县行风评议中名列执法单位第四名,被市局评为“实施药品放心工程先进单位”;2005被省局和省政府法制办联合授予“规范执法先进单位”。行风建设是一项综合性的系统工程,涉及社会方方面面,虽然我局高度重视这项工作,并做出了不懈努力,但由于种种原因,2005年我局行评成绩很不理想,这说明我们的工作还存有差距和不足。局党组经过认真研究,正确分析行风评议中存在的优劣势态,正确对待“代人受过”、基础差、知名度低等问题,确立了既重视行风建设,原创:http:///又高度重视行风评议的“建”、“评”结合两条腿走路的工作思路,采取“加强自身建设练内功,提高执法与服务水平树形象”与“走出去,请进来,广泛联系社会各界征求意见提高认知度”两条线相结合的措施,以过硬的工作和满腔诚心、热心获得良好的社会声誉,从而实现提高行评成绩的目标。
在行风建设方面,我们确立了“六个到位”的奋斗目标:
一是措施到位。针对行风建设现状,制定出台了《2006年沂水县食品药品监督管理局行风建设实施方案》,明确了行风建设工作的目的、内容、措施和要求,并向社会公布《沂水县食品药品监督管理局行风建设十项承诺》,纳入社会监督,把行风建设摆上了重要位置。
二是教育引导到位。首先把党风廉政教育作为基础,注重干部职工队伍思想素质的提高。计划采取以会代课和周五集中培训、学习讨论、演讲会、考试和外出参观学习等形式,组织干部职工深入学习《党章》和“三个代表”重要思想、《中国共产党党内监督条例》和《中国共产党纪律处分条例》以及一法两条例等一系列党纪法规;运用正反两个方面的典型,积极开展示范和警示教育;深入开展以艰苦奋斗、廉洁从政为主题的党的优良传统作风教育;认真搞好“站在新起点、实现新跨越”解放思想大讨论活动和“八荣八耻”主题教育;学用结合,学以致用,引导党员干部自重、自省、自警、自励,切实增强全局干部职工的法纪意识和廉政意识,夯实思想基础,筑牢道德防线。
三是制度制约到位。对个fff条机关管理规章制度和dd个ff个行政执法工作制度作进一步的修订和完善,规范全局工作人员的工作行为,杜绝执法人员违规和腐败现象的发生。严格实行“禁酒令”、“执法人员十条禁令”,规范执法人员的执法行为。新制定目标管理千分制量化考核方案,建立起严格的考勤、考核制度,确保各项规章制度和工作任务落到实处。
四是监督到位。今年,我局决定采取党内监督与党外监督相结合、群众监督与社会监督相结合的办法,对全局干部职工,尤其是领导干部实行多方位、多层次的立体监督。对内,在廉政建设方面,在局机关工作人员中继续实行“廉政帐户”做法,在中层以上干部中推行廉政档案管理制度,不断完善内部廉政建设约束机制;规范执法方面,在保持去年开展行政执法规范化建设取得良好成效的基础上,总结经验,完善措施。今年要加强对行政执法规范化建设的监督考核力度,成立了行政执法监督考核小组,对所有案件的办案全过程进行监督检查和抽查。实行行政执法案件回访制度,对每一个案件都发放县食品药品监督管理局行政执法案件回访调查表,从“文明执法”、“廉洁勤政”、“违纪执法情况”、“管理相对人意见和建议”等方面征求意见,并要求将回访调查表由当事人直接寄给局纪检室。定期召开案件审核委员会会议,对所有立案的案件进行审议把关,确保每一个案件都办成“铁案”。对外,积极探索外部监督机制,继续实行政务公开制度,将服务承诺、道德规范、工作程序等与药品监管和工作服务相关的项目进行公开,并决定采取“走出去、请进来”的办法,进一步加强与各级人大代表、政协委员及相关职能部门的分管领导、行风监督员、药品监督员、协管员和信息员的联系,通过组织代表视察、上门征求意见及召开座谈会等多种方式,广泛接受社会各方面的监督,以确保行政执法的公平、公正和合法。
近年来, 宁波市食品药品监管局深入探索信息化在食品药品安全监管、行政机关内部管理和规范行政执法行为等方面的应用, 打造食品药品“智慧监管”工程, 推进社会管理工作创新。
据悉, 目前, 全市系统已建立起市县各级联网的办公自动化和监管业务系统、与管理相对人联网的药品网上监管系统、全面覆盖全市各级食品安全监管部门及检验检测机构的食品安全检验检测信息共享系统, 基本构建了食品药品信息化监管平台, 提高了全市食品药品安全保障水平。
着力打造“一个平台”、“四个系统”、“六个中心”
近年来, 宁波市食品药品监管局进行科学规划, 稳步推进全市系统信息化建设;科学架构, 打造网上监管和办公自动化平台;科学实施, 提高系统信息化建设质量;科学运用, 系统信息化建设成效显著。如该局根据食品药品监管工作的需要, 确定了由四大系统组成的食品药品智慧监管的基本构架, 即行政办公自动化系统、药械业务办理系统、药品网上监管系统、食品安全检验检测信息共享系统。
摘 要:食品药品监督管理部门信息化建设是一项复杂的系统工程,其建设过程的顺利与否、建设目标的成功与否受到多方面因素的影响和制约,要成功的建设并实施信息化系统,必须充分认识并具备掌控这些因素的意识和能力。
关键词:食品药品监管;信息化;规划;探讨;分析
一、引言
《国家药品安全“十二五”规划》要求加快监管信息化建设。推进国家药品电子监管系统建设,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源,统一信息标准,提高共享水平,逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》要求,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。加快食品药品监管信息化建设,不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产、经营、使用情况,而且能够迅速、准确地进行追溯和召回,为公众的饮食用药安全提供保障。在当前食品药品质量事件多发、监管手段缺乏和基层监管力量单薄的情况下,加强食品药品电子监管信息化建设显得尤为紧迫。对食品药品监管信息化建设进行分析和探讨成为重要的课题。
二、食品药品监管信息化建设探讨
食品药品监管信息化建设,在新一轮政府机构改革职能调整以后,食品药品监督管理局迎来了前所未有的发展机遇,信息化建设也需要加速发展,很多省市食品药品监管信息化的建设思路、建设模式、应用推广等很多方面可借鉴之处。
2.1领导重视,认识信息化建设的规律
信息化工程必须是“一把手”工程,组织高层领导对信息系统规划建设介入的程度,对系统的成功与否由直接的影响和决定作用。随着信息化工程的建设与实施,对系统内固有的工作思维、工作模式、流程制度等都会有较强的冲击力,会在极大的程度上改变工作思维及模式、工作流程也会有相对应的重组与改变,以适应计算机信息化的要求和融入先进的管理思想。因此,信息化的建设不仅仅要求单位主管领导要亲身参与,率先垂范,更需要全体机关职工在思想上进行充分的认识,审视自身工作能力和工作喜欢,理解信息化工作所带来的机会与挑战,要吸纳信息化所带来的便利,就必须要解放思想、敢于创新迎接新的挑战。信息化建设其规划、建设过程必须遵循一定的发展规律和约束要求。
2.2明确目标,界定工作范围和任务
目标的确定是系统规划、设计的出发点,合适的目标有利于提高规划、开发的成功率。目标的设定会涉及多种因素,但较关键的因素是投入的限制。需求概况、人员素质、基础硬件等同时对系统目标进行影响。因此,系统的目标必须在充分调研的基础上进行确定,并能与组织的战略目标相匹配。明确的目标,确立了信息化建设的地位以及在日常工作中所发挥的作用。
2.3科学规划,强化顶层设计与标准规范制定
科学完整的顶层规划设计、健全可扩展的标准规范体系制定是信息化规划的核心内容。信息化规划对后续的系统建设、开发实施起到了规范性、指导性的作用,是整体信息化建设一盘棋、规范化、统一化的保证,是后续监管数据大统一、大融合、实现充分数据共享利用的保障。因此,必须强化顶层设计规划工作和标准规范制定工作在信息化建设进程中的先行领航定位。
2.4成立小组,建立项目管理机制
成立总体规划项目小组负责对整体规划的实施工作,引入项目管理协调机制,对总体规划项目小组进行管理和协调。总体规划项目小组应有领导协调组和实施组构成,领导协调组主要有单位主要领导和各业务处室负责人组成,负责对总体规划项目的进度的监督、问题协调以及成果的鉴定;实施组有技术人员和各业务处室业务骨干组成,负责对需求搜集的整理、数据信息资源的规划以及标准规范的制定的具体工作。
2.5分步实施,依据需求缓急进行建设
信息化建设重点就是要工作落地,形成可见、可用、可发挥效能的信息系统。实施工作即是按照前期的规划内容和标准规范进行信息系统的设计、编码、部署和应用工作。信息化实施工作必须在按照规划内容和标准规范的前提下,按照组织的需求缓急情况,战略分级目标分层、分步进行相应的实施工作。分步实施的重点是对规划的内容进行拆分、细分,根据现状进行优先级安排,可以随时根据需要进行相应的调整。逐步信息化建设对初期的顶层设计和标准规范又有一个促进和完善的过程,即保证了全盘信息化建设成果的统一,又保证了系统功能先进和需求满足。
2.6强化组织,培养专职信息化队伍
随着信息技术在组织中的应用水平和作用的不断提升,信息部门在组织机构中的位置和功能也在发生着变化。具备一支符合自身发展要求的专职信息化队伍是信息化工作在组织中长期发挥重要作用并不断提高的保障。专职信息化隊伍可以负责药监局各业务系统的需求汇总审查、技术开发、系统维护以及开发商的管理等工作,保证了各项业务系统的顺利运作和日常维护升级的需要。
2.7制度保障,强力推进成果的推广和应用
科学管理是组织信息化的基础,作为食品药品监督管理部门,利用信息技术提高行政效率、优化监管服务,必须有一套适应信息技术发展的管理制度做匹配,用制度约束信息化建设的各个过程,为信息化的顺利进行保驾护航。信息化建设相配套的制度建设方面,要求在信息化建设过程中必循遵循统一制定的相关标准;对各业务处室提出需求进行汇总整理,从全盘进行考虑,站在全局的角度上按照规章对需求进行满足并统一实现;各业务系统由对口的业务处室负责进行推广和培训,并制定绩效标准对各业务处室进行考核,这保障了信息化成果的推广利用并极大程度的调动了业务处室的积极性。
三、结束语
总之,食品药品监管信息化建设是一项关系民生的工程,加快食品药品监管信息化建设,用信息化手段来提升监管工作效率,消除监管盲区,是化解监管矛盾,帮助各级监管部门提高监管效率,同时也为公众的饮食用药安全提供保障。我们在食品药品监管信息化建设上应该广泛、积极借鉴经验和不断总结探讨,并加以创新。
参考文献
[1] 国发〔2012〕5号《国家药品安全“十二五”规划》
[2] 国办发〔2012〕36号《国家食品安全监管体系“十二五”规划》
[3] 国食药监办〔2012〕64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》
各位领导,同志们:
………………在市食品药品监督管理局和市直相关部门的关心和支持下,紧紧围绕确保群众饮食用药安全这一主题,各项工作取得了较好的成绩。
2015年,……局将以食品药品监督管理体制改革为契机,紧紧围绕保障食品药品安全这一核心职能,抓改革、抓监管、保安全,全力提升食品药品安全保障水平。为此,我们将重点做好以下几个方面工作:
一是完善一个体制,全面落实食品药品监管责任。严格按照机构改革时间节点,加快推进,加强基层执法力量,尽快形成行政管理、监管执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的监管体系,做到监管无盲区、全覆盖。
二是开展两项整治,全面提升食品药品监管水平。一要扎实开展食品安全专项整治。重点开展乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、散装食品等为重点产品,以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊聚集区等为重点区域专项整治活动。二要扎实开展药品安全专项整治。继续开展药品“两打两建”专项行动,深入开展以基本药物、高风险产品、网上非法销售药品、化妆品非法使用禁限物质、违法广告等为重点的专项整治。
三是加强三类监管,全面加强食品药品监管手段。一要加 强食品日常监管。严格做好食品全过程监管,以学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位为重点,加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品及餐具清洗消毒等方面的监管,维护市场正常秩序。二要加强药品市场日常监管。突出药品进货渠道、验收记录、合法票据及温控设备等方面的检查,加强医疗机构药品购进、验收、储存和养护环节的监管。三要加强重点药品监管。开展基本药物生产、配送企业和实施基本药物制度的医疗机构监督检查。做好含麻黄碱复方制剂等特殊药品和疫苗等重点品种监管,加强无菌和植入类器械等高风险医疗器械和经营广告药品企业监督检查。
四是建立四大体系,全面规范食品药品市场秩序。一要建立完善社会监督体系。积极争取人大代表、政协委员开展多层次、广覆盖的法律监督和民主监督。强化社会监督,及时公布相关企业黑名单,对违法行为进行公开曝光。同时,整合畅通投诉举报渠道,实行有奖举报制度。二要建立完善食品药品诚信体系。按照一企一档的要求,将全县食品药品生产经营使用单位全部纳入诚信档案管理,建立奖惩制度。同时,扎实推进于湖路美食一条街创建工作,继续开展食品安全示范店、诚信药店评比活动。三要建立完善食品药品安全应急处置体系。建立完善食品药品安全投诉举报网络和安全事故监测、报告、信息收集、评估、应急救援机制。四要建立完善食品药品安全培训体系。对食品药品执法人员开展执法技能培训,加强执法队 2 伍建设。对食品药品生产经营使用单位负责人和从业人员进行培训,强化第一责任人的责任意识。
五是建设五型机关,全面提高干部队伍整体素质。大力建设学习型、效能型、创新型、法治型和清廉型机关。扎实开展群众路线教育,加强政治理论、法律法规、业务知识和廉政教育在内的学习。严格落实效能建设各项规定,深入推进政务公开、党务公开工作。继续推进阳光执法,实施执法回访,强化执法监督。认真落实党风廉政建设责任制,强化“一岗双责”,严格执行《廉政准则》,不断放大廉政文化示范点效应。继续实施行风监督、远程监管、作风评议等,着力构建教育制度监督并重的惩防体系。
汇报
食品药品监管局党风廉政建设工作汇报
食品药品监管局始终坚持以邓小平理论、“三个代表”和科学发展观重要思想为指导,充分认清目前食品药品监管系统所处高危行业的严峻形势,紧扣“保障公众饮食用药安全”工作中心,深入贯彻各级党风廉政建设工作会议精神,全面推进党风廉政建设和反腐败工作,着力构建适应食品药品监管工作实际的惩治和预防腐败体系,推进广大党员干部进一步落实为民、务实、清廉的要求,打造“党风淳正、政风清明”的廉洁药监,为全面完成食品药品监管工作目标任务提供坚强有力的政治保证。
一、加强三项教育,筑牢拒腐防变思想防线
一是强化党性教育。坚持开展党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验、优良传统等教育,深入开展了以“遵守党章、执政为民”为主题的教育活动,召开领导班子专题民主生活会,把学习实践“八荣八耻”与深入学习党章相结合,进一步增强党章意识和党员意识、组织观念,带头践行社会主义荣辱观,巩固和扩大党员先进性教育活动成果,进一步坚定理想信念,加强道德修养,见荣而为,遇耻而拒,讲正气,树新风,促和谐,努力争做以“八荣八耻”为核心的社会主义荣辱观的模范实践者和积极推动者。
二是加强基本理论和党纪法规教育。组织学习《党章》、《公务员法》、《行政许可法》、《行政处罚法》等法律法规以及《建立健全教育、制度、监督并重的惩治与预防腐败体系实施纲要》、《党员领导干部选拔任用工作条例》、《党纪处
分条例》、《党内监督条例》等党纪条规,把反腐倡廉教育摆上重要议事日程,突出重点,协调安排,增强反腐倡廉教育的有效性、针对性以及广大干部职工遵纪守法、依法行政、公正执法的自觉性。同时还邀请市纪委、市法制办有关同志上门辅导,集中授课,参加中央纪委宣教室、《中国纪检监察报》等部门统一组织的全国“某某杯”学党章知识竞答活动,在全局形成以廉为荣、以贪为耻的良好氛围。
三是深化正反典型教育。定期组织党员干部学习先进人物,深入开展廉政教育月活动,利用多种形式开展教育活动。开展向牛玉儒、任长霞、张云泉、杨松林等先进典型和连云港局安监处处长霍瑾玲等我们身边先进人物的学习活动,充分发挥榜样的示范引导作用,激发广大党员干部积极向上、争先创优的热情。收看《一起被中纪委通报的赌博案》等案例警示教育片,参观反腐倡廉成果展,学习省局党组关于某某的严重违纪违法
案件的通报,以案说法,使广大干部职工时刻保持清醒头脑,提高拒腐防变能力,经受住各种考验。通过上一次专题党课,举办一次廉政谈话活动,组织一次廉政歌曲大家唱活动,编发一套反腐败斗争教材等形式营造思廉、崇廉的氛围,深化教育成果。
二、全面完善规章制度,建立党风廉政长效机制
进一步完善各类规章制度。为规范机关运转行为、提高运转效率、加强内部管理,我局于对有关制度进行了一次系统的规范与完善,从立足于本部门工作实际出发,建立健全了相关的配套制度,完善了科学管理机制,将党风廉政、机关党建、机关作风、行政执法和内部管理等六个方面80项规章制度汇编成册,人手一册,自我对照,落实到位。实行目标责任考核机制。每年初将各项工作任务一一分解到科室直至个人,局分管领导与职能科室负责人分别签定责任书,明确工作目标和工作要求,科室
再根据责任书在科室人员中进行适当的分解,既明确了个体的责任,又增加了相互的理解,打造了团队的合力。对工作任务实行事中督促、事后考评,奖勤罚懒、奖优罚劣,考评结果直接和个人晋级晋职、评先评优挂钩,树立了“有为才有位”的评价导向。
深入推进政务公开工作。提高全局干部职工认识,使政务公开工作真正成为人民群众行使知情权、参与权和监督权的有效平台;努力丰富政务公开形式,通过设置政务公示栏、建立药监网站政务公开专页、印发办事指南等各种形式进行公开,努力拓展公开阵地;不断深化政务公开内容,把公开作为原则,不公开作为例外,设立部门职责、政策法规、办证指南、服务承诺、文档下载、举报投诉、药监信息、依申请公开等8个政务公开电子目录,既方便群众办事,又有利于规范行政。
大力推进财务管理制度改革。全面落实“收支两条线”规定,严格执行部门预算、国库集中支付、非税收入收缴管理制度,严禁乱收费和私设“小金库”。严格大额资金的使用审批制度。须填报《大额资金使用审批表》的一定要报有关部门批准。没有经过审批的大额资金审批表,坚决不得支付和报销有关款项。同时严禁逃避审批程序和将本单位资金外借的行为。
继续推进干部人事制度改革。严格执行《党政领导干部选拔作用工作条例》,认真落实机关干部公开选拔、竞争上岗、任前公示制度;适时进行机关干部轮岗交流,提高干部队伍整体素质,促进事业发展;严格执行《省食品药品监督管理机关从系统外选调工作人员暂行办法》和《省以下食品药品监督管理系统事业单位公开招聘工作人员暂行办法》,严肃人事纪律。
狠抓廉政责任意识和责任分解。制定出台《党风廉政建设工作意见》和《食品药品监管局党风廉政建设责任分解方案》,把制度建设贯穿于权力运行的全过
程,层层签订党风廉政建设目标责任书,进一步把党风廉政建设各项工作落实到班子,细化到部门,量化到个人,全局领导干部强化责任意识,做模范执行制度的带头人;业务科室根据制度建设的规划和要求,结合各自的职能,采取有力措施,形成合理的权力制衡链,按时保质地完成各项制度建设任务;纪检监察部门充分发挥好组织协调、监督检查作用,督促抓好制度落实。加强对领导班子、领导干部决策行为的监督。认真落实民主集中制,严格遵守“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定”的程序,集体领导和个人分工负责相结合,做到民主决策、科学决策;加强对干部廉政行为的监督。严格执行四大纪律八项要求,严格执行省委省政府《关于严格公职人员收受礼品礼金的若干规定》,严格执行省局制定的本系统工作人员从政行为的“十一不准”,严格执行《党组议事规则》和民主集中制,坚持重大问题班子集体讨论制度,并加强对党员干部的
教育与管理,加强事前监督,促进党员干部廉洁从政;加强对行政审批和行政执法行为的监督。认真贯彻落实《行政许可法》,大力推进行政审批集中受理,严格执行行政审批责任制,健全内部监督制约机制。严格稽查执法办案程序,建立稽查执法督查制度,防止乱处罚和有案不办不作为问题发生。
三、贯彻落实中央决策部署,扎实开展系统内部和药品、医疗器械生产企业治理商业贿赂工作 根据市委、市政府治理商业贿赂工作部署和国家、省、市食品药品监管系统治理商业贿赂工作会议要求,6月份以来,我局认真贯彻上级关于治理医药购销领域商业贿赂的文件精神,分别制订下发了《食品药品监管局开展治理商业贿赂专项工作实施方案》和《治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》,并于6月23日召开了全市治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议,动员和部署我市治理药
品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作。会上,市药品医疗器械行业协会向全市药品医疗器械生产经营企业发起了拒绝商业贿赂的倡议,开展了承诺签名活动。各药品医疗器械生产经营企业一致表示要按照上级统一部署,积极开展不正当交易行为的自查自纠工作,切实加强企业经营管理者和营销人员的诚信教育,在生产经营中,做到严格遵守国家政策法规,按照公平、公正、有序的市场竞争原则,参与市场竞争,共同维护良好的市场秩序和人民群众利益。
四、深入开展机关作风建设和文明创建,确保党风廉政工作取得实效
围绕“内强素质抓规范、外树形象抓宣传、贴近政府抓发展、打造亮点抓影响”的工作思路,以优化形象为重点,贯彻“以建迎评、以评促建、纠建并举”的方针,深入开展机关作风建设和文明单位创建,细化全面创建实事,努力提高单位文明程度和职工文明素质。
扎实开展以“六查六创”为主要内容的
机关效能建设。一是查干部素质是否适应,创学习型机关;二是查运行机制是否科学,创高效型机关;三是查职能转变是否到位,创服务型机关;四是查工作作风是否改进,创务实型机关;五是查依法行政是否严格,创法治型机关;六是查廉洁从政是否落实,创清廉型机关,教育干部职工增强群众观念、法纪观念和廉洁意识,切实做到办事要公、作风要实、为政要廉,建立作风建设长效机制,不断提高社会满意度
开展“城乡文明共建工程”。围绕“思想道德共建、经济发展共促、文明新风共倡、文化活动共办、文明创建共抓”共建内容,与新城镇凌桥村结对共建。组织医药企业开展“送温情”活动。分别为211户城区特困职工和150户农村低保特困户提供购药零利润销售服务,得到了市政府领导和社会各界的高度评价。
五、筑牢廉政防线,完善监督体系 一是进一步加强对纪检监察工作的领
导。纪检监察人员按照政治坚强、公正清廉、纪律严明、业务精通、作风优良的要求,着力提高纪检监察工作能力和水平,全面加强自身建设,积极发挥主动为行政领导出主意、想办法的参谋助手作用;定目标、明责任的组织协调作用;抓跟踪、抓落实的监督检查作用。同时把教育与督查相结合,教育与规范相结合,教育与处理相结合,自律与他律相结合,重点做好市场准入、稽查执法、gsp认证、人财物、基建等敏感事项和关键岗位的监督检查,确保各项行政权力沿着规范化轨道运行。二是努力构筑“纪律高压线”。将相关规定汇编成册,全局人手一册,并要求干部职工熟知内容,严格遵守,并对违纪违规者严格按照有关规定给予处理。局领导班子带头签定《食品药品监督管理局领导班子成员廉政承诺书》,向上级组织和本单位干部职工及社会各界保证“带头执行《党政领导干部选拔任用工作条例》,严格遵守民主集中制原则,认真
落实党风廉政建设责任制,严格管好自己的亲属和身边工作人员,自觉接受党组织、社会和群众的监督,做廉洁从政的带头人”。
201x年,为全面贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神以及总书记系列重要讲话精神,食品药品监管总局(以下简称总局)按照《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》(以下简称《纲要》)要求,全面加强食品药品监管系统法治建设,坚持科学立法、严格执法、深入普法,积极推进食品药品监管部门依法行政,各项工作取得显著成效。现将有关工作进展情况报告如下:
一、强化对法治建设工作的组织领导
为全面贯彻落实《纲要》要求,总局党组高度重视,主要负责同志认真履行推进法治建设第一责任人的责任,多次批示要求结合食品药品法治建设工作实际,加快推进法治建设进程。
2016年,总局印发《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》(以下简称《实施意见》),明确到2020年食品药品监管法治建设的总体目标是:科学完备的食品药品安全法律制度体系基本建成,高素质的专业化监管队伍基本建立,法治精神、法治理念与法治思维得到深入普及,职能清晰、执法严明、公开公正、廉洁高效的食品药品监管部门基本建成。《实施意见》明确食品药品监管系统法治建设的8个方面主要任务、23项具体措施,并对组织保障和落实机制提出具体要求和措施。为切实推进食品药品监管法治建设,按照《实施意见》要求,总局出台年
度法治建设工作要点,明确责任部门、任务分工、时间节点,保证成果能落实、可检验。
二、加快推进食品药品监管立法
一是完成《疫苗流通和预防接种管理条例》修订。积极配合国务院法制办,完成《疫苗流通和预防接种管理条例》修订,进一步落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞监管漏洞。
二是加快《中华人民共和国食品安全法实施条例》修订。2016年7月,总局向国务院上报《中华人民共和国食品安全法实施条例》修订草案。
三是推进《化妆品监督管理条例》修订。组织召开化妆品监管和立法国际研讨会,就化妆品监管法律制度建设进行专题研讨,积极配合国务院法制办加快《化妆品监督管理条例》修订进程。
四是《中华人民共和国药品管理法》修订稳步推进。《中华人民共和国药品管理法》修订被列为第十二届全国人大常委会五年立法规划项目,国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革文件出台后,总局多次组织专家学者、行业协会以及药物研发、生产、流通企业开展座谈,反复修改完善,目前已形成修订草案第四稿,力争年底前完成起草上报工作。同时,积极配合做好《中华人民共和国中医药法》的制定。
五是加快部门规章的制修订。2016年,出台《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》《食品药品投诉举报管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《网络食品安全违法行为查处办法》《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》等9部规章。总局成立以来,已制修订规章33部,食品药品监管配套规章体系日趋完善。
六是加强规范性文件审查清理。对总局成立以来近300件规范性文件进行清理,提出保留、废止、失效的处理意见,并向社会公开征求意见。目前已完成总局第一批食品药品监管规范性文件清理工作(2013—2015年),发布《关于第一批规范性文件清理结果的公告》,22件规范性文件废止或失效。
七是推动“两高”司法解释修订。为严惩药品、医疗器械注册过程中的数据造假行为,积极推动“两高”研究起草《关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》。同时,积极协调“两高”加快修订《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》。
三、深化行政审批制度改革
一是加大行政审批取消、下放力度。总局向国务院审改办报送的拟取消3项中央指定地方实施的行政许可事项,包括省(区、市)食品药品监督管理局实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)、药物临床试验机构资格认定初审,国务院已发文取消。总局向国务院审改办报送的拟取消药物临床试验机构资格认定、医疗器械临床试验机构资格认定、互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批3项行政审批事项,国务院审改办和专家论证会已经通过。其中,近期公布的《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,将医疗器械临床试验机构资格认定改为备案管理。
二是积极推进“两证合一”。根据新修订的《中华人民共和国食品安全法》要求,总局重新出台《食品经营许可管理办法》,将原食品流通许可证和餐饮服务许可证2项许可合并为食品经营许可证1项许可。同时,会同国家卫生计生委印发《食品药品监管总局、国家卫生计生委关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证有关事项的通知》(食药监食监二〔2016〕29号),取消饭馆、咖啡、酒吧、茶座等4类餐饮服务场所的卫生许可证,相关许可内容纳入食品经营许可证审查标准中;印发《食品药品监管总局关于餐饮服务场所的公共场所卫生许可
证和食品经营许可证整合后调整食品经营许可条件有关事项的通知》(食药监食监二〔2016〕109号),进一步简化审批流程和条件。截至目前,总局共取消、下放、调整行政审批事项11大项、5小项,现有行政审批事项24大项,地方行政审批事项41项。
三是规范审评审批程序。为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,总局先后出台开展药品上市许可持有人制度试点、开展药品临床试验数据核查、开展仿制药质量和疗效一致性评价等近30项改革配套措施,进一步简化审评审批程序,提高审评审批效率,各项改革任务有力有序推进。
四是加强事中事后监管。制定《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,明确下放和承接行政审批事项的具体要求,要求食品药品监管系统在行政审批改革中,坚持放管结合,加强事中事后监管,认真落实各方责任。出台《食品药品监管总局关于进一步做好食品药品安全随机抽查加强事中事后监管的通知》,对食品药品监管执法事项,落实“双随机、一公开”的各项要求。
五是大力推行权力清单。及时公布“权力清单”,将行政审批事项设定依据、审批对象、审批部门、收费依据和标准等在中央机构编制网和总局政府网站向社会公示。同时,按照国务院审改办要求,编制总局行政审批事项服务指南和审查工作细则,列明设定依据、申请条件、申请材料、基本流程、审批时限、收费依据,附示范文本在网站和受理场所显著位置公开,报国务院审改办审核公布。
四、推进行政决策科学化和法治化
一是健全依法行政决策机制。为确保行政决策科学化、民主化、法治化,总局把专家论证、技术咨询、风险评估、合法性审查、集体讨论决定确定为作出重大行政决策的必备程序。强调重大决策内部合法性审查机制,各监管部门对拟作出的重大行政决策事项,须经法制机构合法性审查。为提高科学决策的水平,出台《国家食品药品监督管理总局外聘专家管理办法(试行)》《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法(试行)》《药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)》,充分发挥外部专家在审评审批、日常监管中的关键作用。
二是稳步推进法律顾问工作。建立法律顾问专家队伍,出台《国家食品药品监督管理总局法律顾问管理办法》。经严格的推荐遴选程序,总局聘请14位来自学界和实务界的知名专家、律师担任总局法律顾问,组成总局法律顾问组。顾问组聚集行政法学、法理学、民法学、刑法学和法律实务的资深法律专家,为食品药品科学、依法监管保驾护航。同时,根据各司局工作需要和法律顾问的专业背景,建立法律顾问对口联系司局机制,为总局各业务司局配备对口联系的2—3名法律顾问。各业务司局遇到需要解决的法律事项时,随时可以联系咨询法律顾问,获得法律帮助。总局充
分重视发挥法律顾问“智库”“外脑”作用,在立法、重大行政决策、突发事件处理、政府信息公开答复和行政复议应诉等工作中积极聘请法律顾问参与把关,进行法律风险评估,听取法律专家意见建议,保证总局的各项行政行为依法依规按程序进行,切实维护各方利益,有效减少监管导致的矛盾和化解法律风险。
三是积极推行公职律师制度。经商司法部,印发《全国食品药品监管系统开展公职律师工作方案》,对食品药品监管公职律师的任职条件和职责范围、公职律师的权利和义务、公职律师工作的管理体制和管理职责、公职律师终止执业情形、公职律师的工作保障等方面进行了规范,力求具有较强的实际操作性。出台《国家食品药品监督管理总局公职律师管理办法》。目前,总局已有24名在职人员取得公职律师证书。
五、坚持严格规范公正文明执法
一是明确监管职责。为推进基层严格、规范、公正、文明执法,出台《食品药品监管总局关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见》,从完善机构设置、明确机构事权、规范行政许可等11个方面,对县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化建设作出明确规定。为全面贯彻中央有关食品药品安全“四个最严”的要求,进一步提升食品药品监管依法行政履职尽责的能力和水平,出台《食品药品监管总局关于进一步加强依法行政履职尽责工作的指导意见》。
二是完善行政执法责任制。通过组织开展行政执法岗位梳理,着手制定行政执法岗位职责与工作规程,明确不同执法部门、执法岗位的具体职责,责任落实到人,规范权力运行。按照总局要求,多个省(区、市)食品药品监督管理局出台《行政执法责任制度暂行规定》《行政执法评议考核办法》《行政执法违法责任追究办法》《行政执法监督检查制度》等,明确内设机构和行政执法人员岗位职责,建立健全行政执法岗位责任制度和考核制度,使行政执法责任制有据可依。
三是加大执法力度。为加强对网络食品新业态的监管,出台《网络食品安全违法行为查处办法》;为强化食品生产经营日常监管,发布《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品生产经营风险分级管理办法(试行)》,推动实施食品生产企业风险分级管理,加快食品安全追溯体系建设。同时,以婴幼儿配方乳粉为重点,创新开展体系性检查。
四是开展执法检查。配合全国人大常委会教科文卫委员会,圆满完成《中华人民共和国食品安全法》执法检查。全国人大常委会张德江委员长和4位副委员长带队,赴8个省(区、市)进行检查,4位总局领导参加了执法检查,加快推进了食品安全相关重要问题的解决。同时,为强化基层执法力度,以执法公开和执法规范为重点,组织开展全系统执法检查。在各地自查基础上,对8个省(区、市)、20个市级、22个县级食品药品监督管理局和40多个乡镇监管所开展了实地抽查。对发现的普遍性、突出问题高度重视,制定强有力的措施,督促各地及时整改。
六、强化对行政权力的制约和监督
一是加大信息公开力度。为保障公众对食品药品安全的知情权、参与权、表达权和监督权,按照《中华人民共和国政府信息公开条例》的要求,坚持以公开为常态、不公开为例外原则,向社会公示行政执法职能、实施主体、职责权限等事项。总局政府网站已成为向社会发布抽检、案件处罚等监管信息的重要窗口。同时,不断改进依申请政府信息公开工作,出台《食品药品监管总局政府信息依申请公开工作规范》(食药监办〔2015〕171号),明确办理流程,规范受理、交办、承办、转办和答复环节,提高信息公开质量。研究起草《食品药品安全监管信息管理办法》,拟进一步规范、明确许可、备案、监督抽检、日常监管、行政执法过程中监管信息的发布内容、期限、方式。
二是健全监督制约机制。总局以食品安全考核为手段,督促各地落实行政执法责任制,加强对部门内部权力制约,对行政许可、行政处罚、行政检查以及审评审批、检验检测、监测评价、审核查验等权力集中的部门和岗位实行分事设权、分岗定责、分级授权,强化内部流程,防止权力滥用。同时,通过细化责任追究规定,对违法乱纪、不作为、乱作为的行为依法依纪追究责任;对日常监管人员是否定期赴现场检查、是否严格监管、是否认真填报检查事项进行监督问责;上级机关对市县监管部门是否按期进行抽检、抽检结果是否公开进行监督问责;对日常监管中发现的、抽检发现的不合格样品是否按时、如实上报,是否存在瞒报等进行监督问责;对上级机关交办的案件是否认真调查并按时报告调查结果进行监督问责。
三是加强社会监督。出台《食品药品投诉举报管理办法》,完善对各级食品药品违法行为投诉举报登记制度,畅通举报箱、电子信箱、热线电话等监督渠道,方便群众对违法行政行为的投诉举报,依法及时调查处理违法行政行为。目前,全国已有25个省(区、市)开通了12331网站,监管正能量大大增强,媒体负面炒作大大减少。
七、依法有效化解社会矛盾纠纷
一是依法开展信访工作。努力打造阳光信访、责任信访、法制信访,不断完善信访工作制度改革和信访法制化建设相关配套措施,全面推行诉访分离,依法分类处理信访问题,出台了《食品药品领域主要信访事项法定办理途径及相关法律依据》等制度。同时,按照《信访条例》的要求,在公开媒介及网站公布信访工作机构的通信方式、接待时间和地点,方便群众依法反映问题和及时查询办理结果,开通局长信箱、公共留言、网上信访之窗,重建了群众来访联合接待室,大大降低群众信访成本,受到群众的普遍欢迎;聘请律师参与总局的信访相关工作,充分发挥法律工作者的专业优势和第三方作用;总局机关各司局认真落实信访工作责任制,积极推动信访群众合理合法诉求得到及时就地解决,切实维护群众的合法权益。
二是加强行政复议和应诉工作。2016年,总局收到行政复议申请175件;人民法院受理总局被诉案件92件,比上增加80%。在复议办理及应诉工作中,总局健全行政复议案件审理工作机制,进一步规范、畅通行政复议受理程序,严格按照法定程序和时限审理复议案件,确保事实查得清、法律用得准、裁决效果好,维护当事人合法权益,妥善化解行政争议。同时,注重在复议、应诉过程中纠正违法或不当行政行为,充分发挥行政复议、应诉的执法监督作用,加大风险提示力度,强化督促整改,提高行政执法水平,2016年,全系统行政复议案件纠错率达33%,行政复议制度监督和规范行政行为的效果显著。
八、提升执法人员法治思维和依法行政能力
一是完善制度建设。完善领导干部选拔任用制度机制。优先提拔使用法治素养好、依法办事能力强的干部;完善学法用法制度。总局和省(区、市)食品药品监督管理局每年至少举办一期不少于40学时的领导干部法治专题培训班,各级食品药品监督管理部门领导班子每年参加两期以上法治专题讲座;完善执法人员岗位培训制度,每年组织开展执法人员通用法律知识、食品药品专业法律知识、新法律法规等专题培训,加大对公务员初任培训、任职培训中法律知识的培训力度;完善执法人员的法治能力考查测试制度,利用干部网络培训学院培训平台等多种形式,加强对执法人员
法治能力考查测评。实行公务员晋升依法行政考核制度,完善惩戒制度,落实责任追究,对特权思想严重、法治观念淡薄的干部要批评教育、督促整改,问题严重的,依法依纪严肃处理。
二是加强能力培养。为进一步提高监管人员的法律知识、法律素养和法律能力,推动全系统更加自觉运用法治思维和法治方式强化监管工作,总局大力开展培训工作。强化领导干部培训,实施以各级食品药品监督管理部门负责人为培训对象的国家级轮训,开展各类培训近8000人次;强化法制工作人员和执法监管人员培训,组织多期总局机关各司局、直属单位及省级食品药品法制人员和执法人员参加的法律法规培训班和法律讲座,就法治思维和法治方式、食品药品法治能力建设、行政处罚与行政强制等专题进行讲解;借助大型会议平台开展法律培训,在总局新任公务员和新任处级干部培训、食品药品监管法治能力建设系列讲座、省级以下纪检监察干部培训班、药品注册、医疗器械注册、投诉举报工作等会议上,专门开设法律培训课程,扩大培训受众面,取得较好效果。
九、深入开展法治宣传教育
一是出台《全国食品药品监管系统法治宣传教育第七个五年规划(2016—2020年)》。对全系统未来五年的普法工作作出安排部署,明确指导思想、主要目标和工作原则,确定法治宣传教育的对象和要求,细化主要任务、工作措施和工作步骤等。
二是组织召开《中华人民共和国食品安全法》实施一周年座谈会。邀请全国人大教科文卫委员会、法律工作委员会、国务院法制办以及国务院食品安全办成员单位的领导等150余人参加,就深入贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》进行深入座谈,完善相关制度,强化法律实施。
三是积极创新食品药品安全普法宣传载体。加强与中央电视台、新华社等主流媒体,以及新浪、腾讯等新媒体合作,围绕新修订的《中华人民共和国食品安全法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等重点工作,对食品药品安全法律法规进行全面解读,增强法治建设工作新闻发布的权威性和信息发布的传播力,营造全民关心食品药品监管的良好氛围。
关键词:大数据,食品安全,食品药品监管
国家食品药品安全“十一五”规划中已经将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全、提升监管能力建设的重要内容。2012年6月28日,国务院发布《国务院关于印发国家食品安全监管体系“十二五”规划的通知》,明确提出加快食品安全信息平台建设,建设数据中心,建设食品安全追溯系统。2013年2月,国家食品药品监督管理总局制定《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,提出加快建设食品药品监管数据中心,建设国家、省两级数据中心,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑。
近些年来,大数据技术和云计算技术都处于快速发展中,大数据为我们理解世界提供了一个新的视角,不再依赖于随机采样,而是采用全数据模式;不再热衷于追求精确度,而是注重数据的混杂性,从寻找因果关系向探索相关关系转变。通过大数据,挖掘数据潜在的信息价值,推动经济社会的发展,因此大数据技术被称为引领未来繁荣的三大技术变革之一。随着食品药品监管数据中心的建立,加上大数据技术的整合使用,势必将加快食品药品监管的信息化。
1 大数据在我国食品药品监管领域的积极作用
大数据是指利用常用软件工具来获取、管理和处理数据所耗时间超过可容忍时间的数据集。有效、适时的大数据管理能够让我们从这些数据中分析出很多智能的、深入的和有价值的信息。大数据技术在经济、金融、农业、交通和科研等领域都有着广泛应用。在我国食品监管领域,大数据同样发挥着巨大的作用。
1.1 为建立高效的食品安全溯源体系与风险预测机制提供契机
大数据产生于信息爆炸时代的海量数据及与之相关的技术发展与创新,其核心是预测,通过数据的全面感知、收集、分析、共享,基于事实和数据分析作出决策。食品安全涉及从田间到餐桌的每一个环节,以稻米为例,产地、品种等环节,无一不影响稻米安全状况,通过收集、分析各环节的数据,可以预测即将收获的稻谷或生产的稻米是否存在安全隐患,在很大程度上提升了食品安全溯源体系的运转效率。因此,建立食品安全大数据,对食品安全进行风险监测、评估和预警,提升食品安全监管效率具有很重要的意义。同时,将食品检验机构的数据融入食品安全大数据平台,为食品安全监管与预警分析提供决策支持,也可供研究人员、政府监管机构等查询使用。这些举措都将有力促进我国在保障食品安全问题上又上一个新的台阶。
1.2 可以满足传统手段难以实现的需求
随着科学技术和生活水平的不断提高,食品添加剂及食品品种越来越多,传统手段难以满足当前复杂的食品监管需求,人们在食品生产和消费的各个环节都产生着大量的数据,食品产业的大数据,更多地与即时趋势联系在一起。大数据管理将海量数据聚合在一起,将离散的数据需求聚合为数据长尾,从而满足传统治理中难以实现的功能。例如,大数据管理的虚拟性,有利于信息跨越区域进行管理,避免由于行政区域划分,各地政府职能部门地方保护,食品监管出现相互推诿、扯皮等不良现象。
1.3 解决食品安全信息不对称问题
“信息不对称”是导致食品安全事件频发的深层次原因。食品安全信息来源广泛、数量庞大,食品安全规制中各主体(食品供给者、监管者、消费者、社会组织、媒体等)之间存在严重的“信息不对称”,建立食品企业、食品供给者的食品安全信息公开机制,结合大数据思维便能使问题迎刃而解了。我们通过强化食品安全信息化建设,搭建食品安全信息交换平台,形成中央、地方、部门、行业、社会组织共同参与的食品安全信息公开机制,运用我们掌握的食品安全大数据,逐步将信息公开机制法治化、制度化和常态化。由政府提供充分、权威的食品安全信息,以克服信息不对称,提高消费者在食品消费维权、诉讼方面的能力,减轻消费者在食品安全诉讼中的举证责任,从根本上解决消费者个体在食品纠纷诉讼中的信息弱势、成本压力。
1.4 让“人人都是食品安全监管员”
大数据时代,既是全球、全人类的大数据时代,同时也是每个人都拥有的个人化、个性化的大数据时代。个人的大数据汇聚起来,形成“个人的大数据”。因此,我们可以说大数据是个人化与社会化高度结合的数据。食品安全大数据亦是如此,需要整个社会的全员关注,主动反馈各类数据和信息,形成信息逆流,让民意成为执法监管的辅助利器,而不仅仅是表现在牢骚和疯狂转发自己都不确定的信息。食品安全得到全民和结构化的关注,人人都能够有渠道得到可信信息,并负责任地上传可信信息,大数据对食品安全信息不对称问题才能得以实现。
2 食品药品监管方面大数据存在的问题
2.1 食品药品监管信息化顶层设计不足
利用大数据推进食品监管是适应社会经济发展更是提高食品监管效率的一项新的监管思路,有着强大的生命力,但新生事物的成长道路往往是曲折的,不可避免会出现一些问题,因此顶层设计的重要性显得尤为突出。目前,上至总局下至省级、地市级监管、检验单位以及生产企业都在利用大数据思维,积极探索建立新的监管、监测系统或数据平台,虽然这些系统或数据库应用效果明显,但仍存在统一性或者系统不兼容等问题,造成数据共享困难。
2.2 大数据采集质量较差,存在安全隐患
目前的大数据管理,首先面对的问题就是数据来源,各种各样的不同结构与属性的数据开始是分属于很多部门,甚至个人所有,大数据采集质量较差。如何把这些数据进行收集、整理,保证信息的实时、有效。使大数据对食品监管起到应有的作用,数据的收集与共享是问题的关键。另外大数据在带来商业利益和社会效益的同时也导致了数据泛滥,这种泛滥导致人们对个人隐私和商业秘密保护的忧虑。大数据扩大了信息范围,加快了信息传递和共享速度,若不加以严格控制,其所含的商业信息或私密信息就可能泄露,例如,某种食品生产加工的原料、时间、条件等。一旦人们发现这些信息泄漏,就会抵制大数据管理系统的应用。
2.3 大数据应用依然存在“单兵作战”现象
近几年,我国在食品药品监管信息化建设方面发展迅速,但各部门、各单位信息共享较难,存在信息孤岛现象,比如说食品检验部门的属地管理现象,同一假冒伪劣食品在此地被查处,而因为信息壁垒,数据不能共享,成为一个个“信息孤岛”,造成没有进行该问题的信息共享,同种问题食品在其他地方安然无恙,由于缺乏沟通,很多数据的潜在价值并没有得到充分挖掘利用。
3 大数据推动食品药品监管的解决方案
3.1 强化顶层设计,建设数据中心
针对前文提出的“大数据在食品监管方面存在的问题”,解决方案是在推广建设大数据中心和新系统之前统筹规划,分级建设,强化顶层设计,加强统一指导,确保全国上下一盘棋。顶层设计的核心在于建设数据中心,应由国家级单位牵头,实施大构建,按照统一的信息化标准规范体系,加快整合各类业务应用系统,实现全系统信息共享与业务协同,加强各数据中心的整合,实现资源整合和数据共享,形成一个从下到上的信息逆流和从上到下的信息瀑布共同作用于国家食品安全风险治理,打破信息孤岛,架构起基于大数据的国家食品安全风险治理云平台,为科学决策和监管提供数据支撑。
3.2 提高数据采集质量,消除数据安全隐患
建设数据中心,各类数据是基础,数据采集质量好坏是保证利用“大数据”监管的关键。前文提到数据采集质量上存在许多问题,建议制定国家层面的《食品药品监测管理条例》明确各级有关部门的监管职责,在数据采集过程中,保证各类数据不发生“泄露”,消除安全隐患。
3.3 加强数据中心的应用
在数据中心建设完成后,应用是核心,针对单兵作战问题,建议加大各部门沟通联动力度,彻底克服“单兵作战”缺陷,形成全过程、全环节“合成”作战局面,在组建监管大数据中心的基础上,加强各数据中心的串联力度,进行综合分析,充分利用大数据推进食品安全监管。
3.4 加强大数据技术人才队伍的建设
从人才兴检、科学监管出发,进一步加强大数据技能型人才,包括数据采集、储存、分析、挖掘型人才的培养和培训,同时注重与食品药品学科知识的联合培养,建立食品药品为基础的大数据技术人才队伍。
4 结论
近些年来,我国在食药监管信息化建设方面进步明显,国家、省级食品药品监管、检测机构以及生产企业都在积极探索大数据在食品监管中的应用,出现了许多效果明显的实例。2015年,基本完成了国家、省及省以下各级监管业务平台建设;加强了数据的采集、整理、分析、应用、发布等统一管理,完善了国家、省两级数据中心建设;实现以食品药品行政许可、认证评价、检验检测、日常监管、稽查执法为重点的全业务信息化管理,实现资源整合和数据共享,为科学决策和监管提供数据支撑,建设了食品药品监管数据中心。但大数据的建设和应用方面面临诸多难点与挑战。随着国家对食品药品监督管理的重视,相关法律法规的出台,大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展,食品药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立,整合食品药品监管数据库,真正把大数据做“大”,对数据进行深度分析和利用,从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律,提高风险防范和处置能力,做到切实提高监管效率。
参考文献
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[3]陈冠如.善用“大数据”成就智慧监管[N].中国医药报,2014-04-08(8).
食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务,尤其是在基层,基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。食品药品监管作为食品药品安全的保障,就当前基层食品药品监管工作来看,存在着许多问题,食品药品监管工作没有全面地落实下去,对食品药品监管不严格、不到位。基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”,在现代社会里,相关部门应当高度重视药品食品监管工作,要全面抓好食品药品监管。
基层食品药品监管工作存在的问题
监管体制不完善。就当前基层食品药品监管工作来看,食品药品监管机构改革还处于摸索阶段,相关监管体制还没有形成,各部门职能没有得到有效发挥。同时,各部门之间各自为政现象较严重,有些监管职能边缘的问题无人管,难以形成工作合力。另外,现阶段的处罚机制与社会发展不相符,许多处罚不够严厉,难以发挥有效惩戒作用,难以起到震慑作用。
工作人员业务能力有待加强。食品药品监管是一项专业性的工作,对执法工作人员要求较高,然而就当前基层食品药品监管工作人员来看,现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉,对食品药品不认识,在实际执法过程中比较随意。另外,许多执法人员的职业素质还可有待于提高,许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑,没有发挥执法人员应有的作用。
基层食品药品相关设备落后。食品药品安全与否不能单凭眼睛去看,需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。然而基层食品药品相关设备还比较落后,执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看,而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成,而基层相关设备存在较大的缺陷,使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。
基层食品药品监管存在问题的对策
完善监管体制。食品药品监管作为一项重要的工作,在食品药品监管工作中,完全的监管体系是该工作顺利开展的保障。为此,政府部门应当针对基层食品药品监管工作完善相关监管体制。首先,要建立有效的监管体系,要将食品药品监管工作纳入到日常管理工作中来,全面开展食品药品监管;其次,建立和完善企业合作机制,完善公、检、法等部门与食品药品监管部门联合办案的协作机制,全面落实责任制,对损害民众利益的一些不法行为给予严厉打击和惩处。另外,应当健全基层食品药品监管相关法律法规,为食品药品监管工作提供法律依据,以法律为依据,对那些危害食品药品安全的行为给予严厉打击。
加强工作人员的教育。执法工作人员作为食品药品监管工作执行的主体,要想全面抓好食品药品监管工作,应当加强执法工作人员的教育。要加强执法人员对食品药品安全相关知识的教育,提高工作人员对食品药品安全的认识,要加强工作人员的法律知识教育,提高工作人员的执法能力。同时要强化素质教育,提高执法工作人员的职业素质,为基层食品药品监管工作培养一直业务能力强、职业素质高的工作队伍。
加大投入。基层食品药品监管是一项综合性较强的工作,需要依靠相关的设备来提供保障。作为政府,应当要加大相关投入,既要加大对食品药品监管工作经费的投入,同时也要加大对检测设备、执法车辆、视频设备等方面资金的投入,为食品药品监管工作提供保障,从而更好地开展食品药品监管工作。
加强执法监管。首先,对强化抽检监测,要对基层食品药品进行抽检,可采取定期和不定期的方式对基层食品药品进行检测,一旦发现不合格,要立即停止该类食品药品的生产和输送,要追本溯源,从源头上切断货源;其次,要深入市场,全面展开市场调查和管理,对市场进行整顿加大对制售假劣食品、药品、化妆品、医疗器械等大要案件的查处力度,严厉打击食品药品违法犯罪行为。
基层食品药品监督工作是一项艰巨而又长期的任务工程,在现代社会里,相关部门必须持续关注基层食品药品监管工作,要加大投入,全面抓好食品药品监管工作,从而杜绝有质量问题的食品药品被民众食用,从而为人们的生命健康提供保障。
(作者单位:滨州市邹平县食品药品监督管理局)
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