不合格成品召回及处理制度

不合格成品召回及处理制度（共6篇）

不合格成品召回及处理制度 篇1

一、对于客户反馈出现重大质量问题时企业应及时将售出产品召回，并根据客户提出的问题进行检验、确认，确为企业责任时由企业组织技术人员对出现问题的工艺进行改进，并制定预防纠正措施，同时有目的的检查全部生产工艺，有效的预防再次出现质量问题.二、纠正对已发现的不合格产品处理，适时处理不合格品，监审其是否堪修，是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间，三、质量不符合规格的原材料、半成品及成品且认为不堪修者，但不包括以下两项： a.进料检验时判定不合格的原材料（应退货或特采）。b.进料检验后发现的不合格的原材料且责任属原材料供应商的（应退货或交换良品）

四、由质检部负责召集生产、采购等有关单位，组成监审小组负责监审。

五、不合格产品产生的原因集中在产品设计、工序管制、原材料采购等环节分析。

六、对不合格品进行记录以方便以后的品质追溯，以及为产品品质改善提供原始资料。

七、处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则。1.原因找不出不放过

2.责任查不清不放过 3.纠正措施不落实不放过

八、不合格品处理的程序 1.记录、标识、隔离 2.预先处理：由质量检验员判定不合格的类别，然后决定提交哪一级处理 3.做出结论，按规定权限，对不合格品做出结论（报废、返修、返工和超差使用）。4.处理结论的实施

九、不合格品的处理 1.纠正：针对发现的不合格之处采取必要的措施使其达到一定的状态。2.返工：质量管理部将批准返工的不合格产品的评审报告交于各生产车间进行返工，使其达到正常的标准。

3.返修：为使不合格产品能达到顾客满意所进行的一定程度的再加工。

不合格品召回制度

1、目的 为使进入流通领域的、由各种原因导致的不合格产品及时、快速、完全的召回，保证质量安全管理体系的有效性，特制定本程序。

2、适用范围 本程序适用于本公司提供的已进入流通领域的不合格产品的处理。

3、相关文件

《标识和可追溯性》

4、职责 4.1总经理负责指导组成产品召回工作小组，并负责产品召回计划的审批。4.2销售部经理负责客户投诉的受理及根据产品召回执行召回时的对外事宜的联络工作。4.3质检部负责追查客户投诉案发生的原因，及根据实际情况，提供处理意见，并制定产品召回计划。4.4生产部配合质检部参与投诉案的原因追查，并提供处理意见。

4.5采购部负责公司采购物资的客户投诉对外联络事宜。

5、程序

5.1产品召回小组：公司应在总经理的指导下成立产品召回工作小组，作为处理产品客诉和产品召回事宜的常设机构，工作小组可由生产技术人员、质检员、业务员、采购员、仓管员等组成。

5.2索取产品信息：公司生产加工加工的产成品应有明显的标志，标有生产企业名称、生产批号、产品规格、数量等信息，以便召回时易于识别。

5.3客诉案的受理

5.3.1业务员收到投诉或产品不合格信息，应对不合格产品的性质、发生状况、影响程度以及投诉人的个人资料和联系方式等仔细询问了解，必要时应安排对不合格产品做隔离等措施，以防止危害的扩大，以上过程应如实记录于《客户投诉处理单》中。5.3.2根据客诉案的性质，由产品召回小组负责不合格原因分析。涉及产品加工安全卫生的客诉交由质检部和生产部负责分析查找原因，涉及外购物资的客诉则由采购负责处理。业务员应随时跟踪客诉原因的分析进度，以便于用最快速度和方式对不合格品做处理，以尽量减少所造成的危害。5.4客诉案的原因追查 5.4.1质检部和生产部接受客诉案后，通过公司内部标识和档案，对不合格品的发生原因，从生产各环节进行调查，并将不合格批次产品的生产数量、进入销售环节的数量、销售区域分布广度和企业现库存等信息，记录于产品召回计划中，作为回收操作的执行依据。5.4.2公司生产和检验的记录的保存期应超过产品的保质期，以便于不合格产品的原因追查。5.4.3对于召回的产品，质检部和生产部应提供相应的控制措施，以避免已召回的产品对生产和环境可能造成的危害。5.4.4质检部和生产部分析不合格产品的产生原因和危害时，还应考虑其危害所影响到其他产品的可能性，必要时应扩大产品的召回范围和数量。5.4.5对于外购物资的投诉，采购受单后，应及时将案情用传真的方式通知供应商，督促其采取相应的补救措施；必要时，采购应先行会同质检部人员制定产品的召回计划，由销售部召回发往销售单位的剩余产品，以避免更大的危害和损失。

5.5召回作业的展开 5.5.1制定召回计划：经总经理或其授权人审批后的产品召回计划，由销售部负责着手联系相关部门立即予以实施。5.5.2通知 A．一旦确定产品必须要召回，业务员应立即通过电话或者传真等各种方式迅速通知销售商、零售商和当地检验检疫机构。B．对销售商发出的传真和声明中应详细列明产品的名称、订单号、批次好、发货日期、产品包装标识、召回的原因及其涉及的危害和对产品的预处理方法。C．销售部应负责确保通过电话、传真通知到所有的收货人，并随后寄发书面召回函件以获得法律上的保证。D．据上述召回分类，通过通讯媒体公开发布警告或通告实施回收，大力减少召回产品被使用而造成的危害。E．公司应当及时将产品召回信息向销售商及其他相关机构传达，信息传达的时间以接到产品召回指令到通知全部客户/销售商为准，在周一至周六，时间不超过4小时，在周日时间不超过6小时。产品召回小组名单应列出个成员直接的通讯方式，以便任何时间可以取得联系。

5.5.3补货和物流安排： 在客户和销售商处的召回品应尽快被送回公司，为弥补客户的损失，销售部应根据客户回收品库存清单的数量安排补货，通知生产部和仓库为客户提供数量相当的货品，同时销售部联系货运公司将召回品送回本公司，并将合格品送到客户处。

5.5.4召回产品的储存： 召回来的产品应和那些未发货的产品一起存放在专门的不合格品区内，和合格品分开，并有清晰的标识，标识内容包括：召回品原因、处理方案、数量、处理部门等信息。5.5.5回收品的重新检查： 质检部应对已召回的产品的数量和品质状况进行检查，确认是否与产品召回计划中的要求相符合，将结果记录于《产品召回报告》中，并提出相应的纠正和预防措施。5.5.6召回品处理： 经检验确认后的召回品应及时加以处理，产品召回工作小组应采取措施（如报废、降级等）防止其污染其他合格产品和环境。5.6产品召回小组应在适当时组织相关人员对产品召回计划的演练，并在事故或紧急情况发生后对召回程序做出评审和修订，以确保程序使用的有效性。演练一般每年一次。

6、相关记录

不合格成品召回及处理制度 篇2

阿莫西林颗粒是本车间生产的主要产品之一, 也是世界卫生组织推荐的小儿呼吸道感染首选药物。本产品国内生产厂家很多, 竞争异常激烈。产品质量的优劣及成本高低直接影响到企业的声誉和效益, 也直接关系到每一位职工的切身利益。因此, 提高产品质量、降低复合膜消耗、降低生产成本, 势在必行。

在颗粒剂生产过程中, 常出现外观不合格和装量及装量差异不合格, 最多一批达到1 715袋, 导致复合膜浪费。这些不合格的颗粒剂唯一的处理方法就是用剪刀剪开袋的一侧, 将里面的颗粒倒回料斗中重新分装, 不仅使复合膜的消耗增高, 而且浪费了人工, 增加了生产成本。更重要的是, 一旦产品漏检销售出去, 出现质量问题, 所产生的后果是不可估计的。因此, 我们对颗粒分装岗位从设备、人员、物料、操作等方面, 进行了研究分析, 找出原因, 并制订了相应的解决措施。

1 颗粒剂装量及装量差异超限原因及解决办法

1.1 原因分析

分装过程中时常出现装量差异不合格的现象, 经分析主要有以下原因:

(1) 配后粉颗粒大小不均匀、细粉多, 配后粉由料斗进入料盘后, 直接影响到每个量杯中颗粒和细粉的均匀度, 造成装量超过上下装量限度, 成为不合格品。

(2) 用来调节装量的蜗轮有自转现象, 颗粒包装机运行时, 蜗轮有时朝装量高 (或装量低) 的方向自行转动, 造成装量自行变化, 导致装量超过上下限度, 成为不合格品。

1.2 解决办法

(1) 当遇到配后粉中颗粒大小不均匀、细粉多的情况时, 先用不锈钢瓢在中转桶内对配后粉进行均匀搅拌后, 再向料斗中上料, 要求每5 min称量一次装量, 对装量的快速变化进行及时调节, 从而将装量差异控制在合格范围内。

(2) 在蜗轮上打一个小孔, 安装上顶丝, 当装量调至最佳时, 将顶丝拧紧, 将蜗轮固定住, 防止蜗轮自转现象的发生, 从而保证颗粒剂装量在合格范围, 减少了不合格品的产生。

2 颗粒剂外观不符合质量要求原因及解决办法

2.1 原因分析

(1) 颗粒剂包装成品出现“白边”:成形器松动或安装不正, 以及热封器的纵封处粘有颗粒时, 都会造成颗粒剂出“白边”现象。如果白边宽度在2 mm以内, 可用剪刀把“白边”剪掉, 这虽不影响外观质量, 但增加了操作人员的劳动强度;如果白边宽度在2 mm以上, 就算把白边剪掉, 也会严重影响到外观质量, 将其作为不合格品处理。

(2) 颗粒剂包装袋的横封、纵封处有漏气现象:1) 在颗粒包装机运行时, 如果复合膜由薄变厚, 对横封、纵封没有及时上调温度, 或者没有对热封器及时加压力, 会造成横封处或纵封处外热合不住, 有漏气现象;2) 安装热封器的螺丝松动, 或热封器横封、纵封不平, 造成压力不均匀, 也会产生漏气现象, 漏气严重影响产品质量, 成为不合格品。

(3) 复合膜被漏打批号:现在是用色带喷码装置在颗粒剂背面打印产品批号, 色带两边用圆形挡片固定, 由于圆形挡片中心不是透明的, 所以色带剩余少量时, 不能明显看出, 以致色带用完后没有及时发现, 不能及时更换色带, 造成复合膜上漏打产品批号。对漏打批号的产品逐一挑出后剪掉, 重新分装, 浪费了人力和复合膜。

2.2 解决办法

(1) 颗粒剂包装成品出现“白边”时, 用适宜的工具、适宜的力度将成形器的左侧向下敲或将成形器的右侧向上敲;当颗粒剂包装成品反面出“白边”时, 同样用适宜的工具适宜的力度将成形器的右侧向下敲或将成形器的左侧向上敲;当颗粒剂包装成品正、反两面无规律出“白边”时, 说明复合膜变薄, 与成形器之间的缝隙变大, 可在成形器适当的位置加入1～2层纸, 减小了复合膜与成型器之间的缝隙, 从而控制了颗粒剂包装成品出现“白边”, 保证产品的外观质量。

(2) 在生产过程中, 要经常用双手对颗粒剂包装成品进行挤压, 检查产品是否漏气, 如发现产品横封、纵封处稍有一点热合不好, 但还没有漏气时, 应及时采取措施, 上调横封表或纵封温度, 或对热封器适度加压。当热封器的横封、纵封压力不均匀时, 可通过在硅胶条与热封器之间压力小的位置加多层纸, 来保证热封器横封、纵封压力均衡, 从而避免漏气现象, 保证了产品的外观质量。

(3) 发现固定圆形挡片的螺丝露出多半时, 色带就使用完了, 当圆形挡片上的螺丝露出一半时, 要求操作人员放下其他工作, 到颗粒包装机前专心等待色带使用完, 及时更换色带, 大约需要等待5 min时间。这样避免了复合膜上漏打批号的情况, 从而保证了产品质量, 节约了复合腹。

此外, 在人员管理上细化了操作规程, 发现问题及时采取措施进行处理, 避免不合格产品的产生。同时对岗位操作人员进行培训, 提高他们的专业技能水平。

3 结语

我们分别抽取解决问题前后的连续3批产品, 将其在分装过程中出现的不合格品进行分类统计、对比, 情况如表1所示。

单位:袋

结论:通过对分装过程中出现的外观、装量及差异不合格等问题进行分析并解决, 从表1不合格品统计对比情况可以看出:与解决前相比, 不合格品数量减少约1 400袋/批, 有效提高了产品质量及产品一次合格率, 减少了返工, 节约了复合膜用量, 降低了产品的成本。

摘要：通过研究颗粒分装岗位常见外观、装量及装量差异不合格等问题, 摸索出了解决以上问题的方法, 并且采取了一系列措施, 提高了产品产量和质量。

不合格成品召回及处理制度 篇3

不合格食品退市制度

第一条为加强茶叶质量监督管理，维护消费安全，根据《产品质量法》、《消费者权益保护法》等律法规的规定，制定本制度。

第二条不合格茶叶退市，是指在我国境内对已经进入销售领域的茶叶，发现其质量不合格或者有其他违法问题，采取停止销售、退回供货方整改、销毁、召回等措施退出市场的行为。

下列茶叶属于不合格：

（一）存在危及人身安全的不合理危险或者不符合国家、行业保障人体健康和人身安全标准的（包括：农药残留超过国家规定容许量的，加入未经批准使用的添加剂或者非食品用化学物质的，含有其他有毒有害物质的）；

（二）不具备应当具备的食用性能的；

（三）不符合在茶叶或者其包装上注明采用标准；

（四）不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的第三条下列食品应当退出市场

（一）未在显著位置清晰地标明茶叶名称、配料清单、配料定量、净含量和固型物含量、生产者的名称和地址、生产日期和保质期、保存期、贮藏说明、产品执行标准、卫生许可证号、质量等级的；

（二）超过保质期或者保存期的；

（三）经感官鉴别已经变质、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人体健康有害的。

（四）应当检验、检疫而未检验、检疫，或者检验、检疫不合格的；

（五）掺杂、掺假，以次充好，以不合格冒充合格的；

（六）其他法律、法规规定禁止出售的食品。

第四条分公司对自查中发现的以及有关行政机关确认的属于本办法第三条规定的茶叶，应当立即停止销售，并清点已售出的茶叶，登记造册，如实报告所在地工商行政管理所。

第五条已经被确认为质量不合格茶叶退市的，需重新入市，必须提供合法检验机构经检验合格的《检验报告》或者有效的复制件后方可入市销售，否则发现地工商部门可以依法封存该茶叶，责令其限期提供《检验报告》；在期限内拒不提供的，工商部门可以视同不合格茶叶进行处理。

福州日春商贸有限责任公司古田路分公司

消费者投诉处理制度

为了构筑入市商品质量安全防线，保护消费者的合法权益，及时公正处理消费者投诉，特制定投诉处理制度。

一、本分公司特设立投诉处，在市消费者协会指导下开展工作。具体工作由本分公司质检员负责承担。

二、分公司人员负责消费者投诉接待、记录、调查、处理、反馈等投诉事宜。

三、要认真作好投诉记录，并开展调查工作，及时向店主汇报情况，主动处理投诉事件。

四、对于消费者投诉应登记投诉者的姓名、性别、年龄、职业、单位名称、联系方式、投诉事件等一切与投诉事件有关的资料。

五、对于投诉事件，分公司人员能自行处理的，要及时处理并予以答复，不能处理的，要及时向店主请示，在做出处理意见后再作处理。

六、对投诉者的书面答复应载明下列事项：

1、被投诉事由；

2、调查核实过程；

3、基本事由及证据；

4、责任及处理意见。

七、消费者投诉处理情况要定期向工商部门报告。

病理科不合格标本处理制度 篇4

一、下列情况的标本属于不合格标本：

（一）申请单与相关标本未同时送达病理科；

（二）申请单中填写的内容与送检标本不符合；

（三）标本上无有关患者姓名、科室等标志；

（四）申请单内填写的字迹潦草不清；

（五）申请单中漏填重要项目；

（六）标本严重自溶、腐败、干涸等；

（七）标本过小，不能或难以制做切片；

（八）其他可能影响病理检查可行性和诊断准确性的情况。

二、对上述不合格标本履行如下程序

（一）门诊收集的标本

对门诊收集的不合格标本，及时与患者（方）联系。如不能及时联系到患者（方），须与其经治医生联系，做通患者工作重新留取标本。

（二）住院收集的标本

1、及时与送检部门的相关人员联系,建议重新核对或重新采集。

2、对特殊标本或再次采集确有困难则可与临床协商进行部分内容的检验。

3、病理科不能接收的申请单和标本当即退回申请医师，不予存放，并做好记录。

（三）曾被拒收的标本再次送检合格时，需在申请单上标注。

不安全食品召回制度 篇5

一、产品召回，是指本公司生产、销售的产品存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的，或者不符合产品质量标准的，并已经进入流通、消费领域，为避免不合格产品危及人身安全及财产损失，本单位及时将缺陷产品从流通、消费领域收回，予以改正或者销毁，并承担相关费用。

二、下列产品必须严格遵守本制度召回：

1、存在安全隐患，可能对人身健康和生命安全造成损害的产品；

2、存在设计缺陷或制造缺陷，影响正常使用，危及人身安全及财产损失的产品；

3、检验、检疫不合格的，或依法应当检验、检疫而未经检验、检疫的产品；

4、超过安全使用期限或者保质日期的产品；

5、掺杂、掺假，以假充真、以次充好，偷工减料等违法产品；

6、与监督管理部门抽检核定质量不合格产品同批次的产品；

商行政管理部门及有关监督管理部门。不合格产品退货和召回的费用，按照《供货合同》的有关约定办理，或者由供应商和销售商协商，原则上由对产品质量不合格负责的单位承担。

五、实施召回的不合格产品应当定点存放，存放场所应当有明显标志，召回产品的批号和数量必须准确记录。产品召回后，应当对该产品质量不合格的原因进行分析并整改。

不安全食品召回管理制度 篇6

1、目的

当交付后的产品可能有批量的不适合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。

2、范围

适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。

3、职责

3.1 质量、食品安全小组负责监视实施召回。3.2 总经理负责召回计划的批准。3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。

4、内容

4.1 召回的时机

当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：

a)顾客的投诉（见与顾客有关的过程控制程序）； b)主管部门检查发现的不适合的产品； c)媒体报告报告的不适合的产品或事件；

d)公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付（见不合格和潜在不安全品控制程序）；

e)其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。4.2 待召回产品的识别和评价

a)食品质量、安全小组即产品召回小组，应监视与产品召回有关的信息。

b)出现4.1于情形时，管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时，应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。

c)召回评审的内容包括：召回原因；信息的来源，可信度；以往的产品安全记录，危害程度；政府卫生部门的流行病学咨询记录；待召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；是否启动紧急召回；一旦启动召回，还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。

d)只要可能，应对待召回产品对应的批次产品，甚至相邻批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留样应保持到召回活动结束。

c)在有确切的信息支持时，召回的评审不应超过半个工作日。召回的产品识别和评价之后，应编制成召回计划，经总经理批准后正式启动。4.3 召回的程序

4.3.1 召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑顾客（包括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部门、分支机构和所有员工）、供方、相关的政府主管部门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从乳品销售、制作采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。

4.3.2 根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等，无论采用何种方式，均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件，如《产品召回公告》，内容包括：

a)召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，代表的部门和所承担的职责。

b)召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）

c)产品召回的方法、途径和时间。

d)受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。4.3.3 产品召回的方法、途径和时间：

a)应尽可能利用销售网络作为召回网络。应明确向公司或批发商报告的方式如电话或传真等。

d)应保持从公司到批发商的接受召回产品的通道，并在召回信息予以明确。

c)每一批（或瓶）召回产品均应编制《产品召回登记表》予以记录。4.3.4 召回产品的处理

a)召回产品在处理前应进行标识和隔离。

b)召回产品应作为不合格品，按《不合格品（潜在不安全品）控制程序》规定处理。应建立《不合格（潜在不安全）产品处置记录》，并注明为召回产品处理。

c)当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。

4.3.4 产品召回的结束和报告：

a)召回计划要求的产品全部回收并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。

b)召回活动结束后，召回小组应编制召回报告，作为管理评审的输入。召回报告应包括召回的原因、范围和结果。4.4 召回的公关

为了避免损害公众，公司应对公众的报道作好准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。

4.5 纠正和纠正措施

4.5.1组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召回程序（4.3）的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措施。

4.5.2 发生召回时，质量、安全小组应根据召回报告，对召回程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和纠正措施。

5、相关文件

《与顾客有关的过程控制程序》